CN100479846C - 维c银翘胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种维C银翘胶囊。它是用金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、薄荷油、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C为原料，再加适量辅料，采用适宜的制备工艺制成。采用本发明制备的维C银翘胶囊，药物成分溶出快、生物利用度高、吸湿慢、药性稳定，治疗效果优于片剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种胶囊剂的制备方法，属于药品的技术领域。
技术背景
维C银翘片是一种治疗流行感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛症的中成药。该片剂虽然治疗效果不错，但由于传统制作工艺及稳定性的原因，制备素片必须包衣，存在着药物成分溶出慢、生物利用度不高、易吸潮、药性不太稳定的问题。
发明内容
本发明目的在于，提供一种维C银翘胶囊及其制备方法。解决现有技术存在的问题并增加一种维C银翘新剂型。
本发明的技术方案。维C银翘胶囊，用下述组份的原料药：金银花180g、连翘180g、荆芥72g、淡豆豉90g、淡竹叶72g、牛蒡子108g、芦根108g、桔梗108g、甘草90g、薄荷油1.08ml、马来酸氯苯那敏1.05g、对乙酰氨基酚105g、维生素C49.5g，加入适量辅料按下述方法制成胶囊1000粒；该方法为：
a、将金银花、连翘、荆芥浸泡润湿后，利用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成分随水蒸汽馏出，经冷凝后分层，收集挥发油至阴凉库保存，备用，得A品；
b、将淡竹叶、芦根、桔梗和甘草切制成0.5～1.5cm的段，与淡豆豉混合，得B品；
c、将金银花、连翘、荆芥的药渣与B品混合，加水煎煮两次，水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测量温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成60-100目细粉，备用，得C品；
d、将牛蒡子加50％～70％乙醇提取两次，回收乙醇，药液加0.4％～0.6％石蜡溶解，冷却除去石蜡，滤液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测量温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成60-100目细粉，备用，得D品；
e、维生素C包合物的制备，辅料环糊精采用β-环糊精或羟基β-环糊精；采用β-环糊精，维生素C与β-环糊精的比例为1g：10ml～14ml；采用羟基β-环糊精，维生素C与羟基β-环糊精的比例为1g：2ml～8ml，制得的维生素C包合物为E品；
f、将C品、D品混合均匀，加适量淀粉浆制成颗粒，烘干，过20目筛，得F品；
g、将E品、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚混合均匀，加入适量辅料淀粉或/和糊精，用少量淀粉制淀粉浆制粒，烘干，过20目筛，得G品。
h、将F品和G品混合均匀，喷入A品及薄荷油，润透，装胶囊，制成维C银翘胶囊1000粒。
上述的维C银翘胶囊，所述的步骤b最好为，将淡竹叶、芦根、桔梗和甘草切制成1cm的段，与淡豆豉混合，得B品。
前述的维C银翘胶囊，所述的步骤c最好为，将金银花、连翘、荆芥的药渣与B品混合，加水煎煮两次，水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成80目细粉，备用，得C品。
前述的维C银翘胶囊，所述的步骤d最好为，将牛蒡子加60％乙醇提取两次，回收乙醇，药液加0.5％石蜡溶解，冷却除去石蜡，滤液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成80目细粉，备用，得D品。
前述的维C银翘胶囊，所述的步骤e最好为，维生素C包合物的制备，环糊精采用β-环糊精或羟基β-环糊精；采用β-环糊精，维生素C与β-环糊精的比例为1g：12ml；采用羟基β-环糊精，维生素C与羟基β-环糊精的比例为1g：4ml；制得的维生素C包合物为E品。
与现有技术比较，本发明是在原维C银翘片配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的一种制备方法。在本发明中：淡竹叶、芦根、桔梗、甘草四味药材采用切制成一定长度的段；将金银花、连翘、荆芥的药渣与药段混合煎煮、煎煮后浓缩成浸膏的相对密度以及采用微波在合适温度下进行干燥；牛蒡子滤液浓缩成浸膏的相对密度以及采用微波在合适温度下进行干燥；维生素C包合物的制备；都是本发明人在大量实验基础上获得的结果。本发明的胶囊剂药物成分溶出快、生物利用度高、吸湿慢、药性稳定，治疗效果优于片剂。
本申请人作了一系列实验，可以证实本发明提供的方法有效可控，制剂疗效好。
实验例1：
药材炮制长度对水提浸膏收率的影响试验。
试验方法：采用同一批次切制成长度不同的药材(淡竹叶、芦根、桔梗、甘草)与淡豆豉混合后再与金银花、连翘和荆芥的残渣混合物进行水煮，分别统计浸膏收率(1.25/80℃)。
浸膏收率一览表：
以上实验数据表明，将淡竹叶等四味药材分别切制成1.0cm段后，再进行煎煮，其浸膏的收率明显高于0.5cm段及1.5cm段的药材，故选用将淡竹叶、芦根、桔梗、甘草四味药材切制成1.0cm段与淡豆豉混合后，进行煎煮最佳。
实验例2：
牛蒡子用不同浓度乙醇提取牛蒡子浸膏的收率试验。
试验方法：采用同一批次药材分别用50％、60％、70％浓度乙醇提取牛蒡子，分别统计浸膏收率(1.25/80℃)。
浸膏收率一览表：
以上实验数据表明，牛蒡子用60％乙醇提取浸膏，其收率最高，且杂质含量最低，有效成份提出最高，故选用60％乙醇提取牛蒡子最佳。
实验例3：
维C包合物辅料成份配比优选试验。
试验方法：
A、β-环糊精与维生素C的配比分别采用不同的比例，计算维生素C颗粒的包合率或水溶性(单位：％)，见下表：
以上实验数据表明，采用β-环糊精与维生素C的配比为12ml：1g时，所得维生素C颗粒的包合率最好，故选用12ml：1g配比比例最佳。
B、羟基β-环糊精与维生素C的配比分别采用不同的比例，计算维生素C颗粒的包合率或水溶性(单位：％)，见下表：
以上实验数据表明，采用羟基β-环糊精与维生素C的配比为4ml：1g时，所得维生素C颗粒的包合率最好，故选用4ml：1g配比比例最佳。
具体实施方式
本发明实施例。用下述组份的原料药制备维C银翘胶囊，金银花180g、连翘180g、荆芥72g、淡豆豉90g、淡竹叶72g、牛蒡子108g、芦根108g、桔梗108g、甘草90g、薄荷油1.08ml、马来酸氯苯那敏1.05g、对乙酰氨基酚105g、维生素C49.5g，加入适量辅料按下述方法制成胶囊1000粒。制备方法为：
a、将金银花、连翘、荆芥浸泡润湿后，利用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成分随水蒸汽馏出，经冷凝后分层，收集挥发油至阴凉库保存，备用，得A品。
b、将淡竹叶、芦根、桔梗和甘草切制成1cm的段，与淡豆豉混合，得B品。
c、将金银花、连翘、荆芥的药渣与B品混合，加水煎煮两次，水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成80目细粉，备用，得C品。
d、将牛蒡子加60％乙醇提取两次，回收乙醇，药液加0.4％～0.6％石蜡溶解，冷却除去石蜡，滤液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成千膏，粉碎成80目细粉，备用，得D品。
e、维生素C包合物的制备，环糊精采用β-环糊精或羟基β-环糊精；如采用β-环糊精，维生素C与β-环糊精的比例为1g：12ml；如采用羟基β-环糊精，维生素C与羟基β-环糊精的比例为1g：4ml；制得的维生素C包合物为E品。
f、将C品、D品混合均匀，加适量淀粉浆制成颗粒，烘干，过20目筛，得F品；
g、将E品、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚混合均匀，加入适量辅料淀粉或/和糊精，用少量淀粉制淀粉浆制粒，烘干，过20目筛，得G品。
h、将F品和G品混合均匀，喷入A品及薄荷油，润透，装胶囊，检验，制成维C银翘胶囊1000粒。
口服，一次2粒，一日2～3次。
Claims (3)
- 【权利要求1】维C银翘胶囊，其特征在于：用下述组份的原料药，金银花180g、连翘180g、荆芥72g、淡豆豉90g、淡竹叶72g、牛蒡子108g、芦根108g、桔梗108g、甘草90g、薄荷油1.08ml、马来酸氯苯那敏1.05g、对乙酰氨基酚105g、维生素C49.5g，加入适量辅料按下述方法制成胶囊1000粒；该方法为：a、将金银花、连翘、荆芥浸泡润湿后，利用水蒸汽蒸馏法，通入水蒸汽蒸馏，使药材中的挥发成分随水蒸汽馏出，经冷凝后分层，收集挥发油至阴凉库保存，备用，得A品；b、将淡竹叶、芦根、桔梗和甘草切制成1cm的段，与淡豆豉混合，得B品；c、将金银花、连翘、荆芥的药渣与B品混合，加水煎煮两次，水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测量温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成60-100目细粉，备用，得C品；d、将牛蒡子加50％～70％乙醇提取两次，回收乙醇，药液加0.4％～0.6％石蜡溶解，冷却除去石蜡，滤液减压浓缩成相对密度为1.2～1.3的浸膏，测量温度80℃；用微波在60～80℃下减压干燥成干膏，粉碎成60-100目细粉，备用，得D品；e、维生素C包合物的制备，辅料环糊精采用β-环糊精或羟基β-环糊精；采用β-环糊精，维生素C与β-环糊精的比例为1g：12ml；采用羟基β-环糊精，维生素C与羟基β-环糊精的比例为1g：4ml，制得的维生素C包合物为E品；f、将C品、D品混合均匀，加适量淀粉浆制成颗粒，烘干，过20目筛，得F品；g、将E品、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚混合均匀，加入适量辅料淀粉或/和糊精，用少量淀粉制淀粉浆制粒，烘干，过20目筛，得G品。h、将F品和G品混合均匀，喷入A品及薄荷油，润透，装胶囊，检验，制成维C银翘胶囊1000粒。
- 【权利要求2】根据权利要求1所述的维C银翘胶囊，其特征在于：所述的步骤c为，将金银花、连翘、荆芥的药渣与B品混合，加水煎煮两次，水煎煮液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成80目细粉，备用，得C品。
- 【权利要求3】根据权利要求2所述的维C银翘胶囊，其特征在于：所述的步骤d为，将牛蒡子加60％乙醇提取两次，回收乙醇，药液加0.4％～0.6％石蜡溶解，冷却除去石蜡，滤液减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度80℃；用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成80目细粉，备用，得D品。
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| 《维生素C-β-CD包合物对湿热和光的稳定性的研究》. 冯淑华等.天津医科大学学报，第7卷第4期. 2001 * |
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