CH617855A5

CH617855A5 - Dialyser

Info

Publication number: CH617855A5
Application number: CH1275576A
Authority: CH
Inventors: Richard Paul Goldhaber; Jimmy Lee Miller; John Michael Munsch; Burton Salkin; William John Schnell; Ludwig Wolf Jr
Original assignee: Baxter Travenol Lab
Priority date: 1975-10-08
Filing date: 1976-10-08
Publication date: 1980-06-30
Also published as: GB1564958A; FR2345191A1; IT1077060B; FR2345192A1; GB1564959A; IL50623A; GB1564960A; AU506263B2; FR2345190A1; DE2645516A1; FR2345189A1; FR2345188A1; AU1846076A; JPS5279597A; GB1564957A

Description

La présente invention concerne des dispositifs de transfert de masse du type qui comprennent une membrane semi-perméable, notamment des dialyseurs du type utilisé dans les systèmes de rein artificiel.

Les systèmes de rein artificiel sont utilisés pour traiter le sang d'un malade en vue d'éliminer les déchets qu'il contient. Un type de dialyseur utilisé dans de tels systèmes est généralement appelé dialyseur à spirales. Il comprend une membrane tubulaire, aplatie, semi-perméable en un matériau, tel que la cellophane ou du polycarbonate, qui, conjointement avec un élément-support approprié, est enroulé autour d'un noyau central et enfermé dans une enveloppe cylindrique. Le sang du malade pénètre dans le dialyseur par un orifice d'admission agencé dans le noyau, après quoi il circule à travers le dialyseur à l'intérieur de la membrane, puis il quitte le dialyseur par un orifice de décharge. La solution de dialyse s'écoule à contre-courant à travers l'enveloppe entre l'élément-support et la membrane enroulés.

La solution de dialyse se trouve en contact avec la membrane et, en raison de la difFérence de concentration des déchets contenus dans le sang et dans la solution de dialyse, ces déchets, tels que l'urée et la Creatinine, passent du sang dans la solution de dialyse par diffusion à travers la membrane.

Pendant le traitement du sang dans un dialyseur, le sang perd une partie de son eau par un phénomène appelé ultrafiltration. La quantité d'eau extraite du sang est fonction de la difFérence de pression sanguine et de la pression de la solution de dialyse de part et d'autre de la membrane. Dans les dialyseurs utilisés actuellement, la pression du sang est relativement élevée en raison des dimensions et de la forme de la membrane et de l'élément- * support. Cette pression élevée peut donner lieu à une extraction d'eau élevée et/ou variable peu souhaitable.

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La présente invention vise à fournir un dialyseur dans lequel l'extraction de l'eau est maintenue à un niveau peu élevé.

Dans les dialyseurs existants, les canalisations d'arrivée et de sortie du sang au dialyseur peuvent se tordre ou se plier aux points d'entrée et de sortie du dialyseur. De plus, dans les dialyseurs existants, la solution de dialyse sort au sommet du dialyseur. Il en résulte un bruit de barbotage déplaisant.

La présente invention vise également à fournir un dialyseur où la torsion des canalisations de sang est réduite au minimum et où le bruit de barbotage est éliminé.

Enfin, la membrane de cellophane est relativement fragile et peut se rompre ou se déchirer pendant l'assemblage du dialyseur si cette membrane est fixée aux canalisations de sang. La présente invention vise à fournir un dialyseur muni d'un dispositif de connexion qui réduit au minimum les dommages subis par la membrane.

Notons, en outre, que les dialyseurs actuellement utilisés sont d'un prix de revient relativement élevé, alors que la présente invention permet de réaliser un dialyseur dont le coût de fabrication est moindre.

L'invention a donc pour objet un dialyseur à spirales tel que défini dans la revendication 1.

Les dessins annexés représentent, à titre d'exemple, différentes formes d'exécution de l'objet de l'invention.

La fig. 1 est une vue en perspective d'un dialyseur, objet de l'invention.

La fig. 2 est une coupe partielle, longitudinale suivant la ligne 2-2 de la fig. 1.

La fig. 3 est une section transversale suivant la ligne 3-3 de la fig. 1.

La fig. 4 est une vue éclatée, en perspective, d'une embase d'admission utilisée dans le dialyseur.

La fig. 5 est une vue en plan d'un bouton d'admission de sang utilisé conjointement avec l'embase d'admission.

La fig. 6 est une section longitudinale suivant la ligne 6-6 de la fig. 5.

La fig. 7 est une vue éclatée, partiellement en coupe, qui représente le raccordement entre l'embase d'admission et la membrane semi-perméable.

La fig.. 8 est une vue partielle en perspective d'un élément-support et d'une membrane utilisés dans le dialyseur.

La fig. 9 est une coupe de l'élément-support suivant la ligne 9-9 de la fig. 8.

La fig. 10 est une vue similaire à celle de la fig. 8 et représente une autre forme d'exécution de l'élément-support.

La fig. 11 est une vue en plan d'un élément-support du type représenté sur les fig. 9 et 10.

La fig. 12 est une vue en coupe suivant la ligne 12-12 de la fig. 8.

La fig. 13 est une vue éclatée en perspective d'une embase de décharge utilisée dans le dialyseur et représente la face inférieure de l'embase de décharge.

La fig. 14 est une vue en perspective de la face extérieure de l'embase de décharge.

La fig. 15 est une coupe transversale suivant la ligne 15-15 de la fig. 13.

La fig. 16 est une vue en perspective d'une calotte supérieure du dialyseur.

La fig. 17 est une vue éclatée partielle, en perspective, et représente ime partie de l'enveloppe du dialyseur et du noyau, et la fig. 18 est une vue en perspective de la calotte inférieure du dialyseur.

Les fig. 1 à 3 représentent un dialyseur 10 qui comporte une enveloppe extérieure 12 en matière plastique transparente, creuse, oblongue, en forme de poire, ainsi qu'une calotte supérieure 14 et une calotte inférieure 16. Le dialyseur comprend également un noyau cylindrique central 18, un élément-support oblong 20 en matière plastique et une membrane oblongue 22 qui sont enroulés autour du noyau, ainsi qu'une embase de décharge 24. Un tube d'admission de sang 26 en matière plastique flexible, disposé en position centrale, traverse la calotte supérieure 14 et contribue à faire pénétrer dans la membrane 22 le sang admis au dialyseur. Un tube extérieur d'évacuation du sang 28 traverse la calotte supérieure et achemine le sang quittant la membrane vers un point à l'extérieur du dialyseur. La calotte inférieure 16 comprend également une admission 30 de solution de dialyse et une sortie 32 de solution de dialyse.

Le sang en provenance d'un malade en cours de traitement pénètre dans le dialyseur par la canalisation 26 d'admission du sang, s'écoule à travers la membrane tubulaire enroulée 22, et sort du dialyseur par la canalisation de décharge du sang 28. La solution de dialyse pénètre dans le dialyseur par l'ouverture d'admission 30, après quoi elle s'écoule vers le haut entre les spires de la membrane et l'élément-support, en contact avec la membrane, de manière à pouvoir recevoir les déchets métaboliques et l'eau du sang, après quoi elle quitte le dialyseur par l'orifice 32.

Comme indiqué sur les fig. 2, 3 et 17, le noyau intérieur 18 comprend un noyau oblong 34 en forme de C, en matière plastique extrudée, du styrène, par exemple, ainsi qu'une embase d'admission 35. Le noyau 34 comporte une fente 36 de retenue de la membrane et une fente plus petite 38 de retenue de l'élément-support. Ces deux fentes s'étendent vers l'intérieur en direction du centre du noyau et sont ouvertes vers l'extérieur du noyau. Les bords 40 et 42 du noyau comportent chacun une fente circulaire 44 et 46 destinée à recevoir l'embase.

Comme indiqué sur les fig. 3, 4 et 7, l'embase d'admission 35 comprend un tube d'admission de sang 26, un coude d'admission 48 et un support oblong moulé 50. Ce support est conçu de manière à s'adapter dans l'intervalle compris entre les bords 40 et 42 du noyau et pour être fixé au noyau 34. Le support comprend une partie incurvée centrale 52 et deux parties planes latérales 54 et 56 susceptibles de coulisser et de s'appliquer de manière étanche dans les rainures 44 et 46. La surface extérieure de la partie centrale du support est incurvée d'une manière qui correspond à la courbure du noyau de façon que le noyau assemblé soit cylindrique.

Une saillie 58 est disposée de manière centrale entre les extrémités de l'embase, au dos de celle-ci et s'étend en direction du centre du noyau. Un passage conique 60 traverse le corps 56 et la saillie 58. Un évidement 62, destiné à recevoir un joint torique, est agencé dans le corps 56 et entoure l'extrémité extérieure du passage 60 et une pluralité de rainures de distribution du sang, telles que 63 et 64 s'étendent radialement depuis l'évidement destiné à recevoir le joint torique. Un épaulement de fixation par pression 65 fait saillie à l'intérieur du passage, au voisinage de l'autre extrémité de celui-ci.

Le coude 48 est fixé à l'extrémité de sortie du tube d'admission de sang 26 et pénètre télescopiquement dans la saillie 58 dans laquelle il est fixé de manière à acheminer le sang du tube 26 dans le passage 60.

Comme indiqué sur les fig. 3, 8-12 et 17, la membrane 22 est un tube oblong, aplati, en matière semi-perméable, telle que de la cellophane ou un dérivé de cellulose commercialisé sous la marque Cuprophan. La membrane est enroulée autour du noyau et sert de conduit pour le passage du sang à travers le dialyseur depuis le noyau 18 jusqu'à l'embase de décharge 24. Cette membrane sépare le sang et la solution de dialyse, mais permet aux déchets et à l'eau contenus dans le sang de passer du sang dans la solution de dialyse en contact avec la membrane. Elle permet également à des substances déterminées, contenues dans la solution de dialyse, de traverser la membrane pour être incorporées au sang.

L'élément-support est plus long et plus large que la membrane et il peut être constitué par un écran à mailles du type divulgué dans le brevet US N° 27510, ou il peut être d'un type gaufré tel

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que celui divulgué dans le brevet US N° 3687293. Un tel support gaufré comprend une bande centrale non perforée dont les deux faces comportent des nervures de même hauteur destinées à être en contact avec la membrane.

L'élément 20, représenté sur les fig. 9 et 10, est gaufré et il est enroulé autour du noyau conjointement avec la membrane 22 de manière à séparer les spires de la membrane les unes des autres et à permettre à la solution de dialyse de s'écouler entre les spires, cette solution étant en contact avec les surfaces de la membrane. L'élément-support 20 est constitué par une feuille imperméable gaufrée sur les deux faces suivant un dessin formant des nervures-supports et des canaux. L'élément-support 20 comprend une âme centrale 66 comportant, sur chacune des faces, une pluralité de nervures oblongues telles que 68, 70, 72, 74, 76 et 78 qui s'étendent obliquement d'un bord longitudinal de la bande à l'autre. Les nervures sur chaque face sont disposées suivant un angle d'environ 60° par rapport au bord longitudinal de la bande. Toutefois, les nervures sur les faces opposées s'étendent dans des directions opposées. De ce fait, les nervures se recouvrent suivant un dessin en forme de losange dont l'angle obtus est d'environ 120°, de préférence. Toutefois, cet angle peut être compris entre 60 et 140°. Les dessins formés par les nervures sur chacune des faces de l'élément-support sont identiques, sauf en ce qui concerne la direction, le dessin se répétant à raison d'une nervure large et de quatre nervures plus petites dont les arêtes sont arrondies.

Comme indiqué sur la fig. 8, l'élément-support 20 est constitué par un matériau doux, ayant un faible module d'élasticité, tel que du polyéthylène de densité moyenne. Les nervures les plus hautes 68 et 78 ont un sommet aplati et une section transversale trapézoïdale; elles sont distantes les unes des autres d'environ 8 mm et ont une hauteur de 0,5 mm. Les nervures plus basses 70, 72,74 et 76 ont une forme triangulaire et une arête arrondie destinée à entrer en contact avec la membrane; elles ont chacune une hauteur d'environ 0,3 mm et sont uniformément espacées entre les nervures hautes. L'épaisseur totale de l'élément-support est d'environ 1,2 mm. La hauteur et l'espacement des nervures ont été choisis de manière à former une trajectoire appropriée pour le sang dans la membrane, afin d'assurer une faible pression du sang et un débit uniforme de la solution de dialyse dans les canaux formés par les nervures et la membrane.

La fig. 10 représente une autre forme d'exécution de l'élément-support 80 sur lequel les nervures sont disposées différemment. Dans ce support, toutes les nervures 82, 84, 86, 88,90 et 92 ont une forme triangulaire et les arêtes, en contact avec la membrane, sont légèrement arrondies. Les deux nervures hautes 82 et 92 ont chacune une hauteur d'environ 0,58 mm et leurs centres sont distants d'environ 8,2 mm. Les nervures 84 et 90, qui sont adjacentes aux nervures hautes, ont chacune une hauteur d'environ 0,3 mm, alors que les rainures 86 et 88 ont une hauteur d'environ 0,4 mm. Les nervures basses sont uniformément espacées entre les nervures hautes 82 et 92. L'épaisseur totale de l'élément 80 est d'environ 1,27 mm. Cet élément est fabriqué en un matériau plus rigide, tel que du polyéthylène à haute densité.

Comme il ressort de ce qui précède, la configuration des nervures peut être variée, les arêtes des nervures se trouvant à des hauteurs différentes de manière à pouvoir déterminer la géométrie de la trajectoire du sang.

Comme indiqué sur la fig. 12, l'élément-support, après avoir été enroulé, se trouve en contact avec les deux faces de la membrane et, par suite de la disposition oblique des nervures, les nervures hautes, telles que 68 et 70, se chevauchent de manière à former une pluralité de points de contact entre lesquels la membrane est maintenue. Etant donné que les nervures sont disposées obliquement, le chevauchement des nervures ne permet pas à celles-ci de s'interpénétrer (à la manière de doigts), ce qui gênerait la circulation du sang et/ou de la solution de dialyse.

Sur chacun des éléments-supports, les nervures obliques forment des canaux d'écoulement pour la solution de dialyse qui s'écoule obliquement d'un bord longitudinal de l'élément-support vers l'autre. Les nervures basses sont en contact avec la membrane, de manière à former des canaux d'écoulement essentiellement identiques et à éviter que la membrane entre en contact avec l'âme de l'élément-support.

L'extrémité intérieure de l'élément-support 20 est fixée au noyau par l'introduction de son bord transversal intérieur dans la rainure 38 du noyau.

La membrane 22 est un élément tubulaire aplati qui doit être obturé de manière étanche à chacune de ses extrémités, afin de constituer une canalisation sans fuite entre le tube d'admission de sang 26 et le tube de décharge de sang 28. Comme indiqué sur les fig. 3, 8 et 17, une obturation terminale particulièrement efficace est obtenue en formant des pattes terminales, telle que 22a, et en rabattant les pattes contre le corps de la membrane. Un tel pli forme une ligne de pliage transversale 22b qui s'étend d'un bord longitudinal de la membrane à l'autre. De préférence, la ligne de pliage est perpendiculaire aux bords longitudinaux de la membrane.

A l'extrémité de fixation au noyau, la membrane 22 est pliée de manière à former un volet 22a qui est replié vers l'extérieur sur le corps de la membrane de manière à former une ligne de pliage intérieure 22b. Le pli est disposé dans la rainure 36. Une clavette oblongue 94 est engagée dans la rainure 36 de manière à retenir le pli et à fixer l'extrémité de la membrane en position dans le noyau pendant l'enroulement. La clavette 94 s'adapte dans la rainure et comprend une surface extérieure 94a qui correspond à la configuration extérieure du noyau.

Un bouton connecteur d'admission du sang 100, en matière plastique moulée (comme indiqué sur les fig. 4-7), relie le conduit 60 de l'embase d'admission à l'intérieur de la membrane afin de faire pénétrer dans la membrane le sang admis au dialyseur. Le bouton connecteur d'admission du sang 100 est creux, en forme de rivet et comporte une couronne convexe 102 ainsi qu'un corps 104 dans lequel est ménagé un conduit 105 qui traverse le corps en forme de manchon ainsi que la couronne. Le corps comprend un évidement 106 et une lèvre de retenue conique 108 adjacente à l'extrémité du bord, du côté opposé à la couronne. La lèvre et l'évidement délimitent une rainure de fixation par pression qui coopère avec l'épaulement 65 de l'embase d'admission, de manière que le bouton connecteur d'admission du sang puisse être fixé par pression dans l'embase d'admission.

Six rainures radiales de distribution du sang, telles que 110 et 112, sont agencées dans la couronne de manière à coopérer avec la membrane pour distribuer le sang radialement vers l'extérieur depuis le conduit 105.

Un joint torique 114 est disposé dans l'évidement 62 entourant le conduit 60. Le joint torique 114, réalisé en un élastomère, contribue à assurer un raccord sans fuite entre le conduit et la membrane, ce joint étant comprimé à l'état assemblé, de manière à se trouver en contact élastique avec la membrane adjacente à la face inférieure de la couronne 102 du bouton d'admission de sang et à l'appuyer contre cette couronne. Le joint est appuyé également contre l'embase et le manchon 104 du bouton d'admission du sang. Le joint torique 114 est réalisé en une matière élastomère élastique, ne vieillissant pas, résistante au fluage, tel que du silicone, par exemple, ce qui réduit les fuites.

Pour mettre en place le bouton connecteur d'admission du sang 100, une petite ouverture ronde 116 est agencée dans la paroi latérale de la membrane 22 au voisinage de l'extrémité intérieure de celle-ci, cette ouverture étant centrée entre les bords de la membrane. Le bouton d'admission du sang est ensuite engagé dans la membrane depuis l'extrémité ouverte, avant que celle-ci ne soit obturée, et le manchon 104 est introduit dans l'ouverture 116, de sorte que la couronne 102 se trouve en position contre la paroi intérieure de la membrane 22 et que le manchon s'étende vers l'extérieur de la membrane. Le bouton d'admission du sang est ensuite pressé vers l'intérieur et se fixe par pression sur l'épaule-

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ment 65 de l'embase, La couronne du bouton d'admission de sang maintient fermement la membrane en contact avec le dessous de la couronne contre l'embase d'admission et contre le joint torique de manière à réduire les fuites.

Lorsque l'extrémité obturée de la membrane est fixée dans l'embase d'admission par la clavette 94, on obtient un joint hermétique sans fuite et une canalisation d'écoulement du sang constituée par le tube d'admission 26, le coude d'admission 48, le conduit 60 de l'embase d'admission et le bouton connecteur d'admission de sang 100.

Le connecteur 100 présente l'avantage que la membrane 22 est maintenue contre le noyau 18 et que toute force appliquée sur le tube d'admission est transmise au noyau 18 plutôt qu'à la membrane 22. Avec l'extrémité de la membrane obturée, le bouton d'admission de sang 100, fixé à l'embase d'admission 50, et l'élé-ment-support 20 en position dans la rainure 38, l'élément 20 et la membrane 22 sont conjointement enroulés jusqu'à ce qu'une longueur déterminée de l'élément-support de la membrane soit épuisée. Normalement, l'élément-support 20 est plus long et plus large que la membrane 22. L'élément-support 20 et la membrane 22 sont ensuite fixés à l'embase de décharge 24. De plus, une fois la membrane et l'élément-support fixés au noyau, les mouvements de la membrane par rapport à l'élément-support sont limités, ce qui réduit les possibilités de détérioration de la membrane.

Comme indiqué sur les fig. 2 et 3, l'embase de décharge 24 comprend un support oblong 120, représenté sur les fig. 13-15. Le support présente une face intérieure concave 122 qui s'adapte contre la spire extérieure de la membrane 22. La face intérieure comprend plusieurs sections longitudinales qui coopèrent avec la membrane avec laquelle elles sont en contact. La première section 124 forme un passage d'admission de sang et comporte une pluralité de nervures parallèles espacées telles que 126 et 128, qui s'étendent vers l'intérieur depuis le bord avant du support. Ces nervures 126 et 128 servent à diriger le flux de sang dans la membrane le long de la face intérieure de l'embase de décharge.

Un canal collecteur de sang 130 est disposé au voisinage de la section 124 et s'étend sur toute la longueur du support. Au centre du canal d'écoulement du sang est agencé un orifice 132 destiné à permettre le passage du sang et à recevoir un bouton connecteur. Autour de l'orifice est agencée une rainure 136 destinée à recevoir un joint torique. Le trou 132 s'étend à travers une saillie 134 au dos de l'embase de décharge. Un coude 138, fixé à l'extrémité d'entrée du tube de décharge 28, est introduit télescopiquement dans la saillie 134 et y est fixé de manière à acheminer le sang du conduit 132 jusqu'au tube de décharge de sang 28.

Une ramure 140 destinée à retenir un repli de la membrane est agencée sur le côté du canal 130, à l'opposé des nervures 126 et 128.

L'extrémité inférieure de l'embase comporte une plaque 142. Une plaque supérieure 144 s'étend au sommet de l'embase, mais il convient de remarquer que la plaque supérieure est évidée au-dessus de la saillie 134 afin de permettre la mise en place du tube de décharge de sang 28. Deux nervures de renforcement 146 et 148, à l'extérieur de l'embase, relient la plaque supérieure et la plaque inférieure. Des ergots de positionnement supérieur et inférieur 150 et 152 sont agencés sur les plaques 144 et 142.

La membrane 22 est reliée à l'embase de décharge 24 par un bouton connecteur de décharge de sang 154, lequel est essentiellement identique au bouton connecteur 100 décrit plus haut.

Un joint torique 156, similaire au joint torique utilisé pour l'embase d'admission, est disposé dans la rainure 136 et le bouton connecteur de décharge du sang est fixé par pression dans l'embase de décharge de manière à maintenir la membrane contre l'embase de décharge. L'extrémité de la membrane est obturée par un repli du type décrit plus haut, la différence essentielle étant que le volet extérieur se trouve du côté intérieur de la membrane. La clavette 157 de l'embase de décharge maintient l'extrémité obturée de la membrane en position. Lorsque l'appareil est assemblé, l'extrémité extérieure de l'élément-support est disposée derrière la face intérieure de l'embase de décharge.

Comme indiqué sur les fig. 2-3 et 16-18, une fois que le noyau 18, l'élément-support 20 et la membrane 22 ainsi que l'embase de décharge 24 ont été assemblés, l'enveloppe 12 est glissée sur l'ensemble afin de le maintenir en position, l'embase de décharge étant disposée dans la partie saillante 12a qui s'étend le long du côté de l'enveloppe 12. Les calottes supérieure et inférieure 14 et 16 sont alors mises en place et s'adaptent hermétiquement aux extrémités de l'enveloppe.

La calotte supérieure 14 est moulée de manière à présenter une ouverture 170 pour le tube d'admission de sang ainsi qu'une ouverture 172 pour le passage du tube de décharge du sang. Le tube d'admission du sang 26 traverse l'ouverture 170 de manière hermétique et le tube de décharge du sang 28 traverse également l'ouverture 172 de manière hermétique.

La calotte 14 comprend également des parois intérieure et extérieure 174 et 176, parallèles et espacées, qui délimitent une rainure 178 dans laquelle le bord supérieur de l'enveloppe 12 s'engage de manière hermétique.

Trois nervures 180, 182 et 184 s'étendent vers l'intérieur depuis la partie cylindrique de la paroi intérieure 176 en direction de l'ouverture 170 pour le tube d'admission de sang. Chacune de ces rainures comprend un épaulement 186 qui est destiné à être en contact avec le bord supérieur du noyau afin d'assurer le positionnement du noyau au centre de l'enveloppe. La surface inférieure, telle que 181, de chaque nervure se trouve en contact avec le bord supérieur de la membrane et de l'élément-support enroulés afin d'éviter tout mouvement télescopique de la membrane et de l'élément-support.

La partie saillante de la calotte comporte une paroi incurvée 188 contre laquelle s'adapte l'embase de décharge. Un évide-ment 190 est destiné à recevoir l'ergot 150 agencé au sommet de l'embase de décharge.

La calotte inférieure 16 comprend des parois périphériques parallèles intérieure et extérieure 192 et 194 qui délimitent ensemble une rainure périphérique 196 destinée à recevoir de manière étanche le bord inférieur de l'enveloppe 12. Une paroi incurvée 198, destinée à recevoir l'embase de décharge, est agencée dans la partie saillante de la calotte de manière à s'adapter à la face intérieure de l'embase de décharge. Un évidement 200 est destiné à recevoir l'ergot inférieur 152 de l'embase de décharge.

La calotte inférieure comporte, sur sa face inférieure, un manchon 202 dont l'alésage 204 communique avec l'admission 30. La sortie 32 est constituée par une ouverture de grandes dimensions. Cette ouverture est entourée par un épaulement 206 et une couronne 208 destinée à recevoir et à positionner le noyau. Il convient de remarquer que l'alésage d'admission 204 est disposé entre le collier 208 et la paroi 198.

Lorsque l'enveloppe 12 est en place, le tube d'admission 26 et le tube de décharge 28 sont passés à travers la calotte supérieure et celle-ci est abaissée contre le bord supérieur de l'enveloppe, le sommet du noyau et le sommet de l'embase de décharge. De la même manière, la calotte inférieure est adaptée contre le bord inférieur de l'enveloppe et contre le noyau et l'embase de décharge. Il convient de remarquer qu'avec un tel mode d'assemblage, le tube d'admission de sang 26 et le tube de décharge de sang 28 s'étendent parallèlement et de manière axiale, ce qui réduit les risques de torsion et de pliage des tubes.

Une fois le noyau 18 et l'embase de décharge 24 fixés en place dans l'enveloppe par la calotte supérieure 14 et la calotte inférieure 16, toutes forces appliquées sur les tubes 26 et 28 sont transmises par le noyau ou les embases aux calottes et à l'enveloppe. Ainsi, ces forces ne sont pas directement appliquées à la membrane et les risques de rupture de celle-ci en sont réduits d'autant.

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Comme indiqué sur la fig. 2, la solution de dialyse entrante s'écoule comme indiqué par la flèche 210, vers le haut à travers l'admission 30. La solution de dialyse s'écoule ensuite autour de la couronne de positionnement des noyaux et vers le haut à travers la membrane et l'élément-support enroulés, au centre du noyau, comme indiqué par les flèches 216 et 218. De là, la solution de dialyse s'écoule vers le bas et s'échappe hors du dialyseur par l'ouverture 32. Ainsi, la trajectoire d'écoulement de la solution de dialyse a une forme en U inversé.

Le sang pénétrant dans le dialyseur par le tube 26 s'écoule vers le bas à travers le tube 26, comme indiqué par la flèche 220, à travers le coude, et pénètre dans l'embase d'admission et à travers le conduit du bouton d'admission de sang jusque dans la membrane 22. Le sang s'écoule ensuite à l'intérieur de la membrane suivant une trajectoire en forme de spirale autour du noyau, jusqu'à ce qu'il parvienne à l'embase de décharge 24. Parvenu à ce point, le sang est dirigé par les nervures, telles que 126 et 128, vers le canal d'écoulement 130 et, de là, jusqu'au bouton connec-5 teur 154. Le sang pénétrant dans le bouton connecteur 154 s'écoule à travers le conduit de l'embase de décharge 132 jusqu'au coude de décharge 138 et, de là, à travers le tube 28.

Les replis d'obturation aux extrémités de la membrane empêchent les fuites de sang au niveau de l'embase d'admission et de io l'embase de décharge. Les possibilités de fuite de sang ont été réduites au minimum par le choix des éléments-supports et du dessin des nervures. Le contact des parois 188 et 198 avec l'embase de décharge réduit au minimum les fuites de solution de dialyse.

4 feuilles dessins

Claims

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REVENDICATIONS

1. Dialyseur à spirales destiné à être placé en position verticale, comprenant:

— un noyau creux disposé au centre (18),

— une canalisation d'admission de sang (26) s'étendant axialement vers le haut depuis l'intérieur du noyau et en communication avec celui-ci,

— une membrane tubulaire (22) semi-perméable dont l'une des extrémités est reliée au noyau de manière à communiquer avec la canalisation d'admission (26),

—■ un élément-support (20) disposé de manière à se trouver en contact avec la membrane (22) et qui est enroulé autour du noyau (18) conjointement avec la membrane (22),

— une embase de décharge (24) en communication avec l'autre extrémité de la membrane (22),

— une canalisation de décharge (28) du sang qui s'étend axialement vers le haut depuis l'embase de décharge (24) et qui est en communication avec celle-ci de manière à recevoir le liquide qui quitte la membrane (22),

— une enveloppe (12) comportant un corps à l'intérieur duquel sont disposés le noyau (18), la membrane (22), l'élément-support (20) et l'embase (24), cette enveloppe (12) comprenant une calotte inférieure (16), qui délimite une sortie (32) centrale de solution de dialyse alignée avec le noyau (18) creux et des moyens (202, 204) qui délimitent une entrée (30) de solution de dialyse décalée par rapport à la sortie de solution de dialyse et alignée avec la membrane (22) et l'élément-support (20) enroulés, et des moyens (180,182, 184) adjacents à l'extrémité supérieure du dialyseur afin d'assurer une communication entre le sommet de la membrane (22) et de l'élément-support (20) et le sommet du noyau creux (18), de manière à délimiter une trajectoire d'écoulement de solution de dialyse vers le haut à travers l'admission de solution de dialyse, à travers la membrane (22) et l'élément-support (20) enroulés, jusqu'au sommet du noyau (18) et dans le bas à travers le noyau (18) jusqu'à la sortie de la solution de dialyse.
2. Dialyseur selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe comprend une calotte supérieure (14) comportant une ouverture (170) destinée à recevoir le conduit d'admission (26), cette ouverture (170) étant alignée avec le noyau (18), le conduit d'admission (26) traversant cette ouverture et formant un joint hermétique avec celle-ci, et une ouverture (172), destinée à recevoir un conduit de décharge (28), cette ouverture (172), étant décalée par rapport à l'ouverture (170) recevant le conduit d'admission (26), le conduit de décharge (28) étant hermétiquement fixé dans la deuxième ouverture (172).
3. Dialyseur selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'enveloppe comprend des moyens (180,182,184, 188, 190) de positionnement du noyau (18) et de l'embase de décharge (24) axialement dans l'enveloppe.
4. Dialyseur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le noyau (18) comprend une embase d'admission (35) oblongue,

cette embase (35) comportant un conduit (60) qui s'étend transversalement à travers l'embase (35) et des moyens (50) délimitant une pluralité de rainures (63, 64) de distribution de fluide s'étendant depuis le conduit (60).
5. Dialyseur selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embase de sortie (24) comprend une face intérieure concave (122) destinée à être en contact avec la spire extérieure de la membrane (22) enroulée, cette face (122) comportant un canal d'écoulement (130) de sang doté d'un conduit (132) qui s'étend transversalement à travers l'embase (24) afin d'assurer la communication entre la membrane (22) et le conduit (132).
6. Dialyseur selon la revendication 5, caractérisé en ce que le conduit (132) est agencé au centre du canal (130).
7. Dialyseur selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'embase de décharge (24) comprend une première section longitudinale (124) ayant une pluralité de nervures (126, 128) de guidage d'écoulement le long d'un des bords de la face (122), ces nervures (126,128) étant destinées à être en contact avec la membrane (22) et à diriger l'écoulement à l'intérieur de la membrane (22) et vers l'intérieur depuis le bord.
8. Dialyseur selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embase de décharge (24) et le noyau (18) sont agencés dans l'enveloppe (12) afin d'empêcher le mouvement de l'embase (24) et du noyau (18) par rapport à l'enveloppe (12).
9. Dialyseur selon la revendication 2, caractérisé en ce que la calotte supérieure (14) comprend une pluralité de nervures (180, 182, 184) s'étendant vers l'intérieur, chacune comportant un épaulement (186) sur son bord intérieur, ces nervures (180, 182, 184) étant agencées de manière à empêcher le déplacement vers le haut du bord supérieur de l'élément-support (20), les épaule-ments (186) étant agencés de manière à contribuer au positionnement du noyau (18).
10. Dialyseur selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens (100) destinés à maintenir le conduit d'admission (26) de sang et le conduit de décharge (28) de sang de manière qu'ils ne puissent être tordus ou pliés.
11. Dialyseur selon la revendication 10, caractérisé en ce que les conduits (26, 28) comprennent des coudes rigides (48, 138)

dont chacun comporte une extrémité raccordée au noyau (18), respectivement à l'embase de sortie (24), l'autre extrémité étant raccordée aux ouvertures d'entrée (170) et de sortie (172) de la calotte supérieure (14).
12. Dialyseur selon la revendication 11, caractérisé en ce que la calotte supérieure (14) comprend une surface extérieure dans laquelle sont logées l'embase d'admission et l'embase de décharge, essentiellement lisse.
13. Utilisation du dialyseur à spirales selon la revendication 1 dans les systèmes de rein artificiel.