BR112020000923A2 - filter device and filter infusion container comprising the same - Google Patents
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Abstract
Um dispositivo de filtro (1) e um recipiente de infusão de filtragem compreendendo o mesmo. O dispositivo de filtro (1) compreende: um primeiro componente (20) compreendendo um revestimento externo (21) que é fornecido com uma primeira cavidade de acomodação (213); um segundo componente (40) compreendendo um canal de fluxo (41); um atuador (50) usado para fechar ou abrir o canal de fluxo (41), uma porção de cabeça (51) do atuador (50) sendo conectada rotativamente ao segundo componente (40), uma porção de haste (52) do atuador (50) sendo inserida no canal de fluxo (41) e coberta por uma cobertura de vedação (53); uma membrana de filtro (30) ensanduichada entre o primeiro componente (20) e o segundo componente (40); e um caminho de fluxo (60) que passa sequencialmente através do canal de fluxo (41), a membrana de filtro (30) e a primeira cavidade de acomodação (213). O recipiente de infusão de filtragem compreende um recipiente de infusão (2) e o dispositivo de filtro (1). O dispositivo de filtro (1) está conectado ao recipiente de infusão (2). Uma extremidade do caminho de fluxo (60) conduz ao recipiente de infusão (2) e a outra extremidade conduz à membrana de filtro (30). A estrutura do dispositivo de filtro (1) permite que a membrana de filtro (30) e um fluido de infusão estejam sempre localizados em diferentes espaços fechados antes do uso do paciente, de modo que a melhor integridade da membrana de filtro (30) pode ser mantida; além disso, nenhum vazamento de fluido ocorrerá no dispositivo de filtro (1) e o atuador (50) não se soltará durante o transporte.A filter device (1) and a filter infusion container comprising the same. The filter device (1) comprises: a first component (20) comprising an outer coating (21) which is provided with a first accommodation cavity (213); a second component (40) comprising a flow channel (41); an actuator (50) used to close or open the flow channel (41), a head portion (51) of the actuator (50) being rotatably connected to the second component (40), a stem portion (52) of the actuator ( 50) being inserted into the flow channel (41) and covered by a sealing cover (53); a filter membrane (30) sandwiched between the first component (20) and the second component (40); and a flow path (60) that passes sequentially through the flow channel (41), the filter membrane (30) and the first accommodation cavity (213). The filter infusion container comprises an infusion container (2) and the filter device (1). The filter device (1) is connected to the infusion container (2). One end of the flow path (60) leads to the infusion vessel (2) and the other end leads to the filter membrane (30). The structure of the filter device (1) allows the filter membrane (30) and an infusion fluid to always be located in different closed spaces before the patient's use, so that the best integrity of the filter membrane (30) can be maintained; in addition, no fluid leakage will occur in the filter device (1) and the actuator (50) will not come loose during transport.
Description
[001] A presente invenção reivindica a prioridade dos pedidos de patente chinesa No. 201710595779.X e No.[001] The present invention claims the priority of Chinese patent applications No. 201710595779.X and No.
201720896157.6, depositados em 20 de julho de 2017, cujo conteúdo é incorporado aqui na sua totalidade.201720896157.6, deposited on July 20, 2017, the content of which is incorporated here in its entirety.
[002] A presente invenção refere-se a um dispositivo de filtro e um recipiente de infusão de filtragem compreendendo o mesmo.[002] The present invention relates to a filter device and a filter infusion container comprising the same.
[003] Durante a infusão clínica, antes de usar o dispositivo de filtro com a membrana de filtro, a fim de obter um melhor efeito de filtragem, uma membrana de filtro deve manter uma integridade, o que significa que a membrana de filtro não deve estar apenas em uma condição não quebrada, mas também exigir um primeiro contato com o líquido de infusão quando usado pelo paciente. No entanto, na arte anterior, uma vez que a membrana de filtro entrou em contato rapidamente com o vapor e outras substâncias devido a diferentes processos de esterilização específicos pré- tratados (métodos de esterilização, como esterilização a vapor e outros na indústria farmacêutica) na fábrica, o efeito de filtragem esperado da membrana de filtro será alterado e a eficácia da membrana de filtro também será reduzida.[003] During clinical infusion, before using the filter device with the filter membrane, in order to obtain a better filtering effect, a filter membrane must maintain an integrity, which means that the filter membrane must not only be in an unbroken condition, but also require a first contact with the infusion fluid when used by the patient. However, in the prior art, since the filter membrane quickly came into contact with steam and other substances due to different pre-treated specific sterilization processes (sterilization methods, such as steam sterilization and others in the pharmaceutical industry) at factory, the expected filtering effect of the filter membrane will be changed and the effectiveness of the filter membrane will also be reduced.
[004] O problema técnico a ser resolvido pela presente invenção é superar os defeitos da técnica anterior de que o vapor e outras substâncias entraram em contato com a membrana de filtro antes da membrana de filtro ser usada pelo paciente e, portanto, o efeito de filtração esperado da membrana de filtro foi alterado e a eficácia da membrana de filtro foi reduzida, e o presente pedido fornece assim um dispositivo de filtro e um recipiente de infusão de filtragem compreendendo o mesmo.[004] The technical problem to be solved by the present invention is to overcome the defects of the prior art that steam and other substances came into contact with the filter membrane before the filter membrane was used by the patient and, therefore, the effect of The expected filtration of the filter membrane has been changed and the effectiveness of the filter membrane has been reduced, and the present application thus provides a filter device and a filter infusion container comprising the same.
[005] A presente invenção resolve o problema técnico mencionado acima pelas seguintes soluções técnicas:[005] The present invention solves the technical problem mentioned above by the following technical solutions:
[006] Um dispositivo de filtro, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de filtro compreende:[006] A filter device, characterized by the fact that the filter device comprises:
[007] Um primeiro componente compreendendo um revestimento externo, em que uma primeira parede lateral e um substrato do revestimento externo são cercados para formar uma primeira cavidade de acomodação;[007] A first component comprising an outer shell, wherein a first sidewall and a substrate of the outer shell are surrounded to form a first accommodation cavity;
[008] Um segundo componente conectado ao primeiro componente, em que o segundo componente compreende um canal de fluxo;[008] A second component connected to the first component, wherein the second component comprises a flow channel;
[009] Um atuador usado para fechar ou abrir o canal de fluxo, em que o atuador compreende uma porção de cabeça e uma porção de haste que são conectadas com cada outra, em que a porção de cabeça do atuador é conectada rotativamente ao segundo componente e a porção de haste do atuador é inserida no canal de fluxo, e em que a superfície externa da porção de haste do atuador é coberta por uma cobertura de vedação; e[009] An actuator used to close or open the flow channel, in which the actuator comprises a head portion and a stem portion that are connected with each other, in which the actuator head portion is rotatably connected to the second component and the actuator stem portion is inserted into the flow channel, and the outer surface of the actuator stem portion is covered by a sealing cover; and
[0010] Uma membrana de filtro ensanduichada entre o primeiro componente e o segundo componente;[0010] A filter membrane sandwiched between the first component and the second component;
[0011] Em que o dispositivo de filtro compreende ainda um caminho de fluxo que passa sequencialmente através do canal de fluxo, a membrana de filtro e a primeira cavidade de acomodação.[0011] Where the filter device further comprises a flow path that passes sequentially through the flow channel, the filter membrane and the first accommodation cavity.
[0012] Nesta solução técnica, o método de vedação de usar a cobertura de vedação permite que o dispositivo de filtro mantenha continuamente uma boa impermeabilidade depois de ser implementado por um processo de esterilização específico (métodos de esterilização, tais como esterilização a vapor e assim por diante na indústria farmacêutica), o que significa que a membrana de filtro e o fluido de infusão estejam sempre localizados em diferentes espaços fechados antes do uso pelo paciente, de modo que a melhor integridade da membrana de filtro possa ser mantida, além disso, não haverá vazamento de fluido no dispositivo de filtro, e o atuador não se soltará durante o transporte.[0012] In this technical solution, the sealing method of using the sealing cover allows the filter device to continuously maintain good impermeability after being implemented by a specific sterilization process (sterilization methods, such as steam sterilization and so on) onwards in the pharmaceutical industry), which means that the filter membrane and infusion fluid are always located in different enclosed spaces before use by the patient, so that the best integrity of the filter membrane can be maintained, in addition, there will be no leakage of fluid in the filter device, and the actuator will not come loose during transport.
[0013] De preferência, o eixo central do atuador é perpendicular ao eixo central do canal de fluxo, em que o atuador move rotacionalmente em torno do eixo central do atuador enquanto move linearmente em uma direção perpendicular ao eixo central do canal de fluxo.[0013] Preferably, the central axis of the actuator is perpendicular to the central axis of the flow channel, where the actuator moves rotationally around the central axis of the actuator while moving linearly in a direction perpendicular to the central axis of the flow channel.
[0014] De preferência, o segundo componente compreende ainda uma montagem que é fornecida com uma cavidade interna, em que a porção de haste do atuador é inserida na cavidade interna, e o eixo central da cavidade interna é perpendicular ao eixo central do canal de fluxo.[0014] Preferably, the second component further comprises an assembly which is provided with an internal cavity, in which the stem portion of the actuator is inserted into the internal cavity, and the central axis of the internal cavity is perpendicular to the central axis of the flow.
[0015] De preferência, um lado da porção de cabeça enfrentando o canal de fluxo é fornecido com uma fenda de limitação, e uma extremidade de uma parede lateral da montagem enfrentando a fenda de limitação é inserida na fenda de limitação, em que a fenda de limitação e a parede lateral da montagem são engatadas com cada outra para limitar o movimento do atuador.[0015] Preferably, one side of the head portion facing the flow channel is provided with a limiting slot, and an end of a side wall of the assembly facing the limiting slot is inserted into the limiting slot, where the slot limit and the side wall of the assembly are engaged with each other to limit the movement of the actuator.
[0016] De preferência, a superfície externa da parede lateral da montagem é fornecida com uma protrusão rotativa, e a superfície interna da fenda de limitação é fornecida com uma ranhura rotativa que é correspondente à protrusão rotativa, em que a protrusão rotativa e a ranhura rotativa são engatadas em cada outra para limitar a trajetória de movimento rotativo do atuador.[0016] Preferably, the outer surface of the side wall of the assembly is provided with a rotating protrusion, and the inner surface of the limiting slot is provided with a rotating groove which corresponds to the rotating protrusion, in which the rotating protrusion and the groove rotary are engaged with each other to limit the rotary movement path of the actuator.
[0017] Nesta solução técnica, o engate da protrusão rotativa e a ranhura de rotação permite que o atuador se mova mais suavemente e controlar a velocidade de movimento e a distância do atuador mais firmemente que fecha ou abre o canal de fluxo; enquanto isso, a protrusão rotativa e a ranhura rotativa engatadas a cada outra podem limitar os movimentos do atuador sob uma pressão diretamente em uma direção afastando da montagem, de modo que o canal de fluxo possa ser impedido de ser aberto.[0017] In this technical solution, the engagement of the rotating protrusion and the rotation groove allows the actuator to move more smoothly and control the movement speed and the distance from the actuator more firmly which closes or opens the flow channel; meanwhile, the rotating protrusion and rotating groove engaged with each other can limit the movements of the actuator under pressure directly in a direction away from the assembly, so that the flow channel can be prevented from being opened.
[0018] De preferência, a parede interna da cavidade interna é fornecida com um passo de limitação que se estende em uma direção radial em direção ao eixo central da cavidade interna, e a parede externa da porção de haste é fornecida com uma protrusão de limitação que se estende em uma direção radial em direção à montagem, em que a protrusão de limitação encosta contra o passo de limitação, e em que a protrusão de limitação e o passo de limitação são engatados com cada outro para limitar o movimento do atuador na direção se afastando da montagem.[0018] Preferably, the inner wall of the inner cavity is provided with a limiting step that extends in a radial direction towards the central axis of the inner cavity, and the outer wall of the stem portion is provided with a limiting protrusion. which extends in a radial direction towards the assembly, where the limiting protrusion touches against the limiting step, and where the limiting protrusion and the limiting step are engaged with each other to limit the movement of the actuator in the direction moving away from the assembly.
[0019] Nesta solução técnica, a protrusão de limitação e o passo de limitação engatados com cada outro limitam a posição de movimento do atuador e evitam que o atuador caia da montagem, o que pode garantir a segurança.[0019] In this technical solution, the limiting protrusion and the limiting step coupled with each other limit the movement position of the actuator and prevent the actuator from falling out of the assembly, which can guarantee safety.
[0020] De preferência, o primeiro componente compreende ainda um revestimento interno, em que uma extremidade do revestimento interno passa através e dentro da primeira cavidade de acomodação, e em que outra extremidade do revestimento interno passa através do substrato do revestimento externo e fica localizada fora do revestimento externo, e em que o substrato é hermeticamente conectado à superfície externa da segunda parede lateral do revestimento interno, e em que a segunda parede lateral e a placa de topo são cercadas para formar uma segunda cavidade de acomodação, e em que a segunda parede lateral que o revestimento interno passa através e dentro da primeira cavidade de acomodação é fornecida com uma pluralidade de lacunas, e em que a pluralidade de lacunas são todas comunicadas com a primeira cavidade de acomodação e a segunda cavidade de acomodação.[0020] Preferably, the first component further comprises an inner liner, where one end of the inner liner passes through and into the first accommodation cavity, and the other end of the inner liner passes through the substrate of the outer liner and is located outside the outer shell, and where the substrate is hermetically connected to the outer surface of the second side wall of the inner shell, and where the second side wall and the top plate are surrounded to form a second accommodation cavity, and where the second side wall that the inner lining passes through and into the first accommodation cavity is provided with a plurality of gaps, and wherein the plurality of gaps are all communicated with the first accommodation cavity and the second accommodation cavity.
[0021] Em que o caminho de fluxo passa sequencialmente através do canal de fluxo, a membrana de filtro, a primeira cavidade de acomodação, a lacuna e a segunda cavidade de acomodação.[0021] Where the flow path passes sequentially through the flow channel, the filter membrane, the first accommodation cavity, the gap and the second accommodation cavity.
[0022] Nesta solução técnica, ao fornecer a estrutura do revestimento interno, permite que, depois que o fluido de infusão chegue à primeira cavidade de acomodação ao longo do caminho de fluxo e, em seguida, o nível de líquido atinge uma altura especificada, o fluido de infusão entra na segunda cavidade de acomodação através das lacunas, depois disso, o fluido de infusão é descarregado para baixo, o que pode impedir que o fluido de infusão goteje no orifício de pino de frasco de injeção diretamente na forma de gotículas de água depois de ser filtrado pela membrana de filtro e formando embolia de ar contínua por isso, e assim o processo de infusão pode ser melhor controlado. Enquanto isso, ao fornecer a estrutura do revestimento interno, devido ao bloco da placa de topo do revestimento interno, pode impedir que o pino de frasco de injeção pique a membrana de filtro diretamente quando o pino de frasco de injeção é inserido na segunda cavidade de acomodação, e assim a segurança no processo operacional pode ser melhorada. Além disso, a lacuna nesta solução técnica também pode impedir que as bolhas entrem na segunda cavidade de acomodação e, assim, a segurança do fluido de infusão pode ser garantida.[0022] In this technical solution, by providing the structure of the inner lining, it allows that, after the infusion fluid reaches the first accommodation cavity along the flow path and then the liquid level reaches a specified height, the infusion fluid enters the second accommodation cavity through the gaps, after that the infusion fluid is discharged downwards, which can prevent the infusion fluid from dripping into the pin hole of the injection vial directly in the form of droplets of water after being filtered through the filter membrane and forming continuous air embolism therefore, and so the infusion process can be better controlled. Meanwhile, by providing the inner liner structure, due to the top plate block of the inner liner, it can prevent the injection vial pin from pricking the filter membrane directly when the injection vial pin is inserted into the second accommodation, and thus security in the operational process can be improved. In addition, the gap in this technical solution can also prevent bubbles from entering the second accommodation cavity and, thus, the safety of the infusion fluid can be guaranteed.
[0023] De preferência, o primeiro componente é moldado integralmente.[0023] Preferably, the first component is integrally molded.
[0024] De preferência, a segunda parede lateral do revestimento interno compreende uma primeira seção e uma segunda seção que são conectadas com cada outra, em que a espessura da primeira seção é menor que a da segunda seção; em que a primeira seção está localizada dentro da primeira cavidade de acomodação e é fornecida com a pluralidade de lacunas; em que a segunda seção está localizada fora do revestimento externo, e o substrato do revestimento externo é hermeticamente conectado à superfície externa da segunda seção adjacente a uma extremidade da primeira seção.[0024] Preferably, the second side wall of the inner lining comprises a first section and a second section that are connected with each other, where the thickness of the first section is less than that of the second section; wherein the first section is located within the first accommodation cavity and is provided with a plurality of gaps; wherein the second section is located outside the outer shell, and the substrate of the outer shell is hermetically connected to the outer surface of the second section adjacent to one end of the first section.
[0025] De preferência, o dispositivo de filtro compreende ainda um componente de vedação, em que o componente de vedação é encaixado na outra extremidade do revestimento interno e é usado para vedar a segunda cavidade de acomodação.[0025] Preferably, the filter device further comprises a sealing component, wherein the sealing component is fitted to the other end of the inner lining and is used to seal the second accommodation cavity.
[0026] De preferência, a cobertura de vedação é aparafusada com a porção de haste.[0026] Preferably, the sealing cover is screwed with the stem portion.
[0027] De preferência, o material da porção de haste é borracha.[0027] Preferably, the stem portion material is rubber.
[0028] De preferência, uma extremidade da primeira seção é encaixada à extremidade correspondente da segunda seção, e a primeira seção e a segunda seção são hermeticamente conectadas a cada outra.[0028] Preferably, one end of the first section is attached to the corresponding end of the second section, and the first section and the second section are hermetically connected to each other.
[0029] A presente invenção fornece ainda um recipiente de infusão de filtragem, em que compreende o dispositivo de filtro como mencionado acima, e em que o recipiente de infusão de filtragem compreende ainda um recipiente de infusão conectado ao dispositivo de filtro, e em que uma extremidade do caminho de fluxo é levada ao recipiente de infusão, e a outra extremidade é levada à membrana de filtro.[0029] The present invention further provides a filter infusion container, in which it comprises the filter device as mentioned above, and in which the filter infusion container further comprises an infusion container connected to the filter device, and in which one end of the flow path is taken to the infusion vessel, and the other end is taken to the filter membrane.
[0030] Os efeitos positivos da presente invenção são:[0030] The positive effects of the present invention are:
1. A estrutura da presente invenção é compacta, e possui uma alta taxa de utilização de espaço;1. The structure of the present invention is compact, and has a high space utilization rate;
2. Ao fornecer a cobertura de vedação na superfície externa do atuador, a presente invenção permite que o dispositivo de filtro mantenha continuamente uma boa impermeabilidade após ser implementado por processos de esterilização específicos (métodos de esterilização, como esterilização a vapor e assim por diante na indústria farmacêutica), o que significa que a membrana de filtro e o fluido de infusão estão sempre localizados em diferentes espaços fechados antes do uso pelo paciente, para que a melhor integridade da membrana de filtro possa ser mantida, além disso, não haverá vazamento de fluido no dispositivo de filtro, e o atuador não se soltará durante o transporte;2. By providing the sealing cover on the outer surface of the actuator, the present invention allows the filter device to continuously maintain good impermeability after being implemented by specific sterilization processes (sterilization methods, such as steam sterilization and so on). pharmaceutical industry), which means that the filter membrane and infusion fluid are always located in different enclosed spaces before use by the patient, so that the best integrity of the filter membrane can be maintained, in addition, there will be no leakage of fluid in the filter device, and the actuator will not come loose during transport;
3. Ao fornecer a protrusão rotativa e a ranhura rotativa engatadas a cada outra, a presente invenção permite que o atuador se mova de maneira mais suave e controle a velocidade de movimento e a distância do atuador de forma mais constante que fecha ou abre o canal de fluxo; enquanto isso, a protrusão rotativa e a ranhura rotativa engatadas a cada outra podem limitar os movimentos do atuador sob uma pressão diretamente em uma direção afastando da montagem, de modo que o canal de fluxo pode ser impedido de ser aberto;3. By providing the rotating protrusion and rotating groove engaged with each other, the present invention allows the actuator to move more smoothly and to control the movement speed and distance of the actuator more constantly which closes or opens the channel flow; meanwhile, the rotating protrusion and rotating groove engaged with each other can limit the movements of the actuator under pressure directly in a direction away from the assembly, so that the flow channel can be prevented from being opened;
4. Ao fornecer a protrusão rotativa e a ranhura rotativa engatadas a cada outra, a presente invenção limita a posição de movimento do atuador e evita que o atuador caia da montagem, o que garante a segurança;4. By providing the rotating protrusion and the rotating groove engaged with each other, the present invention limits the actuator's movement position and prevents the actuator from falling out of the assembly, which guarantees safety;
5. Ao fornecer a estrutura do revestimento interno, a presente invenção não apenas impede que o fluido de infusão goteje no orifício de pino de frasco de injeção diretamente na forma de gotículas de água depois de ser filtrado pela membrana de filtro e formando embolia de ar contínua, desse modo e, portanto, o processo de infusão pode ser controlado de maneira ideal, mas também devido ao bloco da placa de topo do revestimento interno, pode impedir que o pino de frasco de injeção pique diretamente a membrana de filtro e, portanto, a segurança no processo operacional pode ser melhorada. Além disso, a lacuna do revestimento interno também pode ser afetada para impedir que as bolhas entrem na segunda cavidade de acomodação e, portanto, a segurança do fluido de infusão pode ser garantida.5. In providing the structure of the inner liner, the present invention not only prevents the infusion fluid from dripping into the pin hole of the injection vial directly in the form of water droplets after being filtered through the filter membrane and forming air embolism this way and therefore the infusion process can be optimally controlled, but also due to the top plate block of the inner liner, it can prevent the injection vial pin from directly pricking the filter membrane and therefore , security in the operational process can be improved. In addition, the gap in the inner lining can also be affected to prevent bubbles from entering the second accommodation cavity and therefore the safety of the infusion fluid can be guaranteed.
[0031] A Figura 1 é uma vista de estrutura explodida do recipiente de infusão de filtragem em uma modalidade ideal de acordo com a presente invenção.[0031] Figure 1 is an exploded structure view of the filtering infusion container in an ideal embodiment according to the present invention.
[0032] A Figura 2 é uma vista em perspectiva do recipiente de infusão de filtragem em uma modalidade ideal de acordo com a presente invenção.[0032] Figure 2 is a perspective view of the filtering infusion container in an ideal embodiment according to the present invention.
[0033] A Figura 3 é uma vista de seção transversal do atuador do dispositivo de filtro ao abrir o canal de fluxo em uma modalidade ideal de acordo com a presente invenção.[0033] Figure 3 is a cross-sectional view of the actuator of the filter device when opening the flow channel in an ideal embodiment according to the present invention.
EXPLICAÇÃO DOS NÚMEROS DE REFERÊNCIA Dispositivo de filtro 1 Componente de vedação 10 Primeiro componente 20 Revestimento externo 21 Primeira parede lateral 211 Substrato 212 Primeira cavidade de acomodação 213 Revestimento interno 22 Segunda parede lateral 221 Primeira seção 2211 Segunda seção 2212 Placa de topo 222 Segunda cavidade de acomodação 223 Lacuna 224 Membrana de filtro 30 Segundo componente 40 Canal de fluxo 41 Montagem 43 Cavidade interna 431 Passo de limitação 4311 Parede lateral da montagem 432 Protrusão rotativa 4321EXPLANATION OF THE REFERENCE NUMBERS Filter device 1 Sealing component 10 First component 20 Outer skin 21 First side wall 211 Substrate 212 First housing cavity 213 Inner skin 22 Second side wall 221 First section 2211 Second section 2212 Top plate 222 Second cavity of accommodation 223 Gap 224 Filter membrane 30 Second component 40 Flow channel 41 Mounting 43 Internal cavity 431 Limiting step 4311 Mounting sidewall 432 Rotating protrusion 4321
Atuador 50 Porção de cabeça 51 Fenda de limitação 512 Ranhura rotativa 513 Porção de haste 52 Protrusão de limitação 521 Cobertura de vedação 53 Caminho de fluxo 60 Fixador 70 Recipiente de infusão 2Actuator 50 Head portion 51 Limit slit 512 Rotary groove 513 Shank portion 52 Limit protrusion 521 Sealing cover 53 Flow path 60 Fixer 70 Infusion vessel 2
[0034] Daqui em diante, a presente invenção vai ser descrita em detalhes com respeito à modalidade, mas não se destina a ser limitada no escopo revelado aqui.[0034] Hereinafter, the present invention will be described in detail with respect to the modality, but it is not intended to be limited in the scope disclosed here.
[0035] Referindo às Figuras 1-3, pode ser entendido que a modalidade da presente invenção fornece um dispositivo de filtro 1 compreendendo um componente de vedação 10, um primeiro componente 20, uma membrana de filtro 30, um segundo componente 40 e um atuador 50. Uma extremidade do primeiro componente 20 é encaixada na extremidade correspondente do segundo componente 40, e o primeiro componente 20 e o segundo componente 40 são hermeticamente conectados com cada outro. A membrana de filtro 30 é ensanduichada entre o primeiro componente 20 e o segundo componente 40. O primeiro componente 20 é moldado integralmente.[0035] Referring to Figures 1-3, it can be understood that the embodiment of the present invention provides a filter device 1 comprising a sealing component 10, a first component 20, a filter membrane 30, a second component 40 and an actuator 50. One end of the first component 20 is fitted to the corresponding end of the second component 40, and the first component 20 and the second component 40 are hermetically connected with each other. The filter membrane 30 is sandwiched between the first component 20 and the second component 40. The first component 20 is integrally molded.
[0036] O primeiro componente 20 compreende um revestimento externo 21 e um revestimento interno 22. Uma primeira parede lateral 211 e um substrato 212 do revestimento externo 21 circundam para formar uma primeira cavidade de acomodação 213. Uma extremidade do revestimento interno 22 passa através e dentro do primeira cavidade de acomodação 213, e outra extremidade do revestimento interno 22 passa através do substrato 212 do revestimento externo 21 e está localizada fora do revestimento externo 21, e o substrato 212 é hermeticamente conectado à superfície externa da segunda parede lateral 221 do revestimento interno 22 e a segunda parede lateral 221 e a placa de topo 222 circundam para formar uma segunda cavidade de acomodação 223 e a segunda parede lateral 221 do revestimento interno 22 que passa através e dentro da primeira cavidade de acomodação 213 é fornecida com quatro lacunas 224, e as quatro lacunas 224 são todas comunicadas com a primeira cavidade de acomodação 213 e a segunda cavidade de acomodação 223. As quatro lacunas 224 são distribuídas circunferencialmente com um intervalo isométrico ao longo da segunda cavidade de acomodação 223. Em outra modalidade alternativa, o número das lacunas 224 também pode ser dois, três ou outras quantidades.[0036] The first component 20 comprises an outer shell 21 and an inner shell 22. A first side wall 211 and a substrate 212 of the outer shell 21 surround to form a first accommodation cavity 213. An end of the inner shell 22 passes through and inside the first accommodation cavity 213, and the other end of the inner liner 22 passes through the substrate 212 of the outer liner 21 and is located outside the outer liner 21, and the substrate 212 is hermetically connected to the outer surface of the second sidewall 221 of the liner inner 22 and the second side wall 221 and the top plate 222 surround to form a second accommodation cavity 223 and the second side wall 221 of the inner liner 22 that passes through and within the first accommodation cavity 213 is provided with four gaps 224 , and the four gaps 224 are all communicated with the first accommodation cavity 213 and the second accommodation cavity 223. The four gaps 224 are distributed circumferentially with an isometric interval along the second accommodation cavity 223. In another alternative embodiment, the number of gaps 224 can also be two, three or other quantities.
[0037] A segunda parede lateral 221 do revestimento interno 22 compreende uma primeira seção 2211 e uma segunda seção 2212 que são conectadas com cada outra, em que a espessura da primeira seção 2211 é menor que a da segunda seção 2212; em que a primeira seção 2211 está localizada dentro da primeira cavidade de acomodação 213 e é fornecida com as lacunas 224 mencionadas acima; em que a segunda seção 2212 está localizada fora do revestimento externo 21 e o substrato 212 do revestimento externo 21 é hermeticamente conectado à superfície externa da segunda seção 2212 adjacente a uma extremidade da primeira seção 2211.[0037] The second side wall 221 of the inner liner 22 comprises a first section 2211 and a second section 2212 which are connected with each other, where the thickness of the first section 2211 is less than that of the second section 2212; wherein the first section 2211 is located within the first accommodation cavity 213 and is provided with the gaps 224 mentioned above; wherein the second section 2212 is located outside the outer shell 21 and the substrate 212 of the outer shell 21 is hermetically connected to the outer surface of the second section 2212 adjacent to one end of the first section 2211.
[0038] O componente de vedação 10 é encaixado na outra extremidade do revestimento interno 22 e é usado para vedar a segunda cavidade de acomodação 223. O material do componente de vedação 10 é borracha. Na presente modalidade, o componente de vedação 10 é coberto por um fixador 70, em que uma extremidade do fixador 70 é encaixada circunferencialmente na parte externa de uma extremidade do revestimento interno 22 adjacente ao componente de vedação[0038] The sealing member 10 is fitted to the other end of the inner liner 22 and is used to seal the second housing cavity 223. The material of the sealing member 10 is rubber. In the present embodiment, the sealing component 10 is covered by a fastener 70, where one end of the fastener 70 is circumferentially fitted to the outside of one end of the inner liner 22 adjacent to the sealing component
10. O fixador 70 é usado para melhor fixar o componente de vedação 10 a uma extremidade do revestimento interno 22.10. The fastener 70 is used to better secure the sealing member 10 to one end of the inner liner 22.
[0039] O segundo componente 40 compreende um canal de fluxo 41. O atuador 50 é usado para fechar ou abrir o canal de fluxo 41. O eixo central do atuador 50 é perpendicular ao eixo central do canal de fluxo 41, em que o atuador 50 move rotativamente em torno do eixo central do atuador 50 enquanto move linearmente em uma direção perpendicular ao eixo central do canal de fluxo 41. O atuador 50 compreende uma porção de cabeça 51 e uma porção de haste 52 que são conectadas com cada outra, em que o diâmetro da porção de cabeça 51 é maior que o da porção de haste 52. A porção de cabeça 51 do atuador 50 é conectada rotativamente ao segundo componente 40. A porção de haste 52 do atuador 50 é inserida no canal de fluxo 41 e a superfície externa da porção de haste 52 do atuador 50 é coberta por uma cobertura de vedação 53. Dessa maneira, o método de vedação de usar a cobertura de vedação 53 permite que o dispositivo de filtro 1 mantenha continuamente uma boa impermeabilidade após ser implementado por processos de esterilização específicos (métodos de esterilização, como esterilização a vapor e assim por diante na indústria farmacêutica), o que significa que a membrana de filtro 30 e o fluido de infusão estão sempre localizados em diferentes espaços fechados antes do uso pelo paciente, de modo que a melhor integridade da membrana de filtro pode ser mantida; nesse meio tempo, não ocorrerá vazamento de líquido no dispositivo de filtro, e o atuador não será afrouxado durante o transporte. Na presente modalidade, a cobertura de vedação 53 é parafusada com a porção de haste 52. O material da cobertura de vedação 53 é borracha.[0039] The second component 40 comprises a flow channel 41. Actuator 50 is used to close or open flow channel 41. The central axis of actuator 50 is perpendicular to the central axis of flow channel 41, where the actuator 50 rotates about the central axis of the actuator 50 while moving linearly in a direction perpendicular to the central axis of the flow channel 41. The actuator 50 comprises a head portion 51 and a stem portion 52 which are connected with each other, in that the diameter of the head portion 51 is larger than that of the stem portion 52. The head portion 51 of the actuator 50 is rotatably connected to the second component 40. The stem portion 52 of the actuator 50 is inserted into the flow channel 41 and the outer surface of the stem portion 52 of the actuator 50 is covered by a sealing cap 53. In this way, the sealing method of using the sealing cap 53 allows the filter device 1 to maintain a good impermeability continuously after being implemented by specific sterilization processes (sterilization methods, such as steam sterilization and so on in the pharmaceutical industry), which means that the filter membrane 30 and the infusion fluid are always located in different closed spaces before use by the patient, so that the best integrity of the filter membrane can be maintained; in the meantime, liquid will not leak into the filter device, and the actuator will not be loosened during transport. In the present embodiment, the seal cover 53 is screwed with the stem portion 52. The material of the seal cover 53 is rubber.
[0040] O segundo componente 40 compreende ainda uma montagem 43. A montagem 43 é fornecida com uma cavidade interna 431, na qual a porção de haste 52 do atuador 50 é inserida na cavidade interna 431, e o eixo central da cavidade interna 431 é perpendicular ao eixo central do canal de fluxo 41.[0040] The second component 40 further comprises an assembly 43. The assembly 43 is provided with an internal cavity 431, in which the stem portion 52 of the actuator 50 is inserted into the internal cavity 431, and the central axis of the internal cavity 431 is perpendicular to the central axis of the flow channel 41.
[0041] Um lado da porção de cabeça 51 enfrentando o canal de fluxo 41 é fornecido com uma fenda de limitação 512 e uma extremidade de uma parede lateral 432 da montagem enfrentando a fenda de limitação 512 é inserida na fenda de limitação 512, em que a fenda de limitação 512 e a parede lateral 432 da montagem são engatadas com cada outra para limitar o movimento do atuador 50.[0041] One side of the head portion 51 facing the flow channel 41 is provided with a limiting slot 512 and an end of a side wall 432 of the assembly facing the limiting slot 512 is inserted into the limiting slot 512, where the limiting slot 512 and the side wall 432 of the assembly are engaged with each other to limit the movement of the actuator 50.
[0042] Na presente modalidade, a superfície externa da parede lateral 432 da montagem é fornecida com uma protrusão rotativa 4321, e a superfície interna da fenda de limitação 512 é fornecida com uma ranhura rotativa 513 que é correspondente à protrusão rotativa 4321, em que a protrusão rotativa 4321 e a ranhura rotativa 513 são engatadas com cada outra para limitar a trajetória de movimento rotativo do atuador 50. Desta maneira, a provisão e o engate da protrusão rotativa 4321 e a ranhura rotativa[0042] In the present embodiment, the outer surface of the side wall 432 of the assembly is provided with a rotating protrusion 4321, and the inner surface of the limiting slot 512 is provided with a rotating groove 513 which corresponds to the rotating protrusion 4321, wherein the rotating protrusion 4321 and the rotating groove 513 are engaged with each other to limit the rotational movement path of the actuator 50. In this way, the provision and engagement of the rotating protrusion 4321 and the rotating groove
513 permitem que o atuador 50 se mova mais suavemente e controlando a velocidade de movimento e a distância do atuador 50 de maneira mais constante que fecha ou abre o canal de fluxo; enquanto isso, a protrusão rotativa 4321 e a ranhura rotativa 513 engatadas a cada outra podem limitar os movimentos do atuador 50 sob uma pressão diretamente em uma direção afastando da montagem 43, de modo que o canal de fluxo 41 possa ser impedido de ser aberto.513 allow the actuator 50 to move more smoothly and control the movement speed and distance of the actuator 50 in a more constant manner that closes or opens the flow channel; meanwhile, the rotating protrusion 4321 and the rotating groove 513 engaged with each other can limit the movements of the actuator 50 under pressure directly in a direction away from the assembly 43, so that the flow channel 41 can be prevented from being opened.
[0043] Especificamente, como para a cobertura de vedação 53 do atuador 50, quando o atuador 50 fecha o canal de fluxo 41, enquanto isso, a cobertura de vedação 53 mantem- se em um estado de esterilização a vapor, a pressão de expansão do líquido de medicamento acima devido ao aumento de temperatura irá repartir toda a cobertura de vedação 53. Nesse momento, como a cobertura de vedação 53 afeta a vedação do canal de fluxo 41, um espaço morto (o que significa que o ar não poderá ser descarregado normalmente) com um certo volume será formado na extremidade terminal do canal de fluxo[0043] Specifically, as for the seal cover 53 of the actuator 50, when the actuator 50 closes the flow channel 41, meanwhile, the seal cover 53 remains in a state of steam sterilization, the expansion pressure of the above medication liquid due to the temperature rise will spread the entire sealing cover 53. At that time, as the sealing cover 53 affects the sealing of flow channel 41, a dead space (meaning that air cannot be discharged normally) with a certain volume will be formed at the terminal end of the flow channel
41. Da mesma forma, durante um estado de esterilização a vapor, uma vez que a temperatura crescente (a temperatura de esterilização a vapor atinge 121 ° C) levará o ar no espaço morto a ser expandido, o atuador 50 será empurrado para mover em um direção afastando da montagem 43, que está se movendo em uma direção de abertura do canal de fluxo 41, portanto, corre-se o risco potencial de que o canal de fluxo 41 seja aberto durante a esterilização e o líquido de medicamento penetre a membrana de filtro resultando em uma invalidação da mesma. Enquanto o engate do parafuso entre a ranhura rotativa 513 do atuador e a protrusão rotativa 4321 da montagem pode neutralizar a força de expansão do ar e, assim,41. Likewise, during a steam sterilization state, once the rising temperature (the steam sterilization temperature reaches 121 ° C) will take the air in the dead space to be expanded, the actuator 50 will be pushed to move in a direction away from assembly 43, which is moving in an opening direction of flow channel 41, so there is a potential risk that flow channel 41 will be opened during sterilization and the drug liquid will penetrate the membrane filter resulting in invalidation. While engaging the screw between the rotary groove 513 of the actuator and the rotating protrusion 4321 of the assembly can counteract the force of air expansion and thus
a membrana de filtro será impedida de ser umedecida durante a esterilização.the filter membrane will be prevented from being moistened during sterilization.
[0044] A parede interna da cavidade interna 431 da montagem é fornecida com um passo de limitação 4311 que se estende em uma direção radial em direção ao eixo central da cavidade interna 431, e a parede externa da porção de haste 52 é fornecida com uma protrusão de limitação 521 que se estende em uma direção radial em direção à montagem 43, em que a protrusão de limitação 521 encosta contra o passo de limitação 4311, e em que a protrusão de limitação 521 e o passo de limitação 4311 são engatados com cada outro para limitar o movimento do atuador 50 na direção afastando da montagem 43. Deste modo, a provisão e engate da protrusão de limitação 521 e do passo de limitação 4311 limitam a posição de movimento do atuador 50 e evitam que o atuador 50 caia da montagem 43, o que garante a segurança.[0044] The inner wall of the inner cavity 431 of the assembly is provided with a limiting step 4311 that extends in a radial direction towards the central axis of the inner cavity 431, and the outer wall of the stem portion 52 is provided with a limiting protrusion 521 extending in a radial direction towards assembly 43, where limiting protrusion 521 abuts against limiting step 4311, and where limiting protrusion 521 and limitation step 4311 are engaged with each another to limit the movement of the actuator 50 in the direction away from the assembly 43. Thus, the provision and engagement of the limiting protrusion 521 and the limiting step 4311 limit the movement position of the actuator 50 and prevent the actuator 50 from falling out of the assembly 43, which guarantees security.
[0045] O dispositivo de filtro 1 compreende, ainda, um caminho de fluxo 60, o qual passa sequencialmente através do canal de fluxo 41, a membrana de filtro 30, a primeira cavidade de acomodação 213, a lacuna 224 e a segunda cavidade de acomodação 223.[0045] The filter device 1 further comprises a flow path 60, which passes sequentially through the flow channel 41, the filter membrane 30, the first accommodation cavity 213, the gap 224 and the second cavity of accommodation 223.
[0046] O princípio de funcionamento da presente invenção é que: quando o fluido de infusão chega na primeira cavidade de acomodação ao longo do caminho de fluxo, o nível de líquido do fluido de infusão aumenta gradualmente, após o nível de líquido atingir a altura especificada, o fluido de infusão entra na segunda cavidade de acomodação através da lacuna, e depois disso, o fluido de infusão é descarregado para baixo, o que pode impedir que o fluido de infusão goteje no orifício de pino de frasco de injeção diretamente na forma de gotículas de água após ser filtrado pela membrana de filtro e formando embolia aérea contínua desse modo, e assim o processo de infusão pode ser melhor controlado. Enquanto isso, ao fornecer a estrutura do revestimento interno, devido ao bloco da placa de topo do revestimento interno, pode impedir que o pino de frasco de injeção pique a membrana de filtro diretamente quando o pino de frasco de injeção é inserido na segunda cavidade de acomodação, e assim a segurança no processo operacional pode ser melhorada. Além disso, a lacuna nesta solução técnica também pode impedir que as bolhas entrem na segunda cavidade de acomodação e, portanto, a segurança do fluido de infusão pode ser garantida.[0046] The working principle of the present invention is that: when the infusion fluid reaches the first accommodation cavity along the flow path, the liquid level of the infusion fluid gradually increases, after the liquid level reaches the height specified, the infusion fluid enters the second accommodation cavity through the gap, after which the infusion fluid is discharged downwards, which can prevent the infusion fluid from dripping into the pin hole of the injection vial directly into the of water droplets after being filtered through the filter membrane and forming continuous air embolism in this way, and so the infusion process can be better controlled. Meanwhile, by providing the inner liner structure, due to the top plate block of the inner liner, it can prevent the injection vial pin from pricking the filter membrane directly when the injection vial pin is inserted into the second accommodation, and thus security in the operational process can be improved. In addition, the gap in this technical solution can also prevent bubbles from entering the second accommodation cavity and therefore the safety of the infusion fluid can be guaranteed.
[0047] A presente modalidade fornece ainda um recipiente de infusão de filtragem, em que compreende o dispositivo de filtro 1 como mencionado acima, e em que o recipiente de infusão de filtragem compreende ainda um recipiente de infusão 2 conectado ao dispositivo de filtro 1, e em que uma extremidade do caminho de fluxo 60 é conduzida ao recipiente de infusão 2 e outra extremidade é conduzida à membrana de filtro 30.[0047] The present embodiment further provides a filter infusion container, in which it comprises the filter device 1 as mentioned above, and in which the filter infusion container further comprises an infusion container 2 connected to the filter device 1, and wherein one end of the flow path 60 is led to the infusion vessel 2 and the other end is led to the filter membrane 30.
[0048] Embora a modalidade específica anterior tenha sido descrita na presente invenção, será entendido pelos especialistas na técnica que são apenas para fins ilustrativos e o escopo procurado para ser protegido pela presente invenção é limitado pelas reivindicações anexas. Os especialistas na técnica podem implementar várias alterações e modificações nessas modalidades sem se afastar do princípio e da essência da presente invenção, no entanto, essas alterações e modificações caem no escopo que se pretende proteger da presente invenção.[0048] Although the above specific modality has been described in the present invention, it will be understood by those skilled in the art that they are for illustrative purposes only and the scope sought to be protected by the present invention is limited by the appended claims. Those skilled in the art can implement various changes and modifications to these modalities without departing from the principle and essence of the present invention, however, these changes and modifications fall within the scope that is intended to be protected from the present invention.
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