CA3100554C - Dispositif de carottage et ensemble de carottage et d'introduction comprenant un tel dispositif - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un dispositif de carottage pour réaliser une ouverture dans une paroi tissulaire, ce dispositif comprenant : - un corps ayant un axe longitudinal, ledit corps ayant une extrémité proximale et une extrémité distale, ledit corps comportant un logement interne, - une tête de carottage (13) comportant une lame de transsection (14), cette tête étant mobile entre une position de repos et une position actionnée, - un mécanisme d'actionnement pour déplacer ladite tête entre lesdites positions, ledit mécanisme comportant une tige d'actionnement (15) à une extrémité de laquelle est placée ladite tête mobile, - une lumière (20) s'étendant à travers au moins l'extrémité proximale dudit corps, ladite tige d'actionnement (15) et ladite tête de carottage (13) pour le passage d'un élément de guidage souple, et - l'extrémité distale dudit corps forme un support d'outil (21) chirurgical, ce support d'outil (21) étant configuré pour * d'une part, recevoir par emboîtement un outil chirurgical (22) creux et supporter cet outil, cet outil entourant l'extrémité distale dudit corps lorsqu'il est placé sur ledit support d'outil (21), en étant coaxial avec ledit axe de carottage, et * d'autre part, permettre un guidage linéaire dudit outil chirurgical (22) lors de son déplacement vers l'extérieur du dispositif de carottage.

Description

Dispositif de carottage et ensemble de carottage et d'introduction comprenant un tel dispositif ARRIERE-PLAN DE L'INVENTION Dornaine de !'invention La presente invention concerne un dispositif de carottage pour realiser 5 une ouverture dans une paroi tissulaire, notarnrnent en vue de la pose d'une pornpe cardiaque sur un cœur battant.

Elle concerne egalernent un ensemble pour le carottage d'une paroi d'un cœur battant et !'introduction d'une portion d'un dispositif d'ancrage d'une pornpe cardiaque au travers de l'ouverture realisee par 10 carottage.

Arriere-plan technologique L'insuffisance cardiaque (IC), est un etat pathologique dans lequel le cœur d'un patient presente une incapacite a f ournir un debit sanguin necessaire aux besoins rnetaboliques de l'organisrne. 15 Il est connu pour traiter l'insuffisance cardiaque d'irnplanter un dispositif d'assistance ventriculaire (DAV), qui est une pornpe cardiaque artificielle.

Cette pornpe rnecanique ne rernplace pas le cC£ur qui continue a fonctionner, rnais apporte une aide au ventricule affaibli afin d'accroitre 20 le debit sanguin de f ac;:on adaptee aux be so ins de l'individu.

Cette assistance peut etre ternporaire dans l'attente d'un greffon disponible pour realiser une transplantation cardiaque.

Cependant, on observe une proportion significative de patients qui ne recevront pas un tel greff on, soit parce qu'ils ne peuvent etre 25 candidats a une telle transplantation, par exernple en raison d'une 2 insuffisance cardiaque severe, soit parce qu'aucun greffon adapte n'est disponible pour ces patients.

Dans ce cas, l'assistance ventriculaire est utilisee en destination, c'est-a-dire que la pompe cardiaque artificielle est implantee a long 5 terme.

Ces pompes cardiaques font done l'objet d'intenses recherches visant a ameliorer la survie et la qualite de vie des patients presentant une insuffisance cardiaque.

De nombreuses avancees ont ete realisees ces dernieres annees et 10 on connait aujourd'hui des dispositifs d'assistance ventriculaire plus compacts, silencieux et presentant une duree de service accrue.

Les pompes cardiaques implantables de l'etat de l'art sont ainsi typiquement equipees d'un moteur electrique integre pour assurer leur f onctionnement, la vitesse de rotation de la pompe f ournissant la force 15 necessaire pour faire circuler le sang depuis le ventricule aff aibli vers la circulation corporelle.

On connait des systemes d'implantation de telles pompes dans une ouverture d'une paroi ventriculaire.

Ces systemes d'implantation comprennent generalement une 20 portion tubulaire aux extremites de laquelle sont places, ou formes, des collerettes destinees a etre plaquees chacune contre une face opposee de la paroi ventriculaire apres introduction de la portion tubulaire dans une ouverture realisee dans cette paroi ventriculaire avec un dispositif de carottage. 25 Ces collerettes permettent ainsi de maintenir en position cette portion tubulaire creuse, laquelle definit alors un conduit ouvert traversant la paroi ventriculaire.

A l'extremite, placee a l'exterieur du CC£Ur, de cette portion tubulaire, est introduite une pompe aspirative qui une fois installee, 30 assure le renvoi du sang present dans le ventricule vers la circulation corporelle.

Bien que representant un progres certain pour la qualite de vie d'un patient souffrant d'insuffisance cardiaque, de nombreux inconvenients sont encore constates. 35 Notamment, la realisation de cette ouverture sur un cC£ur battant pour minimiser les eff ets secondaires de l'intervention sur le patient peut entrainer des pertes de sang importantes durant l'implantation de la pompe cardiaque. 3 Une grande dexterite et une rapidite d'action des praticiens sont en consequence, des facteurs importants de reussite, ce qui est source de stress pour l'equipe realisant l'intervention.

De plus, les dimensions des collerettes etant reduites pour 5 faciliter leur passage au travers de l'ouverture realisee dans la paroi ventriculaire, la tenue mecanique du systeme d'implantation est limitee.

Il n'autorise pas, par exemple, l'application d'efforts importants sur celui-ci une fois en place sur la paroi ventriculaire.

En outre, il est souhaitable que l'extremite d'ejection du sang de la 10 pompe soit centree sur la valve cardiaque pour assurer un flux de sang ejecte optimal.

Le positionnement de l'ouverture dans la paroi ventriculaire participe al ors des performances re ell es de la pompe cardiaque dans l'ejection du sang dans l'aorte. 15 Or, on constate qu'en l'absence de reperes, cette ouverture n'est pas toujours bien positionnee au regard de la valve cardiaque.

Le flux de sang ejecte n'est ainsi pas ideal.

Il existe done un besoin pressant pour un dispositif de carottage dont la conception originale surmonte les inconvenients decrits ci- 20 dessus.

Objet de l'invention La presente invention vise a pallier les inconvenients de l' art anterieur et a repondre aux contraintes ci-dessus enoncees en proposant un dispositif de carottage d'une paroi tissulaire, simple dans sa 25 conception et dans son mode operatoire, fiable et d'un maniement particulierement aise pour un praticien.

Un autre objet de la presente invention est un tel dispositif de carottage offrant plusieurs f onctions et, notamment, etant configure pour recevoir, supporter et un assurer un centrage d'un outil 30 d'assistance a la pose d'une partie de dispositif d'ancrage par rapport a l'ouverture realisee par carottage.

Encore un objet de la presente invention est un tel dispositif de carottage permettant d'orienter la tete de carottage lors de la realisation de l'ouverture dans la paroi tissulaire pour assurer un positionnement 35 optimal de l'ouverture realisee dans la paroi tissulaire au regard de la valve cardiaque.

La presente invention vise egalement un ensemble pour le carottage d'une paroi d'un cC£ur battant et l'introduction d'une portion 4 d'un dispositif d'ancrage d'une pompe cardiaque au travers de l'ouverture realisee par carottage, assurant une pose facilitee de cette portion de dispositif d'ancrage et autorisant, en consequence, une maximisation de ses dimensions. 5 Un autre objet de la presente invention est un tel ensemble limitant les risques de perte de sang pour le patient.

BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION A cet eff et, l'invention concerne un dispositif de carottage pour realiser une ouverture dans une paroi tissulaire, comprenant : 10 - un corps ayant un axe longitudinal, ledit corps ayant une extremite proximale et une extremite distale, ledit corps comportant un logement interne, - une tete de carottage comportant une lame de transsection, cette tete etant mobile entre une position de repos et une position 15 actionnee, ladite tete de carottage ayant un axe de carottage, - un mecanisme d'actionnement pour deplacer ladite tete entre lesdites positions, ledit mecanisme comportant une tige d'actionnement a une extremite de laquelle est placee ladite tete mobile, et - l'extremite distale dudit corps forme un support d'outil 20 chirurgical, ou accessoire chirurgical, ce support d'outil etant configure pour '' d'une part, recevoir par emboitement un outil chirurgical creux et supporter cet outil, cet outil chirurgical entourant alors l'extremite distale dudit corps lorsqu'il est place sur ledit support d'outil, en etant 25 coaxial avec ledit axe de carottage, et '' d'autre part, permettre un guidage lineaire, ou sensiblement lineaire, dudit outil chirurgical lors de son deplacement vers l'exterieur du dispositif de carottage.

De maniere avantageuse, un tel dispositif de carottage permet non 30 seulement de realiser une ouverture dans une paroi tissulaire mais egalement d'introduire dans l'ouverture realisee, l'extremite distale d'un outil chirurgical, par exemple un outil d' assistance a la pose d'une partie de dispositif d'ancrage, ce qui confere un gain de temps, un confort accru pour l'equipe chirurgicale et une securite renforcee pour le 35 patient.

Il n'est en effet pas necessaire qu'un praticien, autre que celui ayant realise l'ouverture, intervienne rapidement apres realisation de celle-ci pour y introduire l'outil ou accessoire chirurgical et il n'y a aucun changement de materiel operatoire.

Un tel dispositif permet egalement d'introduire cet outil chirurgical dans l'ouverture realisee, car la configuration de ce support 5 d'outil assure un alignement, ou une correspondance, de cette ouverture et de l'extremite distale de l'outil chirurgical, laquelle est configuree pour passer au travers de cette ouverture.

Un tel dispositif de carottage est particulierement utile pour realiser une ouverture dans une paroi ventriculaire d'un cC£ur battant en 10 vue de la pose et de l'assemblage d'une bague d'ancrage, encore connue sous le nom de dispositif d'ancrage ou de fixation, d'une pompe cardiaque dans cette ouverture.

Une telle bague d' ancrage comprend typiquement une partie de bague comportant un corps creux a l'extremite duquel est place une 15 membrane auto-expansible entre une premiere configuration, dite deformee, dans laquelle elle presente une forme tubulaire, ou essentiellement tubulaire, et une seconde configuration, dite initiale, dans laquelle elle definit une bride, ou collerette, s'etendant radialement, ou sensiblement radialement, a partir dudit corps creux, 20 cette bride etant destinee a venir en aboutement contre une face interieure de ladite paroi ventriculaire du cC£ur battant.

L'outil chirurgical est alors avantageusement un corps creux de forme generale cylindrique configure pour etre rec;:u dans l'ouverture realisee dans la paroi ventriculaire et maintenir ouverte cette ouverture dans ses 25 dimensions maximales pour faciliter l'introduction d'au moins la membrane auto-expansible dans la chambre ventriculaire.

Dans diff erents modes de realisation particuliers de ce dispositif, chacun ayant ses avantages particuliers et susceptibles de nombreuses combinaisons techniques possibles: 30 - ce dispositif de carottage comporte une lumiere s'etendant a travers au moins l'extremite proximale dudit corps, ladite tige d'actionnement et ladite tete de carottage pour le passage d'un element de guidage souple.

La mise en C£uvre d'un element de guidage souple tel qu'un cable de 35 guidage, passant au travers de la paroi ventriculaire et de la valve cardiaque correspondante, par exemple la valve aortique, permet d'orienter l'ouverture realisee dans la paroi ventriculaire sur cette valve cardiaque. 6 De maniere avantageuse, une telle orientation assure ab initio un centrage optimal du corps de pompe sur cette valve cardiaque, et done de bonne performance en matiere d'ejection du sang au travers de la valve cardiaque. 5 De preference, cette lumiere supporte un tel element de guidage souple. - ledit support d'outil comporte une paroi peripherique externe qui est tubulaire et de diametre egal ou sensiblement egal au diametre de ladite lame de transsection.

On entend ici par « sensiblement egal » que ce diametre peut varier de 10 quelques pourcents par rapport au diametre de l'ouverture realisee dans la paroi ventriculaire.

L'outil chirurgical creux est alors au moins en partie de forme tubulaire ou sensiblement tubulaire, en presentant un diametre interieur egal ou sensiblement egal au diametre de ladite lame de transsection de sorte 15 que cet outil chirurgical peut coulisser le long de ladite tete mobile lorsqu'il est introduit sur le, ou sortie du, support d'outil. - ladite paroi tissulaire etant une paroi d'un cC£ur battant destine a recevoir un dispositif d' ancrage d'une pompe cardiaque comprenant une bride, ou collerette, destinee a etre plaquee contre la surface 20 exterieure de ladite paroi du cC£ur battant, la longueur dudit support d'outil est au moins egale a la somme de l'epaisseur de ladite paroi tissulaire et de l'epaisseur, ou dimension longitudinale, de ladite bride, ou collerette, destinee a etre placee contre la surface exterieure de la paroi dudit cC£ur. 25 - le dispositif comporte une partie d'un moyen detrompeur, ledit outil chirurgical etant destine a porter la partie complementaire de ce moyen detrompeur, pour orienter ledit outil chirurgical sur ledit support d'outil.

A titre purement illustratif, le dispositif peut comport er un ergot 30 destine a etre rec;:u dans un logement correspondant place sur la tranche de l'extremite proximale de l'outil chirurgical. - le dispositif comporte une butee pour stopper le deplacement dudit outil chirurgical le long de l'axe longitudinal dudit corps et en direction de ladite extremite proximale afin que l'outil chirurgical reste 35 positionne sur ledit support d'outil. - ledit corps comporte deux parties de corps emboitees l'une dans l'autre, une premiere partie de corps etant mobile en translation par rapport a l'autre partie de corps de sorte que son deplacement dans et 7 hors de l'autre partie de corps provoque le deplacement en translation de ladite tete de carottage.

De preference, chaque partie de corps comporte une poignee de prehension.

De maniere avantageuse, ledit mecanisme d'actionnement 5 comprend un chariot de guidage portant ladite tige d'actionnement et rec;:u dans ledit logement interne, ce logement etant configure pour former un rail de guidage en translation dudit chariot de guidage, ledit chariot de guidage etant solidaire de ladite premiere partie de corps mobile en translation. 10 La presente invention concerne egalement un ensemble de pose d'un outil ou d'un accessoire chirurgical dans une paroi tissulaire.

Selon l'invention, cet ensemble comprend : un dispositif de carottage tel que decrit precedemment, et un outil ou accessoire chirurgical creux configure pour etre 15 emboite sur l'extremite distale dudit dispositif de carottage tout en laissant ladite tete de carottage degagee.

Selon un mode de realisation de l'ensemble de l'invention, ledit outil ou accessoire chirurgical comporte a son extremite distale, une portion tubulaire ou sensiblement tubulaire configuree pour maintenir 20 la forme et le diametre de l'ouverture realisee par carottage dans la paroi tissulaire.

De preference, cette portion tubulaire ou sensiblement tubulaire a une longueur au moins egale a l'epaisseur de la paroi tissulaire.

Selon un autre mode de realisation de l'ensemble de l'invention, le 25 corps du dispositif de carottage comportant une partie d'un moyen detrompeur, cet outil ou accessoire chirurgical comporte une partie complementaire de ce moyen detrompeur, pour orienter ledit outil ou accessoire chirurgical sur ledit support d'outil.

Selon encore un autre mode de realisation, ledit outil ou 30 accessoire chirurgical etant un outil d'assistance a la pose d'un dispositif d'ancrage d'une pompe cardiaque au travers d'une ouverture realisee par carottage dans la paroi d'un cC£ur, ledit outil d'assistance creux delimite un canal interne pour le passage dudit dispositif d'ancrage, dont le diametre est sensiblement egal au diametre de cette 35 ouverture.

De maniere avantageuse, ladite portion tubulaire ou sensiblement tubulaire de cet outil d' assistance a une longueur au moins egale a la somme de l'epaisseur de la paroi dudit cC£ur et de l'epaisseur, ou 8 dimension longitudinale, d'une bride, ou collerette, destinee a etre assemblee a la surface exterieure de la paroi dudit cC£ur.

De maniere pref erentielle, le corps du dispositif de carottage comportant une partie d'un moyen detrompeur, cet outil d'assistance 5 comporte une partie complementaire de ce moyen detrompeur, pour orienter ledit outil chirurgical sur ledit support d'outil selon une configuration predefinie.

Par exemple, cet agencement predefini de l'outil chirurgical assure son orientation par rapport a une bride, ou collerette, assemblee contre la surface exterieure de la paroi dudit cC£ur. 10 De preference, cette bride, OU collerette, destinee a etre placee contre la surface exterieure de la paroi dudit cC£ur comprenant au moins une saillie, ou teton, placee sur sa face laterale, ledit outil chirurgical comporte pour chaque saillie, une rainure debouchant destinee a recevoir ladite saillie, ou teton, correspondante, ladite rainure etant 15 configuree pour assurer par rotation dudit outil chirurgical autour de l'axe de carottage, un verrouillage dudit outil chirurgical sur ladite bride, ou collerette Selon encore un autre mode de realisation de l'ensemble de l'invention, cet ensemble comporte un dispositif de poussee allonge comportant a 20 son extremite distale une tete support d'une partie de dispositif d'ancrage comportant ladite bride, ou collerette, dans sa configuration deformee, ladite tete presentant un moyen d'assemblage tel qu'un filetage, avec ladite partie de dispositif d'ancrage et cette derniere comprenant un moyen d'assemblage complementaire pour assurer 25 l'assemblage de ces elements, ledit dispositif de poussee allonge etant configure pour traverser ledit outil chirurgical de sorte que ladite bride, ou collerette de la bague d'ancrage puisse traverser l'ouverture realisee dans la paroi dudit cC£ur.

De preference, ce dispositif de poussee a la forme d'un tube ou d'une 30 tige comportant une lumiere pour recevoir l' element de guidage souple.

BREVE DESCRIPTION DES DESSINS D'autres avantages, buts et caracteristiques particulieres de la presente invention ressortiront de la description qui va suivre, faite, dans un but explicatif et nullement limitatif, en regard des dessins annexes, dans 35 lesquels: - la Figure 1 represente schematiquement un dispositif de carottage pour realiser une ouverture dans une paroi ventriculaire d'un 9 cC£ur battant selon un mode de realisation particulier de la presente invention; - la Figure 2 montre le dispositif de carottage de la Fig. 1, un accessoire d'assistance a la pose d'une bague d'ancrage etant rec;:u a 5 l'extremite distale de ce dernier pour definir un ensemble de carottage et d'introduction d'une partie d'une bague d'ancrage d'un dispositif d'assistance ventriculaire ; - la Figure 3 est une vue partielle et elargie de l'ensemble illustre a la Fig. 2 montrant un moyen detrompeur pour orienter l'accessoire 10 d'assistance a la pose ; - la Figure 4 est une representation schematique de l'ensemble de la Fig. 2, la tete de carottage etant dans sa position actionnee pour son introduction dans un petit orifice, prealablement realise avec un outil coupant dans la paroi ventriculaire du cC£ur ; 15 - la Figure 5 est une vue en perspective et en coupe de l'ensemble de la Fig. 2 juste apres realisation de la decoupe dans la paroi ventriculaire ; - la Figure 6 est une vue partielle et de dessus de l' ensemble de la Fig. 2, lors de l'assemblage de l'accessoire d'assistance avec la bride 20 prealablement assemblee a la surface exterieure de ladite paroi ventriculaire, l'extremite distale de l'accessoire d'assistance etant alors inseree dans l'ouverture realisee ; - la Figure 7 est une vue en coupe longitudinale de l'ensemble de la Fig. 2 et de l'apex du cC£ur, le dispositif de carottage etant en cours de 25 retrait, l'extremite distale de l'accessoire d'assistance, inseree dans l'ouverture realisee, etant apparent ; - la Figure 8 est une vue en perspective de l'accessoire d'assistance de la Fig. 2 assemble a une bride solidaire de l'apex du cC£ur, une partie d'une bague d'ancrage comportant une bride dans sa configuration 30 deformee etant introduite dans cet accessoire d'assistance au moyen d'un dispositif de poussee ; - la Figure 9 est une vue en coupe longitudinale des elements illustres a la Fig. 8 ; - la Figure 10 est une vue en coupe longitudinale des elements 35 illustres a la Fig. 8, la bride dans sa configuration deformee etant introduite dans la chambre ventriculaire au moyen du dispositif de poussee; - la Figure 11 est une vue en coupe longitudinale des elements illustres a la Fig. 8, la bride etant dans sa configuration initiale pour definir une collerette, l'accessoire d'assistance a la pose ayant ete desassemble de la bride montee a la surface exterieure de la paroi 5 ventriculaire et etant en cours de retrait ; - la Figure 12 est une vue en perspective des elements illustres a la Fig. 8, l'accessoire d'assistance ayant ete retire, un joint d'etancheite et un ecrou etant engages sur le dispositif de poussee pour bloquer en position de la bague d'ancrage ; 10 - la Figure 13 est une vue en perspective de la bague d'ancrage de la Fig. 12 montee dans son ouverture et supportant une pompe cardiaque.

DESCRIPTION DET AILLEE DE MODE DE REALISATION DE 15 L'INVENTION Tout d'abord, on note que les figures ne sont pas a l'echelle.

Les Figures 1 a 7 montrent de maniere schematique un dispositif de carottage 10 pour realiser une ouverture dans la paroi ventriculaire d'un cC£ur battant, selon un mode de realisation particulier de la 20 presente invention.

Ce dispositif de carottage 10 comporte deux parties de corps 11, 12 qui sont emboitees l'une dans l' autre de sorte qu'une de ces parties est montee en coulissement dans l'autre partie de corps.

Ce dispositif presente une extremite proximale et une extremite distale. 25 Dans le contexte de la presente invention, le terme « proximal » signifie la position la plus proche du professionnel de sante, ou du praticien, tandis que le terme « distal » doit ici etre entendu comme signifiant le plus eloigne de ce professionnel.

En d'autres termes, l'extremite distale d'une piece est l'extremite qui serait la premiere 30 engagee dans le cC£ur battant tandis que son extremite proximale serait la derniere extremite a y etre engagee.

Ce dispositif de carottage 10 comprend une tete de carottage 13 comportant une pointe ayant une f orme frustro-conique, a son extremite distale, pour faciliter son insertion au travers d'une incision 35 realisee avec un outil coupant tel qu'un scalpel, dans la paroi ventriculaire de ce cC£ur battant.

Cette tete 13 comporte egalement une lame de transsection 14 placee a son extremite proximale.

Cette lame de transsection 14 presente une section transverse droite de f orme 11 circulaire mais pourrait presenter d'autres formes appropriees telles qu'ovale.

Cette tete de carottage 13 est mobile entre une position de repos, dans laquelle la lame de transsection 14 est plaquee contre, ou est 5 placee a proximite de, l'extremite distale du corps principal du dispositif de carottage 10, et une position actionnee dans laquelle la lame de transsection 14 est placee a distance de l' extremite dis tale du corps principal du dispositif de carottage 10.

Plus precisement, cette tete de carottage 13 est actionnee par un 10 mecanisme d'actionnement comprenant une tige d'actionnement 15, a l'extremite de laquelle cette tete 13 est montee, cette tige 15 etant couplee a un logement interne du corps principal du dispositif de carottage 10.

Ce corps principal comporte ici deux parties 11, 12 de corps 15 emboitees l'une dans l'autre, une premiere partie de corps etant mobile en translation par rapport a l' autre partie de corps de sorte que son deplacement dans et hors de l'autre partie de corps provoque le deplacement en translation de ladite tete de carottage 13.

Chaque partie de corps comporte une poignee 16, 17 de 20 prehension ayant un axe longitudinal Z.

Ces poignees 16, 17 sont ici arrangees de sorte que leur axe longitudinal est perpendiculaire a l'axe longitudinal defini par le corps du dispositif de carottage 10.

Ainsi, le praticien peut tenir d'une premiere main, une poignee 16 d'une premiere partie 11 de corps tandis que son autre main tient la 25 poignee 17 de l'autre partie 12 de corps pour deplacer aisement ces deux parties de corps l'une par rapport a l' autre et ainsi provoquer le deplacement de la tete de carottage 13.

Avantageusement, l'axe geometrique ou axe de carottage du dispositif de carottage 10 est celui de la tige d'actionnement 15 sur laquelle est 30 centree la tete de carottage 13.

Le mecanisme d' actionnement comprend egalement un chariot de guidage 18 supportant la tige d' actionnement 15 et rec;:u dans le logement interne 19 du corps principal.

La tige d' actionnement 15 est avantageusement centree. 35 Le chariot de guidage 18 etant solidaire de la premiere partie de corps mobile en translation, ce logement interne 19 definit un rail de guidage en translation de ce chariot de guidage. 12 Une lumiere 20 s'etend a travers l'extremite proximale du corps principal du dispositif de carottage 10, la tige d'actionnement 15 et la tete de carottage 13 pour permettre le passage d'un guide 3 7.

Ce guide 37 est destine au guidage, notamment l'orientation, de la tete de 5 carottage 13 lors de son approche de la paroi ventriculaire en vue de realiser une ouverture par carottage.

Plus precisement, ce guide 3 7 est destine a passer a tr avers la valve aortique pour guider le dispositif de carottage 13 et fixer ainsi l'orientation de l'ouverture a realiser par carottage par rapport a la 10 localisation anatomique de la valve aortique (ou de la valve pulmonaire si ce dispositif de carottage 13 est utilise pour le ventricule droit).

De maniere avantageuse, l'extremite distale du corps principal du dispositif de carottage 10 forme egalement un support d'accessoire 21.

Ce support d'accessoire 21 comporte une paroi peripherique 15 externe tubulaire dont le diametre exterieur est egal au diametre de la lame de transsection 14.

Un accessoire d' assistance 2 2 a la pose d'une partie d'une bague d'ancrage d'une pompe cardiaque, est rec;:u par emboitement sur ce support d'accessoire 21.

Cet accessoire d'assistance 22 est creux et 20 comporte un fourreau 23 s'etendant d'une portion intermediaire de celui-ci vers son extremite distale.

Comme represente sur la Fig. 5, tandis que la tete de carottage 13 est encore partiellement placee dans la chambre ventriculaire, le praticien peut introduire dans l'ouverture realisee dans la paroi 25 ventriculaire, une partie de l'accessoire d'assistance 22, notamment son f ourreau 2 3, en le deplac;:ant en translation sur le support d' accessoire 21, lequel assure un guidage lineaire.

Cet outil d' assistance etant realise dans un materiau rigide tel qu'en titane, son fourreau 23 maintient l'ouverture dans son extension 30 maximale et delimite par son canal interieur, un chemin pour le libre passage d'une partie de bague d'ancrage comprenant une portion tubulaire et a l'extremite distale de cette derniere, une membrane autoexpansible 24 dans sa premiere configuration, dite def ormee, dans laquelle celle-ci presente une forme tubulaire, ou essentiellement 35 tubulaire.

Cette membrane auto-expansible 24 est par exemple, realisee en nitinol.

Une autre bride, ou seconde bride 25, de la bague d'ancrage ayant ete prealablement assemblee, par exemple par suture, avec la surf ace 13 exterieure de la paroi ventriculaire, l'accessoire d'assistance 22 cmnporte a son extremite proximale, une tete de liaison 26 cylindrique creuse formant saillie du fourreau 23 en entourant en partie ce dernier.

Cette tete de liaison 26 est destinee a etre assemblee a cette seconde 5 bride 25 pour realiser un couplage amovible de l'accessoire avec l'ensemble seconde bride/apex du cC£ur.

Cette seconde bride 25 est par exemple realisee en dacron.

Comme illustre a la Figure 6, cette seconde bride 2 5 etant plaquee contre la surface exterieure de la paroi ventriculaire, elle comprend au 10 moins un teton 3 5 positionne sur sa paroi laterale, la tete de liaison 26 de l'accessoire d'assistance 22 comportant pour chaque teton 35, une rainure 3 6 de couplage placee sur sa tranche et configuree pour recevoir ce teton correspondant.

Plus precisement, chaque rainure 36 debouche a l'extremite distale de cette tete de liaison 26 de sorte que cette derniere 15 recouvrant partiellement la seconde bride 25 de la bague d'ancrage, chaque teton 3 5 est engage dans sa rainure correspondante.

Chaque rainure 36 presente en outre une meme forme incurvee de sorte que, par rotation de l'accessoire d'assistance 22 autour de l'axe de carottage, un verrouillage de cet accessoire d'assistance 22 sur la 20 seconde bride 2 5 est obtenu.

Cet accessoire d'assistance 22 comporte egalement un element d'etancheite pour assurer l'etancheite de l'assemblage tete de liaison 26/seconde bride 25 lorsque le ou les tetons ont ete amenes jusqu'au fond de leur rainure correspondante sur la tete de liaison 26. 25 La Figure 7 est une vue en coupe du dispositif de carottage, la tete de carottage etant placee en retrait de l'ouverture realisee dans la paroi ventriculaire, et de maniere plus precise, etant placee dans le logement interne du corps du dispositif de carottage.

Le fourreau 2 3 de l'accessoire d'assistance 22 a ete introduit au travers de cette ouverture 30 dans la chambre ventriculaire et la tete de liaison 26 est assemblee a la seconde bride 25 de la bague d'ancrage externe au cC£ur.

Le praticien peut des lors retirer le dispositif de carottage 10 sans risquer un deplacement de l'accessoire d'assistance 22 de l'ouverture realisee dans la paroi ventriculaire. 35 Le fourreau 23 de cet accessoire d'assistance 22 permet de maintenir cette ouverture entierement accessible pour assurer le libre passage de la partie de bague d'ancrage comprenant une portion 14 tubulaire 27 et a l'extremite distale de cette derniere, une membrane auto-expansible 24 dans sa premiere configuration.

Ce re trait du dispositif de carottage 10 entraine la premiere perte d'etancheite au niveau de la paroi ventriculaire de sorte que le praticien 5 doit rapidement relier a cet accessoire creux, a un dispositif de poussee 28 portant cette partie de bague d'ancrage pour l'introduction de son extremite dans la chambre ventriculaire 29.

Apres avoir introduit la membrane auto-expansible 24 dans cette chambre ventriculaire, et cette derniere ayant adopte sa seconde 10 configuration dans laquelle elle definit une bride, ou collerette, s'etendant radialement a partir de la portion tubulaire 27, le praticien recule le dispositif de poussee 28 pour venir plaquer cette bride contre la face interieure de la paroi ventriculaire 29 du cC£ur battant.

Ainsi, les deux brides 24, 25 etant plaquees de part et d'autre 15 contre cette paroi ventriculaire 29, le praticien n'a plus qu'a engager un element d'etancheite 30 tel qu'un joint d'etancheite torique et un moyen de serrage 31 sur le dispositif de poussee 28 et faire coulisser ces derniers le long de la surface externe de ce dispositif de poussee 28 pour venir verrouiller en position la bague d'ancrage.

Ce moyen de 20 serrage 31 vient finaliser l'assemblage de la bague d'ancrage en bloquant tout deplacement des brides 24, 25 l'une par rapport a l'autre.

On obtient ainsi une liaison mecanique resistante de la bague d' ancrage et de l'apex du CC£Ur ainsi que de son etancheite.

Ce moyen de serrage 31 peut etre un ecrou si la surface externe 25 de la portion tubulaire 2 7, ou corps creux, comporte un filetage ou comme illustre a la Figure 13, une bague de serrage.

Cette derniere vient presser l' element d' etancheite 3 0 contre la seconde bride 2 5 assemblee a la surface exterieure de la paroi ventriculaire 29.

Avantageusement, l'ensemble portion tubulaire 27 /membrane 30 auto-expansible 24 comprend un deuxieme element d'etancheite comprenant une valve anti-reflux (non representee) placee dans le canal interne delimite par cette portion tubulaire 27. A titre d'exemple, il s'agit d'une membrane auto reparatrice, dite encore membrane autoseal, integree dans le canal interne delimite par la portion tubulaire 27, 35 ou corps creux, de la bague d'ancrage.

Cette valve anti-reflux empeche toute fuite de sang par ce canal interne.

Elle permet ainsi, apres retrait du dispositif de carottage, de retablir l'etancheite par la pose du dispositif d'ancrage sur le cC£ur.

A titre purernent illustratif, cette valve anti-reflux est en silicone Cette bague de serrage 31 cornporte sur sa paroi laterale un orifice 32 recevant une fixation 33 pour verrouiller en position une pornpe cardiaque 34 introduite dans le canal interne delirnite par le s corps creux de la bague d'ancrage, l'extrernite distale de cette pornpe cardiaque 34 etant engagee dans charnbre ventriculaire du cC£ur battant.

Lors du retrait de la pornpe cardiaque 34 du cC£ur, par exernple pour une rnanutention, rec;:ue dans la portion tubulaire 27, ce second element d'etancheite se referrne et redevient etanche.

Claims

16 REVENDICATIONS 1. Dispositif de carottage pour realiser une ouverture dans une paroi tissulaire, comprenant: un corps ayant un axe longitudinal, ledit corps ayant une extremite 5 proximale et une extremite distale, ledit corps comportant un logement inteme, une tete de carottage comportant une lame de transsection, cette tete etant mobile entre une position de repos et une position actionnee, ladite tete de carottage ayant une surface exteme entierement lisse et ladite lame de transsection etant un element de coupe annulaire monte sur une extremite proximale de ladite tete 10 de carottage pour couper une masse cylindrique de tissu lorsqu'elle est deplacee de la position actionnee a la position de repos. un mecanisme d' actionnement pour deplacer ladite tete de carottage entre lesdites positions, ledit mecanisme comportant une tige d'actionnement a une extremite de laquelle est placee ladite tete de carottage, et 15 l' extremite distale dudit corps forme un support d' outil chirurgical, ce support d' outil etant configure pour * d'une part, recevoir par emboitement un outil chirurgical creux et supporter cet outil, cet outil entourant l' extremite distale dudit corps lorsqu'il est place sur ledit support d' outil, en etant coaxial avec ledit axe de carottage, 20 et * d' autre part, permettre un guidage lineaire dudit outil chirurgical lors du retrait du dispositif de carottage, et en ce que ledit support d' outil comporte une paroi peripherique exteme qui est tubulaire et de diametre egal ou sensiblement egal au diametre de ladite lame de 25 transsection de sorte que la surface exteme de la lame de transsection soit affleurante, ou sensiblement affleurante, avec la paroi peripherique externe du support d'outil et en ce que, ledit dispositif comprend une lumiere s 'etendant a travers au moms l'extremite proximale dudit corps, de ladite tige d'actionnement et de ladite tete de 30 carottage pour permettre le passage d'un element de guidage souple, ledit dispositif de carottage comprenant un tel element de guidage souple. Date Rei;ue/Date Received 2024-04-12 17 2. Dispositif selon la revendication 1, caracterise en ce que ladite paroi tissulaire etant une paroi d'un creur battant destine a recevoir un dispositif d' ancrage d'une pompe cardiaque comprenant une bride, ou collerette, destinee a etre plaquee contre la surface exterieure de ladite paroi du creur battant, la longueur dudit support 5 d' outil est au moins egale a la somme de I' epaisseur de ladite paroi tissulaire et de l' epaisseur, ou dimension longitudinale, de ladite bride, ou collerette, destinee a etre placee contre la surface exterieure de la paroi dudit creur. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, caracterise en ce qu'il comporte une partie d'un moyen detrompeur, ledit outil chirurgical etant 10 destine a porter la partie complementaire de ce moyen detrompeur, pour orienter ledit outil chirurgical sur ledit support. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications I a 3, caracterise en ce qu'il comporte une butee pour stopper le deplacement dudit outil chirurgical le long dudit axe longitudinal et en direction de ladite extremite proximale afin que 15 l'outil chirurgical reste positionne sur ledit support d'outil. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications I a 4, caracterise en ce que ledit corps comporte deux parties de corps embo'itees l 'une dans l 'autre, une premiere partie de corps etant mobile en translation par rapport a l 'autre partie de corps de sorte que son deplacement dans et hors de I' autre partie de corps 20 provoque le deplacement en translation de ladite tete de carottage. 6. Dispositif selon la revendication 5, caracterise en ce que chaque partie de corps comporte une poignee de prehension. 7. Dispositif selon la revendication 5 ou 6, caracterise en ce que ledit mecanisme d'actionnement comprend un chariot de guidage supportant ladite tige 25 d' actionnement et rec;u dans ledit logement inteme, ce logement etant configure pour former un rail de guidage en translation dudit chariot de guidage, ledit chariot de guidage etant solidaire de ladite premiere partie de corps mobile en translation. Date Rei;ue/Date Received 2024-04-12 18 8. Ensemble de pose d'un outil ou d'un accessoire chirurgical dans une paroi tissulaire, caracterise en ce qu'il comprend: un dispositif de carottage selon l 'une quelconque des revendications 1 a 7, et 5 un outil ou accessoire chirurgical creux configure pour etre emboite sur l'extremite distale dudit dispositif de carottage tout en laissant ladite tete de carottage degagee. 9. Ensemble selon la revendication 8, caracterise en ce que ledit outil ou accessoire chirurgical comporte a son extremite distale, une portion tubulaire ou 10 sensiblement tubulaire configuree pour maintenir la forme et le diametre de l'ouverture realisee par carottage dans la paroi tissulaire. 10. Ensemble selon la revendication 9, caracterise en ce que ladite portion tubulaire ou sensiblement tubulaire a une longueur au moins egale a I' epaisseur de la paroi tissulaire. 15 1 I. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 8 a 10, caracterise en ce que le corps du dispositif de carottage comportant une partie d'un moyen detrompeur, ledit outil ou accessoire chirurgical comporte une partie complementaire de ce moyen detrompeur, pour orienter ledit outil ou accessoire chirurgical sur ledit support d' outil. 20 12. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 8 a 11, caracterise en ce que ledit outil ou accessoire chirurgical etant un outil d'assistance a la pose d'un dispositif d' ancrage d'une pompe cardiaque au travers d 'une ouverture realisee par carottage dans une paroi d'un creur, ledit outil d'assistance creux delimite un canal interne pour le passage dudit dispositif d' ancrage, dont le diametre 25 est sensiblement egal au diametre de cette ouverture. 13. Ensemble selon la revendication 12, caracterise en ce qu'une bride, ou collerette, etant destinee a etre placee contre la surface exterieure de la paroi dudit creur, cette bride comprenant au moins une saillie, ou teton, placee sur sa face Date Rei;ue/Date Received 2024-04-12 19 laterale, ledit outil d' assistance comporte pour chaque saillie, une ramure debouchant destinee a recevoir ladite saillie, ou teton, correspondante, ladite rainure etant configuree pour assurer par rotation dudit outil chirurgical autour de 1 'axe de carottage, un verrouillage dudit outil chirurgical sur ladite bride, ou collerette.