CA2470224A1 - Administration tip for a flexible bag for medical use - Google Patents
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Abstract
Description
EMBOUT PERFUSEUR POUR POCHE SOUPLE A USAGE MEDICAL
La présente invention se rapporte aux récipients à contenu stérile et plus particulièrement aux poches souples à usage médical et concerne un embout plus spécifiquement destiné aux sites de perfusion de telles poches souples.
Les poches souples à usage médical sont fabriquées à partir de divers matériaux, notamment à partir de polyoléfines telles que par exemple des matériaux de la famille des polypropylènes. L'invention vise tout particulièrement des poches souples utilisant des polyoléfines comme matériau constituant.
Dans ces poches souples, le site de perfusion est habituellement constitué d'une cheminée dont une partie est prise en sandwich entre les deux faces de la gaine de matière plastique à partir de laquelle est confectionnée la poche souple, la cheminée étant ainsi soudée à la poche dans une bande de soudure de fermeture de la poche.
La cheminée est séparée intérieurement par une cloison mince perforable délimitant une chambre amont en communication permanente avec l'intérieur de la poche et une chambre aval accessible depuis l'orifice externe de la cheminée, orifice qui est avantageusement obturé par un élément amovible préservant la stérilité de la cheminée jusqu'à son usage sur le site d'administration par exemple d'une perfusion.
Un tel dispositif est connu et illustré par exemple par le brevet FR 2 665 633 au nom du présent Demandeur. PERFUSER MOUTHPIECE FOR FLEXIBLE POCKET FOR MEDICAL USE
The present invention relates to containers with sterile content and more particularly with flexible bags for medical use and relates to a tip more specifically intended for the perfusion sites of such bags Flexible.
Soft pouches for medical use are made from various materials, in particular from polyolefins such as for example materials from the polypropylene family. The invention aims at everything particularly flexible bags using polyolefins as material component.
In these flexible bags, the infusion site is usually consisting of a chimney, part of which is sandwiched between the two sides of the plastic sheath from which is made the flexible pocket, the chimney thus being welded to the pocket in a strip of pocket closure weld.
The chimney is separated internally by a thin partition perforable delimiting an upstream chamber in permanent communication with inside the pocket and a downstream chamber accessible from the orifice external of the chimney, orifice which is advantageously closed by an element removable preserving the sterility of the chimney until it is used on site for example an infusion.
Such a device is known and illustrated for example by the patent FR 2 665 633 in the name of the present Applicant.
2 La présente invention vise à perfectionner ce type de site de perfusion en proposant un embout perfuseur plus pratique, adaptable à différentes structures de communication entre l'intérieur et l'extérieur de poches souples notamment en polyoléfines et, ce, dans des conditions optimales d'étanchéité
au droit de la zone de jonction entre l'embout et la poche souple ainsi équipée.
A cet effet, l'invention a pour objet un embout perfuseur pour poche souple à usage médical, de type comprenant une cheminée formée de deux parties tubulaires coaxiales séparées par une membrane transversale transperçable, caractérisé en ce que ladite cheminée est munie sur sa périphérie externe d'une saillie annulaire, continue ou non, délimitant une partie d'embout amont destinée à être introduite et fixée par soudage dans une partie solidaire de la poche souple à équiper et une partie d'embout aval apte à recevoir une ligne de perfusion et en ce qu'il comporte, en outre, d'une part, une bague engagée à l'intérieur de ladite partie amont et apte, du fait de sa dureté, à faire office de mandrin lors de l'exécution dudit soudage entre la périphérie de la partie amont et la partie de poche dans laquelle cette partie amont a été introduite et, d'autre part, une cape venant coiffer ladite partie aval et apte à assurer la conservation de la stérilité de la cheminée tout en permettant l'accès à cette dernière.
Avantageusement, l'extrémité tubulaire de la partie aval de la cheminée présente un diamètre et une épaisseur allant en s'amincissant de l'intérieur vers l'extérieur en sorte de donner à cette extrémité de l'élasticité lors de la mise en place d'une ligne de perfusion et d'assurer une bonne étanchéité au niveau du trocart de la ligne de perfusion avant et après transpercement de ladite membrane séparatrice.
La cape coiffant la partie aval est par ailleurs avantageusement constituée d'une partie tubulaire entourant ladite partie aval prolongée par une partie reliée à ladite partie tubulaire par une zone de moindre résistance, que l'on peut rompre pour donner accès à la cheminée de l'embout.
L'embout selon l'invention est adaptable à différents types de poches souples. 2 The present invention aims to improve this type of infusion site by offering a more practical infusing tip, adaptable to different communication structures between inside and outside of flexible pockets in particular in polyolefins and, under optimal sealing conditions to the right of the junction zone between the nozzle and the flexible pocket as well equipped.
To this end, the invention relates to a perfusion nozzle for a bag flexible for medical use, of the type comprising a chimney formed by two coaxial tubular parts separated by a transverse membrane pierceable, characterized in that said chimney is provided on its external periphery of an annular projection, continuous or not, delimiting a part of upstream nozzle intended to be introduced and fixed by welding in a part secured to the flexible pocket to be fitted and a part of downstream nozzle suitable for receiving an infusion line and in that it further comprises a part, a ring engaged inside said upstream part and suitable, because of its hardness, to act as a mandrel during the execution of said welding between the periphery of the upstream part and the pocket part in which this part upstream has been introduced and, on the other hand, a cape covering said part downstream and capable of ensuring the preservation of the sterility of the chimney while allowing access to the latter.
Advantageously, the tubular end of the downstream part of the chimney has a diameter and thickness that tapers from the inside outward to give elasticity to this end when the setting up an infusion line and ensuring a good seal trocar level of the infusion line before and after piercing said separating membrane.
The cap covering the downstream part is also advantageously consisting of a tubular part surrounding said downstream part extended by a part connected to said tubular part by a zone of least resistance, than one can break to give access to the chimney of the nozzle.
The tip according to the invention is adaptable to different types of pockets Flexible.
3 C'est ainsi qu'il peut être directement soudé sur la poche lors de sa fabrication, la bague insérée dans la partie amont de la cheminée servant de mandrin rigide lors du soudage de ladite partie amont entre les deux parois de la gaine scellée pour constituer l'une des bandes de fermeture de la poche.
L'embout peut également, dans un autre contexte, être emmanché à
force à l'intérieur d'un tube de sortie formant partie intégrante de la poche souple et soudé à ce tube dans d'excellentes conditions d'étanchéité grâce à
la présence de ladite bague-mandrin.
D'autres caractéristiques et avantages ressortiront de la description qui va suivre d'un mode de réalisation du dispositif de l'invention, description donnée à titre d'exemple uniquement et en regard des dessins annexés sur lesquels - la figure 1 est une vue en coupe coaxiale d'un embout perfuseur conforme à l'invention ;
- la figure 2 est une vue en coupe axiale de la seule cheminée ;
- la figure 3 est une vue en coupe coaxiale de la seule bague faisant office de mandrin ;
- la figure 4 est une vue en coupe axiale de la seule cape de l'embout, et - la figure 5 illustre l'intégration de l'embout de la figure 1 sur une poche souple conventionnelle.
L'embout complet 1 représenté sur la figure 1 comprend une cheminée tubulaire 2 coiffée pour partie par une cape 3 et munie intérieurement dans sa partie opposée à celle recevant la cape 3, d'une bague annulaire 4.
La cheminée 2 constitue l'élément percutable de l'embout, c'est-à-dire susceptible d'être transpercé le moment venu, lors de l'utilisation de la poche souple (non représentée) équipée de l'embout 1 , à l'aide d'un trocart Inon représenté) d'une ligne de perfusion.
A cet effet, la cheminée 2 est, à la manière connue, formée d'un conduit tubulaire à paroi relativement mince, muni d'une membrane séparatrice transversale 5 sensiblement dans sa zone médiane. A titre d'exemple, la membrane 5 a une épaisseur de l'ordre de quelques dizièmes de 3 This is how it can be directly welded to the pocket during its manufacturing, the ring inserted in the upstream part of the chimney serving to rigid mandrel when welding said upstream part between the two walls of the sheath sealed to constitute one of the closure strips of the pocket.
The tip can also, in another context, be fitted to force inside an outlet tube forming an integral part of the pocket flexible and welded to this tube in excellent sealing conditions thanks to the presence of said mandrel ring.
Other characteristics and advantages will emerge from the description which will follow of an embodiment of the device of the invention, description given by way of example only and with reference to the accompanying drawings on which - Figure 1 is a coaxial sectional view of a perfusion nozzle according to the invention;
- Figure 2 is an axial sectional view of the single chimney;
- Figure 3 is a coaxial sectional view of the single ring making chuck office;
- Figure 4 is an axial sectional view of the single layer of the tip, and - Figure 5 illustrates the integration of the tip of Figure 1 on a conventional soft pocket.
The complete nozzle 1 shown in Figure 1 includes a chimney tubular 2 partly capped by a cap 3 and fitted internally in its part opposite to that receiving the cap 3, of an annular ring 4.
The chimney 2 constitutes the impactable element of the end piece, that is to say likely to be pierced when the time comes, when using the poached flexible (not shown) fitted with end piece 1, using an Inon trocar shown) of an infusion line.
To this end, the chimney 2 is, in the known manner, formed of a relatively thin-walled tubular conduit with a membrane transverse separator 5 substantially in its middle zone. As for example, the membrane 5 has a thickness of the order of a few tenths of
4 millimètres et divise l'intérieur de la cheminée en un espace amont 6 en communication avec l'intérieur de la poche souple et un espace aval 7.
Selon une caractéristique de la cheminée 2 de l'invention, la partie de cette dernière délimitant l'espace aval 7 présente une épaisseur de paroi qui va en s'amincissant en direction de l'orifice aval 8 de la cheminée.
Le profil conique et d'épaisseur amincie de la partie aval de la cheminée confère une certaine élasticité à l'extrémité de la cheminée 2 et assure une bonne étanchéité sur le trocart de la ligne de perfusion introduit pour transpercer la membrane 5.
La partie de la cheminée délimitant l'espace amont 6 présente une épaisseur de paroi constante par exemple de l'ordre du millimètre, l'extrémité
de la cheminée, à hauteur de l'orifice 8, ayant à titre de comparaison une épaisseur de paroi de l'ordre d'un demi-millimètre.
Suivant une autre caractéristique du dispositif de l'invention, la cheminée 2 est munie sur sa périphérie externe, sensiblement dans sa zone médiane et en regard de l'espace amont 6 dans le mode de réalisation illustré
par les dessins, une saillie continue en forme de bourrelet annulaire 9 de section rectangulaire, délimitant dans la cheminée 2 une partie amont 10 destinée à être introduite dans une partie tubulaire solidaire de la poche souple.
Cette partie tubulaire peut être par exemple un tronçon tubulaire 11 (figure 5) ménagé lors de la réalisation d'une poche souple 12, plus précisément lors de l'exécution de la bande de soudage 13 de fermeture de l'une des extrémités de la gaine de matière plastique à partir de laquelle est confectionnée la poche.
Sur la figure 5 la cheminée 2 de l'embout est représentée avec sa partie amont 10 complètement introduite dans ledit tronçon tubulaire 11 formé par plaquage des parois de la gaine autour de ladite partie 10. Le bourrelet 9 vient en butée contre le bord extrême de la bande de soudure 1 3.
L'embout 1 peut également ëtre introduit par sa partie 10 dans un tube de sortie de poche, lui-même soudé au corps de cette dernière.
La pièce 2 est de préférence réalisée par moulage à partir d'un grade de polypropylène souple pour des questions de compatibilité avec le matériau des poches et de leurs tubes.
La partie aval 14 de la cheminée 2 est susceptible d'être coiffée par la 4 millimeters and divides the interior of the chimney into an upstream space 6 in communication with the interior of the flexible pocket and a downstream space 7.
According to a characteristic of the chimney 2 of the invention, the part of the latter delimiting the downstream space 7 has a wall thickness which tapers towards the downstream opening 8 of the chimney.
The conical profile and thinned thickness of the downstream part of the chimney gives a certain elasticity to the end of the chimney 2 and ensures a good sealing on the trocar of the infusion line introduced for pierce the membrane 5.
The part of the chimney defining the upstream space 6 has a constant wall thickness for example of the order of a millimeter, the end of the chimney, at the level of orifice 8, having for comparison a wall thickness of the order of half a millimeter.
According to another characteristic of the device of the invention, the chimney 2 is provided on its outer periphery, substantially in its zone median and opposite the upstream space 6 in the illustrated embodiment by the drawings, a continuous projection in the form of an annular bead 9 of rectangular section, delimiting in the chimney 2 an upstream part 10 intended to be introduced into a tubular part integral with the pocket flexible.
This tubular part can for example be a tubular section 11 (Figure 5) formed during the production of a flexible pocket 12, more precisely when running the welding tape 13 closing the one end of the plastic sheath from which is made the pocket.
In Figure 5 the chimney 2 of the nozzle is shown with its part upstream 10 completely introduced into said tubular section 11 formed by plating the walls of the sheath around said part 10. The bead 9 just in abutment against the extreme edge of the weld strip 1 3.
The end piece 1 can also be introduced through its part 10 into a tube pocket outlet, itself welded to the body of the latter.
The part 2 is preferably produced by molding from a grade of flexible polypropylene for compatibility with the material of the bags and their tubes.
The downstream part 14 of the chimney 2 is capable of being capped by the
5 cape 3 qui est de forme générale tronconique avec une première partie recouvrant la partie 14 de la cheminée et prolongée par une partie 15 de diamètre réduit, à paroi plus mince, la zone annulaire 16 de liaison entre ces deux parties constituant une zone de moindre résistance que l'on peut rompre pour donner accès à l'orifice 8 de la cheminée 2.
Sur la face interne de l'extrémité de la cape 3 opposée au prolongement 15, est ménagé un redan 17 destiné à venir en butée contre le bourrelet 9 en fin d'enfoncement de la cape sur la cheminée 2.
La cape 3 est avantageusement réalisée par moulage à partir d'un grade de polypropylène rigide cassant.
La cape 3 a pour but de protéger la partie 14, qui est fragile, de l'embout pendant la phase de stérilisation de la poche et de sa solution.
D'autre part, il préserve la stérilité de la cheminée 2 jusqu'à son usage.
Au moment de l'usage de l'embout la partie en saillie 15 de la cape est facilement rompue par pliage, à hauteur de la zone annulaire 16, libérant ainsi totalement l'orifice 8.
Enfin, la bague de renfort 4 est un simple élément cylindrique d'épaisseur constante du même ordre que celle de la partie 10 de la cheminée dans laquelle il est introduit. L'extrémité interne de la bague 4 est cependant légèrement amincie en diamètre et en épaisseur en 18 pour faciliter son insertion dans la cheminée 2, cependant que l'autre extrémité est munie d'une petite saillie périphérique 19 de retenue, venant en butée (figure 1 ) sur l'extrémité de la cheminée 2.
La longueur de la bague 4 correspond sensiblement à celle de la partie amont 10 de la cheminée. La bague 4 est de préférence en polypropylène rigide.
Elle sert avantageusement de mandrin rigide lorsque l'embout 1 est intégré à une poche souple au cours de sa fabrication (figure 51. 5 cape 3 which is generally frustoconical with a first part covering part 14 of the chimney and extended by part 15 of reduced diameter, with a thinner wall, the annular zone 16 of connection between these two parts constituting an area of least resistance that can be broken to give access to the orifice 8 of the chimney 2.
On the internal face of the end of the cap 3 opposite the extension 15, is provided a step 17 intended to abut against the bead 9 in end of insertion of the cap on the chimney 2.
The cape 3 is advantageously produced by molding from a grade rigid brittle polypropylene.
The purpose of cape 3 is to protect the fragile part 14 from the nozzle during the sterilization phase of the bag and its solution.
On the other hand, it preserves the sterility of the chimney 2 until it is used.
When the tip is used, the projecting part 15 of the cap is easily broken by folding, at the level of the annular zone 16, releasing so the hole 8.
Finally, the reinforcement ring 4 is a simple cylindrical element of constant thickness of the same order as that of part 10 of the chimney into which it is introduced. The inner end of the ring 4 is however slightly thinned in diameter and thickness in 18 to facilitate its insertion in the chimney 2, while the other end is provided with a small peripheral retaining projection 19, coming into abutment (FIG. 1) on the end of the chimney 2.
The length of the ring 4 corresponds substantially to that of the part upstream 10 of the chimney. The ring 4 is preferably made of polypropylene rigid.
It advantageously serves as a rigid mandrel when the end piece 1 is integrated into a flexible bag during its manufacture (Figure 51.
6 En effet, lorsque l'on veut souder une pièce tubulaire sur une poche, il est d'usage d'introduire un mandrin rigide à l'intérieur de la pièce tubulaire, pendant l'opération de soudage, pour assurer une bonne pression de soudage.
En son absence, en effet, la partie tubulaire s'affaisserait et la soudure ne serait pas bonne.
Dans le cas, illustré par la figure 5, de l'embout selon l'invention, à
cheminée 2 munie d'une membrane 5 qui doit rester vierge, il est impossible d'introduire un mandrin pour obtenir une bonne soudure entre la face externe de la partie amont 14 de la cheminée et la partie de gaine entourant cette dernière et destinée à former la bande de soudure 1 3.
Suivant une caractéristique et un avantage tout à fait intéressants du dispositif de l'invention, il est possible d'avoir une très bonne soudure grâce à
la présence de la bague 4 qui fait office de mandrin rigide évitant l'affaissement de la cheminée 2 au cours du soudage.
De même, si on monte l'embout 1 sur un tube de sortie solidaire d'une poche souple, on pourra assurer une parfaite étanchéité en soudant le tube à
l'embout au droit de la partie 14 de la cheminée, la bague 4 faisant alors, ici également, office de mandrin rigide à l'intérieur de ladite partie 14.
Enfin, l'invention n'est évidemment pas limitée au mode de réalisation représenté et décrit ci-dessus, mais en couvre au contraire toutes les variantes, notamment en ce qui concerne les formes et dimensions des éléments 2, 3 et 4 constitutifs de l'embout, ainsi que le matériau utilisable pour leur réalisation. II est à noter par ailleurs que le bourrelet 9 peut être discontinu ou remplacé par tout autre moyen apte au même effet de butée d'enfoncement à la fois de la cape 3 sur la cheminée 2 et de cette dernière dans tout élément tubulaire récepteur. 6 When you want to weld a tubular part on a pocket, it it is customary to introduce a rigid mandrel inside the part tubular, during the welding operation, to ensure good welding pressure.
In its absence, in fact, the tubular part would collapse and the weld would not would not be good.
In the case, illustrated by FIG. 5, of the nozzle according to the invention, with chimney 2 provided with a membrane 5 which must remain virgin, it is impossible to introduce a mandrel to obtain a good weld between the external face of the upstream part 14 of the chimney and the sheath part surrounding this last and intended to form the weld strip 1 3.
According to a very interesting characteristic and advantage of device of the invention, it is possible to have a very good weld thanks to the presence of the ring 4 which acts as a rigid mandrel avoiding the collapse of the chimney 2 during welding.
Similarly, if the end piece 1 is mounted on an outlet tube integral with a flexible pocket, we can ensure a perfect seal by welding the tube to the nozzle at the right of the part 14 of the chimney, the ring 4 then making, here also, office of rigid mandrel inside said part 14.
Finally, the invention is obviously not limited to the embodiment shown and described above, but on the contrary covers all variants, in particular with regard to the shapes and dimensions of the elements 2, 3 and 4 constituting the tip, as well as the usable material for their achievement. It should also be noted that the bead 9 can to be discontinuous or replaced by any other means capable of the same stop effect driving both the cap 3 on the chimney 2 and the latter in any receiving tubular element.
Claims (5)
faire office de mandrin lors de l'exécution dudit soudage entre la périphérie de la partie amont et la partie de poche dans laquelle cette partie amont a été
introduite et, d'autre part, une cape (3) venant coiffer ladite partie aval (14) et apte à assurer la conservation de la stérilité de la cheminée (2) tout en permettant l'accès à cette dernière. 1. Infusion tip for flexible bag for medical use, type comprising a chimney (2) formed from two coaxial tubular parts separated by a pierceable transverse membrane (5), characterized in that that said chimney (2) is provided on its outer periphery with a projection annular (9), continuous or not, delimiting an upstream end piece part (10) intended to be introduced and fixed by welding in an integral part of the flexible bag to be equipped and a downstream end piece part (14) able to receive a infusion line and in that it further comprises, on the one hand, a ring (4) engaged inside said upstream part (10) and suitable, because of its hardness, to acting as a mandrel when performing said welding between the periphery of the upstream part and the pocket part in which this upstream part was introduced and, on the other hand, a cap (3) covering said downstream part (14) and able to ensure the preservation of the sterility of the chimney (2) while allowing access to it.
en ce que ladite bague (4) rapportée à l'intérieur de ladite partie amont (10) de la cheminée comporte une extrémité interne (18) légèrement amincie en diamètre et en épaisseur et une extrémité opposée munie d'une saillie de retenue (19). 4. Infusion tip according to one of claims 1 to 3, characterized in that said ring (4) attached inside said upstream part (10) of the chimney has an inner end (18) slightly thinned in diameter and in thickness and an opposite end provided with a projection of retainer (19).
en ce que la cheminée (2), la cape (3) et la bague (4) sont constitués à
partir respectivement d'un polypropylène souple, d'un polypropylène rigide et cassant et d'un polypropylène rigide. 5. Infusion tip according to one of claims 1 to 4, characterized in that the chimney (2), the cap (3) and the ring (4) are made from leave respectively of a flexible polypropylene, a rigid polypropylene and brittle and a rigid polypropylene.
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| FZDE | Discontinued |