BRPI0708135A2 - method to correct vision of a patient, and Korean bag - Google Patents
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Abstract
MéTODO PARA CORRIGIR VISãO DE UM PACIENTE, E, BOLSA CORNEANA São providos métodos para corrigir a visão de um paciente que incluem o uso de uma lente intracomeana refrativa que pode ser facilmente inserida em uma bolsa comeana. A lente intracomeana inclui uma região háptica corrugada que facilita a inserção e manutenção da lente intracomeana na posição desejada na cómea. Uma variedade de configurações de bolsa comeana pode ser usada para acomodar várias formas e tamanhos de lentes comeanas.METHOD FOR CORRECTING A PATIENT'S VISION, AND, CORNER POCKET Methods are provided to correct a patient's vision that include the use of a refractive intracomean lens that can be easily inserted into a comean bag. The intracomean lens includes a corrugated haptic region that facilitates the insertion and maintenance of the intracomean lens in the desired position on the camera. A variety of Comeana bag configurations can be used to accommodate various Comeana lens shapes and sizes.
Description
"MÉTODO PARA CORRIGIR VISÃO DE UM PACIENTE, E, BOLSACORNEANA""METHOD TO CORRECT A PATIENT'S VISION AND, BOLSACORNEANA"
REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOSCROSS REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS
O presente pedido é uma continuação em parte do pedido US10/980.717, depositado em 3 de novembro de 2004, e também reivindica obenefício do pedido de patente provisório US 60/775.607, depositado em 21de fevereiro de 2006.The present application is a continuation in part of US10 / 980.717 filed November 3, 2004 and also claims the benefit of provisional patent application US 60 / 775,607 filed February 21, 2006.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION
A presente invenção diz respeito no geral a métodos de formaruma bolsa corneana para receber lentes refrativas intracorneanas e, maisparticularmente, a configurações de bolsas corneanas para receber tais lentes.The present invention relates generally to methods of forming a corneal pouch for receiving intracorneal refractive lenses and, more particularly, to corneal pouch configurations for receiving such lenses.
Lentes refrativas intraoculares ou intracorneanas fornecemuma alternativa viável para óculos e lentes de contato extraocular para corrigirdeficiências na acuidade visual e erros refrativos. Lentes intraoculares (OLs)da tecnologia anterior tipicamente compreendem uma porção óptica pararefração e uma porção háptica para suportar a IOL na câmara anterior ouposterior do olho. Toda ou parte de uma IOL pode ser construída a partir deum material deformável ou flexível. Uma IOL deformável tem a vantagem deque ela pode ser inserida no olho por meio de uma incisão menor que umaincisão necessária para inserir uma IOL não deformável ou rígida dedimensões equiparáveis. Maiores incisões no olho têm muitas desvantagens,incluindo maiores tempos de recuperação do paciente, astigmatismo e maiorrisco de infecção.Intraocular or intracorneal refractive lenses provide a viable alternative to glasses and extraocular contact lenses for correcting visual acuity deficiencies and refractive errors. Prior art intraocular lenses (OLs) typically comprise an optical paraparent portion and a haptic portion for supporting the IOL in the anterior or posterior chamber of the eye. All or part of an IOL may be constructed from a deformable or flexible material. A deformable IOL has the advantage that it can be inserted into the eye through an incision smaller than an incision necessary to insert a non-deformable IOL or rigidly comparable size. Larger eye incisions have many disadvantages, including longer patient recovery times, astigmatism, and increased risk of infection.
Entretanto, a natureza flexível de IOLs deformáveistipicamente apresenta problemas, tanto na manobra da IOL durante umprocedimento de inserção quanto na retenção da IOL da posição corretadentro do olho. Para prevenir o risco de danos ou necrose do tecido ocularapós contato ou penetração em uma porção de uma IOL, estruturas rígidase/ou pontudas devem ser evitadas.No entanto, em uma tentativa de ancorar a IOL no lugar dentrodo olho, IOLs da tecnologia anterior usaram braçadeiras, pontas vivas, esimilares, que penetram no tecido da íris. Por exemplo, a patente US6.755.859 B2 de Hoffmann et al. revela uma lente intraocular que tem umaporção óptica e dois ou mais elementos hápticos para suportar a porção ópticano olho por meio de um grampo de tecido em cada elemento háptico. Apublicação do pedido de patente US 2002/0103537 Al (Willis et al.) revelauma lente intraocular que tem um ótico e um háptico, em que a extremidadedistai do háptico inclui uma ponta saliente construída e arranjada parapenetrar na íris. Em uma segunda modalidade de Willis et al., a lenteintraocular é anexada na íris por um grampo.However, the flexible nature of typically deformable IOLs presents problems both in maneuvering the IOL during an insertion procedure and in retaining the IOL from the correct position within the eye. To prevent the risk of damage or necrosis of eye tissue after contact or penetration into a portion of an IOL, rigid and / or pointed structures should be avoided. However, in an attempt to anchor the IOL in place of the eye, prior art IOLs have used armbands, sharp, similar ends that penetrate the iris tissue. For example, US Patent 6,755,859 B2 to Hoffmann et al. discloses an intraocular lens having an optical portion and two or more haptics to support the optic portion of the eye by means of a tissue clamp on each haptic. US Patent Application Publication No. 2002/0103537 A1 (Willis et al.) Discloses an intraocular lens having an optical and a haptic, wherein the distal end of the haptic includes a protruding tip constructed and arranged to penetrate the iris. In a second embodiment of Willis et al., The intraocular lens is attached to the iris by a clamp.
A publicação do pedido de patente US 2004/0085511 Al (Uno et al.) revela uma lente intraocular que tem pelo menos um poro próximo aocentro da parte óptica da lente, e uma pluralidade de entalhes na superfícieinferior da lente em uma região que fará contato com a lente cristalina. Osentalhes permitem que fluido escoe para os poros, e os poros permitem quefluido escoe através da lente. A lente intraocular de Uno et al. pode tambémter protuberâncias circunferencialmente espaçadas, arranjadas no limite entrea parte óptica e a parte de suporte da lente, em uma tentativa de separar aparte óptica da IOL da lente cristalina. O diâmetro dos poros é restrito peladeterioração potencial nas características ópticas da porção óptica, porexemplo, reflexão de luz incidente na periferia dos poros. A localização dasprotuberâncias é limitada pelo seu potencial de interferir ou restringir adeformabilidade da lente para inserção no olho.US Patent Application Publication 2004/0085511 A1 (Uno et al.) Discloses an intraocular lens having at least one portion near the center of the lens optics, and a plurality of notches on the lower surface of the lens in a region that will make contact. with the crystalline lens. The faces allow fluid to flow into the pores, and the pores allow fluid to flow through the lens. The intraocular lens of Uno et al. It may also have circumferentially spaced protuberances arranged at the boundary between the optical portion and the lens support portion in an attempt to separate the optical portion of the IOL from the crystalline lens. Pore diameter is restricted by potential deterioration in the optical characteristics of the optical portion, for example, reflection of incident light on the pore periphery. The location of the protrusions is limited by their potential to interfere with or restrict lens formability for insertion into the eye.
A patente US 6.106.553 de Feingold revela uma lenteintraocular que tem uma forma que é predeterminada com relação à forma dalente cristalina para formar um espaçamento entre pelo menos parte da IOL ea lente cristalina. Por exemplo, o raio de arco da superfície posterior de umaporção óptica da IOL pode ser menor que o raio de arco da superfícieposterior de uma porção do corpo da IOL5 de forma que a porção óptica tenhaum relacionamento em abóbada para a superfície anterior da lente cristalinano local da pupila. Neste relacionamento (por exemplo, figura 28 da patente'553), a porção do corpo da IOL está em contato com a lente cristalina emuma posição radialmente para fora da pupila. A IOL pode ter um entalhecircular que permite circulação de fluido no olho (figuras 20 e 21 da patente'553).Feingold US Patent 6,106,553 discloses an intraocular lens having a shape that is predetermined with respect to the crystalline lens shape to form a spacing between at least part of the IOL and the crystalline lens. For example, the back surface arc radius of an IOL optical portion may be smaller than the back surface arc radius of a portion of the IOL5 body so that the optical portion has a dome relationship to the anterior surface of the local crystalline lens. of the pupil. In this relationship (e.g., Figure 28 of '553 patent), the body portion of the IOL is in contact with the crystalline lens in a position radially outward of the pupil. The IOL may have a notch that allows fluid circulation in the eye (Figures 20 and 21 of '553).
Lentes refrativas intracorneanas oferecem inúmeras vantagenspara corrigir deficiências na acuidade visual. Uma lente intracorneana podeser inserida em uma abertura na córnea de um olho com anormalidadesvisuais. Algumas técnicas anteriores baseadas em córnea envolviamremodelamento cirúrgico de porções internas da córnea para corrigirdeficiências visuais. Entretanto, tal remodelamento cirúrgico não é reversível,resultando em algum risco de criar aberrações visuais permanentes para opaciente. Ao contrário, os procedimentos usados com lentes intraconeanas sãoreversíveis. Também, em cirurgia de remodelamento cirúrgico típico, todauma aba da córnea é levantada para permitir acesso para modificaçãocirúrgica adicional da córnea. Na cirurgia usada para inserir lentesintraconeanas, a aba da córnea não é levantada, mas, em vez disso, uma bolsaé formada no tecido corneano, que deixa a maior parte da superfície corneanaintacta, simplificando assim a cicatrização. No entanto, a preparação cirúrgicade uma bolsa como esta para uma lente intracorneana é difícil de realizarprecisamente. Também, algumas lentes que são disponíveis para tal correçãode visão não são completamente satisfatórias por uma variedade de motivos,incluindo uma tendência de deslocar da posição depois da colocação, paraprejudicar a difusão de gás transcorneano, de ser excessivamente espessa, oude ser incapaz de corrigir presbiopsia ou astigmatismo.Intracorneal refractive lenses offer numerous advantages for correcting visual acuity deficiencies. An intracorneal lens may be inserted into an opening in the cornea of an eye with visual abnormalities. Some prior cornea-based techniques involved surgical remodeling of internal portions of the cornea to correct visual impairment. However, such surgical remodeling is not reversible, resulting in some risk of creating permanent visual aberrations for the opacient. In contrast, the procedures used with intraconean lenses are reversible. Also, in typical surgical remodeling surgery, an entire corneal flap is raised to allow access for additional surgical corneal modification. In the surgery used to insert intraconeal lenses, the corneal flap is not raised, but instead a pouch is formed in the corneal tissue, which leaves most of the corneal surface intact, thus simplifying healing. However, surgical preparation of such a pouch for an intracorneal lens is difficult to accomplish precisely. Also, some lenses that are available for such vision correction are not completely satisfactory for a variety of reasons, including a tendency to shift position after placement, to impair transcorneal gas diffusion, to be excessively thick, or to be unable to correct presbyopia. or astigmatism.
A patente US 6.599.305 de Feingold revela um dispositivo deceratometria da bolsa corneana para criar uma bolsa corneana e uma lente aser inserida e retida na bolsa corneana para realizar a correção. O ceratoma dabolsa corneana cria uma bolsa de dimensão precisa na córnea. O ceratoma dabolsa corneana inclui uma unidade de acionamento que tem elementos decabeça de corte que fazem contato com o olho do sujeito durante a formaçãoda bolsa corneana, e também inclui um conjunto de lâmina que oscilalateralmente durante a extensão para frente para a córnea para formar a bolsa.Lentes intracorneanas são também reveladas na patente US 6.599.305 quepodem incluir um recurso para impedir o movimento acidental da lente depoisque a lente é disposta dentro da bolsa corneana, tais recursos podem incluir umintumescimento depois da inserção ou uma irregularidade circunferencial.Feingold US Patent 6,599,305 discloses a corneal pouch keratometry device for creating a corneal pouch and an aser lens inserted and retained in the corneal pouch for correction. Corneal dabolsa keratoma creates a precisely sized pouch in the cornea. The corneal keratoma keratoma includes a drive unit that has cut-off elements that make contact with the subject's eye during corneal pouch formation, and also includes a blade assembly that oscillaterally extends forward to the cornea to form the pouch. Intracorneal lenses are also disclosed in US 6,599,305 which may include a feature to prevent accidental movement of the lens after the lens is disposed within the corneal pouch, such features may include swelling after insertion or a circumferential irregularity.
Conforme pode-se ver, existe uma necessidade de um métodopara corrigir anormalidades visuais por meio de implantação cirúrgica de umalente de correção apropriada na córnea de uma maneira precisamenteprevisível e reprodutível, e de uma maneira tal que a lente permaneçadevidamente posicionada e orientada. Existe também uma necessidade de ummétodo de corrigir anormalidades visuais que podem ser revertidas e quepermite correção de uma ampla faixa de anormalidades visuais. Existe umanecessidade adicional de um método de inserir uma lente intracorneana, demaneira tal que ela possa ser mantida em um local intracorneano desejado,sem penetrar ou danificar outro tecido ocular. Existe também umanecessidade de um método de criar uma bolsa corneana e configurações de talbolsa que efetivamente posicione e mantenha uma variedade de lentesintracorneanas.As can be seen, there is a need for a method for correcting visual abnormalities by surgically implanting an appropriate correction lens into the cornea in a precisely predictable and reproducible manner, and such that the lens remains properly positioned and oriented. There is also a need for a method of correcting reversible visual abnormalities that allows correction of a wide range of visual abnormalities. There is an additional need for a method of inserting an intracorneal lens so that it can be held in a desired intracorneal location without penetrating or damaging other ocular tissue. There is also a need for a method of creating a corneal bag and thawbag configurations that effectively position and maintain a variety of intracorneal lenses.
SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION
Em um aspecto da presente invenção, é provido um métodopara corrigir visão de um paciente, compreendendo prover uma lenteintracorneana refrativa, em que a lente intracorneana compreende uma porçãoóptica e uma porção háptica, e em que a porção háptica é corrugada; formaruma bolsa corneana em um olho do paciente; e inserir a lente intracorneana nabolsa corneana.In one aspect of the present invention, there is provided a method for correcting a patient's vision, comprising providing a refractive intracorneal lens, wherein the intracorneal lens comprises a haptic portion and a haptic portion, and wherein the haptic portion is corrugated; form a corneal sac in one eye of the patient; and inserting the corneal nabolsa intracorneal lens.
Também em um outro aspecto da presente invenção, é providoum método para corrigir visão de um paciente, compreendendo prover umalente intracorneana refrativa; formar com um laser uma bolsa corneana emuma córnea do paciente; e inserir a lente na bolsa corneana.Also in another aspect of the present invention, there is provided method for correcting a patient's vision, comprising providing a refractive intracorneal lens; form with a laser a corneal sac in a cornea of the patient; and insert the lens into the corneal bag.
Em um aspecto adicional da presente invenção, uma bolsacorneana compreende uma porção arqueada; e uma porção reta adjacente àporção arqueada.In a further aspect of the present invention, a corneal pocket comprises an arcuate portion; and a straight portion adjacent to the arcuate portion.
Em um aspecto adicional da presente invenção, a bolsacorneana em uma córnea compreende uma porção reta que estende-se portoda a córnea.In a further aspect of the present invention, the corneal pocket in a cornea comprises a straight portion extending throughout the cornea.
Esses e outros recursos, aspectos e vantagens da presenteinvenção ficarão mais bem entendidos com referência aos desenhos, descriçãoe reivindicações seguintes.These and other features, aspects and advantages of the present invention will be better understood with reference to the following drawings, description and claims.
DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOSBRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS
A figura 1 é uma vista seccional da porção anterior de um olhocom uma lente corrugada disposta dentro da córnea do olho, de acordo comuma modalidade da invenção.Figure 1 is a sectional view of the anterior portion of an eye with a corrugated lens disposed within the cornea of the eye according to one embodiment of the invention.
A figura 2 é uma vista seccional da porção anterior de um olhocom uma lente disposta dentro da córnea do olho, de acordo com uma outramodalidade da invenção;Figure 2 is a sectional view of the anterior portion of an eye with a lens disposed within the cornea of the eye according to another embodiment of the invention;
A figura 3 representa esquematicamente uma série de etapasenvolvida em um método para inserir uma lente na córnea de um paciente, deacordo com uma outra modalidade da invenção;Fig. 3 schematically depicts a series of steps involved in a method of inserting a lens into a patient's cornea, according to another embodiment of the invention;
A figura 4 é uma vista seccional transversal de uma bolsacorneana de acordo com uma modalidade da presente invenção; eFigure 4 is a cross-sectional view of a corneal pocket according to one embodiment of the present invention; and
As figuras 5a-51 representam uma configuração exemplar deuma bolsa corneana de acordo com várias modalidades da presente invenção.DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃOFigures 5a-51 are an exemplary embodiment of a corneal pouch according to various embodiments of the present invention. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
A descrição detalhada seguinte é dos melhores modosatualmente contemplados de realizar a invenção. A descrição não deve serconsiderada em um sentido limitante, mas é feita meramente com o propósitode ilustrar os princípios gerais da invenção, uma vez que o escopo dainvenção está bem definido pelas reivindicações anexas.The following detailed description is one of the best ways currently contemplated for carrying out the invention. The description is not to be construed in a limiting sense, but is purely for the purpose of illustrating the general principles of the invention, since the scope of the invention is well defined by the appended claims.
No geral, a presente invenção diz respeito a métodos paracorreção de uma deficiência visual de um paciente. A presente invençãotambém diz respeito a métodos para inserção de uma lente intracorneana emuma bolsa corneana no olho de um paciente. A presente invenção ainda dizrespeito adicionalmente a bolsas corneanas configuradas para facilitar ainserção de uma lente intracorneana nela.In general, the present invention relates to methods for correcting a patient's visual impairment. The present invention also relates to methods for inserting an intracorneal lens into a corneal pouch in a patient's eye. The present invention further relates to corneal pouches configured to facilitate insertion of an intracorneal lens into it.
Ao contrário da tecnologia anterior, em algumas modalidadesda presente invenção, pode-se empregar uma variedade de diferentes formasde bolsa corneana para aumentar ainda mais a facilidade de inserção de umalente intracorneana, e maximizar a superfície da córnea que é deixada intacta,Unlike prior art, in some embodiments of the present invention, a variety of different corneal pouch shapes can be employed to further increase the ease of insertion of an intracorneal lens, and maximize the surface of the cornea that is left intact,
facilitando assim a cicatrização.thus facilitating healing.
A figura 1 é uma vista seccional da porção anterior de um olho100" com uma lente intracorneana corrugada 10 disposta nela, de acordo comuma modalidade da invenção. Na modalidade da invenção mostrada na figura1, a lente 10 pode ficar disposta dentro da córnea 110, que pode encerrarparcialmente a câmara anterior 114. Também mostrada na figura 1 está umaíris 108. Como um exemplo, a lente 10 pode ser inserida na córnea 110 após aformação de uma bolsa corneana, que pode ser formada, por exemplo, usandoum laser ou dispositivo de ceratometria de bolsa corneana revelados napatente US 6.599.305 supramencionada, cuja revelação está aqui incorporadapela referência na sua íntegra. Para inserção na córnea 110, a lente 10 pode teruma porção háptica 30, que pode ser opaca e pode ficar localizada fora dazona óptica do olho 100"', por meio do que a interferência na visão dopaciente pela porção háptica 30 pode ser evitada. Em uma modalidadealternativa, a porção háptica pode ser eliminada, por meio do que a lente10/10" pode consistir essencialmente da porção óptica 20 (ver, por exemplo,figura 2).Figure 1 is a sectional view of the anterior portion of an eye 100 "with a corrugated intracorneal lens 10 disposed thereon, according to one embodiment of the invention. In the embodiment of the invention shown in Figure 1, the lens 10 may be disposed within the cornea 110, which may partially close anterior chamber 114. Also shown in Fig. 1 is an iris 108. As an example, lens 10 may be inserted into cornea 110 upon formation of a corneal pouch, which may be formed, for example, using a laser or keratometry device. cornea sacs disclosed in the above-mentioned US 6,599,305, the disclosure of which is incorporated herein by reference in their entirety.For insertion into the cornea 110, the lens 10 may have a haptic portion 30, which may be opaque and may be located outside the optical zone of the eye 100 "whereby interference with patient vision by the haptic portion 30 can be avoided." In an alternative embodiment, the haptic portion may be eliminated, whereby the lens 10/10 "may consist essentially of the optical portion 20 (see, for example, Figure 2).
A porção óptica 20 não está restrita à configuração mostradanos desenhos, mas pode ter várias formas, tais como circular ou oval, em quea porção óptica 20 pode ser alongada na direção horizontal (eixo x) ouencurtada na direção vertical (eixo y). Em algumas modalidades, a porçãoóptica 20 pode ter uma configuração tipo rosca. O tamanho e forma da lente10 podem, em alguns casos, determinar o tamanho e forma da bolsa corneana.Várias modalidades de tais bolsas corneanas estão descritas a seguir emostradas nas figuras 5A-5I.The optical portion 20 is not restricted to the configuration shown in the drawings, but may have various shapes, such as circular or oval, wherein the optical portion 20 may be lengthened in the horizontal direction (x axis) or shortened in the vertical direction (y axis). In some embodiments, the optic portion 20 may have a screw-like configuration. The size and shape of the lens10 may, in some cases, determine the size and shape of the corneal pouch. Various embodiments of such corneal pouches are described below in Figures 5A-5I.
A lente 10 preferivelmente pode ser formada por um materialbiocompatível que permite difusão de gás suficiente para permitir aoxigenação adequada dos tecidos internos do olho. Tais materiais podemincluir silicone, hidrogéis, uretanos ou acrílicos. Também pode ser desejávelque a lente seja feita de um material hidrofílico que intumesce um poucoquando hidratado. Tais materiais, por exemplo, hidrogéis, são bemconhecidos e são usados em algumas lentes de contato atuais.The lens 10 may preferably be formed of a biocompatible material that allows sufficient gas diffusion to allow adequate oxygenation of the inner tissues of the eye. Such materials may include silicone, hydrogels, urethanes or acrylics. It may also be desirable for the lens to be made of a hydrophilic material that swells a little when hydrated. Such materials, for example hydrogels, are well known and are used in some current contact lenses.
As características ópticas da porção óptica 20 podem serselecionadas para corrigir várias deficiências visuais, incluindo, semlimitações, miopia (visão de longe), hipermetropia (visão de perto), presbiopiae astigmatite. Como um exemplo, a porção óptica 20 pode ter um poder ouvalor dióptico na faixa de +15 a -30. A porção óptica 20 pode ser customizadapara um paciente particular para fornecer características ópticas para corrigirum defeito visual específico de um paciente. A porção óptica 20 pode sermultifocal. A lente 10 pode também ser provida como uma unidade fora deprateleira com características ópticas predeterminadas. Deve-se entender quea presente invenção não está limitada ao tratamento dos defeitos visuaissupramencionados, e que o tratamento de outras condições de olho estátambém no escopo da invenção.The optical characteristics of the optical portion 20 may be selected to correct various visual impairments including, without limitation, myopia (far vision), hyperopia (near vision), presbyopia and astigmatitis. As an example, the optical portion 20 may have a dioptic hearing power in the range of +15 to -30 ° C. Optical portion 20 may be customized for a particular patient to provide optical characteristics to correct a patient-specific visual defect. The optical portion 20 may be multifocal. The lens 10 may also be provided as a non-glazing unit with predetermined optical characteristics. It is to be understood that the present invention is not limited to the treatment of the above mentioned visual defects, and that the treatment of other eye conditions is also within the scope of the invention.
A porção háptica 30 pode envolver a porção óptica 20 e podeser corrugada. A porção háptica 30 pode variar no número e configuração dascorrugações, e pode ser adaptada para suportar a porção óptica 20 e paramanter as lentes 10 em uma posição desejada na córnea 110. Tipicamente, onúmero de corrugações na porção háptica 30 pode ser na faixa de 1 a cerca de5. Em geral, uma maior quantidade de corrugações da porção háptica 30 podelevar a maior flexibilidade e maior deformabilidade na direção horizontal.The haptic portion 30 may surround the optical portion 20 and may be corrugated. The haptic portion 30 may vary in the number and configuration of the corrugations, and may be adapted to support the optical portion 20 and to hold the lenses 10 at a desired position in the cornea 110. Typically, the number of corrugations in the haptic portion 30 may be in the range of 1. at about 5. In general, a greater amount of corrugation of the haptic portion 30 may lead to greater flexibility and greater deformability in the horizontal direction.
Adicionalmente, a porção háptica 30 pode ter corrugações orientada emdireções sem ser as mostradas na figura 1. Maior rigidez da porção háptica 30pode prover maior retenção de lente 10 em um local intracorneano desejado.A deformação da lente 10 permite sua inserção na córnea de um paciente pormeio de uma pequena incisão (cerca de 3 mm). A corrugação da porçãoháptica 30 pode fazer com que a lente 10 se comporte como uma mola,quando distorcida, de uma configuração relaxada para uma configuraçãoflexionada.Additionally, the haptic portion 30 may have direction-oriented corrugations other than those shown in Figure 1. Higher rigidity of the haptic portion 30 may provide greater retention of lens 10 at a desired intracorneal location. Lens deformation 10 allows its insertion into a patient's cornea through a small incision (about 3 mm). Corrugation of the haptic portion 30 may cause the lens 10 to behave like a spring when distorted from a relaxed configuration to a flexed configuration.
A figura 2 é uma vista seccional da porção anterior de um olho100'" com uma lente 10" disposta nele, de acordo com uma outra modalidadeda invenção. A lente 10" pode compreender uma porção óptica 20. Pelomenos uma porção da porção háptica 30 (por exemplo, figura 1) pode sereliminada ou removida na lente 10". Como um exemplo, a lente 10" podetanto não ter a porção háptica, quanto uma porção háptica vestigial 30 (figura2). A lente 10" pode ser inserida na córnea 110 após a formação de uma bolsacorneana, por exemplo, da maneira descrita com referência à figura 1. Aporção óptica 20 na modalidade da figura 2 pode ter vários recursos,características e elementos em comum com outras modalidades da presenteinvenção da maneira supradescrita. Por exemplo, uma porção óptica 20 parainserção na córnea 110 pode ter uma configuração tipo rosca compreendendouma zona óptica periférica 22 com poder ótico e uma zona não óptica interna24 sem poder ótico.Figure 2 is a sectional view of the anterior portion of an eye 100 '' with a lens 10 'disposed therein, according to another embodiment of the invention. Lens 10 "may comprise an optical portion 20. At least a portion of the haptic portion 30 (e.g., Figure 1) may be deleted or removed from lens 10". As an example, the lens 10 "may not have the haptic portion as a vestigial haptic portion 30 (Figure 2). The lens 10" may be inserted into the cornea 110 after formation of a corneal pocket, for example, as described with reference. Optical appendage 20 in the embodiment of Fig. 2 may have various features, characteristics and elements in common with other embodiments of the present invention in the above manner. For example, an optical portion 20 for corneal insertion 110 may have a screw-like configuration comprising a peripheral optical zone 22 with optical power and an internal non-optical zone 24 without optical power.
A figura 3 representa esquematicamente uma série de etapasenvolvida em um método 400 para inserir uma lente na córnea de umpaciente, de acordo com uma outra modalidade da invenção, em que a etapa402 pode envolver prover uma lente. A lente, por exemplo, uma lenteintracorneana provida na etapa 402, pode ter recursos no geral tais como osdescritos anteriormente. Como um exemplo, a lente provida na etapa 402pode incluir uma porção óptica com uma zona óptica periférica com poderóptica, e uma zona não óptica interna sem poder ótico. Em algumasmodalidades, a lente provida na etapa 402 pode não ter uma porção háptica,por exemplo, a lente pode consistir essencialmente em uma porção óptica. Alente pode ser inserida na córnea para corrigir visão do paciente. A lenteprovida na etapa 402 pode ser adaptada para ser deformável a fim de facilitara inserção da lente na córnea.Figure 3 schematically depicts a series of steps carried out in a method 400 for inserting a lens into a patient's cornea according to another embodiment of the invention, wherein step 402 may involve providing a lens. The lens, for example, an intracorneal lens provided in step 402, may have general features such as those described above. As an example, the lens provided in step 402 may include an optical portion with a power optic peripheral zone, and an internal non-optical zone without optical power. In some embodiments, the lens provided in step 402 may not have a haptic portion, for example, the lens may consist essentially of an optical portion. Alente can be inserted into the cornea to correct the patient's vision. The lens provided in step 402 may be adapted to be deformable to facilitate insertion of the lens into the cornea.
A etapa 404 pode envolver formar uma incisão na córnea doolho. A etapa 404 pode envolver formar uma incisão na córnea do olho. Aetapa 404 pode envolver formar uma aba corneana ou uma bolsa corneana. Aformação de abas corneanas e bolsas corneanas é conhecida na tecnologia decirurgia dos olhos. Como um exemplo, a aba corneana pode ser formadausando um laser. O laser pode ser usado e guiado por controle de computador,como é bem conhecido na tecnologia. Uma aba corneana pode ser formadapor métodos similares aos usados durante procedimentos LASIK(ceratomileuse assistida por laser in situ). Uma bolsa corneana pode serformada formando-se um túnel na córnea, por exemplo, usando um micro-ceratoma com uma lâmina de metal oscilante. Um dispositivo de ceratomia debolsa corneana foi revelado na patente US 6.599.305, cuja revelação está aquiincorporada na sua íntegra pela referência. Em modalidades alternativas, umabolsa corneana pode ser formada por um laser. Alternativamente, uma bolsacorneana pode ser formada manualmente pelo cirurgião usando instrumentosmanuais. Uma bolsa corneana exemplar 116 formada por uma incisão estárepresentada em seção transversal na figura 4.Step 404 may involve forming an incision in the cornea of the eye. Step 404 may involve forming an incision in the cornea of the eye. Step 404 may involve forming a corneal flap or a corneal pouch. Deformation of corneal flaps and corneal pouches is known in eye surgery technology. As an example, the corneal flap may be formed using a laser. The laser can be used and guided by computer control, as is well known in technology. A corneal flap can be formed by methods similar to those used during in situ laser assisted keratomileuse (LASIK) procedures. A corneal pocket can be formed by tunneling the cornea, for example using a micro-keratoma with an oscillating metal blade. A corneal keratomy device was disclosed in US 6,599,305, the disclosure of which is incorporated herein in its entirety by reference. In alternative embodiments, a corneal bag may be formed by a laser. Alternatively, a corneal pocket can be formed manually by the surgeon using hand instruments. An exemplary corneal pocket 116 formed by an incision is shown in cross section in Figure 4.
A etapa 406 pode envolver inserir a lente na córnea (ver, porexemplo, figura 2). Em modalidades alternativas, a etapa 406 pode envolverinserir a lente em uma bolsa corneana. A etapa 406 pode envolveradicionalmente deformar temporariamente a lente em preparação paraintrodução da lente no olho. A lente pode ser deformada por rolagem,dobramento e similares. A lente da invenção pode ter memória prescrita,características que permitem que a lente retorne para seu tamanho econfiguração originais depois da inserção no olho, retendo ainda ascaracterísticas ópticas da porção óptica. Corrugações na porção háptica dalente podem facilitar a manobra da lente durante a etapa 406 provendo rigidezà lente e permitindo que o cirurgião segure firmemente a porção háptica pelascorrugações. Da maneira supradescrita, a lente pode ser feita de um materialhidrofílico que intumesce quando hidratado. A lente pode ser inseridacompletamente hidratada para se encaixar elasticamente em uma bolsacorneana, ou enquanto pelo menos parcialmente desidratada, de maneira talque a hidratação subseqüente ajude prender o encaixe na bolsa.Step 406 may involve inserting the lens into the cornea (see, for example, Figure 2). In alternative embodiments, step 406 may involve inserting the lens into a corneal pouch. Step 406 may additionally involve temporarily deforming the lens in preparation for introducing the lens into the eye. The lens may be deformed by scrolling, folding and the like. The lens of the invention may have prescribed memory, features that allow the lens to return to its original size and configuration after insertion into the eye, while retaining the optical characteristics of the optical portion. Corrugations in the haptic haptic portion may facilitate lens maneuvering during step 406 by providing lens rigidity and allowing the surgeon to firmly grasp the haptic portion by corrugations. In the above manner, the lens may be made of a hydrophilic material that swells when hydrated. The lens may be inserted fully hydrated to fit resiliently in a corneal pocket, or while at least partially dehydrated, such that subsequent hydration will help secure the socket in the pouch.
Várias configurações de bolsas corneanas podem serempregadas na presente invenção, tais como aquelas bolsas 116 representadasnas figuras 5 A a 51 que são vistas de topo das bolsas 116 formadas na córnea110. As várias configurações são adaptadas para ser usadas com lentes devárias formas e tamanhos. As bolsas corneanas 116 também são configuradaspara facilitar a inserção da lente e minimizar o tamanho da incisão paramelhor cicatrização pós-cirúrgica da córnea.Various configurations of corneal pouches may be employed in the present invention, such as those pouches 116 depicted in Figures 5A through 51 which are top views of the corneal pouches 116 formed. The various configurations are adapted for use with lenses of various shapes and sizes. Corneal pouches 116 are also configured to facilitate lens insertion and minimize incision size for better postoperative corneal healing.
As bolsas corneanas mostradas nas figuras 5A a 5G e 51incluem uma porção arqueada 118 próxima a um centro da bolsa, além deuma porção reta 120 adjacente à porção arqueada 118. Na figura 5H, a bolsacorneana inclui uma porção reta 122 que estende-se através de toda a córnea.The corneal pouches shown in Figures 5A through 5G and 51 include an arcuate portion 118 near a center of the pouch, in addition to a straight portion 120 adjacent to the arcuate portion 118. In Figure 5H, the corneal pocket includes a straight portion 122 extending through the whole cornea.
Em conjunto com a bolsa corneana, uma área de liberação 124(representada nas figuras 5D-5H como linhas arqueadas) pode seropcionalmente provida na córnea 110 de maneira a prover um dispositivo deexpansão e contração durante a inserção e posicionamento da lente na bolsacorneana. A incisão arqueada em combinação com a bolsa pode tambémreduzir o astigmatismo induzido. Áreas de liberação 124 podem compreenderincisões feitas na córnea 110. Essas incisões arqueadas são feitas por laser aomesmo tempo que a bolsa está sendo criada, de forma que o paciente nãoprecise voltar ao cirurgião para melhorar sua visão por causa do astigmatismo.In conjunction with the corneal pouch, a release area 124 (depicted in FIGS. 5D-5H as arcuate lines) may optionally be provided on the cornea 110 to provide an expansion and contraction device during insertion and positioning of the lens in the corneal pocket. The arched incision in combination with the pouch may also reduce induced astigmatism. Release areas 124 may comprise corneal incisions 110. These arcuate incisions are made by laser at the same time as the pouch is being created, so that the patient does not need to return to the surgeon to improve his vision because of astigmatism.
Conforme versados na técnica podem perceber, a presenteinvenção pode fornecer um método para corrigir a visão de um paciente comuma lente intracorneana refrativa que pode ser facilmente inserida em umabolsa corneana. A lente intracorneana pode ser efetivamente posicionada emantida no lugar pelo uso da região háptica corrugada. Uma variedade deconfigurações de bolsas corneanas pode ser usada para acomodar váriasformas e tamanhos de lentes corneanas.As those skilled in the art may appreciate, the present invention may provide a method for correcting a patient's vision with a refractive intracorneal lens that can be easily inserted into a corneal bag. The intracorneal lens can be effectively positioned and held in place by use of the corrugated haptic region. A variety of corneal bag configurations can be used to accommodate various shapes and sizes of corneal lenses.
Certamente, deve-se entender que o exposto diz respeito amodalidades exemplares da invenção e que modificações podem ser feitassem fugir do espírito e escopo da invenção, apresentados nas reivindicaçõesseguintes.Of course, it is to be understood that the foregoing concerns exemplary embodiments of the invention and that modifications may be made to depart from the spirit and scope of the invention set forth in the following claims.
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