CN100345583C - 治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂及其制法和应用 - Google Patents
治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂及其制法和应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN100345583C CN100345583C CNB2005100126640A CN200510012664A CN100345583C CN 100345583 C CN100345583 C CN 100345583C CN B2005100126640 A CNB2005100126640 A CN B2005100126640A CN 200510012664 A CN200510012664 A CN 200510012664A CN 100345583 C CN100345583 C CN 100345583C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- deficiency
- preparation
- fine powder
- clear paste
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 208000007106 menorrhagia Diseases 0.000 title claims abstract description 29
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 title claims description 28
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 8
- 208000022168 hypermenorrhea Diseases 0.000 title 1
- 235000003143 Panax notoginseng Nutrition 0.000 claims abstract description 51
- 241000180649 Panax notoginseng Species 0.000 claims abstract description 51
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract description 47
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 46
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 51
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 41
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 41
- 108010052008 colla corii asini Proteins 0.000 claims description 39
- 241000756943 Codonopsis Species 0.000 claims description 38
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 30
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 28
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 25
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 23
- 238000010411 cooking Methods 0.000 claims description 20
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 20
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 12
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 11
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 10
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 9
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 9
- 235000019640 taste Nutrition 0.000 claims description 9
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 8
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 6
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 4
- 239000000469 ethanolic extract Substances 0.000 claims description 4
- 239000011812 mixed powder Substances 0.000 claims description 2
- 238000012360 testing method Methods 0.000 abstract description 8
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 abstract description 5
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 abstract description 4
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 abstract description 4
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 abstract description 3
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 abstract description 3
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 abstract description 3
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 abstract description 3
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 abstract description 3
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract description 3
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract description 3
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 abstract description 3
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 abstract description 2
- 230000037396 body weight Effects 0.000 abstract description 2
- 231100000132 chronic toxicity testing Toxicity 0.000 abstract description 2
- 230000034994 death Effects 0.000 abstract description 2
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 abstract description 2
- 231100001252 long-term toxicity Toxicity 0.000 abstract description 2
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 abstract description 2
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 abstract description 2
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 abstract 2
- 235000016993 Agrimonia Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000307697 Agrimonia eupatoria Species 0.000 abstract 1
- 241000007126 Codonopsis pilosula Species 0.000 abstract 1
- 241000830535 Ligustrum lucidum Species 0.000 abstract 1
- 206010067482 No adverse event Diseases 0.000 abstract 1
- 241000123069 Ocyurus chrysurus Species 0.000 abstract 1
- 240000004064 Poterium sanguisorba Species 0.000 abstract 1
- 235000008291 Poterium sanguisorba Nutrition 0.000 abstract 1
- 241001446509 Psoralea Species 0.000 abstract 1
- 235000008282 Sanguisorba officinalis Nutrition 0.000 abstract 1
- 241000238371 Sepiidae Species 0.000 abstract 1
- 208000031971 Yin Deficiency Diseases 0.000 abstract 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 abstract 1
- 244000144980 herd Species 0.000 abstract 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 abstract 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 abstract 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 abstract 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 19
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 18
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 9
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 description 9
- -1 reflux Substances 0.000 description 9
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 8
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 8
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 210000004914 menses Anatomy 0.000 description 6
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 6
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 6
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 6
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 5
- 208000037920 primary disease Diseases 0.000 description 5
- 206010027514 Metrorrhagia Diseases 0.000 description 4
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 4
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 4
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 4
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 4
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 4
- 238000004064 recycling Methods 0.000 description 4
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 4
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 4
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 4
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 4
- GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N Fluorouracil Chemical compound FC1=CNC(=O)NC1=O GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 3
- 206010000210 abortion Diseases 0.000 description 3
- 231100000176 abortion Toxicity 0.000 description 3
- 229960002949 fluorouracil Drugs 0.000 description 3
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 3
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 3
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 2
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 2
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 2
- 206010013908 Dysfunctional uterine bleeding Diseases 0.000 description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 2
- RJKFOVLPORLFTN-LEKSSAKUSA-N Progesterone Chemical compound C1CC2=CC(=O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H](C(=O)C)[C@@]1(C)CC2 RJKFOVLPORLFTN-LEKSSAKUSA-N 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 2
- 230000005906 menstruation Effects 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 2
- 208000000995 spontaneous abortion Diseases 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 206010000234 Abortion spontaneous Diseases 0.000 description 1
- 206010004272 Benign hydatidiform mole Diseases 0.000 description 1
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010053567 Coagulopathies Diseases 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 description 1
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 description 1
- 208000022555 Genital disease Diseases 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 208000006937 Hydatidiform mole Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 206010061535 Ovarian neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 102000005686 Serum Globulins Human genes 0.000 description 1
- 108010045362 Serum Globulins Proteins 0.000 description 1
- 206010041349 Somnolence Diseases 0.000 description 1
- 208000007271 Substance Withdrawal Syndrome Diseases 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 206010046798 Uterine leiomyoma Diseases 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 208000007502 anemia Diseases 0.000 description 1
- 230000001567 anti-fibrinolytic effect Effects 0.000 description 1
- 229940082620 antifibrinolytics Drugs 0.000 description 1
- 229940030225 antihemorrhagics Drugs 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 201000008275 breast carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000035602 clotting Effects 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 description 1
- 230000002254 contraceptive effect Effects 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 1
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- RGLYKWWBQGJZGM-ISLYRVAYSA-N diethylstilbestrol Chemical compound C=1C=C(O)C=CC=1C(/CC)=C(\CC)C1=CC=C(O)C=C1 RGLYKWWBQGJZGM-ISLYRVAYSA-N 0.000 description 1
- 229960000452 diethylstilbestrol Drugs 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 201000003511 ectopic pregnancy Diseases 0.000 description 1
- 230000002124 endocrine Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 201000007116 gestational trophoblastic neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 230000000025 haemostatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 1
- 206010025482 malaise Diseases 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 239000000186 progesterone Substances 0.000 description 1
- 229960003387 progesterone Drugs 0.000 description 1
- 230000001850 reproductive effect Effects 0.000 description 1
- 210000004994 reproductive system Anatomy 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 description 1
- GOLXNESZZPUPJE-UHFFFAOYSA-N spiromesifen Chemical compound CC1=CC(C)=CC(C)=C1C(C(O1)=O)=C(OC(=O)CC(C)(C)C)C11CCCC1 GOLXNESZZPUPJE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000010110 spontaneous platelet aggregation Diseases 0.000 description 1
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 230000032258 transport Effects 0.000 description 1
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及一种治疗气阴两虚型月经过多症的妇科中药制剂及其制法和应用。其由党参、女贞子、补骨脂、阿胶、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草和三七组成；重量比例是：党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七＝1～3∶1.7～5∶1～3∶0.7～2∶1～3∶1.3～4∶0.7～2∶1.7～5∶0.3～1。急慢性毒性试验，以人临床拟用剂量400倍灌胃给药的小鼠最大耐受量试验，24小时及一周内未见动物的任何不良反应，也无死亡。长期毒性实验表明，以人临床拟用量40、70、100倍连续14周给药，大鼠的一般状况、体重、血象、肝肾功能、脏器湿重及病理变化均无任何毒性反应，表明本品安全性好。
Description
技术领域
本发明属于安宫止血的中成药，具体涉及一种治疗气阴两虚型月经过多症的妇科中药制剂，本发明还涉及该药物的制备方法和应用。
背景技术
气阴两虚型月经过多是妇科常见的急、重症疾病。包括：产后、人工流产、药物流产、自然流产等流产；宫外孕、葡萄胎、上取节育环后、输卵管结扎；服黄体酮、乙烯雌酚、避孕药等激素药物停药后，巢分泌功能异常；更年期综合症起的子宫出血。在我国女性人群中发病率占18％左右。因本病的诱发和加重因素较多，又属于反复发作性疾病，故其总的发病人群相当巨大。西医认为引起月经过多、子宫出血的原因主要有：由于妇女情志因素改变，导致体内内分泌发生变化；另外还有生殖系统炎症和生殖系统肿瘤及上环后或实施结扎术后因素。
现有技术中，临床上治疗月经过多症的方法多采用西药及激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌为主的办法，但效果并不明显，不能从根本上进行根治，由于西药及激素类药物毒副作用较大，大量服用后会出现头晕、恶心、呕吐、嗜睡等不良反应；另外现代临床研究表明，女性如果服用激素类药物过多容易引发乳腺癌、子宫肌瘤、卵巢肿瘤等其它全身性肿瘤，并且长期服用此类药物的女性其癌症发病率比不服用者高出4～10倍。
中医认为本病是由于冲任失固，经血失固所致，急性期治疗多以凉血止血为主，缓解以益气养阴、活血止血为主。通过临床实践证实：安宫止血药物组合物进行脏腑整体性调理，标本兼顾的中医药治疗，更适合本症的治疗。
发明内容
本发明的目的在于提供一种益气养阴，活血止血，用于治疗气阴两虚型月经过多症的妇科中药组合物。
本发明的另外目的是提供该妇科药物组合物的制备方法和应用。
本发明的解决方案是：
研制一种治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂，其特征在于
(1)由下述九味药材组成：党参、女贞子、补骨脂、阿胶、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草和三七；
(2)九味药材的重量比例是：党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七＝1～3∶1.7～5∶1～3∶0.7～2∶1～3∶1.3～4∶0.7～2∶1.7～5∶0.3～1。
上述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂，其特征在于所述的九味药材的重量比例是：党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七＝
1.5～2.5∶2.2～4.5∶1.5～2.5∶1.2～1.5∶1.5～2.5∶1.8～3.5∶1.2～1.5∶2.2～4.5∶05～0.8。
上述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂，其特征在于所述的九味药材的重量比例是：党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七＝
1.75～2.25∶2.5～4.2∶1.75～2.25∶1.3～1.5∶1.75～2.25∶1.3～3.3∶1.3～1.5∶2.5～4.3∶0.6～0.8。
上述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂的制法，其特征在于：
(1)三七粉碎成细粉，备用；
(2)党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味水煎煮，水煎液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)得水煮液清膏，备用；
(3)女贞子、补骨脂，用乙醇回流提取，乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃)的醇提液清膏，备用；
(4)醇提液清膏与水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，干燥，再与阿胶混合粉碎成细粉，混匀，得药材制品原料细粉，供制备所需剂型的制剂。
上述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂的制法，其特征在于：
(1)三七粉碎成细粉，备用；
(2)党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味水煎煮，水煎液浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)得水煮液清膏，备用；
(3)女贞子、补骨脂，用乙醇回流提取，乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃)的醇提液清膏，备用；
(4)将阿胶烊化，同醇提液清膏和水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，得药材制品原料细粉。
上述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂的应用，其特征在于所述的治疗月经过多症的中药制剂的药材制品原料细粉，在制备治疗气阴两虚型月经过多症的胶囊剂、颗粒剂、散剂或片剂中的应用。
基于祖国医学对气阴两虚型月经过多症的发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，选用临床应用多年的经验方，对治疗月经过多以及其它功能性子宫出血等妇科病证具有良好的疗效。中医理论认为妇女月经的藏泻是以五脏六腑的精气为基础，并通过冲脉、任脉得以维系。若冲任二脉损伤，不能制约经血，使经血从子宫非时而妄行；另外，月经的藏泻与肾、肝、脾三脏关系密切。因肾为人体先天之本，肾主藏精，精能生血，血为月经的物质基础。若肾气虚，则封藏失司，冲任失固，不能制约经血，而成崩漏；肝为藏血之脏，肝若失其藏血之功，肝血不足，冲任失固，其血自下；脾为人体后天之本，是气血生化之源，脾主运而统血。脾气健运，则血循常道，若忧思过度或饮食劳倦损伤脾气，脾气虚弱失其统摄之权，使冲任失固，不能约制经血，致血不循常道而下溢。另外热邪损伤冲任，迫血妄行，或瘀血阻塞经脉，使血不归经，均可导致本病的发生。因此月经过多的病因主要以脾虚、肝肾不足、血热、气虚、血瘀等为多见；病机为冲任失调，经血不固。如此治疗时应遵循“急则治其标，缓则治其本”的原则，并按照不同时期分别从标本治疗。本发明具有益气养阴，活血止血的功效，适用于因气阴两虚引起的月经过多及其它功能性子宫出血等症。选用益气养阴，活血止血等药，这些药味均具缩短出凝血时间，促进血小板凝聚、增加血粘度、抗纤溶、缩血管等药理作用。故诸药配伍，不但符合中医药理论而且也有现代药理学依据。
本发明将益气养阴、活血止血的药物用于治疗气阴两虚型月经过多症药物组合，试验中曾用商品名称：安宫止血胶囊。
采用动物出凝血及孕鼠药物流产出血等为止血核心试验，证实了本发明可靠的止血效应，客观地评价了治疗月经过多的有效性；同时还采用血瘀大鼠全血粘度，大鼠优球蛋白溶解时间和纤维活性，动物体外血栓形成和血小板粘附率，5-FU(5-fluorouracil，5-氟尿嘧啶)贫血及生殖器官发育等实验，观察了本病益气养阴，活血化瘀的效应，充分说明了止血作用的科学机理。
经急慢性毒性试验表明，以人临床拟用剂量400倍灌胃给药的小鼠最大耐受量试验证实，24小时及一周内未见动物的任何不良反应，也无死亡。
长期毒性实验表明，本品以人临床拟用量40、70、100倍连续14周给药，大鼠的一般状况、体重、血象、肝肾功能、脏器湿重及病理变化均无任何毒性反应，表明本品无任何毒副反应，安全性好。
经山西省中医药研究院，对治疗气阴两虚型月经过多的临床疗效观察，对辨证属于子宫出血的126例，随机分为2组，试验组80例，对照组46例，试验组服用安宫止血胶囊，4粒/次，一日3次；疗程为一个月。在用药期间禁止服用与治疗本病有关的其他药物。
经30天的初步临床观察，结果本品临床治愈率72.5％，总有效率为92％；止血的显效率76.3％，总有效率92.5％。本发明制剂具有见效快，近期疗效显著，远期效应明显的特点。
制成品：固体剂型每4～6g相当于药材0.37～0.74g；片剂时每片重量0.25～0.30g相当于药材1.850g(每次服用3～4片)；胶囊剂时每胶囊重量0.30～0.40g相当于药材1.850g(每次服用3～4粒)。
本发明的应用，还包括可以作为临床上治疗气阴两虚型月经过多症的胶囊剂、颗粒剂、散剂和片剂等的制剂形式。
具体实施方式：
实施例1 制备胶囊剂
本发明所用的药材是指：党参(Radix Codonpsis)；女贞子(Fructus Ligustri Lucidi)；补骨脂(Fructus Psoraleae)；阿胶(Colla Corii Asini)；海螵蛸(Endoconcha Sepiae)；
地榆(Radix Sanguisorbae)；茜草(Radix Rubiae)；仙鹤草(Herba Agrimoniae)；三七(Radix Notoginseng)。
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝2.0∶3.3∶2.0∶1.32∶2.0∶2.6∶1.32∶3.3∶0.66
药材用量：
党参200克，女贞子330克，补骨脂200克，阿胶132克，海螵蛸200克，地榆260克，茜草132克，仙鹤草330克，三七66克。
制备方法是：
(1)三七粉碎成细粉，过筛(过100～200目筛)，备用；
(2)党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味加6～10倍量水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.08(80℃)，离心，上清液继续浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的水煮液清膏，备用；
(3)女贞子、补骨脂加10倍量70％乙醇，回流提取3次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃)的醇提液清膏；
(4)醇提液清膏与水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，微波干燥(波长122.5±2.5mm，频率2450±50MHz)；
(5)再与阿胶混合，低温粉碎成细粉，过筛，混匀，包装，即可制得胶囊。
本例可制备规格为0.30～0.40g的胶囊剂1000份。服法：每日3次，每次3～4粒
实施例2 制备胶囊剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝1.75∶2.5∶1.75∶1.3∶1.75∶1.3∶1.3∶2.5∶0.6
药材用量：
党参(175g)，女贞子(250g)，补骨脂(175g)，阿胶(130g)，海螵蛸(175g)，地榆(130g)，茜草(130g)，仙鹤草(250g)，三七(60g)。
制备方法中，(1)、(2)、(3)同实施例1；
(4)将阿胶烊化，同醇提液清膏和水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，做制剂即得。其余同实施例1。
实施例3 制备胶囊剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝2.25∶4.2∶2.25∶1.5∶2.25∶3.3∶1.5∶4.3∶0.8
药材用量：
党参(225g)，女贞子(420g)，补骨脂(225g)，阿胶(150g)，海螵蛸(225g)，地榆(330g)，茜草(150g)，仙鹤草(430g)，三七(80g)。
制备方法中，(1)、(2)、(3)同实施例1；
(4)将阿胶烊化，同醇提液清膏和水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入赋形剂(淀粉、糊精、淀粉钠)混匀，用75％～90％乙醇制粒，装胶囊即得。其余同实施例1。
实施例4 制备散剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝1.5∶2.2∶1.5∶1.2∶1.5∶1.8∶1.2∶2.2∶0.5
药材用量：
党参(150g)，女贞子(220g)，补骨脂(150g)，阿胶(120g)，海螵蛸(150g)，地榆(180g)，茜草(120g)，仙鹤草(220g)，三七(50g)。
制备方法：
(1)三七粉碎成细粉，过筛(过100～200目筛)，备用；
(2)党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味加6～10倍量水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.08(80℃)，离心，上清液继续浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的水煮液清膏，备用；
(3)女贞子、补骨脂加10倍量70％乙醇，回流提取3次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃)的醇提液清膏；
(4)醇提液清膏与水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，微波干燥(波长122.5±2.5mm，频率2450±50MHz)；
(5)与阿胶混合，10～30℃，粉碎成100～200目细粉，过筛，混匀，分装，质检、包装。即可制得散剂。
本例可制备规格为4～6g的散剂250份。服法：每日3次，每次1～2包，相当于药材3.7～7.4g。
实施例5 制备散剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝2.5∶4.5∶2.5∶1.5∶2.5∶3.5∶1.5∶4.5∶0.8
药材用量：
党参(250g)，女贞子(450g)，补骨脂(250g)，阿胶(150g)，海螵蛸(250g)，地榆(350g)，茜草(150g)，仙鹤草(450g)，三七(80g)。
其余同实施例4。
实施例6 制备散剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝2.0∶3.3∶2.0∶1.32∶2.0∶2.6∶1.32∶3.3∶0.66
药材用量：
党参200克，女贞子330克，补骨脂200克，阿胶132克，海螵蛸200克，地榆260克，茜草132克，仙鹤草330克，三七66克。其余同实施例4。
实施例7 制备颗粒剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝1∶1.7∶1∶0.7∶1∶1.3∶0.7∶1.7∶0.3
药材用量：
党参(100g)，女贞子(170g)，补骨脂(100g)，阿胶(70g)，海螵蛸(100g)，地榆(130g)，茜草(70g)，仙鹤草(170g)，三七(30g)。
制备方法是：
(1)三七粉碎成细粉(过100～200目筛)，过筛，备用；
(2)党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味加6～10倍量水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.08(80℃)，离心，上清液继续浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的水煮液清膏，备用；
(3)女贞子、补骨脂加10倍量70％乙醇，回流提取3次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃)的醇提液清膏；
(4)醇提液清膏与水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，微波干燥(波长122.5±2.5mm，频率2450±50MHz)；
(5)加入三七、阿胶细粉，加入赋形剂(β-环糊精，淀粉，山梨醇，乳糖等)，混合制粒，整粒，包装，即可制得无糖(有糖)颗粒剂。
本例可制备规格为4～6的颗粒剂250份。服法：每日3次，每次1～2包。相当于药材3.7～7.4g。
实施例8 制备颗粒剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝2.0∶3.3∶2.0∶1.32∶2.0∶2.6∶1.32∶3.3∶0.66
药材用量：
党参200克，女贞子330克，补骨脂200克，阿胶132克，海螵蛸200克，地榆260克，茜草132克，仙鹤草330克，三七66克。其余同实施例7。
实施例9 制备片剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝2.0∶3.3∶2.0∶1.32∶2.0∶2.6∶1.32∶3.3∶0.66。
药材用量：
党参200克，女贞子330克，补骨脂200克，阿胶132克，海螵蛸200克，地榆260克，茜草132克，仙鹤草330克，三七66克。
制备方法：
(1)三七粉碎成细粉(过100～200目筛)，过筛，备用；
(2)党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味加6～10倍量水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.08(80℃)，离心，上清液继续浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的水煮液清膏，备用；
(3)女贞子、补骨脂加10倍量70％乙醇，回流提取3次，每次0.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃)的醇提液清膏；
(4)醇提液清膏与水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，微波干燥；
(5)与阿胶混合，10～30℃粉碎成细粉，过筛，加入赋形剂后制粒，整粒，压片，包衣后即可制得片剂。
本例可制备规格为0.30～0.40g的片剂1000份。服法：每日3次，每次3～4片，相当于药材7.4g。
实施例10 制备片剂
药材配比(重量比例)：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七
＝3∶5∶3∶2∶3∶4∶2∶5∶1。
药材用量：
党参(300g)，女贞子(500g)，补骨脂(300g)，阿胶(200g)，海螵蛸(300g)，地榆(400g)，茜草(200g)，仙鹤草(500g)，三七(100g)。
党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味加水煎煮，获得水煮液清膏，备用；
女贞子、补骨脂醇提获得醇提液清膏，与上述水煮液清膏合并；
加入三七、阿胶细粉，加入赋形剂(β-环糊精，淀粉，山梨醇，乳糖等)，混合制粒，整粒，压片，包装，即可获得片剂；其余同实施例9。
Claims (6)
1.一种治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂，其特征在于
(1)由下述九味药材组成：党参、女贞子、补骨脂、阿胶、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草和三七；
(2)九味药材的重量比例是：党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七＝1～3∶1.7～5∶1～3∶0.7～2∶1～3∶1.3～4∶0.7～2∶1.7～5∶0.3～1。
2.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂，其特征在于所述的九味药材的重量比例是：党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七＝1.5～2.5∶2.2～4.5∶1.5～2.5∶1.2～1.5∶1.5～2.5∶1.8～3.5∶1.2～1.5∶2.2～4.5∶0.5～0.8。
3.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂，其特征在于所述的九味药材的重量比例是：
党参∶女贞子∶补骨脂∶阿胶∶海螵蛸∶地榆∶茜草∶仙鹤草∶三七＝1.75～2.25∶2.5～4.2∶1.75～2.25∶1.3～1.5∶1.75～2.25∶1.3～3.3∶1.3～1.5∶2.5～4.3∶0.6～0.8。
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂的制法，其特征在于：
(1)三七粉碎成细粉，备用；
(2)党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味水煎煮，水煎液浓缩至相对密度为1.25～1.30/80℃，得水煮液清膏，备用；
(3)女贞子、补骨脂，用乙醇回流提取，乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.18～1.20/80℃的醇提液清膏，备用；
(4)醇提液清膏与水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，干燥，再与阿胶混合粉碎成细粉，混匀，得药材制品原料细粉，供制备所需剂型的制剂。
5.根据权利要求1、2或3所述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂的制法，其特征在于：
(1)三七粉碎成细粉，备用；
(2)党参、海螵蛸、地榆、茜草、仙鹤草五味水煎煮，水煎液浓缩至相对密度为1.25～1.30/80℃，得水煮液清膏，备用；
(3)女贞子、补骨脂，用乙醇回流提取，乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.18～1.20/80℃的醇提液清膏，备用；
(4)将阿胶烊化，同醇提液清膏和水煮液清膏合并，加入三七细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，得药材制品原料细粉，供制备所需剂型的制剂。
6.根据权利要求1、2或3所述的治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂的应用，其特征在于所述的治疗月经过多症的中药制剂的药材制品原料细粉，在制备治疗气阴两虚型月经过多症的胶囊剂、颗粒剂、散剂或片剂中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100126640A CN100345583C (zh) | 2005-07-08 | 2005-07-08 | 治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂及其制法和应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2005100126640A CN100345583C (zh) | 2005-07-08 | 2005-07-08 | 治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂及其制法和应用 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1723980A CN1723980A (zh) | 2006-01-25 |
| CN100345583C true CN100345583C (zh) | 2007-10-31 |
Family
ID=35923697
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2005100126640A Active CN100345583C (zh) | 2005-07-08 | 2005-07-08 | 治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂及其制法和应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN100345583C (zh) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1071582A (zh) * | 1991-10-12 | 1993-05-05 | 龙孟麟 | 再生障碍性贫血转化为白血病 |
| CN1480522A (zh) * | 2003-08-06 | 2004-03-10 | 蔡玉堂 | 一种药酒组合物及其制备方法 |
-
2005
- 2005-07-08 CN CNB2005100126640A patent/CN100345583C/zh active Active
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1071582A (zh) * | 1991-10-12 | 1993-05-05 | 龙孟麟 | 再生障碍性贫血转化为白血病 |
| CN1480522A (zh) * | 2003-08-06 | 2004-03-10 | 蔡玉堂 | 一种药酒组合物及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1723980A (zh) | 2006-01-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1310654C (zh) | 一种治疗妇科疾病的药物及其制备方法 | |
| CN1785367A (zh) | 一种治疗崩漏、呕血及便血的药物 | |
| CN1765392A (zh) | 一种补血调经，止血安胎的中药复方制剂及其制备方法 | |
| CN1726991A (zh) | 治疗妇女痛经、月经不调、产后虚弱的药物及其制备方法 | |
| CN101214315B (zh) | 一种预防和治疗妇科出血的药物及其制备方法 | |
| CN1785292A (zh) | 一种治疗崩漏的药物及其制备方法 | |
| CN101224290B (zh) | 治疗肝郁痰凝型乳癖的中药及其制备方法 | |
| CN1150041A (zh) | 一种治疗胆肾结石的中成药 | |
| CN100345583C (zh) | 治疗气阴两虚型月经过多症的中药制剂及其制法和应用 | |
| CN1055227C (zh) | 一种治疗男性不育症的药物及制备方法 | |
| CN116115702A (zh) | 一种加味蜂房丸组合物及其应用 | |
| CN1291751C (zh) | 治疗乳腺小叶增生的药物及其制备工艺 | |
| CN102343019B (zh) | 一种用于治疗闭经的中药组合物及其制剂的制备方法 | |
| CN101259214B (zh) | 一种治疗乳腺增生的药物 | |
| CN102058851A (zh) | 一种治疗乳癖、乳核的药物 | |
| CN100342888C (zh) | 一种治疗前列腺增生的中药制剂及其制备方法和应用 | |
| CN103251883A (zh) | 一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法 | |
| CN1191849C (zh) | 一种治疗乳癖的中药 | |
| CN102397326A (zh) | 一种当归益母汤的配方与制作 | |
| CN105343147A (zh) | 一种治疗产后乳汁分泌不足的中药包及其制备方法和应用 | |
| CN1456198A (zh) | 安宫止血药物 | |
| CN104800768B (zh) | 一种治疗产后缺乳的中药组合物 | |
| CN1814113A (zh) | 一种治疗乳腺增生的药物组合物及其制备工艺 | |
| CN101954046A (zh) | 一种治疗乳腺增生的药物 | |
| CN1298371C (zh) | 一种治疗乳腺增生病的药物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee |
Owner name: RONGCHANG PHARMACEUTICAL (ZIBO) CO., LTD. Free format text: FORMER NAME: SHANDONG LUTAI HUANZHONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
|
| CP01 | Change in the name or title of a patent holder |
Address after: 255086, No. 17, Yan Yan Avenue, Zibo hi tech Development Zone, Shandong, China Patentee after: RONGCHANG PHARMACEUTICAL (ZIBO) CO., LTD. Address before: 255086, No. 17, Yan Yan Avenue, Zibo hi tech Development Zone, Shandong, China Patentee before: Lutai Huanzhong Pharmaceutical Co., Ltd., Shandong |
|
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: YANGTZE RIVER PHARMACEUTICAL GROUP GUANGZHOU HAIRU Free format text: FORMER OWNER: RONGCHANG PHARMACEUTICAL (ZIBO) CO., LTD. Effective date: 20111019 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 255086 ZIBO, SHANDONG PROVINCE TO: 510000 GUANGZHOU, GUANGDONG PROVINCE |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20111019 Address after: 510000 No. 31 Xiangshan Road, Guangzhou science and Technology Development Zone, Guangzhou hi tech Development Zone, Guangdong Patentee after: Yangzijiang Pharmaceutical Group Guangzhou Hairui Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 255086, No. 17, Yan Yan Avenue, Zibo hi tech Development Zone, Shandong, China Patentee before: RONGCHANG PHARMACEUTICAL (ZIBO) CO., LTD. |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20180716 Address after: 255086 17 Lanyan Avenue, Zibo new hi tech Industrial Development Zone, Shandong Patentee after: RONGCHANG PHARMACEUTICAL (ZIBO) CO., LTD. Address before: 510000 Guangzhou high tech Development Zone, Guangdong, 31 Xiangshan Road, Guangzhou Science City. Patentee before: Yangzijiang Pharmaceutical Group Guangzhou Hairui Pharmaceutical Co.,Ltd. |
|
| TR01 | Transfer of patent right |