BRPI0907257B1

BRPI0907257B1 - Sistema, método e adesivo para estimulação elétrica terapêutica

Info

Publication number: BRPI0907257B1
Application number: BRPI0907257-8A
Authority: BR
Inventors: Thomas Jerome Bachinski; Richard Paul Shindley; Dennis Lutz
Original assignee: Empi Corp.
Priority date: 2008-01-07
Filing date: 2009-01-07
Publication date: 2020-03-10
Also published as: US20140316507A1; AU2009204511A1; US20130184673A1; US9737705B2; AU2014203618B2; EP2237831B1; MX2010007503A; US20200254239A1; US20170326360A1; ZA201005092B; US20090182393A1; CA2711432A1; US10967170B2; WO2009089014A1; US9381353B2; BRPI0907257A2; US20150196751A1; AU2014203618A1; CA2711432C; US8977366B2

Abstract

sistema, método e adesivo para estimulação elétrica terapêutica em várias modalidades, a invenção revelada aqui fornece sistemas, dispositivos e métodos para fornecer estimulação elétrica em um paciente. uma interconexão elétrica mecânica é fornecida para facilitar sistemas e dispositivos favoráveis ao usuário. dispositivos de estimulação elétrica terapêutica exemplares incluem uma sapata conectada mecânica e eletricamente a um condutor que provê sinais para estimulação elétrica.

Description

“SISTEMA, MÉTODO E ADESIVO PARA ESTIMULAÇÃO ELÉTRICA TERAPÊUTICA” Pedidos relacionados O presente pedido é uma continuação em parte do pedido de patente US número 12/276.068 depositado em 21 de novembro de 2008, e intitulado “Systems and method for therapeutic electrical stimulation” e reivindica o benefício do pedido provisional US número 61/019.489 depositado em 7 de janeiro de 2008, intitulado “Systems and method for therapeutic electrical stimulation”, os quais são pelo presente incorporados a título de referência na íntegra.

Antecedentes Verificou-se que a estimulação elétrica de baixa potência tem vários usos terapêuticos. Um exemplo de estimulação elétrica de baixa potência é estimulação nervosa elétrica transcutânea (“TENS”). Dispositivos TENS operam tipicamente por gerar impulsos elétricos de baixa potência que são fornecidos à pele de um paciente através de eletrodos. Verificou-se que os impulsos elétricos diminuem ou aliviam totalmente a dor anteriormente sentida por um paciente. Há duas teorias principais para a eficácia de dispositivos TENS. A primeira teoria é a Teoria de controle de porta. Nessa teoria, pensa-se que a estimulação elétrica branda alivia a dor em um modo similar como quando uma área lesionada é manualmente friccionada. A fricção atua para mascarar a dor da lesão. Similarmente, quando impulsos elétricos passam através da pele passam através de porções do sistema nervoso periférico. Os impulsos elétricos reduzem a transmissão de mensagens de dor, desse modo diminuindo ou aliviando totalmente a dor.

Uma segunda teoria é a Teoria de liberação de endorfina. Essa teoria declara que os impulsos elétricos do dispositivo TENS causam contração muscular branda a moderada no corpo. O corpo responde à contração muscular por produzir aliviadores de dor natural denominados endorfinas, desse modo diminuindo ou aliviando totalmente a dor.

Além do TENS, verificou-se também que a estimulação elétrica é útil para outras terapias. Os exemplos incluem redução de edema, cicatrização de ferimento, distribuição de droga iontoforese, estimulação muscular, e terapia por correntes interferenciais.

Dispositivos TENS atualmente disponíveis são sujeitos a várias desvantagens que prejudicam sua capacidade de uso para um paciente. Por exemplo, alguns dispositivos são volumosos e têm muitos fios que ficam emaranhados ou no caminho do usuário. A fiação e alojamentos volumosos de alguns dispositivos TENS atuais também podem ser importunos e embaraçosos para um usuário usar em público. Além disso, muitos dispositivos são complexos e não têm um mecanismo de conexão simples favorável ao usuário entre o controlador e eletrodos para permitir que um usuário conecte ou desconecte facilmente o dispositivo.

As desvantagens de dispositivos TENS atuais evitam que um usuário integre continuamente terapia de estimulação elétrica em suas vidas diárias.

SUMÁRIO

Em termos grais, essa revelação é dirigida à estimulação elétrica terapêutica e trata de várias desvantagens com tecnologias de estimulação elétrica atualmente disponíveis. Em um aspecto, os sistemas, dispositivos e métodos revelados aqui fornecem capacidade aperfeiçoada de uso de dispositivos de estimulação elétrica. Certas modalidades da presente revelação fornecem um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica que é favorável ao usuário e fácil de usar, compreendendo um controlador para fornecer sinais elétricos para estimulação elétrica do paciente e um conector intermediário eletromecânico disposto para transferir os sinais elétricos do controlador para o paciente. O controlador inclui uma fonte de força, um gerador de sinais elétricos, e um receptáculo, em que o gerador de sinais elétricos é eletricamente acoplado à fonte de força, e em que o gerador de sinais elétricos gera sinais elétricos que são fornecidos a um condutor associado ao receptáculo. Em certas modalidades, o conector eletromecânico é um adesivo de interconexão. Um adesivo exemplar inclui uma sapata, uma camada isolante, e eletrodos em que a sapata é removivelmente conectada mecanicamente ao controlador no receptáculo, a sapata é eletricamente acoplada ao condutor no receptáculo e os eletrodos são eletricamente acoplados à sapata.

Outro aspecto é um controlador mais favorável ao usuário para um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica, o controlador compreendendo uma fonte de força incluindo uma bateria recarregável; um gerador de sinais elétricos acionado pela fonte de energia e gerar um sinal elétrico, e um receptáculo incluindo pelo menos um condutor. O condutor é eletricamente acoplado ao gerador de sinais elétricos para receber o sinal elétrico. O receptáculo é disposto e configurado para receber uma porção de um adesivo de interconexão eletromecânico para eletricamente acoplar uma porção do adesivo com o condutor.

Ainda outro aspecto é um adesivo para um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica, o adesivo compreendendo uma camada isolante tendo um primeiro lado e um segundo lado; uma sapata conectada ao primeiro lado do adesivo e incluindo pelo menos dois condutores, em que a sapata é configurada para inserção em um receptáculo de um controlador do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica; pelo menos dois eletrodos adjacentes ao segundo lado do adesivo, em que cada condutor é eletricamente acoplado a um dos eletrodos; e uma camada adesiva conectada ao segundo lado da camada isolante.

Um aspecto adicional é um método de conectar um adesivo a um controlador de um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica, o método compreendendo avançar o controlador em uma primeira direção em direção àquele adesivo para inserir uma sapata do adesivo em um receptáculo do controlador, e avançar o controlador em uma segunda direção para fazer com que o controlador engate a sapata.

Outro aspecto é um método de ajustar a operação de um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica, o método compreendendo operar o dispositivo de estimulação elétrica terapêutica em um primeiro modo por executar um primeiro algoritmo de firmware; dowload um segundo algoritmo de firmware; instalar o segundo algoritmo de firmware sobre o dispositivo de estimulação elétrica terapêutica; e executar o segundo algoritmo de firmware para operar o dispositivo de estimulação elétrica terapêutica em um segundo modo.

Um aspecto adicional é uma estação de acoplamento que compreende um alojamento, uma fenda no alojamento disposta e configurada para receber um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica; uma fonte de energia para fornecer energia a um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica para recarregar uma bateria; e um dispositivo de comunicação de dados para comunicar entre o dispositivo de estimulação elétrica terapêutica e uma rede de comunicação.

Em um aspecto um sistema é fornecido para distribuir estimulação elétrica terapêutica. O sistema inclui um componente de interface de paciente, um componente de controlador que provê sinais para estimulação elétrica, e um componente de conexão eletromecâni-ca intermediário posicionado entre o componente de interface de paciente e o componente de controlador. O componente intermediário engata de forma correspondente ao componente de controlador e inclui linhas de condução que fazem interface com condutos no componente de controlador para fornecer comunicação elétrica entre a interface de paciente e o componente de controlador. Cada componente tem uma vida útil que é determinada pelo fornecedor de dispositivo, regulação de governo, ou por desgaste natural do próprio componente. Em certas modalidades, a vida útil do componente é predeterminada antes do uso inicial ou venda do componente, e é substituído após término da vida útil. Em algumas implementações, a vida útil predeterminada coincide com um período estabelecido por autoridade reguladora ou outra autoridade administrativa por pagar ou reembolsar tal componente. Em algumas modalidades, tal vida útil predeterminada é mais curta do que o período no qual o componente se torna fisicamente gasto ou inoperável.

Em certas modalidades, o componente de interface de paciente tem uma vida útil que é mais curta do que a vida útil do componente intermediário, e o componente intermediário tem uma vida útil que é mais curta do que aquela do componente controlador. Em certas modalidades, o componente controlador tem uma vida útil de aproximadamente cinco anos, o componente intermediário é um componente de multiuso tendo uma vida útil de aproximadamente seis meses ou menos, e o componente de interface é um descartável de uso único.

Em um aspecto, o sistema provê uma interface eletromecânica entre o paciente e uma fonte de eletroestimulação. Em certas modalidades, a interface tem componente descartável e reutilizável. Em certas implementações, a interface eletromecânica é formada pelo menos de dois componentes descartáveis, com cada tendo uma vida útil de comprimento diferente do que aquela do outro. Em algumas modalidades, o sistema provê uma camada de contato de paciente descartável, um módulo intermediário reutilizável/descartável, e um controlador reutilizável.

Um aspecto adicional é um artigo de vestuário que contém os componentes e é adaptado para posicionar o componente de interface de paciente contra o paciente.

Ainda outro aspecto é um componente controlador que tem um receptáculo com pelo menos um condutor, o condutor é eletricamente acoplado a um gerador de sinais elétricos para receber o sinal elétrico. O receptáculo é configurado para receber uma porção do componente intermediário para acoplar eletricamente uma porção do componente intermediário com o condutor.

Em outro aspecto, o componente intermediário é um adesivo, o adesivo compreendendo uma sapata conectada a pelo menos uma camada isolante e incluindo pelo menos um condutor, em que a sapata é configurada para inserção no receptáculo do componente controlador.

Esse sumário é fornecido para introduzir uma seleção de conceitos em uma forma simplificada que são adicionalmente descritos abaixo na Descrição detalhada. Esse Sumário não pretende identificar características essenciais ou chave da matéria reivindicada, nem pretende ser utilizado de modo algum para limitar o escopo da matéria reivindicada.

Descrição dos desenhos A figura 1 é uma vista superior em perspectiva de um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica de exemplo. A figura 2 é uma vista superior em perspectiva do controlador do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 3 é uma vista plana superior do controlador do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 4 é uma vista frontal do controlador do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 5 é uma vista em perspectiva detalhada do controlador do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 6 é uma vista superior em perspectiva de uma sapata do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 7 é uma vista plana lateral de uma sapata do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 8A é uma vista em perspectiva detalhada de uma sapata do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 8B é uma vista frontal de uma sapata do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 9 é uma vista em perspectiva do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1. A figura 10A é uma vista em seção transversal lateral do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica antes da conexão. A figura 10B é uma vista em seção transversal lateral do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 9 após conexão. A figura 11 é um diagrama de blocos de uma show de exemplo do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 1 fixado em uma estrutura genérica. A figura 12 é uma vista superior em perspectiva de outro dispositivo de estimulação elétrica terapêutica de exemplo. A figura 13 é uma vista em perspectiva detalhada do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica mostrado na figura 12. A figura 14 é uma vista em seção transversal do lado direito do dispositivo mostrado na figura 12, incluindo um controlador que é desconectado de um adesivo. A figura 15 é uma vista em seção transversal do lado direito do dispositivo mostrado na figura 14 com o controlador sendo disposto sobre o adesivo. A figura 16 é uma vista em seção transversal do lado direito do dispositivo mostrado na figura 14 com o controlador sendo conectado ao adesivo. A figura 17 é uma vista superior do dispositivo mostrado na figura 12 em uma configuração parcialmente montada. A figura 18 é um diagrama de blocos de um diagrama esquemático elétrico para o controlador mostrado na figura 14. A figura 19 é um diagrama esquemático elétrico de um circuito exemplar para o controlador mostrado na figura 14. A figura 20 é outro diagrama de blocos de um diagrama esquemático elétrico para o controlador mostrado na figura 14. A figura 21 é outro diagrama esquemático elétrico de um circuito exemplar para o controlador mostrado na figura 14. A figura 22 é uma vista em perspectiva superior de outra modalidade de um adesivo. A figura 23A é uma ilustração esquemática de possíveis aplicações e configurações para o dispositivo mostrado na figura 12 e figura 1. A figura 23B é uma vista em perspectiva detalhada de uma implementação exemplar dos dispositivos mostrados na figura 23A. A figura 23C é uma vista em seção transversal lateral de uma possível configuração para os dispositivos mostrados na figura 23A. A figura 23D é uma vista em perspectiva de uma possível configuração para os dispositivos mostrados na figura 23A. A figura 24 é uma vista em perspectiva de uma estação de acoplamento exemplar. A figura 25 é um diagrama de blocos de um sistema exemplar para comunicação através de uma rede de comunicação incluindo o dispositivo mostrado na figura 12.

Descrição detalhada Várias modalidades serão descritas em detalhe com referência aos desenhos, onde numerais de referência similares representam partes similares e montagens em todas as várias vistas. Referência a várias modalidades não limita o escopo das reivindicações apen-sas ao presente. Adicionalmente, quaisquer exemplos expostos nesse relatório descritivo não pretendem ser limitadores e meramente expõem algumas das muitas modalidades possíveis para as reivindicações apensas.

Com referência agora à figura 1, um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica de exemplo, 10, é mostrado. Nesse exemplo, o dispositivo 10 é um dispositivo de estimulação nervosa elétrica transcutânea (“TENS”). O dispositivo 10 inclui controlador 11 e uma sapata de conexão eletromecânica 13. O controlador 11 gera impulsos elétricos e fornece os impulsos elétricos à sapata 13. A sapata de conector 13 recebe os impulsos elétricos a partir do controlador 11 e fornece os impulsos elétricos para uma camada condutiva ou diretamente a um local terapêutico, como a pele de um paciente. Os exemplos de sinais elétricos que podem ser utilizados pelo controlador 11 são descritos em mais detalhe na patente US número 4.922.908, cujos ensinamentos são incorporados aqui a título de referência.

Como mostrado nas figuras 2-5, o controlador 11 inclui um invólucro de proteção externo formado de alojamento superior 12 e alojamento inferior 14. Os alojamentos superior e inferior 12, 14 são feitos de qualquer material apropriado como plástico, metal ou similar. Uma borda inferior do alojamento superior 12 é configurado para ser conectado a uma borda superior do alojamento inferior 14. Em algumas modalidades, um prendedor é utilizado para conectar o alojamento superior 12 ao alojamento inferior 14. Os exemplos de prendedores apropriados incluem adesivo, parafusos, mecanismos de travamento, e outros prendedores conhecidos. Em outras modalidades, o alojamento superior 12 é diretamente conectado ao alojamento inferior 14, como por soldagem ou sobre moldagem.

Os alojamentos superior e inferior 12, 14 atuam juntas para encerrar a bateria 26 e conjunto de circuitos elétricos 29. Como resultado, os alojamentos superior e inferior 12, 14 fornecem proteção aos componente encerrados contra contato com outros objetos que po-deriam de outro modo danificar os componentes. Em algumas modalidades, os alojamentos superior e inferior 12, 14 são resistentes à água para proteger componentes encerrados contra água ou outros fluidos. Algumas modalidades do alojamento superior e inferior 12, 14 são totalmente vedados para resistir à umidade ou todo fluido, gás ou intrusão de partículas.

Algumas modalidades são hermeticamente vedadas. A bateria 26 é uma fonte de energia que provê energia elétrica para o controlador 11. Em algumas modalidades, a bateria 26 é uma bateria recarregável como uma bateria de íon-lítio. A bateria 26 pode ser carregada por conectar o controlador 11 a um carregador de bateria, como descrito adicionalmente abaixo. Um exemplo de um carregador de bateria é uma estação de acoplamento descrita em mais detalhe aqui. O carregamento indutivo é utilizado em algumas modalidades. Em outras modalidades, outras baterias recarregáveis são utilizadas, como uma bateria de cádmio níquel, uma bateria de hidreto de metal de níquel, ou uma bateria alcalina recarregável. Ainda outras modalidades incluem bateria descartáveis não recarregáveis, como baterias alcalinas, ou outras baterias conhecidas. Uma modalidade alternativa do controlador 11 não inclui bateria 26 porém em vez disso inclui uma fonte de energia diferente como um capacitor. O alojamento inferior 14 inclui um receptáculo de controlador 24 que é disposto e configurado para receber uma porção 42 da sapata 13. Em algumas modalidades, o alojamento inferior 14 e porções do conjunto de circuitos elétricos 28 são exclusivamente dispostos e configurados para casar com a porção 42 e resistir a casamento com outras configurações de sapata. Além disso, uma plataforma de trilho 28 é posicionada dentro do receptáculo de controlador 24 para encaixar com superfícies complementares na porção 42 para engatar de forma casada com o receptáculo 24, como descrito mais complementa abaixo. Esse engate casado forma um receptáculo chavetado. Um benefício de um receptáculo chave-tado é que pode ser utilizado para resistir à conexão com adesivos inapropriados ou outros dispositivos, como resistir à conexão com um adesivo que seria incompatível com o controlador 11. Por outro lado, o receptáculo chavetado também é utilizado em algumas modalidades para permitir conexão de controlador 11 com vários tipos de adesivos ou outros dispositivos, se desejado.

No exemplo mostrado, o conjunto de circuitos elétrico 28 inclui um painel PCB 29 com uma pluralidade de pinos 31 estendendo a partir do mesmo. Os pinos 31 são dimensionados para serem recebidos em receptáculos formados na porção correspondente 42 da sapata 13 para criar uma conexão elétrica entre o controlador 11 e a sapata 13, como descrito abaixo. O alojamento superior 12 inclui um elemento 22 que se move para dentro e para fora do receptáculo de controlador 24 para capturar e liberar a estrutura correspondente 42 da sapata 13. Como descrito adicionalmente abaixo, à medida que a porção 42 é inserida no receptáculo de controlador 24, e o elemento 22 engata a estrutura 56 na porção 42 para acoplar a porção 42 ao controlador 11. Para liberar a porção 42, o usuário calca o elemento 22 para desengatar o elemento 22 da porção 56. A porção 42 da sapata 13 pode então ser puxada para fora do receptáculo de controlador 24.

Em uma modalidade, o controlador 11 inclui uma interface de usuário a bordo tendo um botão de energia 20 e botões de ajuste de amplitude 16 e 18. Quando o botão de energia 20 é primeiramente calcado, o controlador liga e começa a gerar sinais elétricos terapêuticos. Quando o botão de energia 20 é novamente calcado, o controlador desliga e para de gerar os sinais elétricos terapêuticos.

Enquanto o controlador 11 está ligado, os botões de ajuste de amplitude 16 e 18 são utilizados para ajustar a amplitude dos sinais elétricos terapêuticos gerados de acordo. O botão de ajuste de amplitude 16 provê uma entrada para aumentar (“+”) a amplitude dos sinais elétricos terapêuticos. O botão de ajuste de amplitude 18 provê uma entrada para diminuir (“-“) a amplitude dos sinais elétricos terapêuticos.

Com referência novamente às figuras 6-8B, a sapata 13, com lados 42a e 42b, é mostrada em maior detalhe. No exemplo mostrado, a sapata 13 inclui a porção superior 42 e uma base 44, tendo lados 44a e 44b. Como mostrado, a porção superior 42a é montada na porção de base 44a, e a porção superior 442b é montada na porção de base 44b. Também tipicamente incluído, porém não mostrada, está uma camada isolante (vide, por exemplo, a camada isolante 122 descrita abaixo). Durante inserção deslizante, a porção 42 é configurada para engatar-se com um receptáculo 24 (mostrado nas figuras 9 e 10) do controlador 11, como anteriormente descrito. A porção 42 é um plástico ou outra estrutura apropriada utilizada para física e eletricamente conectar a sapata 13 ao controlador 11. A sapata 13 inclui duas metades simétricas 13a e 13b que permitem inserção de um conector elétrico 51 no interior, como mostrado na figura 8A. O conector elétrico pode ser qualquer dispositivo de conexão elétrica apropriado, como um conector FCI. O conector elétrico 51 encaixa ajustadamente dentro da sapata 13 nas duas metades. O conector elétrico 51 pode ser fixado no interior da sapata 13 utilizando cola, soldagem ultra-sônica, ou outras técnicas disponíveis.

Um ou mais eletrodos (como eletrodos 124 e 126 na figura 13 ou eletrodos 1502 nas figuras 23B e 23D) são conectados à sapata 13. Quando os eletrodos são aplicados em um paciente, fornecem uma conexão elétrica com a pele do paciente para fornecer pulsos elétricos a um local terapêutico desejado, como na pele do paciente. Eletrodos exemplares são feitos de uma ou mais folhas de material eletricamente condutivo (por exemplo, aço inoxidável ou polímero condutivo). Em algumas modalidades, os eletrodos são genericamente no formato de disco para distribuir os sinais elétricos através de uma área relativamente grande de pele. Em outras modalidades, os eletrodos são de uma variedade de outros formatos incluindo no formato de anel, circular, elíptico, serpentina, no formato de pente ou outro formato desejado.

Em operação, os eletrodos são conectados à sapata 13 e finalmente ao controlador utilizando fios de ligação de eletrodo 46, 48, que estendem da sapata 13 e conectam-se ao conector elétrico 51. A conexão de fios de ligação à sapata e aos eletrodos é feita utilizando qualquer mecanismo de conexão apropriado (por exemplo, friso de metal, material de solda fraca, etc.).

Em ceras modalidades, o fio de ligação 46 conecta-se à sapata 13 através do conector elétrico 51 e ao pino de sinal 31a no receptáculo 50a. O fio de ligação 48 conecta-se à sapata 13 através do conector elétrico 51 e ao pino terra 31b no receptáculo 50b. Os fios de ligação 46 e 48 conectam-se a eletrodos separados de modo que durante estimulação, um potencial de voltagem é gerado entre os eletrodos e a corrente entra na pele através de um eletrodo, passa através da pele, e então retorna através do outro eletrodo.

Uma camada adesiva de condução, descartável, (por exemplo, camada adesiva 128 e 1504 descrita abaixo) é aplicada a um lado dos eletrodos 124, 126 e 1502 para permitir que os eletrodos sejam aderidos de forma segura, ainda assim removivelmente, à pele e para permitir que os sinais elétricos fluam do controlador 11 para o paciente. Em algumas modalidades, camadas adesivas 128 e 1504 são aplicadas através de uma superfície inteira de eletrodos 124, 126 e 1502. Em outras modalidades, camadas adesivas 128 e 1504 são eletricamente conectadas à sapata, porém não às regiões de eletrodos 124, 126 e 1502. Outros arranjos de camada adesiva são utilizados em outras modalidades. Camadas adesivas exemplares são feitas de um material eletricamente condutor como um eletrogel ou hi-drogel (por exemplo, UltraStim Self-Adhering Neurostimulation Electrodes feitos por Axel-gaard Manufacturing Co.). A camada adesiva é preferivelmente eliminada após uso, porém pode ser reutilizada para múltiplas aplicações. Algumas modalidades de sapata 13 incluem camadas adicionais.

Durante estimulação, o controlador 11 gera um potencial de voltagem entre fios de ligação de eletrodo 46, 48 de tal modo que a corrente entre na pele através de um fio, passe através da pele, e então retorne através do outro fio. Algumas modalidades fornecem uma pluralidade de eletrodos. Em algumas implementações, a polaridade dos eletrodos é alternada durante terapia. Em algumas modalidades, um produto de preparação de pele, como um gel condutivo, é aplicado à pele antes da aplicação de sapata 13.

Para fazer a conexão elétrica entre a sapata 13 e o controlador 11, a porção 42 inclui uma pluralidade de receptáculos 50a-50c em uma face frontal 52 da porção 42. os receptáculos fazem parte do conector 51 (Por exemplo, conector FCI) alojado na sapata 13. Os três receptáculos elétricos 50a-50c são atribuídos várias funções como fornecer um sinal elétrico, conexões à terra, e conexão de carregar bateria. Os receptáculos elétricos 50a-50c são dimensionados para receber pinos 31a-31c, respectivamente, do controlador 11 quando a porção 42 é totalmente inserida no receptáculo conector 24 (vide as figuras 9 e 10) e fornece um local onde os pinos 31a e 31b conectam com os fios de ligação 46 e 48, respectivamente. Como mostrado, os pinos 31 estendem genericamente paralelos à plataforma de trilho 28.

Pinos de encaixe 31 nos receptáculos 50 criam uma conexão elétrica entre o controlador 11 e a sapata 13 e permitem que o controlador 11 distribua terapia de estimulação elétrica através de linhas de eletrodo 46, 48 para o paciente. Em particular, como mostrado, o receptáculo 50a recebe o pino de sinal elétrico 31a e receptáculo 50b recebe o pino ligado à terra 31b, que combinam para formar a conexão elétrica entre a sapata 13 e o controlador 11. O receptáculo 50c recebe o pino de carregar bateria 31c. Será reconhecido que quando a sapata 13 e o controlador 11 são casados juntos para operação, o pino de carregar bateria 31c senta no receptáculo 50c porém não conecta eletricamente. Como discutido abaixo, o controlador 11 pode ser desengatado da sapata 13 após terapia do paciente e conectado a uma estação de carregar bateria. A conexão mecânica entre a sapata 13 e controlador 11 é adicionalmente mostrada nas figuras 6-10B. com referência à figura 6, a sapata 13 inclui a porção 42 que define um canal 54 dimensionado para receber a plataforma de trilho 28 do controlador 11 quando a porção 54 é inserida no receptáculo de controlador 24. A plataforma de trilho 28 desliza dentro do canal 54 abaixo da porção 42 e acima da superfície inferior que define o canal 54, encaixando em um formato de ‘U’ em torno da porção 55 da sapata 13. Além disso, a porção 42 inclui um elemento de fecho 56 dimensionado para engatar um retentor ou virola 23 do elemento 22 do controlador 11 quando a porção 42 é totalmente inserida no receptáculo do controlador 24 para reter a porção 42 no receptáculo 24. Em certas modalidades, quando o elemento de fecho 56 engata a virola 23 do elemento 22 a conexão cria um som de “clique” afirmativo, indicando que a sapata 13 está conectada ao controlador 11. Além disso, a base 44 da sapata inclui dois flanges laterais 44a e 44b. À medida que a sapata 13 desliza para conexão com controlador 11, os flanges de base 44a e 44b deslizam sob e pelo menos parcialmente encostam-se às porções laterais respectivas 8a e 8b do controlador 11.

Com referência agora às figuras 9 e 10B, o acoplamento entre a sapata 13 e o controlador 11 também ocorre à medida que os pinos 31 do controlador 11 são inseridos nos receptáculos 50 da porção 42 da sapata 13. O processo de conectar a sapata 13 e controlador 11 começa, como mostrado na figura 10a que representa o controlador 11 e sapata 13 desprendidos e em posição para serem acoplados. Por mover a sapata 13 na direção X (isto é, na direção da seta no sentido do controlador 11), podem ser acoplados como mostrado nas figuras 9 e 10B.

Quando acoplado ao trilho 28 do controlador 11 é recebida no canal 54 da porção 42 e permite que a porção 42 seja deslizada ao longo do trilho 28 à medida que a porção 42 é inserida no receptáculo de controlador 24. Adicionalmente, o trilho 28 encaixa em torno da porção 55 da sapata 13. O engate do trilho 28 e canal 54 fixa a posição do controlador 11 e sapata 13 em uma direção Y de modo que a sapata 13 não pode ser movida para fora do receptáculo do controlador 24 na direção Y.

Além disso, a virola 23 do elemento 22 do controlador 11 é engatada pelo elemento de fecho 56 da porção 42. O engate da virola 23 e elemento de fecho 56 fixa a posição do controlador 11 e sapata 13 em uma segunda dimensão de modo que a sapata 13 não possa ser movida em uma direção X para fora do receptáculo de controlador 24. Quando o usuário deseja remover a porção 42 a partir do receptáculo de controlador 24, o usuário calca o elemento 22 na direção Y de modo que a virola 232 libera o elemento de fecho 56. A porção 42 após isso é deslizada ao longo do trilho 28 na direção X para fora do receptáculo 24. Os flanges 44a e 44b engatam as porções 8a e 8b, como descrito acima.

Outras configurações podem ser utilizadas para manter a porção 42 no receptáculo 24. Por exemplo, em outra modalidade um botão ou recorte pode ser formado na porção 42 que engata ou é assentada com um retentor dentro do receptáculo quando totalmente inserida. Quando a porção 42 é removida, o botão ou recorte flexiona levemente para dobrar para longe do retentor de modo que a porção possa ser removida. Outras configurações são possíveis.

Em alguns exemplos descritos aqui, a sapata 13 é conectada a um artigo de vestuário para fornecer terapia ao usuário. Isso é feito por costura, colagem ou incorporação da sapata 13 em uma camada laminada. Em outros exemplos, a sapata 13 é conectada a outras estruturas para distribuir terapia; carregar o controlador 11; e/ou programar o controlador 11.

Por exemplo, com referência agora à figura 11, a sapata 13 é eletricamente conectada a uma estrutura 60. como descrito abaixo, a sapata 13 pode ser conectada a uma pluralidade de estruturas diferentes de modo que o controlador 11 possa ser acoplado à mesma.

Em alguns exemplos, a estrutura 60 é um aparelho que pode ser utilizado para distribuir terapia para o paciente. Por exemplo, como descrito abaixo, a estrutura 60 pode ser um adesivo (por exemplo, adesivo 104) ou um eletrodo que é fixado na pele para distribuir terapia. Em outros exemplos, a estrutura 60 é um artigo de vestuário como um cinto que é usado em torno de certa anatomia de um paciente, como cintura, braço ou perna. Uma ou mais sapatas 13 pode ser localizada ao longo do cinto de modo que um ou mais controladores 11 possam ser acoplados às sapatas 13 para distribuir terapia em locais desejados ao longo do cinto. Por exemplo, o cinto pode incluir uma única sapata 13 para um controlador 11, e pode incluir uma pluralidade de eletrodos que são espaçados ao longo do cinto para distribuir terapia ao longo de uma superfície inteira para o paciente. A figura 23D mostra um exemplo de um cinto incluindo uma sapata 13 com a base 44 eletricamente conectada aos eletrodos 1502. Os eletrodos 1502 podem ser colocados em qualquer posição ao longo do cinto e em qualquer padrão apropriado para fornecer terapia a um usuário. Pode haver um conjunto de quatro eletrodos, como mostrado na figura 23D, ou pode haver um número maior ou menor de eletrodos fornecidos como necessário. Além disso, múltiplas sapatas 13, podem se colocadas no cinto da figura 23D. Em outros exemplos, a estrutura 60 é um suporte ou molde (por exemplo, molde a ar, joelheira, ou suporte para as costas) com eletrodos embutidos que permitem que o controlador 11 seja conectado à sapata e distribua terapia para a área desejada.

Em algumas modalidades, a estrutura 60 são componentes elétricos que são utilizados para fornecer energia de modo que o controlador 11 possa ser conectado à sapata 13 para carregar a bateria 26 no controlador 11. Por exemplo, em uma modalidade, a estrutura 60 é uma estação de acoplamento, como uma estação de acoplamento 1300 descrita abaixo. Em outros exemplos, a estrutura 60 é um transformador de força elétrica que pode ser encaixado em uma tomada de parede típica ou uma tomada de automóvel para fornecer energia para carregar a bateria 26. Em outros exemplos, o controlador 11 pode incluir também uma porta de carga auxiliar, como uma porta USB ou micro-USB, que pode ser utilizada para carregar o controlador 11. Ainda em outros exemplos, o controlador 11 pode incluir capacidades de recarga a bordo, como painéis solares ou tecnologias de acoplamento indutivo.

Ainda em outros exemplos, a estrutura 60 é um conjunto de circuitos elétricos que pode ser utilizado para programar o controlador 11. Em algumas modalidades, o controlador 11 inclui mídia legível por computador, como RAM ou ROM. Em uma modalidade, o controlador 11 inclui memória flash que pode ser regravada com novos programas de terapia para aumentar a funcionalidade do controlador 11.

Em tais exemplos, a estrutura 60 pode ser uma estação de acoplamento, como estação de acoplamento 1300 descrita abaixo. Em outros exemplos, a estrutura 60 pode ser um componente em um consultório de cuidador que permite ao cuidador modificar ou aumentar as terapias que podem ser fornecidas pelo controlador 11. Em outros exemplos, a estrutura 60 pode ser conectada a uma LAN ou ter uma conexão de telefone ou internet.

Com referência novamente à figura 12, outro dispositivo de estimulação elétrica terapêutica de exemplo 100 é mostrado. O dispositivo 100 é similar ao dispositivo 10 descrito acima, exceto que o dispositivo 100 é configurado de forma diferente. No exemplo da figura 12, o dispositivo 100 é um dispositivo de estimulação nervosa elétrica transcutânea (“TENS”). O dispositivo 100 inclui controlador 102 e adesivo 104, similar àqueles descritos acima. O controlador 102 é um dispositivo que gera impulsos elétricos e fornece os impulsos elétricos ao adesivo 104. O adesivo 104 recebe os impulsos elétricos a partir do controlador 102 e fornece os impulsos elétricos a um local terapêutico, como a pele de um paciente.

Em uma modalidade, o controlador 102 inclui uma interface de usuário tendo um botão de energia 110 e botões de ajuste de amplitude 112 e 114. Quando o botão de ener- gia 110 é primeiramente calcado, o controlador liga e começa a gerar sinais elétricos terapêuticos. Quando o botão de energia 110 é novamente calcado, o controlador desliga e para de gerar os sinais elétricos terapêuticos.

Enquanto o controlador 102 está ligado, botões de ajuste de amplitude 112 e 114 são utilizados para ajustar a amplitude dos sinais elétricos terapêuticos gerados de acordo. O botão de ajuste de amplitude 112 provê uma entrada para aumentar a amplitude dos sinais elétricos terapêuticos. O botão de ajuste de amplitude 114 provê uma entrada para diminuir a amplitude dos sinais elétricos terapêuticos. O adesivo 104 é tipicamente aplicado à pele de um paciente. Os sinais elétricos são conduzidos do controlador para a pele pelo adesivo 104. O adesivo 104 inclui uma sapata 120 (mostrada na figura 13), uma camada isolante 122, e eletrodos condutivos 124 e 126. A sapata 120 é conectada em um lado da camada isolante 122, e é configurada para engatar-se com um receptáculo (mostrado na figura 14) do controlador 102. A sapata 120 é um conector utilizado para conectar física e eletricamente o adesivo 104 ao controlador 102.

Os eletrodos 124 e 126 (mostrados mais claramente na figura 13) são localizados adjacentes à camada isolante 122 em um lado oposto a sapata 120. Os eletrodos são tipicamente uma folha de material eletricamente condutivo que, quando aplicado a um paciente, provê uma conexão elétrica à pele do paciente para fornecer pulsos elétricos a um local terapêutico desejado. Uma camada adesiva 128 é tipicamente aplicada em um lado do adesivo 104 para permitir que o adesivo 104 seja aderido de forma segura ainda assim removi-velmente à pele. Algumas modalidades do adesivo 104 incluem camadas adicionais.

Durante estimulação, o controlador 102 gera tipicamente um potencial de voltagem entre os eletrodos 124 e 126 de tal modo que a corrente entre na pele através de um eletrodo, passe através da pele, e então retorne através do outro eletrodo. Algumas modalidades alternam a polaridade dos eletrodos durante uma terapia. Em algumas modalidades um produto de preparação de pele, como um gel condutivo, é aplicado à pele antes da aplicação do adesivo 104.

Em algumas modalidades, botões 110, 112 e 114 são dispostos com um arranjo tá-til exclusivo. Por exemplo, os botões 110, 112 e 114 são dispostos em uma extremidade do controlador 102 e se projetam para fora do alojamento do controlador 102. o arranjo tátil permite que o dispositivo seja controlado pelo paciente ou cuidador mesmo se o dispositivo estiver oculto da visão sob as roupas ou em um local não visível, como nas costas. Se, por exemplo, o dispositivo estiver localizado sob uma camisa no antebraço do paciente, o paciente pode sentir o controlador 102 através da camisa e localizar os botões salientes 110, 112 e 114. devido ao arranjo exclusivo dos botões 110, 112 e 114, o usuário é capaz de identificar cada botão, e selecionar os mesmos de acordo. Outras modalidades incluem elementos táteis adicionais. Por exemplo, em algumas modalidades os botões 110, 112 e 114 incluem um identificador elevado, como uma linha, quadrado, seta, ponto, círculo ou caractere Braille. Em outras modalidades, os botões 110, 112 e 114 incluem individualmente um formato exclusivo, como um quadrado, triângulo, círculo, oval retângulo, seta ou outro formato desejado. Ainda em outras modalidades, botões são localizados em locais diferentes do alojamento, como nos lados ou parte inferior do alojamento. A figura 13 é uma vista em perspectiva detalhada do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica exemplar, 100. o dispositivo 100 inclui o controlador 102 e adesivo 104. o controlador 102 inclui alojamento superior 202, bateria 204, dispositivos de entrada de usuário 206, conjunto de circuitos elétricos 208, e alojamento inferior 210. O adesivo 104 inclui sapata 120, camada isolante 212, eletrodos 124 e 126, e camada adesiva 128. O controlador 102 inclui um invólucro de proteção externo formado de alojamento superior 202 e alojamento inferior 210. Os alojamentos superior e inferior 202 e 210 são feitas de qualquer material apropriado como plástico, metal ou similar. Uma borda inferior do alojamento superior 202 é configurado para ser conectado a uma borda superior do alojamento inferior 210. Em algumas modalidades, um prendedor é utilizado para conectar o alojamento superior 202 ao alojamento inferior 210. Os exemplos de prendedores apropriados incluem adesivo, parafusos, mecanismos de travamento, e outros prendedores conhecidos. Em outras modalidades, o alojamento superior 202 é diretamente conectado ao alojamento inferior 210, como por soldagem ou sobremoldagem.

Os alojamentos superior e inferior 202 e 210 atuam juntos para encerrar a bateria 204 e conjunto de circuitos elétrico 208 e para pelo menos parcialmente encerrar dispositivos de entrada de usuário 206. Como resultado, alojamentos superior e inferior 202 e 210 fornecem proteção aos componentes encerrados contra contato com outros objetos que poderiam de outro modo danificar os componentes. Em algumas modalidades, os alojamentos superior e inferior 202 e 210 são resistentes à água para proteger componentes encerrados contra água ou outros fluidos. Algumas modalidades do alojamento superior e inferior 202 e 210 são totalmente vedados para resistir a maior parte ou todo fluido,l gás ou intrusão de partículas. Algumas modalidades são hermeticamente vedadas. O alojamento inferior 210 inclui um receptáculo de controlador 211 que é disposto e configurado para receber a sapata 120 de adesivo 104. em algumas modalidades, o alojamento inferior 210 e porções de conjunto de circuitos elétricos 208 são exclusivamente dispostas e configuradas para casar com a sapata 120 e resistir ao casamento com outras configurações de sapata. Isso é às vezes mencionado como um receptáculo chavetado. Um benefício de um receptáculo chavetado é que pode ser utilizado para resistir a conexão com adesivos inapropriados ou outros dispositivos, como resistir a conexão com um adesivo que seria incompatível com o controlador 102. por outro lado, o receptáculo chavetado também é utilizado em algumas modalidades para permitir conexão do controlador 102 com vários ti- pos de adesivos ou outros dispositivos, se desejado. A bateria 204 é uma fonte de energia que provê energia elétrica para o controlador 102. Em algumas modalidades, a bateria 204 é uma bateria recarregável como uma bateria de íon-lítio. A bateria 204 pode ser carregada por conectar o controlador 102 a um carregador de bateria. Um exemplo de um carregador de bateria é uma estação de acoplamento descrita em mais detalhe aqui. O carregamento indutivo é utilizado em algumas modalidades. Em outras modalidades, outras baterias recarregáveis são utilizadas, como uma bateria de cádmio níquel, uma bateria de hidreto de metal de níquel, ou uma bateria alcalina recarregável. Ainda outras modalidades incluem baterias descartáveis não recarregáveis, como baterias alcalinas, ou outras baterias conhecidas. Uma modalidade alternativa do controlador 102 não inclui bateria 204, porém em vez disso inclui uma fonte de energia diferente como um capacitor.

Dispositivos de entrada de usuário 206 recebem entrada de um usuário para fazer com que o controlador 102 ajuste um modo operacional do dispositivo 100. modos operacionais diferentes podem ser utilizados para fornecer tipos diferentes de terapia, como terapia para tratar edema ou fornecer distribuição de droga. Uma descrição mais completa de como os modos operacionais funcionam podem ser encontrada na patente US número 5.961.542 que é incorporado aqui a título de referência. Dispositivos de entrada de usuário 206 incluem botões de energia 110 e botões de ajuste de amplitude 112 e 114. Dispositivos de entrada de usuário 206 são dispostos de tal modo que uma porção de botões 110, 112 e 114 se projeta através do alojamento superior 202. Um usuário provê entrada para o controlador 102 por calcar momentaneamente um dos botões 110, 112 e 114. quando o botão é calcado, a força é transferida através do dispositivo de entrada de usuário 206 para um comutador de conjunto de circuitos elétricos 208. o comutador fecha para fazer uma conexão elétrica e causa fluxo de corrente dentro do conjunto de circuitos elétrico 208. o conjunto de circuitos elétrico 208 responde para ajustar o modo operacional apropriado do controlador 102. O conjunto de circuitos elétrico 208 inclui tipicamente um painel de circuitos e uma pluralidade de circuitos elétricos como um circuito de fornecimento de energia, um circuito gerador de pulsos, e contatos elétricos para conexão elétrica com condutores de sapata 120. os exemplos de conjunto de circuitos elétricos 208 são descritos em mais detalhe aqui. Em algumas modalidades, o conjunto de circuitos elétrico 208 inclui sensores que recebem sinais elétricos do adesivo 104. em algumas modalidades o conjunto de circuitos elétricos é ativado entre pulsos de saída para monitorar o paciente. Algumas modalidades do controlador 102 incluem ainda eletrônica de sensor que monitora adesivo 104 para certificar-se de que o adesivo não se tornou parcial ou totalmente desconectado do paciente. Se o adesivo se tornar desconectado, a parte eletrônica desativa a distribuição de sinais elétricos terapêuticos do controlador 102. Uma descrição mais detalhada de como uma conexão de adesivo pode se monitorada é encontrada na publicação do pedido de patente S número 2004015212, que é incorporada aqui a título de referência. Em algumas modalidades, a parte eletrônica monitora em relação a alterações em impedância entre eletrodos. Em outra modalidade, o conjunto de circuitos eletrônicos 208 também inclui monitoração de atividade, como com um acelerômetro. Com monitoração de atividade, o controle de realimentação é utilizado para aumentar nível de estimulação elétrica em resposta ao nível de atividade. O adesivo 104 é um dispositivo que transfere impulsos elétricos a partir do controlador 102 para um local terapêutico em um paciente, como a pele do paciente. O adesivo 104 inclui sapata 120, camada isolante 212, eletrodos 124 e 126, e camada adesiva 128. A sapata 120 é disposta e configurada para engatar-se com o controlador 102, como através do receptáculo de controlador 211. em algumas modalidades, a sapata 120 inclui uma configuração exclusiva que é projetada para casar somente com o receptáculo de controlador 211 e resistir a conexão com outros receptáculos ou dispositivos. A configuração exclusiva é às vezes mencionada como uma sapata chavetada. Um benefício de uma sapata chavetada é que pode ser utilizada para resistir a conexão com controladores inapropria-dos ou outros dispositivos, como para resistir a conexão com um controlador que seria incompatível com o adesivo 104. isso pode ser feito por criar uma configuração exclusiva de sapata com um formato bi ou tridimensional específico que se adaptada ajustadamente dentro do receptáculo de controlador 211. Desse modo, os receptáculos de controlador e sapatas que não têm formato bi ou tridimensional casado não podem ser conectados. Por outro lado, a sapata chavetada também é utilizada em algumas modalidades para permitir que o adesivo 104 seja conectado a vários tipos de controlador 102. Nesse caso, a sapata pode ser projetada com um formato bi ou tridimensional que se adapta nos múltiplos receptáculos de controlador. A sapata 120 inclui condutores que conduzem sinais elétricos entre o controlador 102 e eletrodos 124 e 126. O adesivo 104 inclui camada isolante 212. A camada isolante 212 é conectada ao adesivo 104 por qualquer mecanismo de fixação apropriado, como adesivo, parafusos, pregos ou outros prendedores conhecidos. Em outras modalidades, a camada isolante 212 e sapata 120 são formadas de uma peça unitária, como por moldagem. Condutores da sapata 120 passam a partir da sapata 120, através da camada isolante 212, e são conectados aos eletrodos 124 e 126.

Em algumas modalidades, a camada isolante 212 é uma camada estrutural primária de adesivo 104. a camada isolante 212 também isola eletricamente um lado do adesivo 104. Desse modo, se a camada isolante 212 entrar em contato com um objeto condutivo (por exemplo, a mão do paciente ou outro dispositivo eletrônico), a camada isolante 212 evita ou pelo menos resiste à condução elétrica entre os eletrodos 124 e 126 e o objeto condutivo. Choques elétricos inadvertidos e conexões elétricas não pretendidas são desse modo redu- zidos ou totalmente evitados.

Os eletrodos 124 e 126 são condutores elétricos que são utilizados para introduzir sinais elétricos em um local terapêutico de um paciente, como na pele do paciente. Os eletrodos 124 e 126 são eletricamente conectados a condutores que passam através da sapata 120. em algumas modalidades os eletrodos 124 e 126 são genericamente no formato de disco para distribuir os sinais elétricos através de uma área relativamente grande de pele. Em outras modalidades, os eletrodos 124 e 126 são de uma variedade de outros formatos incluindo no formato de anel, circular, elíptico, serpentina, no formato de pente ou outro formato desejado. O adesivo 104 é conectado à pele de um paciente com camada adesiva 128. Em algumas modalidades, a camada adesiva 128 é aplicada através de uma superfície inteira do adesivo 104, incluindo através de eletrodos 124 e 126. Em tais modalidades, a camada adesiva 128 é eletricamente condutiva. Em outras modalidades, a camada adesiva 128 é aplicada à superfície do adesivo 104, porém não nas regiões de eletrodos 124 e 126. Outros arranjos de camada adesiva são utilizados em outras modalidades.

As figuras 14 - 16 ilustram um método exemplar de conectar um controlador 102 a um adesivo 104 de um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica 100. as figuras 14-16 são vistas em seção transversal do lado direito do dispositivo 100. a figura 14 ilustra o controlador 102 desconectado do adesivo 104. a figura 15 ilustra o controlador 102 disposto em uma primeira posição sobre o adesivo 104. a figura 16 ilustra o controlador 102 disposto em uma segunda posição e conectado ao adesivo 104. um método de desconectar o controlador 102 a partir do adesivo 104 é o inverso daquele descrito aqui.

Antes de conectar o controlador 102 ao adesivo 104, o adesivo 104 é tipicamente aplicado a um local terapêutico desejado no paciente (não mostrado na figura 14) de tal modo que a sapata 120 estende do adesivo 104 em uma direção genericamente para longe do local terapêutico. O processo de conectar o controlador 102 com o adesivo 104 começa como ilustrado na figura 14, de tal modo que o controlador 102 é disposto de tal modo que o receptáculo do controlador 211 está em linha com a sapata 120. o controlador 102 também é orientado de tal modo que o lado traseiro 301 da sapata 120 está voltado para o lado traseiro 302 do receptáculo 211. Em algumas modalidades, a sapata 120 no receptáculo 211 é moldada de tal modo que a sapata 120 pode ser somente inserida no receptáculo 211 em uma única orientação. Em outras modalidades, a sapata 120 pode ser inserida no receptáculo 211 em múltiplas orientações, porém pode somente ser totalmente engatada (como mostrado na figura 16) se a sapata 120 e receptáculo 211 forem adequadamente orientados.

Após adequadamente orientado, o controlador 102 é movido em direção ao adesivo 104 na direção da seta A1, de tal modo que a sapata 120 entra no receptáculo 211 como mostrado na figura 15. o controlador 102 é então avançado na direção da seta A2. esse movimento do controlador 102 faz com que a sapata 120 engate com o controlador 102 como mostrado na figura 16. Em particular, o conjunto de circuitos elétrico 208 faz contato elétrico com os condutores da sapata 120 para conectar eletricamente os eletrodos do adesivo 104 ao conjunto de circuitos elétrico 208.

Os conectores elétricos são utilizados para conectar eletricamente os condutores da sapata 120 com o conjunto de circuitos elétricos 208. Em uma modalidade, conectores do tipo encaixe macho e fêmea são incluídos como parte da sapata 120 e conjunto de circuitos elétricos 208. em outra modalidade, os condutores de superfície são utilizados para conectar-se a contatos elétricos salientes, como utilizado em conectores de Barramento serial universal (USB) e para conectar cartões de memória com partições de memória. Outros conectores elétricos são utilizados em outras modalidades.

Como descrito acima, as figuras 14-16 ilustram um método de duas etapas de conectar adesivo 104 e controlador 102. a primeira etapa envolve mover o controlador 102 na direção da seta A1, e a segunda etapa envolve mover o controlador 102 na direção da seta A2. esse método de conexão é parcialmente um resultado do “formato de L” da sapata 120. A sapata 120 tem uma primeira porção 304 que estende genericamente perpendicular a uma superfície da camada isolante 212, e uma segunda porção 306 que estende genericamente em um ângulo reto em relação à primeira porção 304.

Um dos benefícios desse formato de sapata 120 é que resiste ao desengate não intencional do controlador 102 do adesivo 104, após o controlador 102 ser adequadamente conectado (como mostrado na figura 16). Por exemplo, se uma força for aplicada ao controlador 102 em uma direção oposta à seta A1, a segunda porção da sapata 120 resiste ao desengate do controlador 102 a partir do adesivo 104. forças laterais (por exemplo, forças perpendiculares à seta A1 e seta A2) são também resistidas, bem como uma força na direção da seta A2. uma força na direção oposta à seta A2 resultará na desconexão da sapata 120 a partir do conjunto de circuitos elétrico 208. Entretanto, a sapata 120 ainda fornecerá suporte ao receptáculo 211 a menos que o controlador 102 seja disposto verticalmente abaixo do adesivo 104. Isso permite que o usuário agarre manualmente o controlador 102 antes do mesmo se tornar totalmente desconectado do adesivo 120 e reconectar o controlador 102, se desejado. Se o controlador 102 for disposto verticalmente abaixo do adesivo 104, então a gravidade tenderá a puxar o controlador 102 para longe do adesivo 104.

Em outra modalidade, a sapata 120 tem um formato genericamente linear (não mostrado nas figuras 14-16) de tal modo que a sapata 120 seja encaixada diretamente no controlador 102 em uma única etapa, a saber a inserção da sapata 120 no receptáculo 211. Nessa modalidade, o conjunto de circuitos elétricos 208 inclui um conector elétrico que está em linha com o percurso de entrada da sapata 120 no receptáculo 211 ou diretamente cir- cunda o ponto de entrada.

Em outra modalidade possível, a sapata 120 tem um “formato de L” porém o receptáculo 211 é disposto em um lado do controlador 102. nessa modalidade, a conexão do controlador 102 com o adesivo 104 é realizada em uma inserção de etapa única de uma segunda porção da sapata 104 no receptáculo lateral.

Algumas modalidades da sapata 120 e receptáculo 211 são dispostas e configuradas para desconectarem seguramente entre si após a aplicação de uma força suficiente. Se o usuário bate o dispositivo 100 em outro objeto, por exemplo, prefere-se que o controlador 102 eletricamente desconecte do adesivo 104 antes do adesivo 104 se tornar desengatado do paciente. A sapata 120 e o receptáculo 211 são projetados para permanecerem conectados a menos que uma força suficiente seja aplicada ao controlador 102 e antes da força se tornar grande o bastante para desconectar o adesivo 104 do paciente. A figura 17 é uma vista superior em perspectiva de uma modalidade exemplar do dispositivo parcialmente montado 100. nessa figura, o alojamento superior 202 e bateria 204 (mostrados na figura 13) são removidos. O dispositivo 100 inclui o controlador 102 e adesivo 104. O controlador 102 inclui dispositivo de entrada de usuário 206 e conjunto de circuitos elétricos 208. O conjunto de circuitos elétricos 208 inclui painel de circuito 602 e componentes eletrônicos 604. Os componentes elétricos 604 incluem transformador 606, indicador de estado 608 e conector elétrico 610.

Na figura 17, a sapata 120 é mostrada na posição totalmente conectada, como mostrado na figura 16. Quando nessa posição, conectores elétricos de sapata 120 casam com conectores elétricos 610 do conjunto de circuitos elétricos 208. Os traços de painel de circuito em ou dentro do painel de circuito 602 comunicam sinais elétricos entre componentes elétricos 604 e sapata 120.

Algumas modalidades do conjunto de circuitos elétricos 208 incluem transformador 606. Em algumas modalidades (como mostrado na figura 13), o transformador é montado em uma superfície do painel de circuito. Para reduzir espaço consumido pelo transformador 606, algumas modalidades incluem um furo no painel de circuito 602. O transformador 606 é inserido no furo para reduzir a distância geral que o transformador 606 estende acima do painel de circuito 602. Isso permite que o alojamento superior e inferior 202 e 210 tenha um perfil reduzido. Algumas modalidades incluem um receptáculo no painel de circuito (por exemplo, painel de circuito 29 da figura 5) para aceitar um componente como porção 42 da sapata 13. Isso permite que os pinos 31 do painel de circuito 29 estendam para dentro do espaço criado pelo receptáculo conector 24.

Algumas modalidades incluem um ou mais indicadores de estado 608. Indicadores de estado informam a um usuário sobre o estado operacional do dispositivo 100 e podem ter a forma de indicadores visuais, audíveis e ou táteis. Os exemplos de indicadores de estado apropriados 608 incluem uma luz, um LED, um cristal líquido ou outro tipo de display, um alto-falante, uma campainha e um vibrador. Indicadores de estado 608 são utilizados em algumas modalidades para mostrar se o dispositivo 100 está ligado ou desligado. Em outras modalidades, os indicadores de estado 608 comunicam um modo operacional, como um tipo de terapia sendo fornecida, ou uma mudança em modo operacional, como um aumento ou diminuição em amplitude. Ainda em outras modalidades, indicadores de estado 608 são utilizados para mostrar estado de energia de bateria (por exemplo, energia total, percentagem de energia total, ou energia baixa/necessita de carga), ou estado de carga (por exemplo, carregando ou totalmente carregado). Outros indicadores são utilizados em outras modalidades possíveis. Alto-falantes, campainhas, e vibradores são particularmente úteis para aqueles com certas deficiências ou danos e também para comunicação quando o dispositivo é localizado em uma área que não é facilmente visível (por exemplo, nas costas de um paciente). A figura 18 é um diagrama de blocos de um diagrama esquemático elétrico exemplar para o controlador 102. O controlador 102 inclui fornecimento de energia 700, gerador de pulsos 702, comutador de energia 704, comutadores de ajuste de amplitude 706, e saída 708. O fornecimento de energia 700 provê energia elétrica para o controlador 102. Em algumas modalidades, o fornecimento de energia 700 inclui uma bateria e também inclui filtração de energia e/ou conjunto de circuitos de ajuste de voltagem. O fornecimento de energia 700 é eletricamente acoplado ao comutador de energia 704 e ao gerador de pulsos 702. O comutador de energia 704 recebe entrada de um usuário através do botão de energia 110 (Por exemplo, mostrado na figura 12) e opera com o fornecimento de energia 700 para ligar ou desligar o controlador 102. O gerador de pulsos 702 gera sinais elétricos terapêuticos. O gerador de pulsos 702 é eletricamente acoplado à saída 708 e provê os sinais elétricos à saída 708. Por sua vez, a saída 708 é eletricamente acoplada aos eletrodos de adesivo para distribuir os sinais elétricos para o local terapêutico do paciente. Comutadores de ajuste de amplitude 706 são eletricamente acoplados ao gerador de pulsos 702 e recebem entrada do usuário através dos botões de ajuste de amplitude 112 e 114 (por exemplo, mostrados na figura 12). Comu-tadores de ajuste de amplitude 706 operam com o gerador de pulsos 702 para ajustar a intensidade dos sinais elétricos enviados para a saída 708.

Alguns exemplos de geradores de pulsos apropriados são descritos nas patentes US números 4.887.603 e 4.922.908, ambas de Morawetz e outros, e intituladas MEDICAL STIMULATOR WITH STIMULATION SIGNAL CHARACTERISTICS MODULATED AS A FUNCTION OF STIMULATION SIGNAL FREQUENCY, cuja revelação é pelo presente incorporada a título de referência na íntegra. Em algumas modalidades, os sinais elétricos gerados pelo gerador de pulsos 702 são sinais de pulso modulado simples (SMP). Outras configurações e sinais elétricos são possíveis. A figura 19 é um diagrama esquemático elétrico de um circuito exemplar para controlador 102. O controlador 102 inclui fornecimento de energia 800, gerador de pulsos 802, comutador de energia 804, comutador de ajuste de amplitude 806, e saída 806. O fornecimento de energia 800 inclui bateria 812, termistor 814, conversor de instalação 816, e outros componentes elétricos. O fornecimento de energia 800 é eletricamente acoplado para fornecer energia ao gerador de pulso 802. Além disso, o fornecimento de energia 804 é eletricamente acoplado ao bloco de conector 820 que é utilizado para fornecer energia ao fornecimento de energia 800 para carregar a bateria 812.

Nesse exemplo, a bateria 812 é uma bateria de íon-lítio tendo uma voltagem de aproximadamente 3,7 a 4,2 volts, embora outros tipos de bateria e voltagens sejam utilizados em outras modalidades. O termistor 814 é eletricamente acoplado entre a bateria 812 e o bloco de conector 820 e é utilizado para detectar a temperatura da bateria 812 para assegurar que a bateria 812 não seja superaquecida enquanto recarrega. O comutador de energia 804 é utilizado para ligar ou desligar o controlador 102. O comutador de energia 804 pode ser facilmente controlado, por exemplo, pelo controle de usuário 110. Em uma modalidade, o comutador 804 é um comutador de movimento duplo de pólo único (SPDT), como mostrado. O fornecimento de energia 800 também inclui conversor de instalação 816. O conversor de instalação 816 opera para aumentar a voltagem da energia da bateria 812 até uma voltagem desejada. Um conversor de instalação apropriado é o conversor de reforço síncrono de micropotência LTC3401 que é distribuído por Linear Technology Corporation, com sede em Milpitas, Califórnia. O gerador de pulsos 802 recebe energia do fornecimento de energia 700 e gera um sinal elétrico terapêutico. O sinal elétrico terapêutico é fornecido pelo gerador de pulsos 802 para a saída 808. O gerador de pulsos 802 inclui comutador de ajuste de amplitude 806. O comutador de ajuste de amplitude 806 pode ser facilmente controlado, por exemplo, por controladores de usuário 112 e 114. Nessa modalidade, o comutador de ajuste de amplitude 806 é um potenciômetro. Quando o potenciômetro é ajustado, intensidade do sinal elétrico gerado pelo gerador de pulsos 802 é aumentada ou diminuída de acordo.

Nesse exemplo, o gerador de pulsos 802 inclui primeiro e segundo temporizadores 830 e 832 bem como um conjunto de circuitos adicionais, como mostrado. Em uma modalidade, os dois temporizadores 830 e 832 são o temporizador CMOS dual de potência baixa TS556, distribuído por STMicroelectronics, com sede em Genebra, Suíça. O gerador de pulsos 802 também inclui estágio de saída 840. O estágio de saída 840 inclui MOSFET 842 e transformador 844. O estágio de saída 840 atua para aumentar a voltagem de saída do sinal elétrico antes de enviar o sinal elétrico para a saída 808. A figura 20 é um diagrama de blocos de outro diagrama esquemático elétrico exemplar para controlador 102. Nessa modalidade, o controlador 102 é formado principalmente de conjunto de circuitos digitais. O controlador 102 inclui fornecimento de energia 902, bateria 904, processador controlador 906, comutador de energia 108, comutadores de ajuste de amplitude 910, dispositivo de comunicação de dados 912, dispositivo de armazenagem de dados 914, estágio de saída 916, e saída 918. O controlador 102 é conectado à fonte de energia externa 920, para carregar a bateria 904. Em uma modalidade, a fonte de energia externa 920 é um fornecimento de energia doméstico ou comercial, como disponível através de uma tomada de energia elétrica. Em outra modalidade, a fonte de energia externa 920 é um fornecimento de energia de veículo, como acessível através de um receptáculo de 12V.

Durante operação normal, o fornecimento de energia 902 recebe energia a partir da bateria 904. O fornecimento de energia 902 converte a energia de bateria em uma voltagem desejada antes de fornecer a energia a outros componentes do controlador 102. o fornecimento de energia 902 também inclui carregador de bateria 930. O carregador de bateria 930 recebe energia a partir de um fornecimento de energia externa e opera para recarregar a bateria 904. O processador de controle 906 controla a operação do controlador 102. O processador de controle 905 é acionado pelo fornecimento de energia 902. O processador de controle 906 também gera sinais elétricos que são fornecidos ao estágio de saída 916. O processador de controle 906 é eletricamente acoplado ao comutador de energia 908 e comutadores de ajuste de amplitude 910. O processador de controle 906 monitora o estado do comutador de energia 906. Quando o processador de controle 906 detecta que o estado do comutador de energia 908 mudou, o processador de controle 906 liga ou desliga o controlador 102 de acordo. O processador de controle 906 também monitora o estado de comutadores de ajuste de amplitude 910. Quando o processador de controle 906 detecta que o estado de comutadores de ajuste de amplitude 910 mudou, o processador de controle 906 aumenta ou diminui a intensidade de sinais elétricos fornecidos para o estágio de saída 916 de acordo. O processador de controle 906 inclui a memória 932. O firmware 934 é armazenado na memória 932. O firmware 934 inclui comandos e algoritmos de software que são executados pelo processador de controle 906 e define as operações lógicas executadas pelo processador de controle 906. Os comandos e algoritmos de software no firmware 932 podem ser utilizados para operar o dispositivo de estimulação elétrica em um modo desejado, como um modo que provê terapia de estimulação nervosa elétrica transcutânea. Em certas modalidades, o controlador 102 inclui um dispositivo de comunicação de dados 912. Os dispositivos de comunicação de dados incluem dispositivos de comunicação cabeados ou sem fio, como dispositivos de comunicação de barramento serial (por exemplo, dispositivos de comunicação de Barramento serial universal), dispositivos de comunicação de ligação em rede de área local (por exemplo, um dispositivo de comunicação de Ethernet), um modem, um dispositivo de comunicação de ligação em rede de área sem fio (por exemplo, um dispositivo de comunicação 802.11x), um dispositivo de ligação em rede de área pessoal sem fio (por exemplo, um dispositivo de comunicação Bluetooth™), ou outro dispositivo de comunicação. O dispositivo de comunicação de dados 912 pode ser utilizado para enviar e receber dados com outro dispositivo. Por exemplo, o dispositivo de comunicação de dados 912 pode ser utilizado para dowload firmware diferente 934 para o controlador 102 para alterar a operação do processador de controle 906, e operar o dispositivo de estimulação elétrica terapêutica em um modo desejado, como um modo que provê terapia iontoforese. Em certas modalidades, um algoritmo de firmware deve ser adquirido antes de poder ser downloaded por um usuário. Em certas modalidades, um usuário deve acessar a interface de um paciente de um servidor de rede ou outra interface similar antes de downloading um algoritmo de firmware. O dispositivo de comunicação de dados 912 pode ser também utilizado para upload dados para outro dispositivo. Por exemplo, o processador de controle 906 armazena um registro de terapia no dispositivo de armazenagem de dados 914. O processador de controle 906 pode ser utilizado para upload o registro de terapia para um dispositivo externo por enviar o registro de dados para o dispositivo de comunicação de dados 912. O dispositivo de armazenagem de dados é um dispositivo capaz de armazenar dados, como um cartão de memória ou outro dispositivo de armazenagem de dados conhecido. Em algumas modalidades, o dispositivo de armazenagem de dados 914 faz parte da memória 932.

Quando o controlador 102 está ligado, o processador de controle 906 gera sinais elétricos terapêuticos, e provê aqueles sinais para o estágio de saída 916. O estágio de saída 916 converte e filtra os sinais elétricos, e então provê os sinais elétricos para a saída 918. A saída 918 é eletricamente acoplada a um adesivo que distribui sinais elétricos para o paciente. A figura 21 é um diagrama esquemático elétrico de outro circuito exemplar para o controlador 102. nessa modalidade, o controlador 102 inclui um processador de controle 1006 que controla a operação do controlador 102. nessa modalidade, o controlador 102 é feito principalmente de conjunto de circuitos digitais. O controlador 102 inclui fornecimento de energia 1002, bateria 1004, processador de controle 1006, comutador de energia 1008, comutadores de ajuste de amplitude 1010, estágio de saída 1016, e saída 1018. O controlador 102 pode ser também conectado a fonte de energia externa 1020, de modo a carregar a bateria 1004.

Nessa modalidade, o fornecimento de energia 1002 inclui um controlador de geren- ciamento de carga de íon-lítio 1030 e um conversor de instalação 1032, bem como outros componentes elétricos como mostrado. Um exemplo de um controlador de gerenciamento de carga de íon-lítio apropriado, 1030, é o controlador de gerenciamento de carga de íon-lítio linear independente MCP73833, fabricado por Microchip Technology Inc., de Chandler, Arizona. Um exemplo de um conversor de instalação apropriado é o conversor de reforço síncrono de micropotência LTC3401. A bateria 1004 provê energia ao fornecimento de energia 1002. Nesse exemplo, a bateria 1004 é uma bateria de 3.7V de íon-lítio. O fornecimento de energia 1002 também pode se conectado à fonte de energia externa 1020, como uma fonte de energia de CC 5V. A fonte de energia externa 1020 provê energia ao fornecimento de energia 1002 que permite ao fornecimento de energia 1002 recarregar a bateria 1004. Em algumas modalidades, a bateria 1004 inclui um termistor para monitorar a temperatura da bateria 1004 durante carregamento. O processador de controle 1006 controla a operação do controlador 102. Um exemplo de um processador de controle apropriado 1006 é o microcontrolador de 8 bits AT-tiny44 fabricado por Amtel Corporation, localizado em San Jose, Califórnia. Alternativamente, vários outros dispositivos de processamento também podem ser utilizados incluindo outros microprocessadores, unidades de processamento central (CPUs), microcontroladores, dispositivos de lógica programável, disposições de porta programável em campo, dispositivos de processamento de sinais digitais (DSP), e similares. O processador de controle 1006 pode ser de qualquer variedade geral como dispositivos de computação de conjunto de instruções reduzidas (RISC), dispositivos de computação de conjunto de instruções complexas (CISC), ou dispositivos de processamento especialmente projetados como dispositivo de circuito integração de aplicação específica (ASIC). O processador de controle 1006 é eletricamente acoplado ao comutador de energia 1008 e comutadores de ajuste de amplitude 1010. O comutador de energia 1008 provê sinais para controlar o processador 1006 que fazem com que o processador de controle 1006 alterne o controlador 102 entre estados LIGADO e DESLIGADO de acordo. Comutadores de ajuste de amplitude 1010 instruem o processador de controle 1006 a ajustar a intensidade dos sinais elétricos gerados pelo controlador 102. Sinais elétricos gerados pelo processador de controle 1006 são passados para o estágio de saída 1016. O estágio de saída 1016 converte os sinais elétricos recebidos do processador de controle 1006 em uma forma apropriada e então provê os sinais elétricos para a saída 1018. Nesse exemplo, o estágio de saída 1016 inclui MOSFET 1042 e transformador 1044. Ouras modalidades não incluem o transformador 1044, porém em vez disso utilizam um conversor de retorno ou outro conversor para gerar um sinal de saída apropriado. A figura 22 é uma vista em perspectiva superior de outra modalidade exemplar de adesivo 104. O adesivo 104 inclui camada isolante 212 e sapata 120. A sapata 120 é conectada a uma superfície da camada isolante 212. Nessa modalidade, a sapata 120 inclui fios 1101 e 1103 que são eletricamente acoplados a condutores na sapata 120. Os fios 1101 e 11013 podem ser conectados a condutores na sapata 120 utilizando um friso de metal ou outro método apropriado de conexão elétrica. Fios 1101 e 1103 são também conectados em uma extremidade oposta a adesivos 1102 e 1104. Adesivos 1102 e 1104 podem incluir eletrodos como um material de polímero condutor. O adesivo 104 pode ser utilizado em um artigo de vestuário ou dispositivo médico como o cinto representado nas figuras 23 A-D.

Em uma modalidade, o adesivo 104 inclui um ou mais eletrodos, como mostrado na figura 13, e uma camada adesiva que permite que o adesivo 104 seja conectado a um paciente ou outro dispositivo. Em outra modalidade, o adesivo 104 não inclui um eletrodo, porém em vez disso passa sinais elétricos através de fios 1101 e 1103 para separar adesivos 1102 e 1104. Adesivos 1102 e 1104 incluem uma camada isolante e um ou mais eletrodos, porém não incluem uma sapata. Em vez disso, adesivos 1102 e 1104 recebem sinais elétricos da sapata incluídos no adesivo 104. Adesivos 1102 e 1104 podem ser aderidos ao paciente como com uma camada adesiva. Os eletrodos dos adesivos 1102 e 1104 orientam os sinais elétricos para locais terapêuticos desejados do paciente.

Outras modalidades incluem qualquer número de fios 1101 e 1103 e qualquer número de adesivos 1102 e 1104 (por exemplo, um adesivo, dois adesivos, três adesivos, quatro adesivos, cinco adesivos, etc.) como desejado para uma terapia específica. A sapata 120 inclui um número apropriado de condutores elétricos que podem fornecer múltiplos canais de condução elétrica para comunicar sinais elétricos entre o controlador 102 (como mostrado na figura 12) e os adesivos. Em algumas modalidades, os fios 1101 e 1103 são formados adjacentes a ou dentro de camadas isolantes para fornecer proteção adicional aos fios contra dano. Em algumas modalidades, os fios 1101 e 1103 são outros tipos de condutores elétricos. Em outros exemplos, múltiplos locais de eletrodos podem ser posicionados em um adesivo 104. Por exemplo, um adesivo em quadra pode ser formado com uma camada isolante tendo quatro lóbulos, com cada lóbulo tendo um eletrodo para distribuição de terapia, como descrito abaixo com relação à figura 23D. Outras configurações são possíveis.

Em algumas modalidades, adesivos 104, 1102 e 1104 são retidos no lugar por uma faixa, tira, suporte, embutido, artigo de vestuário, uso ativo, ou outro objeto de suporte apropriado. Por exemplo, adesivos podem ser formados integrais com um objeto de suporte ou inseridos em uma cavidade ou recesso de um objeto de suporte. Algumas modalidades incluem pacotes quente ou frio integrados. A conexão a um objeto de suporte pode ser feita por costura, colagem, encaixe, uso de velcro, incorporação em uma camada laminada ou qualquer outro modo possível de conectar um ou mais dos elementos 1101, 1103, 104, 1102 e 1104 a um material de suporte. Em modalidades onde um ou mais elementos 1101, 1103, 104, 1102 e 1104 são formados integrais com um objeto de suporte, os mesmos podem ser lavados ou limpos (por exemplo, em uma máquina de lavar, sabão e água, limpeza a seco, etc.) juntamente com o objeto de suporte. Alguns exemplos adicionais são ilustrados na figura 23A. A figura 23A ilustra esquematicamente algumas das possíveis aplicações e configurações de dispositivo de estimulação elétrica terapêutica 100. a figura 23A ilustra um paciente 1200 incluindo um perfil frontal (esquerdo) e um perfil traseiro (direito).

Uma aplicação do dispositivo 100 é reduzir a dor de articulação ou reduzir inchaço em uma articulação. Por exemplo, o dispositivo 100 é integrado na cotoveleira 1202, suporte de quadril 1204, joelheiras 1206 e 1208, suporte de ombro 1210, luva 1212, suporte para as costas 1214, e meia 1216 para fornecer alívio da dor ou inchaço no local respectivo. Isso ilustra que o dispositivo 100 pode ser utilizado para tratar sintomas no cotovelo, quadril, joelho, ombro, punho, mão, dedos, costas, tornozelo, pé ou qualquer articulação no corpo do paciente.

Alternativamente, modalidades do dispositivo 100 são diretamente aderidas ao local terapêutico desejado, como ombro 1220, como descrito aqui.

Outra aplicação do dispositivo 100 é reduzir dor muscular ou de outro tecido em qualquer local terapêutico desejado no corpo. Por exemplo, o dispositivo 100 é aderido à coxa 1222 do paciente 1200.

Outra aplicação do dispositivo 100 é estimular cicatrização de ferimento. Por exemplo, o dispositivo 100 pode ser colocado em ou adjacente ao ferimento 1224 (mostrado na parte traseira da coxa esquerda do paciente 1200). Algumas modalidades do dispositivo 100 atuam como bandagem adesiva eletrônica para promover cicatrização de ferimento e reduzir dor associada a ferimento 1224. Algumas modalidades do dispositivo 100 incluem controlador 102 e adesivo 104 (como mostrado na figura 12) como uma única unidade não separável.

Além disso, configurações de adesivo alternativas (como mostrado na figura 22) podem ser utilizadas para fornecer sinais elétricos terapêuticos a múltiplos locais do corpo (por exemplo, costas e quadril) ou a múltiplas regiões da mesma parte do corpo (por exemplo, lados opostos do joelho ou topo e parte inferior do pé).

As figuras 23B e 23C mostram um exemplo de como um dispositivo de estimulação terapêutica, como o dispositivo 100, pode ser configurado para fornecer terapia a um usuário (por exemplo, como representado na figura 23A). Na figura 23B, a sapata 13 é fixada a um artigo de vestuário 2602. A sapata 13 pode ser fixada ao artigo de vestuário 2062 em uma variedade de modos, por exemplo pode ser costurada ou colada no artigo de vestuário ou incorporada em uma camada laminada. O artigo de vestuário 2062 pode ser qualquer tipo de artigo de vestuário ou disposi- tivo médico como roupa ou cotoveleira 1202, suporte de quadril 1204, joelheiras 1206 e 1208, suporte de ombro 1210, luva 1212, suporte para as costas 1214, e meia 1216. O artigo de vestuário 2602 é conectado a um ou mais eletrodos 1502 posicionados adjacentes ao artigo de vestuário e eletricamente conectado ao fio de ligação 46. Um ou mais eletrodos 1502 pode ser colocado em várias posições no artigo de vestuário 2602 (por exemplo, o layout mostrado na figura 23D). Os eletrodos 1502 podem ser cabeados e conectados eletricamente em vários padrões e ordens e a uma ou mais sapatas diferentes 13. Por exemplo, dois dos eletrodos 1502 (direito) da figura 23D são eletricamente conectados entre si porém não aos eletrodos 1502 (esquerdo). A variância em padrões de eletrodo e conexões elétricas permite a capacidade de criar vários esquemas de estimulação para terapia. Os eletrodos são feitos de um polímero condutivo, aço inoxidável ou outro material apropriado, e podem ser integrados no artigo de vestuário ou conectados ao exterior do artigo de vestuário por costura, colagem, uso de velcro ou outro esquema de fixação apropriado.

Em ceras modalidades, encaixes de aço inoxidável (conector macho) são estampados através do artigo de vestuário e são desse modo conectados de forma fixa ao artigo de vestuário. Os encaixes são eletricamente condutivos e permitem que um eletrodo (conector fêmea) conecte mecânica e eletricamente os encaixes machos e se tornem fixos ao artigo de vestuário. Os encaixes machos são conectados a fios de ligação 46 e 48, que são conectados eletricamente à sapata 13. Conectores de encaixe para eletrodos são descritos em mais detalhe na patente US número 6.438.428 que é incorporada aqui a título de referência.

Como mostrado nas figuras 23B e 23C, a base 44 da sapata 13 e um ou mais dos fios de ligação 46 são posicionados entre as camadas do artigo de vestuário 2602. Isso permite que os fios 46 sejam ocultos e protegidos do usuário. A base 44 retém fisicamente a sapata 13 no artigo de vestuário para criar uma conexão entre o artigo de vestuário e a sapata. O topo da sapata 13 é exposto no exterior do artigo de vestuário 2602, para permitir conexão ao controlador 11. Em certas modalidades, a sapata 13, fios de ligação 46, e eletrodo 1502 permanecem fixados como uma unidade, enquanto o controlador 11 pode ser frequentemente desprendido e reutilizado para outras aplicações com outras sapatas ou em tempos diferentes com a mesma sapata. Nesse exemplo, a sapata 13, fios de ligação 46, e elementos de eletrodo 1502 podem ser todos lavados ou limpos juntos. Tipicamente, o artigo de vestuário incluindo a sapata, fio e eletrodos é utilizado por aproximadamente 6 meses antes de ser eliminado e substituído.

Em certas modalidades, o eletrodo 1502 conecta-se diretamente a um usuário 1506 por sentar diretamente no topo da pele. Em outras modalidades, uma camada adesiva 1504 é afixada ao eletrodo 1502 e a camada adesiva afixa o eletrodo ao paciente. A camada adesiva 1504 é um condutor para permitir que corrente passe do eletrodo 1502 para o paciente 1506. A camada adesiva 1504 pode ser aderente nos dois lados de modo que uma conexão elétrica e mecânica mais segura seja feita com a pele de um usuário. Em certas modalidades somente um lado da camada adesiva 1504 é aderente, e um lado (por exemplo, o lado exposto) do eletrodo 1502 é aderente. Tipicamente, a camada adesiva 1504 é utilizada somente uma vez antes de ser eliminada, embora possa ser reutilizada múltiplas vezes.

Em algumas modalidades, múltiplos dispositivos 100 estão em comunicação de dados entre si para sincronizar terapias fornecidas por cada dispositivo respectivo. Por exemplo, dispositivos de comunicação sem fio (por exemplo, 912 mostrados na figura 20) são utilizados para comunicar entre dois ou mais dispositivos 100.

Em algumas modalidades, o dispositivo 100 é configurado para fornecer terapia in-terferencial, de modo a tratar a dor que se origina nos tecidos mais profundos no corpo do que um dispositivo TENS típico.

Algumas modalidades do dispositivo 100 são configuradas para distribuição de droga. Tais modalidades incluem, tipicamente, um reservatório de droga (como absorventes) no adesivo 104 (por exemplo, mostrado na figura 13). Iontoforese é então utilizado para propelir a droga (como medicação ou agentes biorreativos) de forma transdérmica por forças eletro-motriz repulsivas geradas pelo controlador 102. Um exemplo de um dispositivo apropriado para iontoforese é descrito na patente US número 6.167.302 por Philippe Millot, intitulado DEVICE FOR TRANSCUTANEOUS ADMINISTRATION OF MEDICATIONS USING IONTOPHORESIS, cuja revelação é incorporada pelo presente a título de referência na íntegra.

Outras terapias também podem ser fornecidas. Por exemplo, o controlador 100 pode ser programado para fornecer microcorrente. Tal microcorrente pode ser uma voltagem constante que é distribuída para fins de cicatrização de ferimento. Outras terapias podem ser distribuídas para tratar de dor, edema, pé em gota, e outras anormalidades.

Os componentes dos dispositivos de estimulação elétrica terapêutica, como dispositivo 10 e artigo de vestuário 2602, são fabricados para serem descartáveis e substituídos após término da vida útil de tais componentes. A vida útil de um componente pode ser definida, por exemplo, por número de usos do componente específico, tempo de vida de um componente antes do desgaste, tempo estabelecido pelo fabricante, tempo disponível entre reembolsos por Medicare ou Medicaid (ou outros programas similares), ou outros padrões similares. Em certas modalidades, o controlador é dotado de uma vida útil imposta por fabricante de aproximadamente 5 anos, de tal modo que após o término de tais 5 anos, um controlador de substituição é tornado disponível ao paciente. Durante sua vida útil, o controlador pode ser reutilizado para múltiplas aplicações em vários artigos de vestuário diferentes e com várias sapatas diferentes 13. Em certas modalidades, o artigo de vestuário, como mostrado na figura 23A-D, incluindo sapata 13 e adesivo 104, é dotado de uma vida útil imposta por fabricante de aproximadamente 6 meses ou menos. Em certas modalidades, a camada adesiva (por exemplo, camada adesiva 128) é dotada de vida útil imposta por fabricante de uma aplicação ou uso, embora possa ser reutilizada múltiplas vezes. Em certas modalidades, um usuário utiliza certo número de adesivos (por exemplo, um pacote de 10) em uma base mensal.

Em certas modalidades, a vida útil do componente é predeterminada antes do uso inicial ou venda do componente, e é substituída após término da vida útil. Em algumas implementações a vida útil predeterminada coincide com um período estabelecido por autoridade reguladora ou outra autoridade administrativa por pagamento ou reembolso por tal componente. Em algumas modalidades, tal vida útil predeterminada é mais curta do que o período no qual o componente se torna fisicamente gasto ou inoperável. A figura 24 é uma vista em perspectiva de uma estação de acoplamento exemplar 1300. A estação de acoplamento 1300 inclui alojamento 1302 incluindo múltiplas fendas 1304, 1306 e 1308 e indicadores de estado 1310 associados a cada fenda.

Cada fenda da estação de acoplamento 1300 é disposta e configurada para receber um controlador 102 de um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica 100, de tal modo que múltiplos controladores 102 podem ser conectados à estação de acoplamento 1300 em qualquer momento. Entretanto, algumas modalidades da estação de acoplamento 1300 incluem somente uma unida fenda 1304 ou outro orifício para conexão a um único controlador 102. Outras modalidades incluem qualquer número de fendas como desejado. A estação de acoplamento 1300 inclui um conector elétrico similar ao conector 51 na sapata 13, como mostrado nas figuras 8A e 8B. Quando o dispositivo 100 é inserido na estação de acoplamento 1300, a sapata 120 engata com o receptáculo 211, como descrito com relação às figuras 14 -16. Quando a sapata 120 engata com o receptáculo 211, pinos 31a- 31c combinam com o receptáculo 211 para formar uma conexão elétrica. Quando o dispositivo 100 é acoplado à estação de acoplamento 1300, dados são transferidos através do pino 31a para a estação de acoplamento 1300 através de um fio conector de encosto dentro da estação 1300, similar à conexão formada quando o pino 31a une o fio 46, como mostrado na figura 10B. Uma conexão terra é similarmente feita através do pino 31b, e a bateria no controlador 102 é carregada através do pino 31c.

Nesse exemplo, a estação de acoplamento 1300 executa duas funções primárias. A primeira função da estação de acoplamento 1300 é recarregar a bateria do controlador 102. Para fazer isso, a estação de acoplamento 1300 é tipicamente acoplada eletricamente a uma fonte de energia como uma tomada de parede elétrica. A estação de acoplamento 1300 converte a energia a partir da tomada de parede elétrica em uma forma apropriada e então provê a energia para a fonte de fornecimento (por exemplo, 902 mostrado na figura 20) do controlador 102. A segunda função da estação de acoplamento 1300 é comunicar dados entre o controlador 102 e uma rede de comunicação. O controlador 102 pode enviar dados para a estação de acoplamento 1300 e pode receber dados da estação de acoplamento 1300. essa função é descrita em mais detalhe com referência à figura 25.

Algumas modalidades da estação de acoplamento 1300 fornecem somente uma dessas funções. Outras modalidades fornecem características e funcionalidade adicionais. Por exemplo, algumas modalidades da estação de acoplamento 1300 permitem que múltiplos dispositivos 100 se comuniquem entre si quando conectadas à estação de acoplamento 1300. Em outros exemplos, a estação de acoplamento 1300 também é configurada para se comunicar com um ou mais computadores acessíveis através de uma rede, como descrito abaixo. Isso permite partilha interativa de dados entre dispositivos para promover, por exemplo, maior eficiência em hospitais. A conexão com a estação de acoplamento 1300 permite que enfermeiras mantenham registro de controle de dor para pacientes, e desse modo aumente a qualidade de cuidado. A estação de acoplamento 1300 inclui indicadores de estado 1310 associados a cada fenda da estação de acoplamento 1300. nesse exemplo, indicadores de estado 1310 incluem um indicador de comunicação de dados e um indicador de carregamento. O indicador de comunicação de dados é um diodo emissor de luz (LED) que ilumina quando a estação de acoplamento 1300 está se comunicando com o controlador respectivo 102. O indicador de carregamento é um LED que ilumina quando a estação de acoplamento 1300 está carregando o controlador respectivo 102. Outras modalidades incluem indicadores de estado adicionais 1310. Outros tipos de indicadores de estado incluem indicadores de estado audíveis (por exemplo, alto-falantes, campainhas, alarmes e similares) e indicadores de estado visíveis (por exemplo, luzes, displays de cristal líquido, telas de display e similares). A estação de acoplamento 1300 não é limitada à conexão com um tipo único de controlador 102. Múltiplos tipos de controladores 102 podem ser conectados a estação de acoplamento 1300 em qualquer momento, se desejado. Por exemplo, controladores 102 incluem um dispositivo TENS, um dispositivo de iontoforese, um dispositivo de estimulação muscular (por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular (NMES)), um dispositivo de cicatrização de ferimento, um dispositivo interferencial, ou outros dispositivos.

Em alguns exemplos, a estação de acoplamento 1300 é configurada para ser utilizada na casa de um paciente, como em um banheiro ou cozinha. A estação de acoplamento 1300 pode incluir múltiplas estações para carregar tipos diferentes de dispositivos, bem como gavetas e outras conveniências que permitem que a estação de acoplamento 1300 seja utilizada para múltiplas finalidades. A figura 25 é um digrama de blocos de um sistema exemplar para comunicar através da rede de comunicação 1400 envolvendo dispositivos de estimulação elétrica terapêutica. O sistema inclui dispositivos 102, 1402 e 1404. Os dispositivos 102 estão em comuni- cação de dados com estação de acoplamento 1300, como mostrado na figura 24. O dispositivo 1402 inclui um dispositivo de comunicação sem fio e o dispositivo 1404 inclui um dispositivo de comunicação de rede cabeado. O sistema também incluir servidor 1406, sistema de computação de cuidador 1408, e sistema de computação de paciente 1410. O servidor 1406 inclui banco de dados 1412 e servidor de rede 1414. O sistema também inclui roteador sem fio 1416. A rede de comunicação 1400 é uma rede de comunicação de dados que comunica sinais de dados entre dispositivos. Nesse exemplo, a rede de comunicação 1400 está em comunicação de dados com a estação de acoplamento 1300, dispositivo 1402, dispositivo 1404, servidor 1406, sistema de computação de cuidador 1408, sistema de computação de paciente 1410, e roteador sem fio 1416. A estação de acoplamento 1300 está em comunicação de dados com os dispositivos 102. O roteador sem fio 1416 está em comunicação de dados com o dispositivo 1404. Os exemplos de rede de comunicação 1400 incluem a Internet, uma rede de área local, uma intranet, e outras redes de comunicação.

Em algumas modalidades, os dispositivos 102, 1402 e 1404 armazenam, em memória, dados referentes ao fornecimento de terapia ou outras características operacionais dos respectivos dispositivos. A rede de comunicação 1400 pode ser utilizada para comunicar esses dados para outro dispositivo. Por exemplo, os dados são transferidos para o sistema de computação de paciente 1410 ou para o sistema de computação de cuidador 1408. Após os dados terem sido transferidos para o sistema de computação, os dados são armazenados para exame e análise pelo paciente ou cuidador. A rede de comunicação 1400 também pode ser utilizada para comunica dados a partir dos dispositivos 102, 1402 e 1404 para o servidor 1406. O servidor 1406 armazena os dados no registro do paciente 1420.

Em algumas modalidades, o servidor 1406 inclui servidor de rede 1414. O servidor de rede 1414 inclui interface de cuidador 1430, interface de paciente 1432. Interfaces adicionais são fornecidas nas mesmas modalidades para terceiros, como uma companhia de seguros. O servidor de rede 1414 gera páginas de rede que são comunicadas através da rede de comunicação 1400 utilizando um protocolo de comunicação padrão. Um exemplo de tal protocolo é protocolo de transferência de hipertexto. Os dados de página de rede são organizados em uma forma padrão, como linguagem de marcação de hipertexto. Os dados de página de rede são transferidos através da rede de comunicação 1400 e recebidos pelo sistema de computação 1408 e sistema de computação 1410. Um navegador que opera no sistema de computação respectivo lê os dados da página de rede e exibe a página de rede para o usuário. A interface de cuidador 1430 gera uma página de rede destinada a uso por um cuidador. A interface de cuidador 1430 permite que o cuidador acesse registros de paciente 1420 e gere relatórios ou gráficos para auxiliar o cuidador a análise dados dos registros do paciente 1420. Além disso, a interface de cuidador 1430 provê sugestões técnicas ou médicas para o cuidador. Em algumas modalidades, a interface de cuidador 1430 também permite que o cuidador solicite ajustes em um modo operacional de um dispositivo 102, 1402 ou 1404. Os ajustes de modo operacional são então comunicados do servidor 1406 para o dispositivo, e o dispositivo faz os ajustes de modo apropriado. A interface de paciente 1432 gera uma página de rede destinada a uso por um paciente. Em um exemplo, a interface de paciente 1432 permite que o paciente acesse os registros do paciente 1420 e gere relatórios ou gráficos que auxiliam o paciente a analisar dados dos registros do paciente 1420. A interface de paciente 1432 provê instruções para auxiliar o paciente a uploading dados do dispositivo 102, 1402 ou 1404 para registros do paciente 1420. Instruções ou outras informações educacionais são também fornecidas por interface de paciente 1432, se desejado.

Em algumas modalidades, o banco de dados 1412 inclui repositório de firmware 1422. Repositório de firmware 1422 inclui instruções de dados que definem a operação lógica de um controlador 102 (por exemplo, firmware 934 mostrado na figura 20). O repositório de firmware 1422 é utilizado em algumas modalidades para armazenar várias versões de firmware. Por exemplo, quando uma nova versão de firmware é criada, o desenvolvedor armazena a nova versão de firmware no repositório de firmware 1422. O firmware é então comunicado aos dispositivos apropriados 102, 1402 ou 1404. A comunicação de novas versões de firmware pode ser automaticamente distribuída, ou fornecida como opção para um paciente ou cuidador através de interfaces 1430 e 1432. Em algumas modalidades, a interface de paciente 1432 requer que um paciente concorde em pagar por uma versão de firmware upgraded antes de o firmware ser tornado disponível para instalação em um dispositivo.

Em outra modalidade, o repositório de firmware 1422 inclui diferentes algoritmos de firmware. Cada algoritmo de firmware é especificamente moldado para fornecer uma terapia específica quando executada por dispositivos 102, 1402, 1404 ou for utilizada com uma configuração de hardware específica. Os exemplos de terapias definidas por algoritmos de firmware separados incluem TENS, terapia interferencial, terapia de edema, estimulação muscular, terapia iontoforese, e outras terapias. Um algoritmo de firmware diferente também pode ser especificamente moldada para configurações de hardware específicas, como para números ou configurações de eletrodos específicos, para dispositivos de comunicação de dados específicos, para diferentes estações de acoplamento ou para acomodar outras diferenças em configuração de hardware.

Por exemplo, um paciente pode obter primeiramente um dispositivo TENS incluindo um adesivo mostrado na figura 12. O dispositivo inclui um primeiro tipo de firmware que define um algoritmo apropriado para terapia de TENS. Posteriormente, o paciente deseja upgrade o dispositivo para fazer com que o dispositivo opere como um dispositivo de iontoforese. Para fazer isso, o paciente utiliza sistema de computação de paciente 1410 para acessar a interface de paciente 1432. O paciente seleciona um novo algoritmo de firmware que é projetado para terapia de iontoforese. O paciente adquire e download o firmware associado à terapia de iontoforese e carrega o firmware no dispositivo. Se necessário, um Adesivo apropriado pode ser adquirido através da interface de paciente 1432 e entregue ao paciente. O adesivo é então conectado ao controlador de dispositivo e o novo algoritmo de firmware é executado. O firmware faz com que o dispositivo forneça a terapia de iontoforese desejada. Desse modo, algumas modalidades do controlador 102 são customizáveis para fornecer múltiplas terapias diferentes.

Em outra modalidade, firmware é especialmente moldado para fornecer uma terapia para uma parte específica do corpo. Como resultado, algoritmos de firmware separados são disponíveis para o tratamento de partes de corpo separadas e condições associadas àquelas partes do corpo. Tais algoritmos de firmware podem ser obtidos por download, como descrito acima.

Em algumas modalidades, os controladores 11, 100 incluem interfaces de usuário gráfico que permitem que o usuário controle os controladores 11, 100 e a terapia fornecida desse modo. Por exemplo, os controladores podem incluir displays embutidos que são utilizados para apresentar as interfaces de usuário. As interfaces de usuário têm homepages que permitem ao usuário controlar vários aspectos do controlador, como ligar e desligar o dispositivo, o tipo de terapia fornecida e a intensidade da terapia.

Em outros exemplos, um dispositivo separado é utilizado para controlar os controladores 11, 100. Esse dispositivo pode comunicar-se com os controladores 11, 100 através de meios cabeados ou sem fio (por exemplo, Wifi, Bluetooth). Por exemplo, uma estação de acoplamento (por exemplo, estação de acoplamento 1300 descrita acima) pode incluir uma interface de usuário que é programada para controlar a terapia fornecida por controladores 11, 100. A estação de acoplamento pode se comunicar sem fio com os controladores 11, 100.

Em alguns exemplos, os controladores 11, 100 podem incluir funcionalidade adicional, como detecção de conduto aberto. Se um conduto perder contato com uma superfície que está sendo recebendo terapia, os controladores 11, 100 são programados para detectar o conduto aberto e modificar a terapia apropriadamente até que o conduto faça novamente contato. Por exemplo, os controladores 11, 100 podem ser programados para parar a terapia que é distribuída para o conduto aberto e emitir um alarme de modo que o usuário possa substituir o conduto.

Em outros exemplos, os controladores 11, 100 são programados para sentir reali-mentação do usuário e modificar a terapia de acordo. Por exemplo, os controladores 11, 100 podem ser programados para sentir biorrealimentação eletromiográfica com base em atividade muscular e regular a terapia de acordo. Em outros exemplos, os controladores 11, 100 são programados para sentir a impedância e distribuir a terapia de acordo. Em outros exemplos, outra biorrealimentação como batimento cardíaco ou níveis de atividade podem ser também monitorados. Outras configurações são possíveis.

Em alguns exemplos, o usuário pode fornecer também realimentação específica. Por exemplo, o usuário pode definir limites de dor que os controladores 11, 100 são programados para lembrar. Em outros exemplos, os limites de dor podem ser definidos automaticamente por controladores 11, 100 por monitorar níveis de capacitância.

Ainda em outros exemplos, os controladores 11, 100 podem incluir acelerômetros e/ou giroscópios que podem ser utilizados para medir orientação e nível de atividade do paciente. Por exemplo, a terapia pode ser ajustada com base na orientação do paciente (por exemplo, deitado ou em pé) bem como nível de atividade. Os controladores 11, 100 podem ser programados para ajustar a terapia durante um tempo específico. Ainda em outros exemplos, múltiplos controladores podem ser utilizados, e os controladores podem ser programados para se comunicar mutuamente para sincronizar a terapia que é distribuída para o usuário, desse modo formando uma rede de área do corpo. Essa rede pode ser formada através de comunicação sem fio e/ou comunicação condutiva através do corpo do paciente. O número de canais de distribuição pode ser modificado (por exemplo, 2 canais versus 4 canais) para modificar o tipo e intensidade de terapia. Além disso, dispositivos podem ser conectados em série para distribuir um aumento em intensidade de terapia ou aumentar a área tratada.

As várias modalidades descritas acima são fornecidas como ilustração somente e não devem ser interpretadas como limitando as reivindicações anexas a presente. Aqueles versados na técnica reconhecerão prontamente várias modificações e alterações que podem ser feitas sem seguir as modalidades de exemplo e aplicações ilustradas e descritas aqui, e sem se afastar do verdadeiro espírito e escopo da revelação.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Adesivo (104) para um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica, o adesivo (104) incluindo uma camada isolante (122, 212) tendo um primeiro lado e um segundo lado, o segundo lado tendo pelo menos dois eletrodos (124, 126) posicionados adjacentes a ele, o adesivo (104) CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: uma sapata (120) conectada ao primeiro lado, a sapata (120) incluindo um corpo que se estende em uma direção longitudinal a partir de uma primeira extremidade para uma segunda extremidade, e tendo primeira e segunda superfícies, a primeira extremidade da sapata (120) definindo pelo menos dois orifícios, e a primeira superfície da sapata (120) definindo um elemento de conexão (56); e pelo menos um condutor posicionado nos orifícios da primeira extremidade da sapata (120), o condutor sendo eletricamente conectado a um dos eletrodos (124, 126); em que a sapata (120) é configurada para inserção deslizante em um receptáculo (24, 211) definido por um controlador (11, 102) do dispositivo de estimulação elétrica terapêutica, de modo que o condutor seja conectado ao controlador (11, 102) para fornecer corrente elétrica a partir do controlador (11, 102), através do condutor, e para os eletrodos (124, 126), e em que o elemento de conexão (56) é um elemento de fecho dimensionado para ser pelo menos parcialmente capturado por um detentor (23) definido pelo controlador (11, 102) no receptáculo (24, 211) para reter a sapata no receptáculo (24, 211).

2. Adesivo (104), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que os eletrodos (124, 126) se estendem através da segunda superfície da sapata (120) até a camada isolante (122, 212).

3. Adesivo (104), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que cada um dos eletrodos (124, 126) inclui uma primeira porção que se estende em uma direção longitudinal e é conectada a um dos dois condutores da sapata (120), e cada um dos eletrodos (124, 126) inclui uma segunda porção que se estende de forma perpendicular com relação à direção longitudinal através da segunda superfície da sapata (120).

4. Adesivo (104), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a sapata (120) define um canal (54) dimensionado para receber um trilho (28) do controlador à medida que a sapata é deslizada para dentro do receptáculo.

5. Adesivo (104), de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o canal (54) é definido em múltiplas superfícies da sapata (120).

6. Adesivo (104), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o adesivo (104) é carregado em um artigo de vestuário configurado para ser usado por um usuário.

7. Sistema para distribuir estimulação elétrica terapêutica, o sistema incluindo um controlador (11), CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma fonte de energia (700) incluindo uma bateria recarregável; um gerador de sinais elétricos (702) acionado pela fonte de energia (700) e que ge- ra um sinal elétrico; e um receptáculo (24) incluindo pelo menos um condutor, o condutor sendo eletricamente acoplado ao gerador de sinais elétricos (702) para receber o sinal elétrico, o receptáculo (24) disposto e configurado para receber uma porção de um adesivo para acoplar eletricamente uma porção do adesivo com o condutor, o receptáculo (24) definindo um detentor (23) posicionado para capturar a porção do adesivo para reter a porção dentro do receptáculo (24) e um elemento de liberação (22) para liberar a posição do adesivo por desengate do detentor da porção do adesivo.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um adesivo (104) para um dispositivo de estimulação elétrica terapêutica, o adesivo compreendendo: uma camada isolante (212) possuindo um primeiro lado e um segundo lado; uma sapata (120) conectada ao primeiro lado do adesivo e incluindo pelo menos dois condutores, em que a sapata é configurada para inserção no receptáculo (24) do controlador; pelo menos dois eletrodos (124, 126) adjacentes ao segundo lado do adesivo, em que cada condutor é eletricamente acoplado a um dos eletrodos (124, 126); e uma camada adesiva (128) conectada ao segundo lado da camada isolante (212).

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a sapata (120) compreende uma primeira porção que é perpendicular ao primeiro lado da camada isolante e uma segunda porção que é inclinada a partir da primeira porção.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda porção é inclinada noventa graus a partir da primeira porção.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a sapata (120) inclui um elemento que é parcialmente capturado pelo detentor (23) definido pelo controlador (11) no receptáculo (24) para reter a sapata dentro do receptáculo (24).

12. Método de ativar dispositivo de estimulação elétrica terapêutica, o método CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: posicionar um canal (54) formado por uma sapata (13) de um adesivo com um trilho (28) formado em um receptáculo (24) de um controlador (11); avançar o controlador (11) em uma primeira direção ao longo do trilho (28) em direção ao adesivo para inserir a sapata do adesivo dentro do receptáculo (24) do controlador (11); e permitir que um elemento da sapata engate um detentor (23) formado pelo controlador para capturar a sapata no interior do controlador e para formar uma conexão elétrica entre o controlador e o adesivo.

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: mover o elemento em uma primeira direção para desacoplar o detentor (23) do elemento da sapata (13); e mover a sapata (13) em uma segunda direção oposta à primeira direção para remover o adesivo do controlador (11).

14. Método, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda avançar o controlador (11) em uma segunda direção para fazer com o que o controlador (11) engate com a sapata.

15. Método, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda direção é perpendicular à primeira direção.