BRPI0811078B1 - dispositivo para carregamento de âncoras cirúrgicas e método de processamento de um dispositivo para cirurgia - Google Patents

Description

(54) Título: DISPOSITIVO PARA CARREGAMENTO DE ÂNCORAS CIRÚRGICAS E MÉTODO DE PROCESSAMENTO DE UM DISPOSITIVO PARA CIRURGIA (73) Titular: ETHICON ENDO-SURGERY, INC., Sociedade Norte Americana. Endereço: 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA(US) (72) Inventor: DAVID T. MARTIN; RICHARD F. SCHWEMBERGER; MICHAEL J. ANDREYKO; MICHAEL S. CROPPER; SCOTT A. WOODRUFF; JOHN V. HUNT.

Prazo de Validade: 10 (dez) anos contados a partir de 21/11/2018, observadas as condições legais

Expedida em: 21/11/2018

Assinado digitalmente por:

Alexandre Gomes Ciancio

Diretor Substituto de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO PARA CARREGAMENTO DE ÂNCORAS CIRÚRGICAS E MÉTODO DE PROCESSAMENTO DE UM DISPOSITIVO PARA CIRURGIA.

Antecedentes [001] A presente invenção refere-se a cirurgias, com uma modalidade relacionada a técnicas e dispositivos cirúrgicos endoscópicos. Em geral, cirurgias se referem ao diagnóstico ou tratamento de uma lesão, deformidade ou doença. Uma ampla variedade de técnicas cirúrgicas tem sido desenvolvida. Um tipo de cirurgia é chamado de cirurgia minimamente invasiva, a qual envolve tipicamente a entrada no corpo através da pele ou através de uma cavidade corpórea ou abertura anatômica enquanto os danos a estas estruturas são minimizados. Os procedimentos médicos minimamente invasivos envolvem usualmente menos trauma operatório para o paciente em comparação aos procedimentos cirúrgicos abertos. Os procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos também são geralmente menos dispendiosos, reduzem o tempo de hospitalização, causam menos dor e cicatrizes e reduzem a incidência de complicações relacionada ao trauma cirúrgico, acelerando assim a recuperação.

[002] Os endoscópios são frequentemente usados durante o procedimento cirúrgico minimamente invasivo para visualizar os órgãos e as estruturas no interior do corpo. Os endoscópios geralmente usam um sistema de distribuição de luz para iluminar o tecido sob inspeção. Tipicamente, a fonte de luz fica fora do corpo e a luz é tipicamente direcionada através de um sistema de fibra ótica. As imagens são capturadas, usualmente, através de um sistema de lente e transmitidas para um monitor. Alguns endoscópios incluem canais de trabalho através dos quais os instrumentos médicos podem ser

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2/7 introduzidos no corpo para biópsia ou operação. Os canais de trabalho também podem ser independentes do endoscópio. Os endoscópios podem ser rígidos ou flexíveis. Alguns endoscópios flexíveis são direcionáveis para facilitar o posicionamento do endoscópio no corpo. [003] As suturas são frequentemente usadas durante os procedimentos cirúrgicos para conter a pele, órgãos internos, vasos sanguíneos e outros tecidos no corpo. A sutura é tipicamente um filamento flexível alongado, porém pode assumir uma variedade de estruturas do tipo fio ou de fio diferentes, incluindo sem limitação fibras, linhas, fios e similares. A sutura pode ser homogênea ou heterogênea, e também pode compreender um único filamento ou uma sutura compósita, como dois ou mais filamentos trançados ou tecidos. Adicionalmente, uma sutura pode ser feita a partir de um amplo conjunto de materiais absorvíveis (isto é, metabolizados pelo corpo) ou não-absorvíveis conhecidos na técnica.

[004] Uma variedade de diferentes técnicas e dispositivos vem sendo desenvolvida para fornecer e fixar suturas ao tecido. Algumas técnicas envolvem a perfuração do tecido com agulhas, amarração ou formação de nós ou laçadas, distribuindo âncoras como presilhas em t, presilhas em x e outras âncoras rígidas ou flexíveis e similares. Novos dispositivos e métodos para carregamento de implantes cirúrgicos, como âncoras de sutura dentro das agulhas, são revelados na presente invenção.

Breve Descrição dos Desenhos [005] Ao mesmo tempo em que o relatório descritivo finaliza nas reivindicações que particularmente indicam e reivindicam de forma distinta a invenção, acredita-se que a invenção será mais bem compreendida a partir da descrição a seguir, quando tomada em conjunto com os desenhos em anexo que ilustram alguns exemplos não-limitantes da invenção. Ao menos que indicado de outro modo, os

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3/7 números de referência similares identificam os mesmos elementos.

[006] A figura 1 apresenta uma vista isométrica de um carregador de âncora;

a figura 2 apresenta uma vista lateral de um carregador de âncora com metade do alojamento removido para ilustrar os componentes internos;

a figura 3 apresenta uma vista lateral de um carregador de âncora com metade do alojamento removido e uma agulha inserida;

a figura 4 apresenta uma vista lateral de um carregador de âncora com metade do alojamento removido e uma agulha retraída;

a figura 5 apresenta uma vista isométrica de um carretel de sutura; e a figura 6 apresenta uma vista lateral de um carregador de âncora isométrico com metade do alojamento removido e uma agulha retraída.

Descrição Detalhada [007] As figuras de 1 a 4 apresentam uma modalidade de um carregador 10. O carregador 10 inclui um alojamento 12 com uma porta 14, um atuador 20 e uma trava 22. O carregador 10 é usado para carregar implantes cirúrgicos na agulha 32. A presente modalidade usa uma âncora de sutura de presilha em T 42 como um implante cirúrgico, tais como as descritas no pedido de patente US11/538.975 depositado em 05 de outubro de 2006. Naturalmente, outras âncoras de sutura também poderiam ser usadas, incluindo sem limitação outros tipos de presilhas em T, presilhas em X, cesta expansíveis, âncoras de expansão por mola, âncoras do tipo guarda-chuva, âncoras farpadas, âncora de árvore de natal, âncoras NITINOL e similares. Similarmente, outros implantes cirúrgicos também poderiam ser usados, incluindo sem limitação sondas, marcadores de biópsia e similares.

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4/7 [008] A agulha 30 nesta modalidade é uma agulha endoscópica flexível, tais como aquelas descritas no pedido de patente US11/553.489 depositado em 27 de outubro de 2006. Naturalmente, outras agulhas também poderiam ser usadas, incluindo sem limitação agulhas rígidas, agulhas de biópsia, agulhas sólidas e similares. O conjunto de agulha 30 inclui uma agulha 32 e uma cânula 34 dimensionadas para receberem a âncora 42. Uma vez que uma âncora 42 é carregada na agulha 32, um encaixe por interferência na cânula 34 proporciona resistência friccional para evitar que a âncora 42 se descarregue inadvertidamente. Uma haste de tração 36 é posicionada deslizavelmente na cânula 34 para dispor seletivamente a âncora 42. Opcionalmente, uma pluralidade de âncoras 42 poderia ser posicionada em tandem na cânula 34. Uma luva flexível 38 desliza axialmente para expor seletivamente a agulha 32 e para controlar a profundidade de penetração da agulha 32 no tecido.

[009] A figura 2 ilustra a agulha 32 antes da inserção no carregador 10. Um canal 16dimensionado para receber a agulha cirúrgica 32 se estende no alojamento 12 a partir da porta afunilada

14. Uma âncora 42 é pré-carregada no canal 16, preferencialmente com um encaixe por interferência para evitar que a âncora 42 se descarregue inadvertidamente do canal 16. Um comprimento de sutura 40 é fixado à âncora 42 e posicionado em uma trajetória 18 transversal ao canal 16. As projeções 15 facilitam a manutenção da sutura 40 na trajetória 16. A sutura fica enrolada em torno do carretel 50. Opcionalmente, o alojamento 12 pode ser transparente para visualizar os objetos no interior do carregador 10.

[0010] Conforme mostrado na figura 3, a agulha 32 é inserida na porta 14 e no canal 16, porém a âncora 42 ainda não está disposta na agulha 32. Um batente 17 limita a posição longitudinal da agulha 32 no canal 16. Opcionalmente, o batente 17 pode ser chanfrado em ângulos

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5/7 similares aos da agulha 32 para facilitar uma orientação angular desejada. Por exemplo, pode ser desejável abrir a agulha 32 voltada para baixo a fim de facilitar a recepção da sutura 40. Nesta modalidade, a âncora 42 é alinhada dentro do canal 16 e é parcialmente posicionada na cânula da agulha 34 quando a agulha 32 está axialmente posicionada de encontro ao batente 17. A âncora 42 pode ser disposta na agulha 32 através da remoção do elemento de segurança 22 e comprimindo o atuador 20, mostrado na presente invenção como um gatilho. Uma haste de tração 24 é posicionada no canal 16 e conectada ao atuador 20. Quando o atuador 22 é comprimido, a haste de tração 24 desliza em relação ao canal 16 e avança a âncora 42 na profundidade desejada para o interior da cânula da agulha 32.

[0011] Conforme mostrado na figura 4, a agulha 32 pode, então, ser removida do canal 16. O encaixe por interferência na cânula 34 prende a âncora 42 na agulha 32. À medida que a âncora 42 é puxada do alojamento 12, a sutura 40 também irá ser puxada do alojamento 12 e desenrolada do carretel 50. Após a quantidade desejada de sutura 40 ser removida, a agulha 32 e a âncora 42 estão prontas para a aplicação cirúrgica.

[0012] A figura 5 ilustra uma modalidade de um carretel 50. O carretel 50 gira em relação ao alojamento 12 conforme a sutura 40 é puxada do carregador 10. Esta modalidade inclui uma mola 52com um espigão que faz interface com as protuberâncias 54 no carretel 50. A mola 52 e as protuberâncias 54 cooperam como uma catraca para evitar a rotação do carretel 50, facilitando assim a liberação controlada da sutura 40 do carregador 10.

[0013] A figura 6 ilustra uma modalidade de um carregador que tem um cortador de sutura 60 integrado. Uma porção de montagem 62 é fixada ao alojamento 12 e uma superfície de corte 64 desliza em

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6/7 uma fenda transversal ao canal 16. Através da compressão do cortador de sutura 60, a superfície de corte 64 passa através do canal 16 e corta a sutura 40. O cortador de sutura 60 é resiliente e, uma vez liberado, retornará à sua posição original impelido por mola. Esta modalidade também não tem um carretel, em vez disso tem o comprimento de sutura 40 recolhido no alojamento 12 por um padrão dobrado alternado.

[0014] Preferencialmente, os carregadores anteriores serão processados antes da cirurgia. Primeiro, um carregador novo ou usado é obtido e, se for necessário, limpo. O carregador pode então ser esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o carregador é colocado em um recipiente fechado e vedado, como um saco plástico ou um saco TYVEK. Opcionalmente, um ou mais carregadores podem ser agrupados como um kit com uma agulha 32 e vedados no mesmo recipiente. O recipiente e o carregador são, então, colocados em um campo de radiação que pode penetrar o recipiente, tal como radiação gama, raios x ou elétrons de alta energia. A radiação extermina bactérias nos dispositivos e no recipiente. O carregador esterilizado pode então ser armazenado no recipiente estéril. O recipiente vedado mantém o carregador estéril até que seja aberto na instalação médica.

[0015] Diante da apresentação e descrição de várias modalidades e exemplos, podem ser realizadas adaptações adicionais dos métodos e aparelhos descritos no presente documento através de modificações apropriadas feitas por uma pessoa de habilidade comum na técnica, sem que se afaste do escopo da presente invenção. Diversas modificações potenciais foram mencionadas e outras estarão evidentes para aqueles versados na técnica. Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das reivindicações a seguir, devendo-se entender que este escopo não está limitado aos detalhes de estrutura, materiais ou atos

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7/7 mostrados e descritos no relatório descritivo e nas figuras.

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Claims (11)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Dispositivo (10) para carregamento de âncoras cirúrgicas (42) em uma agulha tubular cirúrgica (32) compreendendo:

   a) um canal longitudinal (16) dimensionado para receber uma agulha cirúrgica (32) que tem uma cânula (34);

   caracterizado pelo fato de que ainda compreende

   b) um batente (17) que limita a inserção da agulha tubular cirúrgica (32) dentro do canal (16);

   c) uma âncora cirúrgica (42) longitudinalmente alinhada ao canal (16);

   c) um comprimento de sutura (40) conectado à âncora cirúrgica (42); e

   d) uma haste de tração (24) seletivamente operável alinhada longitudinalmente ao canal (16) e adaptado para deslizar pelo batente (17) para empurrar a âncora (42) para dentro da cânula (34) de uma agulha cirúrgica (32) posicionada no canal (16) contra o batente (17).
2. 2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a âncora (42) é uma presilha em T.
3. 3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação1, caracterizado pelo fato de que a âncora (42) está pelo menos parcialmente posicionada no canal (16).
4. 4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um carretel (50) que recebe a sutura (40).
5. 5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma catraca (52,54) que atua no carretel (50).
6. 6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um cortador de

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   2/2 sutura (60).
7. 7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um gatilho (20) conectado de modo operável à haste de tração (24).
8. 8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma trava de gatilho (22).
9. 9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um alojamento transparente (12) que contém o canal (16), a âncora cirúrgica (42), a sutura (40) e a haste de tração (24).
10. 10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o batente (17) é chanfrado.
11. 11. Método de processamento de um dispositivo para cirurgia caracterizado pelo fato de que compreende:

    a) obter o dispositivo (10) para carregamento de âncoras cirúrgicas (42) conforme definido na reivindicação 1;

    b) esterilizar o dispositivo; e

    c) armazenar o dispositivo em um recipiente estéril.

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