BR112019018239B1 - Dispositivo para reconstruir uma cápsula de lente natural de um olho após uma cirurgia de catarata e dispositivo para restaurar de modo flexível uma cápsula de lente natural após uma cirurgia de catarata - Google Patents

Abstract

Trata-se de dispositivos usados para reconstruir uma cápsula de lente natural após uma cirurgia de catarata. Os dispositivos utilizam componentes flexíveis e rígidos substancialmente em formato de anel para entrar em contato com as superfícies anterior e posterior de uma cápsula após cirurgia de catarata para reconstruir formato capsular. Também são fornecidos dispositivos para tencionar uma cápsula após uma cirurgia de catarata. Um corpo similar a anel elástico é conformado para prender o aro de uma capsulorrexe em uma configuração similar a grampo. De modo alternativo, o corpo similar a anel elástico é formado com um componente inferior que depende do corpo e um corpo em formato de anel flexível que se estende a partir do componente inferior de modo similar aos componentes flexíveis e rígidos do dispositivo de reconstrução de cápsula.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido internacional reivindica o benefício de prioridade disposto no Título 35 U.S.C. §120 de pedido não provisório pendente Número de Série U.S. 15/446.121, depositado em 1 de março de 2017, cujo conteúdo completo é incorporado ao presente documento a título de referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção se refere aos campos de oftalmologia e dispositivos cirúrgicos para operações no olho. Mais especificamente, a presente invenção se refere a um dispositivo para reconstrução funcional e anatômica de cápsulas de lente humana e para colocação precisa de uma lente intraocular para qualquer cirurgia que necessite de colocação e alinhamento da lente cristalina.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[003] Uma lente intraocular é uma lente de plástico que tem substancialmente a mesma potência óptica que uma lente natural que se pretende substituir. Tipicamente, durante uma cirurgia de catarata, um cirurgião oftálmico remove uma lente natural com catarata comprometida e substitui a mesma por uma lente intraocular artificial. Em geral, há três tipos de lentes intraoculares, incluindo lentes refratárias, lentes difrativas e lentes difrativas-refratárias. Uma lente refratária converge luz em direção a um ponto focal no eixo geométrico óptico por refração, enquanto uma lente difrativa cria um padrão de difração que forma um ponto focal no eixo geométrico óptico por ordem de difração. Uma lente difrativa-refratária combina os recursos de ambos os tipos. No entanto, essas lentes bi- ou multifocais puramente refratárias têm algumas desvantagens perceptíveis. Primeiramente, sua eficácia é amplamente dependente do tamanho e da centralização da pupila. Segundo, devido ao fato de que as mesmas têm diversos pontos focais, o contraste resultante é reduzido. Isso pode reduzir a formação de halos, em particular, em visão para longe, com luminosidade reduzida (consulte, por exemplo, Patente n° U.S. 8.636.796 B2).

[004] Ademais, opacificação de cápsula posterior (PCO ou após catarata) permanece um problema comum após a cirurgia de catarata com implantação de uma lente intraocular. A opacificação de cápsula posterior, em geral, resulta da transição de extração de catarata intracapsular (ICCE) para extração de catarata extracapsular (ECCE), em que a cápsula posterior de lente é deixada intacta durante a cirurgia. Os pacientes com opacificação de cápsula posterior sofrem de acuidade visual reduzida, sensibilidade de contraste prejudicada e deficiência de reflexo. Clinicamente, os componentes de opacificação de cápsula posterior são identificados como um componente regenerador e um componente fibrótico com um componente de opacificação de cápsula posterior regeneradora muito mais comum que o componente fibrótico.

[005] A opacificação de cápsula posterior regeneradora resulta de células epiteliais de lente residual (LECs) da região de equador de lente, as chamadas células E, migrarem e se proliferarem no espaço entre a cápsula posterior e a lente intraocular e formarem camadas de material de lente e pérolas de Elschnig. Em contrapartida, opacificação de cápsula posterior fibrótica é ocasionada por LECs da cápsula anterior serem submetidas à transformação para miofibroblastos e ganharem acesso à cápsula posterior, causando branqueamento e enrugamento da cápsula. Isso pode levar à descentralização da lente intraocular e prejudicar visualização da retina periférica. Findl et al. (J Cataract Refract Surg 2003; 29(1):106 a 111) revela que ambos os componentes de opacificação de cápsula posterior levam a uma redução em função visual quando os mesmos afetam a região central ao redor do eixo geométrico visual. Um laser YAG ou Nd, utilizado em uma capsulotomia de laser YAG, é mais comumente usada para tratar opacificação de cápsula posterior. No entanto, como revelado em Georgalas et al. (Ther Clin Risk Manag. 2009; 5:133 a 137) capsulotomia a laser pode levar a outras complicações, como descolamento de retina ou aumento de pressão intraocular.

[006] A Patente Europeia n° 507292 B1 descreve a necessidade de um “dispositivo de inibição” para manter o formato da bolsa capsular substancialmente circular após uma extração de catarata e que iniba questões como invasão de células epiteliais metamorfizadas em uma bolsa capsular posterior e ainda para dispositivo de inibição em que uma lente intraocular possa ser retida em bom estado formando-se um sulco na periferia interna da mesma. A mesma descreve um formato circular estável do dispositivo eficaz para inibir enrugamento capsular sem se referir ao diâmetro atual da parte externa do anel.

[007] A Publicação n° U.S. 2006/0047339 A1 descreve um dispositivo afixado à cápsula de lente natural de modo que a cápsula de lente possa ser mantida em uma configuração para evitar alterações pós-operatórias que são prejudiciais para a visão. Um sistema óptico único ou duplo é fornecido, que pode ser acomodado. O papel da “contração pós-operatória” da cápsula vazia, no deslocamento da lente, resultando em alterações ópticas e em astigmatismo induzido é enfatizado. Portanto, há uma necessidade de fornecer um dispositivo ou aparelho e procedimento para manter a forma da cápsula de lente e para manter o diâmetro de uma abertura de capsulotomia para o dispositivo.

[008] O Pedido Internacional n° WO2007044604 A1 descreve a “relação espacial de estruturas dentro do olho, como a distância de uma superfície da córnea para uma superfície posterior da cápsula de lente cristalina e da córnea ou da superfície posterior da cápsula de lente” para a retina é medida no pré- operatório, por exemplo, usando-se ultrassom, interferometria de coerência parcial, tomografia de coerência óptica ou técnicas de medição a laser ou por quaisquer outros meios conhecidos na técnica, estabelecendo, desse modo, as relações anatômicas de pré-operatório. Um procedimento cirúrgico, como uma implantação de lente intraocular, é realizado, e meios de espaçamento são fornecidos para restaurar essas relações espaciais pré-medidas ou um novo espaço predeterminado. Os meios de espaçamento podem incluir, por exemplo, espaçadores, anéis, estruturas infláveis ou múltiplas lentes ou lentes espessas. Esses meios ajudam com manutenção da profundidade normal da cápsula posterior e anterior do paciente e impede movimento para frente dos elementos vítreos e descolamento de retina que pode ocorrer como resultado de tal movimento.

[009] Goldberg (Clin Ophthalmol. 2011; 5:1 a 7) alega que “o formato de pêndulo de zônulas cruzadas estabiliza a lente posterior. No modelo, a zônula vítrea anterior é inserida no ligamento de Wieger, e a zônula de PIZ-LE prende o equador de lente à zona de inserção posterior. As zônulas cruzadas e o ligamento de Wieger mantêm a colocação de lente enquanto as zônulas anterior e posterior fornecem acomodação e desacomodação recíprocas. O ligamento de Wieger que representa a zona intermediária periférica da cápsula posterior é a área mais importante para estabilizar a posição de lente durante a acomodação.

[010] A Publicação n° U.S. 2010/0204790 A1 descreve um dispositivo de lente intraocular que tem uma plataforma de fixação de formato de anel, que pode criar um “quadro” no qual a lente intraocular da presente invenção pode ser fixado ...e chega à conclusão de que a constatação da presente invenção torna possível um método cirúrgico para inserção e remoção subsequente e troca de uma lente intraocular com risco reduzido de lesão ao olho ou perda de visão.

[011] Com base no Relatório de Escopo de Mercado (2015 Comprehensive Report on the Global Intraocular Lens Market, junho de 2015), o mercado de lente intraocular especial irá alcançar 9,3 % do número global e 34% dos rendimentos totais do mercado de lente intraocular total. As IOLs multifocais e Tóricas dominarão o mercado de lente intraocular especial no compartilhamento de mercado em quase 90%. Tóricas e multifocais são muito sensíveis à centralização e posicionamento exatos dentro da cápsula.

[012] Diversas patentes e pedidos, incluindo Patente n° U.S. 9.339.375 B2, US4710194, Publicação n° U.S. 2005/0085.907, Publicação n° U.S. 2005/0209692, Publicação n° U.S. 2010/0204790, Publicação n° U.S. 2010/0228344, Publicação n° U.S. 2011/0082543 e Pedido Europeu n° 037,390A2, revelam uma variedade de anéis intracapsulares para propósitos diferentes. No entanto, esses trabalhos descrevem anéis que ou têm um tamanho padrão ou uma variedade de tamanhos sem qualquer ajustabilidade para acomodação. Esses dispositivos, em geral, compreendem um anel e um sistema óptico adaptado ao anel. Alguns dos dispositivos compreendem um anel deformável que, mediante a pressão do corpo ciliar, altera o formato da parte óptica central e imita um mecanismo de acomodação.

[013] Nenhum dos trabalhos anteriores no campo levam em consideração a teoria moderna de acomodação e a preservação de alteração contínua do formato da cápsula, devido à complexidade de tração zonular em relação a lente intraocular multifocal e tórica, que já estão no mercado e espera-se que se aprimorem rapidamente no futuro próximo. Portanto, há uma necessidade reconhecida na técnica por um dispositivo e método para reconstruir a cápsula. Particularmente, a técnica anterior é deficiente em dispositivos que possibilitam colocação precisa e alinhamento da lente intraocular no pós-cirúrgico. A presente invenção atende a essa necessidade de longa data e desejo na técnica.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[014] A presente invenção é direcionada a um dispositivo para reconstruir uma cápsula de lente natural de um olho após a cirurgia de catarata. O dispositivo compreende um componente rígido em formato de anel. O componente rígido compreende uma extremidade distal em contato com uma superfície anterior da cápsula e uma extremidade proximal disposta em uma superfície posterior da cápsula e contra um ligamento de Wieger no olho. Um componente flexível em formato de anel substancialmente concêntrico com o componente rígido é ajustado de modo flexível contra uma superfície interna da cápsula. O componente flexível em formato de anel compreende uma extremidade proximal formada em uma superfície externa da extremidade proximal do componente rígido, e uma extremidade distal que se estende na direção contrária do componente rígido. Um sulco é disposto em uma superfície interna do componente rígido configurado para receber elementos hápticos em uma lente intraocular. A presente invenção é direcionada a um dispositivo relacionado que compreende ainda um friso formado a partir de um topo da extremidade distal do componente rígido.

[015] A presente invenção também é direcionada a um dispositivo para restaurar de modo flexível tensão para uma cápsula de lente natural após uma cirurgia de catarata. O dispositivo compreende um componente rígido em formato de anel que compreende uma extremidade distal disposta em relação de sustentação com uma superfície anterior da cápsula de lente, uma extremidade proximal disposta em relação de sustentação com uma superfície posterior da cápsula de lente e disposta contra um ligamento de Wieger do olho, e um friso formado a partir de um topo da extremidade distal do componente rígido. Um componente flexível em formato de anel substancialmente concêntrico com o componente rígido é ajustado de modo flexível contra uma superfície interna da cápsula. O componente flexível é configurado para se flexionar na direção contrária do componente rígido quando músculos ciliares são relaxados e as zônulas são tensionadas, e se flexiona em direção ao componente rígido quando os músculos ciliares são contraídos e as zônulas são relaxadas. O componente flexível em formato de anel compreende uma extremidade proximal formada em uma superfície externa da extremidade proximal do componente rígido, e uma extremidade distal que se estende na direção contrária do componente rígido. Um sulco é disposto em uma superfície interna do componente rígido, configurada para receber elementos hápticos em uma lente intraocular. A presente invenção é direcionada a um dispositivo relacionado que compreende ainda uma pluralidade de marcadores dispostos em uma superfície de topo do friso configurado para guiar alinhamento de lente tórica. A presente invenção é direcionada a outro dispositivo relacionado que compreende ainda uma pluralidade de lacunas dispostas ao redor de uma circunferência do dito componente flexível em formato de anel configurado para aprimorar flexibilidade do mesmo.

[016] A presente invenção é direcionada ainda a um sistema para restaurar de modo flexível tensão para uma cápsula de lente natural após uma cirurgia de catarata. O sistema compreende o dispositivo para restaurar de modo flexível tensão para uma cápsula de lente natural, como descrito no presente documento, e um corpo em formato toroidal elástico com uma abertura formada no mesmo ao redor de um perímetro interno do corpo em formato toroidal em uma configuração similar a grampo.

[017] A presente invenção é ainda direcionada a um dispositivo para tencionar uma cápsula de um olho após uma cirurgia de catarata. O dispositivo compreende um corpo similar a anel elástico com uma porção superior e uma porção inferior em uma configuração similar a grampo formada por uma abertura no corpo similar a anel ao redor de um perímetro externo do mesmo.

[018] A presente invenção é ainda direcionada a um dispositivo de tensionamento para uma cápsula natural de um olho após uma cirurgia de catarata. O dispositivo de tensionamento compreende um corpo em formato de anel elástico e um corpo em formato de anel flexível substancialmente concêntrico com e que se estende para fora de uma extremidade inferior do componente inferior. O corpo em formato de anel elástico compreende um componente superior com uma porção de corpo superior e uma porção de corpo inferior separadas em uma configuração similar a grampo por uma abertura formada no mesmo ao redor de um perímetro interno do mesmo e um componente inferior formado para depender em uma extremidade superior de uma superfície inferior da porção de corpo inferior. A presente invenção é direcionada a um dispositivo relacionado de tensionamento em que o componente inferior do corpo em formato de anel elástico compreende ainda um sulco disposto ao redor de uma superfície interna do mesmo configurada para receber elementos hápticos em uma lente intraocular.

[019] Outros aspectos, recursos e vantagens, e aspectos, recursos e vantagens adicionais, da presente invenção serão evidentes a partir da descrição a seguir das modalidades atualmente preferenciais da invenção. Essas modalidades são fornecidas com o propósito de revelação.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[020] De modo que a matéria na qual os recursos, vantagens e objetivos citados acima da invenção, bem como outros que se tornarão mais claros, sejam alcançados e possam ser entendidos em detalhes, descrições mais particulares e determinadas modalidades da invenção brevemente resumidas acima são ilustradas nos desenhos anexos. Esses desenhos formam uma parte do relatório descritivo. No entanto, deve ser observado que os desenhos anexos ilustram modalidades preferenciais da invenção e, portanto, não devem ser considerados limitantes em seu escopo.

[021] A Figura 1 representa a estrutura de uma cápsula e ligamento de Wieger com (lado esquerdo) e sem (lado direito) contração de corpo ciliar.

[022] A Figura 2 é uma vista em corte transversal do dispositivo que mostra o componente flexível do dispositivo em forma livre (lado direito) e ajustado contra a superfície lateral de uma cápsula de um olho (lado esquerdo).

[023] A Figura 3 é uma vista em corte transversal do dispositivo que mostra que a extremidade proximal do dispositivo é disposta na cápsula e contra ligamento de Wieger.

[024] A Figura 4 é uma vista em corte transversal do dispositivo que mostra que o diâmetro da superfície anterior da cápsula é maior que a superfície posterior do mesmo.

[025] A Figura 5 é uma vista em corte transversal do dispositivo que mostra que uma lente intraocular é colocada no dispositivo inserindo-se os elementos hápticos do mesmo em um sulco disposto na superfície interna do componente rígido.

[026] A Figura 6 é uma vista em corte transversal do dispositivo que mostra que uma lente intraocular assimétrica é colocada no dispositivo.

[027] A Figura 7 é uma vista em corte transversal do lado do dispositivo que mostra o componente rígido e o componente flexível.

[028] A Figura 8 é uma vista superior do dispositivo que mostra que uma pluralidade de marcadores como os indicadores para alinhamento de lente intraocular tórica é disposta na superfície de topo do componente rígido.

[029] A Figura 9 é uma vista superior do dispositivo que mostra uma pluralidade de lacunas dispostas ao longo da circunferência do componente flexível para aprimorar a flexibilidade do mesmo.

[030] A Figura 10 é uma vista em corte transversal de uma modalidade do dispositivo de tensionamento similar a anel elástico.

[031] A Figura 11 é a vista em corte transversal da Figura 2 que ilustra ainda em corte transversal o posicionamento do dispositivo de tensionamento similar a anel elástico quando prende o aro da capsulorrexe.

[032] A Figura 12 é uma vista em corte transversal de outra modalidade do dispositivo de tensionamento que mostra a disposição do corpo em formato de anel elástico e do corpo em formato de anel flexível em relação ao aro da capsulorrexe e da cápsula.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[033] Como usado no presente documento, os termos e frases a seguir devem ter os significados apresentados abaixo. A menos que definido de outro modo, todos os termos técnicos e científicos usados no presente documento têm o mesmo significado que aquele comumente entendido por um indivíduo de habilidade comum na técnica.

[034] Como usado no presente documento, o termo, “um” ou “uma” pode significar um ou mais. Como usado no presente documento na reivindicação (ou reivindicações), quando usadas em combinação com a palavra “que compreende”, as palavras “um” ou “uma” podem significar um ou mais de um. Como usado no presente documento “outro” ou “demais” podem significar pelo menos um segundo ou mais do mesmo elemento ou elementos ou componentes diferentes de reivindicação do mesmo. Os termos “compreendem” e “que compreende” são usados no sentido aberto, inclusivo, o que significa que elementos adicionais podem ser incluídos.

[035] Como usado no presente documento, o termo “ou” nas reivindicações se refere a “e/ou”, a menos que explicitamente indicado, para se referir a alternativas apenas ou as alternativas são mutuamente exclusivas, embora a revelação suporte uma definição que se refere a apenas alternativas e “e/ou”.

[036] Como usado no presente documento, o termo “cerca de” se refere a um valor numérico, incluindo, por exemplo, números inteiros, frações e porcentagens, independentemente de serem ou não explicitamente indicados. O termo “cerca de”, em geral, se refere a uma faixa de valores numéricos (por exemplo, +/- 5 a 10% do valor citado) que um indivíduo de habilidade comum na técnica consideraria equivalente ao valor citado (por exemplo, que tem a mesma função ou resultado). Em alguns exemplos, o termo “cerca de” pode incluir valores numéricos que são arredondados para a figura significante mais próxima.

[037] Como usado no presente documento, o termo “extremidade distal” se refere a uma extremidade que está na direção contrária da superfície posterior da cápsula; o termo “extremidade proximal” se refere a uma extremidade que está em direção à superfície posterior da cápsula.

[038] Como usado no presente documento, os termos “substancialmente similar a anel”, “similar a anel” e “em formato toroidal” são intercambiáveis e se referem a um formato tridimensional dos dispositivos descritos no presente documento, por exemplo, similares a ou semelhantes a uma rosca.

[039] Em uma modalidade da presente invenção, é fornecido um dispositivo para reconstruir uma cápsula de lente natural de um olho após uma cirurgia de catarata, que compreende um componente rígido em formato de anel que compreende: uma extremidade distal em contato com uma superfície anterior da cápsula; e uma extremidade proximal disposta contra um ligamento de Wieger no olho; um componente flexível em formato de anel substancialmente concêntrico com o componente rígido e ajustado de modo flexível contra uma superfície interna da cápsula, que compreende: uma extremidade proximal formada em uma superfície externa da extremidade proximal do componente rígido; e uma extremidade distal que se estende na direção contrária do componente rígido; e um sulco disposto em uma superfície interna do componente rígido configurado para receber elementos hápticos em uma lente intraocular.

[040] Adicional a essa modalidade, o dispositivo pode compreender ainda um friso formado a partir de um topo da extremidade distal do componente rígido. Nessa modalidade adicional, o friso pode compreender uma pluralidade de marcadores dispostos em uma superfície de topo do mesmo, configurados para guiar um alinhamento de lente tórica. Também nessa modalidade adicional, o friso pode ter uma largura de cerca de 0,1 mm a cerca de 1 mm de largura.

[041] Em ambas as modalidades, a extremidade proximal do componente rígido pode ter uma espessura de cerca de 0,2 mm a cerca de 1 mm. Além disso, a extremidade distal do componente rígido pode ter uma espessura de cerca de 0,1 mm a cerca de 0,5 mm. Ademais, o componente rígido pode ser produzido a partir de ou pode compreender, mas não são limitados a, silício, acrila, poli(metil metacrilato), hidrogel, ou uma combinação dos mesmos.

[042] Também em ambas as modalidades, o componente rígido em formato de anel pode ser substancialmente perpendicular à superfície anterior da cápsula de lente natural. Em ambas as modalidades, o componente flexível em formato de anel pode ser configurado para se flexionar na direção contrária do componente rígido, quando músculos ciliares são relaxados e zônulas são tensionadas, e para se flexionar em direção ao componente rígido, quando os músculos ciliares são contraídos e as zônulas são relaxadas.

[043] Além de ambas as modalidades, o componente flexível em formato de anel pode compreender uma pluralidade de lacunas dispostas ao redor de uma circunferência do mesmo. Além disso, as lacunas, cada uma, podem ter uma largura de cerca de 0,1 mm a cerca de 5 mm. Ademais, o componente flexível em formato de anel pode ter uma espessura de cerca de 0,05 mm a cerca de 0,75 mm. Adicionalmente, o componente flexível em formato de anel pode ser produzido a partir de ou pode compreender, mas não é limitado a, silício, acrila, poli(metil metacrilato), hidrogel ou uma combinação dos mesmos. Ainda nessa modalidade, o componente rígido em formato de anel e o componente flexível em formato de anel formam um ângulo de cerca de 2 graus a cerca de 90 graus quando ajustado dentro da cápsula de lente natural.

[044] Em outra modalidade da presente invenção, é fornecido um dispositivo para restaurar de modo flexível tensão para uma cápsula de lente natural após uma cirurgia de catarata, que compreende: um componente rígido em formato de anel que compreende: uma extremidade distal disposta em uma relação de sustentação com uma superfície anterior da cápsula e; uma extremidade proximal disposta em uma relação de sustentação com uma superfície posterior da cápsula e disposta contra um ligamento de Wieger do olho; e um friso formado a partir de um topo da extremidade distal do componente rígido; um componente flexível em formato de anel substancialmente concêntrico com o componente rígido e ajustado de modo flexível contra uma superfície interna da cápsula, configurada para se flexionar na direção contrária do componente rígido quando músculos ciliares são relaxados e zônulas são tensionadas, e se flexiona em direção ao componente rígido quando os músculos ciliares são contraídos e as zônulas são relaxadas, em que o componente flexível compreende: uma extremidade proximal formada em uma superfície externa da extremidade proximal do componente rígido; e uma extremidade distal que se estende na direção contrária do componente rígido; e um sulco disposto em uma superfície interna do componente rígido configurado para receber elementos hápticos em uma lente intraocular.

[045] Além dessa modalidade, o dispositivo pode compreender uma pluralidade de marcadores dispostos em uma superfície de topo do friso configurado para guiar alinhamento de lente tórica. Em outra modalidade adicional, o dispositivo pode compreender uma pluralidade de lacunas dispostas ao redor de uma circunferência do componente flexível em formato de anel configurada para aprimorar flexibilidade do mesmo. Nessa modalidade adicional, as lacunas, cada uma, podem ter uma largura de cerca de 0,1 mm a cerca de 5 mm de largura.

[046] Em todas as modalidades, o friso pode ter uma largura de cerca de 0,1 a cerca de 1 mm. Além disso, a extremidade proximal do componente rígido pode ter uma espessura de cerca de 0,2 mm a cerca de 1 mm e a extremidade distal do componente rígido pode ter uma espessura de cerca de 0,1 mm a cerca de 0,5 mm. Ademais, o componente rígido em formato de anel pode ser produzido a partir de ou pode compreender, mas não são limitado a, silício, acrila, poli(metil metacrilato), hidrogel ou uma combinação dos mesmos. Adicionalmente, o componente rígido em formato de anel pode ser substancialmente perpendicular à superfície anterior da cápsula de lente natural. Além disso, o componente rígido em formato de anel e o componente flexível em formato de anel formam um ângulo de cerca de 2 graus a cerca de 90 graus quando disposto dentro da cápsula de lente natural.

[047] Em ainda outra modalidade da presente invenção, é fornecido um sistema para restaurar de modo flexível tensão para uma cápsula de lente natural após uma cirurgia de catarata, que compreende o dispositivo para restaurar tensão como descrito acima; e um corpo em formato toroidal elástico com uma abertura formada no mesmo ao redor de um perímetro interno do corpo em formato toroidal em uma configuração similar a grampo.

[048] Nessa modalidade, o corpo em formato toroidal elástico pode compreender uma porção superior com uma lingueta que depende de superfície inferior do mesmo e uma porção superior com um sulco disposto ao redor de uma superfície superior do mesmo configurada para receber a lingueta dentro do sulco. Além disso, nessa modalidade, o corpo em formato toroidal elástico pode ter um diâmetro interno de cerca de 5 a 8 mm e um diâmetro externo de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm. Ademais, o corpo similar a anel elástico pode compreender um material com propriedades elásticas substancialmente similares às propriedades elásticas em uma área periférica anterior de uma cápsula em um olho humano jovem.

[049] Em ainda outra modalidade da presente invenção, é fornecido um dispositivo para tencionar uma cápsula de um olho após uma cirurgia de catarata, que compreende um corpo similar a anel elástico com uma porção superior e uma porção inferior em uma configuração similar a grampo formada por uma abertura no corpo similar a anel ao redor de um perímetro externo do mesmo.

[050] Nessa modalidade, a porção superior pode compreender uma lingueta que depende de superfície inferior do mesmo e uma porção superior com um sulco disposto ao redor de uma superfície superior do mesmo configurada para receber a lingueta dentro do sulco. Também nessa modalidade, o corpo similar a anel elástico pode ter um diâmetro interno de cerca de 5 a 8 mm e um diâmetro externo de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm. Ademais, o corpo similar a anel elástico pode compreender um material com propriedades elásticas substancialmente similares às propriedades elásticas em uma área periférica anterior de uma cápsula em um olho humano jovem.

[051] Em ainda outra modalidade da presente invenção, é fornecido um dispositivo de tensionamento para uma cápsula natural de um olho após uma cirurgia de catarata, que compreende um corpo em formato de anel elástico que compreende um componente superior com uma porção de corpo superior e uma porção de corpo inferior separada em uma configuração similar a grampo por uma abertura formada no mesmo ao redor de um perímetro interno do mesmo, e um componente inferior formado para depender, em uma extremidade superior, de uma superfície inferior da porção de corpo inferior; e um corpo em formato de anel flexível substancialmente concêntrico com e que se estende para fora de uma extremidade inferior do componente inferior. Além dessa modalidade, o componente inferior pode compreender um sulco disposto ao redor de uma superfície interna do mesmo configurado para receber elementos hápticos em uma lente intraocular.

[052] Em ambas as modalidades, a porção de corpo superior pode compreender uma lingueta que depende de uma superfície inferior do mesmo e uma porção superior com um sulco disposto ao redor de uma superfície superior do mesmo configurado para receber a lingueta dentro do sulco. Também nessa modalidade o corpo em formato de anel elástico corpo pode ter um diâmetro interno de cerca de 5 a 8 mm e um diâmetro externo de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm. Ademais, o componente inferior do formato de anel elástico pode ter uma espessura de cerca de 0,2 mm a cerca de 1 mm na extremidade proximal e tem uma espessura de cerca de 0,1 mm a cerca de 0,5 mm na extremidade distal. Adicionalmente, o corpo em formato de anel flexível pode ter uma espessura de cerca de 0,05 mm a cerca de 0,75 mm.

[053] Em ambas as modalidades, o corpo em formato de anel elástico pode compreender um material com propriedades elásticas substancialmente similares às propriedades elásticas em uma área periférica anterior de uma cápsula em um olho humano jovem. Além disso, o corpo em formato de anel flexível pode compreender um silício, um acrílico, um hidrogel ou uma combinação dos mesmos.

[054] Em um aspecto de ambas as modalidades, o corpo em formato de anel flexível pode compreender uma superfície contínua. Em outro aspecto, o corpo em formato de anel flexível pode compreender uma pluralidade de lacunas dispostas de modo circunferencial no mesmo. Nesse aspecto, a pluralidade de lacunas, cada uma, têm uma largura de cerca de 0,1 mm a cerca de 5 mm.

[055] São fornecidos no presente documento dispositivos para reconstrução da cápsula 1 após uma cirurgia de catarata. Também são fornecidos dispositivos para tencionar a cápsula após a cirurgia de catarata que podem ser usados sozinhos ou com os dispositivos de reconstrução de cápsula. Como descrito abaixo, a invenção fornece diversas vantagens e usos, no entanto, tais vantagens e usos não são limitados por tal descrição. As modalidades da presente invenção são mais bem ilustradas em referência à Figura (ou Figuras), no entanto, tal referência não deve limitar a presente invenção de qualquer modo. As modalidades e variações descritas em detalhes no presente documento devem ser interpretadas pelas reivindicações anexas e equivalentes das mesmas.

[056] Conforme mostrado na Figura 1, a lente do olho se alterna entre achatada 2a ou convexa 2b quando os músculos ciliares relaxam ou se contraem para ajustar o foco de visão. Mais especificamente, quando um olho está olhando para objetivos em uma distância remota, os músculos ciliares são relaxados 3a e as zônulas 4a são tensionadas, resultando na lente ser achatada. Quando os músculos ciliares são contraídos 3b e as zônulas são relaxadas 4b, a lente do olho está em um formato convexo 2b, fornecendo mais potência refrativa. Portanto, um dispositivo em formato de anel concêntrico 5 é usado para acomodar a flexibilidade da estrutura dinâmica de um olho.

[057] Conforme mostrado Figura 2, o dispositivo tem uma superfície em corte transversal em formato de V. O dispositivo compreende um componente rígido 9 e um componente deformável ou flexível 7 (sem tensão) ou 7' (com tensão) disposto fora de ou posterior ao componente rígido. Uma extremidade proximal do componente flexível é formada na superfície externa da extremidade proximal do componente rígido. Quando a mesma é colocada em uma cápsula de lente natural, o componente rígido 9 sustenta a cápsula de lente enquanto o componente flexível 7' se ajusta contra e entra em contato com a superfície lateral da cápsula de lente, configurada para contrair ou relaxar com a contração ou relaxamento da cápsula. Em geral, o componente rígido pode ser perpendicular à superfície anterior da cápsula de lente.

[058] A Figura 3 ilustra que, quando o dispositivo é colocado na cápsula de lente natural, a extremidade proximal do componente rígido é disposta contra Ligamento de Wieger 8. A superfície externa do componente flexível está em contato direto com a superfície interna da cápsula. O componente flexível está sob pressão constante da cápsula. O mesmo bloqueia qualquer fibroblasto e células epiteliais de lente que migram para a cápsula posterior. De preferência, o ângulo entre o componente rígido e o componente flexível é cerca de 0 graus a cerca de 90 graus quando a cápsula se contrai e relaxa. O componente rígido e o componente flexível, individualmente, podem ser produzidos a partir de materiais biocompatíveis, como, mas não limitados a, silício, um acrílico, como poli(metil metacrilato), hidrogel ou uma combinação dos mesmos. A espessura dos componentes flexíveis e rígidos define os parâmetros de flexibilidade e rigidez.

[059] Conforme mostrado na Figura 4, a porção de topo 10 do componente rígido, que está em contato com o anterior da cápsula, é mais fina que a porção de fundo 6 do mesmo, que está em contato com o posterior da cápsula. Um friso 18 é formado na extremidade distal da porção de topo do componente rígido. O diâmetro da porção de topo 10 do componente rígido pode ser maior que ou substancialmente o mesmo que aquele da porção de fundo 6 do mesmo. Esse formato similar a cone do componente rígido cria um campo visual melhor para cirurgiões e permite que os mesmos verifiquem o sulco 11 durante a cirurgia para olhos, fornecendo acesso fácil para colocar e alinhar a lente 13. De preferência, a espessura do componente rígido pode ser de 0,1 mm a 1 mm. A espessura do componente flexível pode ser de 0,05 mm a 0,75 mm.

[060] A Figura 5 ilustra que um sulco em formato de anel 11 é disposto na superfície interna do componente rígido e é configurado para se ajustar ou receber e para prender os elementos hápticos 12 na lente intraocular. O sulco 11 mantém a lente bem alinhada no centro da cápsula. Uma vez que os elementos hápticos 12 na lente 13 são colocados no sulco 11, o sulco 11 prende de modo removível os elementos hápticos 12 e impede que a lente 13 se incline ou se torça.

[061] A Figura 6 mostra que uma lente intraocular com elementos hápticos assimétricos 14 é colocada no sulco em formato de anel 11. O mesmo é usado para ajustar lente intraocular especial em um olho do paciente com ângulo kappa maior, no caso de uma excentricidade de pupila em relação ao eixo geométrico óptico, em que essa excentricidade é maior que 0,2 mm.

[062] A Figura 7 e a Figura 8 ilustram as partes correspondentes em uma vista lateral mostrada e uma vista superior, respectivamente, do dispositivo. Particularmente, a Figura 8 mostra uma pluralidade de marcadores 16 dispostos na superfície de topo do friso formado no componente rígido.

[063] Na Figura 9 uma pluralidade de lacunas, como representado por 17a e 17b, é disposta ao longo da circunferência do componente flexível para aprimorar a flexibilidade do mesmo. Essas lacunas dividem o componente flexível na pluralidade de seções descontínuas, como representado por 7a e 7b.

[064] A Figura 10 representa o corpo similar a anel elástico do dispositivo de tensionamento 20. O dispositivo é um corpo em formato toroidal ou substancialmente similar a anel elástico com uma configuração similar a grampo. O corpo similar a anel tem uma porção superior 22 ou porção de corpo superior e uma porção superior 24 ou porção de corpo inferior. Uma abertura 26 no corpo similar a anel ao redor do perímetro externo permite a ação similar a grampo do dispositivo. A porção superior compreende uma lingueta 22a que depende para baixo da superfície interna do mesmo. A porção superior compreende um sulco 24a disposto ao redor da superfície interna do mesmo que é posicionada para receber a lingueta no mesmo.

[065] O dispositivo similar a anel elástico é posicionado ao redor do aro de capsulorrexe periférico, enquanto o aro é preso entre a lingueta e o sulco e o dispositivo pode ser preso adjacente ao aro de capsulorrexe periférico. O dispositivo similar a anel elástico é preso à cápsula com um grampo ou estrutura similar a grampo (consulte Figura 12) ou um material bioadesivo ou outros meios de preensão para garantir que o dispositivo seja fixado de modo firme a ou preso dentro da cápsula. Quando preso ao aro de capsulorrexe periférico, o anel elástico faz com que a cápsula puxe a parte elástico externa do aro de capsulorrexe periférico em direção ao centro.

[066] O corpo similar a anel elástico é produzido a partir de um ou mais materiais com propriedades elásticas similares a ou equivalentes àquelas da cápsula natural, particularmente, em um olho humano jovem na área periférica anterior fornecida da cápsula. O corpo similar a anel elástico tem um diâmetro interno de cerca de 5 a 8 mm e um diâmetro externo de cerca de 6 a 10 mm.

[067] Com referência continuada à Figura 2, a Figura 11 ilustra em corte transversal o uso do dispositivo similar a anel elástico 20 com o dispositivo de reconstrução de cápsula de lente 1. O dispositivo similar a anel elástico permanece preso ao aro de capsulorrexe periférico independentemente de o componente flexível do dispositivo de reconstrução de cápsula de lente estar sem tensão 7 ou com tensão 7’.

[068] A Figura 12 representa um dispositivo de tensionamento 30 que inclui uma estrutura similar a grampo para prender o dispositivo dentro da bolsa capsular após uma cirurgia de catarata. O dispositivo de tensionamento compreende o corpo em formato de anel elástico 20 como um componente superior, um componente inferior 32 e um corpo em formato de anel flexível 36.

[069] O componente inferior se estende na extremidade superior 32a da superfície inferior da porção de corpo inferior 24 de modo que, quando o aro de capsulorrexe periférico é preso pelo corpo em formato de anel elástico, a extremidade inferior 32b do componente inferior seja posicionada contra a superfície anterior da cápsula. O componente inferior do dispositivo compreende um sulco 34 que é disposto de modo circunferencial ao redor da superfície interna do mesmo e é configurado para receber elementos hápticos em uma lente intraocular. O componente inferior do corpo em formato de anel elástico tem uma espessura de cerca de 0,2 mm a cerca de 1 mm na extremidade superior e tem uma espessura de cerca de 0,1 mm a cerca de 0,5 mm na extremidade inferior. O componente inferior pode ser produzido a partir dos mesmos um ou mais materiais elásticos como é o corpo em formato de anel elástico 20.

[070] O corpo em formato de anel flexível 36 é substancialmente concêntrico com os componentes superior 20 e inferior 32 do dispositivo de tensionamento e se estende de modo flexível para cima da extremidade inferior 32b do componente inferior. Quando o dispositivo de tensionamento é colocado dentro da cápsula, a superfície externa 36a do corpo em formato de anel flexível está em contato direto com a superfície interna da cápsula. O corpo em formato de anel flexível está sob pressão constante da cápsula. O ângulo entre o componente inferior e o corpo em formato de anel flexível pode variar entre 0 graus e cerca de 90 graus quando a cápsula se contrai e relaxa. O corpo em formato de anel flexível pode ter uma espessura de cerca de 0,05 mm a cerca de 0,75 mm e compreende materiais biocompatíveis, por exemplo, mas não limitado a, um silício, um acrílico, um hidrogel ou uma combinação dos mesmos. A superfície do corpo em formato de anel flexível pode ser contínua ou pode compreender uma pluralidade de lacunas dispostas de modo circunferencial na mesma similar às lacunas 17a,b no componente flexível 7 do dispositivo de reconstrução de lente 1. Cada uma dentre a pluralidade de lacunas pode ter uma largura de cerca de 0,1 mm a cerca de 5 mm.

[071] A presente invenção é bem adaptada para alcançar as extremidades e vantagens mencionadas, bem como aquelas que são inerentes na mesma. As modalidades particulares reveladas acima são ilustrativas apenas, uma vez que a presente invenção pode ser modificada e praticada em maneiras diferentes, mas equivalentes, evidentes àqueles versados na técnica que têm o benefício dos ensinamentos no presente documento. Adicionalmente, nenhuma limitação é destinada aos detalhes de construção ou projeto no presente documento mostrado, além de como descrito nas reivindicações abaixo. Portanto, é evidente que as modalidades ilustrativas particulares reveladas acima podem ser alteradas ou modificadas e todas tais variações são consideradas dentro do escopo e espírito da presente invenção. Além disso, os termos nas reivindicações têm seu significado ordinário, claro, a menos que explícita e claramente definido de outro modo pelo detentor da patente.

Claims (13)

1. DISPOSITIVO PARA RECONSTRUIR UMA CÁPSULA DE LENTE NATURAL DE UM OLHO APÓS UMA CIRURGIA DE CATARATA que compreende: um componente em formato de anel rígido (9) que compreende uma extremidade distal com uma espessura de 0,1 mm até 0,5 mm, que é dimensionada e configurada para entrar em contato com uma superfície anterior da cápsula; uma abertura central anterior definida na referida extremidade distalque possui um perímetro capaz de permitir a inserção da lente intraocular, uma saliência (18) formado a partir de um topo da extremidade distal, que compreende uma superfície superior de engate capsular, uma extremidade proximal com uma espessura de 0,2 mm a 1 mm, que compreende uma superfície de engate capsular dimensionada e configurada para ser disposta contra um ligamento de Wieger (8) no olho, e um sulco (11) formado em uma superfície interna do componente rígido configurado para receber meios hápticos (12, 14) da lente intraocular; caracterizado por uma pluralidade de marcadores (16) dispostos na referida superfície superior da saliência; e uma parede circunferencial que se estende da referida extremidade proximal até a referida extremidade distal do componente rígido em forma de anel; e um componente flexível em formato de anel (7, 7’) concêntrico com o dito componente rígido com uma espessura de 0,05 mm a 0,75 mm que é menor que a espessura da extremidade distal do componente rígido ou a espessura da extremidade proximal do componente rígido, o componente flexível em forma de anel definindo uma parede circunferencial de engate capsular dimensionado e configurado para ajustado de modo flexível contra uma superfície interna da cápsula, que compreende: uma extremidade proximal formada em uma superfície externa da extremidade proximal do componente rígido; uma extremidade distal que se estende anteriormente na direção contrária do dito componente rígido, sendo a referida extremidade distal uma extremidade livre e uma pluralidade de lacunas (17a, 17b) dispostas em torno de uma circunferência do componente flexível em forma de anel configurada para melhorar a flexibilidade; e em que o componente flexível em forma de anel está disposto em torno da circunferência externa da parede circunferencial do componente rígido em forma de anel, em que o componente flexível em forma de anel é configurado para se afastar do componente rígido em forma de anel quando os músculos ciliares (3a) estão relaxados e as zônulas (4a) estão tensas, em que uma espessura máxima da extremidade distal do componente rígido em forma de anel é menor que uma espessura máxima da extremidade proximal do componente rígido em forma de anel.

2. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma pluralidade de marcadores (16) ser uma guia de alinhamento de lente tórica.

3. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita saliência (18) tem uma largura de 0,1 mm a 1 mm.

4. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito componente rígido em formato de anel (9) é perpendicular à superfície anterior da cápsula de lente natural (1).

5. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito componente flexível em formato de anel (7, 7’) se flexionar em direção ao componente rígido quando os músculos ciliares (3b) são contraídos e as zônulas (4b) são relaxadas.

6. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as ditas lacunas (17a, 17b), cada uma, têm uma largura de 0,1 mm a 5 mm.

7. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito componente rígido em formato de anel (9) e o dito componente flexível em formato de anel (7, 7’) formam um ângulo de 2 graus a 90 graus quando ajustados dentro da cápsula de lente natural.

8. DISPOSITIVO PARA RESTAURAR DE MODO FLEXÍVEL TENSÃO PARA UMA CÁPSULA DE LENTE NATURAL APÓS UMA CIRURGIA DE CATARATA, conforme definida na reivindicação 1, que compreende: um componente rígido em formato de anel (9) que compreende: uma extremidade distal com uma espessura de 0,1 mm a 0,5 mm que é dimensionada e disposta em uma relação de sustentação com uma superfície anterior da cápsula de lente; e uma abertura central anterior definida na referida extremidade distal que possua perímetro capaz de permitir inserção de lente intraocular; uma extremidade proximal com uma espessura de 0,2 mm a 1 mm que compreende uma superfície de engate capsular dimensionada disposta em uma relação de sustentação com uma superfície posterior da cápsula e disposta contra um ligamento de Wieger do olho (8); uma saliência (18) formada a partir de uma parte superior da extremidade distal do componente rígido que compreende uma superfície superior de engate capsular; e um sulco (11) formada em uma superfície interna do componente rígido configurada para receber dispositivos hápticos (12, 14) da lente intraocular; caracterizado por uma pluralidade de marcadores (16) dispostos no referido topo de superfície da saliência; e uma parede circunferencial que se estende da referida extremidade proximal até a referida extremidade distal do componente rígido em forma de anel; e um componente flexível em formato de anel (7, 7’) concêntrico com o dito componente rígido e com uma espessura de 0,05 mm a 0,75 mm que é menor que a espessura da extremidade distal do componente rígido ou a espessura da extremidade proximal do componente rígido, o componente flexível em forma de anel definindo uma parede circunferencial de engate capsular dimensionado e configurado para se ajustar de forma flexível contra uma superfície interna da lente natural cápsula, e ajustado de modo flexível contra uma superfície interna da cápsula, em que o dito componente em formato de anel flexível compreendendo: uma extremidade proximal formada em uma superfície externa da extremidade proximal do componente rígido; uma extremidade distal que se estende anteriormente na direção contrária do dito componente rígido, sendo a referida extremidade distal uma extremidade livre; e uma pluralidade de lacunas (17a, 17b) dispostas em torno de uma circunferência do componente flexível em forma de anel configurada para melhorar a flexibilidade; em que o componente flexível em forma de anel está disposto em torno da circunferência externa da parede circunferencial do componente rígido em forma de anel, em que o componente flexível em forma de anel é configurado para flexionar para longe do componente rígido em forma de anel quando os músculos ciliares (3a) estão relaxados e as zônulas (4a) estão tensas, e configurado para flexionar em direção ao referido componente rígido em forma de anel quando os músculos ciliares são contraídos e as zônulas são relaxadas, em que uma espessura máxima da extremidade distal do componente rígido em forma de anel é menor que uma espessura máxima da extremidade proximal do componente rígido em forma de anel.

9. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pela pluralidade de marcadores (16) configurado para serem um guia de alinhamento de lente tórica.

10. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que as ditas lacunas (17a, 17b), cada uma, têm uma largura de 0,1 mm a 5 mm.

11. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a dita saliência (18) tem uma largura de 0,1 mm a 1 mm.

12. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dito componente rígido em formato de anel (9) é perpendicular à superfície anterior da cápsula de lente natural (1).

13. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dito componente rígido em formato de anel (9) e o dito componente flexível em formato de anel (7, 7’) formam um ângulo de 0 grau a 90 graus quando dispostos dentro da cápsula de lente natural.