BESCHREIBUNG
Gegenstand der Erfindung ist eine Vorrichtung die es erlaubt mit einer Serule eine in allen Punkten fachgerechte und einfach durchzuführende intravenöse, intramuskuläre oder subcutane Injektion durchzuführen. Nach dem gleichen Prinzip kann auch die Injektion mit den herkömmlichen Kolbeninjektionsspritzen mechanisiert und erleichtert werden. Unter einer Serule (entstanden aus der Zusammenziehung der Wörter Seringe und Ampoule) versteht man vorgefüllte, elastische Ampullen, meist in Form von Sachets, an deren Ende eine Injektionskanüle befestigt ist. Die Injektion erfolgt durch Druck auf die Aussenseite der Serule.
Derartige Injektionsvorrichtungen sind in folgenden Patenten beschrieben:
Dunmire US-A-3 039489
Szbo US-A-3 736 933
Van Eck US-A-4 130 117
Holzner CH-651 214
Holzner US-A-4 475 906
Holzner EP-0 077 779 B1
Landau et al.US-A4 581 021
Beal et al. US-A-4 645486
Banning US-A-4 548 601
Alle diese Patente beruhen auf der Verwendung von flexiblen Serules zur Injektion von medizinisch wirksamen Flüssigkeiten und haben folgende Eigenschaften gemeinsam: die Serule wird erst dann unter Druck gesetzt, wenn die Kanüle in die Ader oder unter die Haut eingeführt ist. Durch fortgesetztes Drücken erfolgt dann die Injektion.
Bei Dunmire und Landau erfolgt die Verbindung der Kanüle mit der Injektionsflüssigkeit dadurch, dass das Einlassende der Kanüle angespitzt ist und ein Septum zur Flüssigkeit durchsticht. Bei Szabo und Holzner wird eine aufbrechbare Naht, die die Flüssigkeit abschliesst durch Druck auf die Serule geöffnet.
Bei Van Eck wird diese Trennung mit Hilfe einer Aufreisslasche aufgerissen.
Beal beschreibt ein rohrartiges Verbindungsstück aus Gummi um die Kanüle mit der Injektionsflüssigkeit zu verbinden.
Gegenstand der Erfindung ist eine Vorrichtung zur Entleerung von Serules zum Zwecke der Injektion einer Flüssigkeit in den menschlichen oder tierischen Körper deren Handhabung sich grundsätzlich von derjenigen der bisher beschriebenen Vorrichtungen unterscheidet. Je nach Ausführung wird diese Vorrichtung im kommenden Text als Injectopress oder Injectoroll bezeichnet.
Verwendet werden hauptsächlich Serules mit flachem, länglichem Beutel aus Plastikfolie wie sie in den Patenten von Holzner und Szabo loc. cit. beschrieben sind. Die Kanüle oder ein Luer-Lock zum Anschluss eines Butterflys sind an einem Ende der Serule fest eingeschweisst. Die Serule kann mit oder ohne Trennaht zwischen Kanüleneinlass und Injektionsflüssigkeit ausgeführt sein.
Die Injectopress oder Injectoroll Vorrichtung ermög- licht, dass die Serule darin eingelegt und an den Rändern oder Ecken fixiert wird. Anschliessend unterbricht ein zangenartiger Teil (Absperrung) durch Zusammenpressen der beiden Folien die das Sachet der Serule bilden von aussen die Verbindung der Injektionsflüssigkeit zum Kanüleneinlass.
Jetzt erst wird die Serule unter Druck gesetzt. Dabei öff- net sich eine eventuell vorhandene Aufreissnaht und die In jektionsflüssigkeit gelangt bis zur Absperrung.
Bei der Vorrichtung die wir Injectopress nennen erfolgt der Druck auf die Serule über eine gerade Platte die durch eine gespannte Feder, einen komprimierten Plastikteil, über ein Handrad, einen Hebel oder pneumatisch angepresst wird
Bei der Vorrichtung die wir Injectoroll nennen erfolgt der Druck durch eine Rolle die gegen eine flache Platte gepresst ist oder zwei gegeneinanderlaufende Rollen welche die Serule von hinten beginnend ausquetschen. Die Serule kann auch vom hinteren Ende her über eine Art Konservenschlüssel aufgerollt werden.
Die zangenartige Absperrvorrichtung zwischen Injektionsflüssigkeit und Kanüleneinlass welche Gegenstand der Erfindung ist, ist bei Injectopress und ( < Injectoroll die gleiche. Wird zwischen die Auslassöffnung einer Kolbenspritze und der Einlassöffnung der Injektionskanüle ein elastischer Zwischenteil eingesetzt, so kann die im Prinzip gleiche zangenartige Absperrung verwendet werden.
Diese Absperrung besitzt einen Hebel oder einen Druckknopf oder ein Schraubgewinde welche es ermöglichen die Absperrung langsam und gefühlvoll zu öffnen. Dadurch gelangt die bereits unter Druck stehende Injektionsflüssigkeit zur Einlassöffnung der Kanüle und kann injiziert werden.
Mit den vorhin beschriebenen Injectopress und Injectoroll Vorrichtungen erfolgt eine intramuskuläre oder subcutane Injektion kurz zusammengefasst in folgenden Schritten:
1. Einlegen der Serule oder Kolbenspritze in Injectopress oder Injectoroll 2. Schliessen der Absperrung 3. Druck auf die Serule oder Spritze 4. Einführen der Kanüle unter die Haut 5. Gefühlvolles Öffnen der Absperrung wodurch die FIjis- sigkeit injiziert wird.
Die eigentliche Injektion kann hierbei sehr ruhig und gefühlvoll erfolgen, da keine Kraftanstrengung von Hand erforderlich ist. Der für die Injektion nötige Druck wird be reits bei Punkt 3, also vor dem Einführen der Kanüle ausge übt.
Dies ist ein Vorteil der weder von den derzeit üblichen Kolbenspritzen, noch von den anderen in der Patentliteratur beschriebenen Injektionsvorrichtungen geboten wird.
Bei intravenösen Injektionen ist es nötig, die richtige Penetration der Kanülenspitze ins Innere der Ader zu überprüfen. Bei Kolbenspritzen wird hierfür der Kolben etwas zurückgezogen (Aspirieren). Das leichte Einsaugen von Blut in die Spritze zeigt die richtige Lage der Kanülenspitze im Inneren des Blutgefässes an.
Um dieses Aspirieren zu ermöglichen besitzen Injectopress und Injectoroll einen kleinen Hebel (Ansaughebel) der über einen Saugnapf, eine Lasche, eine Selbstklebefläche oder einen Klettenverschluss mit derjenigen Oberfläche der Serule oder dem elastischen Zwischenteil von Kolbenspritzen in feste Verbindung gebracht werden kann die zwischen der Absperrung und dem Kanüleneinlass liegt (Ansaugstelle). Ein Niederdrücken des Hebels am anderen Ende bewirkt ein Anheben dieser Fläche und damit eine Volumenvergrös- serung im Inneren der Serule was bei richtiger Penetration ins Innere der Ader ein Ansaugen von Blut zur Folge hat.
Die intravenöse Injektion mit Injectopress oder Injectoroll erfolgt im Prinzip wie vorhin beschrieben und erfordert nur eine Fingerbewegung mehr: 1. Einlegen der Serule oder Kolbenspritze in Injectopress oder Injectoroll 2. Schliessen der Absperrung 3. Druck auf die Serule oder Spritze 4. Einführen der Kanüle in das Innere des Blutgefässes 5. Niederdrücken des Ansaughebels (bewirkt ein Auseinan derziehen der Aufziehflächen) zur Kontrolle der richtigen
Penetration 6. Gefühlvolles Öffnen der Absperrung wodurch die Flüs sigkeit injiziert wird.
Um das Ansaugvolumen zu vergrössern kann die Ansaugstelle der Serule eine Auswölbung haben die z. B. durch Vakuumverformung oder Tiefziehen in die Plastikfolie eingebracht wird.
Um das Ansaugen zu beschleunigen kann sich im Inneren der Auswölbung ein elastischer Federkörper befinden der die Auswölbung noch zusätzlich von Innen heraus aufdrückt wenn der Ansaughebel niedergedrückt wird. Dieser elastische Körper kann zusätzlich noch so ausgebildet sein, dass er als Filter oder Ablenkvorrichtung für Unreinheiten und Luftblasen aus der durchiliessenden Injektionslösung wirkt.
Bei dieser Ausführung ist ein Niederdrücken und Loslassen mit der Fingerspitze also ohne speziellen Hebel ebenfalls möglich.
Abbildungen
Fig. 1 Prinzipielles Schema einer Serule mit Absperrung und Aufziehfläche, Aufsicht
Fig. 2 Wie 1, Seitenansicht
Fig. 3 Prinzipielles Schema von Injectopress, Seitenansicht
Fig. 4 Wie 3, Aufsicht
Fig. 5 Kolbenspritze mit vorgeschalteter Absperrung und Aufziehfläche, Seitenansicht.
Zeichenerklärung
1 Serule
2 Injektionsflüssigkeit
3 Absperrstelle zwischen der Einlassöffnung der Injek tionskanüle und der Injektionsflüssigkeit
4 Aufziehfläche der Serule die zusammengedrückt oder auseinandergezogen werden kann
5 Einlassende der Injektionskanüle
6 Injektionskanüle
7 Hebel zum Öffnen und Schliessen der Absperrung
8 Platte mit Hebel zum Zusammendrücken und Auseinan derziehen der Aufziehflächen
9 Gelenk zur Verbindung von oberer und unterer Anpress platte 10 Untere Anpressplatte 11 Obere Anpressplatte 12 Absperrung 13 Federkörper der das Auseinanderziehen der Aufziehflä chen erleichtert 14 Kolbenspritze
DESCRIPTION
The subject matter of the invention is a device which allows an intravenous, intramuscular or subcutaneous injection to be carried out with a serule in a professional and easy manner in all points. The same principle can also be used to mechanize and facilitate injection with conventional piston syringes. A serule (created from the contraction of the words seringe and ampoule) means pre-filled, elastic ampoules, usually in the form of sachets, to the end of which an injection cannula is attached. The injection is carried out by pressure on the outside of the serule.
Injection devices of this type are described in the following patents:
Dunmire US-A-3 039489
Szbo US-A-3 736 933
Van Eck US-A-4 130 117
Holzner CH-651 214
Holzner US-A-4,475,906
Holzner EP-0 077 779 B1
Landau et al. US-A4 581 021
Beal et al. US-A-4 645486
Banning US-A-4 548 601
All of these patents are based on the use of flexible serules for the injection of medically effective liquids and have the following properties in common: the serule is only pressurized when the cannula is inserted into the vein or under the skin. The injection is then continued by pressing.
In Dunmire and Landau, the cannula is connected to the injection liquid by tapering the inlet end of the cannula and piercing a septum to the liquid. At Szabo and Holzner, a breakable seam that seals the liquid is opened by pressing on the serule.
At Van Eck, this separation is torn open with the help of a tear tab.
Beal describes a tube-like connector made of rubber to connect the cannula with the injection liquid.
The invention relates to a device for emptying serules for the purpose of injecting a liquid into the human or animal body, the handling of which differs fundamentally from that of the devices previously described. Depending on the version, this device is referred to in the coming text as Injectopress or Injectoroll.
Serules with a flat, elongated plastic film pouch, as used in the patents by Holzner and Szabo loc., Are mainly used. cit. are described. The cannula or a Luer lock for connecting a butterfly are firmly welded to one end of the serule. The serule can be designed with or without a separating seam between the cannula inlet and the injection liquid.
The Injectopress or Injectoroll device enables the serule to be inserted into it and fixed at the edges or corners. Then a forceps-like part (shut-off) interrupts the connection of the injection liquid to the cannula inlet by pressing together the two foils that form the sachet of the serule.
Only now is the serule put under pressure. Any tear seam that is present then opens and the injection liquid reaches the shut-off.
In the device we call Injectopress, the pressure on the serule is via a straight plate which is pressed by a tensioned spring, a compressed plastic part, a handwheel, a lever or pneumatically
In the device we call Injectoroll, the pressure is exerted by a roller pressed against a flat plate or two counter-rotating rollers that squeeze the serule from the beginning. The serule can also be rolled up from the rear end using a kind of preserving key.
The forceps-like shut-off device between injection liquid and cannula inlet, which is the subject of the invention, is the same for Injectopress and (<Injectoroll. If an elastic intermediate part is inserted between the outlet opening of a plunger syringe and the inlet opening of the injection cannula, the same forceps-like shut-off can be used in principle.
This barrier has a lever or a push button or a screw thread which enables the barrier to be opened slowly and sensitively. As a result, the injection liquid, which is already under pressure, reaches the inlet opening of the cannula and can be injected.
With the Injectopress and Injectoroll devices described above, an intramuscular or subcutaneous injection is briefly summarized in the following steps:
1. Insert the serule or plunger syringe into Injectopress or Injectoroll 2. Close the barrier 3. Press the serule or syringe 4. Insert the cannula under the skin 5. Gently open the barrier to inject the fluid.
The actual injection can take place very calmly and sensitively, since no manual effort is required. The pressure required for the injection is already exerted at point 3, i.e. before the cannula is inserted.
This is an advantage that is offered neither by the currently customary plunger syringes nor by the other injection devices described in the patent literature.
With intravenous injections, it is necessary to check the correct penetration of the cannula tip into the inside of the vein. In the case of plunger syringes, the plunger is pulled back a little (aspirate). The gentle suction of blood into the syringe indicates the correct position of the cannula tip inside the blood vessel.
In order to make this aspiration possible, Injectopress and Injectoroll have a small lever (suction lever) that can be firmly connected to the surface of the serule or the elastic intermediate part of plunger syringes via a suction cup, a tab, a self-adhesive surface or a Velcro fastener that is between the shut-off and the cannula inlet (suction point). Depressing the lever at the other end causes this surface to be raised, thus increasing the volume inside the serule, which, if properly penetrated into the inside of the vein, results in blood being sucked in.
The intravenous injection with Injectopress or Injectoroll takes place in principle as described above and only requires one finger movement: 1. Insert the serule or syringe into Injectopress or Injectoroll 2. Close the shut-off 3. Press on the serule or syringe 4. Insert the cannula into the inside of the blood vessel 5. Depress the suction lever (causes the pulling surfaces to pull apart) to check that the correct one
Penetration 6. Sensitive opening of the barrier, which injects the liquid.
In order to increase the suction volume, the suction point of the serule can have a bulge, e.g. B. is introduced by vacuum forming or deep drawing in the plastic film.
In order to accelerate the suction, an elastic spring body can be located inside the bulge, which additionally presses the bulge out from the inside when the suction lever is depressed. This elastic body can additionally be designed such that it acts as a filter or deflection device for impurities and air bubbles from the permeating solution for injection.
With this version, pressing down and releasing with your fingertip is also possible without a special lever.
Illustrations
Fig. 1 Basic diagram of a serule with barrier and mounting area, supervision
Fig. 2 As 1, side view
Fig. 3 Schematic diagram of Injectopress, side view
Fig. 4 Like 3, supervision
Fig. 5 plunger syringe with upstream shut-off and mounting surface, side view.
Explanation of symbols
1 serule
2 injection liquid
3 shut-off point between the inlet opening of the injection cannula and the injection liquid
4 mounting surface of the serule which can be pressed together or pulled apart
5 Inlet end of the injection cannula
6 injection cannula
7 Lever for opening and closing the barrier
8 Plate with lever for compressing and pulling out the mounting surfaces
9 Joint for connecting the upper and lower pressure plate 10 Lower pressure plate 11 Upper pressure plate 12 Shut-off 13 Spring body that facilitates the pulling apart of the pull-up surfaces 14 Piston syringe