BR112021007240A2

BR112021007240A2 - treinamento de músculo oral

Info

Publication number: BR112021007240A2
Application number: BR112021007240-3A
Authority: BR
Inventors: Anshul Sama
Original assignee: Signifier Medical Technologies Limited
Priority date: 2018-10-17
Filing date: 2019-10-17
Publication date: 2021-08-10
Also published as: AU2019361321A1; CN113195042A; CA3116813A1; EP3866910A1; JP2022505305A; WO2020079437A1

Abstract

TREINAMENTO DE MÚSCULO ORAL. Um dispositivo (103) para aplicar uma estimulação elétrica a um ou mais músculos da boca do usuário, o dispositivo (103) compreende um ou mais eletrodos (132, 133) para aplicar estimulação elétrica a um ou mais músculos da boca de um usuário e um sensor (140a, 140b, 141a, 141b) para determinar o tônus muscular da língua do usuário. Também são divulgados métodos e sistemas para determinar um plano de estimulação.

Description

TREINAMENTO DE MÚSCULO ORAL

[001] Esta invenção se refere geralmente ao treinamento de músculo oral, particularmente a dispositivos, métodos, sistemas e software de controle de treinamento de músculo oral. Mais especificamente, embora não exclusivamente, esta invenção se refere a dispositivos e sistemas para determinar os parâmetros de um plano de estimulação, e / ou medir o progresso de um plano de estimulação, para o treinamento dos músculos da boca para o tratamento de distúrbios respiratórios do sono.

[002] O ronco e a apneia do sono são considerados parte de uma gama de condições geralmente denominadas como distúrbios respiratórios do sono (DRS), com sintomas relacionados a padrões respiratórios alterados durante o sono. Os SDBs não são apenas um incômodo, mas também podem resultar em problemas de saúde, por exemplo, acordar frequentemente de um sono leve, sono leve, esforço cardíaco, baixos níveis de oxigênio no sangue, dores de cabeça e fadiga. Além disso, DRS também pode afetar o parceiro de sono do sintomático, causando distúrbios do sono.

[003] A passagem de respiração dos humanos entre a garganta, a parte posterior do nariz e a boca, até o nível da laringe, é um tubo colapsável. Foi observado que o colapso da passagem respiratória ocorre com pressão positiva nas vias aéreas em indivíduos que roncam e / ou sofrem de síndrome da apneia do sono e com pressão negativa nas vias aéreas em indivíduos que não roncam.

[004] Em um esforço para resolver este fenômeno, foram desenvolvidos tratamentos que incluem o uso de um dispositivo de pressão positiva contínua nas vias aéreas para manter a passagem de respiração aberta ou o uso de um dispositivo de avanço mandibular para segurar a mandíbula e a língua para frente, a fim de aumentar o espaço na parte traseira da garganta.

[005] Esses dispositivos podem causar desconforto, como garganta seca, tratam dos sintomas apenas temporariamente, em vez de abordar a causa subjacente, e devem ser usados durante o sono de forma contínua. Como resultado, os usuários têm dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo e, portanto, a adesão é baixa. Portanto, é desejável fornecer uma estimulação que não requeira o uso regular de tais dispositivos durante o sono e que aborde a causa ou causas subjacentes da condição.

[006] Estudos de pesquisas recentes mostraram que o implante de estimuladores elétricos de nervos na língua e no diafragma é eficaz no tratamento da apneia obstrutiva do sono. Isso envolve cirurgia intrusiva para implantar sensores e eletrodos nos nervos dessas áreas. O dispositivo identifica um episódio de obstrução usando os sensores e estimula o nervo da língua para causar contração para aliviar o evento obstrutivo. Assim como acontece com os marcapassos, essa abordagem leva à manutenção e outras complicações, como a substituição da bateria, riscos associados a campos elétricos e problemas relacionados a dispositivos externos de detecção de segurança. Além disso, a estimulação ocorre apenas durante um episódio obstrutivo durante o sono; não aborda a causa subjacente da doença.

[007] Em nossa patente anterior US9833613, divulgamos um dispositivo para o tratamento de SDB em que um usuário é capaz de treinar os músculos da boca para melhorar o tônus muscular e, assim, interromper, ou pelo menos inibir, eventos de SDB. O usuário normalmente aplicará o dispositivo enquanto estiver acordado para melhorar o tônus muscular. Em uma modalidade, o dispositivo tem um bocal para localização entre os arcos superiores e inferiores da mandíbula e um par de flanges para engatar na superfície superior ou dorsal da língua e um par de flanges para engatar na superfície sublingual da língua, cada um dos flanges incluindo um eletrodo. A energização do dispositivo faz com que, em uma modalidade, uma corrente elétrica seja aplicada à língua entre as superfícies sublingual e dorsal para atingir o músculo genioglosso e, assim, melhorar o tônus muscular da língua.

[008] Embora o dispositivo divulgado em nossa patente anterior seja clinicamente comprovado para reduzir eventos de SDB, ainda não foi divulgado um dispositivo, método ou sistema de determinação inicial dos parâmetros para sessões de terapia (por exemplo, a corrente, frequência e duração) para o desenvolvimento de um plano de estimulação para um novo paciente, e / ou para medir o progresso de um plano de estimulação em andamento de um paciente atual.

[009] Um plano de estimulação pode compreender um número, por exemplo, um determinado número de sessões de estimulação (por exemplo, várias sessões de estimulação). Durante uma sessão de estimulação, um dispositivo pode ser inserido na boca do paciente e o dispositivo energizado por um período de tempo. Cada sessão de estimulação dentro do plano de estimulação compreende ou consiste em um ou mais parâmetros que podem ser fixos ou variáveis durante ou entre as sessões de estimulação. Tais parâmetros podem incluir um ou mais do tempo de estimulação e / ou a intensidade (amplitude) da corrente fornecida por um ou mais eletrodos no dispositivo, a frequência da corrente aplicada, largura do pulso, duração de pulso, tipo de corrente, o tempo de aplicação atual, contínuo ou rajadas de corrente. Se o dispositivo compreender mais de um eletrodo ou conjunto de eletrodos, por exemplo, um primeiro conjunto que engata na superfície dorsal da língua, e um segundo conjunto que engata na superfície sublingual da língua, também pode ser possível que cada conjunto de eletrodos forneça, por exemplo, uma corrente diferente, intensidade de corrente elétrica diferente, frequência de corrente diferente e assim por diante. Além disso, a direção da estimulação (vertical, por exemplo, sublingual para dorsal, lateral, por exemplo, sublingual para sublingual, ou verticalmente diagonal, por exemplo, dorsal direita para sublingual esquerda) pode ser alterada uma ou mais vezes durante uma sessão de estimulação ou entre sessões de estimulação sucessivas dentro de um plano de estimulação.

[0010] Os requisitos de tratamento para o uso de tal dispositivo irão variar de paciente para paciente. Consequentemente, seria vantajoso que existisse um dispositivo, método ou sistema que possibilitasse o desenvolvimento de uma ou mais sessões de estimulação sob medida dentro de um plano de estimulação, de acordo com o status do usuário no início de um plano de estimulação. Também seria vantajoso ser capaz de medir o progresso e / ou a eficácia de um plano de estimulação, de modo que os parâmetros de uma ou mais sessões de estimulação futuras possam ser adaptados ao progresso do usuário durante o plano de estimulação e / ou capacidade de resposta para sessões de estimulação anteriores dentro do plano de estimulação.

[0011] É, portanto, um primeiro objeto não exclusivo da invenção fornecer um sistema de estimulação, de preferência para ser usado em um estado acordado, que permite que as medições acima mencionadas do estado inicial do paciente e / ou progresso do paciente em um plano de estimulação sejam realizadas.

[0012] Consequentemente, um primeiro aspecto da invenção fornece um aparelho, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica, para treinar o tônus muscular oral, o aparelho compreendendo um bocal com pelo menos um meio de eletrodo associado ao bocal, circuitos elétricos operativamente conectados ao meio de eletrodo, em que o aparelho é configurado para fornecer, em uso, através de pelo menos um meio de eletrodo, estimulação elétrica para um ou mais músculos orais, por exemplo, músculo da língua e, opcionalmente, músculos do palato, através do revestimento da boca, por exemplo, a mucosa oral, por exemplo, para aumentar em repouso de tônus muscular e / ou tônus muscular durante o sono, o aparelho compreendendo ainda um meio de medição para medir ou determinar o tônus muscular de um ou mais músculos orais.

[0013] Os meios de medição podem compreender um ou mais sensores associados ou montados ou montáveis no aparelho, por exemplo, no bocal, para medir, determinar ou detectar o tônus muscular do um ou mais músculos orais do usuário, isto é, o paciente. Os meios de medição podem ser passivos, não exigindo interação consciente por parte do usuário, ou ativo, onde o usuário realiza uma ou mais interações específicas com os meios de medição e / ou dispositivo.

[0014] Os meios de medição podem compreender um ou mais sensores de pressão. Um ou mais sensores de pressão podem ser usados ou utilizáveis para detectar a pressão exercida por um ou mais músculos orais do usuário, por exemplo, músculos dentro da língua do usuário. Um ou mais sensores de pressão podem ser usados ou utilizáveis para detectar a pressão máxima exercida por um ou mais músculos orais do usuário, por exemplo, músculos dentro da língua do usuário. Adicionalmente ou alternativamente, um ou mais sensores de pressão podem ser usados ou utilizáveis para detectar o tempo máximo que o usuário é capaz de exercer uma pressão alvo com um ou mais músculos orais, por exemplo, músculos dentro da língua do usuário.

[0015] Em modalidades em que o meio de medição compreende um ou mais sensores de pressão, o um ou mais sensores de pressão podem ser fornecidos por um ou mais sensores de força. Diferentes tipos de sensores de força são conhecidos pelos versados na técnica e incluem capacitores de detecção de força e resistores de detecção de força. O meio de medição, por exemplo, um ou mais sensores, pode ser usado ou utilizáveis para medir a mudança relativa na força e / ou a taxa de mudança na força e / ou um valor de limiar de força, que é aplicado ao meio de medição, por exemplo, um ou mais sensores associados ao ou montados ou montáveis no aparelho. O meio de medição, por exemplo, um ou mais sensores, pode ser usado ou utilizável para medir uma força especificada e / ou máxima durante um período de tempo específico.

[0016] Os circuitos elétricos do bocal também podem ser operativamente conectados ao meio de medição.

[0017] Foi surpreendentemente descoberto que as medições tomadas a partir da pressão exercida pelo músculo da língua do usuário, ou seja, do paciente, podem ser convertidas em medições de tônus muscular, de modo que o usuário possa monitorar o progresso de seu plano de estimulação e / ou ajustar seu plano de estimulação de acordo com as medições do meio de medição.

[0018] Em modalidades, os meios de medição podem compreender um ou mais sensores adequados para uso no registro de um mecanomiograma (MMG) de um ou mais músculos. Os meios de medição podem compreender um ou mais microfones. Em modalidades, os meios de medição podem compreender um ou mais microfones MEMS (sistemas microeletromecânicos), por exemplo, um microfone MEMS de silício analógico, por exemplo, um AKU340 (RTM) feito pela Akustica, Inc. do Grupo Bosch (Gerlingen, Alemanha).

[0019] Foi descoberto que, durante a contração de um ou mais músculos da língua, há uma mudança nas vibrações mecânicas produzidas por esses músculos. Um ou mais sensores compreendendo um ou mais microfones, por exemplo, um ou mais microfones MEMS, podem ser configurados para detectar mudanças nas vibrações mecânicas produzidas pelos músculos da língua do usuário. Os dados podem ser usados para registrar um mecanomiograma (MMG), que pode ser usado para determinar alterações na fibra muscular. Isso é indicativo do tônus muscular da língua do usuário. Desta forma, o aparelho é capaz de medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais.

[0020] Vantajosamente, o uso de um ou mais microfones, por exemplo, microfones MEMS, como um sensor para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais é um processo passivo. Ou seja, o usuário não precisa interagir ativamente com o bocal para que o dispositivo determine o tônus muscular da língua do usuário. Mais vantajosamente, os microfones MEMS podem apresentar menor consumo de energia em comparação aos sensores que requerem interação ativa do usuário.

[0021] Em modalidades, os meios de medição podem ser configurados para fazer medições óticas. Por exemplo, os meios de medição podem compreender um ou mais sensores de refletância ótica, por exemplo, um, dois ou mais sensores de refletância ótica.

[0022] Verificou-se que os sensores de refletância ótica podem ser usados para medir a pressão parcial de oxigênio na circulação periférica (SpO2) de um ou mais músculos da língua do usuário. Essas medições são utilizáveis para determinar o aumento da vascularização dos músculos, que por sua vez, podem ser usados para determinar a função muscular e, especificamente, para determinar o tônus muscular da língua do usuário.

[0023] Em modalidades, os meios de medição podem compreender um ou mais sensores de transmissão ótica, por exemplo, um, dois ou mais sensores de transmissão ótica. Esses sensores de transmissão ótica compreendem um emissor e um receptor ou detector.

[0024] Verificou-se que os sensores de transmissão ótica são utilizáveis para registrar a pressão parcial de oxigênio na circulação periférica (SpO2) de um ou mais músculos da língua do usuário. Em modalidades, um ou mais sensores de transmissão ótica podem ser configurados para operar (por exemplo, emitir e detectar) em comprimentos de onda de IR próximos (800 - 2500 nm), por exemplo, em comprimentos de onda de aproximadamente 810 nm. Verificou- se que este comprimento de onda pode ser particularmente adequado para permitir uma elevada penetração cutânea, por exemplo, para passar através do tecido muscular. Verificou- se que a diferença na transmissão ótica através do músculo da língua é utilizável para determinar mudanças no tônus muscular e na vascularização do músculo do usuário.

[0025] Os meios de medição podem compreender sensores de refletância ótica, sensores de luminescência e assim por diante.

[0026] Vantajosamente, os meios de medição, por exemplo, o uso de sensores de transmissão ótica, no aparelho do dispositivo podem ser integrados em um sistema configurado para fornecer informações de realimentação ao usuário sobre mudanças, por exemplo, melhorias, no tônus muscular de sua língua.

[0027] Adicionalmente ou alternativamente, os meios de medição podem incluir um sistema de detecção de impedância para determinar ou monitorar a impedância através da língua antes, durante e / ou após uma sessão de tratamento ou plano de tratamento. Os meios de medição podem incluir eletrodos para uso na determinação da impedância. Em uma modalidade, os eletrodos do bocal podem ser usados para monitorar ou determinar a impedância da língua. Em outras modalidades, as medições de impedância podem ser efetuadas usando outros eletrodos ou eletrodos dedicados.

[0028] Verificou-se que o tratamento causa mudanças significativas na impedância da língua e, portanto, a resistência, a reatância e a mudança de fase da estimulação (por exemplo, mudança de fase dos pulsos de estimulação) podem ser determinadas. Essas medições podem ser usadas para determinar o estado do músculo da língua e podem ser usadas ou podem ser utilizadas para "formar a imagem" do músculo da língua e, portanto, podem ser capazes de fornecer uma visualização dinâmica ou representação gráfica do progresso.

[0029] Essas informações podem ser usadas para recomendar outras sessões de tratamento, regimes e / ou planos.

[0030] A pesquisa demonstrou que o aumento da atividade ou tônus muscular faríngeo reduz a colapsibilidade das vias aéreas e a invenção divulgada em nossa patente anterior US9833613 é baseada na compreensão de que a estimulação elétrica, particularmente a estimulação elétrica neuromuscular, pode ser usada para estimular os músculos da língua e / ou palato e / ou os nervos sensoriais para melhorar a força muscular e a recuperação do tônus.

[0031] Quando a pessoa está acordada, o segmento colapsável da passagem respiratória é mantido aberto devido ao tônus dos músculos que controlam essa área. Quando uma pessoa está dormindo, esse tônus muscular diminui significativamente. As evidências mostraram que essa redução do tônus muscular é significativamente maior em indivíduos que sofrem de apneia obstrutiva do sono, menos naqueles que roncam e notavelmente menos em indivíduos que não sofrem de nenhum desses distúrbios.

[0032] A presente invenção fornece um meio de medição que está associado ao aparelho, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica, que é capaz de medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais do usuário, de modo que o usuário e / ou outro (por exemplo, um profissional de saúde) é capaz de monitorar o andamento do plano de estimulação do usuário. Ao usar os dados gerados para o tônus muscular de um ou mais músculos orais do usuário, o plano de estimulação pode ser modificado em resposta aos dados medidos. Por exemplo, um processador pode determinar o progresso ou mudança no tônus muscular em comparação com um valor esperado ou previsto e alterar o plano de estimulação em conformidade. Adicionalmente ou alternativamente, a mudança no tônus pode ser comunicada ao usuário (ou outro), por exemplo, visualmente, auditivamente ou de outra forma.

[0033] Em uma modalidade, os dados relativos ao tônus muscular podem ser fornecidos a um programa de software de computador (por exemplo, um APP mantido em um dispositivo de computação) para exibição de dados de tônus, por exemplo, mostrando mudanças nos dados de tônus ao longo do tempo.

[0034] O ou um programa de software de computador pode ser capaz de processar dados de tônus recebidos, por exemplo, para modificar um plano de estimulação.

[0035] Por exemplo, se o tônus muscular do usuário não está progredindo conforme o esperado dado o plano de estimulação, o ou um programa de software de computador pode ajustar o plano de estimulação, por exemplo, aumentando uma ou mais das características da estimulação elétrica (intensidade, corrente, duração e assim por diante) para buscar melhorar o tônus muscular. Por outro lado, se o tônus muscular do usuário está melhorando mais do que o esperado,

dado o plano de estimulação, o ou um programa de software de computador pode ajustar o plano de estimulação, por exemplo, diminuindo uma ou mais das características da estimulação elétrica (intensidade, corrente, duração e assim por diante).

[0036] Adicionalmente ou alternativamente, o usuário pode selecionar manualmente um novo plano de estimulação com base na mudança nos dados de tônus muscular.

[0037] Em uma modalidade, um programa de software de computador em um dispositivo de computação (por exemplo, um APP mantido em um dispositivo de computação portátil) é operável para recomendar um plano de estimulação futuro e / ou modificações para sessões de estimulação dentro de um plano de estimulação existente, em resposta aos requisitos e / ou progresso de usuário em um plano de estimulação atual. Por exemplo, as recomendações podem incluir aumentar ou diminuir a intensidade da corrente elétrica fornecida por um ou mais eletrodos no dispositivo. Adicionalmente ou alternativamente, as recomendações podem incluir aumentar ou diminuir o tempo definido de uma ou mais sessões de terapia dentro de um plano de estimulação.

[0038] O aparelho pode ainda compreender um meio de controle, por exemplo, um controlador ou uma unidade de controle, que pode ser programado ou programável, por exemplo, para ativar e / ou controlar o meio de medição. O meio de controle, por exemplo, um controlador ou uma unidade de controle, que pode ser programado ou programável, por exemplo, para ativar e / ou controlar os eletrodos.

[0039] O controlador ou unidade de controle pode compreender um ou mais mostradores para variar a saída do aparelho, e / ou para iniciar ou interromper um evento de teste, por exemplo, um evento de medição de tônus muscular. A unidade de controle pode fazer interface com, por exemplo, o ou um programa de software de computador mantido no ou um dispositivo de computação, por exemplo, o ou um APP mantido em um dispositivo móvel, como um computador pessoal, smartphone ou tablet. O programa de software de computador pode ser programado para realizar uma medição de um parâmetro, por exemplo, a pressão aplicada pelo usuário usando um ou mais músculos orais a um sensor de pressão, por exemplo, por um período de tempo predeterminado. O programa de software de computador pode ser programado para realizar uma medição de um parâmetro, por exemplo, a impedância, o som dos músculos, a pressão parcial de oxigênio na circulação periférica ou a transmissão de luz através da massa muscular. Os meios de controle (controlador ou unidade de controle) podem compreender um sistema de controle e / ou um controlador e / ou podem compreender ou estar pelo menos parcialmente compreendidos no circuito elétrico.

[0040] Em algumas modalidades, os meios de controle podem ser configurados ou operáveis para controlar e / ou ajustar um ou mais parâmetros de medições tomadas pelos meios de medição, por exemplo, tempo de medição para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais do usuário.

[0041] O dispositivo ou meios de controle podem ser configurados ou programados para controlar um ou mais recursos da medição de tônus muscular. O dispositivo ou meios de controle podem ser operáveis ou programáveis para criar e / ou alterar o regime de estimulação predeterminado, por exemplo, por um dispositivo ao qual o dispositivo de estimulação elétrica está conectado, por exemplo, em resposta aos dados coletados pelos meios de medição no tônus muscular de um ou mais músculos orais do usuário.

[0042] O aparelho pode compreender meios de comutação operáveis para transformar o aparelho a partir do modo de estimulação, em que uma sessão de estimulação pode ser fornecida pelo aparelho, para um modo de teste (e vice- versa), pelo que o tônus muscular do usuário pode ser avaliado. Os meios de comutação podem estar sob o controle do usuário e / ou sob o controle do controlador ou meios de controle. Os referidos meios de comutação podem ser operados diretamente, por exemplo, pelo usuário fazendo com que um comutador ligue o aparelho, ou remotamente, por exemplo, por acessar um dispositivo de computação ligado ao aparelho (por exemplo, através de um APP em um dispositivo de computação pessoal, como um PC, smartphone, tablet e assim por diante).

[0043] Em modalidades, o bocal pode compreender um ou mais braços e / ou um ou mais apêndices ou flanges que podem se estender a partir de um ou mais braços, por exemplo, para contatar um ou mais músculos orais. Pelo menos um braço e / ou pelo menos um apêndice ou flange pode ser liso ou plano, por exemplo, com superfícies principais. Opcionalmente, o bocal pode compreender um par de braços, cada um dos quais pode compreender um ou mais apêndices ou flanges. Em algumas modalidades, o bocal compreende um par de braços que podem se estender pelo menos parcialmente ao lado um do outro e / ou em um ângulo em relação ao outro e / ou paralelos um ao outro. Por exemplo, o bocal pode compreender um par de braços unidos em uma extremidade e divergindo um do outro, por exemplo em uma forma substancialmente em V ou em U ou em ferradura.

[0044] Os um ou mais apêndices ou flanges podem se estender para dentro do par de braços, por exemplo, a partir de um braço e em direção ao outro braço. Em algumas modalidades, cada braço compreende pelo menos um apêndice ou flange, por exemplo oposto um ao outro e / ou estendendo-se um em direção ao outro. Em modalidades, cada braço compreende dois ou mais apêndices ou flanges, por exemplo, um apêndice ou flange se estendendo a partir de uma extremidade livre de cada braço e / ou um apêndice ou flange se estendendo a partir de uma porção intermediária de cada braço.

[0045] Pelo menos um apêndice ou flange pode ser curvo, por exemplo, uma forma ou membro curvo plano e / ou estender-se para cima ou para baixo ou para fora do plano do bocal ou pelo menos um braço do mesmo. Pelo menos um apêndice ou flange pode ser moldado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície da língua, por exemplo, uma superfície dorsal da língua ou uma superfície sublingual da língua. Em modalidades, o bocal compreende pelo menos um apêndice ou flange que é moldado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície dorsal da língua e pelo menos um apêndice ou flange que é moldado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície sublingual da língua. Em modalidades com um par de braços, cada braço pode compreender um apêndice ou flange em forma de cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície dorsal da língua e um apêndice ou flange que é moldado para cooperar ou aproximar ou acomodar uma superfície sublingual da língua.

[0046] Pelo menos um dos apêndices ou flanges pode compreender um ou mais eletrodos ou séries dos mesmos. Pelo menos um eletrodo ou série de eletrodos pode ser adjacente e / ou associado e / ou exposto em uma superfície, por exemplo, uma superfície principal, do pelo menos um apêndice ou flange. Em modalidades, pelo menos um dos apêndices ou flanges compreende eletrodos associados a cada uma de suas superfícies principais. Os eletrodos associados a uma das superfícies principais podem ser isolados e / ou controláveis independentemente a partir de outra ou da sua superfície principal. Adicionalmente ou alternativamente, os eletrodos de ou associados a um apêndice ou flange podem ser isolados e / ou controláveis independentemente de pelo menos um outro apêndice ou flange.

[0047] Em modalidades, o bocal pode compreender um par de braços unidos em uma extremidade e divergindo um do outro para fornecer uma forma substancialmente de ferradura com um ou mais flanges se estendendo para dentro a partir de pelo menos um braço, o ou cada flange compreendendo meios de eletrodo. O bocal pode compreender um par de flanges, cada uma se estendendo para dentro a partir de um respectivo braço, cujos flanges são moldados para acomodar uma superfície dorsal da língua. O bocal pode compreender um par de flanges, cada qual se estendendo para dentro a partir de um respectivo braço, cujos flanges são moldados para acomodar uma superfície sublingual da língua. Cada par de flanges pode ser moldado para acomodar uma superfície dorsal da língua que se estende a partir de em ou adjacente a uma extremidade livre do braço e / ou cada do par de flanges pode ser moldado para acomodar uma superfície sublingual da língua que se estende de uma porção intermediária do braço. Em uma modalidade, cada um dos referidos primeiro e segundo braços pode ter um eixo longitudinal e compreender um flange que se estende como uma continuação do eixo longitudinal a partir de uma extremidade livre do braço, cada flange preferencialmente carregando os referidos meios de eletrodo.

[0048] Em modalidades, os meios de medição, por exemplo, um ou mais sensores e / ou um ou mais sensores de pressão, microfones (por exemplo, microfones MEMS), sensores de refletância ótica, sensores de impedância e / ou sensores de transmissão ótica; pode estar localizado ou localizável no bocal. Em modalidades, os meios de medição, por exemplo, um ou mais sensores e / ou um ou mais sensores de pressão, microfones (por exemplo, microfones MEMS), sensores de refletância ótica e / ou sensores de transmissão ótica; podem ser localizados ou localizáveis, quando presentes, em um ou mais flange (s). Por exemplo, um primeiro sensor, por exemplo, um sensor de pressão, um microfone (por exemplo, um microfone MEMS), um sensor de refletância ótica, sensor de impedância e / ou um sensor de transmissão ótica; podem ser localizados ou localizáveis em um primeiro flange que é moldado para acomodar a superfície dorsal da língua e / ou um segundo sensor, por exemplo, um sensor de pressão, um microfone (por exemplo, um microfone MEMS), um sensor de refletância ótica, sensor de impedância e / ou um sensor de transmissão ótica; podem ser localizados ou localizáveis em um segundo flange que é moldado para acomodar a superfície dorsal da língua. Adicionalmente ou alternativamente, um primeiro sensor, por exemplo, um sensor de pressão, um microfone (por exemplo, um microfone MEMS), um sensor de refletância ótica, sensor de impedância e / ou um sensor de transmissão ótica; podem ser localizados ou localizáveis em um primeiro flange que é moldado para acomodar a superfície sublingual da língua e / ou um segundo sensor, por exemplo, um sensor de pressão, um microfone (por exemplo, um microfone MEMS), um sensor de refletância ótica, sensor de impedância e / ou um sensor de transmissão ótica; podem ser localizados ou localizáveis em um segundo flange que é moldado para acomodar a superfície sublingual da língua. Em modalidades, um ou mais sensores estão localizados próximos ou adjacentes a um ou mais eletrodos.

[0049] Adicionalmente ou alternativamente, um ou mais sensores podem ser localizados ou localizáveis em um ou ambos do par de braços do bocal.

[0050] Outro aspecto da invenção fornece um dispositivo de estimulação elétrica para treinar um ou mais músculos orais, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, o dispositivo compreendendo um bocal, meios de eletrodo associados ao bocal e circuitos elétricos operativamente conectados aos meios de eletrodo, em que o bocal compreende um par de braços unidos em uma extremidade e divergindo um do outro com um ou mais flanges se estendendo para dentro de pelo menos um braço, o ou cada flange incluindo pelo menos parte dos meios de eletrodo associados aos mesmos para fornecer estimulação elétrica para um ou mais músculos orais, o dispositivo de estimulação elétrica compreendendo ainda um meio de medição para medir o tônus muscular do um ou mais músculos orais.

[0051] Ainda outro aspecto da invenção fornece um bocal de estimulação elétrica para treinar um ou mais músculos orais, por exemplo, um bocal de estimulação elétrica neuromuscular transmucosa, o bocal compreendendo um par de braços unidos em uma extremidade e divergindo um do outro com um ou mais flanges que se estendem para dentro de pelo menos um braço, em que o ou cada flange inclui meios de eletrodo associados aos mesmos para fornecer estimulação elétrica a um ou mais músculos orais, o dispositivo de estimulação elétrica compreendendo ainda um meio de medição para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais músculos.

[0052] Para evitar dúvidas, qualquer uma das características aqui descritas se aplica igualmente a qualquer aspecto da invenção.

[0053] O aparelho é preferencialmente configurado para fornecer uma corrente, por exemplo, uma corrente elétrica ou corrente de impulso, que pode ser selecionada de uma ou mais de uma corrente russa, corrente interferencial, corrente pré-modulada, corrente elétrica CC, corrente elétrica bifásica ou corrente de impulso. Outras formas atuais podem ser usadas.

[0054] Ao fornecer uma corrente elétrica bifásica, particularmente uma corrente de impulso elétrico bifásica, os músculos da língua e / ou palato que contribuem para a colapsibilidade das vias aéreas podem ser estimulados junto com os nervos sensoriais para aumentar o tônus muscular em repouso e o tônus muscular durante o sono.

[0055] A corrente é preferencialmente uma corrente simétrica bifásica, mas pode adicionalmente ou alternativamente ser uma corrente assimétrica bifásica que pode ser equilibrada ou desequilibrada. O dispositivo ou circuito elétrico pode ser configurado para fornecer, em uso, por meio dos meios de eletrodo, uma corrente elétrica com uma frequência de até 150 Hz, digamos entre 1, 2, 3, 4 ou 5 Hz e 150 Hz.

[0056] A corrente elétrica pode compreender uma frequência entre 10 e 140 Hz, por exemplo, entre 15 e 130 Hz, de preferência entre 20 e 120 Hz. De preferência, a corrente elétrica compreende uma frequência entre 1 e 50 Hz e / ou entre 2 e 120 Hz.

[0057] O dispositivo ou circuito elétrico pode ser configurado para fornecer duas ou mais correntes, por exemplo, uma primeira corrente e / ou uma segunda corrente, cuja segunda corrente pode ser diferente e / ou configurável ou ajustável independentemente da primeira corrente. Pelo menos um, por exemplo, ambos, da primeira e / ou segunda corrente pode compreender uma corrente bifásica (ou outra), cada uma das quais é preferencialmente simétrica, mas pode ser assimétrica e equilibrada ou desequilibrada. Pelo menos uma da primeira e / ou segunda corrente pode compreender uma frequência entre 1, 2, 3, 4, 5 e 150 Hz, por exemplo, entre 1 e 140 Hz, por exemplo, entre 1 e 130 Hz, de preferência entre 2 e 120 Hz. Em algumas modalidades, uma ou as correntes podem compreender uma frequência entre 2 e 50 Hz e / ou a outra corrente pode compreender uma frequência entre 1 e 120 Hz.

[0058] Os inventores acreditam que a aplicação de uma corrente elétrica em uma ou cada uma dessas duas faixas de frequência é particularmente adequada para atingir os músculos da língua que contribuem para a colapsibilidade das vias aéreas.

[0059] O dispositivo ou circuitos elétricos podem ser configurados para fornecer, em uso, a ou pelo menos uma ou cada corrente elétrica a um ou mais músculos orais, como músculos do palato e / ou língua, por exemplo, através do revestimento da boca, por exemplo, mucosa oral, como para aumentar o tônus muscular em repouso e / ou tônus muscular durante o sono. Em algumas modalidades, o dispositivo é configurado para fornecer, em uso, a corrente elétrica, por exemplo, a primeira corrente elétrica, a um ou mais músculos do palato. Adicionalmente ou alternativamente, o dispositivo pode ser configurado para fornecer, em uso, a corrente elétrica, por exemplo, a segunda corrente elétrica, a um ou mais músculos da língua, por exemplo, através da superfície dorsal da língua. Adicionalmente ou alternativamente, o dispositivo pode ser configurado para fornecer, em uso, a corrente elétrica, por exemplo, a primeira ou a segunda corrente elétrica, a um ou mais músculos da língua através da parte inferior da língua.

[0060] O bocal pode compreender uma base de preensão, que pode compreender uma extremidade alargada, por exemplo, uma extremidade livre alargada, que pode ser conectada ou fixada, por exemplo, formada integralmente com, o bocal ou um corpo ou um ou mais ou cada braço do mesmo, por exemplo por uma porção com pescoço.

[0061] O meio de eletrodo compreende, de preferência, pelo menos um ânodo e pelo menos um cátodo, por exemplo, dois ou mais ânodos e / ou dois ou mais cátodos, por exemplo, uma pluralidade de ânodos e uma pluralidade de cátodos. Pelo menos parte dos meios de eletrodo, por exemplo, um ou mais ou cada ou todos os eletrodos, pode ser montado em ou sobre ou dentro e / ou pelo menos parcialmente alojado ou contido dentro do bocal. Em algumas modalidades, o bocal compreende uma blindagem ou meios de blindagem, por exemplo, em um lado dos meios de eletrodo, por exemplo, para inibir ou impedir a estimulação elétrica ou corrente de ser aplicada ou fornecida por ou em ou a partir de um lado do bocal. Os materiais adequados para a blindagem ou meios de blindagem serão evidentes para os especialistas na técnica.

[0062] Em modalidades, o meio de eletrodo é configurado ou operável para fornecer ou aplicar, por exemplo, seletivamente, a estimulação elétrica ou corrente em ou a partir de pelo menos um ou cada um ou ambos os lados, por exemplo, por incluir o ou um meio de blindagem ou blindagem entre um primeiro conjunto ou série de meios de eletrodo ou eletrodos e um segundo conjunto ou série de meios de eletrodo ou eletrodos. Em algumas modalidades, a primeira corrente elétrica é fornecida ou aplicada em ou a partir de um primeiro lado, por exemplo, lado principal, do bocal e / ou pelo primeiro conjunto ou série de meios de eletrodo ou eletrodos. Adicionalmente ou alternativamente, a segunda corrente elétrica pode ser fornecida ou aplicada em ou a partir de um segundo lado, por exemplo, lado principal, do bocal e / ou pelo segundo conjunto ou série de meios de eletrodo ou eletrodos. Em outras modalidades, a primeira e a segunda correntes elétricas podem ser fornecidas ou aplicadas a partir de pelo menos um ou cada um ou ambos os lados.

[0063] O bocal pode ser inserível na boca e mantido no lugar, por exemplo, manualmente. O bocal pode ser pelo menos parcialmente achatado e / ou substancialmente plano e / ou em forma de remo, por exemplo, com pelo menos uma superfície plana e / ou principal, de preferência duas superfícies principais planas. Em algumas modalidades, o dispositivo pode incluir uma alça à qual o bocal pode ser conectado ou montado ou anexado, por exemplo, de forma rígida e / ou removível, por exemplo, para permitir que o bocal seja inserido e / ou mantido, em uso, dentro de uma ou mais localizações ou posições e / ou orientações dentro da boca. Em algumas modalidades, o bocal está livre de qualquer meio de montagem para montar ou prendê-lo na ou dentro da boca de um usuário.

[0064] Em modalidades, o bocal pode incluir um meio de montagem. Os meios de montagem podem ser para montar o bocal em uma parte ou porção superior da boca, por exemplo, de modo que o bocal ou o ou um primeiro lado ou superfície do mesmo esteja ou possa estar em contato com e / ou adjacente a um ou mais músculos do palato e / ou o céu da boca e / ou o bocal ou o ou um segundo lado ou superfície do mesmo está ou pode estar em contato com e / ou adjacente a um ou mais músculos da língua, por exemplo, uma superfície dorsal da língua. Adicionalmente ou alternativamente, os meios de montagem podem ser para montar o bocal em uma parte ou porção inferior da boca, por exemplo, de modo que o bocal ou o ou um primeiro lado ou superfície do mesmo esteja ou possa estar em contato com e / ou adjacente a um ou mais músculos da língua, por exemplo, uma superfície sublingual da língua. Em modalidades, o dispositivo compreende um primeiro bocal com meios de montagem para montá-lo em uma parte ou porção superior da boca e um segundo bocal para montá-lo em uma parte ou porção inferior da boca.

[0065] O dispositivo ou alça pode compreender um meio de entrada ou ativador, que pode incluir um ou mais dispositivos de entrada, botões e / ou botões de pressão e / ou comutadores e / ou mostradores ou semelhantes, por exemplo, para habilitar ou ativar ou iniciar a estimulação elétrica ou corrente, ou para habilitar ou ativar ou iniciar a medição do tônus muscular do usuário. O dispositivo ou alça pode compreender uma fonte de potência e / ou um cabo conectável a uma fonte de potência. Em algumas modalidades, o dispositivo compreende um corpo principal que inclui ou incorpora ou fornece a alça e / ou que inclui ou aloja a fonte de potência, que pode compreender uma fonte de potência recarregável ou uma ou mais baterias que podem ser recarregáveis e / ou que podem incluir a alça ou ser operativamente, por exemplo, indutivamente, conectável a uma estação de carregamento que inclui ou incorpora a alça, por exemplo, para permitir que a fonte de potência seja recarregada. O dispositivo pode incluir a estação de carregamento.

[0066] Em algumas modalidades, o dispositivo compreende um meio de ajuste ou ajustador, por exemplo, um meio de ajuste de frequência ou ajustador, para ajustar a frequência da corrente ou da primeira e / ou segunda correntes, por exemplo, um respectivo primeiro e segundo meios de ajuste de frequência de corrente ou ajustador para ajustar a frequência da corrente, por exemplo, entre uma das faixas acima mencionadas. Em modalidades, o meio de ajuste ou ajustador é um meio de ajuste ou ajustador passo a passo e / ou é configurado para permitir que um usuário selecione um de dois ou mais, por exemplo, três, quatro ou cinco, definições de frequência predeterminadas. O dispositivo pode ser operável ou configurado para fornecer a primeira e a segunda correntes simultaneamente e / ou simultaneamente e / ou em paralelo. Adicionalmente ou alternativamente, o dispositivo pode ser operável ou configurado para fornecer a primeira e a segunda correntes em série e / ou em sequência e / ou em sucessão.

[0067] Vantajosamente, os meios de ajuste podem ser usados para ajustar os parâmetros da sessão de terapia em resposta às medições feitas pelos meios de medição no tônus muscular do usuário.

[0068] A corrente ou pelo menos uma, por exemplo, ambas, da primeira e / ou segunda correntes pode compreender uma corrente de impulso. A duração de pulso de cada corrente de impulso pode estar entre 50 e 1000 µs, por exemplo, entre 100 e 900 µs, por exemplo, entre 150 e 800 µs, de preferência entre 200 e 700 µs. De preferência, o ou um meio de ajuste ou ajustador adicional, por exemplo, um meio de ajuste de duração de pulso ou ajustador, do dispositivo é fornecido para ajustar a duração de pulso, por exemplo, entre uma das faixas acima mencionadas.

[0069] A estimulação elétrica ou corrente ou primeira e / ou segunda correntes podem compreender uma intensidade ou amplitude de corrente, que é preferencialmente selecionada ou selecionável para fornecer a contração máxima dos músculos a serem tratados. A título de exemplo, a intensidade ou amplitude pode compreender aproximadamente 10 mA, por exemplo, entre 1 e 100 mA, tal como entre 5 e 50 mA, por exemplo, entre 5 e 15 mA ou entre 7 e 25 mA, por exemplo, entre 8 e 12 mA. O ou um meio de ajuste ou ajustador adicional, por exemplo, um meio de ajuste de intensidade ou amplitude ou ajustador, pode ser fornecido para ajustar a intensidade ou amplitude, por exemplo de 0 a 500 mA ou de 0 a 250 mA ou de 0 a 200 mA ou de 0 a 150 mA ou de 0 a 100 mA.

[0070] Em algumas modalidades, o dispositivo é configurado ou programado para fornecer a estimulação elétrica ou corrente elétrica ou a primeira e / ou segunda corrente elétrica por um período predeterminado, que pode compreender entre 1 minuto e 1 hora, por exemplo, entre 5 e 30 minutos, de preferência entre 10 e 20 minutos. O ou um meio de ajuste ou ajustador, por exemplo, um meio de ajuste de duração de estimulação ou ajustador, pode ser fornecido para ajustar a duração de estimulação, por exemplo de 0 a 10 horas ou de 0 a 5 horas ou de 0 a 1 hora ou de 0 a 30 minutos.

[0071] Um aspecto adicional da invenção fornece um sistema para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais de um usuário, o sistema compreendendo: a) um bocal mantido entre os dentes de um usuário; b) um meio de medição para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais em ou sobre ou associado ao bocal c) meios de memória opcionais para manter os dados recebidos dos meios de medição d) meios de processamento para processar dados recebidos dos meios de medição.

[0072] O bocal compreende, de preferência, meios de eletrodo para estimular um ou mais músculos da boca.

[0073] Os meios de processamento podem ser operáveis para controlar e / ou ajustar a saída dos meios de eletrodo com base nos dados recebidos a partir dos meios de medição.

[0074] Um aspecto ainda adicional da invenção fornece um sistema para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais de um usuário, o sistema compreendendo: a) um bocal, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica, para treinar o tônus muscular oral, o dispositivo compreendendo um bocal com pelo menos um meio de eletrodo associado ao bocal, circuitos elétricos operativamente conectados aos meios de eletrodo, em que o dispositivo é configurado para fornecer, em uso, através de pelo menos um meio de eletrodo estimulação elétrica para um ou mais músculos orais, por exemplo, músculo da língua e, opcionalmente, músculos do palato, através do revestimento da boca, por exemplo, a mucosa oral, por exemplo, para aumentar o tônus muscular em repouso e / ou tônus muscular durante o sono; b) um meio de memória no qual é armazenado um banco de dados para a conversão de dados dos meios de medição em dados de tônus muscular; c) um meio de processamento, por exemplo, um processador, operativamente conectado aos meios de medição do dispositivo e aos meios de memória; em que o sistema é configurado, em ou após um evento de medição de tônus muscular, para determinar o tônus muscular de um ou mais músculos orais do usuário, por comparar os dados a partir dos meios de medição com os dados dentro do banco de dados dos meios de memória, usando os meios de processamento.

[0075] Em modalidades, os meios de medição, para medir o tônus muscular do um ou mais músculos orais em ou sobre ou associado a um dispositivo, compreende um ou mais sensores de pressão, por exemplo, para medir a pressão exercida por um ou mais músculos orais do usuário. Os meios de memória podem compreender um banco de dados adequado para a conversão de dados, por exemplo, dados de pressão, a partir dos meios de medição, por exemplo, o um ou mais sensores de pressão, para dados, por exemplo, dados legíveis pelo usuário, sobre o tônus muscular do um ou mais músculos orais do usuário. Os meios de processamento podem ser configurados para converter dados, por exemplo, dados de pressão a partir de um ou mais sensores de pressão, para dados, por exemplo, dados legíveis pelo usuário, sobre o tônus muscular do um ou mais músculos orais do usuário.

[0076] Em modalidades, os meios de medição, para medir o tônus muscular do um ou mais músculos orais em ou sobre ou associado a um dispositivo, compreende um ou mais microfones, por exemplo, microfones MEMS), por exemplo, para medir um mecanomiograma (MMG) de um ou mais músculos orais do usuário. Em modalidades, os meios de memória podem compreender um banco de dados adequado para a conversão de dados, por exemplo, dados de mecanomiograma (MMG), a partir dos meios de medição, por exemplo, um ou mais microfones MEMS, em dados, por exemplo, dados legíveis pelo usuário, sobre o tônus muscular do um ou mais músculos orais do usuário. Os meios de processamento podem ser configurados para converter dados, por exemplo, dados de mecanomiograma (MMG) a partir de um ou mais microfones MEMS, para dados, por exemplo, dados legíveis pelo usuário, sobre o tônus muscular do um ou mais músculos orais do usuário.

[0077] Em modalidades, os meios de medição, para medir o tônus muscular do um ou mais músculos orais em ou sobre ou associado a um dispositivo, compreende um ou mais sensores de refletância óticos e / ou um ou mais sensores de transmissão óticos, por exemplo, para medir a pressão parcial de oxigênio na circulação periférica (SpO2) para determinar a vascularização de um ou mais músculos. Em modalidades, os meios de memória podem compreender um banco de dados adequado para a conversão de dados, por exemplo, dados de circulação periférica (SpO2), a partir dos meios de medição, por exemplo, o um ou mais sensores de refletância óticos e / ou um ou mais sensores de transmissão óticos, para dados, por exemplo, dados legíveis pelo usuário, sobre o tônus muscular do um ou mais músculos orais do usuário. Os meios de processamento podem ser configurados para converter dados, por exemplo, dados de circulação periférica (SpO2) a partir de um ou mais sensores de refletância ótica e / ou um ou mais sensores de transmissão ótica, para dados, por exemplo, dados legíveis pelo usuário, no tônus muscular do um ou mais músculos orais do usuário.

[0078] Em modalidades, os meios de medição podem ser operáveis para monitorar as mudanças características progressivas na estrutura muscular. Tais mudanças na estrutura podem ser capturadas por métodos como tomografia de impedância elétrica usando os eletrodos usados na estimulação e / ou um ou mais eletrodos dedicados.

[0079] Vantajosamente, o sistema da invenção permite que o usuário seja capaz de medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais, por exemplo, músculos dentro da língua do usuário, por meio de um meio de medição, por exemplo, um ou mais sensores de pressão, ou um ou mais microfones (por exemplo, microfones MEMS), ou um ou mais sensores de refletância óticos e / ou um ou mais sensores de transmissão óticos, um ou mais sensores de impedância e / ou um ou mais sensores de luminescência ou outros sensores.

[0080] O ou um banco de dados do ou um meio de memória (ou pelo menos acessível pelos referidos meios de memória) pode compreender ainda valores para dados de tônus muscular "normais" ou "saudáveis", por exemplo, de acordo com o resto da população e / ou um paciente saudável modelo que não sofre de apneia do sono. O sistema pode permitir que o usuário e / ou um profissional de saúde compare os dados de tônus muscular ou a medição do usuário com os dados de tônus muscular 'normais' ou 'saudáveis' armazenados no banco de dados. O sistema pode permitir que o usuário e / ou profissional de saúde projete um plano de estimulação futuro com base na comparação de dados entre o usuário e os valores para dados de tônus muscular "normais" ou "saudáveis".

[0081] O banco de dados dos meios de memória pode ser capaz de armazenar dados, por exemplo, dados de eventos anteriores de medição do tônus muscular realizados pelo usuário. O banco de dados dos meios de memória pode compreender ainda dados armazenados de eventos anteriores de medição do tônus muscular realizados pelo usuário. O sistema pode permitir que o usuário e / ou profissional de saúde faça comparações entre os dados de tônus muscular do usuário ao longo do tempo. Por exemplo, o sistema pode permitir que o usuário e / ou profissional de saúde compare os dados do tônus muscular ou medição do usuário a partir de um segundo evento de medição do tônus muscular, com os dados do tônus muscular ou medição do usuário a partir de um primeiro evento de medição do tônus muscular. O sistema pode permitir que o usuário e / ou profissional de saúde modifique ou adapte a sessão de terapia dentro de um plano de estimulação com base em seu progresso, que é estabelecido por meio da comparação dos dados de tônus muscular do usuário em eventos de medição de tônus muscular específicos ao longo do tempo.

[0082] O banco de dados do (ou acessível por) referidos meios de memória pode compreender ainda dados para o progresso projetado ou alvo do usuário em um plano de estimulação com base nos parâmetros, por exemplo, tempo de sessão de terapia, intensidade de corrente elétrica, intensidade de corrente elétrica de um ou mais eletrodos, e assim por diante, das sessões de terapia dentro do plano de estimulação. O sistema pode ser configurado para recuperar dados a partir do banco de dados e comparar os dados do usuário de dois ou mais eventos anteriores de medição do tônus muscular realizados pelo usuário com o progresso projetado ou alvo esperado nesse plano de estimulação, de modo que o sistema seja capaz de fazer recomendações sobre os parâmetros de futuras sessões de terapia.

[0083] Vantajosamente, o sistema é capaz de rastrear o progresso do plano de estimulação do paciente de modo que o profissional de saúde seja capaz de modificar ou adaptar as sessões de terapia dentro do plano de tratamento. Mais vantajosamente, o sistema pode ser capaz de comparar o progresso projetado ou alvo com o progresso real, de modo que o sistema seja capaz de fazer recomendações sobre os parâmetros para futuras sessões de terapia dentro de um plano de tratamento.

[0084] O sistema pode ainda compreender um meio de alerta, por exemplo, para alertar o usuário de que o dispositivo foi localizado incorretamente em sua boca e / ou que o sistema é incapaz de realizar uma medição usando os meios de medição. Os meios de alerta podem compreender um meio ou dispositivo de alerta sonoro ou visual. Os meios de alerta podem compreender um meio audível, por exemplo, para fornecer um alerta audível ou indicação ou declaração ou descrição, por exemplo, que o dispositivo foi localizado incorretamente na boca do usuário e / ou um meio de exibição ou exibição, por exemplo, para fornecer uma representação visual, por exemplo, que o dispositivo foi localizado incorretamente na boca do usuário.

[0085] O sistema pode compreender ainda um meio de transferência de dados ou elemento ou módulo ou componente ou dispositivo, por exemplo, uma porta, por exemplo, uma porta USB ou serial, ou um transmissor sem fio, por exemplo, um rádio ou transmissor Bluetooth ou Wifi, para transferir dados a partir de pelo menos um dos meios de memória para revisão ou análise. Adicionalmente ou alternativamente, o sistema pode compreender uma exibição para exibir dados armazenados dentro ou sobre pelo menos um dos meios de memória.

[0086] O sistema pode ainda compreender um meio de comunicação, por exemplo, para se comunicar com um servidor remoto, por exemplo, um consultório médico e / ou para transmitir ou transferir dados, por exemplo, os dados de tônus muscular de um ou mais músculos orais do usuário. Os meios de comunicação podem compreender um elemento ou módulo ou componente ou dispositivo de comunicação e / ou pode incluir uma comunicação sem fio ou meios ou sistema de telecomunicação ou um transmissor ou transmissor sem fio ou receptor ou um receptor sem fio. De preferência, o meio de comunicação está operativamente conectado aos meios de processamento. Mais preferencialmente, o sistema é configurado ou programado para fazer com que os meios de comunicação transmitam, por exemplo, durante ou após a detecção de dados de tônus muscular, pelo menos alguns dos conjuntos de dados, por exemplo, para um servidor ou servidor remoto.

[0087] O sistema pode ainda compreender um servidor, por exemplo, um servidor remoto, que pode compreender um meio de comunicação de servidor, por exemplo, para receber dados a partir do dispositivo e / ou para enviar dados para o dispositivo. Os meios de comunicação de servidor podem compreender um elemento ou módulo ou componente ou dispositivo de comunicação e / ou pode incluir um meio ou sistema de comunicação ou telecomunicação sem fio ou um transmissor ou transmissor sem fio ou receptor ou um receptor sem fio.

[0088] Outro aspecto da invenção fornece um elemento de programa de computador que compreende meios de código de programa legíveis por computador para fazer com que um processador execute um procedimento para implementar um método, por exemplo, um método de medição do tônus muscular, ou regime de tratamento que compreende o fornecimento de estimulação elétrica a um ou mais músculos orais, por exemplo, músculos do palato e / ou língua, através do revestimento da boca, por exemplo, a mucosa oral, por exemplo, para aumentar o tônus muscular em repouso e / ou tônus muscular durante o sono.

[0089] Outro aspecto da invenção fornece um método para alterar dinamicamente um plano de estimulação, o método compreendendo;

a) definir um plano de estimulação para estimular eletricamente um ou mais músculos da boca de um usuário; b) usar um bocal para estimular eletricamente o referido um ou mais músculos da boca de um usuário; c) usar o bocal para medir ou estimar o tônus muscular da língua do usuário; d) ajustar o plano de estimulação de acordo com o tônus medido ou estimado da língua do usuário.

[0090] O plano de estimulação compreende, de preferência, pelo menos duas sessões de estimulação a serem realizadas pelo bocal no usuário, por exemplo, enquanto o usuário está em um estado acordado.

[0091] O passo d) compreende preferencialmente a alteração de uma sessão de estimulação sucessiva com base no tônus medido da língua do usuário.

[0092] Uma sessão de estimulação típica pode compreender estimular o bocal enquanto na boca do usuário por um certo período de tempo, por exemplo, menos de 20 minutos. Um plano de estimulação pode fornecer uma ou duas ou mais sessões de estimulação por dia durante vários dias, digamos um, dois ou três meses (por exemplo, o plano de estimulação pode compreender 31 ou 62, 62 ou 124 ou 93 ou 186 sessões de estimulação ou mais). O aparelho pode alterar sessões de estimulação sucessivas e / ou o método pode implicar a alteração de sessões de estimulação sucessivas dependendo dos dados de tônus da língua.

[0093] Ainda outro aspecto fornece um dispositivo para aplicar uma estimulação elétrica a um ou mais músculos da boca do usuário, o dispositivo compreendendo um ou mais eletrodos para aplicar estimulação elétrica a um ou mais músculos da boca de um usuário e um sensor para sentir, determinar ou medir o tônus muscular da língua do usuário.

[0094] Um outro aspecto da invenção fornece um aparelho para aplicar uma estimulação elétrica à boca de um usuário, o aparelho compreendendo um dispositivo como indicado acima e um controlador, o controlador sendo operável para alterar a estimulação elétrica para os referidos um ou mais músculos da língua com base no tônus muscular detectado, determinado ou medido da língua do usuário sentido, determinado ou medido pelo sensor.

[0095] O aparelho pode compreender meios de memória para reter dados relativos a uma ou ambas das estimulações elétricas que foram aplicadas aos referidos um ou mais músculos e / ou dados relativos ao tônus muscular medido ou detectado da língua do usuário. O aparelho pode compreender um processador para processar dados relativos a uma ou ambas das estimulações elétricas que foram aplicadas aos referidos um ou mais músculos e / ou dados relativos ao tônus muscular medido, determinado ou detectado da língua do usuário. O processador pode ser operável para controlar o controlador com base nos dados processados pelo processador.

[0096] Outro aspecto da invenção fornece um método para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais, o método compreendendo: a) fornecer um aparelho, por exemplo, um dispositivo de estimulação elétrica, para treinar o tônus muscular oral, o aparelho compreendendo um bocal com pelo menos um meio de eletrodo associado ao bocal, circuitos elétricos operativamente conectados aos meios de eletrodo, em que o aparelho é configurado para fornecer, em uso, através de pelo menos um meio de eletrodo estimulação elétrica para um ou mais músculos orais, por exemplo, músculo da língua e, opcionalmente, músculos do palato, através do revestimento da boca, por exemplo, a mucosa oral, por exemplo, para aumentar o tônus muscular em repouso e / ou tônus muscular durante o sono, o aparelho compreendendo ainda um meio de medição para medir o tônus muscular do um ou mais músculos orais; b) localizar o bocal na boca do paciente; c) ativar os meios de medição com o um ou mais músculos orais, por exemplo, músculos da língua, para coletar dados; d) converter os dados em dados de tônus muscular legíveis pelo usuário para o um ou mais músculos orais do usuário.

[0097] Os meios de medição podem compreender um ou mais sensores ativos e / ou passivos. Por exemplo, os meios de medição podem compreender um ou mais sensores de pressão, um ou mais sensores audíveis, um ou mais sensores de refletância e / ou transmissão ótica, um ou mais sensores de impedância e / ou um ou mais sensores de luminescência. A ativação de um ou mais sensores de pressão pode compreender que o usuário aplica pressão aos meios de medição por meio de um ou mais músculos orais, por exemplo, músculos da língua. Este é um exemplo de sensor ativo que pode requerer uma interação específica pelo usuário. Sensores passivos podem medir, sentir ou determinar o tônus muscular sem que nenhuma interação específica seja exigida pelo usuário.

[0098] Um outro aspecto da invenção fornece um método para fornecer um plano de estimulação, o método compreendendo a localização de um bocal tendo um ou mais eletrodos na boca de um usuário; usar um sensor no bocal para determinar o tônus muscular da língua da boca do usuário; gerar um plano de estimulação baseado em determinado tônus muscular.

[0099] Ainda outro aspecto da invenção fornece um método para alterar um plano de estimulação, o método compreendendo; fornecer um plano de estimulação para estimular eletricamente um ou mais músculos da boca de um usuário; localizar um bocal na boca de um usuário; usar um sensor no bocal para determinar o tônus muscular de um músculo da boca do usuário; e ajustar o plano de estimulação de acordo com o tônus muscular determinado do usuário.

[00100] O método pode compreender ainda o fornecimento de dados relacionados ao usuário, por exemplo, um ou mais de idade, peso, altura, IMC. O método também pode compreender comparar o tônus muscular determinado com um tônus muscular desejado ou esperado e ajustar o plano de estimulação em conformidade.

[00101] O plano de estimulação compreende preferencialmente uma ou mais sessões de estimulação. Os eletrodos podem ser controlados de acordo com certos paradigmas de controle durante uma sessão de estimulação. Os paradigmas de controle podem estar relacionados à corrente, tipo de corrente, intensidade elétrica, frequência, comprimento do pulso, duração de pulso, tempo de estimulação e assim por diante.

[00102] Por exemplo, uma sessão de estimulação pode compreender um período de estimulação de 20 minutos, durante o qual uma corrente bifásica é usada para estimular os músculos, a corrente bifásica tendo uma certa frequência,

amplitude, duração de pulso. Uma sessão de estimulação adicional ou subsequente pode ter as mesmas características ou características diferentes.

[00103] Outro aspecto da invenção fornece um sistema para aplicar estimulação elétrica a um ou mais músculos da boca para treinar os músculos da boca para combater os distúrbios respiratórios do sono, o sistema compreendendo um bocal para localizar na boca de um usuário, o bocal tendo um ou mais eletrodos e um ou mais sensores; um controlador para controlar um ou mais eletrodos e um ou mais sensores; um processador para fornecer sinais e receber sinais do controlador; e em que o processador é operável para fazer com que o controlador controle os eletrodos dependentes de sinais recebidos dos sensores.

[00104] Os sensores podem ser sensores de pressão ou sensores elétricos. Em uma modalidade, os sensores podem ser capazes de determinar uma perturbação ou atenuação de um sinal de estimulação elétrica transmitido pelos eletrodos. O ou um sinal de estimulação pode se propagar verticalmente (por exemplo, entre uma superfície dorsal e sublingual da língua) ou lateralmente (por exemplo, através de uma superfície dorsal da língua), ou ambos. Os sensores podem ser qualquer um dos descritos acima.

[00105] Um outro aspecto da invenção fornece um elemento de programa de computador que compreende meios de código de programa legíveis por computador para fazer com que um processador execute um procedimento para implementar o método acima mencionado. Ainda um outro aspecto da invenção fornece o elemento de programa de computador incorporado em um meio legível por computador.

[00106] Um aspecto ainda adicional da invenção fornece um meio de controle ou sistema de controle ou controlador compreendendo o elemento de programa de computador acima mencionado ou meio legível por computador para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais, por exemplo, para controlar o método descrito acima.

[00107] Dentro do escopo deste pedido, pretende-se expressamente que os vários aspectos, modalidades, exemplos e alternativas estabelecidos nos parágrafos anteriores, nas reivindicações e / ou na seguinte descrição e desenhos, e em particular as características individuais dos mesmos, podem ser tomadas independentemente ou em qualquer combinação. Ou seja, todas as modalidades e / ou recursos de qualquer modalidade podem ser combinados de qualquer forma e / ou combinação, a menos que tais recursos sejam incompatíveis. Para evitar dúvidas, os termos "pode", "e / ou", "ex.", "por exemplo" e qualquer termo semelhante, conforme usado neste documento, devem ser interpretados como não limitativos, de modo que qualquer recurso assim descrito não precisa estar presente. Na verdade, qualquer combinação de recursos opcionais é expressamente considerada sem se afastar do escopo da invenção, sejam ou não expressamente reivindicados. O requerente reserva-se o direito de alterar qualquer reivindicação originalmente apresentada ou apresentar qualquer nova reivindicação em conformidade, incluindo o direito de alterar qualquer reivindicação originalmente apresentada para depender de e / ou incorporar qualquer recurso de qualquer outra reivindicação, embora não originalmente reivindicada dessa forma.

[00108] As modalidades da invenção serão agora descritas a título de exemplo apenas com referência aos desenhos anexos, nos quais: a Figura 1 é uma vista de planta de uma parte do aparelho de acordo com uma modalidade da invenção; a Figura 2 é uma elevação lateral da Figura 1; as Figuras 3A, 3B e 3C são, respectivamente, vistas em perspectiva, de planta e elevação lateral de uma parte do aparelho de acordo com uma segunda modalidade da invenção; as Figuras 3D e 3E mostram vistas do aparelho das Figuras 3A a 3C em uso; a Figura 4A é um fluxograma que ilustra como os dados de tônus muscular são registrados e usados para informar um plano de tratamento futuro; a Figura 4B é um fluxograma que ilustra como os dados de tônus muscular são registrados e usados para informar um plano de tratamento futuro de acordo com uma outra modalidade; a Figura 5 é um esquema de uma boca humana mostrando o palatoglosso e a superfície da língua; a Figura 6 é um esquema que ilustra os músculos extrínsecos da língua de uma língua humana; a Figura 7 é um esquema que ilustra os músculos intrínsecos da língua de uma língua humana; a Figura 8 é outro esquema de uma boca humana mostrando os músculos do palato; a Figura 9 é um esquema que ilustra outros músculos do palato; as Figuras 10A e 10B são um bocal, e o bocal em uso, para uso em um aparelho de acordo com uma terceira modalidade da invenção;

as Figuras 11A e 11B são um bocal, e o bocal em uso, para uso em um aparelho de acordo com uma quarta modalidade da invenção; e as Figuras 12A e 12B são um bocal, e o bocal em uso, para uso em um aparelho de acordo com uma quinta modalidade da invenção.

[00109] Com referência agora às Figuras 1 e 2, é mostrado um componente do aparelho de acordo com uma primeira modalidade da invenção. As Figuras 1 e 2 mostram um bocal 103 que inclui uma base de preensão 130 e um par de braços curvos 131 formados integralmente com uma extremidade da base 130 para formar uma forma de ferradura. Cada um dos braços tem primeiro e segundo flanges de contato 132, 133 dentro são fornecidos eletrodos (132a, 132b; 133a, 133b).

[00110] Os primeiros flanges de contato 132 se estendem para dentro em direção um ao outro a partir da extremidade livre de um respectivo dos braços 131 e para cima para formar uma forma curva para acomodar a superfície dorsal da língua 57 (Figura 6) de uma língua de um usuário (não mostrado). Os segundos flanges de contato 133 se estendem para dentro um em direção ao outro a partir de uma parte intermediária de um respectivo dos braços 131 e para baixo para formar uma forma curva para acomodar a superfície sublingual da língua. Visto de lado (Figura 2), o eletrodo ou eletrodos 132a nos primeiros flanges de contato 132 ficarão voltados para baixo, enquanto os eletrodos 133a, 133b nos segundos flanges de contato 133 ficarão voltados para cima. Desta forma, com a língua do usuário localizada entre o primeiro 132 e o segundo flanges de contato 133, os eletrodos 132a, 132b; 133a, 133b aplicarão um campo elétrico na direção vertical e terão como alvo especificamente o músculo genioglosso.

[00111] Como mostrado na Figura 1, o bocal 103 compreende ainda meios de medição para medir o tônus muscular de um ou mais músculos orais. Nesta modalidade, os meios de medição compreendem um primeiro e um segundo conjuntos de sensores de pressão 140a, 140b e 141a, 141b, respectivamente. O primeiro conjunto de sensores de pressão 140a, 140b está localizado nos primeiros flanges de contato 132, de modo que cada um dos primeiros flanges de contato 132 compreenda um par de sensores de pressão 140a ou 140b. O segundo conjunto de sensores de pressão 141a, 141b, está localizado nos segundos flanges de contato 133, de modo que cada um dos segundos flanges de contato 133 compreende um par de sensores de pressão, 141a ou 141b. No entanto, deve ser entendido que pelo menos alguns dos sensores de pressão 140a, 140b ou 141a, 141b podem não estar presentes, de modo que apenas um sensor de pressão ou um conjunto de sensores de pressão esteja presente, por exemplo, nos primeiros flanges de contato 132, ou nos segundos flanges de contato 133.

[00112] Em modalidades alternativas, os sensores de pressão podem estar localizados em locais diferentes no bocal 103, por exemplo, em um local apropriado em um dos braços.

[00113] A base 130 inclui uma extremidade alargada 134 unida aos braços 131 por uma porção de gargalo 135. A superfície de extremidade da extremidade alargada 134 inclui um conector elétrico 136 para conexão com uma fonte de potência (não mostrada). O conector 136 pode compreender um conector USB, microUSB, USB-C, FireWire (RTM), Thuderbolt (RTM), conectores magnéticos ou qualquer outro tipo adequado de conector com fio. Em outras modalidades, o conector é substituído por um meio de conexão sem fio. Em algumas modalidades, o bocal incorpora uma fonte de potência, como uma bateria.

[00114] O bocal 103 também inclui circuitos elétricos (não mostrados) conectando a respectiva série de eletrodos 132a, 132b, 133a, 133b em cada superfície de cada flange 132, 133, ou seja, cada uma das superfícies superior e inferior de cada um dos flanges 132, 133. Os circuitos elétricos (não mostrado) também podem conectar os respectivos conjuntos de sensores de pressão 140a, 140b e 141a, 141b.

[00115] Cada uma dessas séries de eletrodos 132a, 132b; 133a, 133b é eletricamente isolada das outras por um material de proteção, permitindo assim que todos os músculos circundantes sejam estimulados simultaneamente ou em qualquer sequência necessária. Os eletrodos 132a, 132b; 133a, 133b cooperam com a superfície externa dos flanges 132, 133 com os quais estão associados para formar uma superfície substancialmente contígua. Nesta modalidade, o bocal 103 é formado de um material plástico de qualidade alimentar ou biocompatível, por exemplo feito de material plástico de silicone. Os eletrodos 132a, 132b; 133a, 133b nesta modalidade são preferencialmente formados de metal, por exemplo ouro, prata ou cobre ou material compósito ou qualquer liga com uma superfície exposta.

[00116] Em uso, o bocal 103 é colocado na boca do paciente e a língua do paciente é recebida dentro do bocal 103 de modo que a superfície dorsal da língua 57 esteja em contato com os primeiros flanges de contato 132 e a superfície sublingual da língua esteja em contato com os segundos flanges de contato 133. Será apreciado por aqueles versados na técnica que os primeiros flanges 132 entrarão em contato com uma porção de retaguarda ou posterior da superfície da língua dorsal 57 e os segundos flanges 133 entrarão em contato com uma porção dianteira ou anterior da superfície sublingual da língua. Com a boca do paciente fechada, os flanges 132, 133 também podem entrar em contato e estimular músculos adjacentes do outro lado da língua, por exemplo, os músculos do palato.

[00117] Durante uma sessão de estimulação, o bocal 103 permite que os músculos sejam estimulados, por exemplo, em ambos os lados da língua simultaneamente. Será apreciado que com este projeto, os músculos baseados em e ao redor da língua podem ser estimulados, incluindo aqueles nas áreas do palato duro e mole.

[00118] Com referência agora às Figuras 3A, 3B e 3C, é mostrado um bocal 103' de acordo com uma segunda forma de realização da invenção. O bocal 103’ é semelhante ao mostrado nas Figuras 1 e 2 (e usa os mesmos números para indicar os componentes equivalentes, mas distinguidos por uma aspa simples (')) e é mostrado nas Figuras 3A, 3B e 3C. Digno de nota, os primeiros flanges de contato 132’ se estendem como uma continuação do eixo longitudinal dos braços 131 e de uma extremidade livre de cada braço 131'. Os segundos flanges de contato 132’ se estendem para baixo a partir de um ponto médio de cada braço 131'. O bocal 103’ tem uma base de preensão 130' que tem uma porção estendida e dependente 135’ que se estende sobre o lábio inferior do usuário (ver Figura 3D).

[00119] A porção terminal da porção dependente 130’ tem uma interface 136' para engatar com uma unidade de controle e / ou potência (ver Figuras 3D e 3E) que está disposta para fornecer potência aos eletrodos 132a’, 132b', 133a’, 133b’ do bocal 103' e, opcionalmente, para outros eletrodos opcionais. Note que os eletrodos 132a’, 132b', 133a’, 133b' do bocal 103’ são mostrados como blocos únicos, embora possam ser blocos ou pontos de contato múltiplos. Preferimos um único bloco, pois fornece uma grande área de superfície. Os eletrodos 132a’, 132b', 133a’, 133b' do bocal 103’ se projetam orgulhosamente das porções adjacentes dos flanges associados 132', 133’ para facilitar uma boa conexão com a porção oposta da língua do usuário.

[00120] Nesta modalidade, os meios de medição compreendem quatro sensores de pressão simples 140a’, 140b' e 141a’, 141b'. Cada flange dos primeiros flanges de contato 132’ compreende um único sensor de pressão; 140a’ou 140b. Cada flange dos segundos flanges de contato 133’ compreende um único sensor de pressão; ou 141a’ (não mostrado na Figura 3A) ou 141b'. Os sensores de pressão 140a’, 140b' e 141a’, 141b' podem estar localizados sobre ou sob os eletrodos 132a’, 132b', 133a’, 133b'. Um ou mais dos sensores de pressão 140a’, 140b' e 141a’, 141b' podem estar ausentes.

[00121] Como mostrado nas Figuras 3D e 3E, o dispositivo 103’ faz interface com um controlador ou unidade de controle 150 através da conexão 136'. O controlador ou unidade de controle 150 também pode ser conectado a outros eletrodos opcionais 152a, 152b para estimular os músculos no assoalho da boca do usuário por anexação à superfície externa do assoalho da boca do usuário F.

[00122] A fim de treinar os músculos da boca, a unidade de controle 150 é programada (ou um programa pré- programado é selecionado) e o bocal 103’ e os eletrodos opcionais 152a, 152b são conectados à unidade de controle 150 para entregar estimulação elétrica a vários músculos de acordo com um plano de estimulação. Uma vez que o programa tenha começado, a unidade de controle 150 irá energizar os eletrodos 132a’, 132b', 133a’, 133b' (e opcionalmente 152a, 152b) de acordo com o plano ou perfil de estimulação necessário ou desejado para aplicar a estimulação elétrica aos músculos.

[00123] A unidade de controle 150 pode compreender baterias e circuitos lógicos e de controle (não mostrados) para controlar a aplicação de correntes elétricas aos vários eletrodos.

[00124] Em certos momentos durante a entrega do plano de estimulação, ou em um momento conveniente após ou antes do início de um plano de estimulação, um modo de teste pode ser selecionado ou ativado. Durante o modo de teste, o usuário usará o bocal 103, 103’ para determinar o tônus muscular da língua do usuário.

[00125] A unidade de controle 150 é programada ou programável para medir o tônus de um ou mais músculos orais do usuário. Em uso, o programa apropriado para medir o tônus de um ou mais músculos orais pode ser selecionado para fornecer ao usuário instruções sobre a medição do tônus muscular da língua do usuário, por exemplo, pela aplicação de pressão por um ou mais músculos orais para um local no bocal que compreende um ou mais sensores de pressão, por exemplo, os sensores de pressão 140a’, 140b', 141a’, 141b'

ou por exercer pressão durante um certo período de tempo, ou medindo como a pressão exercida muda ao longo de um certo período de tempo.

[00126] Com referência agora à Figura 4A, é mostrado um fluxograma 40 ilustrando como os dados de tônus do músculo da língua podem ser registrados usando o aparelho (por exemplo, aparelho compreendendo os bocais 103, 103’ mostrados nas Figuras 1 a 3) e sistema da invenção, e como os dados podem ser usados para informar um plano de estimulação futuro, de acordo com modalidades da invenção. O fluxograma compreende os seguintes passos: passo 1: posicionar corretamente o bocal na boca do usuário. Antes, depois, durante ou em vez de uma sessão de estimulação, o usuário pode localizar o bocal, por exemplo, o bocal 103, 103’ , dentro de sua boca da mesma maneira que é descrito para uso durante uma sessão de estimulação.

[00127] Passo 2a: Selecionar o modo ‘Pressão Alvo para Tempo Especificado'. O usuário pode selecionar o programa ‘Pressão Alvo para Tempo Especificado', por exemplo, usando a unidade de controle 150 e / ou uma interface de usuário (por exemplo, um programa de software de computador operativamente conectado ao controlador 150). No programa ‘Pressão Alvo para Tempo Especificado', o usuário deve aplicar uma pressão especificada pelo programa usando os músculos da língua para os sensores de pressão, por exemplo, sensores de pressão 140a’, 140b', 141a’, 141b' em um dos primeiros flanges de contato 132, 132’ ou dos segundos flanges de contato 133, 133'. Uma vez que o programa é iniciado pelo usuário ou pela interface de usuário, a unidade de controle 150 ou a interface de usuário pode emitir instruções para o paciente sobre o período de tempo necessário e se pressão suficiente (ou se muita pressão) está sendo aplicada. A unidade de controle 150 ou a interface de usuário pode emitir instruções sobre quando parar de aplicar pressão, quando as medições apropriadas tiverem sido tomadas a partir dos sensores de pressão.

[00128] Passo 2b: Selecionar o modo 'Pressão máxima'. Como alternativa ao Passo 2a, o usuário pode selecionar o programa ’Pressão Máxima', por exemplo, usando a unidade de controle ou interface de usuário. No programa ’Pressão Máxima', o usuário deve aplicar a pressão máxima que é capaz de usar os músculos da língua nos sensores de pressão, por exemplo, sensores de pressão 140a’, 140b', 141a’, 141b' em um dos primeiros flanges de contato 132, 132’ ou os segundos flanges de contato 133, 133'. Uma vez que o programa é iniciado pelo usuário ou pela interface de usuário, a unidade de controle 150 ou a interface de usuário pode emitir instruções para o paciente sobre quando parar de aplicar pressão, quando as medições apropriadas tiverem sido tomadas a partir dos sensores de pressão.

[00129] Passo 3: converter os dados de pressão em dados de tônus muscular. O sistema pode compreender um meio de memória no qual é armazenado um banco de dados para a conversão de dados a partir dos sensores de pressão em dados de tônus muscular, e um processador, operativamente conectado aos sensores de pressão do bocal 103, 103’ e aos meios de memória. Na Passo 3, o sistema é configurado para determinar o tônus muscular dos músculos da língua do usuário, por comparar os dados a partir dos sensores de pressão com os dados dentro do banco de dados dos meios de memória, usando os meios de processamento. Desta forma, o usuário é fornecido com um valor legível ou interpretável pelo usuário ou saída correspondente ao tônus muscular dos seus músculos da língua.

[00130] Passo 4a: comparar os dados de tônus muscular com os dados 'saudáveis' pré-programados. Opcionalmente, o sistema pode realizar o Passo 4a, que permite uma comparação entre os dados 'esperados' pré-programados, ou seja, os dados de tônus muscular esperados a partir de um usuário que se submeteu ao plano de estimulação, e os dados de tônus muscular do usuário a partir do Passo 3a ou Passo 3b.

[00131] Passo 4b: comparar os dados de tônus muscular com os dados de tônus muscular do usuário armazenados anteriormente. Opcionalmente, o sistema pode realizar o Passo 4b, no qual os dados de tônus muscular previamente coletados a partir do usuário, por exemplo, em uma data anterior ou ponto no tempo ou em um estágio anterior em um plano de estimulação, são comparados com os dados coletados no Passo 2a ou Passo 2b, e convertidos no Passo 3.

[00132] Passo 5: Recomendar um novo plano de estimulação ou recomendar mudanças em um plano de estimulação existente. Opcionalmente, o sistema pode ser programado ou programável para ser capaz de fazer uma recomendação de um novo plano de estimulação, por exemplo, para um novo usuário ou para um usuário que atingiu o fim de seu plano de estimulação. Alternativamente, o sistema pode ser programado ou programável para ser capaz de fazer uma recomendação de alterações a um plano de estimulação existente.

[00133] Se o dispositivo 103, 103’ for usado antes de qualquer sessão de estimulação, ele pode ser usado para determinar ou estabelecer um ponto base a partir do qual a estimulação pode começar. Por exemplo, quando o usuário usa o dispositivo 103, 103’ pela primeira vez, 'Modo de Teste' pode ser selecionado (ou pode selecionar automaticamente) e o usuário é instruído a determinar o tônus muscular da língua, por exemplo, aplicando uma força máxima ao sensor e / ou pela aplicação de uma força por um período de tempo. O dispositivo 103, 103’ pode medir os parâmetros de força da língua e, através de uma interface (por exemplo, um programa de software de computador mantido em um dispositivo de computação operável conectado ao sistema, por exemplo, através do controlador 150), comparar esses parâmetros de força com um banco de dados de tais parâmetros de força para determinar o risco de SDB, por exemplo, o risco provável de ronco versus o risco provável de OSA. Outros dados, por exemplo, um ou mais de idade, sexo, peso, altura, IMC ou outros indicadores também podem ser dados para ajudar na determinação de risco. Uma vez que um perfil de risco tenha sido estabelecido, um plano de estimulação será desenvolvido especificamente para os dados.

[00134] O usuário irá então usar o dispositivo 103, 103’ de acordo com o plano de estimulação, com as sessões de estimulação necessárias. Por exemplo, as sessões de estimulação podem compreender uma rotina diária de sessões de 20 minutos durante duas semanas, com energização dos eletrodos de acordo com os parâmetros de estimulação (corrente, largura de pulso, duração de pulso, frequência, amplitude) de preferência durante um estado acordado.

[00135] No final do plano de estimulação, o sistema pode ativar automaticamente (ou um usuário pode ativar) um modo de teste para determinar a eficácia do plano de estimulação medindo o tônus muscular da língua. Uma comparação pode então ser concluída para avaliar o progresso (isto é, mudanças no tônus muscular da língua) em relação ao tônus muscular da língua esperado ou previsto. Um plano de estimulação subsequente pode então ser desenvolvido de acordo com a comparação. O plano de estimulação subsequente pode ser o mesmo ou diferente do primeiro plano de estimulação, dependendo dos resultados da comparação.

[00136] As mudanças em um plano de estimulação existente podem incluir mudanças nos parâmetros das sessões de estimulação de um plano de estimulação incluindo a intensidade, frequência e duração de pulso de corrente elétrica sendo fornecida a um ou mais eletrodos do aparelho e / ou o comprimento de uma ou mais das sessões de estimulação. Desta forma, o usuário é capaz de usar o sistema da invenção para informá-lo sobre planos de estimulação futuros ou alterações que devem ser feitas nos planos de estimulação existentes ou em andamento.

[00137] Com referência agora à Figura 4B, é mostrado um fluxograma 41 ilustrando como os dados de tônus do músculo da língua podem ser registrados usando o aparelho (por exemplo, aparelho compreendendo os bocais 203, 303, 403 mostrados nas Figuras 10A, 11A, 12A) e o sistema da invenção, e como os dados podem ser usados para informar um plano de estimulação futuro, de acordo com uma outra modalidade da invenção. O fluxograma compreende os seguintes passos: passo 1: posicionar corretamente o bocal na boca do usuário. Antes, depois, durante ou em vez de uma sessão de estimulação, o usuário pode localizar o bocal, por exemplo,

o bocal 203, 303, 403, dentro de sua boca da mesma maneira que é descrito para uso durante uma sessão de estimulação.

[00138] Passo 2: Medir um parâmetro para coletar dados para conversão em dados de tônus muscular. Se o bocal 203 estiver em uso, o usuário pode selecionar o programa ’Medir mecanomiograma (MMG)'.

[00139] Alternativamente, se o bocal 303 ou 403 estiver em uso, o usuário pode selecionar o programa ’Medir saturação de oxigênio capilar periférico (SpO2)'.

[00140] Este passo pode ser realizado, por exemplo, usando a unidade de controle 150 e / ou uma interface de usuário (por exemplo, um programa de software de computador operativamente conectado ao controlador 150). Vantajosamente, o usuário não precisa participar ativamente durante esta medição.

[00141] A unidade de controle 150 ou a interface de usuário pode emitir instruções para o usuário manter sua língua em uma posição específica até que as medições apropriadas tenham sido tomadas a partir dos sensores do bocal, por exemplo, 203, 303 ou 403.

[00142] Passo 3: converter os dados de pressão em dados de tônus muscular. O sistema pode compreender um meio de memória no qual é armazenado um banco de dados para a conversão de dados a partir dos sensores dos bocais 203, 303 ou 403 em dados de tônus muscular, e um processador, operativamente conectado aos referidos sensores do bocal 203, 303, 403 e para os meios de memória. Na Passo 3, o sistema é configurado para determinar o tônus muscular dos músculos da língua do usuário, por comparar os dados a partir dos sensores com os dados do banco de dados dos meios de memória, usando os meios de processamento. Desta forma, o usuário recebe um valor legível ou interpretável pelo usuário ou saída correspondente ao tônus muscular dos músculos da língua.

[00143] O Passo 4a, o Passo 4b e o Passo 5 podem ser realizados da mesma maneira que a descrita para a Figura 4A.

[00144] Nas metodologias acima, os sensores de impedância podem ser usados em adição ou como alternativas às técnicas de medição mencionadas. As medições de impedância podem ser usadas para produzir uma imagem para visualizar o estado do músculo da língua.

[00145] Voltando agora às Figuras 5 a 9, são mostrados vários músculos da língua e do palato. As características da boca mostradas nas Figuras 5 a 7 ilustram mais claramente os músculos da língua, em que é mostrado o arco faringopalatino 51, amígdala palatina 52, palatoglosso 53, bucinador 54, papilas valadas 55, papilas fungiformes 56, superfície dorsal da língua 57, estiloglosso 58, hioglosso 59, osso da mandíbula 60, genioglosso 61, músculos intrínsecos longitudinais, transversais e verticais 62, 63, 64 e genio- hióideo 65.

[00146] Está bem estabelecido que o tônus do músculo genioglosso 61 mais afeta a colapsibilidade da língua por ser o maior dos músculos extrínsecos e responsável por puxar a língua para frente e aumentar a abertura das vias aéreas na garganta. O tônus dos músculos intrínsecos da superfície, como os músculos intrínsecos longitudinais e transversais 62, 63, também contribui para a redução da colapsibilidade das vias aéreas.

[00147] Os recursos da boca mostrados nas Figuras 8 e

9 ilustram mais claramente os músculos do palato, onde é mostrado a arcada dentária 66, pré-maxila 67, forame incisivo 68, processo palatino da maxila 69, osso palatino 70, espinha nasal posterior 71, forame palatino 72, hâmulo 73, músculo tensor palatino 74, músculo levantador do véu palatino 75, músculo tensor do véu palatino 76, músculo uvular 77 e músculo palatofaríngeo 78.

[00148] Em graus variáveis, os músculos constritores e dilatadores do palato também contribuem para o ronco e a apneia do sono. O objetivo do tratamento é dilatar a garganta, portanto, a estimulação elétrica é direcionada aos músculos dilatadores do palato na linha média, como o músculo uvular 77, o músculo levantador do véu palatino 75 e o músculo palatofaríngeo 78.

[00149] Em uso, o bocal 103’ é aplicado à superfície dorsal da língua 57 e / ou à superfície sublingual e corrente, por exemplo, correntes bifásicas são aplicadas, cada uma das quais pode ser configurada com um primeiro conjunto de parâmetros incluindo intensidade, frequência e duração de pulso. Os parâmetros são selecionados para proporcionar a contração máxima desses músculos no usuário e o tratamento é realizado por um período de 20 minutos.

[00150] A intensidade, frequência e duração de pulso podem então ser ajustadas e o bocal 103’ é aplicado na parte inferior da língua e / ou na superfície dorsal 57. As duas correntes, por exemplo as duas correntes bifásicas, agora tendo um segundo conjunto de parâmetros, são aplicadas e transmitidas transmucosalmente para estimular o músculo genioglosso 61. O segundo conjunto de parâmetros é selecionado para fornecer a contração máxima do músculo genioglosso 61 do usuário e o tratamento é realizado por um período de, digamos, até 3 horas, por exemplo 20 a 30 minutos.

[00151] A aplicação de correntes, por exemplo, correntes bifásicas, de acordo com os parâmetros descritos acima, estimula os músculos esqueléticos acima mencionados. Também se acredita que a aplicação dessa corrente bifásica a esses músculos esqueléticos cria uma função sensorial adicional, como uma sensação vibratória. Embora não desejando ser limitado por nenhuma teoria, acredita-se que esta estimulação elétrica e vibratória dos nervos fornece realimentação para o cérebro que aumenta ainda mais a melhora no tônus muscular. Especificamente, acredita-se que a eficácia deste tratamento é aumentada pela integração multissensorial no sistema nervoso.

[00152] A título de exemplo, um regime de tratamento pode envolver um período de indução de, digamos, seis semanas, durante o qual cada um dos grupos de músculos acima mencionados é estimulado por um período de 10 a 30 minutos, duas vezes ao dia. O regime de tratamento, que é projetado para construir o tônus muscular, pode então ser seguido por um regime de manutenção contínua envolvendo sessões de 10 a 20 minutos uma vez por dia.

[00153] O aparelho compreendendo o bocal 103’ pode ser operável para ajustar a amplitude da corrente de uma primeira corrente, por exemplo, primeira corrente bifásica ou monofásica, de 0 a 100 mA. O aparelho pode ser operável para ajustar a amplitude da corrente de, por exemplo, uma segunda corrente bifásica a partir de 0 a 100 mA. O aparelho pode ser operável para ajustar a duração do período durante o qual a primeira corrente, por exemplo, corrente bifásica, é fornecida de 1 a 30 minutos. O aparelho pode ser operável para ajustar a duração do período durante o qual a segunda corrente, por exemplo, corrente bifásica ou monofásica, é fornecida de 1 a 30 minutos.

[00154] Uma porta USB ou outra interface pode ser fornecida e configurada para permitir que o dispositivo 103, 103’ seja conectado a um computador pessoal (não mostrado) para programar uma ou mais características da primeira e segunda correntes, por exemplo, correntes bifásicas ou monofásicas, independentemente. Em uma modalidade, a frequência da primeira corrente, por exemplo, corrente bifásica, é definida para um valor entre, digamos 1 e 150 Hz, por exemplo, entre 2 e 50 Hz, a segunda corrente, por exemplo, segunda corrente monofásica, é definida para um valor entre 3 e 120 Hz e a duração de pulso de cada corrente, por exemplo, corrente bifásica ou monofásica, pode ser definida em um valor entre 200 e 700 µs. O computador pessoal, tablet, smartphone ou outro dispositivo de computação portátil (não mostrado) também pode incorporar software de controle operável para substituir qualquer, digamos, mostradores ou botões ou outra interface de usuário no corpo de controle. O software pode ser programado para aplicar correntes, por exemplo, correntes bifásicas ou monofásicas, tendo características predeterminadas independentes umas das outras, como amplitudes, frequências e durações de pulso, por um período de tempo predeterminado. Adicionalmente ou alternativamente, o software pode ser programado para executar uma medição do tônus muscular de um ou mais músculos orais do usuário, por exemplo, usando um protocolo conforme descrito na Figura 4 e / ou usando sensores de impedância para gerar informações de impedância. Prevê-se ainda que o dispositivo 103, 103’ possa incorporar uma memória na qual são armazenadas tais características predeterminadas, que podem ser modificadas conectando um computador pessoal ou assim por diante (não mostrado) ao dispositivo 103, 103' através da porta USB ou outra interface. Em tais modalidades, os mostradores podem ser omitidos ou configurados para ajustar as características acima mencionadas de seus valores pré-programados. Em algumas modalidades, prevê-se que mais ou menos funcionalidades sejam fornecidas por mostradores manuais, botões e semelhantes.

[00155] A descrição acima divulga um 'Modo de Teste' no qual o usuário aplica uma pressão ao dispositivo 103, 103’. Também é possível fazer com que o dispositivo 103, 103’ estimule a língua e então meça a resposta como resultado do sinal de estimulação. Desta forma, o dispositivo 103, 103’ é capaz de fornecer um parâmetro quantitativo de 'resposta de sinal' que não requer que um usuário aplique conscientemente uma pressão aos sensores. Consequentemente, o dispositivo 103, 103’ é capaz de determinar o plano de estimulação. É possível que tanto as determinações automáticas quanto as determinações 'acionadas pelo usuário' possam ser usadas em conjunto. A estimulação pode fazer com que a língua aplique uma pressão no sensor de pressão. Adicionalmente ou alternativamente, um sensor pode monitorar a eficácia com que um sinal de estimulação elétrica é transmitido através da língua. Por exemplo, um sensor e / ou um ou mais eletrodos em, digamos, os flanges superiores 132,

132’ podem detectar um sinal transmitido dos flanges inferiores 133, 133' para determinar a impedância e / ou tônus do músculo da língua. Adicionalmente ou alternativamente, um sensor em, digamos, um dos flanges superiores 132 pode detectar um sinal transmitido do outro flange superior 132 para determinar o tônus do músculo da língua. Outras combinações serão evidentes para o especialista. Em uma modalidade, o sensor pode ser ou pode compreender um dos eletrodos. Por exemplo, os circuitos elétricos podem ser capazes de determinar a eficácia com que um sinal é transmitido de um eletrodo para outro eletrodo. A transmissão e o recebimento de um sinal podem ser usados para determinar a atenuação ou outra perturbação do sinal e, assim, determinar um parâmetro que pode ser comparado a um banco de dados de dados armazenados ou gravados para fornecer uma indicação do tônus muscular da língua.

[00156] Com referência agora à Figura 10A, é mostrado um bocal 203 de acordo com uma terceira modalidade da invenção. O bocal 203 é semelhante ao mostrado nas Figuras 1, 2 e 3A a 3C e tem muitos dos mesmos recursos que funcionam de maneira semelhante à descrita anteriormente. O bocal 203 compreende uma base de preensão 230, um primeiro conjunto de flanges de contato 232, um segundo conjunto de flanges de contato 233, um primeiro conjunto de eletrodos (não mostrado) e um segundo conjunto de eletrodos (não mostrado). O primeiro conjunto de eletrodos está localizado no primeiro conjunto de flanges de contato 232. O segundo conjunto de eletrodos está localizado no segundo conjunto de flanges de contato 233 de uma maneira semelhante à descrita para o bocal 103’ da Figura 3A.

[00157] Nesta modalidade, os meios de medição compreendem dois sensores 240, 241 para uso na detecção ou registro de um mecanomiograma (MMG) de um ou mais músculos. Os sensores 240, 241 estão localizados no segundo conjunto de flanges de contato 233 adjacentes ao segundo conjunto de eletrodos (não mostrado), respectivamente.

[00158] Com referência também à Figura 10B, é mostrado o bocal 203 em uso localizado adjacente à língua do usuário. A superfície dorsal da língua 57 está etiquetada. É mostrado que os sensores 240, 241 contatam a parte inferior da língua.

[00159] Cada sensor 240, 241 nesta modalidade é um microfone MEMS (sistemas microeletromecânicos) de silício analógico, por exemplo, um AKU340 (RTM) feito pela Akustica, Inc. do Grupo Bosch (Gerlingen, Alemanha).

[00160] O bocal 203 pode ser conectado a uma unidade de controle (não mostrada), que é configurada para determinar mudanças no tônus muscular do usuário. Em uso, os dois sensores 240, 241 gravam frequências subsônicas produzidas pelos músculos esqueléticos. Foi descoberto que, durante a contração de um ou mais músculos da língua, há uma mudança nas vibrações mecânicas produzidas por esses músculos. Os dois sensores 240, 241 são configurados para detectar essas mudanças. O mecanomiograma resultante (MMG) é utilizável para determinar mudanças na fibra muscular, o que é indicativo do tônus muscular da língua do usuário.

[00161] Vantajosamente, este método é passivo, de modo que o usuário não precisa interagir ativamente com o bocal para que o dispositivo determine o tônus muscular da língua do usuário. Mais vantajosamente, os sensores 240, 241 têm um baixo consumo de energia em comparação com sensores que requerem interação ativa do usuário.

[00162] Com referência agora à Figura 11A, é mostrado um bocal 303 de acordo com uma quarta modalidade da invenção. O bocal 303 é semelhante ao mostrado nas Figuras 1, 2, 3A a 3C e 10A e tem muitas das mesmas características que funcionam de uma maneira semelhante à descrita anteriormente. O bocal 303 compreende uma base de preensão 330, um primeiro conjunto de flanges de contato 332, um segundo conjunto de flanges de contato 333, um primeiro conjunto de eletrodos (não mostrado) e um segundo conjunto de eletrodos (não mostrado). O primeiro conjunto de eletrodos está localizado no primeiro conjunto de flanges de contato

332. O segundo conjunto de eletrodos está localizado no segundo conjunto de flanges de contato 333 de uma maneira semelhante à descrita para o bocal 103’ da Figura 3A.

[00163] Nesta modalidade, os meios de medição compreendem dois sensores de refletância ótica 340, 341 para uso na medição da pressão parcial de oxigênio na circulação periférica (SpO2). Os sensores 340, 341 estão localizados no segundo conjunto de flanges de contato 333 adjacentes ao segundo conjunto de eletrodos (não mostrado), respectivamente.

[00164] Com referência também à Figura 11B, é mostrado o bocal 303 em uso localizado adjacente à língua do usuário. A superfície dorsal da língua 57 está etiquetada. É mostrado que os sensores 340, 341 contatam a parte inferior da língua.

[00165] O bocal 303 pode ser conectado a uma unidade de controle (não mostrada), que é configurada para determinar mudanças no tônus muscular do usuário. Em uso, os dois sensores 340, 341 registram a pressão parcial de oxigênio na circulação periférica (SpO2) de um ou mais músculos da língua do usuário. Essas medições são utilizáveis para determinar o aumento da vascularização dos músculos, que por sua vez, podem ser usados para determinar a função muscular e, especificamente, para determinar o tônus muscular da língua do usuário.

[00166] Com referência agora à Figura 12A, é mostrado um bocal 403 de acordo com uma quinta modalidade da invenção. O bocal 403 é semelhante ao mostrado nas Figuras 1, 2, 3A a 3C, 10A e 11A e tem muitas das mesmas características que funcionam de maneira semelhante à descrita anteriormente. O bocal 403 compreende uma base de preensão 430, um primeiro conjunto de flanges de contato 432, um segundo conjunto de flanges de contato 433, um primeiro conjunto de eletrodos (não mostrado) e um segundo conjunto de eletrodos (não mostrado). O primeiro conjunto de eletrodos está localizado no primeiro conjunto de flanges de contato 432. O segundo conjunto de eletrodos está localizado no segundo conjunto de flanges de contato 433 de uma maneira semelhante à descrita para o bocal 103’ da Figura 3A.

[00167] Nesta modalidade, os meios de medição compreendem dois sensores de transmissão ótica 440, 441 para uso na medição da pressão parcial de oxigênio na circulação periférica (SpO2). Os sensores 440, 441 estão localizados no segundo conjunto de flanges de contato 433 adjacentes ao segundo conjunto de eletrodos (não mostrado), respectivamente.

[00168] Com referência também à Figura 11B, é mostrado o bocal 403 em uso localizado adjacente à língua do usuário. A superfície dorsal da língua 57 está etiquetada. É mostrado que os sensores 440, 441 contatam a parte inferior da língua.

[00169] O bocal 303 pode ser conectado a uma unidade de controle (não mostrada), que é configurada para determinar mudanças no tônus muscular do usuário. Em uso, os dois sensores 440, 441 registram a pressão parcial de oxigênio na circulação periférica (SpO2) de um ou mais músculos da língua do usuário. Comprimentos de onda de aproximadamente 810 nm são usados para permitir alta penetração cutânea. Esse comprimento de onda pode facilmente passar pelo tecido muscular da língua. A diferença na transmissão ótica através do músculo da língua é utilizável para determinar mudanças no tônus muscular e na vascularização do músculo do usuário.

[00170] Vantajosamente, os sensores 440, 441 desta modalidade podem ser integrados em um sistema para fornecer realimentação ao usuário sobre melhorias no tônus muscular de sua língua.

[00171] Será apreciado por aqueles versados na técnica que várias variações das modalidades acima mencionadas são consideradas sem se afastar do escopo da invenção. Por exemplo, o bocal 103, 103’ pode assumir qualquer forma adequada, mas de preferência é projetado para permitir que a estimulação elétrica seja aplicada aos músculos apropriados, conforme descrito acima. A saída do corpo de controle pode ser variada mudando os mostradores no próprio corpo ou pode ser alterada fazendo a interface da unidade de controle (não mostrada) com, por exemplo, software, como um APP mantido em um dispositivo móvel, como um computador, smartphone ou tablet. O software pode ser programado para aplicar as correntes desejadas ou necessárias, por exemplo, correntes bifásicas, tendo características predeterminadas (corrente, duração, frequência) independentes umas das outras, como amplitudes, frequências e durações de pulso, por um período de tempo predeterminado. Prevê-se ainda que o aparelho possa incorporar uma memória na qual são armazenadas tais características predeterminadas, que podem ser modificadas conectando um computador pessoal (não mostrado) ao aparelho através de uma porta USB ou outra conexão de interface. Outras conexões de interface incluem conexões com e sem fio, por exemplo, Bluetooth (RTM), Wi-Fi e assim por diante. Outros sensores podem ser implantados que permitem a medição do tônus muscular.

[00172] Como será apreciado, o dispositivo 103, 103’ pode ser usado como uma ferramenta de diagnóstico para determinar a probabilidade de SDB (por exemplo, ronco ou OSA) usando o dispositivo 103, 103' antes de usar o dispositivo para uma sessão de estimulação.

[00173] Também será apreciado por aqueles versados na técnica que qualquer número de combinações dos recursos acima mencionados e / ou aqueles mostrados nos desenhos anexos fornecem vantagens claras sobre a técnica anterior e estão, portanto, dentro do escopo da invenção aqui descrita.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para aplicar uma estimulação elétrica a um ou mais músculos da boca do usuário, o dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende um ou mais eletrodos para aplicar estimulação elétrica a um ou mais músculos da boca de um usuário e um sensor para determinar o tônus muscular da língua do usuário.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um bocal para localização em uma boca do usuário.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o dispositivo compreende um par de braços conectados juntos em uma porção de conexão e se estendendo para longe um do outro.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que compreende flanges para sobrepor pelo menos uma porção da superfície dorsal ou sublingual da língua do usuário.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que o sensor está localizado nos braços ou nos flanges.

6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o sensor é selecionado a partir de um ou mais dentre um sensor de pressão, um microfone, um sensor de transmissão ótica, sensor de impedância e / ou um sensor de refletância ótica.

7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o sensor compreende um sensor de sinal elétrico.

8. Aparelho para aplicar uma estimulação elétrica à boca de um usuário, o aparelho caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7 e um controlador, o controlador sendo operável para alterar a estimulação elétrica para o referido um ou mais músculos da boca com base em uma saída a partir do sensor.

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende ainda meios de memória para reter dados relativos a um ou ambas as estimulações elétricas que foram aplicadas aos referidos um ou mais músculos e / ou dados relativos à saída do sensor.

10. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 9, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um processador para processar dados relativos a uma ou ambas das estimulações elétricas que foram aplicadas aos referidos um ou mais músculos e / ou dados relativos à saída do sensor.

11. Aparelho, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o processador é operável para controlar o controlador com base nos dados processados pelo processador.

12. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 11, caracterizado pelo fato de que compreende ainda meios de comutação operáveis para comutar o dispositivo a partir de um modo de estimulação para um modo de teste e vice-versa.

13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o sensor é operável para fornecer dados quando no modo de teste e não operável para fornecer dados quando no modo de estimulação.

14. Método para fornecer um plano de estimulação, o método caracterizado pelo fato de que compreende; a) localizar um bocal tendo um ou mais eletrodos na boca de um usuário; b) utilizar um sensor no bocal para determinar o tônus muscular da língua da boca do usuário; c) gerar um plano de estimulação baseado em determinado tônus muscular.

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende um passo d) de fornecer dados relacionados ao usuário, por exemplo, um ou mais de idade, peso, altura, índice de massa corporal (IMC).

16. Método para alterar um plano de estimulação, o método caracterizado pelo fato de que compreende; a) fornecer um plano de estimulação para estimular eletricamente um ou mais músculos da boca de um usuário; b) localizar um bocal na boca de um usuário; c) utilizar um sensor no bocal para determinar o tônus muscular de um músculo da boca do usuário; d) ajustar o plano de estimulação de acordo com o tônus muscular determinado do usuário.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o passo d) compreende comparar o tônus muscular determinado com um tônus muscular desejado ou esperado e ajustar o plano de estimulação em conformidade.

18. Sistema para aplicação de estimulação elétrica a um ou mais músculos da boca para treinar os músculos da boca para combater os distúrbios respiratórios do sono, o sistema caracterizado pelo fato de que compreende: a. um bocal para localizar na boca de um usuário, o bocal tendo um ou mais eletrodos e um ou mais sensores; b. um controlador para controlar o um ou mais eletrodos e o um ou mais sensores; c. um processador para fornecer sinais para e receber sinais do controlador; em que o processador é operável para fazer o controlador controlar os eletrodos dependentes de sinais recebidos a partir dos sensores.