BR112023022811A2 - Formulações farmacêuticas de um anticorpo alfa-4-beta-7 de alta concentração e de vedolizumabe de alta concentração, e, métodos para controlar a formação de partículas subvisíveis em um anticorpo alfa-4-beta-7 e de variantes de carga ou agregados ou fragmentação do anticorpo em uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7 de alta concentração, para controlar a opalescência em uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7 de alta concentração e para preparar uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7 - Google Patents
Formulações farmacêuticas de um anticorpo alfa-4-beta-7 de alta concentração e de vedolizumabe de alta concentração, e, métodos para controlar a formação de partículas subvisíveis em um anticorpo alfa-4-beta-7 e de variantes de carga ou agregados ou fragmentação do anticorpo em uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7 de alta concentração, para controlar a opalescência em uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7 de alta concentração e para preparar uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7Info
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Abstract
formulações farmacêuticas de um anticorpo alfa-4- beta-7 de alta concentração e de vedolizumabe de alta concentração, e, métodos para controlar a formação de partículas subvisíveis em um anticorpo alfa-4-beta-7 e de variantes de carga ou agregados ou fragmentação do anticorpo em uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7 de alta concentração, para controlar a opalescência em uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7 de alta concentração e para preparar uma composição de anticorpo alfa-4-beta-7. a presente invenção descreve uma formulação estável de um anticorpo a4ß7, em que a formulação compreende anticorpo a4ß7, aminoácido, um ácido monocarboxílico ou ácido dicarboxílico e tensoativo. as formulações de anticorpo descritas são formulações de alta concentração líquidas que também são adequadas para diferentes modos de administração (subcutâneo/intravenoso). as formulações descritas exibem estabilidade sob várias condições de estresse acelerado.
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