BR112019020709A2

BR112019020709A2 - Sistemas e métodos para prevenir oclusão de cateter

Info

Publication number: BR112019020709A2
Application number: BR112019020709-0A
Authority: BR
Inventors: Ray Isaacson S.; K. Witt Erik
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2017-04-03
Filing date: 2018-03-07
Publication date: 2020-05-12
Also published as: EP3606591C0; EP3606591A1; US11383074B2; US20190275315A1; JP7154223B2; AU2018249369A1; MY195641A; AU2018249369B2; CN110621371B; WO2018186985A1; EP3606591B1; MX2019011529A; CN110621371A; CA3058615A1; US20180280680A1; SG11201909007QA; JP2020512867A; US10328251B2

Abstract

um sistema para detectar a oclusão de um cateter intravenoso pode incluir um compartimento, que pode incluir uma extremidade distal configurada para acoplar-se a uma extremidade proximal de um adaptador de cateter e um lúmen interno formando uma via de fluido. o sistema também pode incluir um ou mais transmissores, que podem ser dispostos dentro do compartimento. os transmissores podem ser configurados para transmitir as primeiras ondas de energia ao longo de um comprimento de um cateter intravenoso em uma primeira frequência, e uma porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter pode ser detectada pelo sistema. com base na porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta no cateter, os transmissores podem transmitir segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter em uma segunda frequência, que pode ser maior que a primeira frequência e configurada para reduzir a formação de coágulos sanguíneos dentro do cateter.

Description

“SISTEMAS E MÉTODOS PARA PREVENIR OCLUSÃO DE CATETER” FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[001] Em alguns casos, um cateter intravenoso (IV), incluindo um cateter IV periférico, pode tornar-se inutilizável ou comprometido antes da conclusão da infusão ou retirada de sangue usando o cateter. Uma das razões pelas quais o cateter pode se tornar inutilizável pode ser devido à oclusão do cateter ao longo do tempo. A oclusão pode resultar do não uso do cateter e/ou difusão de sangue da veia lentamente em uma ponta distal do cateter. Em resposta à obstrução do cateter, pode ser necessário removê-lo e substituí-lo por um novo. As oclusões de cateter podem ser trombóticas, resultantes da formação de um coágulo ou trombo dentro ou ao redor da ponta distal do cateter. A oclusão de cateter também pode ser não trombótica, resultante de precipitados, obstruções mecânicas e outros fatores. Além disso, as oclusões de cateter podem levar à infecção do cateter, embolia pulmonar, sindrome pós-trombótica e outros resultados negativos para a saúde.

[002] Por conseguinte, existe uma necessidade na técnica por dispositivos, sistemas e métodos que previnam a oclusão de cateter. Tais dispositivos, sistemas e métodos são divulgados na presente divulgação.

BREVE RESUMO DA INVENÇÃO

[003] A presente divulgação refere-se geralmente à prevenção de oclusão de cateter IV. Em particular, a presente divulgação refere-se a dispositivos, sistemas e métodos associados para prevenir a oclusão de cateter IV. Em algumas modalidades, um sistema para prevenir a oclusão de um cateter intravenoso pode incluir um compartimento, que pode incluir uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um lúmen interno formando uma via de fluido. Em algumas modalidades, o lúmen interno pode se estender entre a extremidade distal e a extremidade proximal do compartimento.

[004] Em algumas modalidades, o sistema pode incluir um adaptador de

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2/22 cateter. Em algumas modalidades, o cateter pode se estender distalmente a partir de uma extremidade distal do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, a via de fluido pode se estender através de um lúmen interno do cateter e do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, a extremidade distal do compartimento pode ser configurada para acoplar a uma extremidade proximal do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, o compartimento pode ser formado integralmente com o adaptador de cateter e/ou pode incluir ou corresponder a uma porção do adaptador de cateter.

[005] Em algumas modalidades, o compartimento pode incluir um ou mais transmissores, que podem transmitir ondas de energia ao longo de um comprimento do cateter e/ou do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, os transmissores podem transmitir primeiras ondas de energia ao longo de um comprimento do cateter do adaptador de cateter em uma primeira frequência e/ou segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter do adaptador de cateter em uma segunda frequência. Em algumas modalidades, transmissores separados podem transmitir as primeiras ondas de energia ao longo do comprimento do cateter e as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter. Em algumas modalidades, os transmissores podem incluir transmissores de ondas sônicas ou de ultrassom que transmitem ondas ultrassônicas ou sônicas. Em algumas modalidades, os transmissores podem incluir transmissores de ondas eletromagnéticas que transmitem ondas eletromagnéticas, incluindo ondas de rádio, infravermelho, luz visível, ultravioleta, raios X ou raios gama.

[006] Em algumas modalidades, o compartimento pode incluir um ou mais transdutores, que podem detectar uma porção das ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Em algumas modalidades, os transdutores e/ou os transmissores podem ser dispostos na via de fluido, dispostos parcialmente dentro da via de fluido, ou separados da via de fluido por um elemento de

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3/22 armazenagem, como, por exemplo, uma membrana, revestimento, adesivo, ou outro elemento adequado. Em algumas modalidades, os transmissores podem ser dispostos em qualquer local dentro do compartimento que lhes permita transmitir as ondas de energia ao longo do comprimento do cateter. Em algumas modalidades, os transdutores podem ser dispostos em qualquer local dentro do compartimento que lhes permita receber a porção das ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Em algumas modalidades, os transdutores e/ou transmissores podem ser incorporados ou encapsulados em uma parede do lúmen interno do compartimento.

[007] Em algumas modalidades, os transdutores podem detectar uma porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter e/ou converter a porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter em um sinal elétrico.

[008] Em algumas modalidades, os transdutores podem cada um incluir um ou mais elementos piezoelétricos, como, por exemplo, cristais piezoelétricos. Em algumas modalidades, os elementos piezoelétricos podem atuar como transmissores. Em algumas modalidades, um elemento piezoelétrico específico pode transmitir as primeiras ondas de energia ao longo do comprimento do cateter. Em algumas modalidades, um mesmo elemento piezoelétrico ou um elemento diferente pode receber a porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter e converter a porção em um sinal elétrico correspondente. Adicionalmente ou em alternativa, em algumas modalidades, um elemento piezoelétrico específico pode transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência.

[009] Em algumas modalidades, a segunda frequência pode ser configurada para excisar e/ou deslocar qualquer material de coagulação antes de se formar um coágulo sanguíneo dentro do cateter. Por exemplo, os transmissores podem

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4/22 transmitir segundas ondas de energia, que podem incluir micro-ondas com frequências entre aproximadamente 300 MHz e aproximadamente 300 GHz. Como outro exemplo, os elementos piezoelétricos podem ser construídos de um material e/ou modelados de modo que elementos piezoelétricos particulares ressoem na segunda frequência entre aproximadamente 300 kHz e aproximadamente 700 kHz ou entre aproximadamente 500 e aproximadamente700 kHz ou outra frequência que reduza uma massa de formar oclusões vasculares.

[010] Em algumas modalidades, a segunda frequência pode ser maior que a primeira frequência. Por exemplo, a primeira frequência pode ser menor ou igual a 300 MHz. Como outro exemplo, outros elementos piezoelétricos particulares podem ser construídos de um material e/ou modelados de modo que os outros elementos piezoelétricos ressoem na primeira frequência de menos de aproximadamente 300 kHz ou menos de aproximadamente 500 kHz. Em algumas modalidades, a primeira frequência pode ser adequada para detectar ou detectar coágulos sanguíneos que ocluem a oclusão de cateter e/ou material de coagulação que podem levar à oclusão de cateter, e a segunda frequência pode ser adequada para remoção do material de coagulação e/ou o coágulo sanguíneo de dentro do cateter. Em algumas modalidades, as segundas ondas de energia podem ser transmitidas ao longo do comprimento do cateter após as primeiras ondas de energia serem transmitidas ao longo do comprimento do cateter.

[011] Em algumas modalidades, os transmissores podem não transmitir as primeiras ondas de energia na primeira frequência para fins de detecção de um coágulo sanguíneo ou material de coagulação que pode formar um coágulo. Nestas e outras modalidades, o sistema pode não incluir ou utilizar quaisquer elementos sensores. Em algumas modalidades, o sistema pode não incluir e/ou utilizar quaisquer transdutores e pode não detectar a porção das ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Em algumas modalidades, as segundas ondas

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5/22 de energia podem ser transmitidas regularmente, como uma vez por dia, uma vez por hora, uma vez por turno de um profissional de saúde, etc. A transmissão regular das segundas ondas de energia na segunda frequência pode prevenir a coagulação do sangue e/ou de grudar na ponta distal do cateter.

[012] Em algumas modalidades, o sistema pode incluir um processador, que pode ser acoplado aos transdutores e/ou transmissores. Em algumas modalidades, o processador pode receber o sinal elétrico correspondente à porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Em algumas modalidades, o processador pode comparar o sinal elétrico com um sinal elétrico de linha de base para determinar uma diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base.

[013] Em algumas modalidades, os transmissores podem transmitir as segundas ondas de energia ao longo do cateter intravenoso na segunda frequência em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base estar abaixo de um valor limite. Em algumas modalidades, o valor limite pode corresponder a uma diferença específica entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base que indica que um coágulo sanguíneo provavelmente está totalmente formado e não seria desejável sonoramente vibrar o coágulo sanguíneo solto em uma corrente sanguínea de um paciente.

[014] Em algumas modalidades, os transmissores podem transmitir continuamente as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso na segunda frequência, que pode vibrar continuamente uma ponta distai do cateter e prevenir que o sangue coagule ou grude na ponta distal do cateter. Por exemplo, as segundas ondas de energia podem ser transmitidas continuamente desde aproximadamente um momento em que o cateter é inserido na veia de um paciente até um momento em que o cateter é removido da veia e/ou até que a infusão e/ou retirada de sangue usando o cateter esteja completa. Como outro

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6/22 exemplo, as segundas ondas de energia podem ser transmitidas continuamente por um período de minutos a horas.

[015] Em algumas modalidades, os transmissores podem transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência em um ou mais pulsos. Em algumas modalidades, cada um dos pulsos pode vibrar a ponta distal do cateter e prevenir que o sangue coagule ou grude na ponta distal do cateter. Em algumas modalidades, um tempo dos pulsos pode ser uniformemente espaçado. Em algumas modalidades, o tempo entre pulsos pode ser menor que um segundo, a cada poucos segundos ou outro período de tempo. Em algumas modalidades, os transmissores podem parar ou ser impedidos de transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal de linha de base que atendem ao valor limite. Por exemplo, os transmissores podem parar de transmitir continuamente as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência e/ou transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência em um ou mais pulsos.

[016] Em algumas modalidades, o sinal elétrico de linha de base pode ser determinado transmitindo, através dos transmissores, terceiras ondas de energia, que podem incluir ondas sônicas, ultrassônicas e/ou eletromagnéticas, ao longo do comprimento do cateter quando o cateter está aberto ou não ocluído e converter uma porção das terceiras ondas ultrassônicas que são refletidas de volta a partir do cateter para o sinal elétrico de linha de base. Em algumas modalidades, o sinal elétrico de linha de base pode ser determinado antes de transmitir as primeiras ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso e/ou converter a porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso para o sinal elétrico correspondente. Por exemplo, o sinal elétrico de linha de base pode ser determinado imediatamente após ou logo após a inserção do

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7/22 cateter na veia do paciente.

[017] Em algumas modalidades, uma superfície externa de uma ponta distai do cateter intravenoso pode incluir uma ou mais facetas e/ou porções curvas, o que pode melhorar a reflexão das primeira e/ou segunda ondas de energia. Em algumas modalidades, uma parede que forma o lúmen interno do cateter pode incluir uma ou mais facetas e/ou porções curvas, o que pode melhorar a reflexão das primeira e/ou segunda ondas de energia.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DAS FIGURAS

[018] A fim de que a maneira pela qual as características e vantagens citadas acima e outras da invenção sejam prontamente entendidas, uma descrição mais particular do mecanismo de captura de cânula brevemente descrito acima será renderizada por referência a modalidades específicas da mesma, que são ilustradas nas figuras em anexo. Entendendo que essas Figuras representam apenas modalidades típicas e, portanto, não devem ser consideradas limitativas de seu escopo, a invenção será descrita e explicada com especificidade e detalhes adicionais através do uso das Figuras anexas, nas quais:

[019] A Figura 1 ilustra um diagrama de blocos de um sistema exemplar para detectar oclusão de cateter, de acordo com algumas modalidades;

[020] A Figura 2A ilustra uma vista explodida do sistema, de acordo com algumas modalidades;

[021] [A Figura 2B ilustra uma vista em seção transversal de uma porção do sistema, de acordo com algumas modalidades;

[022] A Figura 2C ilustra outra vista em sistema, de acordo com algumas modalidades;

[023] A Figura 2D ilustra outra vista em seção transversal da porção do seção transversal da porção do sistema, de acordo com algumas modalidades;

[024] A Figura 2E ilustra outra vista em seção transversal da porção do

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8/22 sistema, de acordo com algumas modalidades;

[025] A Figura 3A ilustra uma vista em seção transversal de uma ponta distai exemplar de um exemplo de cateter do sistema, de acordo com algumas modalidades;

[026] A Figura 3B ilustra uma vista em seção transversal de outro exemplo de ponta distal de um exemplo de cateter do sistema, de acordo com algumas modalidades;

[027] A Figura 3C ilustra uma vista em seção transversal de outro exemplo de ponta distal de um exemplo de cateter do sistema, de acordo com algumas modalidades;

[028] A Figura 3D ilustra uma vista em seção transversal de outro exemplo de ponta distal de um exemplo de cateter do sistema, de acordo com algumas modalidades;

[029] A Figura 4 ilustra um diagrama de blocos de um método exemplar para prevenir a oclusão de cateter usando o sistema, de acordo com algumas modalidades; e

[030] A Figura 5 ilustra um diagrama de blocos de outro método exemplar para prevenir a oclusão de cateter usando o sistema, de acordo com algumas modalidades.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[031] As modalidades atualmente preferidas da invenção descrita serão melhor compreendidas por referência às Figuras, em que partes semelhantes são designadas por números semelhantes por toda a descrição. Será prontamente entendido que os componentes da presente invenção, como geralmente descritos e ilustrados nas Figuras neste documento, podem ser dispostos e projetados em uma ampla variedade de configurações diferentes. Assim, a descrição mais detalhada a seguir das modalidades, representada nas Figuras 1 a 5, não se destina a limitar o

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9/22 escopo da invenção, conforme reivindicado, mas é meramente representativa de algumas modalidades da invenção.

[032] Geralmente, a presente divulgação refere-se geralmente à prevenção de oclusão de cateter intravenoso. Em particular, a presente divulgação refere-se a dispositivos, sistemas e métodos associados para prevenir a oclusão de cateter IV. Com referência agora à Figura 1, em algumas modalidades, um conjunto ou sistema de cateter de autodiagnóstico 100 pode incluir um ou mais transmissores 102, que podem transmitir as primeiras ondas de energia ao longo de um comprimento de um cateter intravenoso do adaptador de cateter em uma primeira frequência e/ou segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter do adaptador de cateter em uma segunda frequência. Em algumas modalidades, transmissores separados 102 podem transmitir as primeiras ondas de energia ao longo do comprimento do cateter e as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter. Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem incluir transmissores de ondas de ultrassom que transmitem ondas ultrassônicas ou transmissores de ondas sonoras que transmitem ondas sônicas. Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem incluir transmissores de ondas eletromagnéticas que transmitem ondas eletromagnéticas, incluindo ondas de rádio, micro-ondas, infravermelho, luz visível, ultravioleta, raios X ou raios gama.

[033] Em algumas modalidades, o sistema 100 pode incluir um ou mais transdutores 104, os quais podem detectar uma porção das ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Em algumas modalidades, os transdutores 104 e/ou os transmissores 102 podem ser dispostos na via de fluido, dispostos parcialmente dentro da via de fluido, ou separados da via de fluido por um elemento de armazenagem 139, como, por exemplo, uma membrana, revestimento, adesivo ou outro elemento adequado. Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem ser dispostos em qualquer local dentro do compartimento que lhes permita

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10/22 transmitir as ondas de energia ao longo do comprimento do cateter. Em algumas modalidades, os transdutores 104 podem ser dispostos em qualquer local dentro do compartimento que lhes permita receber a porção das ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Em algumas modalidades, os transmissores 102 e/ou transdutores 104 podem ser incorporados ou encapsulados em uma parede do lúmen interno do compartimento. Em algumas modalidades, os transdutores 104 podem detectar uma porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter e/ou converter a porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter em um sinal elétrico.

[034] Em algumas modalidades, os transdutores 104 podem cada um incluir um ou mais elementos piezoelétricos, como, por exemplo, cristais piezoelétricos. Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem incluir ou corresponder aos elementos piezoelétricos. Em algumas modalidades, um elemento piezoelétrico específico pode transmitir as primeiras ondas de energia ao longo do comprimento do cateter. Em algumas modalidades, um mesmo elemento piezoelétrico ou um elemento diferente pode receber a porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter e converter a porção em um sinal elétrico correspondente. Adicionalmente ou em alternativa, em algumas modalidades, um elemento piezoelétrico específico pode transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência.

[035] Em algumas modalidades, a segunda frequência pode ser configurada para excisar e/ou deslocar qualquer material de coagulação antes de formar um coágulo sanguíneo dentro do cateter. Por exemplo, os transmissores podem transmitir segundas ondas de energia, que podem incluir micro-ondas com frequências entre aproximadamente 300 MHz e aproximadamente 300 GHz. Como outro exemplo, os elementos piezoelétricos podem ser construídos de um material e/ou modelados de modo que elementos piezoelétricos particulares ressoem na

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11/22 segunda frequência entre 300-700 kHz ou entre 500-700 kHz ou outra frequência que reduza uma massa de formação de oclusões vasculares.

[036] Em algumas modalidades, a segunda frequência pode ser maior que a primeira frequência. Por exemplo, a primeira frequência pode estar abaixo de 300 MHz. Por exemplo, outros elementos piezoelétricos particulares podem ser construídos de um material e/ou modelados de modo que os outros elementos piezoelétricos ressoem na primeira frequência de menos de 300-700 kHz ou menos de 500-700 kHz. Em algumas modalidades, a primeira frequência pode ser adequada para sentir ou detectar coágulos sanguíneos que ocluem a oclusão de cateter e/ou material de coagulação que podem levar à oclusão de cateter, e a segunda frequência pode ser adequada para remoção do material de coagulação e/ou do coágulo sanguíneo de dentro do cateter. Em algumas modalidades, as segundas ondas de energia podem ser transmitidas ao longo do comprimento do cateter após as primeiras ondas de energia serem transmitidas ao longo do comprimento do cateter.

[037] Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem não transmitir as primeiras ondas de energia na primeira frequência para fins de detecção de um coágulo sanguíneo ou material de coagulação que pode formar um coágulo. Nestas e outras modalidades, o sistema 100 pode não incluir ou utilizar quaisquer elementos sensores. Em algumas modalidades, o sistema 100 pode não incluir e/ou utilizar quaisquer transdutores 104 e pode não detectar a porção das ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Em algumas modalidades, as segundas ondas de energia podem ser transmitidas regularmente, como uma vez por dia, uma vez por hora, uma vez por turno de um profissional de saúde, etc. Em algumas modalidades, a transmissão regular das segundas ondas de energia na segunda frequência pode prevenir a coagulação do sangue e/ou aderência à ponta distal do cateter.

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[038] Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem ser acoplados a uma fonte de alimentação 106. Além disso, em algumas modalidades, o sistema 100 pode incluir um gerador de sinal, que pode ser acoplado à os um ou mais transmissores 106. Em algumas modalidades, o sinal o gerador pode ser acoplado aos transmissores 102. Em algumas modalidades, o gerador de sinal pode excitar os um ou mais primeiros transmissores 102, o que pode resultar na propagação das primeiras ondas de energia através do lúmen interno do cateter e/ou uma ou mais outras porções da via do fluido. Adicionalmente ou em alternativa, em algumas modalidades, o gerador de sinal pode excitar um ou mais segundos transmissores 102, o que pode resultar na propagação das segundas ondas de energia por todo o lúmen interno do cateter e/ou uma ou mais outras porções da via de fluido. A propagação das primeiras ondas de energia na primeira frequência pode fornecer vibração de fluido dentro da via de fluido, que pode ser facilmente alterada pela presença de um ou mais coágulos sanguíneos no interior do cateter.

[039] Em algumas modalidades, o sistema 100 pode incluir um processador 108, que pode ser acoplado aos transdutores 104. Em algumas modalidades, o processador 108 pode receber o sinal elétrico correspondente à porção das ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Por exemplo, o processador 108 pode receber o sinal elétrico correspondente à porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter. Em algumas modalidades, o processador 108 pode comparar o sinal elétrico com um sinal elétrico de linha de base para determinar uma diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base. Em algumas modalidades, a diferença pode indicar se é seguro transmitir as segundas ondas de energia na segunda frequência ou se o deslocamento potencial do coágulo sanguíneo deve ser prevenido.

[040] Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem transmitir as segundas ondas de energia ao longo do cateter na segunda frequência em resposta

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13/22 à diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base estar abaixo de um valor limite. Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem receber entrada do processador que indica se a diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base está abaixo, em, ou acima do valor limite. Em algumas modalidades, o valor limite pode corresponder a uma diferença específica entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base que indica que um coágulo sanguíneo provavelmente está totalmente formado dentro do cateter, e não seria desejável sonoramente vibrar o coágulo solto em uma corrente sanguínea de um paciente.

[041] Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem transmitir continuamente as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso na segunda frequência, que pode vibrar continuamente uma ponta distai do cateter e prevenir que o sangue coagule ou grude na ponta distal do cateter. Por exemplo, as segundas ondas de energia podem ser transmitidas continuamente desde aproximadamente um momento em que o cateter é inserido na veia de um paciente até um momento em que o cateter é removido da veia e/ou até que a infusão e/ou retirada de sangue usando o cateter esteja completa. Como outro exemplo, as segundas ondas de energia podem ser transmitidas continuamente por um período de minutos a horas. Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem transmitir as segundas ondas de energia em intervalos regulares, como, por exemplo, uma vez a cada meia hora, uma vez por hora, uma vez por dia, etc.

[042] Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência em um ou mais pulsos. Em algumas modalidades, cada um dos pulsos pode vibrar a ponta distal do cateter e prevenir que o sangue coagule ou grude na ponta distal do cateter. Em algumas modalidades, um tempo dos pulsos pode ser uniformemente espaçado. Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem

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14/22 parar ou ser impedidos de transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal de linha de base que atendem ao valor limite. Por exemplo, em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal da linha de base que atendem ao valor limite, para segurança do paciente, os transmissores 102 podem parar de transmitir continuamente as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência e/ou transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter na segunda frequência em um ou mais pulsos. Em algumas modalidades, quando a diferença entre o sinal elétrico e o sinal da linha de base atende o valor limite, isso pode indicar oclusão de cateter ou um ou mais coágulos sanguíneos tão grandes que, se os coágulos sanguíneos se deslocarem do cateter, os coágulos sanguíneos podem ser danosos para o paciente.

[043] Em algumas modalidades, o sinal elétrico de linha de base pode ser determinado transmitindo, através dos transmissores 102, terceiras ondas ultrassônicas ao longo do comprimento do cateter quando o cateter está aberto ou não obstruído e converter uma porção das terceiras ondas ultrassônicas que são refletidas de volta do cateter para o sinal elétrico de linha de base. Em algumas modalidades, o sinal elétrico de linha de base pode ser determinado antes de transmitir as primeiras ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso e/ou converter a porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso para o sinal elétrico correspondente. Por exemplo, o sinal elétrico de linha de base pode ser determinado imediatamente após ou logo após a inserção do cateter na veia do paciente. Em algumas modalidades, o sinal elétrico de linha de base pode ser determinado usando outro cateter semelhante ou idêntico ao cateter. Em algumas modalidades, as outras ondas ultrassônicas podem ser equivalentes às ondas ultrassônicas. Por exemplo, as outras ondas ultrassônicas e as ondas ultrassônicas podem ter a

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15/22 mesma frequência, amplitude etc.

[044] Em algumas modalidades, a diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base pode corresponder a uma diferença de amplitude e/ou frequência entre a porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter quando o cateter é testado quanto a oclusão e a porção das terceiras ondas ultrassônicas que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso quando o cateter não está ocluído. Em algumas modalidades, a diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base pode ser devido a uma mudança de estado dentro do cateter. Por exemplo, uma diferença maior entre o sinal elétrico e o sinal da linha de base pode ocorrer em resposta à presença de um ou mais coágulos sanguíneos no interior do cateter. Em algumas modalidades, quanto maior a diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base, maior a probabilidade de o cateter estar ocluído ou de tornar-se ocluído. Em algumas modalidades, o valor limite pode indicar uma probabilidade de um ou mais coágulos sanguíneos grandes o suficiente para serem prejudiciais ao paciente, ou um estado do sangue dentro do cateter que pode ser prejudicial ao paciente, se ocorrer vibração da ponta distai. Em algumas modalidades, o valor limite pode indicar oclusão de cateter.

[045] Com referência agora às Figuras 2A-2B, em algumas modalidades, o sistema 100 para detectar a oclusão de cateter 116 pode incluir um compartimento 118, que pode incluir uma extremidade distai 120, uma extremidade proximal 122 e um lúmen interno 124 formando uma via de fluido. Em algumas modalidades, o lúmen interno 124 pode se estender entre a extremidade distai 120 e a extremidade proximal 122 do compartimento 118.

[046] Em algumas modalidades, o sistema 100 pode incluir um adaptador de cateter 126. Em algumas modalidades, o cateter 116 pode se estender distalmente a partir de uma extremidade distai 128 do adaptador de cateter 126. Em algumas

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16/22 modalidades, a via de fluido pode se estender através de um interior lúmen 129 do cateter 116 e um lúmen interno 131 do adaptador de cateter 126, que pode ser contínuo. Em algumas modalidades, a extremidade distai 120 do compartimento 118 pode ser configurada para acoplar-se a uma extremidade proximal 130 do adaptador de cateter 126. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 130 do adaptador de cateter 126 e a extremidade distai 120 do compartimento 118 podem ser acopladas de forma rosqueada. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 122 do compartimento 118 pode ser configurada para receber uma linha IV através de um dispositivo Luer 132, que pode ser acoplado de forma rosqueada à extremidade proximal 122.

[047] Em algumas modalidades, os transmissores 102 e/ou os transdutores 104 podem ser dispostos na via de fluido, dispostos parcialmente dentro da via de fluido, ou separados da via de fluido por um elemento de armazenagem, como, por exemplo, uma membrana, revestimento, adesivo ou outro elemento adequado. Em algumas modalidades, o compartimento 118 pode ser acoplado ao adaptador de cateter 126. Em algumas modalidades, o compartimento 118 pode ser formado integralmente com o adaptador de cateter 126 e/ou pode incluir ou corresponder a uma porção do adaptador de cateter 126. Em algumas modalidades, os transmissores 102 e/ou os transdutores 104 podem ser incorporados ou encapsulados em uma parede do lúmen interno do compartimento 118.

[048] Em algumas modalidades, os transmissores 102 podem transmitir as primeiras ondas de energia ao longo de um comprimento inteiro do cateter 116 do adaptador de cateter 126 e/ou ao longo de todo um lúmen 129 do cateter 116. Adicionalmente ou em alternativa, em algumas modalidades, os transmissores 102 podem transmitir as segundas ondas de energia ao longo de todo o comprimento do cateter 116 do adaptador de cateter 126 e/ou ao longo de todo o lúmen 129 do cateter 116. Em algumas modalidades, o gerador de sinal 114 pode ser

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17/22 eletricamente acoplado aos transmissores 102 através de um conector elétrico 113, que pode se estender através de uma abertura no compartimento 118. Todo o comprimento do cateter 116 pode se estender de uma extremidade proximal para uma extremidade distal do cateter 116. Em algumas modalidades, as primeira e/ou segunda ondas de energia podem ser transmitidas ao longo do comprimento do cateter 116 através do lúmen interno 129 do cateter 116 e/ou podem ser auxiliadas por uma guia de onda disposta dentro do cateter 116 e/ou adaptador de cateter 126. Em algumas modalidades, a guia de ondas pode incluir uma ou mais tiras condutoras ao longo de uma parede que forma o lúmen interno 129.

[049] Referindo-se agora à Figure 2D, em algumas modalidades, os transmissores 102 podem ser dispostos na parede do compartimento 118, e a primeira e/ou segunda ondas de energia podem ser transmitidas dos transmissores102 ao longo do comprimento de um ou mais dos seguintes por meio de uma ou mais guias de ondas 135: o compartimento 118, o adaptador de cateter 126 e o cateter 116. Nestas e outras modalidades, as primeira e/ou a segunda ondas de energia podem incluir infravermelho, luz visível, luz ultravioleta ou outra ondas eletromagnéticas. Como ilustrado na Figure 2D, em algumas modalidades, as guias de onda 135 podem se estender de um transmissor particular 102 através da parede do compartimento 118 até uma extremidade distal do compartimento 118. Em algumas modalidades, as primeira e/ou segunda ondas de energia que viajam ao longo das guias de ondas 135 podem emergir na extremidade distal do compartimento e continuar através do adaptador de cateter 126 e/ou do cateter 116. Em algumas modalidades, as guias de onda 135 podem incluir guias de luz ou fibras ópticas.

[050] Com referência agora à Figure 2E, em algumas modalidades, o transmissor 102 pode ser externo ao compartimento 118 e/ou ao adaptador de cateter 126. Em algumas modalidades, as primeira e/ou segunda ondas de energia

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18/22 podem ser transmitidas a partir do transmissor externo 102 através da parede do compartimento 118 por meio das uma ou mais guias de ondas 135. Em algumas modalidades, as guias de ondas 135 podem se estender através da parede do compartimento 118 até a extremidade distal do compartimento. Em algumas modalidades, as primeira e/ou segunda ondas de energia que viajam ao longo das guias de ondas 135 podem emergir na extremidade distal do compartimento e continuar através do adaptador de cateter 126 e/ou do cateter 116. Referindo-se às Figuras 2D e 2E, em algumas modalidades, os transdutores 104 podem ser dispostos como ilustrado nas Figuras 2B ou 2C ou em qualquer local dentro do compartimento 118 que permita que os transdutores 104 detectem a porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter 116.

[051] Com referência agora à Figura 3A, em algumas modalidades, uma superfície externa de uma ponta distai 134 do cateter 116 pode incluir uma ou mais facetas externas 136 ou superfícies planas, que podem ser anguladas em relação a um eixo longitudinal 138 do cateter 116. Em algumas modalidades, as facetas 136 podem melhorar a reflexão das ondas de energia. Adicionalmente ou em alternativa, em algumas modalidades, a parede que forma o lúmen interno 129 do cateter 116 pode incluir uma ou mais facetas internas 140, o que pode melhorar a reflexão das ondas de energia. Em algumas modalidades, as facetas internas 140 podem ser proximais e imediatas a uma porção da ponta 134 configurada para contatar com uma agulha introdutora 146 quando a agulha introdutora 146 é inserida em uma veia do paciente e antes da retirada da agulha introdutora. Em algumas modalidades, a superfície externa e/ou a superfície interna da ponta distai 124 podem ser simétricas em torno do eixo longitudinal 138.

[052] Com referência agora à Figura 3B, em algumas modalidades, uma superfície externa da ponta distai 134 do cateter 116 pode incluir uma ou mais porções curvas externas 142, o que pode melhorar a reflexão das ondas de energia.

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Adicionalmente ou em alternativa, em algumas modalidades, a parede que forma o lúmen interno 129 do cateter 134 pode incluir uma ou mais porções curvas internas 144, o que pode melhorar a reflexão das ondas de energia. Em algumas modalidades, as porções curvas internas 114 podem se estender de uma porção da ponta 134 configurada para entrar em contato com uma agulha introdutora 146 proximalmente a uma extremidade proximal do cateter 116. O contato entre a porção da ponta 134 e a agulha introdutora 146 pode ocorre quando a agulha introdutora 146 é inserida na veia do paciente e antes da retirada da agulha introdutora.

[053] Com referência agora à Figura 3C, em algumas modalidades, a ponta distai 134 pode incluir as porções curvas externas 142 e as facetas internas 140, que podem melhorar a reflexão das ondas de energia. Com referência agora à Figura 3D, em algumas modalidades, a ponta distai 134 pode incluir as facetas externas 136 e as curvas internas 144, que podem melhorar a reflexão das ondas de energia.

[054] Com referência agora à Figura 4, um método exemplar 200 para prevenir a oclusão de cateter intravenoso pode começar no bloco 202 no qual as primeiras ondas de energia podem ser transmitidas, através de um ou mais transmissores, ao longo de um comprimento de um cateter intravenoso de um adaptador de cateter na primeira frequência. Em algumas modalidades, cada um dos transmissores pode corresponder a um transmissor particular 102 das Figuras 1-

2. Em algumas modalidades, o cateter e o adaptador de cateter podem incluir ou corresponder ao cateter 116 e ao adaptador de cateter 126 das Figuras 2A-2B. O bloco 202 pode ser seguido pelo bloco 204.

[055] No bloco 204, uma porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso pode ser convertida, através de um transdutor, em um sinal elétrico correspondente. O bloco 204 pode ser seguido pelo bloco 206.

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[056] No bloco 206, o sinal elétrico pode ser recebido em um processador, que pode ser acoplado ao transdutor. O processador pode incluir ou corresponder ao processador 108 da Figura 1. O bloco 206 pode ser seguido pelo bloco 208.

[057] No bloco 208, o sinal elétrico pode ser comparado a um sinal elétrico de linha de base para determinar uma diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base. O bloco 208 pode ser seguido pelo bloco 210.

[058] No bloco 210, em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base estar abaixo de um valor limite, as segundas ondas de energia podem ser transmitidas, através dos transmissores, ao longo do comprimento do cateter intravenoso do adaptador de cateter na segunda frequência, que pode ser maior que a primeira frequência. Em algumas modalidades, as segundas ondas de energia podem reduzir a formação de coágulos sanguíneos dentro do cateter intravenoso. Em algumas modalidades, o transdutor pode corresponder a um transdutor particular 104 das Figuras 1-2.

[059] Com referência agora à Figura 5, um método exemplar 300 para prevenir a oclusão de cateter IV pode começar no bloco 302 no qual as ondas de energia são transmitidas, através de um ou mais transmissores, ao longo de um comprimento de um cateter intravenoso acoplado a um adaptador de cateter. Em algumas modalidades, as ondas de energia podem incluir ondas ultrassônicas, ondas sonoras ou ondas eletromagnéticas. Em algumas modalidades, os um ou mais transmissores podem transmitir as ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso em intervalos regulares ou continuamente.

[060] Embora ilustrados como blocos discretos, vários blocos podem ser divididos em blocos adicionais, combinados em poucos blocos ou eliminados, dependendo da implementação desejada. Em algumas modalidades, os métodos 200 e/ou 300 podem incluir blocos adicionais. Por exemplo, em algumas modalidades, o método 200 pode incluir o fornecimento de um ou mais dos

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21/22 seguintes itens: um compartimento, os transmissores, o transdutor, e o adaptador de cateter. Em algumas modalidades, o compartimento pode incluir ou corresponder ao compartimento 118 das Figuras 2A-2B, e o transdutor pode incluir ou corresponder ao transdutor 104 da Figura 1. Como outro exemplo, em algumas modalidades, o método 200 pode incluir determinar o sinal elétrico de linha de base, em que a determinação do sinal elétrico de linha de base compreende a transmissão de outras ondas de ultrassom ao longo do comprimento do cateter intravenoso quando o cateter intravenoso é desocluído e converter uma porção das outras ondas de ultrassom que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso para o sinal elétrico de linha de base.

[061] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas, sem se afastar de suas estruturas, métodos ou outras características essenciais, conforme aqui amplamente descrito e reivindicado a seguir. Em algumas modalidades, o compartimento 118 das Figuras 1-2 pode não ser diretamente acoplado ao adaptador de cateter 126 e/ou ao dispositivo Luer 132. Por exemplo, o sistema 100 das Figuras 1-2 pode incluir um mecanismo de segurança de agulha, que pode ser disposto entre o adaptador de cateter 126 e o compartimento 118 ou em outro local. Nestas e outras modalidades, o compartimento 118 pode ser formado integralmente com o adaptador de cateter 126 e/ou pode incluir ou corresponder a uma porção do adaptador de cateter 126. Assim, em algumas modalidades, os transmissores 102 e/ou os transdutores 104 podem ser dispostos dentro do adaptador de cateter 126, em oposição a um compartimento separado 118.

[062] Como outro exemplo, o adaptador de cateter 126 pode incluir várias configurações. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 126 pode incluir uma porta lateral, um septo, um atuador de septo ou um ou mais outros elementos. As modalidades e exemplos descritos devem ser considerados em todos os aspectos apenas como ilustrativos e não restritivos. O escopo da invenção é,

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22/22 portanto, indicado pelas reivindicações anexas, e não pela descrição anterior. Todas as alterações que se enquadram no significado e intervalo de equivalência das reivindicações devem ser adotadas dentro de seu escopo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Método para prevenir a oclusão de um cateter intravenoso, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

transmitir, por meio de um transmissor, primeiras ondas de energia ao longo de um comprimento de um cateter intravenoso de um adaptador de cateter em uma primeira frequência;

converter, via transdutor, uma porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso para um sinal elétrico correspondente;

receber o sinal elétrico em um processador acoplado ao transdutor;

comparar o sinal elétrico com um sinal elétrico de linha de base para determinar a diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base; e em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base estar abaixo de um valor limite, transmitir, por meio do transmissor ou outro transmissor, segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso do adaptador de cateter em uma segunda frequência maior que a primeira frequência, em que as segundas ondas de energia reduzem a formação de coágulos sanguíneos dentro do cateter intravenoso.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda frequência está entre 300 MHz e 300 GHz.
3. Método, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira frequência é menor ou igual a 300 MHz.
4. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base que atendem ao valor limite, cessar a transmissão das segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso do adaptador de cateter.

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5. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira e a segunda ondas de energia são ondas ultrassônicas.
6. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o transdutor é incorporado ou encapsulado em uma parede do lúmen interno.
7. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o transdutor e o transmissor compreendem um mesmo elemento piezoelétrico.
8. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que adicionalmente compreende:

determinar o sinal elétrico de linha de base, em que a determinação do sinal elétrico de linha de base compreende transmitir, por meio do transmissor, terceiras ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso na primeira frequência quando o cateter intravenoso está desocluído; e converter uma porção das terceiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso para o sinal elétrico de linha de base.
9. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície externa de uma ponta distal do cateter intravenoso compreende uma pluralidade de facetas.
10. Sistema para prevenir a oclusão de um cateter intravenoso, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

um compartimento, compreendendo:

um ou mais transmissores, em que os um ou mais transmissores transmitem primeiras ondas de energia ao longo de um comprimento de um cateter intravenoso de um adaptador de cateter em uma primeira frequência, em que os um ou mais transmissores também transmitem segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso do adaptador de cateter em uma segunda frequência, em que a segunda frequência é maior que a primeira frequência; e um ou mais transdutores configurados para detectar uma porção das

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3/4 primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso; e um processador acoplado ao transmissor, em que o processador recebe um sinal elétrico correspondente à porção das primeiras ondas de energia que são refletidas de volta a partir do cateter intravenoso e compara o sinal elétrico a um sinal elétrico de linha de base para determinar uma diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base.
11. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que os um ou mais transmissores transmitem as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso na segunda frequência em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base estar abaixo de um valor limite.
12. Sistema, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que um ou mais transmissores são impedidos de transmitir as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso na segunda frequência em resposta à diferença entre o sinal elétrico e o sinal elétrico de linha de base que atinge um limite valor.
13. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que os um ou mais transdutores compreendem um primeiro transdutor e um segundo transdutor, em que o primeiro transdutor compreende um primeiro cristal piezoelétrico, em que o segundo transdutor compreende um segundo cristal piezoelétrico, em que o primeiro e o segundo cristais piezoelétricos são incorporados ou encapsulados em uma parede do lúmen interno.
14. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície externa de uma ponta distal do cateter intravenoso compreende uma pluralidade de facetas.
15. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato

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4/4 de que uma parede que forma um lúmen interno do cateter intravenoso compreende uma ou mais porções curvas internas que se estendem proximalmente a partir de uma porção de uma ponta distal do cateter intravenoso configurada para contatar uma agulha introdutora.
16. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que os um ou mais transmissores transmitem as segundas ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso do adaptador de cateter na segunda frequência em pulsos.
17. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda frequência está entre 300 e 700 kHz.
18. Sistema, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira frequência é menor ou igual a 300 kHz.
19. Método para prevenir a oclusão de um cateter intravenoso, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende transmitir através de um transmissor, ondas de energia ao longo de um comprimento de um cateter intravenoso acoplado a um adaptador de cateter, em que as ondas de energia são ondas ultrassônicas, ondas sonoras ou ondas eletromagnéticas.
20. Método, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o transmissor transmite as ondas de energia ao longo do comprimento do cateter intravenoso em intervalos regulares ou continuamente.