CA3201061A1 - Catheter d'electroporation unipolaire et bipolaire - Google Patents
Catheter d'electroporation unipolaire et bipolaireInfo
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Abstract
L'invention concerne un dispositif médical comportant un cathéter (10) comportant une portion distale (20) mobile comportant un corps (22) évoluant longitudinalement au sein d'une première lumière (24) et une pluralité de branches (30), une extrémité distale (36) de chaque branche (30) comportant une zone active électriquement (34) et étant mobile entre une position rétractée et une position déployée, ledit dispositif médical étant configurable électriquement pour délivrer une première quantité d'énergie électrique à un premier ensemble d'électrodes dans la position déployée et une seconde quantité d'énergie électrique à un second ensemble d'électrodes dans la position rétractée.
Description
Description Titre : CATHETER D'ELECTROPORATION UNIPOLAIRE ET BIPOLAIRE
Domaine de l'invention Le domaine de l'invention concerne le domaine des cathéters dédiés au traitement de fibrillation auriculaire. Le domaine de l'invention concerne notamment le domaine du traitement de cette pathologie par isolation de la veine pulmonaire par électroporation mise en oeuvre à l'aide de cathéters comprenant une ou plusieurs électrodes.
État de la technique Aujourd'hui, la fibrillation auriculaire est un trouble cardiaque très fréquent. La fibrillation auriculaire (FA) est une arythmie définie par une activation chaotique des oreillettes. Elle est déclenchée par des extrasystoles atriales initiant des réentrées multiples et variables. Les veines pulmonaires, source d'extrasystoles et substrat pour les réentrées, sont reconnues comme les structures fondamentales à l'initiation et au maintien de la fibrillation atriale.
Elles sont donc la cible principale d'une ablation pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique. Lorsque l'arythmie a atteint un stade plus avancé, la fibrillation est persistante, et on peut alors en plus du traitement sur les veines pulmonaires avoir à délivrer des lésions linéaires.
L'ablation des veines pulmonaires PVI (Pulmonary Vein Isolation) peut notamment être pratiquée suivant une méthode d'électroporation.
L'ablation par électroporation PFE (Pulsed Field Electroporation) est une méthode dans laquelle on utilise l'application d'un champ électrique pulsé
fort, dans le but de créer des pores dans les membranes des cellules cardiaques.
Ces pores vont entraîner la mort de ces cellules visées (électroporation irréversible) et mettre fin à l'activation chaotique des oreillettes. Cette méthode présente l'avantage de ne pas entraîner d'élévation thermique, ou une élévation thermique très faible, de l'ordre du degré Celsius, dans les tissus visés et dans les tissus adjacents. Cette méthode a également un certain degré de sélectivité tissulaire. Les cellules cardiaques y sont en effet beaucoup plus sensibles que celles des structures adjacentes.
Il existe deux modes principaux d'administration de l'électroporation, le mode bipolaire et le mode unipolaire.
Domaine de l'invention Le domaine de l'invention concerne le domaine des cathéters dédiés au traitement de fibrillation auriculaire. Le domaine de l'invention concerne notamment le domaine du traitement de cette pathologie par isolation de la veine pulmonaire par électroporation mise en oeuvre à l'aide de cathéters comprenant une ou plusieurs électrodes.
État de la technique Aujourd'hui, la fibrillation auriculaire est un trouble cardiaque très fréquent. La fibrillation auriculaire (FA) est une arythmie définie par une activation chaotique des oreillettes. Elle est déclenchée par des extrasystoles atriales initiant des réentrées multiples et variables. Les veines pulmonaires, source d'extrasystoles et substrat pour les réentrées, sont reconnues comme les structures fondamentales à l'initiation et au maintien de la fibrillation atriale.
Elles sont donc la cible principale d'une ablation pour le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique. Lorsque l'arythmie a atteint un stade plus avancé, la fibrillation est persistante, et on peut alors en plus du traitement sur les veines pulmonaires avoir à délivrer des lésions linéaires.
L'ablation des veines pulmonaires PVI (Pulmonary Vein Isolation) peut notamment être pratiquée suivant une méthode d'électroporation.
L'ablation par électroporation PFE (Pulsed Field Electroporation) est une méthode dans laquelle on utilise l'application d'un champ électrique pulsé
fort, dans le but de créer des pores dans les membranes des cellules cardiaques.
Ces pores vont entraîner la mort de ces cellules visées (électroporation irréversible) et mettre fin à l'activation chaotique des oreillettes. Cette méthode présente l'avantage de ne pas entraîner d'élévation thermique, ou une élévation thermique très faible, de l'ordre du degré Celsius, dans les tissus visés et dans les tissus adjacents. Cette méthode a également un certain degré de sélectivité tissulaire. Les cellules cardiaques y sont en effet beaucoup plus sensibles que celles des structures adjacentes.
Il existe deux modes principaux d'administration de l'électroporation, le mode bipolaire et le mode unipolaire.
2 Lors d'une ablation par électroporation bipolaire, on utilise un cathéter comprenant une pluralité d'électrodes que l'on va introduire dans la veine pulmonaire. Ce cathéter est relié à un générateur qui permet de générer une tension entre deux électrodes du cathéter, entrainant la formation d'un champ électrique. C'est ce champ électrique qui va créer des pores dans les cellules qui composent le tissu de la veine pulmonaire. Il est notamment connu du document US20180085160 un cathéter en forme de basket comportant cinq branches portant chacune 4 électrodes. En déployant le cathéter, les branches s'éloignent les unes des autres et les électrodes sont rapprochées des parois de la veine à traiter. En position déployée, le traitement de tout le tour de la veine pulmonaire est effectué, tandis que la position rétractée permet la navigation du cathéter dans les oreillettes puis les veines pulmonaires.
Il peut être également utile de réaliser des lésions linéaires dans les oreillettes, dans le cas notamment de patients présentant des fibrillations atriales persistantes. Dans ce cas, après retrait du cathéter d'électroporation basket de large diamètre, on introduit un nouveau cathéter d'électroporation de plus faible diamètre afin de réaliser une lésion linéaire sur la paroi de l'oreillette. Il s'agit un cathéter en forme de panier qui créé des lésions de plus petites dimensions que celui dédié aux veines pulmonaires. En les déployant de manière séquentielle et coalescente, on peut former une lésion linéaire, ou traiter des cibles focales.
L'électroporation peut également être délivrée en mode unipolaire.
Cela consiste à appliquer un champ électrique pulsé entre deux électrodes, dont une est située sur le cathéter au contact de la cible cardiaque, et l'autre, de plus grande taille, est située en dehors du corps du patient, le plus souvent collée sur le thorax. Les modes unipolaires et bipolaires peuvent tous les deux être utilisés pour l'isolation des veines pulmonaires ou pour les lésions linéaires. Ils ont chacun des avantages et inconvénients.
Un inconvénient de ces modes d'application de l'électroporation lors du traitement d'un patient qui nécessiterait l'isolation des veines pulmonaires et la réalisation de lésions linéaires est qu'il est nécessaire d'utiliser deux cathéters d'ablation. Une première partie d'intervention consiste à réaliser une lésion circulaire autour de l'ostium des veines pulmonaires, puis dans un deuxième temps à réaliser une ou plusieurs lésions linéaires avec un autre cathéter. Pour réaliser ces deux manipulations, il est en général
Il peut être également utile de réaliser des lésions linéaires dans les oreillettes, dans le cas notamment de patients présentant des fibrillations atriales persistantes. Dans ce cas, après retrait du cathéter d'électroporation basket de large diamètre, on introduit un nouveau cathéter d'électroporation de plus faible diamètre afin de réaliser une lésion linéaire sur la paroi de l'oreillette. Il s'agit un cathéter en forme de panier qui créé des lésions de plus petites dimensions que celui dédié aux veines pulmonaires. En les déployant de manière séquentielle et coalescente, on peut former une lésion linéaire, ou traiter des cibles focales.
L'électroporation peut également être délivrée en mode unipolaire.
Cela consiste à appliquer un champ électrique pulsé entre deux électrodes, dont une est située sur le cathéter au contact de la cible cardiaque, et l'autre, de plus grande taille, est située en dehors du corps du patient, le plus souvent collée sur le thorax. Les modes unipolaires et bipolaires peuvent tous les deux être utilisés pour l'isolation des veines pulmonaires ou pour les lésions linéaires. Ils ont chacun des avantages et inconvénients.
Un inconvénient de ces modes d'application de l'électroporation lors du traitement d'un patient qui nécessiterait l'isolation des veines pulmonaires et la réalisation de lésions linéaires est qu'il est nécessaire d'utiliser deux cathéters d'ablation. Une première partie d'intervention consiste à réaliser une lésion circulaire autour de l'ostium des veines pulmonaires, puis dans un deuxième temps à réaliser une ou plusieurs lésions linéaires avec un autre cathéter. Pour réaliser ces deux manipulations, il est en général
3 nécessaire de retirer le cathéter d'électroporation dédié aux veines pulmonaires, puis d'insérer dans le corps du patient un nouveau cathéter qui est adapté à la réalisation d'une électroporation linéaire. Cette succession d'insertion de cathéters pose plusieurs problèmes, tout d'abord le risque que représente pour le patient l'introduction d'un nouveau cathéter, ensuite, la durée de la procédure que représente le retrait et l'insertion d'un nouveau cathéter, et surtout le coût additionné très élevé de chacun de ces cathéters.
Résumé de l'invention lo Le dispositif médical selon l'invention permet de surmonter les problèmes précités.
Selon un aspect, l'invention concerne un dispositif médical comportant un cathéter comportant une portion distale mobile comportant un corps évoluant longitudinalement au sein d'une première lumière et une pluralité de branches, une extrémité distale de chaque branche étant fixée le long d'un périmètre dudit corps et une extrémité proximale étant fixée le long d'un périmètre de ladite première lumière, chaque branche comportant une face ayant au moins une zone active électriquement formant une électrode.
Les branches sont mobiles entre au moins deux positions :
= une position rétractée dans laquelle les branches sont agencées chacune le long d'un axe parallèle à l'axe longitudinal du corps ;
^ une position déployée dans laquelle les branches forment chacune un arc, chaque arc s'étendant selon un plan auquel appartient l'axe longitudinal du corps.
Le dispositif médical est configurable électriquement pour délivrer une première quantité d'énergie électrique à un premier ensemble d'électrodes dans la position déployée et une seconde quantité d'énergie électrique à un second ensemble d'électrodes dans la position rétractée.
Le dispositif médical selon l'invention permet, avec un même cathéter, d'effectuer des lésions circulaires autour des veines pulmonaires dans un mode déployé, et d'effectuer des lésions linéaires avec le même cathéter dans une position rétractée du cathéter.
Cette disposition permet d'utiliser le même cathéter lors d'une procédure d'isolation de la veine pulmonaire nécessitant aussi des lésions linéaires, et ainsi de gagner du temps durant la procédure, de diminuer le
Résumé de l'invention lo Le dispositif médical selon l'invention permet de surmonter les problèmes précités.
Selon un aspect, l'invention concerne un dispositif médical comportant un cathéter comportant une portion distale mobile comportant un corps évoluant longitudinalement au sein d'une première lumière et une pluralité de branches, une extrémité distale de chaque branche étant fixée le long d'un périmètre dudit corps et une extrémité proximale étant fixée le long d'un périmètre de ladite première lumière, chaque branche comportant une face ayant au moins une zone active électriquement formant une électrode.
Les branches sont mobiles entre au moins deux positions :
= une position rétractée dans laquelle les branches sont agencées chacune le long d'un axe parallèle à l'axe longitudinal du corps ;
^ une position déployée dans laquelle les branches forment chacune un arc, chaque arc s'étendant selon un plan auquel appartient l'axe longitudinal du corps.
Le dispositif médical est configurable électriquement pour délivrer une première quantité d'énergie électrique à un premier ensemble d'électrodes dans la position déployée et une seconde quantité d'énergie électrique à un second ensemble d'électrodes dans la position rétractée.
Le dispositif médical selon l'invention permet, avec un même cathéter, d'effectuer des lésions circulaires autour des veines pulmonaires dans un mode déployé, et d'effectuer des lésions linéaires avec le même cathéter dans une position rétractée du cathéter.
Cette disposition permet d'utiliser le même cathéter lors d'une procédure d'isolation de la veine pulmonaire nécessitant aussi des lésions linéaires, et ainsi de gagner du temps durant la procédure, de diminuer le
4 risque de complications pour le patient et enfin de diminuer fortement le coût matériel de la procédure, le coût unitaire d'un cathéter étant très élevé.
Cette disposition permet bien sûr de ne traiter que les veines pulmonaires si nécessaire.
Selon un aspect, le corps de la portion distale comporte une seconde lumière conçue pour accueillir un dispositif de guidage du cathéter.
Cette caractéristique permet le guidage du cathéter dans les vaisseaux sanguins d'un patient pour placer la portion distale dans la veine pulmonaire.
Selon un aspect, le dispositif médical est configure pour délivrer la première quantité d'énergie ou la seconde quantité d'énergie selon un train d'impulsions électriques générées au sein d'au moins une branche entrainant la création de tensions électriques entre deux électrodes. Cette caractéristique permet d'effectuer une électroporation efficace grâce au train d'impulsions électriques.
Selon un aspect, une première électrode du dispositif médical est au moins une première branche et la seconde électrode est au moins une seconde brancha Cette disposition confère au dispositif l'avantage de pouvoir appliquer une tension électrique entre deux de ses branches pour effectuer une électroporation bipolaire.
Selon un aspect, la première quantité d'énergie électrique est délivrée selon une séquence comportant une succession d'alimentations de couples d'électrodes. L'avantage de cette caractéristique est de successivement solliciter des couples d'électrodes différents pour permettre efficacement d'effectuer l'électroporation de tout le périmètre de la veine pulmonaire.
Selon un aspect, une première électrode est au moins une branche et la seconde électrode est une électrode externe au cathéter. Cette disposition permet d'effectuer une électroporation selon un mode unipolaire, avec une électrode externe placée sur le corps du patient, pour effectuer des lésions linéaires ou pour traiter la veine pulmonaire.
Selon un aspect, la première électrode est formée par plusieurs branches et la seconde électrode est une électrode externe au cathéter. Cette disposition permet d'effectuer une électroporation selon un mode unipolaire en utilisant plusieurs électrodes formées par plusieurs branches comme première électrode.
Selon un aspect, chaque branche comporte une âme en matériau conducteur électriquement entourée d'une gaine isolante électriquement comportant une ouverture, la zone active étant agencée sur une face opposée à un axe longitudinal du corps à travers ladite ouverture. Cette disposition offre
Cette disposition permet bien sûr de ne traiter que les veines pulmonaires si nécessaire.
Selon un aspect, le corps de la portion distale comporte une seconde lumière conçue pour accueillir un dispositif de guidage du cathéter.
Cette caractéristique permet le guidage du cathéter dans les vaisseaux sanguins d'un patient pour placer la portion distale dans la veine pulmonaire.
Selon un aspect, le dispositif médical est configure pour délivrer la première quantité d'énergie ou la seconde quantité d'énergie selon un train d'impulsions électriques générées au sein d'au moins une branche entrainant la création de tensions électriques entre deux électrodes. Cette caractéristique permet d'effectuer une électroporation efficace grâce au train d'impulsions électriques.
Selon un aspect, une première électrode du dispositif médical est au moins une première branche et la seconde électrode est au moins une seconde brancha Cette disposition confère au dispositif l'avantage de pouvoir appliquer une tension électrique entre deux de ses branches pour effectuer une électroporation bipolaire.
Selon un aspect, la première quantité d'énergie électrique est délivrée selon une séquence comportant une succession d'alimentations de couples d'électrodes. L'avantage de cette caractéristique est de successivement solliciter des couples d'électrodes différents pour permettre efficacement d'effectuer l'électroporation de tout le périmètre de la veine pulmonaire.
Selon un aspect, une première électrode est au moins une branche et la seconde électrode est une électrode externe au cathéter. Cette disposition permet d'effectuer une électroporation selon un mode unipolaire, avec une électrode externe placée sur le corps du patient, pour effectuer des lésions linéaires ou pour traiter la veine pulmonaire.
Selon un aspect, la première électrode est formée par plusieurs branches et la seconde électrode est une électrode externe au cathéter. Cette disposition permet d'effectuer une électroporation selon un mode unipolaire en utilisant plusieurs électrodes formées par plusieurs branches comme première électrode.
Selon un aspect, chaque branche comporte une âme en matériau conducteur électriquement entourée d'une gaine isolante électriquement comportant une ouverture, la zone active étant agencée sur une face opposée à un axe longitudinal du corps à travers ladite ouverture. Cette disposition offre
5 une architecture de la branche simple à mettre en oeuvre et permettant une isolation électrique de la branche hors des zones actives.
Selon un aspect, la branche est réalisée dans un matériau à
mémoire de forme. Cette caractéristique permet d'avoir une branche possédant une propriété de superélasticité pouvant se déformer quand elle passe de la position rétractée à la position déployée (et inversement) sans entrer dans son domaine de déformations plastiques. Par superélasticité, on entend la capacité d'un matériau à se déformer fortement et à revenir dans sa position initiale, de manière réversible.
Selon un aspect, le matériau conducteur est en Nitinol. Le Nitinol est un alliage à mémoire de possédant une propriété de superélasticité.
Selon un aspect, au moins une électrode d'une branche comporte un circuit imprimé sur une couche extérieure de la branche. Cette disposition permet de placer une électrode réalisée par le circuit imprimé où on le souhaite sur la branche.
Selon un aspect, au moins une branche comporte au moins une électrode de mesure apte à enregistrer une activité électrique. Cette disposition permet d'effectuer des mesures électriques depuis l'électrode de mesure pour, par exemple, faciliter et contrôler le bon placement du cathéter dans la veine pulmonaire ou contrôler son isolation.
Selon un aspect, chaque zone active électriquement forme une électrode configurable pour délivrer une quantité d'énergie et être apte à
enregistrer une activité électrique. Selon cette caractéristique, les électrodes formées par les zones actives servent pour effectuer l'électroporation en délivrant de l'énergie et servent également d'électrode de mesure pour mesurer une activité électrique.
Selon un aspect, au moins une branche comporte plusieurs zones actives électriquement distinctes, chaque zone active électriquement formant une électrode, l'ensemble des électrodes des branches étant configurables pour délivrer une quantité d'énergie et/ou étant aptes à enregistrer une activité
électrique. Ainsi, les électrodes formées par les zones actives servent pour
Selon un aspect, la branche est réalisée dans un matériau à
mémoire de forme. Cette caractéristique permet d'avoir une branche possédant une propriété de superélasticité pouvant se déformer quand elle passe de la position rétractée à la position déployée (et inversement) sans entrer dans son domaine de déformations plastiques. Par superélasticité, on entend la capacité d'un matériau à se déformer fortement et à revenir dans sa position initiale, de manière réversible.
Selon un aspect, le matériau conducteur est en Nitinol. Le Nitinol est un alliage à mémoire de possédant une propriété de superélasticité.
Selon un aspect, au moins une électrode d'une branche comporte un circuit imprimé sur une couche extérieure de la branche. Cette disposition permet de placer une électrode réalisée par le circuit imprimé où on le souhaite sur la branche.
Selon un aspect, au moins une branche comporte au moins une électrode de mesure apte à enregistrer une activité électrique. Cette disposition permet d'effectuer des mesures électriques depuis l'électrode de mesure pour, par exemple, faciliter et contrôler le bon placement du cathéter dans la veine pulmonaire ou contrôler son isolation.
Selon un aspect, chaque zone active électriquement forme une électrode configurable pour délivrer une quantité d'énergie et être apte à
enregistrer une activité électrique. Selon cette caractéristique, les électrodes formées par les zones actives servent pour effectuer l'électroporation en délivrant de l'énergie et servent également d'électrode de mesure pour mesurer une activité électrique.
Selon un aspect, au moins une branche comporte plusieurs zones actives électriquement distinctes, chaque zone active électriquement formant une électrode, l'ensemble des électrodes des branches étant configurables pour délivrer une quantité d'énergie et/ou étant aptes à enregistrer une activité
électrique. Ainsi, les électrodes formées par les zones actives servent pour
6 effectuer l'électroporation en délivrant de l'énergie et en même temps servent d'électrode de mesure pour mesurer une activité électrique.
Selon un aspect, chaque branche comporte au moins deux zones actives électriquement formant chacune une partie conductrice d'un circuit électrique du dispositif médical, chacun des circuits électriques étant indépendant de l'autre pour propager respectivement un courant électrique mesuré et un courant électrique généré.
Selon un aspect, chaque branche comporte au moins une zone active électriquement formant une partie conductrice d'un unique circuit électrique du dispositif médical pour propager un courant électrique mesuré
ou un courant électrique généré.
Selon un aspect, le corps de la portion distale du cathéter comporte une électrode de mesure apte à enregistrer une activité électrique, de préférence conjointement avec une électrode d'une des branches. Cette caractéristique permet de mesurer une tension électrique entre une branche et le corps de la portion distale.
Selon un aspect, chaque branche comporte deux bords latéraux, chaque bord latéral comportant une isolation électrique isolant électriquement ladite branche d'une branche située à proximité de celle-ci. Cette disposition offre l'avantage d'isoler électriquement et de manière fiable une branche des branches à proximité de celle-ci, et ce afin d'éviter la formation d'un contact électrique entre celles-ci, et donc prévenir d'un éventuel court-circuit entre deux branches. Cette disposition permet également d'isoler électriquement une branche des branches à proximité de celle-ci lorsque le cathéter est en position rétractée.
Selon un aspect, chaque zone active de chaque branche est située sur une portion distante de son extrémité distale et de son extrémité
proximale, la zone active étant de préférence distante de l'extrémité distale d'au moins
Selon un aspect, chaque branche comporte au moins deux zones actives électriquement formant chacune une partie conductrice d'un circuit électrique du dispositif médical, chacun des circuits électriques étant indépendant de l'autre pour propager respectivement un courant électrique mesuré et un courant électrique généré.
Selon un aspect, chaque branche comporte au moins une zone active électriquement formant une partie conductrice d'un unique circuit électrique du dispositif médical pour propager un courant électrique mesuré
ou un courant électrique généré.
Selon un aspect, le corps de la portion distale du cathéter comporte une électrode de mesure apte à enregistrer une activité électrique, de préférence conjointement avec une électrode d'une des branches. Cette caractéristique permet de mesurer une tension électrique entre une branche et le corps de la portion distale.
Selon un aspect, chaque branche comporte deux bords latéraux, chaque bord latéral comportant une isolation électrique isolant électriquement ladite branche d'une branche située à proximité de celle-ci. Cette disposition offre l'avantage d'isoler électriquement et de manière fiable une branche des branches à proximité de celle-ci, et ce afin d'éviter la formation d'un contact électrique entre celles-ci, et donc prévenir d'un éventuel court-circuit entre deux branches. Cette disposition permet également d'isoler électriquement une branche des branches à proximité de celle-ci lorsque le cathéter est en position rétractée.
Selon un aspect, chaque zone active de chaque branche est située sur une portion distante de son extrémité distale et de son extrémité
proximale, la zone active étant de préférence distante de l'extrémité distale d'au moins
7 millimètres.
Selon un aspect, une zone active de l'extrémité distale d'une branche est décalée longitudinalement d'une zone active de l'extrémité distale d'une branche consécutive sur le périmètre de la première lumière. Cette caractéristique donne l'avantage de permettre une bonne répartition des zones actives le long d'un périmètre de la veine pulmonaire, afin de pouvoir réaliser l'isolation par électroporation de celle-ci même lorsque le cathéter est,
Selon un aspect, une zone active de l'extrémité distale d'une branche est décalée longitudinalement d'une zone active de l'extrémité distale d'une branche consécutive sur le périmètre de la première lumière. Cette caractéristique donne l'avantage de permettre une bonne répartition des zones actives le long d'un périmètre de la veine pulmonaire, afin de pouvoir réaliser l'isolation par électroporation de celle-ci même lorsque le cathéter est,
8 dans sa position déployée, légèrement de travers dans ladite veine pulmonaire.
Selon un aspect, les branches ont une forme générale de ruban. La forme de ruban permet une bonne stabilité de la branche lorsque le cathéter est en position déployée, les faces s'appuyant sur les parois de la veine pulmonaire, ou de l'ostium de la veine pulmonaire. Cette caractéristique permet de limiter des torsions indésirables des branches. En position rétractée, la forme de ruban permet une disposition rangée des branches autour du corps, ce qui facilite l'électroporation linéaire lorsque le cathéter est en position rétractée.
Selon un aspect, la fixation des branches le long du périmètre de la première lumière est réalisée par l'intermédiaire d'une bague de fixation sur laquelle les extrémités proximales sont fixées, la bague de fixation étant elle-même liée au périmètre de la première lumière. Cette caractéristique permet de régler le débattement offert par les branches entre la position rétractée et la position déployée, afin de s'adapter au mieux à la taille de la veine pulmonaire.
Brève description des figures D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à
la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent :
[Fig. 1] : une vue de profil d'un dispositif médical selon l'invention, dans une position déployée.
[Fig. 2] : une vue de profil du dispositif de la figure 1, dans une position rétractée.
[Fig. 3] : une vue du haut du dispositif médical de la figure 1, dans sa position déployée.
[Fig. 4] : une vue du haut du dispositif médical de la figure 1, dans sa position rétractée.
[Fig. 5] : une vue de profil d'un dispositif médical selon un second mode de réalisation de l'invention.
[Fig. 6] : une vue en coupe d'une branche d'un cathéter selon l'invention.
[Fig. 7] : une vue en coupe d'une branche d'un cathéter comportant un circuit imprimé.
[Fig. 8] : une vue de face de deux branches successives du dispositif médical selon un troisième mode de réalisation de l'invention [Fig. 9] : une vue partielle de profil d'une portion distale du dispositif médical de la figure 8 présentant deux branches successives selon un mode de réalisation de l'invention.
Description de l'invention La figure 1 représente un mode de réalisation d'un dispositif médical selon l'invention, représenté en vue latérale. Le dispositif médical comporte un cathéter 10 comportant une portion distale 20.
Le cathéter Par portion distale 20, on désigne une partie du cathéter 10 située à son extrémité distale, c'est-à-dire sur l'extrémité qui va être située sur la partie avant du cathéter 10, partie étant la première à être introduite dans le corps d'un patient.
La portion distale 20 comporte un corps 22 mobile sur le cathéter 10. Le corps 22 est mobile selon une direction longitudinale du cathéter.
Cette direction est donnée par un axe longitudinal AL du corps 22. Le mouvement du corps 22 peut s'effectuer dans une première lumière 24 du cathéter 10. Par première lumière 24, on entend une cavité aménagée dans le cathéter à
proximité de la portion distale 20, cette cavité ayant la forme d'un alésage cylindrique dans le cathéter. Le corps 22 de la portion distale 20 s'étend donc en partie dans cette lumière 24, et peut coulisser à l'intérieur de celle-ci suivant un mouvement longitudinal. En d'autres termes, le corps 22 de la portion distale 20 est, dans une position rétractée, quasiment entièrement sortie de la lumière 24 (comme le montre la figure 2), et peut en position déployée, être quasiment entièrement à l'intérieur de la lumière 24, avec uniquement son extrémité distale qui affleure hors de la lumière 24.
Les figures 3 et 4 présentent le cathéter 10 en position déployée et en position rétractée respectivement, chacun représenté en vue de dessus, c'est-à-dire en vue selon laquelle la portion distale 20 du cathéter 10 est
Selon un aspect, les branches ont une forme générale de ruban. La forme de ruban permet une bonne stabilité de la branche lorsque le cathéter est en position déployée, les faces s'appuyant sur les parois de la veine pulmonaire, ou de l'ostium de la veine pulmonaire. Cette caractéristique permet de limiter des torsions indésirables des branches. En position rétractée, la forme de ruban permet une disposition rangée des branches autour du corps, ce qui facilite l'électroporation linéaire lorsque le cathéter est en position rétractée.
Selon un aspect, la fixation des branches le long du périmètre de la première lumière est réalisée par l'intermédiaire d'une bague de fixation sur laquelle les extrémités proximales sont fixées, la bague de fixation étant elle-même liée au périmètre de la première lumière. Cette caractéristique permet de régler le débattement offert par les branches entre la position rétractée et la position déployée, afin de s'adapter au mieux à la taille de la veine pulmonaire.
Brève description des figures D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à
la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent :
[Fig. 1] : une vue de profil d'un dispositif médical selon l'invention, dans une position déployée.
[Fig. 2] : une vue de profil du dispositif de la figure 1, dans une position rétractée.
[Fig. 3] : une vue du haut du dispositif médical de la figure 1, dans sa position déployée.
[Fig. 4] : une vue du haut du dispositif médical de la figure 1, dans sa position rétractée.
[Fig. 5] : une vue de profil d'un dispositif médical selon un second mode de réalisation de l'invention.
[Fig. 6] : une vue en coupe d'une branche d'un cathéter selon l'invention.
[Fig. 7] : une vue en coupe d'une branche d'un cathéter comportant un circuit imprimé.
[Fig. 8] : une vue de face de deux branches successives du dispositif médical selon un troisième mode de réalisation de l'invention [Fig. 9] : une vue partielle de profil d'une portion distale du dispositif médical de la figure 8 présentant deux branches successives selon un mode de réalisation de l'invention.
Description de l'invention La figure 1 représente un mode de réalisation d'un dispositif médical selon l'invention, représenté en vue latérale. Le dispositif médical comporte un cathéter 10 comportant une portion distale 20.
Le cathéter Par portion distale 20, on désigne une partie du cathéter 10 située à son extrémité distale, c'est-à-dire sur l'extrémité qui va être située sur la partie avant du cathéter 10, partie étant la première à être introduite dans le corps d'un patient.
La portion distale 20 comporte un corps 22 mobile sur le cathéter 10. Le corps 22 est mobile selon une direction longitudinale du cathéter.
Cette direction est donnée par un axe longitudinal AL du corps 22. Le mouvement du corps 22 peut s'effectuer dans une première lumière 24 du cathéter 10. Par première lumière 24, on entend une cavité aménagée dans le cathéter à
proximité de la portion distale 20, cette cavité ayant la forme d'un alésage cylindrique dans le cathéter. Le corps 22 de la portion distale 20 s'étend donc en partie dans cette lumière 24, et peut coulisser à l'intérieur de celle-ci suivant un mouvement longitudinal. En d'autres termes, le corps 22 de la portion distale 20 est, dans une position rétractée, quasiment entièrement sortie de la lumière 24 (comme le montre la figure 2), et peut en position déployée, être quasiment entièrement à l'intérieur de la lumière 24, avec uniquement son extrémité distale qui affleure hors de la lumière 24.
Les figures 3 et 4 présentent le cathéter 10 en position déployée et en position rétractée respectivement, chacun représenté en vue de dessus, c'est-à-dire en vue selon laquelle la portion distale 20 du cathéter 10 est
9 représentée au premier plan, le reste du cathéter 10 étant représenté au second plan.
La portion distale 20 du cathéter comporte une pluralité de branches 30 fixées sur ladite portion. Chaque branche 30 comporte une extrémité distale 36 qui est fixée sur le corps 22. Plus précisément, l'extrémité
distale 36 de chaque branche 30 est fixée sur un périmètre du corps 22, c'est-à-dire sur une surface externe du corps 22. Chaque branche 30 comporte une extrémité proximale 37 qui est fixée sur le cathéter le long d'un périmètre de la première lumière 24. Les extrémités proximales 37 peuvent être fixées directement sur le périmètre d'une extrémité débouchante de la première lumière 24, directement à proximité du corps 22. Les extrémités proximales 37 peuvent également être fixées sur un périmètre de la première lumière 34 sur une surface externe du cathéter 10.
Le cathéter 10 de la figure 1 comporte huit branches 30, dont seules les quatre situées vers le premier plan sont visibles sur la figure 1.
Toutefois, une grande variété de nombres de branches 30 peut être envisagée, par exemple deux, trois, quatre, cinq, six, sept ou bien neuf On peut envisager un nombre de branches allant jusqu'à quinze, voire plus.
De manière avantageuse, les branches 30 sont disposées de manière régulière le long du périmètre du corps 22. En d'autres termes, les branches 30 ont une disposition angulaire régulière autour du corps 22. Cette caractéristique permet de délivrer plus facilement la quantité d'énergie souhaitée, la distance entre chaque branche étant égale.
Chaque branche comporte une face 32 qui comporte au moins une zone active électriquement 34 formant une électrode. Cette zone active électriquement 34, située sur une surface de la branche 30, est idéalement composée de matériau conducteur est apte à faire office d'électrode.
Les branches 30 sont mobiles entre une position déployée et une position rétractée.
Dans la position rétractée, présentée à la figure 2, les branches 30 sont droites et agencées le long du corps 22, sur son périmètre. Chaque branche 30 est agencée le long d'un axe parallèle à l'axe longitudinal AL du corps 22. Ainsi, en position rétractée, les branches s'étendent dans la continuité du cathéter 10 autour du corps 22 de la portion distale 20.
Dans la position déployée, chaque branche 30 forme un arc s'étendant entre son extrémité distale 36 et son extrémité proximale 37. L'arc formé par chaque branche 30 s'étend selon un plan auquel appartient l'axe longitudinal AL du corps 22. En d'autres termes, chaque branche 30, dans la position déployée, s'étend dans un plan auquel appartient l'axe longitudinal AL
du corps 22 de la portion distale 20. Cette disposition permet d'augmenter la stabilité des branches 30 lors du déploiement. En effet, un déploiement dans un autre plan nécessiterait une torsion desdites branches 30, ce qui augmenterait l'instabilité lors du déploiement. De cette manière, l'invention
La portion distale 20 du cathéter comporte une pluralité de branches 30 fixées sur ladite portion. Chaque branche 30 comporte une extrémité distale 36 qui est fixée sur le corps 22. Plus précisément, l'extrémité
distale 36 de chaque branche 30 est fixée sur un périmètre du corps 22, c'est-à-dire sur une surface externe du corps 22. Chaque branche 30 comporte une extrémité proximale 37 qui est fixée sur le cathéter le long d'un périmètre de la première lumière 24. Les extrémités proximales 37 peuvent être fixées directement sur le périmètre d'une extrémité débouchante de la première lumière 24, directement à proximité du corps 22. Les extrémités proximales 37 peuvent également être fixées sur un périmètre de la première lumière 34 sur une surface externe du cathéter 10.
Le cathéter 10 de la figure 1 comporte huit branches 30, dont seules les quatre situées vers le premier plan sont visibles sur la figure 1.
Toutefois, une grande variété de nombres de branches 30 peut être envisagée, par exemple deux, trois, quatre, cinq, six, sept ou bien neuf On peut envisager un nombre de branches allant jusqu'à quinze, voire plus.
De manière avantageuse, les branches 30 sont disposées de manière régulière le long du périmètre du corps 22. En d'autres termes, les branches 30 ont une disposition angulaire régulière autour du corps 22. Cette caractéristique permet de délivrer plus facilement la quantité d'énergie souhaitée, la distance entre chaque branche étant égale.
Chaque branche comporte une face 32 qui comporte au moins une zone active électriquement 34 formant une électrode. Cette zone active électriquement 34, située sur une surface de la branche 30, est idéalement composée de matériau conducteur est apte à faire office d'électrode.
Les branches 30 sont mobiles entre une position déployée et une position rétractée.
Dans la position rétractée, présentée à la figure 2, les branches 30 sont droites et agencées le long du corps 22, sur son périmètre. Chaque branche 30 est agencée le long d'un axe parallèle à l'axe longitudinal AL du corps 22. Ainsi, en position rétractée, les branches s'étendent dans la continuité du cathéter 10 autour du corps 22 de la portion distale 20.
Dans la position déployée, chaque branche 30 forme un arc s'étendant entre son extrémité distale 36 et son extrémité proximale 37. L'arc formé par chaque branche 30 s'étend selon un plan auquel appartient l'axe longitudinal AL du corps 22. En d'autres termes, chaque branche 30, dans la position déployée, s'étend dans un plan auquel appartient l'axe longitudinal AL
du corps 22 de la portion distale 20. Cette disposition permet d'augmenter la stabilité des branches 30 lors du déploiement. En effet, un déploiement dans un autre plan nécessiterait une torsion desdites branches 30, ce qui augmenterait l'instabilité lors du déploiement. De cette manière, l'invention
10 permet d'obtenir une géométrie des branches en position déployée qui est régulière.
Le dispositif médical selon l'invention est configurable pour électriquement délivrer une première quantité d'énergie électrique à un premier ensemble d'électrodes dans une position déployée. Ainsi, lorsque le cathéter est en position déployée, il est adapté pour délivrer une tension entre deux électrodes de zones actives 34 de deux branches 30 différentes.
Le dispositif selon l'invention est également configurable pour électriquement délivrer une seconde quantité d'énergie à un second ensemble d'électrodes dans la position rétractée. Ainsi, lorsque le cathéter est en position rétractée, il est possible d'appliquer un potentiel électrique à au moins l'une des électrodes, et ce afin de délivrer la seconde quantité d'énergie.
Cette configuration du dispositif médical selon l'invention permet de délivrer une quantité d'énergie électrique à la fois lorsque le cathéter 10 est en position déployée et lorsqu'il est en position rétractée.
Cette disposition présente donc l'avantage de permettre d'utiliser le cathéter 10 pour effectuer une isolation de la veine pulmonaire par électroporation (unipolaire ou bipolaire) lorsqu'il est en position déployée, et, avec le même cathéter, réaliser une lésion linéaire lorsque le cathéter 10 est en position rétractée, possiblement en mode unipolaire.
Le dispositif médical selon l'invention permet donc de ne pas avoir à utiliser deux cathéters différents pour réaliser une lésion circulaire et une lésion linéaire, ce qui permet de faciliter la procédure de traitement de la fibrillation auriculaire en évitant de devoir retirer un premier cathéter apte à
effectuer l'isolation des veines pulmonaires, puis insérer un deuxième cathéter apte à réaliser une électroporation linéaire. La procédure est donc plus rapide
Le dispositif médical selon l'invention est configurable pour électriquement délivrer une première quantité d'énergie électrique à un premier ensemble d'électrodes dans une position déployée. Ainsi, lorsque le cathéter est en position déployée, il est adapté pour délivrer une tension entre deux électrodes de zones actives 34 de deux branches 30 différentes.
Le dispositif selon l'invention est également configurable pour électriquement délivrer une seconde quantité d'énergie à un second ensemble d'électrodes dans la position rétractée. Ainsi, lorsque le cathéter est en position rétractée, il est possible d'appliquer un potentiel électrique à au moins l'une des électrodes, et ce afin de délivrer la seconde quantité d'énergie.
Cette configuration du dispositif médical selon l'invention permet de délivrer une quantité d'énergie électrique à la fois lorsque le cathéter 10 est en position déployée et lorsqu'il est en position rétractée.
Cette disposition présente donc l'avantage de permettre d'utiliser le cathéter 10 pour effectuer une isolation de la veine pulmonaire par électroporation (unipolaire ou bipolaire) lorsqu'il est en position déployée, et, avec le même cathéter, réaliser une lésion linéaire lorsque le cathéter 10 est en position rétractée, possiblement en mode unipolaire.
Le dispositif médical selon l'invention permet donc de ne pas avoir à utiliser deux cathéters différents pour réaliser une lésion circulaire et une lésion linéaire, ce qui permet de faciliter la procédure de traitement de la fibrillation auriculaire en évitant de devoir retirer un premier cathéter apte à
effectuer l'isolation des veines pulmonaires, puis insérer un deuxième cathéter apte à réaliser une électroporation linéaire. La procédure est donc plus rapide
11 et moins risquée pour le patient. De plus, l'invention permet de diminuer le coût d'une telle opération en diminuant le nombre de cathéters utilisés, qui sont très coûteux.
Pour faire passer le cathéter 10 de la position rétractée à la position déployée, on fait coulisser le corps 22 dans la lumière 24 dans une direction allant de son extrémité distale vers le corps du cathéter 10. Ainsi, le corps de l'extrémité distale 20 du cathéter 10 vient s'insérer au moins en partie dans la première lumière 24. La réduction de la longueur entre le périmètre du corps 22 sur lequel sont fixées les extrémités distales 36 des branches 30 et le périmètre de la première lumière 24 sur lequel sont fixées les extrémités proximales 37 des branches 30 entraîne le placement des branches 30 en forme d'arc. Pour faire passer le cathéter 10 de sa position rétractée à sa position déployée, on fait coulisser le corps 22 de l'extrémité distale 20 dans le sens inverse à celui précité, ce qui entraîne les branches 30 à s'agencer le long du corps 22, chacune le long d'un axe sensiblement parallèle à l'axe longitudinal AL du corps 22.
Structure des branches Nous nous référons ici à la figure 6 qui est une coupe transversale d'une branche 30 du dispositif médical selon l'invention. Les branches 30 comportent une âme 38 en matériau conducteur électriquement qui est entourée d'une gaine isolante électriquement 39. La gaine 39 recouvre une surface externe de l'âme 38. Ainsi, la branche est apte à conduire un courant électrique et sa partie conductrice est isolée électriquement d'autres objets à
son contact. La gaine isolante électriquement 39 comporte une ouverture 391 pratiquée sur une face 32 de la branche 30 qui est opposée à l'axe longitudinal AL du corps 22. Cette caractéristique est notamment visible en figure 3. La zone active électriquement 34 de la branche 30, qui forme l'électrode, est située en regard de l'ouverture 391. Cette zone active électriquement est formée par une partie de l'âme 38 de la branche 30 qui est en regard de l'ouverture 391.
Cette disposition de la branche 30 permet d'avoir une architecture simple dans laquelle l'âme assure la tenue mécanique de la branche 30, tout en assurant la conduction électrique nécessaire à la délivrance des première et deuxième quantités d'énergie. La gaine isolante électriquement 39 permet
Pour faire passer le cathéter 10 de la position rétractée à la position déployée, on fait coulisser le corps 22 dans la lumière 24 dans une direction allant de son extrémité distale vers le corps du cathéter 10. Ainsi, le corps de l'extrémité distale 20 du cathéter 10 vient s'insérer au moins en partie dans la première lumière 24. La réduction de la longueur entre le périmètre du corps 22 sur lequel sont fixées les extrémités distales 36 des branches 30 et le périmètre de la première lumière 24 sur lequel sont fixées les extrémités proximales 37 des branches 30 entraîne le placement des branches 30 en forme d'arc. Pour faire passer le cathéter 10 de sa position rétractée à sa position déployée, on fait coulisser le corps 22 de l'extrémité distale 20 dans le sens inverse à celui précité, ce qui entraîne les branches 30 à s'agencer le long du corps 22, chacune le long d'un axe sensiblement parallèle à l'axe longitudinal AL du corps 22.
Structure des branches Nous nous référons ici à la figure 6 qui est une coupe transversale d'une branche 30 du dispositif médical selon l'invention. Les branches 30 comportent une âme 38 en matériau conducteur électriquement qui est entourée d'une gaine isolante électriquement 39. La gaine 39 recouvre une surface externe de l'âme 38. Ainsi, la branche est apte à conduire un courant électrique et sa partie conductrice est isolée électriquement d'autres objets à
son contact. La gaine isolante électriquement 39 comporte une ouverture 391 pratiquée sur une face 32 de la branche 30 qui est opposée à l'axe longitudinal AL du corps 22. Cette caractéristique est notamment visible en figure 3. La zone active électriquement 34 de la branche 30, qui forme l'électrode, est située en regard de l'ouverture 391. Cette zone active électriquement est formée par une partie de l'âme 38 de la branche 30 qui est en regard de l'ouverture 391.
Cette disposition de la branche 30 permet d'avoir une architecture simple dans laquelle l'âme assure la tenue mécanique de la branche 30, tout en assurant la conduction électrique nécessaire à la délivrance des première et deuxième quantités d'énergie. La gaine isolante électriquement 39 permet
12 quant à elle d'isoler électriquement l'âme conductrice 38 d'objets proches de la branche 30, notamment d'une autre branche 30 à proximité. Selon ce mode il est également facile de placer où l'on souhaite la zone active 34 en découpant l'ouverture dans la zone voulue. On peut également sélectionner la surface de l'électrode de la zone active électriquement 34 en pratiquant une plus ou moins grande ouverture 391 dans la gaine isolante électriquement 39.
Avantageusement, l'ouverture 391 est réalisée par découpe laser de la gaine isolante électriquement 39. Cette disposition permet une mise en oeuvre rapide, peu coûteuse et aisément reproductible industriellement.
Avantageusement, l'âme conductrice électriquement 38 est réalisée dans un matériau flexible apte à rester dans son domaine élastique de déformation lorsque le cathéter 10 passe d'une position déployée à une position rétractée et inversement. Cette disposition permet de conserver la forme générale souhaitée initialement pour les branches 30 du cathéter 10 lorsqu'il change de position. En effet, si le matériau conducteur de l'âme 38 sortait de son domaine élastique lors du passage de la position rétractée à la position déployée, cela pourrait gêner pour que celui-ci puisse retrouver sa position rétractée initiale, avec une même géométrie que celle initialement prévue.
Le matériau de l'âme 38 conductrice électriquement de la branche peut être un matériau à mémoire de forme. Cette disposition permet d'utiliser les caractéristiques de superélasticité du matériau à mémoire de forme pour permettre aux branches 30 de se déformer lors du passage de la position rétractée à la position déployée et inversement.
25 Le matériau composant l'âme 38 conductrice électriquement peut être du Nitinol. Le Nitinol est un alliage métallique comportant du nickel et du titane dans des proportions quasiment égales. Le Nitinol est un alliage à
mémoire de forme possédant une propriété de superélasticité. Ce Nitinol peut etre combiné à d'autres métaux (platine, or ...) pour en améliorer la 30 conductivité.
De manière alternative ou en combinaison avec la partie active électriquement 34 réalisée grâce à une ouverture 391 dans la gaine 39, une ou plusieurs branches 30 peuvent comporter un circuit imprimé 393 sur une couche extérieure de la branche 30. Le circuit imprimé 393 peut être posé sur la gaine isolante électriquement 39. Il peut également être imprimé
Avantageusement, l'ouverture 391 est réalisée par découpe laser de la gaine isolante électriquement 39. Cette disposition permet une mise en oeuvre rapide, peu coûteuse et aisément reproductible industriellement.
Avantageusement, l'âme conductrice électriquement 38 est réalisée dans un matériau flexible apte à rester dans son domaine élastique de déformation lorsque le cathéter 10 passe d'une position déployée à une position rétractée et inversement. Cette disposition permet de conserver la forme générale souhaitée initialement pour les branches 30 du cathéter 10 lorsqu'il change de position. En effet, si le matériau conducteur de l'âme 38 sortait de son domaine élastique lors du passage de la position rétractée à la position déployée, cela pourrait gêner pour que celui-ci puisse retrouver sa position rétractée initiale, avec une même géométrie que celle initialement prévue.
Le matériau de l'âme 38 conductrice électriquement de la branche peut être un matériau à mémoire de forme. Cette disposition permet d'utiliser les caractéristiques de superélasticité du matériau à mémoire de forme pour permettre aux branches 30 de se déformer lors du passage de la position rétractée à la position déployée et inversement.
25 Le matériau composant l'âme 38 conductrice électriquement peut être du Nitinol. Le Nitinol est un alliage métallique comportant du nickel et du titane dans des proportions quasiment égales. Le Nitinol est un alliage à
mémoire de forme possédant une propriété de superélasticité. Ce Nitinol peut etre combiné à d'autres métaux (platine, or ...) pour en améliorer la 30 conductivité.
De manière alternative ou en combinaison avec la partie active électriquement 34 réalisée grâce à une ouverture 391 dans la gaine 39, une ou plusieurs branches 30 peuvent comporter un circuit imprimé 393 sur une couche extérieure de la branche 30. Le circuit imprimé 393 peut être posé sur la gaine isolante électriquement 39. Il peut également être imprimé
13 directement sur la gaine 39. Ce circuit imprimé 393 forme une électrode qui est isolée de l'âme 38 de la branche 30. La figure 7, qui est une vue en coupe transversale d'une branche 30 comportant un circuit imprimé 393, illustre ce cas de figure.
Une ou plusieurs branches 30 peuvent comprendre plusieurs électrodes. Par exemple, une branche peut comporter plusieurs ouvertures 391 dans la gaine isolante électriquement 39, de manière à former plusieurs zones actives électriquement 34 sur la branche 30. De la même manière, une branche peut comporter plusieurs circuits imprimés 393 formant chacun une électrode. On peut également avoir une ou plusieurs ouvertures 391 sur la même branche formant des électrodes, ainsi qu'un ou plusieurs circuits imprimés 393 formant des électrodes. Toutes les électrodes précitées sont aptes à délivrer la première quantité d'énergie ou la deuxième quantité
d'énergie.
Electrodes de mesure Les électrodes formées par les zones actives électriquement 34 ou par les circuits imprimés 393 sont aptes à enregistrer une activité
électrique.
Ainsi, ces électrodes sont aptes à être utilisées comme électrode de mesure afin par exemple de mesurer des caractéristiques électriques des tissus situés à proximité desdites électrodes. Cela permet entre autres de faciliter le placement du cathéter 10 dans la veine pulmonaire avant de pratiquer l'électroporation, en détectant les tissus à traiter. Cela permet également de contrôler la bonne réalisation de l'isolation de la veine pulmonaire après ablation.
De manière additionnelle, au moins une branche 30 peut comporter, en plus de l'électrode formée par la zone active 34 ou par le circuit imprimé 393, une ou plusieurs électrodes de mesure. Ces électrodes de mesure sont de préférence placées sur la surface externe de la branche 30.
Cette disposition présente l'avantage d'utiliser une électrode spécifiquement conçue pour effectuer des mesures, permettant d'effectuer celles-ci avec une plus grande précision.
Avantageusement, chaque branche 30 comporte au moins deux zones actives 34 électriquement distinctes, et chacune de ces zones forme une partie conductrice d'un circuit électrique du dispositif médical. Chaque
Une ou plusieurs branches 30 peuvent comprendre plusieurs électrodes. Par exemple, une branche peut comporter plusieurs ouvertures 391 dans la gaine isolante électriquement 39, de manière à former plusieurs zones actives électriquement 34 sur la branche 30. De la même manière, une branche peut comporter plusieurs circuits imprimés 393 formant chacun une électrode. On peut également avoir une ou plusieurs ouvertures 391 sur la même branche formant des électrodes, ainsi qu'un ou plusieurs circuits imprimés 393 formant des électrodes. Toutes les électrodes précitées sont aptes à délivrer la première quantité d'énergie ou la deuxième quantité
d'énergie.
Electrodes de mesure Les électrodes formées par les zones actives électriquement 34 ou par les circuits imprimés 393 sont aptes à enregistrer une activité
électrique.
Ainsi, ces électrodes sont aptes à être utilisées comme électrode de mesure afin par exemple de mesurer des caractéristiques électriques des tissus situés à proximité desdites électrodes. Cela permet entre autres de faciliter le placement du cathéter 10 dans la veine pulmonaire avant de pratiquer l'électroporation, en détectant les tissus à traiter. Cela permet également de contrôler la bonne réalisation de l'isolation de la veine pulmonaire après ablation.
De manière additionnelle, au moins une branche 30 peut comporter, en plus de l'électrode formée par la zone active 34 ou par le circuit imprimé 393, une ou plusieurs électrodes de mesure. Ces électrodes de mesure sont de préférence placées sur la surface externe de la branche 30.
Cette disposition présente l'avantage d'utiliser une électrode spécifiquement conçue pour effectuer des mesures, permettant d'effectuer celles-ci avec une plus grande précision.
Avantageusement, chaque branche 30 comporte au moins deux zones actives 34 électriquement distinctes, et chacune de ces zones forme une partie conductrice d'un circuit électrique du dispositif médical. Chaque
14 circuit est indépendant de l'autre et est apte à propager respectivement un courant électrique cardiaque mesuré et un courant électrique généré. Par courant électrique mesuré, on entend un courant électrique cardiaque recueilli par une électrode lorsque celle-ci est utilisée en tant qu'électrode de mesure.
Ce courant qui est ensuite récupéré par un dispositif de mesure hors du cathéter, tel un amplificateur de baie d'électrophysiologie, un multimètre ou un oscilloscope, ce dispositif étant apte à afficher des données électriques. Par courant électrique généré, on entend un courant électrique issu d'un générateur branché au cathéter 10, courant qui parcourt le circuit électrique et active les électrodes reliées à ce circuit pour délivrer une quantité
d'énergie.
Ainsi, on a sur une même branche un circuit électrique permettant la délivrance d'une première quantité d'énergie et/ou d'une seconde quantité d'énergie, et un circuit électrique qui est lui adapté à la mesure de données électriques issues d'une électrode de mesure.
Avantageusement, selon une configuration donnée, un générateur d'ablation assure la génération d'un courant électrique généré au niveau d'une électrode pour réaliser l'électroporation d'une banche et simultanément un dispositif de mesure relève les quantités d'énergie ou les niveaux électriques d'au moins une électrode de mesure d'une même branche 30 ou d'une branche distincte. Cette énergie ou ce niveau de tension ou de courant électrique mesuré par le dispositif de mesure peut être comparé à la mesure de l'énergie effectivement délivrée par le générateur afin d'en déduire des paramètres de conductivité électrique ou d'absorption d'énergie. Cette dernière mesure peut être obtenue grâce au générateur d'ablation qui peut comprendre des moyens pour mesurer l'énergie ou le niveau d'une tension ou d'un courant électrique délivré(e).
Avantageusement, une branche 30 comporte au moins une zone active électriquement 34 formant une partie conductrice d'un unique circuit électrique du dispositif médical. Ledit circuit électrique du dispositif médical est conçu pour propager le courant électrique mesuré et le courant électrique généré. Cette disposition permet d'utiliser une seule zone active électriquement 34 en tant qu'électrode pour réaliser l'électroporation et en tant qu'électrode de mesure. Avantageusement, la branche 30 ne comporte qu'une seule zone active 34 formant une partie conductrice du circuit électrique.
Le corps 22 de la portion distale 20 du cathéter 10 peut comporter une électrode de mesure 28. Cette électrode de mesure 28 est apte à
enregistrer une activité électrique. Avantageusement, elle enregistre une activité électrique conjointement avec une électrode d'une partie active 34 5 d'une branche 30. On peut donc mesurer une tension entre une branche et le corps 22 de la portion distale de l'électrode. Avantageusement encore, cette électrode est une électrode de référence. Cela permet de mesurer un potentiel électrique au niveau d'une électrode portée par une zone active 34 d'une branche 30.
10 Ces dispositions permettent, lors d'un acte d'isolation de la veine pulmonaire, d'effectuer des mesures précises permettant de perfectionner le placement du cathéter, notamment avant d'effectuer une électroporation, ou pour contrôler la bonne réussite de ladite électroporation.
Ce courant qui est ensuite récupéré par un dispositif de mesure hors du cathéter, tel un amplificateur de baie d'électrophysiologie, un multimètre ou un oscilloscope, ce dispositif étant apte à afficher des données électriques. Par courant électrique généré, on entend un courant électrique issu d'un générateur branché au cathéter 10, courant qui parcourt le circuit électrique et active les électrodes reliées à ce circuit pour délivrer une quantité
d'énergie.
Ainsi, on a sur une même branche un circuit électrique permettant la délivrance d'une première quantité d'énergie et/ou d'une seconde quantité d'énergie, et un circuit électrique qui est lui adapté à la mesure de données électriques issues d'une électrode de mesure.
Avantageusement, selon une configuration donnée, un générateur d'ablation assure la génération d'un courant électrique généré au niveau d'une électrode pour réaliser l'électroporation d'une banche et simultanément un dispositif de mesure relève les quantités d'énergie ou les niveaux électriques d'au moins une électrode de mesure d'une même branche 30 ou d'une branche distincte. Cette énergie ou ce niveau de tension ou de courant électrique mesuré par le dispositif de mesure peut être comparé à la mesure de l'énergie effectivement délivrée par le générateur afin d'en déduire des paramètres de conductivité électrique ou d'absorption d'énergie. Cette dernière mesure peut être obtenue grâce au générateur d'ablation qui peut comprendre des moyens pour mesurer l'énergie ou le niveau d'une tension ou d'un courant électrique délivré(e).
Avantageusement, une branche 30 comporte au moins une zone active électriquement 34 formant une partie conductrice d'un unique circuit électrique du dispositif médical. Ledit circuit électrique du dispositif médical est conçu pour propager le courant électrique mesuré et le courant électrique généré. Cette disposition permet d'utiliser une seule zone active électriquement 34 en tant qu'électrode pour réaliser l'électroporation et en tant qu'électrode de mesure. Avantageusement, la branche 30 ne comporte qu'une seule zone active 34 formant une partie conductrice du circuit électrique.
Le corps 22 de la portion distale 20 du cathéter 10 peut comporter une électrode de mesure 28. Cette électrode de mesure 28 est apte à
enregistrer une activité électrique. Avantageusement, elle enregistre une activité électrique conjointement avec une électrode d'une partie active 34 5 d'une branche 30. On peut donc mesurer une tension entre une branche et le corps 22 de la portion distale de l'électrode. Avantageusement encore, cette électrode est une électrode de référence. Cela permet de mesurer un potentiel électrique au niveau d'une électrode portée par une zone active 34 d'une branche 30.
10 Ces dispositions permettent, lors d'un acte d'isolation de la veine pulmonaire, d'effectuer des mesures précises permettant de perfectionner le placement du cathéter, notamment avant d'effectuer une électroporation, ou pour contrôler la bonne réussite de ladite électroporation.
15 Isolation des branches Les branches 30 du cathéter 10 peuvent comporter chacune deux bords latéraux 35, chaque bord latéral 35 comportant une isolation électrique.
Chaque bord latéral 35 peut être réalisé avantageusement en matériau isolant électrique. Cette isolation électrique isole électriquement une branche 30 d'une branche 30 située à proximité de la première branche 30. Cette disposition permet d'éviter une mise en contact de deux électrodes situées sur deux branches 30 différentes. Ainsi, il est toujours possible de réaliser une électroporation bipolaire même si deux branches se sont rapprochées du fait de contraintes appliquées sur le cathéter 10 par les parois de l'oreillette du patient traité. De la même manière, lorsque le cathéter 10 est en position rétractée, une zone active 34 d'une branche 30 est donc isolée électriquement des zones actives 34 des branches directement à proximité de celle-ci. De cette manière, l'électroporation unipolaire est facilitée, car l'unique électrode activée dans ce mode est isolée des autres électrodes du cathéter 10. On garde donc une surface d'électrode contrôlée et on évite les courts-circuits éventuels dus à des contacts électriques non désirés entre plusieurs électrodes.
De manière avantageuse, cette isolation est réalisée directement dans la gaine isolante 39 de la branche 30, dans le cas où une ouverture est réalisée uniquement sur la face opposée à l'axe longitudinal AL du corps 22.
Chaque bord latéral 35 peut être réalisé avantageusement en matériau isolant électrique. Cette isolation électrique isole électriquement une branche 30 d'une branche 30 située à proximité de la première branche 30. Cette disposition permet d'éviter une mise en contact de deux électrodes situées sur deux branches 30 différentes. Ainsi, il est toujours possible de réaliser une électroporation bipolaire même si deux branches se sont rapprochées du fait de contraintes appliquées sur le cathéter 10 par les parois de l'oreillette du patient traité. De la même manière, lorsque le cathéter 10 est en position rétractée, une zone active 34 d'une branche 30 est donc isolée électriquement des zones actives 34 des branches directement à proximité de celle-ci. De cette manière, l'électroporation unipolaire est facilitée, car l'unique électrode activée dans ce mode est isolée des autres électrodes du cathéter 10. On garde donc une surface d'électrode contrôlée et on évite les courts-circuits éventuels dus à des contacts électriques non désirés entre plusieurs électrodes.
De manière avantageuse, cette isolation est réalisée directement dans la gaine isolante 39 de la branche 30, dans le cas où une ouverture est réalisée uniquement sur la face opposée à l'axe longitudinal AL du corps 22.
16 Dans cette configuration, chaque bord latéral 35 de la branche 30 est recouvert par la gaine isolante 39. Cette disposition permet de réaliser l'isolation des bords latéraux 35 de la branche 30 directement avec la gaine isolante 39, ce qui permet de ne pas ajouter d'éléments isolants supplémentaires dans les branches, et rend donc sa fabrication plus simple et moins coûteuse.
On peut également prévoir que les zones actives 34 des branches soient séparées des bords latéraux 35 par une zone tampon d'isolation 351 située sur la face de la branche 30 opposée à l'axe longitudinal AL du corps 22 de la portion distale 20. Cette zone tampon d'isolation 351, recouverte de matériau isolant, peut par exemple être issu de la gaine isolante 39, ou d'un élément additionnel fixé sur la branche 20. Par exemple, en cas de torsion d'une branche 30, cette zone tampon permet de s'assurer que la zone active 34 d'une branche donnée ne vienne pas en contact avec une autre zone active d'une autre branche à proximité. De manière avantageuse, cette zone tampon d'isolation 351 a la largeur d'une branche 30.
L'isolation des bords latéraux 35 peut également être réalisée en ajoutant des éléments d'isolation en matériau isolant qui recouvrent le bord latéral 35, ce qui permet une bonne isolation électrique des branches 30 les unes par rapport aux autres.
De manière alternative ou additionnelle, on peut prévoir un ensemble de cannelures sur le corps 22. Ces cannelures s'étendent sur une surface externe du corps 22 selon une direction longitudinale parallèle à
l'axe longitudinal du corps 22. Ces cannelures sont prévues pour accueillir les branches 20 dans les sillons qu'elles forment lorsque le cathéter est en position rétractée. Ainsi, en position rétractée, chaque branche 20 est séparée des deux branches 20 à proximité de celle-ci par la partie la plus éloignée de l'axe longitudinal AL du corps 22 de la cannelure. Cette partie de la cannelure est préférentiellement réalisée en matériau isolant électriquement. L'avantage de cette disposition est de permettre d'isoler électriquement les différentes branches 20 lorsque le cathéter 10 est en position rétractée. Ainsi, lorsque le cathéter 10 délivre la seconde quantité d'énergie, la zone active 34 utilisée pour la délivrance de cette seconde quantité d'énergie est isolée électriquement des autres branches 20 (et donc des autres zones actives 34) par les cannelures. On contrôle donc précisément la surface d'électrode
On peut également prévoir que les zones actives 34 des branches soient séparées des bords latéraux 35 par une zone tampon d'isolation 351 située sur la face de la branche 30 opposée à l'axe longitudinal AL du corps 22 de la portion distale 20. Cette zone tampon d'isolation 351, recouverte de matériau isolant, peut par exemple être issu de la gaine isolante 39, ou d'un élément additionnel fixé sur la branche 20. Par exemple, en cas de torsion d'une branche 30, cette zone tampon permet de s'assurer que la zone active 34 d'une branche donnée ne vienne pas en contact avec une autre zone active d'une autre branche à proximité. De manière avantageuse, cette zone tampon d'isolation 351 a la largeur d'une branche 30.
L'isolation des bords latéraux 35 peut également être réalisée en ajoutant des éléments d'isolation en matériau isolant qui recouvrent le bord latéral 35, ce qui permet une bonne isolation électrique des branches 30 les unes par rapport aux autres.
De manière alternative ou additionnelle, on peut prévoir un ensemble de cannelures sur le corps 22. Ces cannelures s'étendent sur une surface externe du corps 22 selon une direction longitudinale parallèle à
l'axe longitudinal du corps 22. Ces cannelures sont prévues pour accueillir les branches 20 dans les sillons qu'elles forment lorsque le cathéter est en position rétractée. Ainsi, en position rétractée, chaque branche 20 est séparée des deux branches 20 à proximité de celle-ci par la partie la plus éloignée de l'axe longitudinal AL du corps 22 de la cannelure. Cette partie de la cannelure est préférentiellement réalisée en matériau isolant électriquement. L'avantage de cette disposition est de permettre d'isoler électriquement les différentes branches 20 lorsque le cathéter 10 est en position rétractée. Ainsi, lorsque le cathéter 10 délivre la seconde quantité d'énergie, la zone active 34 utilisée pour la délivrance de cette seconde quantité d'énergie est isolée électriquement des autres branches 20 (et donc des autres zones actives 34) par les cannelures. On contrôle donc précisément la surface d'électrode
17 utilisée et on évite des courts-circuits qui pourraient détériorer la qualité
de l'électroporation unipolaire effectuée.
Disposition des zones actives Chaque zone active 34 de chaque branche 30 est distante de l'extrémité distale 36 de ladite branche 30. De manière additionnelle, chaque zone active 34 de la branche 30 est distante de l'extrémité proximale de ladite branche 30. Cette disposition permet un placement adéquat des zones actives pour la création d'un champ électrique pour réaliser une électroporation bipolaire quand le cathéter 10 est en position déployée.
Selon un mode de réalisation, la portion distale 20 du cathéter 10 comporte un plan équatorial PE perpendiculaire à l'axe longitudinal AL du corps 22. Le plan équatorial PE coupe les branches 30 à équidistance de leurs extrémités proximales 37 et distales 36. Chaque zone active 34 des branches 30 est centrée autour du plan équatorial PE. Cette disposition permet d'avoir les zones actives 34 dans la partie de la branche 30 qui est la plus éloignée de l'axe longitudinal AL du corps 22 quand le cathéter est en position déployée.
Ainsi, les zones actives 34 sont au plus proche des parois de la veine pulmonaire et de l'ostium et peuvent donc créer des champs électriques d'électroporation efficacement.
Selon un mode de réalisation, la zone active 34 est décalée en direction de l'extrémité distale 36 de la branche 30 par rapport au plan équatorial PE. Cette caractéristique permet une meilleure disposition des zones actives 34 lorsque le cathéter 10, lors de son déploiement, n'est pas droit dans la veine pulmonaire, c'est-à-dire lorsque l'axe longitudinal AL
du corps 22 n'est pas sensiblement parallèle localement à un axe longitudinal de la veine pulmonaire, au niveau du plan équatorial PE. Cette disposition avantageuse permet de pratiquer une électroporation efficace en position déployée même lorsque le cathéter 10 ne s'est pas déployé de manière optimale. De manière avantageuse, la zone active 34 d'une branche 30 est décalée d'au moins 7 millimètres de l'extrémité proximale 36 de la branche 30.
Un décalage envisagé de la zone active 34 est de 9 millimètres, mais d'autres valeurs de décalage peuvent être envisagées.
Avantageusement, la zone active 34 est décalée en direction de l'extrémité proximale 37 de la branche 30 par rapport au plan équatorial PE.
de l'électroporation unipolaire effectuée.
Disposition des zones actives Chaque zone active 34 de chaque branche 30 est distante de l'extrémité distale 36 de ladite branche 30. De manière additionnelle, chaque zone active 34 de la branche 30 est distante de l'extrémité proximale de ladite branche 30. Cette disposition permet un placement adéquat des zones actives pour la création d'un champ électrique pour réaliser une électroporation bipolaire quand le cathéter 10 est en position déployée.
Selon un mode de réalisation, la portion distale 20 du cathéter 10 comporte un plan équatorial PE perpendiculaire à l'axe longitudinal AL du corps 22. Le plan équatorial PE coupe les branches 30 à équidistance de leurs extrémités proximales 37 et distales 36. Chaque zone active 34 des branches 30 est centrée autour du plan équatorial PE. Cette disposition permet d'avoir les zones actives 34 dans la partie de la branche 30 qui est la plus éloignée de l'axe longitudinal AL du corps 22 quand le cathéter est en position déployée.
Ainsi, les zones actives 34 sont au plus proche des parois de la veine pulmonaire et de l'ostium et peuvent donc créer des champs électriques d'électroporation efficacement.
Selon un mode de réalisation, la zone active 34 est décalée en direction de l'extrémité distale 36 de la branche 30 par rapport au plan équatorial PE. Cette caractéristique permet une meilleure disposition des zones actives 34 lorsque le cathéter 10, lors de son déploiement, n'est pas droit dans la veine pulmonaire, c'est-à-dire lorsque l'axe longitudinal AL
du corps 22 n'est pas sensiblement parallèle localement à un axe longitudinal de la veine pulmonaire, au niveau du plan équatorial PE. Cette disposition avantageuse permet de pratiquer une électroporation efficace en position déployée même lorsque le cathéter 10 ne s'est pas déployé de manière optimale. De manière avantageuse, la zone active 34 d'une branche 30 est décalée d'au moins 7 millimètres de l'extrémité proximale 36 de la branche 30.
Un décalage envisagé de la zone active 34 est de 9 millimètres, mais d'autres valeurs de décalage peuvent être envisagées.
Avantageusement, la zone active 34 est décalée en direction de l'extrémité proximale 37 de la branche 30 par rapport au plan équatorial PE.
18 Cette caractéristique permet une meilleure disposition des zones actives 34 lorsque le cathéter 10, lors de son déploiement, n'est pas droit dans la veine pulmonaire, c'est-à-dire lorsque l'axe longitudinal AL du corps 22 n'est pas sensiblement parallèle localement à l'axe longitudinal de la veine pulmonaire, au niveau du plan équatorial PE. Cette disposition avantageuse permet de pratiquer une électroporation efficace en position déployée même lorsque le cathéter 10 ne s'est pas déployé de manière optimale.
Selon un mode de réalisation, chaque branche 30 comporte une disposition de sa ou ses zones actives 34 similaire à la disposition des autres branches 30 du cathéter 10.
Selon un mode de réalisation de l'invention, une branche 30 comporte une disposition de sa zone active électriquement 34 différente de la disposition de la zone active électriquement 34 de la ou des branches 30 qui sont situées directement à côté de la branche 30 en question. Cette disposition permet d'avoir des dispositions de zones actives 34 différentes d'une branche 30 à l'autre. Cela est particulièrement avantageux lorsque le cathéter 10, lors de son déploiement, n'est pas droit dans la veine pulmonaire, c'est-à-dire lorsque l'axe longitudinal AL du corps 22 n'est pas sensiblement parallèle localement à l'axe longitudinal de la veine pulmonaire, au niveau du plan équatorial PE. Cette disposition avantageuse permet de pratiquer une électroporation efficace en position déployée même lorsque le cathéter 10 ne s'est pas déployé de manière optimale.
La figure 8 illustre deux branches 30 successives sur le cathéter 10 qui ont leurs zones actives 34 décalées longitudinalement l'une par rapport à
l'autre. La figure 9 illustre la disposition de ces deux branches 30 sur le corps 22 de la portion distale 20 du cathéter 10.
Avantageusement, la zone active 34 d'une branche 30 est décalée longitudinalement par rapport à la zone active de la branche située directement à proximité de celle-ci.
Avantageusement, la zone active 34 d'une branche 30 est décalée longitudinalement de 2 millimètres en direction de l'extrémité proximale 37 par rapport à la zone active 34 des branches 30 situées directement à proximité
de la première branche 30 citée. Cette disposition permet une bonne création de champ électrique entre deux branches 30 successives le long du périmètre du corps 22. Cette disposition est également avantageuse dans le cas où le
Selon un mode de réalisation, chaque branche 30 comporte une disposition de sa ou ses zones actives 34 similaire à la disposition des autres branches 30 du cathéter 10.
Selon un mode de réalisation de l'invention, une branche 30 comporte une disposition de sa zone active électriquement 34 différente de la disposition de la zone active électriquement 34 de la ou des branches 30 qui sont situées directement à côté de la branche 30 en question. Cette disposition permet d'avoir des dispositions de zones actives 34 différentes d'une branche 30 à l'autre. Cela est particulièrement avantageux lorsque le cathéter 10, lors de son déploiement, n'est pas droit dans la veine pulmonaire, c'est-à-dire lorsque l'axe longitudinal AL du corps 22 n'est pas sensiblement parallèle localement à l'axe longitudinal de la veine pulmonaire, au niveau du plan équatorial PE. Cette disposition avantageuse permet de pratiquer une électroporation efficace en position déployée même lorsque le cathéter 10 ne s'est pas déployé de manière optimale.
La figure 8 illustre deux branches 30 successives sur le cathéter 10 qui ont leurs zones actives 34 décalées longitudinalement l'une par rapport à
l'autre. La figure 9 illustre la disposition de ces deux branches 30 sur le corps 22 de la portion distale 20 du cathéter 10.
Avantageusement, la zone active 34 d'une branche 30 est décalée longitudinalement par rapport à la zone active de la branche située directement à proximité de celle-ci.
Avantageusement, la zone active 34 d'une branche 30 est décalée longitudinalement de 2 millimètres en direction de l'extrémité proximale 37 par rapport à la zone active 34 des branches 30 situées directement à proximité
de la première branche 30 citée. Cette disposition permet une bonne création de champ électrique entre deux branches 30 successives le long du périmètre du corps 22. Cette disposition est également avantageuse dans le cas où le
19 cathéter 10 ne s'est pas déployé droit dans la veine pulmonaire. La zone active 34 décalée longitudinalement peut également être décalée uniquement sur son extrémité proche de l'extrémité distale 36, l'autre extrémité de la zone active 34, celle plus proche de l'extrémité proximale 37, étant au même niveau que celle de la zone active 34 de la branche 30 située directement à proximité
de celle-ci. En d'autres termes, la zone active 34 d'une branche 30 peut être plus longue que celle de la branche 30 située directement à proximité, et être plus proche de l'extrémité distale 36 de la branche 30, et en même temps être à une même distance de l'extrémité proximale 37 de la branche que la zone active 34 de la branche 30 située directement à proximité.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la zone active d'une branche 30 est située à une distance de sept millimètres de l'extrémité
distale 36 de ladite branche 30, et la zone active 34 de la branche 30 directement à
proximité de celle-ci est décalée de deux millimètres longitudinalement en direction de l'extrémité proximale par rapport à la première branche 30.
Branches et fixations Les branches 30 ont une forme générale de ruban. Par forme de ruban on entend que les branches 30 comportent une section transversale sensiblement rectangulaire. Ainsi, les faces 32 des branches 30 opposées à
l'axe longitudinal AL du corps 22 sont sensiblement planes et sont plus large que les bords latéraux 35 de celles-ci. La forme de ruban permet une bonne stabilité de la branche lorsque le cathéter 10 est en position déployée, les faces 32 s'appuyant sur les parois de la veine pulmonaire. Cette caractéristique permet de limiter des torsions indésirables des branches 30.
En position rétractée, la forme de ruban permet une disposition rangée des branches 30 autour du corps 22, ce qui facilite l'électroporation unipolaire lorsque le cathéter 10 est en position rétractée. Plus précisément, la forme de ruban des branches 30 permet lors du déploiement de garder une géométrie régulière de l'agencement des branches 30 les unes par rapport aux autres.
Cette forme permet de fournir une rigidité suffisante à chaque branche 30 pour l'empêcher de se tordre lors du déploiement. En effet, cette caractéristique empêche que certaines branches, une fois déployées, ne soient pas régulièrement agencées autour de l'axe longitudinal AL. Une telle mauvaise disposition fait que la distance entre chaque branche n'est pas toujours la même. De cette manière, une branche pourrait se trouver trop proche d'une branche directement à sa proximité, ce qui entraînerait un risque de formation d'un arc électrique entre les deux branches lors de l'électroporation. De la même manière, une branche pourrait se retrouver trop éloignée de la branche suivante autour de l'axe longitudinal AL. Dans ce cas, une trop grande distance pourrait entraîner un défaut de l'électroporation qui pourrait être incomplète sur le périmètre de la veine à isoler. La forme de ruban des branches 30 permet donc de garder une disposition régulière et symétrique des branches lors du déploiement.
10 Selon un mode de réalisation représenté en figure 5 la fixation des extrémités proximales 37 des branches 30 sur le périmètre de la première lumière 24 est effectuée par l'intermédiaire d'une bague de fixation 29. Cette bague de fixation 29 enserre la surface extérieure du cathéter 10 légèrement en amont de la portion distale 20 du cathéter 10. Avantageusement, il est 15 possible de régler la position de la bague de fixation 29 sur le cathéter 10. Ce réglage permet de régler la distance radiale qui va être parcourue par les branches 30 lors du déploiement, afin de s'adapter au mieux à la taille de la veine pulmonaire qui va être traitée.
de celle-ci. En d'autres termes, la zone active 34 d'une branche 30 peut être plus longue que celle de la branche 30 située directement à proximité, et être plus proche de l'extrémité distale 36 de la branche 30, et en même temps être à une même distance de l'extrémité proximale 37 de la branche que la zone active 34 de la branche 30 située directement à proximité.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la zone active d'une branche 30 est située à une distance de sept millimètres de l'extrémité
distale 36 de ladite branche 30, et la zone active 34 de la branche 30 directement à
proximité de celle-ci est décalée de deux millimètres longitudinalement en direction de l'extrémité proximale par rapport à la première branche 30.
Branches et fixations Les branches 30 ont une forme générale de ruban. Par forme de ruban on entend que les branches 30 comportent une section transversale sensiblement rectangulaire. Ainsi, les faces 32 des branches 30 opposées à
l'axe longitudinal AL du corps 22 sont sensiblement planes et sont plus large que les bords latéraux 35 de celles-ci. La forme de ruban permet une bonne stabilité de la branche lorsque le cathéter 10 est en position déployée, les faces 32 s'appuyant sur les parois de la veine pulmonaire. Cette caractéristique permet de limiter des torsions indésirables des branches 30.
En position rétractée, la forme de ruban permet une disposition rangée des branches 30 autour du corps 22, ce qui facilite l'électroporation unipolaire lorsque le cathéter 10 est en position rétractée. Plus précisément, la forme de ruban des branches 30 permet lors du déploiement de garder une géométrie régulière de l'agencement des branches 30 les unes par rapport aux autres.
Cette forme permet de fournir une rigidité suffisante à chaque branche 30 pour l'empêcher de se tordre lors du déploiement. En effet, cette caractéristique empêche que certaines branches, une fois déployées, ne soient pas régulièrement agencées autour de l'axe longitudinal AL. Une telle mauvaise disposition fait que la distance entre chaque branche n'est pas toujours la même. De cette manière, une branche pourrait se trouver trop proche d'une branche directement à sa proximité, ce qui entraînerait un risque de formation d'un arc électrique entre les deux branches lors de l'électroporation. De la même manière, une branche pourrait se retrouver trop éloignée de la branche suivante autour de l'axe longitudinal AL. Dans ce cas, une trop grande distance pourrait entraîner un défaut de l'électroporation qui pourrait être incomplète sur le périmètre de la veine à isoler. La forme de ruban des branches 30 permet donc de garder une disposition régulière et symétrique des branches lors du déploiement.
10 Selon un mode de réalisation représenté en figure 5 la fixation des extrémités proximales 37 des branches 30 sur le périmètre de la première lumière 24 est effectuée par l'intermédiaire d'une bague de fixation 29. Cette bague de fixation 29 enserre la surface extérieure du cathéter 10 légèrement en amont de la portion distale 20 du cathéter 10. Avantageusement, il est 15 possible de régler la position de la bague de fixation 29 sur le cathéter 10. Ce réglage permet de régler la distance radiale qui va être parcourue par les branches 30 lors du déploiement, afin de s'adapter au mieux à la taille de la veine pulmonaire qui va être traitée.
20 Guidage du cathéter Afin de traiter le patient, selon une possibilité, le cathéter 10 est introduit dans un introducteur lui-même inséré dans un vaisseau sanguin jusque dans les oreillettes. Le cathéter va naviguer dans l'oreillette gauche en direction de la veine pulmonaire afin de réaliser son isolation. A cet effet, il est 25 possible de prévoir dans le corps 22 de la portion distale 20 une seconde lumière (non représentée) qui est adaptée pour recevoir un dispositif de guidage, tel que celui représenté sur la figure 1. Dans ce cas d'exemple, le dispositif de guidage 40 comprend une extrémité distale arrondie ou courbée pour éviter de perforer une paroi d'un vaisseau ou d'un organe. Avant de 30 passer par la seconde lumière du corps 22, le dispositif de guidage 40 est accueilli par la première lumière 24 du cathéter 10.
Avantageusement, la première et/ou la seconde lumière a un diamètre adapté pour recevoir un dispositif de guidage.
Avantageusement, la seconde lumière est débouchante sur une extrémité distale du corps 22.
Avantageusement, la première et/ou la seconde lumière a un diamètre adapté pour recevoir un dispositif de guidage.
Avantageusement, la seconde lumière est débouchante sur une extrémité distale du corps 22.
21 Le dispositif de guidage 40 peut avantageusement être un cathéter de guidage Le dispositif de guidage peut avantageusement être un fil guide.
Par fil guide, on entend un guide métallique.
De manière alternative ou additionnelle, le dispositif de guidage peut comprendre un mécanisme interne intégré dans le cathéter 10. Le mécanisme interne peut permettre une orientation de la partie distale 20 du cathéter 10. Ce mécanisme interne peut par exemple comporter un ou plusieurs tiges permettant de courber ladite partie distale 20 et/ou de l'orienter.
Ce mécanisme peut être activé et/ou contrôlé à partir d'une poignée ou d'un dispositif de commande proximal du cathéter.
Le dispositif de guidage peut comprendre des moyens d'entrainement de la portion distale 20 dans un vaisseau sanguin. Dans un cas de figure, le dispositif de guidage, lorsqu'il est introduit dans la cavité 24 peut entraîner l'extraction longitudinale du corps 22 hors du cathéter 10. Cet entraînement peut-être, par exemple, réalisé par un épaulement ou une butée circonférentielle du dispositif de guidage 40 qui vient en contact d'une partie du corps 22. Il peut avantageusement comporter des moyens de fixation pour fixer le dispositif de guidage 40 à la portion distale 20 du cathéter 10.
Selon un mode de réalisation, le déploiement des branches 30 fixées au corps 22 est assuré par le gonflage d'un ballon. Cette variante permet d'utiliser la surface du ballon comme support des électrodes. Ce mode de réalisation permet de stabiliser et assurer un bon positionnement des branches lorsqu'elles se déforment. Selon un autre exemple, le ballon peut être substitué ou combiné à un maillage déformable, tel qu'un maillage en treillis. Par exemple un matériau à mémoire de forme peut être utilisé pour donner une forme stable du maillage déployé en 3D.
Le dispositif de guidage peut comporter une tête articulée pour guider le cathéter 10 dans les vaisseaux sanguins et dans le coeur lui permettant de suivre des virages dans lesdits vaisseaux sanguins et dans le coeur.
Le dispositif de guidage peut aussi guider la cathéter 10 avec sa tête articulée hors de la seconde lumière, la tête sortant de la lumière par l'extrémité distale du corps 22.
Par fil guide, on entend un guide métallique.
De manière alternative ou additionnelle, le dispositif de guidage peut comprendre un mécanisme interne intégré dans le cathéter 10. Le mécanisme interne peut permettre une orientation de la partie distale 20 du cathéter 10. Ce mécanisme interne peut par exemple comporter un ou plusieurs tiges permettant de courber ladite partie distale 20 et/ou de l'orienter.
Ce mécanisme peut être activé et/ou contrôlé à partir d'une poignée ou d'un dispositif de commande proximal du cathéter.
Le dispositif de guidage peut comprendre des moyens d'entrainement de la portion distale 20 dans un vaisseau sanguin. Dans un cas de figure, le dispositif de guidage, lorsqu'il est introduit dans la cavité 24 peut entraîner l'extraction longitudinale du corps 22 hors du cathéter 10. Cet entraînement peut-être, par exemple, réalisé par un épaulement ou une butée circonférentielle du dispositif de guidage 40 qui vient en contact d'une partie du corps 22. Il peut avantageusement comporter des moyens de fixation pour fixer le dispositif de guidage 40 à la portion distale 20 du cathéter 10.
Selon un mode de réalisation, le déploiement des branches 30 fixées au corps 22 est assuré par le gonflage d'un ballon. Cette variante permet d'utiliser la surface du ballon comme support des électrodes. Ce mode de réalisation permet de stabiliser et assurer un bon positionnement des branches lorsqu'elles se déforment. Selon un autre exemple, le ballon peut être substitué ou combiné à un maillage déformable, tel qu'un maillage en treillis. Par exemple un matériau à mémoire de forme peut être utilisé pour donner une forme stable du maillage déployé en 3D.
Le dispositif de guidage peut comporter une tête articulée pour guider le cathéter 10 dans les vaisseaux sanguins et dans le coeur lui permettant de suivre des virages dans lesdits vaisseaux sanguins et dans le coeur.
Le dispositif de guidage peut aussi guider la cathéter 10 avec sa tête articulée hors de la seconde lumière, la tête sortant de la lumière par l'extrémité distale du corps 22.
22 Modalités d'électroporation Selon un mode de réalisation, le dispositif médical comporte en plus du cathéter 10 un générateur adapté pour délivrer de l'énergie électrique dans les zones actives 34 des branches 30.
Avantageusement, la première quantité d'énergie est délivrée selon un train d'impulsions électriques qui sont générées au sein d'au moins deux branches 30 lorsque le cathéter 10 est en position déployée. Ces impulsions électriques génèrent des impulsions de tensions électriques entre deux zones actives 34 de deux branches 30. Les impulsions ont des durées de l'ordre d'une ou de quelques micro secondes. Cette disposition est avantageuse pour mettre en oeuvre une électroporation selon un mode bipolaire.
On peut noter que la succession d'impulsion peut être réalisée en alimentant successivement plusieurs couples d'électrodes de couples de branches 30. Dans chaque couple de branches 30 sélectionné, les deux branches 30 peuvent être deux branches successives sur le périmètre du corps 22.
Avantageusement, la deuxième quantité d'énergie est délivrée selon un train d'impulsions électriques qui sont générées au sein d'au moins une branche 30 lorsque le cathéter 10 est en position rétractée. Ces impulsions électriques génèrent des impulsions de tensions électriques entre la zone active 34 d'une branche 30 et une électrode externe qui est placée sur la peau du patient, ou entre deux zones actives 34 de deux branches 30. Les impulsions ont des durées de l'ordre de la micro seconde. Cette disposition est avantageuse pour mettre en oeuvre une électroporation selon un mode unipolaire ou bipolaire.
Avantageusement, la première quantité d'énergie est délivrée selon un train d'impulsions électriques qui sont générées au sein d'au moins deux branches 30 lorsque le cathéter 10 est en position déployée. Ces impulsions électriques génèrent des impulsions de tensions électriques entre deux zones actives 34 de deux branches 30. Les impulsions ont des durées de l'ordre d'une ou de quelques micro secondes. Cette disposition est avantageuse pour mettre en oeuvre une électroporation selon un mode bipolaire.
On peut noter que la succession d'impulsion peut être réalisée en alimentant successivement plusieurs couples d'électrodes de couples de branches 30. Dans chaque couple de branches 30 sélectionné, les deux branches 30 peuvent être deux branches successives sur le périmètre du corps 22.
Avantageusement, la deuxième quantité d'énergie est délivrée selon un train d'impulsions électriques qui sont générées au sein d'au moins une branche 30 lorsque le cathéter 10 est en position rétractée. Ces impulsions électriques génèrent des impulsions de tensions électriques entre la zone active 34 d'une branche 30 et une électrode externe qui est placée sur la peau du patient, ou entre deux zones actives 34 de deux branches 30. Les impulsions ont des durées de l'ordre de la micro seconde. Cette disposition est avantageuse pour mettre en oeuvre une électroporation selon un mode unipolaire ou bipolaire.
23 Nomenclature :
10: cathéter 20: portion distale du cathéter 22: corps de la portion distale
10: cathéter 20: portion distale du cathéter 22: corps de la portion distale
24: première lumière 28: électrode de mesure du corps 29: bague de fixation 30: branche 32 : face de la branche 34: zone active électriquement 35: bord latéral de la branche 351 : zone tampon d'isolation 36: extrémité distale de la branche 37: extrémité proximale de la branche 38: âme de la branche 39: gaine isolante de la branche 391 : ouverture dans la gaine isolante 393: circuit imprimé
40: dispositif de guidage AL: axe longitudinal du corps PE: plan équatorial de la portion distale
40: dispositif de guidage AL: axe longitudinal du corps PE: plan équatorial de la portion distale
Claims (20)
1. Dispositif médical comportant un cathéter (10) comportant une portion distale (20) mobile comportant un corps (22) évoluant longitudinalement au sein d'une première lurnière (24) et une pluralité de branches (30), une extrémité distale (36) de chaque branche (30) étant fixée le long d'un périmètre dudit corps (22) et une extrémité proximale (37) étant fixée le long d'un périmètre de ladite première lumière (24), chaque branche (30) comportant une face (32) ayant au moins une zone active électriquement (34) formant une électrode, les branches (30) étant mobiles entre au moins deux positions :
= une position rétractée dans laquelle les branches (30) sont agencées chacune le long d'un axe parallèle à l'axe longitudinal (AL) du corps (22) ;
= une position déployée dans laquelle les branches (30) forment chacune un arc, chaque arc s'étendant selon un plan auquel appartient l'axe longitudinal (AL) du corps (22), le dispositif médical étant caractérisé en ce qu'il est configurable électriquement pour délivrer une première quantité d'énergie électrique à un premier ensemble d'électrodes dans la position déployée et une seconde quantité d'énergie électrique à au moins une électrode dans la position rétractée.
= une position rétractée dans laquelle les branches (30) sont agencées chacune le long d'un axe parallèle à l'axe longitudinal (AL) du corps (22) ;
= une position déployée dans laquelle les branches (30) forment chacune un arc, chaque arc s'étendant selon un plan auquel appartient l'axe longitudinal (AL) du corps (22), le dispositif médical étant caractérisé en ce qu'il est configurable électriquement pour délivrer une première quantité d'énergie électrique à un premier ensemble d'électrodes dans la position déployée et une seconde quantité d'énergie électrique à au moins une électrode dans la position rétractée.
2. Dispositif médical selon la revendication précédente caractérisé en ce que le corps de la portion distale (20) comporte une seconde lumière conçue pour accueillir un dispositif de guidage (40) du cathéter (10).
3. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le dispositif médical est configuré
pour délivrer la première quantité d'énergie ou la seconde quantité
d'énergie selon un train d'impulsions électriques au niveau d'au moins une branche (30) entrainant la création de tensions électriques entre deux électrodes.
pour délivrer la première quantité d'énergie ou la seconde quantité
d'énergie selon un train d'impulsions électriques au niveau d'au moins une branche (30) entrainant la création de tensions électriques entre deux électrodes.
4. Dispositif médical selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'une première électrode est au moins une première branche (30) et la seconde électrode est au moins une seconde branche (30).
5. Dispositif médical selon la revendication 4, caractérisé en ce que la première quantité d'énergie électrique est délivrée selon une séquence comportant une succession d'alimentations de couples d'électrodes.
6. Dispositif médical selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'une 5 première électrode est au moins une branche (30) et la seconde électrode est une électrode externe au cathéter (10).
7. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que chaque branche (30) comporte une âme en matériau conducteur électriquement entourée d'une gaine isolante 10 électriquement comportant une ouverture, la zone active (34) étant agencée sur une face (32) opposée à un axe longitudinal (AL) du corps (22) à travers ladite ouverture.
8. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la branche (30) est réalisée dans un matériau à
15 mémoire de forme.
15 mémoire de forme.
9. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le matériau conducteur est du Nitinol, de préférence du Nitinol combiné à un métal conducteur.
10. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, 20 caractérisé en ce qu'au moins une électrode d'une branche (30) comporte un circuit imprimé sur une couche extérieure de la branche (30).
11. Dispositif médical selon l'une des revendications précédentes dans lequel au moins une branche (30) comporte une électrode de mesure 25 apte à enregistrer une activité électrique cardiaque.
12. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce au moins une branche (30) comporte plusieurs zones actives (34) électriquement distinctes, chaque zone active (34) électriquement formant une électrode, l'ensemble des électrodes des branches (30) étant configurables pour délivrer une quantité d'énergie et/ou étant aptes à enregistrer une activité électrique.
13. Dispositif médical selon la revendication précédente caractérisé en ce que chaque branche (30) comporte au moins deux zones actives électriquement (34) formant chacune une partie conductrice d'un circuit électrique du dispositif médical, chacun des circuits électriques étant indépendant de l'autre pour propager respectivement un courant électrique mesuré et un courant électrique généré.
14. Dispositif médical selon la revendication précédente caractérisé en ce que chaque branche (30) comporte au moins une zone active électriquement (34) formant une partie conductrice d'un unique circuit électrique du dispositif médical pour propager un courant électrique mesuré ou un courant électrique généré.
15. Dispositif médical selon l'une des revendications précédentes dans lequel le corps (22) de la portion distale (20) du cathéter comporte une électrode de mesure apte à enregistrer une activité électrique, de préférence conjointement avec une électrode d'une des branches (30).
16. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que chaque branche (30) comporte deux bords latéraux (35), chaque bord latéral (35) comportant une isolation électrique isolant électriquement ladite branche (30) d'une branche (30) située à proximité de celle-ci.
17. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que chaque zone active (34) de chaque branche est située sur une portion distante de son extrémité distale et de son extrémité proximale (36), la zone active (34) étant de préférence distante de l'extrémité distale (36) d'au moins 7 millimètres.
18. Dispositif médical selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'une zone active (34) de l'extrémité
distale (36) d'une branche (30) est décalée longitudinalement d'une zone active (34) de l'extrémité distale (36) d'une branche consécutive sur le périmètre de la première lumière.
distale (36) d'une branche (30) est décalée longitudinalement d'une zone active (34) de l'extrémité distale (36) d'une branche consécutive sur le périmètre de la première lumière.
19. Dispositif médical selon la revendication précédente dans lequel les branches (30) ont une forme générale de ruban.
20. Dispositif médical selon la revendication 1 caractérisé en ce que la fixation des branches (30) le long du périmètre de la première lumière est réalisée par l'intermédiaire d'une bague de fixation sur laquelle les extrémités proximales (37) sont fixées, la bague de fixation étant elle-même liée au périmètre de la première lumière.
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