BRPI0620338A2 - dispositivo de injeção - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE INJEçãO. A presente invenção refere-se a um dispositivo para a administração intermitente ou contínua da substância terapeutica, tal como insulina, compreendendo uma parte de base à qual uma parte de injeção e a parte de envio são fixadas. A parte de envio compreende um reservatório e uma bomba, e a parte de injeção compreende a placa de base (10), uma parte de cânula (1) com um corpo com a abertura perfurada, e pelo menos uma cânula dotada de uma extremidade proximal que se salienta a partir do lado inferior do corpo e meios para fixar a placa de base à pele do usuário, O dispositivo é caracterizado pelo fato de que a parte de envio (3, 4) e a parte de injeção são montadas através de um conector (2) compreendendo um trajeto de fluido conduzindo o fluido a partir do reservatório (4) para a abertura perfurada na parte de cânula (1,1 b) cujo trajeto de fluido compreende meios (7, 8, 8b, 8c) para bloquear acesso para a parte de injeção quando o conector (2) é desconectado a partir da parte de envio (3, 4) e/ou da parte de injeção.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITI- VO DE INJEÇÃO". Campo Técnico

A presente invenção refere-se a um dispositivo para a adminis- tração intermitente ou contínua de uma substância terapêutica, tal como in- sulina, compreendendo uma parte de base à qual uma parte de injeção e uma parte de envio são anexadas. A parte de envio compreende um reser- vatório e uma bomba, e a parte de injeção compreende um corpo com uma abertura perfurada, e pelo menos uma cânula dotada de uma extremidade proximal que se salienta a partir do lado inferior do corpo. Técnica Anterior

O documento EP-A1 -1.527.792 descreve um dispositivo médico compreendendo uma unidade de acesso transdérmico e um reservatório. A unidade de acesso transdérmico compreende um meio de acesso transdér- mico para transportar um fluido através uma porção de pele de um indivíduo, e uma superfície de montagem adaptada para aplicação à pele do indivíduo. A unidade de reservatório compreende um reservatório adaptado para con- ter um fármaco fluido e uma saída permitindo que o meio de acesso trans- dérmico seja disposto em comunicação fluida com um interior do reservató- rio. Ainda o dispositivo compreende meios para expelir por exemplo, uma bomba sujos meios durante o uso expele um fármaco fluido para fora do re- servatório e através da pele do indivíduo via um meio de acesso transdérmi- co. A unidade de acesso transdérmico e a unidade de reservatório adicio- nalmente compreendem meios de acoplamento correspondentes liberáveis permitindo que a unidade de reservatório seja fixada à unidade de acesso transdérmico durante o uso. O objetivo da presente invenção é proporcionar um dispositivo ou sistema de envio de fármaco montável na pele que permita que o referido dispositivo ou sistema seja usado de um modo conveniente e econômico.

De acordo com este documento a agulha de inserção (113, 212 ou 412) das modalidades descritas é pivotavelmente disposta dentro do alo- jamento de agulha e pode ser movida entre uma posição estendida e uma posição extraída. Quando a agulha de injeção é inserida a mesma penetra a membrana de modo a penetrar a pele do indivíduo. De acordo com a pre- sente invenção uma cânula disposta subcutaneamente é estacionária em relação à parte de base do dispositivo onde, a parte de base é de algum modo aderida ao usuário.

O documento US 2004/0204673 A1 descreve um dispositivo de envio de fluido leve e econômico capaz de envio de fluido ajustável e pro- gramável que inclui um alojamento que circunda uma câmara de reservató- rio. Em comunicação fluida com o câmara de reservatório está um dispensa- dor para dispensar o fluido a partir do reservatório em quantidades finitas. O dispensador é controlado por um microcontrolador eletrônico do dispositivo de envio de fluido. O dispositivo de envio de fluido adicionalmente inclui um elemento de comunicação que recebe informação a partir de um dispositivo de controle remoto não mecanicamente fixado ao dispositivo de envio de fluido da presente invenção. Ainda incluído está um conjunto de orifício de saída em comunicação fluida com o dispensador a partir do qual a medica- ção líquida sai do dispositivo de envio de fluido e penetra no corpo de um paciente mamífero por via transcutânea.

Os alojamentos 702, 802 podem cada um dos quais ser produ- zidos a partir de um material flexível, ou podem ser proporcionados com se- ções articuladas flexíveis que permitem que o dispositivo de envio de fluido 10 flexione durante o movimento do paciente para evitar que saia e ajudar no conforto do paciente, mas não há indicações de como a referida seção articulada deve ser construída.

A invenção

O objetivo da presente invenção é proporcionar um dispositivo para o envio de fluido incluindo uma bomba, um reservatório e uma parte de injeção cujo dispositivo garante uma conexão hermética a fluido entre o re- servatório e a parte de injeção. Os dispositivos de acordo com a presente invenção são construídos com meios para proporcionar uma fácil conexão e desconexão das partes de envio para a parte de injeção e ao mesmo tempo garante uma conexão hermética a fluido e evita a invasão de microorganis- mos dentro das partes do dispositivo. De acordo com uma modalidade prefe- rida da presente invenção é ainda garantido que o usuário sentirá menos desconforto durante o uso do dispositivo na medida em que a presente mo- dalidade apresenta meios para reduzir a transferência de ações a partir da parte de envoo relativamente pesada para a parte de injeção quando a parte de envio é afetada por toques ou movimentos.

De acordo com a reivindicação 1, a presente invenção compre- ende um dispositivo para o envio de fluido compreendendo uma parte de injeção e um envio de fluido cuja parte de envio de fluido e a parte de injeção podem ser partes separadas e reunidas (3, 4), a parte de envio de fluido compreende um reservatório, meios de transferência, por exemplo, na forma de uma bomba e um alojamento e a parte de injeção compreende

- uma placa de base,

- uma parte de cânula compreendendo um corpo com uma aber- tura perfurada proporcionada com a cânula se estendendo adiante do lado proximal da placa de base e

- meios para fixação da placa de base à pele do usuário

onde a parte de envio e a parte de injeção são montadas através de um co- nector compreendendo um trajeto de fluido conduzindo o fluido a partir do reservatório para a abertura perfurada na parte de cânula cujo trajeto de flui- do compreende meios para bloquear o acesso à parte de injeção quando o conector é desconectado a partir da parte de envio e/ou da parte de injeção.

De acordo com uma modalidade da presente invenção, o dispositivo com- preende meios para bloquear o acesso à parte de envio quando o conector é separado a partir da mesma. A presente modalidade é normalmente usada quando um reservatório do dispositivo de envio pode ser removido a partir da parte de injeção e posteriormente montado de novo para uso adicional.

De acordo com esta ou outra modalidade, a placa de base é proporcionada com meios de fixação para conexão e desconexão do dispositivo de envio que se estende a partir do lado distai da placa de base.

Quando o conector é uma parte do dispositivo é possível se proporcionar uma conexão hermética a fluido entre a parte de envio e a par- te de injeção. Quando se constrói o dispositivo com uma parte de intercone- xão é ainda possível se acrescentar outras características vantajosas tais como meios de redução de impacto transferidos a partir da parte de envio pesada para a parte de injeção a qual é parcialmente inserida na pele do usuário. As referidas características tornam mais seguro e confortável para o usuário usar o dispositivo.

Um "reservatório" é a parte de um dispositivo onde o líquido é mantido, o líquido sendo qualquer tipo de medicação que tenha que ser en- viada ao paciente em uma determinada quantidade e em determinados in- tervalos de tempo. A "parte de envio" é a parte do dispositivo que mantém um armazenamento líquido e garante o transporte dos líquidos para a parte de injeção. A "parte de injeção" define um tipo de orifício que é fixado à pele do usuário e é proporcionada com meios, por exemplo, a cânula para trans- ferir o líquido ao usuário. A parte de injeção não compreende quaisquer par- tes volumosas e pesadas.

Em uma modalidade preferida, as aberturas de extremidade pa- ra o trajeto de fluido através do conector são bloqueadas quando o conector é desconectado a partir da parte de envio e/ou da parte de injeção. A referi- da característica é orientada para produtos que são pretendidos para serem usados por um tempo mais longo que necessitam de que o reservatório pos- sa ser substituído e, por exemplo, a parte de envio pode ser desconectada. Preferivelmente, as aberturas para o trajeto de fluido através do conector são bloqueadas com a membrana que pode ser penetrada por um objeto tal como uma agulha.

Em outra modalidade preferida, as partes do dispositivo apre- sentam pelo menos duas posições, uma primeira posição e uma segunda posição, na primeira posição a saída a partir do reservatório é bloqueada com uma primeira barreira a qual não é permeável para microorganismos, e a entrada da abertura perfurada na parte de injeção é bloqueada com uma segunda barreira que não é permeável para microorganismos; na segunda posição uma conexão aberta a fluido é formada entre o reservatório e a a- bertura perfurada na parte de injeção ao passar a primeira e a segunda bar- reira. Uma ou ambas as barreiras podem compreender um material que po- de ser penetrado por um objeto tal como uma agulha onde a abertura se fe- cha com a retração do objeto em forma de agulha ou uma ou ambas as bar- reiras podem compreender uma superfície dura a qual em uma posição for- ma uma abertura na área posicionada entre a saída do tubo de saída e a entrada do trajeto de fluido perfurado; e em outra posição fecha trajeto de fluido perfurado. Preferivelmente, a parte de injeção e a parte de envio são conectadas entre si por uma ou mais áreas flexíveis. Preferencialmente, o conector é conectado a uma parte por meio de uma ou mais conexões não flexíveis e conectado à outra parte por uma área flexível. De modo mais pre- ferido, o conector é conectado na parte de injeção por uma área flexível.

Em uma modalidade preferida, pelo menos uma área flexível é construída com uma área com dimensões de material reduzidas.

Em outra modalidade preferida, pelo menos uma área flexível é construída com uma área produzida por um material flexível e mais macio.

Em uma terceira modalidade preferida, pelo menos uma área flexível é construída com uma área produzida a partir de um material o qual por sua forma apresenta uma capacidade de extensão e compressão tal como um material sendo pregueado ou dobrado.

Preferivelmente, a parte de injeção e a parte de envio não são conectadas entre si por áreas rígidas ou não flexíveis na medida em que isto reduziria o efeito das áreas flexíveis. A parte de injeção e a parte de envio não são conectadas entre si por áreas rígidas ou não flexíveis significa que apenas as áreas flexíveis conectam a parte de injeção e as partes de envio.

Em uma modalidade preferida o dispositivo compreende uma parte de base fixada à pele do paciente, a parte de envio é fixada à primeira parte da parte de base e a parte de injeção é fixada à segunda parte da par- te de base, uma ou mais áreas flexíveis são posicionadas entre a primeira parte e a segunda parte da parte de base. Preferivelmente, a parte de envio é fixada de forma liberável na parte de base, e o conector é fixado de forma não liberável na parte de base. Ainda o conector é preferivelmente fixado à primeira parte da parte de base e mais preferivelmente o conector é fixado de forma não liberável à primeira parte da parte de base com uma conexão não flexível. Nas modalidades descritas, a parte de base é ilustrada como uma parte relativamente plana, mas a "parte de base" pode adotar qualquer construção o que a torna possível para unir ou combinar a parte de injeção e a parte de envio em uma unidade cuja unidade pode ser usada pelo usuário pelo usuário diretamente fixado à pele.

Quando as áreas flexíveis são dispostas entre o dispositivo de envio relativamente pesado e o dispositivo de injeção, a transferência de ações a partir do dispositivo de envio para o dispositivo de injeção é evitada ou pelo menos significativamente reduzida, e o campo de injeção da cânula disposta subcutaneamente será protegido da parte principal de qualquer in- teração resultante de impulsão ou toque da parte de envio. Com freqüência, a parte de envio é fisicamente separada a partir da parte de injeção por um tubo relativamente longo o qual evita a transferência de ações, mas quando a parte de envio é posicionada junto com o dispositivo de injeção, o usuário sentirá menos desconforto quando estiver usando um dispositivo de acordo com a presente invenção. Ao se usar um conector, é possível se evitar o contato direto entre a parte de envio e a parte de injeção e ao mesmo tempo fixar ambas as partes como uma unidade à pele do usuário.

A cânula pode se salientar a partir do lado proximal do corpo da parte de injeção ou a partir do lado do corpo. Se uma cânula se salienta a partir do lado do corpo como ocorre nas modalidades mostradas na figura 4 e na figura 7, a cânula seria normalmente dobrada e seria preferido se usar uma cânula que seja pelo menos parcialmente formada a partir de um um material flexível e macio. Se a cânula se salienta a partir do lado proximal do corpo como mostrado na figura 12, a cânula pode ser produzida a partir de um material duro tal como metal ou a mesma pode ser produzida a partir de um material flexível e macio.

De acordo com a presente invenção, o conector de agulha pode ser uma extremidade de uma única agulha a qual na outra extremidade fun- ciona como uma cânula. Quando o conector de agulha e a cânula são for- mados como uma agulha a mesma será normalmente produzida a partir de metal ou um polímero rígido, mas a mesma pode ainda ser produzida a par- tir, por exemplo, de um polímero que é endurecido na extremidade do conec- tor e não endurecida e macia na extremidade da cânula. Ainda a única agu- lha pode ser composta de dois diferentes materiais, um material duro para a extremidade do conector e um material relativamente macio para a extremi- dade da cânula. Ainda o conector de agulha e a cânula podem ser separa- dos em pelo menos duas agulhas. A parte injetora pode então ser proporcio- nada com uma cânula macia comumente conhecida cuja cânula pode ser inserida pela ajuda de uma agulha de inserção fixada a um insersor separa- do, e o conector de agulha pode ser produzido a partir de um material duro e fixado seja na parte injetora ou na parte de envio.

As áreas flexíveis são construídas de uma área com dimensões de material reduzidas, por exemplo, aberturas ou cortes podem ser propro- cionados em um material ou a espessura do material pode ser reduzida, ou uma área produzida por um material mais flexível e macio ou as mesmas são construídas com uma área produzida a partir de um material o qual por sua forma ou estrutura apresenta a capacidade de extensão e compressão tal como um material sendo pregueado ou dobrado.

Preferivelmente, o acesso de microorganismos ao reservatório durante um estado não conectado, isto é, quando o reservatório e a parte de injeção são separados, é evitada à medida que a abertura do reservatório é bloqueada quando as duas partes se separam.

A palavra "passando" compreende todas as formas possíveis de fazer um fluxo passar através ou em torno de uma barreira, na maioria das modalidades da presente invenção a barreira é passada ao se penetrar a barreira com uma agulha, mas há ainda um exemplo (figuras 18A e B) onde a barreira é passada ao se empurrar uma cobertura rígida deste modo crian- do um trajeto de fluxo.

Se a barreira compreende um material que pode ser penetrado por um objeto tal como uma agulha, a abertura se fecha com a retração do objeto em forma de agulha. O objeto em forma de agulha pode ser ou cego ou de ponta afiada significando que o objeto em forma de agulha ou se im- pulsiona através da barreira ou corta seu caminho através à barreira. Se uma das barreiras compreende uma superfície dura, isto é, uma superfície não penetrável, a barreira tem que ser movida de modo a formar uma aber- tura na área posicionada entre a saída do tubo de saída e a entrada do traje- to de fluido perfurado.

Em uma modaldiade mais preferida, o dispositivo é fixado à pele do paciente ao se aplicar uma almofada de montagem aderida ao lado pro- ximal da parte de base ou ao lado proximal da parte de infusão, a adesão da almofada de montagem na parte de base ou na parte de infusão pode incluir cola, Velcro, moldagem etc.

As modalidades da presente invenção serão agora descritas com referência às figuras nas quais:

A figura 1 mostra uma primeira modalidade da presente inven- ção vista de cima na linha B-B mostrada na figura 3, onde a parte de envio é disposta ao lado da parte de injeção.

A figura 2 mostra uma parte ampliada, marcada com um círculo, da modalidade na figura 1.

A figura 3 mostra a modalidade da figura 1 a partir do lado indi- cando a linha B-B.

A figura 4 mostra a primeira modalidade onde, a parte de envio é separada a partir da parte de injeção.

A figura 5 mostra uma parte ampliada, marcada com um círculo, da modalidade na figura 4.

A figura 6A mostra uma segunda modalidade da presente in- venção vista a partir do lado da parte de injeção.

A figura 6B mostra a mesma modalidade que na figura 6A vista a partir do corte produzido pela linha B-B.

A figura 7 mostra uma parte ampliada, marcada com um círculo, da modalidade na figura 6B.

A figura 8A mostra a parte de injeção e a parte de base da se- gunda modalidade separada a partir da parte de envio.

A figura 8B mostra uma parte ampliada, marcada com um círcu- lo, da modalidade na figura 8A.

A figura 9 mostra tanto a parte de envio como a parte de injeção da segunda modalidade.

A figura 10A mostra a mesma modalidade que na figura 8A a partir de um ângulo diferente.

A figura 10B mostra uma parte ampliada, marcada com um cír- culo, da modalidade na figura 10A.

A figura 11 mostra uma terceira modalidade de um dispositivo de envio de acordo com a presente invenção no estado conectado, e na pre- sente modalidade, a parte de envio é disposta em cima da parte de injeção.

A figura 12 mostra a terceira modalidade do dispositivo em um estado separado.

A figura 13 mostra as duas partes da terceira modalidade a par- tir dos lados superior e inferior, respectivamente.

A figura 14 mostra uma quarta modalidade do dispositivo de en- vio de acordo com a presente invenção. "A" mostra a parte de envio com a parte de injeção preparada para ser conectada com a parte de envio vista a partir do lado, "B" mostra a parte de envio pela frente e "C" mostra a parte de injeção vista de cima.

A figura 15 mostra a quarta modalidade vista a partir do lado (li- nha V-V) em um estado separado.

A figura 16 mostra a quarta modalidade vista a partir do lado (li- nha V-V) no estado conectado.

A figura 17 mostra uma quinta modalidade do dispositivo de en- vio de acordo com a presente invenção dotada de um trava hermética a flui- do entre a parte de envio e a parte de injeção.

As figuras 18A e 18B mostram uma parte ampliada da quinta modalidade em dois estados; em um primeiro estado o dispositivo é fechado para fluxo de fluido, em um segundo estado o dispositivo é aberto para fluxo de fluido.

A figura 19 mostra outra modalidade que garante uma transfe- rência hermética a fluido a partir da parte de envio para a parte de injeção. A figura 20 mostra uma sexta modalidade dotada de uma parte de base equipada com um conector central e parte de injeção periférica.

A figura 21 mostra o dispositivo de envio e a parte de base da sexta modalidade no estado unido a partir de cima e a partir do lado.

A figura 22 mostra um corte através da vista da sexta modalida- de no estado unido da figura 21.

A figura 23 mostra uma ampliação da parte de conector da figu- ra 22.

A figura 24 mostra uma ampliação da parte injetora da figura 22.

A figura 25 mostra uma vista por baixo da parte de envio da sex- ta modalidade.

A figura 26 mostra uma sétima modalidade dotada de uma parte de base equipada com uma parte central combinada de injetor e de injeção.

A figura 27 mostra o dispositivo de envio e a parte de base da sétima modalidade no estado unido a partir do lado e de cima.

A figura 28 mostra um corte através da vista da sétima modali- dade no estado unido da figura 27 e uma ampliação da combinação de co- nector/parte de injeção.

A figura 29 mostra uma vista por baixo da parte de envio da sé- tima modalidade.

A figura 30 mostra uma oitava modalidade dotada de uma parte de base equipada com uma parte central combinada de injetor e de injeção onde a parte combinada é dividida em unidades.

A figura 31 mostra o dispositivo de envio e a parte de base da oitava modalidade no estado unido visto de cima e a partir do lado.

A figura 32 mostra um corte através da vista da oitava modali- dade no estado unido da figura 31 e uma ampliação da combinação de co- nector/parte de injeção.

A figura 33 mostra uma nona modalidade dotada de uma parte oval de base equipada com um conector central e parte de injeção periférica.

A figura 34 mostra o dispositivo de envio e a parte de base da nona modalidade em um estado separado visto por baixo e o reservatório e a parte de base a partir do lado.

A figura 35 mostra o dispositivo de envio e a parte de base da nona modalidade no estado unido a partir do lado e de cima.

A figura 36 mostra um corte através da vista da nona modalida- de no estado unido da figura 35 e uma ampliação da parte de injeção.

As figuras 1 - 3 motram uma primeira modalidade da presente invenção onda a parte de envio e a parte de injeção são fixadas uma à outra. Na figura 1 a modalidade é vista de cima na linha B-B mostrada na figura 3 e a figura 2 mostra uma pequena parte da figura 1 na forma ampliada. O dis- positivo compreende uma parte de injeção 1, um conector 2, a parte de en- vio compreendendo uma bomba 3 e um reservatório 4, um tubo flexível 5 criando uma conexão fluida entre a parte de injeção 1 e a parte de envio, um conector de agulha 6 que pode penetrar tanto a vedação protetora 7 cobrin- do a entrada do conector e um septo 8 cobrindo a entrada do reservatório e a cânula 9 a qual é disposta subcutaneamente durante o uso. Na figura 1-3 o dispositivo se encontra no estado conectado onde a parte de injeção e a par- te de envio são unidas entre si e prontas para uso.

A Figura 2 mostra uma ampliação do conector 2 da figura 1. Na presente modalidade, o conector 2 compreende uma parte moldada em um material não flexível com uma abertura perfurada a qual em uma extremida- de é conectada ao tubo flexível 5 e na outra extremidade é proporcionada com um conector de agulha 6. Em um estado onde o conector 2 não é co- nectado ao reservatório 4, o conector de agulha 6 se estende para dentro de um ambiente fechado compreendendo paredes formadas respectivamente de uma extensão cilíndrica do conector 2 e da vedação protetora elástica 7. No estado conectado, a vedação protetora 7 é impulsionada em direção da parede interna do conector 2 circundando o conector de agulha 6 e quando conectando o conector 2 ao reservatório 4 o conector de agulha 6 primeiro penetra a vedação protetora 7 e então o septo 8 de modo a criar uma pas- sagem a partir do conector 2 para o lado de dentro do reservatório 4. Na pre- sente modalidade, o conector 2 é fixado de forma não liberável a uma placa de base a qual é uma parte integrada da parte de envio 3, 4. A figura 3 mostra a modalidade da figura 1 a partir do lado cmo se assemelharia quando o dispositivo está em uso. Uma placa de base 10 é disposta junto da pele do paciente e fixada ao paciente, por exemplo, por um acolhoamento adesivo. A cânula 9 se salienta a partir do lado proximal da placa de base abaixo da parte de injeção 1 e a parte de injeção é coberta por uma parte de alojamento. A parte de envio 3, 4 é fixada ao lado distai da placa de base 10 ao lado da parte de injeção 1 e é ainda coberta com uma parte de alojamento.

A placa de base 10 será normalmente no lado proximal fixada ao paciente por uma parte adesiva ou camada qualquer tipo de montagem que faça com que a placa de base se adira ao paciente sem permitir que o dispositivo se mova pode ser usada. A parte adesiva ou camada pode ser fixada à placa de base 10 por meio de cola, Velcro, moldagem ou seme- lhante.

Em uma modalidade preferida, a parte de envio é fixada ao lado distai da placa de base 10 por um ou mais magnetos os quais são embutidos na placa de base 10. A parte de envio destacável apresenta magnetos cor- respondentes os quais mantêm a parte de envio em posição durante o uso.

Por meio dos magnetos da placa de base 10 e/ou a parte de envio 3, 4 será possível detectar as condições do sistema tais como se a parte de envio es- tá adequadamente fixada, se o fluxo através o dispositivo está OK, a quanto tempo a parte de envio foi fixada à placa de base, o tamanho do volume que passou do dispositivo, etc.

A figura 4 mostra a primeira modalidade em um estado separa- do onde é possível se ver a placa de base 10 na qual a parte de injeção 1 é fixada, objetos 11 para fixar a parte de envio para a parte de base 10 e a porção flexível 12 da placa de base. De modo a fixar a parte de envio para a parte de base 10, a parte de envio 3, 4 é empurrada para baixo em direção da parte de base 10 a partir de cima. A porção flexível 12 é construída a par- tir de duas conexões delgadas formadas como linhas retas e produzidas pa- ra remover material a partir de um plano da parte de base 10. A referida construção da parte de base 10 junto com o tubo flexível 5 permite que a parte de injeção 1 que é fixada a cânula 9 permanece em uma posição esta- cionária embora uma parte da parte de base 10 na qual a parte de envio é fixada seja tocada ou empurrada ou apenas se move em resultado dos mo- vimentos do usuário.

Figura 5 mostra uma ampliação de uma parte da primeira moda- lidade da figura 4. A figura 5 mostra em maiores detalhes como a cânula 9 é mantida em posição pela parte de injeção 1; a parte de injeção 1 via o tubo flexível 5 é conectada ao conector 2. O conector 2, que é fixado na parte de base 10 no mesmo lado da parte de base 10 que o da parte de envio, é mos- trado em uma forma transparente o que torna possível se ver o conector de agulha 6. O conector 2 é preferivelmente produzido a partir de PP, ABS ou materiais similares.

Em uma primeira modalidade descrita nas figuras 1 - 5, uma das áreas flexíveis entre a parte de envio 3, 4 e a parte de injeção 1 é formada pelo tubo flexível 5. O tubo flexível pode ser produzido como uma peça de tubo extrusado, e pode ser produzido a partir de PUR (poliuretano), PP (poli- propileno), PE (polietileno), silicone ou qualquer outro material que é ade- quadamente flexível ou pode ser trazido para uma forma flexível, por exem- plo, ao proporcionar o tubo com dobras.

A cânula 9 que é integrada com a parte de infusão 1 e fixada de forma não liberável com a parte de base 10 pode ser inserida subcutanea- mente seja pela ajuda de um dispositivo de inserção ou manualmente.

O alojamento da parte de envio 3, 4 é produzido a partir de um material relativamente rígido tal como PP ou ABS (Poli (Acrilonitrila, Butadie- no, estireno)) o que torna possível para o alojamento resistir a impactos das circunvizinhança.

A Figura 6A mostra uma segunda modalidade do dispositivo pa- ra o envio de fluido de acordo com a presente invenção, vista a partir do lado voltado para a parte de injeção. A Figura 6B mostra a mesma modalidade vista a partir de um corte através do dispositivo na linha B-B. A Figura 7 mostra uma ampliação da parte da modalidade conectando a parte de inje- ção 1 à parte de envio 3, 4 através do conector 2. Nas figuras 6A, 6B e 7, a parte de envio e a parte de injeção são ambas conectadas na parte de base 10 que é o estado do dispositivo quando em uso.

Em uma segunda modalidada, a parte de injeção 1 é conectada com a parte de envio 3, 4 por meio de um tubo flexível 5 que na presente modalidade é formado como um fole e preferivelmente é produzido a partir de silicone, PUR1 PP/PE ou semelhante. A porção flexíveis 12 da parte de base 10 é formada como conexões em forma de V relativamente finas pro- duzidas por remoção do material a partir de um plano da parte de base 10. A porção flexível 12 pode ainda ser construída a partir de outro material, por exemplo, TPE: A presente modalidade é proporcionada com trilhos de desli- ze 11 que atuam como objetos para fixação da parte de envio 3, 4 na parte de base 10. Na presente modalidade, o conector de agulha 6 é fixado na parte de envio 3, 4. O conector de agulha 6 penetra um septo 8 quando a parte de envio é unida ao conector 2 e deste modo cria um trajeto de fluxo a partir do reservatório 4 para a cânula 9.

As Figuras 8A e 8B mostram a modalidade em um estado onde a parte de envio 3, 4 é separada a partir da parte de base 10, o que torna possível se ver os dois trilhos de deslize 11.

Na figura 8B é mostrada uma ampliação do conector 2 da figura 8A. Na presente modalidade, o conector 2 compreende uma parte moldada em um material não flexível com a abertura perfurada que em uma extremi- dade é conectada ao tubo flexível 5 e na outra extremidade é proporcionada com um septo 8. A flexibilidade do tubo flexível 5 pode ser obtida ao se usar um material flexível e macio, mas na presente modalidade a flexibilidade do tubo 5 é obtida ao se construir o tubo flexível 5 a partir de um material enru- gado e estável - isto é que é relativamente rígido. O reservatório 4 é propor- cionado com um conector de agulha 6 e uma extensão cilíndrica cuja exten- são protege o conector de agulha 6 e pode ser proporcionada com a veda- ção protetora (não mostrada na figura 8B). Em um estado onde o conector 2 não é conectado ao reservatório 4, o conector de agulha 6 se estende para dentro de um ambiente fechado compreendendo paredes formadas da ex- tensão cilíndrica do reservatório 4 e possivelmente de uma vedação elástica protetora. No estado conectado, a vedação protetora se presente é impulsi- onada em direção da parede interna do reservatório 4 circundando o conec- tor de agulha 6, e quando conectando o conector 2 ao reservatório 4 o co- nector de agulha 6 primeiro penetra a vedação protetora e então o septo 8 de modo a criar uma passagem a partir do reservatório 4 para o lado de den- tro do conector 2. Na presente modalidade, o conector 2 é fixado de forma não liberável à placa de base 10 que é uma parte integrada da parte de en- vio 3, 4.

As Figuras 9, 10A e 10B ainda mostram o dispositivo de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção. A Figura 9 mostra a parte de envio 3, a parte de base 1 e a parte de injeção 1 e como as mes- mas são posicionadas uma com relação à outra logo antes das mesmas se- rem unidas e uma seta indica a direção de movimento quando o dispositivo de envio 3, 4 é fixado aos objetos 11 da parte de base 10 de modo a formar uma conexão com a parte de injeção 1. A Figura 10A mostra a mesma mo- dalidade que a da figura 8A a partir de um ângulo diferente e a figura 10B mostra uma ampliação do conector 2, marcada com um círculo, da modali- dade na figura 10A. Na presente modalidade a cânula 9 se salienta lateral- mente a partir do dispositivo injetor e foi inserida perpendicularmente à pele do usuário. Se a cânula 9 é produzida a partir de um material flexível e ma- cio é necessário se usar uma agulha de inserção para penetrar a pele do usuário. Isto pode ser feito manualmente ao proporcionar o dispositivo com uma agulha de inserção que se salienta através da abertura proximal da câ- nula 9. A agulha de inserção sai a partir da da extremidade proximal da câ- nula 9 e a mesma ou penetra na extremidade distai da cânula, por exemplo, através de um septo que cobre a abertura distai da cânula 9, ou a mesma penetra a cânula através do lado. Em caso da agulha de inserção penetrar a cânula 9 através do lado, é necessário se proporcionar a posição de entrada com algum tipo de fechamento de modo a evitar que microorganismos en- trem no dispositivo quando a agulha de inserção for removida após inserção. A presente modalidade do dispositivo pode ser inserida com um dispositivo de inserção, por exemplo, o dispositivo de inserção conhecido a partir do pedido PCT η9 DK2005/050010 depositado em 9 de dezembro de 2005. Se a cânula se salienta a partir do lado proximal da parte de injeção a mesma pode, por exemplo, ter sido inserida com o dispositivo de inserção conhecido a partir do pedido PCT DK02/00640 depositado em 27 de setembro de 2002.

A Figura 11 ilustra uma modalidade onde, a parte de envio 3, 4 é disposta em cima da parte de injeção 1. Na presente modalidade, a parte de envio é fixada de modo liberável a uma porção da parte de base 10 que circunda a parte de injeção 1. A porção flexível 12 da parte de base disposta em torno da parte de injeção é formada como um material circular dobrado que é ou o mesmo material que o da parte central da parte de injeção em um modo mais delgado do material diferente de natureza mais flexível ou macia. Na figura 11, a parte de envio 3, 4 e a parte de injeção são unidas entre si como seriam quando o dispositivo está em uso e uma conexão que permite que o fluido flua a partir do reservatório para a cânula 9 é formada. As ver- sões esquerda e direita mostram vistas de dois diferentes cortes ao longo das linhas D-D e E-E respectivamente, em ângulos perpendiculares através do dispositivo. Na presente modalidade, o objeto 11 para fixar a parte de envio 3, 4 na parte de injeção é formado como perfis circulares verticalmente dispostos a partir da parte de base 10 e dotados de uma projeção para fora a qual os objetos 11 se encaixam com projeções correspondentes 13 na par- te de envio. Quando a parte de envio 3, 4 deve ser fixada na parte de injeção 1 duas porções de haste 14 são empurradas juntas o que faz com que a pro- jeção correspondente se mova para fora e permita que a parte de injeção penetre na abertura central na parte de envio 3, 4. Quando o usuário libera as porções de haste 14, as partes correspondentes retornam para a posição mais central e travam a parte de injeção 1 na abertura central da parte de envio 3, 4.

A parte de envio 3, 4 é combinada com um conector 2; o conec- tor 2 é dotado de um conector de agulha perfurada 6 e é influenciado por uma mola 15. Quando o usuário empurra a parte de envio 3, 4 em direção da parte de injeção 1, a mola 15 é comprimida e o conector de agulha perfu- rada 6 é forçado através de um septo 8a protegendo o conteúdo do reserva- tório de infecção por microorganismos. Ao mesmo tempo ou logo antes ou posteriormente, o conector de agulha 6 será ainda forçado através de um septo 8b protegendo o acesso para a cânula 9 deste modo formando uma conexão fluida entre o reservatório não mostrado e a cânula 9. Ao se esco- Iher materiais convenientes para a mola 15, o septo 8a e outros materiais estando em contato com o conector 2, deve ser garantido que haja uma co- nexão flexível entre o conector 2 e a parte de envio 3, 4. Preferivelmente, o conector 2 é fixado à mola 15, enquanto o movimento a partir de uma posi- ção para a outra é guiado pelas paredes da extensão central da parte de envio 3, 4, e o septo 8a é produzido a partir de um material que é adequa- damente macio para garantir que o conector 2 seja flexivelmente conectado na parte de envio 3, 4 quando o dispositivo estiver no estado conectado. Na presente modalidade, o conector 2 não tem que ser fixado a nenhuma parte de envio 3, 4 nem a parte injetora 1; o conector 2 pode ser uma unidade se- parada que funciona como uma interface independente ou o mesmo pode ser integrado ou com a parte de envio 3, 4 ou com a parte de injeção 1.

Na figura 12, a modalidade da figura 11 é mostrada em um es- tado onde a parte de injeção 1 é separada a partir da parte de envio 3, 4 que deixa a mola 15 em um estado relaxado e estendido. Neste estado, o conec- tor de agulha perfurada 6 ainda não penetrou o septo 8a da parte de envio 3, 4 ou o septo 8b da parte de injeção 1.

A Figura 13 mostra a modalidade das figuras 11 e 12 em uma forma tridimensional. A parte de envio 3, 4 e a parte de injeção 1 unida na parte de base 10 são mostradas a partir dos lados onde as duas partes cor- respondem uma à outra quando unidas.

A modalidade mostrada nas figuras 11-13 pode ser inserida com um dispositivo de inserção do tipo conhecido a partir do Pedido PCT DK02/00640 depositado em 27 de setembro de 2002. Após a inserção da parte de injeção 1, o usuário fixa a parte de base 10 à pele. Com a parte de injeção 1 em posição o usuário pode então fixar a parte de envio compreen- dendo pelo menos um reservatório e transferindo meios preferivelmente na forma de uma bomba para a parte de injeção 1. Se o conector 2 apresenta a forma da interface separada, o conector deve ser disposto antes da parte de envio 3, 4 ser fixada na parte de injeção e o conector proprocionará então um encaixe apropriado entre a parte de injeção 1 escolhida e a parte de en- vio 3, 4 escolhida.

Quando se introduz as áreas flexíveis como descrito nas figuras 1 - 13 e como reivindicado será possível se mover a parte de envio 3, 4 Iibe- rável em todas as dimensões dentro de determinados limites definidos pelo tamanho das partes usadas na medida em que será possível se puxar, em- purrar, elevar e mover a parte de envio 3, 4 para os lados sem influenciar a cânula 9 e perturbar o campo de inserção o que normalmente resultaria em desconforto para o paciente.

Todas as modalidades que precisam ser fixadas à pele do paci- ente e isto é preferivelmente realizado ao se aplicar uma almofada de mon- tagem aderida ao lado proximal da parte de base 10 ou ao lado proximal da parte de infusão 1, se a modalidade não for proporcionada com uma parte de base 10. A adesão da almofada de montagem na parte de base 10 ou na parte de infusão 1 pode incluir cola, Velcro, moldagem etc.

A Figura 14 mostra uma modalidade de acordo com a qual é possível se garantir uma transferência de fluido hermética a fluido a partir do reservatório na parte de envio 3, 4 para a cânula 9 da parte de injeção 1 e deste modo ao paciente.

A figura 14 "A" mostra o dispositivo compreendendo tanto a par- te de envio 3, 4 como a parte de injeção 1 vista a partir do lado em uma for- ma tridimensional, "B" mostra a parte de envio 3, 4 vista por baixo em uma forma tridimensional e "C" mostra a parte de injeção 1 vista de cima em uma forma tridimensional.

A Figura 15 mostra a mesma modalidade que na figura 14 e é uma vista lateral do corte ilustrado pela linha V-V. Na figura 15, a parte de envio 3, 4 e a parte de injeção são separadas e o conector de agulha 6 é protegido por um septo descendente 8b evitando que bactérias entrem no reservatório a partir desta extremidade. O septo 8a protegendo a entrada do reservatório é penetrado pela outra extremidade do conector de agulha 6. Na figura 15 é o reservatório 4 mostrado posicionado acima do conector de agu- lha 6 e acima do reservatório 4 está tampa de reservatório 4a mostrada. A tampa de reservatório 4a pode ser removida quando, por exemplo, a ampola que constitui o reservatório 4 tem que ser mudada. Na presente modalidade, o reservatório 4 é dotado de paredes flexíveis e é circundado por um anel 16 com o que é possível se reduzir o volume do reservatório e deste modo bombear fluido a partir do reservatório 4 para o paciente. Na presente moda- lidade, a parte de injeção 1 é ainda proporcionada com objetos 11 para fixar a parte de envio 3, 4 na parte de injeção formada como um perfil circular ver- tical a partir da parte de base 10 e sendo integrada com a superfície externa do alojamento da parte de injeção 1. A projeção para fora dos objetos 11 se encaixam com as projeções correspondentes 13 na parte de envio 3, 4.

Quando a parte de envio 3, 4 tiver que ser fixada na parte de injeção 1 as duas porções de haste 14 são empurradas juntas forçando as projeções cor- respondentes 13 para fora e permitindo que a parte de injeção 1 entre na a- bertura central na parte de envio 3, 4. Quando o usuário libera as porções de haste 14 as partes correspondentes 13 retornam para a posição mais central e trava a parte de injeção 1 para a abertura central da parte de envio 3, 4.

A Figura 16 mostra a mesma modalidade que na figura 14 e 15, mas na figura 16 a parte de envio 3, 4 e a parte de injeção 1 são unidas en- tre si como seria durante o uso. Nesta posição, o conector de agulha 6 pene- trou todos os três septos 8a, 8b e 8c e criou uma conexão fluida entre o re- servatório 4 e a parte de injeção 1.

A Figura 17 mostra uma vista explodida de uma modalidade de um dispositivo de acordo com a presente invenção compreendendo uma segunda conexão hermética a fluido entre o reservatório da parte de envio 3, 4 e a parte de injeção 1. A presente modalidade compreende a parte de en- vio compreendendo uma bomba 3 e um reservatório, uma primeira mola 15, uma porção superior 17, uma porção inferior 18, uma segunda mola 19, uma parte de injeção 1, uma cânula 9, uma agulha de inserção 20 e uma almofa- da de montagem 21. Ademais, a superfície externa da parte de envio 3, 4 é proporcionada com ranhuras 24 e a superfície externa da parte de injeção 1 é proporcionada com lingüetas correspondentes 25.

Na figura 18 é mostrado como as partes individuais da modali- dade na figura 17 funcionam juntas. Na referida figura a parte interna da par- te de injeção e a parte de envio 3, 4 são ilustradas. Na parte de envio 3, 4 é mostrada uma colocação possível do reservatório 4 e um tubo de saída 22 a partir do reservatório 4. Na extremidade de saída, na figura 18 na extremida- de mais baixa, um tubo de saída 22 é proporcionado com uma abertura dire- cionada por via lateral e uma porção cuja porção garante contato hermético a fluido entre a parede da parte central da parte de injeção 1 e a saída do tubo de saída 22. O lado de dentro da parte de injeção 1 compreende um trajeto de fluido perfurado 23 com uma abertura que se abre lateralmente através da parede vertical da parte central da parte de injeção 1.

Em uma primeira posição, a parte de envio compreendendo o reservatório 4 e a bomba 3 são retraídas a partir da parte de injeção 1, a primeira mola 15 é estendida e a saída a partir de um tubo de saída 22 é bloqueada pela parede da parte central da parte de injeção 1. A porção infe- rior 18 se encontra em uma posição elevada onde a mesma bloqueia a en- trada do trajeto de fluido 23 e a segunda mola 19 é estendida.

Em uma segunda posição, a parte de envio 3, 4 é impulsionada em direção da parte de injeção 1 e ambas a primeira mola 15 e a segunda mola 19 são comprimidas. A porção inferior 18, que em uma primeira posi- ção funciona como a barreira contra bactérias, é empurrada para baixo pela borda inferior da parte de envio 3, 4 e assim abre a entrada do trajeto de fluido 23. Quando as lingüetas 25 da parte de injeção 1 tocam o lado de ci- ma das ranhuras 24 da parte de envio 3, 4 o movimento para baixo da parte de envio é interrompido e nesta posição a abertura do tubo de saída 22 cor- responde à entrada do trajeto de fluido 23.

A Figura 19 mostra outra modalidade de um dispositivo de acor- do com a presente invenção garantindo uma conexão hermética a fluido en- tre o reservatório e a parte de injeção 1. O referido dispositivo compreende a parte de envio 3, 4 por exemplo, como mostrado nas figuras 1-10, mas ape- nas o reservatório 4 é mostrado na figura 19. O dispositivo é construído de um reservatório onde a saída é coberta por uma membrana deformável em forma de bolha 26; a referida membrana evita que microorganismos aces- sem o reservatório quando a parte de envio não é unida com a parte de inje- ção 1. Pelo fato da membrana ser em forma de bolha significa que a mem- brana não é dotada com superfícies planas internas e externas, mas apre- senta superficeis internas e externas convexas, e que a membrana não ape- nas cobre a ponta do conector de agulha 6, mas cobre uma parte maior do conector de agulha 6. A entrada da parte de injeção 1 é ainda coberta por membrana deformável em forma de bolha 27. Na presente modalidade, o conector de agulha 6 é fixado na parte de injeção 1, mas o conector de agu- lha 6 pode ainda be fixado na parte de envio 3, 4, se o conector de agulha 6 for fixado na parte de envio é necessário proporcionar o dispositivo combi- nado com duas agulhas: um conector de agulha 6 e a cânula 9. Se o disposi- tivo for proporcionado com um conector de agulha 6 separado da cânula 9 é possível se usar uma cânula macia.

A Figura 19A mostra uma vista tridimensional do dispositivo em um estado onde a parte de envio 3, 4 e a parte de injeção 1 são separadas e fluido não pode fluir entre as duas partes. A Figura 19B mostra o mesmo estado que na figura 19A, mas vista a partir de um corte vertical através do dispositivo. Na figura 19C, a parte de envio 3, 4 e a parte de injeção 1 foram empurradas juntas e o fluido do reservatório 4 pode agora fluir através da parte de injeção 1 e da cânula 9 ao paciente/Quando as duas membranas são empurradas juntas, as membranas são deformadas e o conector de agu- lha pontiagudo 6 penetra ambas as membranas e forma uma conexão fluida, é possível se formar cada uma das membrnas em forma de bolha 26 e 27 com uma dureza variável de modo a controlar onde se é desejável penetrar as membranas ao se usar durezas variáveis para formar uma base para a membrana menos deformável quando a mesma for empurrada contra a membrana mais deformável.

As membranas 26 e 27 podem ser produzidas a partir de silico- ne ou poliuretano (PUR) ou a partir de outros polímeros mais macios que podem ser penetrados por uma agulha, mas não por microorganismos. O conector de agulha 6 é produzido a partir de um material rela- tivamente rígido tal como metal ou um polímero rígido, "um material relati- vamente rígido" significa que o material deve pelo menos ter uma resistên- cia, isto é, ser suficientemente rígido, para penetrar as membranas 26 e 27.

Em uma modalidade das figuras 19A, B e C, o conector de agu- lha 6 é uma extremidade de uma única agulha que na outra extremidade funciona como a cânula 9. Quando o conector de agulha 6 e a cânula são formados como uma agulha a mesma será normalmente produzida a partir de metal ou um polímero rígido, mas a mesma pode ainda ser produzida a partir de por exemplo, um polímero que é endurecido na extremidade do co- nector e não endurecido e macia na extremidade da cânula. Ainda a única agulha pode ser composta de dois diferentes materiais, um material duro para a extremidade do conector e um material relativamente macio para a extremidade da cânula.

É ainda possível se separar o conector de agulha 6 e a cânula 9 e produzir o dispositivo de acordo com a presente invenção com duas agu- lhas. A parte injetora 1 pode então ser proporcionada com uma cânula macia comumente conhecida cuja cânula pode ser inserida pela ajuda de uma agu- lha de inserção fixada a um insersor separado, e o conector de agulha 6 é produzido a partir de um material duro e fixado seja à parte injetora 1 ou à parte de envio 3, 4.

Na presente modalidade, a única agulha é dobrada, isto é, o co- nector de agulha 6 aponta em uma direção paralela à pele do apciente en- quanto a cânula aponta na direção perpendicular à pele do paciente. De a- cordo com a presente invenção o conector de agulha 6 pode apontar em qualquer direção paralela a ou em afastamento a partir do paciente e a cânu- la 9 pode apontar em qualquer direção de acordo com o que a cânula pode ser inserida na pele do paciente.

O dispositivo de acordo com a presente invenção pode ser usa- do juntamente com todos os tipos de medicamentos e com todos os tipos de condições onde os pacientes podem se beneficiar da entrada contínua de um produto de fármaco; preferivelmente é a intenção se proporcionar aos pacientes que sofrem de diabetes com um dispositivo seguro e fácil de lidar com doses de insulina continuamente reguladas.

Em uma modalidade preferida, o reservatório é dividido em di- versas câmaras separadas onde cada câmara pode ser proporcionada com diferentes produtos de fármaco ou, por exemplo, uma substância de fármaco ativo em uma câmara e um solvente na outra câmara, as diferentes câmaras podem conter fármacos de diferentes concentrações ou fármacos com dife- rentes substâncias ativas.

As Figuras 20 - 25 mostram uma modalidade da presente inven- ção onde o conector 2 foi disposto em uma posição central da placa de base 10 e a parte de injeção é fixada à parte periférica da placa de base 10. A disposição periférica da parte de injeção torna possível para o usuário ob- servar o campo de injeção. Ademais, a parte de injeção da presente modali- dade é disposta de tal modo que a cânula deve ser injetada em um ângulo A que se desvia em 90° em relação à superfície distai da placa de base 10, normalmente o ângulo A será entre 110° e 170° onde a superfície distai da placa de base 10 forma um lado do ângulo e a cânula inserida forma o outro lado do ângulo.

Na presente modalidade, a porção flexível 12 é construída a partir de uma placa de base 10 e formada como quatro raios em uma roda. É possível se variar a flexibilidade da porção flexível 12 ao se variar a largura das porções 12, a espessura do material da placa de base 10 ou o número de porções 12 (raios).

A parte de injeção é uma unidade de duas partes compreen- dendo uma primeira parte 1a que é fixada de forma não liberável à placa de base 10 e uma segunda parte 1b compreendendo a cânula 9 que parcial- mente forma a conexão fluida entre o paciente e o reservatório 4.

É possível se posicionar a presente modalidade na pele do pa- ciente aplicando pelo menos dois métodos diferentes. De acordo com um método a placa de base 10 compreendendo a primeira parte 1a é primeiro posicionado na pele do paciente e após a segunda parte de suporte de câ- nula 1 b da parte de injeção 1 é injetada, por exemplo, com um dispositivo de inserção especialmente adaptado, o referido método torna possível para o usuário ter mais cuidado posicionar a placa de base 10 que é normalmente equipada com uma compressa adesiva. De acordo com um segundo método a placa de base 10 compreendendo ambas a primeira parte 1a e a segunda parte de suporte de cânula 1 b é injetada junto com um dispositivo de inser- ção adaptado para conter todo o dispositivo, o referido método compreende uma etapa de montagem a menos em comparação ao método anteriormente descrito.

Na presente modalidade, a primeira parte 1a é proporcionada com partes que se projetam internamente 1c e a segunda parte 1b é propor- cionada com ganchos pivotavelmente fixados que se projetam para fora 1d. Quando a segunda parte 1b é posicionada em uma primeira parte 1a, os ganchos que se projetam para fora 1d são primeiro empurrados para fora pelas partes que se projetam internamente 1c e após terem passado as par- tes que se projetam 1c, os ganchos que se projetam 1d retornam para sua posição original e travam a primeira parte 1a dentro da segunda parte 1a.

A placa de base 10 é proporcionada com três objetos vertical- mente posicionados 11 para fixar da parte de envio 3, 4 à placa de base 10; os números de objetos 11 são opcionais e os objetos 11 podem ser ou mol- dados juntos com a placa de base 10 ou fixados à placa de base 10 após a placa de base 10 ter sido formada, por exemplo, por colagem ou soldagem. Os objetos 11 são proporcionados com ranhuras deslizáveis 11a cujas ra- nhuras deslizáveis 11a definem a direção na qual mover a parte de envio 3, 4 quando se fixa a parte de envio 3, 4 à placa de base 10. As ranhuras desli- záveis 11a correspondem às partes salientes 11b na parte de envio 3, 4. Na presente modalidade, as ranhuras deslizáveis 11a não são paralelas com relação à superfície da placa de base 10, mas diferem em um ângulo B: 0o < B < 45° onde um lado do ângulo B é a superfície distai da placa de base 10 e o outro lado do ângulo B é a borda distai das ranhuras deslizáveis 11a. O ângulo B - junto com o formato arredondado da parte de envio 3, 4 e a posi- ção central do conector 2 - torna possível se aparafusar a parte de envio 3, 4 na placa de base 10. O conector 2 é construído de um corpo moldado fixado de forma não liberável à placa de base 10 e proporcionado com um compartimento interior ao qual o acesso é protegido por um septo 7. O septo 7 é penetrado pelo conector de agulha 6 quando a parte de envio 3, 4 é fixada à placa de base 10. A partir da parte inferior do compartimento interior e abertura 5a se permite que fluido entre no tubo flexível 5 e passe para o paciente através a cânula 9. O tubo flexível 5 é conectado à primeira parte 1a da parte de inje- ção e, quando a segunda parte 1b da parte de injeção é posicionada em uma primeira parte 1 a um trajeto de fluido é criado a partir do tubo flexível 5 para a cânula 9.

O reservatório 4 da modalidade mostrada irá normalmente con- ter entre 0,5 mL - 3 mL de fluido para transferência ao paciente.

As Figuras 26 - 29 mostram uma modalidade da presente inven- ção onde o conector de agulha 6 é inserido diretamente dentro da parte de injeção 1, isto é, não há parte de conexão separada. A parte de injeção 1 é disposta em uma posição central da placa de base 10 e portanto a mesma não é possível para o usuário observar o campo de injeção.

Na presente modalidade, a porção flexível 12 é ainda construída a partir da placa de base 10 e formada como quatro raios em uma roda.

A parte de injeção 1 é uma unidade compreendendo um corpo moldado com um compartimento interior. O compartimento interior pode ser acessado através da vedação protetora 7 pelo conector de agulha 6 quando a parte de envio 3 incluindo o reservatório 4 é disposta na posição correta. A partir do compartimento interior fluido pode ser canalisado através a cânula 9.

A placa de base 10 é como na modalidade das figuras 20-25 proporcionada com três objetos posicionados verticais 11 para fixar da parte de envio 3, 4 à placa de base 10; os números de dobjetos 11 são opcionais.

Em uma modalidade das figuras 26-29 a placa de base 10 é dis- posta na pele do paciente simultaneamente com a cânula de injeção 9 da parte de injeção 1 e a cânula 9 é inserida em um ângulo de 90°. De modo a inserir o dispositivo, um dispositivo de inserção do tipo mostrado na EP 1 429 826 pode ser usado. As Figuras 30 - 32 mostram uma modalidade da presente inven- ção as quais como a modalidade das figuras 26 - 29 é sem um conector sepa- rado. A parte de injeção é disposta em uma posição central da placa de base 10 e portanto não é possível para o usuário observar o campo de injeção.

Na presente modalidade, a porção flexível 12 é ainda construída a partir da placa de base 10 e formada como quatro raios em uma roda.

A parte de injeção é uma unidade de duas partes compreen- dendo uma primeira parte 1a que é fixada de forma não liberável à placa de base 10 e uma segunda parte 1b compreendendo a cânula 9. De acordo com a presente modalidade a placa de base 10 é posicionada na pele do paciente primeiro e então a parte de suporte de cânula 1 b da parte de inje- ção 1 é injetada na posição alocada. Como a modalidade mostrada na figura 20-25 a primeira parte 1a da presente modalidade é proporcionada com par- tes que se projetam internamente 1c e a segunda parte 1b é proporcionada com ganchos pivotavelmente fixados e que se projetam para fora 1d cujas partes correspondentes podem travar a segunda parte 1 b na posição dese- jada.

As Figuras 33-36 mostram uma modalidade da presente inven- ção onde a parte de injeção 1 é fixada à parte periférica da placa de base 10 a partir de cuja posição é possível se realizar uma injeção angulada e deste modo tornando possível para o usuário observar o campo de injeção. Na presente modalidade, a parte de injeção 1 é do tipo de duas partes compre- endendo uma primeira parte 1 a que é fixada de forma não liberável à placa de base 10 e uma segunda parte 1b compreendendo a cânula 9. A primeira parte 1a é proporcionada com partes que se projetam internamente 1c e a segunda parte 1b é proporcionada com ganchos pivotavelmente fixados e que se projetam para fora 1d.

A porção flexível 12 da presente modalidade é ainda construída a partir da placa de base 10, mas aqui a porção flexível 12 é formada como uma treliça. De acordo com a presente modalidade, é ainda possível se vari- ar a flexibilidade da porção flexível 12 ao se variar a largura das porções 12, a espessura da placa de base material 10 ou o número de porções isto é, barras 12.

A placa de base 10 é proporcionada com dois objetos posicio- nados verticais 11 para fixar da parte de envio 3, 4 à placa de base 10; os números de objetos 11 são opcionais e os objetos 11 podem ser ou molda- dos juntos com a placa de base 10 ou fixados à placa de base 10 após a placa de base 10 ter sido formada, por exemplo, por colagem ou soldagem. Os objetos 11 são proporcionados com ranhuras deslizáveis 11a cujas ra- nhuras deslizáveis 11a definem a direção na qual se move a parte de envio 3, 4 quando fixando a parte de envio 3, 4 à placa de base 10. Na presente modalidade cada objeto 11 é proporcionado com duas ranhuras deslizáveis 11a, e cada ranhura deslizável 11a é inclinada em um ângulo B: 0o < B < 90°. As ranhuras deslizáveis 11 a correspondem às partes salientes 11 b na parte de envio 3, 4. A interação entre as ranhuras deslizáveis 11a da placa de base 10 e das partes salientes 11b da parte de envio 3 garante a correta inserção do conector de agulha 6 através da vedação protetora 7 da parte de injeção 1 b à medida que a parte de envio 3 se move ao longo de um trajeto bem definido durante a fixação à placa de base 10.

Em geral, quando a parte de injeção 1 é construída de uma uni- dade de duas partes 1a, 1b, o método para fixar o dispositivo à pele do paci- ente compreenderá as etapas a seguir:

- se a placa de base 10 for proporcionada com uma superfície adesiva, por exemplo, de modo liberável combinada a uma compressa ade- siva, o lado aderente da placa de base 10 é exposto, por exemplo, ao remo- ver um revestimento liberável,

- a placa de base 10 compreendendo uma parte da parte de in- jeção 1a é posicionada na pele do paciente,

- uma segunda parte da parte de injeção 1b é inserida na posi- ção definida pela primeira parte 1a, normalmente pelo uso de um dispositivo de inserção que pode ser um dispositivo de inserção de múltiplo uso ou um dispositivo de inserçãq de uso único,

- a parte de envio 3 é posicionada em cima da placa de base 10.

Claims (24)

1. Dispositivo para enviar fluido, compreendendo uma parte de injeção e uma parte de envio de fluido (3, 4) em que a parte de envio de flui- do (3, 4) e a parte de injeção podem ser separadas e reunidas, a parte de envio de fluido compreende um reservatório (4), meios de transferência, por exemplo, na forma de uma bomba e um alojamento (3), e a parte de injeção compreende - uma placa de base relativamente plana (10) fixada à pele do paciente, - uma parte de cânula (1, 1b) compreendendo um corpo com uma abertura perfurada proporcionada com uma cânula (9) se estendendo adiante do lado proximal da placa de base (10) e - meios (21) para fixação da placa de base à pele do usuário em que a parte de envio (3, 4) e a parte de injeção são montadas através de um conector (2) compreendendo um trajeto de fluido conduzindo o fluido a partir do reservatório (4) para a abertura perfurada na parte de cânula (1, 1b) cujo trajeto de fluido compreende meios (7, 8, 8b, 8c) para bloquear o aces- so para a parte de injeção quando o conector (2) é desconectado a partir da parte de envio (3, 4) e/ou da parte de injeção, caracterizado pelo fato de que a parte de envio (3, 4) é fixada a uma primeira parte da plac de base (10) e a parte de injeção (1) é fixada a uma segunda parte da placa de base (10), uma ou mais áreas flexíveis (12) são posicionadas entre a primeira parte e a segunda parte da parte de base (10).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mesmo compreende meios (8, 8a) para bloquear o acesso à parte de envio quando o conector (2) é separado a partir do mesmo.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracteri- zado pelo fato de que a placa de base (10) é proporcionada com meios de fixação (11) para conexão e desconexão do dispositivo de envio (3, 4) que se estende a partir do lado distai da placa de base (10).

4. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracteri- zado pelo fato de que o trajeto de fluido é bloqueado com uma membrana (7, - 8, 8b, 8c) que pode ser penetrada por um objeto tal como uma agulha.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de envio e a parte de injeção apresentam pelo me- nos duas posições em relação uma à outra, uma primeira posição e uma segunda posição, em uma primeira posição a saída a partir do reservatório (4) é bloqueada com uma primeira barreira (8, 8a, 26) que não é permeável para microorganismos e a entrada da abertura perfurada no corpo da parte de injeção (1) é bloqueada com uma segunda barreira (7, 8b, 18, 27) que não é permeável para microorganismos, na segunda posição uma conexão aberta a fluido é formada entre o reservatório (4) e a abertura perfurada na parte de injeção (1) ao passar a primeira e a segunda barreira.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que uma ou ambas as barreiras (8, 8a, 26, 7, 8b, 27) compreen- dem um material que pode ser penetrado por um objeto tal como uma agu- lha onde a abertura se fecha com a retração do objeto em forma de agulha.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o objeto em forma de agulha é cega.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o objeto em forma de agulha é dotado de ponta afiada.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que uma ou ambas as barreiras (18) compreendem uma super- fície dura que em uma posição forma uma abertura na área posicionada en- tre a saída do tubo de saída (22) e a entrada do trajeto de fluido perfurado (23) e em outra posição fecha o trajeto de fluido perfurado.

10. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 a 9, caracte- rizado pelo fato de que a parte de injeção e a parte de envio (3, 4) são co- nectadas entre si por uma ou mais áreas flexíveis (5,12).

11. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 a 10, carac- terizado pelo fato de que o conector (2) é conectado a uma parte por uma ou mais áreas não flexíveis e conectado à outra parte por uma ou mais áreas flexíveis (5).

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o conector (2) é conectado para a parte de injeção (1) por uma área flexível (5).

13. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 10 a 12, carac- terizado pelo fato de que pelo menos uma área flexível (5, 12) é construída com uma área com dimensões de material reduzidas.

14. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 10 a 12, carac- terizado pelo fato de que pelo menos uma área flexível (5, 12) é construída com uma área produzida por um material mais flexível e macio.

15. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 10 a 12, carac- terizado pelo fato de que pelo menos uma área flexível (5, 12) é construída com uma área produzida a partir de um material que por sua forma apresen- ta capacidade de extensão e de compressão tal como um material sendo pregueado ou dobrado.

16. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 a 10 ou 12 a -15, caracterizado pelo fato de que nenhuma área não flexível interconecta a parte de injeção e a parte de envio (3, 4).

17. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parte de envio (3, 4) é fixada de forma liberável na parte de base (10).

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conector (2) é fixado de forma não liberável na parte de base (10).

19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conector (2) é fixado à primeira parte da parte de base (10).

20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conector (2) é fixado de forma não liberável à primeira parte da parte de base (10) com uma conexão não flexível.

21. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as áreas flexíveis (5, 12) compreendem uma área (12) da parte de base (10) separando a primeira parte da segunda parte e uma co- nexão fluida (5) conectando o conector (2) na parte de injeção (1).

22. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 a 21, carac- terizado pelo fato de que a pelo menos uma cânula (9) apresenta uma ex- tremidade proximal que se salienta a partir do lado proximal do corpo da par- te de injeção.

23. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 a 21, carac- terizado pelo fato de que a pelo menos uma cânula (9) apresenta uma ex- tremidade proximal que se salienta a partir do lado do corpo da parte de in- jeção.

24. Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 a 23, carac- terizado pelo fato de que o dispositivo é fixado à pele dos pacientes ao se aplicar uma almofada de montagem aderida ao lado proximal da parte de base (10) e/ou ao lado proximal da parte de infusão (1).