CH712081B1

CH712081B1 - Device for the visual detection of analytes in a liquid sample.

Info

Publication number: CH712081B1
Application number: CH01597/16A
Authority: CH
Inventors: Protzek Christoph
Original assignee: Protzek Ges Für Biomedizinische Technik Mbh
Priority date: 2016-01-21
Filing date: 2016-12-06
Publication date: 2020-08-14
Also published as: DE202016100261U1; CH712081A2

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer vom menschlichen Organismus stammenden Analysen- oder Flüssigkeitsprobe, umfassend eine erste Schale und eine mit dieser verbindbare zweite Schale, die zusammen eine Kassette ausbilden, wobei wenigstens einer der beiden Schalen wenigstens eine Aufnahme für einen mit einem Probeaufnahmeabschnitt und einem Testabschnitt versehenen Teststreifen angeordnet ist, wobei in der gegenüberliegenden Schale jeweils über einer Aufnahme eine Probenaufgabenfenster (3) und beabstandet zu dieser ein Kontrollfenster (4) derart angeordnet sind, dass sich bei eingelegtem Teststreifen die Probenaufgabenfenster (3) über dem Probeaufnahmeabschnitt und das Kontrollfenster (4) über dem Testabschnitt befindet. In der ersten Schale (2) sowie der zweiten Schale (2') sind jeweils wenigstens eine Aufnahme (5) für einen Teststreifen sowie eine Probenaufgabenfenster (3) und ein Kontrollfenster (4) angeordnet.The invention relates to a device for the visual detection of analytes in an analysis or liquid sample originating from the human organism, comprising a first shell and a second shell connectable to this, which together form a cassette, with at least one of the two shells at least one receptacle for one is arranged with a test strip provided with a sample receiving section and a test section, a sample task window (3) and a control window (4) spaced apart from it being arranged in the opposing tray in such a way that, when the test strip is inserted, the sample task window (3) is above the Sample receiving section and the control window (4) is located above the test section. At least one receptacle (5) for a test strip as well as a sample application window (3) and a control window (4) are arranged in the first shell (2) and the second shell (2 ').

Description

[0001] Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer vom menschlichen Organismus stammenden Analysen- oder Flüssigkeitsprobe nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. The invention relates to a device for the visual detection of analytes in an analysis or liquid sample originating from the human organism according to the preamble of claim 1.

[0002] Vorrichtungen zum Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe, z.B. von Drogen, Medikamenten oder Antikörpern als Zeichen für bestimmte Erkrankungen in einer Körperflüssigkeit, sind in unterschiedlichen Ausführungen bekannt. Besonderes Interesse besteht an solchen Geräten, die auch außerhalb eines Labors eingesetzt werden können. Diese müssen tragbar und leicht zu bedienen sein sowie in kurzer Zeit ein zuverlässiges Ergebnis liefern. Insbesondere zur Durchführung von Tests auf Drogenkonsum oder Medikamentenmissbrauch oder dergleichen durch die Polizei ist eine Vorrichtung erforderlich, die auch im Freien bei unterschiedlichen wechselnden Lichtverhältnissen, Wetterverhältnissen und Temperaturen einen derartigen Test ermöglicht. In der DE 20 2014 002 369 U1 wird hierzu ein Gerät vorgeschlagen, in das eine Testkassette einführbar ist und das mit einer Lichtquelle versehen ist, mittels derer die untere Wand der aus einem lichtdurchlässigem Kunststoff bestehenden Testkassette sowie den Testbereich des in der Testkassette angeordneten Teststreifens durchstrahlt und das Testergebnis ausleuchtet. Die Testkassette ist zur Durchführung eines lateral flow immuno-assays ausgelegt und besteht aus einem unteren Deckel und einem oberen Deckel. Eingeschlossen von diesen beiden Deckeln enthält die Testkassette einen Teststreifen, der innerhalb einer Aufnahme in Position gehalten wird. In dem oberen Deckel befindet sich über dem Probenaufnehmer des Teststreifens eine Einfüllöffnung, durch die eine flüssige Probe eingegeben werden kann. Über den mittleren Testbereich des Teststreifens befindet sich ein Kontrollfenster, durch das das Testergebnis abgelesen werden kann. Derartige Kassetten haben sich im mobilen Einsatz bewährt. Nachteilig an den vorbekannten Kassetten ist jedoch, dass nur eine begrenzte Anzahl an Wirkstoffen detektierbar ist, weshalb mehrere mit unterschiedlich ausgerichteten Teststreifen ausgestattete Testkassetten mitgeführt werden müssen. Devices for the detection of analytes in a liquid sample, e.g. of drugs, medication or antibodies as a sign of certain diseases in a body fluid are known in different versions. There is particular interest in such devices that can also be used outside of a laboratory. These must be portable, easy to use and deliver a reliable result in a short period of time. In particular, in order to carry out tests for drug consumption or drug abuse or the like by the police, a device is required that enables such a test to be carried out outdoors under different changing light conditions, weather conditions and temperatures. DE 20 2014 002 369 U1 proposes a device into which a test cassette can be inserted and which is provided with a light source by means of which the lower wall of the test cassette made of a translucent plastic and the test area of the test strip arranged in the test cassette shine through and illuminates the test result. The test cassette is designed for performing a lateral flow immuno-assay and consists of a lower cover and an upper cover. Enclosed by these two lids, the test cassette contains a test strip which is held in position within a receptacle. In the upper lid there is a filling opening above the sample holder of the test strip, through which a liquid sample can be introduced. There is a control window over the middle test area of the test strip through which the test result can be read. Such cassettes have proven themselves in mobile use. The disadvantage of the known cassettes, however, is that only a limited number of active substances can be detected, which is why several test cassettes equipped with differently oriented test strips have to be carried.

[0003] Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe bereitzustellen, die für den mobilen Einsatz geeignet ist und die eine Analyse auf eine größere Anzahl von Analyten in einer flüssigen Probe ermöglicht. Gemäß der Erfindung wird diese Aufgabe durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des kennzeichnenden Teils des Patentanspruchs 1 gelöst. The invention aims to provide a remedy here. The invention is based on the object of providing a device for the visual detection of analytes in a liquid sample which is suitable for mobile use and which enables an analysis of a larger number of analytes in a liquid sample. According to the invention, this object is achieved by a device having the features of the characterizing part of patent claim 1.

[0004] Mit der Erfindung ist eine Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe bereitgestellt, die mobil einsetzbar ist und die einen Nachweis von einer größeren Anzahl von Analyten in einer flüssigen Probe ermöglicht. Dadurch, dass in der ersten Schale sowie der zweiten Schale jeweils wenigstens eine Aufnahme für einen Teststreifen sowie eine Probenaufgabenfenster und ein Kontrollfenster angeordnet sind, ist die Beaufschlagung von mehreren unterschiedlich eingestellten Teststreifen in einer Kassette mit geringen Abmaßen ermöglicht. With the invention a device for the visual detection of analytes in a liquid sample is provided, which can be used mobile and which enables a detection of a larger number of analytes in a liquid sample. The fact that at least one receptacle for a test strip as well as a sample application window and a control window are arranged in the first shell and the second shell enables the application of several differently adjusted test strips in a cassette with small dimensions.

[0005] In Weiterbildung der Erfindung ist die Aufnahme für einen Teststreifen jeweils durch an eine Schale angeformte Stege gebildet, zwischen denen ein Teststreifen fixierbar ist. Hierdurch ist eine einfache, kostengünstige Realisierung der Aufnahme ermöglicht. In a further development of the invention, the receptacle for a test strip is formed in each case by webs molded onto a shell, between which a test strip can be fixed. This enables a simple, inexpensive implementation of the recording.

[0006] In Ausgestaltung der Erfindung ist an einer Aufnahme für einen Teststreifen gegenüberliegenden Schale wenigstens ein Niederhalter angeformt, der zwischen den Stegen angeordnet ist, derart, dass ein in die Aufnahme eingelegter Teststreifen durch den Niederhalter gegen die den Teststreifen aufnehmende Schale gedrückt ist. Hierdurch ist eine gute Fixierung des Teststreifens innerhalb der Vorrichtung erzielt. In an embodiment of the invention, at least one hold-down device is formed on a receptacle for a test strip opposite shell, which is arranged between the webs, such that a test strip inserted into the receptacle is pressed by the hold-down device against the tray receiving the test strip. This achieves good fixation of the test strip within the device.

[0007] In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung sind in der ersten Schale sowie der zweiten Schale jeweils benachbart zueinander zwei Aufnahmen für einen Teststreifen sowie zwei Probenaufgabefenster und zwei Kontrollfenster angeordnet. Hierdurch ist eine Beaufschlagung von vier unterschiedlich eingerichteten Teststreifen innerhalb ein und derselben Vorrichtung ermöglicht. Bei einer regelmäßig möglichen Detektierung von drei Analyten je Teststreifen ist so ein visueller Nachweis von zwölf Analyten mittels ein und derselben Vorrichtung ermöglicht, die durch die erfindungsgemäße Gestaltung nur geringe Abmessungen aufweist. In an advantageous embodiment of the invention, two receptacles for a test strip and two sample application windows and two control windows are arranged adjacent to one another in the first shell and the second shell. This enables the application of four differently configured test strips within one and the same device. With a regularly possible detection of three analytes per test strip, a visual detection of twelve analytes is made possible by means of one and the same device, which has only small dimensions due to the design according to the invention.

[0008] In Weiterbildung der Erfindung sind die Schalen zumindest im Bereich der Aufnahmen für einen Teststreifen transluzent ausgebildet. Hierdurch ist eine Durchleuchtung der Teststreifen ermöglicht, wodurch die Ablesegenauigkeit erhöht ist. Bevorzugt sind die Schalen aus transluzentem Kunststoff hergestellt. In a further development of the invention, the shells are designed to be translucent, at least in the region of the receptacles for a test strip. This enables the test strips to be transilluminated, which increases the reading accuracy. The shells are preferably made of translucent plastic.

[0009] In weiterer Ausgestaltung der Erfindung weist wenigstens eine Schale auf ihrer der wenigstens einen Aufnahme für einen Teststreifen gegenüberliegenden Außenseite eine flächige Vertiefung auf. Hierdurch ist die Transluzenz an dieser Stelle erhöht. Zudem bildet die flächige Vertiefung eine Aufnahme für einen Barcode-Label zur Bereitstellung von spezifischen die Bestückung der Vorrichtung angebenden Informationen. In a further embodiment of the invention, at least one shell has a flat depression on its outside opposite the at least one receptacle for a test strip. This increases the translucency at this point. In addition, the flat depression forms a receptacle for a barcode label for providing specific information indicating the equipment in the device.

[0010] In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind die beiden Schalen mit miteinander korrespondierenden Steckverbindungselementen versehen, über welche die beiden Schalen miteinander verbindbar sind. Hierdurch ist eine einfache Bestückung der jeweiligen Vorrichtung mit Teststreifen ermöglicht. Vorteilhaft sind die Steckverbindungselemente derart ausgebildet, das nach Zusammenfügung der beiden Schalen eine nicht lösbare Verbindung erzielt ist. Hierdurch ist eine nachträgliche Manipulation der mit den Teststreifen bestückten Vorrichtung verhindert. In a further embodiment of the invention, the two shells are provided with mutually corresponding plug connection elements, via which the two shells can be connected to one another. This enables the respective device to be easily equipped with test strips. The plug connection elements are advantageously designed in such a way that a non-detachable connection is achieved after the two shells have been joined. This prevents subsequent manipulation of the device equipped with the test strips.

[0011] In Weiterbildung der Erfindung sind die beiden Schalen identisch ausgebildet. Hierdurch sind die Herstellungskosten minimiert. Zudem sind die erforderlichen Lagerhaltungskapazitäten vermindert. In a further development of the invention, the two shells are of identical design. This minimizes the manufacturing costs. In addition, the required storage capacities are reduced.

[0012] Andere Weiterbildungen und Ausgestaltungen der Erfindung sind in den übrigen Unteransprüchen angegeben. Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in den Zeichnungen dargestellt und wird nachfolgend im Einzelnen beschrieben. Es zeigen: <tb><SEP>Figur 1 die schematische Darstellung einer Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe; <tb><SEP>Figur 2 die Darstellung der oberen Schale der Vorrichtung aus Figur 1 in der Draufsicht; <tb><SEP>Figur 3 die Darstellung der oberen Schale gemäß Figur 2 in der Ansicht von unten; <tb><SEP>Figur 4 die Darstellung der oberen Schale aus Figur 3 im Schnitt IV-IV; <tb><SEP>Figur 5 die Darstellung der oberen Schale aus Figur 2 in der Seitenansicht; <tb><SEP>Figur 6 die schematische Darstellung der unteren Scheibe der Vorrichtung aus Figur 1 in der Draufsicht; <tb><SEP>Figur 7 die Darstellung der unteren Schale aus Figur 6 im Schnitt VII-VII; <tb><SEP>Figur 8 die Darstellung der unteren Schale aus Figur 6 in der Seitenansicht; <tb><SEP>Figur 9 die Darstellung der unteren Schale aus Figur 6 in der Ansicht von unten und <tb><SEP>Figur 10 die schematische Darstellung der Vorrichtung aus Figur 1 mit eingelegtem Teststreifen im Stufenquerschnitt.[0012] Other developments and refinements of the invention are specified in the remaining subclaims. An embodiment of the invention is shown in the drawings and will be described in detail below. Show it: <tb> <SEP> FIG. 1 the schematic representation of a device for the visual detection of analytes in a liquid sample; <tb> <SEP> FIG. 2 shows the representation of the upper shell of the device from FIG. 1 in a top view; <tb> <SEP> FIG. 3 shows the upper shell according to FIG. 2 in a view from below; <tb> <SEP> FIG. 4 shows the representation of the upper shell from FIG. 3 in section IV-IV; <tb> <SEP> FIG. 5 shows the representation of the upper shell from FIG. 2 in a side view; <tb> <SEP> FIG. 6 shows the schematic representation of the lower disk of the device from FIG. 1 in a top view; <tb> <SEP> FIG. 7 shows the illustration of the lower shell from FIG. 6 in section VII-VII; <tb> <SEP> FIG. 8 shows the illustration of the lower shell from FIG. 6 in a side view; <tb> <SEP> FIG. 9 shows the illustration of the lower shell from FIG. 6 in the view from below and <tb> <SEP> FIG. 10 shows the schematic representation of the device from FIG. 1 with an inserted test strip in a stepped cross-section.

[0013] Die als Ausführungsbeispiel gewählte Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe besteht im Wesentlichen aus einer ersten Schale 2 und einer zweiten Schale 3, durch die eine Kassette 1 gebildet ist, die vier Teststreifen 7 aufnimmt. The device chosen as an exemplary embodiment for the visual detection of analytes in a liquid sample essentially consists of a first shell 2 and a second shell 3, through which a cassette 1 is formed which accommodates four test strips 7.

[0014] Die erste Schale 2 ist als im Wesentlichen rechteckiges Kunststoffspritzgießteil ausgebildet, das mit einem außen umlaufenden Rand 21 versehen ist. Auf einer ersten Längshälfte 22 der ersten Schale 2 sind benachbart zueinander zwei trichterartig ausgebildete Probenaufgabefenster 3 eingebracht. Beabstandet zu diesen beiden Probenaufgabefenster 3 sind in die erste Schale 2 auf deren Längsmittelachsen liegend beabstandet zu diesem weiterhin zwei längliche Kontrollfenster 4 angeordnet. Zwischen einer Probenaufgabefenster 3 und einem Kontrollfenster 4 sind jeweils beabstandet zueinander zwei stegartig ausgebildete Niederhalter 52 an die erste Schale 2 angeformt. Die erste Längshälfte 22 einrahmend sind an der ersten Schale 2 weiterhin beabstandet zueinander sechs erste Steckverbinderelemente 24 angeformt. The first shell 2 is designed as a substantially rectangular plastic injection-molded part which is provided with an outer peripheral edge 21. On a first longitudinal half 22 of the first shell 2, two funnel-like sample application windows 3 are introduced adjacent to one another. At a distance from these two sample application windows 3, two elongated control windows 4 are furthermore arranged in the first shell 2 lying on its longitudinal center axes and spaced apart from it. Between a sample application window 3 and a control window 4, two web-like hold-down devices 52 are formed on the first shell 2 at a distance from one another. Framing the first longitudinal half 22, six first connector elements 24 are furthermore formed on the first shell 2 at a distance from one another.

[0015] Auch die zweite Längshälfte 23 der ersten Schale 2 ist von sechs ersten Steckverbinderelementen 24 eingerahmt, wobei insgesamt auf der ersten Schale 2 neun Steckverbinderelemente 24 vorhanden sind. Auf der zweiten Längshälfte 23 sind benachbart zueinander zwei Aufnahmen 5 für jeweils einen Teststreifen 7 angeordnet. Die Aufnahmen 5 sind durch Stege 51 gebildet, welche an die Kontur eines Teststreifens 7 angepasst sind und diesen begrenzen. Auf ihrer den Aufnahmen 5 gegenüberliegenden Oberseite ist in die erste Schale 2 auf ihrer zweiten Längshälfte 23 eine rechteckförmige Vertiefung 6 zur Aufnahme eines Barcode-Labels eingeformt. The second longitudinal half 23 of the first shell 2 is framed by six first connector elements 24, a total of nine connector elements 24 being present on the first shell 2. Two receptacles 5, each for one test strip 7, are arranged adjacent to one another on the second longitudinal half 23. The receptacles 5 are formed by webs 51 which are adapted to the contour of a test strip 7 and delimit it. On its upper side opposite the receptacles 5, a rectangular recess 6 for receiving a barcode label is formed in the first shell 2 on its second longitudinal half 23.

[0016] In den Figuren 7 bis 9 ist die untere, zweite Schale 2' der Kassette 1 gezeigt. Die zweite Schale 2' ist im Ausführungsbeispiel identisch zur ersten Schale 2 ausgebildet, wobei zweite Steckverbinderelemente 25 angeordnet sind, die mit den ersten Steckverbinderelementen 24 der ersten Schale 2 korrespondieren und gemeinsam mit diesen eine nicht lösbare Steckverbindung bilden können. In Figures 7 to 9, the lower, second shell 2 'of the cassette 1 is shown. In the exemplary embodiment, the second shell 2 'is identical to the first shell 2, with second connector elements 25 being arranged which correspond to the first connector elements 24 of the first shell 2 and can form a non-detachable plug connection with them.

[0017] In Figur 10 ist die erfindungsgemäße Vorrichtung gemäß Figur 1 mit eingelegtem Teststreifen 7 im Stufenschnitt dargestellt. Der Teststreifen 7 weist eine Trägerfolie 70 auf, auf der an einem Ende ein Probenaufnahmeabschnitt 71 angeordnet ist. Unmittelbar benachbart und teilweise unter dem Probenaufnahmeabschnitt 71 befindet sich auf der Trägerfolie 70 ein Antikörperbelag 72, der Antikörper enthält, die mit Goldpartikeln konjugiert sind und die zu einem festzustellenden Analyten bzw. zu einem Antigen dieses Analyten passen und in eine immunologische Reaktion treten können. An den Antikörperbelagabschnitt 72 schließt sich ein Testabschnitt 73 an, der in Form einer Membran ausgebildet ist, auf den sich beabstandet zueinander eine Testlinie 731 und eine Kontrolllinie 732 befinden, die durch in einem Reagenz für den Nachweis eines bestimmten Analyten enthaltenen Antigen ausgebildet sind und vor Aufgabe einer Probe unsichtbar sind. Der Probenaufnahmenabschnitt 71 des Teststreifens 7 befindet sich unterhalb der Probenaufgabefenster 3 und der Testabschnitt 73 befindet sich unterhalb des Kontrollfensters 7 der jeweils zugeordneten Schale 2, 2'. In Figur 10 ist lediglich eine Testlinie 731 wiedergegeben. In Figure 10, the inventive device according to Figure 1 is shown with inserted test strip 7 in stepped section. The test strip 7 has a carrier film 70 on which a sample receiving section 71 is arranged at one end. Immediately adjacent and partially below the sample receiving section 71 is an antibody coating 72 on the carrier film 70, which contains antibodies which are conjugated with gold particles and which match an analyte to be determined or an antigen of this analyte and can enter into an immunological reaction. The antibody coating section 72 is followed by a test section 73 which is designed in the form of a membrane, on which a test line 731 and a control line 732 are located at a distance from one another, which are formed by antigen contained in a reagent for the detection of a specific analyte and in front of it Task of a sample are invisible. The sample receiving section 71 of the test strip 7 is located below the sample application window 3 and the test section 73 is located below the control window 7 of the respectively assigned bowl 2, 2 '. Only one test line 731 is shown in FIG.

[0018] Bei der Durchführung eines lateral flow assays zeigt die Testlinie 731 das Ergebnis des Tests an, die Kontrolllinie 732 gibt an, ob eine ausreichende Probemenge aufgegeben worden ist, also ob der Test valide ist. An seinem dem Probenaufnahmeabschnitt 71 gegenüberliegenden Ende ist an den Teststreifen 7 ein Absorbaabschnitt 74 angeordnet. When performing a lateral flow assay, the test line 731 indicates the result of the test, the control line 732 indicates whether a sufficient amount of sample has been applied, that is, whether the test is valid. An absorbent section 74 is arranged on the test strip 7 at its end opposite the sample receiving section 71.

[0019] Vor der Durchführung eines Tests sind keine Linien 731, 732 ersichtlich. Bei der Durchführung eines Tests wird ein Probenvolumen einer Probeflüssigkeit durch eine Probenaufgabefenster 3 auf den Probenaufnahmeabschnitt 71 eines jeden Teststreifens 7 aufgegeben. Durch Kapillarwirkung fließt die Probenflüssigkeit in Richtung Testabschnitt 73 und wird durch den Absorbaabschnitt 74 am anderen Ende des Teststreifens 7 angezogenen. Dabei verteilt sich die Flüssigkeit homogen im Testabschnitt 73. Sie kommt dabei zunächst mit dem Antikörperbelagabschnitt 72 in Kontakt, in den sich mit Goldpartikeln konjugierte Antikörper zum Antigen eines festzustellen Analyten in standardisierter (dosierter) Menge befinden. Die Antikörper weisen eine für verschiedene Analyten (Drogen) unterschiedliche Bindungsaktivität auf. Die mit Goldpartikeln konjugierten Antikörper werden durch die Probenflüssigkeit mitgenommen, welche den Testabschnitt 73 durchfließt. Enthält die Probenflüssigkeit nicht den festzustellenden Analyten, so werden beim durchfließen des Testsabschnitts 73 die dort im Bereich der Testlinie 731 befindlichen Antigene des Analyten durch die von der Probenflüssigkeit mitgenommenen Antikörper gebunden und es bildet sich eine sichtbare Testlinie 773 heraus, die durch die mit den Antikörpern konjugierten Goldpartikel eine rote oder braune Farbe erhält. Der Testbefund ist damit negativ. Enthält die Probenflüssigkeit den festzustellenden Analyten, so werden dessen Antigene bereits durch die Antikörper im Bereich des Antikörperbelagabschnitts 72 des Teststreifen 7 gebunden und es kann im Testabschnitt 73 nicht mehr zu einer Anlagerung kommen, weshalb sich keine sichtbare Testlinie 731 herausbildet. Das Testergebnis ist hier positiv. Die Kontrolllinie 732 zeigt an, ob der Test valide ist. In Figur 1 ist das Testergebnis aus zwei Teststreifen ersichtlich. Danach ist der Test in Bezug der drei entsprechenden Analyten negativ; auf dem zweiten, inneren Streifen haben sich zwei Testlinien 731 nicht farbig ausgebildet - bezüglich der diesen Testlinien 731 zugeordneten Analyten ist der Test folglich positiv. No lines 731, 732 can be seen before a test is carried out. When a test is carried out, a sample volume of a sample liquid is applied through a sample application window 3 onto the sample receiving section 71 of each test strip 7. The sample liquid flows in the direction of the test section 73 by capillary action and is drawn in by the absorbent section 74 at the other end of the test strip 7. The liquid is distributed homogeneously in the test section 73. It initially comes into contact with the antibody coating section 72 in which antibodies conjugated with gold particles to the antigen of an analyte to be determined are located in standardized (dosed) quantities. The antibodies have different binding activities for different analytes (drugs). The antibodies conjugated with gold particles are entrained by the sample liquid which flows through the test section 73. If the sample liquid does not contain the analyte to be determined, the antigens of the analyte located there in the area of the test line 731 are bound by the antibodies carried along by the sample liquid when it flows through the test section 73 and a visible test line 773 is formed, which is formed by the with the antibodies conjugated gold particles are given a red or brown color. The test result is therefore negative. If the sample liquid contains the analyte to be determined, its antigens are already bound by the antibodies in the area of the antibody coating section 72 of the test strip 7 and an accumulation can no longer occur in the test section 73, which is why no visible test line 731 forms. The test result is positive here. The control line 732 shows whether the test is valid. In FIG. 1, the test result can be seen from two test strips. The test is then negative for the three corresponding analytes; On the second, inner strip, two test lines 731 have not developed in color - the test is consequently positive with regard to the analytes assigned to these test lines 731.

[0020] In einer weiteren Ausführungsform können die - in der in den Abbildungen dargestellten Form (3) - sich konisch verengen Probeaufgabefenster sowohl ganz offen bleiben, als auch einen verschlossenen Boden ausweisen, in den ein Spalt oder eine anders dimensionierte Durchlassöffnung eingearbeitet ist, die kleiner ist als dieser Boden und Ziel hat, über derer Größe und Dimension die Geschwindigkeit des Abflusses unterschiedlich viskoser Probenflüssigkeiten auf die Testmembran zu beeinflussen. In a further embodiment, the - in the form shown in the figures (3) - conically narrowing sample task window remain both completely open, as well as have a closed bottom, in which a gap or a differently dimensioned passage opening is incorporated is smaller than this bottom and has the aim of influencing the speed of the outflow of sample liquids of different viscosity onto the test membrane by means of its size and dimension.

Claims

1. A device for the visual detection of analytes in an analysis or liquid sample originating from the human organism, comprising a first shell and a second shell which can be connected to this and which together form a cassette, characterized in that in the first shell (2) and the second tray (2 ') each has at least one receptacle (5) for a test strip (7) provided with a sample receptacle section and a test section, with a sample task window in each of the opposite pans (2, 2') above the receptacle (5) (3) and a control window (4) are arranged at a distance from this in such a way that, when the test strip is inserted, the sample application window (3) is above the sample receiving section and the control window (4) is above the test section.

2. Device according to claim 1, characterized in that the receptacle (5) for a test strip (7) is formed in each case by webs (51) molded onto a shell (2, 2 '), between which the test strip (7) can be fixed is.

3. Device according to claim 2, characterized in that at least one hold-down device (52) is integrally formed on the tray (2 ', 2) opposite a receptacle (5) for a test strip (7) and is arranged between the webs (51) in such a way that a test strip (7) inserted into the receptacle (5) is pressed by the hold-down device (52) against the tray (2, 2 ') receiving the test strip (7).

4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that in the first shell (2) and the second shell (2 ') each adjacent to each other two receptacles (5) for a test strip (7) and two sample application windows (3) and two Control window (4) are arranged.

5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the shells (2, 2 ') are designed to be translucent at least in the region of the receptacles (5) for a test strip (7).

6. Apparatus according to claim 5, characterized in that the shells (2, 2 ') are made of translucent plastic.

7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that at least one shell (2, 2 ') has a flat recess (6) on its outside opposite the at least one receptacle (5) for a test strip (7).

8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the two shells (2, 2 ') are provided with mutually corresponding plug connection elements (24, 25) via which the two shells (2, 2') are connected to one another.

9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the two shells (2, 2 ') are designed identically.