CA1272852A

CA1272852A - Total cardiac prosthesis comprising two associated pumps discoupled to form a single functional unit

Info

Publication number: CA1272852A
Application number: CA000525676A
Authority: CA
Inventors: Jean-Louis Chareire; Didier Lapeyre
Original assignee: Airbus Group SAS
Current assignee: Airbus Group SAS
Priority date: 1985-12-12
Filing date: 1986-12-12
Publication date: 1990-08-21
Anticipated expiration: 2007-08-21
Also published as: JPS62139647A; JPH0767488B2; US4820301A; FR2591487A1; FR2591487B1; DE3669659D1; EP0227537B1; EP0227537A1

Abstract

Selon l'invention, cette prothèse comporte un module péricardique et un module abdominal, incorporant leur propre système de pompage électromécanique et reliés l'un à l'autre par une liaison sanguine et gazeuse. Le module péricardique fait office de coeur droit, et le module abdominal de coeur gauche. Ce module abdominal est relié à l'aorte abdominale par un raccord.According to the invention, this prosthesis comprises a pericardial module and an abdominal module, incorporating their own electromechanical pumping system and connected to each other by a blood and gas connection. The pericardial module acts as the right heart, and the abdominal module as the left heart. This abdominal module is connected to the abdominal aorta by a connector.

Description

1 ~7~
Dans la demande de brevet français n. 83 18368, déposée le 18 novembre 1983 (voir aussi le brevet américain corres-pondand n. ~,623,350), on a décrit une prothèse cardiaque totale comprenant deux pompes, respectivement représenta-tives du coeur droit et du coeur gauche, ainsi qu'undispositif de commande desdites pompes, cette prothèse étant remarquable en ce que, d'une part, elle comporte l'unlté fonctionnelle indissociable constituée:
- d'un module péricardique, destiné à être logé dans la cavité du coeur naturel à remplacer et enfermé dans une enveloppe étanche portant quatre orifices de raccord destinés respectivement à être raccordés à l'oreillette droite, à l'artère pulmonaire, à l'oreillette gauche et à l'aorte, lesdits orifices de raccord à l'oreillette droite et à l'artère pulmonaire étant pourvus de valves pour servir respectivement d'orifice d'entrée et d'orifice de sortie à une première pompe logée dans ledit module péricardique et destinée à accomplir la fonction du coeur droit du coeur naturel à remplacer;
- d'un module extra-péricardique, destiné à etre logé
dans un espace physiologiquement neutre du malade receveur et à accomplir la fonction du coeur gauche du coeur naturel à remplacer, ce module extra-péricardique comportant une enveloppe étanche dans laquelle est enfermée une seconde pompe pourvue d'un orifice d'entrée et d'un orifice de sortie, pourvus chacun d'une valve;
- d'une liaison fonctionnelle entre lesdits modules péricardique et extra-péricardique comportant:
- un premier conduit traversant l'enveloppe dudit module péricardique et réunissant l'orifice de celui-ci correspondant à l'oreillette gauche et l'orifice d'entrée de ladite seconde pompe incorporée dans ledit module extra-péricardique;
1~7~
- un second conduit traversant l'enveloppe dudit module péricardique et reunissant l'orifice de celui-ci correspondant à l'aorte et l'orifice de sortie de ladite seconde pompe incorporee dans ledit module extra~pericar-dique;
- un troisième conduit établissant une communication gazeuse entre les cotés desdites première et seconde pompes opposés au sang traversant celles-ci;
et en ce que, d'autre part, ledit dispositif de commande actionne lesdites pompes en opposition.
Ainsi, grâce a la structure éclatée, quoique monobloc et indissociable, de la prothèse selon l'invention, seul ledit module péricardique, c'est-à-dire le coeur droit, se trouve dans la cavité pericardique. On dispose alors de l'emplacement nécessaire pour y loger une enveloppe enfermant une pompe et son système électro-mécanique d'actionnement, faisant office de ventricule droit.
Cette enveloppe dudit module péricardique présente, au moins approximativement, la forme du coeur naturel malade à remplacer, et sur ladite enveloppe, la disposition des orifices de raccord à l'oreillette droite, à l'artère pulmonaire, à l'oreillette gauche et à l'aorte corres-pond au moins sensiblement à la disposition naturelle de ces oreillettes et artères. En effet, la place dégagée dans la cavite péricardique par l'éloignement de la pompe faisant office de coeur gauche, permet d'agencer ledit module péricardique de façon que la jonction aux veines et artères soit aussi optimale que possible.
Dans une telle prothèse cardiaque, c'est la partie thora-cique de l'aorte qui est reliée au module péricardique, ~ ~7~5~
de sorte que l'on prévoit une liaison artificielle (le second conduit) entre les deux modules pour prolonger l'aorte.
Dans certains cas, plutot que de prévoir une telle liaison artificielle, il peut être préférable d'utiliser l'aorte elle-même.
L'objet de la presente invention est de permettre une telle utilisation.
A cette fin, selon l'invention, la prothese cardiaque totale comprenant deux pompes, respectivement representa-tives du coeur droit et du coeur gauche, ainsi qu'un dispositif de commande desdites pompes, est remarquable en ce que, d'une part, elle comporte l'unité fonctionnelle indissociable constituee :
- d'un module péricardique, destiné à être loge dans la cavite du coeur naturel à remplacer et enfermé dans une enveloppe etanche por~ant trois orifices de raccord destines respectivement à être raccordes a l'oreillette droite, a l'artère pulmonaire et à l'oreillette gauche, lesdits orifices de raccord a l'oreillette droite et a l'artere pulmonaire étant pourvus de valves pour servir respectivement d'orifice d'entrée et d'orifice de sortie a une premiere pompe logée dans ladite enveloppe et destinée ~ accomplir la fonction du coeur droit du coeur naturel a remplacer;
- d'un module extra-péricardique, destiné a être logé
dans un espace de la cavite abdominale du malade rece-veur et a accomplir la fonction de coeur gauche du coeur naturel à remplacer, ce module extra-péricardique com-portant une seconde pompe enfermée dans une enveloppe 1;~7~5~
étanche, pourvue d'un orifice d'entrée et d'un orificede sortie, équipés chacun d'une valve, ledit orifice de sortie étant raccordé à la partie abdominale de l'aorte;
- d'une liaison fonctionnelle entre lesdits modules comportant :
- un premier tube traversant ladite enveloppe dudit module péricardique et réunissant l'orifice de celui-ci correspondant à l'oreillette gauche et l'orifice d'entrée de la seconde pompe incor-porée dans ledit module extra-péricardique;
- un second tube établissant une communication gazeuse entre les côtés desdites première et seconde pompes opposés au sang traversant celle-ci;
et en ce que,d'autre part, ledit dispositif de commande actionne lesdites pompes en opposition.
Ainsi, selon l'invention, par rapport à la prothese mentionnée ci-dessus, on peut supprimer l'orifice du module péricardique destiné à être relié ~ l'aorte, ainsi que ledit second conduit, les premier et second tubes de la prothèse selon la présente invention corres-pondant respectivement au premier conduit et au troisième conduit de la prothèse antérieure.
La prothèse conforme à la présente invention peut donc présenter tous les avantages de cette prothèse antérieure, à savoir :
A- Elle ne perturbe en rien le retour sanguin veineux par les veines caves et les veines pulmonaires et il est alors 1~7~5'~
possible de régler la fréquence de battement de la prothese en fonction de la pression de retour du sang dans le coeur droit, ce qui est particulierement avanta-geux. Par suite, un capteur peut être disposé dans ledit module péricardique pour détecter la pression du sang veineux entrant dans ]adite premiere pompe et réguler le fonctionnement de la prothese en fonction de la pression mesurée.
B - L'éloignement du coeur yauche de la cavité péricar-dique permet de ménager suffisamment d'espace pour loger, dans ledit module péricardique, un systeme électromécanique d'actionnement de ladite première pompe, ainsi que les mécanismes de commande de valves électrocommandées.
C - Ladite première pompe peut être du type à membrane et ledit système electro-mecanique peut alors être du type à plateau-poussoir en contact direct avec ladite membrane. Il est donc possible d'optimaliser les qualites biologiques de la prothèse selon l'invention, en confor-mant ledit plateau pour qu'il entraîne le minimum de contraintes mécaniques à l'origine de la formation de microfissures dans la membrane, ces microfissures étant de façon connue, à l'origine de la dégradation de la qualité de la membrane motrice de la prothèse. De plus, le capteur, mentionné ci-dessus et destine à réguler le fonctionnement de la prothèse, peut alors être monte sur la membrane de ladite premiere pompe.
D- Puisque le module extra-péricardique est logé dans un volume abdominal aisément accessible au prix d'un opéra-tion chirurgicale mineure, ledit module extra-péricardi-que, qui se trouve être le module de puissance et donccelui qui est le plus sujet à usure, peut en cas de panne, etre aisément remplacé par un nouveau module a fonctionnement irréprochable.
~ ~7~5~
Pour faciliter un tel échange, il est avantageux que l'enveloppe dudit module extra-péricardique porte des orifices de raccord respectivement reliés à l'orifice d'entrée, à l'orifice de sortie et au coté de ladite seconde pompe opposé au sang et pouvant etre facilement et respectivement branchés et débranchés dudit premier tube, du raccord à l'aorte abdominale et dudit second tube.
E - Puisque le volume de l'espace abdominal peut être relativement important (jusqu'à un litre), il ne se pose aucun problème d'encombrement, et ledit module extra-péricardique peut incorporer également un système élec-tro-mécanique à rendement élevé pour l'actionnement dlrect de ladite seconde pompe. Celle-ci peut également être du type à membrane, de sorte que le système electro-mecani-que associé est alors du type à plateau-poussoir en contact direct avec cette membrane.
F - Pour la raison qui precède, chacune des deux valves incorporees dans ledit module extra-pericardique peut etre du type à ouverture et fermeture commandées, comme celles prévues pour ledit module péricardique. Il est alors avantageux que le dispositif de commande de la prothèse comporte un microprocesseur commandant les sys-tèmes électromécaniques incorporés dans lesdits modules, ainsi que les quatre valves de ceux-ci. Ce microprocesseur reçoit alors les informations du capteur disposé dans ledit module péricardique et permettant de régler le rythme cardiaqu~e aux besoins du malade.
De préférence, ladite liaison réunit la partie inférieure de l'enveloppe dudit module péricardique à la paxtie supérieure de l'enveloppe dudit module extra-péricardique.
lX7~
Selon une caractéristique importante de la présente invention, ledit second tube de ladite liaison entre lesdits modules péricardique et extra-péricardique est souple longitudinalement, mais rigide radialement et il enferme ledit premier tube.
Ainsi, ce premier tube est protégé mécaniquement par le second. Ceci est particuliarement avantageux, du fait que ledit premier tube doit être très souple, donc très mince, et ne subir aucune perte de charge provoquée.
Ledit premier tube, associé à l'espace intérieur dudit second tube, fait alors fonction d'oreillette gauche complémentaire. On remarquera que, grâce audit second tube, ladite liaison entre les modules sert de chambre de compliance pour l'ensemble de la prothèse.
Dans ce second tube, on peut faire passer un câble électrique reliant lesdits modules péricardique et extra-péricardique. Ainsi, la commande du systeme électro-mécanique et des valves dudit module péricardique peut passer par ledit module extra-péricardique et ledit câble électrique contenu dans la liaison.
Les figures du dessin annexé feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Sur ces figures, des références identiques désignent des éléments sem~)la-bles. De plus, sur ces figures, des éléments identiques ~ ceux représentés sur les figures de la demande de bre-vet franc~ais N~ 83 18368 (ledit ~revet américain 4,623,350) portant des références identiques.
La figure 1 montre schématiquement un coeur naturel en liaison avec ses veines et artères principales, en vue antérieure.
~ ' 1~7~
La figure 2 est un schéma de fonctionnement du coeur de la figure 1.
La figure 3 illustre schematiquement la prothèse cardia-que décrite dans le brevet me'ntionné ci-dessus.
La figure 4 donne le schéma de la prothese cardiaque selon la présente invention.
La figure 5 illustre schématiquement la prothese selon l'invention en place sur un patient.
La figure 6 montre schématiquement, de l'exterieur, un mode de realisation du module pericardique et le depart de ladite liaison entre les modules.
Comme illustre schématiquement sur les figures 1 et 2, un coeur humain naturel 1 est loge dans la cavité péri-cardique 2 (simplement illustrée par un trait tirete 2) et est compose en réalité de deux coeurs distincts, mais solidaires l'un de l'autre, a savoir le coeur droit CD comportant l'oreillette droite OD et le ventricule droit VD et le coeur gauche CG comportant l'oreillette gauche OG et le ventricule gauche VG. L'oreillette OD
du coeur droit CD reçoit le sang veineux par la veine cave supérieure VCS et par la veine cave inferieure VCI, tandis que le ventricule VD dudit coeur droit CD fait passer le sang ainsi reçu vers les poumons par l'inter-mediaire de l'artere pulmonaire AP. 1 ~ 7 ~
In the French patent application n. 83 18368, filed November 18, 1983 (see also the corresponding US patent pondand n. ~, 623.350), a cardiac prosthesis has been described total comprising two pumps, respectively right heart and left heart, as well as a device for controlling said pumps, this prosthesis being remarkable in that, on the one hand, it comprises the inseparable functional unit consisting of:
- a pericardial module, intended to be accommodated in the natural heart cavity to be replaced and enclosed in a waterproof casing with four connection holes intended respectively to be connected to the headset right, to the pulmonary artery, to the left atrium and at the aorta, said connecting holes to the right atrium and to the pulmonary artery being provided with valves to serve inlet and outlet ports respectively to a first pump housed in said pericardial module and intended to perform the function of the right heart of the heart natural to replace;
- an extra-pericardial module, intended to be accommodated in a physiologically neutral space of the recipient patient and to perform the function of the left heart of the natural heart to replace, this extra-pericardial module comprising a waterproof envelope in which is enclosed a second pump provided with an inlet port and a outlet, each provided with a valve;
- a functional link between said modules pericardial and extra-pericardial comprising:
- a first conduit passing through the envelope of said module pericardial and bringing together the corresponding orifice to the left atrium and the inlet port of said second pump incorporated in said extra-pericardial module;
1 ~ 7 ~
- a second conduit passing through the envelope of said pericardial module and uniting the orifice thereof corresponding to the aorta and the outlet orifice of said second pump incorporated in said extra module ~ pericar-dique;
- a third conduit establishing communication gas between the sides of said first and second pumps opposing blood passing through them;
and in that, on the other hand, said control device operates said pumps in opposition.
Thus, thanks to the exploded structure, although one-piece and inseparable from the prosthesis according to the invention, alone said pericardial module, that is to say the right heart, is located in the pericardial cavity. We then have the space required to accommodate an envelope enclosing a pump and its electro-mechanical system actuator, acting as a right ventricle.
This envelope of said pericardial module presents, at less roughly, the shape of the diseased natural heart to replace, and on said envelope, the provision of connection holes to the right atrium, to the artery pulmonary, left atrium and corresponding aorta lay at least substantially at the natural disposition of these atria and arteries. Indeed, the open space in the pericardial cavity by the distance of the pump acting as left heart, allows to arrange said pericardial module so that the junction with the veins and arteries is as optimal as possible.
In such a cardiac prosthesis, it is the thoracic part cicus of the aorta which is connected to the pericardial module, ~ ~ 7 ~ 5 ~
so that an artificial connection is planned (the second conduit) between the two modules to extend the aorta.
In some cases, rather than providing for such a connection artificial, it may be better to use the aorta herself.
The object of the present invention is to allow a such use.
To this end, according to the invention, the cardiac prosthesis total including two pumps, respectively right and left heart, as well as a device for controlling said pumps, is remarkable in that, on the one hand, it comprises the functional unit inseparable:
- a pericardial module, intended to be housed in the natural heart cavity to be replaced and enclosed in a waterproof envelope carrying three connection orifices respectively intended to be connected to the headset right, to the pulmonary artery and to the left atrium, said connection holes to the right atrium and to the pulmonary artery being provided with valves to serve inlet and outlet ports respectively has a first pump housed in said envelope and intended to perform the function of the right heart of the heart natural to replace;
- an extra-pericardial module, intended to be accommodated in a space of the abdominal cavity of the patient receiving to fulfill the function of the left heart of the heart natural to replace, this extra-pericardial module carrying a second pump enclosed in an envelope 1; ~ 7 ~ 5 ~
watertight, provided with an inlet orifice and an outlet orifice, each equipped with a valve, said orifice outlet being connected to the abdominal part of the aorta;
- a functional link between said modules comprising:
- a first tube passing through said envelope of said pericardial module and joining the orifice of it corresponding to the left atrium and the inlet port of the second pump incorporates porée in said extra-pericardial module;
- a second tube establishing communication gas between the sides of said first and second pumps opposite the blood flowing this one;
and in that, on the other hand, said control device operates said pumps in opposition.
Thus, according to the invention, compared to the prosthesis mentioned above, we can remove the hole the pericardial module intended to be connected ~ the aorta, as well as said second conduit, the first and second prosthesis tubes according to the present invention correspond laying respectively on the first conduit and the third duct of the anterior prosthesis.
The prosthesis according to the present invention can therefore present all the advantages of this anterior prosthesis, to know :
A- It does not in any way disturb the venous blood return by the cellar veins and the pulmonary veins and then it's 1 ~ 7 ~ 5 '~
possible to adjust the beat frequency of the prosthesis as a function of the return blood pressure in the right heart, which is particularly advantageous -geux. As a result, a sensor can be placed in said pericardial module to detect blood pressure venous entering] adite first pump and regulate the prosthesis function as a function of pressure measured.
B - The distance of the left heart from the pericar cavity dique allows enough space to be accommodated, in said pericardial module, an electromechanical system actuation of said first pump, as well as the electrocontrolled valve control mechanisms.
C - Said first pump may be of the membrane type and said electro-mechanical system can then be push-plate type in direct contact with said membrane. It is therefore possible to optimize the qualities of the prosthesis according to the invention, in accordance with mant said plateau so that it entails the minimum of mechanical stresses causing the formation of microcracks in the membrane, these microcracks being in known manner, at the origin of the degradation of the quality of the prosthetic driving membrane. Furthermore, the sensor, mentioned above and intended to regulate the functioning of the prosthesis, can then be mounted on the membrane of said first pump.
D- Since the extrapericardial module is housed in a abdominal volume easily accessible at the cost of an operation minor surgical operation, said extrapericardial module that, which happens to be the power module and therefore the one which is the most subject to wear, can in case of failure, be easily replaced by a new module flawless operation.
~ ~ 7 ~ 5 ~
To facilitate such an exchange, it is advantageous that the envelope of said extrapericardial module bears connection ports respectively connected to the orifice inlet, outlet and next to said second pump opposite the blood and can be easily and respectively connected and disconnected from said first tube, the connection to the abdominal aorta and said second tube.
E - Since the volume of the abdominal space can be relatively large (up to a liter), it does not arise no congestion problem, and said extra module pericardial can also incorporate an electro-tro-high efficiency mechanical for dlrect actuation of said second pump. This can also be membrane type, so that the electro-mechanical system that partner is then of the push-plate type in contact direct with this membrane.
F - For the above reason, each of the two valves incorporated in said extra-pericardial module can be of the type with controlled opening and closing, as those provided for said pericardial module. It is then advantageous that the control device of the prosthesis includes a microprocessor controlling the systems electromechanical components incorporated into said modules, as well as the four valves thereof. This microprocessor then receives the information from the sensor arranged in said pericardial module and making it possible to adjust the heart rate according to the patient's needs.
Preferably, said connection joins the lower part of the envelope of said pericardial module at the paxtia upper of the envelope of said extra-pericardial module.
lX7 ~
According to an important feature of this invention, said second tube of said connection between said pericardial and extra-pericardial modules is flexible longitudinally, but rigid radially and it encloses said first tube.
Thus, this first tube is mechanically protected by the second. This is particularly advantageous, because that said first tube must be very flexible, therefore very thin, and not suffer any pressure loss caused.
Said first tube, associated with the interior space of said second tube, then acts as a left atrium complementary. Note that, thanks to said second tube, said connection between the modules serves as a chamber of compliance for the entire prosthesis.
In this second tube, we can pass a cable electric connecting said pericardial and extra-pericardial. Thus, the control of the electro-mechanical and valves of said pericardial module can go through said extrapericardial module and said electrical cable contained in the connection.
The figures in the accompanying drawing will make it clear how the invention can be realized. In these figures, identical references denote sem elements ~) la-wheat. In addition, in these figures, identical elements ~ those represented in the figures of the patent application vet franc ~ ais N ~ 83 18368 (said ~ American revet 4,623,350) bearing identical references.
Figure 1 schematically shows a natural heart in connection with its main veins and arteries, in anterior view.
~ ' 1 ~ 7 ~
FIG. 2 is a diagram of the operation of the core of Figure 1.
Figure 3 schematically illustrates the cardiac prosthesis as described in the patent mentioned above.
Figure 4 shows the diagram of the heart prosthesis according to the present invention.
Figure 5 schematically illustrates the prosthesis according to the invention in place on a patient.
FIG. 6 schematically shows, from the outside, an embodiment of the pericardial module and the departure of said link between the modules.
As shown schematically in Figures 1 and 2, a natural human heart 1 is housed in the peri-cavity cardic 2 (simply illustrated by a dash 2) and is actually made up of two separate hearts, but united to each other, namely the right heart CD with right ear cup OD and ventricle right VD and the left heart CG including the atrium left OG and left ventricle VG. The OD headset from the right heart CD receives venous blood through the vein VCS superior cellar and by VCI inferior vena cava, while the ventricle VD of said right heart CD makes pass the blood thus received towards the lungs through the medial of the pulmonary artery AP.

2~ De même, l'oreillette OG du coeur gauche CG reçoit le sang provenant des poumons par les veines pulmonaires gauches VPG et droites VPD et le ventricule VG du coeur gauche CG chasse le sang reçu par l'aorte AO.
~, ~, I' s 7~5~
L'idée de base de la prothèse à pompes découplées du type auquel se rapporte la présente invention repose sur la constatation physiologique que, quoique constitué
de deux pompes CD et CG formant une unité musculaire unique, le coeur 1 est en réalité composé de deux ensem-' bles fonctionnellement indépendants. En effet, sur le plan fonctionnel, le coeur droit CD peut être considéré
comme un simple coeur de passage qui pousse une colonne sanguine dont la vitesse d'écoulement est variable, mais jamais nulle, sauf lorsque les fréquences des battements du coeur 1 sont très basses. Lorsque le débit sanguin du système vasculaire augmente par suite d'une augmenta-tion de fréquence de ces battements, la participation du coeur droit CD à la mise en mouvement du sang dans le circuit pulmonaire diminue du fait de l'augmentation de la vitesse, et donc de l'énergie cinétique, du sang parvenant au coeur droit CD. En revanche, le coeur gauche CG, par son puissant ventricule, constitue le coeur proprement dit, c'est-à-dire la pompe propulsive chargée d'assurer la perfusion sanguine de tous les organes et tissus de l'organisme.
De plus, cette idée de base s'appuie sur le fait connu de l'homme de l'art que la contraction du ventricule du coeur droit CD et celle du ventricule du coeur gauche CG peuvent être non pas simultanées, mais en opposition de phase.
Comme l'illustre très schématiquement la figure 3, la prothèse cardiaque totale décrite 'dans la demande de brevet rappelée ci-dessus est constituée d'une unité
fonctionnellement indissociable constituée de deux modules de pompage 3 et ~ découplés, mais reliés l'un a l'autre par une liaison fonctionnelle tubulaire 5.
:~t7~5;~
Le module de pompage 3, destiné à remplacer le coeur droit CD du coeur naturel 1, est logé dans la cavité
péricardique 2. Il comporte une enveloppe etanche 8 sur laquelle sont montés quatre embouts de raccord de tout type connu 25,26,29 et 30, respectivement destinés à
le raccorder à l'oreillette droite OD (réservoir des veines caves VCI et VCS), à llartère pulmonaire AP, à l'oreillette gauche OG (réservoir des veines pulmo-naires VPG et VPD) et à l'aorte AO, après coupe de celles-ci et exérèse des ventricules naturels de la cavité péricardique 2.
Les orifices 25 et 26 de raccord à l'oreillette droite OD
et à l'artère pulmonaire AP sont pourvus de valves 27,28 pour servir respectivement d'orifice d'entrée et d'ori-fice de sortie à une pompe 13,14 logée dans l'enveloppe8 et destinée à accomplir la fonction du coeur droit du coeur naturel à remplacer.
Le module de pompage 4, destiné à jouer le rôle du coeur gauche CG du coeur naturel 1, est logé à l'extérieur de la cavité péricardique 2, dans un espace physiolo-giquement neutre, par exemple du thorax ou de l'abdomen.
Il comporte une enveloppe étanche 40 enfermant une pompe 50,52 pourvue d'un orifice d'entrée 53 et d'un orifice de sortie 56, équipés chacun d'une valve 54 ou 57.
La liaison fonctionnelle 5, qui peut sans inconvénient traverser le diaphragme du patient recevant la prothèse , comporte :
- un premier conduit 33 assurant la connexion entre l'orifice 29 du module péricardique 3 correspondant à l'oreillette gauche OG et l'orifice d'entrée 53 de la pompe 50,52 incorporée dans le module extra-péricardique-4;
- un second conduit 34 assurant la connexion entre l'ori-fice 30 du module péricardique 3 correspondant à
. l'aorte AO et l'orifice de sortie 56 de ladite pompe 50,52 incorporée dans ledi-t module extra-péricardique 4;
- un troisième conduit 32 établissant une communication gazeuse entre les côtés des pompes 13,14 et 50,52 opposés au sang traversant cell.es-ci.
En outre, un dispositif de commande 89,90,92,93 actionne les pompes 13,14 et 50,52 en opposion et controle les valves 27,28,54 et 57 Sur la figure 4 on a représenté, selon un schéma compa-rable à celui de la figure 3, la prothèse selon la présente invention. Cette prothèse est en tous points semblable ~ celle de la figure 3, excepté le fait que l'enveloppe 8 du module Pericardique 3 ne comporte pas d'orifice 30 et que la liaison 5 ne comporte pas de conduit 34.
Dans ce cas (voir également la figure 5), l'orifice 56 du module extra-péricardique 4 est directement relié
à la partie abdominale 98 de l'aorte AO par un raccord 99 .
Bien entendu, quoique cela ne soit pas représenté sur les figures, les ori~ices 25,26,29 et 56 sont pourvus de dispositifs de raccord.
Comme le montre la figure 6, le tube 33 est enfermé dans le tube 32 et, du côté du module péricardique 3, ces ~7~35~

deux tubes peuvent être solidaires de celui-ci. ~n revan-che, du côté du module abdominal 4, on peut prévoir un raccord rapide (non représenté).
Le tube 32 présente une souplesse longitudinale suffi-sante pour lui permettre de s'adapter par flexion,sans coudure ni écrasement, au mieux au passage physiologique pouvant exister entre la cavité péricardique 2 dans laquelle est disposé le module de pompa~e 3 et la cavite abdominale dans laquelle est placé le module de pompage 4. En revanche, le tube 32 présente une grande rigidité
radiale, afin d'éviter toute formation de plis et toute compression extérieure. Ce tube 32 peut par exemple comporter à cet effet, dans sa paroi, un fil spiralé
ou analogue. Le diamètre de l'enveloppe tubulaire 32 peut être de l'ordre de 5cm.
A l'intérieur dudit tube 32, comme il a été mentionné
ci-dessus, passe le tube souple 33 prolongeant en une veine pulmonaire commune l'oreillette gauche dans laquel-le débouchent les veines pulmonaires gauches et droites et une connexion électrique (non représentée) reliant le module de pompage 3 au module de pompage 4 et à un générateur électrique (non représenté). La connexion électrique permet l'alimentation et l'asservissement du moteur d'actionnement de la pompe 13,14 et des valves électro-commandées disposées dans les orifices 25 et 26.
Le tube souple 33 doit présenter une section supérieure à 8 cm2, pour éviter,les pertes de charge.
Le tube 33 et ladite connexion électrique laissent subsister, à l'intérieur de l'enveloppe tubulaire 32, un espace llbre mettant en communication gazeuse les espaces morts des deux modules de pompage 3 et 4.
35~

A propos de la structure de la liaison 5, on peut faire les remarques suivantes :
1 - Pour etre adapt~ à l'oreillette gauche et aux veines pulmonaires, le tube 33 doit etre très souple et présen-ter une consistance identique, voisine de la baudruche.Le tube 33 est donc très fragile. Cependant, il n'en résulte aucun inconvénient puisque, dans la liaison 5, le tuyau 33 est bien protege par le tube 3Z plus rigide.
2 - L'espace intérieur libre dans le tube 32 met en com-munication les espaces morts des modules de pompage 3 et 4. Ceux-ci fonctionnant en opposition, ledit espace intérieur libre permet donc au volume gazeux chassé par la pompe d'un desdits modules, de se déplacer vers l'au-tre de ces derniers.
Il sert donc dé chambre de compensation de volume nécessi-tée par le fonctionnement de pompes à membrane à plateau-poussoir. De plus, il permet d'équilibrer les variations de pression atmosphérique puisque le sang contenu dans la veine pulmonaire commune 33 est en équilibre avec la pression atmosphérique. Cet espace intérieur résoud donc de fa~on élegante le délicat problème de la chambre de "compliance",mentionné par de nombreux auteurs. 2 ~ Similarly, the atrium OG of the left heart CG receives the blood from the lungs through the pulmonary veins left VPG and right VPD and the LV ventricle of the heart left CG drives out the blood received by the AO aorta.
~, ~, I'm 7 ~ 5 ~
The basic idea of the decoupled pump prosthesis type to which the present invention relates on the physiological observation that, although constituted of two CD and CG pumps forming a muscle unit unique, the core 1 is actually composed of two sets 'functionally independent. Indeed, on the functionally, the right heart CD can be considered like a simple passing heart pushing a column blood whose flow rate is variable, but never zero, except when the beat frequencies of the heart 1 are very low. When the blood flow of the vascular system increases as a result of an increase tion of frequency of these beats, participation from the right heart CD to the setting in motion of the blood in the pulmonary circuit decreases due to the increase speed, and therefore kinetic energy, of blood reaching the right heart CD. In contrast, the left heart CG, by its powerful ventricle, constitutes the heart proper, i.e. the charged propellant pump to ensure the blood perfusion of all the organs and body tissues.
In addition, this basic idea is based on the known fact skilled in the art that the contraction of the ventricle of the right heart CD and that of the ventricle of the left heart CG may not be simultaneous, but in opposition phase.
As shown very schematically in Figure 3, the total heart prosthesis described 'in the request for patent mentioned above consists of a unit functionally inseparable consisting of two pumping modules 3 and ~ decoupled, but connected one to the other by a functional tubular link 5.
: ~ t7 ~ 5; ~
The pumping module 3, intended to replace the core right of the natural heart CD 1, is housed in the cavity pericardial 2. It has a waterproof envelope 8 on which are fitted with four connecting nipples of all known type 25,26,29 and 30, respectively intended for connect it to the right ear cup OD (reservoir of cava veins VCI and VCS), at the pulmonary artery AP, at the left atrium OG (reservoir of the pulmonary veins VPG and VPD) and AO aorta, after cutting these and removal of the natural ventricles of the pericardial cavity 2.
The holes 25 and 26 for connection to the right ear cup OD
and to the pulmonary artery AP have valves 27,28 to serve respectively as inlet and ori-output to a pump 13,14 housed in the casing 8 and intended to perform the function of the right heart natural heart to replace.
The pumping module 4, intended to play the role of the heart left CG of the natural heart 1, is housed outside of the pericardial cavity 2, in a physiological space gically neutral, for example from the thorax or abdomen.
It includes a waterproof envelope 40 enclosing a pump 50.52 with an inlet 53 and an orifice outlet 56, each fitted with a valve 54 or 57.
Functional link 5, which can without disadvantage cross the diaphragm of the patient receiving the prosthesis, includes:
- a first conduit 33 ensuring the connection between the orifice 29 of the corresponding pericardial module 3 at the left ear cup OG and the inlet port 53 of the pump 50.52 incorporated in the extra module pericardial-4;
- a second conduit 34 ensuring the connection between the ori-part 30 of the pericardial module 3 corresponding to . the aorta AO and the outlet orifice 56 of said pump 50.52 incorporated in ledi-t extra-pericardial module 4;
a third conduit 32 establishing communication gas between the sides of the pumps 13.14 and 50.52 opposed to the blood flowing through them.
In addition, a control device 89,90,92,93 operates pumps 13,14 and 50,52 in opposition and controls the valves 27,28,54 and 57 In Figure 4 there is shown, according to a comparative diagram as in Figure 3, the prosthesis according to the present invention. This prosthesis is in all points similar to that of Figure 3, except that envelope 8 of Pericardial module 3 does not contain orifice 30 and that the connection 5 does not include any conduit 34.
In this case (see also Figure 5), port 56 of the extra-pericardial module 4 is directly connected to the abdominal part 98 of the aorta AO by a connector 99.
Of course, although this is not shown on Figures, ori ~ ices 25,26,29 and 56 are provided of connecting devices.
As shown in Figure 6, the tube 33 is enclosed in the tube 32 and, on the side of the pericardial module 3, these ~ 7 ~ 35 ~

two tubes can be integral with it. ~ n revan-che, on the side of the abdominal module 4, one can provide a quick coupling (not shown).
The tube 32 has sufficient longitudinal flexibility health to allow it to adapt by bending, without bend or crush, at best physiological passage may exist between the pericardial cavity 2 in which is arranged the pump module ~ e 3 and the cavity in which the pumping module is placed 4. On the other hand, the tube 32 has great rigidity radial, to avoid any wrinkles and any external compression. This tube 32 can for example have for this purpose, in its wall, a spiral wire or the like. The diameter of the tubular casing 32 can be around 5cm.
Inside said tube 32, as mentioned above, pass the flexible tube 33 extending into a common pulmonary vein the left atrium in which unclog the left and right pulmonary veins and an electrical connection (not shown) connecting the pumping module 3 to the pumping module 4 and to a electric generator (not shown). The connection electric allows the feeding and the enslavement the pump actuating motor 13,14 and the valves electro-controlled arranged in the openings 25 and 26.
The flexible tube 33 must have an upper section at 8 cm2, to avoid pressure drops.
The tube 33 and said electrical connection leave remain, inside the tubular casing 32, a space llbre putting in gaseous communication the spaces dead from the two pumping modules 3 and 4.
35 ~

About the structure of link 5, we can do the following remarks:
1 - To be adapted to the left atrium and veins pulmonary, the tube 33 must be very flexible and present ter an identical consistency, close to the bladder. The tube 33 is therefore very fragile. However, it does no disadvantages result since, in connection 5, the pipe 33 is well protected by the more rigid 3Z tube.
2 - The free interior space in the tube 32 combines munication of the dead spaces of pumping modules 3 and 4. These operating in opposition, said space free interior therefore allows the gas volume expelled by the pump of one of said modules, to move towards the be of these.
It therefore serves as a necessary volume compensation chamber.
operated by diaphragm diaphragm pumps-pusher. In addition, it helps balance variations of atmospheric pressure since the blood contained in the common pulmonary vein 33 is in equilibrium with the atmospheric pressure. This interior space therefore solves elegantly the delicate problem of the "compliance", mentioned by many authors.

3 - La pompe du module de puissance 4 extra-péricardique risque de provoquer des coups de boutoir hydrauliques dans le tuyau 33 prolongeant l'oreillette gauche. Cepen-dant, il n'en résulte~ aucun inconvénient. En effet, en cas de coups de boutoir hydrauliques, le tube 33, dont la consistance est très souple, se dilate radialement, ce qu'il peut faire grâce a l'existence de l'espace libre pneuinatique à l'interieur du tube 32. Ainsi, le 728~
tube 33 en association avec cet espace libre joue le role d'un réservoir de sang, à la manière d'une oreillette:
il peut donc être considéré comme une oreillette gauche complémentaire. 3 - The pump of the extra-pericardial power module 4 risk of hydraulic thrusts in the pipe 33 extending the left atrium. However dant, it does not result ~ any disadvantage. Indeed, in in the event of hydraulic thrusts, the tube 33, of which the consistency is very flexible, expands radially, what he can do thanks to the existence of space free pneumatic inside the tube 32. Thus, the 728 ~
tube 33 in association with this free space plays the role of a blood reservoir, like an atrium:
it can therefore be considered as a left atrium complementary.

4 - Eventuellement, pour compléter la fonction tampon du-dit espace libre, on peut faire en sorte que, à l'inté-rieur du module péricardique 3, l'enveloppe ou la paroi (ce peut etre une partie de l'enveloppe 8) entourant le tube 33 soit souple, au lieu d'etre rigide.
Sur la figure 6, on peut voir que l'enveloppe 8 du module péricardique 3 peut présenter au moins approximativement la forme, le volume et la masse du coeur naturel 1 à
remplacer et que, sur ladite enveloppe, la disposition des orifices 25,26 et 29 de raccord à l'oreillette droite, à l'artère pulmonaire et à l'oreillette gauche correspond au moins sensiblement à la disposition naturelle de ces oreillettes et artere . 4 - Optionally, to complete the buffer function of the-said free space, we can make sure that, inside of the pericardial module 3, the envelope or the wall (this may be part of the casing 8) surrounding the tube 33 is flexible, instead of being rigid.
In Figure 6, we can see that the casing 8 of the module pericardial 3 may present at least approximately the shape, volume and mass of the natural heart 1 to replace and that, on said envelope, the provision orifices 25, 26 and 29 for connection to the right atrium, to the pulmonary artery and to the left atrium corresponds at least substantially at the natural disposal of these atria and artery.

Claims

The embodiments of the invention about which an exclusive right of property or privilege is claimed, are defined as follows:

1. Total cardiac prosthesis comprising two pumps, respectively representative of the right heart and left heart, as well as a device for controlling said pumps, actuating said pumps in opposition, said prosthesis also comprising an essential functional unit ciable constituted:
- a pericardial module intended to be accommodated in the natural heart cavity to be replaced and enclosed in a waterproof casing carrying three connection holes and intended respectively to be connected to the headset right OD, pulmonary artery AP and atrium left OG, said orifices: connecting to the headset right OD and at the pulmonary artery AP being provided with valves to serve respectively as inlet and outlet port to a first pump housed in said envelope and intended to perform the function of the right heart natural heart to be replaced;
- an extra-pericardial module intended to be accommodated in the abdominal cavity of the recipient patient and to be performed the function of the left heart of the natural heart to be replaced, this extra-pericardial module comprising a second pump enclosed in a sealed envelope provided with a inlet and outlet, each equipped a valve, said outlet orifice being connected to the abdominal part of the aorta;
- a functional link between said modules comprising:
- a first tube passing through said envelope of said pericardial module and joining the orifice thereof corresponding to the left ear cup OG and the inlet port of the second pump incorporated in said extra module pericardial;
- a second tube establishing communication for the gases between the sides of said first and second pumps opposed to the flow of blood passing through them.

2. Total cardiac prosthesis according to claim 1, characterized in that said pericardial module encloses a system an electromechanical actuation system of said first pump.

3. Total cardiac prosthesis according to claim 1, characterized in that said envelope of said pericar module dique presents, at least approximately, the form, the volume and mass of the natural heart to be replaced and in that, on said envelope, the arrangement of the connection orifices to the right atrium OD, to the pulmonary artery AP, and to the left atrium OG corresponds at least substantially at the natural disposal of these atria and artery.

4. Total cardiac prosthesis according to one of the claims 1 to 3, characterized in that, in said module pericardial, the valves provided in the connection holes to the right atrium and to the pulmonary artery are of the type electro-controlled.

5. Total cardiac prosthesis according to one of the claims 1 to 3, characterized in that said first pump is of the diaphragm and push-plate type.

6. Total cardiac prosthesis according to any one claims 1 to 3, characterized in that said bond brings together the lower part of said envelope of said pericardial module at the top of said envelope of said extrapericardial module.

7. Total cardiac prosthesis according to claim 2, characterized in that said second tube of said connection between the modules is flexible longitudinally, but rigid radially and encloses said first tube.

8. Total cardiac prosthesis according to any one claims 1 to 3, characterized in that said second pump is diaphragm and push-plate type.

9. Total cardiac prosthesis according to any one claims 1 to 3, characterized in that each of two valves incorporated into said extra-pericardial module is of the electrocontrolled type.