BRPI0620047A2 - conjunto de placa óssea - Google Patents

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BRPI0620047A2
BRPI0620047A2 BRPI0620047-8A BRPI0620047A BRPI0620047A2 BR PI0620047 A2 BRPI0620047 A2 BR PI0620047A2 BR PI0620047 A BRPI0620047 A BR PI0620047A BR PI0620047 A2 BRPI0620047 A2 BR PI0620047A2
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bone
diameter
bone plate
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head
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BRPI0620047-8A
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Paul Burns
David Koch
Christoph A Roth
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Synthes Gmbh
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Abstract

CONJUNTO DE PLACA óSSEA Um conjunto de estabilização ou fixação óssea pode incluir uma placa óssea que tem um lado superior e um lado inferior, e pelo menos um furo de fixação que tem um primeiro diâmetro e o furo se estendendo desde o lado superior até o lado inferior. A área da placa óssea adjacente ao furo de fixação tem uma primeira espessura. O conjunto de estabilização óssea ainda inclui, pelo menos, um fixador que tem uma cabeça, um eixo e um relevo. A cabeça tem uma dimensão maior do que o eixo. O eixo pode ter roscas que têm um passo, um diâmetro de núcleo e um diâmetro de rosca externa. O relevo tem um comprimento e um segundo diâmetro. O primeiro diâmetro do furo de fixação pode ser menor do que o diâmetro da rosca externa, porém maior do que o segundo diâmetro do relevo. Também, o comprimento do relevo pode ser maior do que a primeira espessura da placa óssea. O primeiro diâmetro pode ser maior do que, igual a, ou menor do que o diâmetro do núcleo do eixo.

Description

"CONJUNTO DE PLACA ÓSSEA"
O presente pedido reivindica prioridade para o Pedido Provisório U.S. N° 60/753.372, depositado em 21 de dezembro de 2005, cujo conteúdo completo é aqui expressamente incorporado para referência.
Campo técnico
A presente invenção é direcionada a um conjunto de estabilização ou fixação óssea, particularmente para utilização na espinha. Fundamento da invenção
Dispositivos de fixação ortopédicos são freqüentemente acoplados ao osso por meio de utilização de fixadores tais como parafusos ou pinos. Por exemplo, placas ósseas podem ser presas ao osso com parafusos inseridos através de furos de placa. No passado, diversos dos dispositivos ortopédicos eram feitos de maneira primária de materiais metálicos. Os dispositivos metálicos tinham algumas vantagens, tais como a capacidade para esterilizar e ter a resistência necessária para suporte e fixação. Contudo, os dispositivos metálicos têm suas desvantagens, de tal modo que quando o defeito ósseo é reparado, o dispositivo ou permanece no corpo ou é removido de maneira cirúrgica.
Mais recentemente, materiais melhorados, incluindo 20 dispositivos não metálicos, foram utilizados para tratar defeitos ósseos. Os dispositivos não metálicos podem permanecer no corpo ou o dispositivo pode ser feito de materiais que são biodegradáveis com o tempo. Uma desvantagem destes dispositivos não metálicos é que eles não proporcionam resistência mecânica suficiente ou força de sustentação, de tal modo que os fixadores podem se tornar deslocados ou recuarem. Além disto, estes dispositivos podem não ser visíveis durante a formação de imagem de um paciente tal como em raios-X. O estado atual da técnica para dispositivos ortopédicos, em particular sistemas de colocação de placa cervical anterior é reter o fixador dentro da placa, impedindo assim o recuo do parafuso e subseqüente irritação do esôfago e/ou disfagia. Sistemas atuais que empregam tal mecanismo são tipicamente produzidos de metal titânio ou liga de titânio.
Sumário da invenção
E um objetivo do conjunto de estabilização ou fixação óssea (fixadores e placas) preferivelmente serem ressorvíveis e empregarem um mecanismo de retenção fixador. O conjunto de estabilização ou fixação óssea compreende uma placa óssea que tem um lado superior e um lado inferior e pelo menos um furo de fixação que tem um primeiro diâmetro, e o furo se estendendo desde o lado superior até o lado inferior. A placa óssea adjacente ao furo de fixação tem uma primeira espessura. O conjunto de estabilização óssea preferivelmente ainda compreende, pelo menos, um fixador que tem uma cabeça, um eixo, e um relevo. A cabeça preferivelmente tem uma dimensão largura maior do que o eixo. O eixo pode ter roscas que têm um passo, um diâmetro de núcleo e um diâmetro de rosca externa. O relevo tem um comprimento e um segundo diâmetro. O segundo diâmetro do relevo é preferivelmente igual a ou menor do que o diâmetro do núcleo do eixo. O comprimento do relevo pode ser maior do que a primeira espessura da placa — óssea. O primeiro diâmetro do furo de fixação também pode ser menor do que o diâmetro da rosca externa, porém maior do que o segundo diâmetro do relevo. O primeiro diâmetro do furo de fixação pode ser maior do que, igual a, ou menor do que o diâmetro do núcleo do eixo.
Em uma configuração a placa óssea e os fixadores preferivelmente são compostos de polímeros e plásticos ressorvíveis tal como, por exemplo, Polilactídeo 70/30 (L/DL). Outros materiais tais como, por exemplo, ligas de magnésio, titânio e aço inoxidável também são considerados.
Contas marcadoras rádio-opacas preferivelmente são inseridas em recessos, próximo ou nas arestas da placa óssea. A placa óssea pode incluir duas, três ou mais paredes de furos de fixação. Ao invés de agrupar os furos de fixação em pares, furos de fixação isolados também podem ser utilizados. Outras configurações de furos de fixação da placa óssea, contudo, são consideradas. O diâmetro dos furos de fixação no lado superior da placa óssea pode ser maior do que no lado inferior ou de baixo da placa óssea. A placa óssea pode incluir pelo menos uma fenda para receber uma guia de broca/parafuso para visualização de enxerto ou ambos. Os fixadores podem incluir contas marcadoras próximo às extremidades proximal e distai do eixo, e recessos podem ser formados no fixador para acomodar inserção das contas marcadoras.
Em uma outra configuração, um conjunto de fixação óssea compreende um dispositivo de fixação óssea que tem pelo menos uma abertura configurada para receber um fixador ósseo. A abertura pode ter um diâmetro que é mínimo em um lado inferior do dispositivo de fixação óssea. A região da placa óssea adjacente ao furo de fixação tem uma primeira espessura. O conjunto de fixação óssea também inclui um fixador ósseo com roscas que pode ser recebido na abertura em uma posição instalada. As roscas têm um passo e um diâmetro de rosca externa. O fixador também pode incluir uma porção de relevo com um primeiro comprimento e um primeiro diâmetro. O primeiro diâmetro da porção de relevo preferivelmente pode não ser maior do que o diâmetro mínimo da abertura. O diâmetro da rosca externa pode ser maior do que o diâmetro mínimo da abertura e o comprimento da porção de relevo preferivelmente pode ser maior do que a primeira espessura.
Um método de fixar uma placa óssea a um osso inclui selecionar a placa óssea que tem um lado superior, um lado inferior e mínimo quatro furos de fixação de placa que se estendem desde o lado superior até o lado inferior. Os furos de fixação têm um diâmetro que é mínimo no lado inferior da placa óssea. A região da placa óssea adjacente aos furos de fixação tem uma primeira espessura. O método ainda inclui perfurar e rosquear a placa óssea para inserir pelo menos dois fixadores ósseos que têm uma cabeça e um eixo com roscas para o interior de pelo menos dois dos furos de fixação da placa. Os fixadores ainda incluem uma porção de relevo que tem um primeiro comprimento e um primeiro diâmetro. O método ainda inclui verificar a retenção do parafuso ou visualmente ou por meio de realimentação táctil. O diâmetro de rosca externa pode ser maior do que o diâmetro mínimo do furo de fixação e o primeiro diâmetro da porção de relevo pode não ser maior do que o diâmetro mínimo dos furos de fixação. O comprimento da porção de relevo pode ser maior do que a primeira espessura, de tal modo que quando os pelo menos dois fixadores ósseos estão completamente assentados na placa óssea, os fixadores desengatam da placa óssea.
Em uma outra configuração, um conjunto de fixação óssea compreende um dispositivo de fixação óssea que tem uma abertura configurada para receber um fixador ósseo e um limite de abertura que circunda a abertura. O conjunto ainda inclui um fixador ósseo receptível na abertura em uma posição instalada. O fixador pode ter uma porção eixo, uma porção cabeça e uma porção retentor que se estende radicalmente para fora e configurada para engatar o dispositivo de fixação óssea no limite da abertura, ~ - para restringir a retirada do parafuso ósseo da posição instalada.
Em uma outra configuração, a porção retentor do fixador inclui um flange que é dobrável de maneira resiliente radialmente para dentro ao mover axialmente através da abertura do dispositivo de fixação óssea.
Em uma outra configuração, a porção retentor do fixador inclui setores espaçados circunferencialmente do fixador que são dobráveis de maneira resiliente radialmente para dentro ao mover para a abertura no dispositivo de fixação óssea.
Em uma outra configuração o fixador ósseo inclui uma porção corpo que define uma cabeça e uma haste rosqueada que se projeta axialmente a partir da cabeça, e a porção retentor compreende um anel partido montado na cabeça. Em ainda uma outra configuração o fixador ósseo é configurado para ser recebido na abertura em uma posição instalada. A cabeça é configurada para receber uma ferramenta de acionamento e a estrutura do retentor é configurada para dobrar para engatamento instalado com o dispositivo de fixação ósseo para bloquear remoção do fixador da abertura. A estrutura do retentor é conectada pelo menos a um do eixo e da cabeça e é móvel no sentido e para o interior da posição instalada como uma unidade que é separada do dispositivo de fixação óssea.
O conjunto de fixação óssea pode ter aplicações na espinha nas regiões lombar e cervical inclusive, por exemplo, colocação de placa cervical anterior, e emprega um mecanismo de retenção. Este mecanismo de retenção tem pelo menos a vantagem de proporcionar o seguinte:
(1) Os parafusos podem translacionar e travar em relação à placa permitindo aos corpos vertebrais assentarem mantendo assim uma carga compressiva sobre o enxerto e promovendo a fusão.
(2) Os parafusos podem ser inseridos em ângulos variáveis proporcionando ao cirurgião opções na colocação de parafuso. O ângulo do parafuso pode ser controlado por uma guia de broca que pode manter o ângulo dentro de uma zona de tolerância especificada, por exemplo, cerca de mais ou menos 20°.
(3) Preferivelmente a retenção de parafuso pode ser verificada após inserção de maneira visual ou por realimentação táctil.
(4) Preferivelmente o aumento no torque de inserção de parafuso devido ao mecanismo de retenção é independente do aumento de torque devido ao revestimento do parafuso com a placa, isto é, o cirurgião não irá confundir engatamento do parafuso de retenção com o aperto do parafuso contra a placa.
Outros objetivos, características, aspecto, formas, vantagens e benefícios se tornarão evidentes da descrição e desenhos aqui contidos. Breve descrição dos desenhos
O conjunto de fixação óssea é explicado ainda em maior detalhe nos desenhos tomados como exemplo a seguir. Os desenhos são meramente tomados como exemplo para ilustrar a estrutura, operação e método de utilização do conjunto de fixação óssea e certos aspectos que podem ser utilizados de maneira isolada ou em combinação com outros aspectos, e a invenção não deveria estar limitada às configurações mostradas.
A figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma configuração do conjunto de fixação óssea,
A figura 2 mostra uma vista em perspectiva da placa óssea da configuração delineada na figura 1,
A figura 3 é uma vista superior da placa óssea da configuração delineada na figura 1;
A figura 4 é uma vista inferior da placa óssea da configuração delineada na figura 1,
A figura 5 é uma vista lateral da placa óssea da configuração delineada na figura 1,
A figura 6 é uma vista lateral em seção transversal da placa óssea da configuração delineada na figura 1,
A figura 7 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa da placa óssea da configuração delineada na figura um,
A figura 8 é uma vista em perspectiva do fixador delineado na
figura 1,
A figura 9 é uma seção transversal do fixador da figura 8,
A figura 10 é uma vista em seção transversal do conjunto delineado na figura 1,
A figura 11 é uma vista em seção transversal de uma outra configuração de um conjunto de fixação óssea,
A figura 12 é uma vista em perspectiva do conjunto delineado na figura 11,
A figura 13 é uma vista em perspectiva de uma terceira configuração do conjunto de fixação óssea,
A figura 14 é uma vista em perspectiva em seção transversal da configuração delineada na figura 13,
A figura 15 é uma vista lateral em corte de uma quarta configuração do conjunto de fixação óssea e
A figura 16 é uma vista em perspectiva do conjunto delineado na figura 15.
Descrição das configurações preferenciais
Uma configuração preferencial de um conjunto de placa óssea 100 (também referido como um conjunto de fixação óssea ou um conjunto de estabilização óssea) está delineada na figura 1 e inclui uma placa óssea IlOe fixador 120. O conjunto de placa óssea é preferivelmente para utilização na espinha humana, preferivelmente nas regiões cervical e/ou lombar. O conjunto de placa óssea pode ser preso, por exemplo, a duas ou mais vértebras adjacentes e funciona para impedir extrusão/expulsão do enxerto. Com resistência adequada da placa óssea o conjunto de placa óssea também pode fornecer a estabilidade para alinhamento e manter vértebras adjacentes em uma relação especial predeterminada uma com a outra. O conjunto de placa óssea pode ser utilizado para outras regiões diferentes da espinha tal como, por exemplo, ossos longos.
A placa óssea 110 (figuras 2 a 6) inclui um lado superior 114 (figura 3) e um lado inferior ou lado inferior 115 (figura 4) com furos de fixação que se estendem desde o lado superior 114 até o lado inferior 115. O lado inferior 115 pode ser encurvado transversal ao eixo longitudinal central 110a. O lado superior 114 também pode ser encurvado (figura 5). A placa óssea 110 representa um implanta de um nível para prender a duas vértebras adjacentes, e pode ter um comprimento global L1 entre cerca de 18,0 mm e cerca de 36,0 mm, uma largura W1 entre cerca de 6 mm e cerca de 20 mm, preferivelmente cerca de 15 mm, e uma linha média de espessura entre cerca de 1 mm e cerca de 6 mm, preferivelmente cerca de 2,0 mm. Diversos tamanhos de placas poderiam ser oferecidos, onde os comprimentos podem aumentar em incrementos de 2 mm. Outros tamanhos incrementais são considerados. Da mesma maneira, a largura e espessura podem mudar quando o comprimento aumenta. A placa óssea 110' (figura 7) representa um implanta de dois níveis para prender a três vértebras adjacentes e pode ter um comprimento global L3 de cerca de 36,00 mm e cerca de 56,00 mm, uma largura W2 entre cerca de 6 mm e cerca de 20 mm, preferivelmente cerca de 15 mm, e uma espessura T entre cerca de 1 mm e cerca de 6 mm, preferivelmente cerca de 2,0 mm. As dimensões da placa óssea 110, 110' não estão limitadas pelos valores anotados e podem depender das características anatômicas do paciente. Outros tamanhos e níveis de implantes também são considerados. A placa óssea 110 preferivelmente pode ser composta de um material ressorvível ou plástico ressorvível tal como, por exemplo, Polilactídeo 70/30 (L/DL). Outros polímeros e plásticos, bem como metais ressorvíveis tais como ligas de magnésio e metais tais como titânio, aço inoxidável etc., também são considerados para a placa óssea. Também é considerado que a placa óssea 110, 110' pode ser feita de um metal com insertos moldados ressorvíveis ao redor do diâmetro dos furos de fixação. Isto pode permitir perfurar e rosquear os insertos ressorvíveis "in situ" ou durante o procedimento cirúrgico.
A placa óssea 110 pode em incluir dois ou mais pares de furos de fixação, primeiro par de furos de fixação 111 e segundo par de furos de fixação 112. Os furos de fixação 111, 112 podem ser circulares em forma e se estenderem desde o lado superior 114 até o lado inferior 115. A abertura do furo de fixação 117 no lado superior 114 é côncava em forma (figura 6) e tem um diâmetro d (figura 3) que é maior do que um diâmetro mínimo dl da abertura do furo de fixação (furo de diâmetro mínimo) 116 no lado inferior 115 da placa 110. O diâmetro mínimo dl preferivelmente está entre cerca de 1,0 mm e cerca de 6,0 mm, e mais preferivelmente cerca de 2,9 mm. O furo de diâmetro mínimo 116 pode ou não ser centralizado na porção côncava 117. A distância L2 entre os furos de diâmetro mínimo 116 dos furos de fixação 111, 112 ao longo do eixo longitudinal central 1 IOa para um implante de um nível está entre cerca de 11,5 mm e cerca de 25,5 mm dependendo do comprimento global Ll do implante. Para um implante de dois níveis como delineado na figura 7, a distância L4 entre os furos de diâmetro mínimo o mais exterior 116 dos furos de fixação 111, 112 ao longo do eixo longitudinal central 110a está entre cerca de 25,70 mm e cerca de 45,70 mm dependendo do comprimento global L3 do implante. A espessura Tl da placa óssea 110 próximo ou adjacente ao furo de diâmetro mínimo 116 é preferivelmente cerca de 1 mm dependendo da espessura T da placa óssea 110. Contudo, uma vez que a placa óssea 110 pode ser perfurada é/ou rosqueada para criar os furos de fixação finais 111, 112, a espessura Tl pode ser qualquer dimensão e preferivelmente permite ao fixador 120 desengatar da placa óssea 110 quando o fixador está completamente inserido através da placa óssea 110. Também é considerado que a placa óssea pode ser apenas rosqueada com uma tarraxa de auto-perfuração. Outros detalhes com relação à relação entre a placa óssea, furos de fixação e os fixadores serão descritos mais tarde. Embora a placa de fixação 110 seja dotada de dois pares de furos de fixação 111, 112, mais do que dois pares de furos de fixação podem ser fornecidos (figura 7) por exemplo, de modo que a placa 110 pode cobrir um comprimento maior e assim ser fixada a diversas localizações ao longo da espinha. Alternativamente, furos isolados podem ser fornecidos em oposição a pares de furos de fixação.
Pelo menos uma fenda 113 pode ser alinhada ao longo do eixo longitudinal central 110a para receber uma guia de broca/parafuso para a visualização do enxerto ou para ambos. Preferivelmente a fenda 113 não acomoda quaisquer fixadores. Em configurações alternativas, mais do que uma fenda podem ser fornecidas (como mostrado) e a fenda ou fendas podem ser colocadas transversais ao eixo longitudinal central 110a. Preferivelmente a fenda 113 inclui porções reta 113a e semicircular 113b, embora outras formas para a fenda 113 sejam consideradas. Furos de placa adicionais 140 podem ser localizados nas extremidades 110, 119 da placa ao longo do eixo longitudinal central 110a para a visualização e/ou acomodação de instrumentos.
O lado inferior 115 da placa óssea 110 pode incluir recessos 141 próximo ou nos cantos da placa óssea 110. Os recessos são dimensionados para permitir que contas marcadoras 130 sejam inseridas (figura V5) e podem ter uma profundidade preferivelmente de 1,1 mm dependendo da espessura da placa óssea 110. As contas marcadoras 130 preferivelmente não se estendem além da abertura dos recessos 141. Estas contas marcadoras 130 são rádio-opacas e permitem identificar os cantos da placa durante formação de imagem. As contas marcadoras 130 podem ser compostas de tântalo, contudo outros materiais são considerados. Os recessos e marcadores podem ser fornecidos em localizações alternativas ou adicionais.
Os fixadores 120 (figuras 8 e 9) têm uma extremidade distai 120a, uma extremidade proximal 120b e um eixo longitudinal 120c. Os fixadores preferivelmente têm uma cabeça 121 na extremidade proximal 120b, um eixo 122 com rosca 123 e uma região de relevo 126 adjacente à cabeça 121. A região de relevo 126 pode ser substancialmente lisa e desprovida de roscas, e preferivelmente permite ao fixador 120 desengatar da placa quando os fixadores 120 estão completamente assentados através da placa óssea, minimizando com isto a carga sobre a interface fixador/placa e subseqüentemente a placa. Isto tem a vantagem de minimizar falha pós- operatória do implante devido à carga sobre a placa. Além disto, o desengatamento dos fixadores da placa 110 pode permitir aos fixadores travarem de forma pós-operatória permitido com isto que os corpos vertebrais assentem e mantenham uma carga de compressão sobre o enxerto para crescimento ósseo acelerado e melhor fusão.
O fixador 120 pode ter um comprimento global L5 entre cerca de 8 mm e cerca de 40 mm. A cabeça 121 preferivelmente tem um diâmetro maior do que o diâmetro de núcleo d2 do eixo. O diâmetro de núcleo do eixo d2 pode estar entre cerca de 1,1 mm e cerca de 5,0 mm, preferivelmente cerca de 2,8 mm. As roscas 123 têm um passo (isto é, a distância entre roscas respectivas) P entre cerca de 0,5 mm e cerca de 2,5 mm, preferivelmente cerca de 1,5 mm, e um diâmetro de rosca externa d3 entre cerca de 2 mm e cerca de 6 mm, e preferivelmente cerca de 4,0 mm. O diâmetro de relevo d4 é independente do diâmetro de núcleo d2, e assim pode ser maior do que, porém preferivelmente é igual a ou menor do que eu ao diâmetro de núcleo um diâmetro de núcleo d2. O diâmetro de relevo d4 pode estar entre cerca de 1,1 mm e cerca de 5,0 mm, preferivelmente cerca de 2,8 mm. Além disto a região de relevo 126 tem um comprimento L6 entre cerca de 0,2 mm e cerca de 3,0 mm, preferivelmente cerca de 0,8 mm. As dimensões dos fixadores 120 não são limitadas pelos valores anotados. Outros tamanhos são também considerados. Os fixadores 120 podem ser compostos de um material ressorvível ou plástico ressorvível tal como, por exemplo, Polilactídeo 70/30 (L/DL). Outros polímeros e plásticos, bem como metais ressorvíveis, tais como por exemplo ligas de magnésio, e metais tais como, por exemplo, titânio, aço inoxidável, etc., também são consideradas para os fixadores.
A cabeça 121 do fixador 120 é configurada para ter uma estrutura de engatamento de ferramenta 124 para receber uma ferramenta de acionamento (não mostrado). A estrutura de engatamento de ferramenta 124 pode ser compatível para o recebimento de uma ferramenta de acionamento do tipo Phillips. A estrutura de engatamento de ferramenta especifica não é critica; conseqüentemente, está dentro do escopo da configuração incluir fixadores tendo diversas estruturas de engatamento de ferramenta associadas com a cabeça 121. Em adição, a cabeça 121 pode incluir um recesso 125 ao longo do eixo longitudinal 120c e para o interior do eixo 122 que é dimensionado para permitir que uma conta marcadora rádio-opaca 130 (figura 10) seja inserida. A extremidade distai 120a do fixador 120 também pode incluir um recesso 125 dimensionado para permitir que uma conta marcadora rádio-opaca 130 (figura 10) seja inserida. A dimensão do recesso 125 em ambas as extremidades distai e proximal pode variar, porém é preferivelmente cerca de 0,9 mm.
Em uma configuração o fixador 120 pode ser impedido de recuar axialmente por meio de interferência entre a placa óssea 110 e as roscas do fixador 123 devido a uma relação entre a placa óssea 110 e os fixadores 120 como mostrado na figura 10. Se um fixador 120 tenta recuar através de translação linear, as roscas 123 que têm um diâmetro de rosca externa d3 são bloqueadas pela placa óssea que tem um diâmetro mínimo dl na área dos furos de fixação, uma vez que o diâmetro da rosca externa d3 é maior do que o diâmetro mínimo dl dos furos de fixação 111, 112. O fixador 120, contudo, pode ser inserido ou rosqueado através dos furos de fixação 111, 112, uma vez que o diâmetro dl é aproximadamente igual a ou maior do que o diâmetro do núcleo d2 do eixo 122. Também é considerado que um fixador que tem um diâmetro de núcleo d2 maior do que o diâmetro mínimo dl dos furos de fixação 111, 112 pode ser utilizado. Em uma tal configuração o diâmetro de relevo d4 pode ser menor do que o diâmetro do núcleo d2 e menor do que o diâmetro mínimo dl dos furos de fixação 111, 112 para permitir à placa 110 e fixador 120 desengatarem um do outro. Por exemplo, pode existir uma interferência de 0,3 mm entre o diâmetro de núcleo d2 e o diâmetro mínimo dl (d2>dl), de tal modo que quando o fixador está rosqueado/empurrado através do furo de fixação, o furo de fixação, sendo ressorvível se expande ligeiramente para acomodar o diâmetro de núcleo maior d2 do fixador. Em um exemplo representativo de tal configuração o diâmetro de núcleo d2 do fixador pode ser 2,8 mm e o diâmetro mínimo dl do furo de fixação pode ser 2,5 mm, e o diâmetro de relevo pode ser igual ou menor do que 2,5 mm.
Os fixadores 120 preferivelmente podem ser inseridos em diversos ângulos com a placa 110. Os cirurgiões podem utilizar uma broca guia para determinar o ângulo do fixador desejado em relação à placa óssea. Preferivelmente, no ângulo de fixador desejado a placa óssea mantém uma retenção completa de 360 0 ao redor do fixador. O ângulo do fixador com relação à placa óssea pode ser desviado da vertical até 20 ° em relação à placa óssea, embora ângulos maiores do que 20 ° sejam considerados. A concavidade da abertura do furo de fixação 117 no lado superior 114 da placa óssea 110 no qual a cabeça 121 do fixador 120 é assentada quando o fixador está completamente rosqueado através da placa, é dimensionada para permitir ao fixador ser inserido com um ângulo é também permitir ao fixador mudar de ângulo em relação à placa óssea com o tempo, quando as vértebras comprimem, um aspecto referido como um travamento ou trava do fixador. Depois da inserção a retenção do parafuso pode ser verificada visualmente ou por meio de realimentação táctil.
Em uma configuração, a espessura da placa na região onde o diâmetro do furo é menor do que o diâmetro de rosca, é preferivelmente menor do que o passo do fixador. Esta relação pode ter benefício onde os fixadores e a placa óssea são metálicas. Em uma placa óssea onde o furo de perfuração é perfurado e/ou rosqueado, a espessura Tl da placa óssea próximo ao diâmetro mínimo dl do furo de fixação 111, 112 pode ter qualquer dimensão, embora seja preferido que o fixador desengate da placa 110. Nesta configuração não precisa haver relação entre a espessura de placa T1 e o passo de rosca P, de tal modo que a espessura Tl pode ser maior do que, igual a, ou menor do que o passo de rosca P. Este aspecto pode ter aplicação particular em placas poliméricas ou placas plásticas onde um furo de fixação pode ser perfurado e/ou rosqueado durante o procedimento cirúrgico. Onde o diâmetro da rosca do fixador é maior do que o furo de fixação, rosquear o furo de fixação preferivelmente o material polimérico ou plástico que circunda o furo de fixação, permite ao fixador passar através do furo de fixação preferivelmente sem deformar o fixador ou a placa óssea. O furo de fixação é preferivelmente perfurado e/ou rosqueado no ângulo de inserção desejado para o fixador. Como observado, a placa pode ser perfurada e então rosqueada utilizando dois instrumentos distintos. Contudo, também é considerado que a placa pode ser apenas rosqueada com uma tarraxa auto- perfurante.
As dimensões da região de relevo 126 e as dimensões dos furos de fixação 111, 112, e especificamente o diâmetro mínimo dl e espessura Tl próximo ou cerca do furo de diâmetro mínimo 116 controlava as quantidades de travamento entre o fixador 120 e é a placa a roça e a 100 e débeis. A espessura da placa teu um próximo ou ao redor do diâmetro mínimo dl do furo de fixação, preferivelmente é menor do que o comprimento L6 da região de relevo 126, e o grau de travamento pode ser controlado por meio desta relação, bem como a relação entre o diâmetro de relevo d6 e o diâmetro mínimo dl. Isto é, quanto mais longo é o comprimento de relevo L6 com relação à espessura Tl mais o fixador pode travar em relação à placa óssea. De maneira similar, quanto maior é a diferença entre o diâmetro d6 da porção de relevo e o diâmetro mínimo dl do furo de fixação, maior a quantidade de travamento que pode ser obtida. Inversamente, quanto maior o diâmetro de relevo d6 está para o diâmetro mínimo dl do furo de fixação 111, 112, ou quanto mais curto o comprimento L6 do relevo 126 esta para a espessura TI, menos capaz será o fixador 120 de travar em relação à placa óssea 110. Outras configurações de um conjunto de fixação óssea serão descritas agora. Embora diferentes indicadores de referência sejam utilizados para descrever a placa óssea e fixadores das diversas configurações, somente diferenças destes componentes serão descritas, especificamente a interface entre a placa óssea e os fixadores. Outros elementos, por exemplo, contas marcadoras, são os mesmos ou similares, e não serão mais descritos.
Em uma outra configuração, o conjunto de fixação óssea 200 mostrado nas figuras 11 e 12 pode compreender uma placa óssea 210 que tem um lado superior 211, um lado inferior 212 voltado para o osso, e pelo menos um furo de fixação 213 que tem um diâmetro D'. O conjunto de fixação óssea 200 também pode incluir fixadores 220 que têm uma cabeça 221, um eixo 222 com roscas 223 e um flange 224 que tem um diâmetro externo D localizado próximo à cabeça 221 do fixador 220. O diâmetro externo D do flange 24 é maior do que o diâmetro mínimo ou pelo menos uma porção do furo de fixação 213, de modo que durante inserção do fixador 221 o flange 224 dobra para uma dimensão menor quando ele passa através do furo de fixação 213 e então expande, preferivelmente para sua forma não deformada e dimensão depois que ele passa através da placa óssea 210. O flange preferivelmente sofre deformação elástica quando ele é inserido através do furo de fixação 213, embora alguma deformação plástica também possa ocorrer. O flange 224 preferivelmente é mais rígido na direção inversa, de tal modo que o fixador 210 é restringido quanto a recuar.
As figuras 13 e 14 delineiam uma outra configuração de um conjunto de fixação óssea 300. Esta configuração de maneira similar inclui uma placa óssea 310 e fixadores 320. A placa óssea 310 pode ter um lado superior 311, um lado inferior 312 voltado para o osso e pelo menos um furo de fixação 313. A abertura para o furo de fixação de placa 313 em ambos os, no lado superior 311 e no lado inferior 312 são de um diâmetro que é menor do que o diâmetro do furo de fixação entre as duas aberturas, preferivelmente criando uma seção transversal para o fiiro de fixação que tem um contorno encurvado (ver figura 14) ou duas seções que afunilam quando ela se aproximam do lado superior e do lado inferior da placa óssea. O contorno do furo de fixação de placa 313 pode ter um recorte que corresponde e que casa de maneira correspondente com a cabeça 321 do fixador 320. O fixador 320 pode ter uma cabeça 321 e um eixo 322 com roscas. O fixador 320 pode empregar uma cabeça flexível 321 que dobra radialmente para dentro quando a cabeça 321 penetra no furo de fixação de placa 313. Um flange expansível 325 associado com a cabeça 321 pode ter uma ou mais fendas 323 (a figura 13 delineia 3 fendas). O flange expansível 325 em conjunto com uma arranhou h. a anelar 324 permite à cabeça 321 dobrar. O flange expansível preferivelmente tem uma primeira região 325a que é afunilada ou perfilada de modo que o diâmetro da cabeça 321 aumenta a partir do eixo no sentido do topo da cabeça. O flange preferivelmente tem uma segunda região 325b que é afunilada, perfilada ou fornece um ombro, de modo que o diâmetro preferivelmente diminui no sentido do topo do fixador. Assim, quando a cabeça do fixador 321 é inserida através do furo 313 a aresta ou porção da placa óssea menor do que o flange dobra o flange para dentro quando o fixador move através do furo. Quando o fixador continua através do furo de fixação, o flange se expande para encher o recorte correspondente na placa, impedindo o fixador 321 de recuar do furo de fixação da placa 313.
As figuras 15 e 16 delineiam uma outra configuração de um conjunto de fixação óssea 400. Esta configuração, de maneira similar, inclui uma placa óssea 410 e fixadores 420. A placa óssea 410 pode ter um lado superior 411, um lado inferior 412 voltado para o osso, é pelo menos um furo de fixação de placa 413. O furo de fixação de placa 413 pode incluir uma ranhura de placa 414 de tal modo que o diâmetro das aberturas no lado superior 411 e no lado inferior 412 é menor do que o diâmetro da ranhura da placa 414. O fixador 420 pode incluir uma cabeça 421 e um eixo 422 com roscas. A cabeça 421 do fixador pode incluir um anel anelar flexível 423 de tal modo que o anel anelar 423 é comprimido e fecha quando a cabeça de parafuso 421 entra na furo de fixação de placa 413.0 anel anelar flexível 423 se expande de volta para seu tamanho original quando ele entra na ranhura de placa 414, impedindo com isto que o parafuso recue de maneira linear. O fixador é impedido de recuar uma vez que o anel anelar flexível 423 está preso dentro da ranhura de placa 414.
É considerado que os aspectos das configurações acima do conjunto de fixação óssea podem ser combinados em um número de combinações para produzir configurações derivadas. Embora a presente invenção e suas vantagens tenham sido descritas em detalhe, deveria ser entendido que diversas mudanças, substituições e alterações podem ser feitas aqui sem se afastarem do espírito e escopo da invenção como definida pelas reivindicações anexas. Além disto, o escopo da presente invenção não tem a intenção de estar limitado às configurações particulares do processo, máquina, fabricação, composição de matéria, dispositivos, métodos e etapas descritas na especificação. Como alguém de talento ordinário na técnica irá facilmente apreciar da divulgação da presente invenção, processos, máquinas, fabricação, composições de matéria, dispositivos, métodos ou etapas que existem atualmente, ou a serem desenvolvidos mais tarde que realizam substancialmente a mesma função ou alcançam substancialmente o mesmo resultado que configurações correspondentes aqui descritas, podem ser utilizadas de acordo com a presente invenção. Conseqüentemente, as reivindicações anexas têm a intenção de incluir em seu escopo tais processos, máquinas, fabricação, composições de matéria, dispositivos métodos ou etapas.

Claims (20)

1. Conjunto de placa óssea, caracterizado pelo fato de compreender: uma placa óssea que tem um lado superior e um lado inferior e, pelo menos, um furo de fixação que tem um primeiro diâmetro, o furo de fixação se estendendo desde o lado superior até o lado inferior, no qual uma área da placa óssea adjacente ao furo de fixação tem uma primeira espessura; e pelo menos um fixador, o fixador tendo uma cabeça, um eixo e uma região de relevo, a cabeça tendo uma largura maior do que o eixo, o eixo tendo um diâmetro de núcleo e roscas, as roscas tendo um passo e um diâmetro de rosca externa, e a região de relevo tendo um comprimento e um segundo diâmetro, no qual o primeiro diâmetro é menor do que o diâmetro de rosca externa porém maior do que o segundo diâmetro, e no qual o comprimento do relevo é maior do que a primeira espessura da placa óssea.
2. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a placa óssea e fixadores serem compostos de material plástico ou polimérico.
3. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o material polimérico ser Polilactídeo 70/30 (L/DL).
4. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de os fixadores serem compostos de ligas de magnésio.
5. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a placa óssea ainda compreender contas marcadoras rádio-opacas.
6. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a placa óssea incluir dois pares de furos de fixação.
7. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a placa óssea incluir pelo menos três pares de furos de fixação.
8. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o furo de fixação no lado superior ter uma forma côncava e um diâmetro maior do que no lado inferior da placa óssea.
9. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a placa óssea incluir pelo menos uma fenda para receber uma guia de broca/parafuso ou para a visualização de enxerto.
10. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o fixador incluir contas marcadoras rádio-opacas próximo às extremidades proximal e distai do eixo.
11. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a placa óssea ser encurvada ao redor de um eixo longitudinal central.
12. Conjunto de placa óssea, caracterizado pelo fato de compreender: um dispositivo de fixação óssea que tem um lado superior, um lado inferior, e pelo menos uma abertura configurada para receber um fixador ósseo, a abertura tendo um diâmetro mínimo dl e no qual uma região da placa óssea adjacente à abertura tem uma primeira espessura; e um fixador ósseo que tem uma cabeça com um diâmetro, roscas com um passo e um diâmetro de rosca externa, e uma região de relevo com um primeiro comprimento e um primeiro diâmetro sem roscas, no qual o diâmetro de rosca externa é maior do que o diâmetro mínimo d1 da abertura, e o comprimento da região de relevo é maior do que a primeira espessura.
13. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de o diâmetro da cabeça do fixador ser maior do que o diâmetro de rosca externa.
14. Conjunto de placa óssea de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de o primeiro diâmetro ser menor do que o diâmetro da cabeça.
15. Método de fixar uma placa óssea a um osso, caracterizado pelo fato de compreender: selecionar uma placa óssea que tem um lado superior e um lado inferior e pelo menos quatro furos de fixação de placa que se estendem desde o lado superior até o lado inferior, os furos de fixação tendo um diâmetro que é mínimo entre o lado inferior e o lado superior da placa óssea e no qual uma área da placa óssea adjacente ao furo de fixação tem uma primeira abertura; perfurar e rosquear a placa óssea para inserir pelo menos dois fixadores ósseos; inserir pelo menos dois fixadores ósseos que têm roscas com um passo e um diâmetro de rosca externa e uma região de relevo com um primeiro comprimento e um primeiro diâmetro, através de pelo menos dois dos furos de fixação da placa; e verificar a retenção de parafuso visualmente ou por meio de realimentação táctil; no qual o diâmetro de rosca externa é maior do que o diâmetro mínimo do furo de fixação, e no qual o primeiro diâmetro é não maior do que o diâmetro mínimo do furo de fixação e o comprimento da região de relevo é maior do que a primeira espessura, de tal modo que quando os pelo menos dois fixadores ósseos estão completamente assentados na placa óssea o fixador desengata da placa óssea.
16. Conjunto de fixação óssea, caracterizado pelo fato de compreender: um dispositivo de fixação óssea que tem uma abertura configurada para receber um fixador ósseo e um limite de abertura que circunda a abertura, e um fixador ósseo que pode ser recebido na abertura em uma posição instalada, o fixador tendo uma porção eixo, uma porção cabeça e uma porção retentor que se estende radicalmente para fora e configurada para engatar o dispositivo de fixação óssea no limite da abertura, para restringir a retirada do parafuso ósseo da posição instalada.
17. Conjunto de fixação óssea de acordo com a reivindicação -16, caracterizado pelo fato de a porção retentor do fixador ósseo compreender um flange que é dobrável de maneira resiliente radialmente para dentro ao mover axialmente através da abertura no dispositivo de fixação óssea.
18. Conjunto de fixação óssea de acordo com a reivindicação -16, caracterizado pelo fato de a porção retentor do fixador ósseo compreender setores espaçados circunferencialmente do fixador que são dobráveis de maneira resiliente radialmente para dentro ao mover para a abertura no dispositivo de fixação óssea.
19. Conjunto de fixação óssea de acordo com a reivindicação -16, caracterizado pelo fato de o fixador ósseo incluir uma porção corpo que define uma cabeça e uma haste rosqueada que se projeta axialmente a partir da cabeça, e a porção retentor compreender um anel cortado montado na cabeça.
20. Conjunto de fixação óssea de acordo com a reivindicação -16, caracterizado pelo fato de o fixador ósseo ser configurado para ser recebido na abertura em uma posição instalada, a cabeça ser configurada para receber uma ferramenta de acionamento, e a estrutura retentora ser configurada para dobrar para engatamento instalado com o dispositivo de fixação óssea para bloquear remoção do fixador da abertura, com a estrutura retentora sendo conectada a pelo menos um dentre o eixo e a cabeça, e móvel no sentido e para a posição instalada como uma unidade que é separada do dispositivo de fixação óssea.
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