BR112019012472B1

BR112019012472B1 - Composição para higiene bucal compreendendo fonte de zinco, fonte estanosa e fonte de fluoreto

Info

Publication number: BR112019012472B1
Application number: BR112019012472-1A
Authority: BR
Inventors: Aarti Rege; Michael Prencipe; Paul Thomson
Original assignee: Colgate-Palmolive Company
Priority date: 2016-12-21
Filing date: 2017-09-19
Publication date: 2022-11-08
Also published as: WO2018118161A1; EP3541477A1; RU2727696C1; MX2019007192A; CN110099721A; AU2017382466A1; AU2017382466B2; US11154468B2; BR112019012472A2; ZA201903461B; CA3045782A1; US20180168956A1

Abstract

Esta invenção refere-se a composições para higiene bucal que compreendem uma fonte de zinco compreendendo óxido de zinco e citrato de zinco; uma fonte estanosa compreendendo pirofosfato estanoso; uma fonte de íon fluoreto compreendendo fluoreto de sódio; e um tampão orgânico, bem como a métodos de uso e produção dessas composições.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDO DE PATENTE RELACIONADO

Este pedido reivindica prioridade do Pedido Provisório U.S. n. 62/437,085, depositado em 21 de dezembro de 2016, cujo conteúdo está incorporado integralmente neste documento por referência.

CAMPO DA DIVULGAÇÃO

[0001] Esta invenção refere-se a composições para higiene bucal que compreendem uma fonte de zinco compreendendo óxido de zinco e citrato de zinco; uma fonte estanosa compreendendo pirofosfato estanoso; uma fonte de íon fluoreto compreendendo fluoreto de sódio; e um sistema de tampão orgânico, bem como a métodos de uso e produção dessas composições.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[0002] O zinco é um agente antimicrobiano bem conhecido utilizado em composições de creme dental. O zinco é um mineral essencial bem conhecido para a saúde humana e tem sido relatado como um auxiliar no fortalecimento do esmalte dental e promotor do reparo celular.

[0003] Os íons estanosos, em especial os sais estanosos como o fluoreto estanoso, também são agentes antimicrobianos conhecidos e são utilizados em vários dentífricos como agentes para prevenir placa. No entanto, existem alguns inconvenientes para o uso de sais estanosos, como a instabilidade, a tendência a manchar os dentes, adstringência e sabor desagradável para os usuários.

[0004] Portanto, em virtude dos inconvenientes e desvantagens de usar vários antimicrobianos, como zinco e estanho, há uma necessidade de composições para higiene bucal com eficácia antibacteriana, mas que também sejam palatáveis e desejáveis para um usuário.

BREVE SUMÁRIO

[0005] Descobriu-se, surpreendentemente, que as presentes formulações oferecem a vantagem de forte proteção microbiana sem interferir significativamente na estabilidade da composição para higiene bucal. Este é um benefício inesperado que a presente formulação usa quantidades comparáveis de estanho e zinco em relação às formulações prévias, mas ainda mantém ou melhora a disponibilidade de estanho na cavidade bucal de um usuário.

[0006] Em um aspecto, a invenção é uma composição para higiene bucal (Composição 1.0) que compreende: a. uma fonte zinco compreendendo óxido de zinco e citrato de zinco; b. uma fonte estanosa compreendendo pirofosfato estanoso; c. uma fonte de fluoreto (por exemplo, fluoreto de sódio); e d. um tampão de ácido orgânico (por exemplo, um tampão aquoso compreendendo ácido cítrico e citrato trissódico). Por exemplo, a invenção contempla qualquer uma das seguintes composições (salvo indicação em contrário, os valores são dados como percentual do peso geral da composição) d.1 Composição 1.0, em que a razão entre a quantidade de óxido de zinco (por exemplo, % em peso) e citrato de zinco (por exemplo, % em peso) é de 1,5:1 a 4,5:1 (por exemplo, 2:1, 2,5:1, 3:1, 3,5:1, ou 4:1). d.2 Qualquer uma das composições anteriores, compreendendo citrato de zinco e óxido de zinco, em que o citrato de zinco está em uma quantidade de 0,25 a 1% em peso (por exemplo, 0,5% em peso) e o óxido de zinco pode estar presente em uma quantidade de 0,75 a 1,25% em peso (por exemplo, 1,0% em peso), com base no peso da composição para higiene bucal. d.3 Qualquer uma das composições anteriores, em que o citrato de zinco tem cerca de 0,5% em peso. d.4 Qualquer uma das composições anteriores, em que o óxido de zinco tem cerca de 1,0% em peso. d.5 Qualquer uma das composições anteriores, em que o citrato de zinco tem cerca de 0,5% em peso e o óxido de zinco tem cerca de 1,0% em peso. d.6 Qualquer uma das composições anteriores, em que o óxido de zinco tem cerca de 1,0% em peso. d.7 Qualquer uma das composições anteriores, em que o citrato de zinco tem cerca de 0,8% em peso (por exemplo, cerca de 0,85% em peso) e o óxido de zinco tem cerca de 1,0% em peso. d.8 Qualquer uma das composições anteriores, em que a fonte de íon estanoso compreende ainda fluoreto estanoso, outros haletos estanosos, tais como cloreto estanoso di-hidratado, sais de carboxilato de estanho orgânico, tais como formiato, acetato, gluconato, lactato, tartarato, oxalato, malonato e citrato estanoso, glióxido de etileno estanoso, ou uma mistura destes. d.9 Qualquer uma das composições anteriores, em que o pirofosfato estanoso está presente em uma quantidade de 0,1% em peso a 2% em peso (por exemplo, cerca de 1,0% em peso) do peso total da composição. d.10 Qualquer uma das composições precedentes, em que a composição compreende um copolímero. d.11 A Composição de 1.10, em que o copolímero é um copolímero de PVM/MA. d.12 A composição de 1.11, em que o copolímero de PVM/MA compreende um copolímero de 1:4 a 4:1 de anidrido ou ácido maleico com um monômero etilenicamente insaturado polimerizável adicional; por exemplo, 1:4 a 4:1, por exemplo, cerca de 1:1. d.13 Qualquer uma das composições anteriores, em que o monômero insaturado adicional etilenicamente polimerizável compreende éter metil vinílico (metoxietileno). d.14 Qualquer uma das composições anteriores, em que o copolímero de PVM/MA compreende um copolímero de éter metil vinílico/anidrido maleico, em que o anidrido é hidrolisado seguinte à copolimerização para fornecer o ácido correspondente. d.15 Qualquer uma das composições anteriores, em que o copolímero de PVM/MA compreende um polímero de GANTREZ® (por exemplo, polímero S-97 de GANTREZ®). d.16 Qualquer uma das composições anteriores, em que o pH está entre 7,5 a 10,5, por exemplo, cerca de 7,5 ou cerca de 8,0. d.17 Qualquer uma das composições anteriores, em que o fluoreto de sódio está presente em uma quantidade de 0,1% - 1,0% em peso (por exemplo, cerca de 0,24% em peso). d.18 Qualquer uma das composições anteriores, em que a fonte de íon fluoreto compreende ainda um dos seguintes ingredientes selecionados do grupo consistindo em fluoreto estanoso, fluoreto de potássio, monofluorofosfato de sódio, fluorossilicato de sódio, fluorossilicato de amônio, fluoreto de amina, fluoreto de amônio e combinações destes. d.19 Qualquer uma das composições anteriores que compreende ainda um polifosfato. d.20 A composição de 1.19, em que o polifosfato é o tripolifosfato de sódio (STPP). d.21 A composição de 1.20, em que o tripolifosfato de sódio é de 0,5 - 5,0% em peso (por exemplo, cerca de 3,0% em peso). d.22 Qualquer uma das composições anteriores compreendendo ainda uma quantidade eficaz de um ou mais sais de fosfato alcalino, por exemplo, sais de sódio, potássio ou cálcio, por exemplo, selecionados entre sais de fosfato dibásico alcalino e pirofosfato alcalino, por exemplo, sais de fosfato alcalino selecionados entre fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio dibásico, fosfato dicálcico di-hidratado, pirofosfato de cálcio, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato tetrapotássico, hidrogenortofosfato dissódico, fosfato monossódico, trifosfato pentapotássico e misturas de quaisquer dois ou mais dos itens referidos anteriormente, por exemplo, em uma quantidade de 1-20%, por exemplo, 2-8%, por exemplo, ca. 5%>, em peso da composição. d.23 Composição de 1.22, em que o sal de fosfato alcalino é o pirofosfato tetrapotássico. d.24 Qualquer uma das composições anteriores, compreendendo ainda um abrasivo ou particulado (por exemplo, sílica). d.25 A composição de 1.30, em que o adesivo ou particulado é selecionado dentre bicarbonato de sódio, fosfato de cálcio (por exemplo, fosfato dicálcico di-hidratado), sulfato de cálcio, carbonato de cálcio precipitado, pirofosfato de cálcio, sílica (por exemplo, sílica hidratada), óxido de ferro, óxido de alumínio, perlita, partículas de plástico, por exemplo, polietileno, e respectivas combinações. d.26 Qualquer uma das composições anteriores, em que a sílica é sílica amorfa sintética. (por exemplo, 1% - 25% em peso) (por exemplo, cerca de 5,5% em peso). d.27 Qualquer uma das composições anteriores, em que os abrasivos de sílica são géis de sílica ou sílicas amorfas precipitadas, por exemplo, sílicas com um tamanho de partícula médio variando de 2,5 micra a 12 micra. d.28 Qualquer uma das composições anteriores que compreende ainda uma sílica de partícula pequena com um tamanho de partícula médio (d50) de 15 micra (por exemplo, 3 - 4 micra) (por exemplo, cerca de 5% em peso de Sorbosil AC43 da Ineos Silicas, Warrington, Reino Unido). d.29 Qualquer uma das composições anteriores, em que 20-30% em peso da sílica total na composição é sílica particulada pequena (por exemplo, com um tamanho de partícula médio (d50) de 3 -4 micra) e em que a sílica particulada pequena tem cerca de 5% em peso da composição de higiene bucal. d.30 Qualquer uma das composições anteriores que compreende sílica, em que a sílica é usada como um agente espessante, por exemplo, sílica de partícula. d.31 Qualquer uma das composições anteriores compreendendo ainda um surfactante aniônico, em que o surfactante não iônico está numa quantidade de 0,5 -5% em peso, por exemplo, 1-2% em peso (por exemplo, cerca de 1,75% em peso), selecionado dentre sais solúveis em água de monoglicerídeo monossulfatos de ácido graxo superior, (por exemplo, N-metil N-cocoil taurato de sódio), cocomo-glicerídeo sulfato de sódio; sulfatos de alquila superiores, (por exemplo, lauril sulfato de sódio); alquil-éter sulfatos superiores (por exemplo, da fórmula CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X, em que m é 6-16, por exemplo, 10, n é 1-6, por exemplo, 2, 3 ou 4, e X é Na) ou (por exemplo, laureth-2 sulfato de sódio (CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na); alquil aril sulfonatos superiores (por exemplo, dodecil benzeno sulfonato de sódio, lauril benzeno sulfonato de sódio); alquil sulfoacetatos superiores (por exemplo, lauril sulfoacetato de sódio; dodecil sulfoacetato de sódio), ésteres de ácido graxo superiores de 1,2 di-hidroxi propano sulfonato, sulfocolaurato (por exemplo, N-2- etil laurato sulfoacetamida de potássio) e lauril sarcosinato de sódio, e misturas destes. d.32 Qualquer uma das composições anteriores, em que o surfactante aniônico é lauril sulfato de sódio (por exemplo, cerca de 1,75 por peso). d.33 Qualquer uma das composições anteriores que compreende ainda glicerina, em que a glicerina está em uma quantidade total de 20 - 50% (por exemplo, cerca de 41% em peso). d.34 Qualquer uma das composições anteriores, em que a razão da quantidade de óxido de zinco (por exemplo, % em peso) para citrato de zinco (por exemplo, % em peso) é de 1,5:1 a 4,5:1 (por exemplo, 2:1, 2,5:1, 3:1, 3,5:1 ou 4:1). d.35 Qualquer uma das composições anteriores, em que o citrato de zinco está em uma quantidade de 0,25 a 1% em peso (por exemplo, 0,5% em peso) e o óxido de zinco pode estar presente em uma quantidade de 0,75 a 1,25% em peso (por exemplo, 1,0% em peso), com base no peso da composição para higiene bucal. d.36 Qualquer uma das composições anteriores, em que o citrato de zinco tem cerca de 0,5% em peso. d.37 Qualquer uma das composições anteriores, em que o óxido de zinco tem cerca de 1,0% em peso. d.38 Qualquer uma das composições anteriores, em que o citrato de zinco tem cerca de 0,5% em peso e o óxido de zinco tem cerca de 1,0% em peso. d.39 Qualquer uma das composições anteriores, compreendendo filmes de polímero. d.40 Qualquer uma das composições anteriores, compreendendo ainda aromatizante, fragrância e/ou corante. d.41 A Composição de 1.46, em que o agente aromatizante é a sacarina sódica, sucralose, ou uma mistura dos mesmos. d.42 Qualquer uma das composições anteriores, em que a composição compreende agentes espessantes selecionados do grupo consistindo em polímeros de carboxivinil, carragenina, xantana, hidroxietil celulose e sais solúveis em água de éteres de celulose (por exemplo, carboximetil celulose de sódio e carboximetil hidroxietil celulose de sódio). d.43 Qualquer uma das composições anteriores, em que as composições compreendem carboximetil celulose de sódio (por exemplo, a partir de 0,1% em peso - 2,5% em peso) (por exemplo, cerca de 0,2% em peso). d.44 Qualquer uma das composições anteriores que compreende de 5% - 40%, por exemplo, 10% - 35%, por exemplo, cerca de 10%, cerca de 12%, cerca de 15%, cerca de 25%, cerca de 30%, e cerca de 35% de água. d.45 Qualquer uma das composições anteriores compreendendo um agente antibacteriano adicional selecionado a partir de difenil éter halogenado (por exemplo, triclosan), extratos de ervas e óleos essenciais (por exemplo, extrato de alecrim, extrato de chá, extrato de magnólia, timol, mentol, eucaliptol, geraniol, carvacrol, citral, hinoquitol, catecol, salicilato de metila, epigalocatequina galato, epigalocatequina, ácido gálico, extrato de miswak, extrato de Espinheiro- Marítimo), antissépticos de bisguanida (por exemplo, clorexidina, alexidina ou octenidina), compostos de amônio quaternário (por exemplo, cloreto de cetilpiridínio (CPC), cloreto de benzalcônio, cloreto de tetradecilpiridínio (TPC), cloreto de N-tetradecil-4-etilpiridínio (TDEPC)), antissépticos fenólicos, hexatidina, octenidina, sanguinarina, iodo povidona, delmopinol, saliflúor, íons de metal (por exemplo, sais de zinco, por exemplo, cloreto de zinco, lactato de zinco, sulfato de zinco, sais estanosos, sais de cobre, sais de ferro), sanguinarina, própolis e agentes de oxigenação (por exemplo, peróxido de hidrogênio, peroxiborato ou peroxicarbonato de sódio tamponado), ácido ftálico e seus sais, ácido monopertálico e seus sais e ésteres, ascorbil estearato, oleoil sarcosina, alquil sulfato, dioctil sulfossuccinato, salicilanilida, brometo de domifeno, delmopinol, octapinol e outros derivados de piperidino, preparações de nicina, sais de cloreto; e misturas de qualquer um dos anteriores; por exemplo, compreendendo triclosan ou cloreto de cetilpiridínio. d.46 Qualquer uma das composições anteriores, compreendendo um antioxidante, por exemplo, selecionado a partir do grupo que consiste em Coenzima Q10, PQQ, Vitamina C, Vitamina E, Vitamina A, BHT, anetola- ditiotiona, e misturas dos mesmos. d.47 Qualquer uma das composições anteriores, compreendendo um agente clareamento. d.48 A composição de 1.40, em que o agente de branqueamento é dióxido de titânio. d.49 Qualquer uma das composições anteriores, compreendendo ainda um agente adicional de clareamento selecionado do grupo consistido em peróxidos, cloretos de metal, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, hipocloritos, e combinações dos mesmos. d.50 Qualquer uma das composições anteriores compreendendo ainda peróxido de hidrogênio ou uma fonte de peróxido de hidrogênio, por exemplo, peróxido de ureia ou um sal de peróxido ou complexo (por exemplo, tal como peroxifosfato, peroxicarbonato, perborato, peroxissilicato, ou sais de persulfato; por exemplo, peroxifosfato de cálcio, perborato de sódio, peróxido de carbonato de sódio, peroxifosfato de sódio, e persulfato de potássio) ou complexos poliméricos de peróxido de hidrogênio, tais como complexos poliméricos de pirrolidona de polivinil de peróxido de hidrogênio. d.51 Qualquer uma das composições anteriores compreendendo ainda um agente que interfere com ou impede a fixação bacteriana, por exemplo, ELA ou quitosana. d.52 Qualquer uma das composições anteriores, em que o tampão de ácido orgânico compreende um ácido selecionado dentre: ácido cítrico, ácido fórmico, ácido fumárico, ácido láctico, ácido glucônico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido fítico e combinações destes. d.53 Qualquer uma das composições anteriores, em que o tampão de ácido orgânico é um tampão citrato, em que o tampão citrato é um tampão aquoso que compreende um ácido orgânico e um sal de metal alcalino do mesmo, por exemplo, em que a composição compreende 1-10% em peso de sal de ácido orgânico e 0,1-5% em peso de ácido orgânico (por exemplo, em que o tampão está numa quantidade de cerca de 2,1% em peso). d.54 Qualquer uma das composições anteriores, em que o tampão citrato compreende cerca de 1,5% em peso de citrato trissódico e cerca de 0,6% em peso de ácido cítrico. d.55 Qualquer das composições anteriores, em que a quantidade de pirofosfato estanoso é de 0,1% - 3% em peso da composição (por exemplo, cerca de 1% em peso da composição). d.56 Qualquer uma das composições anteriores, em que a quantidade de pirofosfato estanoso é de cerca de 0,2% em peso. d.57 Qualquer uma das composições anteriores, em que a quantidade de pirofosfato estanoso é de cerca de 0,3% em peso. d.58 Qualquer uma das composições anteriores, em que a quantidade de pirofosfato estanoso é de cerca de 0,5% em peso. d.59 Qualquer uma das composições anteriores, em que a quantidade de pirofosfato estanoso é de cerca de 0,75% em peso. d.60 Qualquer uma das composições anteriores, em que a quantidade de pirofosfato estanoso é de cerca de 1,0% em peso. d.61 Qualquer uma das composições anteriores que compreende: a. cerca de 1,0% de óxido de zinco b. cerca de 0,5% de citrato de zinco c. cerca de 0,24% de fluoreto de sódio; d. cerca de 1,5% de citrato de sódio (por exemplo, citrato trissódico desidratado); e. cerca de 0,6% de ácido cítrico (por exemplo, ácido cítrico - USP anidro). d.62 Qualquer uma das composições anteriores que compreende: a. cerca de 1,0% de óxido de zinco b. cerca de 0,5% de citrato de zinco c. cerca de 0,24% de fluoreto de sódio; d. cerca de 1,5% de citrato de sódio (por exemplo, citrato trissódico desidratado); e. cerca de 0,6% de ácido cítrico (por exemplo, ácido cítrico - USP anidro). f. cerca de 1,0% de pirofosfato estanoso; g. cerca de 2,0% de pirofosfato tetrassódico. d.63 Qualquer uma das composições anteriores eficazes mediante aplicação à cavidade oral, por exemplo, por meio de enxágue, opcionalmente em conjunto com escovação para (i) reduzir ou inibir a formação de cáries dentárias, (ii) reduzir, reparar ou inibir lesões pré-cariais no esmalte, por exemplo, como detectado pela fluorescência induzida por luz quantitativa (QLF) ou medição elétrica de cáries (ECM), (iii) reduzir ou inibir a desmineralização e promover a remineralização dos dentes, (iv) reduzir a hipersensibilidade dos dentes, (v) reduzir ou inibir o mau odor, (vi) promover a cicatrização de aftas ou cortes na boca, (vii) reduzir os níveis de bactérias produtoras de ácido, (ix) inibir a formação de biofilme microbiano na cavidade oral, (x) aumentar e/ou manter o pH de placas em níveis de pelo menos pH 5,5, seguido de exposição ao açúcar, (xi) reduzir acúmulo de placa, (xii) tratar, aliviar ou reduzir a boca seca, (xiii) limpar os dentes e a cavidade oral, (xiv) reduzir a erosão, (xv) prevenir manchas e/ou clarear os dentes, (xvi) imunizar os dentes contra bactérias; e/ou (xvii) promover a saúde sistêmica, incluindo a saúde cardiovascular, por exemplo, por meio de redução de potencial para infecção sistêmica através dos tecidos orais. d.64 Qualquer uma das composições anteriores, em que a composição oral pode ser qualquer uma das seguintes composições orais selecionada do grupo consistindo em: um creme dental ou um dentifrício, um enxaguante bucal ou um antisséptico bucal, um gel oral tópico, um limpador de dentadura, uma tira adesiva ou adesivo autoadesivo, revestido ou impregnado, de liberação imediata ou retardada, e um lenço ou esfregaço bucal revestido ou impregnado. d.65 Qualquer uma das composições anteriores, em que a única fonte de zinco são óxido de zinco e citrato de zinco e fosfato de zinco. d.66 Qualquer uma das composições anteriores, em que a única fonte de estanho é pirofosfato estanoso. d.67 Uma composição obtida ou obtenível pela combinação dos ingredientes como definidos em qualquer uma das composições anteriores.

[0007] Uma composição para uso conforme definido em qualquer uma das composições anteriores.

[0008] Em outra modalidade, a invenção engloba um método para melhorar a saúde bucal que compreende aplicar uma quantidade eficaz da composição bucal de qualquer uma das modalidades (por exemplo, qualquer uma da Composição 1.0 et seq) estabelecidas acima à cavidade oral de um sujeito em necessidade da mesma, por exemplo, um método para i. reduzir ou inibir a formação de cáries dentárias, ii. reduzir os níveis de bactérias produtoras de ácido, iii. inibir a formação de biofilmes microbianos na cavidade oral, iv. reduzir o acúmulo de placa bacteriana, v. imunizar (ou proteger) os dentes contra bactérias cariogênicas e seus efeitos, e/ou vi. limpar os dentes e a cavidade oral. A invenção compreende ainda o uso de bicarbonato de sódio, taurato de cocoil metil de sódio (tauranol), MIT e álcool benzílico e combinações dos mesmos na fabricação de uma Composição da Invenção, por exemplo, para uso em qualquer uma das indicações estabelecidas no método acima da Composição 1.0,et seq.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0009] Tal como utilizado neste documento, o termo "composição bucal" significa que a composição total que é distribuída às superfícies orais. Uma composição de dentifrício é um produto que, no curso normal de administração, não é intencionalmente ingerido para fins de administração sistêmica de agentes terapêuticos especificamente, mas é, ao invés disso, retido na cavidade oral por um tempo suficiente para contatar substancialmente todas as superfícies dos dentes e/ou tecidos bucais para fins de atividade oral. Os exemplos de tais composições incluem, mas não estão limitados a, creme dental ou um dentifrício, um enxaguante bucal ou um antisséptico bucal, um gel oral tópico, um limpador de dentadura, e similares.

[00010] Tal como utilizado neste documento, o termo "dentifrício" significa formulações de pasta ou gel, a menos que especificado de outra forma. Composição de dentifrício pode estar em qualquer forma desejada, tal como listrada profundamente, listrada superficialmente, multicamadas, com o gel em torno da pasta, ou qualquer combinação das mesmas. Alternativamente, a composição bucal pode ser bifásica, dispensada a partir de um dispensador de compartimento.

Fonte de Íon Fluoreto

[00011] As composições para a higiene bucal podem ainda incluir uma ou mais fontes de íon fluoreto, por exemplo, sais de fluoreto solúvel. Uma ampla variedade de materiais geradores de íon fluoreto pode ser empregada como fontes de fluoreto solúvel nas presentes composições. Exemplos de materiais geradores de íon fluoreto adequados são encontrados na Pat. U.S. n. 3,535,421, de Briner et al.; Pat. U.S. n. 4,885,155, de Parran, Jr. et al. e Pat. U.S. n. n. 3,678,154, de Widder et al, que são incorporadas neste documento por referência. As fontes de íon fluoreto representativas usadas na presente invenção (por exemplo, Composição 1.0 et seq) incluem, mas não se limitam a, fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, monofluorofosfato de sódio, fluorossilicato de sódio, fluorossilicato de amônio, fluoreto de amina, fluoreto de amônio, e combinações dos mesmos. Em certas modalidades, a fonte de íon fluoreto inclui fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, monofluorofosfato de sódio assim como misturas dos mesmos. Onde a formulação compreende sais de cálcio, os sais de fluoreto são sais preferencialmente em que o fluoreto é ligado de forma covalente para outro átomo, por exemplo, como em monofluorofosfato de sódio, em detrimento de ligado de forma iônica, por exemplo, como um fluoreto de sódio.

Surfactantes

[00012] A invenção pode, em algumas modalidades, conter surfactantes aniônicos, por exemplo, as Composições da Composição 1.0,et seq., por exemplo, sais solúveis em água de monoglicerídeos monossulfatos de ácido graxo superiores, tais como um sal de sódio do monoglicerídeo monossulfatado de ácidos graxos de óleo de coco hidrogenado, tais como um N-metil N-cocoil taurato de sódio, cocomo-glicerídeo sulfato de sódio; sulfatos de alquila superiores, tais como lauril sulfato de sódio; alquil-éter sulfatos superiores, por exemplo, de fórmula CH3(CH2)mCH2(OCH2CH2)nOSO3X, em que m é 6-16, por exemplo, 10, n é 1-6, por exemplo, 2, 3 ou 4 e X Na ou, por exemplo, laureth-2 sulfato de sódio (CH3(CH2)10CH2(OCH2CH2)2OSO3Na); sulfonatos de aril alquil superiores, tais como dodecil benzeno sulfonato de sódio (lauril benzeno sulfonato de sódio); sulfoacetatos de alquila superiores, tais como lauril sulfoacetato de sódio (dodecil sulfoacetato de sódio), ésteres de ácido graxo superiores de 1,2 di- hidróxi propano sulfonato, sulfocolaurato (N-2-etil laurato de potássio sulfoacetamida) e lauril sarcosinato de sódio. Por "alquil superior" entende-se, por exemplo, alquil C6-3o. Em modalidades específicas, o surfactante aniônico (quando estiver presente) é selecionado a partir de lauril sulfato de sódio e éter lauril sulfato de sódio. Quando presente, o surfactante aniônico pode estar presente em uma quantidade que é eficaz, por exemplo, > 0,001% em peso da formulação, mas não em uma concentração que irritaria o tecido oral, por exemplo, 1%, e concentrações ideais dependem da formulação particular e do surfactante particular. Em uma modalidade, o surfactante aniônico está presente em de 0,03% a 5% em peso, por exemplo, cerca de 1,75% em peso.

[00013] Em uma outra modalidade, os surfactantes catiônicos úteis na presente invenção podem ser amplamente definidos como derivados de compostos de amônio quaternário alifático tendo uma cadeia de alquil longa contendo cerca de 8 a cerca de 18 átomos de carbono, como cloreto de lauril trimetil amônio, cloreto de cetil piridínio, brometo de cetil trimetil amônio, cloreto de di-isobutil fenóxi etil dimetil benzilamônio, nitrito de coco alquil trimetil amônio, fluoreto de cetil piridínio, e misturas dos mesmos. Os surfactantes catiônicos ilustrativos são fluoretos de amônio quaternário descritos em Patente U.S. n. 3,535,421, de Briner et al., incorporados neste documento por referência. Certos surfactantes catiônicos também podem agir como germicidas nas composições.

[00014] Os surfactantes não iônicos ilustrativos que podem ser utilizados nas Composições 1,0, et seq., podem ser amplamente definidos como compostos produzidos pela condensação de grupos de óxido de alquileno (de natureza hidrofílica) com um composto hidrofóbico orgânico que pode ser de natureza alifática ou alquil aromática. Exemplos de surfactantes não iônicos adequados incluem, mas não se limitam a, Pluronics, condensados de óxido de polietileno de alquil fenóis, produtos derivados da condensação de óxido de etileno com o produto de reação de óxido de propileno e etilenodiamina, condensados de óxido de etileno de álcoois alifáticos, óxidos de amina terciária de cadeia longa, óxidos de fosfina terciária de cadeia longa, sulfóxidos de dialquil de cadeia longa e misturas destes materiais. Em uma modalidade específica, a composição da invenção compreende um surfactante não iônico selecionado a partir de poloxâmeros (por exemplo, poloxâmero 407), polissorbatos (por exemplo, polissorbato 20), óleos de casto hidrogenados de polioxil (por exemplo, óleo de castor hidrogenado 40 de polioxil) e misturas do mesmo.

[00015] Surfactantes anfotéricos ilustrativos da Composição 1.0, et seq., que podem ser usados nas composições da invenção incluem betaínas (por exemplo, cocamidopropil), derivados de aminas secundárias e terciárias alifáticas, nas quais o radical alifático pode ser uma cadeia linear ou ramificada e em que um dos substituintes contém cerca de 8-18 átomos de carbono e um contém um grupo de solubilização em água aniônico (tal como carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato), e misturas desses materiais.

[00016] O surfactante ou misturas de surfactantes compatíveis pode estar presente nas composições da presente invenção em cerca de 0,1% a cerca de 5%, em uma outra modalidade, cerca de 0,3% a cerca de 3% e em uma outra modalidade, cerca de 0,5% a cerca de 2% com base no peso da composição total.

Agentes Aromatizantes

[00017] As composições para higiene bucal da invenção podem também incluir um agente aromatizante. Os agentes aromatizantes que são utilizados na prática da presente invenção incluem, mas não se limitam a, óleos essenciais e vários aldeídos aromatizantes, ésteres, álcoois, e materiais similares, bem como adoçantes tais como sacarina sódica. Exemplos dos óleos essenciais incluem óleos de hortelã-comum, hortelã-pimenta, gualtéria, sassafrás, trevo, sálvia, eucalipto, manjerona, canela, limão, lima, toronja e laranja. Também são úteis produtos químicos como mentol, carvona e anetol. Certas modalidades empregam os óleos de hortelã-pimenta e hortelã comum.

[00018] O agente aromatizante está incorporado na composição bucal a uma concentração de cerca de 0,01 a cerca de 1%, em peso.

Agentes de ajuste de pH

[00019] Em algumas modalidades, as composições da presente divulgação contêm um agente tamponante. Exemplo de agentes tamponantes incluem carbonatos anidros, tais como carbonato de sódio, sesquicarbonatos, bicarbonatos, tais como bicarbonato de sódio, silicatos, bissulfatos, fosfatos (por exemplo, fosfato monopotássico, fosfato monossódico, fosfato dissódico, fosfato dipotássico, fosfato de sódio tribásico, tripolifosfato de sódio, tripolifosfato pentapotássico, ácido fosfórico), citratos (por exemplo, ácido cítrico, citrato trissódico desidratado), pirofosfatos (sais de sódio e potássio, por exemplo, pirofosfato tetrapotássico) e combinações dos mesmos. A quantidade de agente tamponante é suficiente para fornecer um pH de cerca de 5 a cerca de 9, preferencialmente de cerca de 6 a cerca de 8, e mais preferencialmente cerca de 7, quando a composição é dissolvida na água, uma base de antisséptico bucal, ou uma base de creme dental. Quantidades típicas de agentes tamponantes são de cerca de 5% a cerca de 35%, em uma modalidade, cerca de 10% a cerca de 30%, em outra modalidade, cerca de 15% a cerca de 25% em peso da composição total.

Agentes anticálculos e quelantes

[00020] As composições para higiene bucal da invenção também podem incluir um ou mais agentes quelantes capazes de complexar o cálcio encontrado nas paredes celulares das bactérias. A ligação deste cálcio enfraquece a parede da célula bacteriana e aumenta a lise bacteriana.

[00021] Outro grupo de agentes adequados para uso como agentes quelantes ou anticálculos na presente invenção são os pirofosfatos solúveis. Os sais de pirofosfato utilizados nas presentes composições podem ser qualquer um dos sais de pirofosfato de metal alcalino. Em certas modalidades, os sais incluem pirofosfato de metal tetra alcalino, pirofosfato diácido de metal di-alcalino, pirofosfato monoácido de metal tri-alcalino e misturas dos mesmos, em que os metais alcalinos são sódio ou potássio. Os sais são úteis em suas formas tanto hidratadas como não hidratadas. Uma quantidade eficaz de sal de pirofosfato útil na composição presente é geralmente suficiente para fornecer pelo menos 0,1% em peso de íons de pirofosfato, por exemplo, 0,1 a 3% em peso, por exemplo, 0,1 a 2% em peso, por exemplo, 0,1 a 1% em peso, por exemplo, 0,2 a 0,5% em peso. Os pirofosfatos também contribuem para a preservação das composições por meio da diminuição de atividade em água.

[00022] Agentes anticálculos adequados para a invenção (por exemplo, a Composição 1.0 et seq.) incluem sem limitação fosfatos e polifosfatos (por exemplo, pirofosfatos) ácido poliaminopropanossulfônico (AMPS), sais de hexametafosfato, citrato de zinco tri-hidratado, polipeptídeos, poliolefina, sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, difosfonatos. Em modalidades particulares, a invenção inclui sais de fosfato alcalino, isto é, sais de hidróxidos de metais alcalinos ou hidróxidos alcalino-terrosos, por exemplo, sais de sódio, potássio ou cálcio. "Fosfato", tal como utilizado neste documento, engloba mono- e polifosfatos oralmente aceitáveis, por exemplo, fosfatos P1-6, por exemplo, fosfatos monoméricos tais como fosfato monobásico, dibásico ou tribásico; fosfatos diméricos tais como pirofosfatos; e fosfatos multiméricos, por exemplo, hexametafosfato de sódio. Em exemplos particulares, o fosfato selecionado é selecionado dentre fosfato dibásico alcalino e sais de pirofosfato alcalino, por exemplo, selecionado dentre fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio dibásico, fosfato dicálcico di-hidratado, pirofosfato de cálcio, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato tetrapotássico, tripolifosfato de sódio e misturas de quaisquer dois ou mais desses. Em uma modalidade particular, por exemplo, as composições compreendem uma mistura de pirofosfato tetrassódico (Na4P2O7), pirofosfato de cálcio (Ca2P2O7) e fosfato sódico dibásico (Na2HPO4), por exemplo, em quantidades de ca. 3-4% em peso de fosfato de sódio dibásico e de ca. 0,21% em peso de cada pirofosfato. Em outra modalidade, as composições compreendem uma mistura de pirofosfato tetrassódico (TSPP) e tripolifosfato de sódio (STPP) (Na5P3O10), por exemplo, em proporções de TSPP de 1-2% em peso e STPP de cerca de 7% a 10%. Tais fosfatos são fornecidos em uma quantidade eficaz para reduzir a erosão do esmalte, para auxiliar na limpeza os dentes e/ou para reduzir o acúmulo de tártaro nos dentes, por exemplo, em uma quantidade de 2-20%, por exemplo, de 5-15%, do peso da composição.

Polímeros

[00023] As composições para higiene bucal da invenção podem incluir também, opcionalmente, um ou mais polímeros, tais como polietileno glicóis, copolímeros de éter polivinilmetílico e ácido maleico, polissacarídeos (por exemplo, derivados de celulose, por exemplo, carboximetilcelulose, ou gomas de polissacarídeo, por exemplo, goma xantana ou goma carragenina). Polímeros ácidos, por exemplo, géis de poliacrilato, podem ser providos na forma de seus ácidos livres, ou metal alcalino solúvel em água parcial ou totalmente neutralizado (por exemplo, potássio e sódio) ou sais de amônio. Certas modalidades incluem de 1:4 a 4:1 copolímeros de anidrido ou ácido maleico com outro monômero insaturado etilenicamente polimerizável, por exemplo, éter metil vinílico (metoxietileno) com um peso molecular (M.W.) de cerca de 30.000 a cerca de 1.000.000. Estes copolímeros estão disponíveis, por exemplo, como Gantrez por exemplo, AN 139 (M.W. 500.000), AN 1 19 (M.W. 250.000) e S-97 grau farmacêutico (M.W. 70.000), da GAF Chemicals Corporation.

[00024] Outros polímeros operacionais incluem aqueles como os 1:1 copolímeros de anidrido maleico com acrilato de etila, metacrilato de hidroxietila, N-vinil-2-pirrolidona, ou etileno, o último estando disponível, por exemplo, como Monsanto EMA n. 1 103, M.W. 10,000 e EMA Grau 61 e 1: 1 de copolímeros de ácido acrílico com metacrilato de metila ou hidroxietila, acrilato de metila ou etila, éter isobutil vinílico ou N-vinil-2-pirrolidona.

[00025] São geralmente adequados os ácidos carboxílicos não saturados olefínica ou etilenicamente polimerizados, contendo uma ligação dupla olefínica carbono a carbono ativada e pelo menos um grupo carboxila, isto é, uma ligação dupla olefínica contendo ácido que prontamente funciona na polimerização por causa de sua presença na molécula de monômero, na posição alfa-beta em relação a um grupo carboxila ou como parte de um grupamento metileno terminal. Ilustrativos de tais ácidos são ácidos acrílicos, metacrílicos, etacrílicos, alfa- cloroacrílicos, crotônicos, beta-acrilóxi propiônicos, sórbicos, alfa-clorossórbicos, cinâmicos, beta-estirilacrílicos, mucônicos, itacônicos, citracônicos, mesacônicos, glutacônicos, aconíticos, alfa-fenilacrílicos, 2-benzil acrílicos, 2-ciclo-hexilacrílicos, angélicos, umbélicos, fumáricos, ácidos maleicos e anidridos. Outros monômeros olefínicos diferentes copolimerizáveis, com tais monômeros carboxílicos, incluem vinilacetato, cloreto de vinila, maleato dimetila e similares. Os copolímeros contêm grupos de sal carboxílico suficientes para solubilidade em água.

[00026] Uma classe adicional de agentes poliméricos inclui uma composição contendo homopolímeros de acrilamidas substituídas e/ou homopolímeros de ácidos sulfônicos insaturados e sais dos mesmos, em particular onde os polímeros são baseados em ácidos sulfônicos insaturados selecionados de ácidos sulfônicos acrilamidoalcano tais como 2-acrilamida, ácido 2-metilpropano sulfônico, tendo um peso molecular de cerca de 1.000 a cerca de 2.000.000, descritos na Patente U.S. n. 4,842,847, de 27 de junho de 1989 para Zahid, incorporada aqui por referência.

[00027] Na preparação de composições para a higiene bucal é algumas vezes necessário adicionar algum material espessante para prover uma consistência desejável ou estabilizar ou intensificar o desempenho da formulação. Em certas modalidades, os agentes espessantes são polímeros de carboxivinila, polivinil pirrolidona, carragenina, xantana, hidroxietil celulose, e sais solúveis em água de éteres de celulose, tais como carboximetil celulose de sódio e carboximetil hidroxietil celulose de sódio. Gomas naturais, tais como karaya, goma arábica e goma tragacanto, também podem ser incorporadas. Silicato de alumínio e magnésio coloidal ou sílica finamente dividida também pode ser utilizado como componentes da composição de espessamento para ainda melhorar a textura da composição. Em certas modalidades, agentes espessantes em uma quantidade de cerca de 0,5% a cerca de 5,0% em peso da composição total são utilizados.

Abrasivos

[00028] O carbonato de cálcio natural é encontrado em rochas tais como o giz, calcário, mármore e travertino. É também um componente de cascas de ovo e de cascas de moluscos. O abrasivo de carbonato de cálcio natural da invenção é tipicamente um calcário finamente moído que pode opcionalmente ser refinado ou parcialmente refinado para remoção das impurezas. Para uso na presente invenção, o material possui um tamanho de partícula médio de menos do que 10 micra, por exemplo, 3-7 micra, por exemplo, cerca de 5,5 micra. Por exemplo, uma sílica particulada pequena pode ter um tamanho de partícula médio (D50) de 2,5 - 4,5 micra. Porque o carbonato de cálcio natural pode conter uma alta proporção de partículas relativamente grandes não cautelosamente controladas, que pode aumentar inaceitavelmente a abrasividade, preferencialmente não mais do que 0,01%, preferencialmente não mais do que 0,004% em peso de partículas passaria através de uma malha 325. O material possui uma forte estrutura de cristal e é, portanto, mais resistente e mais abrasivo do que o carbonato de cálcio precipitado. A densidade derivativa para o carbonato de cálcio natural é, por exemplo, entre 1 e 1,5 g/cm3, por exemplo, cerca de 1,2, por exemplo, cerca de 1,19 g/cm3. Há polimorfos diferentes de carbonato de cálcio natural, por exemplo, calcita, aragonita e vaterita, calcita sendo preferida para os objetivos desta invenção. Um exemplo de um produto comercialmente disponível adequado para uso na presente invenção inclui Vicron ® 25-11 FG de GMZ.

[00029] O carbonato de cálcio precipitado é feito geralmente pela calcinação de calcário para fazer com que o óxido de cálcio (cal) possa então ser convertido novamente em carbonato de cálcio pela reação com dióxido de carbono na água. O carbonato de cálcio precipitado tem uma estrutura de cristal diferente do carbonato de cálcio natural. É geralmente mais friável e mais poroso, assim tendo uma abrasividade mais baixa e uma absorção mais elevada de água. Para uso na presente invenção, as partículas são pequenas, por exemplo, tendo um tamanho de partícula médio de 1 - 5 micra, e, por exemplo, não mais que 0,1%, preferencialmente não mais que 0,05% em peso de partículas que não passariam através de uma malha 325. As partículas podem, por exemplo, ter um D50 de 3-6 micra, por exemplo, 3,8=4,9, por exemplo, cerca de 4,3; um D50 de 14 micra, por exemplo, 2,2-2,6, por exemplo, cerca de 2,4 micra e um D10 de 1-2 micra, por exemplo, 1,2-1,4, por exemplo, cerca de 1,3 micra. As partículas possuem absorção de água relativamente alta, por exemplo, pelo menos 25 g/100 g, por exemplo, 30-70 g/100 g. Exemplos de produtos disponíveis no mercado adequados para uso na presente invenção incluem, por exemplo, Carbolag® 15 Plus de Lagos Industria Quimica.

[00030] Em certas modalidades, a invenção pode compreender abrasivos adicionais contendo cálcio, por exemplo, abrasivo de fosfato de cálcio, por exemplo, fosfato tricálcico (Ca3(PO4)2), hidroxiapatita (Ca10(PO4)6(OH)2), ou fosfato dicálcico di-hidratado (CaHPO4 • 2H2O, também referido algumas vezes neste documento como DiCal) ou pirofosfato de cálcio, e/ou abrasivos de sílica, metafosfato de sódio, metafosfato de potássio, silicato de alumínio, alumina calcinada, bentonita ou outros materiais silicosos, ou combinações dos mesmos. Pode ser usada qualquer sílica adequada como sílicas precipitadas ou géis de sílica. Por exemplo, sílica sintética amorfa. A sílica também pode estar disponível como um agente espessante, por exemplo, sílica em partículas. Por exemplo, a sílica também pode ser sílica de partícula pequena (por exemplo, Sorbosil AC43 da PQ Corporation, Warrington, Reino Unido). No entanto, as abrasivas adicionais estão preferencialmente não presentes em um tipo ou quantidade tal que para aumentar o RDA do dentifrício a níveis que podem danificar dentes sensíveis, por exemplo, maiores do que 130.

Água

[00031] A água está presente nas composições bucais da invenção. A água, empregada na preparação de composições bucais comerciais, deverá ser deionizada e sem impurezas orgânicas. A água geralmente compõe o equilíbrio das composições e inclui de 5% a 45%, por exemplo, de 10% a 20%, por exemplo, de 25 - 35% em peso das composições bucais. Esta quantidade de água inclui a água livre que é adicionada mais aquela quantidade que é introduzida com outros materiais, tais como com sorbitol ou sílica ou quaisquer componentes da invenção. O método de Karl Fischer é uma medida de cálculo de água livre.

Umectantes

[00032] Dentro de certas modalidades das composições bucais, é também desejável para incorporar um umectante para reduzir a evaporação e também contribuir para a preservação de atividade com água. Certos umectantes também podem conferir doçura ou sabor desejável às composições. O umectante, em uma base pura de umectante, geralmente inclui cerca de 15% a cerca de 70% em uma modalidade ou cerca de 30% a cerca de 65% em outra modalidade em peso da composição.

[00033] Os umectantes apropriados incluem álcoois poli-hídricos comestíveis tais como glicerina, sorbitol, xilitol, propileno glicol assim como outros polióis e misturas destes umectantes. As misturas de glicerina e sorbitol podem ser utilizadas em certas modalidades como o componente umectante das composições neste documento.

[00034] A presente invenção em seu aspecto de método envolve aplicar à cavidade bucal uma quantidade segura e eficaz das composições descritas neste documento.

[00035] As composições e métodos de acordo com a invenção (por exemplo, Composição 1.0 et seq) podem ser incorporados nas composições orais para a higiene da boca e dentes, tais como cremes dentais, pastas transparentes, géis, antissépticos bucais, sprays e goma de mascar.

[00036] Conforme usado ao longo de todo o documento, os intervalos são usados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o término do intervalo. Além disso, todas as referências citadas neste documento estão incorporadas integralmente neste documento por referência. No caso de um conflito em uma definição na presente divulgação e naquela citada como referência, a definição da presente divulgação prevalecerá. Entende-se que quando as formulações são descritas, elas podem ser descritas em termos de seus ingredientes, como é comum na técnica, não obstante que estes ingredientes podem reagir uns com os outros na formulação real conforme é preparada, armazenada e utilizada, e tais produtos destinam-se a serem cobertos pelas formulações descritas.

[00037] Os exemplos a seguir descrevem e demonstram mais detalhadamente as modalidades ilustrativas que estão no âmbito da presente invenção. Os exemplos são fornecidos somente para fins ilustrativos e não devem ser considerados como limitações desta invenção, uma vez que muitas variações da mesma são possíveis, sem que se desvie do caráter e âmbito da invenção. Várias modificações da invenção em adição àquelas aqui mostradas e descritas devem ser evidentes aos versados na técnica e são destinadas a se enquadrar nas reivindicações em anexo.

EXEMPLOS Exemplo 1

[00038] As Formulações de Teste da presente invenção compreendendo 0,24% de NaF, 1,0% de ZnO e 0,5% de citrato de zinco, 1% de pirofosfato estanoso e 2,1% de sistema de tampão citrato são testadas contra as formulações do mercado com lactato de Zn de SnF. As formulações são testadas usando um método in vitro para determinar a captação de íons metálicos na superfície de blocos bovinos de 10mm após o crescimento da película, exposição a ácido cítrico a 1%, e tratamento do dentifrício de teste e dissolução da superfície usando ácido cítrico a 6%.

[00039] Os grupos controle (controles positivo e negativo) e os grupos testados continham, cada um, blocos bovinos, e o bloco bovino tinha cerca de 10mm de diâmetro. Os controles e as formulações de teste foram aplicados aos blocos bovinos. Alguns blocos foram submetidos a formulações de controle negativo (água/não tratado). O método inclui tratamento com saliva por 2 - 12hrs para erosão por ácido, lavagem, e tratamento de 2min. Outros blocos (blocos de teste) foram submetidos a formulações de controle positivo (formulação do mercado contendo lactato de Zn e SnF) e as formulações de teste (formulações compreendendo 0,24% de NaF, 1,0% de ZnO e 0,5% de citrato de Zn, 1% de pirofosfato estanoso e 2,1% de sistema de tampão citrato), blocos de teste, foram submetidas à saliva por 2 hr, erosão por ácido, lavagem, tratamento por 2min e lavagem. Todos os blocos bovinos foram submetidos ao tratamento com ácido cítrico a 6% por 1hr. O ácido foi removido e analisado. Os valores abaixo são normalizados para as formulações de controle negativo (por exemplo, Linha de base = "1").

[00040] As formulações de teste compreendem cerca de 0,24% de NaF com 1% de pirofosfato estanoso, 1,0% de óxido de zinco, 0,5% de citrato de zinco, 2% de pirofosfato tetrassódico e 2,1% de sistema de tampão citrato (um tampão aquoso compreendendo ácido cítrico a 0,6% e citrato trissódico a 1,5%). Há melhor captação de zinco em testes de blocos bovinos em comparação às formulações que contêm SnF2 e lactato de zinco (mas não ZnO e citrato de Zn)):Tabela 1

Exemplo 2 Fórmula de teste referida no Exemplo 1 acima (os valores estão em % em peso da composição) Tabela 2

Claims

1. Composição para higiene bucal caracterizada por compreender: a. uma fonte de zinco compreendendo óxido de zinco e citrato de zinco, em que o citrato de zinco está presente em uma quantidade de 0,25 a 1% em peso e o óxido de zinco está presente em uma quantidade de 0,75 a 1,25% em peso com base no peso total da composição; b. uma fonte estanosa compreendendo pirofosfato estanoso, em que o pirofosfato estanoso está presente em uma quantidade de 0,1% em peso a 2% em peso com base no peso total da composição; c. uma fonte de íon fluoreto compreendendo fluoreto de sódio, em que o fluoreto de sódio está presente em uma quantidade de 0,1% - 1,0% em peso; d. um tampão de ácido orgânico, em que o tampão de ácido orgânico é um tampão de citrato; e e. glicerina, em que a glicerina está presente em uma quantidade total de 20 - 50%, com base no peso total da composição.

2. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o pirofosfato estanoso está presente em uma quantidade de 1,0% em peso.

3. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o tampão de citrato compreende ácido cítrico e citrato trissódico.

4. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o ácido cítrico está presente em uma quantidade de 0,6% em peso, e o citrato trissódico está presente em uma quantidade de 1,5% em peso.

5. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a composição compreende um copolímero.

6. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a razão da quantidade de óxido de zinco (% em peso) para citrato de zinco (% em peso) é de 1,5:1 a 4,5:1.

7. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada por compreender: a. 1,0% de óxido de zinco b. 0,5% de citrato de zinco c. 0,24% de fluoreto de sódio; d. 1,0% de fluoreto estanoso; e e. 2,1% de tampão citrato, em que o tampão citrato compreende ácido cítrico e citrato trissódico.

8. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o ácido cítrico está presente em uma quantidade de 0,6% em peso e o citrato trissódico está presente em uma quantidade de 1,5% em peso.

9. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a composição oral pode ser qualquer uma das seguintes composições orais selecionada do grupo consistindo em: um creme dental ou um dentifrício, um enxaguante bucal ou um antisséptico bucal, um gel oral tópico, e um limpador de dentadura.