BR112020003793A2 - método para irrigar uma ferida, método de supressão de infecção e sistema de irrigação de ferida - Google Patents

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Abstract

Trata-se de um sistema de irrigação de ferida que inclui um primeiro fluido que inclui um composto rico em íons que tem íons livres disponíveis; e um segundo fluido que inclui um composto de aumento de potencial de oxidação e redução, sendo que o segundo fluido é alojado separadamente do primeiro fluido. A mistura do primeiro e do segundo fluidos em uma área de carregamento forma um fluido ionicamente carregado com um potencial de oxidação e redução maior que um potencial de oxidação no local de ferida. O fluido ionicamente carregado aumenta a atividade antimicrobiana da ferida mediante aplicação.

Description

MÉTODO PARA IRRIGAR UMA FERIDA, MÉTODO DE SUPRESSÃO DE INFECÇÃO E SISTEMA DE IRRIGAÇÃO DE FERIDA REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido nº de Série U.S. 15/686.612, depositado em 25 de agosto de 2017, do Pedido nº de Série U.S. 15/686.617, depositado em de agosto de 2017 e do Pedido Provisório nº de Série U.S. 62/660.676, depositado em 20 de abril de 2018, cujas revelações são incorporadas em sua totalidade ao presente documento a título de referência.
CAMPO DA TÉCNICA
[002] Esta revelação refere-se a um sistema, método e composição para irrigação cirúrgica e de ferida e mais particularmente, composições químicas carregadas ionicamente para ajudar a curar, controlar ou impedir infecções.
ANTECEDENTES
[003] Locais cirúrgicos, tecidos, fluidos corporais, articulações, próteses, implantes elétricos, metálicos ou sintéticos, peritônio, órgãos, cavidades corporais, tecidos, abscessos e feridas, tais como feridas traumáticas, térmicas ou crônicas, tais como úlceras diabéticas ou vasculares no pé ou perna, podem ser inoculados durante cirurgia ou infectados com bactérias ou outros organismos infecciosos que podem se espalhar e causar danos ao tecido circundante. Esses podem ser doravante no presente documento denominados pele ou ferida ou qualquer uma das áreas listadas acima de forma intercambiável. Além disso, dispositivos médicos implantados também podem ser inoculados ou infectados durante ou após implantação, que inclui desfibriladores, próteses de quadril e joelho, implantes de mama, instrumentos de coluna vertebral e substituições de disco, marcapassos, estimuladores da medula espinhal, stents coronários e vasculares, tubos auriculares, lentes oculares artificiais e outros. Feridas e locais cirúrgicos são propensos a infecção em seres humanos, tais como em ambientes médicos, mas também em animais, tais como em ambientes veterinários. Profilaxia para impedir e/ou curar infecções pode ser fornecida erradicando-se colonização ou contaminação bacteriana na cavidade, órgãos, tecidos, local de pele, ferida ou local cirúrgico do corpo. Ademais, a prevenção de infecção, inoculação ou colonização de feridas, locais cirúrgicos ou feridas crônicas pode ser fornecida por uma atividade antimicrobiana duradoura em um irrigante não tóxico que oferece atividade antimicrobiana persistente. Isso pode ser alcançado se for permitido que o irrigante permaneça dentro ou ao redor da ferida ou nas áreas mencionadas acima, suscitando atividade antimicrobiana persistente.
SUMÁRIO
[004] São reveladas no presente documento implantações de aspectos, características, elementos, implantações e modalidades de irrigação de feridas de um paciente, locais cirúrgicos, cavidades corporais, órgãos, tecidos ou pele.
[005] De acordo com uma modalidade, um método para irrigar uma ferida inclui manter um primeiro fluido separado de um segundo fluido em um recipiente, sendo que o primeiro fluido inclui um composto rico em íons que tem íons livres disponíveis e o segundo fluido inclui um composto aumento de potencial de oxidação e redução, misturar o primeiro fluido com o segundo fluido em uma porção de carregamento de fluido do recipiente para formar um fluido ionicamente carregado ou ionizado ou ativado, doravante no presente documento denominado "carregado" ou "ionicamente carregado" e aplicar o fluido ionicamente carregado na ferida aumentar a atividade antimicrobiana na ferida.
[006] De acordo com uma ou mais modalidades, o primeiro fluido pode incluir uma fonte de íons de zinco, íons de cobre, íons de prata ou uma mistura dos mesmos, e o segundo fluido inclui uma fonte de íons de cloreto. Em uma ou mais modalidades, o primeiro fluido e/ou o segundo fluido podem incluir adicionalmente um composto antibiótico, um composto antisséptico, ou ambos. Em pelo menos uma modalidade, o método pode adicionalmente compreender manter um terceiro fluido que tem propriedades antissépticas e/ou antibióticas separado do primeiro e do segundo fluidos, e misturar o terceiro fluido na porção de carregamento de fluido com o primeiro e o segundo fluidos para formar o fluido ionicamente carregado. Em algumas modalidades, o antisséptico pode incluir gluconato de clorexidina, cloreto de cetilpiridínio ou uma mistura dos mesmos. Em certas modalidades, a aplicação do fluido ionicamente carregado — pode incluir entregar o fluido ionicamente carregado na ferida por meio de uma manga irrigadora configurada para fechar pelo menos parcialmente a ferida. Em pelo menos uma modalidade, a mistura do primeiro fluido e o segundo fluido pode incluir atuar uma liberação para combinar o primeiro e o segundo fluidos na porção de carregamento de fluido. Ademais, a atuação da liberação pode incluir criar um vácuo no recipiente para atrair o primeiro e o segundo fluidos na porção de carregamento de fluido.
[007] De acordo com outra modalidade, um método de supressão de infecção inclui alojar separadamente um fluido rico em íons que tem íons livres disponíveis e um fluido de aumento de potencial de oxidação e redução; e suprimir a atividade infecciosa aplicando-se uma mistura do fluido rico em íons e do fluido de aumento de potencial de oxidação e redução em um potencial local de infecção para aumentar um potencial de oxidação e redução do potencial local de infecção e reduzir a proliferação bacteriana.
[008] De acordo com uma ou mais modalidades, o primeiro fluido pode incluir uma fonte de íons de zinco, íons de cobre, íons de prata ou uma mistura dos mesmos. Em pelo menos uma modalidade, o segundo fluido pode incluir uma fonte de íons cloreto. Em algumas modalidades, a aplicação da mistura pode incluir entregar o fluido rico em íons e o fluido de aumento do potencial de oxidação e redução separadamente no potencial local de infecção para formar um fluido carregado no potencial local de infecção. Em outras modalidades, a aplicação de uma mistura pode incluir fornecer o fluido rico em íons e aumentar o potencial de redução de oxidação a uma porção de carregamento para formar a mistura, e liberar a mistura no potencial local de infecção. Em pelo menos uma modalidade, a mistura pode incluir adicionalmente um fluido antisséptico, um fluido antibacteriano, um fluido rico em vitamina, uma proteína ou misturas dos mesmos.
[009] De acordo com uma modalidade, um sistema de irrigação de ferida inclui um primeiro fluido que inclui um composto rico em íons que tem íons livres disponíveis; e um segundo fluido que inclui um composto de aumento de potencial de redução de oxidação, sendo que o segundo fluido é alojado separadamente do primeiro fluido. A mistura do primeiro e do segundo fluidos em uma área de carregamento forma um fluido ionicamente carregado com um potencial de redução de oxidação maior que um potencial de redução de oxidação no local de ferida. O fluido ionicamente carregado aumenta a atividade antimicrobiana na ferida mediante aplicação.
[0010] De acordo com uma ou mais modalidades, o primeiro fluido pode incluir uma fonte de íons de zinco, íons de cobre, íons de prata ou uma mistura dos mesmos, e o segundo fluido pode incluir uma fonte de íons de cloreto. Em pelo menos uma modalidade, o primeiro fluido, o segundo fluido ou ambos, podem incluir um composto antisséptico, composto antibiótico, um composto rico em vitaminas, uma proteína ou uma mistura dos mesmos. Em outras modalidades, o sistema de irrigação de ferida pode compreender adicionalmente um terceiro fluido alojado separado do primeiro e do segundo fluidos, e o terceiro fluido pode incluir um composto antisséptico, composto antibiótico um composto rico em vitaminas, uma proteína ou uma mistura dos mesmos, em que a mistura do primeiro, segundo e terceiro fluidos em uma área de carregamento forma o fluido ionicamente carregado. Em pelo menos uma modalidade, o composto antisséptico pode incluir gluconato de clorexidina, cloreto de cetilpiridínio ou uma mistura dos mesmos. Em uma ou mais modalidades, o composto rico em vitamina pode incluir Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina Bi-6, Vitamina B12 Ou misturas das mesmas.
[0011] Um aspecto das modalidades reveladas é um sistema para irrigar pele, ferida ou tecidos de um paciente. O sistema inclui um recipiente de fluido que inclui um primeiro compartimento e um segundo compartimento, sendo que o primeiro compartimento é adaptado para reter um primeiro fluido em um primeiro lado de um divisor e o segundo compartimento é adaptado para reter um segundo fluido em um segundo lado do divisor. O sistema também inclui uma manga de irrigação adaptada para cobrir uma porção da pele do paciente. O sistema também inclui uma porção de carregamento de fluido adaptada para receber uma porção do primeiro fluido e uma porção do segundo fluido, em que a porção do primeiro fluido reage com a porção do segundo fluido para formar um composto carregado na porção de carregamento de fluido. O sistema também inclui uma porção de entrega de composto que se estende em uma primeira extremidade da porção de entrega de composto da porção de carregamento de fluido, sendo que a porção de entrega de composto é adaptada para entregar o composto carregado da porção de carregamento de fluido para a manga de irrigação.
[0012] Outro aspecto das modalidades reveladas é um método para irrigar pele, ferida ou tecidos de um paciente. O método inclui: reter um primeiro fluido em um primeiro lado de um divisor; reter um segundo fluido em um segundo lado de um divisor, sendo que o segundo lado do divisor é disposto oposto ao primeiro lado do divisor; cobrir uma porção da pele do paciente com uma manga de irrigação; receber uma porção do primeiro fluido e uma porção do segundo fluido, em que a porção do primeiro fluido reage com a porção do segundo fluido para formar um composto carregado; e entregar o composto carregado de uma porção de carregamento de fluido para a manga de irrigação.
[0013] Outro aspecto das modalidades reveladas é um sistema para irrigar pele, ferida ou tecidos de um paciente. O sistema inclui uma manga de irrigação adaptada para cobrir uma porção da pele, ferida ou tecidos do paciente. O sistema também inclui uma porção de carregamento de fluido adaptada para receber uma porção de um primeiro fluido e uma porção de um segundo fluido, em que a porção do primeiro fluido reage com a porção do segundo fluido para formar um composto carregado na porção de carregamento de fluido. O sistema também inclui uma porção de entrega de composto adaptada para entregar o composto carregado da porção de carregamento de fluido para a manga de irrigação enquanto o composto carregado está carregado.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0014] A revelação é mais bem compreendida a partir da descrição detalhada a seguir, quando lida em conjunto com os desenhos anexos. É enfatizado que, de acordo com prática comum, os vários recursos dos desenhos não estão em escala. Pelo contrário, as dimensões dos vários recursos são arbitrariamente expandidas ou reduzidas por clareza.
[0015] As Figuras 1 e 2 ilustram, de forma geral, um sistema de irrigação de feridas e/ou pele, de acordo com os princípios da presente revelação.
[0016] A Figura 3 ilustra, de forma geral, um sistema de irrigação de ferida e/ou pele alternativo, de acordo com os princípios da presente revelação.
[0017] A Figura 4 ilustra, de forma geral, um sistema de irrigação de ferida e/ou pele alternativo, de acordo com os princípios da presente revelação.
[0018] A Figura 5 é um fluxograma que ilustra um método de irrigação de ferida e/ou pele, de acordo com os princípios da presente revelação.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0019] Conforme necessário, modalidades detalhadas da presente invenção são reveladas no presente documento; no entanto, deve ser compreendido que as modalidades reveladas são meramente exemplos da invenção que podem ser incorporados em formas alternativas e variadas. As Figuras não estão necessariamente em escala; alguns recursos podem ser exagerados ou minimizados para mostrar detalhes de componentes particulares. Portanto, detalhes estruturais e funcionais específicos revelados no presente documento não devem ser interpretados como limitantes, mas meramente como uma base representativa para ensinar uma pessoa versada na técnica a empregar de forma variada a presente invenção.
[0020] Locais cirúrgicos, fluidos corporais, articulações, tecidos, órgãos, cavidades corporais, abscessos e feridas de ocorrência aguda ou crônica podem exigir irrigação para ajudar a impedir e/ou curar infecções causadas por bactérias aeróbias ou anaeróbicas ou outros micro-organismos. Embora locais cirúrgicos ou locais de feridas, sejam discutidos abaixo, isso não se destina a ser limitante e inclui feridas abertas, feridas de queimadura, fluidos corporais, feridas traumáticas, feridas crônicas, locais de enxerto (por exemplo, enxertos de pele), infecções de qualquer tipo, tais como, porém, sem limitação, feridas ou infecções dermatológicas, infecções de tecido e outras áreas infectadas de um corpo humano ou animal. Feridas cirúrgicas ou feridas crônicas podem se tornar infectadas com bactérias ou outros organismos infecciosos, por exemplo, bactérias anaeróbicas, bactérias aeróbicas, bactérias gram-positivas, bactérias gram-negativas, vírus, príons, fungos, parasitas ou outros patógenos. Profilaxia para impedir e/ou soluções para curar infecções podem ser fornecidas para impedir inoculação ou contaminação. Ademais, prevenção ou tratamento de infecção, inoculação ou colonização de feridas cirúrgicas ou feridas crônicas pode ser fornecida por uma atividade antimicrobiana duradoura em um irrigante de ferida que oferece atividade antimicrobiana persistente. Isso pode ser feito se o irrigante for deixado permanecer dentro ou ao redor da ferida, suscitando atividade antimicrobiana persistente.
[0021] Metabolismo e crescimento de bactérias, por exemplo, nessas feridas podem aumentar quando um potencial de redução de oxidação (Er) é diminuído. O Er nessas áreas de ferida pode diminuir, por exemplo, quando oxigênio na área de ferida é diminuído, através de mecanismos bacterianos ou em resposta a outras mudanças nas características da área de ferida. Por outro lado, aumentando-se o Er na área de ferida, o metabolismo e o crescimento de bactérias podem ser diminuídos, o que pode impedir e/ou curar uma infecção na área de ferida. Em certos casos, o metabolismo e o crescimento dos microrganismos podem ser impedidos aumentando-se o potencial de redução de oxidação (redox) (ou Er) do local da ferida, irrigando-se a ferida ou a área infectada. Além disso, a irrigação pode ajudar a erradicar e/ou impedir a formação de biofilmes no local da ferida. Biofilmes são uma resistência microbiana às defesas do hospedeiro e aos antibióticos, e impedir ou erradicar seu crescimento ou produção pode erradicar ou eliminar a infecção, inoculação, colonização por microrganismos ou outra patologia.
[0022] Aumentar o En, em uma área de ferida pode incluir irrigar a área de ferida com um ou mais compostos ricos em elétrons ou ricos em íons, tais como um composto carregado de zinco que tem íons de zinco disponíveis livres e pelo menos um componente de elevação de En. Por conseguinte, um sistema que carrega um composto carregado (ou fluido irrigante de ferida ou carregado) e fornece o composto carregado para uma área de ferida, doravante no presente documento denominado de forma intercambiável, por exemplo, uma cavidade corporal, articulação, tecido, órgão, ferida ou local cirúrgico e/ou a pele do paciente, é desejável.
[0023] De acordo com uma ou mais modalidades da presente revelação, para aumentar o potencial de redox de um local de ferida, um ou mais compostos ricos em elétrons ou ricos em íons, tais como composições químicas carregadas ionicamente (por exemplo, zinco, cobre ou prata) que têm íons livres disponíveis e pelo menos um componente de elevação de potencial de redox, podem ser usados para irrigar a ferida ou o tecido. Soluções adequadas para irrigar os locais de ferida e aumentar o potencial de redox para prevenção/controle/cura de infecções incluem, porém, sem limitação, soluções que formam os íons Znº*, Ag' ou Cu?* ou soluções com qualquer combinação de íons de zinco, cobre e prata. Em certas modalidades, as soluções incluem sais de um ácido fraco para fornecer os íons livres disponíveis no composto carregado. Em pelo menos uma modalidade, o ácido fraco é solúvel em água. Exemplos de compostos de zinco que formam soluções com íons de zinco livres disponíveis incluem, porém, sem limitação, cloreto de zinco, acetato de zinco, lactato de zinco, salicilato de zinco, sulfato de zinco, nitrato de zinco, estearato de zinco, gluconato de zinco, sulfato de zinco e amônio, cromato de zinco, citrato de zinco, ditionato de zinco, fluorossilicato de zinco, tartarato de zinco, formato de zinco, iodeto de zinco, fenol sulfonato de zinco, succinato de zinco, glicerofosfato de zinco ou outros halogenetos de zinco.
Exemplos de compostos de cobre que formam soluções com íons de cobre livres disponíveis incluem, porém, sem limitação, acetato de cobre, formato de cobre, citrato de cobre, lactato de cobre, oxalato de cobre, propionato de cobre, benzoato de cobre, succinato de cobre, malonato de cobre, estearato de cobre, cobre gluconato, sulfato de cobre e amônio, cromato de cobre, ditionato de cobre, fluorossilicato de cobre, tartarato de cobre, iodeto de cobre, nitrato de cobre, fenol sulfonato de cobre, salicilato de cobre, sulfato de cobre, glicerofosfato de cobre ou outros halogenetos de cobre.
Exemplos de compostos de prata que formam soluções com íons de prata livres disponíveis incluem, porém, sem limitação, sulfato de prata, óxido de prata, acetato de prata, nitrato de prata, citrato de prata, cloreto de prata, lactato de prata, fosfato de prata, estearato de prata, tiocianato de prata, sacarinato de prata, antranilato de prata, carbonato de prata ou outros halogenetos de prata.
As soluções que fornecem os íons, ou misturadas com tal solução, podem ter solubilidade preferencial para o íon específico selecionado, bem como fornecer uma quantidade eficaz de íons sem permitir que o potencial de redox caia para níveis indesejados.
Doravante no presente documento, O irrigante de ferida formado pela combinação das soluções pode ser denominado "irrigante de ferida carregado", "fluido carregado", "fluido ionicamente carregado" ou "composto carregado". Por exemplo, para formar íons de zinco, ZnCl; e NaClO, podem ser usados como duas soluções para formar o irrigante de ferida carregado.
As duas soluções podem ser combinadas em uma área de carregamento para formar um composto carregado que tem íons livres disponíveis e pelo menos um componente de aumento de potencial de redox (por exemplo, o NaClO; é uma fonte de íons de cloreto para elevar o potencial de redox enquanto também interage com o ZnCl2).
[0024] Em algumas modalidades, de acordo com os princípios da presente revelação, um composto rico em íon ou rico em elétron adequado para tratar tais áreas de ferida pode ser formado combinando-se um primeiro fluido e um segundo fluido em uma área de carregamento. Por exemplo, em algumas modalidades, um sistema para irrigar a pele de um paciente pode incluir um recipiente de fluido, tal como uma bolsa ou bolsas intravenosas penduradas em um suporte intravenoso. O recipiente de fluido inclui um primeiro compartimento de fluido e um segundo compartimento de fluido, ou os dois fluidos poderiam ser mantidos em recipientes separados. Em algumas modalidades, um primeiro fluido, tal como cloreto de zinco (ZnCl7), é mantido no primeiro compartimento de fluido e um segundo fluido, tal como cloreto de sódio (NaClO;), uma fonte de íons de cloreto, é mantido no segundo compartimento de fluido. Antes de irrigar a pele do paciente, uma porção do primeiro fluido e uma porção do segundo fluido são liberadas do primeiro compartimento de fluido e do segundo compartimento de fluido, respectivamente, para uma porção de carregamento de fluido. A porção do primeiro fluido e a porção do segundo fluido se misturam e/ou interagem na porção de carregamento de fluido para formar um composto carregado. Por exemplo, uma porção do ZnCl>7 interage com uma porção do NaClO; para formar um composto de zinco carregado que tem íons de zinco livres disponíveis e pelo menos um componente de elevação de En (por exemplo, o NaClO;, atua como um componente de elevação de Er com os íons de cloreto e quando interage com o ZnCl>). Fornecendo- se o composto carregado para uma área de ferida, os íons de zinco livres disponíveis e o pelo menos um componente de elevação de Er mostrou que impede o abaixamento dos níveis de Er na área de ferida, inibindo assim o metabolismo e/ou o crescimento de bactérias, o que pode impedir e/ou curar infecções na área de ferida.
[0025] Embora o cloreto de sódio seja denominado no presente documento, deve ser entendido que outros compostos de elevação de potencial de redox como uma fonte de cloreto estável, tais como oxicloretos, que podem ser impedidos de degradar para dióxido de cloro, são contemplados pela presente revelação e as modalidades com cloreto de sódio são descritos como exemplos. O dióxido de cloro do NaClO, (cloreto de sódio) tem propriedades antimicrobianas e tem sido usado para desinfecção e controle de incrustações bacterianas, bem como controlar sabor, odor e oxidação de íons metálicos. O uso de cloreto de sódio como um composto de elevação de potencial de redox e em vez de como uma fonte de dióxido de cloro é muito importante, devido ao fato de que o dióxido de cloro em níveis elevados pode combinar-se com aminoácidos para produzir compostos potencialmente mutagênicos. O dióxido de cloro é disponibilizado em níveis mais baixos e controlados, mantendo- se um pH neutro ou básico do componente que fornece NaClOz;, de modo que a degradação do cloreto de sódio seja evitada. Além disso, pH neutro ou pH básico fornece estabilidade ao íon de cloreto. Componentes adicionais, tais como, porém, sem limitação, peróxido de hidrogênio, podem ser incluídos no irrigante de ferida carregado para ajudar a estabilizar os íons e controlar o pH das soluções separadas e do irrigante de ferida carregado.
[0026] O irrigante de ferida carregado também pode incluir gluconato de clorexidina, que é um antisséptico ou desinfetante usado para reduzir bactérias e impedir a formação de biofilme. O gluconato de clorexidina pode ser fornecido em qualquer quantidade eficaz no irrigante de ferida carregado. Por exemplo, o gluconato de clorexidina pode ser cerca de 0,01% a 2% do volume do irrigante de ferida carregado. Em uma modalidade, o gluconato de clorexidina pode ser de cerca de 0,05% do irrigante de ferida carregado em volume. O irrigante de ferida carregado pode, alternativa ou adicionalmente, incluir cloreto de cetilpiridínio, que também é um antisséptico usado para matar bactérias e micro-organismos em tecido e feridas. O gluconato de clorexidina e/ou o cloreto de cetilpiridínio podem ser incluídos em qualquer uma ou ambas as soluções antes da combinação para formar o irrigante de ferida carregado, ou podem ser incluídos em uma solução separada para adicionar ao irrigante de ferida carregado. A adição de gluconato de clorexidina e/ou do cloreto de cetilpiridínio fornece propriedades antimicrobianas adicionais para o irrigante de ferida carregado, especificamente para reduzir bactérias e impedir a formação de biofilme.
[0027] Além disso, o irrigante de ferida carregado pode adicionalmente incluir um agente antibiótico, agente antiviral, agente antifúngico, outro agente antimicrobiano ou combinações dos mesmos, em uma ou ambas as soluções antes da combinação para formar o irrigante de ferida carregado ou incluir o agente antibiótico, agente antiviral, agente antifúngico, outro agente antimicrobiano ou combinações dos mesmos em uma solução separada para adicionar ao irrigante de ferida carregado. Em algumas modalidades, o irrigante de ferida carregado inclui um ou mais agente antibiótico, agente antiviral, agente antifúngico, outro agente antimicrobiano ou combinações dos mesmos. O agente antibiótico, agente antiviral, agente antifúngico, outro agente antimicrobiano ou combinações dos mesmos pode ser selecionado de acordo com o tipo de ferida, local cirúrgico, infecção ou tecido a ser irrigado/tratado. O irrigante de ferida carregado também pode incluir uma proteína, tal como uma proteína de fator de transformação de crescimento beta (TGF-B), para promover a cicatrização de ferida. O aditivo TGF-B pode ser qualquer uma de três isoformas de TGF-B (Bl, 82, B3) ou uma combinação das mesmas.
[0028] As soluções que formam o irrigante de ferida podem ser armazenadas separadamente até o momento de uso, uma vez que a natureza carregada do irrigante de ferida pode ser temporária. Ou seja, o irrigante de ferida carregado pode perder sua carga ao longo do tempo, à medida que íons livres disponíveis são reduzidos, de modo que seja incapaz de elevar o potencial de redox do local de ferida (ou inibir a redução do potencial de redox). As soluções são armazenadas separadamente em pH neutro, ácido ou básico e combinadas no momento do uso. Por exemplo, armazenar cloreto de sódio em pH neutro ou básico pode impedir qualquer degradação significativa no dióxido de cloro. O armazenamento de cloreto de zinco em pH ácido pode ajudar a garantir a disponibilidade de íons de zinco. Além disso, um pH ácido pode converter ânions de enxofre nas formas ácidas que resultam em um Er mais alto. No caso de sulfeto de hidrogênio, devido ao sulfeto de hidrogênio ser volátil, sua formação serve como um meio eficaz de se livrar dos elétrons transportados pelo ânion sulfeto que são particularmente propícios à redução do En. Terceiro, a degradação de catalase de peróxido de hidrogênio pode ser inibida em um pH ácido. Um pH ácido e a presença de íon de cloreto garantem que o peróxido de hidrogênio na composição não seja degradado com o armazenamento e, portanto, retenha sua eficácia.
[0029] O irrigante de ferida carregado pode ser aplicado combinando-se primeiro duas soluções mantidas em compartimentos separados em uma porção de carregamento para formar o composto carregado e depois distribuído através de uma manga de irrigação, um irrigante de aerossol ou outro irrigante adequado. Exemplos do sistema de distribuição e aplicação para o irrigante de ferida carregado são fornecidos no Pedido de Patente nº U.S. 15/686.612 e Pedido de Patente nº U.S. 15/686.617, que são incorporados em sua totalidade ao presente documento a título de referência.
[0030] O irrigante de ferida revelado pode ser usado para vários tipos de locais cirúrgicos e infecções, a fim de aumentar o potencial de redox para diminuir o metabolismo e o crescimento de bactérias na ferida ou tecido, e também diminuir ou erradicar a formação de biofilmes. O irrigante de ferida pode ser aplicado por meio de qualquer mecanismo apropriado para o tipo de ferida, local cirúrgico ou tecido. Exemplos de mecanismos de dispensação adequados são revelados no Pedido de Patente nº U.S. 15/686.612, que é incorporado em sua totalidade ao presente documento. Por exemplo, o irrigante de ferida carregado pode ser aplicado como uma lavagem de acne na pele e incluir um recipiente de câmara dupla com uma bomba, de modo que as 2 (ou mais) soluções sejam combinadas imediatamente antes do uso para formar o irrigante de ferida carregado, que pode, então, ser aplicado enxaguando-se e lavando-se a pele. Como uma lavagem da acne, o irrigante de ferida carregado pode ajudar a reduzir acne e impedir a infecção de feridas abertas na pele e no tecido subdérmico causados pela acne. Por exemplo, um irrigante de ferida em aerossol pode ser usado para certas aplicações pulmonares, tais como pneumonia (e, mais particularmente, pneumonia associada a cuidados de saúde, HCAP ou pneumonia nosocomial ou adquirida em hospital, HAP ou pneumonia associada a ventilador, VAP) e outras infecções respiratórias, tais como bronquite. O aerossolizador para distribuir o irrigante de ferida carregado pode ser, porém, sem limitação, um nebulizador, atomizador, mister ou outro dispositivo dispensador aerossol. Em outros exemplos, irrigação de bexiga pode ser usada para distribuir o irrigante de ferida carregado através de um cateter (por exemplo, um cateter de permanente ou um cateter exclusivamente para irrigação) na bexiga e/ou uretra para tratar e/ou impedir infecções do trato urinário ou colonização bacteriana, que inclui, porém, sem limitação, infecções do trato urinário associadas a cateter (CAUTIsS).
[0031] O sistema de irrigação de ferida pode incluir um irrigante. Por exemplo, o sistema pode incluir uma manga de irrigação, um irrigante de aerossol ou outro irrigante adequado. O composto carregado pode ser entregue ao irrigante a partir da porção de carregamento de fluido. O irrigante pode então ser usado para aplicar o composto carregado no local de ferida. Por exemplo, o irrigante pode ser usado por um profissional médico para aplicar o composto carregado em uma ferida crônica, em uma ferida cirúrgica operatória e/ou pós-
operatória, em uma ferida de lesão, diretamente em uma área na pele do paciente que não inclui uma ferida, a outras áreas adequadas na pele do paciente ou em uma combinação das mesmas. Feridas crônicas podem incluir úlceras de diabetes, úlceras de decúbito, úlceras de estase venosa, pele afetada por eczema, pele afetada por psoríase, infecções cutâneas crônicas, outras feridas crônicas apropriadas ou uma combinação das mesmas. Em algumas modalidades, o composto carregado pode ser aplicado a feridas não crônicas, tais como pele afetada por contato com hera venenosa, carvalho venenoso, pele afetada por outros irritantes de pele, pele afetada por reações alérgicas Ou outras feridas não crônicas adequadas ou uma combinação dos mesmos.
[0032] Em algumas modalidades, o sistema é adaptado para impedir irrigação da pele e/ou área de ferida do paciente quando o composto carregado não está carregado. Por exemplo, após um período de tempo, o composto carregado pode perder sua carga, de modo que uma quantidade de íons de zinco livre disponível no composto carregado pode ser reduzida, o que pode tornar o composto carregado ineficaz para erradicar bactérias ou outros patógenos ou impedir a redução de E, em uma área de ferida. Em outras modalidades, o fluido carregado é mantido no local da ferida, mesmo após perder sua carga para fornecer adicionalmente antibióticos, antissépticos, vitaminas ou proteínas à ferida. Em pelo menos uma modalidade, manter o fluido no local da ferida pode continuar a impedir a redução do Er na área de ferida, mesmo após a perda de carga.
[0033] Em algumas modalidades, o sistema pode incluir uma válvula disposta na porção de carregamento de fluido ou perto da mesma. A válvula pode ser controlada manual ou automaticamente e pode controlar o fluxo do composto carregado para o irrigante. Por exemplo, um profissional médico que opera o sistema pode abrir a válvula para liberar o composto carregado da parte de carregamento de fluido. O profissional médico pode então fechar a válvula após um tempo predeterminado e/ou após uma quantidade predeterminada do composto carregado ter sido liberada da porção de carregamento de fluido. A quantidade predeterminada de tempo e/ou a quantidade predeterminada de composto carregado pode corresponder a uma quantidade de composto carregado que oO irrigante pode aplicar na área de ferida e/ou na pele do paciente antes que o composto carregado perca sua carga.
[0034] Em algumas modalidades, o sistema pode incluir um temporizador, tal como um cronômetro, um contador, um relógio ou outro temporizador adequado. O temporizador pode ser disposto em uma porção do sistema que é facilmente visível para o profissional médico que opera o sistema. Por exemplo, o temporizador pode ser disposto no contêiner ou próximo ao mesmo, no irrigante ou próximo ao mesmo, ou em outra posição adequada no sistema. O temporizador pode atuar como um guia visual para o operador determinar quando o composto carregado perdeu ou começou a perder sua carga. O profissional médico pode parar de irrigar a área de ferida e/ou a pele do paciente com base no tempo. Em algumas modalidades, o temporizador pode incluir um temporizador regressivo. Por exemplo, o temporizador pode ser iniciado quando o composto carregado é liberado da porção de carregamento de fluido. O temporizador pode ser ajustado para uma quantidade de tempo que o composto carregado mantém íons de zinco livre suficientes para aumentar efetivamente Er na área de ferida. O profissional médico pode parar de irrigar a área de ferida e/ou a pele do paciente quando o temporizador chegar a zero. Em outras modalidades, o fluido carregado é mantido no local da ferida por um período de tempo prolongado, independentemente de o fluido estar carregado, para transmitir continuamente efeitos antimicrobianos, antibióticos ou antissépticos no local da ferida ou continuar a impedir a redução do potencial de redução de oxidação do local da ferida, reduzindo, desse modo, o risco de infecção mesmo após o profissional médico ter terminado a irrigação.
[0035] As Figuras 1 e 2 ilustram, de maneira geral, um sistema de irrigação de ferida e/ou de pele de paciente 100, de acordo com os princípios da presente revelação. O sistema inclui um recipiente 102, um irrigante ou manga de irrigação 104 e um reservatório 106. Em algumas modalidades, o recipiente 102 inclui uma bolsa intravenosa, um tubo que tem perfil cilíndrico ou outro perfil adequado, ou outro recipiente adequado. O recipiente 102 é adaptado para receber um ou mais fluidos. Por exemplo, o recipiente 102 inclui uma primeira porção ou porção superior 108. A porção superior 108 pode incluir uma abertura e/ou uma porta adaptada para receber o um ou mais fluidos. Em algumas modalidades, a porção superior 108 inclui uma pluralidade de aberturas e/ou portas adaptadas para receber fluido.
[0036] Em algumas modalidades, o recipiente 102 inclui pelo menos um divisor 110. O divisor 110 é disposto em uma porção interna do recipiente 102 e é adaptado para dividir o recipiente 102 em um primeiro compartimento 112 disposto em um primeiro lado do divisor 110 e um segundo compartimento 114 disposto em um segundo lado do divisor 110 que é oposto ao primeiro lado do divisor 110. Embora apenas um divisor 110 seja descrito no presente documento, os princípios da presente revelação se aplicam a um recipiente 102 com qualquer número adequado de divisores 110. Além disso, os princípios da presente revelação se aplicam a um recipiente 102 que tenha compartimentos adicionais ou menos compartimentos do que o descrito no presente documento. O divisor 110 é adaptado para isolar fluido no primeiro compartimento 112 de fluido no segundo compartimento 114, de modo que, o fluido no primeiro compartimento 112 não se misture e/ou interaja com o fluido no segundo compartimento 114.
[0037] Em algumas modalidades, o primeiro compartimento 112 é adaptado para manter um primeiro fluido. Por exemplo, como descrito acima, o recipiente 102 inclui uma ou mais aberturas e/ou portas adaptadas para receber um ou mais fluidos. Em algumas modalidades, uma primeira abertura e/ou porta pode corresponder ao primeiro compartimento 112. Por exemplo, a primeira abertura e/ou porta é adaptada para receber o primeiro fluido e direcionar o primeiro fluido para o primeiro compartimento 112. O segundo compartimento 114 é adaptado para manter um segundo fluido. Por exemplo, uma segunda abertura e/ou porta pode corresponder ao segundo compartimento 114. Por exemplo, a segunda abertura e/ou porta é adaptada para receber o segundo fluido e direcionar o segundo fluido para o segundo compartimento 114.
[0038] Em algumas modalidades, o primeiro fluido é um fluido diferente do segundo fluido. O primeiro fluido inclui um fluido capaz de interagir quimicamente com o segundo fluido para formar um composto carregado. Por exemplo, o primeiro fluido inclui cloreto de zinco (ZnCl;) e o segundo fluido inclui cloreto de sódio (NaClO;). Deve ser entendido que o primeiro fluido e o segundo fluido são intercambiáveis.
Por exemplo, o primeiro fluido pode incluir cloreto de sódio e o segundo fluido pode incluir cloreto de zinco.
Em algumas modalidades, o primeiro fluido inclui dicloroprata (AgCl;) e o segundo fluido inclui cloreto de sódio (NaClO;). Em algumas modalidades, o primeiro fluido inclui nitrato de prata (AgNO;) e o segundo fluido inclui solução salina normal.
Em algumas modalidades, o primeiro fluido inclui cloreto de cobre (CuCl>) e o segundo fluido inclui cloreto de sódio (NaClO;,). Adicional ou alternativamente, o recipiente 102 pode incluir um ou mais compartimentos de fluido adicionais. o um ou mais compartimentos de fluido adicionais podem ser adaptados para reter um ou mais fluidos adicionais.
Por exemplo, o um ou mais fluidos adicionais podem incluir fluidos antibacterianos (por exemplo, cloreto de cetilpiridínio, gluconato de clorexidina ou outros antissépticos), fluidos vitamínicos, outros fluidos adequados ou uma combinação dos mesmos.
Em algumas modalidades, os fluidos vitamínicos podem incluir fluido de Vitamina A, fluido de Vitamina C, fluido de Vitamina D, fluido de Vitamina E, outros fluidos vitamínicos adequados ou uma combinação dos mesmos.
Em algumas modalidades, o primeiro fluido e/ou o segundo fluido podem ser infundidos com um ou mais antibióticos, uma ou mais vitaminas ou uma combinação dos mesmos.
Em uma modalidade, o irrigante de ferida pode incluir um componente de Vitamina C.
A Vitamina C pode ser qualquer forma de Vitamina C, tal como, porém, sem limitação, ácido ascórbico, ascorbatos, tais como ascorbatos minerais, flavonoides ou misturas ou variações dos mesmos com propriedades antioxidantes.
O componente de Vitamina C pode ter propriedades de cicatrizar ferida, além das propriedades antioxidantes. Em alguns casos, o componente de Vitamina C pode ter propriedades antimicrobianas. O componente de Vitamina C pode ser incluído em qualquer uma ou ambas as soluções antes do carregamento, ou ser incluído em uma solução separada para ser combinado com o irrigante carregado. O componente de Vitamina C pode ser incluído em qualquer concentração eficaz, conforme determinado pelo tipo de componente de Vitamina C e pelas soluções fornecidas. Por exemplo, o componente de Vitamina C pode ser de concentração de cerca de 1 mM a 10 mM, cerca de 2 a 8 mM ou cerca de 3 a 7 mM de uma solução de zinco carregada ionicamente. Em uma modalidade, o componente de Vitamina C é cerca de 1 mM do irrigante de ferida. Em outro exemplo, para cicatrizar enxertos, o componente de Vitamina C pode ser incluído em cerca de 3 ma/ml de irrigante de ferida. Além disso, em algumas modalidades, o irrigante de ferida carregado pode adicionalmente incluir outras vitaminas, que incluem, mas não se limitando a, Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina B1-6, Vitamina B1i2 e outras e misturas dos mesmos. Por exemplo, as Vitaminas B podem fornecer propriedades profiláticas contra potencial toxicidade de tecido hospedeiro e/ou dano oxidativo de componentes no irrigante de ferida.
[0039] Em uma modalidade, o irrigante de ferida carregado pode ser usado em aplicações de enxerto de pele para ajudar a impedir/combater infecção, reduzir rejeição de hospedeiro e promover crescimento. Como tal, uma solução de zinco carregada ionicamente, que inclui um componente de Vitamina C, gluconato de clorexidina/cloreto de cetilpiridínio e, opcionalmente, um antibiótico, pode ser pulverizada ou nebulizada no local do enxerto de pele duas vezes ao dia, por exemplo, com base nas quantidades eficazes dos íons de zinco, componente de Vitamina C, antisséptico e/ou antibiótico.
[0040] Em outra modalidade, o irrigante de ferida carregado pode ser usado para fornecer um efeito antimicrobiano em aplicações de ferida de queimadura para promover cicatrização/reepitelização da pele e impedir/combater infecções. O componente de Vitamina C pode fornecer propriedades antioxidantes, bem como um efeito anti- inflamatório para diminuir a dor e o inchaço no local da queimadura.
[0041] Em adicionalmente outra modalidade, Oo irrigante de ferida carregado pode ser usado para irrigar uma ferida aberta para preparação cirúrgica. Feridas abertas não podem ser preparadas com o uso de irrigantes tóxicos, tais como iodo, clorexidina, álcool e H202. O irrigante de ferida carregado pode ser fornecido por meio de um bastão de preparado, que é quebrado para combinar as soluções antes da aplicação no local aberto da ferida. Quebrando-se o separador entre as duas soluções, as soluções podem ser misturadas para formar a composição carregada ionicamente. O irrigante de ferida carregado pode conferir um efeito antibacteriano duradouro que suportaria a duração da cirurgia e além, com base nas quantidades efetivas de componentes de elevação de potencial de redox, inibindo a recolonização bacteriana da pele ou do tecido circundante.
[0042] Uma razão entre o primeiro fluido e o segundo fluido pode variar com base na aplicação e/ou uso do composto carregado resultante e/ou várias características do primeiro fluido e do segundo fluido podem ser alteradas e/ou controladas, de modo que, um composto carregado desejado resulte da interação entre o primeiro fluido e o segundo fluido. Tais razões e/ou características são descritas na Patente nº U.S. 6.409.992, que é incorporada ao presente documento a título de referência.
[0043] Como descrito acima, quando o primeiro fluido e o segundo fluido formam um composto carregado quando o primeiro fluido e o segundo fluido interagem um com o outro. O sistema 100 inclui uma porção de carregamento de fluido 118. A porção de carregamento de fluido 118 é disposta em uma porção inferior 120 do recipiente 102 ou perto da mesma. A segunda porção ou porção inferior 120 é disposta em um lado oposto do recipiente 102 da porção superior 108.
[0044] Em algumas modalidades, uma ou mais porções de transferência de fluido 122 se estendem da porção inferior 120 para a porção de carregamento de fluido 118. Por exemplo, uma primeira porção de transferência de fluido 122A se estende da porção inferior 120 para a porção de carregamento de fluido 118 e uma segunda porção de transferência de fluido 122B se estende da porção inferior 120 para a porção de carregamento de fluido 118. A primeira porção de transferência de fluido 122A está em comunicação com o primeiro compartimento 112 e a segunda porção de transferência de fluido 122B está em comunicação com o segundo compartimento 114. Embora apenas uma primeira e segunda porções de transferência 122A e 122B sejam descritas no presente documento, o sistema 100 pode incluir qualquer número adequado de porções de transferência 122 em comunicação com os compartimentos correspondentes do recipiente 102.
[0045] Em algumas modalidades, uma porção do primeiro fluido é transferida do primeiro compartimento 112 para a porção de carregamento de fluido 118 por meio da primeira porção de transferência de fluido 122A e uma porção do segundo fluido é transferida do segundo compartimento 114 para a porção de carregamento de fluido 118 por meio da segunda porção de transferência de fluido 122B. Por exemplo, cada porção de transferência de fluido 122 pode incluir uma válvula 124, como é ilustrado, de maneira geral, na Figura 2. As válvulas 124 são adaptadas para liberar fluido do recipiente 102 na porção de carregamento de fluido 118. Por exemplo, cada válvula 124 pode incluir uma válvula de corte que é aberta seletivamente para permitir a transferência de fluido do recipiente 102 para a porção de carregamento de fluido 118. Em algumas modalidades, um profissional médico que opera o sistema 100 pode atuar um controle, tal como uma alavanca ou um botão, associado a uma válvula 124, a fim de permitir a transferência de fluido do recipiente 102 para a porção de carregamento de fluido 118. Por outro lado, o profissional médico pode atuar o controle para impedir a transferência de fluido do recipiente 102 para a porção de carregamento de fluido 118.
[0046] Em algumas modalidades, o fluido é transferido do recipiente 102 para a porção de carregamento de fluido 118 devido à força da gravidade que atua no fluido. O recipiente 102 pode ser disposto em uma posição acima da porção de carregamento de fluido 118. Por exemplo, o recipiente 102 pode ser pendurado em um suporte intravenoso ou em outro suporte adequado. Em algumas modalidades, o profissional médico pode segurar o recipiente 102 acima da porção de carregamento de fluido 118, a fim de permitir que a gravidade atue no fluido dentro do recipiente 102.
[0047] Em algumas modalidades, uma bomba, tal como uma bomba 126, como é ilustrada, de forma geral, na Figura 2, pode promover a transferência de fluido do recipiente 102 para a porção de carregamento de fluido 118. Por exemplo, a bomba 126 pode estar em comunicação com o recipiente 102 ou outro componente adequado do sistema 100. A bomba 126 pode criar uma corrente e/ou força que promove a transferência do fluido do recipiente 102 para a porção de carregamento de fluido 118. Essa força pode ser na forma de pressão positiva ou na criação de um efeito de vácuo ou de um efeito de ordenha.
[0048] Como descrito acima, a porção do primeiro fluido transferida do primeiro compartimento 112 interage com a porção do segundo fluido do segundo compartimento 114 para formar um composto carregado quando a porção do primeiro fluido e a porção do segundo fluido estão na porção de carregamento de fluido 118. Em algumas modalidades, o composto carregado é transferido da porção de carregamento de fluido 118 para uma porção de entrega de composto 128 que se estende a partir de uma primeira extremidade da porção de entrega de composto 128 da porção de carregamento de fluido 118.
[0049] Em algumas modalidades, a porção de entrega de composto 128 inclui um tubo ou mangueira flexível de polímero flexível, um tubo ou mangueira corrugada e/ou outro tubo ou mangueira adequada. A porção de entrega de composto 128 inclui um perfil geralmente circular que tem um diâmetro e um comprimento. Em algumas modalidades, o diâmetro e o comprimento podem permitir que o composto carregado flua na porção de entrega de composto 128 a uma taxa predeterminada. Por exemplo, um diâmetro maior pode permitir que o composto carregado flua através da porção de entrega de composto 128 a uma taxa mais rápida que um diâmetro menor. Adicional ou alternativamente, um comprimento maior pode permitir que o composto carregado flua através da porção de entrega de composto 128 a uma taxa mais lenta que um comprimento menor.
[0050] Em algumas modalidades, um controle 130, como é ilustrado, de maneira geral, na Figura 2, pode ser disposto na porção de entrega de composto 128 na porção de carregamento de fluido 118 ou perto da mesma. O controle 130 pode incluir recursos semelhantes àqueles das válvulas 124 descritas acima. O profissional médico que opera o sistema 100 pode acionar o controle para permitir que o composto carregado seja transferido da porção de carregamento de fluido 118 para a porção de entrega de composto 128.
[0051] Em algumas modalidades, o composto carregado é puxado para a porção de entrega de composto 128 como resultado da força de gravidade que atua no composto carregado e/ou como resultado da bomba 126 que impulsiona o composto carregado através da porção de entrega de composto
128. Em algumas modalidades, uma segunda extremidade da porção de entrega de composto 128 é adaptada para conectar, acoplar, conectar e/ou estar em comunicação com a manga de irrigação
104.
[0052] Por exemplo, a manga de irrigação 104 inclui um primeiro orifício 132 disposto perto de uma porção superior 134 da manga de irrigação 104. Em algumas modalidades, a segunda extremidade da porção de entrega do composto 128 é adaptada para ser inserida no primeiro orifício 132. Em algumas modalidades, o primeiro orifício 132 pode incluir uma porta adaptada para receber a segunda extremidade da porção de entrega do composto 128. Adicional ou alternativamente, a segunda extremidade da porção de entrega do composto 128 pode ser adaptada para conectar, acoplar, conectar e/ou estar em comunicação com o primeiro orifício 132 de outras maneiras adequadas, além daquelas descritas no presente documento.
[0053] Como descrito acima, o composto carregado é transferido da porção de carregamento de fluido 118 para a porção de entrega de composto 128. O composto carregado sai da porção de entrega de composto 128 na segunda extremidade da porção de entrega de composto 128 e entra na manga de irrigação 104 no primeiro orifício 132. Em algumas modalidades, e como é ilustrado, de maneira geral, na Figura 2, o primeiro orifício 132 pode incluir um filtro 136. O filtro 136 pode incluir uma tela ou outro filtro adequado e é adaptado para filtrar partículas do composto carregado antes que o composto carregado irrigue a área de ferida e/ou a pele do paciente.
[0054] Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 contém um perfil. O perfil pode incluir um perfil que corresponde a uma porção da anatomia do paciente. Por exemplo, e como é ilustrado, de maneira geral, nas Figuras 1 e 2, o perfil pode incluir um perfil que corresponde ao pé do paciente. A manga de irrigação 104 pode incluir um perfil genérico, de modo que, o perfil possa acomodar vários pacientes. Em algumas modalidades, o perfil pode ser adaptado para corresponder a um paciente em particular. Por exemplo, a manga de irrigação 104 pode incluir um perfil que corresponde ao pé de um paciente. O pé do paciente pode ser medido e/ou examinado. A manga de irrigação 104 pode ser fabricada para corresponder às medições e/ou exame do pé do paciente.
[0055] Em algumas modalidades, o perfil pode incluir um formato genérico, tal como um cilindro. A manga de irrigação 104 que tem um perfil que inclui uma forma genérica pode ser enrolada em torno de uma porção da anatomia do paciente, tal como um braço ou uma perna. Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 pode incluir uma porção de fixação (não mostrada). Por exemplo, uma porção da manga de irrigação 104 pode ser aberta para receber a porção correspondente da anatomia do paciente. A manga de irrigação 104 pode incluir mecanismo de fechamento adaptado para fechar a manga de irrigação 104 em torno da porção correspondente da anatomia do paciente. O mecanismo de fechamento pode incluir uma cinta, fita, fechos de gancho e laço ou outro mecanismo de fechamento adequado. Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 pode ser deslizada sobre a porção correspondente da anatomia do paciente. Por exemplo, a manga de irrigação 104 ilustrada, de maneira geral, nas Figuras l1 e 2, pode ser deslizada em um pé do paciente como uma meia. Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 pode incluir recursos de aperto. Por exemplo, a manga de irrigação 104 pode incluir laços, tiras ou outros recursos que apertam e/ou comprimem a manga de irrigação 104 no paciente.
[0056] Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 pode incluir uma ou mais vedações de fluido. As vedações de fluido podem ser dispostas em uma ou mais aberturas da manga de irrigação 104, a fim de impedir que fluido, tal como o composto carregado, saia da manga de irrigação 104 em uma ou mais aberturas. Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 pode incluir uma vedação de fluido disposta em torno da porção superior 134, de modo que, quando a manga de irrigação 104 estiver no paciente, uma vedação estanque a fluidos seja formada na porção superior 134.
[0057] Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 pode incluir uma ou mais bombas manuais Ou automáticas, que podem remover o ar da manga, diminuindo o espaço potencial. Isso permite o uso de quantidade menor de fluido para envolver a anatomia de interesse e confrontar as superfícies desejadas.
[0058] Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 cobre uma ou mais áreas de ferida no paciente. Apenas a título de exemplo não limitante, a manga de irrigação 104 pode ser adaptada para cobrir uma ou mais úlceras diabéticas no pé. Embora apenas exemplos limitados sejam descritos no presente documento, a manga de irrigação 104 pode ser adaptada para cobrir qualquer área ou porção adequada da ferida da pele do paciente. À medida que o composto carregado entra na manga de irrigação 104 através do primeiro orifício 132, o composto carregado é direcionado para uma ou mais áreas de ferida. O composto carregado irriga a uma ou mais áreas de ferida e/ou a pele do paciente, a fim de promover níveis mais altos de Er em uma ou mais áreas de ferida, o que diminui o metabolismo e/ou o crescimento de bactérias anaeróbicas na uma ou mais áreas de ferida. Diminuindo-se o metabolismo e/ou crescimento de bactérias em uma ou mais áreas de ferida, infecções na uma ou mais áreas de ferida podem ser impedidas e/ou curadas. Colonização também pode ser diminuída, aumentando assim o potencial de cicatrização de ferida na área.
[0059] Como descrito acima, a carga do composto carregado diminui ao longo de um período. À medida que a carga do composto carregado diminui abaixo de um limiar de carga, O composto carregado é convertido em um composto residual. O composto residual pode ser ineficaz ao longo do tempo para promover níveis mais altos de Er na uma ou mais áreas de ferida. A fim de impedir que o composto residual irrigue a uma ou mais áreas de ferida, o controle 130 pode incluir um temporizador. O temporizador pode atuar como um guia visual para oO profissional médico determinar quando o composto carregado perdeu ou começou a perder sua carga. O profissional médico pode parar de irrigar a área de ferida e/ou a pele do paciente com base no temporizador. Em algumas modalidades, o temporizador pode incluir um temporizador regressivo. Por exemplo, o temporizador pode ser iniciado quando o composto carregado é liberado da porção de carregamento de fluido 118. O temporizador pode ser ajustado para uma quantidade de tempo que o composto carregado manterá íons livres disponíveis suficientes para manter a eficácia antimicrobiana ou aumentar efetivamente Er na uma ou mais áreas de ferida. O profissional médico pode parar de irrigar a uma ou mais áreas de ferida e/ou pele do paciente quando o temporizador chegar a zero. Embora apenas exemplos limitados sejam descritos no presente documento, o temporizador pode incluir qualquer temporizador adequado.
[0060] Em algumas modalidades, o composto residual pode ser liberado da manga de irrigação 104. Em algumas modalidades, a manga de irrigação 104 inclui um segundo orifício 138. O segundo orifício 138 pode ser disposto em uma porção inferior 140 da manga de irrigação 104. A porção inferior 140 é disposta na manga de irrigação 104 oposta à porção superior 134. Em algumas modalidades, uma válvula pode ser disposta no segundo orifício 138 ou perto do mesmo. O profissional médico pode acionar a válvula para criar um efeito de vácuo dentro da manga de irrigação 104. O efeito de vácuo pode atuar para puxar o composto residual em direção ao segundo orifício 138. Em algumas modalidades, a força da gravidade que atua no composto residual pode atuar para atrair o composto residual em direção ao segundo orifício 138. O composto residual pode sair da manga de irrigação 104 através do segundo orifício 138. Em algumas modalidades, um filtro 142 pode ser disposto no segundo orifício 138 ou perto do mesmo. O filtro 142 inclui recursos semelhantes ao filtro 136.
[0061] Em algumas modalidades, uma porção de drenagem 144 é conectada, acoplada, anexada a ou em comunicação com o segundo orifício 138 na primeira extremidade da porção de drenagem 144. A porção de drenagem 144 pode incluir um tubo ou mangueira e inclui recursos semelhantes aos da porção de entrega de composto 128. A porção de drenagem 144 se estende do segundo orifício 138 da primeira extremidade da porção de drenagem 144 para uma segunda extremidade da porção de drenagem
144. A segunda extremidade da porção de drenagem 144 pode ser conectada, acoplada, anexada a ou em comunicação com o reservatório 106.
[0062] O reservatório 106 pode incluir um tubo que tem um perfil geralmente cilíndrico. Em algumas modalidades, o reservatório 106 pode incluir um tubo que tem um perfil diferente de cilíndrico, uma bolsa, um receptáculo ou outro reservatório adequado. O reservatório 106 é adaptado para receber o composto residual através da porção de drenagem
144. Em algumas modalidades, o reservatório 106 pode receber composto residual de uma pluralidade de mangas de irrigação
104. O composto residual no reservatório 106 pode ser descartado após o composto residual ser recebido pelo reservatório 106.
[0063] A Figura 3 ilustra, de forma geral, um sistema de irrigação de ferida e/ou pele alternativo 200, de acordo com os princípios da presente revelação. Em algumas modalidades, um profissional médico pode irrigar feridas cirúrgicas durante (feridas operatórias) e/ou após (feridas pós-operatórias) uma cirurgia do paciente. O profissional médico pode operar o sistema 200 para direcionar o composto carregado para as feridas operatórias e/ou pós-operatórias para elevar En nas feridas, a fim de impedir e/ou curar infecções operatórias e/ou pós-operatórias nas feridas. O sistema 200 pode incluir um sistema de irrigação portátil ou substancialmente portátil que inclui um recipiente 202. O recipiente 202 pode incluir um perfil geralmente cilíndrico ou outro perfil adequado. O recipiente 202 é adaptado para receber um ou mais fluidos e inclui recursos semelhantes àqueles do recipiente 102. Em algumas modalidades, o recipiente 202 inclui um divisor 204. O divisor 204 inclui recursos semelhantes ao divisor 110. O divisor 204 define um primeiro compartimento 206 disposto em um primeiro lado do divisor 204 e um segundo compartimento 208 disposto em um segundo lado do divisor 204. O segundo lado do divisor 204 é disposto oposto ao primeiro lado do divisor 204.
[0064] O primeiro compartimento 206 inclui recursos semelhantes àqueles do primeiro compartimento 112 e o segundo compartimento 208 inclui recursos semelhantes àqueles do segundo compartimento 114. O primeiro compartimento 206 é adaptado para receber e manter um primeiro fluido. O primeiro fluido inclui recursos semelhantes ao primeiro fluido descrito acima em relação às Figuras l1 e 2. O segundo compartimento 208 é adaptado para receber e manter um segundo fluido. O segundo fluido inclui recursos semelhantes ao segundo fluido descrito acima com relação às Figuras 1 e 2. Embora apenas um primeiro compartimento 206 e um segundo compartimento 208 sejam descritos no presente documento, o sistema 200 pode incluir qualquer número adequado de compartimentos e pode receber e manter qualquer número adequado de fluidos.
[0065] O sistema 200 inclui uma ou mais porções de transferência de fluido 210. Por exemplo, o sistema 200 inclui uma primeira porção de transferência de fluido 210A disposta no primeiro compartimento 206 e uma segunda porção de transferência de fluido 210B disposta no segundo compartimento
208. A primeira porção de transferência de fluido 210A é adaptada para permitir que uma porção do primeiro fluido seja retirada do primeiro compartimento 206 e a segunda porção de transferência de fluido 210B é adaptada para permitir que uma porção do segundo fluido seja retirada do segundo compartimento
208.
[0066] Em algumas modalidades, o sistema 200 inclui um irrigador 212 disposto em uma porção superior do recipiente 202 ou próximo à mesma. O irrigador 212 é adaptado para aplicar composto carregado a uma ferida cirúrgica. Por exemplo, o irrigador 212 inclui uma porção de carregamento de fluido 214 disposta em uma porção interna do irrigador 212. A porção de carregamento de fluido 214 inclui características semelhantes à porção de carregamento de fluido 118. A porção de carregamento de fluido 214 é adaptada para receber a porção do primeiro fluido e a porção do segundo fluido. Como descrito acima em relação à porção de carregamento de fluido 118, a porção do primeiro fluido e a porção do segundo fluido interagem para formar um composto carregado na porção de carregamento de fluido 214.
[0067] Em algumas modalidades, o irrigador 212 inclui um atuador 216. O atuador 216 pode incluir um gatilho ou outro atuador adequado. Quando o profissional médico aciona o atuador 216, um efeito de vácuo e/ou sucção é criado dentro do recipiente 202. A porção do primeiro fluido e a porção do segundo fluido são drenadas para a porção de carregamento de fluido 214 em resposta ao efeito de vácuo e/ou sucção.
[0068] O irrigador 212 inclui um aplicador de composto 218. O aplicador de composto 218 é adaptado para aplicar o composto carregado à ferida cirúrgica expelindo-se o composto carregado da porção de carregamento de fluido 214 em resposta ao efeito de vácuo e/ou sucção criado pelo atuador
216. O aplicador de composto 218 pode incluir uma cabeça ajustável seletivamente 220. A cabeça 220 pode ser ajustada para fornecer um campo de aplicação composto mais amplo ou mais estreito. O profissional médico pode direcionar o composto carregado para a ferida cirúrgica, apontando o irrigador 212 em uma direção que aplica o composto carregado à ferida cirúrgica quando o atuador 216 é acionado pelo profissional médico.
[0069] A Figura 4 ilustra, de forma geral, um sistema de irrigação de ferida e/ou pele alternativo 300, de acordo com os princípios da presente revelação. O profissional médico pode operar o sistema 300 para direcionar o composto carregado para as feridas operatórias e/ou pós-operatórias para elevar En nas feridas, a fim de impedir e/ou curar infecções operatórias e/ou pós-operatórias nas feridas. O sistema 300 pode incluir um sistema de irrigação portátil ou substancialmente portátil que inclui um recipiente 302. O recipiente 302 inclui recursos semelhantes aos do recipiente 102 descrito em relação às Figuras 1 e 2. O sistema 300 inclui uma porção de carregamento de fluido 304. A porção de carregamento de fluido 304 inclui recursos semelhantes aos da porção de carregamento de fluido 118 descrita em relação às Figuras 1 e 2. O sistema inclui uma porção de entrega de composto 306. A porção de entrega de composto 306 inclui recursos semelhantes aos da porção de entrega do composto 128 descrita em relação às Figuras 1 e 2.
[0070] Em algumas modalidades, o sistema 300 inclui um irrigador 308. O irrigador 308 pode incluir recursos semelhantes aos do irrigador 212 descrito em relação à Figura
3. Em algumas modalidades, o irrigador 308 inclui um irrigante que irriga de forma contínua ou substancialmente contínua. Por exemplo, o irrigador 308 pode incluir um irrigante acionado e/ou motorizado adaptado para aplicar de forma contínua ou substancialmente contínua o composto carregado em uma ferida cirúrgica. O profissional médico pode acionar um atuador associado ao irrigador 308. Enquanto o atuador é acionado, o irrigador 308 pode aplicar de forma contínua ou substancialmente contínua composto carregado a uma ferida cirúrgica em direção à qual o profissional médico está apontando e/ou direcionando o irrigador 308.
[0071] A Figura 5 é um fluxograma que ilustra de maneira geral um método de irrigação de ferida e/ou pele 500, de acordo com os princípios da presente revelação. Em 502, o método 500 inclui fornecer um primeiro fluido e um segundo fluido. Por exemplo, como descrito acima, o primeiro fluido e o segundo fluido podem ser fornecidos em um primeiro compartimento e um segundo compartimento, respectivamente. Em
504, o método 500 inclui fornecer um divisor entre o primeiro fluido e o segundo fluido. Por exemplo, o divisor pode ser fornecido para separar o primeiro fluido do segundo fluido, de modo que, o primeiro fluido não interaja com o segundo fluido.
[0072] Em 506, o método 500 inclui liberar uma porção do primeiro fluido e uma porção do segundo fluido. Por exemplo, a porção do primeiro fluido e a porção do segundo fluido podem ser liberadas para uma porção de carregamento de fluido, tal como a porção de carregamento de fluido 118, a porção de carregamento de fluido 214 ou a porção de carregamento de fluido 304. Em 508, o método 500 inclui criar um composto carregado. Por exemplo, a porção do primeiro fluido interage com a porção do segundo fluido para formar um composto carregado, como descrito acima. Em 510, o método 500 inclui entregar o composto carregado. Por exemplo, como descrito acima, o composto carregado pode ser entregue à manga de irrigação 104, ao irrigador 212 ou ao irrigador 308.
[0073] Em 512, o método 500 inclui irrigar, enquanto o composto está carregado, uma área de ferida. Por exemplo, como descrito acima, um profissional médico irriga uma ou mais áreas de ferida, uma ou mais feridas operatórias e/ou pós-operatórias, uma porção da pele de um paciente ou uma combinação das mesmas como o uso do composto carregado enquanto o composto carregado está carregado. Em 514, o método 500 coleta composto residual. Por exemplo, como descrito acima, à medida que a carga do composto carregado diminui abaixo do limiar de carga, o composto carregado se torna um composto residual. O composto residual pode ser coletado pelo reservatório 106. Em algumas modalidades, o método 500 pode omitir 514.
[0074] A presente revelação se refere a um irrigante de ferida carregado que inclui uma solução carregada iônica ou eletronicamente que inclui um íon ou elétron carregado (por exemplo, Znº', Ag', Ag?, CuW*!, etc.) e um componente de Vitamina C. O irrigante de ferida carregado pode adicionalmente incluir gluconato de clorexidina, cloreto de cetilpiridínio, um antibiótico e/ou combinações dos mesmos. O íon ou elétron carregado pode ser fornecido combinando-se soluções, tais como, por exemplo, ZnCl>, e NaClO;. O irrigante de ferida carregado aumenta o potencial de redox no local de ferida, reduzindo assim a proliferação bacteriana e impedindo/curando/combatendo infecções de feridas, locais cirúrgicos, fluidos corporais, articulações, peritônio, órgãos, cavidades corporais, abscessos e tecidos, ao redor de materiais não biológicos, tais como próteses articulares, tela de hérnia, material para traumatismo, instrumentação da coluna, dispositivos estimuladores, desfibriladores, marca- passos, implantes mamários, etc. Como observado acima, o irrigante de ferida carregado pode ser usado para tratar locais cirúrgicos, feridas ou infecções em ou sobre corpos humanos, bem como em ou sobre corpos de animais no ambiente veterinário, quando animais estão sujeitos a riscos similares de infecção de feridas abertas e cirurgias.
[0075] Como usado no presente documento, a terminologia "ou" se destina a significar um "ou" inclusivo em vez de um "ou" exclusivo. Isto é, a menos que especificado de outra forma ou claro do contexto, “X inclui A ou B” se destina a indicar qualquer uma das permutações inclusivas naturais. Isto é, se X inclui A; X inclui B; ou X inclui A e B, então "X inclui A ou B" é satisfeito em qualquer um dos casos anteriores. Além disso, os artigos “um” e “uma”, como usados neste pedido e nas reivindicações anexas, devem ser entendidos geralmente como significando “um ou mais”, a menos que especificado de outra forma ou claro do contexto a ser dirigido a uma forma singular.
[0076] Além disso, por simplicidade de explicação, embora as Figuras e descrições no presente documento possam incluir sequências ou séries de etapas ou estágios, elementos dos métodos revelados no presente documento podem ocorrer em várias ordens ou simultaneamente. Além disso, elementos dos métodos revelados no presente documento podem ocorrer com outros elementos não explicitamente apresentados e descritos no presente documento. Além disso, nem todos os elementos dos métodos descritos no presente documento podem ser exigidos para implantar um método de acordo com esta revelação. Embora aspectos, recursos e elementos sejam descritos no presente documento em combinações particulares, cada aspecto, recurso ou elemento pode ser usado independentemente ou em várias combinações com ou sem outros aspectos, recursos e elementos.
[0077] Embora a revelação tenha sido descrita em conexão com certas modalidades, deve ser entendido que a revelação não deve ser limitada às modalidades reveladas, mas, pelo contrário, é destinada a cobrir várias modificações e disposições equivalentes incluídas no escopo das reivindicações anexas, cujo escopo deve receber a interpretação mais ampla, de modo a abranger todas as modificações e estruturas equivalentes permitidas pela lei.

Claims (20)

REIVINDICAÇÕES
1. MÉTODO PARA IRRIGAR UMA FERIDA, sendo que o método é caracterizado por compreender: manter um primeiro fluido separado de um segundo fluido em um recipiente, sendo que o primeiro fluido inclui um composto rico em Íons que tem íons livres disponíveis e o segundo fluido inclui um composto de aumento de potencial de oxidação e redução; misturar o primeiro fluido com o segundo fluido em uma porção de carregamento de fluido do recipiente para formar um fluido ionicamente carregado; e aplicar o fluido ionicamente carregado na ferida para aumentar a atividade antimicrobiana na ferida.
2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo primeiro fluido incluir uma fonte de íons de zinco, íons de prata, íons de cobre ou uma mistura dos mesmos, e o segundo fluido incluir uma fonte de íons de cloreto.
3. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo primeiro fluido e/ou o segundo fluido incluírem adicionalmente um composto antibiótico, um composto antisséptico, ou ambos.
4. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente manter um terceiro fluido que tem propriedades antissépticas e/ou antibióticas separado do primeiro e do segundo fluidos, e misturar o terceiro fluido na porção de carregamento de fluido com o primeiro e o segundo fluidos para formar o fluido ionicamente carregado.
5. MÉTODO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 ou 4, caracterizado pelo antisséptico incluir gluconato de clorexidina, cloreto de cetilpiridínio, ou uma mistura dos mesmos.
6. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela aplicação do fluido ionicamente carregado incluir entregar o fluido ionicamente carregado na ferida por meio de uma manga irrigadora configurada para fechar pelo menos parcialmente a ferida.
7. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela mistura do primeiro fluido e do segundo fluido incluir atuar uma liberação para combinar o primeiro e o segundo fluidos na porção de carregamento de fluido.
8. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pela atuação da liberação incluir criar um vácuo no recipiente para drenar o primeiro e o segundo fluidos na porção de carregamento de fluido.
9. MÉTODO DE SUPRESSÃO DE INFECÇÃO, caracterizado por compreender: alojar separadamente um fluido rico em íons que tem íons livres disponíveis e um fluido de aumento de potencial de oxidação e redução; e suprimir a atividade infecciosa aplicando-se uma mistura do fluido rico em íons e do fluido de aumento de potencial de oxidação e redução em um potencial local de infecção para aumentar um potencial de oxidação e redução do potencial local de infecção e reduzir a proliferação bacteriana.
10. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fluido rico em íons incluir uma fonte de íons de zinco, íons de cobre, íons de prata ou uma mistura dos mesmos.
11. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fluido de aumento de potencial de oxidação e redução incluir uma fonte de íons de cloreto.
12. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pela aplicação da mistura incluir entregar o fluido rico em íons e o fluido de aumento de potencial de oxidação e redução separadamente no potencial local de infecção para formar um fluido carregado no potencial local de infecção.
13. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pela aplicação de uma mistura incluir entregar o fluido rico em íons e o fluido de aumento de potencial de oxidação e redução em uma porção de carregamento para formar a mistura, e liberar a mistura no potencial local de infecção.
14. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pela mistura incluir adicionalmente um fluido antisséptico, um fluido antibacteriano, um fluido rico em vitamina, uma proteína, ou misturas dos mesmos.
15. SISTEMA DE IRRIGAÇÃO DE FERIDA, caracterizado por compreender: um primeiro fluido que inclui um composto rico em íons que tem íons livres disponíveis; e um segundo fluido que inclui um composto de aumento de potencial de oxidação e redução, sendo que o segundo fluido é alojado separadamente do primeiro fluido, em que a mistura do primeiro e do segundo fluidos em uma área de carregamento forma um fluido ionicamente carregado com um potencial de oxidação e redução maior que um potencial de oxidação no local de ferida, e em que o fluido ionicamente carregado aumenta o potencial de oxidação no local de ferida mediante aplicação.
16. SISTEMA DE IRRIGAÇÃO DE FERIDA, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo primeiro fluido incluir uma fonte de íons de zinco, íons de cobre, íons de prata ou uma mistura dos mesmos, e o segundo fluido incluir uma fonte de íons de cloreto.
17. SISTEMA DE IRRIGAÇÃO DE FERIDA, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo primeiro fluido, o segundo fluido ou ambos, incluírem um composto antisséptico, composto antibiótico, um composto rico em vitamina, uma proteína, ou uma mistura dos mesmos.
18. SISTEMA DE IRRIGAÇÃO DE FERIDA, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por compreender adicionalmente um terceiro fluido alojado separado do primeiro e do segundo fluidos, e incluir um composto antisséptico, composto antibiótico, um composto rico em vitamina, uma proteína ou uma mistura dos mesmos, em que a mistura do primeiro, segundo e terceiro fluidos em uma área de carregamento forma o fluido ionicamente carregado.
19. SISTEMA DE IRRIGAÇÃO DE FERIDA, de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 ou 18, caracterizado pelo composto antisséptico incluir gluconato de clorexidina cloreto de cetilpiridínio ou uma mistura dos mesmos.
20. SISTEMA DE IRRIGAÇÃO DE FERIDA, de acordo com a reivindicação 17 ou 18, caracterizado pelo composto rico em vitamina incluir Vitamina A, Vitamina C, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina Bi-s, Vitamina B1i2 ou misturas das mesmas.
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