BR112021013104A2

BR112021013104A2 - Embalagem de agulhas

Info

Publication number: BR112021013104A2
Application number: BR112021013104-3A
Authority: BR
Inventors: Thomas Fraites; Adam Kristopher Brakoniecki
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2019-01-28
Filing date: 2020-01-27
Publication date: 2021-09-21
Also published as: US10864316B2; JP2023153791A; CN113365678A; US20210060236A1; JP2022534161A; CA3126423A1; MX2021009071A; WO2020159841A1; US11376359B2; CA3126423C; AU2020216296A1; AU2020216296B2; EP3917593A1; US20200237999A1; NZ777373A

Abstract

embalagem de agulhas. pacotes de agulhas estéreis são descritos neste documento. tais embalagens podem incluir um recipiente, uma bandeja tendo uma pluralidade de aberturas de recepção que são dimensionadas e formadas para receber um cubo da agulha ou um protetor de agulha, uma pluralidade de agulhas dispostas dentro da pluralidade de aberturas de recepção; e uma tampa sendo suportada pelo recipiente. a tampa e o recipiente formam um invólucro para a pluralidade de agulhas.

Description

EMBALAGEM DE AGULHAS CAMPO DA TÉCNICA

[001] Um aspecto da presente divulgação se refere geralmente a uma embalagem a granel estéril para agulhas e, mais particularmente, a um conjunto de prateleira para agulhas.

FUNDAMENTOS

[002] As seringas e agulhas hipodérmicas são amplamente utilizadas na técnica médica para a administração de medicamentos e para a extração de amostras de fluidos corporais. Geralmente, as seringas hipodérmicas incluem uma agulha fixada de forma removível que tem um ponto distal afiado para penetrar nas rolhas dos frascos ou na pele do paciente. As agulhas geralmente são descartáveis. O uso de agulhas requer medidas destinadas a proteger os profissionais de saúde de picadas acidentais de agulhas e a manter a esterilidade e integridade da agulha antes do uso. Uma variedade de mecanismos de proteção também foi desenvolvida com o objetivo de proteger a agulha antes e depois de ela ter sido usada, a fim de reduzir o risco de uma picada acidental da agulha.

[003] Assim, há uma necessidade de uma embalagem de agulha estéril a granel que permita aos usuários acessar uma grande quantidade de agulhas, protegidas ou não, em um transportador compacto no qual as agulhas estejam prontamente acessíveis a um técnico ou outra pessoa que usa o item e pode ser colocado em uso sem a necessidade de que um técnico manuseie o item.

SUMÁRIO

[004] Um aspecto da presente divulgação refere-se a uma embalagem de agulhas estéreis incluindo um recipiente com um corpo incluindo uma porção inferior e uma porção lateral conectada e se estendendo da porção inferior, uma bandeja tendo uma pluralidade de aberturas de recepção espaçadas, uma pluralidade de agulhas disposta dentro da pluralidade de aberturas de recepção, e uma tampa sendo sustentada pelo referido recipiente. As aberturas de recepção são dimensionadas e moldadas para receber um cubo da agulha ou um protetor da agulha. A tampa e o recipiente formam um invólucro para a pluralidade de agulhas.

[005] Em uma ou mais modalidades, a pluralidade de aberturas pode ter a forma de cruz, quadrado, retângulo ou triângulo.

[006] Em uma ou mais modalidades, a embalagem ou recipiente é vedado em um fecho de vedação a quente. Em uma ou mais modalidades, o corpo do recipiente inclui um ou mais fechos de caminho tortuoso. Em uma ou mais modalidades, a tampa inclui um ou mais fechos de caminho tortuoso.

[007] Em uma ou mais modalidades alternativas, um material de aumento de fricção é disposto dentro da pluralidade de aberturas de recepção. O material de aumento de fricção pode ser borracha ou silicone. Em uma ou mais modalidades alternativas, uma textura de aumento de fricção pode ser moldada na superfície da pluralidade de aberturas de recepção. A textura de aumento de fricção pode ter a forma de um padrão serrilhado ou tratamento de superfície na superfície da pluralidade de aberturas de recepção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[008] A Fig. 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma embalagem de agulha com uma agulha representativa ilustrada de acordo com uma primeira modalidade;

[009] A Fig. 2 ilustra uma vista em perspectiva de uma embalagem de agulha da Fig. 1 sem tampa;

[010] A Fig. 3 ilustra uma vista superior de um recipiente e bandeja tendo um recurso de travamento em forma de quadrado representativo para um cubo da agulha ou protetor da agulha da embalagem de agulha com algumas agulhas representativas ilustradas de acordo com uma modalidade;

[011] A Fig. 4 ilustra uma vista superior de um recipiente e bandeja tendo um recurso de travamento em forma de cruz representativo para um cubo da agulha ou protetor da agulha da embalagem de agulha com algumas agulhas representativas ilustradas de acordo com uma modalidade;

[012] A Fig. 5 ilustra uma vista superior de um recipiente e bandeja tendo um recurso de travamento em forma de triangulo representativa para um cubo da agulha ou protetor da agulha da embalagem de agulha com algumas agulhas representativas ilustradas de acordo com uma modalidade;

[013] A Fig. 6 ilustra uma vista superior de um recipiente e bandeja tendo um recurso de travamento em forma de hexágono representativa para um cubo da agulha ou protetor da agulha da embalagem de agulha com algumas agulhas representativas ilustradas de acordo com uma modalidade;

[014] A Fig. 7 ilustra uma vista em corte transversal de uma pluralidade de aberturas de recepção tendo um material de aumento de fricção disposto na pluralidade de aberturas de recepção;

[015] A Fig. 8A ilustra uma vista superior parcial de uma bandeja tendo uma pluralidade de aberturas de recepção tendo uma ranhura que se estende parcialmente ou totalmente ao longo da superfície interna da abertura de recepção e um cubo da agulha ou protetor da agulha tendo uma projeção que corresponde à ranhura da abertura de recepção; e

[016] A Fig. 8B ilustra uma vista superior parcial de uma bandeja tendo uma pluralidade de aberturas de recepção tendo uma projeção que se estende parcialmente ou totalmente ao longo da superfície interna da abertura de recepção e um cubo da agulha correspondente ou protetor da agulha tendo uma ranhura para receber a projeção do abertura de recepção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[017] Antes de descrever várias modalidades exemplares da presente divulgação, deve ser entendido que as modalidades da presente divulgação não estão limitadas aos detalhes de construção ou etapas de processo estabelecidas na seguinte descrição e desenhos. A presente divulgação pode ter outras modalidades e sendo praticada ou realizada de diversas formas. Além disso, a seguir, os itens que são substancialmente os mesmos nas várias modalidades recebem os mesmos números de referência.

[018] No que diz respeito a termos utilizados nesta divulgação, as seguintes definições são fornecidas.

[019] Conforme usado neste documento, o uso de "um", "uma" e "a", "o" inclui o singular e o plural.

[020] Referência a "seringa" inclui seringas que são indicadas para utilização com agulhas, bocal, tubo, ou para uso em sistemas de descarga. A extremidade aberta da seringa pode ser equipada com uma agulha, bico ou tubo para ajudar a direcionar o fluxo de fluido para dentro e para fora do cilindro.

[021] Conforme usado neste documento, os termos "sistema de fecho" incluem qualquer material usado para embrulhar ou proteger um bem ou produto, como uma embalagem ou seringa. O sistema de fecho pode ser rígido ou flexível.

[022] Conforme usado neste documento, o termo "micro-organismo" refere-se a um micróbio ou organismo que é unicelular ou vive em uma colônia de organismos celulares. Micro-organismos são muito diversos; eles incluem, mas não estão limitados a bactérias, fungos, arqueas e protozoários.

[023] Conforme usado neste documento, o termo "agulha" se refere à cânula da agulha, cubo da agulha, protetor da agulha, cânula da agulha fixada a um cubo da agulha e uma cânula da agulha inclusa em um protetor da agulha.

[024] Tyvek® é um material sintético, constituído por fibras de polietileno de alta densidade flashspun (isto é, uma fibra de olefina de filamentos contínuos termossoldados). O material é leve e forte e é resistente ao rasgo, mas pode ser cortado com uma faca ou tesoura. Vapor de água e outros gases podem passar através de Tyvek® como o material é altamente respirável, mas, ao mesmo tempo, o material é impermeável aos micro-organismos e água líquida.

[025] Como usado neste documento, o termo "esterilização" refere-se a um meio de eliminar ou matar microrganismos presentes em uma superfície, contida em um fluido, ou em um composto, tais como meios de cultura biológico para atingir a assepsia ou um ambiente microbiano estéril. Esterilização pode ser alcançada através da aplicação de calor, produtos químicos, radiação/irradiação, alta pressão, filtração ou suas combinações. Esterilização química inclui a esterilização com gases tais como óxido de etileno, gás de peróxido de hidrogênio e ozônio, líquidos tais como alvejante de cloro, iodo, glutaraldeído e formaldeído, Orto-ftaladeído (OPA), peróxido de hidrogênio, ácido peracético, hidróxido de sódio, prata e cobalto. Esterilização por radiação envolve o uso de radiação, tais como feixes de elétrons (feixe-E), raios x, raios gama ou partículas subatômicas.

[026] Como usado neste documento, o termo "via tortuosa" refere-se a um princípio há muito conhecido, estabelecido por Louis Pasteur. Em experimentos, Pasteur formou frascos de vidro com várias formas de gargalos. Cada frasco continha um meio estéril fechado. Os pescoços em alguns frascos permitiam micro-organismos cair no meio contido, que, então, tornou-se contaminado, como evidenciado pelo crescimento bacteriano. O meio em frascos com pescoço curvo em S, ou aqueles frascos os quais apresentaram uma "via tortuosa" para os microrganismos, permaneceu estéril. Os microrganismos foram parados em aberturas para os pescoços curvados, bem como nas curvas nos pescoços.

[027] Como usado neste documento, o termo "anel da via tortuosa" refere- se a um anel, círculo, laço, banda, esfera, etc., que cria uma barreira entre o exterior contaminado e a região interior estéril do conjunto de seringa, criando um caminho longo com uma pluralidade de interrupções que previne a migração de micro-organismos do lado de fora da embalagem na bandeja.

[028] Conforme usado neste documento, o termo "de forma irregular" se refere a uma forma de seção transversal que fornece uma superfície ou borda que é prejudicial à rotação livre em torno da seção transversal.

[029] A embalagem da presente divulgação se destina ao uso com um dispositivo de agulha. Um dispositivo de agulha pode ser acoplado de forma removível a um protetor da agulha padrão ou especialmente configurada ou cubo/seringa da agulha. Uma modalidade de exemplo de um dispositivo de agulha pode incluir um cubo, uma cânula de agulha tendo uma extremidade proximal fixada ao cubo e a ponta distal.

[030] Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de agulha pode ser conectado a uma conexão luer ou outro conector de fluido através do cubo. Uma cânula de agulha pode ser conectada ao cubo. A cânula da agulha se estende do cubo da agulha e se estende até uma ponta distal. Em uma ou mais modalidades, a cânula da agulha pode ter uma ponta distal afiada ou chanfrada. A cânula da agulha é disposta no cubo de uma maneira que seria bem compreendida na técnica. O cubo pode ser configurado para ser removível ou permanentemente preso a uma seringa ou, alternativamente, o cubo pode ser integralmente formado com uma seringa. Por exemplo, o cubo pode incluir roscas internas ou externas ou outros recursos de acoplamento, travamento ou travamento adequados, como abas, fendas, projeções, ajustes de pressão/encaixe e semelhantes, para acoplar de forma removível o dispositivo de agulha a uma seringa. O cubo inclui projeções que se estendem para fora e é colocado em uma extremidade distal de um cilindro de seringa, alinhando a extremidade distal do cilindro com uma cavidade no cubo de modo que as projeções externas do cubo engatem nas roscas em um colar luer de travamento do cilindro da seringa. O conjunto da agulha é, então, girado ou aparafusado no colar luer de travamento de modo que o conjunto da agulha seja mantido firmemente na extremidade distal do cilindro da seringa por meio da interação da rosca do colar luer de travamento e as projeções no cubo da agulha e um ajuste de interferência de fricção entre o alongamento ponta no cano e cavidade no cubo. O cubo está em comunicação fluida com a cânula da agulha para permitir que o fluido passe entre a seringa e a cânula da agulha. Em uma ou mais modalidades, o dispositivo de agulha pode incluir um protetor da agulha adaptada para fixar a ponta da agulha dentro do protetor antes e após o uso da agulha. Portanto, as modalidades da presente divulgação incluem uma bandeja para alojar os cubos da agulha ou protetor da agulha tendo um recurso de chaveamento ou travamento para segurar os cubos da agulha e/ou protetores no lugar para garantir que o cubo da agulha ou protetor da agulha não gire enquanto a agulha está sendo fixada a uma seringa. Uma vantagem das modalidades da presente divulgação sobre as soluções de embalagem conhecidas é que o recurso de travamento permite um engate positivo entre a seringa e o cubo da agulha ou protetor da agulha para permitir a operação com uma só mão pelo usuário.

[031] Seringas e outros dispositivos médicos com um encaixe ou conexão luer são frequentemente montados com cubos da agulha ou encaixes luer. Dois mecanismos comuns usados para conectar os cubos da agulha às seringas incluem os mecanismos "luer lock" e "luer slip".

[032] O mecanismo de luer lock geralmente inclui um encaixe cônico macho em relação coaxial com um colar rosqueado internamente. Os cubos de agulha cooperantes ou acessórios luer lock fêmea têm saliências externas para engatar o colar rosqueado internamente do acessório cônico macho, após a aplicação de uma força de torção ou força de torque ao cubo da agulha. Para completar a fixação do cubo da agulha na seringa, a força de torção deve ser continuada até que as alças externas não possam mais ser rosqueadas no colar interno da conexão cônica macho. Para destacar o hub da agulha da seringa,

uma força de torção na direção oposta deve ser aplicada ao cubo da agulha. Observou-se que a ponta cônica macho pode quebrar durante a aplicação dessa força de torção e se alojar no cubo da agulha, inutilizando tanto o cubo da agulha quanto a seringa.

[033] Os cubos da agulha cooperantes ou as conexões luer deslizantes fêmeas têm uma superfície interna que desliza sobre a superfície externa da conexão cônica macho. Em uma ou mais modalidades, as agulhas são usadas pressionando a ponta distal cônica de uma seringa em uma abertura proximal cônica da agulha para engatar por fricção a seringa e a agulha para criar uma conexão luer slip. O cubo da agulha é preso ao encaixe cônico macho em uma relação de encaixe por fricção. Para conectar o cubo da agulha ao encaixe cônico macho, o usuário deve aplicar força suficiente ao deslizar o cubo da agulha para criar uma relação estanque entre o cubo da agulha e o encaixe cônico macho. A falha em conectar com segurança o cubo da agulha e o dispositivo médico pode resultar em "ruptura", onde o cubo da agulha desprotegido se desprende do encaixe cônico macho durante o uso.

[034] O mecanismo de luer lock geralmente inclui um recipiente de armazenamento de fluido com um encaixe macho em relação coaxial com um colar rosqueado internamente. Um cubo cooperante ou acessórios luer lock fêmea têm saliências externas para engatar o colar rosqueado internamente do acessório cônico macho, mediante aplicação de uma força de torção ou força de torque ao cubo. Em uma ou mais modalidades, as agulhas são usadas pressionando a seringa em uma abertura proximal cônica da agulha e girando a seringa para engatar com o fio e para uma conexão luer lock.

[035] O acessório luer slip geralmente inclui um recipiente de armazenamento de fluido com um acessório macho sem um colar roscado.

[036] Em geral, a presente divulgação descreve uma embalagem para uma grande quantidade de agulhas estéreis, o transportador incluindo uma bandeja com uma pluralidade de aberturas de recepção espaçadas configuradas para alojar de forma liberável uma ou mais agulhas, muitas vezes dispostas em uma matriz de agulhas de modo que as agulhas se projetam através da bandeja, mas são sustentados por suas aberturas de recepção. Em uma ou mais modalidades, a bandeja com uma pluralidade de aberturas de recepção organiza uma pluralidade de agulhas estéreis de modo que as agulhas possam ser colocadas de forma eficiente em seringas. Em uma ou mais modalidades, as agulhas podem ser protegidas com um protetor da agulha. Em uma ou mais modalidades, as agulhas são fixadas a um cubo da agulha e podem ficar desprotegidas. Em uma ou mais modalidades, as paredes da bandeja podem ser cônicas, inclinadas, curvas ou fornecidas com um ressalto periférico para que as bandejas possam ser empilhadas. Quando as bandejas forem empilhadas umas sobre as outras, cada bandeja será apoiada pela saliência da parede da bandeja abaixo. Uma ou mais pilhas de bandejas carregadas com agulhas podem ser colocadas em um recipiente para envio e distribuição.

[037] As Figs. 1 e 2 ilustram uma embalagem exemplar 10 de cubos da agulha estéreis ou protetor da agulha 20 de acordo com a presente divulgação. Os cubos da agulha ou o protetor da agulha 20 são fixados ou cobrem uma cânula da agulha. Com referência às Figuras 1-3, uma embalagem 10 de acordo com a presente divulgação geralmente inclui uma pluralidade de agulhas estéreis 20 tendo um recipiente 30, uma bandeja 40 tendo uma pluralidade de aberturas de recepção 50 espaçadas de modo que as aberturas de recepção 50 sejam dimensionadas e moldadas para receber uma pluralidade de agulhas, cubo da agulha ou protetor da agulha 20 disposta dentro da pluralidade de aberturas de recepção 50 e uma tampa sendo sustentada pelo recipiente 30. A tampa 60 e o recipiente 30 formam um invólucro para a pluralidade de agulhas 20.

[038] Uma ou mais modalidades da presente divulgação incluem um recipiente 30 tendo uma tampa 60. A tampa 60 pode incluir uma dobradiça e/ou um fecho configurado para fixar permanente ou reversivelmente a tampa ao recipiente. Como mostrado na Figura 1, a tampa 60 pode ser fixada de forma articulada ao recipiente 30 com a tampa 60 sendo móvel de uma forma articulada para abrir e fechar. Em uma ou mais modalidades, a tampa 60 é coberta com uma faixa à prova de violação.

[039] Como mostrado nas Figuras 1 e 2, o recipiente 30 tem uma parede inferior e quatro paredes laterais opostas 32, todas fixamente fixadas umas às outras e para fornecer um invólucro com uma configuração quadrada ou retangular substancialmente semelhante a uma caixa e definindo uma cavidade interna para a colocação de uma ou mais bandejas. Em certas modalidades, o recipiente 30 compreende quatro paredes laterais 32 dispostas em uma forma substancialmente retangular e um fundo substancialmente coextensivo com as quatro paredes laterais. Em algumas modalidades, as quatro paredes laterais são coextensivas e fixadas a um fundo, formando, assim, uma configuração semelhante a uma caixa aberta (por exemplo, uma caixa com 4 lados, um fundo e sem topo).

[040] Em uma ou mais modalidades, uma parede lateral 32 e/ou um fundo de um recipiente 30 tem uma forma substancialmente retangular. Uma parede lateral 32 compreende uma superfície interna e uma superfície externa. Em algumas modalidades, o recipiente compreende duas paredes laterais longas opostas e duas paredes laterais curtas opostas.

[041] Em uma ou mais modalidades, quaisquer duas paredes laterais (por exemplo, uma parede lateral longa e uma parede lateral curta) são unidas em uma junção em um ângulo de cerca de 90 graus. Em uma ou mais modalidades, uma junção compreende uma curva e/ou um canto. Em uma ou mais modalidades, uma junção compreende um flange com uma saliência e/ou um lábio configurado para engatar, apoiar, reter e/ou fixar a bandeja. Uma crista e/ou lábio pode ter qualquer altura, profundidade, largura ou altura adequadas.

[042] Em uma ou mais modalidades, como mostrado nas Figs. 3-6, a bandeja 40 inclui um painel 41 com uma pluralidade de aberturas de recepção 50, paredes laterais da bandeja, paredes finais da bandeja. Em uma ou mais modalidades, a bandeja 40 também pode incluir um flange de bandeja 42. A pluralidade de aberturas de recepção 50 são separadas e adaptadas para reter o cubo da agulha ou o protetor da agulha nas mesmas. Em uma ou mais modalidades, as aberturas de recepção têm uma parede lateral contínua com uma extremidade superior aberta e uma extremidade inferior que pode ser aberta ou fechada. A parede lateral contínua da abertura de recepção pode ser afunilada. A profundidade da abertura de recepção é suficiente para segurar um cubo da agulha ou protetor da agulha de modo que a parede lateral de uma proteção da agulha ou parede lateral do cubo da agulha sem proteção seja sustentada pelas paredes laterais das aberturas de recepção. Cada abertura de recepção é aberta na extremidade superior de sua parede lateral contínua adjacente à abertura na parede superior de modo a receber o cubo da agulha ou protetor da agulha que é inserido através da abertura. As aberturas de recepção 50 isolam, assim, o cubo da agulha ou o protetor da agulha um do outro na bandeja 40. Em uma ou mais modalidades, o cubo da agulha ou protetor da agulha é fixado às aberturas de recepção 50 na bandeja 40 em uma relação de ajuste por fricção. Os cubos da agulha ou protetores da agulha são geralmente capturados em cada abertura de recepção de modo que uma porção menor do comprimento axial de cada cubo da agulha ou protetor da agulha seja disposta acima e uma porção maior do comprimento axial de cada cubo da agulha ou protetor da agulha seja disposta abaixo do bandeja 40. O contato da parede lateral de um protetor da agulha ou da parede lateral do cubo da agulha não blindado com a parede lateral da abertura de recepção impedirá a rotação do cubo da agulha ou protetor da agulha quando o cubo da agulha ou protetor da agulha estiver sendo conectado a uma seringa. Embora a rotação do cubo da agulha ou protetor da agulha seja evitada quando o cubo da agulha ou protetor da agulha está sendo conectado a uma seringa, a agulha pode ser removida livremente da bandeja 40 pelo usuário quando desejado. A abertura de recepção é configurada para receber um cubo da agulha ou protetor da agulha por abertura. Em algumas modalidades, os furos da placa são dispostos em uma matriz adequada, exemplos não limitativos dos quais incluem uma matriz 8x12 (como mostrado nas Figs. 3-6) ou matriz 10x20 (como mostrado na Fig. 1-2). Em uma ou mais modalidades, o painel 41 é geralmente de forma retangular (como mostrado nas Figs. 1-6).Para remover o conjunto de agulha e seringa da bandeja 40, o usuário aplica pressão em uma direção verticalmente para cima para remover a agulha da abertura de recepção 50 da bandeja 40. Assim, o usuário não contaminará a agulha antes de seu uso, nem correrá o risco de picada de agulha por tocar na ponta da agulha.

[043] Em algumas modalidades, uma bandeja 40 compreende paredes laterais da bandeja que se projetam em uma direção para baixo a partir da superfície superior do painel. Em algumas modalidades, um flange de bandeja 42 pode se estender de uma ou mais das paredes laterais da bandeja.

[044] Em algumas modalidades, uma bandeja 40 compreende uma aba que se projeta em uma direção coplanar com uma parede lateral da bandeja. Em algumas modalidades, um flange de bandeja ou aba é usado como uma superfície para agarrar e, às vezes, para remover uma bandeja 40 de um recipiente 30.

[045] Em uma ou mais modalidades, uma ou mais bandejas 40 podem ser empilhadas umas sobre as outras.

[046] Em uma ou mais modalidades, a conexão entre o cubo da agulha ou o protetor da agulha 20 à abertura de recepção 50 da bandeja 40 também pode incorporar mecanismo de conexão selecionado a partir de um ajuste de fricção, ajuste de interferência, ajuste de pressão, meios de travamento e combinações dos mesmos.

[047] A abertura de recepção 50 da bandeja 40 pode ser modificada para evitar a rotação do cubo da agulha ou protetor da agulha quando o cubo da agulha ou protetor da agulha estiver sendo conectado a uma seringa. A abertura de recepção 50 de uma ou mais modalidades da bandeja 40 pode ter uma forma de seção transversal que é compatível com uma forma de seção transversal do cubo da agulha ou protetor da agulha. Em uma variante, a entrada da bandeja, o cubo da agulha e/ou o protetor da agulha podem ter um formato de seção transversal não circular.

[048] Em uma ou mais modalidades da presente divulgação, a abertura de recepção 50 que aloja um ou mais cubos de agulha ou protetores de agulha 20 na bandeja 40 pode incluir um recurso de chaveamento ou travamento. O recurso de chaveamento ou travamento na bandeja 40 garante que os cubos da agulha ou protetores da agulha 20 não girem enquanto são fixados a uma seringa.

[049] Em uma ou mais modalidades, as agulhas podem ser protegidas com um protetor da agulha e o recurso de chaveamento ou travamento da bandeja garantiria que o protetor da agulha não gire enquanto a agulha está sendo fixada a uma seringa. Em uma ou mais modalidades, as agulhas podem ser desprotegidas e o recurso de chaveamento ou travamento da bandeja garantiria que o cubo da agulha não gire enquanto a agulha está sendo fixada a uma seringa. Uma vantagem das modalidades da presente divulgação sobre as soluções de embalagem conhecidas é que o mecanismo de travamento é usado para manter os cubos da agulha e/ou protetores no lugar. Isso permite um acoplamento positivo entre a seringa e o cubo da agulha ou protetor da agulha para permitir técnicas com uma só mão.

[050] Como usado neste relatório descritivo e nas reivindicações anexas, o termo "moldado irregularmente" significa que a forma transversal fornece uma superfície ou borda que é prejudicial à rotação livre sobre a seção transversal. Por exemplo, um hexágono ou forma oval seria considerada "irregular". Uma abertura de recepção com uma superfície interna irregular pode conter e impedir a rotação do cubo da agulha ou de um protetor da agulha em relação à bandeja. Em uma ou mais modalidades, o cubo da agulha ou um protetor da agulha tem formato irregular para evitar a rotação do cubo da agulha ou protetor da agulha em relação à abertura de recepção. Por exemplo, o cubo da agulha ou um protetor da agulha pode ter uma forma hexagonal correspondendo a uma abertura de recepção em formato hexagonal. A abertura de recepção é dimensionada e moldada para receber um cubo da agulha ou um protetor da agulha. A forma em seção transversal da abertura da abertura de recepção da bandeja pode ser qualquer forma poligonal simétrica ou não simétrica adequada, incluindo, mas não se limitando a, triangular, quadrada, pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal e cruciforme. Em algumas modalidades, a abertura de recepção é de formato irregular. Por exemplo, um hexágono ou forma oval seria considerada "irregular". Da mesma forma, a forma em seção transversal do cubo da agulha correspondente ou um protetor da agulha pode ser qualquer forma poligonal simétrica ou não simétrica adequada incluindo, mas não se limitando a, triangular, quadrada, pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal, retangular e cruciforme. Em algumas modalidades, o cubo da agulha ou um protetor da agulha tem formato irregular.

[051] Conforme mostrado nas Figs. 3-6, a forma em seção transversal da abertura da abertura de recepção 50 da bandeja 40 inclui uma parede lateral que se estende distalmente 51 tendo uma seção transversal quadrada, cruciforme, triangular ou hexagonal e uma seção de conexão entre a parede que se estende distalmente 51. A seção transversal quadrada, cruciforme, triangular ou hexagonal da parede que se estende distalmente 51 é compatível com um cubo da agulha ou proteção da agulha 20 tendo uma seção transversal quadrada, cruciforme, triangular ou hexagonal correspondente, que impede a rotação da rotação da agulha hub ou protetor da agulha 20 quando o cubo da agulha ou protetor da agulha estiver sendo conectado com uma seringa.

[052] Como mostrado na Fig. 3, em uma modalidade alternativa, a forma da seção transversal da abertura da abertura de recepção 50 da bandeja 40 tem uma seção transversal quadrada e inclui quatro paredes, cada uma com duas bordas laterais, em que todas as quatro paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais uma à outra para formar uma configuração quadrada oca tendo quatro lados que circundam um cubo da agulha ou protetor da agulha. O cubo da agulha ou protetor da agulha inclui uma seção transversal quadrada correspondente tendo quatro paredes, cada uma tendo uma borda lateral, em que todas as quatro paredes são unidas pelo menos duas bordas laterais uma à outra para formar uma configuração quadrada oca tendo quatro lados que formam uma cavidade de entrada tendo uma seção transversal quadrada.

[053] Como mostrado na Fig. 5, em uma modalidade alternativa, a forma da seção transversal da abertura da abertura de recepção 50 da bandeja 40 tem uma seção transversal triangular. A abertura da bandeja inclui três paredes, cada uma tendo duas bordas laterais, em que todas as três paredes são unidas por pelo menos duas bordas laterais uma à outra para formar uma configuração triangular oca com três lados que circundam um cubo da agulha ou protetor da agulha correspondente.

[054] Em uma ou mais modalidades, a tampa 60 fica nivelada com a parede superior do recipiente 30 e se sobrepõe aos cubos da agulha ou protetor da agulha contendo a agulha disposta dentro das aberturas de recepção 50 da bandeja para evitar a contaminação das agulhas, cubos da agulha e protetores de agulha dispostos em aberturas de recepção separadas 50.

[055] Em algumas modalidades, a embalagem 10 também compreende uma tampa 60 que é articulada ou se levanta do recipiente. A tampa 60 compreendendo as paredes laterais da tampa, uma superfície proximal da tampa e uma superfície distal interna da tampa. Em algumas modalidades, como mostrado na Fig. 1, a tampa 60 compreende quatro paredes laterais da tampa dispostas em uma configuração substancialmente retangular ou quadrada.

[056] A embalagem 10 pode ser vedada de várias maneiras, incluindo, mas não se limitando a, vedação por calor ou fecho de caminho tortuoso. Em uma ou mais modalidades, toda a bandeja ou recipiente de agulhas seria garantido como estéril até que a embalagem 10 seja aberta usando um sistema de barreira totalmente estéril ou através do uso de fecho de caminho tortuoso na tampa, corpo do recipiente ou ambas.

[057] A vedação por calor pode ser realizada com monocamadas termoplásticas uniformes ou com materiais com várias camadas, pelo menos uma sendo termoplástica em que uma camada termoplástica é vedada ou soldada a outra camada termoplástica semelhante usando calor e pressão. Em uma ou mais modalidades, uma camada de película protetora é aplicada sobre e fixada à totalidade ou porções do recipiente para garantir a esterilidade de cada uma das agulhas, cubos de agulha e protetores de agulha dispostos dentro da abertura de recepção até que a agulha seja usada.

[058] Em uma ou mais modalidades, a vedação a quente também pode ser feita com um substrato ou material que permite uma remoção limpa ou mecanismo de remoção coeso entre um estoque de tampa e a base ou flange da bandeja. Isso pode ser realizado com um revestimento aplicado a um papel ou material Tyvek que veda com calor e pressão.

[059] O fecho de caminho tortuoso utiliza um caminho tortuoso para evitar a entrada de micro-organismos, mas permite que gás, ar e vapor entrem e saiam da embalagem 10 sem comprometer a esterilidade. O corpo do recipiente ou a tampa pode incluir uma superfície interna tendo uma pluralidade de anéis de caminho tortuoso ou canais alternados. Os anéis de caminho tortuoso criam uma barreira entre o exterior contaminado e a região interior estéril da agulha, criando um caminho longo com uma pluralidade de interrupções que evita a migração de micro-organismos do exterior da agulha para o caminho de fluido estéril.

[060] A embalagem 10 pode ser vedada, ou especificamente vedada a quente, em um material feito de filme plástico, alumínio, papéis de grau médico ou

Tyvek® que são respiráveis e permeáveis a gases para esterilização, mas são impermeáveis a micro-organismos. O material de vedação pode ter a forma de um filme. Tyvek® pode ser usado como material de vedação. Tyvek® é um material sintético, constituído por fibras de polietileno de alta densidade flashspun (isto é, uma fibra de olefina de filamentos contínuos termossoldados). O material é leve e forte e é resistente ao rasgo, mas pode ser cortado com uma faca ou tesoura. Vapor de água e outros gases podem passar através de Tyvek® como o material é altamente respirável, mas, ao mesmo tempo, o material é impermeável aos micro-organismos e água líquida.

[061] Em uma ou mais modalidades, a embalagem 10 da presente divulgação pode ser fabricada de acordo com uma moldagem por injeção ou técnicas de termoformação de um caráter bem compreendido por aqueles versados na técnica.

[062] O recipiente, tampa e bandeja podem ser formados por métodos de formação padrão conhecidos na técnica, por exemplo, por extrusão de filme soprado, extrusão de filme fundido, injeção ou moldagem por sopro, peletização, formação de espuma, termoformação, composição em forma de polímero fundido ou fiação de fibra.

[063] A embalagem 10 pode ser criada por meio de termoformação. No caso da termoformação, uma folha de plástico é desenrolada de uma bobina e conduzida por uma estação de pré-aquecimento. A temperatura das placas de pré-aquecimento é tal que o plástico irá suavizar e tornar-se flexível. O plástico quente então chega a uma estação de formação onde uma grande pressão e/ou empurrão físico com um auxílio de tampão forma o recipiente, tampa ou bandeja em um molde negativo. O molde é arrefecido de tal forma que o plástico se torna firme novamente e mantém sua forma quando removido do molde. O recipiente pode compreender plástico, tal como plásticos termoformáveis flexíveis, incluindo, mas não se limitando a, polietileno, polipropileno, náilon e acetato de etil vinil (EVA). O recipiente também pode ser uma estrutura de múltiplas camadas que é feita de múltiplos plásticos, incluindo, mas não se limitando a, polietileno, polipropileno, náilon e etil vinil acetato (EVA). Em uma ou mais modalidades, a tampa pode compreender plástico, como plásticos termoformáveis flexíveis,

incluindo, mas não se limitando a, polietileno, polipropileno, náilon e etil vinil acetato (EVA). A tampa também pode ser uma estrutura de múltiplas camadas feita de múltiplos plásticos, incluindo, mas não se limitando a, polietileno, polipropileno, náilon e etil vinil acetato (EVA). Em uma ou mais modalidades, a tampa pode compreender plástico, como plásticos não termoformáveis flexíveis. A bandeja pode compreender plástico, tal como plásticos termoformáveis flexíveis, incluindo, mas não se limitando a, polietileno, polipropileno, náilon e acetato de etil vinil (EVA). O uso de uma bandeja ou recipiente termoformado com uma tampa para criar uma barreira estéril também reduziria o custo em comparação com as bandejas e recipientes moldados por injeção atuais.

[064] Em uma ou mais modalidades, tratamentos de superfície de aumento de fricção, revestimentos ou padrões de textura na pluralidade de aberturas de recepção podem ser usados para ajudar a prevenir a rotação durante o processo de engate de um cubo da agulha ou protetor da agulha com uma seringa. Como mostrado na Figura 7, outro aspecto da presente divulgação se refere a uma embalagem 10 de agulhas estéreis tendo um recipiente 30, uma bandeja 40 tendo uma pluralidade de aberturas de recepção 50 espaçadas de modo que as aberturas de recepção 50 sejam dimensionadas e moldadas para receber um cubo da agulha ou um protetor da agulha ou uma pluralidade de agulhas dentro da pluralidade de aberturas de recepção 50, um material de aumento de fricção 54 disposto dentro da pluralidade de aberturas de recepção. Em uma ou mais modalidades, uma tampa, como a tampa 60 mostrada na Figura 1, pode ser suportada pelo recipiente. A tampa e o recipiente formam um invólucro para a pluralidade de agulhas.

[065] Em uma ou mais modalidades, a superfície interna da parede lateral 52 das aberturas de recepção 50 pode ser revestida ou coberta com um material de aumento de fricção 54. Em uma ou mais modalidades, o material de aumento de fricção 54 tem um coeficiente de atrito adequado quando em contato com o cubo da agulha ou protetor da agulha. Em uma ou mais modalidades, o material de aumento de fricção 54 pode estar na forma de um conjunto de incrustação dentro da parede lateral 52 da abertura de recepção 50. Em uma ou mais modalidades, a superfície interna da parede lateral 52 das aberturas de recepção também pode incluir superfície de contato de alta fricção que resulta em um contato aderente, pegajoso ou pegajoso entre as aberturas de recepção 50 e o cubo da agulha ou protetor da agulha correspondente. O material de construção da superfície de contato de alto atrito pode ser qualquer material resiliente e flexível com coeficiente de atrito adequado com a pele. Os materiais de aumento de fricção 54 adequados incluem substâncias como borracha, borracha de látex, borracha de butila, silicone e semelhantes. Em uma ou mais modalidades alternativas, uma textura de aumento de fricção pode ser moldada na superfície da pluralidade de aberturas de recepção. A textura de aumento de fricção pode ter a forma de um padrão serrilhado ou tratamento de superfície na superfície da pluralidade de aberturas de recepção.

[066] Como mostrado na Fig. 8A, em uma ou mais modalidades alternativas, a abertura de recepção da bandeja pode conter uma ranhura ou recesso que pode se estender parcialmente ou totalmente ao longo da superfície interna da abertura de recepção, enquanto o cubo da agulha ou protetor da agulha inclui um correspondente projeção em sua superfície externa.

[067] Como mostrado na Fig. 8A, a bandeja 40 inclui uma pluralidade de aberturas de recepção 50, em que cada abertura de recepção inclui uma ou mais ranhuras 56 que se estendem parcialmente ou totalmente ao longo da superfície interna da abertura de recepção e um cubo da agulha ou protetor da agulha tendo uma projeção 72 que corresponde à ranhura da abertura de recepção.

[068] Como mostrado nas Figuras 8A, para controlar o movimento de rotação do cubo da agulha ou proteção da agulha 70 em relação à bandeja 40, a superfície interna das aberturas de recepção pode incluir um ou mais batentes ou ranhuras 56 que interagem com uma projeção 72 correspondente no face externa do cubo da agulha ou protetor da agulha 70, em que a projeção 72 na superfície externa do cubo da agulha ou proteção da agulha repousa contra os batentes ou ranhuras 56 na superfície interna da abertura de recepção 50 para evitar a rotação. Os batentes ou ranhuras 56 fornecem interferência adicional para evitar a rotação do cubo da agulha ou protetor da agulha para permitir um engate positivo entre a seringa e o cubo da agulha ou protetor da agulha para permitir técnicas de operação com uma só mão.

[069] Como mostrado na Fig. 8B, a bandeja 40 inclui uma pluralidade de aberturas de recepção 50 tendo uma projeção 58 que se estende parcialmente ou totalmente ao longo da superfície interna da abertura de recepção e um cubo da agulha correspondente ou protetor da agulha 80 tendo uma ranhura 82 para receber a projeção 58 da abertura de recepção 50. Como mostrado na Fig. 8B, para controlar o movimento de rotação do cubo da agulha ou protetor da agulha 80 em relação à bandeja 40, a abertura de recepção 50 da bandeja 40 pode conter uma projeção 58 que pode se estender parcialmente ou totalmente ao longo da superfície interna da abertura de recepção 50. Em uma ou mais modalidades, a projeção 58 pode se estender ao longo de qualquer porção do comprimento da superfície interna da abertura de recepção 50. A projeção 58 pode começar e parar em qualquer ponto ao longo do comprimento da superfície interna da abertura de recepção 50. A projeção 58 pode ser dimensionada para engatar com uma ranhura correspondente 82 ou recesso na superfície externa de um cubo da agulha ou protetor da agulha 80 para facilitar o alinhamento do cubo da agulha ou protetor da agulha 80 com a abertura de recepção 50. Em uma ou mais modalidades alternativas, a ranhura ou recesso 82 pode se estender ao longo de qualquer porção do comprimento da superfície externa de um cubo da agulha ou protetor da agulha 80. A ranhura ou recesso 82 pode começar e parar em qualquer ponto ao longo do comprimento da superfície externa de um cubo da agulha ou protetor da agulha 80. A ranhura ou recesso 82 pode ser dimensionado para engatar com uma projeção correspondente 58 na superfície interna da abertura de recepção 50 para facilitar o alinhamento do cubo da agulha ou protetor da agulha 80 com a abertura de recepção 50.

[070] Em uma ou mais modalidades, a face externa do cubo da agulha ou protetor da agulha 70 pode incluir um ou mais batentes ou ranhuras 56 que interagem com uma característica correspondente (por exemplo, saliência) na superfície interna das aberturas de recepção em que a característica externa na superfície externa do cubo da agulha ou do protetor da agulha se apoia contra o batente na superfície interna da abertura de recepção para evitar a rotação.

[071] As referências ao longo de todo este relatório descritivo a "uma modalidade", "determinadas modalidades", "uma ou mais modalidades" ou "uma modalidade" significam que um recurso, uma estrutura, um material ou uma característica específica descrita em conexão com a modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade da presente divulgação. Assim, a presença de frases como "em uma ou mais modalidades", "em determinadas modalidades", "em uma modalidade" ou "na modalidade" em vários lugares ao longo deste relatório descritivo não é necessariamente uma referência à mesma modalidade da presente divulgação. Além disso, os recursos, estruturas, materiais e características específicos podem ser combinados de qualquer maneira apropriada em uma ou mais modalidades.

[072] Embora a divulgação tenha sido descrita com referência a determinadas modalidades, entende-se que estas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente divulgação. Será evidente àqueles versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas aos métodos e aparelhos da presente divulgação sem se afastar do espírito e do escopo das modalidades da presente da divulgação. Portanto, pretende-se que a presente divulgação inclua as modificações e variações que estejam no escopo das reivindicações em anexo e seus equivalentes.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Embalagem de agulhas esterilizadas caracterizada pelo fato de que compreende: um recipiente tendo um corpo incluindo uma parte inferior e uma parte lateral conectada e se estendendo a partir da parte inferior; uma bandeja tendo uma pluralidade de aberturas de recepção espaçadas, a pluralidade de aberturas de recepção dimensionadas e formadas para receber um cubo da agulha ou um protetor da agulha; uma pluralidade de agulhas dispostas dentro da pluralidade de aberturas de recepção; e uma tampa sendo suportada pelo referido recipiente, a referida tampa e recipiente formando um invólucro para a pluralidade de agulhas.

2. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de recepção tem uma forma cruciforme.

3. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de recepção tem uma forma quadrada.

4. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de recepção tem uma forma retangular.

5. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de recepção tem uma forma triangular.

6. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o recipiente é vedado em um fecho de vedação a quente.

7. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o corpo do recipiente inclui um ou mais fecho de caminho tortuoso.

8. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a tampa inclui um ou mais fechos de caminho tortuoso.

9. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a tampa é coberta com uma faixa que evidencia violação.

10. Embalagem de agulhas esterilizadas caracterizada pelo fato de que compreende: um recipiente tendo um corpo incluindo uma parte inferior e uma parte lateral conectada e se estendendo a partir da parte inferior;

uma bandeja tendo uma pluralidade de aberturas de recepção espaçadas, a pluralidade de aberturas de recepção dimensionadas e formadas para receber um ou mais cubos da agulha ou protetores da agulha; uma pluralidade de agulhas dispostas dentro da pluralidade de aberturas de recepção; um material de aumento de fricção disposto na pluralidade de aberturas de recepção; uma pluralidade de agulhas dispostas com a pluralidade de aberturas de recepção; e uma tampa sendo suportada pelo referido recipiente, a referida tampa e recipiente formando um invólucro para um ou mais cubos da agulha ou protetor da agulha.

11. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o material de aumento de fricção é borracha.

12. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o material de aumento de fricção é silicone.

13. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de recepção tem uma forma cruciforme.

14. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de recepção tem uma forma quadrada.

15. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de recepção tem uma forma retangular.

16. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a pluralidade de aberturas de recepção tem uma forma triangular.

17. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o recipiente é vedado em um fecho de vedação a quente.

18. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o corpo do recipiente inclui um ou mais fecho de caminho tortuoso.

19. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a tampa inclui um ou mais fechos de caminho tortuoso.

20. Embalagem, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que a tampa é coberta com uma faixa que evidencia violação.