BR112021015550A2

BR112021015550A2 - Dispositivo dentário para preservação de crista e promoção de regeneração óssea da mandíbula em um campo de extração

Info

Publication number: BR112021015550A2
Application number: BR112021015550-3A
Authority: BR
Inventors: Martin Ruetze; Naim Karazivan
Original assignee: Dentsply Sirona Inc.; Sirona Dental Systems Gmbh
Priority date: 2019-02-21
Filing date: 2020-02-14
Publication date: 2021-10-05
Also published as: KR20210128417A; EP3698750A1; US20220151740A1; JP2022521304A; EP3927277A1; CA3138474A1; CN113473943A; CN113473943B; WO2020169475A1

Abstract

dispositivo dentário para preservação de crista e promoção de regeneração óssea de mandíbula em um campo de extração. a presente invenção refere-se a dispositivo dentário (1) para a preservação de crista em torno do alvéolo (2) de um dente extraído e para promover regeneração óssea da mandíbula dentro do alvéolo (2) do dente extraído, o dispositivo dentário (1) compreendendo: um parafuso (3) que é inteiramente produzido de um material biodegradável para eliminar a necessidade de uma cirurgia de remoção, no qual o parafuso (3) é adaptado para fixação apertada dentro do osso da mandíbula (4) no alvéolo (2) para evitar micromovimentos durante a regeneração de tecido ósseo, no qual o parafuso (2) tem um comprimento de modo que o seu topo, no estado inserido, está rente com a crista alveolar (5) em torno do alvéolo (2) para promover ampla regeneração óssea dentro do alvéolo (2), e em que o parafuso (3) tem uma cavidade (6) e poros (7), no qual os diâmetros do poro (7) são substancialmente iguais a ou maiores do que 20 micrômetros.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPO- SITIVO DENTÁRIO PARA PRESERVAÇÃO DE CRISTA E PROMO-

ÇÃO DE REGENERAÇÃO ÓSSEA DA MANDÍBULA EM UM CAMPO DE EXTRAÇÃO". Campo da técnica da invenção

[0001] A presente invenção refere-se a técnicas dentárias para a preservação de crista e promoção de regeneração óssea da mandíbu- la em campos de extração antes de uma implantação. A presente in- venção mais particularmente se refere a dispositivos dentários para a preservação de crista em torno do alvéolo de um dente extraído e para promover a regeneração óssea da mandíbula dentro do alvéolo do dente extraído antes de uma implantação. Técnica antecedente da invenção

[0002] A colocação imediata de implantes dentários em alvéolos de extração recente é frequentemente desaconselhada, visto que ta- xas de falha de implantes comparativamente mais altas são observa- das em comparação com um procedimento sucessivo de cicatrização e implantação de alvéolos. Um problema associado a esse procedi- mento sucessivo é que a crista alveolar ao redor do alvéolo de extra- ção é reabsorvida maciçamente durante o tempo de cicatrização. Na pior das hipóteses, o volume ósseo remanescente é insuficiente para colocar um implante. Por esse motivo, várias técnicas de preservação do rebordo foram propostas e desenvolvidas para diminuir a reabsor- ção óssea da mandíbula. Uma ampla gama de técnicas de preserva- ção de crista, como preenchimento de alvéolos com materiais de en- xerto, tampões e cobertura de colágeno com várias membranas ou punções de gengiva se mostraram eficazes, porém apenas em uma extensão limitada. Nessas técnicas de preservação de crista, o adel- gaçamento lateral (buco-lingual) de 2 a 3 mm e uma perda de altura vertical de 1 a 2 mm não podem ser evitados. Todas essas técnicas não têm eficácia para preservar a forma original da mandíbula. Assim, a comunidade de pesquisa clínica odontológica considera a preserva- ção total da crista como impossível.

[0003] WO 2016/134797 divulga uma técnica de preservação de crista em que um defeito ósseo no osso da mandíbula é preenchido com material de enxerto ósseo e coberto com uma membrana biore- absorvível de magnésio, e em que a membrana bioreabsorvível é fixa- da ao osso da mandíbula com pinos, pregos ou parafusos feitos a par- tir de uma liga de magnésio. Em tais técnicas comumente conhecidas de meramente preencher o defeito com um biomaterial particulado ou moldável e colocar uma membrana bioreabsorvível, é provável que ocorram colapsos verticais. Além disso, os materiais de enxerto não estabilizados estão sujeitos a deslocamento após a exposição às for- ças de mastigação. É também conhecido também que o micromovi- mento do substrato durante a regeneração do tecido favorece o cres- cimento do tecido mole em relação ao novo tecido ósseo. Além disso, a má perfusão de nutrientes no material de enxerto ósseo é especial- mente observada com massas densas. As técnicas de preservação de crista comumente conhecidas proporcionam suprimento de sangue limitado e, consequentemente, crescimento ósseo lento durante a fase de cicatrização. Descrição da Invenção

[0004] Um objetivo da presente invenção é superar as desvanta- gens da técnica anterior em um modo eficaz e proporcionar um dispo- sitivo dentário para a preservação de crista e promoção de regenera- ção óssea da mandíbula em um campo de extração.

[0005] Esse objetivo é alcançado pelo dispositivo dentário como definido na reivindicação 1. As reivindicações dependentes definem desenvolvimentos adicionais que foram alcançados através da presen- te invenção.

[0006] De acordo com a presente invenção, o dispositivo dentário tem um parafuso que é inteiramente produzido de um material biode- gradável para eliminar a necessidade de uma cirurgia de remoção. O parafuso é adaptado para fixação apertada dentro do osso da mandí- bula no alvéolo para evitar micromovimentos durante a regeneração do tecido ósseo. O parafuso tem um comprimento de modo que o seu topo, no estado inserido, está no mesmo nível que a crista alveolar em torno do alvéolo para promover a ampla regeneração óssea dentro do alvéolo. E o parafuso tem uma cavidade e poros para permitir a perfu- são de sangue dentro da cavidade para a formação de coágulo san- guíneo para servir como uma matriz biológica para crescimento ósseo dentro do alvéolo.

[0007] O dispositivo dentário da presente invenção proporciona uma técnica eficaz para a preservação de crista e promoção de rege- neração óssea da mandíbula em um campo de extração. Uma vez que o parafuso é fabricado a partir de um material biodegradável, ele atin- ge uma vantagem significativa sobre as abordagens experimentais an- teriores com material de cerâmica de titânio que precisaria permanecer no paciente por toda a vida e teria causado uma má percepção do cli- ente e levantado a preocupação com a geração de partículas ao perfu- rar o material cerâmico de titânio necessário para a colocação do im- plante. Uma vez que o dispositivo dentário pode ser inserido firmemen- te como um parafuso no alvéolo, ele fornece maior estabilidade ao lo- cal do defeito durante a regeneração do tecido e evita o crescimento de tecido mole contra novo tecido ósseo. A este respeito, o parafuso fornece uma vantagem adicional em comparação com materiais de enxerto não estabilizados que estão sujeitos a deslocamento após a exposição às forças de mastigação. Uma vez que o parafuso serve como uma coluna para manter a altura da crista alveolar, nenhum co- lapso vertical ocorrerá, a geometria alveolar da situação basal é man-

tida, a perda de altura óssea é evitada e a forma original da mandíbula pode ser preservada. Este benefício também é valioso em compara- ção com as abordagens em que os materiais de enxerto são usados para preencher a membrana por baixo, como a reabsorção do material de enxerto ainda leva a uma perda de altura vertical. Uma vez que o parafuso possui uma cavidade e poros, permite a perfusão sanguínea e a conexão íntima com o coágulo sanguíneo e posterior promoção da regeneração óssea.

[0008] De acordo com a presente invenção, para cobrir vários ca- sos anatômicos que correspondem a diferentes profundidades e tama- nhos de encaixe, o parafuso do dispositivo dentário pode ser fornecido em diferentes comprimentos e diâmetros predeterminados para permi- tir o ajuste às profundidades e tamanhos de encaixe individuais, res- pectivamente. Assim, o dentista pode selecionar e aplicar o dispositivo dentário de acordo com a necessidade do paciente.

[0009] De acordo com a presente invenção, o dispositivo dentário pode ser fabricado a partir de qualquer tipo de material reabsorvível que oferece as propriedades mecânicas apropriadas. Por exemplo, metal biodegradável e/ou polímeros biodegradáveis podem ser usa- dos.

[0010] De acordo com a presente invenção, diferentes partes do parafuso podem ser fabricados a partir de materiais biodegradáveis com diferente composição e densidade. Desse modo as taxas de re- absorção através do parafuso podem ser ajustadas para alcançar uma cicatrização uniforme dentro do alvéolo. Desse modo, também a resis- tência mecânica pode ser ajustada através do parafuso.

[0011] De acordo com a presente invenção, o dispositivo dentário pode ser fabricado em magnésio ou uma liga de magnésio. A este respeito, um efeito vantajoso é alcançado, pois a degradação do para- fuso leva à degradação de íons de magnésio osteopromotores. É bem conhecido que o magnésio desencadeia trajetos moleculares para a formação de osso novo e que o magnésio pode aumentar o desempe- nho dos materiais de enxerto ósseo de fosfato de cálcio in vivo. Assim, a presente invenção fornece o ambiente de formação óssea bem co- nhecido e um estímulo biológico.

[0012] De acordo com a presente invenção, além do magnésio, outros elementos de promoção da formação óssea, tal como o estrôn- cio, podem ser incluídos na liga de magnésio biodegradável.

[0013] De acordo com a presente invenção, o parafuso, particu- larmente a superfície do parafuso pode ser enriquecida com agentes antibióticos ou fatores de crescimento que promovem formação óssea.

[0014] De acordo com a presente invenção, as roscas do parafuso podem ser formadas na extremidade apical para permitir o ajuste do nível da extremidade distal para coincidir com a altura da crista alveo- lar durante a inserção. As roscas do parafuso do dispositivo dentário servem para uma fixação apertada dentro do alvéolo, seja de forma autorroscada ou pré-roscada. As roscas são fornecidas de preferência apenas na extremidade apical afunilada do parafuso, pois o parafuso tem, de preferência, uma largura menor do que o alvéolo que assegura algum espaço para o coágulo sanguíneo.

[0015] De acordo com a presente invenção, uma superfície plana é formada na parte de topo do parafuso para servir como uma base para uma membrana de barreira dentária separada. Alternativamente, a superfície plana pode ser formada com um tamanho e forma grandes o suficiente para cobrir o próprio alvéolo para servir como uma barrei- ra. A superfície plana é substancialmente igual ou maior do que o diâà- metro externo do parafuso, de modo a cobrir todo o alvéolo, incluindo o espaço entre o parafuso e o alvéolo. A superfície plana pode ter dife- rentes tamanhos e formas predeterminadas para cobrir todos os casos anatômicos que correspondem a diferentes tamanhos e formas de al-

véolo, respectivamente. Aqui, qualquer membrana de barreira dentária comumente conhecida pelos versados na técnica pode ser usada com o dispositivo dentário. A membrana de barreira dentária pode ser ainda fixada no lugar através das abas gengivais em torno do alvéolo. Da mesma forma, a superfície plana do parafuso pode ser coberta com as abas gengivais ao redor do alvéolo.

[0016] De acordo com a presente invenção, o dispositivo dentário é uma peça integral em que a superfície plana e o parafuso incluindo a cavidade e os poros são formados a partir de um ou mais materiais biodegradáveis. O dispositivo dentário é de preferência fabricado par- cial ou totalmente por meio de um método de fabricação de aditivos, de preferência através do método de fusão a laser seletivo.

[0017] De acordo com a presente invenção, o parafuso pode ter uma estrutura semelhante a uma grade uniforme, uma estrutura seme- lhante a um andaime ou uma estrutura perfurada em torno da cavida- de para formar os poros. O tamanho dos poros deve ser relativamente pequeno para melhorar a resistência mecânica; no entanto, os poros também devem ser suficientemente grandes para permitir a perfusão do sangue na cavidade. Aqui, cada um dos poros pode ter um tama- nho de preferência de 0,005 a 3 milímetros, mais preferencialmente pelo menos 20 micrômetros, ainda mais preferencialmente pelo menos micrômetros, ou ainda mais preferencialmente pelo menos 60 mi- crômetros, e ainda mais preferencialmente menos do que 500 micrô- metros.

[0018] De acordo com a presente invenção, o parafuso pode ter uma abertura na extremidade apical para permitir perfusão de sangue a partir do osso da mandíbula dentro da cavidade enquanto que a ex- tremidade distal do parafuso, particularmente a superfície plana é pre- ferivelmente fechada para evitar intrusão de tecido macio, ou impure- zas e semelhante dentro da cavidade.

Breve descrição dos desenhos

[0019] Na descrição subsequente, a presente invenção será des- crita em mais detalhes ao usar modalidades exemplificativas e com referência aos desenhos, em que

[0020] A Figura 1 — é uma vista seccionada esquemática em pers- pectiva de um campo de extração de dente dentro do qual um disposi- tivo dentário de acordo com uma modalidade da presente invenção foi inserido; A Figura 2 — é uma vista seccionada esquemática do dispo- sitivo dentário de acordo com a modalidade da presente invenção.

[0021] Os números de referência mostrados nos desenhos deno- tam os elementos listados abaixo e serão referidos na descrição sub- sequente das modalidades exemplares.

1. Dispositivo dentário

2. Alvéolo

3. Parafuso

4. Osso da mandíbula

5. Crista alveolar

6. Cavidade

7. Poro

8. Rosca

9. Superfície plana

10. Abertura

11. Aba gengival

[0022] A Figura 1 mostra um dispositivo dentário 1 para a preser- vação da crista em torno do alvéolo 2 de um dente extraído e para promover regeneração óssea da mandíbula dentro do alvéolo 2 do dente extraído de acordo com uma modalidade da presente invenção.

O dispositivo dentário 1 tem um parafuso 3 que é inteiramente produ- zido de um material biodegradável. O parafuso 3 é adaptado para fixa-

ção apertada dentro do osso da mandíbula 4 no alvéolo 2. O parafuso 3 tem um comprimento de modo que o seu topo, no estado inserido, é rente com a crista alveolar 5 em torno do alvéolo 2. O parafuso 3 tem uma cavidade 6 e poros 7 para permitir a perfusão de sangue dentro da cavidade 6. O diâmetro do poro 7 é preferivelmente substancial- mente igual a ou maior do que 20 micrômetros, mais preferivelmente substancialmente igual a ou maior do que 30 micrômetros, ou ainda mais preferivelmente substancialmente igual a ou maior do que 60 mi- crômetros. O diâmetro do poro 7 é preferivelmente substancialmente menor do que 500 micrômetros.

[0023] Em versões alternativas desta modalidade (não mostrada), os parafusos 3 têm diferentes comprimentos e diâmetros predetermi- nados para cobrir todos os casos anatômicos correspondentes a dife- rentes profundidades e tamanhos de alvéolo 2, respectivamente.

[0024] O material biodegradável é preferivelmente com base em polímero e/ou com base em metal. O material biodegradável preferi- velmente inclui magnésio e/ou estrôncio. O material biodegradável po- de também incluir fatores de crescimento e/ou agentes antibióticos dentro de ou na superfície do parafuso 3. Diferentes partes do parafu- so 3 podem ser fabricadas a partir de materiais biodegradáveis com diferente composição e/ou densidade.

[0025] Nesta modalidade, as roscas 8 do parafuso 3 são adapta- das para pré-roscagem. Em alternativa, as roscas 8 do parafuso 3 po- dem ser adaptadas para autorroscagem. As roscas 8 são fornecidas de preferência apenas na extremidade apical afunilada do parafuso 3.

[0026] A Figura 2 mostra uma vista em seção transversal do dis- positivo dentário 1 da Figura 1. Como mostrado na Figura 2, o disposi- tivo dentário 1 tem uma superfície plana 9 formada na parte superior do parafuso 3, que pode servir como barreira em si ou como um supor- te para uma membrana de barreira dentária. A superfície plana 9 é igual ou substancialmente maior que o diâmetro externo do parafuso 3 de modo a cobrir todo o alvéolo 2. A membrana de barreira dentária é usada para cobrir o alvéolo 2. A membrana de barreira dentária é for- necida separadamente da superfície plana 9. A superfície plana 9 tem um tamanho e forma adaptados para suportar a membrana de barreira dentária como uma base.

[0027] Em versões alternativas desta modalidade, as superfícies planas 9 têm diferentes tamanhos e formas predeterminadas para co- brir todos os casos anatômicos correspondentes a diferentes tama- nhos e formas de alvéolo 2, respectivamente.

[0028] Como mostrado na Figura 2, a superfície plana 9 e o para- fuso 3 incluindo a cavidade 6 e os poros 7 são fornecidos como uma peça integral do(s) material(is) biodegradável(is), de preferência de uma liga de magnésio. O dispositivo dentário 1 é de preferência fabri- cado parcial ou totalmente por meio de um método de fabricação de aditivo. O método de fabricação de aditivos compreende preferencial- mente o método de fusão a laser seletivo aplicado ao material biode- gradável acima mencionado na forma de pó. Os poros 7 são formados com os diâmetros ou tamanhos preferidos durante o processo de fa- bricação de aditivos através da fusão a laser seletiva do material bio- degradável.

[0029] Como mostrado na Figura 2, o parafuso 3 tem uma estrutu- ra perfurada envolvendo a cavidade 6. A estrutura perfurada forma os poros 7 no parafuso 3 para perfusão sanguínea. Alternativamente, uma estrutura tipo grade ou andaime pode ser fabricada para formar os poros 7 no parafuso 3 para perfusão sanguínea.

[0030] Como mostrado na Figura 2, o parafuso 3 tem uma abertu- ra 10 na extremidade apical para permitir a perfusão do sangue do os- so da mandíbula 4 para a cavidade 6. E o parafuso 3 é fechado na ex- tremidade distal para evitar a intrusão de tecido mole e semelhantes na cavidade 6.

[0031] O dispositivo dentário 1 pode ser usado em locais de extra- ções recentes antes de uma implantação. O dentista determina a pro- fundidade, o tamanho e a forma do alvéolo 2 e seleciona um dispositi- vo dentário 1 com o comprimento, diâmetro, tamanho e forma corre- tamente correspondentes. Em seguida, o parafuso 3 é inserido no en- caixe 2 de modo que a extremidade superior fique no mesmo nível da crista alveolar 5. Em seguida, uma membrana de barreira dentária é opcionalmente colocada na superfície plana 9 e fixada no lugar pelas abas gengivais 11 na gengiva circundante. O retalho gengival 11 é unido com suturas. Quando o local da extração está curado, o disposi- tivo dentário 1 é totalmente reabsorvido e nenhuma cirurgia de remo- ção é necessária. Depois disso, um implante pode ser inserido no osso regenerado da mandíbula. Com a presente invenção, a taxa de falha do implante pode ser significativamente reduzida.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo dentário (1) para a preservação de crista em torno do alvéolo (2) de um dente extraído e para promover regenera- ção óssea da mandíbula dentro do alvéolo (2) do dente extraído, o dispositivo dentário (1) caracterizado pelo fato de que compreende: um parafuso (3) que é inteiramente produzido de um mate- rial biodegradável para eliminar a necessidade de uma cirurgia de re- moção, no qual o parafuso (3) é adaptado para fixação apertada dentro do osso da mandíbula (4) no alvéolo (2) para evitar micromovi- mentos durante regeneração de tecido ósseo, no qual o parafuso (2) tem um comprimento de modo que o seu topo, no estado inserido, está no mesmo nível que a crista alveolar (5) em torno do alvéolo (2) para promover ampla regeneração óssea dentro do alvéolo (2), e no qual o parafuso (3) tem uma cavidade (6) e poros (7) pa- ra permitir a perfusão de sangue dentro da cavidade (6) para a forma- ção de coágulo sanguíneo para servir como matriz biológica para crescimento ósseo dentro do alvéolo (2), no qual o diâmetro de um ou mais poros (7) é cada um substancialmente igual a ou maior do que 20 micrômetros.

2. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o diâmetro do poro (7) é substancial- mente igual a ou maior do que 30 micrômetros, ou substancialmente igual a ou maior do que 60 micrômetros.

3. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o diâmetro do poro (7) é substan- cialmente menor do que 500 micrômetros.

4. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o comprimen-

to e/ou diâmetro do parafuso (3) é proporcionado com qualquer um de uma pluralidade de comprimentos e / ou diâmetros predeterminados para cobrir todos casos anatômicos correspondentes a diferentes pro- fundidades e tamanhos de alvéolo (2), respectivamente.

5. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o material bio- degradável é com base em polímero e/ou com base em metal.

6. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o material biodegradável compreende magnésio.

7. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que o material biodegradável compre- ende estrôncio.

8. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o material bio- degradável compreende fatores de crescimento e/ou agentes antibióti- cos.

9. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que os fatores de crescimento e/ou agentes antibióticos são depositados na superfície do parafuso (3).

10. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que as roscas (8) do parafuso (3) são adaptadas para autorroscagem.

11. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que as roscas (8) do parafuso (3) são adaptadas para pré-roscagem.

12. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação ou 11, caracterizado pelo fato de que as roscas (8) são proporcio- nadas apenas na extremidade apical afunilada do parafuso (3).

13. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que ainda com- preende uma superfície plana (9) formada em cima do parafuso (3), em que a superfície plana (9) é igual a ou substancialmente maior do que o diâmetro externo do parafuso (3) de modo a cobrir o espaço en- tre o alvéolo (2) e o parafuso (3)

14. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: uma membrana de barreira dental para cobrir o alvéolo (2), em que a superfície plana (9) tem um tamanho e formato adaptado para suportar a membrana de barreira dental a partir de baixo, em que a membrana de barreira den- tal é proporcionada separadamente a partir da superfície plana (9).

15. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação 13 ou 14, caracterizado pelo fato de que a superfície plana (9) tem qualquer um de diferentes predeterminados tamanhos e formatos para cobrir todos os casos anatômicos que correspondem a diferentes ta- manhos e formatos de alvéolo (2) respectivamente.

16. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 15, caracterizado pelo fato de que a superfície plana (9) e o parafuso (3) incluindo a cavidade (6) e os poros (7) são proporcionados como uma peça integral fabricada a partir do material biodegradável.

17. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado pelo fato de que o dispositivo dentário (1) foi fabricado parcialmente ou inteiramente através de um método de fabricação aditiva.

18. Dispositivo dentário (1), de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o método de fabricação aditiva compreende um método de fusão a laser seletivo.

19. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado pelo fato de que o parafuso

(3) tem uma estrutura tipo grade, perfurada e/ou uma estrutura tipo andaime circundando a cavidade (6).

20. Dispositivo dentário (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizado pelo fato de que o parafuso (3) tem uma abertura (10) na extremidade apical para permitir a perfu- são de sangue a partir do osso da mandíbula (4) dentro da cavidade (6), e em que o parafuso (3) é fechado na extremidade distal para evi- tar a intrusão de tecido macio e semelhante dentro da cavidade (6).