CH672737A5

CH672737A5 -

Info

Publication number: CH672737A5
Application number: CH250987A
Authority: CH
Inventors: Wolfgang Dr Koehler; Franz Prof Dr Med Waldeck
Original assignee: Wolfgang Dr Koehler
Priority date: 1987-07-02
Filing date: 1987-07-02
Publication date: 1989-12-29
Also published as: DE8817175U1; DE3813705C2; DE3813705A1

Description

BESCHREIBUNG Die Erfindung betrifft Endotrachealkanülen, wie sie allgemein in den deutschen Gebrauchsmustern 1 769 084 und 1 852 111 bzw. in Sonderformen zum Beispiel in der DE-PS 25 05 123 bzw. der CH-PS 581 464 beschrieben sind. DESCRIPTION The invention relates to endotracheal cannulas as are generally described in German utility models 1 769 084 and 1 852 111 or in special forms, for example in DE-PS 25 05 123 or CH-PS 581 464.

Derartige Kanülen werden von Patienten benötigt, die tracheotomiert sind bzw. deren Kehlkopf ganz oder teilweise operativ entfernt ist. Da die Kanülen im allgemeinen permanent von den im übrigen voll rehabilitierten Patienten getragen werden, müssen sie hohen und teilweise gegenläufigen Anforderungen, z.B. bezüglich Dauerhaftigkeit und Bequemlichkeit, genügen. Such cannulas are required by patients who have been tracheotomized or whose larynx has been surgically or completely removed. Since the cannulas are generally carried permanently by the otherwise fully rehabilitated patients, they have to meet high and sometimes contradicting requirements, e.g. in terms of durability and convenience.

Dabei haben Kanülen aus Kunststoff die früher überwiegend verwendeten Metall(Silber-)Kanülen praktisch völlig verdrängt; trotz zahlreicher Versuche zur Verwendung von Polymeren, die von sich aus — d.h. ohne Weichmacher — ausreichend weich bzw. weichelastisch sind, wie z.B. Poly-fluorkohlenwasserstoffe, werden für Endotrachealkanülen weiterhin weichmacherhaltige Polymere auf Basis von Vinylchlorid verwendet, wie sie auch für andere anspruchsvolle medizinische Zwecke, z.B. für die sogenannte «extra-corpo-real circulation» (ECC) in dert Herzchirurgie, in grossem Umfang verwendet werden und Implantatqualität haben. Plastic cannulas have almost completely replaced the metal (silver) cannulas previously used; despite numerous attempts to use polymers that are inherently - i.e. without plasticizer - are sufficiently soft or flexible, e.g. Polyfluorocarbons, plasticizer-containing polymers based on vinyl chloride continue to be used for endotracheal cannulas, as are also used for other demanding medical purposes, e.g. for the so-called "extra-corpo-real circulation" (ECC) in cardiac surgery, are used to a large extent and have implant quality.

Ferner haben die bisher bekannt gewordenen Versuche zur Herstellung von Endotrachealkanülen durch Spritzgussund ähnliche Integralformverfahren die Kanülenherstellung durch thermische Verformung von vorgängig extrudiertem Schlauchmaterial zur Fertigung der entsprechend gekrümmten Kanülenrohre und nachträgliche Verbindung mit vorgeformten Schildteilen nicht ersetzen können. Die bekannten spritzgegossenen Kanülen werden häufig von den Trägern als unbequem empfunden, weil sie im Kanülenrohrbereich zu wenig flexibel sind. Furthermore, the previously known attempts to manufacture endotracheal cannulas by injection molding and similar integral molding processes have not been able to replace cannula manufacture by thermally deforming previously extruded tube material for producing the correspondingly curved cannula tubes and subsequently connecting them to preformed shield parts. The known injection-molded cannulas are often perceived as uncomfortable by the wearers because they are not flexible enough in the cannula tube area.

Dass die Qualität der Verbindung von vorgeformten Kanülenrohren mit vorgeformten Schildteilen kritisch ist, versteht sich ohne weiteres; deshalb müssen durch entsprechende Endkontrollen fehlerhafte Produkte, d.h. auch aber nicht ausschliesslich solche mit ungenügend fester Verbindung, ausgesondert werden. Da sich das Verbinden der Kanülenrohre mit den Schildteilen praktisch nicht automatisieren lässt, wirken grosse Ausschussraten wegen des hohen Anteils an Handarbeit besonders verteuernd. It goes without saying that the quality of the connection of preformed cannula tubes to preformed shield parts is critical; Therefore, by means of appropriate final checks, defective products, i.e. but also not only those with an insufficiently strong connection can be discarded. Since the connection of the cannula tubes to the shield parts can practically not be automated, high reject rates are particularly expensive due to the high proportion of manual work.

Aufgabe der Erfindung ist deshalb eine verbesserte Struktur der Verbindung bzw. Verbindungsstelle bei einer Endotrachealkanüle mit einer gekrümmten Aussenkanüle und einer in diese eingeschobenen, entnehmbaren und anliegenden Innenkanüle, wobei die exotrachealen Enden der Innen- und Aussenkanüle je mit einem Schild teil versehen sind, die Kanülen aus einem insgesamt weichelastischen und weichmacherhaltigen Polymerschlauch auf Basis von Vinylchlorid bestehen, die Schildteile aus einem mit dem Polymer der Kanülen kompatiblen Polymer gefertigt und mit den zugehörigen Kanülen an einer Grenzfläche verbunden sind, welche jeweils von der Aussenfläche am exotrachealen Ende des entsprechenden Kanülenrohrs und der Innenfläche einer annähernd kreisförmigen Bohrung im zugehörigen Schildteil bestimmt ist. Als Polymer auf Basis von Vinylchlorid werden hier homo- und heteropolymere Thermoplaste verstanden, die nach verschiedenen Methoden aus Vinylchlorid als Monomer bzw. Comonomer erhältlich sind und als Polyvinylchlorid (PVC) oder VC-Polymere bezeichnet werden. The object of the invention is therefore an improved structure of the connection or connection point in an endotracheal cannula with a curved outer cannula and an inner cannula inserted, removable and in contact therewith, the exotracheal ends of the inner and outer cannula each being provided with a shield, the cannulas consist of an overall soft-elastic and plasticizer-containing polymer tube based on vinyl chloride, the shield parts are made of a polymer compatible with the polymer of the cannulas and are connected to the associated cannulas at an interface, each of which is from the outer surface at the exotracheal end of the corresponding cannula tube and the inner surface an approximately circular hole in the associated shield part is determined. A polymer based on vinyl chloride is understood here to mean homopolymeric and heteropolymeric thermoplastics which are obtainable from vinyl chloride as a monomer or comonomer and are referred to as polyvinyl chloride (PVC) or VC polymers.

Es wurde gefunden, dass sich diese Aufgabe überraschend einfach durch Kontrolle des Weichmachergehalts im Verbindungsbereich lösen lässt. Die erfindungsgemässe Endotrachealkanüle ist dadurch gekennnzeichnet, dass der Weichmachergehalt der Kanülenrohre im Bereich der jeweiligen Verbindungsgrenzfläche geringer ist, als in den von dieser Grenzfläche entfernten Teilen der Kanülenrohre, vorzugsweise um mindestens 10%, bezogen auf den Ausgangs-Weichmachergehalt der Polymerschläuche. It has been found that this problem can be solved surprisingly simply by checking the plasticizer content in the connection area. The endotracheal cannula according to the invention is characterized in that the plasticizer content of the cannula tubes in the area of the respective connection interface is lower than in the parts of the cannula tubes removed from this interface, preferably by at least 10%, based on the initial plasticizer content of the polymer tubes.

Bevorzugte Ausführungsformen haben die in den Ansprüchen 2 bis 4 angegebenen Merkmale. Preferred embodiments have the features specified in claims 2 to 4.

Ein für erfindungsgemässe Endotrachealkanülen geeigneter Polymerschlauch muss physiologisch unbedenklich sein und den einschlägigen Vorschriften (z.B. USP XIX; Prüfklasse XI; U.S. Federai Standard 209b, Klasse 10 000) entsprechen. Dies gilt nicht nur für das Polymer, sondern auch für den Weichmacher, der im allgemeinen ein Phthalat, wie Diethylhexylphthalat, ist und in Anteilen von bis zu etwa 40% des Gewichts der Polymerweichmachermischung vorhanden sein kann. A polymer tube suitable for endotracheal cannulas according to the invention must be physiologically harmless and comply with the relevant regulations (e.g. USP XIX; test class XI; U.S. Federai Standard 209b, class 10,000). This applies not only to the polymer, but also to the plasticizer, which is generally a phthalate, such as diethylhexyl phthalate, and can be present in proportions of up to about 40% by weight of the polymer plasticizer mixture.

Erfindungsgemäss ist der Weichmachergehalt im Verbindungsbereich vermindert; dies wird vorzugsweise nach dem erfindungsgemässen Verfahren, d.h. durch selektive Entfernung bzw. Exraktion erzielt. Hierfür sind selektive organische Lösungsmittel geeignet, die den Weichmacher in höherem Masse bzw. schneller aufzulösen befähigt sind, als das Polymer. Beispiele solcher Lösungsmittel sind aliphatische Kohlenwasserstoffe und Ester von C2-4-Alkoholen mit niedrigen Monocarbonsäuren, wie Essigsäure, Propionsäure und Buttersäure. According to the invention, the plasticizer content in the connection area is reduced; this is preferably carried out according to the method according to the invention, i.e. achieved by selective removal or extraction. Selective organic solvents are suitable for this, which are capable of dissolving the plasticizer to a greater extent or more quickly than the polymer. Examples of such solvents are aliphatic hydrocarbons and esters of C2-4 alcohols with low monocarboxylic acids such as acetic acid, propionic acid and butyric acid.

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Die Löslichkeit (bei Raumtemperatur) des Polymers im selektiven Lösungsmittel soll höchstens gering sein und z.B. unter 1 g/100 ml liegen; eine gewisse Quellfähigkeit (bei Normaltemperatur) des Polymers im selektiven Lösungsmittel ist aber meist nicht nachteilig. Die Grenzflächenbereiche können zusätzlich zur Behandlung mit dem Lösungsmittel einer haftungsverstärkenden Behandlung unterzogen werden, z. B. mit Hilfe von Coronaentladungen und dergleichen Methoden. The solubility (at room temperature) of the polymer in the selective solvent should at most be low and e.g. less than 1 g / 100 ml; however, a certain swellability (at normal temperature) of the polymer in the selective solvent is usually not disadvantageous. The interface areas can be subjected to an adhesion-enhancing treatment in addition to the treatment with the solvent, e.g. B. with the help of corona discharges and the like methods.

Die Wirkung der Behandlung mit selektivem Lösungsmittel kann durch fraktionierte Destillation und Bestimmung der Menge des extrahierten Weichmachers kontrolliert werden. The effect of the selective solvent treatment can be controlled by fractional distillation and determining the amount of plasticizer extracted.

Die Verbindung der Kanülenrohre mit den Schildteilen kann in üblicher Weise durch Kleben, vorzugsweise durch Klebschweissen in Anwesenheit eines nicht selektiven, d.h. auch das Polymer lösenden flüchtigen organischen Lösungsmittels erfolgen, z.B. PVC-lösenden Ketonen, Aromaten oder Halogenkohlenwasserstoffen. Wenn ein Lösungsmittel PVC löst, ist im allgemeinen auch der Weichmacher darin löslich. The connection of the cannula tubes to the shield parts can be carried out in the usual way by gluing, preferably by adhesive welding in the presence of a non-selective, i.e. volatile organic solvent also dissolving the polymer, e.g. PVC-dissolving ketones, aromatics or halogenated hydrocarbons. When a solvent dissolves PVC, the plasticizer is generally also soluble therein.

Sowohl für das selektive Lösungsmittel zur örtlichen Verminderung des Weichmachers als auch für das Verkleben von Kanülenschlauch mit dem zugehörigen Schildteil können Mischungen von Lösungsmitteln verwendet werden. Optimale Mittel bzw. Mischungen können den für Schlauch bzw. Schild verwendeten Polymeren angepasst werden, was mit einfachen Versuchen ermittelbar ist. Der Begriff «Klebschweissen» wird dabei in dem Sinn verstanden, dass beim Kleben keine nur adhäsive Bindung von intakt bleibenden Flächen, sondern ein mindestens teilweises Verfliessen der die Flächen bildenden Feststoffe erfolgen muss. Mixtures of solvents can be used both for the selective solvent for the local reduction of the plasticizer and for the bonding of cannula tubing to the associated shield part. Optimal agents or mixtures can be adapted to the polymers used for the hose or shield, which can be determined with simple experiments. The term “adhesive welding” is understood in the sense that, when gluing, it is not only an adhesive bond of surfaces that remain intact, but an at least partial flow of the solids forming the surfaces.

Als Polymerschläuche werden vorzugsweise handelsübliche PVC Schläuche für medizinische Anwendungen verwendet, wie sie z.B. von der Firma Rehau unter der Bezeichnung RAUMEDIC (eingetragene Marke), Typ ECC, erhältlich sind und Shore-A-Härten (nach DIN 53 505) im Bereich von 60—90 besitzen. Die Schildteile müssen aus einer Polymermasse bestehen, die mit dem Material des Polymerschläuche kompatibel, d.h. in Schmelze oder Lösung miteinander mischbar sein müssen, um eine feste Verbindung bilden zu können. Das bevorzugte Klebeschweissen zur Verbindung der Polymerschläuche mit den Schildteilen beruht darauf, dass die Polymeranteile sowohl der Schläuche als auch der Schildteile in einem gemeinsamen Lösungsmittel oder Gemisch löslich sind. Vorzugsweise bestehen die Schildteile ebenfalls aus weichmacherhaltigem PVC, wobei in diesem Fall der Weichmachergehalt im Bereich der Verbindungsstelle vor dem Verbinden durch Behandlung mit selektivem Lösungsmittel vermindert werden kann. Die Verwendung von anderen Polymeren, z.B. Polyvinylacetat oder Polyacry-lat bzw. -methacrylat, für die Schildteile ist jedoch nicht ausgeschlossen und kann insbesondere für Schildaufsatzteile, wie die Sockel für Sprechventile gemäss DE-PS 25 05 123, vorteilhaft sein. Commercial PVC tubing for medical applications, such as is used, for example, is preferably used as the polymer tubing. are available from Rehau under the name RAUMEDIC (registered trademark), type ECC, and have Shore A hardness (according to DIN 53 505) in the range of 60-90. The shield parts must consist of a polymer mass that is compatible with the material of the polymer tubing, i.e. must be miscible with one another in melt or solution in order to be able to form a firm connection. The preferred adhesive welding for connecting the polymer hoses to the shield parts is based on the fact that the polymer parts of both the hoses and the shield parts are soluble in a common solvent or mixture. The shield parts preferably also consist of plasticized PVC, in which case the plasticizer content in the area of the connection point can be reduced by treatment with selective solvent before connection. The use of other polymers, e.g. Polyvinyl acetate or polyacrylic lat or methacrylate, however, is not excluded for the shield parts and can be particularly advantageous for shield attachments, such as the bases for speaking valves according to DE-PS 25 05 123.

Das bevorzugte Klebschweissen, das auch als Lösungs-mittelschweissung bezeichnet wird, kann durch Einwirkung von flüchtigem Lösungsmittel, gegebenenfalls bei mässig erhöhter Temperatur (30 — 50 °C), und Entfernung des Lösungsmittels erfolgen. Das Lösungsmittel kann zusätzlich Haftstoff, z.B. ein gelöstes kompatibles Polymer, enthalten. Werden die so erhaltenen Verbindungsstellen gewaltsam gelöst, so ist die ursprünglich glatte Aussenfläche der Kanüle bzw. die glatte Fläche der Schildbohrung nicht mehr erkennbar, weil die Rissfläche «rauh» ist und Materialanteile sowohl der Kanülenrohre als auch der Schildteile enthält. The preferred adhesive welding, which is also referred to as solvent welding, can be carried out by the action of volatile solvent, if appropriate at a moderately elevated temperature (30-50 ° C.), and removal of the solvent. The solvent can additionally contain adhesive, e.g. a dissolved compatible polymer. If the connection points obtained in this way are forcibly removed, the originally smooth outer surface of the cannula or the smooth surface of the shield bore can no longer be recognized, because the crack surface is “rough” and contains material parts of both the cannula tubes and the shield parts.

Die Erfindung wird anhand der Zeichnung erläutert, in welcher die einzige Figur das vergrösserte exotracheale Ende einer schematisch vereinfachten Kanüle darstellt. The invention is explained with reference to the drawing, in which the only figure represents the enlarged exotracheal end of a schematically simplified cannula.

Die Endotrachealkanüle 1 besteht aus einer Aussenkanüle 10 und einer in diese einschiebbaren bzw. im (nicht dargestellten) normalen Betriebszustand voll eingeschobenen Innenkanüle 11. Die Aussenkanüle 10 besteht aus dem PVC-Polymerschlauch 101, dessen endotracheales Ende nicht dargestellt ist und das im typischen Fall eine Gesamtlänge von 60 — 120 mm, einen Innendurchmesser von 7—15 mm und eine Wandstärke von 0,8 bis 2,0 mm hat. The endotracheal cannula 1 consists of an outer cannula 10 and an inner cannula 11 which can be pushed into it or fully inserted in the normal operating state (not shown). The outer cannula 10 consists of the PVC polymer tube 101, the endotracheal end of which is not shown and which is typically one Total length of 60-120 mm, an inner diameter of 7-15 mm and a wall thickness of 0.8 to 2.0 mm.

Die Krümmung kann gleichmässig und z.B. dem 90: Segment eines Kreises von etwa 50 mm 0 angenähert sein oder «Spazierstockform» mit einem an ein gekrümmtes Segment von etwa 90° sich anschliessenden, relativ geraden Schenkel besitzen. Die Krümmung kann durch Biegen im erwärmten Zustand erzeugt und gegebenenfalls verändert bzw. angepasst werden. Die Wand der Aussenkanüle kann «fene-striert», d.h. mit mehreren kleinen oder einer einzigen grossen Durchbrechung, z.B. an der Aussenseite der Krümmung, versehen sein. Die endotrachealen Enden der Polymerschläuche sind vorzugsweise durch Anlösen oder Anschmelzen verrundet. The curvature can be even and e.g. 90: segment of a circle of approximately 50 mm 0 or have a “walking stick shape” with a relatively straight leg adjoining a curved segment of approximately 90 °. The curvature can be generated by bending in the heated state and, if necessary, changed or adapted. The wall of the outer cannula can be “fenestrated”, i.e. with several small or a single large opening, e.g. on the outside of the curvature. The endotracheal ends of the polymer tubes are preferably rounded off by loosening or melting.

Der Schildteil 102 ist mit einer zylindrischen oder schwach konischen (:£ 15°) Bohrung versehen, deren Innenseite die Aussenseite der Grenzfläche 100 definiert. The shield part 102 is provided with a cylindrical or slightly conical (: £ 15 °) bore, the inside of which defines the outside of the interface 100.

Das exotracheale Ende 103 des Kanülenrohrs 101 der Aussenkanüle 100 ist in die Bohrung des Schildteils 102 so eingesetzt, dass das Rohrende mit der Endfläche 105 der Aussenkanüle annähernd fluchtet. Dementsprechend definiert ein Streifen oder Band mit einer der Dicke des Schildteils 102 entsprechenden Breite auf der Aussenfläche des Rohrendes 103 die Innenseite der Grenzfläche 100. The exotracheal end 103 of the cannula tube 101 of the outer cannula 100 is inserted into the bore of the shield part 102 such that the tube end is approximately flush with the end face 105 of the outer cannula. Accordingly, a strip or band with a width corresponding to the thickness of the shield part 102 on the outer surface of the tube end 103 defines the inside of the interface 100.

Die Innenkanüle 11 ist im wesentlichen ähnlich aufgebaut wie die Aussenkanüle 10, abgesehen davon, dass der Aussendurchmesser des Innenkanülenrohrs 111 etwas kleiner ist als der Innendurchmesser des Aussenkanülenrohrs 101, um die Bildung und Erhaltung einer Gleitmittelschicht zwischen Innen- und Aussenkanüle, z.B. aus Paraffinöl, zu ermöglichen. Auch hier fluchtet das exotracheale Ende 113 des Polymerschlauchs 111 mit der Aussenfläche 115 des Schildteils 112. The inner cannula 11 is constructed essentially similar to the outer cannula 10, except that the outer diameter of the inner cannula tube 111 is slightly smaller than the inner diameter of the outer cannula tube 101 in order to form and maintain a lubricant layer between the inner and outer cannula, e.g. from paraffin oil. Here too, the exotracheal end 113 of the polymer tube 111 is aligned with the outer surface 115 of the shield part 112.

Da die Rohre der Aussen- und Innenkanüle aus weichelastischem Polymerschlauch bestehen, ist eine absolute Formkongruenz nicht erforderlich. Hingegen kann es vorteilhaft sein, das Rohr 111 der Innenkanüle zum endotrachealen Ende hin schwach konisch verjüngt zu formen. Since the tubes of the outer and inner cannula are made of soft, elastic polymer tubing, an absolute conformity of shape is not necessary. On the other hand, it can be advantageous to shape the tube 111 of the inner cannula slightly tapered towards the endotracheal end.

Für viele Anwendungszwecke ist der Schildteil 112 der Innenkanüle 11 kleiner als der Schildteil 102 der Aussenkanüle 10. Beispielsweise ist der Schildteil 102 in Draufsicht elliptisch ausgebildet und mit Durchbrechungen (nicht dargestellt) zur Befestigung eines Haltebands versehen; die Bohrung, welche die Grenzfläche 100 definiert, ist vorzugsweise annähernd zentrisch auf der längeren Ellipsenachse und etwas exzentrisch, d.h. nach oben verschoben, auf der kürzeren Ellipsenachse angeordnet. For many purposes, the shield part 112 of the inner cannula 11 is smaller than the shield part 102 of the outer cannula 10. For example, the shield part 102 is elliptical in plan view and provided with openings (not shown) for fastening a retaining strap; the bore defining interface 100 is preferably approximately centric on the longer ellipse axis and somewhat eccentric, i.e. shifted upwards, arranged on the shorter axis of the ellipse.

Häufig ist eine (nicht dargestellte) mechanische Sicherung vorgesehen, z.B. ein hakenartiger Vorsprung auf dem Schildteil 102, der am Rand bzw. an einer Kerbe des Schildteils 112 angreift und eine einfache und lösbare Sperre des Schildteils 112 gegen ein unbeabsichtigtes Herausziehen oder Hinaushusten des Innenrohrs 111 bildet. Ferner kann auch die Wand des Innenrohrs 111 mit einer oder mehreren Durchbrechungen versehen sein. A mechanical fuse (not shown) is often provided, e.g. a hook-like projection on the shield part 102, which engages the edge or a notch of the shield part 112 and forms a simple and releasable lock of the shield part 112 against inadvertent pulling out or coughing out of the inner tube 111. Furthermore, the wall of the inner tube 111 can also be provided with one or more openings.

Zwischen dem Schild teil 112 und dem Innenrohr 111 liegt eine Grenzfläche 110, die analog ausgebildet ist wie die Grenzfläche 100 der Aussenkanüle und für beide Grenzflächen 100, 110 ist es erfindungsgemäss wesentlich, dass der Between the shield part 112 and the inner tube 111 there is an interface 110 which is designed analogously to the interface 100 of the outer cannula and for both interfaces 100, 110 it is essential according to the invention that the

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Weichmacheranteil des zugehörigen Rohrs 101,111 (d.h. des dieses bildenden Polymerschlauchs) im Bereich der Grenzfläche 100 bzw. 110, d.h. dem daran angrenzenden Teil des entsprechenden Rohrs, geringer ist, als in einem entfernten Teil des Rohrs, z.B. an dessen endotrachealen Ende oder im Scheitel der Krümmung. Plasticizer portion of the associated tube 101, 111 (i.e. the polymer tube forming it) in the area of the interface 100 or 110, i.e. the adjacent part of the corresponding pipe is less than in a distant part of the pipe, e.g. at the endotracheal end or at the apex of the curve.

Es wurde gefunden, dass der für eine optimale Flexibilität der Rohre einer Endotrachealkanüle normalerweise erforderliche Weichmacheranteil von typisch etwa 40 Gew.% das Zustandekommen einer festen Verbindung von Schildteil und Schlauch behindern kann und dann zu einem Produkt führt, das in der nachfolgenden Qualitätskontrolle ausgesondert werden muss und zur Erhöhung des Ausschussanteils bzw. der Fertigungskosten beiträgt. It was found that the amount of plasticizer typically required for optimal flexibility of the tubes of an endotracheal cannula, typically around 40% by weight, can hinder the formation of a firm connection between the shield part and the tube and then leads to a product that must be sorted out in the subsequent quality control and contributes to an increase in rejects and manufacturing costs.

Erfindungsgemäss kann der Weichmacheranteil des Polymerschlauchs dadurch signifikant vermindert werden, dass man das in die entsprechende Bohrung des Schildteils 102, 112 einzuführende Ende 103,113 des Rohrs bzw. Polymerschlauchs 101,111 mit dem selektiven Lösungsmittel, gegebenenfalls bei mässig erhöhter Tempratur, behandelt; eine signifikante Verminderung des Weichmacheranteils von typisch mindestens etwa 10% kann durch Tauchen des entsprechenden Rohrendes in ein flaches Bad des selektiven Lösungsmittels oder Lösungsmittelgemisches erzielt werden. According to the invention, the proportion of plasticizer in the polymer tube can be significantly reduced by treating the end 103, 113 of the tube or polymer tube 101, 111 to be inserted into the corresponding hole in the shield part 102, 112 with the selective solvent, if appropriate at a moderately elevated temperature; a significant reduction in the plasticizer content of typically at least about 10% can be achieved by immersing the corresponding tube end in a shallow bath of the selective solvent or solvent mixture.

Bei der nachfolgenden Verklebung bzw. Verschweissung in Gegenwart von nicht-selektivem Lösungsmittel oder -gemiseli bewirkt die Behandlung zur örtlichen Reduktion des Weichmacheranteils eine erhebliche Verminderung des Ausschusses, ohne dass dies Nachteile bezüglich Versprödung oder Trübung zur Folge hat. In the subsequent gluing or welding in the presence of non-selective solvent or mixture, the treatment for local reduction of the plasticizer content leads to a considerable reduction in the number of rejects, without this having disadvantages in terms of embrittlement or clouding.

Wenn der Schildteil ebenfalls aus weichmacherhaltigem PVC besteht, kann die Wand der Bohrung z.B. dadurch mit selektivem Lösungsmittel behandelt werden, dass man aus einer Mehrzahl von zusammengepressten Schildteilen einen Stapel bildet und diesen gesamthaft bohrt. Eine undurch-bohrt gebliebene unterste Lage des Stapels oder ein Verschlussstöpsel kann als Boden bzw. unterer Verschluss des zylindrischen Hohlraums aus den übereinanderliegenden If the shield part is also made of plasticized PVC, the wall of the hole can e.g. be treated with selective solvent by forming a stack from a plurality of pressed-together shield parts and drilling the whole. A bottom layer of the stack that has not been drilled through or a closure plug can serve as the bottom or bottom closure of the cylindrical cavity from the superimposed ones

Bohrungen dienen. Dieser Hohlraum kann mit dem selektiven Lösungsmittel gefüllt oder durchspült werden. Holes serve. This cavity can be filled or flushed with the selective solvent.

Die Festigkeit der Verbindung der Rohre mit den Schildteilen kann mit oder ohne vorangehende Verminderung des Weichmachergehalts des Polymerschlauchs auch dadurch erhöht werden, dass man die Aussenseite des Schlauchs einer Coronaentladung oder einer gleichwirkenden Energiebehandlung unterzieht. The strength of the connection of the tubes to the shield parts can also be increased, with or without a previous reduction in the plasticizer content of the polymer tube, by subjecting the outside of the tube to a corona discharge or an equivalent energy treatment.

Die Kombination einer derartigen Haftverbesserungsbehandlung mit der erfindungsgemässen örtlichen Verminderung des Weichmachergehalts kann zu einer mehr als additiven Verbesserung (ausweislich Verminderung der Ausschussquote) führen. The combination of such an adhesion improvement treatment with the local reduction of the plasticizer content according to the invention can lead to a more than additive improvement (evidently a reduction in the reject rate).

Es versteht sich, dass die Verminderung des Weichmacheranteils im Bereich der Verbindung keine Materialver-sprödung oder Trübung zur Folge haben darf. Überraschenderweise ist dies selbst bei einer relativ drastischen örtlichen Weichmacherentfernung nicht der Fall, was mit nachfolgender Weichmachermigration zu erklären wäre, die aber auf eine bereits gebildete Verbindung mit Materialverfliessung an der Grenzfläche im oben beschriebenen Sinne keinen nachteiligen Einfluss hat. d.h. die einmal zustandegekommene feste Bindung durch Verfliessen der im Grenzflächenbereich aneinanderliegenden Oberflächen nicht mehr in erkennbarer Weise beeinträchtigt. It goes without saying that the reduction in the proportion of plasticizer in the area of the connection must not result in embrittlement or clouding. Surprisingly, even with a relatively drastic local plasticizer removal, this is not the case, which could be explained with subsequent plasticizer migration, but which has no adverse effect on an already formed connection with material flow at the interface in the sense described above. i.e. the solid bond that has been formed is no longer noticeably impaired by the flowing of the surfaces lying against one another in the interface area.

Die Weichmachermigration ist andererseit Grund dafür, dass sich die jeweils erfindungsgemäss entfernte Weichmachermenge in absoluten Mengen relativ einfach aber vergleichsweise schwierig in Bezug auf die Verteilung bestimmen lässt, etwa durch Verwendung von radioindiziertem Material zur Ermittlung genauer Verteilungsprofile. On the other hand, plasticizer migration is the reason why the amount of plasticizer removed according to the invention in absolute amounts can be determined relatively simply but comparatively difficult with respect to the distribution, for example by using radio-indicated material to determine precise distribution profiles.

Für die erfindungsgemäss zu lösende Aufgabe, nämlich die einer Verminderung der Ausschussproduktion, hat sich die hier beschriebene Bestimmung der absoluten Menge des entfernten Weichmachers jedoch als ausreichend erwiesen, zumal aufgrund der Diffusionsgeschwindigkeit eine für die Praxis ausreichende Näherung erreicht bzw. abgeschätzt werden kann. However, the determination of the absolute amount of plasticizer removed described here has proven to be sufficient for the problem to be solved according to the invention, namely a reduction in reject production, especially since an approximation which is sufficient for practice can be achieved or estimated on the basis of the rate of diffusion.

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1 Blatt Zeichnungen 1 sheet of drawings

Claims

672 737 PATENT CLAIMS

1. Endotracheal cannula with a curved outer cannula and an inner cannula which is inserted, removable and in contact therewith, the exotracheal ends of the inner and outer cannulas each being provided with a shield part, the cannulas consisting of an overall flexible and plasticized polymer tube based on vinyl chloride , The shield parts are made of a polymer compatible with the polymer of the cannulas and are connected to the associated cannulas at an interface which is determined in each case by the outer surface at the exotracheal end of the corresponding cannula tube and the inner surface of an approximately circular hole in the associated shield part that the plasticizer content of the cannula tubes (101, 111) in the area of the respective connection interface (100, 110) is lower than in the parts removed from the interface.

2. Endotracheal cannula according to claim 1, characterized in that the plasticizer content in the area of the respective interface (100, 110) is at least 10% lower than in the parts removed from the interface.

3. Endotracheal cannula according to claim 1 or 2, characterized in that the shield parts (102, 112) consist of plasticizer-containing polymer based on vinyl chloride and the plasticizer content of the shield parts in the region of the interface (100, 110) is lower than in one removed from the interface Area.

4. Endotracheal cannula according to one of claims 1 to 3, characterized in that the bore in the shield part (102, 112) is conical, for example ^ 15 °, and tapers towards the front (105, 115).

5. A method for producing an endotracheal cannula according to one of claims 1 to 4, characterized in that the parts of the cannula tubes to be connected in the interface and / or the inner surfaces of the bores are treated with a selective liquid organic solvent in which the plasticizer is soluble the polyvinyl chloride, however, is practically insoluble.

6. The method according to claim 5, characterized in that an aliphatic hydrocarbon which is liquid under normal conditions is used as the selective solvent.