CN100350955C - 一种治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂及其制备方法,制剂以溪黄草、余甘子、白花蛇舌草、茵陈、白术、茯苓、布渣叶、谷芽、麦芽和柴胡为原料,经取茵陈、白术、柴胡用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,药渣和其余七味加水煎煮后合并煎液、过滤,滤液减压浓缩所得的浸膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇适量或甜味素适量,混匀,制成颗粒。该药对肝炎有较好的治疗作用,并能有效地提高人体免疫力,增强机体的抗病毒能力,调节肝脏机能、抑制肝炎病毒复制,清除肝炎病毒,抑制肿瘤细胞的生长、繁殖与扩散,抑瘤率达85.1%~93.1%,无毒无副作用,是新一代防治肝病的良药。

Description

一种治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂及其制备方法
所属技术领域
本发明涉及一种治疗肝炎的中药,尤其是涉及一种十味溪黄草颗粒中药制剂,本发明还涉及该制剂的制备方法。
背景技术
肝脏是人体新陈代谢的枢纽,也是人体最大的消化腺,人们常称肝脏为人体的“化工厂”,肝炎病则为常见病、多发病,由于现代社会的生活和工作节奏不断加快,发病率有逐步上升趋势。而溪黄草为历代名医治疗肝病的习用药物,据《全国中药汇编》、《中药大辞典》、《粤北中草药》、《翁源县志》等书籍记载,溪黄草的功用是清热利湿、凉血散瘀,可用于治疗急性肝炎、黄疸性肝炎、急性胆囊炎、痢疾、肠炎、跌打瘀肿等,但由于其性寒凉,多服或久服易引起口淡、肠胃不适等。因此若配用不当,则难以适于患慢性肝病的病人,更不适于体弱的中老年人。
发明内容
本发明的目的,就是提供一种克服了现有配用方法存在的缺点,既能发挥溪黄草软坚散瘀、治肝护肝功效,同时又可抑制其寒凉特性的治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂。
本发明的另一个目的,就是提供一种上述十味溪黄草颗粒中药制剂的制备方法。
本发明的中药是由下列组分制成的:(用量为重量份)
按以下主要成份及重量比选取:
溪黄草220~280  余甘子220~280  白花蛇舌草145~185
茵陈145~185  白术85~120  茯苓145~185  布渣叶220~280
谷芽145~185  麦芽145~185  柴胡85~120。
其最佳组分为:(用量为重量份)
溪黄草250  余甘子250  白花蛇舌草165
茵陈165    白术100    茯苓165    布渣叶250
谷芽165    麦芽165    柴胡100。
本发明的十味溪黄草颗粒中药制剂,是在整理民间验方的基础上组成的,独特的组方蕴育着神奇的效果,使其疗效更显著、更确切。
本方重用溪黄草为君药,它,味苦、寒,具有清热利湿、凉血散瘀之功效。用于治疗急性肝炎、黄疸性肝炎、急性胆囊炎、痢疾、肠炎、跌打瘀肿等。
余甘子,味甘、酸、涩、凉,归肺、胃经,具有清热凉血、消食健胃、生津止咳之功效,用于血热血瘀、消化不良、腹胀、咳嗽、喉痛、口干。白花蛇舌草,味苦甘、寒,清热、利湿、解毒,用于治肺热喘咳、扁桃体炎、咽喉炎、黄疸等。茵陈,味苦、辛、微寒,归脾、胃、肝、胆经,具有清湿热、退黄疸之功效,用于黄疸尿少,传染性黄疸型肝炎。三药共为臣药,以助君药加强清热利湿,利胆退黄之功效。
茯苓,气味甘、淡、平,归心、肺、脾、肾经,具有利水渗湿,健脾宁心之功效,用于水肿尿少、痰饮眩晕、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安等。白术,味苦、甘、温,归脾、胃经,具有健脾益气、燥湿利水之功效,用于脾虚食少,腹胀泄泻,水肿等。布渣叶,味酸、平,具有清热解毒,消食积及解渴开胃的功效,用于治疗咽喉痛、感冒、消化不良、腹胀及黄疸等。谷芽,味甘、温。归脾、胃经,具有消食和中、健脾开胃之功效,用于食积不消、腹胀、脾胃虚弱,不饥食少。麦芽,味甘、平,归脾、胃经,具有行气消食,健脾开胃之功效,用于食积不消、脘腹胀痛、脾虚食少等。柴胡,味苦、微寒,归肝、胆经,有和解表里,疏肝升阳之功效。共为佐药,诸药合用,组成了独特的组方,使湿热得清、脾得健运、肝胃得和。既增强了清热湿之功,又增加了益脾胃、助睡眠、提高免疫力、协调机体阴阳平衡之效。
本发明的制剂除可制成颗粒外,还可以是任何药剂学上所说的剂型,如胶囊、片剂、散剂等。
本发明的十味溪黄草颗粒中药制剂攻补兼施,标本兼顾,疗效好,副作用少,经中山医科大学附属第三医院、广东省中医院、广州市传染病医院、广州中医药大学附属第一医院临床验证表明:对肝炎(甲、乙、戊)、肝硬化、肝腹水等肝区疾患及肝胆湿热所引起的身黄、发热、腹胀、脘闷、纳差、乏力、呕吐、恶心、倦怠、腹痛、腹水、肝区疼痛、转氨酶偏高、HBsAg阳性等症状有较好的治疗作用,并能有效地提高人体免疫力,增强机体的抗病毒能力,调节肝脏机能、抑制肝炎病毒复制,清除肝炎病毒。
本药还经中国医学科学院、中国协和医科大学抗乙肝病毒试验,中山医科大学、广州中医药大学毒理药理及药效试验表明,具有:
(1)对HBsAg和HBeAg有非常显著的抑制作用;
(2)对乙肝病毒感染有较好的治疗作用;
(3)显著提高机体的免疫功能;
(4)清热利胆,保肝护肝,抑制血清谷丙转氨酶及血清总胆红素的升高,对肝细胞的浊肿、脂变、坏死及肝脏炎症、汇管区炎症有较好的防治作用;
(5)健脾消食,促进肠胃运动,对脾失健运疗效显著;
(6)抑制肿瘤细胞的生长、繁殖与扩散,抑瘤率达85.1%~93.1%,并能延长荷人肝癌裸小鼠的生存时间;
(7)无毒无副作用。
本发明十味溪黄草颗粒中药制剂的制备方法包括以下步骤:
取茵陈、白术、柴胡一起用水蒸汽蒸馏法提取挥发油约1.5~2ml,蒸馏后水溶液另器收集;药渣和其余溪黄草等七味加水煎煮2~3次,第一次加7~9倍量水煎煮1~2小时,第二次加3~5倍量水煎煮0.5~1.5小时,第三次加3~5倍量水煎煮0.3~0.6小时,合并三次煎液、过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.35(80℃)的浸膏(即清膏)。
①取清膏1份,加蔗糖粉3.0份,糊精1.25份及乙醇适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述茵陈等挥发油,制成含糖型颗粒。所得产品为黄棕色颗粒,味甜,微苦。
②取清膏1份,加糊精1份及甜味素适量,混匀,低温干燥,喷加上述茵陈等挥发油,混匀,制成无糖型颗粒。
所得产品为棕褐色颗粒,味微苦。
本发明的原料来源方便,处方中的药材均有法定的标准,一般药材公司均可采购到,其制备方法工艺先进:本发明的挥发油采用总混前喷入颗粒中,改变传统的分装或压片前喷入颗粒中,有利于贮存过程中减少挥发油的损失。本发明的十味溪黄草颗粒经过三个月的加速稳定性试验与2年的稳定性试验,制剂在性状、水分、鉴别、含量测定及卫生学检验方面均达到药品标准规定要求。制剂工艺稳定,稳定期可达两年以上。
附图说明
图1为浸膏生产工艺流程图。
图2为含糖型颗粒生产工艺流程图。
图3为无糖型颗粒生产工艺流程图。
下面结合具体实施例进一步描述本发明。
实施例1由下列组分制成。(用量为重量份)
溪黄草220g  余甘子220g  白花蛇舌草145g
茵陈145g  白术85g  茯苓145g  布渣叶220g
谷芽145g  麦芽145g  柴胡85g
[制法]取茵陈、白术、柴胡用水蒸汽蒸馏法提取挥发油约1.5ml,蒸馏后水溶液另器收集;药渣和其余溪黄草等七味加水煎煮三次,第一次加7倍量水煎煮1小时,第二次加3倍量水煎煮0.5小时,第三次加3倍量水煎煮0.3小时,合并三次煎液、过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏。取清膏1份,加蔗糖粉3.0份,糊精1.25份及乙醇适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述茵陈等挥发油,制成颗粒1000g(含糖型),即得。
所得产品为黄棕色颗粒,味甜,微苦。
实施例2由下列组分制成。(用量为重量份)
溪黄草280g  余甘子280g  白花蛇舌草185g
茵陈185g  白术120g  茯苓185g  布渣叶280g
谷芽185g  麦芽185g  柴胡120g
[制法]取茵陈、白术、柴胡用水蒸汽蒸镏法提取挥发油约2ml,蒸馏后水溶液另器收集;药渣和其余溪黄草等七味加水煎煮三次,第一次加9倍量水煎煮2小时,第二次加5倍量水煎煮1.5小时,第三次加5倍量水煎煮0.6小时,合并三次煎液、过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.35(80℃)的浸膏。取清膏1份,加糊精1份及甜味素适量,混匀,低温干燥,喷加上述茵陈等挥发油,混匀,制成颗粒400g(无糖型),即得。
所得产品为棕褐色颗粒,味微苦。
实施例3由下列组分制成。(用量为重量份)
溪黄草250g  余甘子250g  白花蛇舌草165g
茵陈165g  白术100g  茯苓165g  布渣叶250g
谷芽165g  麦芽165g  柴胡100g
[制法]取茵陈、白术、柴胡用水蒸汽蒸馏法提取挥发油约1.75ml,蒸馏后水溶液另器收集;药渣和其余溪黄草等七味加水煎煮三次,第一次加8倍量水煎煮1.5小时,第二次加4倍量水煎煮1小时,第三次加4倍量水煎煮0.5小时,合并三次煎液、过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.30~1.35(80℃)的浸膏。
取清膏1份,加蔗糖粉3.0份,糊精1.25份及乙醇适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述茵陈等挥发油,制成含糖型颗粒1000g,即得。
取清膏1份,加糊精1份及甜味素适量,混匀,低温干燥,喷加上述茵陈等挥发油,混匀,制成无糖型颗粒400g,即得。
服用方法:开水冲服,一次2袋,一日3次;儿童酌减。

Claims (3)

1、一种治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂,其特征在于它是由下述重量配比的原料及制备方法制成:
溪黄草220~280  余甘子220~280  白花蛇舌草145~185
茵陈145~185    白术85~120     茯苓145~185  布渣叶220~280
谷芽145~185    麦芽145~185    柴胡85~120;
制备方法:取茵陈、白术、柴胡一起用水蒸汽蒸馏法提取挥发油约1.5~2ml,蒸馏后水溶液另器收集;药渣和其余溪黄草等七味加水煎煮二~三次,第一次加7~9倍量水煎煮1~2小时,第二次加3~5倍量水煎煮0.5~1.5小时,第三次加3~5倍量水煎煮0.3~0.6小时,合并煎液、过滤,滤液减压浓缩至在80℃时相对密度为1.30~1.35的浸膏;
取清膏1份,加蔗糖粉3.0份,糊精1.25份及乙醇适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述茵陈等挥发油,制成含糖型颗粒;
或:取清膏1份,加糊精1份及甜味素适量,混匀,低温干燥,喷加上述茵陈等挥发油,混匀,制成无糖型颗粒。
2、根据权利要求1所述的治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂,其特征是:所述的各原料重量配比为
溪黄草250  余甘子250  白花蛇舌草165
茵陈165    白术100    茯苓165  布渣叶250
谷芽165    麦芽165    柴胡100。
3、根据权利要求1或2所述的治疗肝炎的十味溪黄草颗粒中药制剂,其特征是:所述的制剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
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