DE202016104645U1

DE202016104645U1 - Device for the visual detection of analytes in a liquid sample

Info

Publication number: DE202016104645U1
Application number: DE202016104645.9U
Authority: DE
Original assignee: Protzek Ges fur Biomedizinische Technik GmbH; Protzek Gesellschaft fur Biomedizinische Technik GmbH
Current assignee: Protzek Ges fur Biomedizinische Technik GmbH; Protzek Gesellschaft fur Biomedizinische Technik GmbH
Priority date: 2016-08-24
Filing date: 2016-08-24
Publication date: 2016-10-04
Anticipated expiration: 2026-08-25

Abstract

Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer vom menschlichen oder tierischen Organismus stammenden Analysen- oder Flüssigkeitsprobe, umfassend eine Trägerplatte (1) mit wenigstens einer Teststreifenaufnahme (12), in der ein mit einem Probeaufnahmeabschnitt (32) und einem Testabschnitt (34) versehener Teststreifen (3) angeordnet ist, welche wenigstens eine Teststreifenaufnahme (12) zumindest bereichsweise über eine nicht lösbar mit der Trägerplatte (1) verbundenen Deckschicht (4) verschlossen ist, welche Deckschicht (4) im Bereich des Testabschnitts (34) des Teststreifens (3) der wenigstens einen Teststreifenaufnahme (12) ein Kontrollfenster (41) aufweist.Device for the visual detection of analytes in an analysis or fluid sample originating from a human or animal organism, comprising a carrier plate (1) with at least one test strip receptacle (12) in which a test strip provided with a sample receiving section (32) and a test section (34) (3), which at least one test strip receptacle (12) is closed at least in places by a cover layer (4) which is not detachably connected to the carrier plate (1), which cover layer (4) in the region of the test section (34) of the test strip (3). the at least one test strip receptacle (12) has a control window (41).

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer vom menschlichen oder tierischen Organismus stammenden Analysen- oder Flüssigkeitsprobe nach dem Oberbegriff des Schutzanspruchs 1. The invention relates to a device for the visual detection of analytes in an analyte or fluid sample originating from a human or animal organism according to the preamble of claim 1.

Vorrichtungen zum Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe, zum Beispiel von Drogen, Medikamenten oder Antikörpern als Zeichen für bestimmte Erkrankungen in einer Körperflüssigkeit oder Feststellungen im Sinne von Konzentrationsangaben sind in unterschiedlichen Ausführungen bekannt. Besonderes Interesse besteht an solchen Geräten, die auch außerhalb eines Labors eingesetzt werden können. Diese müssen tragbar und leicht zu bedienen sein sowie in kurzer Zeit ein zuverlässiges Ergebnis liefern. Insbesondere zur Durchführung von Tests auf Drogenkonsum oder Medikamentenmissbrauch oder dergleichen durch die Polizei ist eine Vorrichtung erforderlich, die auch im Freien bei unterschiedlichen wechselnden Lichtverhältnissen, Wetterverhältnissen und Temperaturen einen derartigen Test ermöglicht. In der DE 20 2014 002 369 U1 wird hierzu ein Gerät vorgeschlagen, in das eine Testkassette einführbar ist und dass mit einer Lichtquelle versehen ist, mittels derer die untere Wand der aus einem lichtdurchlässigem Kunststoff bestehenden Testkassette sowie den Testbereich des in der Testkassette angeordneten Teststreifens durchstrahlt und das Testergebnis ausleuchtet. Die Testkassette ist zur Durchführung eines lateral flow immuno-assays, Aptamer basierter Assay oder Encym immuno assay (EIA) ausgelegt und besteht aus einem unteren Deckel und einem oberen Deckel. Eingeschlossen von diesen beiden Deckeln enthält die Testkassette einen Teststreifen, der innerhalb einer Aufnahme in Position gehalten wird. In dem oberen Deckel befindet sich über dem Probenaufnehmer des Teststreifens eine Einfüllöffnung, durch die eine zu untersuchende flüssige Probe eingegeben werden kann. Über den mittleren Testbereich des Teststreifens befindet sich ein Kontrollfenster, durch welches das Testergebnis abgelesen werden kann. Derartige Kassetten haben sich im mobilen Einsatz bewährt. Devices for the detection of analytes in a liquid sample, for example of drugs, medicaments or antibodies as a sign of certain diseases in a body fluid or determinations in terms of concentration information are known in different versions. There is particular interest in such devices, which can also be used outside a laboratory. These must be portable and easy to use and deliver a reliable result in a short time. In particular, for the conduct of tests on drug use or drug abuse or the like by the police, a device is required, which allows for such a test even outdoors in different changing light conditions, weather conditions and temperatures. In the DE 20 2014 002 369 U1 For this purpose, a device is proposed in which a test cassette is inserted and that is provided with a light source, by means of which the lower wall of the consisting of a translucent plastic test cassette and the test area of the arranged in the test cassette test strip radiates and illuminates the test result. The test cassette is designed to perform a lateral flow immunoassay, aptamer-based assay or an enzyme immunoassay (EIA) and consists of a lower lid and a top lid. Enclosed by these two lids, the test cassette contains a test strip which is held in place within a receptacle. In the upper lid is located above the sampler of the test strip, a filling opening through which a liquid sample to be examined can be entered. Over the middle test area of the test strip is a control window through which the test result can be read. Such cassettes have proven themselves in mobile use.

Nachteilig an den vorbekannten Kassetten ist jedoch, dass dessen Herstellung aufwendig ist und diese relativ viel Platz benötigen. A disadvantage of the prior art cassettes, however, is that its production is complicated and they require a relatively large amount of space.

Hier will die Erfindung Abhilfe schaffen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine Vorrichtung zum visuellen und messtechnischen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe bereitzustellen die einfach aufgebaut ist, für den mobilen Einsatz geeignet ist und die nur wenig Platz beansprucht. Gemäß der Erfindung wird diese Aufgabe durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Schutzanspruchs 1 gelöst. The invention aims to remedy this situation. The invention is based on the object to provide a device for visual and metrological detection of analytes in a liquid sample which has a simple structure, is suitable for mobile use and takes up little space. According to the invention, this object is achieved by a device having the features of patent claim 1.

Mit der Erfindung ist eine Vorrichtung zum visuellen und messtechnischen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe bereitgestellt die einfach aufgebaut ist, mobil einsetzbar ist und die nur wenig Platz beansprucht. Durch die Ausgestaltung der Vorrichtung durch eine Trägerplatte, die mit einer Teststreifenaufnahme versehen ist, in der ein mit einem Probenaufnahmeabschnitt und einem Testabschnitt versehener Teststreifen angeordnet ist, welche wenigstens eine Teststreifenaufnahme zumindest bereichsweise über eine nicht lösbar mit der Trägerplatte verbundene Deckschicht verschlossen ist, ist eine sehr platzsparende, komprimierte Bauweise ermöglicht. Bevorzugt weist die Deckschicht ein zu dem Kontrollfenster beabstandet angeordnetes Probeaufgabefenster auf, dass eine Probeaufgabe auf den Probenaufnahmeabschnitt wenigstens eines Teststreifens ermöglicht. With the invention, a device for visual and metrological detection of analytes in a liquid sample is provided which is simple, mobile and can be used only takes up little space. The design of the device by means of a carrier plate provided with a test strip receptacle in which a test strip provided with a sample receiving section and a test section is arranged, which at least partially seals at least one test strip receptacle via a cover layer which is not detachably connected to the carrier plate, is a very space-saving, compact design allows. The cover layer preferably has a sample application window which is arranged at a distance from the control window and permits a test task on the sample receiving section of at least one test strip.

In Weiterbildung der Erfindung sind wenigstens zwei parallel zueinander angeordnete, jeweils einen Teststreifen aufnehmende Teststreifenaufnahmen angeordnet, die an einem Ende in einem gemeinsamen Reservoir münden, in dem die Probeaufnahmeabschnitte der Teststreifen angeordnet sind und über dem das Probeaufgabefenster der Deckschicht positioniert ist. Hierdurch ist eine gleichzeitige Probeaufgabe auf alle in dem Reservoir mündenden Probeaufnahmeabschnitten der Teststreifen ermöglicht. Über die Ausgestaltung des Reservoirs ist zudem eine ausreichende Zufuhr an Flüssigkeitsprobe gewährleistet, sowie auch eine homogene Verteilung der Flüssigkeit auf dem vorzugsweise mit einer Separationsfolie (Probenvlies) versehenen Probeaufnahmeabschnitt der Teststreifen. In a further development of the invention, at least two mutually parallel, each a test strip receiving test strip recordings are arranged, which open at one end in a common reservoir in which the sample receiving portions of the test strips are arranged and the sample application window of the cover layer is positioned. As a result, a simultaneous sample task is made possible on all test receiving sections of the test strips which open in the reservoir. The design of the reservoir additionally ensures a sufficient supply of liquid sample, as well as a homogeneous distribution of the liquid on the sample receiving section of the test strips, which is preferably provided with a separation film (sample fleece).

In Ausgestaltung der Erfindung ist im Bereich des Probeaufgabefensters zwischen Deckschicht und Teststreifen ein Probeaufnahmevlies angeordnet. Hierdurch ist eine gleichmäßige Beaufschlagung der Teststreifen mit der Flüssigkeitsprobe bewirkt. In an embodiment of the invention, a sample receiving fleece is arranged in the region of the sample application window between cover layer and test strip. As a result, a uniform application of the test strip is effected with the liquid sample.

In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung weist die Trägerplatte einen entlang einer Knickfalz verschwenkbaren Abschnitt auf, der im Bereich der Teststreifen nicht mit der Deckschicht versehen ist und der derart angeordnet ist, dass der Probeaufnahmeabschnitt der Teststreifen nach Abknicken des Abschnitts zumindest bereichsweise aus der Trägerplatte hinausragt. Hierdurch ist die Durchführung eines Tauchtests ermöglicht. In a further embodiment of the invention, the carrier plate has a section which can be pivoted along a fold, which is not provided with the cover layer in the region of the test strip and which is arranged such that the test receiving section of the test strip protrudes from the carrier plate at least in regions after the section has been bent. This makes it possible to carry out a dip test.

In Weiterbildung der Erfindung ist an der Trägerplatte ein Deckel angeordnet, der verschwenkbar mit dieser verbundenen ist. Hierdurch ist ein ausreichender Schutz der nicht mit der Deckschicht versehenen Bereiche der Teststreifen erzielt. Vorzugsweise ist der Deckel einstückig an die Trägerplatte angeformt. In a further development of the invention, a cover is arranged on the support plate, which is pivotally connected thereto. As a result, a sufficient protection of not provided with the cover layer regions of the test strip is achieved. Preferably, the lid is integrally formed on the carrier plate.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist die Trägerplatte aus Pappe hergestellt, wobei vorhandene Teststreifenaufnahmen und/oder Reservoire durch Einprägungen ausgebildet sind. Hierdurch ist eine umweltschonende Entsorgung der Vorrichtung erzielt. Hierzu ist vorzugsweise auch der Deckel aus Pappe ausgebildet. In alternativer Ausgestaltung der Erfindung können vorhandene Teststreifenaufnahmen und/oder Reservoire auch durch Ausnehmungen einer zwischen Deckfolie und Trägerplatte angeordneten Zwischenschicht ausgebildet sein. In a further embodiment of the invention, the carrier plate is made of cardboard, wherein existing test strip receptacles and / or reservoirs are formed by indentations. As a result, an environmentally friendly disposal of the device is achieved. For this purpose, the lid is preferably made of cardboard. In an alternative embodiment of the invention, existing test strip receptacles and / or reservoirs can also be formed by recesses of an intermediate layer arranged between cover film and carrier plate.

In Weiterbildung der Erfindung ist die Deckschicht aus einer Folie gebildet, die bevorzugt im Wesentlichen flächig mit der Trägerplatte und den von der Trägerplatte aufgenommenen Teststreifen verklebt ist. Hierdurch ist ein Schutz der Teststreifen vor Kontamination erzielt. Dabei ist die Folie vorteilhaft aus verrottbarem Material hergestellt. Dass wenigstens eine Kontrollfenster ist vorteilhaft durch jeweils einen transparenten Bereich der Folie gebildet. In a further development of the invention, the cover layer is formed from a film which is preferably glued substantially flat with the support plate and the test strip received by the support plate. This provides protection of the test strips from contamination. The film is advantageously made of decomposable material. That at least one control window is advantageously formed by a respective transparent region of the film.

In weiterer Ausgestaltung der Erfindung sind zwei schwenkbar miteinander verbundene Trägerplatten angeordnet, die jeweils auf einer Hälfte ihrer Oberfläche mit Teststreifenaufnahmen versehen sind, derart, dass im eingeklapptem Zustand jeweils die mit Teststreifenaufnahmen versehene Hälfte einer Trägerplatte an der keine Teststreifenaufnahmen aufweisenden Hälfte der an dieser anliegenden anderen Trägerplatte anliegt. Hierdurch ist eine Anordnung von Teststreifen auf beiden Seiten der Vorrichtung erzielt, wodurch die mögliche Anzahl an Teststreifen erhöht ist. Dabei ist zugleich eine dünne Bauweise erzielt. In a further embodiment of the invention, two pivotally interconnected support plates are arranged, which are each provided on one half of its surface with test strip recordings, such that in the folded state in each case provided with Teststreifenaufnahmen half of a support plate on the no test strip recordings having half of this adjacent to the other Carrier plate rests. As a result, an array of test strips is achieved on both sides of the device, whereby the possible number of test strips is increased. At the same time a thin construction is achieved.

Andere Weiterbildungen und Ausgestaltungen der Erfindung sind in den übrigen Unteransprüchen angegeben. Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden nachfolgend im Einzelnen beschrieben. Es zeigen: Other developments and refinements of the invention are specified in the remaining subclaims. Embodiments of the invention are illustrated in the drawings and will be described in detail below. Show it:

1 die schematische Darstellung einer Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe in Explosionsdarstellung; 1 the schematic representation of an apparatus for the visual detection of analytes in a liquid sample in an exploded view;

2 die schematische Darstellung eines Teststreifen der Vorrichtung aus 1; 2 the schematic representation of a test strip of the device 1 ;

3 die schematische Darstellung einer Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe in einer weiteren Ausführungsform; 3 the schematic representation of a device for the visual detection of analytes in a liquid sample in another embodiment;

4 die Darstellung der Vorrichtung aus 1 in Explosionsdarstellung; 4 the representation of the device 1 in exploded view;

5 die schematische Darstellung der Vorrichtung aus 3 im abgeknickten Zustand und 5 the schematic representation of the device 3 in the bent state and

6 die Vorrichtung aus 3 mit freigestellten Probeaufnahmeabschnitten der Teststreifen. 6 the device off 3 with free trial sections of the test strips.

Die als Ausführungsbeispiel gewählte Vorrichtung zum visuellen Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe besteht im Wesentlichen aus zwei entlang ihrer Längsseite schwenkbar miteinander verbundenen Trägerplatten 1, auf denen jeweils eine Zwischenschicht 2 aufgebracht ist, die Teststreifen 3 aufnimmt und die mit einer Deckschicht 4 versehen ist. The device chosen as an exemplary embodiment for the visual detection of analytes in a liquid sample consists essentially of two support plates which are pivotally connected to one another along their longitudinal side 1 , on each of which an intermediate layer 2 is applied, the test strips 3 picks up and those with a topcoat 4 is provided.

Die Trägerplatten 1 sind im Ausführungsbeispiel aus Pappe hergestellt und aus einem einzigen mittig mit einer Knickfalz 11 versehenen Kartonzuschnitt gebildet. The carrier plates 1 are made in the embodiment of cardboard and a single center with a kink fold 11 provided carton blank.

Die Zwischenlage 2 ist im Ausführungsbeispiel aus Wellpappe hergestellt und mit einer transparenten, flüssigkeitsdichtenden Folie beschichtet, um ein Eindringen von Probenflüssigkeit in den Karton zu verhindern. Alternativ kann die Zwischenschicht 2 auch mit einem wasserdichten, vorzugsweise umweltgerechten Lack versehen sein. In der Zwischenschicht 2 ist eine Ausnehmung 21 eingebracht, durch die jeweils zwei Teststreifenaufnahmen 12 gebildet sind, die in einem Reservoir 13 münden. Die Teststreifenaufnahmen 12 nehmen Teststreifen 3 auf. The liner 2 is made in the embodiment of corrugated cardboard and coated with a transparent, liquid-tight film to prevent ingress of sample liquid into the carton. Alternatively, the intermediate layer 2 Also be provided with a waterproof, preferably environmentally friendly paint. In the interlayer 2 is a recess 21 introduced, by the two test strip shots 12 are formed in a reservoir 13 lead. The test strip shots 12 take test strips 3 on.

Der Teststreifen 3 ist in 2 im Stufenschnitt dargestellt. Der Teststreifen 3 weist eine Trägerfolie 31 auf, auf der an einem Ende ein Probeaufnahmeabschnitt 32 angeordnet ist. Unmittelbar benachbart und teilweise unter dem Probeaufnahmeabschnitt 32 befindet sich auf der Trägerfolie 31 ein Antikörperbelag 33, der Antikörper enthält, die mit Goldpartikeln konjugiert sind und die zu einem festzustellenden Analyten bzw. zu einem Antigen dieses Analyten passen und in eine immunologische Reaktion treten können. An den Antikörperbelagabschnitt 33 schließt sich ein Testabschnitt 34 an, der in Form einer Membran ausgebildet ist, auf den sich beabstandet zueinander eine Testlinie 341 und eine Kontrolllinie 342 befinden, die durch in einem Reagenz für den Nachweis eines bestimmten Analyten enthaltenen Antigen ausgebildet sind und vor Aufgabe einer Probe unsichtbar sind. Der Probenaufnahmeabschnitt 32 des Teststreifens 3 befindet sich unterhalb der Probenaufgabefenster 42 und der Testabschnitt 34 befindet sich unterhalb des Kontrollfensters 41 der auf der Zwischenschicht 2 aufgebrachten Deckschicht 4. The test strip 3 is in 2 shown in step-by-step. The test strip 3 has a carrier film 31 on, on one end, a trial recording section 32 is arranged. Immediately adjacent and partially under the sample receiving section 32 is located on the carrier foil 31 an antibody coating 33 containing antibodies conjugated to gold particles which match an analyte to be detected or an antigen of that analyte and which can undergo an immunological reaction. To the antibody coating section 33 closes a test section 34 on, which is in the form of a membrane, spaced apart from each other a test line 341 and a control line 342 which are formed by antigen contained in a reagent for the detection of a particular analyte and are invisible prior to the application of a sample. The sample receiving section 32 of the test strip 3 is located below the sample application window 42 and the test section 34 is located below the control window 41 the one on the interlayer 2 applied topcoat 4 ,

Bei der Durchführung eines lateral flow assays zeigt die Testlinie 341 das Ergebnis des Tests an; die Kontrolllinie 342 gibt an, ob eine ausreichende Probemenge aufgegeben worden ist, also ob der Test valide ist und seine Durchführung sachgemäß erfolgte. An seinem dem Probenaufnahmeabschnitt 32 gegenüberliegenden Ende ist an den Teststreifen 3 ein Absorberabschnitt 35 angeordnet. When performing a lateral flow assay, the test line shows 341 the result of the test; the control line 342 indicates whether a sufficient sample quantity has been given up, ie whether the test is valid and carried out properly. At his the sample receiving section 32 opposite end is at the test strip 3 an absorber section 35 arranged.

Die Deckschicht 4 ist im Ausführungsbeispiel aus einer verrottbaren, farbigen Folie gebildet, die mit transparent ausgebildeten, klaren, reflektionsarmen Kontrollfenstern 41 versehen ist. Beabstandet zu den Kontrollfenstern 41 ist ein Probeaufgabefenster 42 angeordnet, dass durch eine in der Deckschicht 4 eingebrachte Ausnehmung gebildet ist. Das Probeaufgabefenster 42 ist derart angeordnet, dass es über den Probeaufnahmeabschnitten 32 beider Teststreifen 3 positioniert ist. Im Ausführungsbeispiel ist zwischen den Teststreifen 3 und dem Probeaufgabefenster 42 der Deckschicht 4 ein – nicht dargestelltes – Probeaufnahmevlies angeordnet, dass die Probenaufnahmeabschnitte 32 der beiden Teststreifen 3 überdeckt. The cover layer 4 is formed in the embodiment of a rotting, colored film, with transparently designed, clear, low-reflection control windows 41 is provided. Distances to the control windows 41 is a sample application window 42 Arranged by one in the topcoat 4 introduced recess is formed. The sample application window 42 is arranged such that it over the sample receiving portions 32 both test strips 3 is positioned. In the embodiment is between the test strips 3 and the sample feed window 42 the topcoat 4 a sample receiving fleece (not shown) arranged such that the sample receiving sections 32 the two test strips 3 covered.

Vor der Durchführung eines Tests sind keine Linien 341, 342 ersichtlich. Bei der Durchführung eines Tests wird ein Probevolumen einer Probeflüssigkeit durch ein Probeaufgabefenster 42 der Deckschicht 4 auf den Probenaufnahmeabschnitt 32 eines jeden Teststreifens 3 aufgegeben. Durch Kapilarwirkung fließt die Probenflüssigkeit in Richtung Testabschnitt 34. Sie kommt dabei zunächst mit dem Antikörperbelagabschnitt 33 in Kontakt, in dem sich mit Goldpartikeln konjugierte Antikörper zum Antigen eines festzustellenden Analyten in standardisierter (dosierter) Menge befinden. Die Antikörper weisen eine für verschiedene Analyten (Drogen) unterschiedliche Bindungsaktivität auf. Die mit Goldpartikeln konjugierten Antikörper werden durch die Probenflüssigkeit mitgenommen, welche den Testabschnitt 34 durchfließt. Enthält die Probenflüssigkeit nicht den festzustellenden Analyten, so werden beim Durchfließen des Testsabschnitts 34 die dort im Bereich der Testlinie 341 befindlichen Antigene des Analyten durch die von der Probenflüssigkeit mitgenommenen Antikörper gebunden und es bildet sich eine sichtbare Testlinie 341 heraus, die durch die mit den Antikörpern konjugierten Goldpartikel eine rote oder braune Farbe erhält. Enthält die Probenflüssigkeit den festzustellenden Analyten, so werden dessen Antigene bereits durch die Antikörper im Bereich des Antikörperbelagabschnitts 33 des Teststreifens 3 gebunden und es kann im Testabschnitt 34 nicht mehr zu einer Anlagerung kommen, weshalb sich keine sichtbare Testlinie 341 herausbildet. Die Kontrolllinie 342 zeigt an, ob der Test valide ist. In 2 ist die Testlinie 341 farbig herausgebildet, weshalb der Test in Bezug des entsprechenden Analyten negativ ist. There are no lines before running a test 341 . 342 seen. When performing a test, a sample volume of a sample liquid is passed through a sample application window 42 the topcoat 4 on the sample receiving section 32 of each test strip 3 given up. By capillary action, the sample liquid flows in the direction of the test section 34 , It comes first with the antibody coating section 33 in contact, in which antibodies conjugated with gold particles to the antigen of an analyte to be detected in a standardized (dosed) amount. The antibodies have different binding activity for different analytes (drugs). The antibodies conjugated with gold particles are carried along by the sample fluid which forms the test section 34 flows. If the sample liquid does not contain the analyte to be determined, then it will flow through the test section 34 there in the area of the test line 341 located antigens of the analyte bound by the antibody taken from the sample liquid and it forms a visible test line 341 which is given a red or brown color by the gold particles conjugated to the antibodies. If the sample liquid contains the analyte to be detected, its antigens are already detected by the antibodies in the region of the antibody coating section 33 of the test strip 3 tied and it can in the test section 34 no longer come to an attachment, which is why no visible test line 341 out forms. The control line 342 indicates if the test is valid. In 2 is the test line 341 colored, which is why the test is negative with respect to the corresponding analyte.

Die über die Knickfalz 11 schwenkbar miteinander verbunden Trägerplatten 1 werden derart verschwenkt, dass ihre den Teststreifen 3 gegenüberliegenden Rückseiten aneinanderliegen. Hierdurch ist eine etwa scheckkartengroße Vorrichtung erzielt, die vier Teststreifen 3 aufnimmt. Bei Verwendung üblicher Teststreifen, welche den Test bezüglich dreier Analyten ermöglichen ist so mit der erfindungsgemäßen, im Ausführungsbeispiel scheckkartengroßen Vorrichtung ein Nachweis von zwölf Analyten ermöglicht. The over the kink fold 11 pivotally interconnected carrier plates 1 are pivoted so that theirs the test strip 3 abut opposite back sides. As a result, an approximately credit card-sized device is achieved, the four test strips 3 receives. When using conventional test strips, which enable the test with respect to three analytes, detection of twelve analytes is thus made possible with the device according to the invention, which in the exemplary embodiment is a credit card-sized device.

Im Ausführungsbeispiel gemäß 3 ist eine Trägerplatte 1 angeordnet, die in der vorstehend beschriebenen Art mit einer Zwischenschicht 2 versehen ist, deren Teststreifenaufnahmen 12 Teststreifen 3 aufnehmen, wobei die Zwischenschicht 2 mit einer Deckschicht 4 versehen ist. An Stelle eines Probeaufgabenfensters ist bei der Deckschicht 4 der den Teststreifen 3 zugewandte Eckbereich ausgenommen, so dass die Probenaufnahmeabschnitte 32 der Teststreifen 3 im Wesentlichen nicht von der Deckschicht 4 bedeckt sind. In the embodiment according to 3 is a carrier plate 1 arranged in the manner described above with an intermediate layer 2 is provided, whose test strip recordings 12 test strips 3 absorb, with the intermediate layer 2 with a cover layer 4 is provided. In place of a sample task window is at the topcoat 4 the the test strip 3 facing the corner area, so that the sample receiving sections 32 the test strip 3 essentially not from the topcoat 4 are covered.

An ihrer den Probenaufnahmeabschnitten 32 der Teststreifen 3 zugewandten Querseite ist an die Trägerplatte 1 ein Deckel 5 mit der Trägerplatte 1 über eine erste Knickfalz 14 schwenkbar verbunden. Die Trägerplatte 1 und der Deckel 5 sind im Ausführungsbeispiel aus einem mit der ersten Knickfalz 14 versehenen Kartonzuschnitt gebildet. Beabstandet zu der ersten Knickfalz 14 ist in Höhe der Ausnehmung 43 der Deckschicht 4 in die Trägerplatte 1 mit der auf diesem angeordneten Zwischenschicht 2 eine zweite Knickfalz 15 eingebracht. Über die zweite Knickfalz 15 kann der durch diese begrenzte vordere Abschnitt 16 der Trägerplatte 1 verschwenkt werden, wodurch die Probeaufnahmenabschnitte 32 der beiden Teststreifen 3 freigestellt sind. Zur Durchführung eines Tauchtests kann so der vordere Abschnitt 16 zusammen mit dem Deckel 5 an die Rückseite der Trägerplatte 1 angelegt werden. Unterschiedliche Knickppositionen sind in den 5 und 6 dargestellt. At her the sample receiving sections 32 the test strip 3 facing transverse side is to the support plate 1 a lid 5 with the carrier plate 1 over a first kink fold 14 pivotally connected. The carrier plate 1 and the lid 5 are in the embodiment of a with the first kink fold 14 provided carton blank. Spaced to the first kink fold 14 is equal to the recess 43 the topcoat 4 in the carrier plate 1 with the intermediate layer arranged thereon 2 a second kink fold 15 brought in. About the second kink fold 15 may be due to this limited front section 16 the carrier plate 1 be pivoted, causing the sample recording sections 32 the two test strips 3 are released. To perform a dip test so the front section 16 together with the lid 5 to the back of the carrier plate 1 be created. Different buckling positions are in the 5 and 6 shown.

Anstelle der mit Ausnehmungen versehenen Zwischenschicht 2 kann die Trägerplatte 1 auch mit Einprägungen versehen sein, wodurch die Teststreifenaufnahmen 12 und das Reservoir 13 in Form von Vertiefungen in der Trägerplatte 1 ausgebildet sind. Hierdurch kann der Produktionsaufwand weiter minimiert werden. Instead of the recessed intermediate layer 2 can the carrier plate 1 also be imprinted, whereby the test strip shots 12 and the reservoir 13 in the form of depressions in the carrier plate 1 are formed. As a result, the production costs can be further minimized.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet sich dadurch aus, dass sie bei einer kompakten Ausbildung einen Test von einer großen Anzahl von Analyten ermöglicht. Durch die Herstellung der Vorrichtung im Wesentlichen aus Kartonwerkstoffen ist zudem eine umweltgerechte Entsorgung dieser zur einmaligen Verwendung bestimmten Vorrichtung ermöglicht. Weiterhin ermöglicht eine gemäß dem zweiten Ausführungsbeispiel ausgebildete Vorrichtung zugleich auch den Einsatz für einen Tauchtest. The device according to the invention is characterized in that it allows a test of a large number of analytes in a compact design. By the manufacture of the device essentially of cardboard materials, moreover, environmentally sound disposal of this single-use device is made possible. Furthermore, a device designed in accordance with the second exemplary embodiment at the same time also makes possible the use for a dip test.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 202014002369 U1 [0002]

Claims

Device for the visual detection of analytes in an analyte or fluid sample originating from a human or animal organism, comprising a carrier plate ( 1 ) with at least one test strip receptacle ( 12 ) in which a with a sample receiving section ( 32 ) and a test section ( 34 ) provided test strip ( 3 ) which has at least one test strip receptacle ( 12 ) at least partially via a non-detachable with the carrier plate ( 1 ) associated cover layer ( 4 ), which cover layer ( 4 ) in the area of the test section ( 34 ) of the test strip ( 3 ) of the at least one test strip receptacle ( 12 ) a control window ( 41 ) having.

Device according to claim 1, characterized in that the cover layer ( 4 ) to the control window ( 41 ) spaced sample task window ( 42 ) having a sample task on the sample receiving section ( 32 ) at least one test strip ( 3 ),

Device according to claim 2, characterized in that at least two mutually parallel, one test strips each ( 3 ) receiving test strip images ( 12 ) arranged at one end in a common reservoir ( 13 ), in which the sample receiving sections ( 32 ) of the test strips ( 3 ) and above which the sample application window ( 42 ) of the top layer ( 4 ) is positioned.

Apparatus according to claim 2 or 3, characterized in that in the region of the sample application window ( 42 ) between cover layer ( 4 ) and test strips ( 3 ) a sample receiving fleece is arranged.

Apparatus according to claim 1, characterized in that the carrier plate ( 1 ) one along a kink fold ( 14 ) pivotable section ( 16 ) in the area of the test strips ( 3 ) is not provided with the cover layer and which is arranged such that the sample receiving portion ( 32 ) of the test strips ( 3 ) after bending the section ( 16 ) at least partially from the carrier plate ( 1 protrudes).

Device according to claim 5, characterized in that on the carrier plate ( 1 ) a lid ( 5 ) is arranged, which is pivotally connected thereto.

Device according to claim 6, characterized in that the lid ( 5 ) is formed of cardboard.

Device according to claim 6 or 7, characterized in that the lid ( 5 ) in one piece to the carrier plate ( 1 ) is formed.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the carrier plate ( 1 ) is made of cardboard, whereby existing test strip exposures ( 12 ) and / or reservoirs ( 13 ) are formed by indentations.

Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that existing test strip recordings ( 12 ) and / or reservoirs ( 13 ) by recesses ( 21 ) one between cover sheet ( 4 ) and support plate ( 1 ) arranged intermediate layer ( 2 ) are formed.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the cover layer ( 4 ) is formed from a film, which preferably substantially flat with the carrier plate ( 1 ) and from the carrier plate ( 1 ) recorded test strips ( 3 ) is glued.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the at least one control window ( 41 ) by a respective transparent region of the cover layer ( 4 ) is formed.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that two pivotally interconnected support plates ( 1 ) are arranged on each half of their surface with test strip holders ( 12 ), in such a way that in the folded state, in each case, those with test strip holders ( 12 ) provided half of a support plate ( 1 ) at which no test strip recordings ( 12 ) half of the adjacent to this other support plate ( 1 ) is present.