BR112021011878A2 - Acessório para um dispositivo de injeção que inclui uma tampa pivotante - Google Patents

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BR112021011878A2
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BR112021011878-0A
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James Donald MCLUSKY
Nick Foley
Gavin Fraser MCDOUGALL
Roy Andrew Crerar
James Nicholas Mower
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Janssen Pharmaceuticals, Inc.
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Abstract

acessório para um dispositivo de injeção que inclui uma tampa pivotante. a presente invenção refere-se a acessório (200) para dispositivo de injeção (100) que tem uma tampa de agulha (190). o acessório (200) compreende uma parte estrutural (202) que compreende uma reentrância (220) adaptada para receber o dispositivo de injeção (100) e uma tampa (204) acoplada à parte estrutural (202). a tampa (204) é móvel de modo pivotante entre uma posição aberta na qual a reentrância (220) é exposta para receber o dispositivo de injeção (100) e uma posição fechada na qual a tampa (204) fecha ao menos parcialmente a reentrância para reter o dispositivo de injeção (100) na parte estrutural (202). o acessório (200) ainda compreende um removedor de tampa (234) que compreende uma pega adaptada para segurar a tampa de agulha (190). o removedor de tampa (234) é móvel em relação à parte estrutural (202).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "ACES-
SÓRIO PARA UM DISPOSITIVO DE INJEÇÃO QUE INCLUI UMA TAMPA PIVOTANTE". CAMPO TÉCNICO
[001] A presente invenção refere-se a um acessório para um dis- positivo de injeção.
ANTECEDENTES
[002] Dispositivos de segurança de agulha são comumente usa- dos em combinação com seringas quando se aplica injeções, a fim de reduzir o risco de picadas acidentais da agulha que podem resultar na transmissão de patógenos contidos no sangue. Esses dispositivos de segurança da agulha são tipicamente necessários para proteger os profissionais da saúde, como enfermeiros, que frequentemente usam seringas para administrar injeções em pacientes. Dispositivos de segu- rança de agulha podem ser tipicamente categorizados em um de dois tipos: (1) dispositivos passivos que cobrem automaticamente a agulha após a injeção, sem exigir etapas adicionais do usuário para ativar o dispositivo; e (2) dispositivos que exigem uma etapa adicional do usuá- rio para ativar o recurso de segurança da agulha.
[003] Os dispositivos passivos de segurança da agulha são ge- ralmente considerados superiores em sua capacidade de proteger o usuário contra picadas acidentais, porque, por vários motivos, os usuá- rios podem deixar de tomar as ações adicionais necessárias para ati- var dispositivos não passivos. As autoridades de saúde e os sistemas de saúde frequentemente exigem o uso de dispositivos de segurança da agulha em configurações em que os prestadores de serviços de saúde (HCPs - "Health Care Providers") aplicam injeções. Além disso, dispositivos de segurança da agulha são desejáveis para injeções au- toadministradas ou aplicadas por um cuidador para reduzir o risco de lesão, infecção e a transmissão de agentes patogênicos presentes no sangue aos pacientes, familiares, cuidadores e qualquer pessoa que possa entrar em contato com os dispositivos de injeção no processo de aplicação da injeção e descarte das seringas utilizadas.
[004] Um exemplo comumente usado de dispositivos de segu- rança da agulha é a família de dispositivos UltraSafe™, produzida pela Becton Dickinson. O UltraSafe™ consiste em dois componentes plás- ticos e uma mola que são montados na seringa, juntamente com uma haste de êmbolo personalizada. Após a conclusão da injeção, a haste de êmbolo engata travas nos componentes do gabinete do UltraSa- fe™, ativando o dispositivo e fazendo com que a mola estenda um dos componentes do gabinete sobre a agulha, travando-o no lugar, em uma posição firme. Um exemplo de um dispositivo UltraSafe™ é mos- trado nas Figuras 1A e 1B.
[005] A Figura 1A mostra o dispositivo em um estado pronto, an- tes de a injeção acontecer, ou em uma posição pré-injeção. A Figura 1B mostra o dispositivo em um estado usado, seguro, após a injeção ter sido aplicada, ou em uma posição travada.
[006] As Figuras 2A, 2B, 2C e 2D mostram as instruções típicas para o uso do dispositivo UltraSafe™. Como pode ser visto, as etapas para o uso do UltraSafe™ são essencialmente iguais às usadas para aplicar uma injeção com uma seringa exposta. É essencial pinçar a pele e injetar em um ângulo de 45 graus para limitar a profundidade da injeção e assegurar que a injeção seja administrada por via subcutâ- nea e não no músculo (profundo demais) ou intradermicamente (na pele). Injetar de modo demasiadamente superficial ou demasiadamen- te profundo pode impactar a farmacocinética (PK - "pharmacokinetics") e a farmacodinâmica (PD - "pharmacodynamics") das drogas que se destinam à injeção subcutânea.
[007] Conforme mostrado nas Figuras 2A a 2D, as etapas para a utilização adequada de uma seringa para injeção subcutânea são complexas, e a variação de usuário para usuário pode resultar em dife- renças na profundidade da injeção, o que pode afetar a eficácia do medicamento. Profissionais da saúde, como enfermeiros, estão bas- tante familiarizados e têm prática no procedimento para aplicar inje- ções com seringas. No entanto, a técnica varia de enfermeiro para en- fermeiro, o que pode afetar a PK e a PD. Além disso, a típica técnica de injeção exige o uso das duas mãos, uma para pinçar e a outra para injetar, tornando difícil para os enfermeiros aplicar a injeção em paci- entes difíceis, como pacientes pediátricos, que podem se mover du- rante a injeção. Além disso, mesmo que o enfermeiro esteja confortá- vel com o uso de uma seringa, os pacientes muitas vezes têm medo da seringa e da agulha, e a injeção frequentemente causa uma experi- ência desagradável para o paciente.
[008] As seringas, incluindo a UltraSafe™, são especialmente difíceis de usar pelos pacientes e cuidadores, não só por causa da complexidade das etapas de uso, mas também porque as seringas com agulhas expostas tendem a causar ansiedade no paciente. Dessa forma, existe uma necessidade de desenvolver um acessório que permita que um dispositivo de segurança da agulha, por exemplo, co- mo o UltraSafe™, seja operado mais facilmente.
SUMÁRIO
[009] Em um aspecto da invenção, é fornecido um acessório para um dispositivo de injeção que tem uma tampa de agulha, sendo que o acessório compreende: uma parte estrutural que compreende uma re- entrância adaptada para receber o dispositivo de injeção; uma tampa acoplada à parte estrutural, sendo que a tampa é móvel de modo pivo- tante entre uma posição aberta na qual a reentrância é exposta para receber o dispositivo de injeção e uma posição fechada na qual a tam- pa fecha ao menos parcialmente a reentrância para manter o dispositi- vo de injeção na parte estrutural; e um removedor de tampa que com-
preende uma pega adaptada para segurar a tampa de agulha, sendo o removedor de tampa móvel em relação à parte estrutural, sendo que a tampa compreende: uma extremidade proximal adaptada para ser mo- vida por um usuário para mover a tampa da posição aberta para a po- sição fechada; e uma extremidade distal que é adaptada para mover a pega em direção a uma extremidade do acessório quando a tampa é movida da posição aberta para a posição fechada para remover ao menos parcialmente a tampa de agulha do dispositivo de injeção.
[0010] Desse modo, é possível que a tampa de agulha seja remo- vida automaticamente quando a tampa é fechada. Isto é alcançado quando a tampa atua como uma alavanca para mover o removedor de tampa, o que faz com que a tampa de agulha seja removida. Isso for- nece um mecanismo simples e confiável para remover a tampa de agulha de um modo que os usuários com destreza limitada acham fá- cil. Além disso, a tampa fornece vantagem mecânica de mover o re- movedor de tampa para reduzir a quantidade de força necessária a ser fornecida pelo usuário.
[0011] Em um outro aspecto da invenção, é fornecido um acessó- rio para um dispositivo de injeção que tem uma tampa de agulha, sen- do que o acessório compreende: uma parte estrutural que compreende uma reentrância adaptada para receber o dispositivo de injeção; uma tampa acoplada à parte estrutural, sendo que a tampa é móvel de mo- do pivotante entre uma posição aberta na qual a reentrância é exposta para receber o dispositivo de injeção e uma posição fechada na qual a tampa fecha ao menos parcialmente a reentrância para manter o dis- positivo de injeção na parte estrutural; e um removedor de tampa que compreende uma pega, sendo que o removedor de tampa tem uma configuração expandida na qual a tampa de agulha pode passar entre a pega e uma configuração constrita na qual a pega prende a tampa de agulha para remover ao menos parcialmente a tampa de agulha do dispositivo de injeção; sendo que a tampa e o removedor de tampa são operacionalmente acoplados um ao outro de modo que quando a tampa é movida da posição aberta em direção à posição fechada, o removedor de tampa se move da configuração expandida para a con- figuração constrita.
[0012] Dessa forma, o dispositivo de injeção pode ser carregado no acessório sem que a pega interfira com a tampa de agulha. Então, quando a tampa é fechada, a pega se fecha sobre a tampa de agulha, de modo a remover automaticamente a tampa de agulha. Além disso, depois que a tampa é removida, a garra se abre novamente para libe- rar a tampa, de modo que ela possa ser separada do acessório.
[0013] Em um outro aspecto da invenção, é fornecido um acessó- rio para um dispositivo de injeção que tem um protetor de segurança e pelo menos um flange adaptado para permitir que um usuário segure o dispositivo de injeção, e uma bainha da seringa móvel em relação ao pelo menos um flange de uma posição de pré-injeção para uma posi- ção travada, sendo que o acessório compreende: uma parte estrutural que compreende uma reentrância adaptada para receber o protetor de segurança do dispositivo de injeção e uma fenda adaptada para rece- ber o pelo menos um flange do dispositivo de injeção; e uma tampa acoplada à parte estrutural, sendo que a tampa é móvel de modo pivo- tante entre uma posição aberta na qual a reentrância e a fenda são expostas para receber o protetor de segurança e o flange do dispositi- vo de injeção, respectivamente, e uma posição fechada na qual a tam- pa fecha ao menos parcialmente a reentrância e a fenda para reter o dispositivo de injeção na parte estrutural; sendo que a fenda é forma- tada para impedir que o pelo menos um flange se mova tanto distal como proximalmente em relação à parte estrutural e permitir que a ba- inha da seringa se mova proximalmente em relação à parte estrutural da posição de pré-injeção para a posição travada.
[0014] Dessa maneira, a tampa pode ser aberta para permitir que a reentrância e a fenda sejam acessadas mais facilmente. Então, quando a tampa é fechada, a fenda mantém o flange no lugar, mas permite que a bainha da seringa se mova, não impedindo, assim, a função do dispositivo de injeção.
[0015] Em um outro aspecto da invenção, é fornecido um acessó- rio para um dispositivo de injeção que tem uma tampa de agulha, sen- do que o acessório compreende: uma parte estrutural que compreende uma reentrância adaptada para receber o dispositivo de injeção; uma tampa acoplada à parte estrutural, sendo que a tampa é móvel de mo- do pivotante entre uma posição aberta na qual a reentrância é exposta para receber o dispositivo de injeção e uma posição fechada na qual a tampa fecha ao menos parcialmente a reentrância para manter o dis- positivo de injeção na parte estrutural; e um removedor de tampa que compreende uma pega adaptada para segurar a tampa de agulha, sendo o removedor de tampa móvel axialmente em relação à parte estrutural de uma posição inicial para uma posição avançada a fim de remover a tampa de agulha do dispositivo de injeção, sendo que a par- te estrutural compreende um trilho dentro do qual o removedor de tampa é disposto para se mover axialmente em relação à parte estru- tural, e sendo que o trilho é adaptado de modo que quando o dispositi- vo de injeção está situado na parte estrutural, o removedor de tampa é mantido contra o trilho pelo dispositivo de injeção.
[0016] Desta forma, o dispositivo de injeção desempenha a função de segurar o removedor de tampa de agulha dentro do trilho. Isso evita a necessidade de componentes adicionais que simplificam o design e a fabricação.
[0017] A tampa de agulha (chamada, de forma equivalente, fre- quentemente de "bota de agulha" ou "protetor de agulha") pode ser uma tampa de agulha rígida ou uma tampa de agulha não rígida. A tampa de agulha rígida pode ser formada por pelo menos dois compo- nentes, por exemplo, ela pode compreender um envoltório externo rí- gido e um corpo interno que circunda a agulha na seringa quando no lugar. O corpo interno pode ser um corpo interno maleável, resiliente ou flexível. Esse corpo interno pode ser um corpo interno de borracha. Alternativamente, uma tampa de agulha não rígida pode ser utilizada, caso em que a tampa de agulha pode ser um corpo único maleável, resiliente ou flexível, por exemplo, uma bota de agulha emborrachada.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0018] Modalidades de invenção serão descritas, a título de exem- plo, com referência aos seguintes desenhos, nos quais:
[0019] As Figuras 1A a 1B são vistas em perspectiva de um dispo- sitivo de injeção em um estado pronto para pré-injeção (Figura 1A) e em um estado travado (Figura 1B);
[0020] As Figuras 2A a 2D são vistas laterais exemplificadoras que mostram o uso do dispositivo de injeção da Figura 1;
[0021] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um acessório pa- ra o dispositivo de injeção, com o acessório em uma configuração fe- chada;
[0022] A Figura 4 é uma vista em perspectiva do acessório em uma configuração aberta;
[0023] A Figura 5 é uma vista em perspectiva do acessório na con- figuração aberta com o dispositivo de injeção dentro do acessório;
[0024] A Figura 6 é uma vista em perspectiva do acessório na con- figuração fechada com o dispositivo de injeção dentro do acessório;
[0025] A Figura 7 é uma vista interna do acessório sem o dispositi- vo de injeção e uma tampa;
[0026] A Figura 8 é uma vista em perspectiva ampliada de um re- movedor de tampa e da tampa do acessório em uma posição aberta com uma parte estrutural não mostrada;
[0027] A Figura 9 é uma vista em perspectiva mais ampliada do removedor de tampa e da tampa com a parte estrutural não mostrada;
[0028] A Figura 10 é uma vista em perspectiva adicional do aces- sório na configuração aberta com o dispositivo de injeção dentro do acessório;
[0029] A Figura 11 é uma vista em perspectiva do removedor de tampa e da tampa em uma posição fechada com a parte estrutural não mostrada;
[0030] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma base do acessório;
[0031] A Figura 13 é uma vista interna da parte estrutural do aces- sório;
[0032] A Figura 14 é uma vista em planta do removedor de tampa do acessório; e
[0033] A Figura 15 é uma vista em perspectiva adicional da parte estrutural.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0034] As Figuras 1A a 1B mostram um dispositivo de injeção ma- nual 100 que é adequado para uso com um acessório da presente re- velação. O dispositivo de injeção 100 compreende uma seringa 110, que se estende de uma extremidade proximal que compreende uma agulha 130 para uma extremidade distal aberta. A extremidade distal aberta da seringa é vedada por um batoque 140. Uma tampa de agu- lha removível 190 é fornecida para embainhar a agulha 130.
[0035] A seringa 110 é presa em uma bainha da seringa 120 por meio de um elemento de travamento da seringa 125. O elemento de travamento da seringa 125 pode compreender superfícies de contigui- dade diametralmente opostas entre as quais o flange de uma seringa padrão é confinado. O confinamento dos flanges entre as superfícies de contiguidade impede o movimento da seringa 110 em relação à ba-
inha da seringa 120.
[0036] A bainha da seringa 120 compreende uma extremidade dis- tal aberta, na qual a seringa 110 pode ser inserida, e uma extremidade proximal aberta a partir da qual a agulha 130 se estende quando a se- ringa 110 está presa dentro da bainha 120. Um protetor de segurança 150 é montado de maneira móvel em relação à bainha da seringa 120. O protetor de segurança 150 é móvel entre uma posição retraída (mostrada na Figura 1A), na qual a agulha 130 se estende além da extremidade proximal do protetor de segurança, e uma posição esten- dida (mostrada na Figura 1B), na qual o protetor de segurança se es- tende além da extremidade proximal da agulha 130. Na segunda posi- ção mostrada na Figura 1B, a agulha 130 é coberta pelo protetor de segurança 150, protegendo dessa forma o usuário da agulha e evitan- do lesões por picadas acidentais da agulha.
[0037] Para possibilitar que o usuário segure o dispositivo de inje- ção 100 com uma pega de dardo convencional (conforme mostrado na Figura 2), o protetor de segurança 150 compreende flanges 155 em, ou na direção de, sua extremidade distal. Os flanges 155 mostrados na Figura 1 se estendem a partir do protetor de segurança 150.
[0038] O protetor de segurança 150 é propendido para sua posi- ção estendida em relação à bainha da seringa 120 (mostrada na Figu- ra 1B) por um elemento de propensão 160. O elemento de propensão 160 mostrado nas Figuras 1A-B assume a forma de uma mola em es- piral disposta entre a bainha da seringa 120 e o protetor de segurança 150, de modo que o protetor de segurança 150 seja propendido proxi- malmente em relação à bainha da seringa 120 para sua posição es- tendida.
[0039] Um mecanismo de travamento liberável 180 retém o prote- tor de segurança 150 na sua posição retraída em relação à bainha da seringa 120. O mecanismo de travamento 180 é móvel entre uma po-
sição travada, na qual o mecanismo de travamento 180 impede que o protetor de segurança 150 se mova em relação à bainha da seringa 120 (Figura 1A), e uma posição destravada, na qual o mecanismo de travamento 180 não mais impede o movimento do protetor de segu- rança 150 em relação à bainha da seringa 120. Depois que o meca- nismo de travamento é movido para sua posição destravada, o prote- tor de segurança 150 se move para sua posição estendida sob a in- fluência da mola em espiral 160 (Figura 1B).
[0040] No dispositivo mostrado nas Figuras 1A-B, o mecanismo de travamento 180 entre o protetor de segurança 150 e a bainha da se- ringa 120 assume a forma de um par de braços de travamento flexí- veis 181 fornecido no protetor de segurança 150, que se engatam a superfícies de trava opostas 183 na bainha da seringa 120. Os braços de flexíveis de travamento 181 são propendidos para uma primeira po- sição na qual eles engatam suas respectivas superfícies de trava 183, evitando assim movimento proximal do protetor de segurança 150 em relação à bainha da seringa 120. Quando os braços de flexíveis de travamento 181 são movidos contra essa propensão, os braços de tra- vamento 181 desengatam suas respectivas superfícies de trava 183, possibilitando assim o movimento proximal do protetor de segurança 150 em relação à bainha da seringa 120.
[0041] Os braços de travamento 181 são configurados para serem movidos da primeira posição para a segunda posição por uma haste de êmbolo 170. A haste de êmbolo 170 compreende um elemento alongado, configurado em sua extremidade proximal para engatar o batoque 140 e mover o batoque 140 proximalmente ao longo do eixo geométrico longitudinal do corpo da seringa para aplicar uma dose de medicamento através da agulha 130. Em ou na direção de sua extre- midade distal, a haste de êmbolo 170 é dotada de uma superfície de atuação 175 na qual o usuário pode colocar um polegar ou um dedo para acionar a haste de êmbolo 170 proximalmente a fim de aplicar a injeção. À medida que a haste de êmbolo 170 se aproxima ou atinge o fim de seu trajeto no corpo da seringa, a superfície de atuação 175 da haste de êmbolo 170 deflete os braços de travamento flexíveis 181 para fora, até uma posição em que eles não mais engatam as superfí- cies de trava 183 na bainha da seringa 120. O mecanismo de trava- mento é liberado dessa forma no final da injeção e o protetor de segu- rança 150 se move para sua posição estendida.
[0042] Embora isso não esteja visível nos desenhos anexos, o dispositivo de injeção manual das Figuras 1A-B ainda pode compreen- der uma trava de segurança para travar o protetor de segurança 150 em sua posição estendida após a injeção ser concluída.
[0043] Com referência à Figura 3, há um acessório 200 para uso com o dispositivo de injeção 100, como o dispositivo UltraSafe™. O acessório 200 é aqui descrito com o uso do UltraSafe™ como um exemplo específico do dispositivo de injeção 100. Entretanto, o aces- sório 200 pode ser usado com outros dispositivos de injeção além do dispositivo UltraSafe™. Por exemplo, o acessório pode ser usado com o dispositivo UltraSafe Plus™. A estrutura do acessório 200 pode ser modificada para se adaptar ao fator de formato de qualquer dispositivo de injeção adequado.
[0044] O acessório 200 compreende uma parte estrutural 202 e uma tampa 204. O acessório 200 tem uma extremidade distal 206 para posicionamento em direção a, ou sobre, um local de injeção quando se administra uma injeção e uma extremidade proximal 208 oposta à ex- tremidade distal 206. O acessório 200 compreende uma janela 210 na tampa 204. Há também uma outra janela no corpo 202 na face oposta do acessório 200.
[0045] Com referência à Figura 4, a tampa 204 é acoplada à parte estrutural 202. Especificamente, a tampa 204 é acoplada de modo pi-
votante à parte estrutural 202 em torno de um par de pivôs 216. Cada um dos pivôs 216 é fornecido em direção a um lado respectivo do acessório 200. Cada pivô 216 compreende uma abertura 218 na parte estrutural 202 através da qual passa uma protuberância 203 na tampa
204. Alternativamente, a protuberância 203 pode ser posicionada na parte estrutural 202 com as aberturas 218 fornecidas na tampa 204. A protuberância 203 é ilustrada com mais detalhes nas Figuras 8 e 9. A protuberância 203 é giratória dentro da abertura 218, o que permite que a tampa 204 gire em relação à parte estrutural 202. Dessa forma, a tampa 204 é móvel entre uma posição aberta, que é a posição ilus- trada na Figura 4, e uma posição fechada, que é a posição ilustrada na Figura 3.
[0046] A abertura 218 de cada pivô 216 é fornecida em um mem- bro de fixação resiliente 217 acoplado à parte estrutural 202. Nesse exemplo, o membro de fixação resiliente 217 é formado integralmente com a parte estrutural 202. O membro de fixação resiliente 217 é dis- posto para flexionar em relação à parte estrutural 202, de modo que a tampa 204 pode ser inserida entre os pivôs 216. Isso simplifica o pro- cesso de montagem. Além disso, cada protuberância 203 na tampa 204 tem uma superfície longitudinal e uma superfície lateral. A superfí- cie lateral é inclinada em relação à superfície longitudinal. Em outras palavras, a superfície lateral não é perpendicular à superfície longitu- dinal. Dessa maneira, as protuberâncias auxiliam na flexão dos mem- bros de fixação resilientes 217 conforme a tampa 204 é montada sobre a parte estrutural 202.
[0047] A parte estrutural 202 compreende uma reentrância 220 para receber o dispositivo de injeção 100. A Figura 5 ilustra o dispositi- vo de injeção 100 posicionado dentro da reentrância 220 com o com- primento do protetor de segurança 150 posicionado longitudinalmente dentro da reentrância 220. Novamente com referência à Figura 4, a parte estrutural 202 compreende também uma fenda 222. O compri- mento da fenda 222 é disposto perpendicular ao eixo geométrico longi- tudinal do acessório 200. A fenda 222 é adaptada para receber os flanges 155 do dispositivo de injeção 100, conforme ilustrado na Figura
5.
[0048] Quando a tampa 204 está na posição aberta, a reentrância 220 e a fenda 222 são expostas a fim de receber o dispositivo de inje- ção 100. Especificamente, a reentrância 220 recebe o protetor de se- gurança 150, e a fenda 222 recebe os flanges 155. Após o dispositivo de injeção 100 ter sido posicionado na reentrância 220 e na fenda 222, a tampa 204 é movida da posição aberta para a posição fechada, con- forme ilustrado na Figura 6. O dispositivo de injeção 100 e o acessório 200 estão agora prontos para que uma injeção seja administrada. O usuário é capaz de colocar o acessório 200 que contém o dispositivo de injeção em um local de injeção, por exemplo, sobre a pele, e acio- nar a superfície de atuação 175 com uma mão para administrar a inje- ção de uma maneira segura, simples e confiável.
[0049] Quando a tampa 204 está na posição fechada, a tampa 204 fecha a reentrância 220 e a fenda 222 para manter o dispositivo de injeção 100 na parte estrutural 202. Quando o dispositivo de injeção 100 é mantido dentro do acessório 200 pela tampa 204 e pela parte estrutural 202, o dispositivo de injeção 100 é visível através de cada janela 210 fornecida em cada face do acessório 200. Isso permite que o usuário inspecione o conteúdo da seringa antes de administrar uma injeção.
[0050] Com referência às Figuras 4 e 5, a fenda 222 é formatada para impedir que os flanges 155 se movam em direção à extremidade distal 206 do acessório 200, ou, em outras palavras, a fenda 222 é formatada para impedir que os flanges 155 se movam distalmente. A fenda 222 também é formatada para impedir que os flanges 155 se movam em direção à extremidade proximal 208 do acessório 200, ou, em outras palavras, a fenda 222 é formatada para impedir que os flan- ges 155 se movam proximalmente. Entretanto, a fenda 222 é formata- da para permitir que a bainha da seringa 120 do dispositivo de injeção 100 se mova proximalmente em relação à parte estrutural 202. Isso possibilita que o dispositivo de injeção 100 se mova da posição de pré- injeção para a posição travada, conforme descrito acima. Nesse exemplo específico, há uma cavidade formada na parte estrutural 202 e na tampa 204 através da qual se permite que a bainha da seringa se mova. Entretanto, a largura dessa cavidade é dimensionada de modo que os flanges 155 não possam se mover através da cavidade, e, des- sa forma, os flanges 155 são retidos na fenda 222 enquanto a tampa 204 está na posição fechada.
[0051] Novamente com referência à Figura 3, a parte estrutural 202 e a tampa 204 são acopladas uma à outra para formar um par de lados opostos. O lado direito 212 é ilustrado na Figura 3; o lado es- querdo oposto não é mostrado, mas é uma imagem em espelho do lado direito 212. O acessório 200 compreende um par de faces opos- tas. A face frontal 214 é ilustrada na Figura 3; a face posterior oposta não é mostrada. As faces opostas têm, cada uma, uma área superficial similar e cada uma tem uma área superficial maior do que cada lado oposto. A tampa 204 forma parte da face frontal 214, e a parte estrutu- ral 202 forma a face posterior. As faces e os lados conectam a extre- midade distal 206 do acessório 200 com a extremidade proximal 208 do acessório 200.
[0052] O dispositivo de injeção 100 é posicionado na reentrância 220 abaixando-se o dispositivo de injeção 100 para dentro da reen- trância 220 em um ângulo. A direção na qual o dispositivo de injeção 100 é movido em direção ao acessório 200 para que o dispositivo de injeção 100 seja posicionado na reentrância 220 tem um componente em uma direção perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do acessório 200 e um componente em uma direção paralela ao eixo ge- ométrico longitudinal do acessório 200. Essa direção se estende em direção à face posterior da parte estrutural 202. Especificamente, a fenda 222 e a reentrância 220 têm, cada uma, uma face aberta que é paralela às faces do acessório 200 para dentro da qual o dispositivo de injeção 100 é abaixado. Uma vez que as faces do acessório 200 têm uma área superficial maior do que os lados, isso fornece uma área mais ampla para um usuário visar durante o posicionamento do dispo- sitivo de injeção 100 no acessório 200. Isso permite que um usuário posicione o dispositivo de injeção 100 mais facilmente, particularmente para usuários com problemas de destreza.
[0053] Com referência à Figura 4, a fenda 222 compreende um par de porções de contiguidade distais 224 em cada lado da parte estrutu- ral 202. As porções de contiguidade distais 224 são fixadas à parte estrutural 202, e cada uma das porções de contiguidade distais 224 impede que um respectivo flange dentre os flanges 155 se mova dis- talmente. As porções de contiguidade distais 224 são, cada uma, inte- gralmente formadas com a parte estrutural 202, o que fornece uma conexão segura que é simples de ser fabricada. Entretanto, a parte estrutural 202 pode ser uma parte modular onde as porções de conti- guidade distais 224 são removíveis da parte estrutural 202. Cada por- ção de contiguidade distal 224 tem uma superfície superior plana que se estende para dentro de uma superfície inferior curva. Isso reflete o formato da superfície externa da parte inferior do flange, o que ajuda a prender firmemente o dispositivo de injeção 100 na parte estrutural
202.
[0054] A fenda 222 compreende também um par de porções de contiguidade proximais 226. As porções de contiguidade proximais 226 são fixadas à parte estrutural 202, e cada uma das porções de conti-
guidade proximais 226 impede que um respectivo flange dentre os flanges 155 se mova proximalmente. As porções de contiguidade pro- ximais 226 são, cada uma, integralmente formadas com a parte estru- tural 202, o que fornece uma conexão segura que é simples de ser fa- bricada. Entretanto, a parte estrutural 202 pode ser uma parte modular onde as porções de contiguidade proximais 226 são removíveis da parte estrutural 202. Cada porção de contiguidade proximal 226 tem uma superfície inferior plana para interagir com uma superfície superi- or de um flange respectivo dentre os flanges 155. As porções de conti- guidade proximais 226 são espaçadas uma em relação à outra para formar a cavidade através da qual a bainha da seringa 120 pode se deslocar.
[0055] Com referência à Figura 4, há uma fenda da tampa 228 na tampa 204. A fenda da tampa 228 é disposta para reter os flanges 155 quando a tampa 204 é movida da posição aberta ilustrada na Figura 4 para a posição fechada ilustrada na Figura 6. A fenda da tampa 228 é formatada para impedir que os flanges 155 se movam em direção à extremidade distal 206 do acessório 200 quando a tampa 204 está na posição fechada, ou, em outras palavras, a fenda da tampa 228 é for- matada para impedir que os flanges 155 se movam distalmente. A fenda da tampa 228 é também formatada para impedir que os flanges 155 se movam em direção à extremidade proximal 208 do acessório 200, ou, em outras palavras, a fenda da tampa 228 é formatada para impedir que os flanges 155 se movam proximalmente. Entretanto, a fenda da tampa 228 é formatada para possibilitar que a bainha da se- ringa 120 do dispositivo de injeção 100 se mova proximalmente em relação à parte estrutural 202. Isso possibilita que o dispositivo de inje- ção 100 se mova da posição de pré-injeção para a posição travada, conforme descrito acima. Nesse exemplo específico, a fenda da tampa 228 coopera com a fenda 222 na parte estrutural 202 para formar a cavidade através da qual a bainha da seringa 120 pode se mover. En- tretanto, a largura da cavidade é dimensionada de modo que os flan- ges 155 não possam se mover através da cavidade, e, dessa forma, os flanges 155 são retidos na fenda da tampa 228 enquanto a tampa 204 está na posição fechada.
[0056] A fenda da tampa 228 compreende também um par de por- ções de contiguidade distais 230 em cada lado da tampa 204. As por- ções de contiguidade distais 230 são fixadas à tampa 204, e cada uma das porções de contiguidade distais 230 impede que um respectivo flange dentre os flanges 155 se mova distalmente. As porções de con- tiguidade distais 230 são, cada uma, integralmente formadas com a tampa 204, o que fornece uma conexão segura que é simples de ser fabricada. Entretanto, a tampa 204 pode ser uma parte modular onde as porções de contiguidade distais 230 são removíveis da tampa 204. Conforme mostrado na Figura 4, cada porção de contiguidade distal 230 compreende uma nervura que se estende ao longo do comprimen- to da tampa 204, fornecendo, assim, suporte estrutural à tampa 204.
[0057] A fenda da tampa 228 compreende também um par de por- ções de contiguidade proximais 232. As porções de contiguidade pro- ximais 232 são fixadas à tampa 204, e cada uma das porções de con- tiguidade proximais 232 impede que um respectivo flange dentre os flanges 155 se mova proximalmente. As porções de contiguidade pro- ximais 232 são, cada uma, integralmente formadas com a tampa 204, o que fornece uma conexão segura que é simples de ser fabricada. Entretanto, a tampa 204 pode ser uma parte modular onde as porções de contiguidade proximais 232 são removíveis da tampa 204.
[0058] Com referência às Figuras 7 e 8, o acessório 200 compre- ende um removedor de tampa 234 para remover a tampa de agulha 190 do dispositivo de injeção 100. O removedor de tampa 234 com- preende uma pega que, neste exemplo, compreende um par de ele-
mentos móveis 236, cada um com uma extremidade de pega para in- teragir com a tampa de agulha 190. Cada uma das extremidades de pega é formatada para corresponder à superfície externa da tampa de agulha 190. Cada extremidade de pega tem uma extremidade côncava para fazer interface com o formato externo cilíndrico da tampa de agu- lha 190. Nesse exemplo, os elementos móveis 236 são integralmente formados com o removedor de tampa 234. Entretanto, o elemento mó- vel 236 pode ser fornecido como um componente separado que flexio- na, ou gira, em relação ao removedor de tampa 234. Por exemplo, ca- da elemento móvel 236 pode ser montado sobre o removedor de tam- pa 234 ao redor de um pivô. A tampa de agulha 190 pode ser uma tampa de agulha rígida ou uma tampa de agulha não rígida. A tampa de agulha rígida pode ser formada por pelo menos dois componentes, por exemplo, ela pode compreender um envoltório externo rígido e um corpo interno que circunda a agulha 130 na seringa 110 quando no lugar. O corpo interno pode ser um corpo interno maleável, resiliente ou flexível. Esse corpo interno pode ser um corpo interno de borracha. Alternativamente, uma tampa de agulha não rígida pode ser utilizada, caso em que a tampa de agulha pode ser um único corpo maleável, resiliente ou flexível, por exemplo, pode ser uma bota de agulha em- borrachada. No caso da tampa de agulha não rígida, o removedor de tampa 234 é adaptado para prender a tampa de agulha não rígida resi- lientemente durante a remoção da tampa, por exemplo, entre o par de elementos móveis 236. Uma vez que a tampa é não rígida, ela defor- ma dentro do removedor de tampa 234, particularmente dentro da pe- ga de modo que a pega é justa e apertada, e, dessa forma, a remoção da tampa é alcançada com segurança.
[0059] Nesse exemplo, o removedor de tampa 234 tem uma confi- guração expandida (conforme ilustrado na Figura 8) e uma configura- ção constrita (não mostrada). Na configuração expandida, o remove-
dor de tampa 234 não interage com a tampa de agulha 190. Em parti- cular, a tampa de agulha 190 pode passar através do, ou pelo, ele- mento móvel 236 quando o removedor de tampa 234 está na configu- ração expandida, como quando o dispositivo de injeção 100 é inserido na reentrância 220. Na configuração constrita, o removedor de tampa 234 retém a tampa de agulha 190 de modo que o removedor de tampa 234 pode remover a tampa de agulha 190 do dispositivo de injeção
100. Em particular, os elementos móveis 236 se movem um em dire- ção ao outro para que o removedor de tampa 234 assuma a configura- ção constrita para prender a tampa de agulha 190 por meio das extre- midades da pega. Quando a tampa 204 está na posição aberta, o re- movedor de tampa 234 está na posição expandida. O fechamento da tampa 204 faz com que o removedor de tampa 234 assuma a configu- ração constrita conforme ele desliza para frente para remover a tampa de agulha 190. Entretanto, quando a tampa 204 está completamente fechada (conforme ilustrado na Figura 6), o removedor de tampa 234 assume a configuração expandida novamente para liberar a tampa de agulha 190.
[0060] Nesse exemplo específico, a pega tem duas configurações: a configuração expandida e a configuração constrita. Entretanto, em outro exemplo, a pega pode assumir a configuração constrita por pa- drão. Nesse caso, a pega prende a tampa de agulha 190 quando o dispositivo de injeção 100 é posicionado no acessório 200 sem ter que ser movido da configuração expandida para a configuração constrita. Essa alternativa pode ser mais simples de ser fabricada. Entretanto, a pega com a configuração expandida possibilita que o dispositivo de injeção 100 seja inserido no acessório 200 sem resistência da pega. Em uma outra modalidade, a pega pode compreender apenas um elemento móvel que empurra a tampa de agulha em direção a um elemento não móvel.
[0061] O removedor de tampa 234 compreende um par de guias 240, cada um disposto para assentar dentro de um trilho na parte es- trutural 202. O removedor de tampa 234 é disposto para deslizar den- tro dos trilhos na parte estrutural 202.
[0062] Com referência às Figuras 9 e 10, o removedor de tampa 234 compreende um par de fendas removedoras de tampa 242, cada uma fornecida em um lado do removedor de tampa 234. A tampa 204 compreende uma extremidade proximal 244 que pode ser movida por um usuário para mover a tampa 204 da posição aberta para a posição fechada. A tampa 204 compreende, também, uma extremidade distal 246 que é operacionalmente acoplada ao removedor de tampa 234 para mover o removedor de tampa 234 e a pega, incluindo os elemen- tos móveis 236, distalmente.
[0063] Nesse exemplo, há um par de extremidades distais 246 da tampa 204, cada uma compreendendo um came de tampa 243 que se situa dentro de uma das fendas removedoras de tampa 242. Desta forma, cada extremidade distal 246 interage com uma respectiva fenda do removedor de tampa 242 para transladar o removedor de tampa 234 distalmente, à medida que a tampa 204 é articulada da posição aberta para a posição fechada. A Figura 11 ilustra a tampa 204 na po- sição fechada onde o removedor de tampa 234 foi movido distalmente.
[0064] Com referência à Figura 9, a tampa 204 compreende um par de extensões distais, cada uma se estendendo distalmente na di- reção oposta a cada pivô 216. A extremidade distal 246 e o came da tampa 243 são fornecidos na extensão distal. Há um par de extensões proximais, cada uma correspondendo a uma das extensões distais. Cada extensão proximal se estende proximalmente na direção oposta a cada pivô 216, formando, assim, os dois lados da extremidade pro- ximal 244 da tampa 204.
[0065] Cada extensão proximal é mais longa que cada extensão distal. Isto auxilia no fornecimento de uma vantagem mecânica ao re- dor do pivô 216, de modo que a tampa 204 pode ser fechada mais fa- cilmente. Isto é particularmente importante uma vez que este movi- mento também move o removedor de tampa 234 distalmente a fim de remover a tampa de agulha 190.
[0066] Com referência às Figuras 8 e 14, cada um dos elementos móveis 236 da pega é feito de um material resiliente flexível. Isso per- mite que a pega se mova entre a configuração expandida na qual a tampa de agulha 190 pode passar entre, ou além, da configuração de pega e da configuração constrita na qual a pega segura a tampa de agulha 190 para remover a tampa de agulha 190 do dispositivo de in- jeção 100. Há um came de removedor de tampa 248 na superfície ex- terna de cada um dos elementos móveis 236. Cada came de remove- dor de tampa 248 faz interface com uma superfície de came de remo- vedor de tampa 250 na parte estrutural 202, quando o removedor de tampa 234 é movido distalmente pela tampa 204. As superfícies de came de removedor de tampa 250 são ilustradas nas Figuras 12 e 13. O removedor de tampa 234 compreende, também, um par de fendas de recepção, cada uma adaptada para receber pelo menos uma por- ção da tampa 204 quando a tampa 204 está na posição fechada.
[0067] Os cames de removedor de tampa 248 são forçados para dentro das superfícies de came de removedor de tampa 250 com o removedor de tampa 234 avançando distalmente. Isso empurra os elementos móveis 236 um em direção ao outro para mover a pega da configuração expandida para a configuração constrita. Dessa forma, quando o dispositivo de injeção 100 está dentro da reentrância 200, os elementos móveis 236 prendem a tampa de agulha 190 e, ao mesmo tempo, o removedor de tampa 234 é movido distalmente, puxando, dessa forma, a tampa de agulha 190 distalmente e na direção oposta ao dispositivo de injeção 100. Isso remove a tampa de agulha 190 do dispositivo de injeção 100.
[0068] Com referência às Figuras 12 e 13, cada uma das superfí- cies de came de removedor de tampa 250 é formatada de modo que a pega se mova da configuração expandida para a configuração constri- ta e de volta para a configuração expandida conforme a tampa 204 se move da posição aberta para a posição completamente fechada. Nes- se exemplo, cada uma das superfícies de came de removedor de tam- pa 250 tem uma extremidade proximal 252 e uma extremidade distal 254 que não interagem com um dos respectivos cames de removedor de tampa 248, e uma seção intermediária 256 que é posicionada para interagir com um dos respectivos cames de removedor de tampa 248 a fim de mover o elemento móvel 236 conforme o removedor de tampa 234 se move distalmente.
[0069] A Figura 8 ilustra a tampa 204 na posição completamente aberta em que o removedor de came 234 está na configuração expan- dida. A Figura 12 ilustra a tampa 204 na posição completamente fe- chada na qual o removedor de came é revertido de volta para a confi- guração expandida a partir da configuração constrita, conforme a tam- pa 204 é movida da posição completamente aberta para a posição completamente fechada.
[0070] Com referência à Figura 15, a parte estrutural 202 compre- ende um par de trilhos 258 para receber um guia respectivo 240 do removedor de tampa 234. Cada trilho 258 é adaptado de modo que quando o dispositivo de injeção 100 está situado na parte estrutural 202, o removedor de tampa 234 é impedido de se mover para fora do trilho. Isso é ilustrado na Figura 10. Especificamente, o dispositivo de injeção 100 prende o removedor de tampa 234 em cada trilho 258 quando o dispositivo de injeção 100 está na reentrância 220.
[0071] Cada trilho 258 é configurado de modo que quando o dis- positivo de injeção 100 não está situado na parte estrutural 202, o re-
movedor de tampa 234 pode se mover em uma direção que tem um componente perpendicular à direção axial (isto é, a direção longitudinal que se estende da extremidade proximal 208 até a extremidade distal 206 do acessório 200). Entretanto, quando o dispositivo de injeção 100 está situado na parte estrutural 202, o removedor de tampa 234 é mantido contra cada trilho 258 pelo dispositivo de injeção 100, de mo- do que o removedor de tampa 234 pode apenas deslizar axialmente em relação à parte estrutural 202.
[0072] Conforme ilustrado na Figura 7, cada trilho expõe pelo me- nos uma porção do removedor de tampa 234 de modo que o dispositi- vo de injeção 100 mantém pelo menos parcialmente o removedor de tampa 234 dentro dos trilhos 258 quando o dispositivo de injeção 100 é posicionado na reentrância 220. Conforme ilustrado na Figura 10, os trilhos 258 expõem o removedor de tampa 234, sendo que cada trilho 258 não compreende meios adaptados para entrar em contato com uma superfície superior do removedor de tampa 234. Em outras pala- vras, a parte estrutural 202 não tem um rebordo ou outro meio de re- tenção similar para segurar o removedor de tampa 234 na parte estru- tural 202. Em vez disso, o dispositivo de injeção 100 mantém o remo- vedor de tampa 234 nos trilhos 258. Em particular, o removedor de tampa 234 entra em contato direto com o dispositivo de injeção 100 quando o dispositivo de injeção 100 é posicionado dentro da reentrân- cia 220. Isso simplifica o design do acessório 200.
[0073] Com referência à Figura 15, cada trilho 258 compreende uma base 260 e um par de paredes laterais 264, 266 adaptadas para guiar as respectivas superfícies laterais do removedor de tampa 234. Nesse exemplo, o par de paredes laterais 264, 266 é formado inte- gralmente com a parte estrutural 202. Entretanto, em outro exemplo, uma ou ambas as paredes laterais 264, 266 são componentes separa- dos da parte estrutural 202. Uma primeira dentre as paredes laterais
266 de cada trilho 258 define uma parede de uma janela 268 através da qual o dispositivo de injeção 100 é visível quando o dispositivo de injeção 100 está dentro do acessório 200. Uma segunda dentre as pa- redes laterais 264 de cada trilho 258 define uma parede lateral externa do acessório 200. A base 260 e/ou as paredes laterais 264, 266 de cada trilho 248 são integralmente formadas com a parte estrutural 202.
[0074] As características do acessório 200 descritas acima forne- cem um acessório 200 que é barato, simples e fácil de usar. Além dis- so, é possível operar o acessório 200 com uma mão para administrar uma injeção com o dispositivo de injeção 100.
[0075] Em uso, o dispositivo de injeção, conforme descrito acima, pode ser usado para conter e liberar substâncias como: anticorpos (como anticorpos monoclonais, ustequinumabe, golimumabe, inflixi- mabe, guselcumabe, sirucumabe, adalimumabe, rituximabe, tocilizu- mabe, certolizumabe, certolizumabe pegol, sarilumabe, secucinumabe, ixequizumabe ou versões biossimilares dos mesmos), etanercepte, abatacepte, anakinra, alfaepoetina, alfadarbepoetina, betaepoetina- metoxipolietilenoglicol, peginesatido, hormônios, antitoxinas, substân- cias para o controle de dor, substâncias para o controle de trombose, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, pro- teínas, insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina huma- na, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, oligonucleotídeos, antialérgi- cos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios, corticosteroides, fármacos antirreumáticos modificadores de doenças, eritropoietina ou vacinas, para uso no tratamento ou na prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ulcerativa, deficiência de hormônio, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, reti- nopatia diabética, síndrome coronária aguda, angina, infarto do mio- cárdio, aterosclerose, câncer, degeneração macular, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia, ou na expressão de imu-
nidade protetora. Além dessas substâncias, qualquer medicamento contido no dispositivo de injeção pode também incluir outras substân- cias, como ingredientes inativos, como um versado na técnica enten- deria. Certamente será compreendido pelo versado na técnica que substâncias específicas são eficazes para uso no tratamento ou na prevenção de condições específicas, conforme é bem conhecido na técnica. Por exemplo, sabe-se que antialérgicos são eficazes para uso no tratamento ou na prevenção de alergias; anti-histamínicos são efi- cazes para uso no tratamento ou na prevenção de febre do feno; anti- inflamatórios são eficazes para uso no tratamento ou na prevenção de inflamação; e assim por diante. Consequentemente, qualquer seleção de uma ou mais substâncias mencionadas na presente invenção ou nas reivindicações para uso no tratamento ou na prevenção de uma ou mais condições para as quais se sabe que aquelas substâncias são eficazes é contemplada. Em um exemplo específico, entretanto, o go- limumabe é conhecido por ser eficaz para uso no tratamento ou na prevenção de um ou mais dentre artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante ou colite ulcerativa, ou qualquer combinação de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante e coli- te ulcerativa, ou todas dentre artrite reumatoide, artrite psoriática, es- pondilite anquilosante e colite ulcerativa.
[0076] O golimumabe pode, opcionalmente, ser usado em combi- nação com um ou mais ingredientes inativos como qualquer um ou to- dos dentre L-histidina, monocloridrato de L-histidina mono-hidratado, sorbitol, polissorbato 80 e água. O golimumabe pode estar presente em uma composição na qual o golimumabe é o único ingrediente ativo. Por exemplo, o golimumabe pode ser administrado como SIMPONI®.
[0077] O termo "que compreende" abrange "que inclui" bem como "que consiste", por exemplo, uma composição "que compreende" X pode consistir exclusivamente em X ou pode incluir algo adicional, por exemplo, x + y. Exceto onde indicado em contrário, cada modalidade, conforme descrita aqui, pode ser combinada com uma outra modalida- de, conforme descrita aqui. Nos exemplos específicos descritos acima, pares de certos componentes são fornecidos para se obter certas fun- ções. Entretanto, é possível obter essas funções com o uso de pelo menos um desses componentes.
[0078] Deve-se compreender que os benefícios e vantagens des- critos acima podem se referir a uma modalidade ou podem se referir a várias modalidades. As modalidades não se limitam àquelas que re- solvem qualquer um ou todos dentre os problemas mencionados, ou àquelas que têm qualquer um ou todos dentre os benefícios e vanta- gens mencionados. Qualquer referência a "um" item se refere a um ou mais desses itens.
[0079] Deve-se compreender que a descrição acima de uma mo- dalidade preferencial é dada somente a título de exemplo, e que várias modificações podem ser feitas pelos versados na técnica. Embora vá- rias modalidades tenham sido descritas acima com um certo grau de particularidade, ou com referência a uma ou mais modalidades indivi- duais, os versados na técnica poderiam fazer numerosas alterações às modalidades reveladas sem que se afaste do escopo desta invenção. Lista de modalidades numeradas
[0080] 1. Um acessório para um dispositivo de injeção que tem uma tampa de agulha, sendo que o acessório compreende: uma parte estrutural que compreende uma reentrância adaptada para receber o dispositivo de injeção; uma tampa acoplada à parte estrutural, sendo que a tampa é móvel de modo pivotante entre uma posição aberta na qual a reentrância é exposta para receber o dispositivo de injeção e uma posição fechada na qual a tampa fecha ao menos parcialmente a reentrância para manter o dispositivo de in- jeção na parte estrutural; e um removedor de tampa que compreende uma pega adap- tada para segurar a tampa de agulha, o removedor de tampa sendo móvel em relação à parte estrutural, sendo que a tampa compreende: uma extremidade proximal adaptada para ser movida por um usuário para mover a tampa da posição aberta para a posição fe- chada; e uma extremidade distal que é adaptada para mover a pega em direção a uma extremidade do acessório quando a tampa é movida da posição aberta para a posição fechada para remover ao menos parcialmente a tampa de agulha do dispositivo de injeção.
[0081] 2. O acessório, de acordo com a modalidade 1, em que a tampa é acoplada à parte estrutural ao redor de pelo menos um pivô.
[0082] 3. O acessório, de acordo com a modalidade 2, em que o pelo menos um pivô compreende: pelo menos uma abertura na parte estrutural; e pelo menos uma protuberância na tampa, sendo a pelo menos uma protuberância giratória dentro da abertura.
[0083] 4. O acessório, de acordo com a modalidade 2 ou 3, em que a tampa compreende pelo menos uma extensão distal que se es- tende distalmente na direção oposta ao pelo menos um pivô, sendo que a extremidade distal da tampa é fornecida na extremidade da ex- tensão distal.
[0084] 5. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 2 a 4, em que a tampa compreende uma extensão proximal que se estende proximalmente na direção oposta ao pelo menos um pivô.
[0085] 6. O acessório, de acordo com a modalidade 4 e a modali- dade 5, em que a extensão distal é mais curta que a extensão proxi- mal.
[0086] 7. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali-
dades precedentes, em que a extremidade distal da tampa compreen- de um came da tampa disposto dentro de uma fenda do removedor de tampa no removedor de tampa.
[0087] 8. O acessório, de acordo com a modalidade 7, em que a rotação do came da tampa ao redor de um eixo geométrico de pivô faz com que o came da tampa atue contra a fenda do removedor de tam- pa para transladar o removedor de tampa dentro do acessório.
[0088] 9. O acessório, de acordo com a modalidade 7 ou 8, em que a tampa é disposta para girar da posição aberta para a posição fechada para fazer com que o came da tampa atue contra a fenda do removedor de tampa para mover o removedor de tampa em direção a uma extremidade distal do acessório.
[0089] 10. O acessório, de acordo com a modalidade 9, em que a pega é disposta para reter a tampa de agulha enquanto a fenda do removedor de tampa se move em direção à extremidade distal do acessório para remover ao menos parcialmente a tampa de agulha do dispositivo de injeção.
[0090] 11. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 7 a 10, em que a tampa é disposta para girar da posição fecha- da para a posição aberta para fazer com que o came da tampa atue contra a fenda do removedor de tampa para mover o removedor de tampa em direção a uma extremidade proximal do acessório.
[0091] 12. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades precedentes, em que a tampa é acoplada à parte estrutural por um par de pivôs.
[0092] 13. O acessório, de acordo com a modalidade 12, em que cada um dentre o par de pivôs compreende uma abertura na parte es- trutural e uma protuberância na tampa, sendo que a protuberância é giratória dentro da abertura.
[0093] 14. O acessório, de acordo com a modalidade 12 ou 13, em que a tampa compreende um par de extensões distais que se esten- dem, cada uma, distalmente na direção oposta a um respectivo pivô do par de pivôs.
[0094] 15. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 12 a 14, em que a tampa compreende um par de extensões proximais que se estendem, cada uma, proximalmente na direção oposta a um respectivo pivô do par de pivôs.
[0095] 16. O acessório, de acordo com a modalidade 14 e a moda- lidade 15, em que cada extensão distal é mais curta que a extensão proximal correspondente.
[0096] 17. O acessório, de acordo com a modalidade 14 e, opcio- nalmente, a modalidade 15 e/ou a modalidade 16, que ainda compre- ende um par de extremidades distais da tampa, cada uma fornecida na extremidade de cada uma das extensões distais, sendo que cada uma das extremidades distais é operacionalmente acoplada ao removedor de tampa de modo a mover a pega em direção à extremidade do acessório quando a tampa é movida da posição aberta para a posição fechada para remover ao menos parcialmente a tampa de agulha do dispositivo de injeção.
[0097] 18. O acessório, de acordo com a modalidade 17, em que cada extremidade distal da tampa compreende um came da tampa disposto dentro de uma fenda do removedor de tampa correspondente no removedor de tampa.
[0098] 19. O acessório, de acordo com a modalidade 18, em que a rotação de cada came da tampa ao redor de um eixo geométrico de pivô faz com que cada respectivo came da tampa atue contra a fenda do removedor de tampa correspondente para transladar o removedor de tampa dentro do acessório.
[0099] 20. O acessório, de acordo com a modalidade 18 ou 19, em que a tampa é disposta para pivotar da posição aberta para a posição fechada para fazer com que cada came da tampa atue contra a fenda do removedor de tampa correspondente para mover o removedor de tampa em direção a uma extremidade distal do acessório.
[00100] 21. O acessório, de acordo com a modalidade 20, em que a pega é disposta para reter a tampa de agulha enquanto a fenda do removedor de tampa se move em direção à extremidade distal do acessório para remover a tampa de agulha do dispositivo de injeção.
[00101] 22. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 18 a 21, em que a tampa é disposta para girar da posição fe- chada para a posição aberta para fazer com que cada came da tampa atue contra a fenda do removedor de tampa correspondente para mo- ver o removedor de tampa em direção a uma extremidade proximal do acessório.
[00102] 23. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades precedentes, em que o removedor de tampa tem uma configu- ração expandida na qual a tampa de agulha pode passar entre a pega e uma configuração constrita na qual a pega prende a tampa de agu- lha para remover ao menos parcialmente a tampa de agulha do dispo- sitivo de injeção.
[00103] 24. O acessório, de acordo com a modalidade 23, em que a tampa e o removedor de tampa são operacionalmente acoplados um ao outro de modo que quando a tampa é movida da posição aberta em direção à posição fechada, o removedor de tampa se move da configu- ração expandida para a configuração constrita.
[00104] 25. O acessório, de acordo com a modalidade 23 ou 24, em que o removedor de tampa é disposto para reverter de volta para a configuração expandida quando a tampa atinge a posição fechada a fim de liberar a tampa de agulha.
[00105] 26. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 23 a 25, em que a pega compreende pelo menos um elemento móvel adaptado para segurar a tampa de agulha quando o removedor de tampa está na configuração constrita e que é deslocado em relação à tampa de agulha quando o removedor de tampa está na configura- ção expandida.
[00106] 27. O acessório, de acordo com a modalidade 26, em que o pelo menos um elemento móvel é formado a partir de um material resi- liente flexível que possibilita que o pelo menos um elemento móvel se mova entre a posição na qual a pega retém a tampa de agulha e a po- sição na qual a tampa de agulha pode passar entre a pega.
[00107] 28. O acessório, de acordo com a modalidade 27, em que o pelo menos um elemento móvel é configurado para flexionar entre a posição na qual a pega retém a tampa de agulha e a posição na qual a tampa de agulha pode passar entre a pega.
[00108] 29. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 23 a 28, que ainda compreende pelo menos um came de remo- vedor de tampa disposto para interagir com pelo menos uma superfície de came de removedor de tampa de modo a mover o removedor de tampa da configuração expandida para a configuração constrita.
[00109] 30. O acessório, de acordo com a modalidade 26, a moda- lidade 29 e, opcionalmente, a modalidade 28 e/ou a modalidade 27, em que o pelo menos um came de removedor de tampa é acoplado a, ou fornecido sobre, o pelo menos um elemento móvel.
[00110] 31. O acessório, de acordo com a modalidade 29 ou 30, em que a superfície de came de removedor de tampa é acoplada a, ou fornecida sobre, a parte estrutural.
[00111] 32. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 29 a 31, em que a pelo menos uma superfície de came de re- movedor de tampa é disposta para interagir com o came de removedor de tampa a fim de mover o removedor de tampa da configuração ex- pandida para a configuração constrita e de volta para a configuração expandida conforme o came de removedor de tampa se move sobre e além da superfície de came de removedor de tampa.
[00112] 33. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 29 a 32, em que o pelo menos um came de removedor de tam- pa e a pelo menos uma superfície de came de removedor de tampa são deslocados um do outro quando a tampa está na posição aberta.
[00113] 34. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 29 a 33, em que o movimento da tampa da posição aberta para a posição fechada faz com que o came de removedor de tampa se mova para engate com a superfície de came de removedor de tampa, de modo que o removedor de tampa se mova da configuração expan- dida para a configuração constrita.
[00114] 35. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 23 a 34, em que a pega compreende pelo menos uma extremi- dade de pega que é formatada para corresponder a uma superfície externa da tampa de agulha.
[00115] 36. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 23 a 35, em que a pega compreende um par de elementos mó- veis adaptados para reter a tampa de agulha quando o removedor de tampa está na configuração constrita e que é deslocado em relação à tampa de agulha quando o removedor de tampa está na configuração expandida.
[00116] 37. O acessório, de acordo com a modalidade 36, em que cada um dentre o par de elementos móveis é formado a partir de um material resiliente flexível que possibilita que cada elemento móvel se mova entre a posição na qual a pega retém a tampa de agulha e a po- sição na qual a tampa de agulha pode passar entre a pega.
[00117] 38. O acessório, de acordo com a modalidade 36 ou 37, em que cada um dentre o par de elementos móveis é configurado para flexionar entre a posição na qual a pega retém a tampa de agulha e a posição na qual a tampa de agulha pode passar entre a pega.
[00118] 39. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 23 a 36, que ainda compreende um par de cames de removedor de tampa, cada um disposto para interagir com uma dentre um par de respectivas superfícies de came de removedor de tampa de modo a mover o removedor de tampa da configuração expandida para a confi- guração constrita.
[00119] 40. O acessório, de acordo com a modalidade 36, a moda- lidade 39 e, opcionalmente, as modalidades 37 e/ou a modalidade 38, em que cada came de removedor de tampa é acoplado a, ou fornecido sobre, um dos respectivos elementos móveis.
[00120] 41. O acessório, de acordo com a modalidade 39 ou 40, em que cada superfície de came de removedor de tampa é acoplada a, ou fornecida sobre, a parte estrutural.
[00121] 42. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 39 a 41, em que as superfícies de came de removedor de tam- pa são dispostas para mover o removedor de tampa da configuração expandida para a configuração constrita e de volta para a configuração expandida conforme os cames de removedor de tampa se movem so- bre e além de cada respectiva superfície de came de removedor de tampa.
[00122] 43. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 39 a 42, em que cada came de removedor de tampa e a corres- pondente superfície de came de removedor de tampa são deslocados um do outro quando a tampa está na posição aberta, de modo que o came de removedor de tampa e o removedor de tampa não fazem in- terface um com o outro.
[00123] 44. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 39 a 43, em que o movimento da tampa da posição aberta para a posição fechada faz com que cada respectivo came de removedor de tampa se mova para engate com a superfície de came de remove- dor de tampa correspondente, de modo que o removedor de tampa se mova da configuração expandida para a configuração constrita.
[00124] 45. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 23 a 44, em que a pega compreende um par de extremidades de pega, cada uma formatada para corresponder a uma superfície ex- terna da tampa de agulha.
[00125] 46. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades precedentes, sendo que o acessório se destina a um dispositivo de injeção que tem um protetor de segurança e pelo menos um flange adaptado para permitir que um usuário segure o dispositivo de injeção e uma bainha da seringa móvel em relação ao pelo menos um flange de uma posição de pré-injeção para uma posição travada, e a parte estrutural ainda compreende uma fenda adaptada para receber pelo menos um flange do dispositivo de injeção.
[00126] 47. O acessório, de acordo com a modalidade 46, em que a reentrância e a fenda são expostas para receber o protetor de segu- rança e o pelo menos um flange, respectivamente, quando a tampa está na posição aberta.
[00127] 48. O acessório, de acordo com a modalidade 46 ou 47, em que a tampa fecha ao menos parcialmente a reentrância e a fenda pa- ra manter o dispositivo de injeção no acessório quando a tampa está na posição fechada.
[00128] 49. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 46 a 48, em que a fenda é formatada tanto para impedir que o pelo menos um flange se mova distal e proximalmente em relação à parte estrutural quanto para permitir que a bainha da seringa se mova proximalmente em relação à parte estrutural da posição de pré-injeção para a posição travada.
[00129] 50. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali-
dades 46 a 49, que ainda compreende: uma extremidade distal do acessório adaptada para ser po- sicionada em direção a um sítio de injeção e uma extremidade proxi- mal oposta do acessório; um par de faces opostas e um par de lados opostos que conectam a extremidade distal da extremidade proximal do acessório.
[00130] 51. O acessório, de acordo com a modalidade 50, em que cada uma das faces opostas tem uma área superficial maior do que cada um dos lados opostos.
[00131] 52. O acessório, de acordo com a modalidade 50 ou 51, em que uma das faces opostas compreende a tampa.
[00132] 53. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 50 a 52, em que a fenda e a reentrância têm, cada uma, uma face aberta que é paralela às faces do acessório.
[00133] 54. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 46 a 53, em que a reentrância e a fenda são dispostas para re- ceber o dispositivo de injeção à medida que ele se move em uma dire- ção perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do acessório.
[00134] 55. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 46 a 54, em que a fenda compreende pelo menos uma porção de contiguidade distal disposta para impedir que o pelo menos um flange se mova distalmente em relação ao acessório.
[00135] 56. O acessório, de acordo com a modalidade 55, em que a pelo menos uma porção de contiguidade distal da fenda é formada in- tegralmente na parte estrutural.
[00136] 57. O acessório, de acordo com a modalidade 55 ou 56, em que o formato da pelo menos uma porção de contiguidade distal cor- responde ao menos parcialmente ao formato de um lado de baixo do pelo menos um flange.
[00137] 58. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali-
dades 46 a 57, em que a fenda compreende pelo menos uma porção de contiguidade proximal disposta para impedir que o pelo menos um flange se mova proximalmente em relação ao acessório.
[00138] 59. O acessório, de acordo com a modalidade 58, em que a pelo menos uma porção de contiguidade proximal da fenda é formada integralmente na parte estrutural.
[00139] 60. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 46 a 59, em que a tampa compreende uma fenda da tampa formatada para impedir que o pelo menos um flange se mova distal e proximalmente em relação ao acessório, mas para permitir que a bai- nha da seringa se mova proximalmente em relação ao acessório da posição de pré-injeção para a posição travada.
[00140] 61. O acessório, de acordo com a modalidade 60, em que a fenda da tampa é formada no interior da tampa.
[00141] 62. O acessório, de acordo com a modalidade 61, em que a fenda da tampa compreende pelo menos uma porção de contiguidade distal disposta para impedir que o pelo menos um flange se mova dis- talmente em relação ao acessório.
[00142] 63. O acessório, de acordo com a modalidade 62, em que a pelo menos uma porção contígua distal da fenda da tampa é formada integralmente na tampa.
[00143] 64. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 60 a 63, em que a fenda da tampa compreende pelo menos uma porção de contiguidade proximal disposta para impedir que o pelo menos um flange se mova proximalmente em relação ao acessório.
[00144] 65. O acessório, de acordo com a modalidade 64, em que a pelo menos uma porção de contiguidade proximal da fenda da tampa ser formada integralmente na tampa.
[00145] 66. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 46 a 65, em que o acessório se destina a um dispositivo de in-
jeção que tem um par de flanges adaptados para possibilitar que um usuário segure o dispositivo de injeção.
[00146] 67. O acessório, de acordo com a modalidade 66, em que a fenda compreende um par de porções de contiguidade distais, cada uma disposta para impedir que um respectivo flange do par de flanges se mova distalmente em relação ao acessório.
[00147] 68. O acessório, de acordo com a modalidade 67, em que o par de porções de contiguidade distais é formado integralmente na parte estrutural.
[00148] 69. O acessório, de acordo com a modalidade 67 ou 68, em que o formato de cada uma dentre o par de porções de contiguidade distais corresponde ao menos parcialmente ao formato de um lado de baixo de um respectivo flange do par de flanges.
[00149] 70. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 66 a 69, em que a fenda compreende um par de porções de contiguidade proximais, cada uma disposta para evitar que um respec- tivo flange do par de flanges se mova proximalmente em relação à par- te estrutural.
[00150] 71. O acessório, de acordo com a modalidade 70, em que o par de porções de contiguidade proximais é formado integralmente na parte estrutural.
[00151] 72. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 60 a 71, em que a fenda da tampa compreende um par de por- ções de contiguidade distais dispostas para impedir que o par de flan- ges se mova distalmente em relação à parte estrutural.
[00152] 73. O acessório, de acordo com a modalidade 72, em que o par de porções contíguas distais da fenda da tampa é formado inte- gralmente na tampa.
[00153] 74. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 60 a 73, em que a fenda da tampa compreende um par de por-
ções de contiguidade proximais dispostas para impedir que o par de flanges se mova proximalmente em relação à parte estrutural.
[00154] 75. O acessório, de acordo com a modalidade 74, em que o par de porções de contiguidade proximais da fenda da tampa é forma- do integralmente na tampa.
[00155] 76. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades precedentes, em que a parte estrutural compreende um trilho no qual o removedor de tampa está disposto para trasladar; e sendo que o trilho expõe pelo menos uma porção do remo- vedor de tampa de modo que o dispositivo de injeção prende pelo me- nos parcialmente o removedor de tampa dentro do trilho quando o dis- positivo de injeção está posicionado na reentrância.
[00156] 77. O acessório, de acordo com a modalidade 76, em que o trilho é configurado de modo que o removedor da tampa entre em con- tato direto com o dispositivo de injeção quando o dispositivo de injeção está posicionado dentro da reentrância.
[00157] 78. O acessório, de acordo com a modalidade 76 ou 77, em que o trilho não compreende meios adaptados para entrar em contato com uma superfície superior do removedor de tampa.
[00158] 79. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 76 a 78, em que o trilho compreende uma base e pelo menos uma parede lateral.
[00159] 80. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 76 a 79, em que o trilho compreende: uma base adaptada para guiar uma superfície inferior do removedor de tampa; e pelo menos uma parede lateral adaptada para guiar uma superfície lateral do removedor de tampa.
[00160] 81. O acessório, de acordo com a modalidade 80, em que a pelo menos uma parede lateral define uma parede de uma janela atra-
vés da qual o dispositivo de injeção é visível quando o dispositivo de injeção está dentro do acessório.
[00161] 82.O acessório, de acordo com a modalidade 80, em que a pelo menos uma parede lateral define uma parede lateral externa do acessório.
[00162] 83. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 80 a 82, em que a base e/ou a pelo menos uma parede lateral são formadas integralmente com a parte estrutural.
[00163] 84. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 80 a 83, em que o trilho compreende um par de paredes laterais adaptadas para guiar as respectivas superfícies laterais do removedor de tampa.
[00164] 85. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 80 a 84, em que o par de paredes laterais é formado integral- mente com a parte estrutural.
[00165] 86. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 76 a 85, em que a parte estrutural compreende um par de tri- lhos dentro dos quais o removedor de tampa é disposto para trasladar; e sendo que cada trilho expõe pelo menos uma porção do removedor de tampa de modo que o dispositivo de injeção prende pelo menos parcialmente o removedor de tampa dentro de cada trilho quando o dispositivo de injeção está posicionado na reentrância.
[00166] 87. O acessório, de acordo com a modalidade 86, em que cada trilho é configurado de modo que o removedor de tampa entre em contato direto com o dispositivo de injeção quando o dispositivo de injeção é posicionado dentro da reentrância.
[00167] 88. O acessório, de acordo com a modalidade 86 ou 87, em que cada trilho não compreende meios adaptados para entrar em con- tato com uma superfície superior do removedor de tampa.
[00168] 89. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 86 a 88, em que cada trilho compreende uma base e pelo me- nos uma parede lateral.
[00169] 90. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 86 a 89, em que cada trilho compreende: uma base adaptada para guiar uma superfície inferior do removedor de tampa; e pelo menos uma parede lateral adaptada para guiar uma superfície lateral do removedor de tampa.
[00170] 91. O acessório, de acordo com a modalidade 90, em que a pelo menos uma parede lateral de cada trilho define uma parede de uma janela através da qual o dispositivo de injeção é visível quando o dispositivo de injeção está dentro do acessório.
[00171] 92. O acessório, de acordo com a modalidade 90, em que a pelo menos uma parede lateral de cada trilho define uma parede late- ral externa do acessório.
[00172] 93. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 90 a 92, em que a base e/ou a pelo menos uma parede lateral de cada trilho são formadas integralmente com a parte estrutural.
[00173] 94. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 90 a 93, em que cada trilho compreende um par de paredes la- terais adaptadas para guiar as respectivas superfícies laterais do re- movedor de tampa.
[00174] 95. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 90 a 94, em que o par de paredes laterais de cada trilho é for- mado integralmente com a parte estrutural.
[00175] 96. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades 76 a 95, em que o removedor de tampa compreende um guia adaptado para ser posicionado dentro do trilho.
[00176] 97. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali-
dades precedentes, em que o removedor de tampa compreende pelo menos uma fenda de recepção adaptada para receber pelo menos uma porção da tampa quando a tampa está na posição fechada.
[00177] 98. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades precedentes, em que o removedor de tampa compreende um par de fendas de recepção, cada uma adaptada para receber pelo menos uma porção da tampa quando a tampa está na posição fecha- da.
[00178] 99. O acessório, de acordo com qualquer uma das modali- dades precedentes, em que a parte estrutural compreende pelo menos um membro de fixação resiliente adaptado para acoplar a tampa à par- te estrutural.
[00179] 100. O acessório, de acordo com qualquer uma das moda- lidades precedentes, em que a parte estrutural compreende um trilho no qual o removedor de tampa é disposto para se mover axialmente em relação à parte estrutural, e sendo que o trilho é adaptado de modo que quando o dispositivo de injeção está situado na parte estrutural, o removedor de tampa é mantido contra o trilho pelo dispositivo de inje- ção.
[00180] 101. O acessório, de acordo com a modalidade 100, em que o trilho é adaptado de modo que quando o dispositivo de injeção está situado na parte estrutural, o removedor de tampa é impedido de se mover para fora do trilho.
[00181] 102. O acessório, de acordo com a modalidade 100 ou 101, em que o trilho é adaptado de modo que quando o dispositivo de inje- ção não está situado na parte estrutural, o removedor de tampa pode se mover em uma direção que tem um componente perpendicular à direção axial.
[00182] 103. O acessório, de acordo com qualquer uma das moda- lidades 100 a 102, em que o trilho é adaptado de modo que quando o dispositivo de injeção está situado na parte estrutural, o removedor de tampa é mantido contra o trilho pelo dispositivo de injeção de modo que o removedor de tampa pode se mover apenas axialmente em re- lação à parte estrutural.
[00183] 104. O acessório, de acordo com qualquer uma das moda- lidades precedentes, em que a parte estrutural compreende um trilho no qual o removedor de tampa é disposto para deslizar.
[00184] 105. O acessório, de acordo com a modalidade 1 e a moda- lidade 29, e opcionalmente qualquer uma das outras modalidades pre- cedentes, em que o pelo menos um came de removedor de tampa é disposto para deslizar dentro de uma fenda na parte estrutural que contém a superfície de came de removedor de tampa.
[00185] 106. Um sistema para administrar uma injeção, sendo que o sistema compreende: o dispositivo de injeção que tem a tampa de agulha; e o acessório conforme definido em qualquer uma das modali- dades precedentes.
[00186] 107. O sistema, de acordo com a modalidade 106, em que o dispositivo de injeção contém uma substância selecionada do grupo que consiste em:
[00187] anticorpos (como anticorpos monoclonais, ustequinumabe, golimumabe, infliximabe, guselcumabe, sirucumabe, adalimumabe, rituximabe, tocilizumabe, certolizumabe, certolizumabe pegol, sarilu- mabe, secucinumabe, ixequizumabe ou versões biossimilares dos mesmos), etanercepte, abatacepte, anakinra, alfaepoetina, alfadarbe- poetina, betaepoetina-metoxipolietilenoglicol, peginesatido, hormônios, antitoxinas, substâncias para o controle de dor, substâncias para o controle de trombose, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou de- rivado de insulina humana, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, oligo- nucleotídeos, antialérgicos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios, corti-
costeroides, fármacos antirreumáticos modificadores de doenças, eri- tropoietina ou vacinas, para uso no tratamento ou na prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ul- cerativa, deficiência de hormônio, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronária aguda, an- gina, infarto do miocárdio, aterosclerose, câncer, degeneração macu- lar, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia, ou na expressão de imunidade protetora.
[00188] 108. Uma substância, selecionada do grupo que consiste em: anticorpos (como anticorpos monoclonais, ustequinumabe, golimumabe, infliximabe, guselcumabe, sirucumabe, adalimumabe, rituximabe, tocilizumabe, certolizumabe, certolizumabe pegol, sarilu- mabe, secucinumabe, ixequizumabe ou versões biossimilares dos mesmos), etanercepte, abatacepte, anakinra, alfaepoetina, alfadarbe- poetina, betaepoetina-metoxipolietilenoglicol, peginesatido, hormônios, antitoxinas, substâncias para o controle de dor, substâncias para o controle de trombose, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou de- rivado de insulina humana, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, oligo- nucleotídeos, antialérgicos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios, corti- costeroides, fármacos antirreumáticos modificadores de doenças, eri- tropoietina ou vacinas, para uso no tratamento ou na prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ul- cerativa, deficiência de hormônio, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronária aguda, an- gina, infarto do miocárdio, aterosclerose, câncer, degeneração macu- lar, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia, ou na expressão de imunidade protetora, mediante aplicação de tal substân- cia a um indivíduo humano com o uso do sistema da modalidade 106.
[00189] 109. Um dispositivo de injeção para uso no tratamento ou prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilo- sante, colite ulcerativa, deficiência de hormônio, toxicidade, dor, trom- bose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coro- nária aguda, angina, infarto do miocárdio, aterosclerose, câncer, de- generação macular, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mi- elodisplasia, ou na expressão de imunidade protetora, mediante a apli- cação de uma substância selecionada do grupo que consiste em anti- corpos (como anticorpos monoclonais, ustequinumabe, golimumabe, infliximabe, guselcumabe, sirucumabe, adalimumabe, rituximabe, toci- lizumabe, certolizumabe, certolizumabe pegol, sarilumabe, secucinu- mabe, ixequizumabe ou versões biossimilares dos mesmos), etaner- cepte, abatacepte, anakinra, alfaepoetina, alfadarbepoetina, betaepoe- tina-metoxipolietilenoglicol, peginesatido, hormônios, antitoxinas, subs- tâncias para o controle de dor, substâncias para o controle de trombo- se, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, oligonucleotídeos, an- tialérgicos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios, corticosteroides, fár- macos antirreumáticos modificadores de doenças, eritropoietina ou vacinas a um indivíduo humano mediante o uso do sistema da modali- dade 106.

Claims (26)

REIVINDICAÇÕES
1. Acessório para um dispositivo de injeção que tem uma tampa de agulha, caracterizado por compreender: uma parte estrutural que compreende uma reentrância adaptada para receber o dispositivo de injeção; uma tampa acoplada à parte estrutural, sendo que a tampa é móvel de modo pivotante entre uma posição aberta na qual a reentrância é exposta para receber o dispositivo de injeção e uma posição fechada na qual a tampa fecha ao menos parcialmente a reentrância para manter o dispositivo de in- jeção na parte estrutural; e um removedor de tampa que compreende uma pega adap- tada para segurar a tampa de agulha, o removedor de tampa sendo móvel em relação à parte estrutural, sendo que a tampa compreende: uma extremidade proximal adaptada para ser movida por um usuário para mover a tampa da posição aberta para a posição fe- chada; e uma extremidade distal que é adaptada para mover a pega em direção a uma extremidade do acessório quando a tampa é movida da posição aberta para a posição fechada para remover ao menos parcialmente a tampa de agulha do dispositivo de injeção.
2. Acessório, de acordo com a reivindicação 1, caracteriza- do por a tampa ser acoplada à parte estrutural em torno de pelo me- nos um pivô.
3. Acessório, de acordo com a reivindicação 2, caracteriza- do por o pelo menos um pivô compreender: pelo menos uma abertura na parte estrutural; e pelo menos uma protuberância na tampa, sendo a pelo menos uma protuberância giratória dentro da abertura.
4. Acessório, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, carac-
terizado por a tampa compreender pelo menos uma extensão distal que se estende distalmente na direção oposta ao pelo menos um pivô, em que a extremidade distal da tampa é fornecida na extremidade da extensão distal.
5. Acessório, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 2 a 4, caracterizado por a tampa compreender uma extensão proximal que se estende proximalmente na direção oposta ao pelo menos um pivô.
6. Acessório, de acordo com as reivindicações 4 e 5, carac- terizado por a extensão distal ser mais curta que a extensão proximal.
7. Acessório, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, caracterizado por a extremidade distal da tampa compreender um came da tampa disposto dentro de uma fenda do removedor de tampa no removedor de tampa.
8. Acessório, de acordo com a reivindicação 7, caracteriza- do por a rotação do came da tampa em torno de um eixo geométrico de pivô fazer com que o came da tampa atue contra a fenda do remo- vedor de tampa para transladar o removedor de tampa dentro do acessório.
9. Acessório, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, carac- terizado por a tampa ser disposta para girar da posição aberta para a posição fechada para fazer com que o came da tampa atue contra a fenda do removedor de tampa para mover o removedor de tampa em direção a uma extremidade distal do acessório.
10. Acessório, de acordo com a reivindicação 9, caracteri- zado por a pega ser disposta para reter a tampa de agulha enquanto a fenda do removedor de tampa se move em direção à extremidade dis- tal do acessório para remover pelo menos parcialmente a tampa de agulha do dispositivo de injeção.
11. Acessório, de acordo com qualquer uma das reivindica-
ções 7 a 10, caracterizado por a tampa ser disposta para girar da posi- ção fechada para a posição aberta para fazer com que o came da tampa atue contra a fenda do removedor de tampa para mover o re- movedor de tampa em direção a uma extremidade proximal do aces- sório.
12. Acessório, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções precedentes, caracterizado por a tampa ser acoplada à parte es- trutural por um par de pivôs.
13. Acessório, de acordo com a reivindicação 12, caracteri- zado por cada um dentre o par de pivôs compreender uma abertura na parte estrutural e uma protuberância na tampa, sendo que a protube- rância é giratória dentro da abertura.
14. Acessório, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, ca- racterizado por a tampa compreender um par de extensões distais que se estendem, cada uma, distalmente na direção oposta a um respecti- vo pivô do par de pivôs.
15. Acessório, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 12 a 14, caracterizado por a tampa compreender um par de ex- tensões proximais que se estendem, cada uma, proximalmente na di- reção oposta a um respectivo pivô do par de pivôs.
16. Acessório, de acordo com as reivindicações 14 e 15, caracterizado por cada extensão distal ser mais curta que a extensão proximal correspondente.
17. Acessório, de acordo com a reivindicação 14 ou 15 ou 16, caracterizado por ainda compreender um par de extremidades dis- tais da tampa, cada uma fornecida na extremidade de cada uma das extensões distais, sendo que cada uma das extremidades distais é operacionalmente acoplada ao removedor de tampa de modo a mover a pega em direção à extremidade do acessório quando a tampa é mo- vida da posição aberta para a posição fechada para remover ao me-
nos parcialmente a tampa de agulha do dispositivo de injeção.
18. Acessório, de acordo com a reivindicação 17, caracteri- zado por cada extremidade distal da tampa compreender um came da tampa disposto dentro de uma fenda do removedor de tampa corres- pondente no removedor de tampa.
19. Acessório, de acordo com a reivindicação 18, caracteri- zado por a rotação de cada came da tampa em torno de um eixo geo- métrico de pivô faz com que cada respectivo came da tampa atue con- tra a correspondente fenda do removedor de tampa para transladar o removedor de tampa dentro do acessório.
20. Acessório, de acordo com a reivindicação 18 ou 19, ca- racterizado por a tampa ser disposta para girar da posição aberta para a posição fechada para fazer com que cada came da tampa atue con- tra a fenda do removedor de tampa correspondente para mover o re- movedor de tampa em direção a uma extremidade distal do acessório.
21. Acessório, de acordo com a reivindicação 20, caracteri- zado por a pega ser disposta para reter a tampa de agulha enquanto a fenda do removedor de tampa se move em direção à extremidade dis- tal do acessório para remover a tampa de agulha do dispositivo de in- jeção.
22. Acessório, de acordo com qualquer uma das reivindica- ções 18 a 21, caracterizado por a tampa ser disposta para pivotar da posição fechada para a posição aberta para fazer com que cada came da tampa atue contra a correspondente fenda do removedor de tampa para mover o removedor de tampa em direção a uma extremidade proximal do acessório.
23. Sistema para administrar uma injeção, caracterizado por compreender: o dispositivo de injeção que tem a tampa de agulha; e o acessório como definido em qualquer uma das reivindicações pre- cedentes.
24. Sistema, de acordo com a reivindicação 23, caracteri- zado por o dispositivo de injeção conter uma substância selecionada do grupo que consiste em: anticorpos (como anticorpos monoclonais, ustequinumabe, golimumabe, infliximabe, guselcumabe, sirucumabe, adalimumabe, rituximabe, tocilizumabe, certolizumabe, certolizumabe pegol, sarilu- mabe, secucinumabe, ixequizumabe ou versões biossimilares dos mesmos), etanercepte, abatacepte, anakinra, alfaepoetina, alfadarbe- poetina, betaepoetina-metoxipolietilenoglicol, peginesatido, hormônios, antitoxinas, substâncias para o controle de dor, substâncias para o controle de trombose, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou de- rivado de insulina humana, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, oligo- nucleotídeos, antialérgicos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios, corti- costeroides, fármacos antirreumáticos modificadores de doenças, eri- tropoietina ou vacinas, para uso no tratamento ou na prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ul- cerativa, deficiência de hormônio, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronária aguda, an- gina, infarto do miocárdio, aterosclerose, câncer, degeneração macu- lar, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia, ou na expressão de imunidade protetora.
25. Substância, caracterizada por ser selecionada do grupo que consiste em: anticorpos (como anticorpos monoclonais, ustequinumabe, golimumabe, infliximabe, guselcumabe, sirucumabe, adalimumabe, rituximabe, tocilizumabe, certolizumabe, certolizumabe pegol, sarilu- mabe, secucinumabe, ixequizumabe ou versões biossimilares dos mesmos), etanercepte, abatacepte, anakinra, alfaepoetina, alfadarbe- poetina, betaepoetina-metoxipolietilenoglicol, peginesatido, hormônios,
antitoxinas, substâncias para o controle de dor, substâncias para o controle de trombose, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou de- rivado de insulina humana, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, oligo- nucleotídeos, antialérgicos, anti-histamínicos, anti-inflamatórios, corti- costeroides, fármacos antirreumáticos modificadores de doenças, eri- tropoietina ou vacinas, para uso no tratamento ou na prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ul- cerativa, deficiência de hormônio, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronária aguda, an- gina, infarto do miocárdio, aterosclerose, câncer, degeneração macu- lar, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia, ou na expressão de imunidade protetora, mediante aplicação da dita subs- tância a um indivíduo humano com o uso do sistema como definido na reivindicação 23.
26. Dispositivo de injeção caracterizado por se destinar ao uso no tratamento ou na prevenção de artrite reumatoide, artrite psori- ática, espondilite anquilosante, colite ulcerativa, deficiência de hormô- nio, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronária aguda, angina, infarto do miocárdio, ate- rosclerose, câncer, degeneração macular, alergia, febre do feno, in- flamação, anemia ou mielodisplasia, ou na expressão de imunidade protetora, mediante a aplicação de uma substância selecionada do grupo que consiste em anticorpos (como anticorpos monoclonais, us- tequinumabe, golimumabe, infliximabe, guselcumabe, sirucumabe, adalimumabe, rituximabe, tocilizumabe, certolizumabe, certolizumabe pegol, sarilumabe, secucinumabe, ixequizumabe ou versões biossimi- lares dos mesmos), etanercepte, abatacepte, anakinra, alfaepoetina, alfadarbepoetina, betaepoetina-metoxipolietilenoglicol, peginesatido, hormônios, antitoxinas, substâncias para o controle de dor, substân-
cias para o controle de trombose, substâncias para o controle ou eli- minação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, oligonucleotídeos, antialérgicos, anti-histamínicos, anti- inflamatórios, corticosteroides, fármacos antirreumáticos modificadores de doença, eritropoietina ou vacinas a um indivíduo humano com o uso do sistema como definido na reivindicação 23.
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