BRPI0904900A2 - sonda de fibra-óptica para medida intravascular e arranjo de sonda de fibra-óptica - Google Patents

Abstract

SONDA DE FIBRA-óPTICA PARA MEDIDA INTRAVASCULAR E ARRANJO DE SONDA DE FIBRA-óPTICA. Em uma sonda de fibra-óptica para medida intravascular, por exemplo, medida de saturação de oxigênio, o núcleo da fibra-óptica (1) compreendendo apenas duas fibras. Um núcleo de fibra simples também é possível. Uma fibra de reforço (3) melhora a rigidez, a resistência à dobra e a extensão completa da sonda. A fibra de reforço (3) é arranjada essencialmente de modo paralelo às fibras do núcleo (1) . A fibra de reforço (3) pode também serenrolada em torno do núcleo (1) de uma maneira helicoidal melhorando, assim, as propriedades mecânicas em um grau ainda maior. O lado externo da capa (2) é revestido com um revestimento anti-trombogênico (4) para reduzir os danos decorrentes da formação de coágulos na superfície. A fibra de reforço (3) pode ser feita de carbono, metal, de cerâmica ou de aramida.

Description

"SONDA DE FIBRA-ÓPTICA PARA MEDIDA INTRAVASCULAR EARRANJO DE SONDA DE FIBRA-ÓPTICA".

A presente invenção refere-se a sondas de fibras-ópticas,em particular, a sondas de fibras ópticas, para medidaintravascular, compreendendo um núcleo de fibra-ópticapara conduzir radiação eletromagnética a partir de umaextremidade proximal da referida sonda para umaextremidade distai da referida sonda e um envoltório dematerial sintético de cobertura e disposto em torno doreferido núcleo. A presente invenção refere-se ainda aoarranjo de sonda de fibras-ópticas compreendendo a citadasonda de fibra-óptica e um cateter intravascular esteúltimo compreendendo uma sonda de cavidade (lúmen) tendouma abertura proximal e uma abertura distai e sendoadaptado para acomodar a referida sonda de fibra-óptica.

As sondas de fibra-óptica do tipo inicialmente mencionadosão bem conhecidas a partir da técnica anterior. Umaimportante aplicação do mesmo é uma medida óptica in situda saturação de oxigênio no sangue, em particular dosangue venoso.

A saturação do oxigênio centro-venoso (Scv02) é departicular interesse uma vez que informações valiosas arespeito da disponibilidade do oxigênio e da utilizaçãodo oxigênio em todo o organismo podem ser obtida a partirdeste. Uma diminuição da saida cardíaca, uma redução dotransporte de oxigênio pela hemoglobina, um oxigênioreduzido fornecido pela respiração artificial ou umaumento não compensado no consumo de oxigênio doorganismo pode ser rapidamente detectado pelomonitoramento continuamente da saturação do oxigênio docentro venoso, sendo assim um método de monitoramentofisiológico global com custo-eficiente. Usualmente, paraa saturação do oxigênio centro-nervoso, no fluxo dosangue pela reflecto-oximetria de fibra-óptica em umamedida de comprimento de onda de cerca de 660 nm. Aradiação óptica de outro comprimento de onda, porexemplo, 930 nm, são utilizadas como um comprimento deonda de referência. Neste comprimento de onda não existeuma diferença substancial na reflexão da hemoglobinaoxigenada e da hemoglobina livre de oxigênio. Medidasparalelas no comprimento de onda de referência servemcomo propósito de compensação do fluxo-dependente e deoutros artefatos.

As sondas de fibras-ópticas do tipo inicialmentemencionado também podem ser utilizadas para testes defunção renal por meio da densitomitria de reflexo dafibra-óptica em um comprimento de onda de cerca de 805 nmapós injeção de indocianina verde (ICG). Neste caso, aradiação óptica em cerca de 900 nm pode ser utilizadacomo um comprimento de onda de referência.

No campo cirúrgico e na medicina intensiva, os cateterescentro venosos (CVC) com várias luminas, denominados deCVC multi-lúmen (multi-cavidade) , são aplicados nãoapenas para servir como acomodação de uma sonda de fibra-óptica, mas também para medir a pressão centro-nervosa,fornecendo soluções de infusão, sangue e derivados desangue bem como fármacos via lumina, e a tomada dasamostras de sangue para análise hematológica e análisebioquímica.

Um sistema de cateter para medida contínua da saturaçãode oxigênio centro-venoso é conhecido a partir da patentenorte-americana US 5,673,694. Este documento descreve umasonda de fibra óptica do tipo acima citado e um cateterde fibra-óptica com uma cavidade contínua (lúmen) seestendendo paralelamente à cavidade da fibra-óptica paralimpeza contínua da fibra-óptica na região da pontadistai. O sistema de cateter tem um comprimento ajustávelflexivelmente na parte da sonda de fibra-óptica inseridaem uma cavidade do já aplicado CVC multi-lúmen. Uma vezque a sonda de fibra-óptica pode ser flexivelmenteavançada em seu comprimento por meio de um dispositivo detravamento friccionalmente conectado, à parte da sonda defibra-óptica ou do cateter de fibra-óptica,respectivamente, situadas fora do CVC multi-lúmen devendoser protegida contra contaminação bacteriana por meio deuma cobertura estéril.

A patente norte-americana US 6,954,665 descreve umcaminho diferente de conexão de uma sonda de fibra-óticado tipo inicialmente mencionado para um cateter. Assim, asonda é montada em uma peça de conexão em forma de "Y" emum comprimento fixado da sonda. A peça de conexão naforma de "Y" é fixada em uma porta do cateter proximal,por exemplo, usando um sistema de trava "Luer",garantindo assim, uma posição predeterminada naextremidade distai da sonda em relação à ponta docateter.

Geralmente, uma sonda de diâmetro menor é apontada para,como sonda de diâmetros menores, permitir que a cavidadeda sonda e assim o cateter a ser construído com umdiâmetro menor bem como de outro modo diminuir ainvasividade da aplicação. Por outro lado, uma sonda dediâmetro menor resulta, usualmente, em uma resistência dedobra inferior. Adicionalmente, o núcleo ópticocontribui, usualmente, para a estabilidade mecânica dasonda em um grau maior do que o do envoltório, quando asfibras do núcleo são feitas de um material rígido como omaterial do envoltório. Portanto, para as sondasconvencionais do tipo acima ele é comum para prover umfeixe de fibra-óptica para formar o núcleo de fibra-óptica, com múltiplas fibras no núcleo adicionandoresistência, e também diâmetro.

É portanto, um objetivo da presente invenção, conseguiruma resistência à dobra elevada em uma sonda de diâmetromenor para um tipo de sonda inicialmente mencionado.

De acordo com um aspecto da presente invenção, esteobjetivo é conseguido através de uma sonda de fibra-óptica, conforme definida na reivindicação 1. De acordocom um outro aspecto da presente invenção, este objetivoé alcançado através de um arranjo de sonda de fibra-óptica, conforme definido na reivindicação 12.Configurações vantajosas da invenção podem serconstruídas, tal como reivindicado em qualquer uma dasreivindicações 2-11 e 13-21, respectivamente.

A presente invenção provê ainda uma sonda de fibra-ópticapara medida intravascular compreendendo um núcleo defibra-óptica para conduzir radiação eletromagnética apartir de uma extremidade proximal da referida sonda parauma extremidade distai da referida sonda e um envoltóriodo material sintético de envoltório e disposto em tornodo referido núcleo, onde a referida sonda de fibra-ópticacompreendendo pelo menos uma fibra de reforço feita dematerial diferente a partir do material do qual o núcleode fibra-óptica é feito. Isto permite selecionar omaterial da fibra de reforço concentrando naspropriedades mecânicas dos mesmos. Em outras palavras, asfunções ópticas e mecânicas podem ser determinadas paraseparar elementos da sonda, adicionando assim, um grau deliberdade e uma otimização da facilidade das respectivaspropriedades do material.

Vantajosamente, o material da referida fibra de reforçopode ser carbono, metal (por exemplo, um fio de titânioou um fio de aço), cerâmico ou aramida.

Devido ao reforço, o núcleo de fibra-óptica podevantajosamente ser compreendido de uma fibra óptica únicaou de duas fibras ópticas reduzindo o diâmetro da sonda econseguindo ainda, um comprimento satisfatório da sonda.

De acordo com uma configuração preferida, o núcleo defibra-óptica pode ser dividido em fibras de dois núcleossimples com pelo menos uma fibra de reforço dispostaentre as referidas fibras de núcleo simples.

Para aumentar adicionalmente a resistência à dobra, umaou mais fibras de reforço podem vantajosamente serenrolada em torno de parte do núcleo ou em todo o núcleode uma maneira helicoidal.

Para operação, a sonda pode compreender vantajosamentemeios de acoplamento para acoplar a sonda de fibra-ópticaa meios de fonte de radiação eletromagnética, porexemplo, uma fonte LED ou fonte de laser, e a meios dedetecção de radiação eletromagnética, onde os meios deacoplamento são adaptados para dirigir a radiaçãoeletromagnética eferente a partir dos meios de fontes deradiação eletromagnética para um núcleo de fibra-óptica epara guiar a radiação eletromagnética aferente a partirdo núcleo de fibra-óptica a um meio de detecção deradiação eletromagnética.

Preferivelmente, a sonda de fibra-óptica compreende meiosde travamento para travar a sonda de fibra-óptica em umajuste complementar. Assim, de acordo com umaconfiguração preferida, os meios de travamento sãopermanentemente fixados a capa em uma posição axialpredeterminada do mesmo.

Preferivelmente, a capa compreende pelo menos uma marcavisível indicando uma posição axial para facilitar olocal axial definido. As marcas visíveis podem induzir,por exemplo, anéis visíveis, letras ou símbolos, zonas ecores diferentes e do gênero.

Vantajosamente, a capa é revestida com um material derevestimento diferente do referido material da capa . 0referido material de revestimento pode ser selecionadopara conseguir as propriedades de superfície preferidas,especialmente propriedades que evitem coágulos de sanguee outros fenômenos indesejáveis quando em uso clínico.Quando formando um arranjo de uma sonda de fibra-ópticade acordo com a presente invenção com um cateterintravascular, o último compreende uma sonda de cavidadetendo uma abertura proximal e uma abertura distai paraacomodar a sonda de fibra-óptica.

Preferivelmente, o comprimento axial da sonda a partir daextremidade proximal à extremidade distai ser tão longaquanto o comprimento da sonda de cavidade a partir daabertura proximal para a abertura dista. Isto garante quea ponta da sonda será disposta no fluxo livre de sangue.De acordo com uma configuração vantajosa particular, ocateter compreende pelo menos uma cavidade adicional, quepode ser utilizada para medir a pressão centro-venosa,fornecendo soluções de infusão, sangue e derivados desangue bem como fármacos, ou tomada de amostras de sanguepara análise hematológica e bioquímica.

0 arranjo pode vantajosamente compreender meios de fontede radiação eletromagnética, por exemplo, um laser oudiodo de laser ou um ou mais LEDs e meios de detecção deradiação eletromagnética.

Os meios de detecção de radiação eletromagnética podemcompreender vantajosamente um ou mais fotodiodos. Em umaconfiguração particular preferida, os meios de detecçãopodem compreender meios fotômetros. Através da análise dainformação do comprimento de onda de uma variedade maisampla de parâmetros fisiológicos que podem sersuscetíveis à medida. De acordo com uma configuraçãoparticular preferida, os meios de fonte de radiaçãoeletromagnética compreendem uma banda de amplafreqüência, por exemplo, uma fonte de luz, luz branca.

Meios de avaliação vantajosos, preferivelmente, meios decomputação, com sinal digital de capacidade deprocessamento estão ligados ao referido meio de detecçãode radiação eletromagnética.

Preferivelmente, os meios de avaliação são adaptados paradeterminar uma saturação de oxigênio a partir da leiturada medida recebida a partir dos meios de detecção deradiação eletromagnética em resposta à emissão daradiação eletromagnética pela fonte de radiaçãoeletromagnética.

De acordo com uma configuração preferida, a fixação dassondas de fibra-óptica ao cateter pode ser realizada pelouso de uma peça de conexão fixada bem conhecida per se apartir da técnica anterior.

De acordo com uma configuração particular preferida, oarranjo de sonda de fibra-óptica compreende ainda meiosde fixação para fixar a sonda de fibra-óptica em umaposição axial em relação ao cateter, e os meios defixação são manualmente transferidos a partir de pumaperda de posição para uma posição fixada mas nãomanualmente transferida de volta a partir da posiçãofixada para a posição liberada, onde a posição axial dasonda de fibra-óptica em relação ao cateter sermanualmente ajustável quando os meios de fixação estão emuma posição liberada e a posição axial da referida sondade fibra-óptica em relação ao referido cateter sejamanualmente não-ajustável quando os referidos meios defixação estão na referida posição fixada. Tal organizaçãopermite, inicialmente, o ajuste do comprimento da sonda.

Uma vez que a sonda foi fixada na posição fixada, comodesvio dos meios de fixação para a posição fixada éirreversível, a sonda não pode, inadvertidamente, serretirada para fora do fluxo de sangue. Adicionalmente, ainfiltração de contaminantes é evitada, quando parte dasonda é exposta nas proximidades, esta última não podeser empurrada para dentro da cavidade, uma vez que aposição fixada foi alcançada.

Os meios de fixação que são manualmente transferidos deuma posição liberada para uma posição fixada, mas nãomanualmente transferido de volta a partir da posiçãofixada para a posição liberada, podem ser construídos dequalquer forma, por exemplo, pelo uso de um sistema deaperto de parafuso com uma rosca serra de cadeia sem fio("chain-saw"), de uma só forma de grampos ou de uma formade sistemas de clipes, meios de aperto ou meios detravamento com um membro operante de corte ou do gênero.Um membro operante de tosa (pega de aperto, alavanca oudo gênero) é construído de modo que ele tanto tosquiardurante o travamento quanto o procedimento de aperto umavez que um determinado travamento ou estágio de apertotenha sido alcançado, ou ele corta quando tenta revertero travamento ou o procedimento de aperto.

Em uma configuração particular preferida, os meios defixação compreendem meios para limitação da forçasexercidas sobre a sonda de fibra-óptica para um valormáximo prevenindo danos na sonda quando os meios defixação são transferidos a partir da posição liberadapara a posição fixada. De modo a programar isto, os meiosde aperto ou meios de travamento com um membro deoperação de corte como descrito acima pode ser empregado.

Adicionalmente, as forças limitadas dos grampos podemtambém ser conseguidas pelo emprego resiliente doselementos de grampos (de modo que a fibra-óptica) sonda éauxiliada por restauração das forças dos elementosresilientes deformados e limitam a deformação doselementos resilientes por condições geométricasadequadas. Como material resiliente exibe, usualmente, umaumento nas forças de restauração, mais ele é deformado,limitando a deformação resultará na limitação das forçasde restauração.

Em uma configuração vantajosa, meios de avanço sãoprovidos para avançar a sonda de fibra-óptica em umadistância predeterminada em relação ao cateter, onde omeio de avanço é operável por transferência de meios defixação a partir da posição liberada para a posiçãofixada. Isto permite a inserção da sonda até a ponta dasonda alcançar, aproximadamente, a abertura distai dasonda de cavidade e então transferir os meios de fixaçãoa partir da posição liberada para a posição fixada, ondea ponta da sonda é avançada a uma distância definidadentro da corrente do sangue. Isto é possível parainserir a sonda dentro de um cateter já aplicado em umpaciente até um sinal de medida indicar que a pontadistai da sonda está em contato com o sangue do pacientee então realizar o procedimento de fixação como indicadoacima.

Deve ser observado que as características acima defixação da sonda em relação ao cateter de uma maneirairreversível, onde, preferivelmente, as forças exercidassobre a sonda da fibra-óptica são limitadas e,preferivelmente, um avanço predefinido da sonda éprovido, pode também ser muito vantajoso em conexão comas sondas convencionais.

Geralmente, qualquer uma das configurações descritas ouopções aqui mencionadas, pode ser particularmentevantajosa, dependendo das condições atuais da aplicação.Adicionalmente, as características de uma configuraçãopodem ser combinadas com características de uma outraconfiguração, bem como características conhecidas per seda técnica anterior, tão tecnicamente possível e a menosque de outro modo indicado.

A invenção e configurações preferidas das mesmas serãoagora descritas em maiores detalhes. Os desenhos aseguir, que são ilustrações esquemáticas, servem para ummelhor entendimento das características da presenteinvenção.

Os desenhos são esquemáticos e não estão em escala real.Características correspondentes estão marcadas com amesma referência numérica correspondente nos váriosdesenhos.

Assim:

A figura 1 representa uma vista em corte transversal deuma sonda de fibra-óptica com duas fibras ópticas e umafibra de reforço;

A figura 2a representa parte de uma vista de seçãolongitudinal de uma sonda de fibra-óptica com uma fibraóptica e uma fibra de reforço helicoidal, onde parte dosmateriais da capa é retirada para permitir uma vista doreforço, e onde a fibra da seção plana é indicada comolinha B-B', na figura 2b com as setas indicando a direçãode observação;

A figura 2b representa uma vista seccional do cortetransversal da sonda de fibra-óptica da figura 2a comparte do material da capa retirado para permitir avisualização da fibra de reforço, onde a seção plana éindicada como linhas A-A' , na figura 2a com as setasindicado a direção de observação;

A figura 2c representa uma parte longa do núcleo da fibraóptica e a fibra de reforço helicoidal da figura 2a, ondeo material da capa não é mostrado para propósitosilustrativos;A figura 3 representa uma vista do corte transversalsimilar ao da figura 2a, onde, entretanto, duas fibras dereforço são providas;

A figura 4a representa uma cavidade dupla, um cateter deduas portas sendo parte de um arranjo da sonda de fibra-óptica, de acordo com a presente invenção, onde partes docorpo longo são descritos de uma maneira quebrada,interrompida;

A figura 4b representa uma vista de uma sonda de fibra-óptica de acordo com a invenção, que é ligada a uma fontede luz e a um dispositivo de detecção de luz;

A figura 5 representa uma vista parcial de uma secção emcorte longitudinal, indicada por um circulo quebrado K,na figura 4b, que contém, essencialmente, uma peça deconexão, para conexão da sonda com um cateter do tipo doprimeiro indicado na figura 4a, que é seguramente ligadoà sonda de fibra-óptica per se conhecida a partir datécnica anterior;

A figura 6 representa uma seção de corte longitudinal deuma peça de conexão alternativa com um membro de gramporesiliente e uma porca de compressão de corte parareduzir a força do grampo e permitir que um grampoirreversível deslize na sonda de fibra-óptica;

A figura 7 representa uma vista em corte longitudinal deuma outra alternativa de peça de conexão com um membro degrampo resiliente e um mecanismo de fixação irreversívelque também avança na sonda de fibra-óptica durante oprocedimento de fixação; e

A figura 8 representa uma vista em secção transversal deuma sonda de fibra-óptica convencional com um feixe defibra-óptica constituindo o núcleo da fibra-óptica.

A sonda convencional mostrada na figura 8 tem um feixe defibras-ópticas constituindo o núcleo de fibras-ópticas 1.O núcleo compreende tanto as fibras eferentes para guiara luz a partir de uma fonte de luz (não ilustrado) para aponta distai da sonda, quanto às fibras aferentes paraguiar a luz refletida, dispersa ou luz fluorescente apartir da ponta distai da sonda para os meios de detecção(não ilustrada) conectada com a sonda. 0 núcleo 1 éprotegido por um envoltório 2. Devido ao diâmetro maislargo, a resistência dobra é aceitável.

A figura 1 representa uma sonda de diâmetro menor deacordo com a presente invenção, onde o núcleo 1 da fibra-óptica compreende apenas duas fibras. Uma fibra dereforço 3 melhora a dureza (inflexibilidade), aresistência a dobra e extensão completa da sonda. A fibrade reforço 3 é arranjada essencialmente de modo paraleloao núcleo 1 das fibras. O lado externo da capa 2 érevestido com um revestimento anti-trombogênico 4 pararedução do dano dos coágulos formados na superfície. Orevestimento 4 pode ser compreendido, por exemplo, dePTFE ou um outro material apropriado.

A sonda representada nas figuras 2a-2c compreende umnúcleo 1 de fibra única permitindo, particularmente, umasonda de diâmetro menor. A fibra única serve para guiartanto a radiação eferente quanto a radiação aferente. Afibra de reforço 3 é enrolada em torno do núcleo 1 de umamaneira helicoidal, melhorando, assim, a dureza e ocomprimento completo (total) da sonda. O material donúcleo Iea capa 2 pode ser escolhido sem ter que sepreocupar muito em relação as propriedades mecânicas domesmo. A seção plana da figura 2a é indicada como linhasB-B' na figura 2b e, a seção plana da figura 2b éindicada como linhas A-A' na figura 2a com as setasindicando a direção de observação.

A figura 3 representa uma sonda de fibra única similaràquela das figuras 2a-2c. Entretanto, duas fibras dereforço 3 helicoidais são enroladas em torno do núcleo 1provendo ainda uma inflexibilidade e um comprimentoadicional melhorados da sonda.

O cateter representado na figura 4a é entendido paraacomodar uma sonda de fibra-óptica de acordo com apresente invenção e tem um corpo básico 5 flexível,alongado, centro-venosamente aplicável, no qual duasluminas são formadas. A lumina se estende aindapróximalmente acima de uma ramificação 6 nas duasextensões 7a, 7b. A cavidade da sonda (não visível), cujodiâmetro interno é maior do que o diâmetro externo dasonda de fibra-óptica, se estende a partir da extremidadedistai 8 do corpo básico 5 do cateter através dele eainda através da extensão 7a para uma porta distai. Aporta distai compreende uma contraparte 9 para uma peçade conexão 10 para conexão da sonda de fibra-óptica aocateter. A contraparte 9 é firmemente conectada com ocorpo básico 5, via a extensão Iaea ramificação 4. Acontraparte 9 tem um fio externo 9 através do qual a peçade conexão 10 pode ser seguramente ligada.

A figura 4b representa uma sonda de fibra-óptica com umaestrutura interna como descrito nas figuras 1-3 ousimilar. A sonda é conectada através de meios deacoplamento proximal 11 a uma fonte de luz ligada e umdispositivo de medida 12 compreendendo meios de fonte deradiação eletromagnética e meios de detecção de radiaçãoeletromagnética.

A sonda de fibra-óptica mostrada na figura 4b éapropriada para a medida da saturação de oxigênio centro-venoso. A fonte de luz e o dispositivo de medida 12 sãoconstruídos para a emissão simultânea e a medida deradiação do comprimento de onda medido em 660 nm e ocomprimento de onda de referência. Neste comprimento deonda, as propriedades de reflexão de hemoglobinaoxigenada e livre de oxigênio no sangue diferem quasesubstancialmente. O comprimento de onda de referência é,por exemplo, de 880 nm, uma vez que neste comprimento nãoexiste diferença substancial do reflexo entre ahemoglobina oxigenada e a hemoglobina livre de oxigêniono sangue. A saturação de oxigênio centro-venoso écalculada com referência à proporção entre a medida dereflexão em um comprimento de onda medido e o comprimentode onda de referência com o auxílio de algoritmos deimplementos de computador conhecidos a partir daliteratura e de tecnologia. Uma alternativa deimplementação de uma fonte de luz branca e meiosfotômetros permitirá a avaliação fotométrica de várioscomprimentos de onda e assim, a análise de outroscompostos químicos suscetíveis aos métodos fotométricos.

A figura 5 representa a peça de conexão 10 em detalhes.Este tipo de peça de conexão é per se conhecido a partirdo estado da técnica.

A peça de conexão 10, demonstra em uma seção transversalna figura 5, é firmemente colada junto com a capa 2 dasonda de fibra-óptica. Ela consiste de quatro partes 13,14, 15, 16 que são coladas juntas, onde pelo menos ofinal da parte 13 é colado à sonda de f ibra-óptica. Aparte guia 14 estabiliza a sonda na peça de conexão 10. Aparte roscada 16 tem uma rosca interna 17 através da quala peça de conexão 10 pode ser ligada na contraparte 9 docateter. No estado conectado, a cavidade da sondacontinua no lado interno 18 da parte em "Y" 15 da peça deconexão 10. A cavidade da sonda é então selada com forçanas proximidades por meio da peça final 13.

0 lado de dentro 18 da parte em "Y" 15 continua no canalde limpeza 19 que corre através da conexão de limpeza 20que é moldada sobre a parte em "Y" e as extremidades emum flange 21. O canal de limpeza 19 pode ser selado noflange 21, um dispositivo de limpeza (não ilustrado) podeser ligada aqui, de modo que a cavidade da sonda pode serlimpa através do lado interno 18 da parte em "Y" 15.

Nesta configuração, a sonda é inserida dentro do cateteratravés da contraparte 9 e da cavidade da sonda. Ocomprimento da sonda e da cavidade da sonda e a distânciaentre a peça de conexão 10 e a ponta distai 22 da sondaprecisam ser adaptadas em cada uma das outra de modo ater certeza de que a ponta distai 22 da sonda levementeimpulsionada a partir da extremidade distai 8 do corpobásico 5 do cateter. A inserção da sonda e a conexão dapeça de conexão 10 à contraparte 9 estão em procedimentode ligação nesta configuração.As figuras 6 e 7 representam configurações alternativasda peça de conexão. Ambas as configurações permitem ainserção da sonda após a conexão da peça de conexão àcontraparte 9 do cateter. Portanto, o comprimento dasonda pode ser arbitrário (provendo que ela é tãosignificativamente longa da cavidade da sonda e aextensão do mesmo no interior 18 da peça de conexão).As configurações da peça de conexão das figuras 6 e 7 sãotambém apropriadas para as sondas convencionais comoconhecido a partir das técnicas anterior.

Na figura 6, a sonda se estende através de um membro degrampo resiliente 23. Através do giro da porca apertada13, o fio 24 ("thread") da porca 13 e a adaptação do fio25 da parte em "Y" 15 induz a parte central 27 da rosca13 para avançar e então empurrar o membro de grampo 23para avançar dentro da parte cônica 26 do interior 18 daparte em "Y" 15. Na parte cônica 26, o membro de gramporesiliente 23 é empurrado junto para segurar com força asonda. Uma vez que uma força de aperto predeterminada foialcançada, o fio 24 será cortado a partir da partecentral 27 da porca 13 devido a ranhura circunferencial28. Sem aplicação de ferramentas dificilmente é possívelremover o membro de grampo 23 após o aperto. Portanto, afixação da sonda é irreversível nesta configuração.

Assim, após a fixação, a sonda pode tanto ser removidaquanto ainda avançada nesta dentro da cavidade da sonda,o risco de contaminação do canal por germes dentro dacavidade da sonda é reduzido, e a remoção inadvertida daponta distai 22 da sonda a partir do fluxo de sangue queé evitado.

Apesar de a figura 7 não mostrar a limpeza do canal 19,será facilmente percebido que ele pode ser facilmenteimplementado de uma maneira análoga nas figuras 5 e 6.Na figura 7 a sonda também se estende através de ummembro de grampo resiliente 23. O lado externo do membrode grampo 23 é cônico de uma maneira adequada do ladointerno cônico do pistão 29. Primeiro, o membro de grampo23 seja contido em sua posição pelo reboque 34 e umintertravamento 30 provido neste. Quando a alavanca 31 érotacionada em torno da dobradiça 33 por empuxo doelemento operante 32, a alavanca 31 irá empurrar o pistãoem direção ao membro de grampo resiliente 32 induzindo oúltimo a um aperto em torno da sonda. Após o avanço emuma distância predeterminada, uma ranhura inclinada 35 nopistão 29 causará o intertravamento 30 para liberar e oreboque 34 e a sonda é avançado junto para uma distânciapredeterminada até o elemento operante 32 alcançar aparte de cobertura 13 da peça de conexão. O suporteresilientemente serrilhado de trava 36 previne que opistão 29 se mova de volta. Portanto, a fixação da sondaé irreversível nesta configuração também.

Isto permite a inserção da sonda até a ponta distai 22 dasonda alcançar aproximadamente a abertura distai dacavidade da sonda próxima a ponta do cateter 8 e entãoimpulsionar o elemento operante 32 da posição liberadapara a posição fixada, onde a ponta 22 da sonda éavançada até uma distância definida dentro do fluxo desangue. É assim possível inserir a sonda dentro docateter já aplicado em um paciente até um sinal de medidaindicando que a ponta distai 22 da sonda está em contatocom o sangue do paciente e então preparado para oprocedimento de fixação como indicado acima.

Claims (22)

1. Sonda de fibra-óptica para medida intravascular,caracterizada pelo fato de compreender um núcleo defibra-óptica, para conduzir radiação eletromagnética apartir de uma extremidade proximal da referida sonda,para uma extremidade distai da referida sonda e umenvoltório feito de material de envoltório sintético edisposto em torno do referido núcleo, sendo que areferida sonda de fibra-óptica compreende pelo menos umafibra de reforço feita de um material diferente daquelematerial do qual o núcleo da fibra-óptica é feito.

2. Sonda de fibra-óptica, de acordo com a reivindicação-1, caracterizada pelo fato de o material da referidafibra de reforço é feito de carbono, metal, cerâmicas ouaramida.

3. Sonda de fibra-óptica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 ou 2, caracterizada pelo fato de oreferido núcleo de fibra-óptica ser compreendido de umafibra óptica única.

4. Sonda de fibra-óptica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 ou 2, caracterizada pelo fato de oreferido núcleo de fibra-óptica ser compreendido de duasfibras ópticas.

5. Sonda de fibra-óptica, de acordo com a reivindicação-1, caracterizada pelo fato de o referido núcleo de fibra-óptica ser dividido em dois núcleos simples de fibras compelo menos uma das referidas fibras sendo uma fibra dereforço disposta entre as referidas fibras do núcleosimples.

6. Sonda de fibra-óptica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 5, caracterizada pelo fato de pelomenos uma das referidas fibras de reforço ser enrolada emtorno de pelo menos parte do núcleo de uma maneirahelicoidal.

7. Sonda de fibra-óptica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 6, caracterizada pelo fato decompreender ainda meios de acoplamento para acoplar areferida sonda de fibra-óptica aos meios de fonte deradiação eletromagnética e aos meios de detecção daradiação eletromagnética, dito meio de acoplamento sendoadaptado para orientar a radiação eletromagnéticaeferente a partir da referida fonte de radiaçãoeletromagnética ao referido núcleo de fibra-óptica e paraguiar a radiação eletromagnética a partir do referidonúcleo de fibra-óptica ao referido meio de detecção deradiação eletromagnético.

8. Sonda de fibra-óptica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 7, caracterizada pelo fato decompreender ainda meios de travamento para travar areferida sonda de fibra-óptica em um ajuste equivalente.

9. Sonda de fibra-óptica, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de os referido meios detravamento serem permanentemente fixados ao referidoenvoltório em uma posição axial predeterminada do mesmo.

10. Sonda de fibra-óptica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 9, caracterizada pelo fato de oreferido envoltório compreender pelo menos uma marcavisível indicando uma posição axial para facilitar oposicionamento axial definido.

11. Sonda de fibra-óptica, de acordo com qualquer uma dasreivindicações de 1 a 10, caracterizada pelo fato de oreferido envoltório ser revestido com um material derevestimento diferente daquele do referido material doenvoltório.

12. Arranjo de sonda de fibra-óptica, caracterizado pelofato de compreender uma sonda de fibra-óptica, conformedefinida em qualquer uma das reivindicações de 1 a 11 eum cateter intravascular, dito cateter compreendendo umasonda de cavidade tendo uma abertura proximal e umaabertura distai e estando adaptado para acomodar areferida sonda de fibra-óptica.

13. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo com areivindicação 12, caracterizado pelo fato de a extensãoaxial da referida sonda a partir da referida extremidadeproximal à extremidade distai ser tão longo quanto ocomprimento da referida sonda de cavidade a partir dareferida abertura proximal para a referida aberturadistai.

14. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo comqualquer uma das reivindicações 12 ou 13, caracterizadopelo fato de o referido cateter compreender pelo menosuma cavidade adicional.

15. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo comqualquer uma das reivindicações 12 a 14, caracterizadopelo fato de compreender ainda meios de fonte de radiaçãoeletromagnéticos e meios de detecção de radiaçãoeletromagnética.

16. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo com areivindicação 15, caracterizado pelo fato de os referidosmeios de detecção de radiação eletromagnética compreendermeios fotômetros.

17. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo comqualquer uma das reivindicações 15 ou 16, caracterizadopelo fato de os referidos meios de fonte de radiaçãoeletromagnética compreender uma fonte de luz com bandasde freqüências largas.

18. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo comqualquer uma das reivindicações 15 a 17, caracterizadopelo fato de compreender ainda meios de avaliação ligadosao referido meio de detecção de radiação eletromagnética.

19. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo com areivindicação 18, caracterizado pelo fato de o referidomeio de avaliação ser adaptado para determinar umasaturação de oxigênio a partir da leitura da medidarecebida do referido meio de detecção da radiaçãoeletromagnética em resposta à emissão da radiaçãoeletromagnética através da referida fonte de radiaçãoeletromagnética.

20. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo comqualquer uma das reivindicações 15 a 19, caracterizadopelo fato de o referido arranjo de sonda de fibra-ópticacompreender ainda meios de fixação para fixar a referidasonda de fibra-óptica em uma posição axial relativa aodito cateter, e o referido meio de fixação sermanualmente transferido a partir de uma perda de posiçãopara uma posição fixada, mas não manualmente transferidaa partir da referida posição fixada para uma posiçãoliberada, de modo que a posição axial da referida fibra-óptica seja relativa para dito cateter ser manualmenteajustável quando o referido meio de fixação estarem nareferida posição liberada e a posição axial da referidasonda de fibra-óptica relativamente ao referido cateterser manualmente não ajustável quando o referido meio defixação estarem na referida posição fixada.

21. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo com areivindicação 20, caracterizado pelo fato de o referidomeio de fixação compreender meios para limitação dasforças empregadas sobre a referida sonda de fibra-ópticapara um valor máximo prevenindo que a sonda se danifiquequando os referidos meios de fixação forem deslocados dareferida posição liberada para a referida posição fixada.

22. Arranjo de sonda de fibra-óptica, de acordo comqualquer uma das reivindicações 20 e 21, caracterizadopelo fato de compreender ainda meios de avanço paraavançar a sonda de fibra-óptica em uma distânciapredeterminada relativa ao cateter, onde o referido meiode avanço é operável pela transferência do referido meiode fixação da referida posição liberada para referidaposição fixada.