CA2258119C - Orthese compressive de type botte pour le traitement des pathologies circulatoires des membres inferieurs, notamment pour la contention de la jambe a la suite d'un ulcere veineux - Google Patents

Abstract

Cette orthèse (1) est conçue pour appliquer une compression dégressive à partir de la cheville sur tout ou partie de la jambe. Elle comporte une part ie tubulaire compressive (2) tricotée à section variable, formée par une partie de jambe d'un bas de contention dépourvu de pied et de talon, cette partie tubulaire compressive étant prolongée à son extrémité inférieure par une partie tubulaire non compressive (3) tricotée propre à recouvrir, sans le comprimer, au moins une partie du pied, par exemple réalisée en une maille de type jersey mousse.</S DOAB>

Description

2 PCT/FR97/01067 Orthèse compressive de type botte pour le traitement des pathologies circulatoires des membres inférieurs, notamment pour la contention de la jambe à la suite d'un ulcère veineux L'invention a trait au domaine des orthèses compressives de type botte pour le traitement des pathologies circulatoires des membres inférieurs.
Dans la présente description, le terme d"'orthèse" sera entendu dans son sens médical classique, â savoir un appareil d'assistance ap-pliqué à une région du corps pour pallier une déficience fonctionnelle du système locomoteur, à l'exclusion des prothèses qui sont des appa-reils de suppléance. Une "botte" est une orthèse enveloppant la jambe et le pied, étant entendu que cette botte peut remonter, selon les cas, jusqu'au jarret, jusqu'au milieu de la cuisse ou jusqu'au haut de la cuis-se et que le pied n'est pas nécessairement enveloppé complètement, au contraire il est souvent préférable d'arrêter la botte par exemple à la racine des orteils.
Dans le cas présent, la déficience fonctionnelle en cause est une dé-ficience circulatoire d'un membre inférieur, déficience qui sera palliée par application d'une contention, plus précisément d'une contention dégressive, c'est-à-dire d'une compression appliquée sur toute ou partie de la longueur du membre inférieur à partir de la cheville et diminuant au fur et à mesure que l'on s'éloigne de la cheville.
Une des pathologies les plus fréquentes auxquelles s'applique avantageusement l'invention est le traitement d'un ulcère veineux ou d'une plaie nécessitant une compression. En effet, la guérison des u1-Gères veineux de jambe passe nécessairement par une contention adap-tée et efficace, la compression étant l'élément fondamental du traite-ment.
Actuellement, dans la très grande majorité des cas cette compres-sion est réalisée par des bottes élasto-compressives inamovibles (BECI), mises en place par le praticien à l'aide de bandes élastiques adhésives qui ne sont utilisées qu'une seule fois ou de bandes sèches lavables, mais qui perdent rapidement leurs qualités compressives ini-tiales. Le pansement est changé tous les trois à dix jours, en fonction de la production d'exsudat de la plaie, la durée moyenne du traitement étant d'environ 70 jours pour un ulcère variqueux non compliqué de surface inférieure à 15 cm2.
Les inconvénients de ces BECI sont nombreux - nécessité d'une protection de la peau par un jersey ou une couche de mousse, - nécessité d'un opérateur entraîné pour la mise en place de la bande qui sera laissée en place plusieurs jours, - imprécision de la pression d'application de la bande, celle-ci dépen-dant beaucoup de l'habilité de l'opérateur, - plis gênants de la bande en ambulatoire, et - mauvaise stabilité verticale des bandages en ambulatoire.
Une compression automatique, dégressive, par bas de contention serait mieux adaptée à un tel traitement et beaucoup plus confortable pour les patients, tout en restant aussi efficace que les BECI sur le plan thérapeutique. Mais actuellement les bas de contention ne sont que très peu utilisés pour cette indication car il s'agit de produits coûteux. Les ulcères de jambes coulant beaucoup, les bas sont souillés et détériorés rapidement, ce qui rend prohibitif le coût du traitement

3 qui est toujours très long, comme on l'a indiqué plus haut.
La présente invention a pour objet de remédier à cette difficulté, en proposant un nouveau type d'orthèse compressive de type botte (au sens indiqué plus haut) qui remplisse l'ensemble des conditions suivan-tes - produit à usage unique, - produit de faible coût, - produit facile à manipuler pour le praticien, - produit à taille unique, - contention efficace pour la pathologie particulière envisagée, - contention dégressive, - absence de compression du pied, - réajustement possible sans retrait du produit, - compatibilité avec un port continu du produit, pendant plusieurs jours voire plusieurs semaines, ainsi qu'en décubitus (typiquement, la nuit).
Ä cet effet, l'orthèse de (invention, qui est une orthèse compressive de type botte pour le traitement des pathologies circulatoires des mem-bres inférieurs, notamment pour la contention de la jambe à la suite d'un ulcère veineux, cette orthèse étant apte à appliquer une compres-sion dégressive à partir de la cheville sur tout ou partie de la jambe, est caractérisée en ce qu'elle comporte une partie tubulaire compressive tricotée à section variable, formée par une partie de jambe d'un bas de contention dépourvu de pied et de talon, cette partie tubulaire com-pressive étant prolongée à son extrémité inférieure par une partie tu-bulaire non compressive tricotée propre à recouvrir, sans le comprimer, au moins une partie du pied.
Selon diverses caractéristiques subsidiaires avantageuses - la partie tubulaire non compressive comporte dans sa maille des fils de renfort sur au moins une partie de sa circonférence ;
- la partie tubulaire non compressive est réalisée en une maille de type jersey mousse ;
- la partie tubulaire compressive est prolongée à son extrémité supé
rieure par une autre partie tubulaire non compressive tricotée ;
- l'orthèse est réalisée sous forme d'un tube tricoté en continu à sec-

4 tion variable formé d'une maille indémaillable alternativement compressive et non compressive, ce tube étant constitué d'une suite d'éléments individuels semblables séparables par découpe du tube, ces éléments formant chacun une botte individuelle s'étendant entre deux zones de découpe délimitant la botte et situées dans les régions de maille non compressive ;
- dans ce dernier cas, dans une première forme de mise en oeuvre les éléments individuels forment une suite d'éléments disposés en op-position, chaque élément étant déduit de l'élément adjacent par sy-métrie de part et d'autre d'axes situés dans la région des zones de découpe ;
dans une seconde forme de mise en oeuvre, les éléments individu-els forment une suite d'éléments disposés en séquence, chaque élé
ment étant déduit de l'élément adjacent par une translation d'un module égal à la longueur d'un élément individuel ;
- la maille du tube comporte au moins un fil sécable dans chaque zone de découpe.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-dessous.
La figure 1 est une vue en élévation, côté postérieur, de la botte de l'invention à l'état libre, avant mise en place.
La figure 2 est une vue en élévation, côté latéral, de la botte de l'invention, enfilée sur la jambe et le pied d'un patient.
La figure 3 est une vue du tube tricoté en continu, selon une pre-mière mise en oeuvre de l'invention.
La figure 4 illustre une seconde forme de mise en oeuvre de l'inven-tion.
La figure 5 illustre une première structure de maille possible pour le tricotage du tube.
La figure 6 illustre une seconde structure de maille possible pour ce tricotage.
Les figures 7 et 8 représentent deux variantes possibles pour la séparation du tube en bottes individuelles.

La figure 9 illustre la texture du tube à l'endroit de la ligne de sé-paration, dans le cas de la figure 8.

5 Sur les figures 1 et 2, on a représenté une orthèse de type botte se-lon l'invention, respectivement à l'état libre (avant enfilage) et en place, après enfilage sur la jambe et le pied d'un patient.
La botte 1 est essentiellement constituée d'une partie centrale 2 en maille compressive dont la forme et la texture correspondent à celles d'un bas de contention de type classique, mais dépourvu de pied et de talon. La longueur ~ de cette partie compressive variera, d'un article à
l'autre, en fonction de la taille de la morphologie du patient, et constituera ensuite un élément compressif appliqué sur le pansement de l'ulcère.
A son extrémité inférieure, distale, cette partie compressive 2 est prolongée par une partie non compressive 3 qui est avantageusement dépourvue de pied et de talon tricotés, c'est-à-dire qu'elle se présente, à
l'état libre, comme un simple élément tubulaire ; le caractère suffisam-ment étirable de sa maille doit permettre d'envelopper facilement le pied sans le comprimer et sans former de pli, comme illustré figure 2.
La longueur b_ de cette partie non compressive 3 est, à l'état libre, par exemple b = 14 cm, valeur qui permet de recouvrir la majeure partie du pied jusqû à la racine des orteils, sans pour autant risquer de former de pli indésirable. Cette partie 3 s'étend sur une longueur B
variable, faible sur le dessus du pied et beaucoup plus grande sur la face inférieure en raison de la présence du talon qui doit être enveloppé.
En partie supérieure, proximale, la partie compressive 2 peut être prolongée par une autre partie non compressive 4, dont la longueur ç
peut être assez réduite, par exemple ç = 8 cm.
La botte de l'invention se présente ainsi avant enfilage sous forme d'un tube tricoté à section variable, comportant une ouverture supé-rieure 5 par laquelle la botte sera enfilée et une ouverture inférieure 6 permettant de laisser libre l'extrémité du pied.

6 LTne fois mise en place sur la jambe 7 et le pied 8 du patient, la partie compressive centrale 2 va réaliser une contention de la jambe sur une longueur A incluant la région de l'ulcère avec son pansement.
En particulier, la structure de la botte de l'invention permet un ajustement et un réajustement faciles de la ligne de transition 9 entre la partie compressive 2 et la partie non compressive 3, correspondant à
la zone de début de compression (et également de compression maxi male).
Le praticien peut ainsi assurer un ajustement précis de la position 11 de la ligne de transition 9, ainsi que l'inclinaison de cette ligne (flèches 12) de manière à bien couvrir tous les cas de figures possibles, tout particulièrement pour les ulcères situés dans la région de la mal léole 10, situation assez fréquente. La ligne 9 peut ainsi être placée au dessous de la malléole (en recouvrant une partie du cou-de-pied), pas ser sur la malléole, ou se situer au-dessus de cette dernière.
La partie inférieure non compressive 3 enveloppe et protège le pied dans toute la région distale attenante à la zone de contention. Il est im-portant que l'extrémité distale de la botte soit ouverte car cette confi-guration permet au praticien de relever aisément la partie non com-pressive 3 pour une inspection visuelle de la plaie, un réajustement des pansements, etc. sans qu'il soit nécessaire de retirer la botte.
Pour compenser l'usure de la partie non compressive 3 dans la ré-gion du talon, on prévoit avantageusement un fil de renfort 13, non compressif, ajouté à la maille mousse, par exemple un fil de polyamide assez gros. Avantageusement, le renfort de la maille n'est prévu que sur une fraction 14 de la circonférence du tube formé par la partie non compressive 3, par exemple sur la moitié de cette circonférence, comme illustré en 14 sur la figure 1, qui est une vue de ia face postérieure de la botte.
Le dimensionnement des différentes parties est le choix des mailles de tricotage doit permettre de répondre, dans l'indication envisagée, à
l'ensemble des critères suivants - en ce qui concerne la partie compressive 2 le degré de compression doit être suffisant pour réaliser la con-tention voulue, mais avec une pression inférieure à celle qui se-WO 97/47262 PCT/FR97101067'

7 rait appliquée pour une réduction de lymphoedème (on ne cher-che pas à obtenir un drainage, mais à comprimer perpendiculai-rement à la peau) ;
la compression doit être dégressive à partir de la cheville, et effective seulement à partir de la cheville (notamment à la diff'é-rente d'une réduction de lymphoedème, où cette compression doit être appliquée à partir des orteils) ;
le pied ne doit surtout pas être comprimé, de la même façon que pour les bas de contention de type classique où la compression sur le pied est pratiquement nulle, grâce à la présence d'un pied et d'un talon tricotés.
- en ce qui concerne l'élasticité de la maille, la force de rappel élas-tique doit être compatible avec le port de la botte en décubitus la nuit, lorsque se produit une diminution importante des pressions veineuse et oncotique. Une certaine élasticité doit cependant être présente et adaptée à la morphologie du patient, car la nécessité du port continu, jour et nuit, du produit durant plusieurs jours, voir plusieurs semaines, ne permet pas l'utilisation d'un produit non extensible ni, au contraire, d'un produit qui produirait une force de rappel trop élevée insupportable en décubitus.
- le produit doit être facilement enfilable sur des jambes déformées, aux téguments fragiles, sur lesquels sont appliqués des panse ments volumineux recouvrant les plaques d'hydrocolioïdes, traite ment aujourd'hui recommandé pour la réduction des ulcères vei neux de jambes.
- le réajustement de la botte et des pansements à la cheville doit être possible, grâce notamment à l'absence de pied tricoté et de pression exercée sur le pied.
En ce qui concerne la fabrication de la botte de l'invention, cette botte peut être avantageusement réalisée sous forme d'un "tube" tricoté
en continu de bottes individuelles reliées entre elles, découpées après fabrication, ou ultérieurement par le praticien pour les appliquer ensuite sur le pansement de l'ulcère.
Dans la mise en oeuvre illustrée figure 3, le tube 20 est formé de bottes successives 1, 2 qui ont une configuration symétrique de part et

8 d'autre d'axes 1 fi, 17, respectivement au niveau des chevilles et des cuisses (ou des jarrets), c'est-à-dire que les bottes sont reliés entre elles successivement par les chevilles puis par les cuisses. Chaque élément 1 peut être séparé en un élément individuel de longueur L comprenant la partie de jambe 2 compressive s'étendant entre la région de cuisse 4 non compressive et la région de cheville 3 non compressive.
En variante, comme illustré figure 4, les éléments 1 peuvent être tous disposés dans Ie même sens, avec à l'endroit de chaque axe 18 une région de cuisse 4 venant se raccorder à une région de cheville 3 de la botte adjacente.
Le tube 15 est tricoté en continu (donc avec une cadence élevée et un faible prix de revient), avec une section variable de façon à épouser la morphologie de la jambe correspondante et assurer la compression dégressive recherchée.
La maille est de type classique, mais doit être indémaillable pour ne pas "filer" aux deux extrémités. Elle est choisie pour délivrer, dans la région de la partie de jambe 2 une compression correspondant à une classe II ou III dégressive, classe de contention convenant en particu lier au traitement des ulcères veineux. Dans les parties non compres sives 3 et 4, la maille est par exemple de type jersey mousse.
La botte peut être réalisée en fil guipé ou non et ne nécessite au-cune teinture après tricotage. Son coût de revient peut ainsi être très bas et donc compatible avec celui d'un produit à usage unique.
Le tricotage peut être par exemple, comme illustré figure 5, un tri cotage circulaire avec une trame : la référence 19 désigne le fil de tra me, qui est un fil guipé ou non, élastique dans la partie de jambe 2, et la référence 20 désigne le fil de tricot, élastique ou non. Cette structure est une structure classique de bas de contention.
En variante, on peut adopter pour la partie de jambe 2 la structure du type bas de maintien ou de soutien illustrée figure 6, par exemple une structure du type micromesh 1 x 1 avec un fil élastique 21 texturé
ou plat et un fil élastique 22 guipé ou non, ou encore une structure mi-cromesh 1 x 1 flottée alternée, unie, etc.
Quelle que soit la structure choisie, les fils non élastiques peuvent être par exemple des fils du type polyamide plats ou texturés, et les fils

9 élastiques des fils guipés (guipage traditionnel ou guipage Air Jet par exemple) ou nus (élasthanne, latex naturel, etc.) Pour le découpage du tube en bottes individuelles, dans une première variante illustrée figure 7, on se contente d'une découpe avec des a ciseaux dans la région de cuisse 4 et la région de cheville 3, éventuellement avec ajustement de la longueur.
En variante, comme illustré figure 8, on peut prévoir au niveau des zones de séparation un fil sécable spécial 23 (type EMS ou Luxilon par exemple) ou thermofusible, pour permettre une séparation plus aisée des différentes bottes. La figure 9 montre la présence de ce fil sécable 23 dans la maille au niveau de la zone de découpe, ce fil pouvant être prévu transversalement par exemple sur une ou deux rangées du tube.

Claims (16)

REVENDICATIONS:

1. Une orthèse compressive de type botte pour le traitement des pathologies circulatoires des membres inférieurs, notamment pour la contention de la jambe à la suite d'un ulcère veineux, cette orthèse étant apte à appliquer une compression dégressive à partir de la cheville sur tout ou partie de la jambe, ladite orthèse comprenant une partie tubulaire compressive tricotée à section variable, formée par une partie de jambe d'un bas de contention dépourvu de pied et de talon, cette partie tubulaire compressive étant ouverte et prolongée à son extrémité inférieure par une partie tubulaire non compressive tricotée propre à recouvrir, sans le comprimer, au moins une partie du pied.

2. L'orthèse de type botte de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire non compressive comporte dans sa maille des fils de renfort sur au moins une partie de sa circonférence.

3. L'orthèse de type botte de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire non compressive est réalisée en une maille de type jersey mousse.

4. L'orthèse de type botte de la revendication 1, dans laquelle la partie tubulaire compressive est prolongée à son extrémité supérieure par une autre partie tubulaire non compressive tricotée.

5. L'orthèse de type botte de la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est réalisée sous forme d'un tube tricoté en continu à section variable formé d'une maille indémaillable alternativement compressive et non compressive, ce tube étant constitué d'une suite d'éléments individuels semblables séparables par découpe du tube, ces éléments formant chacun une botte individuelle s'étendant entre deux zones de découpe délimitant la botte et situées dans les régions de maille non compressive.

6. L'orthèse de type botte de la revendication 5, dans laquelle les éléments individuels forment une suite d'éléments disposés en opposition, chaque élément étant déduit de l'élément adjacent par symétrie de part et d'autre d'axes situés dans la région des zones de découpe.

7. L'orthèse de type botte de la revendication 5, dans laquelle les éléments individuels forment une suite d'éléments disposés en séquence, chaque élément étant déduit de l'élément adjacent par une translation d'un module égal à la longueur d'un élément individuel.

8. L'orthèse de type botte de la revendication 5, dans laquelle la maille du tube comporte au moins un fil sécable dans chaque zone de découpe.

9. Une orthèse compressive de type botte pour la contention de la jambe à la suite d'un ulcère veineux, cette orthèse étant apte à appliquer une compression dégressive à
partir de la cheville sur tout ou partie de la jambe, cette orthèse comportant une partie tubulaire compressive tricotée à section variable, formée par une partie de jambe d'un bas de contention, apte à réaliser une contention de la jambe sur une longueur incluant la région de l'ulcère avec son pansement, orthèse caractérisée en ce que - ladite partie de jambe de bas de contention est dépourvue de pied et de talon, - ladite partie tubulaire compressive est prolongée à son extrémité inférieure par une partie non compressive tricotée, dépourvue de pied et de talon tricotés, se présentant à l'état libre comme un élément tubulaire ouvert, et - la maille de cette partie non compressive tubulaire tricotée est une maille étirable choisie de manière à
pouvoir recouvrir, sans le comprimer et sans former de pli, au moins une partie du pied jusqu'à la racine des orteils.

10. L'orthèse de type botte de la revendication 9, dans laquelle la partie tubulaire non compressive comporte dans sa maille des fils de renfort sur au moins une partie de sa circonférence

11. L'orthèse de type botte de la revendication 9, dans laquelle la partie tubulaire non compressive est réalisée en une maille de type jersey mousse.

12. L'orthèse de type botte de la revendication 9, dans laquelle la partie tubulaire compressive est prolongée à son extrémité supérieure par une autre partie tubulaire non compressive tricotée

13. L'orthèse de type botte de la revendication 9, caractérisée en ce qu'elle est réalisée sous forme d'un tube tricoté en continu à section variable formé d'une maille indémaillable alternativement compressive et non compressive, ce tube étant constitué d'une suite d'éléments individuels semblables séparables par découpe du tube, ces éléments formant chacun une botte individuelle s'étendant entre deux zones de découpe délimitant la botte et situées dans les régions de maille non compressive.

14. L'orthèse de type botte de la revendication 13, dans laquelle les éléments individuels forment une suite d'éléments disposés en opposition, chaque élément étant déduit de l'élément adjacent par symétrie de part et d'autre d'axes situés dans la région des zones de découpe.

15. L'orthèse de type botte de la revendication 13, dans laquelle les éléments individuels forment une suite d'éléments disposés en séquence, chaque élément étant déduit de l'élément adjacent par une translation d'un module égal à la longueur d'un élément individuel.

16. L'orthèse de type botte de la revendication 13 dans laquelle la maille du tube comporte au moins un fil sécable dans chaque zone de découpe.