CN100340216C - 冷冻消融纤维腺瘤的系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种适用于治疗患者乳腺内的纤维腺瘤(4)的冷冻手术系统。该系统包括冷疗探针(6)和控制系统，该控制系统操作冷疗探针以实施包括高功率冷冻和低功率冷冻的两阶段冷冻。

Description

冷冻消融纤维腺瘤的系统
技术领域
下面描述的发明涉及低温手术治疗和乳腺疾病治疗领域。
背景技术
下面描述的方法和系统提供了对纤维腺瘤的优化治疗。纤维腺瘤是一种在妇女乳腺内发现的良性肿瘤。它们是常被乳腺自检或乳腺照相所发现的小的、硬的、圆的和橡胶样的肿物。纤维腺瘤是无害的，但可能是痛的、可触及的和在情绪上令人讨厌的，并且可能掩盖其他可以被乳腺照相所看到的病变。去除纤维腺瘤可以消除疼痛以及消除乳腺肿块所带来的情绪负担。甚至当乳腺肿块被确诊为良性的纤维腺瘤时，许多妇女仍因为这些原因选择去除纤维腺瘤。通常通过肿块切除术去除纤维腺瘤，这是一种开放的手术操作。开放的手术切除需要相当大的切口，在乳腺上形成难看疤痕并形成妨碍乳腺照相的乳腺内疤痕，并且它需要全麻。
Sanarus，Inc.已经在它的PCT文件WO0197702中提出了对纤维腺瘤的冷冻消融。如在文件中所提出的那样，冷冻消融要求通常优选的双重冷冻-融化周期，包括6到15分钟的冷冻和随后的融化直到内在的冷疗探针的温度达到了0℃。虽然该方法是有用的，但下面描述的方法提供了适合的治疗，它所具有的优点是形成更小的冰球，这就避免消融不必被消融的纤维腺瘤周围的组织，因为纤维腺瘤的良性特性，这还限制了对纤维腺瘤表面覆盖皮肤的潜在损伤，并且极大地减少了被消融肿物的吸收时间。
发明内容
下面描述的方法和系统可以通过最小侵入性的冷冻手术方法治疗纤维腺瘤。该方法需要使用冷冻消融纤维腺瘤的冷疗探针。利用探针的一段时间的高功率冷冻、随后一段时间的低功率冷冻、随后一段时间的融化、以及重复高功率冷冻和低功率冷冻、随后融化和/或加温来进行冷冻消融。当用商业化可获得的冷疗探针例如我们新的VisicaTM冷疗探针(它们适用于部分工作周期的操作)完成该手术时，方法要求一段时间的全功率冷冻、随后一段时间的低工作周期冷冻、随后一段时间的融化、随后重复这些步骤。
用容许外科医师或技术人员输入所需的全功率冷冻和减少功率冷冻的时间段的控制系统可促进本方法的实施。根据纤维腺瘤的大小和经验选择所需的全功率和减少功率冷冻的时间，并且可以被预先编程到系统控制箱中。在输入这些参数后，如外科医师所需的那样，系统自动操作实施对纤维腺瘤的冷冻。可以用超声和热电偶监测冷冻手术的进程。
附图说明
图1说明了治疗乳腺良性肿瘤的冷冻手术方法。
图2说明了用于控制冷疗探针以实施对纤维腺瘤的冷冻消融的控制箱和用户界面。
图3、4、5、6和7说明了纤维腺瘤冷冻消融系统的各种操作。
图8说明了所设计的用预先设定的周期时间进行操作的纤维腺瘤冷冻消融系统。
具体实施方案
图1说明了治疗乳腺内的良性肿瘤的冷冻手术操作。图解显示了患者1和患者的乳腺2以及乳腺的皮肤3。纤维腺瘤4位于乳腺内，被软组织和脂肪组织所包裹。纤维腺瘤是大小从3到40mm直径不等的边界清楚的硬块。操作的目的是在纤维腺瘤周围形成冰球5(乳腺组织的被冷冻的肿块)，随后肌体的天然愈合过程将造成患者肌体对纤维腺瘤的吸收。用冷疗探针6生成冰球，如所示的，将冷疗探针插入皮肤并穿过乳腺组织直到纤维腺瘤内，使得远端尖部穿过纤维腺瘤。一个供气管7与冷疗探针连接并用于给冷疗探针提供高压气体。冷疗探针可以包括温度传感器，它可以直接或间接地测定冷疗探针的温度。在手术期间，可以用温度传感器8监测皮肤温度，使得外科医师可以避免冻伤患者的皮肤。在操作期间，用超声探头9观察当冷疗探针被供能时在乳腺内所形成的冰球的形成、生长及融化。冰球是高回声的，使得可以很清楚地看到它的形成。在显示屏上可以显示出超声探头所提供的冰球图像。可以将所示的盐水或其他惰性物质的块10注射到在纤维腺瘤和皮肤之间的乳腺内，避免当纤维腺瘤被冷冻时冻伤皮肤。
冷疗探针可以是我们的VisicaTM冷疗探针、Cryocare冷疗探针、SeednetTM或CryohitTM冷疗探针。这些探针是Joule-Thomson冷疗探针，它们所提供的冷冻来自冷疗探针尖部所喷出的氩气。通常提供约3000psi的供气，并用电磁阀控制，该电磁阀的循环可以控制系统的“工作周期”。工作周期指的是气体被供应到探针尖部的时间百分比，用百分比表示，并且通常被控制在10秒时间框架内(这样使得50％工作周期表示在每10秒操作时间内供气5秒，以及10％工作周期表示在每10秒操作时间内供气1秒)。如果供应加温气体(氦气)，这些冷疗探针也实现对组织的加温，加温气体自冷疗探针尖部喷出后进行加温。这个操作也可以使用利用液氮流经探针的其他冷疗探针。温度探头和超声探头可以是任一种构造。
为了完成操作，操作冷疗探针进行两个周期的高功率冷冻、低功率冷冻以及插在周期之间的融化期以及在第二个冷冻周期后的加温期。根据纤维腺瘤的大小选择高功率冷冻、低功率冷冻和融化的时间段。通过实验，我们已经经验性地确定出下面的不同大小纤维腺瘤的冷冻时间段：
  纤维腺瘤最大直径   冷冻周期1   被动融化   冷冻周期2   加温周期
  ＜1cm   2分钟高冷冻0分钟低冷冻   2分钟   2分钟高冷冻0分钟低冷冻   1分钟
  1.0-1.5cm   2分钟高冷冻4分钟低冷冻   6分钟   2分钟高冷冻4分钟低冷冻   1分钟
  1.6-2.0cm   3分钟高冷冻5分钟低冷冻   10分钟   3分钟高冷冻5分钟低冷冻   1分钟
  2.1-2.5cm   5分钟高冷冻5分钟低冷冻   10分钟   5分钟高冷冻5分钟低冷冻   1分钟
  2.6-3.0cm   6分钟高冷冻4分钟低冷冻   10分钟   6分钟高冷冻4分钟低冷冻   1分钟
  3.1-3.5cm   8分钟高冷冻2分钟低冷冻   10分钟   8分钟高冷冻2分钟低冷冻   1分钟
  3.6-4.0cm   10分钟高冷冻0分钟低冷冻   10分钟   10分钟高冷冻0分钟低冷冻   1分钟
如表中所示，用两个由2分钟高功率冷冻和0分钟低功率冷冻时间所构成的冷冻周期、冷冻周期之间的2分钟被动融化以及第二个冷冻周期后的1分钟加温期治疗直径小于1cm的纤维腺瘤。用两个由2分钟高功率冷冻、4分钟低功率冷冻所构成的周期、周期之间的6分钟被动融化以及第二个冷冻周期后的1分钟加温期治疗1-1.5cm直径的纤维腺瘤。用两个由3分钟高功率冷冻、5分钟低功率冷冻所构成的周期、冷冻周期之间的10分钟被动融化以及两个冷冻周期后的1分钟加温操作治疗1.6到2.0cm直径的纤维腺瘤。用两个由5分钟高功率冷冻、5分钟低功率冷冻所构成的周期、冷冻周期之间的10分钟被动融化以及随后在两个冷冻周期后的1分钟加温操作治疗2.1到2.5cm直径的纤维腺瘤。用两个由6分钟高功率冷冻、4分钟低功率冷冻所构成的周期、冷冻周期之间的10分钟被动融化以及随后在两个冷冻周期后的1分钟加温操作治疗2.6到3.0cm的纤维腺瘤。用两个由8分钟高功率冷冻、2分钟低功率冷冻所构成的周期、冷冻周期之间的10分钟被动融化以及随后在两个冷冻周期后的1分钟加温操作治疗3.1到3.5cm的纤维腺瘤。用两个由10分钟高功率冷冻、0分钟低功率冷冻所构成的周期、冷冻周期之间的10分钟被动融化以及随后在两个冷冻周期后的1分钟加温操作治疗3.6到4.0cm的纤维腺瘤。这个治疗方案足以治疗最大到4cm的纤维腺瘤。更大的纤维腺瘤可能需要其他操作。
在符合两个包括高功率冷冻和低功率冷冻的冷冻周期以及冷冻周期之间的融化期这一一般原则下，可以改变这些时间段以实现其他方案。特别要指出的是，根据不同冷冻功率的冷疗探针或不同生产商的冷疗探针可以调整这些时间段，以及根据临床经验的需要可以压缩或扩展纤维腺瘤的大小范围。通过应用促进融化的加温气体也可以增加融化期。具体而言，在融化期内可以采用融化气体的低工作周期的用法。
图2说明了用于控制完成上述操作的冷疗探针的控制箱。控制箱21具有根据操作者的输入控制冷疗探针所需的计算机、微处理器、或其他控制电路、显示器和接受操作者的输入所必需的操作者输入设备及计算机所控制的阀门、系统输入设备。控制箱含有气体接口22，用于将供气管与箱内控制将冷冻气体供应给冷疗探针的阀门相连。在控制箱内的各种阀门和电机控制包括流体供应组件，其用于将冷疗探针可操作地连接于冷冻流体源和加温流体源。冷冻流体优选地是高压氩气、以及加温流体优选地是高压氦气。提供了用于将通常安装于冷疗探针内的热电偶与控制箱连接的冷疗探针热电偶连接器23。
显示和输入面板24包括操作者所使用的各种输入按钮和显示。这些包括用于选择HI和LO、THAW或WARM操作的冷疗探针模式选择按钮以及用于操作者输入时间参数的按钮。照亮按钮或相关的LED或改变它们的外观说明操作者已经选择了时间输入模式(系统的输入模式内)或说明探针的操作模式(系统的操作模式内)。START/STOP(开始/停止)按钮25提供了一种让操作者在输入所需的参数后开始预先设定的冷冻和融化顺序的手段。冷冻时间输入按钮26提供了一种让操作者输入所选的冷疗探针模式选择的操作时间的手段，以及在操作时间显示窗27中显示了操作者所输入的操作时间(可以用重新设定按钮28重新设定所输入的操作时间、退出所设定的模式、或重新启动控制界面的计算机系统)。温度指示窗29和30显示了冷疗探针温度(如冷疗探针中的热电偶所测定的)和皮肤温度(如固定于皮肤的温度传感器8、或可能是插入皮下的热电偶所测定的)。通过连接器31和32将皮肤温度传感器和分离的热电偶连接于控制箱。按操作者所需，连接器可以与热电偶连接。
TEST/FLUSH(测试/冲洗)按钮33控制测试功能，控制系统被编程为在冷冻操作前进行测试。根据系统的操作模式，当测试/冲洗按钮被操作者激活后，它将开始短暂的足以冲洗探针内的任何水分的加温气流(10到20秒)，随后是一段足以在水中形成冰球的冷冻气流(20-60秒)。与该操作相结合，操作者可以将冷疗探针的尖端浸没于水中，并保证探针尖端在冲洗期间不外漏以及在冷冻气流期间形成冰球。然后将测试冰球融化，这样就使得冷疗探针处于备用状态。系统进入冷冻操作模式后，操作者使用测试/冲洗按钮会启动加温气流(当操作者将其激活时)。这就提供给操作者一个用于中断冷冻操作的方法，这对于避免皮肤冻伤或因为任何原因需立刻取出冷疗探针都是必需的。
图2和图3到7中图解说明了系统的操作顺序。在操作系统之前，操作者必须确定出所治疗的纤维腺瘤的大小。这些图解假设操作者已经确定出纤维腺瘤的直径在1和1.5cm之间。在图2中，操作者已经启动系统，并且系统已经进入它的程序模式。操作者已经按下HI模式选择按钮，控制系统已经照亮HI模式选择按钮，以及现在将被输入到操作时间的时间解释为HI模式操作所需的时间。然后操作者输入HI模式操作所需的时间，并且系统储存该数值作为HI模式操作所需的持续时间。在这个例子中，操作者已经输入2分钟的HI高功率冷冻，它是用于治疗1-1.5cm纤维腺瘤的经验性预先确定的最佳的HI功率冷冻时间。在图3中，操作者已经选择了LO模式选择按钮并且控制系统已经照亮LO模式选择按钮以及现在将被输入到操作时间的时间解释为LO模式操作所需的时间。然后操作者输入LO模式操作所需的时间，系统储存该数值为LO模式操作所需的持续时间。在这个例子中，操作者已经输入4分钟的LO功率冷冻，它是用于治疗1-1.5cm纤维腺瘤的经验性预先确定的最佳的LO功率冷冻时间。
下面图解说明的步骤将被操作者完成，或可以被控制系统自动完成。如果如图4所示的由操作者完成，操作者选择THAW模式选择按钮以及控制系统照亮THAW模式选择按钮并将操作者输入到操作时间中的时间解释为THAW模式操作所需的时间。操作者输入THAW模式操作所需的时间，系统储存该数值作为THAW模式操作所需的持续时间。在这个例子中，操作者已经输入6分钟的THAW操作，该期间系统不会供气给冷疗探针而是允许冰球融化(这发生的相当快，因为冰球受到体温和周围组织的血流的影响)，它是用于治疗1-1.5cm纤维腺瘤的经验型预先设定的最佳的THAW时间。我们一般推荐系统自动化设定THAW时间，并且已经经验性地确定出THAW时间等于HI与LO冷冻时间的和，在本例中这个时间为6分钟，这可保证完全融化且不过分地延迟第二个冷冻周期。因此，控制系统被设定为根据所输入的冷冻时间计算并设定THAW时间。
在操作者已经输入HI和LO冷冻时间(以及任选地，THAW时间)、冷疗探针和冷疗探针热电偶已经与控制箱连接、以及冷疗探针已经被冲洗和测试后，系统将接受作为操作者的输入的从开始/停止按钮25的输入，并根据操作者所输入的参数开始冷冻操作。如果在测试后冷疗探针被切断，系统本身将重新设定并要求重新输入冷冻时间参数。这个特性可以加入约5秒钟的短暂延迟，这样超过5秒的切断将造成重新设定，同时少于5秒的切断将被允许并且系统将允许操作者在这样短的切断后启动冷冻操作。
如图5所示，通过照亮HI模式选择按钮(或一个相关的指示)，系统表示它正在以HI冷冻模式运行。控制系统提供给操作时间窗输出信息以显示已进行的或剩余的HI模式操作时间。测试/冲洗按钮已经进入冲洗模式。在冷疗探针温度窗29中显示了冷疗探针热电偶所测定的温度以及在SKIN/AUX(皮肤/腋)温度显示窗8中显示了皮肤温度(或分离的探针所测定的温度)。在这个图解说明中，已经进行冷冻数秒，以及系统说明剩余1分30秒HI模式操作，冷疗探针温度已经达到-150℃，以及皮肤温度已经达到+16℃。当HI模式操作完成时，系统马上进入LO模式操作，在图6中说明了与LO模式操作相关的显示。在图6中，显示说明控制系统已经进入LO模式操作，以及操作时间窗说明剩余1分59秒LO模式操作。探针温度显示窗将表明探针正在加温，但冷疗探针的低工作周期操作足以维持冰球的大小与在HI冷冻模式中所获得的大小基本相同。如所示的，冷疗探针的温度升高，但不会升高到约-45℃以上(在此所描述的具体系统中)以保持冰球的冷冻状态且不允许冰球显著增长(冷疗探针温度应当在约-100℃和-45℃之间循环)。在图7中，显示器表明控制系统已经进入THAW操作模式。6分钟的THWA模式几乎是完全的，而冷疗探针温度已经显著升高，皮肤温度已经升高到接近正常(如果它在冷冻过程中已经被完全冷却)。
在这个THAW期后，控制系统将重复HI冷冻和LO冷冻操作，随后是加温操作，它被自动设定为预先选择的30到60秒时间。WARM模式中的操作允许在已经完成整个操作后从乳腺中快速取出冷疗探针。当冷疗探针达到预先确定的温度约+10℃时，控制系统也可被编程为提供警报或可视的指示，并且当冷疗探针温度接近于将对乳腺造成其他损伤的温度时将关闭加温气流(在约+30℃关闭，保证冷疗探针温度将不会达到热损伤温度+45℃)。在显示面板上，WARM模式指示器表示WARM模式操作。被编程到控制箱的另一个特征是控制加温模式在阻塞或冷冻气流减弱时自动地清洗冷疗探针。在冷冻操作期间，冷冻气流可能被突然减弱(探针内的冷冻所造成的阻塞)，系统将识别阻塞并自动将其清除。为了达到这一点，控制系统追踪操作模式以及所预期的冷疗探针的温度。如果当提供冷冻气流时温度升高(或不能降低)时，控制系统自动地停止冷冻气流，短暂启动加温气流，然后重新启动冷冻气流(控制系统可以修正冷冻时间以补偿清除阻塞所损失的时间)。短暂时间的加温气流(15到90秒)足以融化在探针内所形成的大多数的冰阻塞物。通过感知冷疗探针的温度，或通过感知冷疗探针的排气压力可以间接监测流速，或可以用在气流途径的任何部位的流速测定仪直接监测流速。
图8图解说明了被设计为用预设定的冷冻周期操作的系统。在整个系统中，与所选的大小范围内的纤维腺瘤相关的经验性确定的最佳的HI冷冻、LO冷冻、THAW和WARM时间被编程到控制系统中。通过编程计算机、微处理器或控制电路的方法完成预先确定的HI冷冻和LO冷冻时间段的输入。界面包括对应于所选定的纤维腺瘤大小的模式选择按钮，而不是冷冻模式。在测定纤维腺瘤后，操作者选择匹配的按钮，按下开始/停止按钮，并且系统自动地选择预先确定的HI、LO和THAW操作的时间段，并相应地操作冷疗探针。在这个实施方案中，也可以有测试/冲洗操作和WARM模式。
该治疗方法可以被应用于不同设计的冷冻手术系统，按需变更以实现本方法的目的。例如，尽管在用Cryocare探针的Cryocare系统中，LO操作模式需要10％工作周期(每10秒的1秒气流)，但是其他的系统可能被限定为保持所感知的冰球温度在-10℃或低于-10℃所需的工作周期。如果使用氮驱动的冷疗探针，通过脉冲给予氮气流，或通过调节氮气流可以满足这种限定，它允许加温冰球但不允许冰球回缩。在Joule-Thomson系统中，通过减少供应给探针的冷冻气体压力而不是间断提供以恒定高压供应的气流可以实现冷冻功率的降低。可用作所示的显示和输入面板是数字计数器和按钮输入、或通过触摸屏幕、或通过台式计算机和计算机监视器。因此，虽然已经参照这些设备和方法的研发环境描述了这些设备和方法的优选的实施方案，但是它们仅仅是举例说明了方法的原理。在不脱离于本发明的精神和所附权利要求书的范围的情况下，仍可以设计出其他的实施方案和构造。

Claims (16)

1.一种用于对患者乳腺内的纤维腺瘤进行冷冻消融的系统，其包括：
一种适用于穿过乳腺皮肤进行经皮插入并插入到纤维腺瘤内部的冷疗探针，所述冷疗探针适用于以第一功率水平和第二功率水平提供冷冻，其中第一功率水平提供达到第一冷冻温度的冷冻且第二功率水平提供达到高于第一冷冻温度的第二冷冻温度的冷冻；
一种可操作地连接于冷疗探针并适用于为冷疗探针提供冷冻流体的流体供应组件；
一种用于根据操作者的输入来控制冷疗探针及流体供应组件的操作的控制系统；
用于输入以第一功率水平操作冷疗探针所需的第一时间和用于输入以第二功率水平操作冷疗探针所需的第二时间的输入装置；
其中控制系统控制冷疗探针冷冻纤维腺瘤，并被编程为在一段相当于第一时间的时间段以第一功率水平操作冷疗探针，以及随后在一段相当于第二时间的时间段以第二功率水平操作冷疗探针，以及随后关闭冷疗探针提供预先确定的融化期，以及随后在一段等于第一时间的时间段以第一功率水平操作冷疗探针，以及随后在一段相当于第二时间的时间段以第二功率水平操作冷疗探针。
2.权利要求1的系统，其中：
输入装置包括一种包括时间输入装置及用于显示操作者所输入的时间的显示器的显示和输入面板、以及用于选择与时间输入相关的冷疗探针操作模式的模式选择装置；以及
控制系统接受来自时间输入装置的有关所输入的第一时间和所输入的第二时间的输入，并根据所输入的第一和第二时间确定出融化期。
3.权利要求1的系统，其中：
流体供应组件还适用于给冷疗探针提供加温流体；以及
控制系统被编程为在操作冷疗探针冷冻纤维腺瘤后给冷疗探针提供一段预先确定的时间段的加温流体。
4.权利要求1的系统，其中：
控制系统和流体供应组件适用于在不同的工作周期将冷冻流体供应给冷疗探针，且控制系统被编程为在第一工作周期操作冷疗探针以提供第一功率水平的冷冻和在第二工作周期操作冷疗探针以提供第二功率水平的冷冻。
5.权利要求1的系统，其中：
控制系统和流体供应组件适用于在不同的工作周期将冷冻流体供应给冷疗探针，且控制系统被编程为在100％工作周期操作冷疗探针以提供第一功率水平的冷冻和在10％工作周期操作冷疗探针以提供第二功率水平的冷冻。
6.权利要求1的系统，其中：
控制系统和流体供应组件适用于以不同的流速将冷冻流体供应给冷疗探针，且控制系统被编程为以第一流速操作冷疗探针以提供第一功率水平的冷冻和以第二流速操作冷疗探针以提供第二功率水平的冷冻。
7.一种制造用于用冷冻手术探针治疗患者乳腺的纤维腺瘤的冷冻手术系统的方法，所述方法包括：
提供一种适用于穿过乳腺皮肤进行经皮插入并插入到纤维腺瘤内的探针，所述的冷疗探针适用于以第一功率水平和第二功率水平提供冷冻，其中第一功率水平提供达到第一冷冻温度的冷冻而第二功率水平提供达到高于第一冷冻温度的第二冷冻温度的冷冻；
提供一种与冷疗探针可操作地连接的并适用于给冷疗探针提供冷冻流体的流体供应组件；
提供一种根据操作者的输入来控制冷疗探针和流体供应组件的操作的控制系统；
编程冷冻手术系统，以便通过在第一时间段以第一功率水平操作冷疗探针，以及随后在第二时间段以第二功率水平操作冷疗探针，以及随后在第三时间段操作探针提供融化，以及随后在第四时间段以第一功率水平操作冷疗探针，以及随后在第五时间段以第二功率水平操作冷疗探针来冷冻纤维腺瘤。
8.权利要求7的方法，其中融化期相当于第一时间段和第二时间段的总和。
9.权利要求7的方法，进一步包括编程冷冻手术系统以便在操作冷疗探针冷冻纤维腺瘤后为冷疗探针提供一段预先设定的时间段的加温流体。
10.权利要求7的方法，其中第一功率水平提供高功率冷冻而第二功率水平提供低功率冷冻，并通过在缩短的工作周期内操作冷疗探针实现低功率冷冻。
11.权利要求7的方法，其中第一功率水平提供高功率冷冻而第二功率水平提供低功率冷冻，并通过以10％工作周期操作冷疗探针实现低功率冷冻。
12.权利要求7的方法，其中第一功率水平提供高功率冷冻而第二功率水平提供低功率冷冻，并通过给冷疗探针提供低流速的冷冻气体实现低功率冷冻。
13.权利要求7的方法，其中第一功率水平提供高功率冷冻而第二功率水平提供低功率冷冻，并通过给冷疗探针提供低压力的冷冻气体实现低功率冷冻。
14.权利要求7的方法，其中第一功率水平提供高功率冷冻而第二功率水平提供低功率冷冻，并根据纤维腺瘤的大小选择冷冻时间段和融化期。
15.权利要求7的方法，其中第一功率水平提供高功率冷冻而第二功率水平提供低功率冷冻，并且冷冻手术系统被进一步编程为根据纤维腺瘤的大小如下选择冷冻时间段和融化期：
用2分钟高功率冷冻且不进行低功率冷冻，以及2分钟融化，随后2分钟高功率冷冻且不进行低功率冷冻，以及随后1分钟加温来治疗直径小于1cm的纤维腺瘤；
用2分钟高功率冷冻，随后4分钟低功率冷冻，随后6分钟融化，随后2分钟高功率冷冻，随后4分钟低功率冷冻，以及随后1分钟加温来治疗直径为1-1.5cm的纤维腺瘤；
用3分钟高功率冷冻，随后5分钟低功率冷冻，随后10分钟融化，随后3分钟高功率冷冻，随后5分钟低功率冷冻，以及随后1分钟加温来治疗直径为1.6到2.0cm的纤维腺瘤；
用5分钟高功率冷冻，随后5分钟低功率冷冻，随后10分钟融化，随后5分钟高功率冷冻，随后5分钟低功率冷冻，以及随后1分钟加温来治疗直径为2.1到2.5cm的纤维腺瘤；
用6分钟高功率冷冻，随后4分钟低功率冷冻，随后10分钟融化，随后6分钟高功率冷冻，随后4分钟低功率冷冻，以及随后1分钟加温来治疗直径为2.6到3.0cm的纤维腺瘤；
用8分钟高功率冷冻，随后2分钟低功率冷冻，随后10分钟融化，随后8分钟高功率冷冻，随后2分钟低功率冷冻，以及随后1分钟加温来治疗直径为3.1到3.5cm的纤维腺瘤；以及
用10分钟高功率冷冻且不进行低功率冷冻，随后10分钟融化，随后10分钟高功率冷冻且不进行低功率冷冻，以及随后1分钟加温来治疗直径为3.6到4.0cm的纤维腺瘤。
16.权利要求7的方法，进一步包括：
为给定的冷疗探针经验性地确定出最佳的高功率和低功率冷冻时间段，并选择对应于经验性确定的最佳的高功率冷冻时间段和低功率冷冻时间段的高功率时间段和低功率时间段。
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