BRPI0707697A2 - composiÇÕes virucidas contendo metais e usos - Google Patents
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Abstract
COMPOSIÇÕES VIRUCIDAS CONTENDO METAIS E USOS. Composição para uso no tratamento ou prevenção de um vírus respiratório compreende: (a) pelo menos um zinco solúvel em água, cobre, composto de selênio e/ou magnésio capaz de se dissociar em zinco em solução aquosa, selênio de cobre e/ou íons de magnésio; (b) pelo menos um agente amônio solúvel em água capaz de se dissociar em íons amônio em solução aquosa; (c) pelo menos um ácido, e (d) água.
Description
"COMPOSIÇÕES VIRUCIDAS CONTENDO METAIS E USOS"
Esta invenção está relacionada com composições virucidas e seu uso na prevençãoe/ou tratamento de um espectro de espécie de vírus, mas em particular para prevenção e/outratamento de vírus que causam doença respiratória humana ou animal. Os termos "tratar" e"tratamento" são usados aqui para abranger a morte do vírus ou materiais em partículasvirais ou controle/prevenção da reprodução viral. Mais especificamente, a invenção emtodos os seus aspectos está relacionada com composições úteis no tratamento e/ouprevenção dos vírus comuns do resfriado e/ou da gripe e/ou que causam pneumonia. Aindamais especificamente, a invenção em todos os seus aspectos está relacionada comcomposições úteis no tratamento e/ou prevenção de linhagens do vírus da gripe incluindo,por exemplo, vírus da gripe da linhagem H1N1, H7N7, H9N2 ou H5N1, a última responsávelpela gripe aviária associada com uma alta taxa de mortalidade. A infecção por linhagemH5N1 do vírus da gripe, por exemplo, é conhecida adversa e seriamente afetar os pulmõescomo descrito daqui em diante.
Existe a possibilidade da gripe aviária (ou outras linhagens de vírus H5N1) sedesenvolver além das áreas infectadas. Embora as indicações sejam que a transmissão dovírus foi restrita da ave infectada para o ser humano, existem preocupações tendo em vistaa evidência limitada mais recente quanto à transmissão ser humano para ser humanoatravés da mutação do vírus em uma forma transmissível entre a espécie animal.
Visto que a "gripe" aviária está associada com alta mortalidade, no evento damutação para uma forma altamente infecciosa, inter-humana transmissível, esta eleva oespectro de efeitos "pandêmicos" com mortalidades substanciais. Embora continuealtamente desejável tratar, e onde possível prevenir, infecções virais respiratórias,especialmente é desejável fornecer formulações eficazes para tratamento e/ou prevençãodas infecções virais respiratórias mais sérias incluindo as mais sérias de tais infecçõessurgindo de linhagens H5N1 virais respiratórias.
Ao contrário das infecções bacterianas, muitas das quais podem ser tratadas commedicamentos antibacterianos convencionais conhecidos tais como antibióticos, infecçõesvirais respiratórias, por exemplo, as comuns do resfriado ou da gripe não podem sertratadas com antibióticos. Na maioria das infecções virais respiratórias, a maior parte dosmedicamentos antivirais presentemente disponíveis é ineficaz, e o sistema de defesa imunepróprio do corpo combate a infecção viral. Embora isto tipicamente seja o caso com ainfecção comum do resfriado e da gripe, especialmente é com as linhagens H5N1 do vírusda gripe e com as linhagens do vírus da gripe H1N1 e H7N7.
Existe, na literatura médica relevante, conhecimento considerável tanto em relaçãoao modo de ação da infecção viral H5N1 quanto à fraqueza do sistema de defesa imunenatural do corpo para combater o vírus. Existem, entretanto, tratamentos muito limitadosdisponíveis. Um medicamento antiviral que pode oferecer tratamento profilático e/ou pósinfecção da gripe aviária é fosfato de oseltamivir, comercializado pela Roche sob o NomeComercial TAMIFLU. Entretanto, provisões são limitadas; ele é significantemente caro e tempotenciais efeitos colaterais. Além disso, teme-se que a resistência ao Tamiflu® possaocorrer durante uma pandemia quando grandes quantidades de Tamiflu® são prováveisserem tomadas em vários países diferentes que estocaram o medicamento. Metabólitosativos de Tamiflu® são muito estáveis e seu acúmulo em fontes de água pode rapidamentelevar à resistência ao vírus da gripe.
Embora a vacinação esteja disponível contra certas linhagens limitadas de vírus dagripe como uma medida profilática, correntemente não existe vacina comercializada eficazcomo uma medida profilática contra infecção humana em, por exemplo, linhagens H5N1 devírus da gripe. Os vírus H5N1 induzem um "ataque de citocina" pró inflamatória para que setornem altamente resistentes e que danifiquem severamente os pulmões e comprometam afunção imune para combater a infecção viral. Estes fatores sozinhos fabricam linhagens devírus H5N1 especialmente problemáticas para prevenir ou tratar com a maioria dosmedicamentos antivirais disponíveis.
Descobrimos agora surpreendentemente que uma seleção limitada específica demineral ou outro elemento metálico contendo composições divulgadas como uma faixaampla de produtos multi-funcionais em nossa publicação de patente anterior WO 01/15554,e combinações desta, são inesperadamente úteis no tratamento de infecções viraisrespiratórias, incluindo tratamentos profiláticos contra infecção por linhagens de vírus H5N1.Também descobrimos surpreendentemente que estas composições selecionadas, ecombinações particulares de tais metal-íons, podem ser combinadas em novo gel e outrasformulações carregadoras e usadas em pulverizações ou substratos de toalhete para asmãos de modo a fornecer, por exemplo, as seguintes formas de realização da presenteinvenção, isto é:
(i) pulverizações nasais e formulações de barreira de gel úteis como tratamentoprofilático para auxiliar na prevenção de infecção por vírus respiratório, especialmente vírusda gripe da linhagem H5N1; nas formas de realização preferidas a viscosidade é menor doque 4750 centipoises, tal como menor do que 4500 centipoises, preferivelmente menor doque 4000 centipoises, idealmente menor do que 3000 centipoises, tal como na faixa de 1 a2500 centipoises.
(ii) géis de limpeza que exibem propriedades virucidas potentes úteis para controlar(isto é, matar, tornar inofensivo ou de outro modo intervir na reprodução de ) vírus vivo oupartículas virais, e
(iii) substratos de toalhete para as mãos, tais como toalhetes descartáveisimpregnados com as composições, e opcionalmente modificados por agentes espessantesou estabilizadores.
Nós também fornecemos formas de realização na forma de dosagem oraladequada, por exemplo, iv) formulações de dosagem oral baseadas em composiçõesaquosas líquidas. As composições aquosas podem ter espécie metal-iônica única oumúltipla selecionadas a partir de uma faixa particular. As composições aquosas podemconsistir completamente dos componentes ativos ou podem consistir essencialmente dosditos componentes ativos. Em outras formas de realização, as composições metal-iônicaspodem incluir aditivos opcionais tais como um ou mais excipientes e/ou diluentes.
Conseqüentemente, em um aspecto, a presente invenção inclui o uso de umacomposição no tratamento de um vírus respiratório, compreendendo:
(a) pelo menos um composto de zinco, cobre, selênio e/ou manganês solúvel emágua capaz de se dissociar em solução aquosa em íons zinco, cobre, selênio e/oumanganês;
(b) pelo menos um agente amônio solúvel em água capaz de se dissociar emsolução aquosa em íons amônio
(c) pelo menos um ácido, e
(d)água
a dita composição preferivelmente tendo um pH de menos do que 4 epreferivelmente um potencial eletrolítico em excesso de 50 milivolts.
Em um outro aspecto, a invenção fornece uma composição, conforme definidoacima, para o uso no tratamento de um vírus da gripe, tal como vírus da gripe de linhagemH1N1, H7N7, H9N2 ou H5N1, preferivelmente de linhagem H5N1.
Ainda em um outro aspecto, a invenção fornece uma composição, conformedefinido acima, para o uso no tratamento de vírus responsáveis por causar sintomascomuns do resfriado.
Ainda em um outro aspecto, a presente invenção fornece composições, conformedefinido acima, para o uso na preparação de um medicamento para o uso no tratamento devírus respiratórios tais como os vírus da gripe, preferivelmente o vírus da gripe de linhagemH5N1, alternativamente vírus comuns do resfriado ou um vírus da pneumonia. 60% doscomuns dos resfriados são causados por rinovírus. O restante ocorre devido à infecção porcoronavírus, vírus da gripe, vírus parainfluenza, vírus sincicial respiratório, adenovírus, eenterovírus. Além disso, as bactérias Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniaepodem causar sintomas comuns do resfriado.
As composições definidas acima podem ainda incluir um ou mais aditivosselecionados da vitamina B1, B, B5, B6, C, ácido málico, um diurético natural, melatonina evaleriana. A composição pode essencial ou preferivelmente de forma geral consistir doscomponentes estabelecidos. O mais preferivelmente, a água é água destilada.O composto de zinco, cobre, selênio e/ou manganês é preferivelmente um salinorgânico destes tais como o fosfato, sulfato, nitrato ou cloreto.
O agente amônio, capaz de ligar, complexar ou de outro modo isolar os íons zinco,cobre e/ou selênio é convenientemente um sal amônio inorgânico ou hidróxido de amôniocapaz de se dissociar em solução aquosa em íons amônio. Por exemplo, um ou mais dosseguintes podem estar presentes na composição: hidróxido, sulfato, cloreto, fosfato, nitrato,citrato e tartarato de amônio.
Pelo menos um ácido é convenientemente selecionado do seguinte grupo: ácidossulfúricos, clorídricos, nítricos, fosfóricos, cítricos e tartáricos. Pelo menos um ácido podeser, por exemplo, ácidos sulfúricos, clorídricos, nítricos ou fosfóricos concentrados.
O pH da composição pode ser menor do que 4, tal como 3,5 ou menor, 3 ou menor,2,5 ou menor tal como 2 ou menor tal como na faixa de 1 ou menor. O potencial eletrolíticopode ser por exemplo, em excesso de 100 mV, ou em excesso de 150 mV, ou em excessode 200 mV, ou em excesso de 250 mV, ou em excesso de 300 mV ou em excesso de 340 mV tal como na faixa até 400 mV.
As composições abrangidas pela presente invenção podem ser fabricadas comoesboçado na seção "procedimento geral" em nossa publicação de patente anterior e comoexemplificado nesta, onde o elemento metálico ou outro mineral na tabela de exemplosnesta é pelo menos um de cobre, zinco, selênio e manganês. Quando do uso decomposições com mais do que uma espécie metal-iônica, cobre e zinco podem estarpresentes com ou sem selênio. Selênio e zinco podem ser usados juntos, com ou semcobre. Cobre e selênio podem estar presentes juntos, com ou sem zinco. Todos podemestar presentes com manganês ou ele pode ser usado sozinho. Uma preparação demanganês adequada pode ser fabricada pelo excesso do procedimento geral esboçadoacima, usando por exemplo, sulfato de manganês, ácido sulfúrico e sulfato amônio paraocorrer em um pH da composição de 2 ou menos e um potencial em excesso de 250milivolts.
A invenção fornece ainda composições antivirais conforme definido acima tendoatividade antiviral contra infecções respiratórias incluindo gripe sazonal, H5N1 ou gripeaviária, coriza aguda. Tais composições podem incluir um ou mais carregadores, diluentese/ou excipientes farmaceuticamente aceitáveis convencionais, tais como solução salinaquanto um diluente.
De modo a ilustrar a presente invenção os exemplos seguintes puramente nãolimitantes, apresentados em nossa publicação de patente anterior WO 01/015554 foramusados para fabricar composições adequadas. Eles foram preparados de acordo com omesmo procedimento geral esboçado na nossa dita publicação de patente anterior. NaTabela 1 abaixo, os exemplos seguintes de acordo com a presente invenção correspondemaos exemplos anteriores numerados estabelecidos deste modo.
TABELA 1
<table>table see original document page 6</column></row><table>Composições conforme definido e exemplificado acima podem ser usadas em pelomenos 3 regimes de tratamento para combater os vírus respiratórios, especialmente a gripee mais particularmente gripe H5N1. Elas podem ser usadas como um tratamento profiláticopara bloquear a entrada do vírus nas membranas da mucosa nasal [tipicamente o sítio maiscomum de entrada] e/ou para matar o vírus ou materiais em partículas virais. Tal bloqueiopode ser efetuado por aplicação de géis nasais ou pulverizações aquosas, isto é um gelfarmaceuticamente aceitável ou meio carregador de pulverização contendo pelo menos umacomposição conforme definido e/ou exemplificado acima. O vírus, onde presente, tambémpode ser controlado por tais formulações em gel anti-infecciosas como géis de limpeza paraas mãos, isto é a composição pode ser formulada em um meio em gel topicamente aceitávelconhecido por si, mas fornecendo à mistura de duas entidades conhecidas, um novo gelantiviral ou formulação de pulverização. Além disso, substratos de toalhete para as mãostais como tecidos descartáveis podem ser impregnados ou revestidos com as composiçõesopcionalmente modificadas para melhorar a aderência. É preferido usar pelo menos ascomposições contendo cobre em géis nasais, géis de limpeza e toalhetes para as mãoscomo um meio para bloquear entrada viral e/ou matar ou controlar o vírus ou materiais empartículas virais.
De modo a demonstrar a atividade das presentes composições contra vírusrespiratório, algumas foram preparadas e testadas contra vírus da gripe H5N1 in vitro e invivo para mostrar potencial para controlar a gripe aviária. As propriedades antioxidantes dascomposições baseadas em selênio é indicativo de potencial direto para atividade virucida.Três formas de realização principais são apresentadas baseadas em composições combase em zinco, cobre e selênio únicas, e uma quarta forma de realização dirigida ao usoseqüencialmente das presentes composições metal-íon manganês, zinco e selênio, isto é:
1) Atividade virucida contra vírus H5N1 humano in vitro em estudos em rato (Zn, Cu& Se)
2) Toxicologia e estudo de variação da dose em camundongos (Zn),
3) Atividade profilática em camundongos infectados com um vírus da gripe H5N1letal (Zn), e
4) Estudo do caso humano onde a infecção viral de gripe convencional é atenuadapor uma terapia de combinação envolvendo administração interna seqüencial de doses decomposições de manganês, zinco e selênio.
Exemplo 1
Atividade virucida contra H5N1 humana in vitro:
No ensaio virucida in vitro, o vírus da gripe A/Vietnam/1203/04 (H5N1) χ Ann
Arbor/6/60 foi exposto às composições de metal-íon cobre (equivalente ao cobre elementara 3 ppm), as composições de metal-íon zinco (equivalente ao zinco elementar a 2 ppm) e ascomposições de metal-íon selênio (equivalente ao selênio elementar a 1 ppm) ou à água(controle) durante 10 minutos na temperatura ambiente. Os vírus tratados depois foramavaliados quanto à infectividade usando o ensaio celular MDCK padrão.
Os resultados na Tabela 2 abaixo mostraram que enquanto as composições dezinco e selênio em suas concentrações excepcionalmente baixas não mostraram efeitoantiviral direto significante, as composições de cobre causaram uma redução >90 % natitragem do vírus não obstante uma concentração similar e excepcionalmente baixa.
TABELA 2
<table>table see original document page 19</column></row><table>
** estatisticamente diferente de água (p < 0,001)
Estes resultados sugerem que um gel nasal contendo pelo menos 3 ppm (= 3μg/ml) das composições de cobre ionicamente modificadas pode fornecer não apenas umabarreira para a entrada viral no trato respiratório superior mas também pode matar umaporcentagem significante das partículas virais que encontram o gel. Visto que os vírus dagripe podem ser obtidos das superfícies infectadas e transferidos para o nariz e olhos ondea entrada ocorre, o uso de toalhetes para as mãos ou géis para as mãos contendo pelomenos 3 ppm das composições de cobre como uma medida profilática pode ser de benefíciosubstancial para reduzir ou prevenir infecção especialmente durante uma pandemia.
TABELA 3
Efeito do Tratamento Oral com ZnAL42 em uma Infecção por Vírus da Gripe A(H5N1) em Camundongos.
Animais: Camundongos fêmeas BALB/c com 18 a 21 gProgramação do tratamento:
conforme descrito abaixo
Vírus: Influenza A/Duck/MN/1525/81 (H5N1)Via de tratamento: oralmente
Diluente do medicamento: Solução salinaDuração do expt.: 21 dias
<table>table see original document page 8</column></row><table><formula>formula see original document page 9</formula>
aDiferença entre o peso inicial e o peso 18 h depois do final do tratamento.
"Média de dias para a morte de camundongos que faleceram antes do 21e dia.*P<0,05; **P<0,01; ***P<0,001 comparados aos controles tratados com soluçãosalina.
Exemplo 2
Toxicologia e estudo de variação da dose em camundongos:Um estudo toxicológico/variação de dose piloto in vivo foi realizado emcamundongos para garantir a segurança das composições de metal-íon zinco em níveis dedosagem antes do início do estudo da profilaxia. Grupos de 3 camundongos receberam asformulações de Zn em (i) quatro vezes da dose diária recomendada a seres humanos (RDAhumana sendo 15 mg de zinco elementar por dia) (ii) vinte vezes da RDA humana(equivalente a 1 χ da RDA ao camundongo) e (iii) trinta e seis vezes da RDA humana umavez ao dia, oralmente, durante 14 dias.
Os camundongos foram pesados antes do início do tratamento (e 18 horas depoisdo final do tratamento) e observados para sinalização de toxicidade durante o período dadosagem. Sinais de toxicidade não foram observados. Um exame geral dos órgãos internosfoi realizado nos camundongos no final do período da dosagem e anormalidades evidentesnão foram observadas.
Exemplo 3
Atividade profilática em camundongos infectados com vírus da gripe H5N1 letal; istoé, Influenza A/Duck/MN/1525/81(H5N1) adaptado aos camundongos.
Para o estudo da profilaxia, grupos de 10 camundongos BALB/c fêmeas (6 a 8semanas de idade, em torno de 20 g) receberam oralmente as composições de metal-íonzinco diluídas em água destilada em 1 χ e 36 χ da RDA humana (1/12 e 3 χ da RDA aocamundongo equivalente) durante 3 dias dividas em 2 doses, isto é, 1 dose antes do meio-dia e 1 dose depois do meio-dia diariamente. O grupo placebo (20 camundongos) recebeuágua destilada duas vezes diariamente.
Quatro horas depois da última dose, os camundongos foram inoculadosintranasalmente com o Vírus H5N1 letal supracitado. A dosagem foi continuada duas vezesdiariamente até o final do estudo (21 dias ou morte do camundongo).
Um outro grupo de 10 camundongos recebeu Tamiflu® (fosfato de oseltamivir)oralmente, duas vezes diárias em 10 mg/kg durante 5 dias, iniciando quatro horas depois dainoculação do vírus intranasal. Níveis de oxigênio no sangue foram medidos diariamente(fornecendo uma indicação da função do pulmão) e os camundongos foram pesados noinício e no final do estudo.
Resultados até o 19s dia são resumidos na tabela 3A abaixo, a totalidade dosresultados está na Tabela 3.
TABELA 3A
Exemplo 4: Gripe - Estudo do caso de seres humanos infectados.
Base de ZnAL42 = Exemplo 7, SePC33 = Exemplo 5 MnAL42 = formulação demetal-íon manganês baseada em um composto de manganês solúvel preparado de acordocom o procedimento descrito acima.
Um paciente asmático que sofre gravemente dos efeitos dos vírus respiratóriosencontrados em quatro ocasiões distintas e que toma uma combinação de ZnAL42, MnAL42e SePC33 no nível da RDA três vezes diariamente durante 3 a 4 dias quando um resfriadoou gripe está iniciando (reconhecido por efeitos pródromos do resfriado e gripe típicos edificuldade para respirar) completamente previne o desenvolvimento do resfriado ou gripe.Sem a combinação das formulações de metal-íon este indivíduo usualmente necessita de 4a 6 dias de repouso e usualmente desenvolve uma infecção no tórax que ainda intensificaas dificuldades respiratórias e prolonga o curso da doença para 2 semanas.
Vários outros indivíduos não asmáticos usando regularmente o produto ZnAL42descobriram que quando os sintomas de uma infecção por resfriado ou gripe são iniciados,a infecção pode ser cortada aumentando-se a dose de ZnAL42 para 3 vezes da RDAdurante 2 a 5 dias.Foi relatado pelo grupo Johnston que a produção de interferon beta e Iambda porcélulas epiteliais brônquicas infectadas com rinovírus de asmáticos é prejudicada,comparada a não asmáticos. Assim, é postulado sem estar ligado por teoria que ZnAL42 oua combinação de ZnAL42, MnAL42 e SePC33 realça produção de interferon anti-viral, dessemodo melhorando a infecção viral e seus efeitos patogênicos nos pulmões.
Existem agora exemplos fornecidos de composições baseadas em gel contendocomposição de metal-íon cobre.
Exemplo 33 (Composição baseada em gel)
TABELA 5
<table>table see original document page 11</column></row><table>
Preparação:
Etapa 1. Adicionar a Fase B à Fase A misturando-se completamente.N.B. a Base em Gel de Aloe Vera é preferivelmente fabricada por Hidratação deFloco de Aloe Barbadensis 200:1 espessando com 0,5 % de goma xantana e quando claraadicionando 0,1 % de Sorbato de Potássio e 0,1 % de Benzoato de Sódio.
* Nota: ver Exemplo 34 abaixo.
Exemplo 34 (Composição baseada em gel melhorada)
TABELA 6
<table>table see original document page 11</column></row><table>
Preparação:
Etapa 1 :Dissolver lentamente o floco de aloe em água na fase AEtapa 2:Aquecer a fase A de 38 a 40C
Etapa 3:Peneirar goma xantana em um vórtice estabelecido na fase com água.Deixar durante 45 minutos para a xantana dissolver completamente.
Etapa 4:Adicionar Sorbato de Potássio e Benzoato de Sódio pré dissolvidos - faseC- para a mistura do gel. Misturar completamente.
Etapa 5:Adicionar a fase D - CU AL 42 - misturar completamente
* Nota:Um excesso aparente da composição metal-íon cobre é combinado nasformulações em gel, comparado às formulações aquosas. Não obstante o nível alto, a basede aloe aparece para mascarar o gosto posterior metálico indesejável quando aplicada, porexemplo, à passagem nasal.
Claims (24)
1. Composição para uso no tratamento ou prevençãode um vírus respiratório, CARACTERIZADA pelo fato de quecompreende:(a) pelo menos um zinco solúvel em água, cobre,composto de selênio e/ou magnésio capaz de se dissociar emzinco em solução aquosa, selênio de cobre e/ou íons de mag-nésio;(b) pelo menos um agente amônio solúvel em águacapaz de se dissociar em íons amônio em solução aquosa(c) pelo menos um ácido, e(d) água.
2. Composição para uso no tratamento ou prevençãode um vírus respiratório, CARACTERIZADA pelo fato de que es-sencialmente consiste em:(a) pelo menos um zinco solúvel em água, cobre,composto de selênio e/ou magnésio capaz de se dissociar emzinco em solução aquosa, selênio de cobre e/ou íons de mag-nésio;(b) pelo menos um agente amônio solúvel em águacapaz de se dissociar em íons amônio em solução aquosa(c) pelo menos um ácido, e(d) água.
3. Composição para uso na preparação de uma medi-cação para uso no tratamento ou prevenção de um vírus respi-ratório, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende:(a) pelo menos um zinco solúvel em água, cobre,composto de selênio e/ou magnésio capaz de se dissociar emzinco em solução aquosa, selênio de cobre e/ou ions de mag-nésio;(b) pelo menos um agente amônio solúvel em águacapaz de se dissociar em ions amônio em solução aquosa(c) pelo menos um ácido, e(d) água.
4. Composição para uso na preparação de um medica-mento para uso no tratamento ou prevenção de um virus respi-ratório, CARACTERIZADA pelo fato de que essencialmente con-siste em:(a) pelo menos um zinco solúvel em água, cobre,composto de selênio e/ou magnésio capaz de se dissociar emzinco em solução aquosa, selênio de cobre e/ou ions de mag-nésio;(b) pelo menos um agente amônio solúvel em águacapaz de se dissociar em ions amônio em solução aquosa(c) pelo menos um ácido, e(d) água.
5. Composição, de acordo com qualquer reivindica-ção precedente, CARACTERIZADA pelo fato de que possui um pHmenor que 4.
6. Composição, de acordo com qualquer reivindica-ção precedente, CARACTERIZADA pelo fato de que possui um po-tencial eletrolitico em excesso de 50 minivolts.
7. Composição, de acordo com qualquer reivindica-ção precedente, CARACTERIZADA pelo fato de que inclui adi-cionalmente um excipiente ou um diluente.
8. Composição, de acordo com a reivindicação 7,CARACTERIZADA pelo fato de que o diluente compreende um sal.
9. Composição, de acordo com qualquer reivindica-ção precedente, CARACTERIZADA pelo fato de que está na formade um gel virucida.
10. Composição, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 8, CARACTERIZADA pelo fato de que está naforma de um pulverizador tal como um pulverizador adaptadopara uso nasal.
11. Composição, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 8, CARACTERIZADA pelo fato de que está naforma de um substrato impregnado na composição.
12. Composição, de acordo com qualquer reivindica-ção precedente, CARACTERIZADA pelo fato de que o virus a sertratado ou prevenido é um virus da gripe.
13. Composição, de acordo com a reivindicação 12,CARACTERIZADA pelo fato de que o virus é da linhagem HINl,H7N7, H9N2 ou H5N1.
14. Composição, de acordo com qualquer uma dasreivindicações precedentes, CARACTERIZADA pelo fato de que alinhagem é H5N1 e em associação causa gripe aviária.
15. Composição, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o vi-rus a ser tratado ou prevenido é um virus respiratório res-ponsável por causar sintomas comuns de resfriado.
16. Composição, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 1 a 11, CARACTERIZADA pelo fato de que estáem combinação com outra preparação antiviral.
17. Composição, de acordo com a reivindicação 16,CARACTERIZADA pelo fato de que a outra preparação é fosfatooseltamivir.
18. Composição, de acordo com qualquer reivindica-ção precedente, CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menosduas espécies diferente de metal-ion estão presentes.
19. Composição, de acordo com a reivindicação 18,CARACTERIZADA pelo fato de que os metal-ions de zinco estãopresentes em conjunto com um ou mais de cobre, selênio e í-ons metálicos de manganês.
20. Composição, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 9 a 19, CARACTERIZADA pelo fato de que o gelé baseado em barbadensis aloe.
21. Composição, de acordo com a reivindicação 20,CARACTERIZADA pelo fato de que o gel compreende pelo menosum mais denso tal como goma xantana.
22. Composição, de acordo com a reivindicação 21,CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos um preservativoestá presente.
23. Composição, de acordo com qualquer uma dasreivindicações 9 ou 20 a 22, CARACTERIZADA pelo fato de queo gel contém ions metálicos de cobre.
24. Composição, de acordo com a reivindicação 23,CARACTERIZADA pelo fato de que a quantidade de ions cobrepresente no gel está no nivel de 100 a 500ppm, preferivel-mente 150 a 450ppm, mais preferivelmente 200 a 350 ppm.
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