CN100456019C - 用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪 - Google Patents

Abstract

本发明的用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪属于一种能在线连续检测多组分药物溶出度的仪器。其结构包括样品引入系统、光路系统、分光检测系统、计算机系统。样品引入系统由取样管5、蠕动泵7、六通道流通池8、步进电机9、圆底烧杯19等构成；光路系统装在六通道流通池8两侧，由光源、入射光纤、出射光纤组成；分光检测系统制作成平象场光栅与紫外增强线性CCD阵列检测器相结合的分光检测模块形式。本发明测量速度快，减小了测量的滞后性，由于使用了CCD阵列检测器可以实现多种组分药物溶出度的检测。由于采用了模块化设计，整机体积小，进样、检测都由计算机控制，数据处理由计算机进行，操作简便。

Description

用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪

技术领域

本发明属于一种能在线连续快速检测多组分药物溶出度的仪器。

背景技术

长久以来，在药物溶出度检测领域所用的仪器中，主要是靠手动从溶出仪中抽提药液，经过滤后，用紫外可见分光光度计检测。这种溶出度测定方法存在费时、费力、测量滞后、操作不方便等缺点，在测量过程中由于人工操作步骤较多，这对操作人员在专业知识技能及熟练程度上都有要求较高。近年来，商品化的药物溶出度仪在一定程度上解决了这些问题，但普遍存在自动化程度还不高，手动操作比较多的问题。另外，其造价较高，因而并不完全适合发展中国家中小企业及高等院校使用。另一方面，这种溶出度测定仪不能同时测定多组分药物的溶出度，一些新型药剂的开发则把能同时测量多组分药物溶出度的溶出度检测仪的研制提上了日程。

到目前为止，国内的溶出度仪依然采用光栅扫描，光电倍增管检测的方法。这种光栅扫描加光电倍增管检测的模式，一方面具有机械磨损，长期稳定性并不理想的问题，另一方面其也难以实现多组分药物溶出度的同时测量，迄今国内还没有能多组分药物溶出度同时检测的溶出仪的专利报导。由于研制这种溶出仪对于开发多组分、长效释放药物的研制和生产都有着重要的指导意义，因此研制这种检测仪是十分有必要的。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服当前商品药物溶出度检测仪所存在的如前所述的缺点及不足，设计新型的样品引入系统，从根本上解决了测量滞后的问题，而且使操作方便，省时省力。应用紫外增强线性CCD阵列检测器，实现了多组分、多波长同时检测，解决了现今溶出度测定仪只能单波长、单组分测定溶出度的问题。设计新的分光检测系统，消除扫描机构存在的机械磨损问题，增加分析结果的可靠性。

本发明的用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪，其结构包括样品引入系统、光路系统、分光检测系统、计算机系统和圆底烧杯；所说的样品引入系统由取样管、蠕动泵、六通道流通池、步进电机构成，取样管插入圆底烧杯内并与蠕动泵相连，蠕动泵与六通道流通池连接，六通道流通池与步进电机相连；在六通道流通池两侧有光路系统，所说光路系统由光源、凸透镜、入射光纤、出射光纤组成，入射光纤和出射光纤的一端分别与六通道流通池的两端相对；所说的分光检测系统按光传播方向顺序为狭缝、准直凹面镜、光栅、光会聚凹面镜和阵列检测器，出射光纤的另一端与狭缝相对；所说的阵列检测器是紫外增强线性CCD阵列检测器，阵列检测器实现光电转换后的电信号输入计算机系统，计算机系统控制步进电机，使六通道流通池各通道两端能依次通过光路系统的入射光纤和出射光纤的相对端。

取样管可以由不锈钢管及套在其上的微孔滤膜构成，取样管直接插到溶出度仪中的药液里。取样管与蠕动泵相连，蠕动泵将取样管抽提的药液送到六通道的流通池中，流通池的六个通道靠步进电机来调节位置。在流通池的窗口两侧有光路系统，所说的光路系统中的光源可以是氘钨组合光源。出射光纤的另一端与分光检测系统的光线入口，即狭缝相对。所说的分光检测系统按光传播方向顺序为光线入口、光平行凹面镜、光栅、光会聚凹面镜和CCD检测器；阵列检测器实现光电转换后的电信号输入计算机系统。

在样品引入系统中加不锈钢取样管及其上的卡头使得取样管能准确定位，使每次取样位置不变，以减少测量误差。在其与溶液接触的一端套上微孔滤膜，可以使大颗粒难以进入到流通池中，减少光的散射，增加测量的准确性。

六通道流通池是自动样品引入系统的关键器件，每一个通道的纵切面都呈猫眼形，通道中光入口及光出口较细，通道中部较粗。通道入口及出口皆嵌有石英窗。每个通道体积只有1mL，进样量小。流通池纵切面呈猫眼形，可以最大限度的减少死体积，减小测量误差。流通池固定在步进电机上，步进电机用来调节流通池的位置，使六个通道依次通过光路系统以便进行检测。由于使用了步进电机，可以精确的控制流通池的移动，使其准确定位，增加测量结果的可靠性。

由于本仪器的检测器可以采用紫外增强的CCD线阵检测器，可以实现多组分药物溶出度的同时检测。CCD检测器实现光电转换后，将信号传入计算机经自行设计的软件处理后，输出数据处理结果，可同时显现不同组分的溶出度曲线。由于CCD检测器利用USB接口与计算机相连，可实现即插即用，这样使得本仪器使用起来显得方便易用。

分光检测系统可以制作成分光检测模块形式。所说的分光检测模块由光平行凹面镜、光栅、光会聚凹面镜和阵列检测器按各自位置固定安装在一起构成；每个分光检测模块选择不同波段的检测波长，从而形成一组系列波长的分光检测模块。使用时，可以通过更换不同的分光检测模块，而实现不同波长范围光谱的检测。由于采用模块化设计，分光检测系统无可动部件，更换光谱范围自由、方便，可实现多元素(多波长)同时检测，提高了分析速度，仪器购置及运转、维护费用低廉，消除了扫描机构存在的机械磨损问题，增加了分析结果的可靠性。

附图说明

图1是本发明的用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪的结构框图。

图2是本发明的取样系统示意图。

图3是本发明的光路系统示意图。

图4是本发明的分光检测系统示意图。

具体实施方式

下面结合附图，说明本发明的具体结构及工作过程。

实施例1本发明用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪的整体结构。

见图1，本发明整体结构包括样品引入系统1、光路系统2、分光检测系统3、计算机系统4和圆底烧杯19。

取样管5从溶出度仪的圆底烧杯19中提取药液，药液流经样品引入系统1，光源10发出的光从光路系统2中的入射光纤12射入到样品引入系统1中的六通道流通池8中的一个通道，经与流通池8中的药液作用后射入到光路系统2中的出射光纤13。光从出射光纤13射出后经透镜汇聚后到达分光检测系统3，分光检测系统3可以采用模块化设计，各部件固定安装。分光后，光信号由光电耦合器件接受，经光电转换后由计算机系统4处理、显示、打印。计算机系统4还控制着步进电机9的工作。

实施例2本发明用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪的样品引入系统。

样品引入系统1可以由六个取样管5、一个六通道蠕动泵7、一个步进电机9、一个六通道流通池8组成。其中六个取样管5分别从溶出仪的六个圆底烧杯19中提取药液，通过蠕动泵7后，进入到六通道流通池8中相应的通道。步进电机9控制六通道流通池8的移动，使六个通道依次经过光路系统2。因六个通道工作原理完全一样，图2中只画出其中一个通道的情况。

在图2中，一端带有微孔滤膜的取样管5，其带有微空滤膜的一端直接与溶出度仪的圆底烧杯19中的药液接触，微孔滤膜可以滤掉药液中的大颗粒粒子。取样管另一端带有卡头6，卡头6固定在圆底烧杯的有机玻璃盖20上，利用卡头6可使取样管定点取样，取样管带有卡头6的一端与蠕动泵7相连。蠕动泵7是样品引入系统1的动力来源，蠕动泵7将药液引入到六通道流通池8中的一个通道，经检测后药液流回到溶出度仪的圆底烧杯19中。

实施例3本发明的用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪的光路系统。

见图3，用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪的光路系统2由光源10、凸透镜11、入射光纤12、出射光纤13组成。光源10发出的光由凸透镜11会聚后进入到入射光纤12，然后射入到六通道流通池中的一个通道。光与通道中的药液作用后，射入到出射光纤13，然后由出射光纤13导出以备检测。

实施例4本发明用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪的分光检测系统。

见图4，18为光线入口，与出射光纤13的一端对应；14为光平行凹面镜，将光纤光线入口传过来的光反射为平行光，再照射到光栅15上，光栅15可以是平象场光栅；在这里复合光被光栅15色散成按照波长分布的单色光，经光会聚凹面镜16后投射到紫外增强线性CCD阵列检测器17上，实现整个波长范围的光电转换。转换后的电信号由计算机4控制的显示及打印系统显示并打印，完成样品溶液中多组分的同时测量。使用紫外增强线性CCD阵列检测器17是实现药物多组分溶出度测量的关键。

Claims (3)

1、一种用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪，其结构包括样品引入系统(1)、光路系统(2)、分光检测系统(3)、计算机系统(4)和圆底烧杯(19)；其特征是，所说的样品引入系统由取样管(5)、蠕动泵(7)、六通道流通池(8)、步进电机(9)构成，取样管(5)插入圆底烧杯(19)内并与蠕动泵(7)相连，蠕动泵(7)与六通道流通池(8)连接，六通道流通池(8)与步进电机(9)相连；在六通道流通池(8)两侧有光路系统(2)，所说光路系统(2)由光源(10)、凸透镜(11)、入射光纤(12)、出射光纤(13)组成，入射光纤(12)和出射光纤(13)的一端分别与六通道流通池(8)的两端相对；所说的分光检测系统(3)按光传播方向顺序为狭缝(18)、准直凹面镜(14)、光栅(15)、光会聚凹面镜(16)和阵列检测器(17)，出射光纤(13)的另一端与狭缝(18)相对；所说的阵列检测器(17)是紫外增强线性CCD阵列检测器，阵列检测器(17)实现光电转换后的电信号输入计算机系统(4)，计算机系统(4)控制步进电机(9)使六通道流通池(8)各通道两端能依次通过光路系统的入射光纤(12)和出射光纤(13)的相对端。

2、按照权利要求1所述的用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪，其特征是，所说的取样管(5)，其一端套有微孔滤膜，另一端与卡头(6)相连，卡头(6)固定在溶出仪圆底烧杯(19)的有机玻璃盖上(20)；所说的六通道流通池(8)每一个通道呈猫眼形；所说的步进电机(9)与六通道流通池(8)固定到一起。

3、按照权利要求1或2所述的用于连续测定多组分药物的溶出度检测仪，其特征是，分光检测系统(3)采用平象场光栅与紫外增强线性CCD阵列检测器相配合，即所说的光栅(15)是平象场光栅；分光检测系统(3)制作成分光检测模块的形式，所说的分光检测模块由准直凹面镜(14)、光栅(15)、光会聚凹面镜(16)和阵列检测器(17)按光路固定安装在一起构成，每个分光检测模块选择不同波段的检测波长。

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