BR112019015801A2 - Método para monitorar a atividade cardíaca de um indivíduo, sistema para monitorar a atividade cardíaca de um indivíduo, e dispositivo configurado para analisar a atividade cardíaca de um indivíduo - Google Patents

Método para monitorar a atividade cardíaca de um indivíduo, sistema para monitorar a atividade cardíaca de um indivíduo, e dispositivo configurado para analisar a atividade cardíaca de um indivíduo Download PDF

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Abstract

trata-se de um método (100) para monitorar a atividade cardíaca de um indivíduo (710), sendo que o método inclui as etapas de: (i) obter (110), durante uma fase de calibração, dados de ecg do indivíduo a partir de um monitor de ecg; (ii) obter (120), durante a fase de calibração, dados de atividade cardíaca do indivíduo a partir de um dispositivo para ser usado junto ao corpo, incluindo um sensor pletismográfico; (iii) obter (130), durante uma fase de monitoramento, dados de atividade cardíaca do indivíduo a partir do dispositivo para ser usado junto ao corpo, incluindo o sensor pletismográfico; (iii) gerar (140) dados de calibração a partir dos dados de ecg e dos dados da atividade cardíaca obtidos durante a fase de calibração; e (iv) calibrar (150), usando os dados de calibração, os dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento.

Description

MÉTODO PAFA MONITORAR A ATIVIDADE CARDÍACA DE UM INDIVÍDUO, SISTEMA PARA MONITORAR A ATIVIDADE CARDÍACA DE UM INDIVÍDUO, E DISPOSITIVO CONFIGURADO PARA ANALISAR A ATIVIDADE CARDÍACA DE UM INDIVÍDUO
CAMPO DA TÉCNICA [001] A presente revelação é direcionada de modo geral a métodos e sistemas para monitorar a atividade cardíaca com o uso de uma combinação de um monitor de ECG e um dispositivo para ser usado junto ao corpo incluindo um sensor pletismográfico.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [002] A fibrilação atrial (EA) é uma condição cardíaca que afeta milhões de pessoas e é o tipo mais comum de arritmia. EA é particularmente prevalente após a idade de 60 e pode levar a eventos graves, como acidente vascular cerebral embólico e insuficiência cardíaca. Prevenir, detectar e tratar a EA é um objetivo importante para indivíduos e profissionais de saúde.
[003] A detecção precoce da EA é problemática devido à sua natureza paroxística, o que significa que a condição aparece tipicamente de repente e para autonomamente. Por essa razão, a fim de capturar adequadamente os eventos de EA que são esporádicos e curtos, o monitoramento a longo prazo da atividade cardíaca é especialmente essencial nos estágios iniciais de desenvolvimento. Infelizmente, a tecnologia de rastreamento e monitoramento da EA atual é baseada em dispositivos invasivos e dispendiosos, como monitores Holter® ou gravadores de eventos implantáveis. Esses monitores obtêm informações de alta qualidade (ECG de múltiplas derivações) de modo que um técnico possa fornecer uma interpretação altamente precisa do ritmo
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2/28 cardíaco do paciente. No entanto, esse sistema é intrusivo e, como resultado, a duração típica do monitoramento é de 24 a 48 horas apenas. Enquanto gravadores de eventos implantáveis são capazes de rastrear o ECG e o ritmo cardíaco do paciente durante muito tempo, incluindo até alguns anos, eles têm custos elevados e exigem um procedimento cirúrgico.
[004] Tecnologias de saúde digital e para serem usadas junto ao corpo emergentes estão abrindo novos caminhos para possibilitar um monitoramento cardíaco a longo prazo não estigmatizante e aceitável pelo usuário. Um dispositivo para ser usado no pulso, como um relógio digital, equipado com um sensor fotopletismográfico (FPG) pode ser usado para rastrear de modo não intrusivo o ritmo cardíaco em pacientes e detectar episódios de suspeita de FA. A desvantagem é que o sistema pode sofrer de baixa especificidade devido à incapacidade para discriminar claramente EA de batimentos prematuros e outros tipos de taquicardia supraventricular. Esse problema de precisão pode ser particularmente relevante em indivíduos idosos nos quais a frequência de batimentos prematuros ao longo de um dia pode ser grande. Além disso, alguns pacientes podem sofrer de batimentos prematuros especialmente à noite, enquanto outros pacientes podem mostrar batimentos prematuros após alguma atividade moderada ou após a ingestão de alimentos. A ingestão de medicação pode também modificar a probabilidade de batimentos prematuros em pacientes. A heterogeneidade específica para paciente na ocorrência e densidade de batimentos prematuros pode evitar a detecção precisa de arritmia por meio de um monitor ou sensor baseado em FPG.
BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
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3/28 [005] Em vista dos fatos anteriormente mencionados, seria benéfico fornecer métodos e sistemas que detectam a fibrilação atrial com o uso de uma combinação programada de um monitor de ECG e um dispositivo para ser usado junto ao corpo, incluindo um sensor fotopletismográfico.
[006] Consequentemente, a presente revelação é direcionada a métodos e sistemas para monitorar a atividade cardíaca com o uso de dispositivos para serem usados juntos ao corpo. Várias modalidades e implementações aqui são direcionadas a um dispositivo ou sistema que recebe informações sobre a atividade cardíaca de um indivíduo, incluindo o ritmo cardíaco, frequência cardíaca e outra atividade, a partir de uma combinação de um monitor de ECG para ser usado junto ao corpo e um dispositivo para ser usado junto ao corpo incluindo um sensor pletismográfico. O indivíduo utiliza tecnologia de monitoramento de ECG, como um dispositivo Holter para ser usado junto ao corpo, para obter dados de ECG durante um curto período inicial, como até 1 ou 2 dias, embora períodos mais longos ou mais curtos sejam possíveis. Durante esse mesmo período de tempo inicial, o indivíduo usa um sensor fotopletismográfico (FPG) para ser usado junto ao corpo para obter dados sobre a atividade cardíaca. A atividade cardíaca pode ser definida, por exemplo, como o ritmo e a taxa do padrão pulsátil do sangue circulante devido à contração cardíaca, conforme medidos pelo sensor pletismográfico, embora outros tipos de atividade cardíaca possam ser analisados pelos sistemas e métodos aqui descritos. O sistema executa uma calibração da atividade cardíaca específica para o indivíduo e aplica essa calibração aos dados
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4/28 recebidos do sensor fotopletismográfico (FPG) para ser usado junto ao corpo durante o período de monitoramento subsequente.
[007] De modo geral em um aspecto, um método para o monitoramento da atividade cardíaca de um indivíduo é fornecido. O método inclui as etapas de: (i) obter, durante uma fase de calibração, dados de ECG do indivíduo a partir de um monitor de ECG; (ii) obter, durante a fase de calibração, os dados de atividade cardíaca do indivíduo a partir de um dispositivo para ser usado junto ao corpo, incluindo um sensor pletismográfico; (iii) obter, durante uma fase de monitoramento, os dados de atividade cardíaca do indivíduo a partir do dispositivo para ser usado junto ao corpo, incluindo o sensor pletismográfico; (iv) gerar dados de calibração a partir dos dados de ECG e dos dados de atividade cardíaca obtidos durante a fase de calibração; e (v) calibrar, usando os dados de calibração, os dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento.
[008] De acordo com uma modalidade, o método inclui adicionalmente a etapa de comunicar os dados calibrados da atividade cardíaca do indivíduo ou outro destinatário.
[009] De acordo com uma modalidade, o monitor de ECG é usado no corpo de um indivíduo.
[010] De acordo com uma modalidade, o sensor pletismográfico é um sensor fotopletismográfico.
[011] De acordo com uma modalidade, os dados de calibração incluem um limite de atividade cardíaca personalizado.
[012] De acordo com uma modalidade, a etapa de calibração inclui uma comparação dos dados de atividade cardíaca
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5/28 obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento com o limite de atividade cardíaca personalizado.
[013] De acordo com uma modalidade, a geração de dados de calibração inclui: identificar pelo menos um evento
cardíaco a partir dos dados de ECG e gerar o limite
personalizado com base nos dados de atividade cardíaca
excluindo ao menos uma porção dos dados de calibração da
atividade cardíaca correspondendo ao pelo menos um evento cardíaco identificado nos dados de ECG.
[014] De acordo com uma modalidade, a fase de calibração e a fase de monitoramento não se sobrepõem.
[015] De acordo com uma modalidade, os dados de ECG são obtidos durante uma primeira fase de calibração, e os dados de atividade cardíaca são obtidos durante uma segunda fase de calibração.
[016] De acordo com uma modalidade, os dados de ECG, a calibração da atividade cardíaca e o monitoramento da atividade cardíaca incluem, cada um, uma respectiva série de índices de irregularidade R-R.
[017] De acordo com uma modalidade, a obtenção de dados de ECG inclui: receber dados a partir do intervalo R-R do monitor de ECG; e calcular uma série de índices de irregularidade R-R dos dados do intervalo R-R, sendo que os dados de ECG incluem os índices de irregularidade R-R.
[018] De acordo com um aspecto, é um sistema para monitorar a atividade cardíaca de um indivíduo. O sistema inclui: um monitor de ECG configurado para coletar dados de ECG do indivíduo durante uma fase de calibração; um dispositivo para ser usado junto ao corpo, incluindo um sensor
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6/28 pletismográfico, e configurado para coletar, por meio do sensor pletismográfico, os dados de atividade cardíaca do indivíduo durante o período de tempo de calibração e durante um período de tempo de monitoramento; e um processador configurado para: (i) gerar dados de calibração a partir dos dados de ECG e dos dados de atividade cardíaca obtidos durante a fase de monitoramento; e (ii) calibrar, usando os dados de calibração, os dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento.
[019] De acordo com um aspecto, é um dispositivo para analisar a atividade cardíaca de um indivíduo. O dispositivo inclui um processador configurado para executar as etapas de: (i) receber dados de ECG de um indivíduo obtidos por um monitor de ECG durante um período de tempo de calibração; (iii) receber os dados de atividade cardíaca do indivíduo obtidos durante o período de tempo de calibração por meio de um dispositivo para ser usado junto ao corpo incluindo um sensor pletismográfico; (iv) gerar dados de calibração a partir dos dados de ECG e dos dados de atividade cardíaca obtidos durante a fase de calibração; e (v) calibrar, usando os dados de calibração, os dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento.
[020] Como usado aqui, para os propósitos da presente revelação, o termo processador é usado, de modo geral, para descrever vários componentes de aparelhos relacionados à operação do aparelho, sistema ou método recomendado. Um processador pode ser implementado de várias maneiras (por exemplo, como um hardware dedicado) para executar várias funções aqui discutidas. Um processador
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7/28 pode empregar um ou mais microprocessadores que podem ser programados com o uso de software (por exemplo, microcódigo) para executar várias funções aqui discutidas. Um processador também pode ser implementado como uma combinação de componentes de hardware dedicado para executar algumas funções. Exemplos de componentes de processador que podem ser empregados em várias modalidades da presente revelação incluem, mas não se limitam a, microprocessadores convencionais, circuitos integrados de aplicação especifica (ASICs - Application Specific Integrated Circuits), e matrizes de porta programável em campo (FPGAs - FieldProgrammable Gate Arrays).
[021] Em várias implementações, um processador pode ser associado a uma ou mais mídias de armazenamento (chamadas aqui genericamente de memória, por exemplo, memória de computador volátil e não volátil como RAM, PROM, EPROM, e EEPROM, disquetes, discos compactos, discos ópticos, fitas magnéticas etc.) . Em algumas implantações, as mídias de armazenamento podem ser codificadas com um ou mais programas que, quando executados em um ou mais processadores e/ou controladores, realizam pelo menos parte das operações descritas no presente documento. Várias mídias de armazenamento podem ser fixadas dentro de um processador ou controlador, ou podem ser transportáveis, de modo que um ou mais programas armazenados nas mesmas podem ser carregados em um processador ou controlador de modo a implementar vários aspectos aqui discutidos. Os termos programa ou programa de computador são usados no presente documento em um sentido genérico para se referirem a qualquer tipo de código de computador (por exemplo, software ou microcódigo) que possa
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8/28 ser empregado para programar um ou mais processadores ou controladores. Como usado aqui, o termo mídia não transitória legível por máquina será compreendido como abrangendo tanto memórias voláteis como não voláteis, mas excluindo sinais transitórios.
[022] O termo interface de usuário, como usado aqui, se refere a uma interface entre um usuário ou operador humano e um ou mais dispositivos que permitem a comunicação entre o usuário e o(s) dispositivo(s). Os exemplos de interfaces de usuário que podem ser empregados em várias implantações da presente revelação incluem, mas não se limitam a, comutadores, potenciômetros, botões, discos, elementos deslizantes, um mouse, teclado, bloco de teclas, vários tipos de controladores de jogos (por exemplo, joysticks), track balis, telas de exibição, vários tipos de interfaces gráficas de usuário (GUIs), telas sensíveis ao toque, microfones e outros tipos de sensores que podem receber alguma forma de estímulo gerado por ser humano e gerar um sinal em resposta ao mesmo.
[023] Várias modalidades podem incluir ainda uma mídia de armazenamento não transitório legível por computador, que tem incorporada na mesma um programa de firewall executável por um processador para executar os métodos aqui descritos.
[024] Deve-se notar que todas as combinações dos conceitos mencionados anteriormente e conceitos adicionais descritos em maiores detalhes abaixo (contanto que tais conceitos não sejam mutuamente inconsistentes) são contemplados como parte de uma matéria inventiva revelada no presente documento. Em particular, todas as combinações do
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9/28 assunto reivindicado que aparecem no final desta revelação são contempladas como parte do assunto inventivo revelado no presente documento.
[025] Esses e outros aspectos serão evidentes e elucidados com referência a uma ou mais modalidades descritas deste ponto em diante.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS [026] Nas figuras, os caracteres de referência iguais se referem em geral às mesmas partes ao longo das diferentes vistas. Além disso, os desenhos não estão necessariamente em escala, sendo, em vez disso, que a ênfase é em geral dada à ilustração de vários princípios.
[027] A Figura 1 é um fluxograma de um método para monitoramento da atividade cardíaca de um indivíduo, de acordo com uma modalidade.
[028] A Figura 2 é uma representação esquemática de um sistema modelo de Markov utilizado para analisar os dados obtidos a partir do monitoramento de ECG de um paciente saudável, de acordo com uma modalidade.
[029] A Figura 3 é um gráfico de dados de ECG de um paciente saudável e a probabilidade correspondente de fibrilação atrial, de acordo com uma modalidade.
[030] A Figura 4 é um gráfico de dados de ECG de um paciente saudável e a probabilidade correspondente de fibrilação atrial, de acordo com uma modalidade.
[031] A Figura 5 é um gráfico de dados de RRindice de irregularidade utilizados para determinar um limite de arritmia personalizado, de acordo com uma modalidade.
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10/28 [032] A Figura 6 é um gráfico de dados de ECG de um paciente saudável e a probabilidade correspondente de fibrilação atrial, de acordo com uma modalidade.
[033] A Figura 7 é uma representação esquemática de um sistema para monitorar a atividade cardíaca de um indivíduo, de acordo com uma modalidade.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [034] A presente revelação descreve várias modalidades de um método e sistema para monitorar a atividade cardíaca com o uso de dispositivos para serem usados junto ao corpo. De modo mais genérico, o requerente reconheceu e entendeu que seria benéfico fornecer um método ou sistema para monitoramento não invasivo da atividade cardíaca a longo prazo. Um objetivo específico de utilização de certas modalidades da presente revelação é fornecer um sistema que coleta e analisa os dados de atividade cardíaca de um indivíduo e fornece os dados para um profissional de saúde.
[035] Em vista dos fatos anteriormente mencionados, várias modalidades e implementações são direcionadas a um método e um sistema que obtém dados de atividade cardíaca com o uso de uma combinação programada de um monitor de ECG e um dispositivo para ser usado junto ao corpo, incluindo um sensor fotopletismográfico. Um indivíduo sendo monitorado usa tanto o monitor de ECG quanto o sensor fotopletismográfico durante um primeiro curto período de calibração. O indivíduo, então, usa apenas o sensor fotopletismográfico, que, em algumas modalidades é não invasivo, durante um período de monitoramento subsequente mais longo. Com o uso das informações obtidas durante o período de calibração, o sistema executa uma calibração da atividade cardíaca
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11/28 especifica para o indivíduo e aplica essa calibração aos dados recebidos do sensor fotopletismográfico (FPG) para ser usado junto ao corpo durante o período de monitoramento subsequente. Com base na calibração utilizando os dados de ECG, os dados gerados pelo sensor de FPG durante o período de monitoramento são geralmente mais precisos e informativos.
[036] Com referência à Figura 1, em uma modalidade, é fornecido um método 100 para monitorar a atividade cardíaca com o uso de uma combinação de um monitor de ECG e um dispositivo para ser usado junto ao corpo que inclui um sensor fotopletismográfico. Os dados de atividade cardíaca podem ser frequência cardíaca, ritmo cardíaco, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), frequência cardíaca máxima, frequência cardíaca mínima, índice de irregularidade RR, pressão arterial ou qualquer outra medição da atividade cardíaca.
[037] Na etapa 110 do método, o indivíduo usa um monitor de ECG e obtém dados de ECG durante uma fase ou período de tempo de calibração. De acordo com uma modalidade, o monitor de ECG é um monitor de ECG para ser usado junto ao corpo, como um monitor Holter. O monitor pode ser, por exemplo, um monitor de ECG de múltiplas derivações. Os monitores de ECG são comumente utilizados por profissionais de saúde para diagnosticar arritmias cardíacas. Durante a fase de calibração, o monitor de ECG é configurado ou projetado para reunir informações clínicas sobre a atividade cardíaca do usuário, incluindo, mas não se limitando a, ritmo sinusal normal, número e ocorrência de eventos arrítmicos incluindo contração atrial prematura, contração ventricular prematura, fibrilação atrial, taquicardia ou bradicardia, entre vários outros. O monitor de ECG pode também ser configurado ou
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12/28 projetado para reunir informações clinicas sobre os intervalos RR do usuário independentemente de e/ou acoplado a cada tipo de ritmo cardíaco identificado. De acordo com uma modalidade, a fase ou período de tempo de calibração para o monitor de ECG é de um a dois dias, como 12, 24 ou 48 horas. No entanto, períodos mais longos e mais curtos períodos são possíveis.
[038] Na etapa 120 do método, que é realizado simultaneamente com a etapa 110 do método, o indivíduo usa um dispositivo para ser usado junto ao corpo incluindo um sensor pletismográfico, como um sensor fotopletismográfico (FPG), e obtém os dados de atividade cardíaca durante a fase ou o período de tempo de calibração. De acordo com uma modalidade, o dispositivo para ser usado junto ao corpo é qualquer dispositivo que inclui ou é capaz de incluir um sensor pletismográfico. Por exemplo, o dispositivo para ser usado junto ao corpo pode ser um rastreador para ser usado no pulso, em volta do pescoço, ou em outro local em ou ao redor do corpo do usuário. Tipicamente, o dispositivo para ser usado junto ao corpo acesso constante ou periódico à pele do usuário a fim de obter dados de sensor. No entanto, o sensor pletismográfico pode ser capaz de obter dados sem acesso direto à pele do usuário. De acordo com uma modalidade, o sensor pletismográfico obtém dados de frequência cardíaca, dados de pressão arterial, dados de respiração e/ou outros tipos de dados.
[039] Na etapa 130 do método, o indivíduo usa um dispositivo para ser usado junto ao corpo que inclui o sensor pletismográfico e obtém dados de atividade cardíaca durante uma fase ou período de tempo de monitoramento. De acordo com uma modalidade, a fase de monitoramento pode ser antes e/ou depois da fase de calibração. O dispositivo para ser usado junto ao
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13/28 corpo pode ser o mesmo dispositivo usado pelo usuário durante a fase de calibração, mas o usuário pode mudar para um outro dispositivo para ser usado junto ao corpo diferente durante a totalidade ou parte da fase de monitoramento. De acordo com uma modalidade, o sensor pletismográfico do dispositivo para ser usado junto ao corpo obtém dados de frequência cardíaca, dados de pressão arterial, dados de respiração e/ou outros tipos de dados.
[040] Na etapa 140 do método, o sistema gera dados de calibração com o uso de dados de ECG e dados de atividade cardíaca obtidos durante a fase de calibração do método. De acordo com uma modalidade, esses dados de calibração representam uma integração dos dados de ECG, que proporcionam um intervalo RR e o ritmo cardíaco associado e os dados do sensor pletismográfico. De acordo com uma modalidade, os dados de calibração incluem um ou mais limites personalizados para os dados de atividade cardíaca que podem, então, ser aplicados aos dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento. Os dados de calibração normalizam os dados obtidos a partir do sensor pletismográfico do dispositivo para ser usado junto ao corpo que podem variar consideravelmente de um usuário para outro e de um dispositivo para outro.
[041] De acordo com uma modalidade, a integração dos dados de ECG e os dados do sensor pletismográfico podem ser um processo automatizado. Por exemplo, um algoritmo pode integrar os dados e gerar os dados de calibração, incluindo um ou mais limites. De acordo com uma modalidade, um profissional de saúde pode opcionalmente fornecer ou facilitar o fornecimento
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14/28 dos dados de ECG e dos dados do sensor pletismográfico para o algoritmo, incluindo mas não se limitando, a identificação de um ou mais períodos de EA. 0 um ou mais períodos de EA identificados podem, então, ser excluídos de uma análise de irregularidade, personalizando, assim, o limite de irregularidade de EA. Por exemplo, os dados de ECG podem ser usados para identificar episódios de EA durante o período de monitoramento. Então, os dados de FPG que foram capturados durante a mesma janela de tempo na qual quaisquer episódios de EA identificados ocorreu podem ser removidos do conjunto de dados de FPG ou, de outro modo, excluídos da seguinte análise. Os dados de FPG restantes podem, então, ser usados para determinar o limite personalizado para ser aplicado durante o monitoramento. Por exemplo, o limite personalizado pode ser ajustado a um percentil (por exemplo, 2,5%) dos índices de irregularidade RR restantes (não evento de EA) observados nos dados de FPG. Então, durante a fase de monitoramento, se o índice de irregularidade RR monitorada cai abaixo desse limiar personalizado (ou cai abaixo do limiar para um período de tempo), um alarme pode soar ou o evento de EA pode ser identificado.
[042] De acordo com uma modalidade, os intervalos RR e as classificações de ritmo cardíaco correspondentes obtidas pelo monitor de ECG durante a fase de calibração são processados para determinar um nível de irregularidade na sequência RR. O nível de irregularidade pode ser determinado de acordo com um índice de irregularidade RR (RRIRind) . Uma possível representação de tal índice é a saída de um modelo de Markov de primeira ordem. Com referência à Figura 2, em uma modalidade, é uma representação esquemática 200 de um sistema modelo de Markov que pode ser utilizado para analisar dados
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15/28 obtidos a partir do monitoramento de ECG de um paciente saudável. 0 modelo 200 aceita dados do intervalo RR 210 do monitor de ECG e aplica uma avaliação de irregularidade do modelo de Markov 220 para gerar o índice de regularidade RR (RRIRind) 230.
[043] Com referência à Figura 3, esta é um gráfico de dados de RRIRind obtidos em 24 horas dos dados de ECG a partir de um indivíduo saudável e a probabilidade correspondente de fibrilação atrial obtida usando os dados correspondente de RRIRind. A revisão do gráfico demonstra que a presença de batimentos prematuros em um período de tempo estreito conduz a uma mudança brusca no índice de irregularidade, indicando um aumento na irregularidade. Isso resulta em uma probabilidade mais alta de EA e um evento de EA atribuído incorretamente para o paciente. De fato, uma alta densidade de batimentos prematuros determina uma redução no sentido de valores negativos do índice de irregularidade RR, indicando um aumento na irregularidade, causando o aumento na probabilidade de EA e que o algoritmo de detecção identifique EA erroneamente.
[044] Em uma modalidade, a Figura 4 é um gráfico de dados de RRIRind obtidos em 24 horas dos dados de ECG a partir de um indivíduo saudável e a probabilidade correspondente de fibrilação atrial obtida usando os dados de RRIRind. Em contraste com a Figura 3, esse gráfico inclui um limite personalizado obtido mediante a integração de dados de ECG e ERG a partir de uma etapa ou estágio de calibração. Essa calibração visa ajustar a detecção de EA às típicas irregularidades RR observadas em um paciente devido à densidade característica de batimentos prematuros registrados ao longo do tempo.
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16/28 [045] De acordo com uma modalidade, o sistema pode utilizar muitos métodos diferentes de calibração e integração para gerar dados de calibração e/ou um ou mais limites personalizados. De acordo com uma modalidade, a detecção de FA de acordo com um RRIRind podería ser avaliada com as seguintes equações:
normRRIRIND = Eq. (1)
P(FA\normRRIRIND) = 1+e_norLR/R/JVÜ Eq. (1) [046] Se o P(FA | norrnRRIRim) determinado > 75%, então, o sistema detectou fibrilação atrial. Embora o limite seja definido em > 75%, muitos outros limites são possíveis.
[047] De acordo com uma modalidade, o limite (LímíteFA) para RRIRind pode ser calibrado a fim de reduzir a classificação de falsos positivos de FA. A calibração visa ajustar a detecção de FA às típicas irregularidades RR observadas em um paciente devido à densidade característica de batimentos prematuros registrados ao longo do tempo. Com referência à Figura 5, em uma modalidade, é um gráfico de um método para determinar um limite personalizado. O gráfico inclui três tipos de ritmo diferentes - ritmo sinusal normal (RSN), contração atrial prematura (CAP) e contração ventricular prematura (CVP) - com um índice de irregularidade RR medido para cada um. O gráfico inclui também um limite de evento de FA de população 510 e um limite de evento de FA personalizado 520 gerados com o uso dos dados de integração e calibração. O limite do evento de FA pode, assim, ser modificado para se adaptar melhor à irregularidade RR determinada individualmente, tornando, assim, o sistema menos
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17/28 propenso a julgar episódios de FA durante a longa série de batimentos prematuros.
[048] De acordo com uma modalidade, o limite de FA (LímíteFA) personalizado podería ser determinado a partir de dados de ECG como o percentil (por exemplo, 2,5%) da distribuição do RRIRind gravado durante um período de episódio cardíaco, incluindo mas não se limitando, a períodos de RSN, CAP e CVP, entre outros.
[049] De acordo com uma modalidade, a personalização podería incluir também informações temporais e/ou contextuais no fator de correção do LímítepA. Por exemplo, um paciente que apresenta mais batimentos prematuros durante ou após o exercício podería possibilitar a adaptação do limite de detecção de FA de acordo com a participação em atividades. Como outro exemplo, um paciente que apresenta mais batimentos prematuros durante a noite podería possibilitar a adaptação do limite de detecção de FA de acordo com a hora do dia. Alternativamente, o perfil e as características da medicação do paciente, como controle de taxa e ritmo, ingestão da medicação, idade e/ou IMC podería também ser levados em conta para modificar o limite de detecção de FA. Esses e muitos outros fatores poderíam ser utilizados e/ou modificados para ajustar ou derivar o fator de correção LimitepA.
[050] De acordo com uma modalidade, o limite personalizado pode ser utilizado com dados de FPG para melhorar a detecção da FA e reduzir a detecção de falsos positivos. Os episódios de FA podem ser detectados com precisão com o limiar personalizado, reduzindo ao mesmo tempo drasticamente os episódios de FA falsos positivos correspondendo às séries de batimentos prematuros. Isso possibilita a detecção confiável e
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18/28 personalizada de irregularidades de ritmo anormal como aquelas ocasionadas por FA a longo prazo sem a necessidade de equipamento de ECG. Em uma modalidade, a Figura 6 é um gráfico de dados de RRIRind obtidos dos dados de ECG a partir de um indivíduo e a probabilidade correspondente de fibrilação atrial obtida usando os dados de RRIRind. 0 gráfico inclui um limite personalizado (linha contínua) e um limite de população (linha pontilhada) obtidos por calibração com o uso de dados de ECG e FPG. Em comparação com os métodos anteriores, há uma redução significativa no número de eventos de EA falsos positivos.
[051] De acordo com uma modalidade, os dados de ECG não são capturados simultaneamente ou sincronizadamente aos dados de FPG. Nesta modalidade, a análise de irregularidade RR é aplicada sobre os dados de ECG apenas, e o limite da irregularidade derivado que podería caracterizar os períodos de ritmo sinusal normal com batimentos prematuros será, então, aplicado aos dados de FPG para personalizar o método computacional usado para detectar eventos de EA.
[052] Na etapa 150 do método, o sistema utiliza os dados de calibração gerados para analisar ou calibrar os dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento. Essa etapa pode ocorrer à medida que a atividade cardíaca é coletada pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento e/ou pode ocorrer depois que os dados de atividade cardíaca forem coletados. Por exemplo, os dados de calibração podem ser aplicados aos dados de atividade cardíaca coletados pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante qualquer período de tempo, incluindo antes ou após os dados de calibração serem obtidos. Como um exemplo, o dispositivo para ser usado
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19/28 junto ao corpo ou usuário podem armazenar os dados de atividade cardíaca, e os dados de calibração podem ser aplicados aos dados armazenados. De acordo com uma modalidade, o sistema pode utilizar o limite de evento de FA personalizado obtido mediante a integração de dados de ECG e FPG a partir da etapa ou estágio de calibração. Esse limite personalizado pode ser aplicado aos dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento.
[053] Na etapa opcional 160 do método, o sistema pode comunicar os dados resultantes ao indivíduo, um prestador de serviços de saúde e/ou outro destinatário pretendido. Por exemplo, os dados podem ser comunicados aos profissionais de saúde, incluindo enfermeiros, médicos e administradores, membros da família, cuidadores e qualquer outro indivíduo capaz e/ou autorizado a receber os dados. Os dados só podem ser disponibilizados através de um link, site da web ou outro portal seguros, e só pode ser acessado com um código de acesso, código QR, senha, parâmetro biométrico e/ou outro mecanismo de acesso. Os dados podem ser fornecidos ou automaticamente ou carregados em um portal do cuidador, banco de dados de registro de saúde eletrônico, portal do profissional de saúde ou outro local de acesso. De acordo com outro exemplo, o relatório gerado pode ser automaticamente entregue a um smartphone, dispositivo de computação portátil, laptop, desktop ou outro computador ou tela através de um aplicativo ou outro acesso.
[054] Com referência à Figura 7, em uma modalidade, é mostrado um sistema de monitoramento da atividade cardíaca 700. O sistema de monitoramento da atividade cardíaca 700 é configurado para implementar o método aqui descrito e pode ser ou incluir qualquer um dos sistemas
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20/28 descritos ou de outro modo previstos na presente invenção. O sistema de monitoramento da atividade cardíaca 700 é configurado para obter os dados de atividade cardíaca relacionados a um indivíduo 710, que pode ser qualquer indivíduo ou pessoa, incluindo um indivíduo com uma condição médica conhecida ou um indivíduo sem qualquer problema de saúde conhecido.
[055] O sistema de monitoramento da atividade cardíaca 700 inclui um monitor de ECG 720. O monitor de ECG pode ser qualquer dispositivo configurado para ou capaz de obter dados de ECG sobre o indivíduo 710, incluindo mas não se limitando, a um monitor Holter, entre muitos outros. De acordo com uma modalidade, o monitor de ECG 720 pode incluir um processador 722a que é configurado ou programado para facilitar a coleta e/ou comunicação de dados de ECG. O processador 722a pode ser programado com o uso de um software para executar várias funções aqui discutidas e pode ser usado em combinação com uma memória 724a e/ou base de dados 726a. A memória e/ou a base de dados podem armazenar dados, incluindo um ou mais comandos ou programas de software para execução pelo processador, bem como vários tipos de dados. Por exemplo, a memória pode incluir uma mídia de armazenamento não transitório legível por computador que inclui um conjunto de instruções que são executáveis pelo processador e que fazem com que o sistema execute uma ou mais dentre as etapas dos métodos aqui descritos. A memória e/ou a base de dados pode também armazenar os dados de ECG coletados do indivíduo 710.
[056] De acordo com uma modalidade, o monitor de ECG 720 pode incluir um módulo de comunicação de ECG 727a configurado para receber e/ou enviar informações, como dados de
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ECG, a uma rede ou outro dispositivo. 0 módulo de comunicação de ECG 727a pode facilitar a comunicação com fio e/ou sem fio entre o monitor de ECG e outros dispositivos e/ou redes, como uma rede 730. O módulo de comunicação 727a pode ser facilitado através do uso de uma ou mais antenas, por exemplo. O módulo de comunicação de ECG pode facilitar a comunicação com uma ou mais redes ou com outros dispositivos, por exemplo, mediante o uso de métodos sem fio que são conhecidos, incluindo, mas não se limitando, a Wi-Fi, Bluetooth, 3G, 4G, LTE e/ou ZigBee, entre outros.
[057] De acordo com uma modalidade, o monitor de ECG 720 pode incluir uma interface de usuário 728a para receber dados inseridos por um indivíduo 710 e/ou de um prestador de serviços de saúde ou outra entidade autorizada ou pretendida. A interface de usuário pode ser um botão ou múltiplos botões, um microfone, uma entrada via teclado, um elemento deslizante, uma tela sensível ao toque, ou qualquer uma dentre uma variedade de outras entradas.
[058] De acordo com uma modalidade, o monitor de ECG 720 pode incluir uma tela 729a que é utilizada para fornecer informações como dados de ECG, alertas ou outras informações ao indivíduo 710 e/ou a um prestador de serviços de saúde ou outra entidade pretendida ou autorizada. A tela pode ser, por exemplo, uma tela de LED, de LCD, ou uma tela do tipo papel eletrônico. Em outras modalidades, a tela pode ser uma tela sensível ao toque que permite que o usuário interaja diretamente com um dispositivo através de contato físico e/ou gestos.
[059] O sistema de monitoramento da atividade cardíaca 700 inclui também um dispositivo para ser usado junto ao corpo 740. O dispositivo para ser usado junto ao corpo pode
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22/28 ser um dispositivo padrão com um sensor, como um monitor de atividade, ou pode ser um telefone inteligente ou outro sensor destinado a obter dados de sensor diretamente a partir de um usuário. 0 dispositivo para ser usado junto ao corpo 740 inclui um sensor 741 configurado para medir, determinar ou derivar a atividade cardíaca do usuário 710. Por exemplo, o sensor 741 pode ser um sensor pletismográfico, como um sensor fotopletismográfico.
[060] De acordo com uma modalidade, o dispositivo para ser usado junto ao corpo 740 pode incluir um processador 722b que é configurado ou programado para facilitar a coleta e/ou comunicação de dados de ECG. O processador 722b pode ser programado com o uso de um software para executar várias funções aqui discutidas e pode ser usado em combinação com uma memória 724b e/ou base de dados 726b. A memória e/ou a base de dados podem armazenar dados, incluindo um ou mais comandos ou programas de software para execução pelo processador, bem como vários tipos de dados. Por exemplo, a memória pode incluir uma mídia de armazenamento não transitório legível por computador que inclui um conjunto de instruções que são executáveis pelo processador e que fazem com que o sistema execute uma ou mais dentre as etapas dos métodos aqui descritos. A memória e/ou a base de dados pode também armazenar os dados de ECG coletados do indivíduo 710.
[061] De acordo com uma modalidade, o dispositivo para ser usado junto ao corpo 740 pode incluir um módulo de comunicação do dispositivo para ser usado junto ao corpo 727b configurado para receber e/ou enviar informações, como dados do sensor para uma rede ou outro dispositivo. O módulo de comunicação do dispositivo para ser usado junto ao
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23/28 corpo 727b pode facilitar a comunicação com fio e/ou sem fio entre o dispositivo para ser usado junto ao corpo e/ou redes, como uma rede 730. O módulo de comunicação do dispositivo para ser usado junto ao corpo 727b pode ser facilitado através do uso de uma ou mais antenas, por exemplo. O módulo de comunicação do dispositivo para ser usado junto ao corpo pode facilitar a comunicação com uma ou mais redes ou com outros dispositivos, por exemplo, mediante o uso de métodos sem fio que são conhecidos, incluindo, mas não se limitando, a Wi-Fi, Bluetooth, 3G, 4G, LTE e/ou ZigBee, entre outros.
[062] De acordo com uma modalidade, o dispositivo para ser usado junto ao corpo 740 pode incluir uma interface de usuário 728b para receber dados inseridos de um indivíduo 710 e/ou de um prestador de serviços de saúde ou outra entidade autorizada ou pretendida. A interface de usuário pode ser um botão ou múltiplos botões, um microfone, uma entrada via teclado, um elemento deslizante, uma tela sensível ao toque, ou qualquer uma dentre uma variedade de outras entradas. De acordo com uma modalidade, o dispositivo para ser usado junto ao corpo 740 pode incluir uma tela 729b que é utilizada para fornecer informações, como dados de sensor, alertas ou outras informações ao indivíduo 710 e/ou a um prestador de serviços de saúde ou outra entidade autorizada ou pretendida. A tela pode ser, por exemplo, uma tela de LED, de LCD, ou uma tela do tipo papel eletrônico. Em outras modalidades, a tela pode ser uma tela sensível ao toque que permite que o usuário interaja diretamente com um dispositivo através de contato físico e/ou gestos.
[063] De acordo com uma modalidade, o sistema de monitoramento da atividade cardíaca 700 pode incluir um dispositivo 752 que pode incluir um processador de atividade
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24/28 cardíaca 750 e que pode ser configurado para executar uma ou mais etapas dos métodos descritos na presente invenção. Por exemplo, o dispositivo 752 e/ou o processador de atividade cardíaca 750 podem incluir uma mídia de armazenamento não transitório legível por computador que inclui um conjunto de instruções que são executáveis pelo processador e que fazem com que o sistema execute uma ou mais dentre as etapas dos métodos aqui descritos. O processador de atividade cardíaca 750 pode ser localizado com ou remoto a partir de um ou mais dentre o monitor de ECG 720 e o dispositivo para ser usado junto ao corpo 740. Por exemplo, o sistema pode incluir uma rede com fio e/ou sem fio 730 que facilita a comunicação com o processador de atividade cardíaca 750 no interior do sistema 200 e/ou entre o processador de atividade cardíaca 750 e as outras entidades, como bases de dados ou servidores do dispositivo para ser usado junto ao corpo, bases de dados de registro de saúde eletrônica, profissionais da área de saúde ou terceiros. Consequentemente, o processador de atividade cardíaca 750 pode incluir um módulo de comunicações 727c configurado para receber e/ou enviar informações para uma rede ou outro dispositivo. O módulo de comunicação 727c pode facilitar a comunicação com fio e/ou sem fio entre o dispositivo para ser usado junto ao corpo e/ou redes, como uma rede 730. Por exemplo, o processador de atividade cardíaca 750 pode ser um computador, servidor ou outro processador situado no consultório de um profissional de saúde ou em um hospital ou outro local de serviços de saúde. O processador de atividade cardíaca 750 pode receber dados de ECG do monitor de ECG 720 e os dados de sensor do dispositivo para ser usado junto ao corpo 740 diretamente ou através da rede 730. Por exemplo, o processador de atividade cardíaca 750 pode
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25/28 receber dados do sensor do dispositivo para ser usado junto ao corpo 740 a partir de um servidor remoto. De acordo com uma modalidade, o processador de atividade cardíaca 750 pode ser um ou mais dentre o processador do monitor de ECG 722a e/ou o processador do dispositivo para ser usado junto ao corpo 722b.
[064] De acordo com uma modalidade, o processador de atividade cardíaca 750 pode executar as etapas de calibração do método, incluindo gerar um ou mais limites personalizados, e analisar, com o uso dos dados de calibração, os dados de sensor do dispositivo para ser usado junto ao corpo 740 obtidos durante a fase de monitoramento do método. De acordo com uma modalidade, o processador pode ser configurado para armazenar ou controlar o armazenamento das informações geradas no armazenamento local ou remoto. De acordo com ainda outra modalidade, o processador de atividade cardíaca 750 pode ser configurado para comunicar as informações geradas ao usuário 710 e/ou a um prestador de serviços de saúde ou outra entidade autorizada ou pretendida.
[065] Todas as definições, conforme definidas e usadas no presente documento, deverão ser consideradas como tendo precedência sobre as definições de dicionário, as definições nos documentos incorporados a título de referência e/ou sobre os significados comuns dos termos definidos.
[066] Os artigos indefinidos um e uma conforme usados no presente documento no relatório descritivo e nas reivindicações, salvo indicação clara do contrário, devem ser compreendidos por significarem pelo menos um.
[067] A frase e/ou, conforme usada no presente documento no relatório descritivo e nas reivindicações, deve ser compreendida por significar um ou outro ou ambos dos elementos coligados, isto é, os elementos que estão presentes
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26/28 conjuntivamente em alguns casos e disjuntivamente presentes em outros casos. Os múltiplos elementos listados com e/ou devem ser interpretados na mesma maneira, isto é, um ou mais dos elementos coligados. Outros elementos podem opcionalmente estar presentes além dos elementos identificados especificamente pela cláusula e/ou, relacionados ou não relacionados àqueles elementos identificados especificamente.
[068] Conforme usado no presente documento no relatório descritivo e nas reivindicações, a palavra ou deve ser compreendida com o mesmo significado que e/ou conforme definido acima. Por exemplo, quando se separa itens em uma lista, ou ou e/ou devem ser interpretados como inclusivos, isto é, a inclusão de ao menos um, mas que também inclui mais de um, de uma diversidade ou lista de elementos, e, opcionalmente, itens não listados adicionais. Apenas os termos que indicam claramente o contrário, como apenas um dentre ou exatamente um dentre ou, quando usado nas reivindicações, que consiste de se referem à inclusão de exatamente um elemento dentre uma diversidade ou lista de elementos. Em geral, o termo ou conforme usado no presente documento deve ser apenas interpretado como indicador de alternativas exclusivas (isto é, um ou outro, porém não ambos) quando precedido pelos termos de exclusividade, como um ou outro, um de, apenas um ou exatamente um.
[069] Como usado aqui no relatório descritivo e nas reivindicações, o termo pelo menos um, em referência a uma lista de um ou mais elementos, deve ser compreendido por significar pelo menos um elemento selecionado dentre quaisquer um ou mais dos elementos na lista de elementos, mas não inclui necessariamente pelo menos um de todo e cada elemento
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27/28 especificamente mencionado na lista de elementos e não exclui quaisquer combinações de elementos na lista de elementos. Essa definição também possibilita que outros elementos possam opcionalmente estar presentes além dos elementos especificamente identificados dentro da lista de elementos aos quais o termo pelo menos um se refere, estando ou não relacionados a esses elementos especificamente identificados.
[070] Deve-se compreender também que, a menos que indicado o contrário, em quaisquer métodos reivindicados no presente documento que incluem mais de uma etapa ou ação, a ordem das etapas ou das ações do método não são limitadas necessariamente à ordem na qual as etapas ou ações do método são mencionadas.
[071] Nas reivindicações, bem como no relatório descritivo acima, todas as frases transicionais tais como que compreende, que inclui, que realiza, que tem, que contém, que envolve, que prende, composto de e similares devem ser compreendidos por não-limitados, isto é, significativos de que incluem, mas não se limitam. Apenas as frases de transição que consiste em e que consiste essencialmente em deverão ser frases de transição fechadas ou semifechadas, respectivamente.
[072] Embora várias modalidades inventivas tenham sido descritas e ilustradas no presente documento, os versados na técnica verão imediatamente uma variedade de outros meios e/ou estruturas para realizar a função e/ou obter os resultados e/ou uma ou mais dentre as vantagens descritas no presente documento, e cada uma de tais variações e/ou modificações é considerada como inserida no escopo das modalidades inventivas descritas no presente documento. De
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28/28 modo mais genérico, os versados na técnica compreenderão prontamente que todos os parâmetros, dimensões, materiais e configurações descritos no presente documento são exemplificativos e que os parâmetros, dimensões, materiais e/ou configurações reais dependerão da aplicação ou aplicações específicas para as quais os ensinamentos inventivos é/serão usados. Os versados na técnica reconhecerão ou terão a capacidade de apurar, com o uso apenas de experimentação comum, muitos equivalentes às modalidades inventivas específicas aqui descritas. Deve-se, portanto, compreender que as modalidades anteriormente mencionadas são apresentadas somente a título de exemplo e que, no escopo das reivindicações anexas e equivalentes às mesmas, as modalidades inventivas podem ser praticadas de modo diferente do descrito e reivindicado especificamente. As modalidades inventivas da presente revelação se referem a cada característica, sistema, artigo, material, kit e/ou método individual descrito no presente documento. Além disso, qualquer combinação de dois ou mais de tais características, recursos, sistemas, artigos, materiais, kits e/ou métodos, se tais características, sistemas, artigos, materiais, kits e/ou métodos não forem mutualmente inconsistentes, é incluída dentro do escopo inventivo da presente revelação.

Claims (13)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1. MÉTODO (100) PARA MONITORAR A ATIVIDADE CARDÍACA DE UM INDIVÍDUO (710), caracterizado por compreender as etapas de:
    obter (110), durante uma fase de calibração, dados de ECG do indivíduo a partir de um monitor de ECG;
    obter (120), durante a fase de calibração, os dados de calibração da atividade cardíaca do indivíduo a partir de um dispositivo para ser usado junto ao corpo que compreende um sensor pletismográfico;
    obter (130), durante uma fase de monitoramento, os dados de monitoramento da atividade cardíaca do indivíduo a partir do dispositivo para ser usado junto ao corpo que compreende o sensor pletismográfico;
    gerar (140) dados de calibração a partir dos dados de ECG e dos dados de calibração da atividade cardíaca obtidos durante a fase de calibração; e calibrar (150), usando os dados de calibração, os dados de monitoramento da atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento.
  2. 2. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender adicionalmente a etapa de comunicar (160) os dados de atividade cardíaca calibrados ao indivíduo ou outro destinatário.
  3. 3. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelos dados de ECG, a calibração da atividade cardíaca e o monitoramento da atividade cardíaca compreenderem, cada um, uma respectiva série de índices de irregularidade R-R.
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  4. 4. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela obtenção dos dados de ECG compreender:
    receber dados do intervalo R-R a partir do monitor de ECG; e calcular uma série de índices de irregularidade R-R dos dados do intervalo R-R, sendo que os dados de ECG incluem
    os índices de 5. irregularidade R-R. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelos dados de calibração compreenderem um limite de atividade cardíaca personalizado. 6. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pela etapa de calibração compreender uma comparação dos dados de monitoramento da atividade cardíaca
    obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento com o limite de atividade cardíaca personalizado.
  5. 7. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pela:
    geração dos dados de calibração compreender:
    identificar pelo menos um evento cardíaco a partir dos dados de ECG, e gerar o limite personalizado com base nos dados de atividade cardíaca excluindo ao menos uma porção dos dados de calibração da atividade cardíaca correspondendo ao pelo menos um evento cardíaco identificado nos dados de ECG.
  6. 8. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelos dados de ECG serem obtidos durante uma primeira fase de calibração, e os dados de atividade cardíaca serem obtidos durante uma segunda fase de calibração.
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  7. 9. SISTEMA (700) PARA MONITORAR A ATIVIDADE CARDÍACA DE UM INDIVÍDUO (710), caracterizado por compreender:
    um monitor de ECG (720) configurado para coletar dados de ECG do indivíduo durante uma fase de calibração;
    um dispositivo para ser usado junto ao corpo (740), que compreende um sensor pletismográfico, e configurado para coletar, por meio do sensor pletismográfico, os dados de atividade cardíaca do indivíduo durante o período de tempo de calibração e durante um período de tempo de monitoramento; e um processador (750) configurado para: (i) gerar dados de calibração a partir dos dados de ECG e dos dados de atividade cardíaca obtidos durante a fase de calibração; e (ii) calibrar, usando os dados de calibração, os dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento.
  8. 10. SISTEMA, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo processador ser adicionalmente configurado para comunicar os dados de atividade cardíaca calibrados ao indivíduo ou outro destinatário.
  9. 11. SISTEMA, de acordo com a reivindicação caracterizado pelos dados de calibração compreenderem um limite de atividade cardíaca personalizado.
  10. 12. SISTEMA, de acordo com a reivindicação caracterizado pela etapa de calibração compreender uma comparação dos dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento com o limite de atividade cardíaca personalizado.
  11. 13 .
    SISTEMA, de acordo com a reivindicação 9 caracterizado pela fase de calibração e a fase de monitoramento não serem sobrepostas.
    Petição 870190073333, de 31/07/2019, pág. 37/94
    4/4
  12. 14. DISPOSITIVO (752) CONFIGURADO PARA ANALISAR A ATIVIDADE CARDÍACA DE UM INDIVÍDUO (710), sendo que o dispositivo é caracterizado por compreender um processador (750) configurado para executar as etapas de:
    receber (110) dados de ECG de um indivíduo obtidos por um monitor de ECG durante um período de tempo de calibração;
    receber (120) dados de atividade cardíaca do indivíduo obtidos durante o período de tempo de calibração por meio de um dispositivo para ser usado junto ao corpo que compreende um sensor pletismográfico;
    gerar (130) dados de calibração a partir dos dados de ECG e dos dados da atividade cardíaca obtidos durante a fase de calibração; e calibrar (150), usando os dados de calibração, os dados de atividade cardíaca obtidos pelo dispositivo para ser usado junto ao corpo durante a fase de monitoramento.
  13. 15. DISPOSITIVO, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo processador ser adicionalmente configurado para comunicar (160) os dados de atividade cardíaca calibrados ao indivíduo ou outro destinatário.
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