:' 1 Appareil de traitement chirurgical de tissus de la prostate par hyperthermie et dilatation L'invention concerne un appareil de traitement 05 chirurgical de tissus de la prostate par hyperthermie comprenant des moyens de dilatation.
Dans le document EP-A-0 Z48 758, on decrit un applicateur a micro-ondes insere dans le rectum pour le traitement de la prostate par hyperthermie. L'applicateur à micro-ondes est bloque ~~ 10 dans le rectum par un ballonnet lateral. De ce fait, il est nécessaire d'avoir une protection particuliere du rectùm. Dans la sonde emettrice rectale, il est prévu des canaux pour la circulation d'un liquide de refroidissement.
Dans EP-A-0 246 176, on décrit un cathéteur incluant une 15sonde pourvue d'un détecteur de temperature inséré dans l'uretre jusque dans la vessie, permettant de localiser et de determiner la position de l'applicateur à micro-ondes décrit dans EP-A-0 248 758.
Une telle conception d'un applicateur à micro-ondes ;ntroduit dans le rectum n'est pas satisfaisant en pratique car 20l'application est peu précise puisqu'on irradie a distance la prostate. En outre, avec un tel dispositif, il est très difficile, _ voire impossible, de proteger le sphincter. Il en est de même, d'une maniére générale, des tissus environnants. Ceci est particulierement vrai pour la vessie notamment.
25Le deposant a décrit, dans une demande antérieure non publiee 3 ce jour, FR-88 15126 un appareil de traitement ch;rurgical de tissus par hyperthermie, de preférence la prostate, comprenant une sonde uretrale et des moyens de protection therm;que des tissus sensibles autres que les tissus a traiter, de preférence 30comprenant des moyens formant écran radio-réfléchissant.
La pr~sente ;nvention a pour but de résoudre le nouveau probleme technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de traiter chirurgicalement des tissus de la prostate par hyperthermie, d'une maniere précise, ces tissus de la prostate 35etant accessibles par un lumen constitué par l'uretre, tout en ~1~3 i, permettant de provoquer, en cours ou en fin de traitement thermique, une dilatation de l'urètre, dans le cas du traitement de la prostate.
La présente invention résoud ce problème technique d'une 05 maniere extrèmement simplé, semi-invasive, c'est-à-dire en utilisant les cavités naturelles du corps, ou lumen comme l'uretre, utilisable a l'echelle industrielle.
Ainsi, la présente invention fournit un appareil de traitement chirurgical de tissus de la prostate par hyperthermie, accessibles par un lumen constitue par l'urètre, du type comprenant une sonde urétrale introduite dans l'urètre, comprenant des moyens de chauffage caractérise en ce qu'il comprend des moyens d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre extérieur de la sonde urétraLe, disposes relativement à la sonde, de maniere a permettre une dilatation dudit lumen, au moins au niveau des tissus de la prostate a traiter, lorsque cela est désiré.
Selon un mode de réalisation avantageux, les moyens d'augmentation provisoire ou par intermittence du diametre extérieur de la sonde comprennent au mo;ns un ballonnet de dilatation, comprenant des moyens de remplissage et/ou de vidange ~ du ballonnet de dilatation, de preference sous une pression élevée, et en particulier comprise entre environ 2 et environ 20 bars, et de préférence entre 5 et 7 bars.
Selon une variante de réalisation particuliere, les moyens d'augmentation provisoire ou par intermittence du diametre extérieur de la sonde sont disposes sur ladite sonde extérieurement a celle-ci.
Selon un autre mode de réalisation particulier, les moyens de rempl;ssage et/ou vidange du ballonnet de dilatation sont relies a, ou font partie de, un circuit de refroidissement de la sonde~
Selon une réal;sation particuliere, le ballonnet de dilatation est realis~ en un materiau souple, capable de résister, sans ~clater, a des pressions élevées, pouvant atteindre 20 bars, par exemple en latex renforcé ou non.
Selon encore un autre mode de réalisation particulier, la sonde comprend des moyens de blocage en position dans l'uretre, de preférence disposés a l'interieur de la vessie en position de OS traitement de la prostate. De preference, ces moyens de blocage comprennent au moins un ballonnet de blocage, par exemple en latex, entourant la sonde, qui peut être dilate, pour bloquer la sonde en position, par alimentation en fluide de gonflage, par des moyens d'alimentation du ballonnet de blocage, de preference indépendants, des moyens de dilatation précites.
Selon un autre mode de réalisation avantageux, le ballonnet de dilatation precité s'etend longitudinalement extérieurement a la sonde sur une distance suffisante pour provoquer une dilatation de l'uretre, 3U niveau des tissus de la prostate a traiter par hyperthermie.
Selon encore un mode de réalisation particulier, les moyens de chauffage précités comprennent un dispositif de génération de micro-ondes disposé dans un orifice central de ladite sonde. Ce d;spos;t;f genérateur de m;cro-ondes est avantageusement celu;-décrit dans le document FR-88 15126, et comprend un cable métall;que co-ax;al a la sonde, entouré par une ga;ne ;solante sur ~ une part;e de sa longueur, led;t cable comprenant au moins une partie dénudee d'ém;ss;on de m;cro-ondes, de preférence d;sposée à
un n;veau ;ntermed;a;re ou d;stal de la sonde. Dans cette réal;sat;on, le ballonnet de d;latation précité se trouve avantageusement au n;veau des moyens de chauffage.
L'appare;l selon L';nvent;on permet de provoquer en cours ou en f;n de tra;tement therm;que une d;latat;on de l'urétre, et donc une compression des t;ssus vo;s;ns. Cec; permet d'amel;orer la thermotherap;e de man;ere s;gn;ficat;ve. Dans le cas du traitement thermique de la prostate, une d;latation de l'urètre en cours ou en fin de tra;tement thermique aboutit à une compression des t;ssus prostatiques et peri-vésicaux vo;s;ns, ce qui ameliore de manibre ;nattendue, les problemes de m;ct;on, en permettant en genéraL de les el;m;ner.
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D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention, appara;tront clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre faite en reférence a un mode de réalisation d'un appareil selon l'invention de traitement 05 chirurgical de tissus de la prostate par hyperthermie, donne simplement a titre d'illustration et qui ne saurait en aucune façon limiter la portée de l'invention.
La figure unique, annexée, représente une vue schématique en coupe partielle, axiale, longitudinale, représentant l'appareil selon ~ 10 l'invention de traitement chirurgical de tissus de la prostate a détruire par hyperthermie, les moyens de chauffage comprenant un dispositif de generation de micro-ondes étant enlevés pour une meilleure compréhension.
En reférence a la figure unique annexee, un appareil de traitement chirurgical de tissus par hyperthermie est représente par le numéro de référence général SOO. Cet appareil comprend une sonde urétrale 520 destinée a etre introduite dans l'urètre d'un patient, donnant acces à des tissus de la prostate a detruire par hyperthermie.
On comprend que pour le traitement par hyperthermie de la prostate, la sonde uretrale 520 est introduite dans l'uretre _ jusqu'au -niveau de la prostate. Cette sonde est de preference - essentiellement du type de celle décrite dan la demande de brevet précédente du déposant FR-88 15126, qui est incorporée ici par référence et 3 laquelle l'homme de l'art pourra se reporter.
En particulier, cette sonde 520 est équipee de moyens de chauffage 518, disposés dans un orifice central 519, de preférence comprenant un dispositif de géneration de micro-ondes tel que d~cr;t dans le document fR-88 15126.
Avantageusement, ce dispositif générateur de micro-ondes comprend un cable métallique co-axial a la sonde, entoure par une gaine ;solante sur une partie de sa longueur, ledit cable comprenant au moins une partie dénudée d'émission de micro-ondes, de preférence disposée a un niveau intermediaire ou distal de la sonde.
!-Selon la presente invention, cet appareil est caractérisé
en ce qu'il comprend des moyens (600) d'augmentation provisoire ou par intermittence du diamètre exterieur de la sonde, disposes relativement a la sonde de mani~re à permettre une dilatation de û5 l'uretre (non represente), au moins au niveau des tissus de la prostate a traiter, lorsque cela est désire. Ainsi, dans l'application du traitement de la prostate par hyperthermie, les moyens 6ûO sont disposes au moins au niveau de la prostate.
Selon un mode de réalisation avantageux, les moyens 600 comprennent au moins un ballonnet 61û de dilatation, comprenant des moyens 620 de remplissage et/ou de vidange du ballonnet, de preference sous une pression élevee, et en particulier comprise entre environ 2 et environ 20 bars, et de preférence entre 5 et 7 bars qui constituent des valeurs de pression intéressantes pour lim;ter le coût de fabrication et de fonctionnement de l'appareil en assurant en particulier une bonne longevite.
Avantageusement les moyens 60a sont diposés sur la sonde 520 extérieurement a celle-ci, comme représenté.
Les moyens 620 de remplissage et/ou v;dange du ballonnet de d;latat;on 610 sont de preférence rel;és a, ou font part;e de, un c;rcuit de refroidissement de la sonde, et en particul;er celui _ decr;t dans le document FR-88 15126.
Selon une realisation part;cullere, le ballonnet de dilatat;on est réalise en un matériau souple, capable de resiste~, sans éclater, a des pressions élevees, pouvant atteindre 20 bars, par exemple en latex renforce ou non.
Dant la f;gure annexée, le ballonnet de d;latat;on 610 est représenté a l'etat d;laté. Ce mode de réalisation fa;t part;e integrante de l'invention et donc de la présente descr;pt;on. On - 30 observera qu'a l'état d;laté, ce ballonnet a essent;ellement une forme cyl;ndr;que, d'un d;ametre extérieur qui depend des caractéristlques du matériau le constituant et des valeurs de pression ;nterne. On conco;t a;ns; qu';l est poss;ble pour le pratic;en de régLer dans de larges limites la valeur finale du diametre extér;eur d~ ballonnet de dilatation 610, ce qui est " ' " ' ~ ' ~ ,: '' - "" ' ' ' ' ' ,-.. . . . .
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particulièrement avantageux.
Selon un autre mode de ralisation particulier, la sonde 520 comprend des moyens de blocage 630 en position dans l'urètre.
Ces moyens de blocage comprennent au moins un ballonnet de blocage, OS 632 par exemple en latex, entourant la sonde, qui peut être gonflé, pour bloquer la sonde en position,par alimentation en fluide de gonflage par des moyens rl'alimentation 634 du ballonnet de bLocage 632, de préference indépendants des moyens de dilatation ~30.
Selon un autre mode de realisation particulier le ballonnet de dilatation 610 s'étend longitudinalement extérieurement a la sonde 520 sur une distance suffisante pour provoquer une dilatation de l'uretre, au moins au niveau des tissus de la prostate a traiter par hyperthermie.
A la partie avant 520a de la sonde 520, il peut etre disposé d'autres moyens de blocage 640 analogues aux moyens de blocage 22, figure 2 et 3 ou 126, figure 4 du document FR-88 15126.
Ces autres moyens de blocage comprennent avantageusement un ballonnet qui est disposé dans le cadre du traitement de la prostate, a l'intérieur de la vessie, comme décrit dans le document FR-88 15126.
On constate ainsi que le ballonnet de diLatation 610 se trouve disposé entre les moyens de blocage_63û et 640, à un niveau interméd;aire, avantageusement au moins en partie au niveau des moyens de chauffage par hyperthermie, en géneral au niveau du dispositif de géneration de micro-ondes.
L'invention permet donc de dilater l'urètre dans le cadre du traitement de la prostate, pendant ou en fin de traitement thermique, en assurant ainsi une compression des t;ssus voisins comme indique precedemment.
L'invention couvre également un procéde de traitement therapeutique, comprenant le chauffage de tissus de la prostate à
traiter, par des moyens de chauffage comprenant avantageusement l'utilisation d'un dispositif de genération de micro-ondes ~5 disposes dans une sonde urétrale émettrice capable d'être introduite dans l'urètre donnant accès au voisinage desdits tissus, caractérisé en ce qu'on realise une dilatation de l'urètre pendant ou en ~in de traitement thermique desdits tissus.
û5 Selon une variante de réalisation de ce procédé, on réalise cette dilatation en prévoyant la sonde équipée d'au moins un ballonnet de dilatation.
Dans le cas du traitement de la prostate par hyperthermie, le ballonnet de dilatation est alors prevu sur la sonde exterieurement a celle-ci pour être disposé au moins en partie au niveau de la prostate en cours de traitement.
L'invention comprend naturellement tous les moyens constituant des equivalents techniques des moyens decrits ainsi que leurs diverses combinaisons. : '1 Apparatus for surgical treatment of prostate tissue by hyperthermia and dilation The invention relates to a treatment apparatus.
05 surgical prostate tissue hyperthermia including means of dilation.
In document EP-A-0 Z48 758, an applicator is described microwave inserted into the rectum for the treatment of prostate by hyperthermia. The microwave applicator is blocked ~~ 10 in the rectum by a lateral balloon. Therefore, it is necessary to have a special protection of the rectum. In the rectal emitting probe, channels are provided for the circulation of a coolant.
In EP-A-0 246 176, a catheter is described including a 15 probe fitted with a temperature sensor inserted in the urethra into the bladder, making it possible to locate and determine the position of the microwave applicator described in EP-A-0 248 758.
Such a design of a microwave applicator ; introduced into the rectum is not satisfactory in practice because 20 the application is imprecise since the radiation is radiated from a distance prostate. In addition, with such a device, it is very difficult, _ or even impossible, to protect the sphincter. It is the same, generally speaking, the surrounding tissues. this is particularly true for the bladder in particular.
25The applicant described, in a previous application not published today, FR-88 15126 a treatment device surgical tissue by hyperthermia, preferably the prostate, comprising a urethral probe and therm protection means;
sensitive tissue other than the tissue to be treated, preferably 30comprising means forming a radio-reflecting screen.
The purpose of the present invention is to resolve the new technical problem of providing a solution to surgically treat prostate tissue by hyperthermia, in a precise way, these prostate tissues 35 being accessible by a lumen constituted by the urethra, while ~ 1 ~ 3 i, allowing to provoke, during or at the end of treatment thermal, dilation of the urethra, in the case of treatment of the prostate.
The present invention solves this technical problem of 05 extremely simple, semi-invasive, i.e.
using the body's natural cavities, or lumen as urethra, usable on an industrial scale.
Thus, the present invention provides an apparatus for surgical treatment of prostate tissue by hyperthermia, accessible by a lumen constituted by the urethra, of the type comprising a urethral probe inserted into the urethra, comprising heating means characterized in that it comprises means temporary or intermittent diameter increase outside of the urethral probe, arranged relative to the probe, so as to allow expansion of said lumen, at least at least level of prostate tissue to be treated, when this is longed for.
According to an advantageous embodiment, the means temporary or intermittent diameter increase outside of the probe include at least a balloon expansion, comprising means for filling and / or emptying ~ the expansion balloon, preferably under high pressure, and in particular between approximately 2 and approximately 20 bars, and preferably between 5 and 7 bars.
According to a particular variant embodiment, the means of temporarily or intermittently increasing the diameter outside of the probe are arranged on said probe externally to this one.
According to another particular embodiment, the means for filling; and / or emptying the expansion balloon are connected to, or form part of, a cooling circuit of the probe ~
According to a particular embodiment, the balloon of dilation is realis ~ in a flexible material, able to resist, without ~ clatter, at high pressures, up to 20 bars, for example in reinforced latex or not.
According to yet another particular embodiment, the probe includes means for locking in position in the ureter, preferably arranged inside the bladder in position of OS prostate treatment. Preferably, these blocking means include at least one blocking balloon, for example in latex, surrounding the probe, which can be dilated, to block the probe in position, by inflation fluid supply, by means for feeding the blocking balloon, preferably independent, the aforementioned means of expansion.
According to another advantageous embodiment, the said expansion balloon extends longitudinally externally to the probe for a sufficient distance to cause dilation of the urethra, 3U tissue level of the prostate to be treated by hyperthermia.
According to yet another particular embodiment, the said heating means include a device for generation of microwaves arranged in a central orifice of said probe. This d; spos; t; f generator of m; microwave is advantageously this; -described in document FR-88 15126, and includes a cable metal; that co-ax; al has the probe, surrounded by a line; solante on ~ a part; e of its length, led; t cable comprising at least one stripped part of em; ss; on of m; crwaves, preferably d;
a n; calf; ntermed; a; re or dal stal. In this real; sat; on, the aforementioned latation balloon is advantageously at the level of the heating means.
The device; l according to; nvent; it is possible to provoke in progress or at the end of heat treatment; that a latat; on of the urethra, and therefore a compression of t; ssus vo; s; ns. Cec; allows amel; orer the thermotherap; e de man; ere s; gn; ficat; ve. In the case of treatment thermal of the prostate, a dilation of the urethra in progress or in end of heat treatment results in compression of the tissues prostatic and peri-vesical vo; s; ns, which improves manibre; nattendue, m; ct; on problems, by allowing general of the el; m; ner.
i:,. . . ~.
Other purposes, features and benefits of the invention appears; will be clearly seen in the light of the description explanatory which will follow made in reference to a mode of realization of an apparatus according to the invention for treatment 05 surgical prostate tissue hyperthermia, gives simply by way of illustration and which cannot in any way how to limit the scope of the invention.
The single figure, appended, represents a schematic sectional view partial, axial, longitudinal, representing the device according to ~ 10 The invention of surgical treatment of prostate tissue has destroy by hyperthermia, the heating means comprising a microwave generation device being removed for a Better comprehension.
With reference to the single appended figure, an apparatus for surgical treatment of tissue by hyperthermia is represented by the general SOO reference number. This device includes a urethral probe 520 intended to be introduced into the urethra of a patient, giving access to prostate tissue to be destroyed by hyperthermia.
We understand that for hyperthermia treatment of prostate, urethral probe 520 is introduced into the urethra _ down to the prostate level. This probe is preferably - essentially of the type described in the patent application FR-88 15126, which is incorporated here by reference and 3 which the person skilled in the art can refer to.
In particular, this probe 520 is equipped with means for heater 518, arranged in a central opening 519, preferably comprising a microwave generation device such as d ~ cr; t in document FR-88 15126.
Advantageously, this microwave generator device includes a metal cable co-axial to the probe, surrounded by a sheath; solante over part of its length, said cable comprising at least one stripped portion of microwave emission, preferably located at an intermediate or distal level of the probe.
! -According to the present invention, this device is characterized in that it comprises means (600) for temporary increase or intermittently the outside diameter of the probe, arranged relatively to the probe so as to allow expansion of û5 the urethra (not shown), at least in the tissues of the prostate to be treated, when desired. So in the application of prostate treatment by hyperthermia, 6O means are arranged at least at the level of the prostate.
According to an advantageous embodiment, the means 600 comprise at least one expansion balloon 61, comprising means 620 for filling and / or emptying the balloon, preferably under high pressure, and in particular understood between about 2 and about 20 bars, and preferably between 5 and 7 bars which constitute interesting pressure values for limit the cost of manufacturing and operating the device in particular ensuring good longevity.
Advantageously, the means 60a are available on the probe 520 externally thereto, as shown.
The means 620 for filling and / or draining the balloon d; latat; on 610 are preferably related to, or are part of, a circuit for cooling the probe, and in particular that _ decr; t in document FR-88 15126.
According to a realization part; cullere, the balloon of dilate; it is made of a flexible material capable of withstanding ~, without bursting, at high pressures, up to 20 bars, for example latex reinforced or not.
In the attached figure, the balloon of latat; on 610 is represented in the state of side. This embodiment fa; t part; e integral of the invention and therefore of this descr; pt; on. We - 30 will observe that in the latent state, this balloon has essent; ely a cyl; ndr; que, of an external dimension which depends on characteristics of the constituent material and values of pressure; internal. We conco; ta; ns; that l is possible for the practical; by setting the final value of the product within wide limits outside diameter; eur of expansion balloon 610, which is "'"' ~ '~,:''-""''''', -... . . .
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particularly advantageous.
According to another particular embodiment, the probe 520 comprises locking means 630 in position in the urethra.
These blocking means comprise at least one blocking balloon, OS 632 for example in latex, surrounding the probe, which can be inflated, to block the probe in position, by supplying inflation fluid by means of feeding 634 to the balloon bLocage 632, preferably independent of the expansion means ~ 30.
According to another particular embodiment the dilatation balloon 610 extends longitudinally externally to probe 520 over a distance sufficient to cause dilation of the urethra, at least in the tissues of the prostate to be treated with hyperthermia.
At the front part 520a of the probe 520, it can be disposed of other locking means 640 similar to the means of blocking 22, FIGS. 2 and 3 or 126, FIG. 4 of document FR-88 15126.
These other blocking means advantageously include a balloon which is arranged as part of the treatment of prostate, inside the bladder, as described in the document FR-88 15126.
We can see that the diLatation 610 balloon located between the blocking means_63û and 640, at a level intermed; area, advantageously at least in part at the level of means of heating by hyperthermia, generally at the level of microwave generation device.
The invention therefore makes it possible to dilate the urethra within the framework prostate treatment, during or at the end of treatment thermal, thus ensuring a compression of neighboring t; ssus as indicated above.
The invention also covers a method of treatment.
therapeutic, including heating prostate tissue to treat, by heating means advantageously comprising the use of a microwave generation device ~ 5 arranged in an emitting urethral probe capable of being introduced into the urethra giving access to the vicinity of said tissue, characterized in that the urethra dilates during or in ~ in heat treatment of said fabrics.
û5 According to an alternative embodiment of this method, we perform this expansion by providing the probe fitted with at least a dilatation balloon.
In the case of treatment of the prostate with hyperthermia, the dilatation balloon is then provided on the probe outside it to be arranged at least in part of the prostate during treatment.
The invention naturally includes all the means constituting technical equivalents of the means described as well as their various combinations.