CH637830A5 - Hemostatic composition. - Google Patents
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Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine blutstillende Zusammensetzung, die bei der Anwendung keinen stechenden The present invention relates to a hemostatic composition that does not have a stinging when used
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Schmerz verursacht und die dadurch gekennzeichnet ist, Causes pain and is characterized by
dass sie die Form einer stabilen Salbe oder Flüssigkeit hat und ein saures Metallsalz enthält. that it is in the form of a stable ointment or liquid and contains an acidic metal salt.
Andere Bestandteile der Zusammensetzung als das Metallsalz sowie deren Zusammensetzung als Salbe oder Flüssigkeit können bei der Anwendung eine lindernde und kühlende Wirkung ausüben, die den vom sauren Metallsalz bewirkten stechenden Schmerz überdeckt, ohne die Fähigkeit des Salzes, das Bluten einer Wunde herabzusetzen, zu beeinträchtigen. Die blutstillende Zusammensetzung kann somit nicht nur eine Blutung stillen, sonder gleichzeitig auch eine schmerzlindernde Wirkung ausüben. Natürlich ist aber bei grösseren Wunden ein leichtes Stechen nicht ganz zu vermeiden. Der Schmerz wird aber in der Regel viel geringer sein als der von bekannten blutstillenden Zusammensetzungen verursachte, so dass kein Schock befürchtet werden muss. In use, components of the composition other than the metal salt and their composition as an ointment or liquid can have a soothing and cooling effect which covers the stinging pain caused by the acidic metal salt without impairing the ability of the salt to reduce bleeding in a wound. The hemostatic composition can therefore not only stop bleeding, but also have a pain-relieving effect. Of course, with larger wounds, a slight stinging cannot be completely avoided. However, the pain will usually be much less than that caused by known hemostatic compositions, so that there is no fear of shock.
Ein wesentliches Merkmal ist auch die Stabilität der Salbe oder Lotion. Wenn zu bekannten Emulsionen aus ölar-tigem Material und wässriger Flüssigkeit eine saure Verbindung hinzugefügt wird, dann scheidet sich die Emulsion in der Regel rasch in die beiden Phasen. Im Gegensatz hierzu kann die erfmdungsgemässe blutstillende Zusammensetzung bei entsprechender Wahl ihrer Bestandteile als stabile Emulsion bestehen, welche während Monaten aufbewahrt werden kann, ohne dass eine Trennung der Phasen auftritt. Another key feature is the stability of the ointment or lotion. If an acidic compound is added to known emulsions of oil-like material and aqueous liquid, the emulsion usually separates quickly into the two phases. In contrast to this, the hemostatic composition according to the invention can, with appropriate selection of its components, consist of a stable emulsion which can be stored for months without the phases separating.
Die Zusammensetzung enthält vorzugsweise folgende Bestandteile: (a) 2 bis 12 Gew.-% einer 9-23 C-Atome aufweisenden Fettsäure, (b) 0,4 bis 3,5 Gew.-% eines Wachs-Füllstoffes, (c) 1 bis 10 Gew.-% Polyäthylenglycol-stearat, The composition preferably contains the following constituents: (a) 2 to 12% by weight of a fatty acid having 9-23 C atoms, (b) 0.4 to 3.5% by weight of a wax filler, (c) 1 up to 10% by weight of polyethylene glycol stearate,
(d) 1 bis 5 Gew.-% Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs, (d) 1 to 5% by weight of polyethylene glycol sorbitan beeswax,
(e) 0,5 bis 25 Gew.-% des sauren Metallsalzes und (f) Wasser. (e) 0.5 to 25% by weight of the acidic metal salt and (f) water.
Die bevorzugten Mengen sind dabei wie folgt: (a) 4 bis 11 Gew.-% der Fettsäure, (b) 1 bis 3 Gew.-% des Wachs-Füllstoffes, (c) 4 bis 7 Gew.-% Polyäthylenglycol-stearat, (d) 2 bis 4 Gew.-% Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs, (e) 5 bis 20 Gew.-% saures Metallsalz und (f) als Rest Wasser. The preferred amounts are as follows: (a) 4 to 11% by weight of the fatty acid, (b) 1 to 3% by weight of the wax filler, (c) 4 to 7% by weight of polyethylene glycol stearate, (d) 2 to 4% by weight of polyethylene glycol sorbitan beeswax, (e) 5 to 20% by weight of acidic metal salt and (f) the balance water.
In solchen bevorzugten Zusammensetzungen ist in neuartiger Weise eine gute blutstillende Wirkung mit den erwünschten nicht stechenden und nicht fleckenden Eigenschaften vereinigt. Die Vorteile ergeben sich u.a. aus der Form der blutstillenden Zusammensetzung als stabile Lotion oder Salbe. In such preferred compositions, a good hemostatic effect is combined in a novel manner with the desired non-stinging and non-staining properties. The advantages are: from the form of the hemostatic composition as a stable lotion or ointment.
Die Fettsäure, das Polyäthylenglycol-stearat und das Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs dienen als Emul-gier- oder Dispergiermittel und fördern die Bildung der stabilen Lotion oder Salbe. Polyäthylenglycol-stearat ist ein nichtionogenes Emulgier- und Dispergiermittel, welches aus einem wasserlöslichen Polyoxyäthylenderivat von Stearinsäure besteht. Dieses Produkt ist im Handel erhältlich unter der Bezeichnung «Myij-52», hergestellt von der Atlas Pow-der Company. Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs ist eine analoge Verbindung, die im Handel erhältlich ist unter der Bezeichnung «Atlas G-1726», ebenfalls hergestellt von der Atlas Powder Company. Der genaue Mechanismus ist zwar nicht vollständig bekannt, es wird jedoch angenommen, dass das Polyäthylenglycol-Stearat und das Poly-äthylenglycolsorbitan-Bienenwachs zur Hauptsache die lindernden Eigenschaften der Flüssigkeit oder Salbe bewirken. The fatty acid, the polyethylene glycol stearate and the polyethylene glycol sorbitan beeswax serve as emulsifiers or dispersants and promote the formation of the stable lotion or ointment. Polyethylene glycol stearate is a nonionic emulsifier and dispersant, which consists of a water-soluble polyoxyethylene derivative of stearic acid. This product is commercially available under the name "Myij-52", manufactured by Atlas Pow-der Company. Polyethylene glycol sorbitan beeswax is an analogue compound that is commercially available under the name "Atlas G-1726", also manufactured by the Atlas Powder Company. While the exact mechanism is not fully known, it is believed that the polyethylene glycol stearate and the poly ethylene glycol sorbitan beeswax primarily provide the soothing properties of the liquid or ointment.
Die Fettsäure, welche 9 bis 23 Kohlenstoffatome im Molekül aufweist, ist vorzugsweise eine gesättigte Fettsäure. Die ungesättigten Fettsäuren, z.B. Ölsäure, zeigen eine Tendenz zur Oxydation und werden daher vorzugsweise nur zusammen mit einem Antioxydationsmittel bekannter Art verwendet. Beispiele solcher Antioxydationsmittel sind butyliertes Hydroxyanisol, butyliertes Hydroxytoluol und Propylgallat. Die Menge Antioxydationsmittel, die einer eine ungesättigte The fatty acid which has 9 to 23 carbon atoms in the molecule is preferably a saturated fatty acid. The unsaturated fatty acids, e.g. Oleic acid show a tendency to oxidize and are therefore preferably only used together with an antioxidant of a known type. Examples of such antioxidants are butylated hydroxyanisole, butylated hydroxytoluene and propyl gallate. The amount of antioxidant, the one an unsaturated
Fettsäure enthaltenden Zusammensetzung zweckmässig beigefügt wird, hängt natürlich von der Art des verwendeten Antioxydationsmittels ab, in der Regel werden jedoch mit etwa 0,02 Gew.-% Antioxydationsmittel, bezogen auf die langkettige ungesättigte Fettsäure, befriedigende Resultate erzielt. Beispiele von gesättigten Fettsäuren sind Laurin-säure, Palmitinsäure und Stearinsäure, welch letztere bevorzugt wird. Wie vorstehend angegeben, kann die Zusammensetzung zweckmässig 2 bis 12 Gew.-% Fettsäure, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung, enthalten. Bei Fettsäuren mit längeren Kohlenstoffketten ist die bevorzugte Menge kleiner und nähert sich der unteren Grenze des angegebenen Bereiches, wenn die Länge der Kohlenstoffkette gegen 23 Kohlenstoffatome geht. Umgekehrt ist bei Fettsäuren mit kürzeren Kohlenstoffketten die bevorzugte Menge grösser. Die günstigste Menge einer spezifischen Fettsäure kann vom Fachmann durch Routineversuche leicht ermittelt werden. Adding fatty acid-containing composition appropriately depends, of course, on the type of antioxidant used, but as a rule satisfactory results are achieved with about 0.02% by weight of antioxidant, based on the long-chain unsaturated fatty acid. Examples of saturated fatty acids are lauric acid, palmitic acid and stearic acid, the latter being preferred. As indicated above, the composition can suitably contain 2 to 12% by weight of fatty acid, based on the total weight of the composition. For fatty acids with longer carbon chains, the preferred amount is smaller and approaches the lower limit of the range given when the length of the carbon chain approaches 23 carbon atoms. Conversely, the preferred amount is larger for fatty acids with shorter carbon chains. The cheapest amount of a specific fatty acid can easily be determined by a person skilled in the art through routine experiments.
Der Ausdruck «Wachs-Füllstoff» bezeichnet verschiedene Wachsprodukte, welche die Viskosität der Lotion oder Salbe erhöhen. Typische solche Wachsprodukte sind mikrokristallines Wachs, Paraffinwachs und Bienenwachs, wobei das letztere bevorzugt wird. The term "wax filler" refers to various wax products that increase the viscosity of the lotion or ointment. Typical such wax products are microcrystalline wax, paraffin wax and beeswax, the latter being preferred.
Das saure Metallsalz ist vorzugsweise ein Metallsalz, das eine genügende Acidität aufweist, um Blutungen stillen zu können, das jedoch in einer stabilen Lotion oder Salbe vorhanden sein kann. Typische solche saure Salze sind das Chlorid, das Sulfat, das Phenolsulfat und das Chlorohydrat von Aluminium, Zink und Eisen, wobei das Salz als einfaches Salz oder als zweibasisches Salz, wie Aluminiumkaliumsulfat, vorliegen kann. Bevorzugte Salze sind Aluminiumsalze, insbesondere Aluminiumammoniumsulfat, Aluminiumkaliumsulfat und, besonders bevorzugt, Aluminiumsulfat. Kombinationen mehrerer Salze können ebenfalls verwendet werden. Der Fachmann wird erkennen, dass nicht alle angeführten sauren Metallsalze die gleiche Acidität aufweisen. Entsprechend wird die Zusammensetzung von einem weniger sauren Metallsalz vorzugsweise eine grössere Menge enthalten als von einem stärker sauren Salz. Die genaue Menge des sauren Metallsalzes wird vorzugsweise so gewählt, dass die Zusammensetzung Blutungen wirksam stillt, ohne bei der Anwendung einen übermässigen Schmerz zu verursachen. Durch diese Kriterien ergibt sich ein gewisser Bereich für die zum vollständigen Abstellen einer Blutung benötigte Zeit, wobei das besonders bevorzugte saure Metallsalz, nämlich Aluminiumsulfat, Blutungen am wirksamsten stillt, The acidic metal salt is preferably a metal salt which has sufficient acidity to stop bleeding but which may be present in a stable lotion or ointment. Typical such acidic salts are the chloride, the sulfate, the phenol sulfate and the chlorohydrate of aluminum, zinc and iron, and the salt can be present as a simple salt or as a dibasic salt such as aluminum potassium sulfate. Preferred salts are aluminum salts, in particular aluminum ammonium sulfate, aluminum potassium sulfate and, particularly preferably, aluminum sulfate. Combinations of multiple salts can also be used. Those skilled in the art will recognize that not all acidic metal salts listed have the same acidity. Accordingly, the composition of a less acidic metal salt will preferably contain more than a more acidic salt. The exact amount of the acidic metal salt is preferably chosen so that the composition effectively stops bleeding without causing excessive pain when used. These criteria result in a certain range for the time required to completely stop bleeding, the particularly preferred acidic metal salt, namely aluminum sulfate, most effectively stopping bleeding,
ohne Schmerzen zu verursachen. In allen Fällen jedoch liegt die Menge des sauren Metallsalzes in der Zusammensetzung vorzugsweise im angegebenen Bereich von 0,5 bis 25 Gew.-%. without causing pain. In all cases, however, the amount of the acidic metal salt in the composition is preferably in the range from 0.5 to 25% by weight.
In den folgenden Beispielen bedeuten alle Prozentangaben Gewichtsprozente, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung. In the following examples, all percentages are percentages by weight, based in each case on the total weight of the composition.
Beispiel I Example I
a) Stearinsäure 8,5% a) Stearic acid 8.5%
b) Bienenwachs 1,7% b) beeswax 1.7%
c) Polyäthylenglycol-stearat 5,3% c) polyethylene glycol stearate 5.3%
d) Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs 3,5% d) Polyethylene glycol sorbitan beeswax 3.5%
e) Aluminiumsulfat 13 % e) aluminum sulfate 13%
f) Wasser 69 % f) water 69%
Beispiel II Example II
a) Palmitinsäure 9 % a) Palmitic acid 9%
b) mikrokristallines Wachs 2,5 % b) microcrystalline wax 2.5%
c) Polyäthylenglycol-stearat 3,8 % c) Polyethylene glycol stearate 3.8%
d) Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs 2,3 % d) polyethylene glycol sorbitan beeswax 2.3%
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e) Aluminiumkaliumsulfat 10 % e) aluminum potassium sulfate 10%
f) Wasser 72,4 % f) water 72.4%
Beispiel III Example III
a) Laurinsäure II % a) Lauric acid II%
b) Paraffinwachs 3,0 % c) Polyäthylenglycolstearat b) paraffin wax 3.0% c) polyethylene glycol stearate
6,2 % 6.2%
d) Polyäthylenglycolsorbitan-Bienenwachs 4 % d) polyethylene glycol sorbitan beeswax 4%
e) Zinksulfat 18 % e) zinc sulfate 18%
f) Wasser 57,8 % f) water 57.8%
Ein Feuchthaltemittel kann in der Zusammensetzung zusätzlich in einer Menge im Bereich von 1 bis 4 Gew.-% vorhanden sein. Das Feuchthaltemittel beeinflusst die Fähigkeit der Zusammensetzung nicht, Blutungen zu stillen, es kann aber ein Austrocknen der Lotion oder Salbe verhindern. Geeignete Feuchthaltemittel sind beispielsweise die polyhydri-schen aliphatischen Verbindungen. Das bevorzugte Feuchthaltemittel ist Glycerin. A humectant may also be present in the composition in an amount ranging from 1 to 4% by weight. The humectant does not affect the composition's ability to stop bleeding, but it can prevent the lotion or ointment from drying out. Suitable humectants are, for example, the polyhydric aliphatic compounds. The preferred humectant is glycerin.
Die Zusammensetzung kann ferner auch ein gebräuchliches Antiseptikum enthalten, beispielsweise eine quaternäre Ammoniumverbindung oder eine Alkoholverbindung, z.B. Phenolverbindung. Ein bevorzugtes Antiseptikum ist Hexyl-resorcinol. Die Menge des Antiseptikums in der Zusammensetzung kann zweckmässig in Abhängigkeit von der Art des Antiseptikums gewählt werden. Da die meisten bekannten Antiseptika eine etwas stechende Wirkung haben, sollte die Menge des Antiseptikums zweckmässig bei dem Minimum gehalten werden, das erforderlich ist, um das Wachstum von Mikroorganismen wirksam zu verhindern. Im Falle von Hexylresorcinol liegt dieses Minimum bei etwa 2 Gew.-%. The composition may also contain a common antiseptic, for example a quaternary ammonium compound or an alcohol compound, e.g. Phenolic compound. A preferred antiseptic is hexyl resorcinol. The amount of the antiseptic in the composition can expediently be selected depending on the type of the antiseptic. Since most known antiseptics have a somewhat stinging effect, the amount of the antiseptic should be kept at the minimum necessary to effectively prevent the growth of microorganisms. In the case of hexylresorcinol, this minimum is about 2% by weight.
Die beschriebenen Bestandteile können wie folgt zusammengegeben werden: Die langkettige Fettsäure, der Wachs-Füllstoff, das Polyäthylenglycol-stearat, das Polyäthylen-glycolsorbitan-Bienenwachs und gewünschtenfalls Glycerin werden gemischt und auf eine Temperatur von etwa 70 °C erhitzt. Nachdem die Mischung diese Temperatur erreicht hat, wird eine warme (70 °C) wässrige Lösung des stark sauren Metallsalzes hinzugefügt und gemischt. Die Mischung wird dann unter Rühren abgekühlt. The components described can be combined as follows: The long-chain fatty acid, the wax filler, the polyethylene glycol stearate, the polyethylene glycol sorbitan beeswax and, if desired, glycerol are mixed and heated to a temperature of about 70 ° C. After the mixture has reached this temperature, a warm (70 ° C) aqueous solution of the strongly acidic metal salt is added and mixed. The mixture is then cooled with stirring.
Die erhaltene stabile Salbe oder Flüssigkeit ist eine wirksame blutstillende Zusammensetzung mit vielfältigen Anwendungsmöglichkeiten. Zur Anwendung wird die Salbe oder Flüssigkeit auf der Wunde verteilt. Sie wird von der Haut rasch aufgenommen. Wenn ein Nähen der Wunde erforderlich oder wünschbar ist, ist es daher nicht nötig, zuerst die blutstillende Zusammensetzung von der Wunde zu entfernen. Dank ihrer nichtstechenden Eigenschaften können die beschriebenen blutstillenden Zusammensetzungen auf kleine Schnitte, Schürfungen und auch auf grössere Wunden aufgetragen werden, ohne dem Verletzten Schmerzen zu bereiten. Der «Verletzte», an dem die Zusammensetzung angewandt wird, kann dabei sowohl ein Mensch als auch ein Tier sein. Die Zusammensetzungen können auch in der Zahnheilkunde verwendet werden, wozu sie zweckmässig geschmacksverbessernde Zusätze enthalten können, und sie können in Taschenapotheken, Fahrzeugapotheken und dergleichen aufgenommen werden. The stable ointment or liquid obtained is an effective hemostatic composition with many possible uses. For use, the ointment or liquid is spread over the wound. It is quickly absorbed by the skin. Therefore, if suturing the wound is necessary or desirable, it is not necessary to first remove the hemostatic composition from the wound. Thanks to their non-stabbing properties, the described hemostatic compositions can be applied to small cuts, abrasions and also to larger wounds without causing pain to the injured person. The “injured person” to whom the composition is applied can be either a human or an animal. The compositions can also be used in dentistry, for which purpose they can conveniently contain flavor-enhancing additives, and can be found in pocket pharmacies, vehicle pharmacies and the like.
Eine weitere vorteilhafte Eigenschaft der beschriebenen blutstillenden Zusammensetzungen besteht darin, dass sie in Kleidungsstücken, mit denen sie in Berührung kommen, keine Flecken oder Beschädigungen erzeugen. Dank dieser Eigenschaft können die Zusammensetzungen auf kleine Schnitte oder Schürfungen an Körperteilen aufgetragen werden, die normalerweise von Kleidungsstücken abgedeckt sind, ohne dass es nötig wäre, einen Verband oder dergleichen anzubringen. Another advantageous property of the described hemostatic compositions is that they do not stain or damage the clothing they come into contact with. Thanks to this property, the compositions can be applied to small cuts or abrasions on parts of the body that are normally covered by clothing, without the need to apply a bandage or the like.
Die Zusammensetzungen können in allen geeigneten Behältern verpackt werden, z.B. in Dosen, Flaschen, Tuben, Aufsprüheinrichtungen mit Pumpen und, vorzugsweise, in Aerosolbehältern. Aerosolbehälter, welche zum Auftragen der Lotionen oder Salben verwendet werden können, sind bekannt, so dass sich eine weitere Erläuterung von Einzelheiten solcher Behälter hier erübrigt (vgl. beispielsweise die US-PSen 2 631 814,2 645 387 und 2 662 668). In einem Aerosolbehälter kann die Zusammensetzung unabhängig von der Umgebung steril gehalten werden und daraus bei Bedarf mühelos direkt aufgetragen werden. The compositions can be packaged in any suitable container, e.g. in cans, bottles, tubes, spray devices with pumps and, preferably, in aerosol containers. Aerosol containers which can be used to apply the lotions or ointments are known, so that a further explanation of details of such containers is unnecessary here (see, for example, US Pat. Nos. 2,631,814.2,645,387 and 2,662,668). In an aerosol container, the composition can be kept sterile regardless of the environment and can be easily applied directly from it if necessary.
Die beschriebenen blutstillenden Zusammensetzungen können auch zum Imprägnieren von gebrauchsfertig verpackten Verbänden verwendet werden. Der Wundabdeckbereich eines solchen Verbandes kann aus natürlichen Fasern, wie Baumwolle, aus Chemiefasern, wie Polyesterfasern oder Kunstseide, oder aus Gemischen solcher Fasern bestehen. Je nach der Art des Textilmaterials, der Dichte und der Dicke des Verbandes und der Art der Wunden, für die der Verband verwendet werden soll, kann es zweckmässig sein, die Mengen der verschiedenen Bestandteile der blutstillenden Zusammensetzung zu variieren, ohne jedoch die im Vorstehenden angegebenen Bereiche zu verlassen. Der Verband mit der Imprägnierung aus der blutstillenden Zusammensetzung kann dann steril verpackt werden. Bei Bedarf kann die Verpackung rasch geöffnet und der Verband auf der Wunde angebracht werden, um die Blutung zu stillen, den Wundschmerz zu lindern und ohne Verzögerung den Heilungs-prozess einzuleiten. Diese Vorteile machen den imprägnierten Verband besonders geeignet für Taschen- und Fahrzeugapotheken, Taschen von Ärzten usw. The described hemostatic compositions can also be used to impregnate dressings packaged ready for use. The wound covering area of such a dressing can consist of natural fibers, such as cotton, of chemical fibers, such as polyester fibers or artificial silk, or of mixtures of such fibers. Depending on the type of textile material, the density and thickness of the dressing and the type of wounds for which the dressing is to be used, it may be appropriate to vary the amounts of the various components of the hemostatic composition without, however, the above Leave areas. The bandage with the impregnation from the hemostatic composition can then be packaged sterile. If necessary, the packaging can be opened quickly and the bandage applied to the wound to stop bleeding, alleviate wound pain and initiate the healing process without delay. These advantages make the impregnated bandage particularly suitable for bag and vehicle pharmacies, bags from doctors, etc.
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