CH618608A5 - Surgical suture material made from virtually isotactic polypropylene, and process for the production thereof - Google Patents

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CH618608A5
CH618608A5 CH975177A CH975177A CH618608A5 CH 618608 A5 CH618608 A5 CH 618608A5 CH 975177 A CH975177 A CH 975177A CH 975177 A CH975177 A CH 975177A CH 618608 A5 CH618608 A5 CH 618608A5
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CH
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sutures
suture material
strength
threads
approximately
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CH975177A
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German (de)
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Percival W Cummings Jr
John H Goodman Iii
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American Cyanamid Co
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/14—Post-treatment to improve physical properties
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D01—NATURAL OR MAN-MADE THREADS OR FIBRES; SPINNING
    • D01F—CHEMICAL FEATURES IN THE MANUFACTURE OF ARTIFICIAL FILAMENTS, THREADS, FIBRES, BRISTLES OR RIBBONS; APPARATUS SPECIALLY ADAPTED FOR THE MANUFACTURE OF CARBON FILAMENTS
    • D01F6/00—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof
    • D01F6/02—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from homopolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • D01F6/04—Monocomponent artificial filaments or the like of synthetic polymers; Manufacture thereof from homopolymers obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds from polyolefins
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Description

Die Erfindung wird anhand der folgenden Beispiele weiter erläutert. Alle darin enthaltenen Teil- und Prozentangaben sind auf das Gewicht bezogen, sofern nichts anderes gesagt ist. The invention is further illustrated by the following examples. All parts and percentages contained therein are based on weight, unless stated otherwise.

Beispiel 1 example 1

Aus isotaktischem Polypropylen mit einem mittleren Molekulargewicht (Gewichtsmittel) von etwa 352000 stellt man in folgender Weise ein Nahtmaterial aus Polypropylen mit der Grösse 2/0 her: Isotactic polypropylene with an average molecular weight (weight average) of approximately 352,000 is used to produce a suture material made of polypropylene with size 2/0 in the following way:

4540 Teile Polymer vermischt man mit 449 Teilen einer Grundmasse aus 5 % Kupferphthalocyaninblau als Pigment im Polymer und taumelt das Ganze dann 0,5 bis 1 Stunde in einem kleinen Trommeltaumler. Im Anschluss daran gibt man das so erhaltene Gemisch in einen Extruder-Einfülltrichter-Trockner und trocknet es 15 bis 18 Stunden bei 71,1° C. 4540 parts of polymer are mixed with 449 parts of a base of 5% copper phthalocyanine blue as a pigment in the polymer and the whole thing is then tumbled for 0.5 to 1 hour in a small tumbler. The mixture thus obtained is then placed in an extruder hopper dryer and dried for 15 to 18 hours at 71.1 ° C.

Das Polymer wird hierauf durch einen üblichen Plastifi-zier-Schneckenextruder unter einer Geschwindigkeit von 1,5 kg pro Stunde extrudiert. Die Laufbüchse des Extruders enthält drei Zonen, die man auf 232,8° C, 207,8° C und 249,4° C hält. Die Temperatur des Kopfes, der die Pumpe und den Filter enthält, hält man auf 229,4° C, und die Spinndüse wird auf 279,5° C gehalten. Die Spinndüse hat 4 Bohrungen mit jeweils 1,52 mm Durchmesser. Die aus der Düse extru-dierten Filamente laufen durch ein auf 65,6° C gehaltenes wässriges Abschreckbad und werden über eine Godet-Vorrichtung, die mit einer Geschwindigkeit von 10,97 m pro Minute läuft, so abgezogen, dass sich eine erste Verstreckung von etwa 2,5 X ergibt. Aus dieser Godet-Vorrichtung wird das Garn durch eine zweite Godet-Vorrichtung, die unter einer Geschwindigkeit von 79,4 m pro Minute läuft, über einen 1,83 m langen Heisswasserziehbehälter bei einer Temperatur von 96,1° C derart abgezogen, dass sich ein Streckverhältnis von 7,2 X ergibt. Von der zweiten Godet-Vorrichtung wird das verstreckte Garn mit einer dritten Godet-Vorrichtung, die bei einer Geschwindigkeit von 76,2 m pro Minute läuft, über eine zweite und auf 204,4° C erhitzte Kammer derart abgezogen, dass sich ein zusätzliches Streckverhältnis von 0,96 X ergibt. The polymer is then extruded through a conventional plasticizing screw extruder at a rate of 1.5 kg per hour. The barrel of the extruder contains three zones, which are kept at 232.8 ° C, 207.8 ° C and 249.4 ° C. The temperature of the head containing the pump and filter is maintained at 229.4 ° C and the spinneret is maintained at 279.5 ° C. The spinneret has 4 holes, each with a diameter of 1.52 mm. The filaments extruded from the nozzle pass through an aqueous quench bath kept at 65.6 ° C and are drawn off via a Godet device, which runs at a speed of 10.97 m per minute, in such a way that a first drawing of is about 2.5X. The yarn is drawn from this Godet device by a second Godet device, which runs at a speed of 79.4 m per minute, over a 1.83 m long hot water drawing tank at a temperature of 96.1 ° C. in such a way that yield ratio of 7.2 X results. The drawn yarn is drawn off from the second Godet device using a third Godet device, which runs at a speed of 76.2 m per minute, via a second chamber heated to 204.4 ° C. in such a way that an additional draw ratio is obtained of 0.96 X results.

Das auf diese Weise erhaltene Garn trennt man dann in die vier einzelnen Filamente auf, die man jeweils als einzelne Ein-fäden auf Aufnahmespulen sammelt. Nach der jeweiligen Sammlungszeit wickelt man die Einfäden auf Trommeln entsprechender Grösse, worauf man sie in Stränge schneidet, die die zur Herstellung des Nahtmaterials gewünschte Länge haben. Sodann ermittelt man die Eigenschaften der so gebildeten Filamente in der bereits beschriebenen Weise. Die dabei erhaltenen Ergebnisse gehen aus der später folgenden Tabelle I hervor. The yarn obtained in this way is then separated into the four individual filaments, which are collected as individual threads on take-up spools. After each collection time, the threads are wound on drums of the appropriate size, after which they are cut into strands of the length desired for the production of the suture material. The properties of the filaments thus formed are then determined in the manner already described. The results obtained are shown in Table I below.

Beispiel 2 Example 2

Aus isotaktischem Polypropylen mit einem mittleren Molekulargewicht (Gewichtsmittel) von etwa 352 000 stellt man in folgender Weise ein Nahtmaterial aus Polypropylen mit der Grösse 3/0 her: Isotactic polypropylene with an average molecular weight (weight average) of approximately 352,000 is used to produce a suture material made of polypropylene with size 3/0 in the following way:

4540 Teile Polymer vermischt man mit 449 Teilen einer Grundmasse aus 5 % Kupferphthalocyaninblau als Pigment im Polymer und taumelt das Ganze dann 0,5 bis 1 Stunde in einem kleinen Trommeltaumler. Im Anschluss daran gibt man das so erhaltene Gemisch in einen Extruder-Einfülltrichter-Trockner und trocknet es 15 bis 18 Stunden bei 71,1° C. 4540 parts of polymer are mixed with 449 parts of a base of 5% copper phthalocyanine blue as a pigment in the polymer and the whole thing is then tumbled for 0.5 to 1 hour in a small tumbler. The mixture thus obtained is then placed in an extruder hopper dryer and dried for 15 to 18 hours at 71.1 ° C.

Das Polymer wird hierauf durch einen üblichen Plastifi-zier-Schneckenextruder unter einer Geschwindigkeit von 1,63 kg pro Stunde extrudiert. Die Laufbüchse des Extruders enthält drei Zonen, die man auf 232,8° C, 207,8° C und 249,4° C hält. Die Temperatur des Kopfes, der die Pumpe und den Filter enthält, hält man auf 229,4° C, und die Spinndüse wird auf 279,5° C gehalten. Die Spinndüse hat 8 Bohrungen mit jeweils 0,888 mm Durchmesser. Die aus der Düse extru-dierten Filamente laufen durch ein auf 65,6° C gehaltenes wässriges Abschreckbad und werden über eine Godet-Vorrich-"tung, die mit einer Geschwindigkeit von 11,58 m pro Minute läuft, so abgezogen, dass sich eine erste Verstreckung von etwa 1,65 X ergibt. Aus dieser Godet-Vorrichtung wird das Garn durch eine zweite Godet-Vorrichtung, die unter einer Geschwindigkeit von 79,4 m pro Minute läuft, über einen 1,83 m langen Heisswasserziehbehälter bei einer Temperatur von 96,1 ° C derart abgezogen, dass sich ein Streckverhältnis von 6,9 X ergibt. Von der zweiten Godet-Vorrichtung wird das verstreckte Garn mit einer dritten Godet-Vorrichtung, die bei einer Geschwindigkeit von 76,2 m pro Minute läuft, über eine zweite und auf 204,4° C erhitzte Kammer derart abgezogen, The polymer is then extruded through a conventional plasticizing screw extruder at a rate of 1.63 kg per hour. The barrel of the extruder contains three zones, which are kept at 232.8 ° C, 207.8 ° C and 249.4 ° C. The temperature of the head containing the pump and filter is maintained at 229.4 ° C and the spinneret is maintained at 279.5 ° C. The spinneret has 8 holes, each with a diameter of 0.888 mm. The filaments extruded from the nozzle pass through an aqueous quench bath kept at 65.6 ° C and are drawn off via a Godet device, which runs at a speed of 11.58 m per minute, in such a way that one first draw of approximately 1.65 X. From this Godet device, the yarn is passed through a second Godet device, which runs at a speed of 79.4 m per minute, over a 1.83 m long hot water drawing tank at a temperature of Drawn off in such a way that a draw ratio of 6.9 X results. From the second Godet device, the drawn yarn is passed over with a third Godet device, which runs at a speed of 76.2 m per minute withdrawn a second chamber heated to 204.4 ° C.

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10 10th

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20 20th

25 25th

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dass sich ein zusätzliches Streckverhältnis von etwa 0,96 X ergibt. that there is an additional stretch ratio of about 0.96 X.

Das auf diese Weise erhaltene Garn trennt man dann in die acht einzelnen Filamente auf, die man jeweils als einzelne Ein-fäden auf Aufnahmespulen sammelt. Nach der jeweiligen Sammlungszeit wickelt man die Einfäden auf Trommeln entsprechender Grösse, worauf man sie in Stränge schneidet, die die zur Herstellung des Nahtmaterials gewünschte Länge haben. Sodann ermittelt man die Eigenschaften der so gebildeten Filamente in der bereits beschriebenen Weise. Die dabei erhaltenen Ergebnisse gehen aus der später folgenden Tabelle I hervor. The yarn obtained in this way is then separated into the eight individual filaments, which are collected as individual threads on take-up spools. After each collection time, the threads are wound on drums of the appropriate size, after which they are cut into strands of the length desired for the production of the suture material. The properties of the filaments thus formed are then determined in the manner already described. The results obtained are shown in Table I below.

Beispiel 3 Example 3

Aus isotaktischem Polypropylen mit einem mittleren Molekulargewicht (Gewichtsmittel) von etwa 352000 stellt man in folgender Weise ein Nahtmaterial aus Polypropylen mit der Grösse 4/0 her: Isotactic polypropylene with an average molecular weight (weight average) of approximately 352,000 is used to produce a suture material made of polypropylene with size 4/0 in the following way:

4540 Teile Polymer vermischt man mit 449 Teilen einer Grundmasse aus 5 % Kupferphthalocyaninblau als Pigment im Polymer und taumelt das Ganze dann 0,5 bis 1 Stunde in einem kleinen Trommeltaumler. Im Anschluss daran gibt man das so erhaltene Gemisch in einen Extruder-Einfülltrichter-Trockner und trocknet es 15 bis 18 Stunden bei 71,1° C. 4540 parts of polymer are mixed with 449 parts of a base of 5% copper phthalocyanine blue as a pigment in the polymer and the whole thing is then tumbled for 0.5 to 1 hour in a small tumbler. The mixture thus obtained is then placed in an extruder hopper dryer and dried for 15 to 18 hours at 71.1 ° C.

Das Polymer wird hierauf durch einen üblichen Plastifi-zier-Schneckenextruder unter einer Geschwindigkeit von 0,998 kg pro Stunde extrudiert. Die Laufbüchse des Extruders enthält drei Zonen, die man auf 232,8° C, 207,8° C und 249,4° C hält. Die Temperatur des Kopfes, der die Pumpe und den Filter enthält, hält man auf 229,4° C, und die Spinndüse wird auf 279,5° C gehalten. Die Spinndüse hat 8 Bohrungen mit jeweils 0,888 mm Durchmesser. Die aus der Düse extru-dierten Filamente laufen durch ein auf 65,6° C gehaltenes wässriges Abschreckbad und werden über eine Godet-Vorrichtung, die mit einer Geschwindigkeit von 11,58 m pro Minute läuft, so abgezogen, dass sich eine erste Verstreckung von etwa 2,5 X ergibt. Aus dieser Godet-Vorrichtung wird das Garn durch eine zweite Godet-Vorrichtung, die unter einer Geschwindigkeit von 79,4 m pro Minute läuft, über einen 1,83 m langen Heisswasserziehbehälter bei einer Temperatur von 96,1° C derart abgezogen, dass sich ein Streckverhältnis von 6,9 X ergibt. Von der zweiten Godet-Vorrichtung wird das verstreckte Garn mit einer dritten Godet-Vorrichtung, die bei einer Geschwindigkeit von 76,2 m pro Minute läuft, über eine zweite und auf 248,9° C erhitzte Kammer derart abgezogen, dass sich ein zusätzliches Streckverhältnis von etwa 0,96 X ergibt. The polymer is then extruded through a conventional plasticizing screw extruder at a rate of 0.998 kg per hour. The barrel of the extruder contains three zones, which are kept at 232.8 ° C, 207.8 ° C and 249.4 ° C. The temperature of the head containing the pump and filter is maintained at 229.4 ° C and the spinneret is maintained at 279.5 ° C. The spinneret has 8 holes, each with a diameter of 0.888 mm. The filaments extruded from the nozzle pass through an aqueous quench bath kept at 65.6 ° C and are drawn off via a Godet device, which runs at a speed of 11.58 m per minute, in such a way that a first drawing of is about 2.5X. The yarn is drawn from this Godet device by a second Godet device, which runs at a speed of 79.4 m per minute, over a 1.83 m long hot water drawing tank at a temperature of 96.1 ° C. in such a way that yield ratio of 6.9 X results. The drawn yarn is drawn off from the second Godet device with a third Godet device, which runs at a speed of 76.2 m per minute, via a second chamber heated to 248.9 ° C. in such a way that an additional draw ratio is obtained of about 0.96 X results.

Das auf diese Weise erhaltene Garn trennt man dann in die acht einzelnen Filamente auf, die man jeweils als einzelne Einfäden auf Aufnahmespulen sammelt. Nach der jeweiligen Sammlungszeit wickelt man die Einfäden auf Trommeln entsprechender Grösse, worauf man sie in Stränge schneidet, die die zur Herstellung des Nahtmaterials gewünschte Länge haben. Sodann ermittelt man die Eigenschaften der so gebildeten Filamente in der bereits beschriebenen Weise. Die dabei erhaltenen Ergebnisse gehen aus der später folgenden Tabelle I hervor. The yarn obtained in this way is then separated into the eight individual filaments, which are collected as individual threads on take-up spools. After each collection time, the threads are wound on drums of the appropriate size, after which they are cut into strands of the length desired for the production of the suture material. The properties of the filaments thus formed are then determined in the manner already described. The results obtained are shown in Table I below.

Beispiel 4 Example 4

Aus isotaktischem Polypropylen mit einem mittleren Molekulargewicht (Gewichtsmittel) von etwa 352 000 stellt man in folgender Weise ein Nahtmaterial aus Polypropylen mit der Grösse 5/0 her: Isotactic polypropylene with an average molecular weight (weight average) of about 352,000 is used to produce a suturing material made of polypropylene with the size 5/0 in the following way:

4540 Teile Polymer vermischt man mit 449 Teilen einer Grundmasse aus 5 % Kupferphthalocyaninblau als Pigment im Polymer und taumelt das Ganze dann 0,5 bis 1 Stunde in einem kleinen Trommeltaumler. Im Anschluss daran gibt man das so erhaltene Gemisch in einen Extruder-Einfülltrichter-Trockner und trocknet es 15 bis 18 Stunden bei 71,1° C. 4540 parts of polymer are mixed with 449 parts of a base of 5% copper phthalocyanine blue as a pigment in the polymer and the whole thing is then tumbled for 0.5 to 1 hour in a small tumbler. The mixture thus obtained is then placed in an extruder hopper dryer and dried for 15 to 18 hours at 71.1 ° C.

Das Polymer wird hierauf durch einen üblichen Plastifi-zier-Schneckenextruder unter einer Geschwindigkeit von 0,59 kg pro Stunde extrudiert. Die Laufbüchse des Extruders enthält drei Zonen, die man auf 232,8° C, 207,8° C und 249,4° C hält. Die Temperatur des Kopfes, der die Pumpe und den Filter enthält, hält man auf 229,4° C, und die Spinndüse wird auf 279,5° C gehalten. Die Spinndüse hat 8 Bohrungen mit jeweils 0,888 mm Durchmesser. Die aus der Düse extru-dierten Filamente laufen durch ein auf 65,6° C gehaltenes wässriges Abschreckbad und werden über eine Godet-Vorrichtung, die mit einer Geschwindigkeit von 10,67 m pro Minute läuft, so abgezogen, dass sich eine erste Verstreckung von etwa 4,3 X ergibt. Aus dieser Godet-Vorrichtung wird das Garn durch eine zweite Godet-Vorrichtung, die unter einer Geschwindigkeit von 79,4 m pro Minute läuft, über einen 1,83 m langen Heisswasserziehbehälter bei einer Temperatur von 96,1 ° C derart abgezogen, dass sich ein Streckverhältnis von 6,9 X ergibt. Von der zweiten Godet-Vorrichtung wird das verstreckte Garn mit einer dritten Godet-Vorrichtung, die bei einer Geschwindigkeit von 76,2 m pro Minute läuft, über eine zweite und auf 248,9° C erhitzte Kammer derart abgezogen, dass sich ein zusätzliches Streckverhältnis von etwa 0,96 X ergibt. The polymer is then extruded through a conventional plasticizing screw extruder at a rate of 0.59 kg per hour. The barrel of the extruder contains three zones, which are kept at 232.8 ° C, 207.8 ° C and 249.4 ° C. The temperature of the head containing the pump and filter is maintained at 229.4 ° C and the spinneret is maintained at 279.5 ° C. The spinneret has 8 holes, each with a diameter of 0.888 mm. The filaments extruded from the nozzle pass through an aqueous quench bath kept at 65.6 ° C and are drawn off via a Godet device, which runs at a speed of 10.67 m per minute, in such a way that a first drawing of is about 4.3X. The yarn is drawn from this Godet device by a second Godet device, which runs at a speed of 79.4 m per minute, over a 1.83 m long hot water drawing tank at a temperature of 96.1 ° C. in such a way that yield ratio of 6.9 X results. The drawn yarn is drawn off from the second Godet device with a third Godet device, which runs at a speed of 76.2 m per minute, via a second chamber heated to 248.9 ° C. in such a way that an additional draw ratio is obtained of about 0.96 X results.

Das auf diese Weise erhaltene Garn trennt man dann in die acht einzelnen Filamente auf, die man jeweils als einzelne Einfäden auf Aufnahmespulen sammelt. Nach der jeweiligen Sammlungszeit wickelt man die Einfäden auf Trommeln entsprechender Grösse, worauf man sie in Stränge schneidet, die die zur Herstellung des Nahtmaterials gewünschte Länge haben. Sodann ermittelt man die Eigenschaften der so gebildeten Filamente in der bereits beschriebenen Weise. Die dabei erhaltenen Ergebnisse gehen aus der später folgenden Tabelle I hervor. The yarn obtained in this way is then separated into the eight individual filaments, which are collected as individual threads on take-up spools. After each collection time, the threads are wound on drums of the appropriate size, after which they are cut into strands of the length desired for the production of the suture material. The properties of the filaments thus formed are then determined in the manner already described. The results obtained are shown in Table I below.

Beispiel 5 Example 5

Aus isotaktischem Polypropylen mit einem mittleren Molekulargewicht (Gewichtsmittel) von etwa 352000 stellt man in folgender Weise ein Nahtmaterial aus Polypropylen mit der Grösse 6/0 her: Isotactic polypropylene with an average molecular weight (weight average) of approximately 352,000 is used to produce a suture material made of polypropylene with size 6/0 in the following way:

4540 Teile Polymer vermischt man mit 449 Teilen einer Grundmasse aus 5 % Kupferphthalocyaninblau als Pigment im Polymer und taumelt das Ganze dann 0,5 bis 1 Stunde in einem kleinen Trommeltaumler. Im Anschluss daran gibt man das so erhaltene Gemisch in einen Extruder-Einfülltrichter-Trockner und trocknet es 15 bis 18 Stunden bei 71,1° C. 4540 parts of polymer are mixed with 449 parts of a base of 5% copper phthalocyanine blue as a pigment in the polymer and the whole thing is then tumbled for 0.5 to 1 hour in a small tumbler. The mixture thus obtained is then placed in an extruder hopper dryer and dried for 15 to 18 hours at 71.1 ° C.

Das Polymer wird hierauf durch einen üblichen Plastifi-zier-Schneckenextruder unter einer Geschwindigkeit von 0,227 kg pro Stunde extrudiert. Die Laufbüchse des Extruders enthält drei Zonen, die man auf 232,8° C, 207,8° C und 249,4° C hält. Die Temperatur der Pumpe und des Filters hält man auf 229,4° C, und die Spinndüse wird auf 279,5 ° C gehalten. Die Spinndüse hat 8 Bohrungen mit jeweils 0,508 mm Durchmesser. Die aus der Düse extrudierten Filamente laufen durch ein auf 65,6° C gehaltenes wässriges Abschreckbad und werden über eine Godet-Vorrichtung, die mit einer Geschwindigkeit von 9,3 m pro Minute läuft, so abgezogen, dass sich eine erste Verstreckung von etwa 2,8 X ergibt. Aus dieser Go-det-Vorrichtung wird das Garn durch eine zweite Godet-Vor-richtung, die unter einer Geschwindigkeit von 50,3 m pro Minute läuft, über einen 1,83 m langen Heisswasserziehbehälter bei einer Temperatur von 96,1 ° C derart abgezogen, dass sich ein Ziehverhältnis von 6,1 X ergibt. Von der zweiten Godet-Vorrichtung wird das verstreckte Garn mit einer dritten Go-det-Vorrichtung, die bei einer Geschwindigkeit von 76,2 m pro Minute läuft, über eine zweite und auf 173,9° C erhitzte Kammer derart abgezogen, dass sich ein zusätzliches Streckverhältnis von etwa 1,35 X ergibt. The polymer is then extruded through a conventional plasticizing screw extruder at a rate of 0.227 kg per hour. The barrel of the extruder contains three zones, which are kept at 232.8 ° C, 207.8 ° C and 249.4 ° C. The temperature of the pump and filter is maintained at 229.4 ° C and the spinneret is maintained at 279.5 ° C. The spinneret has 8 holes, each with a diameter of 0.508 mm. The filaments extruded from the die pass through an aqueous quench bath maintained at 65.6 ° C and are drawn off via a Godet device running at a speed of 9.3 m per minute so that a first draw of about 2 , 8 X results. From this Go-det device, the yarn is made through a second Godet device, which runs at a speed of 50.3 m per minute, over a 1.83 m long hot water drawing tank at a temperature of 96.1 ° C subtracted so that a draw ratio of 6.1 X results. The drawn yarn is drawn off from the second Godet device with a third Go-det device, which runs at a speed of 76.2 m per minute, via a second chamber heated to 173.9 ° C. in such a way that a additional stretch ratio of about 1.35 X results.

Das auf diese Weise erhaltene Garn trennt man dann in die vier einzelnen Filamente auf, die man jeweils als einzelne Ein- The yarn obtained in this way is then separated into the four individual filaments, each of which is

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fäden auf Aufnahmespulen sammelt. Nach der jeweiligen Sammlungszeit wickelt man die Einfäden auf Trommeln entsprechender Grösse, worauf man sie in Stränge schneidet, die die zur Herstellung des Nahtmaterials gewünschte Länge haben. Sodann ermittelt man die Eigenschaften der so gebildeten Filamente in der bereits beschriebenen Weise. Die dabei erhaltenen Ergebnisse gehen aus der später folgenden Tabelle I hervor. threads on take-up spools. After each collection time, the threads are wound on drums of the appropriate size, after which they are cut into strands of the length desired for the production of the suture material. The properties of the filaments thus formed are then determined in the manner already described. The results obtained are shown in Table I below.

Beispiel 6 Example 6

Aus isotaktischem Polypropylen mit einem mittleren Molekulargewicht (Gewichtsmittel) von etwa 352000 stellt man in folgender Weise ein Nahtmaterial aus Polypropylen mit der Grösse 7/0 her: Isotactic polypropylene with an average molecular weight (weight average) of approximately 352,000 is used to produce a suture material made of polypropylene with size 7/0 in the following way:

4540 Teile Polymer vermischt man mit 449 Teilen einer Grundmasse aus 5 % Kupferphthalocyaninblau als Pigment im Polymer und taumelt das Ganze dann 0,5 Stunden in einem kleinen Trommeltaumler. Im Anschluss daran gibt man das so erhaltene Gemisch in einen Extruder-Einfülltrichter-Trockner und trocknet es 15 bis 18 Stunden bei 71,1 ° C. 4540 parts of polymer are mixed with 449 parts of a base of 5% copper phthalocyanine blue as a pigment in the polymer and the whole thing is then tumbled for 0.5 hours in a small tumbler. The mixture thus obtained is then placed in an extruder hopper dryer and dried for 15 to 18 hours at 71.1 ° C.

Das Polymer wird hierauf durch einen üblichen Plastifi-zier-Schneckenextruder unter einer Geschwindigkeit von 0,136 kg pro Stunde extrudiert. Die Laufbüchse des Extruders enthält drei Zonen, die man auf 232,8° C, 207,8° C und 249,4° C hält. Die Temperatur des Kopfes, der die Pumpe und den Filter enthält, hält man auf 229,4° C, und die Spinndüse wird auf 279,5° C gehalten. Die Spinndüse hat 8 Bohrungen mit jeweils 0,508 mm Durchmesser. Die aus der Düse extru-dierten Filamente laufen durch ein auf 65,6° C gehaltenes wässriges Abschreckbad und werden über eine Godet-Vorrichtung, die mit einer Geschwindigkeit von 9,3 m pro Minute läuft, so abgezogen, dass sich eine erste Verstreckung von etwa 4,8 X ergibt. Aus dieser Godet-Vorrichtung wird das Garn durch eine zweite Godet-Vorrichtung, die unter einer Geschwindigkeit von 49,5 m pro Minute läuft, über einen 1,83 m langen Heisswasserziehbehälter bei einer Temperatur von 96,1 ° C derart abgezogen, dass sich ein Streckverhältnis von 5,3 X ergibt. Von der zweiten Godet-Vorrichtung wird das verstreckte Garn mit einer dritten Godet-Vorrichtung, die bei einer Geschwindigkeit von 76,2 m pro Minute läuft, über eine zweite und auf 154,4° C erhitzte Kammer derart abgezogen, The polymer is then extruded through a conventional plasticizing screw extruder at a rate of 0.136 kg per hour. The barrel of the extruder contains three zones, which are kept at 232.8 ° C, 207.8 ° C and 249.4 ° C. The temperature of the head containing the pump and filter is maintained at 229.4 ° C and the spinneret is maintained at 279.5 ° C. The spinneret has 8 holes, each with a diameter of 0.508 mm. The filaments extruded from the nozzle pass through an aqueous quench bath kept at 65.6 ° C and are drawn off via a Godet device, which runs at a speed of 9.3 m per minute, in such a way that a first drawing of is about 4.8X. The yarn is drawn from this Godet device by a second Godet device, which runs at a speed of 49.5 m per minute, over a 1.83 m long hot water drawing tank at a temperature of 96.1 ° C. in such a way that yield ratio of 5.3 X results. The drawn yarn is drawn off from the second Godet device with a third Godet device, which runs at a speed of 76.2 m per minute, via a second chamber heated to 154.4 ° C.

dass sich ein zusätzliches Streckverhältnis von etwa 1,55 X ergibt. that there is an additional stretch ratio of about 1.55 X.

Das auf diese Weise erhaltene Garn trennt man dann in die acht einzelnen Filamente auf, die man jeweils als einzelne Einfäden auf Aufnahmespulen sammelt. Nach der jeweiligen 45 Sammlungszeit wickelt man die Einfäden auf Trommeln entsprechender Grösse, worauf man sie in Stränge schneidet, die die zur Herstellung des Nahtmaterials gewünschte Länge haben. Sodann ermittelt man die Eigenschaften der so gebildeten Filamente in der bereits beschriebenen Weise. Die dabei erhal- so tenen Ergebnisse gehen aus der folgenden Tabelle I hervor. The yarn obtained in this way is then separated into the eight individual filaments, which are collected as individual threads on take-up spools. After each 45 collection time, the threads are wound on drums of the appropriate size, after which they are cut into strands of the length desired for the production of the suture material. The properties of the filaments thus formed are then determined in the manner already described. The results obtained are shown in Table I below.

In der Tabelle I sind ferner auch die Eigenschaften von Nahtmaterialien mit den Grössen 1/0, 01 und 02 angeführt, die wie in den Beispielen 1 bis 6 beschrieben hergestellt worden sind. 55 Table I also shows the properties of suture materials with sizes 1/0, 01 and 02, which were produced as described in Examples 1 to 6. 55

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Die entsprechenden Eigenschaften von Nahtmaterialien jeweils identischen Grössen gehen aus der folgenden Tabelle aus im Handel erhältlichem isotaktischem Polypropylen mit II hervor. The corresponding properties of sutures of identical sizes are shown in the following table from commercially available isotactic polypropylene with II.

Tabelle II (Vergleichseigenschaften) Table II (comparative properties)

Faden von Beispiel Nr. Thread from example no.

Fadengrösse Thread size

(U.S.P. Nahtmaterial) 1/0 2/0 3/0 4/0 5/0 6/0 7/0 (U.S.P. sutures) 1/0 2/0 3/0 4/0 5/0 6/0 7/0

Fadenstärke (Denier) 912 657 360 234 153 63 37,8 Thread size (denier) 912 657 360 234 153 63 37.8

Bruchdehnung (%) 40 40 33 31 49 45 35 Statische Kriechverformung - prozentuale Elongation at break (%) 40 40 33 31 49 45 35 Static creep deformation - percentage

Dehnung 17,2 15,5 15,4 14,1 ' 17,2 13,2 7,5 Biegeermüdungsfestigkeit* Elongation 17.2 15.5 15.4 14.1 '17.2 13.2 7.5 Flexural fatigue strength *

Zyklen bis zum Bruch 131 268 885 589 1106 14 500 46 200 Young-Modul kg/cm2 -105 0,260 0,218 0,330 0,302 0,267 0,295 0,337 Cycles to break 131 268 885 589 1106 14 500 46 200 Young's modulus kg / cm2 -105 0.260 0.218 0.330 0.302 0.267 0.295 0.337

(105)/gpd (3,7)/ (3,1) / (4,7) / (4,3)/ (3,8)/ (4,2) / (4,8)/ (105) / gpd (3.7) / (3.1) / (4.7) / (4.3) / (3.8) / (4.2) / (4.8) /

/ 28,9 / 26,3 / 39,4 / 36,9 / 29,7 / 32,4 / 37,7 / 28.9 / 26.3 / 39.4 / 36.9 / 29.7 / 32.4 / 37.7

Zugfestigkeit, gpd 5,0 4,5 5,0 5,0 4,5 4,7 5,6 Tensile strength, gpd 5.0 4.5 5.0 5.0 4.5 4.7 5.6

Knotenfestigkeit, gpd 3,5 3,7 3,8 3,9 3,9 4,5 4,7 Knot strength, gpd 3.5 3.7 3.8 3.9 3.9 4.5 4.7

* = Regulierte Belastung s * = Regulated load see

Claims (2)

618 608 2 PATENTANSPRÜCHE618 608 2 PATENT CLAIMS 01 1808 01 1808 1/0 1317,5 1/0 1317.5 1. Chirurgisches Nahtmaterial aus praktisch isotaktischem Polypropylen mit Denier-Werten von 30 bis 3000 und folgenden weiteren Eigenschaften: 1. Surgical sutures made from practically isotactic polypropylene with denier values from 30 to 3000 and the following additional properties: Zugfestigkeit 4,3 bis 7,5 gpd (Gramm pro Tensile strength 4.3 to 7.5 gpd (grams per Denier) Denier) Knotenfestigkeit 3,0 bis 5,0 gpd Knot strength 3.0 to 5.0 gpd Prozentuale Bruchdehnung 20,0 bis 30,0 Young-Modul 0,380 bis 0,668 x 105 kg/cm2 Elongation at break 20.0 to 30.0 Young's modulus 0.380 to 0.668 x 105 kg / cm2 (5,4 bis 9,5 x 105 psi) (5.4 to 9.5 x 105 psi) oder 50 bis 80 gpd Biegeermüdungsfestigkeit F = 1,251 X IO8 X D-1,77 (Zyklen bis zum Bruch) worin d = Denier ist or 50 to 80 gpd flex fatigue strength F = 1.251 X IO8 X D-1.77 (cycles to break) where d = denier Statische Kriechverformung - prozentuale Dehnung <8,0 Static creep deformation - percentage elongation <8.0 2. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es eine chirurgische Nadel aufweist, wobei das Nahtmaterial samt Nadel steril ist. 2. Suture material according to claim 1, characterized in that it has a surgical needle, the suture material including the needle being sterile. 3. Nahtmaterial nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es in Form eines Monofilamentes vorliegt. 3. Suture material according to claim 1, characterized in that it is in the form of a monofilament. 4. Chirurgische Nahtmaterialpackung mit einem darin befindlichen, chirurgischen Nahtmaterial nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das mit einer Nadel versehene sterile chirurgische Nahtmaterial in einer sterilen Hülle enthalten ist. 4. Surgical suture material pack with a surgical suture material located therein according to claim 2, characterized in that the sterile surgical suture material provided with a needle is contained in a sterile sheath. 5. Verfahren zur Herstellung des Nahtmaterials nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass man a) ein praktisch isotaktisches Polypropylen bei Temperaturen von 232 bis 288° C zu einem Filament extrudiert, 5. A method for producing the suture material according to claim 1, characterized in that a) extruding a practically isotactic polypropylene at temperatures of 232 to 288 ° C into a filament, b) das hierbei erhaltene Filament in einer Flüssigkeit bei einer Temperatur von 52 bis 80° C unter gleichzeitiger Verstreckung von 1,0 bis 5,0 X abschreckt, b) the filament obtained in this way is quenched in a liquid at a temperature of 52 to 80 ° C. with simultaneous drawing of 1.0 to 5.0 X, c) das so abgeschreckte und verstreckte Filament anschliessend unter einer Verstreckung von 5,0 bis 8,0 durch eine Heiz-und Streckzone mit einer Temperatur von etwa 96° C führt, c) the filament thus quenched and drawn then passes through a heating and drawing zone at a temperature of about 96 ° C., drawing from 5.0 to 8.0, d) das so erhitzte und verstreckte Filament anschliessend für eine Endverstreckung von 0,95 bis 1,6 durch eine zweite Heiz- und Streckzone mit einer Temperatur von 149 bis 232° C leitet und e) das auf diese Weise gebildete Nahtmaterial schliesslich gewinnt. d) the filament thus heated and drawn is then passed through a second heating and drawing zone at a temperature of 149 ° to 232 ° C. for a final drawing of 0.95 to 1.6 and e) the suture material thus formed finally wins. Chirurgisches Nahtmaterial wird in zwei breite Klassen eingeteilt, nämlich resorbierbares Nahtmaterial, wie Catgut oder Polyglykolsäure, die im menschlichen Körper resorbiert werden, und nicht resorbierbares Nahtmaterial, das von den Körpergeweben und Körperflüssigkeiten im wesentlichen nicht verändert wird (siehe Ulimanns Encyklopädie der Technischen Chemie, 3. Aufl., Bd. 17, S. 316 ff). Solche nicht resorbierbaren Nahtmaterialien werden nach dem Heilen der damit genähten Gewebe meistens entfernt. Es gibt jedoch eine Reihe von Fällen, wie beispielsweise bei Herzoperationen oder in der Cardiovaskularchirurgie, bei denen das Gewebe nie in einen selbsttragenden Zustand verheilt, und das entsprechende Nahtmaterial muss daher in einem solchen Fall für einen sicheren zusammenhängenden Träger sorgen. Zu den bei solchen Anwendungen wichtigen Eigenschaften der hierzu verwendeten Nahtmaterialien gehören a) eine Festigkeit gegenüber einem sogenannten Kriechen oder einer Längsdehnung unter ständiger Spannungsbeanspruchung, damit die entsprechend reparierte Stelle nicht reisst, und b) die Fähigkeit des Nahtmaterials, lang anhaltenden Biegevorgängen zu widerstehen, wie sie beispielsweise in einem Blutgefäss, wie der Aorta, aufgrund der ständigen Pulsierung durch den Blutstrom, oder bei Herzoperationen aufgrund der ständigen Biegebeanspruchung durch die Herzschläge auftreten. Entsprechend sauber geflochtene Nahtmaterialien verfügen zwar über eine entsprechende Biege- und Kriechfestigkeit, es gibt jedoch eine Anzahl von Gründen, warum die Chirurgen bei einer Reihe dieser Anwendungsarten eher ein monofilamentäres Nahtmaterial als ein geflochtenes Nahtmaterial bevorzugen. Surgical suture material is divided into two broad classes, namely resorbable suture material, such as catgut or polyglycolic acid, which are resorbed in the human body, and non-resorbable suture material, which is essentially not changed by the body tissues and body fluids (see Ulimann's Encyclopedia of Technical Chemistry, 3 Ed., Vol. 17, pp. 316 ff). Such non-resorbable sutures are mostly removed after the tissues sewn with them have healed. However, there are a number of cases, such as cardiac surgery or cardiovascular surgery, in which the tissue never heals into a self-supporting state, and the appropriate suture material must therefore ensure a secure, continuous support in such a case. The important properties of the sutures used in such applications include a) resistance to so-called creep or longitudinal expansion under constant stress so that the correspondingly repaired area does not tear, and b) the ability of the suture to withstand long-lasting bending processes, such as they occur, for example, in a blood vessel, such as the aorta, due to the constant pulsation by the blood stream, or in cardiac operations due to the constant bending stress caused by the heartbeats. Properly braided sutures have adequate flex and creep resistance, but there are a number of reasons why surgeons prefer monofilament sutures over braided sutures in a number of these applications. Die Herstellung der erfindungsgemässen Nahtmaterialien erfolgt aus den Fäden oder Filamenten, deren Herstellung im folgenden beschrieben wird, in herkömmlicher Weise. Die Fäden werden demnach in bekannter Weise an einer Nadel befestigt, aufgewickelt, verpackt und sterilisiert. Die Biegefestigkeit und die Kriechfestigkeit dieser Nahtmaterialien ist bei jedem einzelnen Nahtmaterial einer bestimmten Grösse, wie die Beispiele im einzelnen zeigen, einzigartig. The sutures according to the invention are produced in a conventional manner from the threads or filaments, the production of which is described below. The threads are therefore attached to a needle in a known manner, wound up, packaged and sterilized. The bending strength and creep resistance of these sutures is unique for each suture material of a certain size, as the examples show in detail. Nahtmaterialien aus linearem Polyäthylen hoher Dichte werden bereits in grossem Umfang als im allgemeinen nichtre-sorbierbare Nahtmaterialien verwendet. Berichten zufolge haben sich diese Nahtmaterialien auf Gebieten, wie einer Herzreparatur oder in der Cardiovaskularchirurgie, nicht bewährt, und dies ist möglicherweise auf eine zu schlechte Biegefestigkeit bei langzeitiger Beanspruchung zurückzuführen. Auch die im Handel befindlichen Polypropylennahtmaterialien sind in ihrer Kriech- und Biegefestigkeit den vorliegenden neuen Nahtmaterialien unterlegen. Linear high density polyethylene sutures are already widely used as generally non-absorbable sutures. These sutures have been reported to be unsuccessful in areas such as heart repair or cardiovascular surgery, and this may be due to poor flexural strength over long periods of use. The commercially available polypropylene seam materials are also inferior in their creep and bending strength to the existing new seam materials. Es ist somit die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein chirurgisches Nahtmaterial vorzuschlagen, das eine ausgezeichnete Kriechfestigkeit aufweist und auch unter ständiger Wechselbeanspruchung eine hervorragende Langzeitbiegefestigkeit besitzt. Dieses Nahtmaterial und das zu seiner Herstellung dienende Verfahren sind in den unabhängigen Ansprüchen 1 und 5 definiert. It is therefore the object of the present invention to propose a surgical suture material which has excellent creep resistance and which has excellent long-term flexural strength even under constant alternating stress. This suture material and the method used to manufacture it are defined in independent claims 1 and 5. Das Nahtmaterial und sein Herstellungsverfahren werden nachstehend anhand einiger Ausführungsbeispiele beschrieben. The suture material and its production method are described below using some exemplary embodiments. Es wurde gefunden, dass sich ein Polypropylennahtmaterial mit ganz besonders guter Langzeitbiegefestigkeit und verbesserter Kriechfestigkeit und somit mit Eigenschaften, wie man sie beim Vernähen von Wunden haben möchte, herstellen lässt, ohne dass es dabei zu einer Einbusse bei anderen wichtigen Eigenschaften von Nahtmaterial aus isotaktischem Polypropylen kommt, wenn man den Einzelfaden oder das Monofil unter geeigneten Verfahrensbedingungen herstellt. Erreicht wird dies, indem man praktisch isotaktisches Polypropylen mit einem mittleren Molekulargewicht (Gewichtsmittel) von etwa 350000, wobei sich jedoch auch ein Material mit höherem oder niedrigerem Molekulargewicht verwenden lässt, unter Verwendung eines herkömmlichen Extruders bei Temperaturen zwischen etwa 218 und 288° C extrudiert und hierauf mit einer Flüssigkeit bei Temperaturen von etwa 52 bis 80° C abschreckt. Die auf diese Weise gebildeten Einfäden unterzieht man dann in einer Godet-Vorrichtung einer ersten Verstrek-kung von etwa 1,0 X bis etwa 5,0 X. Von der ersten Godet-Vorrichtung wird das Garn zur weiteren Verstreckung über einen 1,83 m langen Heisswasserziehtank mit einer Temperatur von 96° C über eine zweite Godet-Vorrichtung derart abgezogen, dass sich ein Streckverhältnis von etwa 5,0 X bis etwa 8,0 X ergibt. Dieses zweimal verstreckt Garn führt man anschliessend zu einer dritten Verstreckung durch eine auf 149 bis 232° C geheizte Infrarotkammer unter einer Endverstrek-kung von etwa 0,95 X bis etwa 1,6 X. Die hierdurch erhaltenen Fäden werden anschliessend gesammelt und auf die erforderliche Länge geschnitten. Die so hergestellten Fäden sind wesentlich länger biegefest und kriechfester als Polyäthylen oder als das im Handel befindliche Nahtmaterial aus Polypropylen. Unter im wesentlichen oder praktisch isotaktisch wird vorliegend verstanden, dass das Polypropylen bis zu etwa 15% It has been found that a polypropylene seam material with a particularly good long-term flexural strength and improved creep resistance and thus with properties that one would like to have when sewing wounds can be produced without thereby sacrificing other important properties of suture material made from isotactic polypropylene comes when you manufacture the single thread or the monofilament under suitable process conditions. This is accomplished by practically isotactic polypropylene with a weight average molecular weight of about 350,000, but using a higher or lower molecular weight material, using a conventional extruder at temperatures between about 218 and 288 ° C and extruding then quenched with a liquid at temperatures of about 52 to 80 ° C. The threads formed in this way are then subjected to a first drawing of about 1.0 X to about 5.0 X in a Godet device. From the first Godet device, the yarn is passed over a 1.83 m for further drawing long hot water drawing tank with a temperature of 96 ° C. is drawn off via a second Godet device in such a way that an aspect ratio of approximately 5.0 X to approximately 8.0 X results. This twice drawn yarn is then led to a third drawing through an infrared chamber heated to 149 to 232 ° C. with a final drawing of about 0.95% to about 1.6%. The threads thus obtained are then collected and cut to the required size Cut length. The threads produced in this way are more resistant to bending and creep resistance than polyethylene or as the commercially available polypropylene suture material. Essentially or practically isotactic is understood here to mean that the polypropylene up to about 15% 5 5 10 10th 15 15 20 20th 25 25th 30 30th 35 35 40 40 45 45 50 50 55 55 60 60 65 65 3 3rd 618 608 618 608 ataktisch sein kann, vorzugsweise jedoch möglichst vollständig isotaktisch ist. can be atactic, but is preferably as completely isotactic as possible. Man gibt Pellets aus isotaktischem Polpropylen, die entweder ihre natürliche Farbe haben oder gefärbt sind, beispielsweise mit Kupferphthalocyaninblau, in den Einfülltrichter eines herkömmlichen Polymerextruders, wobei sie aufgrund ihrer Schwerkraft in die wassergekühlte Speisezone des Einfüll-trichters gelangen und von dort über die Extruderschnecke, die über eine in ihrer Geschwindigkeit variierbare Antriebseinheit angetrieben wird, durch die Laufbüchse geführt werden. Die Temperatur der Laufbüchse wird über drei die Laufbüchse umgebende elektrisch geheizte Heizmäntel gesteuert, wobei die Steuereinheiten auf einer entsprechenden Schaltplatte angeordnet sind. Aus dem Extruder füesst das geschmolzene Polymer unter Druck in den Spinnkopf, der über eine Heizsteuereinheit entsprechend erhitzt und gesteuert wird. Die Strömungsgeschwindigkeit des geschmolzenen Polmers wird über eine Präzisionsdosierpumpe reguliert, die über ein Antriebsaggregat mit veränderbarer Geschwindigkeit angetrieben wird. Die Pumpe presst genau abgemessene Mengen der Schmelze kontinuierlich durch eine Reihe von Löchern aufweisende Spinndüse. Von dort werden die gesponnenen Fäden in ein Abschreckbad mit einer Temperatur von etwa 52 bis 80° C geführt und über zwei darin befindliche Walzen und eine Führung-Abstreif-Einheit mittels einer Godet-Station aus zwei abgeschrägten Godets gezogen, wodurch die Filamente von etwa 1,0 X bis etwa 5,0 X verstreckt und anschliessend verfestigt werden. Hierauf gelangen die Filamente durch einen elektrisch geheizten und temperaturgesteuerten 1,83 m langen Heisswas-serziehtank in eine zweite Godet-Einheit, die mit höherer Geschwindigkeit läuft als die erste Godet-Einheit. Durch diese erhöhte Geschwindigkeit werden die Filamente von etwa 5,0 X bis etwa 8,0 X gestreckt oder gezogen, wodurch sie teilweise orientiert werden, wobei sich der Durchmesser stark erniedrigt und ihre Festigkeit zunimmt. Aus der zweiten Godet-Vorrichtung werden die Fäden über eine dritte Godet-Vorrichtung derart durch eine geheizte Infrarotkammer mit einer Temperatur von etwa 149 bis 232° C geführt, dass sich ein Streckverhältnis von etwa 0,95 bis 1,6 X ergibt. Die hierdurch erhaltenen Fäden werden dann in bekannter Weise getrennt und auf Spulen gewickelt, und dies bedeutet, dass man die Einzelfäden zur Trennung über entsprechende Führungen leitet, über Walzen führt, über Streckarme laufen lässt und über Rezi-prok-Umkehrleitungen führt, worauf man sie schliesslich auf Spulen wickelt. Die Spulen werden dann bis zur weiteren Verarbeitung, beispielsweise bis zum Schneiden, Annadeln, Verpacken oder Sterilisieren, gelagert. Pellets made of isotactic polypropylene, which either have their natural color or are colored, for example with copper phthalocyanine blue, are placed in the feed hopper of a conventional polymer extruder, whereby due to their gravity they enter the water-cooled feed zone of the feed hopper and from there via the extruder screw is driven by a drive unit which can be varied in speed and is guided through the liner. The temperature of the liner is controlled by three electrically heated heating jackets surrounding the liner, the control units being arranged on a corresponding circuit board. The molten polymer flows from the extruder under pressure into the spinning head, which is heated and controlled accordingly via a heating control unit. The flow rate of the molten polymer is regulated by a precision metering pump, which is driven by a drive unit with variable speed. The pump continuously presses precisely measured quantities of the melt through a row of spinnerets with holes. From there, the spun threads are fed into a quenching bath with a temperature of about 52 to 80 ° C and pulled out of two beveled Godets via two rollers and a guide-stripping unit by means of a Godet station, whereby the filaments of about 1 .0 X to about 5.0 X stretched and then solidified. The filaments then pass through an electrically heated and temperature-controlled 1.83 m long hot water drawing tank into a second Godet unit, which runs at a higher speed than the first Godet unit. This increased speed stretches or pulls the filaments from about 5.0X to about 8.0X, partially orienting them, greatly reducing the diameter and increasing their strength. From the second Godet device, the threads are fed via a third Godet device through a heated infrared chamber at a temperature of approximately 149 to 232 ° C. in such a way that a draw ratio of approximately 0.95 to 1.6 X results. The threads obtained in this way are then separated in a known manner and wound on bobbins, and this means that the individual threads for separation are passed over corresponding guides, passed over rollers, run over extension arms and passed over rezi-prok reversing lines, whereupon they are passed finally winds on spools. The bobbins are then stored until further processing, for example until cutting, needling, packaging or sterilizing. Die Fäden aus praktisch isotaktischem Polypropylen lassen sich, wie oben erwähnt, entweder in ihrer natürlichen Form oder in gefärbter Form herstellen, indem man die in den Extruder einzuspeisenden Polymerpellets mechanisch mit einem Pigment in Mengen von etwa 1 % oder weniger vermischt, wie mit Kupferphthalocyaninblau. Ferner können bei der Herstellung dieser Fäden auch übliche Weichmacher und Stabilisatoren mit eingearbeitet werden. The threads of practically isotactic polypropylene, as mentioned above, can be made either in their natural form or in colored form by mechanically mixing the polymer pellets to be fed into the extruder with a pigment in amounts of about 1% or less, such as with copper phthalocyanine blue. Furthermore, customary plasticizers and stabilizers can also be incorporated in the production of these threads. Als Nahtmaterialien werden einfädige Nahtmaterialien oder Nahtmaterialien aus einem einzelnen Strang bevorzugt. Es lassen sich jedoch auch Multifilamente von in bekannter gezwirnter oder geflochtener Konstruktion verwenden. Die Konfiguration der Nahtmaterialien kann rund, oval, flach, quadratisch, dreieckig oder sonstwie sein, und ihre jeweilige Form ist nicht wesentlich. Single-thread or single strand sutures are preferred as sutures. However, multifilaments of known twisted or braided construction can also be used. The configuration of the sutures can be round, oval, flat, square, triangular or otherwise, and their respective shape is not essential. Die Nahtmaterialien lassen sich trocken in Glasröhrchen oder Kunststoffpackungen abpacken, da sie verhältnismässig stabil sind. Für die Abpackung kann eine Konditionierflüssig-keit verwendet werden, um ein Rosten der Nadel zu verhindern und sicherzustellen, dass das Material steril bleibt. Das abgepackte Nahtmaterial lässt sich mit Äthylenoxid oder einem sonstigen Sterilisiergas sterilisieren, wobei man die Pak-kung dann verschliesst, oder man kann die Packung auch zuerst verschliessen und im Anschluss daran durch Erhitzen oder Bestrahlen sterilisieren. The sutures can be packed dry in glass tubes or plastic packs because they are relatively stable. A conditioning liquid can be used for packaging to prevent the needle from rusting and to ensure that the material remains sterile. The packaged suture material can be sterilized with ethylene oxide or another sterilizing gas, whereby the package is then sealed, or the package can also be sealed first and then sterilized by heating or irradiation. Die neuen Nahtmaterialien verfügen, wie bereits erwähnt, über eine Biegefestigkeit, die aussergewöhnlich lang andauernde Beanspruchungen aushält und somit aussergewöhnlich lange beibehalten bleibt, und über eine wesentlich bessere Kriechfestigkeit als die im Handel befindlichen Nahtmaterialien aus Polypropylen. Die vorliegenden Nahtmaterialien sind daher im lebenden Körper aufgrund ihrer überlegenen Widerstandsfestigkeit gegenüber Kriechen und Biegung durch Körperbewegungen, beispielsweise das Pulsieren von Blutgefässen, wesentlich länger haltbar. Gleichzeitig haben sie jedoch auch noch die anderen interessanten Eigenschaften der bekannten Nahtmaterialien aus Polypropylen, wie eine günstige Festigkeit, eine Nichtresorbierbarkeit oder das Fehlen von Toxizität, und hierbei handelt es sich insgesamt um Eigenschaften, wie ' man sie für ein permanentes oder halbpermanentes chirurgisches Nahtmaterial braucht. As already mentioned, the new sutures have a flexural strength that can withstand exceptionally long-term stresses and therefore remain exceptionally long, and a significantly better creep resistance than the commercially available sutures made of polypropylene. The present sutures are therefore much more durable in the living body due to their superior resistance to creep and bending due to body movements, for example the pulsation of blood vessels. At the same time, however, they also have the other interesting properties of the known polypropylene sutures, such as favorable strength, non-absorbability or the absence of toxicity, and these are all properties that are required for a permanent or semi-permanent surgical suture . Das einmalige Verhalten der vorliegenden Nahtmaterialien ist, wie oben bereits kurz erwähnt, in erster Linie auf ihre besonderen Daten in bezug auf die statische Kriechverformung und ihre Biegeermüdungsfestigkeit zurückzuführen. As already mentioned briefly above, the unique behavior of the present sutures is primarily due to their special data with regard to the static creep deformation and their flex fatigue strength. Bei dem vorliegenden Nahtmaterial handelt es sich um ein im wesentlichen isotaktisches Nahtmaterial, dessen Durchmesser von etwa 0,0063 bis etwa 0,076 cm reicht, das Denier-Werte von etwa 30 bis etwa 3000 hat und über folgende weitere Eigenschaften verfügt: The present suture material is an essentially isotactic suture material, the diameter of which ranges from approximately 0.0063 to approximately 0.076 cm, which has denier values of approximately 30 to approximately 3000 and has the following further properties: Zugfestigkeit 4,3-7,5 gpd (Gramm pro Tensile strength 4.3-7.5 gpd (grams per Denier) Denier) Knotenfestigkeit 3,0-5,0 gpd Knot strength 3.0-5.0 gpd Prozentuale Bruchdehnung 20-30 Young-Modul 0,38-0,668 x 10s kg/cm2 Elongation at break 20-30 Young's modulus 0.38-0.668 x 10s kg / cm2 (5,4-9,5 x 105 psi) (5.4-9.5 x 105 psi) oder 50-80 gpd Biegeermüdungsfestigkeit F = 1,251 x IO8 x D-1,77 (Zyklen bis zum Bruch) worin D = Denier ist or 50-80 gpd flex fatigue strength F = 1.251 x IO8 x D-1.77 (cycles to break) where D = denier Statische Kriechverformung — prozentuale Dehnung <8,0 Static creep deformation - percentage elongation <8.0 Ermittlung der Dehnwerte im Instron-Gerät Die in den später folgenden Tabellen angegebenen Werte für die prozentuale Bruchdehnung wurden unter Verwendung eines Instron-Tischgeräts ermittelt, das bei konstanter Zugdehnung gefahren wird. Dieses Gerät wird von der Instron Corporation of Canton, Massachusetts, hergestellt. Determination of the elongation values in the Instron device The values for the percentage elongation at break given in the tables below were determined using an Instron table device which is operated with constant tensile elongation. This device is manufactured by the Instron Corporation of Canton, Massachusetts. Es wird nach der Testmethode ASTM D-2256 66T gearbeitet. Um einen zu hohen Klauenbruch zu unterbinden, arbeitet man mit Klammern aus Garn und Cord. Zur Annäherung an einen 20-Sekunden-Bruch wird bei 25,4 cm Messlänge und 10 cm pro Minute Querkopfgeschwindigkeit gearbeitet. Die jeweilige Zellengrösse entspricht in etwa der jeweils zu untersuchenden Nahtmaterialgrösse. The test method is ASTM D-2256 66T. To prevent claw breakage that is too high, you use clips made of yarn and cord. To approximate a 20-second fraction, work is carried out at a measuring length of 25.4 cm and a crosshead speed of 10 cm per minute. The respective cell size corresponds approximately to the size of the suture material to be examined. Ermittlung der statischen Kriechverformung Der zur Ermittlung der statischen Kriechverformung verwendete Versuch ist so ausgelegt, dass sich hierdurch die Fähigkeit der Filamente bestimmen lässt, in einer Körperumgebung unter Spannung eine konstante Länge beizubehalten. Determination of the static creep deformation The test used to determine the static creep deformation is designed in such a way that it can be used to determine the ability of the filaments to maintain a constant length in a body environment under tension. Dies wird erreicht, indem man den jeweiligen Faden unter konstanter Spannung bei Körpertemperatur (36° C) in einem Wasserbehälter hält. Die ursprüngliche Länge von etwa 12,7 mm wird durch zwei Siliconkugeln markiert, und die Längenzunahme zwischen diesen Kugeln ermittelt man dann täglich über eine Zeitspanne von insgesamt 5 Tagen. This is achieved by holding the thread under constant tension at body temperature (36 ° C) in a water container. The original length of approximately 12.7 mm is marked by two silicone balls, and the increase in length between these balls is then determined daily over a period of 5 days in total. 5 5 10 10th 15 15 20 20th 25 25th 30 30th 35 35 40 40 45 45 50 50 55 55 60 60 65 65 618 608 618 608 4 4th Die angelegte Spannung variiert man je nach der Stärke des zu untersuchenden Nahtmaterials, wobei die Belastung etwa 0,625 gpd beträgt. Die dabei erhaltenen Ergebnisse werden in Form der erfolgten prozentualen Dehnung in bezug auf die ursprüngliche Länge aufgedrückt. The applied voltage is varied depending on the thickness of the suture material to be examined, the load being approximately 0.625 gpd. The results obtained are expressed in the form of the percentage elongation in relation to the original length. Bestimmung der Biegeermüdungsfestigkeit Der vorliegende Versuch soll in schneller Weise eine Bestimmung der Widerstandsfestigkeit des Filaments gegenüber kontinuierlichen Spannungsänderungen und kontinuierlichem Biegen ermöglichen, mit denen man es bei vernähten Gefässen oder bei ähnlichen Operationen zu tun hat. Determination of Flexural Fatigue Strength The purpose of the present experiment is to quickly determine the resistance of the filament to the continuous changes in tension and continuous bending that are involved in sewn vessels or similar operations. Zur Durchführung dieser Versuche verwendet man ein Gerät zur Ermittlung der Dauerbiegefestigkeit (Tinius-Olsen-MIT), das so abgewandelt ist, dass sich die Zyklen pro Minute, die Biegewinkel und die Spannungslast verändern lassen. Die Untersuchungen werden bei 175 Zyklen pro Minute, einem Biegewinkel von 270° C und einer Belastung von etwa 1,25 gpd wie in der folgenden Tabelle angegeben durchgeführt. Für Nahtmaterialien kleiner Grössen arbeitet man mit einer 0,254 ji grossen Klammer, während man bei grösseren Nahtmaterialien eine 0,508 fi grosse Klammer verwendet. Die dabei erhaltenen Ergebnisse werden in Zyklen ausgedrückt, die bis zum Bruch vergehen. To carry out these tests, a device for determining the permanent bending strength (Tinius-Olsen-MIT) is used which is modified in such a way that the cycles per minute, the bending angle and the stress load can be changed. The tests are performed at 175 cycles per minute, a bend angle of 270 ° C and a load of approximately 1.25 gpd as indicated in the table below. For sutures of small sizes, a 0.254 ji clamp is used, while for larger sutures a 0.508 fi clamp is used. The results obtained are expressed in cycles that go on to break. Nahtmaterialien Belastung (g) Suture materials load (g) 7/0 44 7/0 44 6/0 75 6/0 75 5/0 175 5/0 175 4/0 300 4/0 300 3/0 500 3/0 500 2/0 850 2/0 850 02 2179 02 2179 Bestimmung des Young-Moduls Zur Bestimmung des Young-Moduls verwendet man ebenfalls das schon erwähnte Instron-Tischgerät mit Klauen aus Garn und Cord sowie mit der jeweils geeigneten Zelle. Es wird wiederum mit einer Messlänge von 25,4 cm und einer Querkopfgeschwindigkeit von 25,4 cm pro Minute gearbeitet, wobei die Kartengeschwindigkeit 50,8 cm pro Minute beträgt. Aus der Neigung der Linie CE der klassischen Spannungs-Bean-spruchungs-Kurve berechnet man dann den Young-Modul. Determination of the Young module To determine the Young module, the Instron table device with claws made of yarn and cord, as well as with the appropriate cell, is also used. Again, a measuring length of 25.4 cm and a crosshead speed of 25.4 cm per minute are used, the card speed being 50.8 cm per minute. The Young module is then calculated from the inclination of the CE line of the classic stress-stress curve. Ermittlung der Knotenfestigkeit . Die Knotenfestigkeit wird nach dem in Scott U.S. Pharma-copeia, Band XVII, Seite 291 r beschriebenen Verfahren unter Verwendung eines entsprechenden geneigten Testgeräts (Scott IP-4 Inclined Plane Tester) bestimmt, wobei man bei einer Messlänge von 127 mm, einer entsprechenden Ziehgewichts-kombination und mit einem chirurgischen Standardknoten arbeitet. Determination of the knot strength. Knot strength is determined according to the Scott U.S. Pharma-copeia, Volume XVII, page 291 r method using an appropriate inclined test device (Scott IP-4 Inclined Plane Tester) determined, working with a measuring length of 127 mm, a corresponding pull-weight combination and with a surgical standard knot.
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