CN100413476C - 治疗未闭椭圆孔的方法和装置 - Google Patents
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Abstract
治疗未闭椭圆孔(PFO)的方法和装置包括使用一具有位于其远端的至少一个关闭装置的导管。在某些实施例中，该导管还包括一个或多个能量传输部件，以便将能量供应到关闭装置，或供应到邻近PFO的组织，从而引发关闭PFO。关闭装置可包括一可生物吸收的基体或一非再吸收的基体。在某些实施例中，关闭装置包含分散在关闭装置内的颗粒，以增加传导性和/或减小电阻和/或阻抗。一示范的方法包括前进一导管，以将其远端定位在PFO的隧道内，并将关闭装置固定在未闭椭圆孔PFO的隧道内。
Description
相关申请
本申请要求对以下美国临时专利申请的优先权：2003年3月27日提交的Nos.60/458,854(代理人文档号No.022128-000100US)；2003年6月11日提交的Nos.60/478,035(代理人文档号No.022128-000110US)；2003年7月24日提交的Nos.60/490082(代理人文档号No.022128-000120US)；本文援引它们的全部内容以供参考。本申请涉及到以下美国专利申请：2003年9月16日提交的Nos.10/665974(代理人文档号No.022128-000300US)；2003年10月2日提交的Nos.10/679245(代理人文档号No.022128-000200US)；2004年2月25日提交的Nos.10/787532(代理人文档号No.022128-000130US)；以及与本申请同时提交的Nos.10/______(代理人文档号No.022128-000400US)，本文援引它们的全部内容以供参考。
技术领域
本发明一般地涉及医疗装置和方法。具体来说，本发明涉及用于治疗未闭椭圆孔的医疗装置和方法。
背景技术
胎儿的血液循环与成人血液循环有很大不同。因为胎儿血液依靠胎盘供氧，而不是由胎儿的肺供氧，所以，血液一般地远离肺通过多个血管和在胎儿生命过程中保持开口(即，打开)的诸孔分流到周围的组织，通常未闭的孔在出生后不久就可关闭。例如，胎儿血液从右心房通过椭圆孔直接流入左心房，循环通过肺动脉大血管的一部分血液通过动脉导管流到大动脉。胎儿的这种循环示于附图1中。
胎儿出生时一新生命开始呼吸，左心房内的血压高于右心房内的血压。在大多数婴儿中，组织皮片关闭椭圆孔并痊愈在一起。在美国每年大约有20,000个出生的婴儿缺乏这种组织皮片，因此，孔仍保持打开，称其为房间隔缺损(ASD)。在更高的百分比人口中(估计范围在全人口的5％至20％)，存在有皮片但没有痊愈在一起。这种病例称之为椭圆孔未闭(PFO)。每次右心房内的血压高于左心房内的血压，血压会推开该未闭的椭圆孔，从而允许血从右心房流到左心房。
由于椭圆孔未闭对于全身的血液循环通常影响很小，所以一直被认为是一种相对良性的病例。然而，最近以来，发现至少部分地起因于PFO而可导致相当多人大脑功能突然丧失。在某些病例中，因为PFO允许含有小血栓的血液从静脉循环直接流到动脉循环并流入脑中，而不是流入血栓可在其中被截留和逐渐溶解的肺内，所以，可造成大脑功能突然丧失。在另外一些病例中，血栓可形成在PFO本身的敞开通道内，并当血压造成血从右心房流到左心房时，形成的血栓可被逐走。据估计，已经发生过病因不明的大脑功能突然丧失的PFO病人每年有4％发生另外大脑功能突然丧失的风险。
目前进一步的研究正将PFO和大脑功能突然丧失联系起来。目前，如果某一患有PFO的人发生两次或多次大脑功能突然丧失，则美国的保健系统会可偿付外科的或其它干预的手术费用以确定地关闭PFO。然而，很可能获得更加预防性的方法来关闭PFO以防止将来发生大脑功能突然丧失。然而，由于因PFO引起的发病率相对较低，所以，这样一手术的费用和可能的副作用和复杂性必须低。例如，在年轻的病人中，PFO经过一段时间有时会自行关闭而对健康没有任何不利影响。
其它普遍流行和虚弱的病例-慢性偏头疼-也与PFO有关。尽管准确的原因还未作出解释，但PFO的关闭已经显示出在许多病人中已经消除或显著地减小了偏头疼。再者，如果可提供相对非侵入性的手术，则可准许预防性的PFO关闭来治疗慢性偏头疼。
目前，对于PFO可提供的干预性治疗通常是相对侵入性的治疗和/或具有潜在的缺点。一种策略是在为其它目的(诸如心瓣膜外科手术)实施的打开心脏手术过程中简单地关闭PFO。这通常通过一简单的手术就可实现，例如，用脉管缝合线在PFO上缝合一针或两针。然而，纯粹为了关闭一无症状的PFO或甚至一非常小的ASD而实施心脏打开手术，很难判断其合理性。
人们已经提出和研究出许多用于关闭PFO的经由皮肤的干预性装置。大部分这些装置与ASD关闭装置相同或相似。它们通常呈“蛤壳”或“双伞”形状的装置，它们在房隔膜的各侧上展开一生物相容的金属网或织物(例如，ePTFE或Dacron)的面积，连同一中心轴向元件固定住，以此关闭PFO。然后，该伞愈合到房隔膜内，利用痊愈的响应，在该装置上形成一均匀的组织层或“血管翳”。例如，这样的装置已经由诸如Nitinol Medical Technlogies，Inc.(Boston，马萨诸塞州)和AGAMedical，Inc.(White Bear Lake，明尼苏达州)两家公司研制出品。美国专利No.6,401,720描述了一用于胸腔镜心脏内手术的方法和装置，其可用于PFO的治疗。
尽管所提供的装置在某些病例中可很好地得到使用，但它们也面临许多挑战。例如，复杂性相当频繁地造成的结果包括：不合适地展开、装置栓塞到循环中，以及装置断裂等。在某些情形中，一部署的装置没有完全地愈合到隔膜壁内，留下一本身可成为血栓形成的病灶的暴露组织。此外，目前可供的装置通常复杂且制造昂贵，这使得它们用于PFO的预防性治疗不可行。另外，目前提供的装置通常这样地关闭一PFO：在PFO隧道的任一侧上放置材料，压迫和尖锐地打开隧道，直到血液凝结在装置上并致使流动停止为止。目前还没有通过将一装置主要地插入到PFO的隧道内而导致关闭的已知方法或装置。
对用于组织焊接的方法和复合物的研究已经进行了多年。其中特别有意义的是由McNally等人(如美国专利No.6,391,049所示)和Fusion Medical(如美国专利Nos.5,156,613、5,669,934、5,824,015和5,931,165)所开发的技术。这些技术都揭示使用传输到组织结合物和补缀的能量，以便连接组织并在动脉、肠子、神经等之间形成愈合。还有意义的是，由发明人Sinofsky提出的多个专利涉及到激光缝合生物材料(例如，美国专利Nos.5,725,522、5,569,239、5,540,677和5,071,417)。其它的参考文献，例如，PCT专利申请出版物No.WO 03/0534493，描述了涉及可可生物吸收材料的用于关闭PFO的装置。尽管这些基本技术可适用于关闭PFO，但没有一技术显示适于定位PFO组织以便焊接或将能量传输到待焊接的部位的方法或装置。
因此，有利地是需有改进的方法和装置用来治疗PFO。理想的是，这样的方法和装置将帮助密封PFO，而在体内只留下无害的修补材料，或可能留下非常少或没有异物的材料。还为理想地是，这样的方法和装置制造和使用相对简单，因此，给予预防性治疗PFO，例如，防止大脑突然丧失功能，一种可行的选择。还为有利的是，使一装置可实施PFO的关闭，而不需要插入一导管通过PFO。本发明将满足至少上述某些目的。
发明内容
用来治疗未闭椭圆孔(PFO)的方法和装置通常包括使用一具有位于其远端处的治疗装置的导管。在本发明的实施例中治疗装置包括至少一个设置在导管远端的传导元件。治疗装置还可包括一正向阻挡特征来限制治疗装置穿入到PFO的预定深度。该装置还包括一结合关闭装置使用的诸如一射频发射器那样的能源。
该方法通常包括前进导管而将其远端定位在PFO附近，并使用治疗装置利用能量和/或组织结合物或组织粘结剂将一关闭装置固定到组织，而关闭PFO。关闭装置可以是一实体地覆盖PFO的塞子。或者，关闭装置可以是一有选择地插入PFO内的塞子。
在一个方面，治疗一未闭椭圆孔的方法包括：前进一导管装置，其具有一近端、一远端，以及至少一个传导元件和通过病人脉管系统定位邻近未闭椭圆孔的远端的邻近远端的关闭装置；前进至少一个传导元件和关闭装置到或进入未闭椭圆孔；将至少一个传导元件暴露到关闭元件和/或组织；以及施加能量到组织和/或关闭装置以将装置固定到或进入PFO的组织。在某些实施例中，前进导管包括：前进通过病人的一股静脉、一髂静脉、一内腔静脉、一臂静脉、一轴向静脉、一锁骨下静脉，以及一上腔静脉中的至少一个。在某些实施例中，前进导管包括在一引导线上的前进。
在另一方面，暴露至少一个传导元件和关闭装置包括：缩回导管的导管本体而将至少一个传导元件和关闭装置露出在导管远端处或其附近的导管本体内的一开口。或者，暴露至少一个传导元件和关闭装置可包括：相对于导管本体前进传导元件和关闭装置。在任何的实施例中，至少一个传导元件和关闭装置可以按要求缩回和前进许多次。可供选择的是，任何的实施例可包括使用一个或多个可视装置来观看PFO和/或PFO周围的组织。
在其它的方面，前进至少一个传导元件和关闭装置到或进入PFO可供选择地包括：将至少一个传导元件和关闭装置的至少一部分插入PFO内，直到一设置在治疗装置上的正向阻挡接合PFO的周缘界限，限制至少一个传导元件和关闭装置穿入的深度。
前进关闭装置到或进入PFO内的一个方面包括：提供一由自膨胀的可生物吸收的掺杂的基体制成的关闭装置，并允许关闭装置的自膨胀材料填充和/或跨越PFO。在其它变化的实施例中，可使用不是可生物吸收的自膨胀或可膨胀的基体。
在治疗的另一方法中，前进治疗装置包括：前进两个或多个传导元件到PFO，以及使用两个或多个传导元件来施加侧向力、拖拉力，或两个力的组合力，以使PFO的第一房间隔和第二房间隔的组织附着。或者，侧向力和/或拖拉力可使PFO的第一房间隔和第二房间隔的组织与一个或多个传导元件附着，或与关闭装置附着。在此方法中，前进关闭装置包括：用关闭装置跨越两个或多个传导元件之间的区域。在该方法的另一方面中，前进关闭装置可包括：允许关闭装置在PFO内和/或其附近自膨胀，以在第一房间隔和第二房间隔通过两个或多个传导元件而附着之后填充任何留下的空间。在某些实施例中，可通过在传导元件内充气一气囊，或将传导元件包容在一气囊内，由此可实现施加侧向力、拖拉力或两者的组合力。
将关闭装置固定到PFO的方法包括：通过供应导管将能量施加到治疗装置的至少一个传导元件。在一种方法中，通过至少一个传导元件和传导掺杂的关闭装置施加单极的射频能，加热组织和/或关闭装置而将关闭装置固定到组织并关闭PFO。或者，施加能量到关闭装置可致使关闭装置内的填充结合物或粘结剂的隔间破裂，而将关闭装置固定到PFO。
一变化的方法包括：在至少一个传导元件和供应导管上的接地电极或近端治疗装置之间施加双极射频能，以加热组织和/或关闭装置，从而将关闭装置固定到组织并关闭PFO。
另一变化的方法需在治疗装置的两个或多个传导元件之间施加双极的射频能，以加热组织和/或关闭装置，从而将关闭装置固定到组织并关闭PFO。在某些方法中，能量可各从治疗装置的两个或多个传导元件中传导到关闭装置的特定规定的传导路径内。
在另一方面，用来治疗PFO的装置包括一细长的导管本体，其具有一近端和一远端，以及一由至少一个可缩回的传导元件组成的治疗装置，该传导元件可在一缩回位置和一展开位置之间移动，在缩回位置中，传导元件全部地驻留在导管本体内，而在展开位置中，传导元件的至少一部分延伸通过邻近远端的导管本体内的一开口。在某些实施例中，导管本体在一导向丝上通过。还在某些实施例中，至少一个可缩回的传导元件包含至少一个正向的阻挡，其设置成接合PFO的周缘界限，限制至少一个传导元件和关闭装置的穿入深度。可供选择的是，至少一个可缩回的传导元件包括多个传导元件。还在某些实施例中，至少一个可缩回的传导元件相对于导管本体可移动，以便延伸至少一个传导元件通过PFO和缩回传导元件通过椭圆孔。
治疗PFO的装置还包括一关闭装置，其可包括一可生物吸收的或非再吸收的基体。基体可包括传导元件，以便减小要求的能量传输平面上的阻抗，并提高从能量供应装置到组织的能量传导，从而更加可预计地和可靠地将关闭装置附连到组织。可供选择地，关闭装置可包括组织结合物或粘结剂。这些结合物或粘结剂可以设计成在能量供应之后达到完全地粘结。容纳在关闭装置内的传导元件可以包括传导的导线丝。或者，传导元件可包括图形的传导颗粒掺杂成特定的传导形状或关闭装置内的路径。传导丝线的实例可由金、铂、铱，或其合金制成。掺杂元件的实例包括粉末的金属，例如，钽、铂、金、铱，或其合金。基体的实例包括自膨胀的胶原质、透明质酸、可吸收的海绵、可生物吸收的聚合物的基体，以及诸如铁或镍合金的可生物吸收金属。组织结合物或粘结剂的实例包括本体血、白蛋白、胶原质、纤维蛋白、氰基丙烯酸盐粘合剂、蛤贝足丝粘结剂、聚合物热熔粘结剂等。也可采用若干个这些组织结合物或粘结剂的组合。
包括传导元件的关闭装置的其它实施例可包括诸如裙部、突缘或唇形物之类的设计特征，它们可设计成接合邻近于PFO的右心房的组织，起作一正向阻挡和附加的保持装置。在某些情形中，关闭装置将包括可变形的非再吸收的框架部件，以便于关闭装置的定位和保持。
附图说明
图1是胎儿血液循环的示意图；
图2是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有一传导元件和关闭装置，导管通过内腔静脉和右心房，并通过未闭的椭圆孔；
图3A-3C是根据本发明的-实施例的导管装置的示意图，其具有一传导元件和关闭装置；
图4是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有多个传导元件和正向阻挡；
图5A-5D是示出根据本发明的一实施例的供应装置的示意图，其中，使用侧向力和膨胀基体来关闭一PFO；
图6是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有多个对PFO施加侧向力和拖拉力的传导元件；
图7A-7C是示出根据本发明的一实施例的供应装置的示意图，其中，使用侧向力和拖拉力和关闭装置来关闭一PFO；
图8是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有多个通过气囊致动而对PFO施加侧向力和拖拉力的传导元件；
图9是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有多个传导元件和一由传导掺杂的基体组成的关闭装置；
图10是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有多个传导元件和一传导的颗粒掺杂的关闭装置，其中，传导的掺杂颗粒形成特定的传导路径；
图11是根据本发明的一实施例的关闭装置的示意图，其具有传导元件和可生物吸收元件；
图12是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有多个传导元件和一传导的颗粒掺杂的关闭装置，其中，传导的掺杂颗粒形成特定的传导路径，诸路径电气上彼此绝缘；
图13是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有多个传导元件和一传导的颗粒掺杂的关闭装置，其中，传导的掺杂颗粒形成特定的传导路径，在一多层的结构中诸路径电气上彼此绝缘；
图14是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有一自膨胀、非再吸收的补缀的关闭装置；
图15是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有一气囊膨胀、非再吸收的补缀的关闭装置；
图16是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有一非再吸收的补缀件和一非再吸收的框架；
图17A是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其处于一将一补缀焊接到组织上以关闭一PFO的位置；
图17B是根据本发明的一实施例的供应导管和补缀的示意图；
图18A和18B是根据本发明的一实施例的PFO补缀的示意图；
图19是根据本发明的一实施例的锁定PFO补缀的示意图；
图20是根据本发明的一实施例的横贯一PFO定位的PFO补缀的示意图；
图21A-21C是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有一用来将一补缀定位在一PFO内的支撑部件；
图22A和22B是根据本发明的一实施例的导管装置的示意图，其具有一可膨胀的PFO和一支撑部件；
图23-26是根据本发明的各种实施例的用于导管装置各种支撑部件的示意图。
具体实施方式
本发明的方法和装置通常用来医治邻近一未闭的椭圆孔(PFO)的组织而致使孔关闭。该方法和装置通常包括一导管装置，其可前进通过一病人的脉管系统将导管的远端定位在PFO附近而予以治疗。然后，设置在导管的远端或其附近处的治疗装置可用来治疗围绕PFO的心壁组织的至少一部分，致使PFO关闭。在许多实施例中，治疗装置用来将能量传输到一关闭装置和传输到PFO周围的组织。能量致使PFO的组织和关闭装置之间发生连接，这又可包括在组织内的响应，从而致使PFO关闭。在一实施例中，治疗装置包括一个或多个传导元件。这样的传导元件可以收缩到(和延伸出)导管的本体内。
在某些实施例中，关闭装置可以由可生物吸收的材料制成，例如，胶原质、透明质酸，或诸如PLLA、PLGA之类的各种构成的可生物吸收聚合物，可降解的金属等。或者，关闭装置可包括一个或多个非再吸收的材料，例如，
ePTFE、非降解的金属织物，例如，铂合金、金、镍钛诺或不锈钢，或若干这些材料的复合物。关闭装置可以是自膨胀的或可膨胀的，以在PFO组织变为附着以便进行密封之后，关闭装置可填充PFO组织之间留下的间隙。特别有意义的是这样的实施例，其中，传导的颗粒被包括在关闭装置的基体内以通过关闭装置和PFO的组织提高传导性和感应性，以便提高关闭的效率和一致性。这些颗粒可以均匀地分布在关闭装置的全部基体内，或它们可布置在特定设计的传导路径内。
为了便于描述，包围、围绕或形成一PFO的组织将基本上称之为“邻近PFO的组织”或“PFO组织”，或“包围PFO的组织”。一“PFO”本身实际上是一孔，或开口，介于左和右心房(房间隔膜)之间的心壁的组织内，而邻近PFO的组织是第一房间隔和不能够融合的第二房间隔的组织，因此，留下未闭的椭圆孔。本发明的许多实施例包括作用在邻近PFO的组织上的装置和方法，应该强调的是，“邻近PFO的组织”是指第一房间隔组织、第二房间隔组织，和/或本发明实施例可对其作用的任何其它邻近心壁的组织。
图2示出一横贯一PFO布置的根据本发明的一实施例的导管系统10，而图3A-3C图示这样一导管系统10的使用。在一实施例中，导管系统10包括一外供应导管11和一内导管12，内导管带有设置在其远端处的至少一个治疗装置14和至少一个关闭装置16。治疗装置14可包括至少一个传导元件，其用来将诸如射频那样的能量传输到关闭装置和PFO的组织。关闭装置16可以是以下将讨论的实施例中的任一个，例如，可生物吸收的或非再吸收的基体或补缀，或用来关闭一PFO的任何其它装置。
如图3A-3C所示，供应导管11通过或进入PFO放置，其带有其中容纳有治疗装置14和关闭装置16的内导管12。外供应导管11撤出而将治疗装置14暴露到PFO的组织。通过治疗装置14将能量施加到关闭装置16，致使关闭装置16和/或关闭装置16基体内的组织结合物或粘结剂与PFO的组织连接，将关闭装置16固定到组织上。可选择的是，关闭装置16可包括传导的或感应的颗粒材料，以便提高能量传输和组织粘结。一旦粘结完成，能量供应停止，而全部的供应系统10和治疗装置14从体内撤出，将关闭装置16留在位置上。关闭装置16可以由海绵状材料构造，一旦治疗装置从关闭装置16中撤出，海绵状材料将自密封。可选择的是，治疗装置14可随着能量的施加而从关闭装置16中撤出，随着其撤出而密封治疗装置14的径迹。
诸如图2和3A-C所示的装置最好利用单极的射频(RF)能量，其从治疗装置的传导元件发射，通过病人完成附连到病人外部皮肤的接地垫的循环。一旦探测到能量供应条件有变化，例如，关闭装置16和/或组织内的电阻或阻抗增加，或从治疗装置输出的能量增加，则能量供应系统内的控制系统可自动地停止能量供应。在其它的实施例中，双极的RF能量可从治疗装置中发射。或者，其它形式的能量可施加到一个或多个关闭装置和/或邻近一PFO的组织，例如(但不限于)，电阻加热、超声波、微波或激光能量。
图4示出具有治疗装置14的一导管10的实施例的远端，其包括两个传导元件，各具有一绝缘的近端部分20，一“正向阻挡”22，以及一未绝缘的远端能量传输部分24。导管10还可包括一用于双极使用的接地位置26。在此实施例中，本发明中任意处所描述类型的一关闭装置可以在传导元件的未绝缘的能量传输部分24之间间隔开距离。正向阻挡22接合PFO的周缘界限，以便允许治疗装置14通过而到达PFO内的一预定深度。通过弹簧作用或通过有效的机械装置可使多个传导元件分离，以便对PFO施加侧向力，伸展第一房间隔和第二房间隔的组织，并使这些组织结构的边缘处于附着。
图5A-5D示出如图4所述的装置的使用。该系统如上所述地供应到PFO，并在到达PFO之后撤出一供应护套，暴露出治疗装置14和正向阻挡。治疗装置14和正向阻挡22的侧向运动(图5B)有助于使关闭装置16到达PFO内的位置，并使PFO的组织彼此附着。可选择的是，基体可延伸而填充PFO组织之间的任何空隙(图5C)。能量通过治疗装置14的传导元件施加到关闭装置，然后撤出供应系统和治疗装置14(图5D)。双极能量可施加到诸传导元件之间，或元件和接地位置26之间。
图6和7A-C示出具有多个传导元件32的治疗装置30，传导元件对PFO施加侧向力和拖拉力，以便更有力地使一关闭装置34与PFO的组织附着。在某些实施例中，可包括上述任何特征的关闭装置34可形成一封闭端插座状的结构。在某些实施例中，关闭装置34的近端边缘可定位在传导元件32上，这样，当侧向力和拖拉力施加到关闭装置34和PFO的组织上时，关闭装置34的近端部分形成一裙部36，其接触PFO周缘的右心房的组织。在此实施例中，如图7B和7C所示，施加的能量可导致关闭装置34的一主要部分粘结到PFO的隧道，而围裙形的区域36粘结到包围PFO隧道的右心房组织。
图8示出从一供应导管42朝向远端延伸的治疗装置40的另一变化的实施例。在此实施例中，一气囊50对PFO和关闭装置48施加拖拉力和侧向力。传导元件保持导线46延伸通过小的内腔44或治疗装置40内的通道，并对气囊50、关闭装置48和PFO组织作用一侧向力，以帮助弄平气囊，并更加接近地符合PFO的自然几何形。保持导线46还起作用于将能量供应到关闭装置和PFO的传导元件。
诸如图4、5A-D、6、7A-C和8所示的装置可利用单极的射频能量，其中，能量同时地施加到所有传导元件，完成通过附连到病人皮肤的外部接地垫的循环。或者，双极能量可同时地施加到所有传导元件，通过一包括在供应系统上任何地方的接地元件完成循环。其它的实施例可包括在两个或多个治疗装置的传导元件之间施加双极能量，诸传导元件在供应系统内彼此电气地绝缘。
控制系统可包括在能量供应系统内的各种实施例中，以便探测和/或停止能量供应。一旦探测到能量供应条件有变化，例如，关闭装置和/或组织内的电阻或阻抗增加，或从治疗装置输出的能量增加，则这样一控制系统可自动地停止能量供应。在某些实施例中，当探测到温度与组织焊接的足够温度相关时，一控制系统将停止能量供应。这样的控制特征可以通过任何合适的装置或组合(例如，热敏电阻等)得以实现。
图9示出延伸出供应导管62外的治疗装置60的另一实施例，供应导管62包括一可供选择的电气接地63。在此实施例中，关闭装置68在一可生物吸收的基体内掺杂有大致均匀分布的传导颗粒67。传导颗粒67可包括各种粉末：金、铂；钢、钽、钨、铱，或合金，或它们的组合。在任何情形下，希望颗粒的大小小于一红血球细胞(约为20微米)，这样，一旦再吸收关闭装置的粘结基体，则个别的传导颗粒67可通过身体而过滤并通过肝或肾脏排出，在血管床内不造成阻塞。一般来说，传导颗粒67降低邻近PFO的组织内的阻抗，因此，有助于能量传输到组织。
图10示出从一具有一电气接地73的供应导管72延伸的治疗装置70的另一实施例。在此实施例中，通过有选择地掺杂关闭装置78的基体部分，掺杂材料76的特殊的图形形成在关闭装置78上。掺杂材料的图形76可以导电，或可以简单地减小电阻或阻抗，使信号可沿着其较佳地没有实际的传导就通过。在所示的实施例中，至少一个特殊的路径形成，它与治疗装置70的传导元件74连接。该实施例在一单极能量供应结构中，或在返回路径是供应系统的部分时(如接地73)的双极能量供应中特别地有效。
图11示出用于导电或电阻减小的关闭装置80的另一变化的实施例，其中，一纺织或编织的织物由可生物吸收纤维84和导电或电阻减小的纤维82两种纤维交替地形成。在此实施例中，导电或电阻/阻抗减小的纤维82将是金属纤维，而不是由选择掺杂的颗粒形成的路径。任何导电的或电阻/阻抗减小的丝材将适于应用，例如，金、钢、铂、铜，诸如铁或镍合金之类的再吸收的金属等。该关闭装置可用来与双极或单极能量供应一起工作，视传导纤维82与治疗装置的传导元件偶联的准确方案而定。
图12示出一关闭装置90的另一实施例，其具有附连元件92，以便可移去地偶联具有治疗装置的传导元件、一个或多个绝缘区域94、以及两个或多个有选择地掺杂的传导或电阻或阻抗减小的路径96、98的关闭装置。在此实施例中，路径96、98布置成：至少一个第一路径96最紧密地与治疗装置的一个传导元件偶联，至少一个第二路径98最紧密地与治疗装置的另一个传导元件偶联，与设置在路径96、98之间的一个或多个绝缘区域94偶联。该实施例特别地适于双极能量的传输。
图13示出图12的多路径布置的一变体。在此实施例中，一关闭装置100包括一具有至少一个第一路径104的上传导层102、一提供绝缘的中间层106，以及一具有至少一个第二路径110的下传导层108。诸层连接而形成一复合的关闭装置100，其特别地适于双极能量的供应。或者，上层102可以均匀地掺杂而提供导电性或减小的电阻/阻抗，其具有一第一电极，而下层108可以均匀地掺杂并最紧密地与一第二电极偶联，中间层106再次提供电气绝缘。
在描述基体掺杂而提高能量传输的所有实施例中，其与一给定的掺杂路径相连，不管其是高度选择地模仿一丝状的路径还是均匀地分布而形成一板状的平面，都可使路径与要求的传导元件真正地电气连接，或与不同的电机相比其可简单地与给定的电极更强力地偶联。真正的电气导电性可通过路径或平面建立，或增加能量传输的机构可以是减小用于跟从能量的给定路径的阻抗的机构。
如上所述，本发明的关闭装置可以是全部可生物吸收的、局部可生物吸收的，或全部非再吸收的。上述许多实施例意在是可生物吸收的，但也可由非再吸收的材料构造。以下的描述经常集中在用来关闭一PFO的“补缀”上。典型的是，这些补缀将是非再吸收的，但也可构思可生物吸收的或局部再吸收的补缀。此外，一“补缀”可包括多个不同关闭装置中的任何一个，因此，术语“补缀”不应解释为将本发明的范围限制在任何一个实施例或构造中。为此目的，“补缀”、“关闭装置”等可以用来互换地意指关闭一PFO的任何装置。
这就是说，图14、15和16图示出使用通常关闭的装置的变体来焊接补缀的装置和方法，这些装置插入到PFO内，膨胀而提供与PFO两侧可靠的接触，并使用能量将其焊接到位。然后，允许该装置坍瘪回到其未膨胀的状态，密封PFO。可供选择的是，该装置可以通过装入装置内的一机械锁定机构而可活动地关闭。能量可以是RF、超声波、微波、电阻加热、激光，或致使装置不可逆地粘结到PFO壁上的任何能源。这些装置可以由降解的金属或金属/织物组合制成，这样，在促使愈合和永久关闭PFO之后，装置可降解和消失。装置可供选择地包括一非降解的织物补缀，或在降解之前愈合到周围组织内的配装的覆盖，并起作一永久的加强和一栓塞物的包容机构，以在装置不均匀腐蚀的情形中保护栓塞。在便于粘结和关闭的焊接步骤过程中，通过引入蛋白质的结合物可促使这样自关闭装置的实施。在使用激光能量结合蛋白质结合物的情形中，可以要求将诸如靛青绿之类的染料混合到结合物中，以帮助提高激光对结合物部位致动的特异性。
图14示出一自膨胀补缀126从一导管装置120展开，其具有一供应导管121、一内导管122和包括补缀126和一传导元件125的治疗装置124。补缀126一旦从供应导管121暴露则就膨胀，并使用传导元件125焊接到邻近PFO的组织从而关闭PFO。图15示出一类似的导管装置130，其具有一外导管131、一内导管132和包括一气囊膨胀的补缀136、一传导元件135和一膨胀的气囊138。这里，补缀136通过气囊138膨胀到位，然后，焊接到PFO组织以关闭PFO。图16示出一导管装置140的另一实施例，该实施例包括一外导管141、一内导管142，一个或多个补缀146，以及一用来帮助将补缀146保持在PFO内的位置内的加强部件148。
图17-22示出这样的装置，其像一自行车轮胎补缀那样覆盖PFO的狭缝状的开口，从第一房间隔到第二房间隔搭桥而实现密封。诸实施例包括膨胀叉形的装置、编结成可压缩为盘状的补缀的装置，以及气囊膨胀的补缀。它们可由以下材料制成：诸如
或ePTFE的传统的移植和补缀材料，由诸如铂合金、金、镍钛诺或不锈钢之类的非降解的金属织物，诸如铁或锰合金的可降解的金属织物，诸如PLLA的可降解的聚合物，或若干这些材料的组合。这些装置通常使用一第二导管元件，它可展开而通过PFO进入左心房。
图17A和17B分别示出用于密封一PFO的组织焊接补缀装置的一实施例的右心房的剖视图和房隔膜的截面图。在此实施例中，一补缀150包括用来传导能量的传导纤维156和一与纤维156偶联的覆盖网154。通常通过一导向器杆151前进通过一供应导管152而供应补缀150。传导纤维156偶联到一电解接头158以将能量传输到线丝。一旦供应和放置好后，补缀150的一部分打褶到达第二房间隔和第一房间隔的重叠内。
图18A、18B、19和20示出一蘑菇形的补缀160来关闭一PFO。补缀160包括一近端的锁定部件162和一远端的锁定部件164，以使补缀160能从一便于供应的直的结构(图18A)变化到一便于关闭PFO的膨胀的结构(图18B)。近端和远端的锁定部件162、164可通过一卡配机构连接，以将补缀160保持在一蘑菇形的膨胀形状。图20示出位于PFO内的蘑菇形补缀160。
现参照图21A-21C，刚才所述的蘑菇形补缀160可使用一供应导管168予以供应，该供应导管具有一个或多个灌输端口169，以便灌输诸如盐水那样的液体。如下文中将进一步描述的，一用于关闭一PFO的导管系统还可包括一回挡部件166，以通过接合左心房壁来帮助定位补缀160或其它关闭装置。灌输端口169对补缀放置提供提高的可视度，通过一外部的可视装置可看见灌输的流体。或者，供应导管168也可包括一个或多个诸如光纤纤维167那样的可视装置，以便直接地观察灌输的流体气泡和/或装置的供应位置。图22A和22B示出一类似的补缀供应装置170，其具有灌输端口174和回挡176，但带有一气囊膨胀的补缀172。
现参照图22-26，在某些实施例中，供应系统的一元件在左心房内膨胀，并起作一回挡来帮助相对于PFO定位补缀和补缀供应装置。在补缀已经展开之后可移去回挡装置。回挡装置可以是气囊，在伸展到左心房内后可以改造为平的盘圈或星形元件的线丝，多臂的装置，它的臂可在左心房内沿径向伸展，并可坍瘪下来以便移去，和/或诸如此类的装置。在图22-26中，为清晰起见，回挡元件显示为没有带补缀或其它关闭装置。
图23示出一具有多个叉182的回挡装置180，诸叉182向内偏置以较佳地接合第一房间隔而不干扰左心房壁。图24示出具有一盘圈192的回挡装置190的另一实施例，例如，起作回挡作用的形状记忆盘圈。在另一实施例中，如图25所示，一回挡装置200可使用一膨胀气囊202作为一回挡部件。图26示出包括一花瓣回挡部件212的另一回挡装置210。任何这些实施例可具有一形状变化的机构，以允许它们以主要是直的构造予以供应，例如，通过一供应的导管，然后，膨胀或其它方式地改变形状，以与第一房间隔和/或第二房间隔的心房侧相一致。形状的改变可通过任何合适的技术来实现，例如，使用如镍钛诺或弹簧不锈钢那样的形状记忆材料，充气一可膨胀的气囊等。在某些实施例中，一旦一回挡就位，其形状可以锁定而保持形状不变。当补缀或其它关闭装置已经供应到PFO时，通常通过将回挡部件恢复到直的构造并通过供应导管将其撤回，这样就可撤回回挡。
尽管以上的描述是完整和精确的，但它只描述了本发明的几个实施例。在不脱离本发明范围的前提下，可以对本发明的一个或多个实施例作出各种变化、添加、省略等。此外，本发明的不同元件可以组合来达到任何上述的效果。因此，提供以上的描述只是为了示范的目的，不应解释为其限制由附后的权利要求书所阐述的本发明的范围。
Claims (22)
1. 一治疗一未闭椭圆孔的装置，该装置包括：
一关闭装置；
一具有一近端和一远端的细长导管本体；以及
至少一个能量传输部件，偶联于所述导管本体的远端，以便将能量传输到关闭装置和未闭椭圆孔的组织，所述能量使关闭装置和未闭椭圆孔的组织之间发生连接，从而关闭未闭椭圆孔。
2. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，关闭装置可释放地安装在至少一个能量传输部件上。
3. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，关闭装置包括一可生物吸收的材料。
4. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，关闭装置包括一非再吸收的材料。
5. 如前述权利要求中的任何一项所述的装置，其特征在于，关闭装置跨越两个或多个能量传输部件。
6. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，能量传输部件传输以下中的至少一个：射频、电阻加热、超声波、微波，以及激光能量。
7. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括至少一个与导管偶联的回挡部件，以便接合邻近未闭椭圆孔的左心房组织，从而提高关闭装置对未闭椭圆孔的组织的定位。
8. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括至少一个可膨胀的气囊部件，以便将关闭装置展开到未闭椭圆孔的组织。
9. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括导管装置上的部件，以在关闭之前和/或关闭过程中，对未闭椭圆孔施加侧向力。
10. 如权利要求9所述的装置，其特征在于，该部件包括一个或多个元件，以在关闭之前和/或关闭过程中，对未闭椭圆孔施加拖拉力。
11. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，关闭装置包括一组织结合物或组织粘结剂，从而响应能量传输，引起关闭装置固定到未闭椭圆孔的组织。
12. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，至少一个能量传输部件将能量传输通过关闭装置的一具有传导性的或低电阻/阻抗的平面或路径。
13. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，关闭装置被构造成在展开之后所述关闭装置的任何一部分都不延伸入左心房内。
14. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，用有助于组织结合的材料对关闭装置上涂料。
15. 如权利要求14所述的装置，其特征在于，选择所述材料，以有助于传导或减小电阻或阻抗。
16. 如权利要求14所述的装置，其特征在于，选择所述材料，以形成增加传导或减小电阻或阻抗的特殊路径。
17. 如权利要求14所述的装置，其特征在于，所述材料从以下的组群中选择：金、铂、铱、钽、钨、氯化钠、合金，或其组合，以及再吸收金属。
18. 如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述再吸收金属为铁或镍合金。
19. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，关闭装置吸收血液，该血液用作为一自体固有的组织粘结剂。
20. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，关闭装置膨胀而填充未闭椭圆孔的隧道。
21. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，施加能量到关闭装置造成关闭装置与未闭椭圆孔的几何形状相一致。
22. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，关闭装置适于被固定于组织。
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Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5507744A (en) * | 1992-04-23 | 1996-04-16 | Scimed Life Systems, Inc. | Apparatus and method for sealing vascular punctures |
| WO1999018871A1 (en) * | 1997-10-10 | 1999-04-22 | Hearten Medical, Inc. | A catheter for causing thermal trauma to a patent foramen ovale and method of using the catheter |
| US5919200A (en) * | 1998-10-09 | 1999-07-06 | Hearten Medical, Inc. | Balloon catheter for abrading a patent foramen ovale and method of using the balloon catheter |
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Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5507744A (en) * | 1992-04-23 | 1996-04-16 | Scimed Life Systems, Inc. | Apparatus and method for sealing vascular punctures |
| WO1999018871A1 (en) * | 1997-10-10 | 1999-04-22 | Hearten Medical, Inc. | A catheter for causing thermal trauma to a patent foramen ovale and method of using the catheter |
| US5919200A (en) * | 1998-10-09 | 1999-07-06 | Hearten Medical, Inc. | Balloon catheter for abrading a patent foramen ovale and method of using the balloon catheter |
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