BR112018075483B1

BR112018075483B1 - Conjunto de acionamento e sistema de administração de fármaco

Info

Publication number: BR112018075483B1
Application number: BR112018075483-8A
Authority: BR
Inventors: Richard A. Cronenberg; Jose Luis Charvet; Abhijitsinh Raj
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2016-06-09
Filing date: 2017-06-08
Publication date: 2023-05-02
Also published as: CA3027187A1; AU2017277661A1; US10773024B2; EP3468643A1; CN109475686B; BR112018075483A2; JP2022009664A; US20170354781A1; WO2017214392A1; AU2022263533B2; AU2017277661B2; RU2740731C2; CN109475686A; MX2018015310A; JP2019517357A; RU2021100169A; JP7446268B2; RU2018146047A3; RU2018146047A; US20200397995A1

Abstract

Um conjunto de acionamento (600) para um sistema de distribuição de fármaco inclui um elemento de êmbolo (603,604) configurado para engatar e mover um batente (602) dentro de um recipiente (601), com o elemento de êmbolo (603,604) tendo uma primeira posição e uma segunda posição axialmente espaçada da primeira posição, um parafuso regulador (618) configurado para mover o elemento êmbolo (603,604) da primeira posição para a segunda posição, e um elemento de propensão (609) configurado para orientar o parafuso regulador (618) numa direção rotacional, onde o movimento rotacional do parafuso regulador é configurado para mover o elemento êmbolo (603.604) da primeira posição para a segunda posição.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDO RELACIONADO

[0001] Este pedido reivindica a prioridade para o Pedido Provisório dos Estados Unidos sob o n° de série 62/347.899, depositado em 9 de junho de 2016 e Pedido de Patente dos Estados Unidos sob o n° de série 15/616.162, depositado em 7 de junho de 2017, cada um dos quais é incorporado através do presente documento a título de referência em sua totalidade.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo da Revelação

[0002] A presente revelação se refere, em geral, a um dispositivo injetor e método para administrar um fluido no corpo de um paciente por injeção.

Descrição da Técnica Relacionada

[0003] Vários tipos de dispositivos de injeção automáticos foram desenvolvidos para permitir que soluções de fármaco e outras preparações terapêuticas líquidas sejam administradas por funcionários não treinados ou sejam auto injetadas. Em geral, esses dispositivos incluem um reservatório que é pré-preenchido com a preparação terapêutica líquida, e algum tipo de mecanismo de agulha injeção automático que pode ser disparado pelo usuário. Quando o volume de fluido ou fármaco a ser administrado está em geral abaixo de um certo volume, como 1 ml, um auto injetor é tipicamente usado, o qual tem tipicamente um tempo de injeção de cerca de 10 a 15 segundos. Quando o volume de fluido ou fármaco a ser administrado está acima de 1 ml, o tempo de injeção em geral se torna mais longo resultando em dificuldades para o paciente manter contato entre o dispositivo e a área-alvo da pele do paciente. Adicionalmente, conforme o volume de fármaco a será administrado se torna maior, o aumento do período de tempo para injeção se torna desejável. O método tradicional para que um fármaco seja injetado lentamente em um paciente é iniciar um IV e injetar o fármaco no corpo do paciente lentamente. Tal procedimento é tipicamente realizado em um hospital ou instalação ambulatorial.

[0004] Certos dispositivos permitem a auto injeção em uma instalação doméstica e são capazes de injetar gradualmente uma preparação terapêutica líquida na pele de um paciente. Em alguns casos, esses dispositivos são pequenos o suficiente (tanto em altura quanto em tamanho geral) para permitir que os mesmos sejam “utilizados” por um paciente enquanto a preparação terapêutica líquida está sendo infundida no paciente. Esses dispositivos incluem tipicamente uma bomba ou outro tipo de mecanismo de descarga para forçar a preparação terapêutica líquida a fluir para fora de um reservatório e para a agulha de injeção. Tais dispositivos também incluem tipicamente uma válvula ou mecanismo de controle de fluxo para provocar a preparação terapêutica líquida a começar aflui no tempo apropriado e um mecanismo de disparo para iniciar a injeção.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0005] Em um aspecto, um conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco inclui um elemento de êmbolo configurado para engatar e mover uma comporta dentro de um recipiente, com o elemento de êmbolo tendo uma primeira posição e uma segunda posição axialmente espaçada da primeira posição, uma parafuso de avanço configurada para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição, e um elemento de solicitação configurado para solicitar a parafuso de avanço em uma direção rotacional, em que o movimento rotacional da parafuso de avanço é configurado para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição.

[0006] O elemento de solicitação pode ser uma mola de força constante. A parafuso de avanço pode incluir uma porção de tambor e uma porção de parafuso que se estende a partir da porção de tambor, com o elemento de solicitação recebido pela porção de tambor. O conjunto de acionamento pode incluir uma porca de acionamento posicionada sobre a parafuso de avanço, com a porca de acionamento configurada para engatar o elemento de êmbolo para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição. O elemento de êmbolo pode incluir um êmbolo externo e um êmbolo interno móvel em relação ao êmbolo externo, com pelo menos uma porção do êmbolo interno recebido dentro do êmbolo externo quando o elemento de êmbolo está na primeira posição. Um elemento de acionamento pode ser posicionado sobre a parafuso de avanço e o elemento de acionamento pode ser configurado para engatar e mover axialmente o êmbolo externo, em que o movimento axial do êmbolo externo é configurado para causar o movimento axial do êmbolo interno. O êmbolo externo pode incluir uma porção rosqueada configurada para engatar o elemento de acionamento.

[0007] Em um aspecto adicional, um sistema de administração de fármaco para injetar um medicamento inclui um recipiente configurado para receber um medicamento, como recipiente incluindo uma comporta configurada para se mover dentro do recipiente e um fecho, e um conjunto de acionamento que inclui um elemento de êmbolo configurado para engatar e mover a comporta dentro do recipiente. O elemento de êmbolo que tem uma primeira posição e uma segunda posição axialmente espaçada da primeira posição. O conjunto de acionamento também inclui uma mola de força constante configurada para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição. O sistema também inclui um conjunto atuador de agulha compreendendo uma agulha configurada para ser colocada em comunicação fluida com o recipiente, com a agulha móvel de uma primeira posição e uma segunda posição espaçada da primeira posição.

[0008] O sistema pode incluir um parafuso de avanço engatada com o elemento de êmbolo e a mola de força constante pode ser configurada para solicitar a parafuso de avanço em uma direção rotacional, em que o movimento rotacional do parafuso de avanço causa o deslocamento axial do elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição. A parafuso de avanço pode incluir uma porção de tambor e uma porção de parafuso que se estende a partir da porção de tambor, com a mola de força constante recebida por e engatada com a porção de tambor. O sistema pode incluir uma porca de acionamento posicionada sobre a parafuso de avanço, com a porca de acionamento configurada para engatar o elemento de êmbolo para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição. O elemento de êmbolo pode incluir um êmbolo externo e um êmbolo interno móvel em relação ao êmbolo externo, com pelo menos uma porção do êmbolo interno recebido dentro do êmbolo externo quando o elemento de êmbolo está na primeira posição. Um elemento de acionamento pode ser posicionado sobre a parafuso de avanço e o elemento de acionamento pode ser configurado para engatar e mover axialmente o êmbolo externo, em que o movimento axial do êmbolo externo é configurado para causar o movimento axial do êmbolo interno. O êmbolo externo pode incluir uma porção rosqueada configurada para engatar o elemento de acionamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0009] Os recursos e vantagens mencionados acima e outros recursos e vantagens desta revelação, e amaneira de realizar os mesmos, se tornarão mais evidentes e a própria revelação será mais bem entendida em referência às seguintes descrições de modalidades da revelação tomada sem conjunto com os desenhos anexos, nos quais:

[0010] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva deum sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0011] A FIG. 2 é uma vista em seção transversal em perspectiva do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0012] A FIG. 3 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0013] A FIG. 4 é uma vista de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo do alojamento removida e o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-utilização.

[0014] A FIG. 5 é uma vista em seção transversal de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-utilização.

[0015] A FIG. 6 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-utilização.

[0016] A FIG. 7 é uma vista de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo do alojamento removida e o sistema de administração de fármaco em uma posição de atuação inicial.

[0017] A FIG. 8 é uma vista em seção transversal de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de atuação inicial.

[0018] A FIG. 9 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de atuação inicial.

[0019] A FIG. 10 é uma vista de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo comum aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo do alojamento removida e o sistema de administração de fármaco em uma posição de uso.

[0020] A FIG. 11 é uma vista em seção transversal de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de uso.

[0021] A FIG. 12 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de uso.

[0022] A FIG. 13 é uma vista de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo comum aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo do alojamento removida e o sistema de administração de fármaco em uma posição de pós-utilização.

[0023] A FIG. 14 é uma vista em seção transversal de topo do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de pós-utilização.

[0024] A FIG. 15 é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o sistema de administração de fármaco em uma posição de pós-utilização.

[0025] A FIG. 15A é uma vista em seção transversal frontal do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um bloco com o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-utilização.

[0026] A FIG. 15B é uma vista em seção transversal em perspectiva do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um bloco com o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-utilização.

[0027] A FIG. 15C é uma vista em seção transversal em perspectiva do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um bloco com o sistema de administração de fármaco em uma posição de pré-utilização.

[0028] A FIG. 16 é uma vista em seção transversal parcial do sistema de administração de fármaco da FIG. 1 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um conjunto de válvula.

[0029] A FIG. 17 é uma vista em perspectiva deum conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0030] A FIG. 18 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-utilização do conjunto de acionamento.

[0031] A FIG. 19 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de uso do conjunto de acionamento.

[0032] A FIG. 20 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pós-utilização do conjunto de acionamento.

[0033] a FIG. 21 é uma vista em perspectiva deum elemento de atuação de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0034] A FIG. 22 é uma vista em perspectiva deum primeiro elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0035] A FIG. 23 é uma vista em perspectiva deum elemento de atuação de êmbolo e primeiro elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo comum aspecto da presente invenção, que mostra o elemento de atuação de êmbolo engatado com o primeiro elemento de êmbolo.

[0036] A FIG. 24 é uma vista em perspectiva deum elemento de atuação de êmbolo e primeiro elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo comum aspecto da presente invenção, que mostra o elemento de atuação de êmbolo desengatado do primeiro elemento de êmbolo.

[0037] A FIG. 25 é uma vista em perspectiva deum elemento de atuação de êmbolo e primeiro elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo comum aspecto da presente invenção, que mostra o elemento de atuação de êmbolo desengatado de e axialmente deslocado em relação ao primeiro elemento de êmbolo.

[0038] A FIG. 26 é uma vista frontal de um primeiro elemento de êmbolo e um segundo elemento de êmbolo do conjunto de acionamento da FIG. 17 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0039] A FIG. 27 é uma vista de topo de um conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.

[0040] A FIG. 28 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0041] A FIG. 29 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-utilização do conjunto de acionamento.

[0042] A FIG. 30 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento recebido por uma porção de fundo de um alojamento.

[0043] A FIG. 31 é uma vista em perspectiva do alojamento da FIG. 30 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0044] A FIG. 32 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o engate do conjunto de acionamento com uma porção de um atuador de agulha em uma posição de atuação inicial do conjunto de acionamento.

[0045] A FIG. 33 é uma vista em perspectiva ampliada do conjunto de acionamento da FIG. 27 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o engate do conjunto de acionamento com uma porção de um atuador de agulha em uma posição de atuação inicial do conjunto de acionamento.

[0046] A FIG. 34 é uma vista frontal de um conjunto atuador de agulha de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0047] A FIG. 35 é uma vista em perspectiva lateral esquerda de uma lançadeira de agulha do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0048] A FIG. 36 é uma vista em perspectiva lateral direita de uma lançadeira de agulha do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0049] A FIG. 37A é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-utilização.

[0050] A FIG. 37B é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de uso.

[0051] A FIG. 37C é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-utilização inicial.

[0052] A FIG. 37D é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-utilização.

[0053] A FIG. 38A é uma vista em perspectivado conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de uso.

[0054] A FIG. 38B é uma vista em perspectivado conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-utilização inicial.

[0055] A FIG. 39 é uma vista em perspectiva deum botão de atuador e do conjunto atuador de agulha da FIG.34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós utilização inicial.

[0056] A FIG. 40A é uma vista em seção transversal de um botão de atuador e do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-utilização inicial.

[0057] A FIG. 40B é uma vista em perspectiva de um botão de atuador e do conjunto atuador de agulha da FIG. 34 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós utilização.

[0058] A FIG. 41 é uma vista em perspectiva deum conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.

[0059] A FIG. 42 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo de um alojamento removida.

[0060] A FIG. 43 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0061] A FIG. 44 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0062] A FIG. 45 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-utilização.

[0063] A FIG. 46 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-utilização.

[0064] A FIG. 47 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-utilização.

[0065] A FIG. 48 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de atuação inicial.

[0066] A FIG. 49 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de atuação inicial.

[0067] A FIG. 50 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de atuação inicial.

[0068] A FIG. 51 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0069] A FIG. 52 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0070] A FIG. 53 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0071] A FIG. 54 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0072] A FIG. 55 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0073] A FIG. 56 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0074] A FIG. 57 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0075] A FIG. 58 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-utilização inicial.

[0076] A FIG. 59 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-utilização inicial.

[0077] A FIG. 60 é uma vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-utilização.

[0078] A FIG. 61 vista de topo do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-utilização.

[0079] A FIG. 62 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-utilização.

[0080] A FIG. 63 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 41 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0081] A FIG. 64 é uma vista em perspectiva deum conjunto de acionamento de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.

[0082] A FIG. 65A é uma vista frontal de um conjunto atuador de agulha de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de uso.

[0083] A FIG. 65B é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de uso.

[0084] A FIG. 65C é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-utilização inicial.

[0085] A FIG. 65D é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pós-utilização.

[0086] A FIG. 65E é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-utilização.

[0087] A FIG. 65F é uma vista em seção transversal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré utilização.

[0088] A FIG. 65G é uma vista frontal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-utilização com um atuador de botão axialmente deslocado.

[0089] A FIG. 65H é uma vista em seção transversal do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto atuador de agulha em uma posição de pré-utilização com um atuador de botão axialmente deslocado.

[0090] A FIG. 66 é uma vista em perspectiva de uma mola de botão do conjunto atuador de agulha da FIG. 65Ade acordo com um aspecto da presente invenção.

[0091] A FIG. 67 é uma vista em perspectiva deum botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0092] A FIG. 68 é uma vista em seção transversal de uma mola de botão e botão de atuador do conjunto atuador de agulha das FIGS. 65A de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0093] A FIG. 68A é uma vista em perspectiva de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.

[0094] A FIG. 68B é uma vista de fundo de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65Ade acordo com um aspecto adicional da presente invenção.

[0095] A FIG. 68C é uma vista frontal de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65Ade acordo com um aspecto adicional da presente invenção.

[0096] A FIG. 68D é uma vista de topo de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65Ade acordo com um aspecto adicional da presente invenção, que mostra o botão de atuador em uma posição de pré utilização

[0097] A FIG. 68E é uma vista frontal de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65Ade acordo com um aspecto adicional da presente invenção, que mostra o botão de atuador em uma posição de pré utilização.

[0098] A FIG. 68F é uma vista de topo de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65Ade acordo com um aspecto adicional da presente invenção, que mostra o botão de atuador em uma posição de uso.

[0099] A FIG. 68G é uma vista frontal de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65Ade acordo com um aspecto adicional da presente invenção, que mostra o botão de atuador em uma posição de uso.

[0100] A FIG. 69 é uma vista de topo de um botão de atuador do conjunto atuador de agulha da FIG. 65Ade acordo com um aspecto da presente invenção.

[0101] A FIG. 70A é uma vista esquemática deum conjunto de acionamento de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pré-utilização.

[0102] A FIG. 70B é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0103] A FIG. 70C é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0104] A FIG. 70D é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0105] A FIG. 70E é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de uso.

[0106] A FIG. 70F é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-utilização.

[0107] A FIG. 70G é uma vista esquemática do conjunto de acionamento da FIG. 70A de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra o conjunto de acionamento em uma posição de pós-utilização.

[0108] A FIG. 71 é uma vista em perspectiva deum conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-utilização montada do conjunto espaçador.

[0109] A FIG. 72 é uma vista em perspectiva do conjunto espaçador da FIG. 71 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de uso do conjunto espaçador.

[0110] A FIG. 73 é uma vista em perspectiva do conjunto espaçador da FIG. 71 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pós-utilização inicial do conjunto espaçador.

[0111] A FIG. 74 é uma vista em perspectiva deum elemento de restrição de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0112] A FIG. 75 é uma vista frontal de um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.

[0113] A FIG. 76 é uma vista de topo de um conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0114] A FIG. 77 é uma vista em perspectiva do conjunto espaçador da FIG. 76 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0115] A FIG. 78 é uma vista em seção transversal do conjunto espaçador da FIG. 76 de acordo comum aspecto da presente invenção.

[0116] A FIG. 79 é uma vista em perspectiva deum conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção.

[0117] A FIG. 80 é uma vista em perspectiva deum conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um outro aspecto da presente invenção.

[0118] A FIG. 81A é uma vista em seção transversal do conjunto espaçador da FIG. 80 de acordo comum aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-montagem do conjunto espaçador.

[0119] A FIG. 81B é uma vista em seção transversal do conjunto espaçador da FIG. 80 de acordo comum aspecto da presente invenção, que mostra uma posição montada do conjunto espaçador.

[0120] A FIG. 82 é uma vista em perspectiva deum conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0121] A FIG. 83 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 82 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma porção de topo de um alojamento removida.

[0122] A FIG. 84 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 82 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-utilização do conjunto de acionamento.

[0123] A FIG. 85 é uma vista em seção transversal ampliada do conjunto de acionamento da FIG. 82de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-utilização do conjunto de acionamento.

[0124] A FIG. 86 é uma vista de topo de um elemento de solicitação do conjunto de acionamento da FIG.82 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0125] A FIG. 87 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 82 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um elemento de restrição engatado com o conjunto de acionamento.

[0126] A FIG. 88 é uma vista em perspectiva deum conjunto de acionamento para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0127] A FIG. 89 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré utilização do conjunto de acionamento.

[0128] A FIG. 90 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0129] A FIG. 91 é uma vista em perspectiva do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pós utilização do conjunto de acionamento.

[0130] A FIG. 92 é uma vista em seção transversal do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de pré-utilização do conjunto de acionamento.

[0131] A FIG. 93 é uma vista frontal do conjunto de acionamento da FIG. 88 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra uma posição de uso do conjunto de acionamento.

[0132] A FIG. 94 é uma vista em perspectiva deum conjunto espaçador para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0133] A FIG. 95 é uma vista frontal do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0134] A FIG. 96 é uma vista em seção transversal do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo comum aspecto da presente invenção.

[0135] A FIG. 97 é uma vista em perspectiva do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção, que mostra um calço removido.

[0136] A FIG. 98 é uma vista em perspectiva deum espaçador fixo do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0137] A FIG. 99 é uma vista em perspectiva deum espaçador ajustável do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo com um aspecto da presente invenção.

[0138] A FIG. 100 é uma vista em perspectiva de um calço do conjunto espaçador da FIG. 94 de acordo comum aspecto da presente invenção.

[0139] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes ao longo das diversas vistas. As exemplificações apresentadas no presente documento ilustram aspectos exemplificativos da revelação, e tais exemplificações não devem ser interpretadas como limitantes do escopo da revelação de qualquer maneira.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0140] A descrição a seguir é fornecida para permitir que os elementos versados na técnica realizem e usem as modalidades descritas contempladas para executar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, entretanto, permanecerão prontamente evidentes para os elementos versados na técnica. Quaisquer e todas as tais modificações, variações, equivalentes e alternativas são destinadas a se enquadrarem no espírito e no escopo da presente invenção.

[0141] Para propósitos da descrição doravante no presente documento, os termos “superior”, “inferior”, “direito”, “esquerdo”, “vertical”, “horizontal”, “topo”, “fundo”, “lateral”, “longitudinal”, e derivados dos mesmos devem se referir à invenção conforme sua orientação nas figuras dos desenhos. Entretanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir várias variações alternativas, exceto onde expressamente especificado ao contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos no seguinte relatório descritivo, são simplesmente modalidades exemplificativas da invenção. Por conseguinte, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades reveladas no presente documento não devem ser consideradas como limitantes.

[0142] Em referência às FIGS. 1-16, um sistema de administração de fármaco 10 de acordo com um aspecto da presente invenção inclui um conjunto de acionamento 12, um recipiente 14, um conjunto de válvula 16 e um conjunto atuador de agulha 18. O conjunto de acionamento 12, o recipiente 14, o conjunto de válvula 16 e o conjunto atuador de agulha 18 são pelo menos parcialmente posicionados dentro de um alojamento 20. O alojamento 20inclui uma porção de topo 22 e uma porção de fundo 24, embora outras disposições adequadas para o alojamento 20possam ser utilizadas. Em um aspecto, o sistema de administração de fármaco 10 é um dispositivo injetor configurado para ser vestido ou preso a um usuário e para administrar uma dose predeterminada de um medicamento fornecido dentro do recipiente 14 através de injeção no usuário. O sistema 10 pode ser utilizado para administrar uma “injeção de bolus” em que um medicamento é administrado dentro de um período de tempo definido. O medicamento pode ser administrado por um período de tempo de até 45 minutos, embora outras quantidades e durações de injeção adequadas possam ser utilizadas. Uma administração ou aplicação de bolus pode ser executada com controle de taxa ou sem controle de taxa específico. O sistema 10 pode administrar o medicamento a uma pressão fixa ao usuário com a taxa sendo variável. A operação geral do sistema 10 é descrita abaixo em referência às FIGS. 1-16 com a especificidade do conjunto de acionamento 12, conjunto atuador de agulha 18 e outros recursos do sistema 10, discutidos abaixo em conjunto com as FIGS. 17-93.

[0143] Em referência novamente às FIGS. 1-16, o sistema 10 é configurado para operar através do engate deum botão de atuação 26 por um usuário, que resulta em uma agulha 28 do conjunto de agulha 18 que perfura a pele de um usuário, a atuação do conjunto de acionamento 12 para colocar a agulha 28 em comunicação fluida com o recipiente14 e para expelir fluido ou medicamento do recipiente 14, e a retirada da agulha 28 após a injeção do medicamento ser concluída. A operação geral de um sistema de administração de fármaco é mostrada e descrita nas Publicações Internacionais n° 2013/155153 e 2014/179774, que são incorporadas através do presente documento a título de referência em sua totalidade. O alojamento 20 do sistema 10inclui uma janela de indicador 30 para visualizar uma disposição de indicador 32 configurada para fornecer uma indicação a um usuário sobre o status do sistema 10 e uma janela de recipiente 31 para visualizar o recipiente 14. A janela de indicador 30 pode ser uma lente de ampliação para fornecer uma visão clara da disposição de indicador 32. A disposição de indicador 32 se move junto com o conjunto atuador de agulha 18 durante o uso do sistema 10 para indicar um status pré-utilização, um status de utilização e um status pós-utilização do sistema 10. A disposição de indicador 32 fornece áreas de marcação visuais a respeito do status, embora outras áreas de marcação adequadas, como auditivas ou táteis, possam ser fornecidas como áreas demarcação alternativas ou adicionais.

[0144] Em referência às FIGS. 4-6, durante uma posição de pré- utilização do sistema 10, o recipiente 14 é espaçado a partir do conjunto de acionamento 12 e do conjunto de válvula 16 e a agulha 28 está em uma posição retraída. Durante a atuação inicial do sistema 10, como mostrado nas FIGS. 7-9, o conjunto de acionamento 12 engata o recipiente 14 para mover o recipiente 14 em direção ao conjunto de válvula 16, que é configurado para perfurar um fecho 36 do recipiente 14 e colocar o medicamento dentro do recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28 através de um tubo (não mostrado) ou outra disposição adequada. O conjunto de acionamento 12 é configurado para engatar uma comporta 34 do recipiente 14, que moverá inicialmente todo o recipiente 14 para engate com o conjunto de válvula 16devido à incompressibilidade do fluido ou medicamento dentro do recipiente 14. A atuação inicial do sistema 10 é provocada pelo engate do botão de atuação 26 por um usuário, que libera o conjunto atuador de agulha 18 e o conjunto de acionamento 12 como discutido abaixo em maiores detalhes. Durante a atuação inicial, a agulha 28 está ainda na posição retraída e para se mover para a posição estendida para injetar o usuário do sistema 10.

[0145] Durante a posição de uso do sistema 10, como mostrado nas FIGS. 10-12, a agulha 28 está na posição estendida pelo menos parcialmente fora do alojamento 20 como conjunto de acionamento 12 movendo a comporta 34 dentro do recipiente 14 para administrar o medicamento a partir do recipiente 14, através da agulha 28, e para o usuário. Na posição de uso, o conjunto de válvula 16 já perfurou um fecho 36 do recipiente 14 para colocar o recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28, que também permite que o conjunto de acionamento 12 mova a comporta 34 em relação ao recipiente 14 uma vez que o fluido é capaz de ser dispensado do recipiente 14. Na posição de pós-utilização do sistema 10, mostrada nas FIGS. 13-15, a agulha 28 está na posição retraída e engatada com um bloco 38 para vedar a agulha 28 e impedir qualquer fluxo residual de fluido ou medicamento do recipiente 14. O recipiente 14 e o conjunto de válvula 16 pode ser o recipiente 14 e o conjunto de válvula 16 mostrados e descritos na Publicação Internacional n° WO 2015/081337, que é incorporada através do presente documento a título de referência em sua totalidade.

[0146] Em referência às FIGS. 15A-15C, o bloco38 é solicitado para o bloco na medida em que o corpo atuador de agulha 96 se move a partir da posição de uso para a posição de pós-utilização. Em particular, o bloco 38é recebido por um braço de bloco 122 que tem uma superfície de came 124 que coopera com uma trilha de came 126 na porção de fundo 24 do alojamento 20. O braço de bloco 122 é conectado ao corpo atuador de agulha 96 através de uma barra de torção 128. A superfície de came 124 é configurada para engatar a trilha de came 126 para desviar o braço de bloco 122 para baixo permitindo assim que o bloco 38 passe abaixo da agulha 28 antes de ser forçado para cima para a agulha 28. A barra de torção 128 permite que o braço de bloco 122 torça em torno de um pivô do corpo atuador de agulha 96. O bloco 38 pode ser encaixado por pressão em uma abertura do braço de bloco 122, embora outras disposições adequadas para prender o bloco 38 possam ser utilizadas.

[0147] Em referência às FIGS. 1-33, o conjunto de acionamento 12 de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrado. Como discutido acima, o conjunto de acionamento 12 é configurado para mover o recipiente 14para perfurar o fecho 36 do recipiente 14 e também para mover a comporta 34 dentro do recipiente 14 para dispensar fluido ou medicamento do recipiente 14. O conjunto de acionamento 12 mostrado nas FIGS. 17-33 é configurado para engatar e cooperar com um conjunto espaçador 40 recebido pela comporta 34 do recipiente 14. O conjunto espaçador 40inclui um espaçador 42 e um suporte de espaçador 44. O suporte de espaçador 44 é recebido pela comporta 34 e o espaçador 42 é recebido pelo suporte de espaçador 44. O suporte de espaçador 44 inclui uma primeira porção rosqueada 46 que engata uma porção rosqueada correspondente da comporta 34, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas. O espaçador 42 também inclui uma porção rosqueada 48 que engata uma segunda porção rosqueada 50correspondente do suporte de espaçador 44 para prender o espaçador 42 ao suporte de espaçador 44, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas. O conjunto de acionamento 12 é configurado para dispensar uma range de volumes de preenchimento predeterminados do recipiente 14enquanto mantém os recursos funcionais do sistema 10descrito acima, que inclui, mas não se limitando a, retração da agulha 28 após o fim da dose e fornecimento de uma indicação do status do sistema 10 enquanto também minimiza o engate abrupto da comporta 34 pelo conjunto de acionamento 12. O conjunto de acionamento 12 é configurado para dispensar uma pluralidade de faixas distintas de volume de preenchimento pela utilização de uma pluralidade de tamanhos dos espaçadores 42. Em um aspecto, doze faixas de volume de preenchimento e doze tamanhos de espaçador 42são fornecidos. Em um aspecto, o comprimento do espaçador42 é alterado para acomodar diferentes volumes de preenchimento no recipiente 14. Alternativamente, um único tamanho de espaçador 42 pode ser utilizado com uma pluralidade de volumes de preenchimento no recipiente 14acomodados pela utilização de uma pluralidade de calços que são recebidos pelo espaçador 42.

[0148] Em referência às FIGS. 17-26, o conjunto de acionamento 12 inclui um primeiro elemento de êmbolo 52, um segundo elemento de êmbolo 54 recebido pelo primeiro elemento de êmbolo 52, um primeiro elemento de solicitação 56, um segundo elemento de solicitação 58, um elemento de atuação de êmbolo 60 e um elemento de índice62. O primeiro elemento de êmbolo 52 é móvel de uma posição de pré-utilização (mostrado na FIG. 18), para uma posição de uso (mostrado na FIG. 19), para uma posição de pós utilização (mostrado na FIG. 20) com o primeiro elemento de êmbolo 52 configurado para engatar o conjunto espaçador 40e mover a comporta 34 dentro do recipiente 14 para dispensar medicamento do recipiente 14. O primeiro elemento de êmbolo 52 é configurado para se mover axialmente. O segundo elemento de êmbolo 54 e o primeiro elemento de êmbolo 52 formam uma disposição telescópica com o segundo êmbolo 54 configurado para se mover axialmente após o primeiro elemento de êmbolo 52 se mover por uma distância axial predeterminada. O movimento dos primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 é fornecido pelos primeiro e segundo elementos de solicitação 56, 58, que são molas de compressão, embora outras disposições adequadas para o elementos de solicitação 56, 58 possam ser utilizadas.

[0149] O primeiro elemento de solicitação 56 é recebido pelo segundo elemento de êmbolo 54 e é constrito entre o elemento de atuação de êmbolo 60 (e o elemento de índice 62) e um primeiro assento de mola 64 do segundo elemento de êmbolo 54. O segundo elemento de solicitação 58é posicionado radialmente para dentro a partir do primeiro elemento de solicitação 56 e recebido pelo segundo elemento de êmbolo 54. O segundo elemento de solicitação 58 é constrito entre um segundo assento de mola 66 do segundo elemento de êmbolo 54 e o primeiro elemento de êmbolo 52. O segundo elemento de solicitação 58 é configurada para solicitar o primeiro êmbolo 52 elemento em direção ao recipiente 14 da posição de pré-utilização, para a posição de uso, e para a posição de pós-utilização. O primeiro elemento de solicitação 56 é configurado para solicitar o segundo elemento de êmbolo 54 em direção ao recipiente 14, que, por sua vez, solicita o primeiro elemento de êmbolo 52em direção ao recipiente 14 a partir da posição de pré utilização, para a posição de uso e para a posição de pós utilização. Mais especificamente, o segundo elemento de solicitação 58 é configurado para conduzir o primeiro elemento de êmbolo 52 contra o conjunto espaçador 40 ou comporta 34 para mover o recipiente 14 para engate com o conjunto de válvula 16 perfurando assim o fecho 36 do recipiente 14 e colocando o recipiente 14 em comunicação fluida com a agulha 28. O primeiro elemento de solicitação56 é configurado para mover a comporta 34 dentro do recipiente 14 para dispensar o medicamento dentro do recipiente 14. O segundo elemento de solicitação 58 tem uma constante de mola diferente do primeiro elemento de solicitação 56. Em particular, o segundo elemento de solicitação 58 é mais rígido que o primeiro elemento de solicitação 56 para fornecer uma força alta para perfurar o fecho 36 do recipiente 14 enquanto o primeiro elemento de solicitação 56 fornece uma força inferior para dispensar conforme for adequado para a viscosidade do fluido ou medicamento dentro do recipiente 14.

[0150] Em referência novamente às FIGS. 17-26, o elemento de atuação de êmbolo 60 tem uma porção anelar 68e uma porção de fuso 70. O elemento de atuação de êmbolo 60é rotacionalmente móvel em relação ao primeiro elemento de êmbolo 52 entre uma primeira posição rotacional e uma segunda posição rotacional espaçada a partir da primeira posição rotacional. A primeira posição rotacional pode ser15 graus a partir da segunda posição rotacional, embora outras posições adequadas possam ser utilizadas. A porção anelar 68 inclui uma superfície de acionamento 72 que inclui uma pluralidade de engrenagens 74, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas para a superfície de acionamento 72. A porção de fuso 70 inclui uma superfície de travamento de atuador 76 configurada para engatar e liberar uma superfície de travamento de êmbolo 78do primeiro elemento de êmbolo 52. A superfície de travamento de êmbolo 78 inclui uma pluralidade de projeções80 configuradas para serem recebidas por uma pluralidade de ranhuras ou recortes 81 definidas pela superfície de travamento de atuador 76.

[0151] Como mostrado nas FIGS. 18 e 23, na primeira posição rotacional do elemento de atuação de êmbolo 60, a pluralidade de projeções 80 e a pluralidade de ranhuras ou recortes 81 estão fora de alinhamento de modo que o elemento de atuação de êmbolo 80 é engatado com o primeiro elemento de êmbolo 52 para impedir o movimento dos primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 com os primeiro e segundo elementos de solicitação 56, 58solicitando os primeiro e segundo elementos de êmbolo 52,54 na direção oposta ao elemento de atuação de êmbolo 60.Como mostrado nas FIGS. 19 e 24, na segunda posição rotacional do elemento de atuação de êmbolo 60, a pluralidade de projeções 80 e a pluralidade de ranhuras ou recortes 81 são alinhadas entre si de modo que o elemento de atuação de êmbolo 60 seja desengatado do primeiro elemento de êmbolo 52 para permitir o movimento dos primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 iniciando assim o processo dispensação do recipiente 14.

[0152] Em referência às FIGS. 7 e 33, a superfície de acionamento 72 do elemento de atuação de êmbolo 60 é configurada para ser engatada por uma porção do conjunto atuador de agulha 18. Após o engate do botão de atuador 26 e liberação do conjunto atuador de agulha 18, que é discutido em maiores detalhes abaixo, o conjunto atuador de agulha 18 se move dentro do alojamento 20 a partir da posição de pré-utilização, para a posição de uso e para a posição de pós-utilização. Durante o movimento inicial do conjunto atuador de agulha 18, uma porção do conjunto atuador de agulha 18 engata a superfície de acionamento 72 do elemento de atuação de êmbolo 60 para mover o elemento de atuação de êmbolo 60 a partir da primeira posição rotacional para a segunda posição rotacional. Como mostrado na FIG. 33, uma porção de lâmina angulada 82 do conjunto atuador de agulha 18 engata a superfície de acionamento 72 do elemento de atuação de êmbolo 60 para causar a rotação do elemento de atuação de êmbolo 60.

[0153] Em referência às FIGS. 11, 13, e 26, o segundo elemento de êmbolo 52 inclui uma pluralidade de projeções codificadas 84 com uma pré- selecionada da pluralidade de projeções codificadas 84 configurada para engatar um elemento de restrição 86 do sistema 10. Como discutido em maiores detalhes abaixo, o elemento de restrição 86 coopera com o conjunto de atuação de agulha 18e restringe o movimento do conjunto atuador de agulha 18 da posição de uso para a posição de pós-utilização até que uma posição predeterminada de dose final da comporta 34 seja alcançada. Em um aspecto, o elemento de restrição 86 é configurado para restringir o movimento axial do conjunto de atuação de agulha 18 da posição de uso através do engate entre o elemento de restrição 86 e uma porção do conjunto de atuação de agulha 18. Tal engate entre o elemento de restrição 86 e o conjunto de atuação de agulha 18 é liberado pela rotação do elemento de restrição 86 quando a comporta 34 alcança a posição de dose final. Durante aposição de uso do conjunto atuador de agulha 18, o elemento de restrição 86 é solicitado em uma direção rotacional coma rotação do elemento de restrição 86 sendo impedida através do engate entre o elemento de restrição 86 e uma dentre a pluralidade de projeções codificadas 84 do segundo elemento de êmbolo 54. A pluralidade de projeções codificadas 84 pode ser nervuras axiais de comprimento variado, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas. Cada projeção codificada 84 define um ponto no qual o elemento de restrição 86 é capaz de rotacionar liberando assim o conjunto atuador de agulha 18. A porção lisa do segundo elemento de êmbolo 52 também pode fornecer um “código” adicional para determinar quando o sistema 10transita para a posição de dose final.

[0154] Como discutido acima, a disposição de indicador 32 se move com diferentes porções da disposição de indicador 32 visível através da janela de indicador 30conforme o sistema 10 se move a partir das posições de pré utilização, utilização e pós-utilização ou final de dose. Mais especificamente, a disposição de indicador 32 engata uma porção do elemento de restrição 86 e se move junto como elemento de restrição 86 através dos vários estágios do sistema 10 para fornecer uma indicação ao usuário a respeito do estado do sistema 10.

[0155] Durante o conjunto do sistema 10, a dosagem do recipiente 14 é correspondida com um espaçador42 específico que tem um comprimento definido e uma correspondente dentre a pluralidade de projeções codificadas 84 é alinhada com o elemento de restrição 86. Consequentemente, como discutido acima, o recipiente 14pode ser dotado de uma pluralidade de volumes de dosagem com cada volume correspondendo a um espaçador específico 42e projeção codificada 84. Assim, até mesmo para diferentes volumes de dosagem, o sistema 10 é configurado para injetara agulha 28 no usuário para administrar uma dose de medicamento do recipiente 14, retrair a agulha 28 após o fim da dose e fornecer uma indicação do status do sistema10 enquanto minimiza o engate abrupto da comporta 34 pelo conjunto de acionamento 12. Em particular, o tamanho da comporta 34 pode ser selecionado para minimizar a distância entre o primeiro elemento de êmbolo 52 e o conjunto espaçador 40 e não requer o uso de amortecimento.

[0156] Em referência às FIGS. 27-33, um conjunto de acionamento 12A de acordo com um aspecto adicional da presente invenção é mostrado. O conjunto de acionamento 12A mostrado nas FIGS. 27-33 é similar e a opera da mesma maneira que o conjunto de acionamento 12 mostrado nas FIGS. 17-26 e descrito acima. No conjunto de acionamento das FIGS. 27-33, entretanto, o primeiro elemento de êmbolo 52 é recebido pelo segundo elemento de êmbolo 54 e se estende a partir do segundo elemento de êmbolo 54 durante o movimento axial a partir da posição de pré-utilização para a posição de uso. Adicionalmente, o primeiro elemento de êmbolo 52 inclui uma porção de extensão 88 configurada para engatar o segundo elemento de êmbolo 54 após o primeiro elemento de êmbolo 52 se move pela distância axial predeterminada de modo que o primeiro e o segundo elementos de êmbolo 52, 54 se movam juntos. Os primeiro e segundo elementos de solicitação 56, 58 engatam e atuam nos primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54da mesma maneira que o conjunto de acionamento 12 das FIGS.17-26.

[0157] Em referência às FIGS. 27-32, o elemento de índice 62 é posicionado sobre os primeiro e segundo elementos de êmbolo 52, 54 e inclui uma pluralidade de dentes de lingueta 90 configurados para engatar uma aba flexível 92 posicionada sobre a porção de fundo 24 do alojamento 20. Quando o conjunto de acionamento 12, 12A é instalado na porção de fundo 24 do alojamento 20, o engate dos dentes de lingueta 90 do elemento de índice 62 com a aba flexível 92 do alojamento 20 fornece uma rotação de sentido único do elemento de índice 62. O elemento de índice 62 é configurado para rotacionar para alinhar uma das projeções codificadas 84 do segundo elemento de êmbolo52 com o elemento de restrição 86 com base no volume de dosagem e no tamanho de espaçador 42 como discutido acima. O elemento de índice 62 pode fornecer o conjunto de acionamento 12, 12A com 24 posições rotacionais das quais12 podem ter valores de dose exclusivos associados às mesmas.

[0158] Em referência às FIGS. 1-16 e 34-40B, o conjunto atuador de agulha 18 de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrado. O conjunto atuador de agulha18 inclui um corpo atuador de agulha 96 que tem superfícies-guia 98, uma lançadeira de agulha 102 que tem superfícies de came 104, e a agulha 28 é recebida pela lançadeira de agulha 102 e configurada para estar em comunicação fluida com o recipiente 14 como discutido acima. O corpo atuador de agulha 96 é em geral retangular com as superfícies-guia 98 se projetando radialmente para dentro. A lançadeira de agulha 102 é recebida dentro do corpo atuador de agulha 96. Como descrito acima, o corpo atuador de agulha 96 é móvel dentro do alojamento 20 a partir de uma posição de pré- utilização (mostrado nas FIGS.4-6), uma posição de atuação inicial (FIGS. 7-9), uma posição de uso (FIGS. 10-12) e uma posição de pós utilização (FIGS. 1315). O corpo atuador de agulha 96 é solicitado a partir da posição de pré- utilização para aposição de pós-utilização através de uma mola de extensão106, embora outras disposições de solicitação possam ser utilizadas. O corpo atuador de agulha 96 é liberado e livre de mover da posição de pré-utilização para a posição de uso mediante o engate do botão de atuador 26, que é discutido em maiores detalhes abaixo. O corpo atuador de agulha 96 se move a partir da posição de uso para a posição de pós utilização após a rotação do elemento de restrição 86 como discutido acima em conjunto com as FIGS. 17-33.

[0159] Em referência às FIGS. 34-40B, a lançadeira de agulha 102 é móvel ao longo de um eixo geométrico vertical entre uma posição retraída em que a agulha 28 é posicionada dentro do alojamento 20 e uma posição estendida em que pelo menos uma porção da agulha 28se estende para fora do alojamento 20. A lançadeira de agulha 102 é configurada para mover entre a posição retraída e a posição estendida através do engate entre as superfícies-guia 98 do atuador de agulha 96 e as superfícies de came 104 da lançadeira de agulha 102. As superfícies de came 104 são fornecidas por primeiro e segundo elementos de came 108, 110, com o primeiro elemento de came 108 espaçado a partir do segundo elemento de came110. O alojamento 20 inclui uma haste-guia 112 que tem reentrância configurada para receber uma projeção em formato de T 114 na lançadeira de agulha 102, embora outros formatos e configurações possam ser utilizados para a haste-guia 112 e a projeção em formato de T 114. A lançadeira de agulha 102 se move ao longo da haste-guia 112entre as posições retraída e estendida. A haste-guia 112 é linear e se estende perpendicular a partir do alojamento20, embora outras disposições adequadas possam ser utilizadas. As superfícies-guia 98 do corpo atuador de agulha 86 são não lineares e cada uma inclui um primeiro lado 116 e um segundo lado 118 posicionado oposto ao primeiro lado 116.

[0160] Como discutido abaixo, as superfíciesguia98 do corpo atuador de agulha 96 cooperam com os elementos de came 108, 110 da lançadeira de agulha 102 para mover a lançadeira de agulha 102 verticalmente entre as posições retraída e estendida conforme o corpo atuador de agulha 96 se move axialmente a partir da posição de pré utilização para a posição de pós-utilização. A lançadeira de agulha 102 também inclui um elemento de solicitação de lançadeira 120 configurado para engatar o alojamento 20 ou botão de atuador 26. Em particular, o elemento de solicitação de lançadeira 120 engata o alojamento 20 ou botão de atuador 26 e fornece uma força de solicitação quando o corpo atuador de agulha 96 está transitando da posição de uso para a posição de pós-utilização. Quando o corpo atuador de agulha 96 é completamente transitado para a posição de pós-utilização, os elementos de came 108, 110da lançadeira de agulha 102 são desengatados das superfícies-guia 98 do corpo atuador de agulha 96 e o elemento de solicitação de lançadeira 120 solicita a lançadeira de agulha 102 para baixo de modo que a agulha 28engate o bloco 38, como discutido acima. Como discutido acima em conjunto com as FIGS. 1-16, entretanto, o bloco 38também pode ser solicitado para a agulha 28 em vez de solicitar a lançadeira de agulha 102 para baixo através do elemento de solicitação de lançadeira 120. O corpo atuador de agulha 96 pode interagir com o botão de atuador 26 para impedir que o botão de atuador 26 pule para trás até que aposição de pós-utilização seja alcançada, o que é discutido abaixo em maiores detalhes.

[0161] Em referência às FIGS. 37A-40B, em uma posição de pré- utilização (FIG. 37A), a lançadeira de agulha 102 está na posição retraída com os elementos decame 108, 110 espaçados a partir da superfície-guia 98 do corpo atuador de agulha 96. Conforme o corpo atuador de agulha 96 se move para a posição de uso (FIGS. 37B e 38A), o segundo elemento de came 110 da lançadeira de agulha 102engata o segundo lado 118 das superfícies-guia 98 para mover a lançadeira de agulha 102 da posição retraída para aposição estendida. Durante a transição da posição de uso para a posição de pós- utilização do corpo atuador de agulha96 (FIG. 37C), o primeiro elemento de came 108 da lançadeira de agulha 102 é engatado com o primeiro lado 116das superfícies-guia 98 para mover a lançadeira de agulha102 da segunda posição para a primeira posição. Após o corpo atuador de agulha 96 ser completamente transitado para a posição de pós-utilização (FIGS. 37D e 38B), o elemento de solicitação de lançadeira 120 solicita a lançadeira de agulha 102 para baixo conforme os elementos de came 108, 110 desengatam das superfícies-guia 98 do corpo atuador de agulha 96 com a agulha 28 engatando o bloco 38. A transição do corpo atuador de agulha 96 e da posição da lançadeira de agulha 102 correspondente é também mostrada nas FIGS. 39-40B. A interação entre o botão de atuador 26 e o corpo atuador de agulha 96 é discutida em detalhes em conjunto com as FIGS. 65A-67. Em referência às FIGS. 41-64, um sistema de administração de fármaco 200 de acordo com uma modalidade adicional é mostrado. O sistema200 inclui um alojamento 202 que tem um alojamento superior204 e um alojamento inferior 206. O alojamento tem uma extremidade proximal 205 e uma extremidade distal 207. O alojamento superior 204 tem uma porta de visualização de status 208 de modo que um usuário possa visualizar o status operacional do sistema 200. O sistema 200 também inclui um conjunto de válvula 212, um tubo 214 que conecta fluidamente o conjunto de válvula 214 a uma agulha de paciente 215 que é disposta em uma extremidade proximal deum braço de agulha 216. Uma mola 218 solicita um atuador de agulha 220 distalmente.

[0162] Como mostrado nas FIGS. 42-46, o sistema 200 inclui adicionalmente um recipiente ou recipiente de medicamento 222 com uma comporta 224 disposta de modo móvel no mesmo, embora a comporta 224 seja omitida de várias figuras para auxiliar na clareza. De preferência, a extremidade distal do recipiente de medicamento 222 tem um conjunto de septo 228 que é separado do conjunto de válvula 212 antes da atuação do dispositivo 222, como mais bem mostrado na FIG. 47.

[0163] Para propósitos de fabricação, o uso deum tamanho para um recipiente de medicamento é muitas desejável, até mesmo se múltiplos volumes de preenchimento ou dosagens forem contemplados para uso com o recipiente. Em tais casos, quando os recipientes de medicamento são preenchidos, os volumes de preenchimento diferentes resultam em diferentes posições da comporta. Para acomodar tais posições de comporta diferentes, assim como acomodar diferenças de fabricação das comportas, os aspectos da presente invenção incluem um espaçador personalizado ou customizado 226 disposto em uma extremidade proximal do recipiente 222, próximo à comporta 224. Em outras palavras, o espaçador personalizado 226 fornece uma opção que permite a dispensação de uma faixa de volumes de preenchimento predefinidos definidos pelo fabricante pela seleção de diferentes espaçadores 226, e reduz ou elimina a necessidade pelas operações de configuração de conjunto. O tamanho do espaçador 226 pode ser empregado para considerar volumes com preenchimento inferior do recipiente 222, e fornecer uma superfície de apoio consistente na extremidade proximal do recipiente.

[0164] O espaçador 226 é selecionado a partir de uma pluralidade de diferentes tamanhos de espaçadores226 para ocupar o espaço de uma extremidade proximal da comporta 224 até uma extremidade proximal do recipiente222. De acordo com uma modalidade, como mostrado nas FIGS.45- 47, o espaçador 226 é selecionado para ser substancialmente nivelado com a extremidade proximal do recipiente 222. Adicionalmente, de acordo com uma modalidade, o espaçador 226 tem um formato de “chapéu”, que inclui uma coluna central 230 e um flange distal 232, como mais bem mostrado na FIG. 45.

[0165] Retornando às FIGS. 44-47, o sistema200 também inclui um conjunto de acionamento 234 para deslocar o recipiente 222 distalmente para estabelecer a conexão fluida entre o recipiente 222 e a agulha de paciente 215, assim como dispensar o medicamento do recipiente 222. Em maiores detalhes, o conjunto de acionamento 234 inclui uma mola interna 236 disposta dentro um êmbolo central 238, um êmbolo externo 240, uma mola externa 242 disposta entre o êmbolo central 238 e o êmbolo externo 240, um elemento telescópico 244 e uma porta deliberação 246.

[0166] De preferência, a mola interna 236 tem uma constante de mola maior que a mola externa 242, e é, portanto, mais forte ou mais rígida que a mola externa 242.A mola interna 236 é disposta dentro do êmbolo central 238, e empurra entre um flange de mola 248 no alojamento inferior (mais bem mostrado na FIG. 46) e o êmbolo central238, que apoia diretamente a extremidade proximal do espaçador 226 subsequente à ativação de dispositivo. A mola externa 242 é disposta dentro do êmbolo externo 240, e empurra entre um flange externo proximal 250 do êmbolo central 238 e um flange interno distal 252 do êmbolo externo 240. Assim, as molas interna e externa 236 e 242são aninhadas, e podem fornecer um conjunto de acionamento mais compacto (e, assim, um sistema mais compacto 200) do que com o emprego de uma única mola.

[0167] De acordo com um aspecto, a mola interna 236 atua apenas para deslocar o recipiente 222 para estabelecer a conexão fluida com a agulha de paciente 215, e a mola externa 242 atua apenas para dispensar subsequentemente o medicamento do recipiente 222. De acordo com um outro aspecto, a mola interna 236 atua para deslocar o recipiente 222 para estabelecer a conexão fluida com a agulha de paciente 215, e também atua para começar a dispensar o medicamento do recipiente 222, e a mola externa242 atua para completar a dispensação do medicamento. Em um aspecto adicional, a mola interna 236 provoca a perfuração inicial do recipiente 222 com a mola externa 242completando a perfuração e a dispensação do medicamento do recipiente 222.

[0168] Como mostrado nas FIGS. 44-47, e como subsequentemente descrito em maiores detalhes, o êmbolo externo 240 inclui um par de flanges ou pés proximais 254que têm, cada um, uma superfície inclinada que interage com uma superfície inclinada correspondente (ou superfícies) na porta de liberação para reter e subsequentemente liberar o módulo de energia subsequente à atuação do dispositivo 200.

[0169] Como mais bem mostrado nas FIGS. 46 e47, como inicialmente montado, o recipiente 222 é disposto com folga em relação ao conjunto de acionamento 234 e ao conjunto de válvula 212. Um flange lateral 256 no atuador de agulha 220 retém axialmente o recipiente de medicamento222, e o atuador de agulha 220 impede que a porta deliberação 246 se desloque lateralmente. De acordo com uma modalidade, uma mola (não mostrado) solicita o atuador de agulha 220 distalmente, mas o botão de atuação 210 (e/ou seu conjunto associado) impede o deslocamento distal do atuador de agulha 220 antes da atuação do dispositivo 200.Uma barra de status 258 é disposta no atuador de agulha220, e tem uma superfície de topo que é visível através da porta de visualização de status 208. De acordo com uma modalidade, a superfície de topo da barra de status tem uma pluralidade de cores ou padrões, e quando o dispositivo está em um estado pré-atuado, uma primeira cor ou padrão, como amarelo, é visível através da porta de visualização de status 208.

[0170] As FIGS. 48-52 são vistas de topo do sistema 200 que ilustram a operação de eventos na e subsequente à atuação do sistema 200. Na FIG. 47, um usuário desliza o botão de atuação 210 proximalmente e, então, desloca o botão 210 verticalmente para o alojamento202, liberando assim o atuador de agulha 220 para se deslocar distalmente sob a influência da mola (omitido a título de clareza). Como mostrado na FIG. 49, conforme o atuador de agulha se desloca distalmente, as trilhas 260 no atuador de agulha 220 interagem com chanfros laterais 262no braço de agulha 216 para inserir a agulha de paciente215. De preferência nesse estágio, a extremidade proximal do atuador de agulha 220 ainda não desobstruiu a porta deliberação 246 e, assim, o conjunto de acionamento 234 ainda não foi liberado. Porém, o flange lateral 256 se deslocou distalmente e, portanto, o recipiente 222 está irrestrito.

[0171] Subsequentemente, como mostrado nas FIGS. 50 e 51, com o deslocamento distal continuado, a extremidade proximal do atuador de agulha 220 desobstrui aporta de liberação 246 (liberando assim o conjunto de acionamento 234). O atuador de agulha 220 passa a repousar temporariamente contra um recurso em um aleta de liberação rotacionável 264, que aciona a aleta de liberação 264contra uma escora 266 (mais bem mostrado nas FIGS. 44 e 59) do elemento telescópico 244. O atuador de agulha 220permanece nessa posição até que o medicamento tenha sido dispensado. Nessa posição, de preferência, uma segunda corou padrão da barra de status 258, como verde, é visível através da porta de visualização de status 208.

[0172] Nesse estágio, a força das molas 236 e242 e a interação das superfícies anguladas dos flanges ou pés proximais 254 com a superfície (ou superfícies) angulada correspondente na porta de liberação 246 provoca aporta de liberação 246 a se deslocar lateralmente, liberando assim o êmbolo externo 240 da interação restringente com a porta de liberação 246. Até esse ponto, o êmbolo externo 240 estava restringindo o êmbolo central238.

[0173] Em referência às FIGS. 52 e 53 (a mola interna 236 é omitida da FIG. 52 a título de clareza), amola interna rígida 236 aciona distalmente o êmbolo central238 para entrar em contato com o espaçador 226. Devido ao fato de que o recipiente de medicamento 222 é preenchido com um fluido substancialmente incomprimível, o deslocamento distal continuado do êmbolo central 238desloca distalmente o espaçador 226, a comporta 224 e o recipiente 222 em relação ao alojamento 202. Esse deslocamento distal provoca o conjunto de septo 228 a ser perfurado pelo conjunto de válvula 212, estabelecendo a comunicação fluida entre o recipiente 222 e a agulha de paciente 215. O êmbolo central 238 se desloca distalmente até que seu flange externo proximal 250 (mais bem mostrado na FIG. 59) entre em contato um flange no alojamento inferior 206, limitando assim o “deslocamento de perfuração”. De preferência, um outro flange no alojamento inferior 206 e/ou no flange lateral 256 do atuador de agulha 220 limita o deslocamento distal do recipiente 222.

[0174] Subsequentemente, devido ao fato de que a mola interna 236 não pode mais deslocar distalmente o êmbolo central 238, a mola externa mais leve 242 desloca distalmente o êmbolo externo 240 em relação ao êmbolo central 238 para entrar em contato com o flange distal 232do espaçador 226, como mostrado nas FIGS. 54 e 55. Como subsequentemente descrito em maiores detalhes, de preferência, o contato entre o êmbolo externo 240 e o espaçador 226 é amortecido para minimizar a força de impacto. A expansão adicional da mola externa 242 desloca distalmente o êmbolo externo 240 para dispensar o medicamento.

[0175] Como mostrado nas FIGS. 56 e 57, conforme a mola externa 242 continua a se expandir e deslocar distalmente o êmbolo externo 240, mediante um deslocamento distal predeterminado do êmbolo externo 240 em relação ao elemento telescópico 244, um recurso ou flange externo 268 do êmbolo externo 240 interage com um recurso ou flange distal interno 270 do elemento telescópico 244para “coletar” o elemento telescópico 244. Isso assegura que o deslocamento distal adicional do êmbolo externo 240provoca o deslocamento distal correspondente do elemento telescópico 244. Esse deslocamento distal pareado continua até o fim da dispensação de medicamento.

[0176] Como anteriormente observado, a escora266 é disposta no elemento telescópico 244. O comprimento axial da escora e o deslocamento distal do elemento telescópico 144 controla a temporização do desengate da escora 266 com a aleta de liberação 264. Como mostrado nas FIGS. 58 e 59, no fim da dispensação de medicamento, a extremidade proximal da escora 266 desvia da aleta deliberação 264. Isso permite que a aleta de liberação 264rotacionar para fora do engate com o atuador de agulha 220(FIG. 60), e permite que o atuador de agulha 220 continue seu deslocamento distal e retire a agulha de paciente 215(FIG. 61). Nesse estágio, uma outra cor ou padrão da barra de status 258, como vermelho, é visível através da porta de visualização de status 208, o que significa que o dispositivo 200 completou a operação.

[0177] Como anteriormente observado, o contato entre o êmbolo externo 240 e o espaçador 226, como ilustrado nas FIGS. 62 e 63, é, de preferência, amortecido para minimizar a força de impacto. O nível mais alto de dissipação de energia é desejável para seringas com preenchimento inferior que contêm fluido viscoso, visto que a mola externa 242 será mais rígida para fornecer taxas de dispensação desejadas. O nível mais baixo de dissipação de energia é desejável para seringas com preenchimento máximo contendo fluido de viscosidade baixa, visto que a mola externa pode ser menos rígida para fornecer taxas de dispensação desejadas. Vários métodos podem ser empregados para ajustar níveis de amortecimento, como amortecimento de ar, ou amortecimento de espuma de células fechadas.

[0178] Como um outro método de amortecimento da força de impacto, a FIG. 64 ilustra uma modalidade de um espaçador 226 na qual uma ou mais nervuras de interferência axiais 272 são circunferencialmente dispostas em torno da coluna central 230 do espaçador 226. Nessa modalidade, o embolo externo 240 precisa ser conduzido além das nervuras de interferência 272, que fornecem resistência de atrito ao deslocamento distal do êmbolo externo 240 em relação ao espaçador 226. A força de atrito criada pela interferência entre as nervuras de interferência 272 e o êmbolo externo240 é independente de velocidade de êmbolo. De preferência, a força de atrito não excede a carga de mola de dispensação mínima, para evitar a parada de molas mais fracas. A interferência pode ser ajustada para proporcionar o nível desejado de resistência de atrito. Para diferentes viscosidades de fluido, pode haver diferente dimensionamento (axial e/ou radial) das nervuras de interferência 272. Isso poderia significar um espaçador personalizado ou customizado para cada combinação de viscosidade de nível de preenchimento, ou, dependendo do número de molas requerido para uma faixa de viscosidade, pode haver um número de posições reduzidas em tamanho, através do que o espaçador pode ser ajustado para uma posição particular para uma mola modular particular (aposição teve a interferência/amortecimento ajustada para aquele cenário de carga/viscosidade de mola particular).

[0179] Em referência às FIGS. 65A-69, uma disposição de botão de atuador 280 para atuar o sistema 10de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrada. A disposição de botão de atuador 280 inclui o botão de atuador 26, uma mola de botão 284 e um corpo atuador de agulha 286. O corpo atuador de agulha 286 pode ser similar aos corpos atuadores de agulha 96, 220 discutidos acima e configurados para se mover dentro do alojamento 20 para transitar a lançadeira de agulha 102 ou agulha 28 entre as posições retraída e estendida. Como mostrado na FIG. 69, o botão de atuador 26 inclui uma porção de interface de usuário 288 para interagir com um usuário. De preferência, a porção de interface de usuário 288 tem cerca de 22 mm de comprimento e cerca de 10 mm de largura, embora outras dimensões adequadas possam ser utilizadas. O botão de atuador 26 inclui dois pares de braços de travamento 290,292 que interagem com superfícies de contato de botão 294,296 no corpo atuador de agulha 286 antes da atuação de dispositivo para impedir que o corpo atuador de agulha 286oscile para cima. Como mostrado na FIG. 65H, uma sobreposição entre o corpo atuador de agulha 286 e o alojamento 20 impede a atuação prematura. Em referência à FIG. 66, a mola de botão 284 inclui uma primeira superfície de apoio 298 e uma segunda superfície de apoio 300 espaçada a partir da primeira superfície de apoio 298, e um braço de mola central em cantiléver 302 circundado por um par de braços externos 304 que são unidos pela primeira superfície de apoio 298.

[0180] A disposição de botão de atuação 280 é configurada para fornecer um ou mais dos seguintes recursos, que são discutidos em maiores detalhes abaixo: deslocamento ou deslizamento axial de sentido único do botão de atuador 26; movimento transversal (posições elevada e abaixada) do botão de atuador 26 em que o botão de atuador 26 permanece abaixado durante a posição de uso do corpo atuador de agulha 286; e travamento do botão de atuador 26 na posição de pós-utilização do corpo atuador de agulha 286 de modo que o botão 26 esteja na posição elevada e não possa ser abaixado por um usuário.

[0181] Para atuar o sistema 10 com o uso do botão de atuador 26, o usuário primeiro desliza a porção de interface de usuário 288 em uma primeira direção axial, mostrada como estando à direita nas FIGS. 65G e 65H. Pode-se exigir que o usuário deslize a porção de interface de usuário 288 por cerca de 10 mm ou cerca de 8 mm, embora outras distâncias adequadas possam ser utilizadas. O movimento do botão de atuador 26 axialmente move os braços de travamento 290, 292 para desobstruir as superfícies de contato de botão 294, 296 no corpo atuador de agulha 286para permitir o movimento do botão de atuador 26 a partir da posição elevada para a posição abaixada.

[0182] Conforme o usuário desliza distalmente a porção de interface de usuário 288, o braço de mola central 302 da mola de botão 284 percorre sobre uma superfície de apoio de braço de mola 306 no alojamento 20enquanto as primeiras e segunda superfícies de apoio 298,300 engatam as primeiras e segunda rampas de apoio 308, 310no alojamento 20. As forças na mola de botão 284 são equilibradas através do engate com a superfície de apoio de braço de mola 306 e as primeira e segunda rampas de apoio308, 310 para fornecer um deslocamento ou deslizamento suave do botão de atuador 26.

[0183] Conforme o botão de atuador 26 e a mola de botão 284 alcançam o fim de seu deslocamento deslizante axial, o braço de mola central 302 e a primeiro superfície de apoio 298 passam da extremidade de uma respectiva comporta 312, 314 para impedir que o botão de atuador 26deslize para trás para sua posição original, como mostrado na FIG. 65H. Adicionalmente, quando o botão de atuador 26 e a mola de botão 284 alcançam o fim de seu deslocamento deslizante axial, o usuário engata a porção de interface de usuário 288 para mover o botão de atuador 26 para baixo para sua posição abaixada. O botão de atuador 26 pode será baixado por cerca de 2 mm e a força mínima requerida para abaixar o botão de atuador 26 é cerca de 3 N, e com máxima preferência, cerca de 2,8 N, embora outras distâncias e forças mínimas adequadas possam ser utilizadas.

[0184] Conforme o usuário abaixa a porção de interface de usuário 288, mostrada nas FIGS. 65A e 65B, o botão de atuador 26 rotaciona o corpo atuador de agulha 286para liberar o corpo atuador de agulha 286 permitindo assim que o corpo atuador de agulha 286 se mova a partir da posição de pré- utilização para a posição de uso. Como mostrado na FIG. 65B, conforme o corpo atuador de agulha286 se desloca para a posição de uso, os braços de travamento 290, 292 correm ao longo do lado inferior das superfícies de contato de botão 294, 296 para impedir que o botão de atuador 26 se mova para cima. Após o medicamento ter sido administrado e conforme o corpo atuador de agulha286 está transitando a partir da posição de uso para aposição de pós- utilização, mostrado na FIG. 65C, os braços de travamento 290, 292 são desengatados das superfícies de contato de botão 294, 296 permitindo que o botão de atuador26 pule para trás sob a influência da mola de botão 284.Uma vez que o corpo atuador de agulha 286 transita completamente para a posição de pós-utilização, mostrado na FIG. 65D, o botão de atuador 26 finalizou o movimento da posição abaixada para a posição elevada devido à força de solicitação da mola de botão 284. Quando o corpo atuador de agulha 286 está na posição de pós-utilização, um braço de mola 316 no corpo atuador de agulha 286 engata o botão de atuador 26 para impedir que o botão de atuador 26 se mova para a posição abaixada enquanto o movimento axial é ainda restrito pelo engate do braço de mola 302 com as comportas312, 314. Assim, o botão de atuador 26 é travado após a administração do medicamento ser concluída para fornecer uma indicação clara entre um sistema usado e um sistema não usado.

[0185] Adicionalmente, se o usuário segurar o botão de atuador 26 durante a dispensação do medicamento, a dosagem e a retração de agulha apropriadas ainda serão completas, mas o botão de atuador 26 não pulará até aposição elevada até que o botão 26 seja liberado.

[0186] Em um aspecto, a mola de botão 284 é feita de plástico. A mola de botão 284 também pode ser uma mola de metal prensado que poderia ser usado em vez disso, embora qualquer outro material adequado possa ser utilizado.

[0187] Em referência às FIGS. 68A-68G, em vez de fornecer um botão de atuador 26 separado e a mola de botão 284, a mola pode ser fornecida integralmente com o botão 26. Mais especificamente, um botão de atuador 320 de acordo com um aspecto adicional da presente invenção inclui um braço de mola integral 322. O botão de atuador 320também inclui braços de travamento 324, braços de retenção326 e um pivô traseiro 328. Como mostrado nas FIGS. 68D e68E, o braço de mola 322 engata pinos 330 na porção de topo22 do alojamento 20. Durante a transição do sistema 10 da posição de pré-utilização para a posição de uso, o braço de mola 322 desliza além de um detentor dos pinos 330 que fornece uma força de mola axial. A extremidade do braço de mola 322 engata uma porção da porção de topo 22 do alojamento 20 para fornecer a força de mola vertical conforme o braço de mola 322 deflete. O botão de atuador320 é configurado para um movimento de fluido entre os movimentos de deslizamento e abaixamento do botão 320apesar de dois movimentos separados estarem ocorrendo, o que é similar à operação do botão 26 discutido acima. Durante a transição entre a posição de pré-utilização e aposição de uso, o botão 320 pivota em torno do pivô traseiro 328 com o braço de retenção 326 que engata uma porção do corpo atuador de agulha 286 mantendo assim uma posição abaixada do botão 320 até que a posição de dose final seja alcançada de uma maneira similar ao botão de atuador 26. Os braços de travamento 324 defletem para dentro e engatam uma porção do corpo atuador de agulha 286conforme o corpo atuador de agulha 286 se move para aposição de dose final impedindo assim o movimento adicional do botão de atuador 320 de uma maneira similar ao botão de atuador 26 discutido acima.

[0188] Os aspectos da presente invenção fornecem aprimoramentos sobre os projetos de botão anteriores. Por exemplo, a disposição de botão de atuação280 fornece múltiplas superfícies para manter o corpo atuador de agulha 286 no local contra uma mola de atuador de agulha 106 antes da atuação, reduzindo assim a probabilidade de atuação prematura durante um impacto de queda. A disposição de botão de atuação 280 impede fisicamente que o corpo atuador de agulha 286 se mova antes da atuação ao manter o mesmo em um estado inclinado(travado) de modo que as superfícies não tenham espaço para se separar e pré-ativar.

[0189] Além disso, as forças de deslizamento de botão da disposição de botão de atuação 280 são controladas mais precisamente pela utilização de um braço flexível em vez de usar um detentor de impacto simples. Isso permite cursos deslizantes mais longos do botão 26 com melhor controle de força, resultando em um projeto mais ergonomicamente eficaz. Adicionalmente, a disposição de botão de atuação 280 faz com que o botão 26 pule para trás no fim da injeção, dando ao usuário uma indicação visual, audível e tátil adicional de que a administração de medicamento está concluída.

[0190] De acordo com um aspecto, o volume de administração de fluido do sistema 10 é determinado pela posição final de um êmbolo em relação a um ponto dentro do alojamento independentemente do volume de preenchimento real, do diâmetro interno do recipiente e da posição inicial e comprimento de comporta. A variabilidade de precisão de dosagem pode ser significativa devido ao fato d e que as tolerâncias dos fatores acima podem ser bastante grandes. Os aspectos da presente invenção permitem a eliminação de algumas ou todas essas tolerâncias a partir da equação de dosagem, resultando em um volume de injeção de medicamento mais preciso e menos variável.

[0191] Em referência às FIGS. 70A-70G, um conjunto espaçador 400 para uso em conjunto com um conjunto de acionamento de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrado.

[0192] Os elementos em uma cadeia de tolerâncias no conjunto espaçador de comporta 400 incluem uma espessura (A) de um flange 402 de um êmbolo interno404, um comprimento interno (B) de um êmbolo externo 406entre uma extremidade proximal interna 408 e um ombro interno 410, e uma distância de deslocamento inicial (C1) entre o flange de êmbolo interno 402 e a extremidade proximal interna 408 do êmbolo externo. Essa distância de deslocamento inicial (C1) é de preferência maior que uma distância de vão (C2) entre o êmbolo externo 406 e a extremidade proximal do barril de medicamento 412. A cadeia de tolerâncias no conjunto espaçador de comporta 400 também inclui o diâmetro de barril interno (D). Uma vez montado, o espaçador de comporta 414 e o êmbolo externo 406 são exclusivos para um determinado volume de medicamento.

[0193] As FIGS. 70B-70G ilustram a operação do conjunto espaçador de comporta 400. Como mostrado na FIG.70B, quando o sistema é atuado, tanto o êmbolo interno quanto o externo 404 e 406 são liberados. Uma mola externa416 empurra o êmbolo externo 406 para o barril 412, comprimindo o material de amortecimento 418 e uma mola interna 420. A comporta 422 ainda não está se movendo em relação ao barril 412 devido à coluna de fluido de medicamento.

[0194] A seguir, como mostrado nas FIGS. 70C, a mola externa 416 desloca distalmente o êmbolo externo 406e o barril 412 para abrir uma válvula (não mostrado) na extremidade distal do barril 412 que estabelece comunicação fluida com a agulha (não mostrado). Devido à incompressibilidade do medicamento líquido, a comporta 422não pode se deslocar em relação ao barril 412 até que a válvula seja aberta e a trajetória de fluido para a agulha de paciente seja estabelecida.

[0195] Subsequentemente, como mostrado nas FIGS. 70D e 70E, a mola interna 420 desloca o êmbolo interno 404, o espaçador de comporta 414 e a comporta 422, para dispensar o fluido.

[0196] A FIG. 70F ilustra o fim da administração de medicamento quando o flange proximal 402do êmbolo interno 404 entra em contato com o ombro interno410 do êmbolo externo 406, parando assim o deslocamento do êmbolo interno 404 (e o espaçador de comporta 414 e a comporta 422) em relação ao barril de medicamento 212 e parando o fluxo de medicamento.

[0197] De acordo com um aspecto, como mostrado na FIG. 70G, a parada de deslocamento do êmbolo interno 404em relação ao barril de medicamento 412 dispara um indicador de final de dose para o sistema.

[0198] Em referência às FIGS. 71 e 72, um conjunto espaçador retrátil 430 inclui uma porção espaçadora dianteira 432 presas a uma comporta 434, um êmbolo interno 436, uma porção traseira de espaçador 438 e uma lançadeira rotatória 440. O êmbolo interno 436 pode transladar em relação à porção espaçadora dianteira 432, mas não rotacionar em relação à mesma. De modo similar, a porção traseira de espaçador 438 também pode se mover axialmente em relação à porção espaçadora dianteira 432, mas não rotacionar em relação à porção espaçadora dianteira432. Como subsequentemente descrito em maiores detalhes, a lançadeira rotatória 440 primeiro rotaciona e subsequentemente translada.

[0199] De acordo com um aspecto, a porção espaçadora dianteira 432 é fixamente presa à comporta 434.Um elemento versado na técnica entenderá que muitos métodos podem ser empregados para prender a porção espaçadora dianteira 432 à comporta 434, por exemplo, adesivo, fechos mecânicos ou qualquer outra disposição adequada. De preferência, a porção espaçadora dianteira 432 inclui parafusos que engatam parafusos correspondentes na comporta 434.

[0200] Quando o conjunto espaçador de comporta430 é rosqueado na comporta 434, uma carga axial é aplicada através das aberturas de acesso 442 na porção traseira de espaçador 438. Essa força pode ser usada para empurrar a comporta 434 para frente, aplicando pressão ao medicamento de fluido. Essa pressão faz com que a face frontal (distal) da comporta 434 desvie e pressione proximalmente, empurrando para trás na porção traseira de espaçador 438 e rotacionando a lançadeira rotatória em sua condição “como montada”. Em outras palavras, quando um barril de medicamento é preenchido com medicamento e o êmbolo do sistema está aplicando força axial ao medicamento através do conjunto espaçador 430, a face distal da comporta 434 é deformada pela pressão do medicamento. Durante a administração de medicamento, a pressão é aplicada por um conjunto de acionamento (através do êmbolo) à porção traseira de espaçador 438, que, por sua vez, aplica um torque rotacional à lançadeira rotatória 440 através de faces helicoidais 444 da porção traseira de espaçador 438.Porém, a deformação de comporta do medicamento fornece uma força traseira ou proximal no êmbolo interno 436, que impede a rotação da lançadeira rotatória 440.

[0201] De acordo com um aspecto, uma carga de reação axial no êmbolo interno 436 pode ser aumentada pelo aumento do comprimento do êmbolo interno 436.

[0202] Uma vez que a administração de medicamento é completa, como mostrado na FIG. 73, a pressão na comporta 434 diminui, permitindo assim que a extremidade distal do êmbolo interno 436 se desloque distalmente. Esse deslocamento distal permite que a lançadeira rotatória 440rotacione. A força axial continuada aplicada pelo conjunto de acionamento rotaciona e desloca distalmente a lançadeira rotatória 440 devido à interação das faces helicoidais 444 na porção traseira de espaçador 438 com braços com face de came 446 correspondentes da lançadeira rotatória 440. De acordo com um aspecto, esse movimento final da lançadeira rotatória 440 faz com que o conjunto de acionamento dispare a retração de agulha.

[0203] Em referência às FIGS. 74 e 75, um elemento de restrição 452 de acordo com um aspecto da presente invenção é disposto com o conjunto de acionamento. O elemento de restrição 452 gerencia a temporização do deslocamento final dos corpos atuadores de agulha 96, 220 subsequente à conclusão da dose de medicamento. Em vez de rotacionar em torno de uma haste fixa, o elemento de restrição 452 flutua livremente. Uma vez que um êmbolo se desloca suficientemente de modo distal para um vão para se alinhar com o elemento de restrição 452 (como mostrado nas FIGS. 74 e 75), o elemento de restrição 452 se desloca lateralmente para o vão devido à força da mola no atuador de agulha 96, 220 e à face angulada 454 na traseira do braço do elemento de restrição 174 que engata o corpo atuador de agulha (mais bem mostrado na FIG. 75). Uma vez que o elemento de restrição não retém mais o corpo atuador de agulha 96, 220, o corpo atuador de agulha 96, 220 está livre para completar o movimento axial para a posição depós-utilização. Adicionalmente, como mostrado na FIG. 75, o elemento de restrição 452 é solicitado sobre a traseira da porção de barril do recipiente 14, o que minimiza a cadeia de tolerância dos vários componentes e aprimora a precisão de dose.

[0204] Em referência às FIGS. 76-78, um conjunto espaçador 460 de acordo com um aspecto adicional da presente invenção é mostrado. O conjunto espaçador 460mostrado nas FIGS. 76-78 permite a remoção do efeito de tolerância de fabricação acumulado através do ajuste do conjunto espaçador permitindo assim que cada sistema injete a mesma quantidade de medicamento.

[0205] Como mostrado na FIG. 77, o conjunto espaçador 460 inclui uma comporta 462 e um espaçador de comporta 464. O espaçador de comporta 464 inclui uma peça de espaçador fixo ou espaçador fixo 466 que é fixamente conectado à comporta 462, e uma peça de espaçador ajustável ou espaçador ajustável 468 que é rotacionalmente deslocável em uma direção em relação ao espaçador fixo 466.

[0206] Um elemento versado na técnica entenderá que muitos métodos podem ser empregados para prender o espaçador fixo 466 à comporta 462, por exemplo, adesivo, fechos mecânicos ou qualquer outra disposição adequada. De preferência, o espaçador fixo 466 inclui uma ou mais parafusos externos que engatam uma ou mais parafusos correspondentes na comporta 462. De acordo com um aspecto, o espaçador ajustável 468 tem uma haste distal com um parafuso externo 470. A parafuso de haste distal 470 engata um parafuso interna 472 no espaçador fixo 466 (mais bem mostrado na FIG. 78) para controlar rotacionalmente o deslocamento axial do espaçador ajustável 468 em relação ao espaçador fixo 466.

[0207] Como mostrado nas FIGS. 76 e 77, o espaçador fixo 466 inclui detentores radialmente espaçados474 e o espaçador ajustável 468 inclui um braço de detenção de mola 476, cuja extremidade livre engata um selecionado dentre os detentores 474 para impedir a rotação e o deslocamento axial do espaçador ajustável 468 em direção ao espaçador fixo 466. A extremidade livre do braço de detenção de mola 476 é conformada para passar sobre os detentores 474 em uma direção, permitindo assim a rotação e o deslocamento axial proximal do espaçador ajustável 468 na direção oposta ao espaçador fixo 466.

[0208] Apesar das variações nas dimensões de comportas e recipientes, o espaçador ajustável 468 pode ser ajustado em relação ao espaçador fixo 466 para fornecer um comprimento axial consistente do conjunto de comporta 460.

[0209] Como mostrado na FIG. 78, uma vez que o recipiente é preenchido, uma carga axial, como uma carga que seria encontrada quando instalada no sistema 10, 200, pode ser aplicada ao espaçador ajustável 468 (e, assim, ao espaçador fixo 466 e à comporta 462). Uma vez que a carga axial é aplicada, o espaçador ajustável 468 pode ser proximalmente suportado para assegurar um vão consistente478 entre a extremidade proximal de um barril de medicamento 480 e a face proximal do espaçador ajustável468, considerando assim variações no vidro de barril de medicamento e na compressibilidade de qualquer ar aprisionado. Em outras palavras, o conjunto espaçador 460permite que o espaçador ajustável 468 tenha uma posição definida predeterminada em relação ao recipiente 14independente das variáveis do recipiente 14 e do comprimento da comporta. Consequentemente, a posição inicial do conjunto espaçador 460 é uma distância predeterminada a partir do recipiente 14 e a posição final do conjunto espaçador 460 é também uma distância predeterminada a partir do recipiente 14 de modo que o deslocamento da comporta 462 seja definido pelo comprimento eficaz dos êmbolos 52, 54 do conjunto de acionamento 12.

[0210] Em referência às FIGS. 79 e 80, uma coluna base 482 e uma sobretampa 484 de um espaçador de ajuste automático 486 de acordo com um aspecto da presente invenção são mostradas. A coluna base 482 inclui uma porção base 488 e uma coluna que se estende axialmente 490. De acordo com uma modalidade, a coluna base 482 inclui uma pluralidade de protuberâncias colunares 491 que têm, cada uma, uma pluralidade de dentes de lingueta 492 dispostos em uma porção proximal das mesmas. Uma rebarba de travamento493 é disposta na extremidade proximal de cada um dentre a pluralidade de dentes de lingueta 492. A sobretampa 484 é oca, e uma extremidade distal da sobretampa 484 inclui uma ou mais molas axiais 494. De acordo com um aspecto, as molas axiais 494 são flexionadas, braços em cantiléver formados durante a moldagem da sobretampa 484. De acordo com um outro aspecto, um elemento de solicitação separado, como uma mola de compressão pode ser empregado no espaçador de ajuste automático 486. Quando montadas com a coluna base482, as molas 494 engatam a porção base 488 e mantêm um espaçamento inicial entre a coluna base 482 e a sobretampa484. De acordo com um aspecto, as molas 494 são omitidas. A sobretampa 484 também inclui uma pluralidade de braços ou abas em cantiléver flexíveis 496, que têm, cada um, uma porção proximal livre com uma pluralidade interna de dentes de lingueta 497. A extremidade proximal de cada aba flexível 496 inclui um pé 498.

[0211] A FIG. 81B ilustra a sobretampa do espaçador de ajuste automático implantada dentro de uma reentrância proximal de uma comporta 494 em uma porção proximal de um barril de medicamento. A coluna base 482 é montada na sobretampa oca 484 com a porção base 482engatando a comporta 494 e os pés 498 dispostos fora da extremidade proximal do barril.

[0212] Em operação, como mostrado nas FIGS.81A e 81B, a sobretampa 484 se desloca distalmente em relação à coluna base 482 (assim como a comporta 494 e o barril) até que a extremidade proximal da sobretampa 484esteja nivelada com a extremidade do barril de medicamento. Essa ação faz com que os pés 498 engatem a superfície interna do barril e se desloquem radialmente para dentro, forçando assim os dentes de lingueta 492 para o engate de travamento com os dentes de lingueta 497. A rebarba de travamento 493, o engate dos dentes de lingueta 492 e 497 e o engate dos pés 498 com a superfície interna do barril impede o deslocamento da sobretampa 484 em relação à coluna base 482. Assim, o espaçador de ajuste automático 486 pode acomodar diferenças em comportas, diâmetros de barril e volumes de preenchimento de medicamento, para fornecer automaticamente uma superfície de apoio nivelada com a extremidade proximal do barril de medicamento.

[0213] Um aspecto da presente invenção é um conjunto espaçador 486 que está situado contra a comporta no recipiente dentro do sistema. O projeto de espaçador é tal que seu comprimento eficaz possa ser ajustado a fim de permitir a dispensação de uma quantidade precisa de medicamento. O ajuste de comprimento se destina a compensaras tolerâncias de fabricação dentro do recipiente, o volume de preenchimento, e especialmente o comprimento de comporta, que pode adicionar até 1/3 da variabilidade em uma dose administrada com o uso de um espaçador não ajustável. O comprimento de espaçador pode ser ajustado através de várias técnicas, dependendo do aspecto específico. O comprimento de espaçador pode ser autoajustável com base em sua localização em relação à traseira do recipiente, o mesmo pode ser ajustado pelo equipamento de montagem no momento da montagem final do recipiente principal no subconjunto, e pode ser feito como uma parte integral da comporta e ajustado como um subconjunto antes do preenchimento. O espaçador ajustável486 permite que um volume de fluido mais preciso seja injetado em comparação com uma comporta não ajustável.

[0214] Em referência às FIGS. 82-87, um conjunto de acionamento 500 para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto da presente invenção é mostrado. O conjunto de acionamento 500inclui um botão de atuação 506, um recipiente 508, um conjunto atuador de agulha 510, uma aleta de atuação ou liberação 512, um parafuso de avanço 514 e um êmbolo 516. A parafuso de avanço inclui uma porção de tambor 518 com palhetas externas que se projetam radialmente 520, e, como mais bem mostrado nas FIGS. 84 e 85 e subsequentemente descrito em maiores detalhes, uma porção de parafuso 522. Antes da ativação, como mais bem mostrado nas FIGS. 83 e 86, uma extremidade 513 da liberação de atuação 512 engata uma das palhetas 520 para impedir a rotação do parafuso de avanço 514.

[0215] De acordo com um aspecto, como mostrado nas FIGS. 84-86, a porção de parafuso 522 do parafuso de avanço514 engata os parafusos internas de uma porca 524 conectada ao êmbolo 516. De acordo com um outro aspecto, a porca e suas parafusos internas são integralmente formadas com o êmbolo como uma estrutura unitária. Adicionalmente, uma mola de força constante 526 é recebida dentro da porção de tambor518 e solicita a parafuso de avanço 514 em uma direção rotacional. De acordo com um aspecto, a mola 526 é presa à cobertura de base 504. De acordo com um outro aspecto, como mostrado nas FIGS. 84-86, um conjunto de acionamento alojamento 528 é disposto dentro do sistema e a mola 526 é preso ao alojamento de bateria 528.

[0216] Diferentemente de uma mola helicoidal, como uma mola de compressão, que tem um perfil de força proporcional a seu deslocamento, a mola de força constante526 e similares mantêm um perfil de força relativamente plano ou uniforme por um comprimento de trabalho longo. O perfil de força uniforme fornece vantajosamente uma força de injeção que é proporcional à força de mola. Isso fornecerá uma força de injeção plana ou uniforme e, assim, uma taxa de injeção substancialmente constante para o medicamento. Embora a mola 526 seja ilustrada na FIG. 86como tendo apenas duas voltas de material, um elemento versado na técnica apreciará que menos ou mais números de voltas podem ser empregados. De preferência, um montador em bobina a mola 526 quando o conjunto de acionamento 500 é montado, e a mola 526 é armazenada na posição embobinada até o momento de atuação.

[0217] Mediante a atuação do sistema, o conjunto atuador de agulha 510 é liberado para se deslocar axialmente (à direita nas FIGS. 82-85) a partir da posição de pré-utilização para a posição de pós-utilização sob a influência de um elemento de solicitação 530 (mais bem mostrado na FIG. 83). Durante esse deslocamento, o conjunto atuador de agulha 510 se apoia contra uma segunda extremidade 532 da liberação de atuação 512 e rotaciona a liberação 512 no sentido anti-horário, como mostrado na FIG. 87. Essa rotação no sentido anti- horário da liberação de atuação 512 libera a primeira extremidade 513 da mesma do engate com a palheta 520. Subsequente ao desengate da primeira extremidade 513 da palheta 520, a mola 526desembobina e aciona a rotação do parafuso de avanço 514, que, em combinação com a porca 524, avança o êmbolo 514 para dispensar o medicamento.

[0218] Conforme a parafuso de avanço 514 está rotacionando, a rotação da porção de tambor 518 e das palhetas 520 é visível através de uma janela 534 no alojamento. Essa janela 534 indica o progresso do parafuso de uma maneira que é muito mais aparente do que a visualização do movimento linear da comporta 536 no recipiente 508. De fato, esse movimento rotacional é muitas vezes mais sensível do que o movimento linear. Um elemento versado na técnica apreciará que a quantidade exata vantajosa ou aumento depende do passo de porção de parafuso 522 do parafuso de avanço 514, do diâmetro da porção de tambor 518 e do número de palhetas 520 na porção de tambor 518.

[0219] Em referência às FIGS. 88-93, um conjunto de acionamento 600 para um sistema de administração de fármaco de acordo com um aspecto adicional da presente invenção é mostrado. O conjunto de acionamento600 atua para armazenar uma energia mecânica de mola e para ativar a mesma quando disparado. O conjunto de acionamento600 inclui um barril de medicamento 601, uma comporta 602disposta de modo deslizável no barril 601, um primeiro êmbolo de válvula 603, um segundo êmbolo de válvula 604, uma primeira porca de rotação 605, e uma segunda porca de rotação 606. O conjunto de acionamento 600 também inclui um indicador rotatório 607, um elemento de travamento 608, uma mola de força constante 609 disposta dentro do indicador rotatório 607, e uma aleta de atuação ou liberação 610. O conjunto de acionamento 600 é pelo menos parcialmente disposto dentro de um alojamento 611 que pode ser montado em um sistema de administração de fármaco.

[0220] A mola de força constante 609 é contida entre o alojamento 611 e o indicador rotatório 607 dentro de uma porção de tambor 616 do indicador rotatório 607. O estado inativo de conjunto de acionamento é tal que a energia é aplicada pelo desembobinamento da mola 609 e conexão dessa energia geometricamente com o alojamento 611, o indicador rotatório 607 e a liberação de atuação 610.Quando o conjunto de acionamento 600 é desativado, a molar e-embobina e transforma a energia mecânica em movimento rotacional do indicador rotatório.

[0221] O êmbolo telescópico de múltiplas partes é orientado ao longo de um eixo geométrico de força entre o barril de medicamento 601 e o indicador rotatório607. O indicador rotatório 607 apresenta um eixo rosqueado618. De acordo com um aspecto, os parafusos são anteriores duplas e são quadradas ou retangulares por natureza. O êmbolo telescópico de múltiplas partes inclui uma porca rosqueada de duas partes (primeira porca de rotação 605 e segunda porca de rotação 606) e um êmbolo de duas partes (primeiro êmbolo de válvula 603 e segundo êmbolo de válvula604). A segunda porca de rotação 606 é um eixo rosqueado que encaixa no indicador rotatório 607 e na primeira porca de rotação 605 e apresenta parafusos correspondentes em suas superfícies interna e externa (parafusos internas e externas, respectivamente) para encaixar nas mesmas. A segunda porca de rotação 606 também tem um colar circular 620 (mais bem mostrado na FIG. 92) em sua extremidade proximal que fica abaixo do segundo êmbolo de válvula 604. A segunda porca de rotação 606 é livre para rotacionar ao longo do eixo geométrico de força. A primeira porca de rotação 605 é também um eixo rosqueado que apresenta parafusos em seu diâmetro interno que corresponde aos parafusos externos da segunda porca de rotação 606 parta encaixar na segunda porca de rotação 606.

[0222] De acordo com um aspecto, em uma extremidade, a primeira porca de rotação 605 tem um colar hexagonal que encaixa por pressão no primeiro êmbolo de válvula 603 para conectar fixamente o primeiro êmbolo de válvula 603 à primeira porca de rotação 605. No conjunto de acionamento 600, a primeira porca de rotação não é livre para rotacionar e apenas transladará quando o módulo de energia subconjunto for atuado.

[0223] O segundo êmbolo de válvula 604 é um componente cilíndrico oco com um colar pequeno 622 em sua extremidade distal, um colar grande 624 em sua extremidade proximal, e um braço em formato de L estendido 626 (mais bem mostrado na FIG. 93) que se projeta a partir do colar proximal grande 624. De acordo com uma modalidade, o colar pequeno 622 é descontínuo e apresenta quatro braços em cantiléver de feixe ou molas de feixe 623 que permitem que o colar se flexione e encaixe no primeiro êmbolo de válvula603. A superfície interna do segundo êmbolo de válvula 604tem um corte inferior através de seu comprimento que termina em sua extremidade proximal de uma prateleira que se projeta radialmente para dentro 628 do colar grande 624.A prateleira 628 engata a segunda porca de rotação 606dentro do conjunto telescópico.

[0224] O primeiro êmbolo de válvula 603 é fixado à comporta 602 e é também um componente cilíndrico oco que encaixa no segundo êmbolo de válvula 604. Mais especificamente, o primeiro êmbolo de válvula 603 apresenta uma protuberância cilíndrica 630 em sua extremidade distal para encaixar na comporta 602. De acordo com um aspecto, como mais bem mostrado na FIG. 89, quatro ranhuras vazadas632 são dispostas nos quadrantes proximais do primeiro êmbolo de válvula 603 para encaixar nas molas ou braços de feixe 623 e na porção de colar pequeno 622 do segundo êmbolo de válvula 604. Tanto o primeiro quanto o segundo êmbolos de válvula 603 e 604 são livres para deslizar.

[0225] O movimento telescópico é alcançado quando a mola de força constante 609 re-embobina e o indicador rotatório 607 começa a rotacionar. A fixação rosqueada entre o indicador rotatório 607 e a segunda porca de rotação 606 faz com que a segunda porca de rotação 606rotacione. Porém, devido ao fato de que a segunda porca de rotação 606 é rosqueada na primeira porca de rotação 605, que não pode rotacionar e sofre resistência à translação distal devido à pressão causada por medicamento no barril601, a segunda porca de rotação 606 se deslocará proximalmente e sairá do fundo na segunda prateleira de êmbolo de válvula que se projeta radialmente para dentro628. O segundo êmbolo de válvula 604 é impedido de se deslocar proximalmente pelo alojamento 611.Subsequentemente, e com a rotação continuada do indicador rotatório 607, devido ao fato de que a segunda porca de rotação 606 é rosqueada com a primeira porca de rotação 605(que não pode rotacionar), a primeira porca de rotação 605translada distalmente para empurrar o primeiro êmbolo de válvula 603 (e a comporta 602) para dispensar o medicamento do barril 601.

[0226] O primeiro êmbolo de válvula 603 se desloca distalmente em relação ao segundo êmbolo de válvula604 até que as seções de colar pequeno 622 (respectivamente dispostas nas extremidades distais das molas ou braços de feixe 623 do segundo êmbolo de válvula 604) engatem as extremidades proximais correspondentes das ranhuras 632 do primeiro êmbolo de válvula 603. Isso trava a posição relativa dos primeiro e segundo êmbolos de válvula 603 e604, com a rotação continuada do indicador rotatório 607, ambos os êmbolos de válvula transladam distalmente enquanto também empurram a segunda porca de rotação ao longo (por causa de seu engate proximal com a prateleira 624).

[0227] As posições inicial e final do êmbolo telescópico e, assim, a dose de medicamento, são controladas pela forma de parafuso retangular do eixo rosqueado 618 do indicador rotatório 607, um eixo rosqueado na porção de tambor 616 do indicador rotatório 607, e um pino escalonado que atua como o elemento de travamento 608.De acordo com um aspecto, o eixo rosqueado na porção de tambor 616 do indicador rotatório 607 é anterior único, e devido ao fato de que o resto dos componentes na cadeia telescópica têm parafusos anteriores duplas, o deslocamento axial dos outros componentes rosqueados é duas vezes o deslocamento axial da trava 608 em relação ao indicador rotatório.

[0228] De acordo com uma modalidade, a trava608 é cilíndrica e apresenta uma ponta em formato de domo em uma extremidade e um colar cilíndrico na outra. Os parafusos no exterior da porção de tambor 616 do indicador rotatório junto com uma ranhura e corte inferior 636 no fundo do alojamento 611 capturam a travam 608 no local, permitindo que a mesmo deslize paralela ao eixo geométrico de força. Assim, conforme a mola 609 é liberada e o indicador rotatório 607 vira, a trava 608 translada também e cria uma parada positiva quando a extremidade distal do parafuso no exterior da porção de tambor 616 de indicador rotatório é alcançada.

[0229] Um benefício dos aspectos do conjunto de acionamento 600 inclui o uso de uma mola de força constante 609, cuja energia mecânica é convertida em força linear substancialmente constante para o medicamento no barril 601. Por sua vez, isso cria uma taxa de administração de medicamento uniforme. Um outro benefício é que o emprego do êmbolo telescópico acionado por uma forma de parafuso, o conjunto de acionamento pode criar economias de espaço em linha de até 1,91 cm (0,75 polegada) em comparação com os outros projetos de êmbolo. Adicionalmente, o conjunto de acionamento fornece uma dose de medicamento controlada através de uma restrição mecânica inicial e final dentro do mesmo componente.

[0230] Como anteriormente observado, outros sistemas de administração de fármaco utilizam uma mola em espiral comprimida, que exerce uma força máxima na atuação que diminui eventualmente conforme a mola se expande. Uma força decrescente no êmbolo se transforma em tempo de administração de medicamento variável e pressão de saída de medicamento. Através do uso de uma mola de força constante, a força exercida no êmbolo é constante a partir do começo até o fim da dosagem. Além disso, a distância na qual uma mola em espiral precisa se deslocar além do comprimento deum êmbolo estático que precisa transladar no interior do recipiente de fármaco pode criar um conjunto longo. Em contraste, em modalidades da presente invenção, a mola de força constante está contida radialmente e não requer qualquer espaço adicional antes ou após a ativação. Adicionalmente, os aspectos do êmbolo telescópico permitem que o comprimento de êmbolo possa ser significativamente reduzido em comparação com o comprimento de um êmbolo estático.

[0231] Os sistemas de administração de fármaco anteriores têm desempenho de precisão de dose variável devido ao fato de que os componentes mecânicos que permitem a administração de fármaco criam uma dependência geométrica ao assentar no fundo do recipiente, o que não pode ser fabricado com tolerâncias restritas. Algumas modalidades da presente invenção criam um controle para os tempos de início e fim do êmbolo em translação através de uma forma de parafuso no indicador rotatório e do uso da mola de força constante.

[0232] O conjunto de acionamento cria uma geometria econômica em espaço além de tempo, volume e pressão bem controlados para o dispositivo de administração de fármaco, que se transforma em um dispositivo de administração de fármaco mais atrativamente compacto e preciso.

[0233] Alguns aspectos do conjunto de acionamento implementam três eixos rosqueados rotatórios para criar uma economia de espaço linear de cerca de 1,91cm (0,75 polegada). Em outros aspectos, o mesmo conceito pode ser empregado com o uso de dois eixos rosqueados rotatórios e resultar em uma economia de espaço de cerca de1,27 cm (0,5 polegada). Alguns aspectos da presente invenção convertem a energia rotacional de uma mola de força constante em um movimento de força de translação deum êmbolo.

[0234] Em referência às FIGS. 94-100, um conjunto espaçador 660 de acordo com um aspecto adicional da presente invenção é mostrado. O conjunto espaçador 660 é similar ao conjunto espaçador 460 discutido acima e mostrado nas FIGS. 76-78 e opera de uma maneira similar para alcançar vantagens similares. O conjunto espaçador 660inclui um espaçador fixo 666 e um espaçador ajustável 668.O espaçador fixo 666 é configurado para ser recebido pela comporta 462 com ressaltos 670 que engatam a comporta 462para prender o espaçador fixo 666 dentro da comporta 462, embora outras disposições de preensão adequadas, como parafusos, possam ser utilizadas. O espaçador fixo 666 inclui parafusos interiores 672 que recebem parafusos exteriores 678 do espaçador ajustável 668. O espaçador fixo 666 inclui uma pluralidade de detentores 674 posicionados sobre uma porção helicoidal do espaçador fixo 666. O espaçador ajustável 668inclui um braço de detenção de mola 676 que engata um dos detentores 674 para impedir a rotação e o deslocamento axial do espaçador ajustável 668 em relação ao espaçador fixo 666. O braço de detenção de mola 676 é conformado e configurado para passar sobre os detentores 674 em uma direção para permitir a rotação e o deslocamento axial do espaçador ajustável 668 na direção oposta ao espaçador fixo666. O espaçador ajustável 668 pode ser inicialmente preso ao espaçador fixo 666 através dos parafusos 672, 678 pela aplicação de uma força ao topo do braço de detenção de mola676, que solicita o braço de detenção de mola 676 na direção aos detentores 674 para permitir que os espaçadores666, 668 sejam presos um ao outro. Consequentemente, da mesma maneira como discutido acima em conjunto com o conjunto espaçador 460, o espaçador ajustável é livre para rotacionar em uma direção axial para ajustar o comprimento do conjunto espaçador 660.

[0235] Em referência novamente às FIGS. 94-100, o conjunto espaçador 660 inclui adicionalmente um calço 680 configurado para ser recebido e preso ao espaçador ajustável 668. Em vez de fornecer uma pluralidade de tamanhos de espaçadores ajustáveis 468, 668, uma pluralidade de tamanhos de calço 680 pode ser fornecida para acomodar uma pluralidade de diferentes volumes de preenchimento dentro do recipiente 14. O calço 680 pode ser preso ao espaçador ajustável 668 através de um conector 682que se estende a partir do calço 680 que é recebido pelo espaçador ajustável 668 com o uso de um encaixe por pressão, embora outras de preensão adequadas possam ser utilizadas. Uma porção central 684 do espaçador fixo 666 é configurada para ser engatada enquanto o espaçador ajustável 668 é rotacionado em relação ao espaçador fixo666 para impedir a rotação do espaçador fixo 666 junto como espaçador ajustável 268. A porção central 684 do espaçador fixo 666 é acessível através de uma abertura no calço 680.

[0236] Os elementos de um aspecto revelado podem ser combinados com os elementos de um ou mais outros aspectos revelados para formar diferentes combinações, todos os quais são considerados como incluídos no escopo da presente invenção.

[0237] Embora esta revelação tenha sido descrita como tendo projetos exemplificativos, a presente revelação pode ser adicionalmente modificada dentro do espírito e do escopo desta revelação. Este pedido é, portanto, destinado a abranger quaisquer variações, usos ou adaptações da revelação com o uso de seus princípios gerais. Adicionalmente, este pedido se destina a abranger tais desvios da presente revelação como contemplados pela prática conhecida ou comum na técnica à qual esta revelação pertence e que se enquadra nos limites das reivindicações anexas.

Claims

1. Conjunto de acionamento (500) para um sistema de administração de fármaco (10), o conjunto de acionamento compreendendo: um elemento de êmbolo (516) configurado para engatar com uma comporta (536) dentro de um recipiente, o elemento de êmbolo tendo uma primeira posição e uma segunda posição, axialmente espaçada da primeira posição; um parafuso de avanço (514) compreendendo uma porção de tambor (518) e uma porção de parafuso (522) que se estende a partir da porção de tambor e configurado para mover o elemento de êmbolo a partir da primeira posição para uma segunda posição; a porção de tambor tendo várias palhetas externas que se projetam radialmente (520) uma liberação de atuação (512) engatando uma das palhetas da porção de tambor quando o elemento de êmbolo está na primeira posição para evitar a rotação do parafuso de avanço; e e um elemento de solicitação (58) configurado para solicitar o parafuso de avanço em uma direção rotacional, caracterizado pelo fato de que movimento rotacional do parafuso de avanço é configurado para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição, em que o elemento de solicitação é recebido dentro da porção de tambor, e em que, em resposta à rotação da liberação de atuação (512), a liberação de atuação se desengata de uma das palhetas da porção de tambor, permitindo assim que o elemento de solicitação desenrole e conduza a rotação do parafuso de avanço.

2. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de solicitação compreende uma mola de força constante (526).

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma porca de acionamento posicionada sobre um parafuso de avanço, a porca de acionamento configurada para engatar o elemento de êmbolo para mover o elemento de êmbolo a partir da primeira posição para a segunda posição.

4. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de êmbolo compreende um êmbolo externo (406) e um êmbolo interno (404), móvel em relação ao êmbolo externo, uma porção do êmbolo interno recebida dentro do êmbolo externo quando o elemento de êmbolo está na primeira posição.

5. Conjunto, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento de acionamento posicionado em torno do parafuso de avanço, o elemento de acionamento configurado para engatar e axialmente mover o êmbolo externo, em que o movimento axial do êmbolo externo é configurado para causar movimento axial do êmbolo interno.

6. Conjunto, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o êmbolo externo inclui uma porção rosqueada configurada para engatar o elemento de acionamento.

7. Sistema de administração de fármaco (10) para injetar um medicamento, o sistema compreendendo: um recipiente (508) configurado para receber um medicamento, o recipiente compreendendo uma comporta (536) configurada para mover dentro do recipiente e um fecho (36); um conjunto de acionamento (500) conforme definido nas reivindicações anteriores caracterizado pelo fato de que compreende: um elemento de êmbolo configurado para engatar e mover a comporta dentro do recipiente, o elemento de êmbolo tendo uma primeira posição e uma segunda posição, axialmente espaçada da primeira posição; um parafuso de avanço compreendendo uma porção de tambor e porção de parafuso que se estende da porção de tambor e configurada para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição, a porção de tambor tendo várias palhetas externas que se projetam radialmente (520) uma liberação de atuação engatando uma das palhetas da porção de tambor quando o elemento de êmbolo está na primeira posição para evitar a rotação do parafuso de avanço; e e uma mola de força constante configurada para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição; e um conjunto acionador de agulha compreendendo uma agulha configurada para ser colocada em comunicação fluida com o recipiente, a agulha móvel de uma primeira posição e uma segunda posição espaçada da primeira posição, em que, em resposta à rotação da liberação de atuação, a liberação de atuação desengata de uma das palhetas da porção de tambor, permitindo assim que a mola de força constante desenrole a rotação de acionamento do parafuso de avanço.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um parafuso de avanço engatado com o elemento de êmbolo, a mola de força constante configurada para solicitar o parafuso de avanço em uma direção rotacional, em que o movimento rotacional do parafuso de avanço causa deslocamento axial do elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o parafuso de avanço compreende uma porção de tambor e uma porção de parafuso estendendo da porção de tambor, a mola de força constate recebida por e engatada com a porção de tambor.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma porca de acionamento posicionada em torno do parafuso de avanço, a porca de acionamento configurada para engatar o elemento de êmbolo para mover o elemento de êmbolo da primeira posição para a segunda posição.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o elemento de êmbolo compreende um êmbolo externo e um êmbolo interno, móvel em relação ao êmbolo externo, uma porção do êmbolo interno recebida dentro do êmbolo externo quando o elemento de êmbolo está na primeira posição.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um elemento de acionamento posicionado em torno do parafuso de avanço, o elemento de acionamento configurado para engatar e axialmente mover o êmbolo externo, em que o movimento axial do êmbolo externo é configurado para causar movimento axial do êmbolo interno.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o êmbolo externo inclui uma porção rosqueada configurada para engatar o elemento de acionamento.