BR112021002217A2 - seringas multi-lúmen para injeções intraoculares. - Google Patents
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Abstract
SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES. É fornecida aqui uma seringa multi-lúmen para injeção intraocular, incluindo um primeiro lúmen um segundo lúmen, uma ou mais agulhas fluidamente conectadas aos lúmens, e um invólucro de agulha disposto sobre uma ou mais agulhas; o invólucro da agulha inclui uma pluralidade de n atuadores de proximidade/contato/pressão em uma borda distal do invólucro da agulha; a seringa é alternável entre pelo menos duas configurações: uma primeira configuração, em que pelo menos um dos atuadores não é acionado e cada ponta de uma ou mais agulhas é posicionada proximalmente e fixada em relação à borda distal; e uma segunda configuração, em que os n atuadores são acionados e uma ou mais agulhas podem se estender distalmente além da borda distal.
Description
[0001] A presente revelação se refere de modo geral a seringas para injeções intraoculares.
[0002] A distribuição intravítrea de fármacos é um procedimento comum para o tratamento de várias doenças retinais, incluindo degeneração macular relacionada à idade (DMRI), retinopatia diabética e oclusões da veia retiniana. O uso de injeções intravítreas aumentou significativamente desde a introdução de medicamentos antifator de crescimento endotelial vascular (anti-VEGF). Atualmente, as injeções intravítreas são um dos procedimentos médicos mais comumente realizados. Só nos Estados Unidos, mais de 6 milhões foram realizados em 2016.
[0003] Ainda há na técnica uma necessidade de dispositivos e métodos de injeção intravítrea melhorados, mais seguros e mais confiáveis.
[0004] Aspectos da revelação, de acordo com algumas modalidades da mesma, referem-se a seringas para injeções intraoculares. Mais especificamente, mas não exclusivamente, aspectos da revelação, de acordo com algumas modalidades da mesma, referem-se a seringas multi-lúmen para injeções intraoculares e/ou extração de substâncias intraoculares.
[0005] De acordo com um aspecto de algumas modalidades, é fornecida uma seringa multi-lúmen para injeções intraoculares e/ou extração de substâncias intraoculares, em que a seringa inclui um primeiro lúmen, um segundo lúmen, uma ou mais agulhas conectadas de modo fluido aos lúmens e um invólucro de agulha disposto em torno da uma ou mais agulhas, em que a seringa é comutável entre pelo menos duas configurações:
[0006] - Uma primeira configuração na qual cada ponta da uma ou mais agulhas é posicionada de modo proximal e firmada em relação à borda distal; e
[0007] - Uma segunda configuração na qual a uma ou mais agulhas podem se estender de modo distal além da borda distal,
[0008] em que a primeira agulha e/ou segunda agulha pode ser fenestrada na ponta e/ou sobre a haste, criando desse modo uma ou mais portas de entrada ou saída para a primeira e/ou segunda agulha. A ponta da agulha pode funcionar apenas como uma lâmina para perfurar o olho, e a porta (ou portas) que permite a entrada/saída de substância através da agulha pode ser na haste e não na ponta. Particularmente, de acordo com algumas de tais modalidades, isso pode permitir que a ponta seja mais estreita e, portanto, desse modo mais afiada, em comparação com uma ponta aberta (e oca) (que é configurada para fornecer fluido através da mesma).
[0009] De acordo com um aspecto de algumas modalidades, é fornecida uma seringa multi-lúmen para injeções intraoculares e/ou extração de substâncias intraoculares. A seringa inclui um primeiro lúmen, um segundo lúmen, uma ou mais agulhas conectadas de modo fluido aos lúmens e um invólucro de agulha disposto em torno da uma ou mais agulhas. O invólucro da agulha inclui uma pluralidade de n atuadores de proximidade/contato/pressão sobre uma borda distal do invólucro da agulha. A seringa é comutável entre pelo menos duas configurações:
[0010] - Uma primeira configuração na qual pelo menos um dos n atuadores ão é acionado e cada ponta da uma ou mais agulhas é posicionada de modo proximal e firmada em relação à borda distal.
[0011] - Uma segunda configuração na qual os n atuadores são acionados e a uma ou mais agulhas podem se estender de modo distal além da borda distal.
[0012] De acordo com algumas modalidades, um plano definido pela borda distal do invólucro da agulha é perpendicular ou substancialmente perpendicular à uma ou mais agulhas, garantindo desse modo que, quando toda ou substancialmente toda a borda distal contatar uma superfície de um olho, de forma a atuar os n atuadores, a uma ou mais agulhas possam ser inseridas de modo perpendicular à superfície ocular.
[0013] De acordo com algumas modalidades, a seringa é configurada para automaticamente comutar de volta da segunda configuração para a primeira configuração, garantindo desse modo que, após a inserção da uma ou mais agulhas, se a seringa for inclinada de forma que a borda distal não mais contate de modo completo, ou substancialmente completo, a superfície ocular, a injeção ou retirada de fluidos não seja mais possível.
[0014] De acordo com algumas modalidades, os atuadores são botões de pressão e, na segunda configuração, os botões de pressão são pressionados além de uma extensão de limite.
[0015] De acordo com algumas modalidades, em pelo menos um par de atuadores dos n atuadores, os atuadores estão posicionados de modo oposto ou substancialmente oposto sobre a borda distal, ajudando desse modo a garantir que mesmo quando n = 2, na segunda configuração, a borda distal repouse de maneira estável sobre o olho e as agulhas sejam posicionadas de modo perpendicular ou substancialmente de modo perpendicular à superfície ocular.
[0016] De acordo com algumas modalidades, os atuadores são atuadores de contato/pressão. As posições (locais) dos atuadores sobre a borda distal são de forma que, quando a borda distal for colocada sobre um olho de um sujeito, a seginga multi- lúmen não possa ser alterada da primeira configuração para a segunda configuração, a menos que toda, ou substancialmente toda a borda distal contate o olho (isto é, todos ou substancialmente todos os atuadores sejam acionados).
[0017] De acordo com algumas modalidades, os atuadores são atuadores de contato/pressão. As posições dos atuadores sobre a borda distal são de forma que, quando a borda distal for colocada sobre o olho de um sujeito, um ou mais dos êmbolos da seginga multi-lúmen sejam bloqueados e não possam ser movidos (ou seja, pressionados e/ou puxados) a menos que toda, ou substancialmente toda a borda distal contate o olho (isto é, todos ou substancialmente todos os atuadores sejam acionados).
[0018] De acordo com algumas modalidades, os atuadores e/ou outros componentes são ainda configurados para medir a pressão ocular.
[0019] De acordo com algumas modalidades, a uma ou mais agulhas são retráteis. De acordo com algumas de tais modalidades, o invólucro da agulha é fixo.
[0020] De acordo com algumas modalidades, o invólucro da agulha é retrátil e/ou compressível. De acordo com algumas de tais modalidades, a uma ou mais agulhas são fixas.
[0021] De acordo com algumas modalidades, o segundo lúmen está disposto dentro do primeiro lúmen.
[0022] De acordo com algumas modalidades, a uma ou mais agulhas incluem pelo menos duas agulhas: uma primeira agulha e uma segunda agulha. A primeira agulha está conectada de modo fluido ao primeiro lúmen e a segunda agulha está conectada de modo fluido ao segundo lúmen.
[0023] De acordo com algumas modalidades, a segunda agulha está disposta dentro da primeira agulha.
[0024] De acordo com algumas modalidades, o segundo lúmen é adjacente ao primeiro lúmen e a segunda agulha é adjacente à primeira agulha.
[0025] De acordo com algumas modalidades, o invólucro da agulha é cilíndrico.
[0026] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha e/ou a segunda agulha são fenestradas na ponta e/ou sobre a haste, criando desse modo uma ou mais portas de entrada ou saída para a primeira e/ou segunda agulha. Fenestração pode se referir a abertura (ou aberturas) na agulha. De acordo com algumas modalidades, a ponta da agulha pode funcionar apenas como uma lâmina para perfurar o olho, e a porta (ou portas) que permite a entrada/saída de substância através da agulha pode ser na haste e não na ponta. Particularmente, de acordo com algumas de tais modalidades, isso pode permitir que a ponta seja mais estreita e, desse modo, mais afiada em comparação com uma ponta aberta (e oca) (que é configurada para fornecer fluido através da mesma).
[0027] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha é fenestrada e/ou a segunda agulha é fenestrada no sentido de incluir portas laterais sobre as respectivas hastes de agulha das mesmas. As portas laterais permitem a entrada ou saída de fluido através das mesmas.
[0028] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha compreende um ou mais elementos de corte e/ou a segunda agulha compreende um ou mais elementos de corte.
[0029] De acordo com algumas modalidades, pelo menos alguns dos elementos de corte são configurados para movimento na ou sobre a respectiva agulha.
[0030] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha é fenestrada e inclui uma ou mais portas laterais de primeira agulha sobre uma haste da primeira agulha. A segunda agulha inclui um ou mais elementos de corte de segunda agulha na mesma, os quais estão posicionados de modo adjacente às respectivas portas laterais a partir das portas laterais da primeira agulha.
[0031] De acordo com algumas modalidades, um ou mais dos elementos de corte da primeira agulha são configurados para movimento dentro das respectivas portas laterais da segunda agulha, de forma a cortar a substância adjacente às portas laterais da segunda agulha, quando as agulhas são inseridas em um olho de um sujeito.
[0032] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha e a segunda agulha são configuradas para movimento relativo entre si.
[0033] De acordo com algumas modalidades, o movimento relativo inclui movimento oscilatório, movimento alternado, movimento transversal para frente e para trás, rotações, vibrações ou qualquer combinação dos mesmos da primeira agulha e/ou da segunda agulha.
[0034] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha e/ou a segunda agulha são configuradas para movimento. De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha e/ou a segunda agulha juntamente com cada um de seus respectivos lúmens ou sub-lúmens são configurados para movimento. De acordo com algumas modalidades, tal movimento pode incluir movimento oscilatório, movimento alternado, movimento transversal para frente e para trás, rotações, vibrações ou qualquer combinação dos mesmos da primeira agulha e/ou da segunda agulha.
[0035] De acordo com algumas modalidades, os elementos de corte podem ser fixos dentro da primeira e/ou segunda agulha, de forma que o movimento relativo entre a primeira e/ou segunda agulha gere um efeito de corte.
[0036] De acordo com algumas modalidades, empurrar e/ou puxar o primeiro êmbolo e/ou o segundo êmbolo atua os elementos de corte incluídos na/sobre a primeira agulha e/ou segunda agulha.
[0037] De acordo com algumas modalidades, pelo menos alguns dos elementos de corte são fixos sobre as respectivas agulhas de modo que empurrar e/ou puxar o primeiro êmbolo e/ou o segundo êmbolo possa induzir um movimento de corte dos elementos de corte fixos.
[0038] De acordo com tais modalidades, pelo menos alguns dos elementos de corte, que são fixos sobre a segunda agulha, são posicionados de modo adjacente às portas laterais sobre a primeira agulha, de modo que empurrar e/ou puxar o primeiro êmbolo e/ou o segundo o êmbolo induza o movimento de corte do mesmo (dos elementos de corte fixos sobre a segunda agulha) nas/através das portas laterais.
[0039] De acordo com tais modalidades, pelo menos alguns dos elementos de corte, que são fixos dentro da primeira agulha, são posicionados de modo adjacente às portas laterais sobre a segunda agulha, de modo que empurrar e/ou puxar o primeiro êmbolo e/ou o segundo êmbolo induza o movimento de corte dos elementos de corte nas/através das portas laterais.
[0040] De acordo com algumas modalidades, um raio da borda distal está entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm. A seringa é configurada de forma que, quando um usuário levar a borda distal contra um olho de um sujeito, a borda distal seja visível para o usuário, facilitando desse modo a inserção da uma ou mais agulhas entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm de um limbo no olho.
[0041] De acordo com algumas modalidades, o invólucro da agulha, ou a uma ou mais agulhas, pode incluir uma/um extensão/marcador (por exemplo, uma extensão circunferencial, tal como um flange ou uma faixa (por exemplo, uma faixa de silicone)).
[0042] A extensão define uma distância entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm da uma ou mais agulhas. A seringa é configurada de forma que, quando um usuário levar a borda distal contra um olho de um sujeito, a extensão seja visível para o usuário, facilitando desse modo a inserção das agulhas entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm de um limbo no olho. De acordo com algumas de tais modalidades, a/o extensão/marcador pode ser revestida(o) com um material de proteção (como silício ou qualquer outro material conhecido na técnica) que pode entrar em contato com a córnea sem causar danos à córnea e/ou à conjuntiva, devido à exposição ao material ou forças absolutas induzidas pelo contato, diminuindo desse modo o risco de dano erosivo (ou qualquer outro tipo de dano devido à/ao exposição/contato com a/o extensão/marcador) à córnea e/ou conjuntiva. A/O extensão/marcador pode ser projetada(o) para contatar ou estar relativamente perto do olho. A/O extensão/marcador pode atuar como um estabilizador quando contata o olho, uma vez que estende a base da seringa contatando o olho, minimizando desse modo a possível inclinação da seringa.
[0043] De acordo com algumas modalidades, o invólucro da agulha, quando comprimido, define uma distância entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm da uma ou mais agulhas. A seringa é configurada de forma que, quando um usuário levar a borda distal contra um olho de um sujeito, o invólucro da agulha seja comprimido, facilitando desse modo a inserção da uma ou mais agulhas a uma distância de entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm de um limbo no olho. De acordo com algumas de tais modalidades, o invólucro da agulha pode ser revestido com um material de proteção (tal como silicone ou qualquer outro material conhecido na técnica) que pode entrar em contato com a córnea sem causar danos à córnea e/ou à conjuntiva, devido à exposição ao material ou forças absolutas induzidas pelo contato, diminuindo desse modo o risco de dano erosivo (ou qualquer outro tipo de dano devido à/ao exposição/contato com o invólucro da agulha) à córnea e/ou conjuntiva.
[0044] De acordo com algumas modalidades, as respectivas distâncias entre atuadores adjacentes da pluralidade de atuadores são iguais ou substancialmente iguais.
[0045] De acordo com algumas modalidades, a borda distal é oval ou elíptica.
[0046] De acordo com algumas modalidades, uma extremidade proximal do invólucro da agulha é unido a uma extremidade distal do segundo lúmen.
[0047] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui ainda um primeiro êmbolo, configurado para movimento alternado dentro do primeiro lúmen, e um segundo êmbolo, configurado para movimento alternado dentro do segundo lúmen.
[0048] De acordo com algumas modalidades, o segundo lúmen está disposto dentro do primeiro lúmen e o segundo êmbolo está disposto dentro do primeiro êmbolo.
[0049] De acordo com algumas modalidades, o primeiro êmbolo e o segundo êmbolo estão associados de modo funcional de forma que empurrar ou puxar o primeiro êmbolo induza um contramovimento do segundo êmbolo, e/ou empurrar ou puxar o segundo êmbolo induza um contramovimento do primeiro êmbolo.
[0050] De acordo com algumas modalidades, a seringa é configurada para permitir a comutação controlável entre pelo menos dois modos de operação na segunda configuração:
[0051] um modo de movimento livre em que o primeiro êmbolo e o segundo êmbolo podem ser movidos independentemente um do outro; e
[0052] pelo menos um modo de contramovimento, em que o primeiro êmbolo e o segundo êmbolo estão associados de forma funcional de forma que empurrar ou puxar o primeiro êmbolo induza um contramovimento do segundo êmbolo, e/ou empurrar ou puxar o segundo êmbolo induza um contramovimento do primeiro êmbolo.
[0053] De acordo com algumas modalidades, o pelo menos um modo de contramovimento inclui pelo menos dois modos de contramovimento:
[0054] um primeiro modo de contramovimento em que uma mudança de volume no primeiro lúmen devido a um movimento do primeiro êmbolo causa uma mudança de sinal oposto e de igual magnitude no volume no segundo lúmen devido ao movimento induzido do segundo êmbolo e vice-versa; e
[0055] um segundo modo de contramovimento em que uma mudança de volume no primeiro lúmen devido a um movimento do primeiro êmbolo causa uma mudança de sinal oposto e de diferente magnitude no volume no segundo lúmen devido ao movimento induzido do segundo êmbolo e vice-versa.
[0056] De acordo com algumas modalidades, o primeiro êmbolo é configurado de forma a evitar empurrar e/ou puxar o mesmo para além de uma velocidade limite de empurra do primeiro êmbolo e/ou uma velocidade limite de puxada do primeiro êmbolo.
[0057] De acordo com algumas modalidades, o segundo êmbolo é configurado de forma a evitar empurrar e/ou puxar o mesmo para além de uma velocidade limite de empurra do segundo êmbolo e/ou uma velocidade limite de puxada do segundo êmbolo.
[0058] De acordo com algumas modalidades, pelo menos um dos êmbolos é configurado para permitir a injeção de fluido apenas após outro dos êmbolos ter sido puxado para retirar uma quantidade (predeterminada) de fluido ocular.
[0059] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui um mecanismo de travamento configurado para evitar que o primeiro êmbolo seja pressionado (para injetar fluido) quando um volume definido pelo segundo êmbolo dentro do segundo lúmen for menor do que um volume limite.
[0060] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui um mecanismo de travamento configurado para evitar que o segundo êmbolo seja pressionado (para injetar fluido) quando um volume definido pelo primeiro êmbolo dentro do primeiro lúmen for menor do que um volume limite.
[0061] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui um mecanismo de travamento configurado para permitir que o primeiro êmbolo seja pressionado (para injetar fluido) apenas após a indicação de que o segundo êmbolo foi deslocado para uma configuração puxada (para garantir que o fluido foi retirado do olho antes da injeção).
[0062] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui um mecanismo de travamento configurado para permitir que o segundo êmbolo seja pressionado (para injetar fluido) apenas após a indicação de que o primeiro êmbolo foi deslocado para uma configuração puxada (para garantir que o fluido foi retirado do olho antes da injeção).
[0063] De acordo com algumas modalidades, pelo menos um dos êmbolos é configurado para permitir a retirada do fluido ocular apenas após outro dos êmbolos ter sido pressionado para injetar uma quantidade (predeterminada) de fluido.
[0064] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui um mecanismo de travamento configurado para evitar que o primeiro êmbolo seja puxado (para retirar o fluido) quando um volume definido pelo segundo êmbolo dentro do segundo lúmen for maior do que um volume limite.
[0065] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui um mecanismo de travamento configurado para evitar que o segundo êmbolo seja puxado (para retirar fluido) quando um volume definido pelo primeiro êmbolo dentro do primeiro lúmen for maior do que um volume limite.
[0066] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui um mecanismo de travamento configurado para permitir que o primeiro êmbolo seja puxado (para retirar o fluido ocular) apenas após a indicação de que o segundo êmbolo foi deslocado para uma configuração empurrada (para garantir que o fluido foi injetado no olho antes da retirada).
[0067] De acordo com algumas modalidades, a seringa inclui um mecanismo de travamento configurado para permitir que o segundo êmbolo seja puxado (para retirar o fluido ocular) apenas após a indicação de que o primeiro êmbolo foi deslocado para uma configuração empurrada (para garantir que o fluido foi injetado no olho antes da retirada).
[0068] De acordo com algumas modalidades, o mecanismo de travamento pode ser ativado ou desativado, permitindo desse modo o movimento independente de cada um dos êmbolos.
[0069] De acordo com algumas modalidades, a seringa é configurada para permitir a inserção da uma ou mais agulhas em um olho de um sujeito a uma velocidade e/ou pressão predeterminada(s) ou a uma faixa predeterminada de velocidades e/ou pressões.
[0070] De acordo com algumas modalidades, a seringa pode ser acoplada por meio dos êmbolos, lúmens, sub-lúmens e/ou qualquer combinação dos mesmos a um sistema (por exemplo, estação) configurado para controlar a operação e funções da seringa. De acordo com algumas de tais modalidades, o sistema é configurado para gerar pressões positivas ou negativas dentro dos lúmens ou sub-lúmens da seringa e, desse modo, mobilizar os êmbolos e induzir os lúmens e/ou sub-lúmens a retirar fluido do, e/ou injetar uma substância no olho de um sujeito. De acordo com algumas de tais modalidades, o sistema pode ser configurado para controlar a velocidade de inserção das agulhas, a força da inserção e a pressão dos fluidos injetados.
[0071] De acordo com algumas modalidades, na segunda configuração, as pontas da uma ou mais agulhas são impedidas de se estender de modo distal além de cerca de 1 cm em relação à borda distal do invólucro da agulha.
[0072] De acordo com algumas modalidades, o primeiro lúmen é particionado, pelo menos ao longo de uma seção do mesmo, em dois ou mais sub-lúmens de primeiro lúmen.
[0073] De acordo com algumas modalidades, cada um dos sub-lúmens do primeiro lúmen está associado a um respectivo êmbolo. A primeira agulha é particionada em sub- agulhas. Cada uma das sub-agulhas está conectada de modo fluido a um dos sub- lúmens do primeiro lúmen, respectivamente.
[0074] De acordo com algumas modalidades, o segundo lúmen é particionado, pelo menos ao longo de uma seção do mesmo, em dois ou mais sub-lúmens de segundo lúmen.
[0075] De acordo com algumas modalidades, cada um dos sub-lúmens do segundo lúmen está associado a um respectivo êmbolo. A segunda agulha é particionada em sub- agulhas. Cada uma das sub-agulhas está conectada de modo fluido a um dos sub- lúmens do segundo lúmen, respectivamente.
[0076] De acordo com algumas modalidades, em que o primeiro lúmen inclui uma pluralidade de sub-lúmens de primeiro lúmen e/ou o segundo lúmen compreende uma pluralidade de sub-lúmens de segundo lúmen, dois ou mais sub-lúmens são associáveis de modo fluido com um lúmen comum. De acordo com algumas de tais modalidades, a seringa inclui ainda um sistema de válvula (por exemplo, incluindo válvulas unidirecionais) configurado para desacoplar de modo fluido, ou desacoplar controladamente de modo fluido, pelo menos alguns dos sub-lúmens que são associáveis de modo fluido com o lúmen comum.
[0077] De acordo com algumas modalidades, cada uma das pontas da uma ou mais agulhas é chanfrada e fica em um segundo plano. Um ângulo entre o segundo plano e o plano definido pela borda distal é agudo.
[0078] De acordo com algumas modalidades, na primeira configuração, empurrar e/ou puxar os êmbolos está desativado.
[0079] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha é fenestrada e/ou a segunda agulha é fenestrada.
[0080] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha inclui um ou mais elementos de corte e/ou a segunda agulha inclui um ou mais elementos de corte.
[0081] De acordo com algumas modalidades, pelo menos alguns dos elementos de corte são configurados para movimento na ou sobre a respectiva agulha.
[0082] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha é fenestrada e inclui uma ou mais portas laterais de primeira agulha em uma haste da primeira agulha. A segunda agulha inclui um ou mais elementos de corte de primeira agulha na mesma, os quais são posicionados adjacentes às respectivas portas laterais a partir das portas laterais da segunda agulha.
[0083] De acordo com algumas modalidades, um ou mais dos elementos de corte da primeira agulha são configurados para movimento dentro das respectivas portas laterais da segunda agulha, de forma a cortar a substância adjacente às portas laterais da segunda agulha, quando as agulhas são inseridas no olho de um sujeito.
[0084] De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha e a segunda agulha são configuradas para movimento relativo entre si.
[0085] De acordo com algumas modalidades, o movimento relativo inclui movimento oscilatório, movimento alternado, movimento transversal para frente e para trás, rotações, vibrações ou qualquer combinação dos mesmos da primeira agulha e/ou da segunda agulha.
[0086] De acordo com algumas modalidades, a seringa é descartável e pode ser substituída após cada uso, ou pelo menos alguns componentes removíveis da seringa são descartáveis e podem ser substituídos após cada uso. Os elementos descartáveis podem incluir, por exemplo, agulha (ou agulhas), o lúmen (ou lúmens) ou sub-lúmen (ou sub-lúmens) de seringa ou a seringa inteira.
[0087] De acordo com algumas modalidades, a seringa, por exemplo, em um ou mais dos lúmens ou sub-lúmens dos mesmos, pode incluir pelo menos uma substância que facilita a análise rápida do fluido ocular através de uma interação com o fluido ocular.
[0088] De acordo com algumas modalidades, a análise rápida pode ser facilitada por uma substância indicadora e/ou um Ensaio de imunoabsorção ligado à enzima (ELISA) e/ou compressas químicas, localizadas no lúmen (ou lúmens)/sub-lúmen (ou sub- lúmens) da seringa ou sobre uma parede de um lúmen (ou lúmens)/sub-lúmen (ou sub- lúmens), para a detecção de uma ou mais substâncias intraoculares, tais como, mas sem limitação, níveis de fatores de crescimento do endotélio vascular, níveis de interleucina 6 e níveis de TNF. Além disso, a análise pode incluir o teste da presença de uma ou mais substâncias, incluindo, mas sem limitação, proteínas, glicose, cetonas, hemoglobina, acetona, nitritos, leucócitos, pH e gravidade específica para testar a infecção de vários patógenos.
[0089] De acordo com algumas modalidades, a seringa pode incluir produto químico (ou produtos químicos) (localizado, por exemplo, no lúmen (ou lúmens)/sub-lúmen (ou sub-lúmens) da seringa) que são configurados para reagir com compostos presentes nas substâncias oculares que produzem uma cor característica. A mudança na cor pode fornecer resultados qualitativos que apenas determinam se a amostra é positiva ou negativa, ou resultados semiquantitativos que, além de fornecerem uma reação positiva ou negativa, também fornecem uma estimativa de um resultado quantitativo. Neste último, as cores obtidas pelas reações se correlacionam (por exemplo, essencialmente proporcionalmente) à concentração da substância sendo testada na amostra.
[0090] Os valores semiquantitativos podem ser apresentados a um usuário, por exemplo, como: traço, 1+, 2+, 3+ e 4+, embora os resultados dos testes também possam ser apresentados como miligramas por decilitro, etc. Leitores automatizados (por exemplo, mas sem limitação, em dispositivos computacionais móveis (por exemplo, portáteis), realizados como um aplicativo em um smartphone, em câmeras, em um computador de mesa ou aparelhos autônomos) também podem fornecer/apresentar resultados.
[0091] De acordo com algumas modalidades, os leitores automatizados são associados de modo funcional a sistemas computadorizados configurados para armazenar e analisar os resultados e dar interpretação e resultados ao usuário.
[0092] De acordo com algumas modalidades, a análise rápida pode incluir uma substância indicadora e/ou um Ensaio de imunoabsorção ligado à enzima (ELISA) e/ou compressas químicas. De acordo com algumas modalidades, a análise rápida pode incluir uma substância indicadora baseada em ELISA à base de papel, como é conhecido por aqueles familiarizados com a técnica.
[0093] De acordo com algumas modalidades, é fornecida uma estação para injetar e/ou extrair fluido de um olho de um sujeito. A estação inclui:
[0094] - Um alojamento incluindo um monitor.
[0095] - Um controlador.
[0096] - Um conjunto de circuitos de controle que pode ser distribuído entre o alojamento e o controlador.
[0097] O alojamento inclui uma ou mais portas de tubo para um ou mais tubos correspondentes e uma ou mais portas de fio para um ou mais fios correspondentes. A estação é configurada para ser conectada através do um ou mais tubos e da uma ou mais portas de fio a uma seringa para injeção intraocular, tal como as, mas sem limitação, segingas multi-lúmens descritas acima, bem como seringas de lúmen único. A estação sendo desse modo configurada para controlar uma ou mais funções e/ou parâmetros operacionais da seringa.
[0098] De acordo com algumas modalidades, o controlador está incluído no alojamento.
[0099] De acordo com algumas modalidades, o alojamento inclui uma estação de encaixe para o controlador.
[00100] De acordo com algumas modalidades, os tubos e/ou fios são descartáveis.
[00101] De acordo com algumas modalidades, os tubos e/ou fios formam parte integrante da estação.
[00102] De acordo com algumas modalidades, o conjunto de circuitos de controle é configurado para permitir a comutação entre as configurações e os modos da seringa.
[00103] De acordo com algumas modalidades, os parâmetros operacionais incluem um volume de fluido injetado/retirado, uma força aplicada para inserir a agulha, uma velocidade de inserção da agulha, uma taxa de injeção/retirada de fluido, cujos lúmens estão operacionais e que não estão durante o uso da seringa, qual lúmen deve ser usado para a injeção e qual lúmen deve ser usado para retirada.
[00104] De acordo com algumas modalidades, as funções e parâmetros podem ser controlados por acessórios do controlador, botões localizados nos tubos, os fios e/ou a seringa.
[00105] De acordo com algumas modalidades, os acessórios do controlador incluem um pedal.
[00106] De acordo com algumas modalidades, a estação é configurada para controlar as pressões dentro dos lúmens/sub-lúmens e, desse modo, mover os êmbolos em velocidades predeterminadas em uma faixa predeterminada de velocidades e injetar substância em um olho de um sujeito, e retirar do mesmo fluidos em taxas predeterminadas.
[00107] De acordo com algumas modalidades, a estação é configurada para controlar o movimento relativo da agulha (ou agulhas) e/ou o movimento dos elementos de corte.
[00108] De acordo com algumas modalidades, o alojamento e/ou os tubos incluem pelo menos uma substância que facilita a análise rápida de um fluido ocular por meio de uma interação da substância com o fluido ocular.
[00109] De acordo com algumas modalidades, o monitor é configurado para exibir os dados analisados, a partir da análise rápida do fluido ocular, em um formato qualitativo, semiquantitativo e/ou quantitativo.
[00110] De acordo com algumas modalidades, o conjunto de circuitos de controle inclui ainda pelo menos um processador de computador configurado para analisar leituras de sensores a partir de sensores posicionados na seringa e/ou tubos e, opcionalmente, uma memória configurada para armazenar os resultados da análise.
[00111] De acordo com algumas modalidades, o processador do computador é ainda configurado para fornecer um diagnóstico baseado nas leituras do sensor.
[00112] De acordo com algumas modalidades, o monitor pode ser configurado para exibir os resultados da análise e, opcionalmente, o diagnóstico.
[00113] De acordo com algumas modalidades, a estação inclui ainda uma estrutura de suporte incluindo uma armação de altura ajustável configurada para suportar o alojamento e uma base, a partir da qual a armação de altura ajustável se estende e que suporta a armação de altura ajustável.
[00114] De acordo com algumas modalidades, a estação é móvel. De acordo com algumas de tais modalidades, em que a base é armada sobre rodas.
[00115] De acordo com algumas modalidades, a estação pode incluir um transmissor e/ou receptor configurado para transmitir e/ou receber leituras para/de uma estação remota (por exemplo, outra estação ou um servidor/nuvem).
[00116] De acordo com algumas modalidades, a estação remota pode ser configurada para se comunicar com a estação local, para armazenar dados, analisar dados de uma determinada leitura e/ou compara determinada leitura com a leitura obtida anteriormente de uma estação remota ou uma pluralidade de estações, e/ou para transmitir os dados para a estação.
[00117] De acordo com um aspecto de algumas modalidades, é fornecida na presente invenção uma seginga multi-lúmen, conforme revelado na presente invenção, em que um ou mais dos lúmens ou sub-lúmens são pré-carregados com uma substância. Tal substância pode incluir um fluido, tal como, mas sem limitação, um fluido incluindo um arrasto, solução salina, etc. Tal substância também pode incluir um material configurado para uso para análise de fluidos retirados do olho.
[00118] De acordo com um aspecto de algumas modalidades, é fornecido na presente invenção um método para injetar e/ou retirar fluido no/do olho. O método inclui a utilização de uma seginga multi-lúmen, conforme revelado na presente invenção, de acordo com algumas modalidades. O método inclui:
[00119] aproximação/contato de um olho de um sujeito com uma ponta distal da seringa, em que a ponta distal da seringa pode se referir a uma ponta distal de pelo menos uma das agulhas (por exemplo, mas sem limitação, agulhas padrão, agulhas fenestradas e/ou agulhas incluindo elementos de corte) e/ou uma borda distal de um invólucro envolvendo a agulha (ou agulhas);
[00120] opcionalmente, o contato de um olho de um sujeito com a borda distal, alternando de uma primeira configuração (na qual cada ponta da uma ou mais agulhas é posicionada de modo proximal e firmada em relação à borda distal da seringa) para uma segunda configuração (na qual a uma ou mais agulhas podem se estender de modo distal além da borda distal) levando a borda distal contra a superfície ocular;
[00121] inserir pelo menos uma das agulhas no olho;
[00122] puxar um primeiro êmbolo da seringa para retirar o fluido ocular;
[00123] empurrar um segundo êmbolo da seringa para inserir fluido no olho; e
[00124] em que as duas últimas etapas podem ser realizadas simultânea ou sucessivamente e em qualquer ordem.
[00125] De acordo com algumas modalidades, o método pode incluir ainda a associação funcional da seringa a um ou mais sistemas (por exemplo, estação local e/ou estação remota, por exemplo, conforme descrito na presente invenção), conforme descrito acima, em que o sistema está configurado para controlar parcial ou completamente a operação e/ou funções da seringa ou componentes da mesma.
[00126] De acordo com algumas modalidades, o método pode incluir ainda a análise (por exemplo, análise em tempo real) dos fluidos retirados do olho.
[00127] Certas modalidades da presente revelação podem incluir algumas, todas ou nenhuma das vantagens acima. Uma ou mais outras vantagens técnicas podem ser facilmente aparentes para as pessoas versadas na técnica a partir das Figuras, descrições e reivindicações incluídas na presente invenção. Ademais, embora as vantagens específicas tenham sido enumeradas acima, várias modalidades podem incluir todas, algumas ou nenhuma das vantagens enumeradas.
[00128] A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados na presente invenção têm o mesmo significado como comumente entendido por alguém versado na técnica à qual esta revelação diz respeito. Em caso de conflito, a especificação da patente, incluindo definições, prevalece. Conforme usado na presente invenção, os artigos indefinidos "um" e "uma" significam "pelo menos um" ou "um ou mais", a menos que o contexto dite claramente o contrário.
[00129] Algumas modalidades da revelação são descritas na presente invenção com referência às Figuras anexas. A descrição, juntamente com as Figuras, torna aparente para uma pessoa versada na técnica como algumas modalidades podem ser praticadas.
[00130] As Figuras são para fins de descrição ilustrativa e nenhuma tentativa é feita para mostrar detalhes estruturais de uma modalidade em mais detalhes do que o necessário para uma compreensão fundamental da revelação. Por uma questão de clareza, alguns objetos representados nas Figuras não estão à escala.
[00131] Nas Figuras:
[00132] A Figura 1a é uma vista esquemática explodida de uma seginga multi-lúmen, de acordo com algumas modalidades exemplares;
[00133] A Figura 1b representa esquematicamente uma seção distal da seginga multi- lúmen da Figura 1a, de acordo com algumas modalidades;
[00134] A Figura 2 representa esquematicamente a seginga multi-lúmen da Figura 1a com agulhas da mesma inseridas em um olho de um sujeito, de acordo com algumas modalidades exemplares;
[00135] A Figura 3 é uma vista em corte transversal dos lúmens de uma seginga multi- lúmen, de acordo com algumas modalidades;
[00136] A Figura 4 é uma vista parcial esquemática de uma agulha fenestrada, de acordo com algumas modalidades;
[00137] A Figura 5 é uma vista parcial esquemática de uma agulha incluindo um ou mais elementos de corte, de acordo com algumas modalidades;
[00138] A Figura 6 é uma vista esquemática parcial de uma seringa de agulha dupla, em que cada uma das agulhas é fenestrada e/ou inclui elementos de corte, de acordo com algumas modalidades; e
[00139] A Figura 7 representa esquematicamente uma estação para injetar fluido em e/ou extrair fluido de um olho de um sujeito, de acordo com algumas modalidades.
[00140] Os princípios, usos e implementações dos ensinamentos na presente invenção podem ser melhor compreendidos com referência à descrição e Figuras anexas. Após a leitura da descrição e das Figuras presentes na presente invenção, uma pessoa versada na técnica será capaz de implementar os ensinamentos na presente invenção sem esforço ou experimentação indevidos. Nas Figuras, os mesmos números de referência se referem às mesmas partes do começo ao fim.
[00141] Na descrição e nas reivindicações do pedido, as palavras "incluir" e "ter", e suas formas, não estão limitadas a membros em uma lista com a qual as palavras podem ser associadas.
[00142] Conforme usado na presente invenção, o termo "cerca de" pode ser usado para especificar um valor de uma quantidade ou parâmetro (por exemplo, o comprimento de um elemento) para dentro de uma faixa contínua de valores nos arredores de (e incluindo) um determinado valor (declarado). De acordo com algumas modalidades, "cerca de" pode especificar o valor de um parâmetro entre 80% e 120% do valor determinado. Por exemplo, a declaração “o comprimento do elemento é igual a cerca de 1 m” é equivalente à declaração “o comprimento do elemento está entre 0,8 m e 1,2 m”. De acordo com algumas modalidades, "cerca de" pode especificar o valor de um parâmetro entre 90% e 110% do valor determinado. De acordo com algumas modalidades, "cerca de" pode especificar o valor de um parâmetro entre 95% e 105% do valor determinado.
[00143] Conforme usado na presente invenção, de acordo com algumas modalidades,
os termos "substancialmente" e "cerca de" podem ser intercambiáveis.
[00144] Conforme usado na presente invenção, de acordo com algumas modalidades, o termo "fluido" pode se referir a líquido, gel ou gás. Por exemplo, "fluido" pode se referir a um gás, como CO2, gás transportando um fármaco, fármaco, uma solução, tal como uma solução salina, uma solução contendo fármaco, uma suspensão, tal como uma suspensão contendo partículas/gotículas de fármaco, etc. De acordo com algumas modalidades, o termo "fluido" também pode se referir ao fluido ocular. De acordo com algumas modalidades, o termo "fármaco" pode se referir a qualquer ingrediente farmaceuticamente ativo, tal como, mas sem limitação, um composto, uma combinação de compostos ou uma composição, com ou sem carreadores e/ou excipientes. O fármaco pode estar na forma de líquido, gel, partículas dissolvidas/suspensas ou gás.
[00145] Para facilidade de descrição, em algumas das Figuras um sistema de coordenadas cartesianas tridimensional (com eixos geométricos ortogonais x, y e z) é introduzido. Note-se que a orientação do sistema de coordenadas em relação a um objeto representado pode variar de uma Figura para outra. Adicionalmente, o símbolo é usado nas Figuras para representar um eixo geométrico apontando “para fora da página”.
[00146] Conforme usado na presente invenção, de acordo com algumas modalidades, o termo "longitudinal" com referência a uma direção/eixo geométrico, refere-se a uma direção/eixo geométrico ao longo do/paralelo/oposto ao eixo geométrico z. De acordo com algumas modalidades, o termo "distal" com referência a uma direção, refere-se a uma direção ao longo do eixo geométrico z negativo. De acordo com algumas modalidades, o termo "proximal" com referência a uma direção, refere-se a uma direção ao longo do eixo geométrico z positivo. De acordo com algumas modalidades, o termo "distal" com referência a uma localização (por exemplo, de um elemento/componente) pode se referir a uma localização próxima ou no corpo de um sujeito, enquanto o termo "proximal" se refere a uma localização mais distante do corpo do sujeito (em relação à localização distal).
[00147] De acordo com um aspecto de algumas modalidades, é fornecida uma seginga multi-lúmen. A Figura 1a é uma vista esquemática explodida de uma seginga multi- lúmen 100. De acordo com algumas modalidades, a seringa 100 inclui um primeiro lúmen 102, um segundo lúmen 104, uma primeira agulha 112, uma segunda agulha 114, um primeiro êmbolo 122, um segundo êmbolo 124 e um invólucro de agulha 140. A primeira agulha 112 está conectada de modo fluido ao primeiro lúmen 102. A segunda agulha 114 está conectada de modo fluido ao segundo lúmen 104. O primeiro êmbolo 122 está configurado para movimento alternado controlável dentro do primeiro lúmen 102. O segundo êmbolo 124 é configurado para movimento alternado controlável dentro do segundo lúmen 104.
[00148] A primeira agulha 112 inclui uma primeira ponta de agulha 126 (na extremidade distal da mesma). A segunda agulha 114 inclui uma segunda ponta de agulha 128 (na extremidade distal da mesma). O primeiro êmbolo 122 inclui uma primeira vedação do êmbolo 132 (por exemplo, na extremidade distal do mesmo). O segundo êmbolo 124 inclui uma segunda vedação de êmbolo 134 (na extremidade distal do mesmo).
[00149] De acordo com algumas modalidades, e conforme representado nas Figuras, o segundo lúmen 104 está disposto de modo longitudinal dentro do primeiro lúmen 102 ao longo do seu comprimento. De acordo com algumas de tais modalidades, o primeiro lúmen 102 e o segundo lúmen 104 estão dispostos concentricamente. De acordo com algumas modalidades, e conforme representado nas Figuras, a segunda agulha 114 está disposta de modo longitudinal dentro da primeira agulha 112 ao longo de seu comprimento. De acordo com algumas de tais modalidades, a primeira agulha 112 e a segunda agulha 114 estão dispostas concentricamente.
[00150] Um volume de injeção de 0,05 ml é mais comumente usado. Acredita-se que o volume máximo seguro para injetar sem extração pré-injeção da substância seja de 0,1 ml a 0,2 ml. Portanto, de acordo com algumas modalidades, a extração e/ou injeção da substância pode ser conduzida em uma faixa de 0 a 0,4 ml, de modo que a quantidade líquida seja uma adição ou redução de cerca de 0,2 ml da substância do olho.
[00151] De acordo com algumas modalidades, o tamanho da agulha pode variar de acordo com a substância injetada, com agulhas de calibre 27 frequentemente usadas para substâncias cristalinas, como acetonido de triancinolona e agulhas de calibre 30 comumente usadas para os agentes anti-VEGF Ranibizumabe, Bevacizumabe, e Aflibercept. Estudos sugerem que agulhas menores e mais afiadas requerem menos força para penetração e resultam em menos refluxo de fármacos. Alguns médicos começaram a usar agulhas de calibre 31 (o tamanho comumente usado por pacientes diabéticos para testar o açúcar no sangue e injetar insulina), pois o tamanho menor da agulha pode diminuir o desconforto do paciente.
[00152] Os calibres de agulha acima são relevantes para a primeira agulha externa 112. Como tal, a segunda agulha 114 é caracterizada por um calibre menor.
[00153] O comprimento da agulha pode estar entre cerca de 0,5 e 0,62 polegadas (12,7 a 15,75 mm). Agulhas mais longas podem aumentar o risco de lesão retiniana se o paciente se mover acidentalmente para a frente durante o procedimento.
[00154] De acordo com algumas modalidades, não representadas nas Figuras, a segunda agulha 114 é adjacente à primeira agulha 112.
[00155] O invólucro da agulha 140 está disposto de modo longitudinal em torno da primeira agulha 112 (e da segunda agulha 114) e termina em uma borda distal 142. De acordo com algumas modalidades, e conforme representado nas Figuras, o invólucro da agulha 140 é cilíndrico. De acordo com algumas modalidades, a borda distal 142 é oval ou elíptica. De acordo com algumas modalidades, e conforme representado nas Figuras, a borda distal 142 é circular. De acordo com algumas de tais modalidades, um raio da borda distal 142 (e invólucro da agulha 140) está entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm, permitindo desse modo que um operador da seringa 100 injete de modo confiável a uma distância (recomendada) de cerca de 3 mm a cerca de 4 mm de um limbo de um olho de um sujeito.
[00156] De acordo com algumas modalidades, o invólucro da agulha 140 está conectado às paredes externas (não numeradas) do primeiro lúmen 102. De acordo com algumas modalidades, o invólucro da agulha 140 tem um diâmetro maior do que o primeiro lúmen 102 e o invólucro da agulha 140, ou pelo menos uma porção proximal do mesmo, está configurado para deslizar no primeiro lúmen 102. A borda distal 142 inclui uma pluralidade de n atuadores 148 (mostrado na Figura 1b). De acordo com algumas modalidades, a distância entre os atuadores adjacentes (dos atuadores 148) é a mesma, ou substancialmente a mesma, para todos os pares de atuadores adjacentes. De acordo com algumas modalidades, os atuadores 148 são acionados quando uma pressão acima de um limite de pressão é aplicada sobre os mesmos. De acordo com algumas de tais modalidades, os atuadores 148 incluem sensores de pressão. De acordo com algumas modalidades, os atuadores são acionados por contato. De acordo com algumas de tais modalidades, os atuadores 148 incluem sensores de contato. De acordo com algumas modalidades, os atuadores 148 incluem sensores de proximidade. De acordo com algumas modalidades, e conforme representado na Figura 1b, os atuadores 148 são botões de pressão e são acionados quando pressionados além de uma extensão/nível limite. De acordo com algumas de tais modalidades, um ou mais atuadores 148 ou um ou mais sensores dedicados (localizados sobre a borda distal 142) podem permitir medir a pressão intraocular (por exemplo, mas sem limitação, medir aproximadamente ou em relação próxima às várias superfícies oculares, isto é, a córnea ou esclera) em vários métodos conhecidos na técnica usados para ler a pressão intraocular. Em algumas modalidades, os atuadores 148 ou um ou mais sensores dedicados (localizados sobre a borda distal 142) podem operar em um sistema de circuito fechado controlando (por exemplo, limitando) o movimento do êmbolo 124 e/ou 122 e/ou o volume total de matéria injetada e/ou retirada do olho baseado na pressão intraocular medida. Em algumas modalidades do sistema, a retroalimentação para o operador pode ser determinada apresentando a pressão ocular em uma unidade de exibição ou por som (não mostrado).
[00157] A seringa 100 é comutavelmente controlável entre duas configurações: uma primeira configuração e uma segunda configuração. Na primeira configuração, pelo menos m (em que 1 ≤ m ≤ n – 1) dos atuadores 148 não são acionados (de modo que n – m ou menos dos atuadores 148 sejam acionados) e as pontas das agulhas 126 e 128 são posicionadas de modo proximal e firmadas, em relação à borda distal 142. Isto é, a primeira ponta da agulha 126 e a segunda ponta da agulha 128 não estão expostas. Na segunda configuração, pelo menos n – m + 1 dos atuadores 148 são acionados (de modo que m – 1 ou menos dos atuadores 148 não sejam acionados) e pontas de agulha 126 e 128 podem ser expostas (ou seja, pontas de agulha 126 e 128 podem se estender de modo distal além da borda distal 142). Cada par de valores de n e m corresponde a uma modalidade separada.
[00158] De acordo com algumas modalidades, na segunda configuração, as agulhas 112 e 114 e o invólucro da agulha 140 são capazes de um movimento relativo em relação uma à outra (de forma a permitir a exposição das pontas das agulhas 126 e 128).
[00159] Mais especificamente, a seringa 100 é configurada para comutar da primeira configuração para a segunda configuração quando o número de atuadores (dos atuadores 148), que são acionados, atinge n – m + 1, e para comutar da segunda configuração para a primeira configuração quando o número de atuadores que são acionados cai abaixo de n – m + 1.
[00160] De acordo com algumas modalidades, na primeira configuração, pelo menos um dos atuadores 148 não é acionado (isto é, m = 1) e na segunda configuração todos os atuadores 148 são acionados.
[00161] De acordo com algumas modalidades, o invólucro da agulha 140 é fixo e as agulhas 112 e 114 são configuradas para movimento longitudinal (isto é, distal e proximal) na segunda configuração. De acordo com algumas modalidades, as agulhas 112 e 114 são fixas e o invólucro da agulha 140 é configurado para movimento longitudinal na segunda configuração. De acordo com algumas modalidades, as agulhas 112 e 114 e o invólucro da agulha 140 são configurados para movimentos contrários longitudinais na segunda configuração (isto é, quando o movimento das agulhas 112 e 114 é distal, o movimento do invólucro da agulha 140 é proximal e vice-versa). De acordo com algumas modalidades, uma extremidade proximal 152 do invólucro da agulha 140 é fixa e na segunda configuração a borda distal 142 é retrátil. Isto é, o invólucro da agulha 140 é configurado para permitir sua compressão na segunda configuração.
[00162] De acordo com modalidades adicionais ou alternativas, a seringa 100 pode ser controlavelmente comutável entre duas configurações: uma primeira configuração e uma segunda configuração. Na primeira configuração, pelo menos m (em que 1 ≤ m ≤ n – 1) dos atuadores 148 não são acionados e os êmbolos 124 e/ou 122 estão travados. Na segunda configuração, pelo menos n – m + 1 dos atuadores 148 são acionados e os êmbolos 124 e/ou 122 estão livres para serem puxados/pressionados. Isso pode assegurar que nenhuma injeção ou retirada de líquido no/do olho será permitida a menos que a seringa esteja essencialmente perpendicular à superfície ocular e em contato apropriado com a mesma.
[00163] Fazendo referência também à Figura 1b, a Figura 1b representa esquematicamente uma seção distal 158 da seringa 100, de acordo com algumas modalidades da mesma, em que os atuadores 148 são botões de pressão.
[00164] Fazendo referência também à Figura 2, a Figura 2 representa esquematicamente a seringa 100 e um olho 200, de acordo com algumas modalidades.
[00165] A seringa 100 é mostrada com as agulhas 112 e 114 inseridas no olho 200.
[00166] Mais especificamente, a borda distal 142 é mostrada em contato com uma superfície 202 do olho 200 de forma que as agulhas 112 e 114 sejam inseridas no olho 200 em ângulos retos (de modo perpendicular) à superfície 202, o que aumenta a segurança e a confiabilidade das injeções intraoculares, minimizando desse modo os danos potenciais ao cristalino, retina e outras estruturas oculares.
[00167] Em uso, a seringa 100 pode ser alterada da primeira configuração para a segunda configuração levando a borda distal 142 contra uma superfície (por exemplo, superfície 202 do olho 200), de forma a atuar pelo menos n – m + 1 dos atuadores 148.
[00168] A seringa 100 pode ser configurada de forma que, quando a borda distal 142 for levada contra uma superfície plana ou arredondada (Particularmente, uma superfície ocular) com pelo menos n – m + 1 dos atuadores 148 sendo acionados, as agulhas 112 e 114 sejam posicionadas em ângulos retos, ou substancialmente em ângulos retos, à superfície.
[00169] De acordo com algumas modalidades, a borda distal 142 define um plano perpendicular às agulhas 112 e 114, de modo que, ao colocar toda a borda distal 142 em contato com uma superfície plana ou arredondada, um posicionamento perpendicular das agulhas 112 e 114 em relação à superfície seja assegurado. De acordo com algumas de tais modalidades, a atuação de todos os atuadores 148 garante que toda, ou substancialmente toda a borda distal 142 esteja em contato com a superfície, e que as agulhas 112 e 114 sejam perpendiculares, ou substancialmente perpendiculares à superfície. De acordo com algumas modalidades, pelo menos dois dos atuadores 148, por exemplo os atuadores 148a e 148b na Figura 1b, estão posicionados de modo oposto sobre a borda distal 142 (por exemplo, quando a borda distal 142 é circular, um diâmetro da borda distal 142 se estende entre os dois atuadores), garantindo desse modo que, quando os dois atuadores forem acionados levando a borda distal 142 em contato com a superfície de um olho, as agulhas 112 e 114 fiquem perpendiculares à superfície.
[00170] Conforme usado neste documento, o termo "borda" (por exemplo, borda distal 142) pode se referir a bordas finas e largas. Por exemplo, de acordo com algumas modalidades, uma área de superfície da borda distal 142 pode medir entre cerca de 10% a cerca de 90% da área total do plano definido pela borda distal 142.
[00171] De acordo com algumas modalidades, a borda distal 142 é configurada de forma a permitir a armação estável da mesma na superfície 202. Por exemplo, as dimensões da borda distal 142 podem ser selecionadas para essa extremidade e/ou a borda distal 142 pode ser feita de um material, ou pode ser revestida por um material, de forma a facilitar o contato estável entre o invólucro da agulha 140 e o olho 200 quando a borda distal 142 for levada contra o mesmo. De acordo com algumas modalidades, o invólucro da agulha 140 (ou pelo menos a borda distal 142) pode ser mais amplo (por exemplo, de maior diâmetro) do que o primeiro lúmen 102, ou mais largo pelo menos ao longo de um eixo geométrico (por exemplo, quando a borda distal 142 é oval ou cilíndrica), tal como para facilitar uma maior estabilidade de contato entre a borda distal 142 e a superfície 202.
[00172] De acordo com algumas modalidades, a operação do primeiro êmbolo 122 e do segundo êmbolo 124 são independentes um do outro. Particularmente, o primeiro êmbolo 122 pode ser pressionado ou puxado independentemente da posição do segundo êmbolo 124 e independentemente se o segundo êmbolo é pressionado ou puxado e vice-versa.
[00173] De acordo com algumas modalidades, empurrar e/ou puxar do primeiro êmbolo 122 pode induzir um contramovimento do segundo êmbolo 124 e/ou vice-versa. Por exemplo, quando o segundo êmbolo 124 é pressionado (por exemplo, injetar medicamento em um olho de um sujeito), o primeiro êmbolo 122 é automaticamente puxado para trás (por exemplo, retirando fluido ocular).
[00174] De acordo com algumas modalidades, a seringa 100 pode ter uma pluralidade de modos de contramovimento e pode ser controlavelmente alterada entre os mesmos.
[00175] Como um exemplo não limitativo, em um primeiro modo de contramovimento, um aumento ou diminuição no primeiro volume é acompanhado por um sinal oposto e mudança de magnitude igual no segundo volume (como descrito acima), enquanto no segundo modo de contramovimento, um aumento ou diminuição no primeiro volume é acompanhado por uma mudança de sinal oposto e média magnitude no segundo volume.
[00176] sto é, no segundo modo de contramovimento, quando a primeira agulha 112 é usada para injetar uma primeira quantidade de medicamento, uma quantidade de fluido igual à metade da primeira quantidade é retirada usando a segunda agulha 114. O segundo modo de contramovimento pode ser usado para injeção em um olho com pressão intraocular baixa.
[00177] De acordo com algumas modalidades, nos casos em que a injeção e a retirada são realizadas essencialmente de modo simultâneo, o comprimento da primeira agulha 112 pode ser diferente do comprimento da segunda agulha 114 (não mostrado) de forma que cada agulha alcance uma localização diferente dentro do olho.
[00178] De acordo com algumas modalidades, a seringa 100 pode operar em um modo de movimento livre, em que os movimentos do primeiro êmbolo 122 e do segundo êmbolo 124 são independentes um do outro.
[00179] De acordo com algumas modalidades, a seringa 100 pode operar em um modo de movimento restrito. De acordo com algumas modalidades, a seringa 100 inclui um mecanismo de travamento que facilita tal operação. De acordo com algumas modalidades, o mecanismo de travamento é configurado para permitir que o primeiro êmbolo 122 seja pressionado (para injetar fluido) apenas após a indicação de que o segundo êmbolo 124 foi deslocado para uma configuração puxada (para garantir que o fluido foi retirado do olho antes da injeção) e/ou vice-versa (comutando entre as funções do primeiro e do segundo êmbolos).
[00180] Adicional ou alternativamente, o mecanismo de travamento pode ser configurado para permitir que o primeiro êmbolo 122 seja puxado (para retirar o fluido ocular) apenas após a indicação de que o segundo êmbolo 124 foi deslocado para uma configuração empurrada (para garantir que o fluido foi injetado no olho antes da retirada) e/ou vice-versa (comutando entre as funções do primeiro e do segundo êmbolos).
[00181] De acordo com algumas modalidades, a seringa 100 é configurada de forma que, na segunda configuração, as agulhas 112 e 114 (de modo distal) só possam se projetar em uma extensão predeterminada em relação à borda distal 142. De acordo com algumas modalidades, a extensão predeterminada tem cerca de 1 cm. A extensão predeterminada é selecionada de forma a garantir, por um lado, (i) a segurança do uso da seringa 100, pois uma inserção muito profunda de uma agulha no olho pode danificar/ferir as estruturas internas do olho, como a retina, e, por outro lado, (ii) inserção suficientemente profunda das agulhas 112 e 114, garantindo desse modo a penetração de todas as camadas que constituem as superfícies externas do olho.
[00182] De acordo com algumas modalidades, a seringa 100 é configurada para permitir a inserção das agulhas 112 e 114 em um olho de um sujeito a uma velocidade e/ou pressão predeterminada(s) ou a uma faixa predeterminada de velocidades e/ou pressões. Isso pode ajudar a reduzir o desconforto experimentado pelo sujeito, especialmente quando a(s) agulha(s) é/são introduzida(s) no olho muito rapidamente ou muito lentamente e/ou com muita ou pouca força aplicada.
[00183] De acordo com algumas modalidades, a seringa 100 inclui pelo menos um lúmen adicional (não mostrado) disposto de modo longitudinal em torno do primeiro lúmen 102. De acordo com algumas de tais modalidades, a seringa 100 inclui ainda pelo menos uma agulha adicional (não mostrada) disposta de modo longitudinal em torno da primeira agulha 112. Adicional ou alternativamente, de acordo com algumas modalidades, a seringa 100 inclui pelo menos um lúmen adicional (não mostrado) disposto de modo longitudinal dentro do segundo lúmen 104. De acordo com algumas de tais modalidades, a seringa 100 inclui ainda pelo menos uma agulha adicional (não mostrada) disposta de modo longitudinal dentro da segunda agulha 114.
[00184] A Figura 3 é uma vista esquemática em corte transversal de uma seginga multi- lúmen 300, de acordo com algumas modalidades. A seringa 300 é similar à seringa 100, mas difere da mesma por pelo menos um primeiro lúmen 302 e um segundo lúmen 304 da mesma incluírem uma pluralidade de sub-lúmens que se estendem de modo longitudinal ao longo do mesmo. Mais especificamente, a Figura 3 é uma vista esquemática em corte transversal do primeiro lúmen 302 e do segundo lúmen 304. De acordo com algumas modalidades, e conforme representado na Figura 3, o primeiro lúmen 302 é particionado em uma pluralidade de sub-lúmens de primeiro lúmen 352 se estendendo em paralelo entre si, e o segundo lúmen 304 é particionado em uma pluralidade de sub-lúmens de segundo lúmen 354 que se estendem em paralelo uns aos outros. De acordo com algumas modalidades, cada um dos sub-lúmens de primeiro lúmen 352 está conectado de modo fluido a uma primeira agulha (não mostrada; similar à primeira agulha 112) e cada um dos sub-lúmens de segundo lúmen 354 está conectado de modo fluido a uma segunda agulha (não mostrada; similar à segunda agulha 114).
[00185] Como um exemplo não limitativo e ilustrativo, na Figura 3, o primeiro lúmen 302 inclui quatro sub-lúmen (um sub-lúmen 352a, um sub-lúmen 352b, um sub-lúmen 352c e um sub-lúmen 352d ) e o segundo lúmen 304 inclui quatro sub-lúmens (um sub- lúmen 354a, um sub-lúmen 354b, um sub-lúmen 354c e um sub-lúmen 354d).
[00186] De acordo com algumas modalidades, a seringa 300 inclui uma primeira pluralidade de êmbolos e uma segunda pluralidade de êmbolos (não mostrados). Cada êmbolo na primeira pluralidade pode ser associado a um respectivo sub-lúmen dos sub- lúmens de primeiro lúmen 352. Cada êmbolo da segunda pluralidade pode estar associado a um respectivo sub-lúmen dos sub-lúmens de segundo lúmen 354.
[00187] Mais geralmente, de acordo com algumas modalidades, alguns dos sub-lúmens de primeiro lúmen 352 e/ou sub-lúmens de segundo lúmen 354 podem estar associados a um êmbolo comum, enquanto outro dos sub-lúmens de primeiro lúmen 352 e/ou sub- lúmens de segundo lúmen 354 podem não estar associados a um êmbolo comum, sendo, em vez disso, associados a um respectivo êmbolo exclusivo.
[00188] De acordo com algumas modalidades, a seringa 300 inclui uma ou mais agulhas adicionais (não mostradas), de forma que alguns dos sub-lúmens de primeiro lúmen 352 e/ou alguns dos sub-lúmens de segundo lúmen 354 estejam associados de modo fluido à uma ou mais agulhas adicionais.
[00189] A Figura 4 é uma vista parcial esquemática de uma agulha fenestrada 400, de acordo com algumas modalidades. A agulha fenestrada 400 inclui uma ou mais portas laterais 406 ao longo de uma haste 408 da agulha fenestrada 400. As portas laterais 406 podem ser, por exemplo, circulares, elípticas (como representado na Figura 4) ou mesmo retangulares. De acordo com algumas modalidades, as portas laterais 406 podem diferir umas das outras em forma e/ou tamanho (por exemplo, no comprimento do eixo geométrico principal quando as portas laterais 406 são elípticas). As portas laterais 406 também podem diferir umas das outras nos posicionamentos das mesmas ao longo da haste 408. Particularmente, as portas laterais diferentes (das portas laterais 406) podem diferir umas das outras nas respectivas distâncias das mesmas de uma ponta (distal) 410 da haste 408, e/ou podem estar localizadas opostas ou substancialmente opostas uma à outra (isto é, em paredes opostas da haste 408).
[00190] De acordo com algumas modalidades, as portas laterais 406 podem estar localizadas em uma porção distal da haste 408, de forma a ajudar a garantir que as portas laterais 406 sejam posicionadas dentro do vítreo quando a agulha fenestrada 400 é inserida corretamente no olho de um sujeito, e desse modo aumentar a segurança do procedimento.
[00191] De acordo com algumas modalidades, as portas laterais 406 podem ainda funcionar como elementos de corte, uma vez que o movimento da agulha fenestrada 400 dentro do olho pode resultar no corte de substâncias no olho que entram em contato com as portas laterais 406. O movimento pode incluir movimento longitudinal (por exemplo, movimento alternado), movimento transversal (por exemplo, movimento para trás e para frente no plano yz em que a agulha permanece paralela ao eixo geométrico z do começo ao fim), rotações (em torno do eixo geométrico z e/ou em torno do eixo geométrico z negativo), vibrações e/ou uma combinação das mesmas. De acordo com algumas modalidades, um ou mais dos movimentos listados podem ser oscilatórios. De acordo com algumas modalidades, os movimentos podem ser gerados por um motor mecânico
(baseado em pressão), elétrico, eletromagnético, eletromecânico ou piezoelétrico (não mostrado), que pode ser alojado, por exemplo, em um lúmen ao qual agulha fenestrada 400 é conectada de modo hidráulico. De acordo com algumas de tais modalidades, as bordas 418 das portas laterais 406 podem ser afiadas (por exemplo, de modo similar a uma borda de uma lâmina de barbear) a fim de aumentar a eficácia de corte das portas laterais 406.
[00192] Uma vez que o fluido (vítreo) pode ser disposto em lacunas vítreas liquefeitas, a inclusão de portas laterais 406 (além da porta definida pela ponta 410) aumenta a probabilidade de extração de fluido do vítreo. Mais especificamente, uma vez que o fluido vítreo não forma um único corpo de fluido dentro do vítreo, a adição de uma pluralidade de portas laterais, que são distribuídas ao longo do comprimento da haste da agulha, aumenta a probabilidade da agulha (quando inserida no vítreo) estabelecendo comunicação de fluido com mais de um único corpo de fluido. Adicionalmente, como mencionado acima, as portas laterais 406 podem ainda atuar como elementos de corte, desse modo potencialmente liberando fluido das lacunas posicionadas em torno da agulha fenestrada 400, que pode então ser retirado através das portas laterais 406.
[00193] De acordo com algumas modalidades, uma agulha fenestrada sem orifício na ponta da mesma (não mostrada) também pode ser aplicada. Tal agulha fenestrada inclui apenas portas laterais similares às portas laterais 406 da agulha fenestrada 400. Uma vez que tal agulha não tem orifício na ponta da mesma, a ponta pode ter um diâmetro menor e pode, desse modo, ser vantajosamente muito afiada.
[00194] Fazendo referência novamente à seringa 100, de acordo com algumas modalidades, não representadas nas Figuras, a primeira agulha 112 é fenestrada de uma maneira essencialmente similar à agulha fenestrada 400 ou à agulha fenestrada descrita acima. Adicional ou alternativamente, a segunda agulha 114 pode ser fenestrada.
[00195] Fazendo referência novamente à seringa 300, de acordo com algumas modalidades, não representadas nas Figuras, uma primeira agulha da seringa 300 (ou seja, a agulha externa da seringa 300 que pode ser conectada de modo fluido aos sub- lúmens de primeiro lúmen 352) é fenestrada, de uma maneira essencialmente similar à agulha fenestrada 400 ou à agulha fenestrada descrita acima. Adicional ou alternativamente, uma segunda agulha da seringa 300 (isto é, a agulha interna da seringa 300 que pode ser conectada de modo fluido aos sub-lúmens de segundo lúmen 354) pode ser fenestrada.
[00196] De acordo com algumas modalidades, é fornecida uma seginga multi-lúmen. A seringa pode ser similar às modalidades da seringa 100 ou da seringa 300, incluindo uma agulha fenestrada, como a agulha fenestrada 400 (ou a agulha fenestrada descrita acima), mas difere das mesmas por não incluir pelo menos um invólucro de agulha (por exemplo, como o invólucro de agulha 140 ) e atuadores, como os atuadores 148 ou similares.
[00197] A Figura 5 é uma vista parcial esquemática de uma agulha 500 incluindo elementos de corte, de acordo com algumas modalidades. A agulha 500 inclui um ou mais elementos de corte externos 502 e/ou um ou mais elementos de corte internos 504.
[00198] O movimento da agulha 500 dentro do olho pode resultar no corte de substâncias na mesma que entram em contato com os elementos de corte 502. O movimento pode incluir movimento longitudinal (por exemplo, movimento alternado), movimento transversal, rotações, vibrações e ou uma combinação dos mesmos. De acordo com algumas modalidades, um ou mais dos movimentos listados podem ser oscilatórios. De acordo com algumas modalidades, os movimentos podem ser gerados por um motor mecânico (baseado em pressão), elétrico, eletromagnético, eletromecânico ou piezoelétrico (não mostrado), que pode ser alojado, por exemplo, dentro da agulha 500 ou dentro um lúmen ao qual a agulha 500 está conectada de modo fluido.
[00199] Fazendo referência novamente à seringa 100, de acordo com algumas modalidades, não representadas nas Figuras, a segunda agulha 114 inclui um ou mais elementos de corte externos, tais como elementos de corte externos 502 e/ou um ou mais elementos de corte internos, tais como elementos de corte interno 504. Adicional ou alternativamente, de acordo com algumas modalidades, a primeira agulha 112 inclui um ou mais elementos de corte internos. Opcionalmente, a primeira agulha 112 pode incluir um ou mais elementos de corte externos.
[00200] Fazendo referência novamente à seringa 300, de acordo com algumas modalidades, não representadas nas Figuras, a agulha interna da seringa 300 inclui um ou mais elementos de corte externos, tais como elementos de corte externos 502 e/ou um ou mais elementos de corte internos, tais como elementos de corte internos 504.
[00201] Adicional ou alternativamente, de acordo com algumas modalidades, a agulha externa da seringa 300 inclui um ou mais elementos de corte internos. Opcionalmente, a agulha externa da seringa 300 pode incluir um ou mais elementos de corte externos.
[00202] De acordo com algumas modalidades, é fornecida uma seginga multi-lúmen. A seringa pode ser similar às modalidades da seringa 100 ou seringa 300, incluindo uma agulha com elementos de corte, agulha tal como agulha 500, mas difere da mesma por não incluir pelo menos um invólucro de agulha (por exemplo, como o invólucro de agulha 140) e atuadores, como atuadores 148 ou similar.
[00203] A Figura 6 é uma vista parcial esquemática de uma montagem de agulha dupla 600, de acordo com algumas modalidades. A montagem de agulha dupla 600 inclui uma primeira agulha 612 e uma segunda agulha 614. De acordo com algumas modalidades, e conforme representado na Figura 6, a segunda agulha 614 está disposta dentro e ao longo da primeira agulha 612. De acordo com algumas modalidades, a primeira agulha 612 é fenestrada de uma maneira essencialmente similar à agulha fenestrada 400. Adicional e/ou alternativamente, de acordo com algumas modalidades, a segunda agulha 614 inclui um ou mais elementos de corte externos, tal como pelo menos um elemento de corte externo 656 e/ou um ou mais elementos de corte internos, tal como pelo menos um elemento de corte interno 658. Adicional ou alternativamente, de acordo com algumas modalidades, a segunda agulha 614 é fenestrada. Opcionalmente, a primeira agulha 612 pode incluir um ou mais elementos de corte internos e/ou externos.
[00204] Como um exemplo não limitativo, e conforme representado na Figura 6, a primeira agulha 612 pode incluir uma ou mais portas 606 (tal como uma ou mais das portas 406) e a segunda agulha 614 pode incluir pelo menos um elemento de corte externo 656 (tal como um ou mais dos elementos de corte externos 502) e pelo menos um elemento de corte interno 658 (tal como um ou mais dos elementos de corte internos 504). Em algumas modalidades, um ou mais de pelo menos um elemento de corte externo 656 pode estar localizado em ou proximal a uma ou mais portas 606 permitindo que o corte de elementos do vítreo entre através das portas 606 ou através da ponta da agulha do segundo lúmen. Além disso, em algumas modalidades, os elementos de corte interno podem ser posicionados no primeiro e/ou segundo lúmen e podem cortar elementos do vítreo que entrem pela ponta da agulha.
[00205] De acordo com algumas modalidades, a montagem de agulha dupla 600 pode ser configurada para permitir a execução de movimento relativo entre a primeira agulha 612 e a segunda agulha 614, por exemplo: (i) movimento relativo alternado longitudinal (em que a primeira agulha 612 se move de maneira alternada enquanto a segunda agulha 614 está estacionária, a segunda agulha 614 se move de maneira alternada, enquanto a primeira agulha 612 está estacionária, ou em que a primeira agulha 612 e a segunda agulha 614 se movem em velocidades diferentes, por exemplo, em direções opostas), (ii) movimento relativo transversal, (iii) movimento relativo rotacional (em que a primeira agulha 612 e a segunda agulha 614 giram em torno do eixo geométrico z em diferentes velocidades angulares, por exemplo, em sentidos opostos).
[00206] Fazendo referência novamente à seringa 100, de acordo com algumas modalidades, não representadas nas Figuras, em que a primeira agulha 112 e/ou a segunda agulha 114 são fenestradas (como descrito acima) e/ou incluem elementos de corte (como descrito acima), a primeira agulha 112 e a segunda agulha 114 estão dispostas em uma configuração de agulha dupla de modo essencialmente similar à primeira agulha 612 e segunda agulha 614 da montagem de agulha dupla 600. Particularmente, a primeira agulha 112 e/ou a segunda agulha 114 podem ser configuradas para realizar movimento relativo entre as mesmas como descrito acima em relação à primeira agulha 612 e segunda agulha 614. De acordo com algumas de tais modalidades, a seringa 100 pode ser configurada de forma que empurrar e/ou puxar um ou ambos do primeiro êmbolo 122 e do segundo êmbolo 124 atue o movimento do elementos de corte (por exemplo, atua a vibração dos mesmos). Modalidades adicionais e/ou alternativas, a seringa 100 pode ser configurada de forma que empurrar e/ou puxar um ou ambos do primeiro êmbolo 122, segundo êmbolo 124, gere movimento relativo entre a primeira agulha 112 e a segunda agulha 114 (por exemplo, movimento relativo longitudinal entre as mesmas), induzindo desse modo o movimento (ou movimento adicional) dos elementos de corte.
[00207] Fazendo referência novamente à seringa 300, de acordo com algumas modalidades, não representadas nas Figuras, em que a agulha externa da mesma (ou seja, da seringa 300) e/ou a agulha interna da mesma são fenestradas (como descrito acima) e/ou incluem elementos de corte (como descrito acima), a agulha externa e a agulha interna são dispostas em uma configuração de agulha dupla de modo essencialmente similar à primeira agulha 612 e segunda agulha 614 da montagem de agulha dupla 600. Particularmente, a agulha externa e/ou o agulha interna (da seringa 300) pode ser configurada para realizar movimento relativo entre as mesmas como descrito acima em relação à primeira agulha 612 e à segunda agulha 614. De acordo com algumas de tais modalidades, a seringa 300 pode ser configurada de forma que empurrar e/ou puxar um ou mais dos êmbolos da seringa 300 atuem o movimento dos elementos de corte. Adicional e/ou alternativamente modalidades, a seringa 300 pode ser configurada de forma que empurrar e/ou puxar um ou mais dos êmbolos da seringa 300 gere movimento relativo entre a agulha externa e a agulha interna, induzindo desse modo o movimento (ou movimento adicional) do elementos de corte.
[00208] De acordo com algumas modalidades, é fornecida uma seginga multi-lúmen. A seringa pode ser similar às modalidades da seringa 100 ou seringa 300, incluindo uma montagem de agulha dupla, como a montagem de agulha dupla 600, mas difere das mesmas por não incluir pelo menos um invólucro de agulha (por exemplo, como o invólucro de agulha 140) e atuadores como como atuadores 148 ou similares.
[00209] De acordo com algumas modalidades, é fornecida uma seginga multi-lúmen. A seringa pode ser similar à seringa 100 ou à seringa 300, mas difere das mesmas por incluir apenas uma única agulha similar à primeira agulha 112, agulha fenestrada 400 ou agulha 500 ou outra configuração de agulha descrita acima na presente invenção. Tanto um primeiro lúmen quanto um segundo lúmen da seringa (que são similares ao primeiro lúmen 102 e ao segundo lúmen 104, respectivamente, ou ao primeiro lúmen 302 e ao segundo lúmen 304, respectivamente) estão associados de modo fluido à agulha.
[00210] A Figura 7 representa esquematicamente uma estação 700 para injetar e/ou extrair fluidos de um olho de um sujeito, de acordo com algumas modalidades. A estação 700 está configurada para ser usada com uma seringa 750, que está associada de modo funcional à estação 700. Mais especificamente, de acordo com algumas modalidades, a estação 700 pode ser configurada para controlar a operação de pelo menos algumas funções da seringa 750, tais como, para exemplo, uma taxa de injeção/injeções. De acordo com algumas modalidades, a seringa 750 pode ser uma seginga multi-lúmen, tal como a seginga multi-lúmen 100, a seginga multi-lúmen 300, as outras segingas multi- lúmens acima descritas na presente invenção e segingas multi-lúmens similares às mesmas. De acordo com algumas modalidades, a seringa 750 pode ser uma seginga multi-lúmen similar às segingas multi-lúmens 100 e 300, mas diferindo das mesmas por não incluir pelo menos um invólucro de agulha (por exemplo, invólucro de agulha 140) e atuadores, como atuadores 148 ou similar. De acordo com algumas modalidades alternativas, a seringa 750 pode incluir apenas um único lúmen, conforme elaborado a seguir.
[00211] De acordo com algumas modalidades, a estação 700 inclui um alojamento 701, que inclui um monitor 703. A estação 700 pode ainda incluir um controlador operado pelo usuário 705. De acordo com algumas modalidades, o controlador 705 está incluído no alojamento 701, por exemplo, e como representado na Figura 7, na forma de um painel de controle 707 (por exemplo, um painel de toque). Um conjunto de circuitos de controle (não mostrado) pode ser distribuído entre o controlador 705 e outras partes do alojamento 701. O conjunto de circuitos de controle (por exemplo, conjunto de circuitos eletrônicos, um ou mais processadores de computador e componentes de memória) é configurado para permitir que um usuário opere/controle as funções da seringa 750 usando o controlador 705. O conjunto de circuitos de controle é ainda configurado para controlar a operação do monitor 703 e desse modo por diante.
[00212] De acordo com algumas modalidades, o controlador 705 pode ser armado de modo destacável no alojamento 701 (por exemplo, em uma estação de encaixe que pode ser incluída como parte do alojamento 701) e pode ser usado tanto quando encaixado quanto como um dispositivo portátil. De acordo com algumas modalidades, o controlador 705 pode incluir o painel de controle 707, bem como um ou mais acessórios de controle adicionais (não mostrados; que podem controlar diferentes funções do painel de controle 707), como um pedal que pode ser configurado para, por exemplo, permitir que um usuário controle a taxa de injeção (ou taxas de injeção).
[00213] De acordo com algumas modalidades, a estação 700 pode incluir ainda uma estrutura de suporte 711 na qual o alojamento 701 pode ser armado. De acordo com algumas modalidades, a estrutura de suporte 711 inclui um suporte ajustável em altura 723, no qual o alojamento 701 pode ser armado, e uma base 727, que suporta o suporte
723. De acordo com algumas modalidades, a estação 700 é móvel. De acordo com algumas de tais modalidades, a base 727 é armada em um mecanismo que facilita o movimento da estação 700, tal como as rodas 729. De acordo com algumas modalidades alternativas, a estação 700 pode ser estacionária.
[00214] Como representado na Figura 7, o alojamento 701 está configurado para ser acoplado de modo fluido à seringa 750 por meio de um ou mais tubos 731 (canos) e/ou um ou mais fios 733 (por exemplo, cabos elétricos e/ou fibras ópticas). De acordo com algumas modalidades, os tubos 731 e os fios 733 são conectáveis de modo removível ao alojamento 701. De acordo com algumas de tais modalidades, os tubos 731 e, opcionalmente, os fios 733, são descartáveis e podem ser substituídos após cada uso.
[00215] De acordo com algumas modalidades, a seringa 750 é descartável e pode ser substituída após cada uso. De acordo com algumas modalidades, os componentes da seringa 750, por exemplo, um êmbolo (ou êmbolos), um lúmen (ou lúmens) e uma agulha (ou agulhas) são descartáveis e podem ser substituídos após cada uso, minimizando desse modo a contaminação de instrumentos/componentes devido a um paciente (sujeito). De acordo com algumas de tais modalidades, a seringa 750 pode chegar "fora da caixa" conectada aos tubos 731 e, opcionalmente, aos fios 733. De acordo com algumas modalidades, não representados na Figura 7, os tubos 731 e os fios 733 estão dispostos dentro de um único cabo. De acordo com algumas modalidades, os fios 733 e, opcionalmente, os tubos 731 e fazem parte da estação 700 e são conectáveis de modo removível à seringa 750.
[00216] Será entendido que a seringa 750 pode ser uma seginga multi-lúmen e, Particularmente, uma modalidade de seginga multi-lúmen 100, seginga multi-lúmen 300, cada uma das outras segingas multi-lúmens descritas acima, ou similar às mesmas. Cada possibilidade corresponde a diferentes modalidades. Diferentes modalidades dos tubos 731 podem variar umas das outras de acordo com a seginga multi-lúmen à qual estão configurados para ser conectados. Por exemplo, o número de tubos (em tubos 731) pode variar de acordo com o número de lúmens ou sub-lúmens na seginga multi- lúmen. Particularmente, de acordo com algumas modalidades, o número de tubos pode ser igual ao número de lúmens ou ao número de sub-lúmens na seginga multi-lúmen aos quais eles se destinam a ser respectivamente conectados. De modo similar, diferentes modalidades dos fios 733 podem variar entre si de acordo com a seginga multi-lúmen à qual estão configurados para ser conectados (por exemplo, de acordo com o número de êmbolos na seginga multi-lúmen).
[00217] De acordo com algumas modalidades, os parâmetros operacionais da seringa 750 podem ser controlados por meio do controlador 705, acessórios do controlador (como um pedal) e/ou botões e/ou semelhantes nos tubos 731, fios 733 e/ou seringa
750. Como um exemplo não limitativo, os parâmetros operacionais podem incluir um volume de fluido injetado/retirado, uma força aplicada para inserir uma agulha, uma velocidade de inserção da agulha, uma taxa de injeção/retirada de fluido, cujos lúmens estão operacionais e que não são (por exemplo, estão bloqueados) durante o uso da seringa 750 (ou seja, o controlador 705 pode ser usado para "ativar" e "desativar" lúmens), qual lúmen deve ser usado para injeção e qual lúmen deve ser usado para retirada, e desse modo por diante.
[00218] De acordo com algumas modalidades, em que a seringa 750 inclui uma montagem de agulha, tal como montagem de agulha dupla 600, ou similar à mesma, movimento relativo das agulhas (incluindo o tipo de movimento, por exemplo, longitudinal ou rotacional, a velocidade do movimento) pode ser iniciado/selecionado/controlado através do controlador 705, acessórios do controlador e/ou botões e/ou semelhantes nos tubos 731, fios 733 e/ou seringa 750. De acordo com algumas modalidades, em que uma agulha da seringa 750 inclui elementos de corte, tal como os elementos de corte 502 e/ou 504, o movimento dos elementos de corte pode ser iniciado/selecionado/controlado através do controlador 705, acessórios do controlador e/ou botões e/ou semelhantes nos tubos 731, fios 733 e/ou seringa 750.
[00219] De acordo com algumas modalidades, os tubos 731 e/ou fios 733 podem ser associados de modo funcional a um ou mais êmbolos da seringa, um ou mais lúmens e/ou sub-lúmens da seringa, um ou mais componentes dentro dos lúmens e/ou sub- lúmens (como motores para gerar movimento das agulhas, motores para gerar movimento dos êmbolos, para aplicar pressão positiva ou negativa para mobilizar de modo pneumático os êmbolos e/ou para a substância nos lúmens e/ou para a agulha (ou agulhas)), uma ou mais agulhas da seringa e/ou um ou mais componentes dentro e/ou sobre as agulhas (como elementos de corte), associando desse modo de modo funcional a estação 700 (isto é, o conjunto de circuitos de controle na estação 700) com a mesma.
[00220] De acordo com algumas modalidades, a estação 700 pode ser configurada para controlar as pressões nos lúmens da seringa 750 (e nos sub-lúmens em modalidades em que os lúmens da seringa 750 incluem sub-lúmens). Particularmente, a estação 700 pode ser configurada para gerar pressões positivas e negativas dentro dos lúmens, para controlar as taxas de mudança nas pressões e, desse modo, controlar as taxas de injeções de fluido no olho e retiradas de fluido do mesmo. De acordo com algumas modalidades, a estação 700 está configurada para controlar o movimento dos êmbolos e, desse modo, controlar as pressões e taxas de mudança dos mesmos nos lúmens da seringa. De acordo com algumas modalidades, a estação 700 pode incluir uma bomba, que é acoplada de modo mecânico aos lúmens na seringa por meio de tubos 731. De acordo com algumas modalidades, o movimento dos êmbolos é controlado pela bomba.
[00221] De acordo com algumas modalidades, a seringa 750 é uma seringa de lúmen único. De acordo com algumas dessas modalidades, os tubos 731 incluem dois tubos que podem efetivamente assumir o papel dos lúmens na seringa 100, com um primeiro dos dois tubos sendo conectado de modo fluido ao primeiro lúmen 102 e o segundo dos dois tubos sendo conectado de modo fluido ao segundo lúmen 104. De modo similar, de acordo com algumas modalidades em que a seringa 750 é uma seringa de lúmen único, os tubos 731 incluem, ou consistem em, um único tubo de lúmen duplo que pode efetivamente assumir o papel dos lúmens na seringa 100.
[00222] De acordo com algumas modalidades nas quais a seringa 750 é uma seringa de lúmen único, os tubos 731 incluem uma pluralidade de tubos que podem assumir efetivamente o papel dos sub-lúmens na seringa 300. De acordo com algumas de tais modalidades, alguns dos tubos podem ser de múltiplos lúmens. De modo similar, de acordo com algumas modalidades em que a seringa 750 é uma seringa de lúmen único, os tubos 731 incluem, ou consistem em um único tubo de múltiplos lúmens que pode efetivamente assumir o papel dos lúmens na seringa 100.
[00223] De acordo com algumas modalidades, o conjunto de circuitos de controle pode incluir conjunto de circuitos de processamento configurado para analisar leituras de sensores a partir de sensores posicionados na seringa 750 (por exemplo, em um dos lúmens usados para extrair fluido ocular), em um ou mais tubos 731, e/mesmo no alojamento 701. Por exemplo, de acordo com algumas modalidades, os fios 733 podem incluir uma ou mais fibras ópticas conectadas a um sensor CCD ou um sensor CMOS no alojamento 701. Em tais modalidades, o conjunto de circuitos de processamento pode ser configurado para analisar dados de imagem de dentro do olho ou de fluidos dentro dos lúmens/sub-lúmens. Alternativamente, os sensores ópticos (por exemplo, o sensor CMOS) podem ser incluídos na seringa. O conjunto de circuitos de processamento pode incluir pelo menos um processador de computador e uma memória configurada para armazenar os resultados da análise. De acordo com algumas modalidades, o processador do computador pode ser configurado para fornecer um diagnóstico baseado nos resultados da análise. De acordo com algumas modalidades, o processamento e/ou armazenamento de memória e/ou análise de resultados podem ser realizados em uma localização central remota (por exemplo, servidor). Tal localização central remota (por exemplo, servidor) é configurada para receber e analisar resultados obtidos de uma ou mais estações, como a estação 700. De acordo com algumas modalidades, o monitor 703 pode ser configurado para exibir os resultados da análise (e o diagnóstico em modalidades em que um diagnóstico é fornecido).
[00224] De acordo com algumas modalidades, o alojamento 701 pode incluir um compartimento configurado para alojar um ou mais recipientes de fluido removíveis (não mostrados). Os recipientes podem ser conectados de modo fluido aos tubos 731, que por sua vez podem ser conectados de modo fluido aos lúmens na seringa 750, permitindo desse modo acoplar de modo fluido os lúmens aos recipientes. Em tais modalidades, um fluido destinado à injeção pode ser armazenado em um respectivo recipiente na estação
700. Outros recipientes podem ser destinados à retirada de fluido e podem inicialmente estar vazios (ou seja, antes de um uso da estação 700) ou podem incluir uma substância configurada para interagir com o fluido retirado. De acordo com algumas modalidades, os recipientes que incluem fluido retirado podem ser removidos para análise de laboratório. De acordo com algumas modalidades, a estação 700 pode incluir equipamento configurado para analisar o fluido retirado ou pelo menos fornecer uma análise inicial do mesmo. De acordo com modalidades adicionais/alternativas, a estação 700 pode incluir equipamento configurado para transmitir e/ou receber leituras de/para uma localização central remoto (por exemplo, servidor ou servidores).
[00225] De acordo com algumas modalidades, o alojamento 701, um ou mais dos tubos 731 e/ou a seringa 750 podem incluir pelo menos uma substância que facilita a análise rápida do fluido ocular através de uma interação da substância com o fluido ocular.
[00226] De acordo com algumas modalidades, o monitor 703 pode ser configurado para exibir dados analisados a partir de análise rápida de fluido ocular em um formato qualitativo, semiquantitativo e/ou quantitativo.
[00227] De acordo com algumas modalidades, a seringa 750 pode ser uma modalidade de uma seringa conhecida na técnica. De acordo com algumas modalidades, a seringa 750 pode ser feita de peças descritas nas Figuras 1 a 6, incluindo, mas limitado aos êmbolos, lúmens, sub-lúmens e agulhas em uma formação de agulha de múltiplos lúmens, uma formação de agulha única ou qualquer combinação de agulhas 112, 114, 400 e 500 e montagem de agulha dupla 600.
[00228] Estima-se que certas características da revelação, que são, para maior clareza, descritas no contexto de modalidades separadas, também podem ser fornecidas combinadas em uma única modalidade. Por outro lado, várias características da revelação, que são, por brevidade, descritas no contexto de uma única modalidade, também podem ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada ou conforme adequado em qualquer outra modalidade descrita da revelação.
[00229] Nenhuma característica descrita no contexto de uma modalidade deve ser considerada uma característica essencial dessa modalidade, a menos que explicitamente especificado como tal.
[00230] Embora as etapas dos métodos de acordo com algumas modalidades possam ser descritas em uma sequência específica, os métodos da revelação podem incluir algumas ou todas as etapas descritas realizadas em uma ordem diferente. Um método da revelação pode incluir algumas das etapas descritas ou todas as etapas descritas.
[00231] Nenhuma etapa particular em um método revelado deve ser considerada uma etapa essencial desse método, a menos que explicitamente especificado como tal.
[00232] Embora a revelação seja descrita em conjunto com modalidades específicas da mesma, evidentemente podem existir inúmeras alternativas, modificações e variações que são perceptíveis para as pessoas versadas na técnica. Consequentemente, a revelação abrange todas essas alternativas, modificações e variações que se enquadram no escopo das reivindicações anexas. Deve-se entender que a revelação não é necessariamente limitada em seu pedido aos detalhes de construção e o arranjo dos componentes e/ou métodos estabelecidos na presente invenção. Outras modalidades podem ser praticadas e uma modalidade pode ser realizada de várias formas.
[00233] A fraseologia e a terminologia empregadas na presente invenção são para fins descritivos e não devem ser consideradas como limitantes. A citação ou identificação de qualquer referência neste pedido não deve ser interpretada como uma admissão de que tal referência está disponível como técnica anterior à revelação. Os títulos das seções são usados na presente invenção para facilitar a compreensão da especificação e não devem ser interpretados como necessariamente limitantes.
Claims (49)
1. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, caracterizada por compreender um primeiro lúmen, um segundo lúmen, uma ou mais agulhas fluidamente conectadas aos lúmens, e um invólucro de agulha disposto em torno de uma ou mais agulhas; em que o invólucro da agulha compreende uma pluralidade de n atuadores de proximidade/contato/pressão em uma borda distal do invólucro da agulha; em que a seringa é alternável entre pelo menos duas configurações: uma primeira configuração, em que pelo menos um dos atuadores não é acionado e cada ponta de uma ou mais agulhas é posicionada proximalmente e fixada em relação à borda distal; e uma segunda configuração, em que os n atuadores são acionados e uma ou mais agulhas podem se estender distalmente além da borda distal.
2. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por um plano definido pela borda distal do invólucro da agulha ser perpendicular ou substancialmente perpendicular a uma ou mais agulhas, garantindo assim que, quando toda ou substancialmente toda a borda distal contatar uma superfície de um olho, de modo a acionar os n atuadores, uma ou mais agulhas possam ser inseridas perpendicularmente à superfície do olho.
3. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pela seringa ser configurada para voltar automaticamente da segunda configuração para a primeira configuração, garantindo assim que, após a inserção de uma ou mais agulhas, se a seringa for inclinada de modo que a borda distal já não contate totalmente ou substancialmente totalmente a superfície do olho, a injeção ou a retirada de fluidos não seja mais possível.
4. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizada pelos atuadores serem botões de pressão e, na segunda configuração, os botões de pressão serem pressionados além de uma extensão limite.
5. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com as reivindicações 1 a 4, caracterizada por, em pelo menos um par de atuadores, a partir dos n atuadores, os atuadores estarem posicionados de forma oposta ou substancialmente oposta na borda distal.
6. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 5, caracterizada pelos atuadores serem atuadores de contato/pressão e em que os posicionamentos dos atuadores na borda distal são tais que, quando a borda distal é colocada em um olho de um sujeito, a seringa não pode ser alternada da primeira configuração para a segunda configuração, a menos que toda ou substancialmente toda a borda distal entre em contato com o olho.
7. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada por uma ou mais agulhas serem retráteis.
8. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo invólucro da agulha ser retrátil e/ou compressível.
9. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo invólucro da agulha ser fixo.
10. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada por uma ou mais agulhas serem fixas.
11. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo segundo lúmen estar disposto dentro do primeiro lúmen.
12. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada por uma ou mais agulhas compreenderem pelo menos duas agulhas: uma primeira agulha e uma segunda agulha, em que a primeira agulha está conectada fluidamente ao primeiro lúmen e a segunda agulha está conectada fluidamente ao segundo lúmen.
13. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pela segunda agulha estar disposta dentro da primeira agulha.
14. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo segundo lúmen ser adjacente ao primeiro lúmen e a segunda agulha ser adjacente à primeira agulha.
15. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizada pelo invólucro da agulha ser cilíndrico.
16. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada por um raio da borda distal estar entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm e em que a seringa é configurada de modo que, quando um usuário coloca a borda distal contra um olho de um sujeito, a borda distal é visível para o usuário, facilitando assim a inserção das agulhas entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm do limbo do olho.
17. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizada pelo invólucro da agulha compreender uma extensão que define uma distância entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm de uma ou mais agulhas e em que a seringa é configurada de modo que, quando um usuário coloca a borda distal contra um olho de um sujeito, a extensão é visível para o usuário, facilitando assim a inserção das agulhas entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm do limbo do olho.
18. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo invólucro da agulha, quando comprimido, definir uma distância entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm de uma ou mais agulhas e em que a seringa é configurada de modo que, quando um usuário coloca a borda distal contra um olho de um sujeito, o invólucro da agulha é comprimido, facilitando assim a inserção das agulhas entre cerca de 3 mm e cerca de 4 mm do limbo do olho.
19. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 e 18, caracterizada pelas respectivas distâncias entre os atuadores adjacentes da pluralidade de atuadores serem iguais ou substancialmente iguais.
20. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pela borda distal ser oval ou elíptica.
21. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizada por uma extremidade proximal da bainha da agulha ser unida a uma extremidade distal do segundo lúmen.
22. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 21, caracterizada por compreender ainda um primeiro êmbolo configurado para movimento recíproco dentro do primeiro lúmen e um segundo êmbolo configurado para movimento recíproco dentro do segundo lúmen.
23. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 22, caracterizada pelo segundo lúmen estar disposto dentro do primeiro lúmen e o segundo êmbolo estar disposto dentro do primeiro êmbolo.
24. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 e 23, caracterizada pelo primeiro êmbolo e o segundo êmbolo estarem funcionalmente associados de modo que empurrar ou puxar o primeiro êmbolo induz um movimento contrário do segundo êmbolo e/ou empurrar ou puxar o segundo êmbolo induz um movimento contrário do primeiro êmbolo.
25. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 e 23, caracterizada por compreender ainda um mecanismo de travamento configurado para permitir que o primeiro êmbolo seja empurrado apenas mediante indicação de que o segundo êmbolo foi deslocado para uma configuração puxada, garantindo assim a retirada do fluido do olho antes da injeção e/ou em que o mecanismo de travamento é configurado para permitir que o primeiro êmbolo seja puxado apenas após a indicação de que o segundo êmbolo foi deslocado para uma configuração empurrada, garantindo assim a injeção antes da retirada do fluido do olho.
26. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 22 a 25, caracterizada pelo primeiro êmbolo ser configurado de modo a evitar o empurrar e/ou puxar do mesmo para além de uma velocidade limiar de empurre do primeiro êmbolo e/ou uma velocidade limiar de empuxe do primeiro êmbolo.
27. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 22 a 26, caracterizada pelo segundo êmbolo ser configurado de modo a evitar o empurrar e/ou puxar do mesmo para além de uma velocidade limiar de empurre do segundo êmbolo e/ou uma velocidade limiar de empuxe do segundo êmbolo.
28. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 27, caracterizada pela seringa ser configurada para permitir a inserção de uma ou mais agulhas em um olho de um sujeito a uma velocidade e/ou pressão pré-determinada, ou em uma faixa pré-determinada de velocidades e/ou pressões.
29. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 28, caracterizada por, na segunda configuração, as pontas de uma ou mais agulhas serem impedidas de se estenderem distalmente além de cerca de 1 cm em relação à borda distal do invólucro da agulha.
30. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 29, caracterizada pelo primeiro lúmen ser divido pelo menos ao longo de uma seção do mesmo em dois ou mais sub-lúmens do primeiro lúmen.
31. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 30, caracterizada por cada um dos sub-lúmens do primeiro lúmen estar associado a um respectivo êmbolo e em que a primeira agulha é dividida em sub- agulhas, cada uma das sub-agulhas sendo conectada de fluidamente a um dos sub- lúmens do primeiro lúmen respectivamente.
32. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 31, caracterizada pelo segundo lúmen ser dividido pelo menos ao longo de uma seção do mesmo em dois ou mais sub-lúmens do segundo lúmen.
33. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 32, caracterizada por cada um dos sub-lúmens do segundo lúmen estar associado a um respectivo êmbolo e em que a segunda agulha é dividida em sub- agulhas, cada uma das sub-agulhas sendo conectada fluidamente a uma dos sub- lúmens do segundo lúmen respectivamente.
34. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 32, caracterizada por cada uma das pontas de uma ou mais agulhas ser chanfrada e ficar em segundo plano, e em que o ângulo entre o segundo plano e o plano definido pela borda distal é agudo.
35. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 22 a 34, caracterizada por, na primeira configuração, o empurrar e/ou puxar dos êmbolos estar desativado.
36. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 35, caracterizada pela primeira agulha ser fenestrada e/ou a segunda agulha ser fenestrada.
37. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 36, caracterizada pela primeira agulha compreender um ou mais elementos de corte e/ou a segunda agulha compreender um ou mais elementos de corte.
38. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 37, caracterizada por pelo menos alguns dos elementos de corte serem configurados para movimento em ou sobre a respectiva agulha.
39. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 37 e 38, caracterizada pela primeira agulha ser fenestrada, compreendendo uma ou mais portas laterais da primeira agulha em um primeiro eixo de agulha, e pela segunda agulha compreender um ou mais elementos de corte da segunda agulha, as quais são posicionadas adjacentemente às respectivas portas laterais das portas laterais da primeira agulha.
40. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 39, caracterizada por um ou mais dos elementos de corte da primeira agulha serem configurados para movimentarem-se dentro das respectivas portas laterais da segunda agulha, de modo a cortar a substância adjacente às portas laterais da segunda agulha quando as agulhas são inseridas no olho de um sujeito.
41. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 40, caracterizada pelas primeira agulha e segunda agulha serem configuradas para movimento relativo entre elas.
42. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 41, caracterizada pelo movimento relativo compreender movimento oscilatório, movimento alternativo, movimento transversal para frente e para trás, rotações, vibrações, ou qualquer combinação dos mesmos, da primeira agulha e/ou da segunda agulha.
43. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com as reivindicações 1 a 42, caracterizada pelo primeiro lúmen compreender uma pluralidade de sub-lúmens do primeiro lúmen e/ou o segundo lúmen compreender uma pluralidade de sub-lúmens do segundo lúmen, e em que dois ou mais sub-lúmens são fluidamente associáveis com um lúmen comum.
44. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 43, caracterizada por incluir ainda um sistema de válvula configurado para desacoplar fluidamente pelo menos alguns dos sub-lúmens que são fluidamente associáveis com o lúmen comum.
45. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 44, caracterizada pela seringa ser descartável.
46. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 45, caracterizada por compreender ainda pelo menos uma substância que facilite a análise rápida do fluido ocular através de uma interação da substância com o fluido ocular.
47. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 46, caracterizada por pelo menos uma substância estar localizada no(s) lúmen(s)/sub-lúmen(s) da seringa.
48. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 46, caracterizada pela análise rápida compreender ensaio de imunoabsorção ligado à enzima (ELISA).
49. SERINGAS MULTI-LÚMEN PARA INJEÇÕES INTRAOCULARES, de acordo com a reivindicação 46, caracterizada pela análise rápida compreender uma reação química produtora de cor entre um indicador químico e uma substância intraocular.
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