BRMU8603054U2 - embalagem ou kit de medicamentos ou apresentaÇço para a administraÇço harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensço, da angina e de outros tipos de doenÇas cardiovasculares - Google Patents

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Abstract

EMBALAGEM OU KIT DE MEDICAMENTOS OU APRESENTAÇçO PARA A ADMINISTRAÇçO HARMONIOSA DE MEDICAMENTOS NO TRATAMENTO DA HIPERTENSçO, DA ANGINA E DE OUTROS TIPOS DE DOENÇAS CARDIO VASCULARES. A presente invenção se refere a uma embalagem, ou kit de medicamentos, ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares incluindo em cada embalagem de papelão externa, blister ou similar uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de um agente antagonista de angiotensina II e uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de um agente antagonista de cálcio, opcionalmente associado com outros medicamentos sinérgicos em que as informações são apresentadas com uma clara orientação sobre a natureza dos princípios ativos, dosagem, dia da semana, período do dia quando o medicamento deve ser tomado, periodicidade do tratamento e outras informações técnicas, ou conforme indicada na FIGURA 1. A forma de embalagem ou de kit de medicamentos para a apresentação do tratamento oral é indicada para hipertensão, angina e outros tipos de doenças cardiovasculares. O controle da pressão arterial é importante para reduzir riscos e/ou prevenir doenças cardiovasculares, como a angina, infarto do miocárdio, entre outras.

Description

EMBALAGEM OU KIT DE MEDICAMENTOS OU APRESENTAÇÃO PARA A ADMINISTRAÇÃO HARMONIOSA DE MEDICAMENTOS NO TRATAMENTO DA HIPERTENSÃO, DA ANGINA E DE OUTROS TIPOS DE DOENÇAS CARDIOVASCULARES.
A presente invenção é apresentada sob a forma de embalagem ou de kit de medicamentos ou apresentação para o tratamento oral da hipertensão, hipertensão severa, hipertensão associada à angina, angina e outros tipos de doenças cardiovasculares. O controle da pressão arterial é importante para reduzir riscos e/ou evitar doenças cardiovasculares, como angina, infarto do miocárdio, entre outras.
Os tipos de embalagens ou de kits de orientação para os pacientes que sofrem de disfunções crônicas e cujo tratamento envolve a administração de vários tipos de princípios ativos a serem ingeridos em diferentes quantidades e em diferentes horas do dia, durante o período de tratamento de longa duração, tiveram um efeito bastante facilitador, aumentando assim as chances de prosseguimento e término do tratamento pelo próprio paciente e do conseqüente sucesso do mesmo. Já são conhecidos alguns tipos de embalagens ou de kits com essa finalidade; entretanto, possuem um caráter muito específico para cada tipo de doença a ser tratada, porque reproduzem de maneira didática e facilitadora para o paciente, um método de tratamento de médio prazo.
O sistema de embalagem já é conhecido. O Documento US 2002/0045184 se refere a um sistema de embalagem de medicamentos que compreende um material de embalagem consistindo em seu interior de uma terapia de prescrição medicamentosa combinada em uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de um primeiro medicamento, em que os referidos primeiro e segundo medicamento são selecionados de forma independente de um grupo que consiste em medicamentos antiinflamatórios não esteróides, inibidores de bomba de prótons, bloqueadores de canais de cálcio, inibidores da enzima conversora de angiotensina (AC), antidepressivos, inibidores de recaptação seletiva de serotonína, anti-histamínicos, descongestionantes, biguanidas, sulfoniluréias, 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A, inibidores de redutase de HMG Co, anti-epilépticos e antidiabéticos. Em particular, a invenção compreende um medicamento antiinflamatório não esteróide e o referido segundo medicamento compreende um inibidor de bomba de prótons. Como um inibidor de bomba de prótons, é possível selecionar um medicamento do grupo que consiste em: omeprazol, lansoprazol, esomeprazol, pantoprazol, isômeros, enantiômeros ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis, de preferência o omeprazol. Como um medicamentoantiinflamatório não esteróide, é possível selecionar um medicamento do grupo que consiste em: naproxeno, diclofenaco, sulindac, oxaprozina, diflunisal, aspirina, piroxicam, indometacina, etodolac, ibuprofeno, fenoprofeno, cetoprofeno, ácido mefenâmico, nabumetona, tolmetin, cetorolac, de preferência diclofenaco.
O Documento US 6273260 descreve um sistema de embalagem para armazenar e administrar doses individuais de medicação nos dias indicados, em que a dose individual da medicação é um pellet entérico de fluoxetina, compreendendo: a) um núcleo que consiste em fluoxetina e um ou mais excipientes farmaceuticamente aceitáveis; b) uma camada opcional de separação; c) uma camada entérica que compreende succinato acetato de hidroxipropilmetilcelulose (HPMCAS) e um ou mais excipientes farmaceuticamente aceitáveis; d) uma camada opcional de acabamento.
O Documento PI 9609559 descreve um sistema de embalagem para armazenar pílulas que são administradas em dosagens gradualmente crescentes durante o período de tratamento.
O Documento MU8302502 se refere a um sistema de embalagem ou kit de medicamentos para o tratamento da doença arteriosclerótica, compreendendo um ou mais agentes antitrombocitários, que podem ser: sinvastatina, atorvastatina, pravastatina, lovastatina, fluvastatina e rosuvastatina, de preferência a sinvastatina e um ou mais agentes, capazes de melhorar o perfil lipídico do sangue, como o ácido acetilsalicílico ou a ticlopidina, de preferência o ácido acetilsalicílico.
O Documento MU8201733 se refere a um sistema de embalagem ou kit de medicamentos, particularmente para o tratamento de problemas gastrintestinais ulcerosos, causados pela bactéria Helicobacter pylori, apresentando um ou mais antibióticos como a amoxicilina, claritromicina, metronidazol, tinidazol, de preferência a amoxicilina e a claritromicina e um ou mais inibidores da bomba de prótons (IBP), como lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol, esomeprazol, de preferência lansoprazol.
Esta invenção trata da apresentação de embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação da administração harmoniosa para o tratamento da hipertensão, hipertensão severa, hipertensão associada à angina, angina e outros tipos de doenças cardiovasculares.
O uso regular de medicamentos para o controle da pressão arterial ajuda a prevenir o desenvolvimento das doenças cardiovasculares e a melhorar a qualidade de vida do paciente. Em pacientes com difícil controle da pressão arterial, é indicado o uso concomitante de dois medicamentos anti-hipertensivos de classes terapêuticas distintas para melhor reduzir a pressão arterial sem aumentar os efeitos colaterais.A invenção mencionada proporciona facilidade do uso combinado desses dois medicamentos anti-hipertensivos, por meio de sua forma de administração que demonstra um benefício adicional quando comparado ao tratamento simples. Assim, os objetivos da invenção são: a) ressaltar a importância da administração de ambos os medicamentos em conjunto; b) aumentar a adesão ao tratamento; c) garantir que ambos os medicamentos sejam tomados.
A embalagem externa, o blister ou similar traz informações escritas que facilitam a adesão do paciente e o manuseio do medicamento/produto. Ambos são indicados para o tratamento da hipertensão. A apresentação visa a funcionalidade referente a um já existente no mercado.
Os medicamentos mencionados já são conhecidos no mercado e estão disponíveis em blísteres, embalagens externas de papelão ou similar; entretanto, são comercializados de maneira independente.
Foi desenvolvida uma embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos para o tratamento da hipertensão, hipertensão severa, hipertensão associada à angina, angina e outros tipos de doenças cardiovasculares, incluindo em cada embalagem de papelão externa, blister ou similar uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de um agente antagonista de angiotensina II e uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de um agente antagonista de cálcio, opcionalmente associado com outros medicamentos sinérgicos em que as informações são apresentadas sob clara orientação sobre a natureza dos princípios ativos, dosagem, dia da semana, período do dia quando o medicamento deve ser tomado, periodicidade do tratamento e outras informações técnicas.
Ambos os medicamentos têm, em conjunto, o total para o tratamento da hipertensão severa ou da hipertensão associada à angina.
Os princípios ativos que visam a redução ou o ajuste da pressão arterial na classe direta do antagonista da angiotensina-ll são: telmisartan, losartan, ibersartan, candesartan, valsartan e olmesartan, ou suas misturas, isômeros, enantiômeros ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis, com unidade de dosagem entre 10 mg e 1000 mg, preferivelmente 20 mg, 30 mg ou 60 mg, opcionalmente associados com outros medicamentos sinérgicos, seguindo a orientação médica. Preferivelmente, o agente antagonista da angiotensina-ll é o losartan potássio.
Os princípios ativos que visam o tratamento da angina, assim como a redução dos níveis de pressão arterial dentro da classe direta dos antagonistas do cálcio, são: amlodipina, nifedipina, verapamil, felodipina, nitrendipina, isradipina, nisoldipina, diltiazem, mibefradil, manidipina, lacidipina e lercandipina, suas misturas, isômeros,enantiômeros ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis, em dosagem entre 10 mg e 1000 mg, preferivelmente 50 mg ou 100 mg, opcionalmente associados a outros medicamentos sinérgicos, seguindo orientação médica.
Opcionalmente, os agentes antagonistas da angiotensina-II e/ou antagonistas do cálcio podem estar associados com outros medicamentos sinérgicos.
Os princípios ativos podem ser apresentados em comprimidos, comprimidos revestidos, cápsulas, cápsulas de gel mole ou qualquer outra forma farmacêutica conhecida pelos especialistas.
A presente invenção é um pacote ou kit de medicamentos ou uma apresentação para a administração harmoniosa de ambos os medicamentos em embalagem externa de papelão, blister ou similar com uma ou mais unidades de losartan e uma ou mais unidades de nifedipina, com clara orientação sobre a natureza dos princípios ativos, dosagem, dia da semana, período do dia quando o medicamento deve ser tomado e a periodicidade do tratamento.
A invenção é um pacote ou kit de medicamentos ou uma apresentação para a administração harmoniosa com 28 ou 14 comprimidos de cada princípio ativo, ou qualquer outra quantidade adequada para o tratamento ou sob orientação médica, com dosagens entre 10 mg e 1000 mg de cada comprimido; as dosagens de cada unidade respeitam as orientações médicas e são comprovadas por estudos clínicos que validam o uso concomitante desses produtos, seguindo as dosagens mencionadas.
Sugere-se a administração de um comprimido de cada princípio ativo por dia ou sob a orientação médica, durante o período estabelecido pelo médico ou pelo profissional de saúde. A embalagem pode compreender 28 ou 14 ou 7 comprimidos de agentes antagonistas de cálcio e 28 ou 14 ou 7 comprimidos de agentes antagonistas de angiotensina II, ou qualquer outra quantidade para o período de tratamento.
Como uma forma particular de realização da presente invenção, uma embalagem ou kit de medicamentos ou uma apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos para o tratamento da hipertensão, hipertensão severa, hipertensão associada à angina, angina e outros tipos de doenças cardiovasculares compreendendo uma unidade de dosagem de losartan, incluída em cada embalagem de papelão externa, blister ou similar, preferivelmente losartan potássio ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis, e uma unidade de dosagem de nifedipina ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis, apresentadas de forma clara e didática, que contém orientações escritas técnicas e informativas sobre o princípio ativo, dosagem, dosagem recomendada, dia da semana, período e periodicidade. Compreende 28 ou14 ou 7 comprimidos de losartan e 28 ou 14 ou 7 comprimidos de nifedipina, ou qualquer outra quantidade adequada pelo período de tratamento. A unidade de dosagem de nifedipina é de 50 mg ou 100 mg e a unidade de dosagem de losartan é de 20 mg ou 30 mg ou 60 mg. Unidades de medicamentos para administração diária: uma unidade de losartan 50 mg ou 100 mg e uma unidade de nifedipina 20 mg ou 30 mg ou 60 mg por um período de tratamento de 28 ou 14 ou 7 dias ou sob orientação médica.
O exemplo a seguir visa ilustrar a invenção ou embalagem, ou kit de medicamentos ou apresentação para administração harmoniosa; entretanto, não deve restringir o desenho do modelo.
EXEMPLO 1:
A FIGURA 1 anexa elucida um papelão externo da embalagem, de acordo com a invenção, conforme a seguir:
(1) Nome de marca do produto;
(2) Nomes dos princípios ativos, correspondendo a: Nifedipina e Losartan potássio, indicação da dosagem e também opcionalmente a indicação da forma farmacêutica do princípio ativo;
(3) Indicação da dosagem diária. O papelão externo contém 7 dosagens, indicando uma dosagem por dia;
A figura 1 representa o papelão externo, contendo unidades de medicamentos, de acordo com a tabela abaixo:
<table><table><table>n 1 unidade 1 unidade
uomingo (5Q mg qu 1 oq mg) (2Q mg Qu 3Q mg QU 6Q mg)
TABELA 1</column></row><table>

Claims (20)

1. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares incluindo em cada embalagem de papelão externa, blister ou similar uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de um agente antagonista de angiotensina II e uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de um agente antagonista de cálcio, opcionalmente associado com outros medicamentos sinérgicos em que as informações são apresentadas com uma clara orientação sobre a natureza dos princípios ativos, dosagem, dia da semana, período do dia quando o medicamento deve ser tomado, periodicidade do tratamento e outras informações técnicas.
2. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os referidos agentes anti-hipertensivos do antagonista da angiotensina II podem ser selecionados do grupo compreendendo: telmisartan, losartan, ibersartan, candesartan, valsartan e olmesartan ou suas misturas, isômeros, enantiômeros ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis.
3. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o agente antagonista da angiotensina-ll é o losartan.
4. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o agente antagonista da angiotensina II é o losartan potássio.
5. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a dosagem unitária do referido agente antagonista da angiotensina II é entre 10 mg a 1000 mg.
6. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a referida dosagem unitária do agente antagonista da angiotensina II é 50 mg ou 100 mg.
7. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido agente antagonista de cálcio pode ser selecionado do grupo compreendendo: amlodipina, nifedipina, verapamil, felodipina, nitrendipina, isradipina, nisoldipina, diltiazem, mibefradil, manidipina, lacidipina e lercandipina, ou suas misturas, isômeros, enantiômeros ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis.
8. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o referido agente antagonista de cálcio é a nifedipina ou seus sais farmaceuticamente aceitáveis.
9. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com as reivindicações 1 ou 7, caracterizado pelo fato de que a referida dosagem unitária do agente antagonista de cálcio é de 10mg - 1000 mg.
10. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com as reivindicações 1 ou 7, caracterizado pelo fato de que a referida dosagem unitária do agente antagonista de cálcio é de 20 mg, ou 30 mg, ou 60 mg.
11. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as unidades de medicamento apresentadas na embalagem de papelão externa, blister ou similar podem ser: comprimidos, comprimidos entéricos revestidos,cápsulas, cápsulas de gel mole ou quaisquer outras formas farmacêuticas conhecidas pelos especialistas.
12. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 1, compreendendo 28 ou 14 ou 7 comprimidos de agentes antagonistas de cálcio e 28 ou 14 ou 7 comprimidos de agentes antagonistas de angiotensina II, ou qualquer outra quantidade adequada pelo período de tratamento.
13. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração 10 harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares incluindo em cada embalagem de papelão externa, blister ou similar uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de losartan ou de seus sais farmaceuticamente aceitáveis e uma ou mais formas farmacêuticas unitárias de nifedipina ou de seus sais farmaceuticamente aceitáveis, diretamente ou associadas 15 com outros medicamentos sinérgicos, em que as informações são apresentadas com uma clara orientação sobre a natureza dos princípios ativos, dosagem, dia da semana, período do dia quando o medicamento deve ser tomado, periodicidade do tratamento e outras informações técnicas.
14. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 12, compreendendo o losartan potássio.
15. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que as formas de dosagens unitárias dos princípios ativos são diárias, sendo tomadas: uma ou mais unidades de dosagem de losartan de 10 mg até 1000 mg e uma ou mais unidades de dosagem de nifedipina de 10 mg até 1000 mg.
16. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 12, compreendendo 28 ou 14 ou 7 comprimidos de losartan e 28 ou 14 ou 7 comprimidos de nifedipina, ou qualquer outra quantidade para o período de tratamento.
17. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 12, compreendendo a dosagem unitária de losartan de 50 mg ou 100 mg.
18. Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com a reivindicação 12, compreendendo dosagens unitárias de nifedipina de 20 mg ou 30 mg ou 60 mg.
19.
Embalagem ou kit de medicamentos ou apresentação para a administração harmoniosa de medicamentos no tratamento da hipertensão, angina e de outros tipos de doenças cardiovasculares de acordo com todas as reivindicações acima, compreendendo unidades diárias de medicamento: uma unidade de losartan 50 mg ou 100 mg e uma unidade de nifedipina 20 mg ou 30 mg ou 60 mg por um período de tratamento de 28 ou 14 ou 7 dias ou sob orientação médica.
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