DISPOSITIF DE SECURITE A USAGE UNIQUE-POUR TRANSFERER LE SANG.
' La présente invention se rapporte à un dispositif de sécurité à usage unique pour transférer le sang contenu dans un récipient.
De tels dispositifs sont destinés en particulier à transférer du sang entre les segments d'échantillonnage d'une poche à sang et un tube sous vide ou ordinaire, ou à déposer des gouttes calibrées sur une lame d'analyse, ou des supports communément appelés BEDSIDE TEST (nom commercial). Par ailleurs, la présente invention permet également de transférer des gouttes de sang calibrées provenant d'un tube sous vide sur une lame d'analyse ou un Bedside Test (nom I 5 commercial ) .
Les poches à sang universellement utilisées en transfusion sanguine sont prolongées par des "
segments ",tuyaux plastiques contenant le m¿me sang que la poche, et servant à échantillonner (en vue de tests sanguins) sans pour autant réouvrir la poche.
Un des inconvénients des segments des poches à sang est le risque de contamination du personnel au moment de leur ouverture. Les poches à sang contiennent du sang qui peut tout à fait n'avoir pas encore été
testé, représentant derechef un danger potentiel ' important en terme de contamination du personnel médical.
i _WO 98/36834 2 PCT/FR98/00282 Le personnel médical utilise habituellement-des ciseaux pour couper l'extrémité des segments dé la poche à sang. Les ciseaux sont de ce fait souillés de sang parfois non-encore testé- après chaque utilisation, ce qui présente des risques sérieux en cas de blessure avec de tels ciseaux, à l'occasion des manipulations ou du nettoyage des ciseaux. Par ailleurs, il existe un risque de contamination croisée de deux ou plusieurs segments ouverts de manière consécutive (les résultats I() des tests effectués peuvent en être faussés).
Un autre problème concerne la dépose d'une goutte seulement sur une lame d'analyse ou un test de type BEDSIDE TEST. I1 n'est pas facile de former une goutte propre et calibrée avec un segment découpé aux IS ciseaux ou percé avec une aiguille destinée normalement à un autre usage.
L'objet de la présente invention est de proposer un dispositif présentant une grande sécurité
pour l'utilisateur, en lui évitant en particulier tout 20 risque de contamination.
A cet effet, le dispositif dans sa réalisation la plus générale est constitué par un corps creux présentant une cloison médiane transversale traversée par une aiguille biseautée à l'une de ses extrémités. Ce corps creux présente du cØté de l'extrémité biseautée de l'aiguille un segment tubulaire d'une section inférieure à la section d'un doigt, et une WO 98/36834 -~ PCT/FR98/00282 longueur déterminée de façon à empécher que le doigt de-l'utilisateur ne puisse atteindre l'extrémité biseaùtée de l'aiguille. Selon un mode de réalisation avantageux, le segment tubulaire présente des ailettes intérieures sensiblement radiales, pour le recentrage du segment (les ailettes dirigent l'extrémité du segment sur le oiseau de l'aiguille).
Selon une variante préférée, le corps creux présente du côté opposé à l'extrémité d'aiguille If1 biseautée un deuxième segment tubulaire de diamètre supérieur à la section du segment opposé, l'extrémité
non biseautée de l'aiguille débouchant dans ledit deuxième segment tubulaire.
Cette variante correspond à un dispositif mufti-usages permettant le transfert d'une goutte de sang depuis une poche à sang ou un tube sous vide sur une lame d'analyse ou un BEDSIDE TEST, ainsi que le transfert de sang entre un segment de poche à sang et un tube sous vide.
?O Avantageusement, le deuxième segment tubulaire présente un manchon entourant la base de l'aiguille, ledit manchon servant à appuyer sur la partie souple des bouchons de tous les modèles de tubes sous vide.
'-> Par ailleurs, l'invention permet de transvaser du sang depuis un segment de poche à sang dans des tubes ordinaires de diamètre extérieur 10 et 12 mm. La partie large de la pièce (cØté non-biseauté de l'aiguille) est muni d'ailettes intérieures de centrage.
d'un tube de l0 mm (verre ou plastique] et d'ailettes sensiblement radiales pour le centrage d'un tube de ' 12mm .-Selon une autre variante, l'un des segments tubulaires au moins présente une extrémité frontale non plane.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description d'un exemple de réalisation non limitatif qui suit, se référant aux dessins annexés où .
- La figure 1 représente le dispositif dans un premier mode d'utilisation ;
- la figure 2 représente une vue selon un plan de coupe médian du dispositif , I_> - la figure 2bis représente une variante simplifiée d'un plan de coupe médian du dispositif , - la figure 3 représente une vue selon un plan de coupe transversal AA' du dispositif , - la figure ibis représente une vue variante simplifiée d'un plan de coupe transversal du dispositif La figure 4 représente le dispositif dans un deuxième mode d'utilisation ;
- La figure 5 représente le dispositif dans ?5 un troisième mode d'utilisation ;
- La figure 6 représente le dispositif dans un quatrième mode d'utilisation.
_WO 98/36834 5 PCT/FR98/00282 La figure 1 représente un exemple de-réalisation dans une première utilisation consistant à
prélever dans un segment de poche à sang (1) une goutte de sang (2) à déposer sur une lame d'analyse (3). Le dispositif, dont les figures 2 et 3 représentent des vues en coupe respectivement longitudinale et transversale, est constitué par un corps creux (4) en matière plastique transparente, présentant un premier élément tubulaire (5) et un second élément tubulaire (6) séparé par une cloison médiane. Le segment de la poche à
sang est percé par une aiguille (8) présentant une extrémité biseautée (9). En appuyant sur les parois du segment de la poche à sang (1), on fait perler une goutte de sang qui vient se déposer sur la lame (3), à
un emplacement se trouvant à l'intérieur du cercle défini par l'extrémité frontale (11) de l'élément tubulaire (6).
L'élément tubulaire (5) entourant l'extrémité
biseautée (9) de l'aiguille (8) présente une section SAFETY DEVICE FOR SINGLE USE
TO TRANSFER THE BLOOD.
The present invention relates to a disposable security device for transferring the blood contained in a container.
Such devices are intended for particular to transfer blood between segments sampling of a blood bag and a tube under empty or ordinary, or to deposit calibrated drops on an analysis slide, or supports commonly called BEDSIDE TEST (trade name). Moreover, the The present invention also makes it possible to transfer Calibrated blood drops from a vacuum tube on an analysis slide or a Bedside Test (name I 5 commercial).
Blood bags universally used in blood transfusion are prolonged by "
segments ", plastic pipes containing the same blood as the pocket, and used to sample (for testing purposes without reopening the pocket.
One of the disadvantages of the pockets segments blood is the risk of contamination of staff moment of their opening. The blood bags contain blood that may not have been tested, again representing a potential hazard important in terms of staff contamination medical.
i _WO 98/36834 2 PCT / FR98 / 00282 Medical staff usually use-scissors to cut the end of the segments from the blood bag. The scissors are thus soiled with blood sometimes not yet tested - after each use, which poses serious risks in case of injury with such scissors, on the occasion of manipulations or scissors cleaning. Moreover, there is a risk of cross-contamination of two or more open segments consecutively (the results I () tests performed may be biased).
Another problem is the removal of a drop only on an analysis slide or a test of type BEDSIDE TEST. It is not easy to form a clean and calibrated drop with a segment cut to IS scissors or drilled with a needle normally intended for another use.
The object of the present invention is to to propose a device presenting a great security for the user, especially avoiding him all 20 risk of contamination.
For this purpose, the device in its most general realization is constituted by a body hollow having a transverse median partition crossed by a beveled needle to one of his ends. This hollow body has the side of the beveled end of the needle a tubular segment of a section smaller than the section of a finger, and a WO 98/36834 - ~ PCT / FR98 / 00282 length so as to prevent the finger from being the user can not reach the beveled end of the needle. According to an advantageous embodiment, the tubular segment has inner fins substantially radial, for refocusing the segment (the fins direct the end of the segment on the bird of the needle).
According to a preferred variant, the hollow body present on the opposite side to the needle end If1 beveled a second tubular segment of diameter greater than the section of the opposite segment, the end not beveled needle leading into said second tubular segment.
This variant corresponds to a device mufti-uses allowing the transfer of a drop of blood from a blood bag or vacuum tube on an analysis slide or a BEDSIDE TEST, as well as the transfer of blood between a blood bag segment and a blood bag vacuum tube.
Advantageously, the second segment tubular has a sleeve surrounding the base of the needle, said sleeve serving to press the flexible part of caps of all tube models under vacuum.
Furthermore, the invention makes it possible to transferring blood from a blood bag segment in ordinary tubes of outside diameter 10 and 12 mm. The wide part of the piece (non-beveled side of the needle) is provided with inner centering vanes.
a 10 mm tube (glass or plastic) and fins substantially radial for centering a tube of 12mm .-According to another variant, one of the segments tubular at least has a non-frontal end plane.
The invention will be better understood when reading of the description of an example of a non following limitation, with reference to the accompanying drawings where.
- Figure 1 shows the device in a first mode of use;
FIG. 2 represents a view according to a median cutting plane of the device, I_> - Figure 2bis represents a variant simplified of a median cutting plane of the device, FIG. 3 represents a view according to a transverse cutting plane AA 'of the device, the figure ibis represents a variant view simplified cross-section plane of the device Figure 4 shows the device in a second mode of use;
- Figure 5 shows the device in A third mode of use;
- Figure 6 shows the device in a fourth mode of use.
_WO 98/36834 5 PCT / FR98 / 00282 Figure 1 shows an example of realization in a first use consisting in take a drop from a blood bag segment (1) of blood (2) to be deposited on an analysis slide (3). The device, of which Figures 2 and 3 represent sectional views respectively longitudinal and cross-section, is constituted by a hollow body (4) in transparent plastic material, presenting a first tubular element (5) and a second tubular element (6) separated by a median partition. The segment of the pocket blood is pierced by a needle (8) presenting a beveled end (9). Pressing the walls of the segment of the blood bag (1), a bead is drop of blood that is deposited on the blade (3), a location within the circle defined by the front end (11) of the element tubular (6).
The tubular element (5) surrounding the end beveled (9) of the needle (8) has a section
2~ intérieure correspondant sensiblement au diamètre extérieur des segments de poches à sang. La longueur de cet élément tubulaire (5) est déterminée de façon à ce qu'il forme un manchon de protection s'étendant au-delà
. de l'extrémité biseautée (9) de l'aiguille (8), afin d'éviter que le doigt de l'utilisateur ne vienne malencontreusement se blesser sur l'aiguille. A titre d'exemple, la partie de l'aiguille s'étendant à
l'intérieur de l'élément tubulaire (5) est d'environ 15 I
_ WO 98/36834 ~ PCT/FR98/00282 millimètres, alors que la longueur de l'élément-tubulaire (5) est d'environ 30 millimètres.
La paroi intérieure de l'élément tubulaire (5) présente des ailettes radiales (12, 13) assurant le centrage de la poche à sang.
Du côté opposé, le dispositif présente un élément tubulaire (6) entourant la deuxième partie (14) de l'aiguille se terminant par une extrémité (15) non biseautée. L'aiguille est entourée à la base de cette I() deuxième partie par un manchon d'appui (16) dont la section extérieure est inférieure à la partie souple des bouchons de tous les modèles de tubes sous vide.
Ce manchon présente des ailettes radiales (17, 18) assurant le centrage par appui sur la paroi I> intérieur du col de tubes de petite section (de diamètre extérieur de 10 mm).
L'élément tubulaire (6) présente également des ailettes radiales (19, 20) assurant le centrage par appui sur la paroi extérieure du col de tube de grande ?0 section(de diamètre extérieur l2mm).
La figure 4 présente l'utilisation du dispositif pour le transfert d'une goutte de sang d'un tube à dépression (21) vers une lame d'analyse (3), un BEDSIDE TEST, ou tout plan. Le tube à dépression (21) est enfoncé dans l'élément tubulaire (6) et l'extrémité
non biseautée de l'aiguille (8) vient traverser le bouchon. En exerÇant une pression axiale sur le tube à
dépression (21), la partie souple du bouchon du tube WO 98/36834 ~ PCT/FR98/00282 sous vide vient en contact avec le manchon d'appui (16), ce qui a pour effet d'augmenter la pression à
l'intérieur du tube à dépression (21) jusqu'à faire perler~une goutte de sang (22). En relachant la pression sur le tube à dépression (21), la pression redevient normale, et un éventuel excès de sang sera aspiré à
l'intérieur du tube à dépression (21), ce qui garantie une parfaite hygiène du dispositif.
La figure 5 représente une autre utilisation 1() du dispositif selon l'invention, pour le transvasement du sang contenu dans une poche à sang (1) dans un tube à
essai (23).
On enfonce d'abord la poche à sang dans l'élément tubulaire (5) entourant l'éxtrémité biseautée t 5 ( 9 ) de 1 ' aiguille ( 8 ) . On enfonce alors un tube à essai (23) dans l'élément tubulaire (6) opposé. Lorsque l'on exerce une pression sur les parois du segment de la poche à sang (1), on chasse le sang vers le tube (23).
La figure 6 représente une autre utilisation 20 du dispositif selon l'invention, pour le transvasement du sang contenu dans une poche à sang (1) dans un tube à
dépression (21).
On enfonce d'abord la poche à sang dans l'élément tubulaire (5) entourant l'extrémité biseautée (9) de l'aiguille (8). On enfonce alors un tube à
' dépression (21) dans l'élément tubulaire (6) opposé. La dépression assure l'aspiration du sang depuis la poche à
sang (1) vers le tube à dépression (21).
L'invention est décrite dans ce qui précède à-titre d'exemple non limitatif. L'homme du métier poùrra réaliser diverses variantes sans pour autant sortir du cadre-de l'invention. 2 ~ inner corresponding substantially to the diameter outer segments of blood bags. The length of this tubular element (5) is determined so that that it forms a protective sleeve extending beyond . the beveled end (9) of the needle (8) so to prevent the user's finger from coming inadvertently get hurt on the needle. As example, the part of the needle extending to the inside of the tubular element (5) is about 15 I
WO 98/36834 ~ PCT / FR98 / 00282 millimeters, while the length of the element-tubular (5) is about 30 millimeters.
The inner wall of the tubular element (5) has radial fins (12, 13) ensuring the centering the blood bag.
On the opposite side, the device presents a tubular element (6) surrounding the second part (14) of the needle ending in one end (15) beveled. The needle is surrounded at the base of this I () second part by a support sleeve (16) whose outer section is less than the flexible part of the plugs of all models of vacuum tubes.
This sleeve has radial fins (17, 18) ensuring centering by pressing on the wall I> inside the collar of small section tubes (diameter outside of 10 mm).
The tubular element (6) also presents radial vanes (19, 20) providing centering by support on the outer wall of the large tube neck ? 0 section (outer diameter l2mm).
Figure 4 shows the use of device for transferring a drop of blood from a vacuum tube (21) to an analysis blade (3), a BEDSIDE TEST, or any plan. Vacuum tube (21) is pressed into the tubular element (6) and the end beveled needle (8) comes through the plug. By exerting axial pressure on the tube to depression (21), the flexible part of the tube plug WO 98/36834 ~ PCT / FR98 / 00282 under vacuum comes into contact with the support sleeve (16), which has the effect of increasing the pressure to inside the vacuum tube (21) until bead ~ a drop of blood (22). Releasing the pressure on the vacuum tube (21), the pressure becomes again normal, and a possible excess of blood will be sucked into inside the vacuum tube (21), which guarantees a perfect hygiene of the device.
Figure 5 shows another use 1 () of the device according to the invention, for the transfer blood contained in a blood bag (1) in a tube test (23).
First push the blood bag into the tubular element (5) surrounding the bevelled end 5 (9) of the needle (8). We then push a test tube (23) in the tubular element (6) opposite. When one exerts pressure on the walls of the segment of the blood bag (1), the blood is expelled to the tube (23).
Figure 6 shows another use 20 of the device according to the invention, for the transfer blood contained in a blood bag (1) in a tube depression (21).
First push the blood bag into the tubular element (5) surrounding the tapered end (9) of the needle (8). We then push a tube to depression (21) in the opposite tubular element (6). The depression ensures the aspiration of blood from the pocket to blood (1) to the vacuum tube (21).
The invention is described in the foregoing in as a non-limitative example. The skilled person will to make various variants without leaving the framework of the invention.