BRPI0619084B1

BRPI0619084B1 - Elemento de corte para seringa de agulha retrátil

Info

Publication number: BRPI0619084B1
Application number: BRPI0619084-7A
Authority: BR
Inventors: Summerville Andrew; Swenson Jon; D'arrigo Christina
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2005-12-05
Filing date: 2006-12-04
Publication date: 2018-03-13
Also published as: ATE521381T1; CA2630528A1; JP5091155B2; US20070129675A1; WO2007067449A3; US20120296277A1; JP2009518121A; WO2007067449A2; ES2372109T3; CA2630528C; US20150258285A1; EP1957134A2; US8277409B2; US9919114B2; AU2006322099A1; BRPI0619084A2; EP1957134A4; BRPI0619084B8; US9072840B2; AU2006322099B2

Abstract

elemento de corte para seringa de agulha retrátil. um elemento de corte para uma seringa de agulha retrátil (20) tendo um êmbolo (23) com uma extremidade distal cortável e uma agulha orientada por mola (83) mantida por um suporte cortável. o elemento de corte (43), capaz de cortar a extremidade distal cortável e o suporte cortável, inclui uma parte de corpo (44) tendo uma extremidade proximal (45), uma extremidade distal (46), uma parede lateral (47) entre as mesmas e uma passagem (50) através do mesmo. a extremidade distal (46) da parte de corpo (44) inclui uma borda de corte (48) e um dente elevado se projetando distalmente (51) tendo bordas convergindo distalmente (52) . pelo menos uma borda de dente inclui uma parede lateral afiada (55) para cortar a extremidade distal do êmbolo e o suporte de agulha.

Description

(54) Título: ELEMENTO DE CORTE PARA SERINGA DE AGULHA RETRÁTIL (51) Int.CI.: A61M 5/00 (30) Prioridade Unionista: 05/12/2005 US 11/294.256 (73) Titular(es): BECTON, DICKINSON AND COMPANY (72) Inventor(es): ANDREW SUMMERVILLE; JON SWENSON; CHRISTINA D'ARRIGO < V , . ‘ V;?

ELEMENTO DE CORTE PARA SERINGA DE AGULHA

RETRÁTIL

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a montagens de seringas e agulhas. Mais particularmente, a presente invenção se refere a um elemento de corte para uma montagem de seringa e agulha tendo estrutura que permite o recolhimento da cânula da agulha dentro do tambor da seringa depois do uso.

ANTECEDENTES

Nos últimos anos foi desenvolvida uma preocupação crescente quanto a transferência de doença, infecção e similar para usuários de seringa e profissionais da saúde que, acidentalmente ou através de manipulação negligente, se furam com agulhas hipodérmicas enquanto descartam agulha hipodérmica usada. Em muitas áreas em um hospital, onde produtos de cânula de agulha são usados, recipientes de descarte são fornecidos de modo que uma seringa ou outro produto de cânula de agulha podem ser imediatamente descartados em um recipiente rígido seguro. No entanto, existem áreas de prática médica, tais como salas de emergência, onde recipientes de descarte podem não estar prontamente disponíveis ou práticos, e onde os produtos tendo acessórios de segurança autocontidos são desejáveis. Em teoria, depois que tal seringa é usada para injetar medicação ou para outro propósito, um dispositivo de segurança contido dentro da seringa ou montagem de agulha é ativado para impedir contato adicional com a ponta afiada da agulha. Um tipo de seringa de segurança inclui a estrutura que permite o recolhimento da agulha hipo-

dérmica dentro do tambor da seringa para minimizar a chance de contato adicional com a ponta afiada da agulha.

A técnica anterior inclui seringas de agulha retrátil que incluem uma montagem de agulha carregada por mola que é mantida em posição durante o uso normal da montagem de seringa e uma haste de êmbolo ao que é vedada durante o uso normal da montagem de seringa de modo que a medicação ou outros líquidos não podem entrar na cavidade da haste de êmbolo. Estas seringas devem ter estrutura para permitir a liberação da agulha carregada por mola e a abertura da cavidade de haste de êmbolo de modo que a agulha pode entrar na cavidade de haste de êmbolo depois que a seringa é usada ara este propósito pretendido. Para funcionar apropriadamente, a cavidade na haste de êmbolo deve ser vedada de modo que a medicação não pode entrar na haste de êmbolo durante o uso. Esta vedação deve algumas vezes suportar altas pressões hidráulicas quando injeta medicação relativamente viscosa através de agulhas pequenas e ainda ser capaz de ser facilmente aberta e permitir acesso pela montagem de agulha. Igualmente, a montagem de agulha deve ser firmemente mantida no lugar através das forças de injeção e ainda ser desengatável de modo que pode se retrair dentro do tambor da seringa e dentro da haste de êmbolo. Algumas das seringas de agulha retrátil da técnica anterior para solucionar estes problemas fornecendo uma estrutura física a prova de vazamento para reter a agulha carregada por mola em posição e para vedar a extremidade da haste de êmbolo oca. Na conclusão do processo de injeção, é aplicada força distalmente direciona3 £ {Λ Λ _t ru&h—)<J V--, ^G?' \®V“ ^r'-J da adicional no êmbolo fazendo um elemento de corte interno cortar através da extremidade da haste de êmbolo côa e do suporte para a agulha carregada por mola. Em algumas modalidades, o cortador de seringa de agulha retrátil corta em uma direção proximal através do suporte para a montagem de agulha carregada por mola e então através da extremidade distal doa haste de êmbolo. Em ambos os casos isto permite que a agulha carregada por mola entre na cavidade no êmbolo ajudando a manter o usuário seguro contra perfurações de agulha acidentais.

As seringas de agulha retrátil da técnica anterior, que contam com elementos desalojáveis ou com o rompimento de barreiras frangiveis que permitirão que a agulha carregada por mola entre no êmbolo, podem exigir uma ampla faixa de forças para desengatar a agulha carregada por mola. As seringas de agulha retrátil com o cortador têm uma vantagem inerente de ser capaz de ser feita de modo que as forças necessárias para ativar a agulha retrátil são mais consistentes de seringa para seringa.

A presente invenção trata de um elemento de corte aperfeiçoado para uma seringa de agulha retrátil para fornecer uma seringa muito mais consistente para forças de ativação de seringa e, se desejado, menos forças de ativação.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

É fornecido um elemento de corte para uma seringa de agulha retrátil tendo um êmbolo com uma extremidade distal cortável e uma agulha orientada por mola mantida em um estado energizado por um suporte cortável. O elemento de

corte é capaz de cortar a extremidade distai cortável do êmbolo e o suporte cortável. 0 elemento de corte inclui uma parte de corpo tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai, uma parede lateral entre as mesmas definindo um eixo longitudinal e uma passagem através do mesmo. A extremidade distai da parte de corpo inclui uma borda de corte e um dente elevado se projetando distalmente tendo uma ponta distai e bordas convergindo distalmente. Pelo menos uma borda de dente inclui um lado afiado para cortar a extremidade distai do êmbolo e o suporte.

A parede lateral afiada pode incluir uma borda chanfrada. 0 elemento de corte pode incluir uma pluralidade de dentes cortantes que pode ou não ser igualmente espaçados em torno da extremidade distai da parte de corpo. As bordas convergindo distalmente do dente cortante podem se encontrar para formar um ponto distalmente direcionado ou não se encontrar e definir uma borda distalmente direcionada na ponta distai.

elemento de corte pode ser configurado de modo que os dentes cortantes incluem dois lados afiados para corte. Os dentes cortantes podem ser separados por bordas de corte côncavas se deslocando ao longo da extremidade distai da parte de corpo.

Para elementos de corte tendo dois ou mais dentes, as bordas de corte entre os dentes de corte podem estar cerca da mesma altura quando medidos ao longo do eixo longitudinal ou as bordas de corte podem estar em altu-

ras diferentes quando medidas ao longo do eixo longitudinal do elemento de corte.

Para elementos de corte tendo dois ou mais dentes, as pontas distais de cada dente de corte podem ser da mesma altura quando medidas ao longo do eixo longitudinal ou as pontas distais podem estar em alturas diferentes quando medidas ao longo do eixo longitudinal do elemento de corte.

A parte de corpo do elemento de corte pode ser cilindricamente formatada. Adicionalmente, o elemento de corte é configurado de modo que tem três dentes ou quatro dentes.

O elemento de corte é desejavelmente feito de metal e de preferência feito de aço inoxidável.

Em outra modalidade da presente invenção, o elemento de corte para uma seringa de agulha retrátil tendo um êmbolo com uma extremidade distai cortável e uma agulha orientada por mola mantida em um estado energizado por um suporte cortável é fornecido. O elemento de corte é capaz de cortar a extremidade distai cortável do êmbolo e o suporte cortável. O elemento de corte que inclui uma parte de corpo de metal laminado cilindricamente formatado tem uma extremidade proximaí, uma extremidade distai, uma parede lateral entre as mesmas definindo um eixo longitudinal e uma passagem através da mesma. A extremidade distai da parte de corpo inclui uma borda de corte chanfrada e pelo menos três dentes de corte afuniladas se projetando distalmente tendo uma ponta distai e bordas de corte chanfradas convergindo

distalmente se encontrando para formar um ponto distalmente direcionado na ponta distai para corte. A borda de corte chanfrada na extremidade distai da parte de corpo é formatada de modo côncavo nos espaços entre os dentes que são espaçados de modo substancialmente iguais em torno da extremidade distai da parte de corpo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma seringa de agulha retrátil.

A Figura 2 é uma vista em perspectiva explodida da seringa de agulha retrátil da Figura 1.

A Figura 3 é uma vista em seção transversal da seringa de agulha retrátil da Figura 1, tomada ao longo da linha 3-3.

	A Figura	4	é	uma	vista em	seção trans-
versai aumentada do	> cubo externo	da	montagem de agulha re-
trátil.
	A Figura	5	** e	uma	vista em	seção trans-
versai aumentada do	, cubo interno	da	montagem de agulha re-
trátil.
	A Figura	6	é	uma	vista em	seção trans-
versai aumentada da	montagem	de	agulha retrátil	•
	A Figura	7	é	uma	vista em	seção trans-
versai aumentada da	extremidade	distai do tambor de seringa.
	A Figura	8	é	uma	vista em	seção trans-

versai da extremidade distai da seringa de agulha retrátil da Figura 1 ilustrando a seringa depois que o liquido contido na mesma foi distribuído.

/Ί-'ν

A Figura 9 ilustra a seringa da Figura quando as partes proximal e distal da haste de êmbolo foram reparadas e o elemento de corte cortou através do tampão e do cubo interno.

A Figura 10 ilustra a seringa da Figura 9 quando o elemento de corte cortou completamente através d cubo interno e a agulha foi retraída pára dentro do êmbolo.

A Figura 11 é uma vista em perspectiva de um elemento de corte da técnica anterior para a seringa de agulha retrátil.

A Figura 12 pé uma vista em elevação lateral do elemento de corte da Figura 11.

A Figura 13 é uma vista em elevação lateral de um elemento de corte da presente invenção.

A Figura 14 é uma vista em perspectiva da extremidade distal do elemento de corte da Figura 13.

A Figura 15 é uma vista em perspectiva da extremidade distal de um elemento de corte preferido para uma seringa de agulha retrátil da presente invenção.

A Figura 16 é uma vista em perspectiva da extremidade distal de um elemento de corte alternativo da presente invenção.

A Figura 17 é uma vista em perspectiva da extremidade distal de outro elemento de corte alternativo da presente invenção.

A Figura 18 é uma vista em elevação lateral da extremidade distal de ainda outro elemento de corte alternativo da presente invenção.

A Figura 19 é uma vista em elevação lateral da extremidade distal de outro elemento de corte alternativo da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

Enquanto esta invenção é satisfeita pelas modalidades em muitas formas diferentes, são mostradas nos desenhos e serão aqui descritas em detalhe, as modalidades preferidas da invenção com o entendimento que a descrição presente deve ser considerada exemplar dos princípios da invenção e não pretendem limitar o escopo da invenção às modalidades ilustradas. O escopo da invenção será medido pelas reivindicações anexas e seus equivalentes.

Referindo-se às Figuras 1-17, uma seringa de agulha retrátil operável 20 inclui uma montagem de agulha retrátil 21, um tambor de seringa 22 e um êmbolo 23. O tambor inclui uma superfície interna 25 definindo uma câmara 27, uma extremidade proximal 28 e uma extremidade distal 29 incluindo um colar cilíndrico 31 tendo uma superfície externa 32 e uma superfície interna 33.

O êmbolo é deslizantemente posicionado em engate à prova de fluido com a superfície interna do tambor. O êmbolo de preferência inclui uma parte proximal 37 tendo uma extremidade distal 38 com, uma cavidade alongada no mesmo.

Um elemento de corte 43 é posicionado na extremidade distal 38 da parte proximal do êmbolo 23. O elemento de corte 43 inclui uma parte de corpo 44 tendo uma extremidade proximal 45, uma extremidade distal 46, uma parede

lateral 47 entre as mesmas definindo um eixo longitudinal 49 3e uma passagem 50 através da mesma. A extremidade distal 44 inclui uma borda de corte 48 e pelo menos um dente de corte se projetando distalmente elevado 51 tendo uma ponta distal 53 e bordas convergindo distalmente 52. pelo menos uma borda de dente inclui uma parede lateral afiada 55. 0 elemento de corte de dente é um dispositivo importante da presente invenção que oferece vantagens sobre os elemento de corte da técnica anterior que têm uma borda de corte planar perpendicular ou a um ângulo com o eixo longitudinal do elemento de corte. Esta vantagem será discutida em mais detalhe depois aqui. Como ilustrado melhor na Figura 13, a ponta distal 53 de cada um dos dentes de corte é de preferência cerca da mesma altura quando medida ao longo do eixo longitudinal como indicado pela letra B. Adicionalmente, as bordas de corte 48 podem ou não estar na mesma altura quando medidas ao longo do eixo longitudinal. Nesta modalidade, as bordas de corte 48 estão substancialmente na mesma altura, como indicado pela letra A, quando medidas ao longo do eixo longitudinal.

Uma parte distal oca 65 do êmbolo 23 é liberavelmente conectada na parte proximal 37 e capaz de movimento telescópico com respeito à parte proximal. Um elemento de cobertura na parte distal veda uma extremidade distal 67. Nesta modalidade, o elemento de cobertura é o tampão 70. É preferido que o elemento de cobertura seja feito de um material elastomérico selecionado do grupo de elastômeros termoplásticos, borracha natural, borracha sintética e combinações dos mesmos. O elemento de cobertura pode também ser

termoplástico ou uma combinação de material de suporte termoplástico e material elastomérico.

A montagem de agulha retrátil 21 inclui um cubo externo 71 tendo uma extremidade proximal 73, uma extremidade distai 74 e uma passagem 75 através da mesma. A montagem de agulha retrátil também inclui um cubo interno 76 tendo uma extremidade proximal 77, uma extremidade distai 79 e um conduto 80 através da mesma. 0 cubo interno inclui uma parte interna 81 e uma parte externa cortável 82 conectada à parte interna. A parte externa cortável do cubo interno é conectada ao cubo externo 71. A extremidade distai 79 do cubo interno é menor que a passagem 75 do cubo externo na extremidade distai 74 e é acessível a partir da mesma e de preferência se projeta distalmente para fora a partir da mesma.

Uma cânula de agulha 83 tem uma extremidade distai 85, uma extremidade proximal 86 e um lúmen 87 através da mesma. A extremidade proximal da cânula pe conectada à extremidade distai 7 9 do cubo interno de modo que o lúmen está em comunicação fluida com o conduto 80 do cubo interno. A extremidade distai da cânula de preferência inclui uma ponta distai afiada.

Uma mola energizada é contida entre os cubos interno e externo e nesta modalidade preferida a mola energizada é uma mola espiral comprimida 88. Vários tipos de mola e materiais elastoméricos e similares podem ser usados para fornecer uma força de orientação entre os cubos interno e externo com a mola espiral sendo meramente representativa

destas muitas possibilidades, todas as quais estão dentro do alcance da presente invenção. Uma mola espiral é preferida devido a seu tamanho compacto e a habilidade de desenhar facilmente a mola para fornecer as forças necessárias para a operação apropriada da montagem de agulha retrátil.

Durante a montagem, a mola espiral é colocada sobre a parte interna do cubo interno e então a extremidade distai da mola é posicionada no cubo externo e os cubos interno e externo são movidos na direção um do outro para comprimir a mola e travá-las juntas através da ação de projeção de travamento anular 78 no cubo interno e recesso de travamento anular 72 no cubo externo. Quando o cubo interno e o cubo externo são unidos, comprimindo a mola espiral, a projeção de travamento anular no cubo interno encaixa no recesso de travamento anular 72 no cubo externo. A projeção e o recesso são formatados de modo que muito menos força é exigida para montar os componentes que inverter o processo, fornecendo assim uma condição travada permanente em que o cubo interno e o cubo externo são inseparáveis durante as condições de operação normais. Existem numerosas maneiras de conectar os cubos interno e externo, e a disposição de encaixe de pressão mostrada aqui é meramente representativa de todos estes métodos que estão dentro do alcance da presente invenção. Em particular, adesivos, presilhas de travamento de metal separadas, solda ultra-sônica, frisamento, estrutura de travamento moldada internamente e similar, podem ser usados para reter o cubo interno e cubo externo juntos.

Uma maneira preferida de conectar a cânula de agulha na montagem de agulha retrátil é colocar a extremidade proximal da cânula de agulha na extremidade distal do conduto 8 0 do cubo interno. Uma parte aumentada ou irregular 84 na extremidade distal do conduto 80 fornece um espaço para adesivo 89 a ser colocada em torno do exterior da cânula de agulha depois que é posicionado no conduto.

A montagem de agulha retrátil também inclui meios para conectar o cubo externo no colar do tambor de seringa. Nesta modalidade, meio para conectar inclui a estrutura que fornece engate roscável entre o colar e o cubo externo. Nesta modalidade preferida, a estrutura para engate roscável inclui pelo menos uma rosca 90 na passagem 75 do cubo externo 71 e pelo menos uma rosca 34 na superfície ex15 terna 32 do colar cilíndrico. Assim, a montagem de agulha, nesta modalidade, é removivelmente conectada ao tambor. Estes aspecto permite a flexibilidade de trocar as montagens de agulha e seringas para obter uma combinação de seringa e agulha apropriadamente dimensionada para o tipo de droga e local de injeção desejados. Em adição, a estrutura desta modalidade permite a instalação e remoção da montagem de agulha do tambor usando os mesmos movimento exigidos para a instalação e remoção de uma agulha hipodérmica padrão de uma seringa hipodérmica padrão de modo que nenhum treinamento adicional é exigido para o trabalhador da área de saúde.

A estrutura para engate roscável entre o colar e o cubo externo pode incluir uma ampla variedade de estruturas do tipo rosca e do tipo baioneta incluindo uma

rosca na superfície externa do colar e uma projeção de seguidor de rosca na superfície interna do cubo externo que seguirá a rosca do colar quando o cubo é aparafusado no colar . Esta estrutura é similar à montagem de agulha do tipo luer de travamento bem conhecida e combinações de seringa em que oi colar de seringa tem uma rosca em sua superfície interna e a montagem de agulha tem duas projeções direcionadas para fora na base de seu cubo para permitir que o cubo siga as roscas do colar quando é aparafusado na ponta luer e colar. Também o interior do colar pode ter seguidores de rosca .

Está também dentro do alcance da presente invenção para incluir meios para conectar o cubo externo no colar que é permanente em vez de engatável removivelmente. Por exemplo, o cubo externo pode ser fixado no colar usando adesivo, ou solda ultra-sônica, presilhas de retenção ou uma disposição de encaixe por pressão de um sentido que torna a montagem irreversível sob o uso normal. Tais estruturas se encontram dentro do alcance da presente invenção.

Deve ser notado que a montagem de agulha não precisa ser removível ou separada do tambor. Elementos do tambor e a montagem de agulha podem ser otimizados para reduzir o número de partes e obter uma montagem de agulha permanentemente fixada.

Para ajudar a impedir o vazamento, esta modalidade inclui a superfície cilíndrica afunilada 91 no cubo interno 76 e a superfície cilíndrica afunilada 35 no interior do colar cilíndrico 31 do tambor. Quando a montagem

de agulha retrátil engata o colar do tambor, a superfície cilíndrica afunilada 35 no colar engata a superfície cilíndrica afunilada 69 no cubo interno para vedar a interface entre o cubo e o colar para impedir o vazamento durante o uso normal. Uma gaxeta pode também ser usada para vedar alguma parte das superfícies de contato entre a montagem de agulha e o tambor.

Em uso, a montagem de agulha retrátil da presente invenção pode ser removivelmente conectada no tambor da seringa 22 contendo o êmbolo 23. Uma blindagem de agulha 93 pode agora ser removido da montagem de agulha retrátil expondo assim a cânula de agulha para uso. A seringa de agulha retrátil pode ser enchida, usando métodos conhecidos para tais usos como retirar líquido injetável de um frasco tendo um tampão perfurável. Uma seringa pode então ser usada para injetar líquido em um paciente, um conjunto I.V, um cateter ou outro dispositivo adequado. Depois que o líquido na câmara é injetado ou de outro modo distribuído, a extremidade distal do tampão estará em contato com a extremidade distal da câmara de tambor como ilustrado melhor na Figura 8. Neste ponto, o usuário pode aplicar força axial direcionada distalmente adicional na extremidade proximal do êmbolo através do flange proximal 41 par abaixar o tampão na extremidade distal da câmara de tambor e causar o desengate da parte proximal 37 do êmbolo da parte distal 65 do êmbolo. Porque a conexão entre a parte proximal do êmbolo e a parte distal do êmbolo é rompida ou superada, a parte proximal se moverá distalmente dentro da parte distal e ao longo do tam-

bor avançando o elemento de corte 42 de modo que sua extremidade distal afiada pressionará e cortará o tampão 70 e através do cubo interno entre a parte interna 81 e a parte externa cortável 82, como ilustrado melhor na Figura 9. A aplicação de uma força distalmente direcionada no êmbolo que faz op elemento de liberação cortar completamente através do cubo interno, permitirá que a mola impulsione a parte interna do cubo interno ao longo do qual a cânula de agulha na cavidade alongada do êmbolo como ilustrado melhor na Figura 10. A cânula de agulha usada é agora contido com segurança dentro da montagem de seringa e pronto para descarte seguro.

Nesta modalidade, a conexão liberável entre a parte proximal 37 do êmbolo e a parte distal 65 do êmbolo que permite o movimento relativo telescópico entre as duas partes de êmbolo é fornecida por uma disposição de encaixe de pressão entre a parte proximal do êmbolo e a parte distal do êmbolo. Em particular, uma projeção anular 68 no interior da extremidade proximal da parte distal 65 do êmbolo engata uma ranhura anular 40 na extremidade proximal da parte proximal 37 do êmbolo. Quando a força axial suficiente é aplicada, a projeção anular 68 desengata da ranhura anular 40 permitindo que a extremidade distal do elemento de liberação corte através do tampão e o cubo interno entre a parte externa cortável e a parte interna. Existem estruturas numerosas e materiais e elementos que podem fornecer uma conexão liberável entre as partes proximal e distal do êmbolo com a estrutura mostrada aqui acima sendo meramente representativa das muitas probabilidades, todas as quais estão dentro do alcance da presente invenção. Em particular, qualquer combinação de projeções e/ou recessos e/ou descontinuidades na parte proximal e a parte distal pode realizar um resultado similar. Também, a conexão pode também ser rompível bem como desengatável tal como pelo uso de um adesivo frangível entre os dois elementos ou moldar os elementos como uma estrutura integral contendo uma projeção de plástico quebradiço ou projeções que se juntam aos elementos e pode ser rompida com uma força aplicada com um pino escarpado. Um pino escarpado pode ser feito de plástico com um ou mais entalhes ou tubos ascendentes de tensão adequadamente colocados para causar o rompimento nos níveis de força desejados. Uma conexão rompível pode também ser realizada similar à disposição de encaixe de pressão nas desenhando as várias projeções e recessos para falhar ao atingir o nível de tensão desej ado. Também, deve ser notado que um êmbolo de uma peça é possível se o tampão é desenhado para flexionar em um elemento de corte fixo quando força em excesso é aplicada ao êmbolo.

Um elemento de corte da técnica anterior 143 é ilustrado nas Figuras 11 e 12. O elemento de corte inclui uma extremidade proximal 145, uma extremidade distal 146 e uma parede lateral 147 entre as mesmas. A extremidade distal 146 ainda inclui uma borda de corte 14 8. Os elementos de corte da técnica anterior são essencialmente cilíndricos em forma tendo uma borda de corte circular e planar. A borda de corte é tipicamente perpendicular ao eixo longitudinal do elemento de corte de modo que o primeiro contato do elemento de corte é a superfície interna do tampão, ou elemento de suporte de

agulha, dependendo do desenho, é um contato circular total. Quando pressiona contra a interface do tampão, o mecanismo de corte é um de talhadura, em que a borda circular do cortador penetra diretamente na superfície interna do tampão. Não existe componente deslizante para o corte. Este tipo de ação exige uma borda muito afiada de modo que a carga exigida para fazer o corte 'pe minimizada. Um elemento de corte de metal laminado, dependendo dói processo de fabricação usado nesta formação pode ser razoavelmente afiado quando feito. No entanto, um processo de afiação pós-formação é exigido. Adicionalmente, o cortador é endurecido de modo que a borda muito fina não deforma durante o processo de corte. Cortadores de contato tendem a experimentar uma faixa mais larga de forças de corte possivelmente associadas com variações dimensionais e de material e afiação de elemento cortador. Formar a borda de corte planar em ângulo com relação ao eixo longitudinal pode reduzir o componente de talhadura da força de corte.

O elemento de corte da presente invenção oferece um desenho mais robusto que não necessariamente exige tratamento por calor ou operações de afiação pós-formação e reduz o potencial de ter amplas variações de forças exigidas para obter o corte do tampão e da estrutura de suporte de agulha, O mecanismo de corte do elemento de corte da presente invenção não é primeiramente talhadura mas uma de perfuração e cisalhamento. A geometria de borda de corte do elemento de corte da presente invenção não é um plano circular mas de preferência geometria de coroa pontuda.. Mudando o mecanismo

Ρ\

AG pelo qual ο cortador opera, a força de corte é reduzida e assim é necessária a afiação de pós-formação e tratamento por calor.

A Figura 15 ilustra a extremidade distai de um elemento de corte preferido 243 da presente invenção. 0 elemento de corte 2453 inclui uma parte de corpo 244 tendo uma extremidade distai 246 e uma parede lateral em geral cilíndrica 247 definindo uma passagem 250 através da mesma. A extremidade distai inclui a borda de corte 248 e três dentes de corte afunilados se projetando distalmente 251 tendo bordas de convergindo distalmente 252. Nesta modalidade todos os três dentes de corte têm uma parede lateral afiada na forma de bordas chanfradas 257. Cada dente de corte inclui um ponto distalmente direcionado 258. Os dentes de corte nesta modalidade são substancialmente espaçados igualmente em torno da extremidade distai da parte de corpo e são separados por bordas de corte côncavas 262, isto é, a borda de corte é formatada de modo côncavo nos espaços entre os dentes de corte.

A geometria pontuda dos dentes junto com o perfil pontudo cinzelado de cada um dos pontos cria um contato inicial contra a superfície alvo com párea de superfície muito baixa. Quando uma força é paliçada, a carga dividida pela área de superfície define a tensão de penetração. Desde que a área de superfície está perto de zero, a tensão de penetração é muito alta e capaz de penetrar um alvo com somente uma carga muito pequena com relação aos elementos de corte da técnica anterior. Uma vez que a penetração é estabelecí19

da, as bordas chanfradas afiadas dos dentes de corte fatiam o material alvo em vez de retalhá-lo. A força aplicada é portanto administrada por uma distância maior ao longo do eixo longitudinal, exigindo assim menos força apara o trabalho equivalente realizado. Perto do fim do corte, o material alvo é acumulado entre as raízes dos dentes de corte, e a parte final da ação de cortar de fato se torna um talho, mas a quantidade de material restante é relativamente pequena de modo que a força exigida para completar o corte é minimizada .

O elemento de corte da presente invenção pode ser ajustado para fornecer um número de sensações diferentes enquanto corta baseado no número de dentes de corte, a profundidade, os dentes, a forma dos pontos, a forma das raízes entre os dentes e pela formação de uma borda de cinzel no perfil de cada dente de corte. Baseadas nestas variações, uma sensação muito mole, uma sensação muito dura ou sensações internas incontáveis, podem ser produzidas.

A Figura 16 ilustra um elemento de corte alternativo da presente invenção. Nesta modalidade, o elemento de corte 343 inclui uma parte de corpo 344 tendo uma extremidade distai 346 e uma parede lateral em geral cilíndrica 347 definindo uma passagem 350 através da mesma. A extremidade distai inclui a borda de corte 348 e quatro dentes de corte afunilados se projetando distalmente 351 tendo bordas convergindo distalmente 352. Nesta modalidade todos os quatro dentes de corte têm uma parede lateral afiada na forma de bordas chanfradas 357. Cada dente de corte inclui um ponto

direcionado distalmente 358. Os dentes de corte nesta modalidade são substanciaimente espaçados igualmente em torno da extremidade distai da parte de corpo e são separadas pelas bordas de corte côncavas 361, isto é, a borda de corte é formatada de modo côncavo nos espaços entre os dentes de corte.

A Figura 17 ilustra outra modalidade da presente invenção. Nesta modalidade, o elemento de corte 443 inclui uma extremidade distai 446, uma parede lateral 447 e uma passagem 450 através do elemento de corte. O elemento de corte nesta modalidade inclui seis dentes de corte afunilados se projetando distalmente elevados 451 tendo bordas convergindo distalmente 452 terminando em uma borda de corte distalmente direcionada 459. Nesta modalidade, todas as seis bordas de dente de corte têm paredes laterais afiadas na forma de bordas chanfradas 457. A borda de corte distalmente direcionada 459 também de preferência inclui uma superfície de corte chanfrada 4623. A borda de corte distalmente direcionada pode ser desejável sobre um ponto de corte em situações onde a força exigida para iniciar o corte é desejada ser maior que aquela possível com o dente de corte pontudo.

Como indicado aqui acima, perto do fim do corte, o material alvo contata as bordas de corte entre os dentes de corte em que a parte final da ação de corte se torna um talho, A quantidade de material restante é relativamente pequena de modo que a força exigida para completar o corte é minimizada. A força é minimizada ainda mais tendo as bordas de corte côncavas que ainda reduzem a quantidade de material que deve ser cortada usando uma ação de talhadura. A força desta ação de talhadura final pode também ser reduzida alterando as bordas de corte como ilustrado na modalidade da Figura 18. Nesta modalidade, o elemento de corte 543 inclui uma extremidade distal 546, uma parede lateral 5467 e uma passam através da mesma. O elemento de corte nesta modalidade inclui seis dentes de corte afunilados se projetando distalmente elevados 551 tendo bordas convergindo distalmente 552 terminando em uma ponta distal 553. Os dentes de corte nesta modalidade são substancialmente espaçados igualmente em torno da extremidade distal da parte de corpo e são separadas pelas bordas de corte côncavas 561. pelo menos duas das bordas de corte entre os dentes de corte estão em alturas diferentes quando medidas ao longo do eixo longitudinal do elemento de corte. Nesta modalidade, pelo menos uma borda de corte é posicionada na distância C, medida ao longo do eixo longitudinal, enquanto pelo menos uma outra borda de corte é posicionada a uma distância diferente D, quando medida ao longo do eixo longitudinal. Conseqüentemente, a ação de talhadura mínima final do cortador é alternada para reduzir a força de corte exigida. Nesta modalidade, cada outra borda de corte está a uma distância C e aquelas bordas de corte entre estão na distância D.

A Figura 19 ilustra outra modalidade da presente invenção. Esta modalidade é similar à modalidade da Figura 18 exceto que a força exigida para a ação de corte inicial é reduzida alternando as pontas distais dos dentes de corte. Nesta modalidade, o elemento de corte 643 inclui uma extre22 midade distai 646, uma parede lateral 647 e uma passagem através da mesma. Um elemento de corte nesta modalidade inclui seis dentes de corte afunilados se projetando distalmente elevados 651 tendo bordas convergindo distalmente 652 terminando em ponto distalmente direcionado 658 na ponta distai. Os dentes de corte nesta modalidade são substancialmente espaçados igualmente em torno da extremidade distai da parte de corpo e são separados por bordas de corte côncavas 661. Pelo menos duas das bordas de corte entre os dentes de corte estão em alturas diferentes quando medidas ao longo do eixo longitudinal 649 do elemento de corte. Nesta modalidade, pelo menos uma borda de corte é posicionada na distância

E, medida ao longo do eixo longitudinal, enquanto pelo menos outra borda de corte é posicionada a uma distância diferente

F, quando medida ao longo do eixo longitudinal. Também, pelo menos dois dos pontos distalmente direcionados 558 estão em alturas diferentes quando medidos ao longo do eixo longitudinal do elemento de corte. Nesta modalidade, pelo menos um ponto distalmente direcionado é posicionado na distância H, medido ao longo do eixo longitudinal, enquanto pelo menos outra borda de corte é posicionada a uma distância diferente J, quando medida ao longo do eixo longitudinal. Conseqüentemente, a alternância dos pontos distalmente direcionado 658 reduz a força de corte durante esta face de corte mas não tendo toda a ação de corte começado simultaneamente.

É desejável fazer o elemento de corte de metal tal como metal laminado e de preferência aço inoxidável. No entanto, qualquer material adequado para corte através dos

Re., t Rub:„____ ^vó componentes da seringa em questão pode ser usado para formar o elemento de corte, tal como materiais plásticos, cerâmicas e similares, todos os quais estão dentro do alcance da presente invenção. 0 elemento de corte nas modalidades preferi5 das para a presente invenção tem uma parede lateral cilíndrica, no entanto outros formatos tais como elípticos ou de múltiplos lados, tais como hexagonal, quadrado e similares estão dentro do alcance da presente invenção e a parte de corpo cilíndrica ilustrada é meramente representativa destas muitas possibilidades.

Outras seringas de agulha retrátil tal como a seringa de agulha retrátil mostrada na Patente U.S. N°. 6.432.087 Bl operam em uma maneira similar à seringa de agulha retrátil aqui descrita mas contêm o elemento de corte na extremidade distal do tambor de seringa com a borda de corte voltada em uma direção proximal. Neste tipo de seringa de agulha retrátil, depois da injeção, o usuário fornece uma força distalmente direcionada adicional no êmbolo que causa o elemento de corte para cortar através da estrutura de su20 porte retendo a mola energizada e a agulha e então através da extremidade distal do êmbolo para permitir a mola mover a agulha na cavidade de êmbolo. O elemento de corte presente é também pretendido para funcionar em seringas deste tipo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Elemento de corte (43) para uma seringa de agulha retrátil (21) tendo um êmbolo (23) com uma extremidade distal cortável e uma agulha orientada por mola mantida em um estado energizado por um suporte cortável e o dito elemento de corte capaz de cortar a dita extremidade distal cortável e o dito suporte cortável, que compreende:

uma parte de corpo (44) tendo uma extremidade proximal (45), uma extremidade distal (46), uma parede lateral (47) entre as mesmas definindo um eixo longitudinal e uma passagem (50) através do mesmo, a dita extremidade distal (46) incluindo uma borda de corte (48)

CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda uma pluralidade de dentes de corte afunilados elevados se projetando distalmente (51) tendo uma ponta distal (53) e bordas convergindo distalmente (52), pelo menos uma borda de dente tendo um lado afiado (55) para cortar a extremidade distal (46) do dito êmbolo (23) e do dito suporte.
2. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a parede lateral (47) afiada dos ditos dentes inclui uma borda chanfrada (357, 457).
3. Elemento de corte, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita ponta distal (53) de cada um dos ditos dentes de corte está cerca da mesma altura quando medida ao longo do dito eixo longitudinal.
4. Elemento de corte, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos duas das de 11/09/2017, pág. 13/16 ditas pontas distais dos ditos dentes de corte (658) estão em alturas diferentes quando medidas ao longo do dito eixo longitudinal.
5. Elemento de corte, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas bordas de corte entre os ditos dentes de corte estão cerca da mesma altura quando medidas ao longo do dito eixo longitudinal.
6. Elemento de corte, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos duas das ditas bordas de corte (661) entre os ditos dentes de corte estão em alturas diferentes quando medidas ao longo do dito eixo longitudinal.
7. Elemento de corte, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos duas das pontas distais dos ditos dentes de corte estão em alturas diferentes quando medidas ao longo do dito eixo longitudinal e pelo menos duas das ditas bordas de corte (661) entre os ditos dentes de corte estão em altura diferentes quando medidos ao longo do dito eixo longitudinal.
8. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas bordas que convergem distalmente (52) dos ditos dentes cortantes se encontram para formar um ponto distalmente (51) direcionado (53, 553) na dita ponta distal (53).
9. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita pluralidade de dentes cortantes são de 11/09/2017, pág. 14/16 substancialmente espaçados igualmente em torno da dita extremidade distal (46) da dita parte de corpo (44).
10. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita pluralidade de dentes é separada por bordas de corte côncavas (261, 361, 561, 661) se deslocando ao longo da dita extremidade distal (46) da dita parte de corpo (44).
11. Elemento de corte, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que as ditas bordas de corte côncavas incluem uma borda chanfrada.
12. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ambas as bordas dos ditos dentes têm um lado afiado (55) para corte.
13. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ambas as bordas dos ditos dentes têm um lado afiado (55) para cortar e a dita pluralidade de dentes é separada por bordas de corte côncavas se deslocando ao longo da dita extremidade distal (46) da dita parte de corpo (44).
14. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de corpo (44) é cilindricamente formatada.
15. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO de 11/09/2017, pág. 15/16 pelo fato de que a dita pluralidade de dentes de corte compreende três (3) dentes de corte.
16. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO

5 pelo fato de que a dita pluralidade de dentes de corte compreende quatro (4) dentes de corte.
17. Elemento de corte para seringa de agulha retrátil (21), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita parte de corpo (44) é feita de me10 tal.

Petição 870170067275, de 11/09/2017, pág. 16/16