BR112020004772A2 - composições comestíveis de canabinoides - Google Patents

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Abstract

é divulgada neste documento uma composição de cannabis com um design esférico. a composição compreende um ácido e base para facilitar a absorção transmucosal de um canabinoide no corpo. em algumas modalidades, as composições compreendem várias combinações de canabinoides e/ou terpenos.

Description

Relatório descritivo da patente de invenção para: “COMPOSIÇÕES COMESTÍVEIS DE CANABINOIDES”
CAMPO TÉCNICO
[001] Esta divulgação refere-se à indústria de cannabis. Em particular, esta divulgação refere-se a composições comestíveis.
FUNDAMENTOS
[002] A palavra "cannabis" refere-se a um gênero de plantas florescentes. Plantas do gênero cannabis incluem várias espécies, incluindo Cannabis sativa, Cannabis indica e Cannabis ruderalis. Há um longo histórico de cultivo de plantas do gênero cannabis para fibras de cânhamo, sementes e óleos de sementes, fins medicinais e atividades recreativas.
[003] De acordo com algumas contas, a cannabis é composta por pelo menos 483 compostos químicos conhecidos, que incluem canabinoides, terpenoides, flavonoides, compostos nitrogenados, aminoácidos, proteínas, glicoproteínas, enzimas, açúcares e compostos relacionados, hidrocarbonetos, álcoois, aldeídos, cetonas, ácidos, ácidos graxos, ésteres, lactonas, esteroides, terpenos, fenóis não canabinoides, vitaminas e pigmentos.
[004] Os canabinoides são de particular interesse para pesquisa e comercialização. A maioria das extrações da substância da planta cannabis visa extrair canabinoides,
particularmente o tetrahidrocanabinol (THC). O THC é útil para aliviar a dor, tratar o glaucoma e aliviar náuseas. O THC também está ganhando imensa popularidade como uma substância de droga recreativa. Geralmente, os canabinoides são extraídos da planta cannabis como parte de uma mistura bruta, combinada com outros compostos químicos encontrados na planta cannabis.
[005] Algumas dos canabinoides menos comuns não foram isolados nem estudados sozinhos ou em qualquer combinação. Por exemplo, THC, CBN, CBC, CBGV, CBGVA, CBDV, CBCV, THCV, CBDVA, CBGA, CBCV, CBCVA CBL, CBG, CBD. Além disso, tem havido pouco ou nenhum trabalho que desenvolva composições tendo proporções propositadamente manipuladas, reproduzíveis, consistentes e seguras de canabinoides.
[006] Muitas composições e métodos foram desenvolvidos para administrar canabinoides. O método mais comum e bem conhecido é acender material de cannabis seco e inalar a fumaça. Este método apresenta vários problemas.
Primeiramente, a inalação de fumaça pode prejudicar os pulmões e levar a diversos outros problemas de saúde. Em particular, o calor pode causar alterações químicas indesejadas, criando compostos e subprodutos indesejados. Em segundo lugar, a cannabis mais seca não é administrável em doses precisas e controladas. Muitas plantas cannabis são cruzadas para ter certas proporções e concentrações de canabinoides, mas raramente nas quantidades exatas necessárias ou desejadas.
[007] Outro método de administrar canabinoides é para gerar produtos alimentares, por exemplo, produtos de cozimento, doces, etc., com material, óleo e/ou extrato da planta cannabis. Embora a ingestão de canabinoides não envolva a inalação de fumaça, o problema de dosagem persiste.
Sem testar cada amostra da planta, é quase impossível saber a concentração de canabinoide em extratos e óleos de plantas cannabis.
[008] Outros problemas persistentes com os métodos convencionais de administração de canabinoides incluem o tempo de início, absorção, duração da ação, etc. Esses problemas raramente são abordados e apenas agora estão recebendo atenção.
[009] Outros métodos de administração incluem absorção transdérmica. As divulgações de Nicole Smith em nome de Mary's Medicinals LLC, Publicação de Pedido de Patente U.S. N. US 2015/0126595 A1 e US 2015/0297556 A1, divulgam composições e métodos para administração transdérmica de canabinoides na corrente sanguínea.
[0010] Embora essas divulgações permitam a absorção de canabinoides na corrente sanguínea através da pele, elas exigem o uso de um emplastro. O uso de um emplastro apresenta vários problemas. Primeiramente, os emplastros podem irritar a pele. Em segundo lugar, ter de aderir uma composição em um emplastro apresenta problemas de material do emplastro, da consistência da composição, etc. Em terceiro lugar, a composição pode não absorver completamente na pele. Em quarto lugar, o emplastro não fornece tem muita versatilidade, permitindo apenas um único método de uso.
[0011] Existe uma necessidade não atendida de um método rápido e eficiente de administração de canabinoides pela boca. Os depositantes descobriram que a absorção de transmucosal resolve vários problemas. A absorção transmucosal permite uma distribuição mais rápida ao corpo através da corrente sanguínea. A absorção transmucosal também permite doses precisas no corpo sem o uso de dispositivos ou métodos externos. Existe a necessidade de absorção transmucosal de canabinoides. Existe a necessidade de composições formuladas para absorção transmucosal através da boca e trato gastrintestinal superior, proporcionando uma distribuição rápida e consistente de canabinoides e/ou terpenos no corpo.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0012] São divulgadas neste documento novas composições comestíveis que compreendem canabinoides. São divulgadas neste documento novas composições comestíveis de forma esférica. São divulgadas neste documento novas composições comestíveis que compreendem canabinoides e terpenos na forma esférica.
[0013] São divulgadas neste documento novas composições para absorção transmucosal. Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento são projetadas para administração das composições através da boca de uma pessoa e rápida dissolução e dispersão das composições através da efervescência do composto. Em uma modalidade, o efervescente auxilia na distribuição do canabinoide na membrana mucosa, permitindo a absorção do canabinoide. Em uma modalidade, as composições compreendem um terpeno.
[0014] É divulgada neste documento uma nova composição que compreende: um invólucro; em que o referido invólucro compreende um açúcar e um agente aromatizante; e um núcleo; em que o referido núcleo compreende um ácido, uma base, uma vitamina E-TPGS e um canabinoide.
[0015] Conforme usado neste documento, o termo "invólucro" refere-se a uma camada externa que cerca e envolve uma porção interna da substância. Em uma modalidade, a substância é o ar. Em uma modalidade, a substância é outro invólucro. Em uma modalidade, a substância é um núcleo. Em uma modalidade, o invólucro envolve completamente o núcleo.
Em uma modalidade, o invólucro é perfurado.
[0016] Conforme usado neste documento, o termo "núcleo" refere-se a uma porção interna da substância ou componente. Em uma modalidade, o núcleo é sólido. Em uma modalidade, o núcleo é um líquido. Em uma modalidade, o núcleo é um gel. Em uma modalidade, o invólucro é um gás. Em uma modalidade, o núcleo é oco. Em uma modalidade, o núcleo compreende um primeiro canabinoide. Em uma modalidade, o núcleo compreende um segundo canabinoide. Em uma modalidade, o núcleo compreende um primeiro terpeno. Em uma modalidade, o núcleo compreende um segundo terpeno. Em uma modalidade, o núcleo compreende um primeiro canabinoide e um primeiro terpeno.
[0017] Conforme usado neste documento, o termo "açúcar" refere-se a um composto usado por organismos para armazenar energia. O açúcar é frequentemente usado em produtos alimentares como um adoçante e pode fornecer outros benefícios, por exemplo, conservante, modificador de textura, agente aromatizante, agente espessante, etc. Em uma modalidade, o açúcar é um carboidrato. Em uma modalidade, o açúcar é um monossacarídeo. Em uma modalidade, o açúcar é um dissacarídeo. Em uma modalidade, o açúcar é um oligossacarídeo. Em uma modalidade, o açúcar é um curto composto de carbono, hidrogênio e oxigênio. Em uma modalidade, o açúcar tem a fórmula CnH2nOn, em que n é um número inteiro. Em uma modalidade, n é 3. Em uma modalidade, n é 4. Em uma modalidade, n é 5. Em uma modalidade, n é 6.
Em uma modalidade, n é 7.
[0018] Dentro do contexto desta divulgação, o termo açúcar também pode se referir a um número de compostos de ocorrência natural ou sintética que conferem doçura. Por exemplo, maltodextrina, sorbitol, estévia, manitol, aspartame, sucralose, isomaltose, xilitol, etc.
[0019] Em uma modalidade, o açúcar é a frutose. Em uma modalidade, o açúcar é a sacarose. Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem mais de um açúcar. Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem sacarose e frutose.
[0020] Em uma modalidade, a composição divulgada neste documento compreende uma razão de peso seco entre sacarose e frutose de cerca de 1:1 a 1:25.
[0021] Em uma modalidade, a composição divulgada neste documento compreende uma razão de peso seco entre sacarose e frutose de cerca de 1:5 a 1:20.
[0022] Em uma modalidade, a composição divulgada neste documento compreende uma razão de peso seco entre sacarose e frutose de cerca de 1:10 a 1:15.
[0023] Em uma modalidade, a composição divulgada neste documento compreende uma razão de peso seco entre sacarose e frutose de cerca de 1:1 a 25:1.
[0024] Em uma modalidade, a composição divulgada neste documento compreende uma razão de peso seco entre sacarose e frutose de cerca de 25:1 a 20:1.
[0025] Em uma modalidade, a composição divulgada neste documento compreende uma razão de peso seco entre sacarose e frutose de cerca de 10:1 a 15:1.
[0026] Conforme usado neste documento, o termo "agente aromatizante" refere-se a um composto ou mistura de compostos que conferem ou modificam um sabor. Em uma modalidade, o agente aromatizante é o açúcar. Em uma modalidade, o agente aromatizante é o sal. Em uma modalidade, o agente aromatizante é um bloqueador de amargo. Em uma modalidade, o agente aromatizante é a baunilha. Em uma modalidade, o agente aromatizante é cítrico. Em uma modalidade, o agente aromatizante é o limão. Em uma modalidade, o agente aromatizante é a laranja. Em uma modalidade, o agente aromatizante é o chocolate. Em uma modalidade, o agente aromatizante é fruta. Em uma modalidade, o agente aromatizante é o morango. Em uma modalidade, o agente aromatizante é a banana. Em uma modalidade, o agente aromatizante é a cereja. Em uma modalidade, o agente aromatizante é o mirtilo. Em uma modalidade, o agente aromatizante é um terpeno. Em uma modalidade, o agente aromatizante é o limoneno. Em uma modalidade, o agente aromatizante é linalol. Em uma modalidade, o agente aromatizante é Beta-Cariofileno.
[0027] Em uma modalidade, o agente aromatizante compreende cerca de 1 - 10% do invólucro por porcentagem de massa.
[0028] Em uma modalidade, o agente aromatizante compreende cerca de 2 - 9% do invólucro por porcentagem de massa.
[0029] Em uma modalidade, o agente aromatizante compreende cerca de 3 - 8% do invólucro por porcentagem de massa.
[0030] Em uma modalidade, o agente aromatizante compreende cerca de 4 - 7% do invólucro por porcentagem de massa.
[0031] Em uma modalidade, o agente aromatizante compreende cerca de 5 - 6% do invólucro por porcentagem de massa.
[0032] Dentro do contexto desta divulgação, outros compostos podem ser classificados como um agente aromatizante, por exemplo, um ácido também pode ser um agente aromatizante.
[0033] Conforme usado neste documento, o termo "ácido" refere-se a uma espécie química doadora de prótons ou de íons hidrogênio e/ou aceptora de elétrons. Em uma modalidade, o ácido é um composto com um pH abaixo de 7. Em algumas modalidades, um composto pode ter qualidades ácidas e básicas.
[0034] Conforme usado neste documento, o termo "base" refere-se a uma espécie química aceptora de prótons ou de íons hidrogênio e/ou doadora de elétrons. Em uma modalidade, a base é um composto com um pH acima de 7. Em algumas modalidades, um composto pode ter qualidades ácidas e básicas.
[0035] Conforme usado neste documento, o termo "vitamina E-TPGS" refere-se a um produto formado pela esterificação do succinato de vitamina E com polietilenoglicol 1000, resultando na seguinte fórmula estrutural: , em que “n” é um número inteiro.
[0036] Dentro do contexto desta divulgação, a vitamina E-TPGS é formulada com compostos encontrados na planta cannabis para aumentar a solubilidade e biodisponibilidade de compostos lipofílicos pouco solúveis em água.
[0037] Conforme usado neste documento, o termo "canabinoide" refere-se a um composto pertencente a uma classe de compostos secundários comumente encontrados em plantas do gênero cannabis. Em uma modalidade, o canabinoide é encontrado em uma planta, por exemplo, uma planta do gênero cannabis e, às vezes, é referido como um fitocanabinoide. Em uma modalidade, o canabinoide é encontrado em um mamífero, às vezes chamado de endocanabinoide. Em uma modalidade, o canabinoide é feito em um ambiente laboratorial, às vezes chamado de canabinoide sintético. Em uma modalidade, o canabinoide atua sobre um receptor celular, tal como um receptor acoplado à proteína G (por exemplo, um receptor de serotonina, um receptor de canabinoide, TRPV1, um receptor de opioide, etc.), causando, desse modo, uma resposta no cérebro ou no corpo. Em uma modalidade, o canabinoide afeta a atividade de outros compostos em um ou mais receptores agindo como um agonista, agonista parcial, agonista inverso, antagonista, etc.
[0038] Em uma modalidade, o canabinoide purificado é escolhido dentre THC, D9-THC, D8-THC, THCA, THCV, D8-THCV, D9-THCV, THCVA, CBD, CBDA, CBDV, CBDVA, CBC, CBCA, CBCV, CBCVA, CBG, CBGA, CBGV, CBGVA, CBN, CBNA, CBNV, CBNVA, CBND, CBNDA, CBNDV, CBNDVA, CBE, CBEA, CBEV, CBEVA, CBL, CBLA, CBLV ou CBLVA.
[0039] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem um segundo canabinoide.
[0040] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 5 - 30% de um canabinoide por porcentagem de massa.
[0041] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 10 - 25% de um canabinoide por porcentagem de massa.
[0042] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 15 - 20% de um canabinoide por porcentagem de massa.
[0043] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem um terpeno.
[0044] Conforme usado neste documento, o termo "terpeno" refere-se a um composto construído sobre uma estrutura de isoprenoide ou produzido pela combinação de unidades de isopreno, estruturas de 5 carbonos. Os terpenos também estão associados à produção de odor em plantas onde os terpenos fazem parte de uma classe de compostos secundários. Em uma modalidade, o terpeno é um hidrocarboneto.
[0045] Dentro do contexto desta divulgação, o termo "terpeno" não requer necessariamente 5 carbonos ou múltiplos de 5 carbonos. Entende-se que uma reação com unidades de isopreno nem sempre resulta em um terpeno compreendendo todos os átomos de carbono.
[0046] Dentro do contexto deste divulgação, o termo "terpeno" inclui hemiterpenos, monoterpenóis, ésteres de terpeno, diterpenos, monoterpenos, politerpenos, tetraterpenos, óxidos terpenoides, sesterterpenos, sesquiterpenos, norisoprenoides, ou seus derivados. Assim como derivados isoméricos, enantioméricos ou opticamente ativos.
[0047] Derivados de terpenos incluem terpenoides, hemiterpenoides, monoterpenoides, sesquiterpenoides, sesterterpenoides, sesquarterpenoides, tetraterpenoides, triterpenoides, tetraterpenoides, politerpenoides, isoprenoides e esteroides.
[0048] Dentro do contexto desta divulgação, o termo terpeno inclui α- (alfa), β- (beta), γ- (gama), oxo-, isômeros, estereoisômeros ou quaisquer combinações destes.
[0049] Exemplos de terpenos dentro do contexto desta divulgação incluem: 7,8-di-hidro-alfa-ionona, 7,8-di-hidro- beta-ionona, acetanisol, ácido acético, acetil cedreno, anetol, anisol, benzaldeído, bergamoteno (alfa-cis- bergamoteno) (alfa-trans-bergamoteno), bisabolol (beta- bisabolol), alfa-bisabolol, borneol, acetato de bornila, ácido butanoico/butírico, cadineno (alfa-cadineno) (gama- cadineno), cafestol, ácido cafeico, canfeno, cânfora, capsaicina, careno (delta-3-careno), caroteno, carvacrol, dextro-carvona, levo-carvona, cariofileno (beta- cariofileno), óxido de cariofileno, cedreno (alfa-cedreno) (beta-cedreno), epóxido de cedreno (epóxido de alfa- cedreno), cedrol, cembreno, ácido clorogênico, cinamaldeído, alfa-amil-cinamaldeído, alfa-hexil-cinamaldeído, ácido cinâmico, álcool cinamílico, citronelal, citronelol, criptona, curcumeno (alfa-curcumeno) (gama-curcumeno), decanal, dehidrovomifoliol, dissulfeto de dialila, di-
hidroactinidiolida, dissulfeto de dimetila,
eicosano/icosano, elemeno (beta-elemeno), estragol, acetato de etila, cinamato de etila, etil maltol, eucaliptol/1,8-
cineol, eudesmol (alfa-eudesmol) (beta-eudesmol) (gama-
eudesmol), eugenol, eufol, farneseno, farnesol, fenchol
(beta-fenchol), fenchona, geraniol, acetato de geranila,
germacrenos, germacreno B, guaia-1(10),11-dieno, guaiacol,
guaieno (alfa-guaieno), gurjuneno (alfa-gurjuneno),
herniarina, hexanaldeído, ácido hexanoico, humuleno (alfa-
humuleno) (beta-humuleno), ionol (3-oxo-alfa-ionol) (beta-
ionol), ionona (alfa-ionona) (beta-ionona), ipsdienol,
acetato de isoamila, álcool isoamílico, formiato de isoamila, isoborneol, isomircenol, isopulegol, ácido isovalérico, isopreno, kahweol, lavandulol, limoneno, ácido gama-linolênico, linalol, longifoleno, alfa-longipineno,
licopeno, mentol, butirato de metila, 3-mercapto-2-
metilpentanal, mercaptano/tióis, beta-mercaptoetanol, ácido mercaptoacético, alil mercaptano, benzil mercaptano, butil mercaptano, etil mercaptano, metil mercaptano, furfuril mercaptano, etileno mercaptano, propil mercaptano, tenil mercaptano, salicilato de metila, metilbutenol, metil-2-
metilvalerato, tiobutirato de metila, mirceno (beta-
mirceno), gama-muroleno, nepetalactona, nerol, nerolidol,
acetato de nerila, nonanaldeído, ácido nonanoico, ocimeno,
octanal, ácido octanoico, P-cimeno, butirato de pentila,
felandreno, fenilacetaldeído, feniletanotiol, ácido fenilacético, fitol, pineno, beta-pineno, propanotiol, pristimerina, pulegona, quercetina, retinol, rutina, sabineno, sabineno hidratado, cis-sabineno hidratado, trans- sabineno hidratado, safranal, alfa-selineno, alfa-sinensal, beta-sinensal, beta-sitosterol, esqualeno, taxadieno, hidrato de terpina, terpineol, terpina-4-ol, alfa-terpineno, gama-terpineno, terpinoleno, tiofenol, tujona, timol, alfa- tocoferol, tonka undecanona, undecanal, valeraldeído/pentanal, verdoxano, alfa-ilangeno, umbeliferona, ou vanilina.
[0050] Em uma modalidade, o terpeno é escolhido dentre limoneno, nerolidol, beta-mirceno, linalol, alfa- cariofileno, beta-cariofileno, alfa-pineno, beta-pineno, alfa-bisabolol, delta-3-careno, borneol, p-cimeno, eucaliptol, alfa-humuleno, alfa-terpineol, terpinoleno, pulegona, canfeno, ou geraniol.
[0051] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 5 - 30% de um terpeno por porcentagem de massa.
[0052] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 10 - 25% de um terpeno por porcentagem de massa.
[0053] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 15 - 20% de um terpeno por porcentagem de massa.
[0054] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 5 - 30% de um canabinoide e um terpeno por porcentagem de massa.
[0055] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 10 - 25% de um canabinoide e um terpeno por porcentagem de massa.
[0056] Em uma modalidade, o núcleo compreende cerca de 15 - 20% de um canabinoide e um terpeno por porcentagem de massa.
[0057] Em uma modalidade, o canabinoide é purificado. Em uma modalidade, o terpeno é purificado. Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem uma mistura de compostos purificados e não purificados.
[0058] Conforme usado no contexto deste pedido, o termo "purificado" significa extraído, isolado e/ou separado de outros compostos, formulações, composições, substância e/ou massa. Em uma modalidade, o termo "purificado" refere- se a um canabinoide que é separado da substância da planta da qual foi derivado.
[0059] Dentro do contexto desta divulgação, os compostos purificados podem ser formulados propositadamente com outros compostos em vários níveis de pureza. Por exemplo, dependendo do resultado desejado, um canabinoide ou terpeno específico pode ser formulado com outras moléculas quando ele é 60-65% puro, 65-70% puro, 70-75% puro, 75-80% puro, 80-85% puro, 85-90% puro, 90-95% puro, 95-99% puro, 99-99,9%
puro, 99,9+%, ou mais de 99% puro. Desde que os ingredientes usados para a formulação determinada sejam purificados antes da referida formulação determinada, o ato de sua formulação subsequente os torna não "purificados" no contexto de uma lista de ingredientes.
[0060] Em uma modalidade, os compostos divulgados neste documento são purificados pela extração dos compostos solúveis do material vegetal com etanol. Em uma modalidade, os compostos divulgados neste documento são purificados por técnicas de cromatografia, tais como cromatografia com fluido supercrítico.
[0061] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem um segundo terpeno.
[0062] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem um segundo canabinoide.
[0063] Em uma modalidade, o açúcar é escolhido dentre sacarose, frutose, glicose, galactose, lactose ou maltose.
[0064] Conforme usado neste documento, o termo "sacarose" refere-se a um composto da seguinte fórmula estrutural: .
[0065] Em uma modalidade, sacarose é um dissacarídeo de glicose e frutose.
[0066] Conforme usado neste documento, o termo "frutose" refere-se a um composto com a seguinte fórmula química: C6H12O6. Em uma modalidade, a frutose é derivada de frutas. Em uma modalidade, a frutose tem a seguinte fórmula estrutural: .
[0067] Dentro do contexto desta divulgação, o termo "frutose" refere-se a qualquer uma das formas isoméricas, por exemplo, forma de cadeia aberta, forma de anel e qualquer uma das formações isoméricas possíveis dessas formas, etc.
[0068] Conforme usado neste documento, o termo "glicose" refere-se a um composto com a seguinte fórmula molecular: C6H12O6. A glicose é geralmente caracterizada como circulando pelo sangue dos animais. Em uma modalidade, a glicose tem a seguinte fórmula estrutural: .
[0069] Dentro do contexto desta divulgação, o termo "glicose" refere-se a qualquer uma das formas isoméricas,
por exemplo, forma de cadeia aberta, forma de anel e qualquer uma das formações isoméricas possíveis dessas formas, etc.
[0070] Conforme usado neste documento, o termo "galactose" refere-se a um composto com a seguinte fórmula molecular: C6H12O6. A galactose é geralmente caracterizada como um constituinte do dissacarídeo lactose. Em uma modalidade, a galactose tem a seguinte fórmula estrutural: .
[0071] Dentro do contexto desta divulgação, o termo "glicose" refere-se a qualquer uma das formas isoméricas, por exemplo, forma de cadeia aberta, forma de anel e qualquer uma das formações isoméricas possíveis dessas formas, etc.
[0072] Conforme usado neste documento, o termo "lactose" refere-se a um composto com a seguinte fórmula estrutural: .
[0073] Em uma modalidade, a lactose é derivada do leite.
[0074] Conforme usado neste documento, o termo "maltose" refere-se a um dissacarídeo formado por dois compostos de glicose. Dentro do contexto desta divulgação,
o termo maltose pode se referir a qualquer composto das diversas combinações possíveis de ligações entre dois compostos de glicose. Em uma modalidade, a maltose tem a seguinte fórmula estrutural: .
[0075] Em uma modalidade, a maltose tem a seguinte fórmula estrutural: .
[0076] Conforme usado neste documento, o termo "peso seco" refere-se à massa de um determinado composto (ou compostos) em relação à massa total de toda a amostra após a remoção de substancialmente toda a água. Qualquer método adequado para atingir um peso seco e/ou remover a água é aceitável. Métodos exemplares de remoção da água incluem o uso de um desidratador, forno, dessecante e/ou lâmpada.
[0077] Em uma modalidade, uma planta é triturada e o número de compostos estruturalmente distintos é determinado. Em uma modalidade, a abundância, por exemplo, porcentagem de massa ou número de compostos, da amostra é determinada pelas técnicas conhecidas na técnica. Técnicas exemplares para determinar a abundância, por exemplo, porcentagem de massa ou número de compostos, incluem cromatografia de camada fina, cromatografia líquida de alta eficiência, cromatografia gasosa, cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massa, cromatografia com fluido supercrítico, etc.
[0078] Em uma modalidade, o cálculo do peso seco compreende o cálculo da porcentagem de massa de um composto dentro de uma mistura com a seguinte fórmula: (Massa total do composto ÷ Massa total da amostra após a remoção da água) * 100%
[0079] Por exemplo, o composto de interesse é açúcar (12 mg) e a massa total tem 65 mg.
(12 ÷ 65) x 100% = 19%
[0080] Portanto, o açúcar tem um peso seco de 19%.
[0081] Conforme usado neste documento, o termo "razão" refere-se a proporções de um composto ou compostos em relação a outro composto ou compostos.
[0082] Em uma modalidade, o invólucro compreende cerca de 80% - 100% de açúcar por porcentagem de massa.
[0083] Em uma modalidade, o invólucro compreende cerca de 85% - 100% de açúcar por porcentagem de massa.
[0084] Em uma modalidade, o invólucro compreende cerca de 90% - 100% de açúcar por porcentagem de massa.
[0085] Em uma modalidade, o invólucro compreende cerca de 95% - 100% de açúcar por porcentagem de massa.
[0086] Em uma modalidade, o invólucro compreende cerca de 99% - 100% de açúcar por porcentagem de massa.
[0087] Em uma modalidade, o invólucro compreende cerca de 99.999% - 100% de açúcar por porcentagem de massa.
[0088] Em uma modalidade, o ácido é escolhido dentre glucona delta-lactona, ácido cítrico, ácido ascórbico, ácido acético, ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, citrato de potássio ou citrato de sódio.
[0089] Conforme usado neste documento, o termo "glucona delta-lactona" refere-se a um composto com a seguinte fórmula estrutural: .
[0090] A glucona delta-lactona é também referida como "gluconolatona". A glucona delta-lactona é geralmente caracterizada como um sequestrante, um acidificante, ou um agente de salga, conservação ou fermentação.
[0091] Conforme usado neste documento, o termo "ácido cítrico" refere-se a um composto com a seguinte fórmula estrutural:
.
[0092] O ácido cítrico ocorre naturalmente em frutas cítricas. O ácido cítrico é geralmente caracterizado como um acidificante e um agente aromatizante e quelante.
[0093] Conforme usado neste documento, o termo "ácido ascórbico" refere-se a um composto da seguinte fórmula estrutural: .
[0094] O ácido ascórbico também é comumente conhecido como vitamina C.
[0095] Conforme usado neste documento, o termo “acético ácido” refere-se a um composto com a seguinte fórmula estrutural: .
[0096] O ácido acético é geralmente usado como reagente químico para produzir outros compostos químicos. O maior uso individual do ácido acético está na produção de monômero de acetato de vinila, seguido estreitamente pela produção de anidrido e éster acético. O volume de ácido acético usado no vinagre é comparativamente pequeno.
[0097] Conforme usado neste documento, o termo "ácido láctico" refere-se a um composto com a seguinte fórmula estrutural: .
[0098] O ácido láctico no estado sólido é branco e solúvel em água. O ácido láctico no estado líquido é transparente. O ácido láctico é produzido natural e sinteticamente. Dentro do contexto desta divulgação, o ácido láctico compreende uma de suas formas quirais, uma mistura ou uma mistura racêmica de todas as suas formas.
[0099] Conforme usado neste documento, o termo "ácido málico" refere-se a um composto da seguinte fórmula estrutural: .
[00100] O ácido málico é geralmente caracterizado como um constituinte do ciclo de Calvin. Dentro do contexto desta divulgação, o termo "ácido málico" pode se referir a uma forma isomérica única ou a uma mistura racêmica.
[00101] Conforme usado neste documento, o termo "ácido tartárico" refere-se a um composto com a seguinte fórmula estrutural:
.
[00102] Dentro do contexto desta divulgação, o termo "ácido tartárico" pode se referir a uma forma isomérica única ou a uma mistura racêmica.
[00103] Conforme usado neste documento, o termo "citrato de potássio" refere-se a um composto com a seguinte fórmula estrutural: .
[00104] O citrato de potássio aparece como um pó cristalino branco higroscópico. O citrato de potássio é usado como um aditivo alimentar, por exemplo, regulando a acidez.
[00105] Conforme usado neste documento, o termo "citrato de sódio" refere-se a uma classe de compostos de sais de citrato de sódio.
[00106] Em uma modalidade, o citrato de sódio refere- se ao citrato monossódico e tem a seguinte fórmula estrutural: .
[00107] Em uma modalidade, o citrato de sódio refere- se ao citrato dissódico e tem a seguinte fórmula estrutural:
.
[00108] Em uma modalidade, o citrato de sódio refere- se ao citrato trissódico e tem a seguinte fórmula estrutural: .
[00109] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem ácido cítrico.
[00110] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem ácido ascórbico.
[00111] Em uma modalidade, o ácido serve como um efervescente.
[00112] Em uma modalidade, a base serve como um efervescente.
[00113] Conforme usado neste documento, o termo "efervescente" refere-se a um composto que causa o escape de gás de um composto aquoso. Um sinal visual de efervescência são bolhas ou crepitação. Em uma modalidade, o efervescente é uma base que reage com um ácido.
[00114] Em uma modalidade, a base é escolhida dentre MCO3 ou MCO2H, em que M é um metal.
[00115] Conforme usado neste documento, o termo "MCO3" refere-se a um composto, em que "M" é um metal que se equilibra com um carbonato.
[00116] Conforme usado neste documento, o termo "carbonato" refere-se ao composto poliatômico dianiônico com a seguinte fórmula estrutural: .
[00117] Em uma modalidade, o carbonato é descarboxilado, liberando gás CO2.
[00118] Conforme usado neste documento, o termo "MCO2H" refere-se a um composto, em que "M" é um metal que se equilibra com um bicarbonato.
[00119] Conforme usado neste documento, o termo "bicarbonato" refere-se a um composto com a seguinte fórmula estrutural: .
[00120] Em uma modalidade, o bicarbonato é descarboxilado, liberando gás CO2.
[00121] Dentro do contexto desta divulgação, os termos "MCO3" e "MCO2H" referem-se a sais que podem reagir com ácidos, causando efervescência.
[00122] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem uma razão de peso seco entre ácido e base de cerca de 1:1 a 25:1.
[00123] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem uma razão de peso seco entre ácido e base de cerca de 5:1 a 20:1.
[00124] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem uma razão de peso seco entre ácido e base de cerca de 10:1 a 15:1.
[00125] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem uma razão de peso seco entre ácido e base de cerca de 1:1 a 1:25.
[00126] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem uma razão de peso seco entre ácido e base de cerca de 1:5 a 1:20.
[00127] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento compreendem uma razão de peso seco entre ácido e base de cerca de 1:10 a 1:15.
[00128] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento são tridimensionais.
[00129] Em uma modalidade, as composições divulgadas neste documento são esféricas.
[00130] Conforme usado neste documento, o termo "esférico" refere-se a ter a forma de uma esfera. Uma esfera é um objeto tridimensional redondo.
[00131] Em uma modalidade, as composições divulgadas são solúveis em água.
[00132] Conforme usado neste documento, o termo "solúvel em água" refere-se a uma substância dissolúvel em água. Aquecimento, agitação, vibração, mistura, etc. são exemplos de facilitar a dissolução de substâncias.
[00133] Em uma modalidade, o invólucro das composições divulgadas compreende cerca de 10 - 60% em peso seco da composição.
[00134] Em uma modalidade, o invólucro das composições divulgadas compreende cerca de 20 - 50% em peso seco da composição.
[00135] Em uma modalidade, o invólucro das composições divulgadas compreende cerca de 30 - 40% em peso seco da composição.
[00136] Em uma modalidade, o núcleo das composições divulgadas compreende cerca de 30 - 80% em peso seco de vitamina E-TPGS.
[00137] Em uma modalidade, o núcleo das composições divulgadas compreende cerca de 40 - 70% em peso seco de vitamina E-TPGS.
[00138] Em uma modalidade, o núcleo das composições divulgadas compreende cerca de 50 - 60% em peso seco de vitamina E-TPGS.
EXEMPLOS Exemplo 1:
[00139] Uma composição foi produzida com um invólucro e um núcleo compreendendo canabinoides em uma forma esférica.
[00140] O núcleo foi feito com um canabinoide, vitamina E-TPGS, um ácido e uma base, todos em um estado de pó. Os pós foram congelados e colocados em um dessecador. Os pós foram então submetidos à moagem criogênica para formar uma mistura homogênea. Os pós foram revestidos com hidroxipropil celulose (HPC).
[00141] Uma composição de aromatizante que forma o invólucro foi produzida com um método semelhante. As formas em pó de um açúcar e do agente aromatizante foram congeladas e colocadas em um dessecador. Os pós foram então submetidos à moagem criogênica e transformados em uma mistura homogênea.
[00142] O núcleo foi produzido rolando os pós secos em uma folha uniforme. Um molde foi usado para cortar uma amostra e forma de dosagem adequadas. Os núcleos foram então pulverizados com uma solução de HPC/etanol e revestidos levemente ("soft-panned") em HPC em pó até estarem uniformemente cobertos. Os núcleos macios revestidos foram secos em uma câmara de dessecação.
[00143] Os núcleos secos foram revestidos levemente usando a composição do invólucro até que o peso da tabela final fosse obtido. Os comprimidos foram secos em condições ambientes.
Exemplo 2:
[00144] Um núcleo foi formado com vitamina E-TPGS, pó de canabinoide, ácido cítrico e bicarbonato de sódio. 35 mg de pó de vitamina E-TPGS, 5 mg de pó de canabinoide compreendendo THC, 5 mg de pó de ácido cítrico e 5 mg de bicarbonato de sódio foram pesados. Os pós secos foram congelados separadamente e colocados em um dessecador a - 86 Celsius. Os pós foram então submetidos à moagem criogênica em um pilão e almofariz para produzir um pó homogêneo. O pó homogêneo foi então colocado de volta no dessecador e congelado a - 86 Celsius. O pó homogêneo foi revestido com HPC. O pó homogêneo foi então enrolado em uma folha. Um molde redondo foi usado para cortar um núcleo. Os núcleos foram então pulverizados com 25% HPC/etanol em p/p e revestidos levemente em HPC em pó até estarem uniformemente cobertos.
Os núcleos macios revestidos foram secos por 48 horas em uma câmara de dessecação.
[00145] Uma composição com sabor foi produzida para formar o invólucro. Os pós secos de sacarose (5 mg), frutose (5 mg) e pó BB (1 mg) foram congelados separadamente e colocados em um dessecador a - 86 Celsius. Os pós foram então submetidos à moagem criogênica em um pilão e almofariz para produzir um pó homogêneo. O pó homogêneo foi então colocado de volta no dessecador e congelado a - 86 Celsius.
[00146] Os núcleos secos foram revestidos levemente usando a mistura da composição com sabor a 60 rpm até que o peso da tabela final fosse obtido. Os comprimidos finalizados foram secos em condições ambientes por 48 horas antes da embalagem primária com um dessecante.
[00147] O núcleo pesava 50 mg, 82% em porcentagem de massa peso da composição total. O invólucro pesava 11 mg, 18% em porcentagem de massa da composição total.
Exemplo 3:
[00148] Um núcleo foi formado com vitamina E-TPGS, pó de canabinoide, ácido cítrico e bicarbonato de sódio. 35,7 mg de pó de vitamina E-TPGS, 6,3 mg de pó de canabinoide compreendendo THC, CBD, CBC, CBG, CBN, THCV e CBDV, 4,5 mg de pó de ácido cítrico e 4,5 mg de bicarbonato de sódio foram pesados. Os pós secos foram congelados separadamente e colocados em um dessecador a - 86 Celsius. Os pós foram então submetidos à moagem criogênica em um pilão e almofariz para produzir um pó homogêneo. O pó homogêneo foi então colocado de volta no dessecador e congelado a - 86 Celsius. Os pós foram revestidos com HPC. Os pós foram então enrolados em uma folha. Um molde redondo foi usado para cortar um núcleo (5 mg). Os núcleos foram então pulverizados com 25% HPC/etanol em p/p e revestidos levemente em HPC em pó até estarem uniformemente cobertos. Os núcleos macios revestidos foram secos por 48 horas em uma câmara de dessecação.
[00149] Uma composição com sabor foi produzida para formar o invólucro. Os pós secos de sacarose (6 mg), frutose (6 mg) e pó BB (1 mg) foram congelados separadamente e colocados em um dessecador a - 86 Celsius. Os pós foram então submetidos à moagem criogênica em um pilão e almofariz para produzir um pó homogêneo. O pó homogêneo foi então colocado de volta no dessecador e congelado a - 86 Celsius.
[00150] Os núcleos secos foram revestidos levemente usando a mistura em pó da composição com sabor a 60 rpm até que o peso da tabela final fosse obtido. Os comprimidos finalizados foram secos em condições ambientes por 48 horas antes da embalagem primária com um dessecante.
[00151] O núcleo pesava 53 mg, 80% em porcentagem de massa peso da composição total. O invólucro pesava 13 mg, 20% em porcentagem de massa da composição total.
[00152] Os exemplos acima são apenas para fins ilustrativos e não são limitativos.
[00153] Embora a presente invenção neste documento tenha sido descrita com referência a várias modalidades exemplares, deve ser entendido que essas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. Os versados na técnica reconheceriam que diversas modificações às modalidades exemplares podem ser feitas, sem se afastar do escopo da invenção.
[00154] Além disso, deve ser entendido que vários recursos e/ou características de diferentes modalidades neste documento podem ser combinadas entre si. Em várias modalidades, sais, ácidos, ésteres, éteres, estereoisômeros, enantiômeros, diversas formas alfa, beta, gama, trans, cis, etc., são todas divulgadas também. Portanto, deve-se entender que inúmeras modificações podem ser feitas às modalidades ilustrativas e que outras disposições podem ser previstas sem se afastar do escopo da invenção.
[00155] Além disso, outras modalidades da invenção estarão evidentes para os versados na técnica a partir da consideração do relatório descritivo e da prática da invenção divulgada neste documento. Pretende-se que o relatório descritivo e os exemplos sejam considerados apenas como exemplos, com o escopo e espírito estando indicados pelas reivindicações.
[00156] Finalmente, deve-se notar que, conforme usado neste relatório descritivo e nas reivindicações anexas, as formas singulares "um", "uma" e "o(a)" incluem referências plurais, salvo indicação expressa e inequívoca em contrário, limitada a um referente, e vice-versa. Conforme usado neste documento, o termo "inclui" ou "compreende" e suas variantes gramaticais destinam-se a ser não limitantes, de modo que a citação de um item ou itens não indique a exclusão de outros itens semelhantes que podem ser substituídos ou adicionados ao(s) item(ns) citado(s).

Claims (21)

REIVINDICAÇÕES
1. Composição caracterizada pelo fato de que compreende: um invólucro; em que o referido invólucro compreende um açúcar e um agente aromatizante; e um núcleo; em que o referido núcleo compreende um ácido, uma base, uma vitamina E-TPGS e um canabinoide.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende um segundo canabinoide.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende um terpeno.
4. Composição, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que compreende um segundo terpeno.
5. Composição, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que compreende um segundo canabinoide.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o açúcar é escolhido dentre sacarose, frutose, glicose, galactose, lactose ou maltose.
7. Composição, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que compreende sacarose.
8. Composição, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que compreende frutose.
9. Composição, de acordo com a reivindicação 8,
caracterizada pelo fato de que compreende uma razão de peso seco entre sacarose e frutose de cerca de 1:1.
10. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o invólucro compreende 95% de açúcar em peso seco.
11. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o ácido é escolhido dentre glucona delta-lactona, ácido cítrico, ácido ascórbico, ácido acético, ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico, citrato de potássio ou citrato de sódio.
12. Composição, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que compreende ácido cítrico.
13. Composição, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que compreende ácido ascórbico.
14. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a base é escolhida dentre MCO3 ou MCO2H, em que M é um metal.
15. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende uma razão de peso seco entre ácido e base de cerca de 1:1.
16. Composição, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que o canabinoide é escolhido dentre THC, CBD, CBC, CBG, CBN, THCV ou CBDV.
17. Composição, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o terpeno é escolhido dentre eucaliptol, alfa-pineno, beta-pineno, alfa-humuleno, limoneno, linalol, nerolidol, beta-cariofileno, beta- mirceno, alfa-terpineol, terpinoleno, pulegona, canfeno, delta-3-careno, geraniol ou cimeno.
18. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição é esférica.
19. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição é solúvel em água.
20. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o invólucro compreende cerca de 20% em peso seco da composição.
21. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido núcleo da referida composição compreende cerca de 50-60% em peso seco de vitamina E-TPGS.
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