BR112021012460A2 - Método implementado por computador para fornecer suporte de decisão, sistema de processamento de dados, produto de programa de computador, dispositivo médico, uso de um dispositivo médico e método de tratamento de doenças cardíacas ou pulmonares - Google Patents

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Abstract

método implementado por computador para fornecer suporte de decisão, sistema de processamento de dados, produto de programa de computador, dispositivo médico, uso de um dispositivo médico e método de tratamento de doenças cardíacas ou pulmonares. a invenção se refere a um método implementado por computador e um sistema de processamento de dados para fornecer suporte de decisão em relação a um paciente recebendo tratamento com oxigênio, o paciente tendo uma condição médica que requer um dispositivo de oxigênio suplementar fornecendo um fluxo de oxigênio, em que o suporte de decisão auxilia um profissional de saúde ao ajustar o fluxo de oxigênio do referido dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente, e em que o suporte de decisão usa um valor de oxigenação arterial para calcular se o fluxo de oxigênio para o paciente é suficiente com base em uma entrada desejada do profissional de saúde.

Description

“MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR PARA FORNECER SUPORTE DE DECISÃO, SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE DADOS, PRODUTO DE PROGRAMA DE COMPUTADOR, DISPOSITIVO MÉDICO, USO DE UM DISPOSITIVO MÉDICO E MÉTODO DE TRATAMENTO DE DOENÇAS CARDÍACAS OU PULMONARES” CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção se refere a um método para fornecer suporte de decisão e um sistema de processamento de dados em relação a um paciente recebendo tratamento com oxigênio (OT) ou tratamento com oxigênio de longo prazo (LTOT), o referido paciente tendo uma condição médica, como COPD, exigindo um dispositivo de oxigênio suplementar para fornecer um fluxo de oxigênio, normalmente de forma contínua ou permanente. O suporte de decisão auxilia um profissional de saúde, como uma enfermeira, a titular o fluxo de oxigênio do referido dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente. A invenção também se refere a um sistema de suporte de decisão (DSS) correspondente, de preferência, um sistema de processamento de dados portátil, e um produto de programa de computador correspondente.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] Uma proporção de pacientes com problemas respiratórios (por exemplo, COPD) está recebendo tratamento em que um pO2 alvo é de interesse. Um exemplo é LTOT (Terapia de Oxigênio de Longo Prazo), que em alguns casos é entregue em casa. A titulação de LTOT é tratada de forma diferente de país para país usando gás no sangue arterial, gás no sangue capilar, etc. Como exemplo, as diretrizes do Reino Unido estão usando gás no sangue arterial e descrevem que o uso de gás no sangue capilar resultará em pacientes recebendo LTOT sem necessidade. Na Alemanha, onde o gás no sangue capilar (CBG) é mais comumente usada, estudos descobriram que 20- 30% dos pacientes recebem LTOT sem necessidade clínica ao usar gás no sangue capilar, consulte Kapillärer PO2 reflektiert nicht adäquat den arteriellen PO2 bei hypoxämischen COPD-Paciente; Magnet FS et. al.; Int J COPD 2017; 12: 2647-2653. A diretriz dinamarquesa é com base no gás no sangue arterial com uma linha de base e uma amostra por litro de aumento de oxigênio. Este método também permitirá a otimização da titulação de oxigênio para pacientes que seguem qualquer uma dessas diretrizes.
[003] A complexidade, a dor do paciente e as restrições de recursos estão levando o hospital a métodos mais amigáveis ao paciente que, ao mesmo tempo, podem ser administrados por um conjunto mais amplo de recursos, por exemplo, CBG (gás no sangue capilar) com a limitação desse método.
[004] Os métodos atuais baseiam-se em diretrizes que usam gás no sangue arterial. Uma amostra de linha de base é tipicamente retirada e o fluxo de oxigênio é aumentado em etapas de 1 litro/minuto. Após um determinado período, por exemplo, 30 minutos, outra amostra é retirada e se a paO2 estiver abaixo de um limite definido, por exemplo, 8 kPa/60 mmHg, o processo é repetido até que o limite seja alcançado. Devido às limitações de recursos, a prática clínica costuma ser diferente e o gás no sangue capilar é usada como alternativa.
[005] Com base nas informações da Alemanha, um processo de titulação de oxigênio usando CBG é o seguinte:
1. O oxigênio é removido
2. CBG de linha de base (incluindo creme de vasodilatação aplicado 10 minutos antes da amostragem)
3. Ajuste +1 l O2
4. Novo CBG
5. Compare com o pO2 alvo (por exemplo, 65 mmHg)
6. Se a meta for atingida, continue - se não, vá para a etapa 3
7. Registre a taxa de fluxo de oxigênio alcançada para o paciente.
[006] Este método atual implica um CBG de linha de base e uma CBG revisado para cada etapa de oxigênio (0 litro/min = 1 amostra; 1 litro/min = 2 amostras etc.). A revisão de 10 pacientes resultou em 26 amostras no total (2,6 por paciente), no entanto, este grupo teve 3 litros/min como a taxa de fluxo mais alta. O feedback das clínicas indica que alguns pacientes têm até 7-8 amostras colhidas durante a titulação, o que poderia indicar que o número médio de amostras seria maior.
[007] Embora a melhor prática seja com base no ABG e a maioria das diretrizes recomende o ABG em vez de alternativas, o CBG está sendo cada vez mais usado devido às restrições de recursos e ao número crescente de pacientes.
[008] Há necessidade de inovação contínua no sistema de saúde devido ao crescente número de pacientes necessitando de suporte de um sistema de saúde, que não pode se expandir na mesma proporção. Pacientes que recebem muito oxigênio correm risco de danos. Por exemplo. Pacientes com COPD correm o risco de hipercapnia e acidose. Pior ainda, alguns pacientes recebem oxigênio domiciliar sem necessidade clínica, uma vez que receber oxigênio domiciliar é caro e impacta a vida social do paciente.
[009] Portanto, um método melhorado para fornecer suporte de decisão em relação a um paciente recebendo tratamento com oxigênio (OT), de preferência, tratamento com oxigênio de longo prazo (LTOT), seria vantajoso e, em particular, um método mais eficiente e/ou confiável seria vantajoso.
OBJETO DA INVENÇÃO
[010] É um outro objeto da presente invenção fornecer uma alternativa ao estado da técnica.
[011] Em particular, pode ser visto como um objeto da presente invenção fornecer um suporte de decisão em relação a um paciente recebendo tratamento com oxigênio (OT), que resolva os problemas acima mencionados do estado da técnica com um complexo, desnecessário e/ou ajuste inseguro do fluxo de oxigênio suplementar para o paciente.
DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO
[012] Assim, o objeto descrito acima e vários outros objetos se destinam a ser obtidos em um primeiro aspecto da invenção, fornecendo um método implementado por computador para fornecer suporte de decisão em relação a um paciente recebendo tratamento com oxigênio, o referido paciente tendo uma condição médica que requer um dispositivo de oxigênio suplementar que fornece um fluxo de oxigênio, em que o suporte de decisão auxilia um profissional de saúde a ajustar o fluxo de oxigênio do referido dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente, o método compreendendo: - fornecer valores de gases no sangue em uma amostra de sangue do paciente para determinar uma linha de base, - fornecer um valor de oxigenação arterial do paciente, se os referidos valores de gases no sangue não forem derivados de uma amostra de sangue arterial, - calcular uma relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, aplicando um modelo matemático ao valor de oxigenação arterial medido e valores de gases no sangue medidos e projeção do nível de oxigênio a partir da referida linha de base, - calcular um valor de oxigenação arterial alvo que representa um nível de oxigênio alvo desejado (alvo_pO2) do paciente com base na referida relação calculada e projeção entre o nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, - fornecer suporte de decisão para ajustar o fluxo de oxigênio do dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente com base no valor de oxigênio arterial medido do paciente, até que o nível de oxigenação arterial alvo seja alcançado, e - opcionalmente, fornecer o valor de gás no sangue em uma amostra de sangue do paciente para confirmar que o nível de oxigênio alvo desejado do paciente foi alcançado.
[013] A invenção é particularmente, mas não exclusivamente, vantajosa para obter suporte de decisão ao ajustar o fluxo de oxigênio para um paciente a partir de um dispositivo de oxigênio suplementar. O suporte de decisão pode ajudar os profissionais de saúde, como enfermeiros ou médicos, a, com menos ajustes do fluxo de oxigênio do que o normal, alcançar o nível de oxigênio desejado do paciente. Os ajustes menores do que o normal economizam tempo para o profissional de saúde e, além disso, reduzem a quantidade de tempo em que o paciente fica desconfortável.
[014] Outra vantagem da presente invenção é a quantidade reduzida de amostras de sangue, que é necessária de um paciente para ajustar o fluxo de oxigênio. Em especial, as amostras de sangue arterial estão associadas ao risco de efeitos colaterais e desconforto para o paciente. A presente invenção permite que um profissional de saúde, além do sangue arterial, use uma amostra de sangue capilar ou venoso, que é menos desconfortável, do que uma amostra de sangue arterial. Além disso, são necessárias menos amostras de sangue, uma vez que a presente invenção, na maioria dos casos, só precisa estabelecer uma linha de base de gás no sangue, que por sua vez requer uma amostra de sangue. Atualmente, as diretrizes exigem que uma amostra de sangue confirmatória seja analisada para garantir níveis corretos de oxigênio no paciente, mas a presente invenção tem, até agora, provado ser confiável, portanto, a presente invenção pode tornar obsoleta a prática atual em relação à referida amostra de sangue confirmatória, portanto, reduz a quantidade necessária de amostras de sangue de um paciente para uma amostra.
[015] O tempo de ajuste reduzido tem uma vantagem secundária, em que mais tempo para ajustar o fluxo de oxigênio pode diminuir os incrementos de fluxo de oxigênio de, por exemplo, 1 L/min a 0,5 ou 0,2 L/min para ajustar com mais precisão o fluxo de oxigênio para o paciente, reduzindo a quantidade de oxigênio fornecida ao paciente em longo prazo.
[016] Deve ser entendido que uma vantagem da presente invenção é que, em muitos casos, apenas uma única amostra de sangue é necessária para fornecer suporte de decisão para o ajuste do fluxo de oxigênio e apenas uma segunda amostra de sangue deve ser usada para confirmação do ajuste correto do fluxo de oxigênio definido para o paciente.
[017] No contexto da presente invenção, fluxo de oxigênio deve ser entendido como a quantidade de oxigênio que flui para as vias aéreas de um paciente, a partir de uma fonte de oxigênio, medida em litros fornecidos ao referido paciente por minuto. Deve ainda ser entendido que o paciente recebe o referido fluxo de oxigênio como oxigênio suplementar, através de uma máscara, através de um tubo nasal ou de maneira semelhante.
[018] Deve ser entendido que a relação calculada e a projeção entre o nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente são possíveis aplicando um ou mais dos modelos matemáticos exigidos por uma ou mais das condições abaixo, ou pressupostos do modelo, C1 - C3; e que ao aplicar um dos referidos modelos, é claro que o nível de oxigênio e o valor de oxigenação arterial do paciente estão relacionados e, portanto, é possível projetar um valor de oxigênio arterial esperado de um paciente, com base em um nível de oxigênio do referido paciente.
[019] Além disso, estudos indicam que uma porcentagem de pacientes tratados com oxigenoterapia de longa duração, que não necessitam desse tratamento, mas devido à falta de ajustes adequados do fluxo de oxigênio, são diagnosticados como adequados para o referido tratamento. Este grupo de pacientes poderia ser reduzido pelo suporte de decisão melhorado da presente invenção e uma resolução mais alta, portanto, mais incrementos de ajuste nos ajustes de oxigênio.
[020] No contexto da presente invenção, deve ser entendido que o termo ‘cálculo’ deve ser entendido de uma maneira ampla, isto é, incluindo - mas não se limitando a - transformar de um número em outro número, usando, por exemplo, um sistema de processamento de dados implementado por computador.
[021] No contexto da presente invenção, um ajuste do fluxo de oxigênio também é referido como titulação de oxigênio e, no contexto da presente invenção, os dois termos são intercambiáveis.
[022] No contexto da presente invenção, uma linha de base deve ser entendida como um ponto de partida, com base em um conjunto de observações, tais como valores de gases no sangue e valores de oxigenação arterial.
[023] No contexto da presente invenção, o ajuste do fluxo de oxigênio deve ser entendido como aumento ou redução do fluxo, normalmente medido em litros de oxigênio por minuto, com base na necessidade médica específica de um paciente.
[024] No contexto da presente invenção, deve ser entendido por um técnico em fisiologia que os sangues arterial e venoso estão intimamente interligados, o sangue arterial sendo oxigenado nos pulmões e transportado para os capilares, onde o oxigênio é usado no metabolismo, e posteriormente transportado de volta para os pulmões. Dependendo do contexto, pode haver uma transição gradual do sangue arterial para o sangue capilar e, posteriormente, do sangue capilar para o venoso.
[025] No contexto da presente invenção, o modelo matemático para calcular uma relação entre um nível de oxigênio (pO2) do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente pode ser com base em uma ou mais das seguintes condições (C1, C2 e/ou C3), ou suposições do modelo: - C1 O quociente respiratório (RQ = VCO2/VO2RQ) pode ser aproximado pela medição dos gases inspiratórios e expiratórios tomados na boca, através da medição da fração de oxigênio inspiratório (FiO2) e dióxido de carbono (FiCO2) e das frações de corrente final de oxigênio (Fe’O2) e dióxido de carbono (Fe’CO2) ou frações expiradas misturadas de oxigênio (FeO2) e dióxido de carbono (FeCO2), de preferência, usando as equações: RQ = Fe’CO2 - FiCO2 ou RQ = FeCO2 - FiCO2, FiO2 - Fe’O2 FiO2 - FeO2 - C2 A aproximação de RQ pela suposição C1 acima pode muitas vezes fornecer valores que podem variar substancialmente. No entanto, o verdadeiro valor de RQ nos tecidos só pode variar entre 0,7 e 1,0, sendo 0,7 no metabolismo aeróbio de gordura e 1,0 no metabolismo aeróbio de carboidratos, e/ou - C3 Um modelo matemático de ácido/base sanguíneo e estado de oxigenação pode ser usado para realizar uma simulação, onde O2 é adicionado e CO2 removido do sangue venoso em uma proporção determinada por um quociente respiratório constante (RQ) definido para estar dentro do intervalo fisiologicamente possível 0,7 a 1,0 da condição C2 acima. Esta simulação pode então ser realizada até que a saturação de oxigênio simulada seja igual àquela estimada ou medida na condição C2, isto é, no sangue arterial.
[026] Ver também WO 2004/010861 (para OBI Medical Aps, Dinamarca), que é incorporado neste documento por referência em sua totalidade, o artigo científico relacionado “A method for calculation of arterial acid–base and blood gas status from measurements in the peripheral venous blood” por Rees et al. em Computer methods and programs in biomedicine 81 (2006), páginas 18 a 25, que também é incorporado por meio deste por referência em sua totalidade, e o artigo relacionado “Mathematical modeling of the acid-base chemistry and oxygenation of blood: a mass balance mass action approach including plasma and red blood cells” por Rees et al. no European journal of applied physiology 108 (2010), páginas 483 a 494, que também é incorporado por meio deste por referência em sua totalidade, para mais detalhes de um modelo específico, mas outros modelos, ou variantes dos mesmos, podem ser aplicados dentro do contexto e princípio da presente invenção como o técnico compreenderá prontamente.
[027] No contexto da presente invenção, deve ser entendido que fornecer, medir e/ou estimar valores de sangue de uma amostra de sangue não inclui necessariamente a etapa específica de tomar ou extrair uma amostra de sangue de um paciente, portanto, os resultados das medições podem ser obtidos, transferidos, comunicados e etc. de outra entidade ou pessoa, por exemplo uma enfermeira, tendo realizado uma medição ou extração de sangue.
[028] No contexto da presente invenção, aproximação deve ser entendida como o cálculo ou derivação de uma quantidade numérica, através de um método matemático, que é próximo em valor, mas não igual a uma quantidade verdadeira. Deve ainda ser entendido que, no contexto da presente invenção, uma aproximação pode ser um método suficiente para avaliar uma quantidade a fim de alcançar um objetivo desejado, tal como avaliar um nível de oxigênio com base em uma aproximação.
[029] No contexto da presente invenção, deve ser entendido que ao receber um resultado da invenção pode ser parte de um sistema de suporte de decisão implementado por computador (DSS).
[030] No contexto da presente invenção, serão utilizadas as seguintes definições e abreviaturas: Abreviação Significado BGA Analisador de gás no sangue - instrumento para medir o status ácido-básico e gás no sangue ABG Gás no sangue arterial e ácido-base VBG Gás no sangue venoso e ácido-base PVBG Gás no sangue venoso periférico e ácido-base CVBG Gás no sangue venoso central e ácido-base CBG Gás no sangue capilar e ácido-base ABGM Valores de gases no sangue arterial, medidos por um analisador de gases no sangue ou um instrumento ou método semelhante. VBGM Valores de gases no sangue venosos (ou capilares), medidos por um analisador de gases no sangue ou um instrumento ou método semelhante. v-TAC™ O software v-TAC ™, com base no método patenteado para arterialização matemática do sangue venoso, veja WO 2004/010861 (para OBI Medical Aps, Dinamarca), que é aqui incorporado por referência na sua totalidade. VTAC Qualquer algoritmo matemático, equação, fórmula, modelo, programa de computador ou mecanismo, como, mas não se limitando ao software v-TAC ™, para cálculo de valores ABGP do sangue, tal como, mas não limitado a sangue venoso ou capilar SpO2 Nível de saturação arterial medido por oximetria de pulso SD Desvio Estatístico (termo estatístico)
[031] Assim, em geral, o subscrito ‘A’ significa arterial, o subscrito ‘V’ significa venoso, o subscrito ‘M’ significa medido, o subscrito ‘E’ significa estimado, o subscrito ‘P’ significa predicado etc. Em algumas das Figuras e/ou descrição, o subscrito não pode ser escrito como um subscrito por razões práticas, por exemplo ‘SO2V’, mas será compreendido pelo técnico qual é o significado técnico.
[032] Em uma forma de realização vantajosa da invenção, os valores de gases no sangue são derivados de uma amostra de sangue capilar e em que a linha de base e a projeção são corrigidas para uma amostra de sangue capilar insuficientemente arterializada de modo a aumentar a precisão da linha de base para a projeção e, assim, aumentar a precisão do valor-alvo de oxigenação arterial sugerido que o profissional de saúde deve tentar alcançar para alcançar o nível correto de oxigênio no paciente.
[033] No contexto da presente invenção, sangue capilar insuficientemente arterializado deve ser entendido como uma amostra de sangue capilar em que mais de 1 - 3% do sangue retirado do paciente, tal como, de um dedo ou orelha, é de sangue venoso.
[034] Em uma forma de realização preferida da invenção, o valor de oxigenação arterial é um valor de saturação de oxigênio arterial periférico medido, de preferência, por oximetria de pulso que não é invasiva e, portanto, um inconveniente mínimo para um paciente.
[035] Em outra forma de realização da invenção, a oxigenação arterial pode ser fornecida por outros meios de medição do referido valor, de forma invasiva ou de outra forma.
[036] Em uma forma de realização da invenção, o nível de oxigênio no paciente representa uma pressão parcial de oxigênio no sangue arterial do referido paciente, que é um método confiável para determinar se um paciente tem um suprimento sustentável e suficiente de oxigênio.
[037] Em uma forma de realização da invenção, a condição médica do paciente é uma doença respiratória ou cardíaca, como doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), como doença pulmonar intersticial (ILD), como fibrose cística (CF), como hipertensão pulmonar, como pacientes com distúrbios neuromusculares ou da parede torácica ou como pacientes com insuficiência cardíaca avançada.
[038] Em uma forma de realização da invenção, o tratamento de oxigênio é um tratamento de oxigênio de longo prazo e a precisão da presente invenção aumenta o conforto do paciente e reduz os recursos gastos em tratamentos desnecessários, como um fluxo de oxigênio “maior do que o necessário para manter o equilíbrio e nível de oxigênio suficiente”.
[039] Em outra forma de realização da presente invenção, o tratamento com oxigênio é um tratamento agudo de um paciente em relação a trauma ou um início súbito de uma patologia que requer cuidados emergentes, em que a invenção é vantajosa para um ajuste rápido e confiável do fluxo de oxigênio fornecido para o paciente.
[040] No contexto da presente invenção, tratamento de oxigênio de longo prazo deve ser entendido como tratamento de oxigênio por pelo menos 12 horas por dia por mais de 30 dias. Deve-se notar que um técnico no assunto saberia a diferença entre tratamento agudo e de longo prazo com oxigênio.
[041] Em uma forma de realização vantajosa da invenção, o fluxo de oxigênio titulado para alcançar um nível de oxigênio desejado dentro de um paciente é alcançado, com não mais do que dois, tal como não mais do que 4, tal como não mais do que 6 ou tal como não mais do que 10 medições de gás no sangue de dois, como de 4, como de 6 ou de 10 amostras de sangue, em que uma primeira amostra de sangue é uma amostra de linha de base e outra amostra de sangue é uma amostra confirmatória de modo a: a) economizar tempo e recursos gastos pelo profissional de saúde na obtenção das referidas amostras de sangue, e b) desconforto para o paciente devido ao número excessivo de amostras de sangue colhidas do referido paciente.
[042] Em uma forma de realização da invenção, a relação representa uma curva de dissociação de oxigênio (ODC) para uma amostra de sangue específica, uma vez que a curva de dissociação de oxigênio é conhecida e reconhecida pelo profissional de saúde como estável devido a, em circunstâncias normais, pequenas ou marginais mudanças no pH, 2.3-DPG, fMetHb e fCOHb, e assim permite que um profissional de saúde compreenda o que a presente invenção está sugerindo e por que o oxigênio, se necessário, deve ser fornecido ao paciente.
[043] Em outra forma de realização da invenção, a projeção da linha de base é uma aproximação da curva de dissociação de oxigênio com base em uma amostra de sangue específica de um paciente como a curva de dissociação de oxigênio, na maioria das circunstâncias são estáveis e previsíveis, de forma que a projeção será estável e confiável.
[044] Em uma forma de realização preferida da invenção, a projeção específica do paciente da curva de dissociação de oxigênio e/ou o nível de oxigênio alvo e/ou valor de oxigenação arterial alvo é impressa ou exibida em um display, tal como em um monitor de computador, um tablet portátil, ou uma tela de telefone celular.
[045] Em uma forma de realização vantajosa da invenção, um valor de oxigenação arterial é fornecido ao profissional de saúde antes e/ou após um ajuste do fluxo de oxigênio de modo a garantir que o profissional de saúde esteja continuamente ciente do nível de oxigênio do paciente, aumentando assim a precisão dos ajustes realizados no fluxo de oxigênio para o paciente.
[046] Em uma forma de realização preferencial da invenção, o suporte de decisão compreende ainda: Etapa 1: - fornecer um nível de oxigênio alvo desejado para o suporte de decisão, em que o suporte de decisão calcula um valor de oxigenação arterial alvo com base nos valores de gases no sangue fornecidos e um primeiro valor de oxigenação arterial, o suporte de decisão sugere um ajuste do fluxo de oxigênio e um tempo de espera até que um segundo valor de oxigenação arterial seja fornecido ao suporte de decisão de modo a auxiliar ainda mais o profissional de saúde ao ajustar o fluxo de oxigênio para o paciente e aumentar a precisão do fluxo de oxigênio decidido, reduzindo o tempo gasto no ajuste do referido fluxo de oxigênio e reduzindo o desconforto para o paciente.
[047] Em outra forma de realização preferida, o suporte de decisão compreende ainda as etapas de, após a Etapa 1, conforme mencionado acima:
Etapa 2: - fornecer um valor de oxigenação arterial atual do paciente após o tempo de espera, em que o suporte de decisão, se o valor de oxigenação arterial alvo não for alcançado, sugere um ajuste do fluxo de oxigênio e um tempo de espera até que um próximo valor de oxigenação arterial deva ser fornecido ao suporte de decisão, Etapa 3: - repetir a Etapa 2 até que o valor de oxigenação arterial alvo seja alcançado, de modo a auxiliar ainda mais o profissional de saúde ao ajustar o fluxo de oxigênio para o paciente e aumentar a precisão do fluxo de oxigênio decidido, reduzindo o tempo gasto no ajuste do referido fluxo de oxigênio e reduzindo o desconforto para o paciente.
[048] Em uma forma de realização vantajosa da invenção, o suporte de decisão sugere um fluxo de oxigênio final para alcançar o nível de oxigênio alvo dos pacientes com base em um primeiro valor de gás no sangue e um primeiro valor de oxigenação arterial opcional de modo a auxiliar ainda mais o profissional de saúde ao ajustar o fluxo de oxigênio para o paciente e reduzindo o tempo gasto no ajuste do referido fluxo de oxigênio e, assim, reduzindo o desconforto para o paciente.
[049] Em algumas formas de realização, o modelo matemático pode aplicar o valor real do quociente respiratório (RQ) nos tecidos que pode variar apenas entre 0,7 e 1,0, sendo 0,7 no metabolismo aeróbio de gordura e 1,0 no metabolismo aeróbio de carboidrato. Adicionalmente, ou de forma alternativa, em outras formas de realização, o modelo matemático pode aplicar que oxigênio O2 seja adicionado e dióxido de carbono CO2 removido do sangue venoso em uma razão determinada por um quociente respiratório constante (RQ), definido para estar dentro do intervalo fisiologicamente possível 0,7 a 1,0, e realizando uma simulação até que a saturação de oxigênio simulada seja igual, ou substancialmente igual, àquela estimada ou medida no sangue arterial.
[050] Em uma forma de realização da invenção, a relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente é calculada aplicando um modelo matemático ao referido valor de oxigenação arterial medido e os referidos valores de gases no sangue medidos e a referida projeção do nível de oxigênio da referida linha de base, em que uma condição do modelo matemático pode ser expressa como: RQ = Fe’CO2 - FiCO2 FiO2 - Fe’O2 em que Fe’O2 e Fe’CO2 são frações de corrente final de oxigênio e dióxido de carbono, respectivamente.
[051] Em outra forma de realização da invenção, a relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente é calculada aplicando um modelo matemático ao referido valor de oxigenação arterial medido e os referidos valores de gases no sangue medidos e a referida projeção do nível de oxigênio da referida linha de base, em que uma condição do modelo matemático pode ser expressa como: RQ = FeCO2 - FiCO2 FiO2 - FeO2 em que FeO2 e FeCO2 são frações expiradas misturadas de oxigênio e dióxido de carbono, respectivamente.
[052] Em um segundo aspecto, a invenção se refere a um sistema de processamento de dados para fornecer suporte de decisão (DS), o referido sistema de processamento de dados compreendendo: - meios para receber valores de gases no sangue em uma amostra de sangue de um paciente para determinar uma linha de base, - meios para receber um valor de oxigenação arterial do paciente, se os referidos valores de gases no sangue não forem derivados de uma amostra de sangue arterial,
- meios para calcular uma relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, aplicando um modelo matemático ao valor de oxigenação arterial medido e valores de gases no sangue medidos e projeção do nível de oxigênio a partir da referida linha de base, - meios para calcular um valor de oxigenação arterial alvo que representa um nível de oxigênio alvo desejado do paciente com base na referida relação calculada e projeção entre o nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, - meios para fornecer suporte de decisão para ajustar o fluxo de oxigênio do dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente com base no valor de oxigênio arterial medido do paciente, até que o nível de oxigenação arterial alvo seja alcançado, e - meios opcionais para medir o valor de gás no sangue em uma amostra de sangue do paciente para confirmar que o nível de oxigênio alvo desejado do paciente foi alcançado, em que o sistema de processamento de dados fornece suporte de decisão em relação a um paciente recebendo tratamento de oxigênio, o referido paciente tendo uma condição médica que requer um dispositivo de oxigênio suplementar fornecendo um fluxo de oxigênio, em que o suporte de decisão auxilia um profissional de saúde a ajustar o fluxo de oxigênio do referido dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente.
[053] Em uma forma de realização preferida da invenção, o sistema de processamento de dados de acordo com o segundo aspecto da invenção, compreende ainda meios para ajustar o fluxo de oxigênio com base em um valor fornecido pela oxigenação arterial de um paciente de modo a ajustar automaticamente e com alta precisão o fluxo de oxigênio para o paciente de maneira rápida e confiável.
[054] Em um terceiro aspecto, a invenção se refere a um produto de programa de computador que permite a um sistema de computador, de preferência, um sistema de computador portátil, realizar as operações do sistema do segundo aspecto da invenção quando baixado ou carregado no sistema de computador.
[055] Este aspecto da invenção é particularmente, mas não exclusivamente, vantajoso em que a presente invenção pode ser realizada por um produto de programa de computador permitindo que um sistema de computador execute as operações, ou etapas, do método implementado por computador do primeiro aspecto da invenção quando baixado ou carregado no computador ou sistema de computador. Esse produto de programa de computador pode ser fornecido em qualquer tipo de meio legível por computador ou por meio de uma rede.
[056] Em um quarto aspecto, a invenção se refere a um dispositivo médico adequado para o tratamento de oxigênio de um paciente, o referido paciente tendo uma condição médica que requer um fluxo de oxigênio suplementar, o dispositivo médico compreendendo: - um dispositivo de oxigênio para fornecer fluxo de oxigênio de uma fonte para o referido paciente, - um dispositivo de medição de gás no sangue para medir valores de gases no sangue, a partir de uma amostra de sangue do referido paciente, - uma unidade de processamento para calcular um valor de oxigenação arterial alvo que representa um nível de oxigênio alvo desejado (alvo_pO2) do paciente com base em uma relação calculada e projeção entre um nível de oxigênio do paciente e um valor de oxigenação arterial do paciente, e em que um operador fornece ao dispositivo médico um nível de oxigênio arterial medido do paciente, e o dispositivo médico ajusta automaticamente o fluxo de oxigênio do dispositivo de oxigênio para o paciente, com base no valor de oxigênio arterial medido do paciente, até que o nível de oxigenação arterial alvo seja alcançado.
[057] Em uma forma de realização vantajosa da invenção, o dispositivo de medição dos gases no sangue mede os valores de gases no sangue com base em uma amostra de sangue venoso.
[058] Em uma outra forma de realização vantajosa da invenção, o valor da oxigenação arterial é um valor da saturação de oxigênio arterial periférico medido, de preferência, por oximetria de pulso.
[059] Em outra forma de realização vantajosa da invenção, o dispositivo de medição de gás no sangue mede os valores de gases no sangue com base em uma amostra de sangue capilar.
[060] Em um quinto aspecto, a invenção se refere ao uso de um dispositivo médico, para o tratamento de pacientes que sofrem de uma doença respiratória ou cardíaca, de acordo com o quarto aspecto da invenção.
[061] Em um sexto aspecto, a invenção se refere a um método de tratamento de doenças cardíacas ou pulmonares com base em um nível de oxigenação arterial calculado e um nível de fluxo de oxigênio suplementar, de acordo com a invenção conforme divulgado no primeiro aspecto.
[062] Os aspectos individuais da presente invenção podem ser combinados com qualquer um dos outros aspectos. Estes e outros aspectos da invenção serão evidentes a partir da seguinte descrição com referência às formas de realização descritas.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[063] O método implementado por computador para fornecer suporte de decisão em relação a um paciente recebendo tratamento com oxigênio, de acordo com a invenção, será agora descrito em mais detalhes em relação às Figuras anexas. As Figuras mostram uma maneira de implementar a presente invenção e não devem ser interpretadas como limitativas a outras formas de realização possíveis que caiam dentro do escopo do conjunto de reivindicações anexado.
[064] A Figura 1 é um gráfico esquemático do sistema que ilustra os procedimentos atuais de ajuste de oxigênio, representando o estado da técnica.
[065] A Figura 2 é um gráfico esquemático do sistema que ilustra um novo procedimento de ajuste de oxigênio.
[066] A Figura 3 é um gráfico esquemático do sistema que ilustra um segundo novo procedimento de ajuste de oxigênio.
[067] A Figura 4 é um gráfico esquemático do sistema que ilustra um terceiro procedimento de ajuste de oxigênio.
[068] A Figura 5 é um gráfico que ilustra uma curva de dissociação de oxigênio.
[069] A Figura 6 é um gráfico que ilustra outra curva de dissociação de oxigênio.
[070] A Figura 7 é uma tabela que simula procedimentos de ajuste de oxigênio comparando o tempo gasto com vários métodos.
[071] A Figura 8 é um gráfico esquemático do sistema que representa um esboço das operações do produto de programa de computador de acordo com a invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[072] A Figura 1 é um procedimento de ajuste de oxigênio do estado da técnica com base nas diretrizes atuais, em que um paciente chega para um ajuste de oxigênio, o oxigênio suplementar é removido do paciente, um creme de vasodilatação é aplicado ao paciente, como no dedo do paciente, um tempo de espera de dez minutos é gasto esperando que o creme vasodilatador faça efeito de forma a aumentar a quantidade de sangue arterial no dedo, obter uma amostra de sangue capilar do dedo e analisar a referida amostra, revisar a amostra e determinar se a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial, PO2, do paciente estão abaixo de uma meta, como 65 mmHg.
Se a PO2 for menor que a meta, o fluxo de oxigênio suplementar para o paciente é aumentado em um volume, como 1 litro/minuto e o procedimento é repetido, iniciando com o creme de vasodilatação e tempo de espera de 10 minutos, até que o fluxo de oxigênio seja ajustado de modo a alcançar o objetivo definido do PO2.
[073] A Figura 2 é um gráfico esquemático do sistema que ilustra um novo procedimento de ajuste de oxigênio, no qual uma linha de base é calculada e utilizada para extrapolar uma medição de saturação de oxigênio periférico, SpO2, calcular um SpO2 alvo correspondente a um valor de PO2 alvo desejado e usar o valor extrapolado para ajustar o fluxo de oxigênio para um paciente. O paciente chega para um ajuste de oxigênio, o oxigênio suplementar é retirado do paciente, um creme vasodilatador é aplicado no paciente, como no dedo do paciente, uma espera de dez minutos é gasta esperando que o creme vasodilatador faça efeito para aumentar a quantidade de sangue arterial no dedo, obter uma amostra de sangue capilar do dedo e analisar a referida amostra, obter uma medição de oximetria de pulso, revisar as amostras e determinar se a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial, PO2, dos pacientes estão abaixo de uma meta, como 65 mmHg. Se a PO2 for inferior à meta, o fluxo de oxigênio suplementar para o paciente é aumentado em um volume, como 1 litro/minuto, e o valor de SpO2 calculado é usado para medir o efeito do aumento no fluxo de oxigênio. Se o valor de SpO2 for inferior ao valor de SpO2 alvo após o paciente ter alcançado o estado estacionário, por exemplo, após dez minutos, o fluxo de oxigênio é aumentado em, por exemplo, 1 litro/min e um novo valor de SpO2 é medido para monitorar o efeito do aumento no fluxo de oxigênio. Quando o valor alvo de SpO2 é alcançado, o creme vasodilatador é aplicado e após um tempo de espera, uma nova amostra de sangue capilar é analisada para garantir que a pressão parcial correta de oxigênio no sangue arterial seja atingida, finalizando o procedimento de ajuste de oxigênio.
[074] A Figura 3 é um gráfico esquemático do sistema que ilustra um segundo novo procedimento de ajuste de oxigênio, no qual uma linha de base é calculada e utilizada para extrapolar uma medição de saturação de oxigênio periférico, SpO2, calcular uma SpO2 alvo correspondente a um valor de PO2 alvo desejado e usar o valor extrapolado para ajustar o fluxo de oxigênio para um paciente. O paciente chega para um ajuste de oxigênio, o oxigênio suplementar é removido do paciente, uma amostra de sangue venoso é fornecida, uma medição de oximetria de pulso é fornecida, as amostras são analisadas e revisadas e é determinado se a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial, PO2, do paciente estão abaixo de uma meta, como 65 mmHg.
Se a PO2 for inferior à meta, o fluxo de oxigênio suplementar para o paciente é aumentado em um volume, como 1 litro/minuto, e o valor de SpO2 calculado é usado para medir o efeito do aumento no fluxo de oxigênio. Se o valor de SpO2 for inferior ao valor de SpO2 alvo após o paciente ter alcançado o estado estacionário, por exemplo, após dez minutos, o fluxo de oxigênio é aumentado em, por exemplo, 1 litro/min e um novo valor de SpO2 é medido para monitorar o efeito do aumento no fluxo de oxigênio. Quando o valor alvo de SpO2 é alcançado, uma amostra de sangue capilar é analisada para garantir que a pressão parcial correta de oxigênio no sangue arterial seja atingida, finalizando o procedimento de ajuste de oxigênio.
[075] A Figura 4 é um gráfico esquemático do sistema que ilustra um terceiro novo procedimento de ajuste de oxigênio, no qual uma linha de base é calculada e utilizada para extrapolar uma medição de saturação de oxigênio periférico, SpO2, calcular uma SpO2 alvo correspondente a um valor de PO2 alvo desejado e usar o valor extrapolado para ajustar o fluxo de oxigênio para um paciente. O paciente chega para um ajuste de oxigênio, o oxigênio suplementar é removido do paciente, uma amostra de sangue venoso é fornecida, uma medição de oximetria de pulso é fornecida, as amostras são analisadas e revisadas e é determinado se a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial, PO2, do paciente estão abaixo de uma meta, como 65 mmHg.
Se a PO2 for inferior à meta, o fluxo de oxigênio suplementar para o paciente é aumentado em um volume, como 1 litro/minuto, e o valor de SpO2 calculado é usado para medir o efeito do aumento no fluxo de oxigênio. Se o valor de SpO2 for inferior ao valor de SpO2 alvo após o paciente ter alcançado o estado estacionário, por exemplo, após dez minutos, o fluxo de oxigênio é aumentado em, por exemplo, 1 litro/min e um novo valor de SpO2 é medido para monitorar o efeito do aumento no fluxo de oxigênio. Quando o valor alvo de SpO2 é alcançado, uma amostra de sangue venoso é analisada para garantir que a pressão parcial correta de oxigênio no sangue arterial seja atingida, finalizando o procedimento de ajuste de oxigênio.
[076] A Figura 5 é um gráfico que ilustra uma curva de dissociação de oxigênio simulada (1), em que a interseção (2) das duas linhas pontilhadas indica um exemplo de um valor alvo desejado, para uma pressão parcial de oxigênio no sangue arterial. O eixo x representa a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial, medida em mmHg e o eixo y representa a porcentagem de saturação de oxigênio no sangue periférico. No presente exemplo, um valor alvo de pressão parcial de oxigênio no sangue arterial é definido em 65 mmHg no eixo x e ao ler a porcentagem correspondente de saturação do sangue periférico, projetando o ponto de interseção na curva (1), o valor de y é 94%.
[077] A Figura 6 é um gráfico que ilustra uma curva de dissociação de oxigênio simulada (1), em que a interseção (2) das duas primeiras linhas pontilhadas indica um exemplo de um valor alvo desejado, para uma pressão parcial de oxigênio no sangue arterial. O eixo x representa a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial, medida em mmHg e o eixo y representa a porcentagem de saturação de oxigênio no sangue periférico. No presente exemplo, um valor alvo de pressão parcial de oxigênio no sangue arterial é definido em 65 mmHg no eixo x e ao ler a porcentagem correspondente de saturação do sangue periférico, projetando o ponto de interseção na curva (1), o valor de y é 94%. A interseção (3) do segundo conjunto de linhas pontilhadas representa um valor de linha de base medido de uma amostra de sangue e uma oximetria de pulso de um paciente. A linha de base pode ser usada para extrapolar ou projetar uma curva de dissociação de oxigênio que se cruza com a referida linha de base de modo a permitir que a invenção calcule um valor alvo de % de saturação de, por exemplo, uma leitura de oximetria de pulso com base em um valor alvo desejado de mmHg de pressão parcial de oxigênio no sangue arterial. Na Figura, ‘x’ na curva ilustra um nível medido de pressão parcial de oxigênio no sangue arterial com base em uma amostra de sangue capilar e ‘o’ representa um valor calculado de oxigênio no sangue arterial a partir de um cálculo com base no valor de linha de base e uma leitura de oximetria de pulso.
[078] A Figura 7 é uma tabela que simula procedimentos de ajuste de oxigênio comparando o tempo gasto com vários métodos. CBG para todos demonstra que os pacientes que usam um método existente têm em média 52 minutos em um procedimento de tratamento com oxigênio. CBG com alvo reduz o procedimento em 6 minutos a 46 minutos, VBG + v-TAC para linha de base combinado com CBG + v-TAC para final reduz o procedimento em 11 minutos para 41 minutos e VBG + v-TAC para linha de base e VBG + v -TAC para final reduz o procedimento de 16 minutos a 36 minutos.
[079] A Figura 8 é um fluxograma esquemático que representa um esboço das operações do método implementado por computador de acordo com a invenção, o método compreendendo: S1 - fornecer valores de gases no sangue em uma amostra de sangue do paciente para determinar uma linha de base, S2 - fornecer um valor de oxigenação arterial do paciente, se os referidos valores de gases no sangue não forem derivados de uma amostra de sangue arterial, S3 - calcular uma relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, aplicando um modelo matemático ao valor de oxigenação arterial medido e valores de gases no sangue medidos e projeção do nível de oxigênio a partir da referida linha de base, S4 - calcular um valor de oxigenação arterial alvo que representa um nível de oxigênio alvo desejado, alvo_pO2, do paciente com base na referida relação calculada e projeção entre o nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, S5 - fornecer suporte de decisão para ajustar o fluxo de oxigênio do dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente com base no valor de oxigênio arterial medido do paciente, até que o nível de oxigenação arterial alvo seja alcançado, e S6 - opcionalmente fornecer o valor de gás no sangue em uma amostra de sangue do paciente para confirmar que o nível de oxigênio alvo desejado do paciente foi alcançado
[080] Os inventores realizaram uma análise de 10 pacientes recebendo uma titulação de oxigênio LTOT (ajuste de oxigênio). A Tabela 1 mostra um número médio de amostras para um procedimento de 2,6 por paciente. O tempo de processamento do paciente é reduzido em 11% (tempo médio de comparação entre a Tabela 1 e a Tabela 2) e o tempo de amostra em 23%. 10% (n = 1) do paciente recebendo oxigênio não teria recebido oxigênio,
demonstrando ainda mais a importância da invenção, consulte a Tabela 3. OXIGÊNIO/ PACIENTES TEMPO USADO (MINI) TEMPO TOTAL (MIN) AMOSTRAS (N = 10)/ AMOSTRAS 0 L/MIN /1 0 PTS/0 AMOSTRA 20 0 1 L/MIN /2 6 PTS /12 AMOSTRA 40 240 2 L/MIN/3 2 PTS/6 AMOSTRA 60 120 3 L/MIN/4 2 PTS/8 AMOSTRA 80 160 4 L/MIN /5 0 PTS/0 AMOSTRA 100 0 MÉDIA 2.6 AMOSTRAS 52 MIN TABELA 1 OXIGÊNIO PACIENTES TEMPO TOTAL (MIN) TEMPO DE AMOSTRA N = 10 (MIN) 0 L/MIN /1 0/0 20 0 1 L/MIN /2 6 40 240 2 L/MIN/2 2 50 100 3 L/MIN/2 2 60 120 4 L/MIN /2 0 70 0 MÉDIA 46 MIN TABELA 2 11% de redução no tempo médio do paciente 23% de redução no tempo médio de amostra (2,6 -> 2,0 amostras) 10% dos pacientes com menos ou nenhum oxigênio TABELA 3
[081] A invenção pode ser implementada por meio de hardware, software, firmware ou qualquer combinação destes. A invenção ou algumas de suas características também podem ser implementadas como software rodando em um ou mais processadores de dados e/ou processadores de sinal digital.
[082] Os elementos individuais de uma forma de realização da invenção podem ser fisicamente, funcionalmente e logicamente implementados de qualquer maneira adequada, como em uma única unidade, em uma pluralidade de unidades ou como parte de unidades funcionais separadas. A invenção pode ser implementada em uma única unidade, ou tanto física quanto funcionalmente distribuída entre diferentes unidades e processadores.
[083] Embora a presente invenção tenha sido descrita em conexão com as formas de realização especificas, ela não deve ser interpretada como sendo de forma alguma limitada aos exemplos apresentados. O escopo da presente invenção deve ser interpretado à luz do conjunto de reivindicações em anexo. No contexto das reivindicações, os termos “compreendendo” ou “compreende” não excluem outros elementos ou etapas possíveis. Além disso, a menção de referências como “um” ou “uma” etc. não deve ser interpretada como excluindo uma pluralidade. O uso de sinais de referência nas reivindicações em relação aos elementos indicados nas Figuras e/ou fórmulas também não deve ser interpretado como limitando o escopo da invenção, tais como (alvo_p02), (pO2), (alvo_Sp02), (SpO2) (CBG), (ABG), (VBG) etc. Além disso, as características individuais mencionadas em diferentes reivindicações podem ser combinadas de forma vantajosa, e a menção dessas características em diferentes reivindicações não exclui que uma combinação de características não seja possível e vantajosa.

Claims (23)

REIVINDICAÇÕES
1. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR PARA FORNECER SUPORTE DE DECISÃO, em relação a um paciente recebendo tratamento de oxigênio, o referido paciente tendo uma condição médica que requer um dispositivo de oxigênio suplementar fornecendo um fluxo de oxigênio, em que o suporte de decisão auxilia um profissional de saúde a ajustar o fluxo de oxigênio de referido dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente, o método caracterizado por compreender: - fornecer valores de gases no sangue em uma amostra de sangue do paciente para determinar uma linha de base, - fornecer um valor de oxigenação arterial do paciente, se os referidos valores de gases no sangue não forem derivados de uma amostra de sangue arterial, - calcular uma relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, aplicando um modelo matemático ao valor de oxigenação arterial medido e valores de gases no sangue medidos e projeção do nível de oxigênio a partir da referida linha de base, - calcular um valor de oxigenação arterial alvo que representa um nível de oxigênio alvo desejado (alvo_pO2) do paciente com base na referida relação calculada e projeção entre o nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, - fornecer suporte de decisão para ajustar o fluxo de oxigênio do dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente com base no valor de oxigênio arterial medido do paciente, até que o nível de oxigenação arterial alvo seja alcançado, e - opcionalmente, fornecer o valor de gás no sangue em uma amostra de sangue do paciente para confirmar que o nível de oxigênio alvo desejado do paciente foi alcançado.
2. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelos valores de gases no sangue serem derivados de uma amostra de sangue capilar e em que a linha de base e a projeção são corrigidas para uma amostra de sangue capilar insuficientemente arterializada.
3. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo valor de oxigenação arterial ser um valor de saturação de oxigênio arterial periférico medido, de preferência, por oximetria de pulso.
4. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado por um fluxo de oxigênio ajustado para alcançar um nível de oxigênio desejado dentro de um paciente ser alcançado, com não mais do que duas medições de gás no sangue de duas amostras de sangue, respectivamente, em que uma primeira amostra de sangue é uma amostra de linha de base e uma segunda amostra de sangue é uma amostra confirmatória.
5. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pela relação representar uma curva de dissociação de oxigênio (ODC) para uma amostra de sangue específica.
6. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 5, caracterizado pela projeção da linha de base ser uma aproximação da curva de dissociação de oxigênio com base em uma amostra de sangue específica de um paciente.
7. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado por um valor de oxigenação arterial ser fornecido ao profissional de saúde antes e/ou após um ajuste do fluxo de oxigênio.
8. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado por compreender ainda: Etapa 1: - fornecer um nível de oxigênio alvo desejado para o suporte de decisão, em que o suporte de decisão calcula um valor de oxigenação arterial alvo com base nos valores de gases no sangue fornecidos e um primeiro valor de oxigenação arterial, o suporte de decisão sugere um ajuste do fluxo de oxigênio e um tempo de espera opcional até que um segundo valor de oxigenação arterial seja fornecido ao suporte de decisão.
9. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por compreender ainda as etapas de, após a Etapa 1: Etapa 2: - fornecer um valor de oxigenação arterial atual do paciente após o tempo de espera, em que o suporte de decisão, se o valor de oxigenação arterial alvo não for alcançado, sugere um ajuste do fluxo de oxigênio e um tempo de espera opcional até que um próximo valor de oxigenação arterial deva ser fornecido ao suporte de decisão, Etapa 3: - repetir a Etapa 2 até que o valor de oxigenação arterial alvo seja alcançado.
10. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo suporte de decisão sugerir um fluxo de oxigênio final para alcançar o nível de oxigênio alvo do paciente com base em um primeiro valor de gás no sangue e um primeiro valor de oxigenação arterial opcional.
11. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo modelo matemático aplica que o valor real do quociente respiratório (RQ) nos tecidos pode variar apenas entre 0,7 e 1,0, sendo 0,7 no metabolismo aeróbio de gordura e 1,0 no metabolismo aeróbio de carboidrato.
12. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 11, caracterizado pelo modelo matemático aplicar que O2 é adicionado e CO2 removido do sangue venoso em uma razão determinada por um quociente respiratório constante (RQ) definido para estar dentro do intervalo fisiologicamente possível 0,7 a 1,0, e realizar uma simulação até que a saturação de oxigênio simulada seja igual, ou substancialmente igual, àquela estimada ou medida no sangue arterial.
13. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pela relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente ser calculada aplicando um modelo matemático ao referido valor de oxigenação arterial medido e aos referidos valores de gases no sangue medido e a referida projeção do nível de oxigênio da referida linha de base, em que uma condição do modelo matemático pode ser expressa como: RQ = Fe’CO2 - FiCO2 FiO2 - Fe’O2 em que Fe’O2 e Fe’CO2 são frações de corrente final de oxigênio e dióxido de carbono, respectivamente.
14. MÉTODO IMPLEMENTADO POR COMPUTADOR, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pela relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente ser calculada aplicando um modelo matemático ao referido valor de oxigenação arterial medido e aos referidos valores de gases no sangue medido e a referida projeção do nível de oxigênio da referida linha de base, em que uma condição do modelo matemático pode ser expressa como: RQ = FeCO2 - FiCO2 FiO2 - FeO2 em que FeO2 e FeCO2 são frações expiradas misturadas de oxigênio e dióxido de carbono, respectivamente.
15. SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE DADOS para fornecer suporte de decisão (ds), o referido sistema de processamento de dados caracterizado por compreender: - meios para receber valores de gases no sangue em uma amostra de sangue de um paciente para determinar uma linha de base, - meios para receber um valor de oxigenação arterial do paciente, se os referidos valores de gases no sangue não forem derivados de uma amostra de sangue arterial, - meios para calcular uma relação entre um nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, aplicando um modelo matemático ao valor de oxigenação arterial medido e valores de gases no sangue medidos e projeção do nível de oxigênio a partir da referida linha de base, - meios para calcular um valor de oxigenação arterial alvo que representa um nível de oxigênio alvo desejado do paciente com base na referida relação calculada e projeção entre o nível de oxigênio do paciente e o valor de oxigenação arterial do paciente, - meios para fornecer suporte de decisão para ajustar o fluxo de oxigênio do dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente com base no valor de oxigênio arterial medido do paciente, até que o nível de oxigenação arterial alvo seja alcançado, e - meios opcionais para medir o valor de gás no sangue em uma amostra de sangue do paciente para confirmar que o nível de oxigênio alvo desejado do paciente foi alcançado, em que o sistema de processamento de dados fornece suporte de decisão em relação a um paciente recebendo tratamento de oxigênio, o referido paciente tendo uma condição médica que requer um dispositivo de oxigênio suplementar fornecendo um fluxo de oxigênio, em que o suporte de decisão auxilia um profissional de saúde a ajustar o fluxo de oxigênio do referido dispositivo de oxigênio suplementar para o paciente.
16. SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE DADOS, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por compreender ainda meios para ajustar o fluxo de oxigênio com base em um valor fornecido pela oxigenação arterial de um paciente.
17. PRODUTO DE PROGRAMA DE COMPUTADOR, caracterizado por permitir a um sistema de computador, de preferência, um sistema de computador portátil, realizar as operações do sistema, conforme definido na reivindicação 14, quando baixado ou carregado no sistema de computador.
18. DISPOSITIVO MÉDICO, adequado para tratamento de oxigênio de um paciente, o referido paciente tendo uma condição médica que requer um fluxo de oxigênio suplementar, o dispositivo médico caracterizado por compreender: - um dispositivo de oxigênio para fornecer fluxo de oxigênio de uma fonte para o referido paciente, - um dispositivo de medição de gás no sangue para medir valores de gases no sangue, a partir de uma amostra de sangue do referido paciente, - uma unidade de processamento para calcular um valor de oxigenação arterial alvo que representa um nível de oxigênio alvo desejado (alvo_pO2) do paciente com base em uma relação calculada e projeção entre um nível de oxigênio do paciente e um valor de oxigenação arterial do paciente, e em que um operador fornece ao dispositivo médico um nível de oxigênio arterial medido do paciente, e o dispositivo médico ajusta automaticamente o fluxo de oxigênio do dispositivo de oxigênio para o paciente, com base no valor de oxigênio arterial medido do paciente, até que o nível de oxigenação arterial alvo seja alcançado.
19. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo dispositivo de medição de gás no sangue medir os valores de gases no sangue com base em uma amostra de sangue venoso.
20. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo dispositivo de medição de gás no sangue medir os valores de gases no sangue com base em uma amostra de sangue capilar.
21. DISPOSITIVO MÉDICO, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo valor de oxigenação arterial ser um valor de saturação de oxigênio arterial periférico medido, de preferência, por oximetria de pulso.
22. USO DE UM DISPOSITIVO MÉDICO, caracterizado por ser para o tratamento de pacientes que sofrem de uma doença respiratória ou cardíaca, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 18 a 21.
23. MÉTODO DE TRATAMENTO DE DOENÇAS CARDÍACAS OU PULMONARES, caracterizado por ser com base em um nível de oxigenação arterial calculado e um nível de fluxo de oxigênio suplementar, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 14.
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