CN100341542C - 一种复方蚂蚁养肝片剂及丸剂 - Google Patents
一种复方蚂蚁养肝片剂及丸剂 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种养肝补肾，清理湿热的复方蚂蚁养肝片剂及丸剂。有蚂蚁、茵陈、枸杞子、甘草为原料制成。制备方法是取蚂蚁、甘草粉碎成细粉，过筛。将茵陈提取挥发油，水液另保存，药渣与枸杞子加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量达60%，静置过夜，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度1.38-1.40稠膏，加蚂蚁、甘草细粉，混匀，干燥粉碎成细粉，过筛，喷以茵陈挥发油，混匀，压片，包糖衣片、薄膜衣片、或加辅料制成丸剂，具有起效快，生物利用度高，服用方便、口感好等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于养肝益肾，清利湿热的片剂。适用于慢性乙型肝炎肝肾亏虚兼有湿热的患者，对目黄尿黄，肝区疼痛，纳差乏力，脘闷恶心等症状有改善作用。
背景技术
10个中国人就有一人携带乙肝病毒，100个人中只有一人了解乙肝。1.2亿人的病毒携带者，2000万人的慢性乙肝患者，这就是卫生部今年发布的我国目前乙肝的流行现状。而每年因此病而死亡的人已近50万。
乙型肝炎是具有潜在致死性的慢性疾病之一，中国是乙肝大国，每10个人中就有一个是病毒携带者，其中约有四分之一的携带者将最终发展成为晚期肝硬化和肝癌。有近7亿中国人感染过乙肝病毒。目前治疗乙肝的药品很多，大多治标不治本，因此，乙肝的复发率很高。
发明内容
本发明是从保肝养肝的中医理论角度出发，提供一种用于养肝益肾，清利湿热的中药。
本发明的另一个目的是提供该中药片剂及丸剂的制备方法。
本发明药物选择蚂蚁、茵陈、枸杞子、甘草为原料药进行配伍组合，使各药物功效产生协同作用，从而能够有效养肝益肾，清利湿热。其中，蚂蚁扶助正气，提高自身免疫能力，祛邪外出，清除肝炎病毒为君药；配伍茵陈清利肝胆湿热，降低转氨酶为臣药，佐以枸杞子养肝保肝，使以甘草调和脾胃。褚药配伍，补泻并施，达清肝养肝扶正祛邪之目的，有补中寓泻，散中寓补之意，充分体现了中医“扶正祛邪”的治疗原则。
本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好疗效。
蚂蚁：1～3份 茵陈4～5份 枸杞子2～4份 甘草1～2份上述配方优选为：
蚂蚁：2份 茵陈4.5份 枸杞子3份 甘草1份
本发明药物有可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。但是，为了使该药物的各原料更好的发挥药效，优选对原料药中的茵陈进行水蒸气提取挥发油等，但是这些不限制本发明的保护范围。
优选制备本发明药片剂的制备方法：
(1)按比例称取原料备用；
(2)将所述重量配比的蚂蚁、甘草粉碎成细末，过筛；
(3)将茵陈水蒸气蒸馏提取挥发油，水溶液另存为；
(4)将药渣与枸杞子加8倍量水煎煮二次，每次2小时；
(5)合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10
(60～80℃)，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜；
(6)取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏状，加蚂蚁、甘草细粉；混匀，干燥粉碎成细末，过筛，喷以茵陈挥发油，混匀，得本发明药物的活性组分
(7)将活性组分与片剂常用辅料混合，压片，包糖衣的片剂，或将活性组分加适量炼出制成丸，烘干，墨灰包衣，打光得丸剂。
本发明提供的片剂、丸剂剂型，其优点在于起效快、生物利用度高，服用和携带方便、口感好，可进行定性定量的质量检测，稳定性好。
具体实施方式
以下结合实施例进一步祥述本发明药物的制备方法。
实施例1 本发明药物的片剂制备
处方：
蚂蚁：200g 茵陈：450g 枸杞子：300g 甘草：100g
制法：
(1)取蚂蚁、甘草粉碎成细粉，过筛；
(2)将茵陈水蒸气蒸馏提取挥发油，水溶液另保存；
(3)药渣与枸杞子加8倍量水煎煮二次，每次2小时；
(4)合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜；
(5)取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏状，加蚂蚁、甘草细粉；混匀，干燥粉碎成细末，过筛，喷以茵陈挥发油，混匀；
(6)压片后包糖衣片，每片片芯重1.05g。
实施例2
处方：
蚂蚁：250g 茵陈：400g 枸杞子：250g 甘草：150g
制法：
(1)制备方法是取蚂蚁、甘草粉碎成细粉，过筛；
(2)将茵陈水蒸气蒸馏提取挥发油，水液另保存；
(3)药渣与枸杞子加8倍量水煎煮二次，每次2小时；
(4)合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜；
(5)取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏状，加蚂蚁、甘草细粉；混匀，干燥粉碎成细末，过筛，喷以茵陈挥发油，混匀；
(6)压片后包糖衣片，每片片芯重1.05g。
实施例3 本发明药物的丸剂制备
处方：
蚂蚁：200g 茵陈：450g 枸杞子：300g 甘草：100g
制法：
(1)取蚂蚁、甘草粉碎成细粉，过筛；
(2)将茵陈水蒸气蒸馏提取挥发油，水溶液另保存；
(3)药渣与枸杞子加8倍量水煎煮二次，每次2小时；
(4)合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.10(60～80℃)，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜；
(5)取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度1.38-11.40(60～80℃)稠膏；
(6)加蚂蚁、甘草细粉，混匀，加入适量炼蜜制丸，烘干，喷以茵陈挥发油，墨灰包衣，打光，即得复方蚂蚁养肝丸制剂。丸重相当于生药材的1.05g(口服一次4丸，一日3次)
实施例4
含量测定：
总氮量 取本品0.1g，精密称定，照氮测定法(中国人民共和国药典2000版一部附录IXI 第二法) 测定。
本品含总氮(N)应不少于2.0％。
实施例5
试验例
下面结合试验例进一步阐明有效效果。
1 一般资料
临床治疗患者30例，其中男9例，女21例。
年龄20-40岁12例，40岁以上18例。
2 中医诊断症状
目黄尿黄，肝区疼痛，纳差乏力，脘闷恶心
3 治疗方法
药物：复方蚂蚁养肝糖衣片
服用方法：口服一次4片，一日3次
治疗时间：根据病情定，一般服用半个月-2个月
4 疗效评定标准
显效：症状消失，观察2个月健康状况稳定。
有效：症状有明显减轻。
无效：达不到有效标准。
5 治疗效果
显效：70％
有效：30％
无效：0％
总有效率：100％.
Claims (5)
1、一种蚂蚁复方养肝片剂，其特征在于它由下列重量份的原料药制成：
蚂蚁：1～3份 茵陈4～5份 枸杞子2～4份 甘草1～2份。
2、根据权利要求1所述的蚂蚁复方养肝片剂，其特征在于配方的比例为：
蚂蚁：2份 茵陈4.5份 枸杞子3份 甘草1份。
3、一种制备权利要求1或2所述的蚂蚁复方养肝片剂的方法，其步骤如下：
(1)称取各原料药蚂蚁、茵陈、枸杞子、甘草，备用；
(2)将所述重量配比的蚂蚁、甘草粉碎成细粉，过筛，备用；
(3)将茵陈水蒸汽蒸馏，提取挥发油，水溶液另保存；
(4)将步骤2药渣与枸杞子加水煎煮二次；
(5)合并煎液，滤过，滤液与步骤(2)水溶液合并，在60-80℃下浓缩至相对密度1.10，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜；
(6)取上清夜回收乙醇并在60℃-80℃温度下浓缩至相对密度1.38-11.40稠膏状，加蚂蚁、甘草细粉；混匀，干燥粉碎成细粉，过筛，喷以茵陈挥发油，混匀，得药物的活性组分；
(7)将步骤(6)所得的活性组分与片剂常用辅料混合，压片，包糖衣得片剂。
4、根据权利要求3所述药物的制备方法，其特征是步骤(5)中将药物加水煎煮二次，每次加水均为8倍量，煎煮时间均为2小时。
5、一种蚂蚁复方养肝丸剂，其特征是将权利要求3制得的活性组分加适量炼蜜制成丸，烘干，墨灰包衣，打光得丸剂。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: JIANGSU EHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: ZHANG YANJUN Effective date: 20120502 |
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| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 221000 XUZHOU, JIANGSU PROVINCE TO: 221004 XUZHOU, JIANGSU PROVINCE |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20120502 Address after: 221004 No. 18 Yang Shan Road, Xuzhou Economic Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Patentee after: JIANGSU YI SEA PHARMACEUTICAl Co.,Ltd. Address before: 221000, Jiangsu province Xuzhou Lantau Peak Kang residence area B7 building 403 rooms, Zhang Weifang turn Patentee before: Zhang Yanjun |
|
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Denomination of invention: A kind of compound ant liver nourishing tablet and pill Effective date of registration: 20220914 Granted publication date: 20071010 Pledgee: Bank of Communications Co.,Ltd. Xuzhou Branch Pledgor: JIANGSU YI SEA PHARMACEUTICAl Co.,Ltd. Registration number: Y2022320000538 |
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| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20071010 |
|
| CX01 | Expiry of patent term |