BR112021010556A2

BR112021010556A2 - Recipiente resistente a crianças

Info

Publication number: BR112021010556A2
Application number: BR112021010556-5A
Authority: BR
Inventors: Martin Bailey; Sriman BANERJEE; Grace A. Behrend; James C. O'Hara; Kai Tiesberger
Original assignee: Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings (Us) Llc
Priority date: 2018-12-17
Filing date: 2019-12-16
Publication date: 2021-08-24
Also published as: AU2019406613A1; EP3898445B1; CN113165776A; AU2023203486A1; JP2022513940A; WO2020131669A1; US20220041344A1; CA3121793A1; EP3898445A4; EP3898445A1

Abstract

RECIPIENTE RESISTENTE A CRIANÇAS. Aspectos da presente invenção são direcionados a um recipiente resistente a crianças compreendendo uma tampa e um frasco: A tampa tem uma parede lateral, uma superfície interna e uma cobertura de tampa. A cobertura de tampa incluindo uma superfície superior, uma inferior, uma dianteira, e pelo menos dois ganchos da tampa se projetando da superfície inferior. O frasco contém uma abertura acessando uma cavidade e um aro se estendendo em torno de pelo menos uma parte da abertura, o aro tendo pelo menos duas abas móveis parcialmente fixadas no aro e móveis em torno de um ponto pivô. As abas móveis contêm ganchos de abas acima do ponto pivô para engatar com os ganchos da tampa para prender a cobertura de tampa no frasco. As abas móveis são deslocadas para fora para longe da tampa para desengatar os ganchos de aba dos ganchos da tampa pressionando para dentro nas abas móveis abaixo do ponto pivô.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "RECIPIENTE RESISTENTE A CRIANÇAS".

CAMPO DE TECNOLOGIA

[0001] Aspectos da presente invenção são direcionados a um recipiente resistente a crianças.

ANTECEDENTES

[0002] Fechamentos resistentes a crianças projetados para impedir as crianças de ingerir substâncias potencialmente perigosas são uma prioridade para companhias que vendem produtos que podem ser perigosos para crianças se ingeridos sem a supervisão de um adulto. Isto é particularmente verdade para companhias farmacêuticas e de saúde do consumidor. Estatísticas atuais mostram que quase um terço de exposições pediátricas reportadas a substâncias tóxicas foram devido à ingestão inadvertida de medicamento. Além disso, acima de setenta por cento de fatalidades pediátricas resultante são devido à exposição não intencional a substâncias perigosas.

[0003] Assim, embalagem resistente a crianças tem sido uma área de pesquisa significante nas últimas décadas. Fechamentos resistentes a crianças conhecidos incluem aparelhos que exigem que o usuário: alinhe indicadores na tampa com a garrafa, empurre a tampa enquanto gira, aperte os lados da tampa, ou aperte abas e então gire uma tampa. Estes tipos de fechamento atendem ao padrão de ser resistente a crianças, e são eficazes em reduzir o risco de exposição inadvertida de medicamento pediátrico. No entanto, fechamentos resistentes a crianças podem ser problemáticos para adultos com problemas de destreza manual.

[0004] Consumidores com artrite e pessoas com deficiências têm uma taxa maior per capita de consumo de medicamentos OTC e prescritos. Abrir garrafas de medicamento com fechamentos resistente a crianças pode causar tensão dolorosa em juntas carpometacarpianas de usuários com artrite e condições similares. Dificuldade de abrir fechamentos resistentes a crianças foi apontada como uma razão para desviar dos regimes de dosagem de medicamento prescrito. Consequentemente, um recipiente resistente a crianças que é facilmente manipulado por adultos com problemas de destreza manual seria altamente desejável.

SUMÁRIO

[0005] Aspectos da presente invenção são direcionados a um recipiente resistente a crianças compreendendo: uma tampa tendo uma parede lateral, uma superfície interna e uma cobertura de tampa, a cobertura de tampa incluindo uma superfície superior, uma superfície inferior, uma superfície dianteira, e pelo menos dois ganchos da tampa se projetando da superfície inferior; e um frasco tendo uma parede superior, uma inferior e uma lateral, a superfície superior contendo uma abertura acessando uma cavidade e um aro se estendendo em torno de pelo menos uma parte da abertura, o aro tendo pelo menos duas abas móveis parcialmente fixadas no aro e móveis em torno de um ponto pivô, em que as abas móveis contêm ganchos de abas acima do ponto pivô para engatar com os ganchos da tampa para prender a cobertura de tampa no frasco, e em que as abas móveis são deslocadas para fora para longe da tampa para desengatar os ganchos de aba dos ganchos da tampa pressionando para dentro nas abas móveis abaixo do ponto pivô.

[0006] A presente invenção ainda prevê que os ganchos da tampa do recipiente resistente a crianças estão localizados em lados opostos da tampa e as abas móveis do recipiente resistente a crianças estão localizadas em lados opostos do frasco. A presente invenção ainda prevê que os ganchos da tampa não se estendem além de um perímetro da tampa do recipiente resistente a crianças. A presente invenção ainda prevê que os ganchos de aba não se estendem acima da parte superior das abas do frasco do recipiente resistente a crianças.

[0007] A presente invenção ainda prevê que a cobertura de tampa do recipiente resistente a crianças compreende um tampão tendo uma parede lateral e a superfície interna da tampa compreende uma abertura de tampão acessando a cavidade do frasco. A presente invenção ainda prevê que o tampão na superfície inferior da cobertura de tampa encaixa na abertura de tampão para vedar a abertura de tampão quando o recipiente resistente a criança está em uma posição fechada. A presente invenção ainda prevê que a vedação entre o tampão e a abertura de tampão é à prova de umidade e pode ser fechada novamente.

[0008] A presente invenção ainda prevê que a tampa compreende pelo menos dois guias se estendendo da superfície inferior da tampa para direcionar o conteúdo dentro do frasco através da abertura de tampão. A presente invenção ainda prevê que os guias são posicionados em lados opostos em torno da abertura de tampão.

[0009] A presente invenção ainda prevê que a tampa do recipiente resistente a crianças compreende uma câmara tendo uma superfície superior, superfície inferior e uma parede lateral se estendendo em torno de pelo menos uma parte da circunferência da câmara, em que a câmara é fixada na superfície inferior da tampa. A presente invenção ainda prevê que a câmara compreende um reservatório de dessecante para conter um dessecante se estendendo da superfície inferior da tampa para a cavidade do frasco. A presente invenção ainda prevê que o dessecante está na forma de pérolas de sílica-gel.

[0010] A presente invenção ainda prevê que o recipiente resistente a crianças é 100% resistente a crianças como determinado por um Teste Resistente a Crianças. A presente invenção também prevê que o recipiente resistente a crianças é 100% adequado para idosos como determinado por um Teste para Adultos Idosos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0011] A Figura 1 é uma vista em perspectiva superior de uma modalidade da presente invenção.

[0012] A Figura 2 é uma vista em perspectiva superior de uma modalidade da presente invenção na posição aberta.

[0013] A Figura 3 é uma vista em perspectiva superior de uma tampa da presente invenção na posição fechada.

[0014] A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida de um gancho de tampa da presente invenção.

[0015] A Figura 5 é uma vista em perspectiva superior de uma tampa da presente invenção na posição aberta.

[0016] A Figura 6 é uma vista em perspectiva inferior de uma tampa da presente invenção na posição aberta.

[0017] A Figura 7 é uma vista superior de um frasco da presente invenção.

[0018] A Figura 8 é uma vista em perspectiva explodida de um gancho de aba da presente invenção; e

[0019] As Figuras 9A-9D demonstram um método exemplar de usar o recipiente da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0020] As Figuras 1 a 9D são baseadas nos desenhos de engenharia usados para o desenvolvimento do recipiente resistente a crianças 10. Portanto, os desenhos estão em escala e representativos da geometria do recipiente resistente a crianças 10 compreendendo uma tampa 100 e um frasco 200 de acordo com a presente invenção.

[0021] Os aspectos da presente invenção são direcionados a um recipiente resistente a crianças 10 compreendendo uma tampa 100 e um frasco 200. O recipiente resistente a crianças 10 de acordo com a presente invenção em geral é representado nas Figuras 1 e 2. As Figuras 1 e 2 mostram um recipiente resistente a crianças exemplar 10 da presente invenção em uma posição fechada (Figura 1) e em uma posição aberta (Figura 2). A tampa 100 compreende uma cobertura de tampa 101 tendo superfície superior 101a, uma superfície inferior 102, uma superfície dianteira 104, e pelo menos dois ganchos da tampa 105 se projetando a partir da superfície inferior 102, uma superfície dianteira 104, e pelo menos dois ganchos da tampa 105 se projetando a partir da superfície inferior 102. Em uma posição fechada, os ganchos da tampa 105 se estendem em uma direção descendente a partir da superfície inferior 106 que é plana e fornecida no frasco 200. Em uma modalidade preferida, a superfície interna 106 é estacionaria e não se move durante a abertura e fechamento do recipiente resistente a crianças 10.

[0022] O frasco 200 compreende uma parede lateral 201, uma parte superior 210, e uma parte inferior 211, a parte superior 210 contendo uma abertura que permite acesso a uma cavidade 11 definida pelo frasco 200. Os conteúdos podem ser mantidos na cavidade 11. Em uma modalidade, a parede lateral 201 pode ter um formato curvado. Em outra modalidade, a parede lateral 201 pode ter um formato reto. A altura do frasco 200 pode ser entre 50,0 mm e cerca de 75,0 mm. Em uma modalidade preferida, a altura do frasco 200 é cerca de 64,6 mm. A superfície interna 106 da tampa 100 é fornecida na parte superior 210 do frasco 200 de modo a cobrir a cavidade 11. O frasco 200 ainda inclui um aro 202 se estendendo em torno de pelo menos uma parte da abertura, o aro 202 tendo pelo menos duas abas móveis 203 parcialmente fixada no aro 202 e móvel em torno de pelo menos um ponto pivô 203b. O ponto pivô 203b tem uma altura entre cerca de 1 mm e cerca de 2,5 mm. Em uma modalidade preferida, a altura do ponto pivô é cerca de 1,8 mm. Em uma modalidade preferida, o recipiente resistente a crianças 10 tem duas abas móveis 203 cada uma móvel em torno de dois pontos pivô 203b. As abas móveis 203 são fornecidas para a borda dianteira do frasco 200 em uso.

[0023] O aro 202 também inclui uma parte dianteira 204 se estendendo ao longo da parte dianteira inteira do aro 202 e contornada para incluir um recesso de dedo 205 para encaixar de modo confortável o dedo de um usuário abrindo o recipiente resistente a crianças 10. As abas móveis 203 estão localizadas em cada lado da parte dianteira 204 ao longo do aro 202 do frasco 200. Em uma modalidade preferida, cada uma das abas móveis 203 é conectada na parte dianteira 204 por um ponto pivô 203b e conectadas no aro 202 por outro ponto pivô 203b no lado oposto da aba móvel 203. Em uma modalidade preferida, as abas móveis 203 têm um formato em geral retangular; no entanto, o formato das abas móveis 203 não é limitado e pode ser qualquer formato e tamanho adequados.

[0024] Cada aba móvel 203 ainda contém um gancho de aba 206 fornecido acima do ponto pivô 203b em uma superfície interna da aba móvel 203 para engatar com os ganchos da tampa 105 para prender a cobertura de tampa 101 no frasco 200 na posição fechada. As abas móveis 203 são deslocadas para fora para longe do frasco 200 para desengatar os ganchos de aba 206 dos ganchos da tampa 105 pressionando para dentro nas abas móveis 203 abaixo do ponto pivô 203b. As abas móveis 203 podem se mover em torno dos pontos pivô 203b pressionando uma parte inferior 203a das abas móveis 203 em uma direção interna na direção do frasco 200.

[0025] Uma abertura de tampão 107 é fornecida na superfície interna 106 da tampa 100 para acessar a cavidade 11 do frasco 200. Os conteúdos podem ser distribuídos do frasco 200 por meio da abertura de tampão 107. Em uma modalidade, a abertura de tampão 107 é circular e está localizado na direção de uma parte dianteira da superfície interna 106. O formato e tamanho da abertura de tampão 107 não são limitados e podem ser qualquer formato e tamanho para acomodar os conteúdos mantidos no frasco 200.

[0026] A superfície inferior 102 da cobertura de tampa 101 inclui um tampão 109 projetado para encaixar dentro da abertura de tampão 107 quando a cobertura de tampa 101 está fechada. O tampão 109 encaixa dentro da abertura de tampão 107 e veda a abertura de tampão 107 para formar uma vedação hermética. A vedação é formada por compressão quando a parede lateral do tampão 110 em uma estrutura convexa para formar uma vedação de compressão dentro da abertura de tampão 107. A superfície inferior 102 da cobertura de tampa 101 também inclui uma saliência 111 que encaixa dentro de uma ranhura 112 formada entre a superfície interna 106 e o aro 202 do frasco 200. Quando na posição fechada, a saliência 111 encaixa dentro da ranhura 112 e fornece uma vedação adicional a fim de reduzir a quantidade de ar e umidade que pode atingir os conteúdos mantidos dentro do recipiente resistente a crianças 10. Em uma modalidade preferida, a tampa 100 e o frasco 200 são formados de duas categorias diferentes de polipropileno com um sendo mais duro e um sendo mais mole o que cria uma vedação forte e segura entre o tampão 109 e a abertura de tampão 107.

[0027] A presente invenção pode ser formada através da combinação de uma tampa 100 e um frasco 200 formado tanto integralmente quanto não integralmente. Se a tampa 100 é integralmente conectada ao frasco 200, a tampa 100 e o frasco 200 podem ser formados de um material moldado por sopro ou moldado por injeção usando métodos conhecidos por alguém versado na técnica. Aqueles conectados não integralmente podem ser conectados, por exemplo, aparafusados em roscas externa ou interna ou encaixados com um anel anular. De preferência a tampa 100 é fixada de modo permanente na parede interior do corpo do frasco 200, antes ou depois do frasco 200 ser preenchido, desse modo tornando o frasco 200 e a tampa 100 um sistema conectado. A tampa 100 pode ser permanentemente fixada no frasco 200 por qualquer maneira adequada conhecida na técnica. Por exemplo, a tampa 100 e o frasco 200 podem ser dimensionados de modo a fornecer um encaixe de fricção para a tampa 100. Alternativamente, a tampa 100 pode ser permanentemente fixada por meio de um encaixe mecânico. Embora seja preferível fixar de modo permanente a tampa 100 no corpo do frasco 200 após o frasco 200 ser preenchido, será apreciado por aqueles versados na técnica que tal fixação permanente pode não ser necessária.

[0028] A Figura 3 ilustra uma vista em perspectiva mostrando uma tampa exemplar 100 na posição fechada removida do frasco 200. a tampa 100 inclui uma parede lateral 103. Quando a tampa 100 é fixada no frasco 200, a parede lateral 103 da tampa 100 é fornecida dentro do corpo do frasco 200. A tampa 100 ainda inclui uma câmara 115 que se estende para o frasco 200. A câmara 115 inclui uma superfície superior 116, uma superfície inferior 120, e uma parede lateral 121 se estendendo em torno de pelo menos uma parte da circunferência da câmara 115. A superfície superior 116 da câmara 115 é fixada na superfície inferior da tampa 100. A câmara 115 compreende um reservatório de dessecante 117 e se estende a partir da superfície inferior da tampa 100 para a cavidade do frasco 11. A parede lateral 121 da câmara 115 é fisicamente frisada para prender um tampão de papelão de classificação alimentícia que retém o dessecante no lugar dentro da câmara 115. O reservatório de dessecante 117 sendo fornecido na tampa 100 e vedado dentro da câmara 115 fornece estabilidade adicional para os conteúdos mantidos no frasco 200 quando comparado a um reservatório de dessecante fornecido no frasco 200. O dessecante absorve e retém vapor d’água e protege os conteúdos do frasco 200 de exposição à umidade. Em uma modalidade preferida, o dessecante está na forma de pérolas de sílica gel.

[0029] A Figura 4 é uma vista explodida de um gancho de tampa exemplar 105 da tampa 100 na posição fechada removida do frasco

200. Em uma modalidade preferida, cada um dos ganchos da tampa da presente invenção tem a mesma estrutura e função. Na posição fechada, os ganchos da tampa 105 se estendem para baixo da superfície inferior da cobertura de tampa 102. Além do mais, os ganchos da tampa 105 são fornecidos adjacentes à parede lateral 103 ara a superfície dianteira 104 da cobertura de tampa 101, e não se estendem além da parede lateral 103. Os ganchos da tampa incluem uma parte superior 119 fixada na superfície inferior da cobertura de tampa 102 e uma parte de rebordo 114 fixada na parte superior 119. Quando o recipiente resistente a crianças 10 está na posição fechada, os ganchos da tampa 105 engatam com os ganchos da aba 206 do frasco 200 para impedir a remoção da cobertura de tampa 101 da tampa 100 do frasco 200 quando a cobertura de tampa 101 é movida em uma direção axial por um usuário. Este mecanismo de travamento dos ganchos da tampa 105 com os ganchos da aba 206 impede que crianças inadvertidamente acessem os conteúdos do frasco 200 e torna o recipiente resistente a crianças.

[0030] A Figura 5 mostra uma tampa exemplar 100 na posição aberta removida do frasco 200. Quando as abas móveis 203 são pressionadas simultaneamente na parte inferior 203a por um usuário, os ganchos de tampa 105 desengatam dos ganchos de aba 206 e a cobertura de tampa 101 pode ser removida do frasco 200 levantando a superfície dianteira 104 da cobertura de tampa 101 em uma direção ascendente. Um usuário pode usar o recesso de dedo 205 para colocar seu polegar ou outro dedo e levantar facilmente uma parte da superfície dianteira 104 da cobertura de tampa 101 que se estende sobre o recesso de dedo 205. A cobertura de tampa 101 é fixada na superfície interna 106 da tampa 100 por meio de uma articulação 108 e pivota em torno da articulação 108 durante a abertura e fechamento. A tampa 100 ainda inclui um entalhe de retenção 113 que é encaixado em uma ranhura de retenção correspondente 112 fornecida no frasco 200 a fim de prender a tampa 100 no frasco 200. A conexão do entalhe de retenção 113 com a ranhura de retenção 212 assegura que a parede lateral 103 e a superfície interna 106 da tampa 100 não desengatem do frasco 200 quando a cobertura de tampa 101 é aberta.

[0031] A Figura 6 ilustra uma vista em perspectiva inferior de uma tampa exemplar 100 na posição aberta removida do frasco 200. A parte inferior da tampa 100 inclui dois guias 118 se estendendo a partir da superfície traseira da circunferência da abertura de tampão 107. Em uma modalidade preferida, os guias 118 são posicionados em lados opostos em torno da abertura de tampão 107. Os guias 118 ajudam a direcionar os conteúdos mantidos no frasco 200 para fora a abertura de tampão 107 da tampa 100. Quando um usuário abre o recipiente resistente a crianças 10 e inclina o recipiente para remover os conteúdos, os guias 118 asseguram que os conteúdos são direcionados da abertura de tampão 107 e não para qualquer outra arte da tampa 100 onde os conteúdos podem não estar acessíveis ao usuário. Os guias 118 são em geral em formato de U, mas o formato dos guias não é limitado e pode ser qualquer formato e tamanho adequado.

[0032] As Figuras 7 e 8 mostram um frasco exemplar 200 com a tampa 100 removida. A cavidade 11 é fornecida na parte superior 210 do frasco 200 para manter os conteúdos dentro do frasco 200. o aro 202 se estende em torno de pelo menos uma parte da abertura que define a cavidade 11. A Figura 8 mostra uma vista em perspectiva explodida de um gancho de aba exemplar 206 do frasco 200. Em uma modalidade preferida, cada um dos ganchos da aba da presente invenção tem a mesma estrutura e função. Os ganchos da aba 206 são conectados na superfície interna das abas móveis 203. Os ganchos de aba 206 incluem uma superfície superior 207, uma lateral 208 e uma inferior 209. os ganchos de aba são posicionados de modo a encaixar na superfície afunilada dos ganchos de tampa 105 abaixo da superfície inferior 209 dos ganchos de aba 206 para formar uma trava quando o recipiente resistente a crianças 10 está na posição fechada. Os ganchos de aba 206 e os ganchos de tampa 105 encaixam juntos quando o recipiente resistente a crianças 10 está na posição fechada em uma configuração S de intertravamento. Nesta configuração, o lado inferior 209 de cada um dos ganchos de aba 206 é fornecida na parte superior do rebordo 114 de cada um dos ganchos de tampa 105 para prender a cobertura de tampa 101 no lugar. Quando as abas móveis 203 são pressionadas simultaneamente para liberar a cobertura de tampa 101 da posição travada, os ganchos de aba 206 se movem para fora do frasco 200 e desengatam o rebordo 114 dos ganchos de tampa 105 a partir da superfície inferior 209 dos ganchos de aba 206. Isto permite que a cobertura de tampa 101 seja removida do frasco 200 por um usuário com um movimento ascendente.

[0033] Desde que não há necessidade de girar a tampa para abrir o recipiente resistente a crianças 10, a tampa 100 é mais fácil de operar para adultos idosos que podem sofrer de artrite e podem ter dificuldade em manipular pequenos itens. Adicionalmente, as abas móveis 203 devem ser pressionadas para dentro simultaneamente enquanto levanta a cobertura de tampa 101 em uma direção axial a fim de abrir o recipiente 10; portanto, o recipiente 10 é resistente a crianças e impede que crianças acessem o conteúdo.

[0034] O frasco 200 ainda inclui pelo menos duas nervuras 213 fornecidas em uma superfície interna da parte dianteira 204 do aro 202 do frasco 200. As nervuras 213 estão localizadas opostas aos ganchos de aba 206 de modo a estarem voltadas para os ganchos de aba com um espaço fornecido entre elas. As nervuras 213 impedem as abas móveis correspondentes 203 de serem pressionadas além da quantidade pretendida a fim de impedir dano ao recipiente resistente a crianças 10. Quando as abas móveis 203 são pressionadas para a quantidade pretendida, as abas móveis 203 contatam as nervuras 213 o que fornece uma parada mecânica e impede que as abas móveis 203 sejam mais pressionadas e danifiquem o recipiente resistente a crianças 10.

[0035] A Figura 9 representa um método exemplar de utilizar o recipiente resistente a crianças 10 da presente invenção. A Figura 9A mostra o recipiente resistente a crianças 10 em uma posição fechada em que os ganchos de tampa 105 da tampa 100 estão engatados com os ganchos de aba 206 do frasco 200. A Figura 9B ilustra o processo de abertura do recipiente resistente a crianças. Como indicado pelas setas, as abas móveis 203 devem ser pressionadas simultaneamente por um usuário na parte inferior 203a de cada uma das abas móveis 203 a fim de desengatar os ganchos de tampa 105 dos ganchos de aba 206. Uma vez que as abas móveis 203 são pressionadas, Figura

9C mostra que a superfície dianteira 104 da cobertura de tampa 101 pode ser levantada usando o recesso de dedo 205 na parte dianteira 204 do aro 202 do frasco 200 a fim de abrir o recipiente resistente a crianças 10. Depois disto, como mostrado na Figura 9D, os conteúdos 300 do recipiente 10 podem ser acessados. Conteúdos exemplares 300 do recipiente resistente a crianças 10 incluem, por exemplo, medicamentos farmacêuticos, produtos de saúde do consumidor, materiais tóxicos, materiais cáusticos, entre outros.

[0036] Em uma modalidade, o recipiente resistente a crianças 10 é à prova de umidade e é vedado novamente para manter as propriedades de estanqueidade. Como usado aqui, o termo "dedado novamente" significa que o recipiente pode ser aberto/aberto novamente e fechado ou fechado novamente várias vezes (por exemplo, mais que 5 vezes) e ainda reter suas propriedades de estanqueidade. Como usado aqui, o termo "à prova de umidade" significa que o ingresso de umidade do recipiente é menor que cerca de 1500 microgramas de água/dia, determinado pelo seguinte método de teste: (a) colocar aproximadamente um grama de peneira molecular no recipiente e registrar o peso; (b) fechar o mecanismo de vedação novamente; (c) colocar o recipiente vedado em uma câmara ambiental em conduções de 80% de umidade relativa e 22,22°C; (d) após um dia, pesar o recipiente contendo a peneira molecular; (e) após aproximadamente duas semanas, pesar o recipiente; e (f) subtrair a amostra do primeiro dia do valor obtido e dividir pelo número de dias para calcular o ingresso de umidade do recipiente em unidade de microgramas de água/dia.

[0037] O recipiente resistente a crianças da presente invenção pode tipicamente ser feito de um material polimérico que fornece proteção adequada para o produto embalado no recipiente. O frasco e a tampa podem ser feitos do mesmo material polimérico ou diferente. Dependendo das exigências do produto farmacêutico, materiais de barreira tais como cloreto de polivinil, acetato de polietileno vinil, polietileno, polipropileno, e cloreto de polivinilideno podem ser usados. Em outras modalidades, materiais de não barreira podem também ser usados. Materiais termoplástico não barreira incluem poliestireno, policarbonato, tereftalato de poliéster, polibutileno, poliolefinas catalizadas por metaloceno e anidrido polimaleico. Em uma modalidade particular, o material pode ser polipropileno de alta densidade. Em outra modalidade, o material pode ser polietilenovinilacetato. Exemplo 1

[0038] O exemplo 1 detalha o método de teste e resultados de teste para um Teste Resistente a Crianças conduzido na presente invenção para assegurar sua conformidade com ISO 8317 (2015). Este teste foi realizado em uma modalidade da presente invenção em que o recipiente resistente a crianças compreende um frasco com uma parede lateral curvada. O método e resultados do teste são detalhados abaixo. Método de Teste Resistente a Crianças:

[0039] O teste foi realizado de acordo com ISO 8317 (2015) e compreendido de dois testes com crianças (uma antes da demonstração e um após a demonstração).

[0040] Os testes com crianças foram conduzidos em jardins de infância, isto é, em ambientes familiares às crianças. As crianças receberam a embalagem e instruídas a tentar e abrir a embalagem. As crianças ainda foram informadas que não deve ser possível abrir a embalagem porque é destinada a conteúdo perigoso e assegurar que a embalagem é segura, os testadores querem que as crianças tentem abri-la. As crianças receberam a garantia de que estas embalagens continham somente pílulas inofensivas, assim não devem ficar com medo. As crianças foram solicitadas a abrir a embalagem de qualquer maneira que eles pudessem pensar.

[0041] As crianças tiveram cinco minutos para tentar abrir a embalagem. Ferramentas e outros recursos de abertura não foram disponíveis. Se uma criança foi bem-sucedida em abrir a embalagem, ela permaneceu na sala até o fim do teste. Após cinco minutos, as crianças que não foram bem-sucedidas em abrir a embalagem, foi dada uma demonstração prática do procedimento de abertura, mas não receberam explicação verbal. Após a demonstração, os testadores repetiram as instruções acima. Novamente, as crianças tiveram cinco minutos para tentar abrir a embalagem.

[0042] Durante os testes, as crianças foram repetidamente encorajadas a tentar bastante abrir a embalagem. Nenhuma tentativa foi feita para parar uma criança de usar seus dentes ou qualquer outro método para abrir a embalagem.

[0043] O teste foi realizado com 14 crianças com idades de 42 meses até e incluindo 51 meses. As embalagens foram preenchidas com um produto substituto neutro. Os testadores verificaram cada embalagem para funcionamento apropriado antes do teste. As crianças foram escolhidas a fim de ter um grupo de teste que seja tão representativo quanto possível. Foi verificado antes da condução dos testes que as crianças eram saudáveis, a julgar peça aparência, e que suas habilidades manuais não estavam prejudicadas. Ao selecionar as crianças, os testadores também se certificaram que nenhum participante teria participado em mais de um teste nos últimos 12 meses. Se uma criança de fato tomou parte de tal teste, os testadores verificaram que o sistema testado foi de um desenho diferente e que o teste ocorreu mais de duas semanas antes do novo teste.

[0044] As crianças foram testadas em pares, e foi tomado o cuidado para garantir que as crianças não perturbariam uma a outra. Elas foram repetidamente solicitadas a continuar tentando abrir a embalagem. Dicas em como abrir a embalagem não foram fornecidas. Se adultos estavam na sala junto com as crianças, os testadores se certificaram de que eles não influenciavam as crianças de qualquer maneira. Sua presença foi documentada nos registros. Resultados de Testes Resistente a Crianças:

[0045] 0 (zero) aberturas foram registradas no período de teste dos primeiros cinco minutos (antes da demonstração). No teste completo de dez minutos, 0 (zero) aberturas foram registradas. Isto corresponde a uma percentagem de 0,0% antes da demonstração e uma percentagem total de 0,0%. Assim, a embalagem cumpriu com as exigências de teste em criança de Padrão ISO 8317 (2015). ISO 8317 permite uma proporção de abertura de 15% (quinze por cento) antes e 20% (vinte por cento) após a demonstração. Os resultados estão dentro da faixa de tolerância dos regulamentos. Exemplo 2

[0046] O exemplo 2 detalha o método de teste e os resultados de teste para um Teste de Adulto Idoso conduzido na presente invenção para assegurar sua compatibilidade com as exigências do Padrão ISO 8317 (2015). Este teste foi realizado em uma modalidade da presente invenção na qual o recipiente resistente a crianças compreende um frasco com uma parede lateral curvada. O método de teste e os resultados do teste são detalhados abaixo. Método de Teste de Adulto Idoso:

[0047] No começo do teste, os adultos foram questionados: "o seu trabalho tem alguma relação com a produção de embalagem resistente a crianças?" Somente se esta questão foi respondida na negativa, o testador prosseguirá com o teste e fornecerá as instruções seguintes: "aperte as abas resistentes a crianças em cada lado. Levante a parte superior do frasco. Vire de cabeça para baixo e agite para remover as pastilhas". Uma versão ampliada do pictograma impresso no fechamento pode ser mostrada ou lida para um adulto participando do teste somente se ele é incapaz de ler as instruções.

[0048] Nenhuma demonstração de como abrir ou tornar a fechar a embalagem foi dada aos adultos. Atuando de modo independente, um período de cinco minutos foi permitido para os participantes adultos para se familiarizar com a embalagem a ser testada lendo as instruções de abertura e fechamento e tentando abrir e fechar novamente de modo apropriado. Os participantes que foram bem- sucedidos em abrir a embalagem de teste em um período de cinco minutos receberam uma nova embalagem idêntica com uma solicitação para abrir e fechar novamente tão rapidamente quanto possível. Em um período de teste de um minuto foi permitido que os participantes abrissem e fechassem novamente, de modo apropriado, a segunda embalagem idêntica.

[0049] Os testes de adulto foram conduzidos com 20 pessoas, de acordo com ISO 8317 (2015), 70% dos adultos testados eram mulheres; 30% eram homens; 25% com idades de 50 a 54; 25% com idades de 50-55, e 50% com idades de 60 a 70 anos. Os participantes adultos receberam instruções escritas necessárias. As instruções foram lidas para um participante adulto somente se ele não conseguisse ler por si mesmo. Os participantes adultos foram escolhidos de modo aleatório e não tinham deficiência física visível. Se qualquer deficiência (por exemplo, movimento da mão prejudicado) se tornaria evidente durante o teste, os resultados não eram contados, e a deficiência foi documentada nos registros do teste. Resultados de Teste de Adulto Idoso:

[0050] Os resultados, 0 (zero) primeiras tentativas malsucedidas, 0(zero) de segundas tentativas malsucedidas e 0 (zero) fechamentos malsucedidos estão dentro da faixa de tolerância permitida por ISO

8317. Assim, a embalagem cumpre com as exigências de teste de adulto de Padrão ISO 8317 (2015). ISO 8317 permite que uma taxa de 10% (dez por cento) de aberturas e fechamentos malsucedidos. Exemplo 3

[0051] O exemplo 3 detalha o método de teste e resultados de teste para um Teste Resistente a Crianças conduzido na presente invenção para assegurar sua conformidade com ISO 8317 (2015). Este teste foi realizado em uma modalidade da presente invenção em que o recipiente resistente a crianças compreende um frasco com uma parede lateral reta. O método e resultados de teste são detalhados abaixo. Método de Teste Resistente a Crianças:

[0052] O teste foi realizado de acordo com ISO 8317 (2015) e compreendeu dois testes com crianças (um antes da demonstração e outro após a demonstração).

[0053] Os testes com crianças foram conduzidos em jardins de infância, isto é, em ambientes que são familiares para as crianças. As crianças receberam a embalagem e instruídas a tentar e abrir a embalagem. As crianças ainda foram informadas que não deve ser possível abrir a embalagem porque é destinada a conteúdo perigoso e assegurar que a embalagem é segura, os testadores querem que as crianças tentem abri-la. As crianças receberam a garantia de que estas embalagens continham somente pílulas inofensivas, assim não devem ficar com medo. As crianças foram solicitadas a abrir a embalagem de qualquer maneira que eles pudessem pensar.

[0054] As crianças tiveram cinco minutos para tentar abrir a embalagem. Ferramentas e outros recursos de abertura não foram disponíveis. Se uma criança foi bem-sucedida em abrir a embalagem, ela permaneceu na sala até o fim do teste. Após cinco minutos, as crianças que não foram bem-sucedidas em abrir a embalagem, foi dada uma demonstração prática do procedimento de abertura, mas não receberam explicação verbal. Após a demonstração, os testadores repetiram as instruções acima. Novamente, as crianças tiveram cinco minutos para tentar abrir a embalagem.

[0055] Durante os testes, as crianças foram repetidamente encorajadas a tentar bastante abrir a embalagem. Nenhuma tentativa foi feita para parar uma criança de usar seus dentes ou qualquer outro método para abrir a embalagem.

[0056] O teste foi realizado com 14 crianças com idades de 42 meses até e incluindo 51 meses. As embalagens foram preenchidas com um produto substituto neutro. Os testadores verificaram cada embalagem para funcionamento apropriado antes do teste. As crianças foram escolhidas a fim de ter um grupo de teste que seja tão representativo quanto possível. Foi verificado antes da condução dos testes que as crianças eram saudáveis, a julgar peça aparência, e que suas habilidades manuais não estavam prejudicadas. Ao selecionar as crianças, os testadores também se certificaram que nenhum participante teria participado em mais de um teste nos últimos 12 meses. Se uma criança de fato tomou parte de tal teste, os testadores verificaram que o sistema testado foi de um desenho diferente e que o teste ocorreu mais de duas semanas antes do novo teste.

[0057] As crianças foram testadas em pares, e foi tomado o cuidado para garantir que as crianças não perturbariam uma a outra.

Elas foram repetidamente solicitadas a continuar tentando abrir a embalagem. Dicas em como abrir a embalagem não foram fornecidas. Se adultos estavam na sala junto com as crianças, os testadores se certificaram de que eles não influenciavam as crianças de qualquer maneira. Sua presença foi documentada nos registros. Resultados de Teste Resistente a Crianças

[0058] 0 (zero) aberturas foram registradas no período de teste dos primeiros cinco minutos (antes da demonstração). No teste completo de dez minutos, 0 (zero) aberturas foram registradas. Isto corresponde a uma percentagem de 0,0% antes da demonstração e uma percentagem total de 0,0%. Assim, a embalagem cumpriu com as exigências de teste em criança de Padrão ISO 8317 (2015). ISO 8317 permite uma proporção de abertura de 15% (quinze por cento) antes e 20% (vinte por cento) após a demonstração. Os resultados estão dentro da faixa de tolerância dos regulamentos. Exemplo 4

[0059] O exemplo 4 detalha o método de teste e resultados de teste para um Teste de Adulto Idoso conduzido na presente invenção para assegurar para assegurar sua compatibilidade com as exigências do Padrão ISO 8317 (2015). Este teste foi realizado em uma modalidade da presente invenção na qual o recipiente resistente a crianças compreende um frasco com uma parede lateral curvada. O método de teste e os resultados do teste são detalhados abaixo. Método de Teste de Adulto Idoso:

[0060] No começo do teste, os adultos foram questionados: "o seu trabalho tem alguma relação com a produção de embalagem resistente a crianças?" Somente se esta questão foi respondida na negativa, o testador prosseguirá com o teste e fornecerá as instruções seguintes:

"aperte as abas resistentes a crianças em cada lado. Levante a parte superior do frasco. Vire de cabeça para baixo e agite para remover as pastilhas". Uma versão ampliada do pictograma impresso no fechamento pode ser mostrada ou lida para um adulto participando do teste somente se ele é incapaz de ler as instruções.

[0061] Nenhuma demonstração de como abrir ou tornar a fechar a embalagem foi dada aos adultos. Atuando de modo independente, um período de cinco minutos foi permitido para os participantes adultos para se familiarizar com a embalagem a ser testada lendo as instruções de abertura e fechamento e tentando abrir e fechar novamente de modo apropriado. Os participantes que foram bem- sucedidos em abrir a embalagem de teste em um período de cinco minutos receberam uma nova embalagem idêntica com uma solicitação para abrir e fechar novamente tão rapidamente quanto possível. Em um período de teste de um minuto foi permitido que os participantes abrissem e fechassem novamente, de modo apropriado, a segunda embalagem idêntica.

[0062] Os testes de adulto foram conduzidos com 20 pessoas, de acordo com ISO 8317 (2015), 70% dos adultos testados eram mulheres; 30% eram homens; 25% com idades de 50 a 54; 25% com idades de 50-55, e 50% com idades de 60 a 70 anos. Os participantes adultos receberam instruções escritas necessárias. As instruções foram lidas para um participante adulto somente se ele não conseguisse ler por si mesmo. Os participantes adultos foram escolhidos de modo aleatório e não tinham deficiência física visível. Se qualquer deficiência (por exemplo, movimento da mão prejudicado) se tornaria evidente durante o teste, os resultados não eram contados, e a deficiência foi documentada nos registros do teste. Resultados de Teste de Adulto Idoso:

[0063] Os resultados, 0 (zero) primeiras tentativas malsucedidas, 0(zero) de segundas tentativas malsucedidas e 0 (zero) fechamentos malsucedidos estão dentro da faixa de tolerância permitida por ISO

8317. Assim, a embalagem cumpre com as exigências de teste de adulto de Padrão ISO 8317 (2015). ISO 8317 permite que uma taxa de 10% (dez por cento) de aberturas e fechamentos malsucedidos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Recipiente resistente a crianças (10), caracterizado pelo fato de que compreende: uma tampa (100) tendo uma parede lateral (103), uma superfície interna (106) e uma cobertura de tampa (101), a cobertura de tampa (101) incluindo uma superfície superior (101a), uma superfície inferior (102), uma superfície dianteira (104), e pelo menos dois ganchos da tampa (105) se projetando da superfície inferior (102); e um frasco (200) tendo uma parede superior, uma inferior e uma lateral, a superfície superior contendo uma abertura acessando uma cavidade (11) e um aro (202) se estendendo em torno de pelo menos uma parte da abertura, o aro (202) tendo pelo menos duas abas móveis (203) parcialmente fixadas no aro (202) e móveis em torno de um ponto pivô (203b), em que as abas móveis (203) contêm ganchos de abas (206) acima do ponto pivô (203b) para engatar com os ganchos da tampa (105) para prender a cobertura de tampa (101) no frasco (200), e em que as abas móveis (203) são deslocáveis para fora para longe da tampa (100) para desengatar os ganchos de aba (206) dos ganchos da tampa (105) pressionando para dentro nas abas móveis (203) abaixo do ponto pivô (203b).

2. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ganchos da tampa (105) do recipiente resistente a crianças (10) estão localizados em lados opostos da tampa (100) e as abas móveis (203) do recipiente resistente a crianças (10) estão localizadas em lados opostos do frasco (200).

3. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ganchos da tampa

(105) não se estendem além de um perímetro da tampa (100) do recipiente resistente a crianças (10).

4. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ganchos de aba (206) não se estendem acima da parte superior das abas do frasco (200) do recipiente resistente a crianças (10).

5. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a cobertura de tampa (101) do recipiente resistente a crianças (10) compreende um tampão (109) tendo uma parede lateral (103) e a superfície interna da tampa (106) compreende uma abertura de tampão (107) acessando a cavidade (11) do frasco (200).

6. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o tampão (109) na superfície inferior (102) da cobertura de tampa (101) encaixa na abertura de tampão (107) para vedar a abertura de tampão (107) quando o recipiente resistente a crianças (10) está em uma posição fechada.

7. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a vedação entre o tampão (109) e a abertura de tampão (107) é à prova de umidade e pode ser fechada novamente.

8. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a tampa (100) ainda compreende pelo menos dois guias (118) se estendendo da superfície inferior (102) da tampa (100) para direcionar o conteúdo dentro do frasco (200) através da abertura de tampão (107).

9. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os guias (118) são posicionados em lados opostos em torno da abertura de tampão (107).

10. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa (100) do recipiente resistente a crianças (10) compreende uma câmara (115) tendo uma superfície superior, superfície inferior e uma parede lateral (103) se estendendo em torno de pelo menos uma parte da circunferência da câmara (115), em que a câmara (115) é fixada na superfície inferior da tampa.

11. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a câmara (115) compreende um reservatório de dessecante (117) para conter um dessecante se estendendo da superfície inferior da tampa para a cavidade (11) do frasco (200).

12. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dessecante está na forma de pérolas de sílica-gel.

13. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o recipiente resistente a crianças (10) é 100% resistente a crianças como determinado por um Teste Resistente a Crianças.

14. Recipiente resistente a crianças (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o recipiente resistente a crianças (10) é 100% adequado para idosos como determinado por um Teste para Adultos Idosos.