BR112018069020B1 - Máscara laríngea - Google Patents

Abstract

A invenção refere-se a uma máscara laríngea, que compreende uma parte de cabeça (14) e um tubo de entrada (16) conectados à parte de cabeça (14), e uma passagem (15) formada entre uma abertura laríngea (11) da parte de cabeça (14) e uma abertura de entrada (21) do tubo de entrada (16), a abertura laríngea (11) adaptada para se ajustar na traqueia, e a abertura de entrada (21) do tubo de entrada (16) estando oposta à conexão do tubo de entrada (16) com a parte de cabeça (14), e um amortecedor anular (20) conectado a uma parte externa da parte de cabeça (14) ao redor da abertura laríngea (11). A máscara laríngea compreende adicionalmente um elemento de cobertura (10) englobando o amortecedor anular (20), dobrando-o de volta para a parte de cabeça (14) e cobrindo a abertura laríngea (11), o elemento de cobertura (10) estando conectado à parte externa da parte de cabeça (14) em uma parte em direção ao tubo de entrada (16) a partir da conexão do amortecedor anular (20), e uma conexão liberável formada circunferencialmente no elemento de cobertura (10) ou na conexão da parte de cabeça (14) e o elemento de cobertura (10), e um elemento puxador (12) conectado a um lado interno do elemento de cobertura (10) em direção à abertura laríngea (11), disposto na passagem (15) e sendo puxável do tubo de entrada (...).

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] Esta invenção refere-se a uma máscara laríngea compreendendo uma parte de cabeça e um amortecedor anular (manguito) unida à dita parte de cabeça.

TÉCNICA ANTERIOR

[002] A máscara laríngea (ou, abreviadamente, um dispositivo LMA - um dispositivo de máscara laríngea para as vias aéreas) é um dispositivo médico aplicado em anestesiologia, especialmente usado para narcose juntamente com uma operação. A máscara laríngea deve ser conduzida através da cavidade oral até a sua posição de aplicação, onde a abertura da máscara é posicionada contra a traqueia.

[003] Para essas aplicações, várias máscaras laríngeas são conhecidas.

[004] No documento US 2003/0037790 A1 uma máscara laríngea é divulgada, em que o amortecedor anular está ligada à parte de cabeça no lado laríngeo, ou seja, na parte de cabeça de frente para a traqueia. De acordo com as figuras 7A, 7B e 16A a 16C do documento, a inserção da máscara laríngea até atingir a sua posição de aplicação é realizada de uma maneira que, durante o processo, o amortecedor anular vazio é dobrado sob a parte de cabeça. O procedimento de inserção é ilustrado pela figura 17 do documento.

[005] O documento US 2003/0037790 A1 menciona como um problema das abordagens da técnica anterior que, durante a inserção, o amortecedor anular disposto em torno da parte de cabeça da máscara laríngea se sobressai tanto, e aumenta o tamanho da parte da cabeça tão excessivamente que se comporta como um componente estrutural independente (do aspecto do procedimento de inserção de uma máscara laríngea, seu tamanho físico não pode ser desconsiderado).

[006] No documento US 2003/0037790 A1, sugere-se como solução para este problema que o amortecedor anular seja disposto na parte de cabeça em sua parte voltada para a traqueia, ou seja, em sua parte inferior, e não no lado da parte de cabeça. No entanto, como ilustrado pelas figuras 15A e 15B do documento, no caso de um paciente de determinados tamanhos corporais, as dimensões laterais da parte de cabeça da máscara laríngea devem ser aumentadas para permitir a fixação apropriada do amortecedor anular à mesma. Isso ocorre porque, no caso de um paciente de determinadas dimensões corporais, as dimensões do amortecedor anular são determinadas pelo ambiente anatômico, devido ao fato de que há uma área na abertura da traqueia onde o amortecedor anular deve se encaixar (um amortecedor anular de tamanho apropriado está associada a determinados tamanhos de corpo). Portanto, um amortecedor anular inflada deve ter o mesmo tamanho lateral no caso de determinados tamanhos de corpo, independentemente da sua fixação ao lado da parte da cabeça ou ao fundo da parte da cabeça. Em uma direção lateral, a parte de cabeça não se projeta para além do amortecedor anular e, portanto, o ambiente anatômico também determina o dimensionamento da parte de cabeça. Portanto, uma grande desvantagem da abordagem descrita no documento US 2003/0037790 A1 é que, no caso de um amortecedor anular fixada à parte inferior, uma parte de cabeça com dimensões laterais maiores (ou seja, uma parte de cabeça mais larga) deve ser aplicada do que no caso em que o amortecedor anular é lateralmente fixa (consulte as figuras 15A e 15B do documento US 2003/0037790 A1).

[007] De acordo com o documento US 2003/0037790 A1, o amortecedor anular é dobrada sob a cabeça para certificar-se de que o amortecedor anular não se comporta durante a inserção como um componente estrutural independente devido à sua forma lateralmente protuberante, contrariamente às abordagens da técnica anterior. Assim, o documento sugere a aplicação de tais máscaras laríngeas, onde o amortecedor anular se projeta em direção à parte inferior da parte de cabeça. Ela não emprega a abordagem baseada na dobragem do amortecedor anular vazio sob a parte de cabeça no caso de uma máscara laríngea com um amortecedor anular lateralmente localizado.

[008] No entanto, esta solução tem várias desvantagens. Devido às razões detalhadas acima, a parte de cabeça torna-se maior em comparação com as abordagens de almofada anular lateral, e durante a inserção, as partes do amortecedor anular dispostas na parte inferior da parte de cabeça podem se projetar em uma forma irregular, ficando presas nos objetos e nas estruturas anatômicas circundantes e, portanto, além do grande tamanho de cabeça, isso também pode tornar a inserção difícil. É uma grande desvantagem da abordagem que o amortecedor anular dobrado possa ser desdobrado (solta, afrouxada ou aberta) durante a inserção; porque não há nada que possa mantê- la no lugar enquanto está dobrada. Com um amortecedor anular de arranjo lateral, uma redução de tamanho baseada meramente na dobragem presumivelmente funcionaria ainda menos, porque as partes de almofada anular dobradas teriam uma tendência ainda maior de deixar suas posições dobradas por sua própria natureza devido à localização em que estão conectadas à parte da cabeça. Portanto, o estado dobrado do amortecedor anular não pode ser mantido por muito tempo de uma maneira descrita no documento US 2003/0037790 A1 (ou seja, aplicando apenas uma configuração dobrada), mesmo no caso de um amortecedor anular fixado na parte inferior ou fixado lateralmente.

[009] É uma desvantagem adicional que o amortecedor anular inserida na sua posição de aplicação não seja estéril, porque enquanto ela está sendo inserida, pode ser suja por bactérias e materiais estranhos da cavidade oral (mesmo com a saliva) que são, então, transportados pela máscara laríngea para a traqueia, e o que também pode acontecer é que, durante a inserção, o amortecedor anular frouxamente dobrado pode ser perfurado pelos dentes.

[0010] A diminuição do tamanho de cabeça durante a inserção é também visada no pedido de patente WO 2015/015233 A1. No entanto, o documento descreve uma abordagem para alterar a parte de cabeça de uma máscara laríngea padrão; de acordo com o documento, recomenda-se fazer recessos na parte de cabeça para abrigar as almofadas anulares vazias.

[0011] No documento US 6.761.170 B2, são descritas várias modalidades de uma máscara laríngea, e cada uma delas é provida de componentes que impedem a protrusão da epiglote na máscara laríngea. Portanto, o objetivo da abordagem descrita no documento é impedir que a epiglote entre na máscara. Nas abordagens descritas pelo documento, o amortecedor anular vazio se sobressai lateralmente da máscara laríngea em todos os exemplos de implementação e, portanto - de acordo com a definição no documento US 2003/0037790 A1 - comporta-se como um componente estrutural independente durante a inserção.

[0012] Nos exemplos de implementação mostrados nas figuras 3 e 4 do documento US 6.761.170 B2, a entrada da epiglote na máscara laríngea deve ser impedida por uma fita, que é fixada longitudinalmente à almofada anular. A fita é presa apenas à almofada anular e não está conectada à parte de cabeça. Essa fita é fixada à almofada anular vazia de modo a pressioná-la para baixo e a achatá-la e, por conseguinte, o amortecedor anular vazio desdobra- se lateralmente ao longo da periferia da máscara laríngea, como mostrado nas figuras 3 e 4 do documento US 6.761.170 B2. A pressão para baixo e o achatamento aumentam a protuberância lateral do amortecedor anular em comparação com o seu estado solto ou inflado. Portanto, a fita serve para impedir a protrusão da epiglote e pode ser removida assim que a máscara for colocada na sua posição de aplicação. É uma grande desvantagem deste exemplo de implementação da abordagem descrita pelo documento que a fita seja removida fora da máscara laríngea e, dessa forma, quando a fita é removida, lesões ao longo da via de inserção podem ser causadas. Além disso, de acordo com o documento, a fita é disposta de maneira frouxa e, dessa forma, pode até ser mais fácil para ela ficar presa em objetos salientes (por exemplo, em um dente).

[0013] No exemplo de implementação da figura 5 do documento US 6.761.170 B2, a protrusão da epiglote para dentro da máscara laríngea é impedida por uma inserção encaixada na máscara. A parte final da inserção está alinhada com o lado da máscara laríngea voltado para a traqueia quando a máscara laríngea é inserida. De acordo com este exemplo de implementação do documento US 6.761.170 B2, a inserção que impede a protrusão da epiglote não pressiona as almofadas anulares para baixo, ou seja, neste exemplo de implementação, o movimento das almofadas anulares é ainda menos restrito do que no outro exemplo de implementação descrito acima.

[0014] Outro exemplo de implementação é mostrado na figura 2 do documento, em que a protuberância da epiglote na máscara laríngea é bloqueada por um membro tipo bolsa inflável. Cada modalidade descrita a título de exemplo usa um método diferente para evitar a protrusão da epiglote na máscara laríngea, e o documento não fornece um ensinamento relativo à combinação dos vários exemplos de implementação.

[0015] Abordagens para impedir a entrada da epiglote na máscara laríngea durante a inserção são também divulgadas nos documentos US 6.698.430 B2 e US 2009/0194114 A1.

[0016] Uma desvantagem comum das máscaras laríngeas tendo um amortecedor anular disposto lateralmente é que, enquanto ela está sendo conduzida para a sua posição de aplicação, o amortecedor anular vazio se comporta como um componente estrutural independente, tornando a inserção difícil. De acordo com a discussão acima, é uma desvantagem geral das máscaras laríngeas conhecidas que, durante a inserção, suas almofadas anulares possam ficar presas em objetos adjacentes (por exemplo, nos dentes), uma vez que - mesmo quando o dobramento é aplicado - o amortecedor é posicionado aleatoriamente e, portanto, pode ter partes salientes.

[0017] Tendo em vista as abordagens conhecidas, existe uma demanda por uma máscara laríngea, em que as desvantagens acima mencionadas são evitadas tanto quanto possível, por exemplo, em que o tamanho da cabeça efetiva prevalecente durante a inserção da máscara pode ser eficientemente reduzido em comparação com abordagens conhecidas, e em que, de preferência, outras desvantagens que caracterizam as abordagens conhecidas não existem.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0018] O principal objetivo da invenção é proporcionar uma máscara laríngea, que não tenha as desvantagens das abordagens da técnica anterior na maior extensão possível.

[0019] Outro objetivo da invenção é fornecer uma máscara laríngea, com a qual o tamanho efetivo da cabeça que prevalece durante a inserção da máscara possa ser eficientemente reduzido em comparação com as abordagens conhecidas.

[0020] Além disso, é um objeto da invenção fornecer uma máscara laríngea em que o amortecedor anular seja disposto enquanto conduz a máscara para a sua posição de aplicação, de modo a impedir a saliência (de acordo com a terminologia aplicada na introdução, de uma forma que ela não seja um componente estrutural independente) e, além disso, de modo a evitar que o amortecedor anular fique preso nos objetos do ambiente anatômico adjacente.

[0021] Os objetivos da invenção podem ser alcançados pela máscara laríngea de acordo com a reivindicação 1. Modalidades preferidas da invenção são definidas nas reivindicações dependentes.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0022] As modalidades preferenciais da invenção são descritas abaixo a título de exemplo com referência aos seguintes desenhos, onde: A figura 1 é uma vista em seção lateral de uma modalidade da máscara laríngea de acordo com a invenção, A figura 2 é um desenho ampliado de uma parte envolvida na figura 1, A figura 3 é um desenho ampliado de uma segunda parte envolvida na figura 1, A figura 4 é um desenho ampliado da parte envolvida na figura 3, A figura 5 é um desenho de outra modalidade da invenção com um detalhe semelhante ao da figura 2, A figura 6 mostra ainda uma outra modalidade da invenção com um detalhe semelhante ao da figura 5, A figura 7 é uma vista em perspectiva ilustrando a modalidade da figura 1 da máscara laríngea de acordo com a invenção, A figura 8 mostra a modalidade da invenção da figura 1 nesse estado, quando a remoção da parte apropriada do elemento de cobertura já tiver sido iniciada, A figura 9 é um desenho ampliado da parte envolvida na figura 8, A figura 10 ilustra a modalidade da invenção da figura 1, em uma fase adicional de remoção da parte apropriada do elemento de cobertura, A figura 11 é uma vista em perspectiva que ilustra o elemento puxador conectado ao elemento de cobertura de uma máscara laríngea de acordo com a invenção; A figura 12 mostra o estado na modalidade da figura 1, quando após a remoção da parte apropriada do elemento de cobertura, o amortecedor anular já estiver insuflado, A figura 13 mostra um desenho ampliado da parte envolvida na figura 12, A figura 14 mostra o estado da figura 10 em uma vista em perspectiva inferior, A figura 15 é um desenho esquemático que ilustra as dimensões iniciais da parte de cabeça, A figura 16 é uma vista em perspectiva da máscara laríngea com almofadas anulares insufladas no estado da figura 12, A figura 17 é um desenho esquemático que ilustra as dimensões da parte de cabeça da máscara laríngea e do amortecedor anular insuflado conectado, A figura 18 é uma vista lateral da máscara laríngea de acordo com a invenção com o amortecedor anular insuflado, A figura 19 mostra um estado semelhante ao da figura 18 a partir da parte anterior, As figuras 20A a 20E são vistas anteriores da parte apropriada do elemento de cobertura da máscara laríngea, ilustrando as fases de remoção, As figuras 21A a 21E são vistas em perspectiva lateral das fases das figuras 20A a 20E, As figuras 22A a 22E são vistas transversais das várias opções de realização de uma conexão liberável, A figura 23 é uma vista adicional do elemento puxador mostrado na figura 11, A figura 24 é um desenho ampliado de um detalhe da figura 23, A figura 25 é a vista da figura 24 em outra modalidade, A figura 26 é a vista da figura 23 em ainda outra modalidade, A figura 27 é uma vista em perspectiva que ilustra um fio de reforço que pode ser integrado no elemento puxador e no elemento de cobertura, A figura 28 mostra, em uma modalidade, a disposição da conexão liberável no elemento de cobertura da máscara laríngea de acordo com a invenção; A figura 29 mostra, em uma outra modalidade, a disposição da conexão liberável no elemento de cobertura da máscara laríngea de acordo com a invenção, A figura 30 ilustra o método de inserir uma máscara laríngea de acordo com a invenção em uma tal fase de inserção, em que a máscara laríngea já se encontra na sua posição de aplicação final, mas o amortecedor anular ainda se encontra no espaço vedado pelo elemento de cobertura; e A figura 31 mostra a disposição da máscara laríngea em um local idêntico ao da figura 30, porém com as almofadas anulares já liberadas.

MODOS PARA REALIZAR A INVENÇÃO

[0023] Na figura 1 uma modalidade da máscara laríngea de acordo com a invenção é mostrada em uma vista em seção lateral. A máscara laríngea de acordo com a invenção compreende, na presente modalidade, uma parte de cabeça 14 e um tubo de entrada 16 conectados (fixados) à parte de cabeça 14, e uma passagem 15 é formada entre uma abertura laríngea 11 da parte de cabeça 14 e uma abertura de entrada 21 do tubo de entrada 16, com a abertura laríngea 11 adaptada para se adaptar na traqueia, e a abertura de entrada 21 do tubo de entrada 16 estando oposta à conexão do tubo de entrada 16 com a parte de cabeça 14. A passagem 15 é mostrada na figura 1; na modalidade ilustrada pela figura, a máscara laríngea tem um espaço interior contíguo entre a abertura laríngea 11 e a abertura de entrada 21. Um tipo de passagem semelhante à passagem 15 é formado em todas as máscaras laríngeas conhecidas, originadas a partir da finalidade do dispositivo.

[0024] A máscara laríngea de acordo com a invenção é um dispositivo laríngeo, com as suas principais partes estruturais sendo a parte de cabeça (com o amortecedor anular) e o tubo de entrada ligado a ela.

[0025] Na modalidade de acordo com a figura 1, a parte de cabeça 14 e o tubo de entrada 16 são feitos de uma só peça. Por conseguinte, o limite entre a parte de cabeça 14 e o tubo de entrada 16 não é mostrado na figura 1; a parte de cabeça é praticamente a parte da máscara laríngea - que se alarga na presente modalidade - que pode ser colocada na traqueia e à qual o tubo de entrada conduz. Tais modalidades são concebíveis (de acordo com abordagens similares da técnica anterior), em que a parte de cabeça e o tubo de entrada são feitos de peças separadas.

[0026] Na presente modalidade, a máscara laríngea de acordo com a invenção compreende adicionalmente um amortecedor anular 20 ligada a uma parte externa da parte de cabeça 14 em torno da abertura laríngea 11. De acordo com as figuras, o amortecedor anular 20 está ligado circunferencialmente (em toda a volta) à parte de cabeça 14 na presente modalidade. A figura 1 é uma vista em corte que ilustra a ligação do amortecedor anular vazio 20 e da parte de cabeça 14. A figura 12 é uma vista em corte que ilustra a ligação do amortecedor anular insuflado 20 e da parte de cabeça 14. As figuras 18, 19, 20E e 21E são vistas em perspectiva que mostram a conexão do amortecedor anular 20 e da parte de cabeça 14.

[0027] Na modalidade da invenção de acordo com a figura 1, a máscara laríngea compreende adicionalmente um elemento de cobertura 10 englobando o amortecedor anular 20, dobrando-o de volta para a parte de cabeça 14 e cobrindo a abertura laríngea 11, o elemento de cobertura 10 está ligada à parte externa da parte de cabeça 14 numa parte em direção ao tubo de entrada 16 a partir da conexão do amortecedor anular 20. Como mostrado também nas figuras, a descrição de que o elemento de cobertura 10 envolve (circunda) o amortecedor anular significa que o elemento de cobertura 10 envolve e cobre totalmente o amortecedor anular dobrado 20, e além disso que o elemento de cobertura 10 também cobre completamente a abertura laríngea, ou seja, o elemento de cobertura 10 é puxado como uma bolsa sobre o amortecedor anular 20 e a parte de cabeça 14. Além disso, o elemento de cobertura 10 é, de preferência, disposto de forma bem justa.

[0028] Na modalidade da máscara laríngea de acordo com a figura 1, o elemento de cobertura 10 está conectado à parte externa da parte de cabeça 14 ao ser disposto em torno da mesma desde a conexão do amortecedor anular 20 até a parte que se encontra na direção do tubo de entrada 16. Para garantir que a protrusão do amortecedor anular envolvido pelo elemento de cobertura seja evitada no estado inicial da máscara laríngea (ou seja, quando a conexão liberável a ser introduzida abaixo ainda não tiver sido liberada) a conexão do elemento de cobertura com a parte de cabeça também pode ser formada de modo que a conexão não corra por toda parte, mas a título de exemplo, ela é interrompida em certos pontos. Se as seções que interrompem a conexão são curtas (por exemplo, o adesivo pontilhado é aplicado circunferencialmente ou a conexão é proporcionada com soldagem ultrassônica interrompida com espaços de interrupção de 1 a 2 mm), ainda pode-se garantir que o amortecedor anular não seja saliente ao elemento de cobertura no estado não liberado da conexão liberável. Neste caso, o amortecedor anular não pode conter qualquer contaminação, porque ele está coberto por meio do elemento de cobertura.

[0029] De acordo com a invenção, uma conexão liberável (conexão destacável) é formada circunferencialmente (ao redor) no elemento de cobertura - no elemento de cobertura 10 na modalidade da figura 1 - ou na conexão da parte de cabeça e do elemento de cobertura. Como descrito abaixo, a conexão liberável pode ser formada a título de exemplo por um desbaste, uma perfuração dividida (perfuração com divisões, incisões) ou uma perfuração da linha de orifício (a conexão liberável também pode ser formada de outras maneiras). O desbaste ocorre ao longo de toda (completamente) uma periferia (circunferência) do elemento de cobertura (de preferência em torno da parte da cabeça, consulte, por exemplo, a figura 1). No caso de uma conexão liberável formada por perfuração, “formada circunferencialmente” significa que as interrupções (divisões, furos) são dispostas com tal densidade ao longo de todo o comprimento da conexão que pode ser liberada para proporcionar a natureza planejada e controlável de liberar a conexão liberável (ou seja, a interrupção) circunferencialmente. Sujeito à força de tração (tensão) aplicada, a configuração precisa da perfuração (a proporção de cavidades e furos em comparação com as peças de conexão entre elas) pode ser determinada. Como resultado, portanto, quando o elemento puxador é puxado com uma força apropriada, a conexão liberável é liberada (rasgada) em todo o seu comprimento, e a parte removível do elemento de cobertura é separada. Ao usar tal configuração da conexão liberável, pode ser previsto que sua liberação (ruptura) pode ser planejada e controlada ao longo de toda a periferia, ou seja, para certificar-se de que a liberação não é incidental.

[0030] O amortecedor anular não pode conter qualquer contaminação no caso em que a conexão liberável é formada, por exemplo, com uma perfuração dividida ou perfuração de linha de furo, porque é coberta (separada) por meio do elemento de cobertura (o elemento de cobertura eventualmente contaminado) é removido, mas o amortecedor anular permanece em sua posição de aplicação por um período prolongado e, portanto, sua condição limpa e não contaminada desempenha uma função mais importante). Na modalidade da figura 1, a conexão entre o elemento de cobertura 10 e a parte de cabeça 14 corre preferencialmente por toda a parte de cabeça 14, e a conexão liberável é formada por meio do desbaste 22 e, portanto, devido à total separação do amortecedor anular 20, a esterilidade completa do amortecedor anular é proporcionada até o momento em que o elemento de cobertura é removido (consulte abaixo para ver mais detalhes).

[0031] O material do elemento de cobertura é selecionado de forma a atender aos chamados requisitos de classificação médica; consequentemente, o material do elemento de cobertura pode ser uma espécie de silicone ou PVC (cloreto de polivinila). Preferencialmente, o PVC (ou seus derivados) é usado como material do elemento de cobertura porque suas características de rasgo podem ser planejadas melhor que as do silicone. Basicamente, as características de alongamento do silicone podem ser projetadas; além disso, um elemento de cobertura com características de rasgo que podem ser concebidas em quantidade suficiente também pode ser feito de silicone. Por isso, o elemento de cobertura (camada de cobertura) é uma folha plana e fina, cujo material é preferivelmente silicone ou PVC. O material do amortecedor anular também pode ser de silicone ou PVC.

[0032] Na presente modalidade, a máscara laríngea compreende adicionalmente um elemento puxador 12 conectado a um lado interno do elemento de cobertura 10 e voltado para a abertura laríngea 11, sendo disposto na passagem 15 e podendo ser puxado do tubo de entrada 16 até a abertura de entrada, e sendo adaptado para remover pelo menos uma parte do elemento de cobertura 10 através da abertura de entrada 21 do tubo de entrada 16 por liberação da conexão liberável. Na presente modalidade, o elemento de cobertura 10 só pode ser removido parcialmente por meio do elemento puxador 12 (apenas uma parte dele, que está localizado no lado do desbaste 22 a ser descrito abaixo, sendo em direção à conexão do elemento puxador 12, ou seja, a parte do elemento de cobertura 10a pode ser removida). O desbaste 22 é uma linha de liberação, ao longo da qual o elemento de cobertura 10 tem uma espessura menor em comparação com as áreas circundantes. Uma vez que o elemento puxador 12 está disposto como descrito acima, a parte removível do elemento de cobertura 10 sai da máscara laríngea através da abertura de entrada 21 do tubo de entrada 16 quando esta parte é removida, ou seja, ela pode ser removida guiando-o para dentro do dispositivo e, portanto, a remoção do elemento de cobertura ou de uma parte apropriada do mesmo pode não causar lesão traumática interna.

[0033] Em tal modalidade, no entanto, onde a conexão liberável se estende em toda a volta da ligação da parte da cabeça e do elemento de cobertura (por exemplo, pelos enfraquecimentos pré-planeados da aderência), todo o elemento de cobertura é removido porque, em tais modalidades, quando a conexão liberável é libertada pelo elemento de extração, o elemento de cobertura pode ser separado da parte de cabeça. Por conseguinte, em certas modalidades da invenção, o elemento de cobertura completo pode ser removido libertando a conexão liberável.

[0034] A posição da disposição da conexão liberável determina como grande parte do elemento de cobertura pode ser removida pelo elemento puxador (a conexão liberável é disposta no elemento de cobertura ou na conexão da parte da cabeça e do elemento de cobertura), porque como resultado de puxar o elemento liberável para fora, somente a conexão liberável é solta, o elemento de cobertura não rasga (quebra, se divide) em outro lugar (assim como, obviamente, nem o elemento extrator) e, portanto, a parte do elemento de cobertura conectada ao elemento extrator e localizada dentro (cercada por) da conexão liberável é removida. Portanto, a conexão liberável define um sítio de liberação (separação) planejado (na maioria dos casos, uma linha). Conforme descrito abaixo, a conexão liberável pode ser formada de várias maneiras (pelo desbaste do elemento de cobertura, usando uma perfuração dividida ou uma perfuração de linha de furo ou até mesmo um adesivo de resistência adequada) de maneira planeada, ou seja, garantindo que, através da aplicação de uma certa força de tração, a conexão liberável seja liberada. Naturalmente, para este fim, um elemento puxador e um elemento de cobertura de resistência apropriada devem ser aplicados.

[0035] É mostrado na figura 7 que, nesta modalidade, a parte de cabeça 14 tem um formato estreito na direção de (afunilando para) a sua extremidade frontal 13a e a sua extremidade traseira 13b e - como mostrado na figura 1 - o elemento puxador 12 está ligado ao elemento de cobertura 10 por dois pés de conexão 19, cada um deles prolongando-se para a extremidade anterior 13a e a extremidade posterior 13b, respectivamente.

[0036] Portanto, a figura 7 mostra a extremidade anterior 13a e a extremidade posterior 13b da parte de cabeça 14. (Na figura 7, as extremidades da parte de cabeça 14 são cobertas pelo elemento de cobertura 10 e, portanto, os símbolos de referência indicam as posições das extremidades). A figura 7 mostra também a forma de estreitamento da parte de cabeça para as extremidades; esta forma de estreitamento é substancialmente oval e, no caso de certas máscaras laríngeas da técnica anterior, tem a forma de uma amêndoa. Os pés de conexão 19 são aderidos ao elemento de cobertura 10 de acordo com a figura. A soldagem ultrassônica (soldagem ultrassônica usando um material auxiliar ou soldagem ultrassônica sem um material auxiliar) ou uma maneira diferente de fixação adequada pode ser aplicada em vez da adesão. Como também mostrado na figura 11, na presente modalidade, o elemento puxador 12 é ligado apenas através dos dois pés de conexão 19 ao elemento de cobertura 10; isso é necessário para realizar o efeito descrito abaixo.

[0037] Graças à ligação que aplica os pés de conexão 19 entre o elemento de cobertura 10 e o elemento puxador 12 de acordo com a presente modalidade, a liberação da conexão liberável (por exemplo, rasgamento do desbaste 22) começará preferencialmente em uma das extremidades da parte de cabeça 14 (dependendo também de quanto tempo cada pé de conexão está, ou seja, onde exatamente é o lugar onde os dois pés de conexão se encontram), preferivelmente em sua extremidade anterior 13a. Assim, por meio do auxílio dos pés de conexão, o local onde a liberação (ruptura) começa pode ser planejado, e com a ajuda dos pés de conexão localizados como descrito acima, o local onde a liberação começa pode ser preferencialmente posicionado na extremidade anterior 13a ou na extremidade posterior 13b.

[0038] No caso de outro tipo de junção do elemento de cobertura- elemento puxador, aplicando-se uma força de tração apropriada, a liberação (ruptura, rasgo) começa em algum lugar ao longo da conexão removível, na maioria dos casos, no local onde a força de tração está concentrada. Com a ajuda da aplicação de inúmeros e de várias localizações dos pés de conexão, o local, que é a posição inicial do rasgo, assim como a força de tração necessária, pode ser pré-planejado, ou seja, o rasgo pode ser controlado com os vários tipos de pés de conexão. Por meio do design dos pés de conexão descrito acima (que tem os pés de conexão 19), a força de tração pode ser concentrada nas extremidades da parte de cabeça 14.

[0039] A configuração do pé de conexão 19 é mostrada na vista em perspectiva da figura 11. No final do elemento puxador 12 que sobressai do tubo de entrada 16, forma-se uma alça 17; por meio desta alça 17, o elemento puxador 12 pode ser bem agarrado quando é puxado para fora do tubo de entrada 16. Não é necessário, em qualquer caso, formar a alça, a parte final do elemento de extração pode ser agarrada sem quaisquer elementos auxiliares, e é também concebível que exista um elemento diferente no final do elemento de extração para facilitar o agarramento.

[0040] Além disso, é mostrado na figura 1 que uma passagem de entrada de ar 18 passa ao longo do tubo de entrada 16, com a sua parte de entrada conduzindo à almofada amortecedor anular 20 a ser mostrada na figura 2. A passagem de entrada de ar 18 pode ser formada de várias maneiras conhecidas e, de fato, pode também ser integrada na parede do tubo de entrada ao longo de todo o seu comprimento. Como mostrado pelas outras figuras, a passagem 18 passa ao longo do tubo de entrada 16 disposto no seu exterior, e depois conduz à parede da parte de cabeça 14, e quando sai através de uma borda 29, entra no amortecedor anular 20, no qual uma abertura coincidente com o final da passagem 18 é formada como mostrado na figura 2.

[0041] A figura 1 ilustra também que o elemento de cobertura 10 dobra o amortecedor anular 20 para a parte de cabeça 14, ou seja, o amortecedor anular 20 é disposto ao lado da parte de cabeça 14, na sua posição recuada circunferencialmente para trás pelo elemento de cobertura 10. O elemento de cobertura 10 tem, de modo preferido, uma disposição apertada e, por conseguinte, a posição de dobrar para trás do amortecedor anular 20 é assegurada. É mostrado também na figura 1, e pode ser ainda mais bem observado nas figuras adicionais, que o elemento de cobertura 10 está disposto de modo a dobrar relativamente firmemente o amortecedor anular 20, mas esta dobra para trás não é feita de tal modo que, por exemplo, seja quebrada ou submetida à deformação permanente. Uma deformação de extensão indesejável pode ser evitada pelo dimensionamento adequado do elemento de cobertura 10 (ou seja, o quão solto ou apertado é; e com base no conhecimento das dimensões do amortecedor anular 20 e da parte de cabeça 14, pode ser concebido um elemento de cobertura tal como, por exemplo, de acordo com a figura 1, utilizando uma camada adesiva 24 para ligar, de preferencialmente circunferencialmente, parte da cabeça 14 (em outras modalidades, a conexão pode até mesmo ser por soldadura ultrassônica) e rebata o amortecedor anular 20 para a parte principal 14 de acordo com os critérios acima, ou seja, evitando o esmagamento do amortecedor anular, e mantendo ao mesmo tempo a abertura laríngea 11 cobrindo parte do elemento de cobertura 10.

[0042] O amortecedor anular é de preferência dobrado de volta para a parte inferior da parte de cabeça, ou seja, de um modo que cobre parcialmente a abertura laríngea, no entanto, também é concebível uma outra modalidade onde, de acordo com a descrição abaixo, por meio do elemento de cobertura, o amortecedor anular é dobrado de volta para a parte superior da parte de cabeça de maneira que o elemento de cobertura englobe o amortecedor anular.

[0043] Em relação a este caso, novamente é feita referência às figuras 1 e 2. É concebível, com base nas figuras, que o amortecedor anular seja dobrado para o lado exterior da parte de cabeça. Neste caso, o elemento de cobertura não pode ser conectado à parte de cabeça da maneira mostrada na figura, porque o amortecedor anular dobrada está disposto na parte de conexão já usada, mas o elemento de cobertura pode estar conectado a uma parte da parte de cabeça que está ainda mais perto do tubo de entrada, similarmente à modalidade da figura 1, de mesmo modo que ela fica sobre uma superfície, e a camada adesiva está disposta nesta superfície de modo que o elemento de cobertura seja unido à parte de cabeça ao longo de uma linha, ou de outras formas semelhantes.

[0044] Na modalidade da figura 1, a parte de cabeça 14 é formada de modo a ter uma borda circunferencial relativamente estreita 29, cuja parte de extremidade está voltada para fora circunferencialmente. O amortecedor anular 20 é fixado de modo circunferencial pelas aderências 26a e 26b à parte de final voltada circunferencialmente para fora.

[0045] Nota-se que, nas modalidades que são idênticas em relação à presente modalidade em todos os outros aspectos, por exemplo, a soldagem ultrassônica (soldagem ultrassônica utilizando um material adjuvante ou soldadura ultrassônica sem um material adjuvante) ou um método de fixação adequado diferente pode ser aplicada em vez das aderências 24, 26a e 26b para fixar/ligar os elementos apropriados entre si.

[0046] As aderências 26a e 26b também são mostradas nas figuras 2, 3, 5 e 6. A posição (disposição) do amortecedor anular 20 no seu estado inflado é determinada pela conexão aplicando as aderências 26a, 26b (isto funciona também quando a conexão é feita por soldagem ultrassônica ou um modo de fixação apropriado diferente, se for aplicada de modo circunferencial ao longo de duas linhas semelhantemente às aderências 26a, 26b), porque o amortecedor anular 20 será principalmente esticado por meio das referidas aderências 26a, 26b na borda 29, e será disposto em conformidade com a parte de cabeça 14.

[0047] A borda 29 da parte de cabeça 14 mostrada na figura 2 tem essa parte final, ou seja, uma parte adequada para unir o amortecedor anular, o qual não está voltado para o plano determinado pela abertura laríngea de maneira reta, mas sim levemente lateralmente. Consequentemente, na presente modalidade, o amortecedor anular 20 está unido a uma parte lateral da parte de cabeça 14, cuja parte lateral fica voltada para uma direção pelo menos parcialmente paralela ao plano da abertura laríngea 11.

[0048] Portanto, a parte lateral da parte de cabeça está voltada, pelo menos parcialmente, em uma direção paralela com o plano da abertura laríngea 11. O lado do plano de abertura laríngea de uma parte de cabeça (ou seja, o lado que nem sequer está parcialmente em paralelo com o plano de abertura laríngea) é chamado de lado inferior ou a parte inferior da parte de cabeça (ou seja, a parte inferior da máscara em si).

[0049] Em tais modalidades, é especialmente vantajoso conectar o amortecedor anular da maneira mostrada nas figuras 2, 3, 4 e 5 por duas aderências circunferenciais paralelas 26a, 26b ou por duas linhas de soldagem dispostas de modo semelhante (ou seja, em resumo, ao longo de duas linhas de conexão circunferenciais paralelas) à parte de cabeça 14, devido à força que atua sobre o amortecedor anular 20 dobrado para trás (por exemplo, dobrada na abertura laríngea 11) como resultado da sua insuflação (devido ao ar introduzido no amortecedor anular 20, ela fica em sua forma insuflada) empurra o amortecedor anular 20 para fora devido à disposição das linhas de conexão e, portanto, pode facilmente ocupar a sua posição final (é forçada para fora a partir da posição dobrada para trás) e pertence neste lugar. Para este fim, portanto, na presente modalidade, o amortecedor anular 20 é unido à parte de cabeça 14 ao longo de duas linhas de conexão circunferenciais paralelas (por exemplo, por aderência aplicada em tiras ou por soldagem ao longo das linhas).

[0050] Este efeito de forçamento para fora mostra-se especialmente vantajoso se o amortecedor anular estiver ligado a uma borda da parte de cabeça, como na modalidade da figura 1. No entanto, o efeito que implica forçar para fora e manter no lugar surge por causa da aplicação de duas linhas de conexão circunferenciais paralelas, ou seja, este efeito surge mesmo quando o amortecedor anular é conectado dessa forma (por duas linhas de conexão), mas não à parte final de uma borda.

[0051] Numerosas configurações são concebíveis, onde o amortecedor anular é conectado a uma parte lateral que atende a tal definição. Existem também essas partes de cabeça da máscara laríngea, cuja parede lateral inclui um ângulo de 90 ° com a parte inferior em torno da abertura laríngea e, neste caso, a parte lateral - à qual o amortecedor anular está ligado - não apenas parcialmente, mas também fica completamente voltada para uma direção paralela ao plano da abertura laríngea. A presente modalidade da invenção é vantajosa porque, no caso de o amortecedor anular ser unido à parte lateral da parte de cabeça, o tamanho lateral (tamanho da cabeça efetiva) da máscara laríngea pode ser grandemente diminuído dispondo o elemento de cobertura de acordo com a invenção. Como já é mostrado na parte introdutória desta aplicação, caso o amortecedor anular esteja disposto lateralmente, a parte de cabeça aplicada possui dimensões laterais menores do que uma parte de cabeça, onde o amortecedor anular está conectada à parte inferior porque o ambiente anatômico determina o tamanho do amortecedor anular e não a da parte de cabeça. O tamanho da parte de cabeça depende de que o amortecedor anular esteja conectado à parte inferior ou lateral da parte de cabeça.

[0052] Portanto, de acordo com a invenção, o amortecedor anular pode ser conectado também à parte inferior ou lateral da parte de cabeça. No caso da invenção, quando o amortecedor anular está conectado à parte inferior da parte de cabeça, a altura da máscara laríngea é substancialmente reduzida pela aplicação do elemento de cobertura (no caso de o elemento de cobertura ou da sua parte apropriada não ter sido removido ainda). Se o elemento de cobertura for aplicado, o amortecedor anular não fica livre, e, portanto, nada pode ficar preso nele (por exemplo, um dente ou a epiglote) enquanto é conduzido para a sua posição de aplicação. Se o amortecedor anular estiver fixado ao lado da parte de cabeça, uma parte de cabeça de tamanho lateral menor deve ser aplicada na máscara laríngea em comparação com a parte de cabeça de uma máscara, onde o amortecedor anular é disposto no seu lado inferior (consulte as figuras 15A e 15B do documento US 2003/0037790 A1). Se o amortecedor anular se estende para a parte inferior e também lateralmente (a porção da parte de cabeça é aplicada para as suas faces de fixação voltadas para baixo e também para os lados), então, evidentemente, o tamanho lateral e a altura da dada máscara laríngea podem ser simultaneamente reduzidos aplicando o elemento de cobertura. Portanto, de preferência, uma parte de cabeça com as menores dimensões laterais possíveis pode ser aplicada quando o amortecedor anular é disposto lateralmente.

[0053] As vantagens a seguir de uma máscara laríngea de acordo com a invenção são obtidas em todas as modalidades.

[0054] Quando o elemento de cobertura é aplicado, o fundo da máscara laríngea de acordo com a invenção tem uma superfície homogênea, plana e lisa e, por isso, pode ser facilmente deslizada para a sua posição de aplicação; essa configuração garante um movimento mais fácil no espaço anatômico (cavidade oral, língua e seção comum do esôfago-traqueia). Devido à disposição do elemento de cobertura de acordo com a invenção, o amortecedor anular, dessa forma, não se projeta, enquanto a máscara laríngea é inserida no paciente, e não fica presa nos objetos (dentes, epiglote) que existem no ambiente anatômico. É uma vantagem adicional que o material do amortecedor anular possa ser selecionado de acordo com as expectativas que surgem na posição de aplicação, por exemplo, não é necessário aplicar um amortecedor anular de espessura relativamente grande que resiste a danos pelos dentes. Ao inserir, o amortecedor anular é protegido contra danos pelo elemento de cobertura (é suficiente que o elemento de cobertura tenha uma espessura que atenda a este requisito, não é necessário fazer o amortecedor anular também usando um material espesso e resistente).

[0055] É uma vantagem comum adicional que, no caso de uma máscara laríngea ter uma configuração de acordo com a invenção, mais espaço permaneça livre e visível na cavidade oral para o médico (em comparação com abordagens conhecidas) e, portanto, para o médico, é mais fácil posicionar a máscara na língua, que é a posição inicial de inserção da máscara, e depois direcionar a máscara para a sua posição de aplicação a partir da posição inicial apropriada.

[0056] O amortecedor anular das máscaras laríngeas conhecidas é apenas estéril até ao momento em que ela é colocada na cavidade oral; quando uma máscara conhecida avança na cavidade oral, que é um ambiente extremamente rico em bactérias (vários pedaços de comida e materiais estranhos podem permanecer na cavidade oral e nos dentes), o seu amortecedor anular perde a sua esterilidade quando é exposta a este ambiente. Por conseguinte, o amortecedor anular das máscaras conhecidas atinge a entrada da traqueia sem ser estéril e pode transportar materiais estranhos. Pelo contrário, de acordo com a descrição acima, no caso desta invenção, o amortecedor anular não transporta contaminantes com ela, e mesmo a sua completa esterilidade pode ser proporcionada até o elemento de cobertura ser removido na posição de aplicação da máscara laríngea (quando é colocada na traqueia), ou seja, pelo fato do amortecedor anular não estar exposto (não ficar livre), ela não é capaz de transportar patógenos com ela, por exemplo, da cavidade oral.

[0057] A parte lisa e plana do elemento de cobertura 10 esticada na parte da cabeça 14 é, de preferência, disposta em paralelo com o plano determinado pela abertura laríngea.

[0058] Nas modalidades ilustradas da máscara laríngea, no seu estado inflado, o amortecedor anular tem uma seção transversal circular com um raio do amortecedor anular. A seção transversal do amortecedor anular inflado não é necessariamente um círculo (consulte, por exemplo, a figura 6 do documento US 2003/0037790 A1; a título de exemplo, essa parte de cabeça pode ser aplicada de acordo com a invenção, onde a conexão do amortecedor anular é disposta de acordo com esta figura).

[0059] Em certas modalidades da invenção, um recesso circunferencial a ser formado para coincidir com o raio do amortecedor anular é formado na parte de cabeça 14 para suportar o amortecedor anular na sua parte conectada à parte de cabeça no estado insuflado do amortecedor anular. A parte de cabeça é geralmente feita de um material mais duro do que o amortecedor anular e, portanto, é capaz de suportar o amortecedor anular.

[0060] Nas modalidades mostradas nas Figuras 2, 5 e 6, o recesso circunferencial é formado na parte final das bordas 29, 28 e 32 na parte de cabeça 14. O recesso também é bem visível na figura 9, que mostra uma ampliação. O círculo que corresponde à seção da reentrância de acordo com a figura é ilustrado nas figuras 2 e 5; este círculo é idêntico ao círculo da seção transversal apropriada do amortecedor anular inflado. É assim que se entende que o recesso é formado para coincidir com o raio do amortecedor anular. A configuração do recesso circunferencial permite um posicionamento ainda mais preciso do amortecedor anular 20, ou seja, a determinação do ângulo no qual o amortecedor anular 20 fica posicionado após a sua insuflação em relação à parte de cabeça 14. Este ângulo pode ser interpretado em relação ao plano laríngeo determinado pela abertura laríngea 11, e as figuras 2 e 5 na verdade mostram os ângulos alfa e beta que estão associados ao ângulo de incidência do amortecedor anular. Este ângulo está incluído em uma determinada seção por um raio que se origina do ponto central (linha central) da conexão do amortecedor anular 20 e da parte de cabeça 14,0 e a extensão do plano laríngeo em sua interseção, de acordo com as figuras 2 e 5.

[0061] Pode-se observar que, no caso da figura 2, o recesso é formado de modo que este ângulo seja relativamente pequeno (o recesso é formado substancialmente simetricamente na parte final da borda). Na modalidade mostrada na figura 5, no entanto, esse ângulo é maior; é observável na figura que o recesso associado é formado assimetricamente na parte final da borda 28.

[0062] O recesso pode não apenas ser formado no final de uma aresta, mas também em uma superfície contígua maior (por exemplo, quando um tipo de parte da cabeça mostrada na figura 3 do documento US 2003/0037790 A1 é aplicado na invenção, na sua parte lateral), mas é importante que o recesso tenha um raio apropriado, porque neste caso ele é capaz de orientar o amortecedor anular insuflado. Se certas partes da parte de cabeça também têm uma borda, e nesta parte o recesso se estende ao longo da parte final da borda, o recesso pode ser formado em uma superfície contígua maior em outras partes.

[0063] Como resultado da dobragem para trás do amortecedor anular, uma parte contendo ar é formada no amortecedor anular oposta à conexão do amortecedor anular (quando as condições no amortecedor anular não estão próximas das condições de vácuo). Essa quantidade de ar é preferencialmente introduzida no amortecedor anular já no momento da fabricação. A extremidade externa da passagem de entrada de ar 18 é geralmente fechada com uma válvula e, portanto, se a válvula estiver fechada, nenhum ar pode entrar ou sair da passagem 18. O ar pode ser introduzido também se houver um dispositivo de insuflação (por exemplo, uma bomba) já conectado à extremidade da passagem 18. Geralmente, o ar é descarregado livremente do amortecedor anular; e, portanto, um amortecedor de ar (bolha de ar) é criado. Para evitar a criação de um amortecedor de ar, um estado de quase-vácuo deve ser estabelecido no amortecedor anular, para sugar principalmente as paredes opostas entre si. Se isso não for feito, um amortecedor de ar é criado devido ao ar capturado no amortecedor anular em um estado vazio.

[0064] No caso das figuras 2, 5 e 6, ou seja, quando o amortecedor anular 20 está ligado de tal modo que a parte aplicada para conexão inclui um ângulo com o plano laríngeo, a parte preenchida com ar é formada oposta à parte final da borda devido à dobragem da parte posterior do amortecedor anular 20 com o elemento de cobertura 10. Neste caso, a parte cheia de ar se estende ao redor de toda (ou seja, circunferencialmente) a parte de cabeça e funciona como um tipo de elemento de amortecimento durante a inserção desta modalidade da máscara laríngea, pois há uma parte cheia de ar também na parte anterior da máscara (que é a mais proeminente ao inserir a máscara). Portanto, a configuração na qual o amortecedor anular é conectado à parte lateral da parte de cabeça tem uma vantagem adicional, a saber, que no curso de inserção da máscara, quando a máscara laríngea poderia colidir com um objeto no ambiente, esta parte encontra uma “almofada de ar” suave, reduzindo ainda mais o risco de lesões. Por isso, é obtido um esquema de "colchão de ar" apropriadamente disposto, quando o amortecedor anular é fixado ao lado da parte de cabeça, tal como é mostrado nas figuras 1 a 6.

[0065] Nessa disposição, as dimensões da parte de cabeça da máscara laríngea antes de ser aberta, ou seja, quando a parte do elemento de cobertura a ser removido ainda está conectada com a conexão liberável à parte de cabeça (diretamente ou através da parte restante do elemento de cobertura) são aumentadas apenas pelo amortecedor anular com uma extensão igual à saliência em relação à parte de cabeça na posição dobrada para trás. Comparado com o tamanho da parte de cabeça, este é um aumento insignificante (cf. por exemplo, a figura 2: o incremento é determinado pela espessura da parede do amortecedor anular; substancialmente, o incremento é igual a duas vezes a espessura da parede devido à parte dobra para trás). Por conseguinte, este aumento muito ligeiro no tamanho não implica em qualquer desvantagem; de fato, muito pelo contrário, porque devido à dobra para trás, um “colchão de ar” é preferencialmente criado em toda a parte ao redor da cabeça de acordo com a descrição acima. Pelo contrário, com a configuração de acordo com a invenção, uma diminuição muito acentuada na altura e largura da máscara é alcançada. Se o amortecedor anular estiver fixado no lado inferior da parte de cabeça, é concebível que, com a dobra para trás da parte de cabeça, mesmo tal extensão de aumento lateral em tamanho não ocorra.

[0066] As figuras 2 e 3 são vistas ampliadas das duas partes envolvidas na figura 1. A parte mostrada na figura 2 é uma seção da passagem 18 que conduz à almofada anular 20. E a figura 3 ilustra a parte anterior da parte de cabeça 14, que é a mais proeminente quando a máscara laríngea é inserida no paciente. Essas figuras mostram muito bem a maneira de fixar o elemento de cobertura 10 na parte de cabeça 14 na presente modalidade: o elemento de cobertura 10 ultrapassa o amortecedor anular dobrado para trás 20, e é aderido circunferencialmente com a camada de adesivo 24 à borda 29 e à aresta 28, respectivamente, da parte de cabeça 14.

[0067] Na modalidade detalhada acima, o elemento de cobertura 10 é aderido à parte de cabeça 14 por meio da camada adesiva 24. A fixação do elemento de cobertura à parte de cabeça pode, evidentemente, ser realizada de outras maneiras, de acordo com a descrição acima, por exemplo, por endurecimento ou soldagem ultrassônica (quando o elemento de cobertura é endurecido ou soldado na parte da cabeça) e, de preferência, através do uso de soldagem ultrassônica, que não requer a adição de um material adjuvante. Por meio destes tipos de fixação, pode ser alcançado um efeito técnico equivalente ao da aderência e, além disso, estes tipos de fixação podem ser ilustrados da mesma maneira que a aderência nas figuras 2, 3, 5 e 6 e, portanto, nas modalidades acima, a adesão pode ser facilmente substituída por estes tipos de fixação.

[0068] Assim, na máscara laríngea de acordo com a invenção, é formada uma conexão liberável na conexão da parte de cabeça e do elemento de cobertura, ou dentro do elemento de cobertura. Na presente modalidade, a conexão liberável é instalada no elemento de cobertura 10 por meio de um desbaste 22. Como mostrado nas figuras 2 e 3 (e como uma ampliação na figura 4), o desbaste 22 se estende ao redor de toda a parte de cabeça da máscara laríngea. Dispondo o desbaste 22 de acordo com as figuras, uma parte suficientemente grande do elemento de cobertura 10 pode ser removida puxando o elemento puxador 12.

[0069] Na modalidade da figura 1 (como mostrado nas figuras a seguir), quando o elemento de cobertura 10 é removido pelo elemento puxador 12, uma parte do elemento de cobertura permanece na parte de cabeça 14 da máscara laríngea. A figura 4, dessa forma, mostra as partes do elemento de cobertura 10a e 10b. Quando o elemento puxador é puxado, a parte do elemento de cobertura 10a é removida e a parte do elemento de cobertura 10b permanece no seu lugar (na parte de cabeça 14); consequentemente, o elemento puxador 12 é, evidentemente, conectado à parte do elemento de cobertura 10a do elemento de cobertura 10 a ser removido, o qual está rodeado pela conexão liberável.

[0070] Na presente modalidade, uma linha central de conexão está associada com a conexão da parte de cabeça 14 e o amortecedor anular 20, com os pontos de interseção do elemento de cobertura 10 e linhas perpendiculares à parte de cabeça, iniciando a partir de cada ponto da linha central de conexão, são definidas uma parte do elemento de cobertura interno se estendendo acima da abertura laríngea 11 e uma parte do elemento de cobertura periférica localizada em torno da parte do elemento de cobertura interna (ou seja, a linha de interseção criada pelas interseções divide o elemento de cobertura em uma parte do elemento de cobertura interna e uma parte de elemento de cobertura periférica; isto é apenas uma divisão teórica, não existe tal linha de separação física como a conexão libertável, que liga as partes 10a e 10b do elemento de cobertura) e a conexão liberável é formada circunferencialmente na parte do elemento de cobertura periférica.

[0071] O amortecedor anular pode ser conectado à parte de cabeça de várias maneiras diferentes (por exemplo, na modalidade ilustrada, a fixação é proporcionada por meio das aderências 26a, 26b) e, em cada caso, uma linha central de conexão associada à conexão pode ser definida. Nas modalidades ilustradas, a conexão é proporcionada ao longo das duas linhas definidas pelas aderências 26a, 26b e, de modo semelhante, o amortecedor anular é conectado à parte de cabeça ao longo das duas linhas de acordo com a figura 6 do documento US 2003/0037790 A1; nestes casos, a linha central de conexão está localizada entre essas linhas de conexão, a uma distância igual das mesmas. No caso da conexão ao longo de uma única linha, a linha central de conexão é a própria linha de conexão. De fato, no caso de uma conexão diferente, a linha central de conexão pode ser definida de maneira semelhante.

[0072] Então, as linhas retas perpendiculares podem ser configuradas em cada ponto da linha central de conexão. Se um recesso circunferencial for aplicado, essas linhas retas perpendiculares estão exatamente na direção radial (como mostrado nas figuras 2 e 5). Se nenhum recesso for aplicado, mesmo assim as linhas retas são perpendiculares à superfície da parte de cabeça em certos pontos da linha central de conexão. Como também é mostrado nas figuras 2 e 5, a partir das intersecções destas linhas retas perpendiculares e do elemento de cobertura 10, a conexão liberável é formada conforme o desbaste 22 é posicionado externamente, ou seja, em direção ao tubo de entrada, e em outras palavras, em direção à conexão do elemento de cobertura 10 e a parte de cabeça. Se a conexão liberável estivesse dentro da linha de interseção obtida pelas interseções, ela se estenderia além do “pico” obtido pela dobra no amortecedor anular 20 (isto é, além do ponto mais externo do amortecedor anular dobrado para trás) e reteria o amortecedor anular dobrado para trás com a sua borda saliente, em seguida, após a remoção da parte apropriada do elemento de cobertura, quando o amortecedor anular é insuflado, o amortecedor anular teria que ser empurrado sobre essa borda, e o amortecedor anular poderia apenas ser guiado para a posição de aplicação superando a resistência da parte remanescente do elemento de cobertura (braçadeira) - ou seja, inclinando-a através de - (nessas modalidades, isso é facilitado por uma perfuração radial mostrada na figura 29, que é uma modalidade exemplar da linha de conexão liberável).

[0073] De acordo com a presente modalidade, a parte do elemento de cobertura 10b que permanece no lugar não dificulta ou atrapalha, de modo algum, a insuflação do amortecedor anular 20, porque esta parte do elemento de cobertura remanescente 10b seria facilmente dobrada para trás quando o amortecedor anular 20 é inflado (não é esticada sobre ele).

[0074] Se a conexão amovível estiver disposta como descrito acima, isto leva ao fato de que, para remover a parte do elemento de cobertura 10a do elemento de cobertura 10 pelo elemento puxador 12, é necessária que uma força maior seja aplicada do que no caso de a conexão liberável ser disposta mais perto do centro da abertura laríngea 11 (para a parte central do elemento de cobertura 10). Tal disposição mais próxima do centro da abertura laríngea é ilustrada nas figuras 28 e 29.

[0075] Nota-se que a conexão liberável poderia ser disposta também na conexão da parte de cabeça 14 e do elemento de cobertura 10. Neste caso, a camada adesiva 24 deve ser concebida e implementada de uma maneira que quando o elemento puxador 12 for puxado com uma força apropriada, ele pode ser liberado. Neste caso, evidentemente, não é necessário dispor o desbaste 22 (naturalmente, é suficiente formar apenas um exemplo da conexão liberável para ser a remoção do elemento de cobertura planável).

[0076] A figura 6 mostra a disposição de um amortecedor anular 30, que é mais fino do que o amortecedor anular 20 das figuras 1 a 5. No caso das máscaras laríngeas conhecidas atualmente disponíveis no mercado, uma espessura de 0,4 mm do amortecedor anular é considerada fina. De acordo com a discussão acima, pela aplicação do elemento de cobertura, a espessura do amortecedor anular pode ser reduzida bem abaixo deste valor (até a espessura efetivamente requerida para o propósito da máscara laríngea). Pela aplicação de um elemento de cobertura de espessura apropriada, um amortecedor anular muito fino também pode ser protegida durante a inserção, e não é desvantajoso aplicar um elemento de cobertura de espessura apropriada, pois não tem mais uma função na posição de aplicação (de onde é removido), e mesmo a espessura de um elemento de cobertura que é considerado muito espesso é insignificante comparada com as dimensões da parte de cabeça. Por conseguinte, a espessura do amortecedor anular pode ser selecionada expressamente de acordo com o ambiente anatômico da posição de aplicação.

[0077] A figura 6 ilustra uma outra vantagem da máscara laríngea de acordo com a invenção. No caso de máscaras laríngeas conhecidas, o material e a espessura do amortecedor anular não foram determinados pelas preferências predominantes na posição anatômica final (quando a máscara atinge sua posição de aplicação na parte superior da traqueia). Ao selecionar o material do amortecedor anular com base em um aspecto anatômico, é preferível que a configuração seja o mais não traumática possível, a fim de evitar lesões e garantir o máximo de ajuste possível. Por outro lado, as almofadas anulares conhecidas (balões) cumpriam o requisito de que não fossem danificadas por impactos externos (dentes quebrados e afiados, mordidas), até que a máscara atingisse sua posição de aplicação. Por conseguinte, o balão de máscaras conhecidas foi feito de um material mais grosso e mais espesso.

[0078] De outra forma, no caso da máscara laríngea de acordo com a invenção, é possível aplicar um material fino e liso com uma espessura correspondente ao espaço anatômico da posição de aplicação, ou seja, não é necessário aplicar um material excessivamente espesso no amortecedor anular para se certificar de que ele não é danificado durante a inserção, uma vez que o elemento de cobertura protege o material do amortecedor anular durante a inserção.

[0079] A figura 7 é uma vista em perspectiva da modalidade das figuras 1 a 4. A figura 7 ilustra a disposição do elemento de cobertura 10 na parte de cabeça 14, com o elemento puxador 12 estando saliente desde o tubo de entrada 16.

[0080] O elemento de cobertura e o elemento puxador de acordo com a invenção também podem ser aplicados no caso das máscaras laríngeas que têm uma configuração diferente da ilustrada e, também, nas máscaras onde o amortecedor anular é fixado na parte inferior da parte de cabeça ou também no caso de máscaras laríngeas com uma parte de cabeça de uma configuração diferente da ilustrada.

[0081] Quando uma parte de cabeça desse tipo (como, por exemplo, é mostrado nas figuras 4A a 4C do documento US 2003/0037790 A1) é usada na máscara laríngea de acordo com a invenção, onde o amortecedor anular é fixado na parte inferior da parte de cabeça, o elemento de cobertura de acordo com a invenção também está disposto em torno (circundando) o amortecedor anular dobrada sob a cabeça, e ele pode ser fixado em uma parte da parte de cabeça que está em direção ao tubo de entrada a partir da conexão do amortecedor anular. No caso dessa configuração, o elemento puxador pode ser conectado ao elemento de cobertura exatamente como na modalidade mostrada pelas figuras 1 a 4, porque o elemento puxador pode ser conectado ao centro do elemento de cobertura, e em seguida, guiado entre as partes do amortecedor anular dobrado para trás, e em seguida, para fora através do tubo de entrada. O elemento de cobertura pode ser fixado também de modo semelhante nestas modalidades à parte de cabeça, como na modalidade mostrada nas figuras 1 a 4 (com uma camada adesiva na parte lateral da parte de cabeça) ou de qualquer outra forma à volta da parte de cabeça.

[0082] Similarmente, a solução de acordo com a invenção também pode ser aplicada no caso de tal design da parte de cabeça, que é mostrado na figura 3 do documento US 2003/0037790 A1. Neste caso, a fixação do elemento de cobertura à parte anterior da parte de cabeça poderia ser feita de modo semelhante ao das modalidades mostradas nas figuras 1 a 7, mas seria fixado na parte posterior da parte de cabeça à parte exterior da parede da parte de cabeça praticamente vertical, um pouco mais longe do que a conexão do amortecedor anular.

[0083] Em ambos os casos (e também em outros casos similares), portanto, o elemento de cobertura de acordo com a invenção pode ser disposto no caso de partes de cabeça conhecidas. Nos outros dois casos descritos acima, dois casos extremos são demonstrados; no primeiro caso, o amortecedor anular se projeta abaixo da cabeça (parte de cabeça) (porque é montada abaixo da cabeça), e na segunda alternativa o amortecedor anular é fixado ao lado da cabeça e, portanto, durante o uso, o amortecedor anular inflado é disposto ao redor da cabeça. A abordagem da invenção pode, obviamente, ser aplicada no caso de configurações intermediárias.

[0084] Vamos retornar aos detalhes mostrados na figura 2, onde é demonstrado como o elemento de cobertura é fixo à parte de cabeça na modalidade ilustrada pelas figuras 1 a 4. Tal solução de montagem é demonstrada aqui, onde o elemento de cobertura é conectado por aderência a uma certa superfície da parte de cabeça (montagem de superfície sobreposta). A montagem sobreposta pode ser aplicada também m uma parte da parte de cabeça mais para dentro do tubo de entrada e, portanto, na parte posterior da parte de cabeça 14, como mostrado na figura 2, o elemento de cobertura também pode ser conectado à seção horizontal da parte de cabeça, como mostrado na figura. Por exemplo, a fixação da borda externa do elemento de cobertura ao longo da linha (por soldagem aderente ou ultrassônica) é concebível e, também, pode haver outras soluções para executar a montagem em tais casos.

[0085] Se a conexão liberável não estiver localizada na conexão do elemento de cobertura e da parte de cabeça, a maneira exata de montagem não é relevante a partir do aspecto da invenção. Isso acontece porque, neste caso, a conexão liberável e a parte do elemento de cobertura fixada à parte de cabeça permanecem na parte de cabeça mesmo após as outras partes do elemento de cobertura terem sido removidas. Também é claro que a conexão removível instalada no ponto onde o elemento de cobertura é conectado à parte de cabeça pode ser formada de outras maneiras, mesmo pelos métodos alternativos demonstrados acima, pela aplicação de uma conexão soldada aderente ou ultrassônica que é liberada caso uma certa força seja aplicada.

[0086] Por conseguinte, em tal modalidade da invenção onde a conexão liberável é formada na conexão da parte de cabeça e do elemento de cobertura, não é necessário utilizar outra conexão liberável no elemento de cobertura. Portanto, uma conexão liberável pode ser formada por meio de exemplo com um adesivo que é separado sob uma dada força de tração, com uma aderência adequadamente enfraquecida (por exemplo, em tais modalidades, onde a conexão do elemento de cobertura e da parte de cabeça não está disposta em todo ao redor (circunferencialmente), de tal forma que um ponto adesivo seja aplicado em certos intervalos) e também de outras maneiras. Naturalmente, não é apenas a adesão (aderência) que pode ser enfraquecida, mas também uma conexão enfraquecida (interrompida em certos pontos) pode ser formada por soldagem ultrassônica. Tal soldagem pode ser uma soldagem com ou sem um material adjuvante. Consequentemente, em tais modalidades, a conexão liberável é novamente formada circunferencialmente; neste caso, isso significa que as interrupções da soldagem aderente e ultrassônica, ou outras conexões (ou seja, as seções não aderidas e não soldadas) são dispostas em tais proporções (densidade) ao longo de toda a extensão da conexão liberável em comparação com as partes conectadas (por exemplo, soldadas, aderidas), que circundam completamente (circunferencialmente), ou seja, em toda a extensão da conexão liberável, é assegurado que a liberação (ou seja, o rasgo) da conexão liberável pode ser planejada e controlada. Dependendo da força de tração aplicada, a configuração precisa de tal conexão pode ser determinada (ou seja, as proporções dos comprimentos das seções soldadas ou aderidas em relação às seções não soldadas ou não aderidas dispostas entre elas).

[0087] A figura 1 mostra a máscara laríngea de acordo com a invenção em um estado em que a remoção da parte 10a do elemento de cobertura, do elemento de cobertura 10, ainda não foi iniciada. O processo de remoção do elemento de cobertura é mostrado pelas figuras 8, 10 e 12.

[0088] A primeira etapa da remoção é ilustrada na figura 8 ou na figura 9, que mostra um detalhe da figura 8. A figura 8 mostra que, quando o elemento puxador 12 é puxado para fora, ou seja, em direção à extremidade aberta (abertura de entrada) do tubo de entrada 16, o elemento de cobertura 10 pode ser puxado para a parte interna da parte de cabeça 14 (para o espaço interno do tubo de entrada 16). A remoção da parte apropriada do elemento de cobertura é, de preferência, iniciada por uma tensão contínua e uniforme do elemento puxador, e devido a isto, num certo ponto, a conexão liberável começa a ser liberada (desfaz-se); a título de exemplo, a conexão liberável concebida como o desbaste 22 se rompe num determinado ponto. Subsequentemente, como mostrado pelas figuras descritas abaixo, de preferência, a parte separada do elemento de cobertura é completamente removida pela passagem da máscara laríngea puxando-a continuamente. Por fim, o amortecedor anular é inflado até um tamanho apropriado. Essa última etapa pode, obviamente, ocorrer com base no protocolo aceitavelmente aplicado e aprendido das máscaras da técnica anterior.

[0089] A figura 8 ilustra o momento no tempo em que a conexão liberável formada como desbaste 22 entre as partes do elemento de cobertura 10a e 10b apenas é liberada, ou seja, é liberada na parte anterior da parte de cabeça 14 mostrada na figura 9. A liberação representa uma ruptura planejada e controlada ao longo do desbaste 22, se o tal desbaste 22 for usado. Da mesma forma, no caso de outros tipos de conexões liberáveis, a planeabilidade e o controle também podem ser alcançados. A figura 9 mostra claramente que, ao longo do desbaste, as partes do elemento de cobertura 10a e 10b estão separadas, e quando são puxadas ainda mais, a parte 10a do elemento de cobertura é separada circunferencialmente da parte 10b do elemento de cobertura e, dessa forma, a parte 10a do elemento de cobertura que está ligada ao elemento puxador 12 através dos pés de conexão 19 torna- se removível. Conforme é ilustrado não apenas nas figuras 8 e 9, mas também nas figuras 20A a 20E, de preferência apenas em uma extremidade (por exemplo, na extremidade anterior) a remoção da parte 10a do elemento de cobertura do elemento de cobertura 10 será iniciada; na presente modalidade, a parte do elemento de cobertura 10a do elemento de cobertura 10 é removida. O ponto preciso de junção do elemento de cobertura e do elemento puxador, e a configuração dos pés de conexão aplicados vantajosamente determinarão onde a separação seria iniciada.

[0090] É mostrado pela figura 9, também, que a parte do elemento de cobertura 10b se inclina para fora; a parte do elemento de cobertura 10b não impedirá a insuflação do amortecedor anular (não influencia o seu movimento), como é mostrado na figura 13. É mostrado na figura 8 como os pés de conexão 19 do elemento puxador 12 puxam o elemento de cobertura 10. Num caso determinado, o elemento de cobertura 10 pode também ser ligeiramente alongado antes de rasgar ao longo do desbaste, mas o elemento puxador 12 e os elementos que contribuem para a remoção da parte apropriada do elemento de cobertura 10, ou seja, o elemento puxador 12, os pés de conexão 19 e o elemento de cobertura são feitos de um material que rasga apropriadamente ao longo do desbaste e, além disso, não se prolonga excessivamente e, portanto, não impede ou prejudica a remoção da parte apropriada do elemento de cobertura 10. De preferência, os materiais do elemento de cobertura e do elemento de extração são selecionados de maneira que o alongamento do material seja insignificante durante o processo de extração. O material do elemento de cobertura de acordo com a discussão acima é, a título de exemplo, PVC ou seus derivados. A figura 9 mostra claramente as aderências 26a, 26b e a aderência 24, que é aplicada para ligar a parte do elemento de cobertura 10b à parte de cabeça 14.

[0091] A figura 10 mostra a etapa seguinte da remoção da parte do elemento de cobertura 10a, quando a parte do elemento de cobertura 10a já se colapsou na extremidade do elemento puxador 12 (mostrada como dobrada entre os pés de conexão 19 na figura) e uma grande parte do elemento puxador já saiu do tubo de entrada 16. Neste estado, as almofadas anulares 20 podem começar a crescer, porque não ficam mais retidas pelo elemento de cobertura 10. Depende da escolha do material até que ponto elas começam a se projetar nesta fase a partir de sua posição dobrada, porém uma vez infladas, ocuparão suas posições de aplicação. É, no entanto, óbvio que as almofadas anulares só ficariam expostas neste momento, isto é, na presente modalidade, a esterilidade do amortecedor anular é preservada até este momento (quando a máscara laríngea já é conduzida para a posição de aplicação), ou seja, o amortecedor anular é estéril quando desdobrado e é estéril em seu estado inflado quando atinge sua posição de aplicação.

[0092] A figura 14 mostra também a máscara laríngea no estado da figura 10, ou seja, no momento em que o amortecedor anular 20 ainda está dobrado para trás. A figura 14 mostra a máscara laríngea a partir da direção do amortecedor anular.

[0093] A figura 11 mostra um mecanismo de puxar livre, ou seja, o elemento puxador 12 com uma alça 17 e a parte do elemento de cobertura 10a que deve ser removida e que está ligada através dos pés de conexão 19 ao elemento puxador 12. A figura 11 mostra os componentes da modalidade da figura 1 após a ativação do elemento puxador, ou seja, depois da remoção da parte apropriada do elemento de cobertura e, consequentemente, na figura, a parte do elemento de cobertura 10a está conectada ao elemento puxador 12.

[0094] A figura 12 mostra um estado tal da máscara laríngea, quando o amortecedor anular 20 já está insuflado, e a parte do elemento de cobertura 10a foi completamente removida da máscara laríngea (ou seja, depois de sair do tubo de entrada 16). A insuflação do amortecedor anular 20 é realizada através das passagens de entrada de ar 18 quando um dispositivo de insuflação apropriado (por exemplo, uma bomba ou um dispositivo conhecido diferente adequado para insuflação) está ligado à extremidade exterior da passagem 18.

[0095] A figura 13 mostra o detalhe circulado da figura 12, que ilustra a seção transversal do amortecedor anular insuflado 20, e também a parte posterior de dobragem da parte do elemento de cobertura 10b ao longo do amortecedor anular insuflado 20 na conexão do amortecedor anular e da parte de cabeça 14. É mostrado também na figura 13 como o amortecedor anular está localizado em relação à borda da parte de cabeça 14. Por um lado, o amortecedor anular é mantido no lugar pelas aderências (elementos adesivos) 26a e 26b e, por outro, a sua posição é determinada também pelo recesso na parte final da parte de cabeça 14. Na figura, o recesso na parte final da parte de cabeça 14 está apenas parcialmente visível, e a sua disposição também é mostrada pelo fato de o amortecedor anular 20 se encaixar na parte final da parte de cabeça 14, e a sua seção circular transversal não estar distorcida lá.

[0096] A figura 16 é uma vista em perspectiva do estado da figura 12, vista do amortecedor anular 20. Pode ser visto, comparando as figuras 14 e 16, que o tamanho real da cabeça da máscara laríngea é em grande parte aumentado quando a parte apropriada do elemento de cobertura (ou mesmo todo o elemento de cobertura) é removida e o amortecedor anular é insuflado. Quando o amortecedor anular ainda é dobrado de volta para a parte de cabeça da máscara laríngea, o tamanho efetivo da cabeça é, em grande parte, diminuído. Quando, no entanto, o amortecedor anular se projeta em torno da parte de cabeça, então o tamanho efetivo da cabeça é, em grande parte, aumentado (ou seja, o desdobramento do amortecedor anular aumenta o tamanho real da cabeça em relação ao comprimento, largura e - uma vez que, na maioria dos casos, o amortecedor anular inflado se projeta também na parte inferior em relação à parte da cabeça - principalmente, à espessura). Como, no entanto, no caso da máscara laríngea de acordo com a invenção, o elemento de cobertura sua parte a ser removida) pode permanecer na parte de cabeça até que a máscara laríngea atinja sua posição de aplicação apropriada no paciente, o processo completo de inserção pode ser realizado com um pequeno tamanho real da cabeça, ou seja, durante a inserção, a parte de cabeça pode ser reduzida ao menor tamanho possível (anatomicamente determinado) que possa ser alcançado de maneira prática.

[0097] Como discutido acima, a extensão lateral da parte de cabeça na presente modalidade, se o amortecedor anular estiver conectado ao lado da parte de cabeça, é muito menor do que a da parte de cabeça à qual o amortecedor anular está ligado a partir da parte inferior, e a qual é revelada por modo de exemplo nas figuras 4A a 4C do documento US 2003/0037790 A1 (para uma comparação, consulte as figuras 15A e 15B do documento). Isso ocorre porque o ambiente anatômico determina o tamanho do amortecedor anular (e não o tamanho da parte de cabeça), ou seja, o tamanho do amortecedor anular no caso de uma dada anatomia do paciente tem que ser o mesmo no caso da invenção e no caso das figuras 4A a 4C do documento US 2003/00378890 A1. Como, no entanto, no caso desta abordagem conhecida, o amortecedor anular é conectado à parte de cabeça a partir da parte inferior, a parte de cabeça deve ser, por todos os meios, maior do que em um caso quando o amortecedor anular é fixado ao lado da parte de cabeça.

[0098] Portanto, a inserção pode ser realizada com um tamanho de cabeça efetivo muito menor do que no caso da abordagem do documento US 2003/0037790 A1 e, além disso, por meio do elemento de cobertura, é previsto que o amortecedor anular vazio não seja apenas dobrado sob a parte de cabeça, mas seja ali selado por meio do elemento de cobertura.

[0099] As figuras 15 e 17 mostram a comparação entre os tamanhos efetivos da parte de cabeça, nos casos em que a parte apropriada do elemento de cobertura ainda está na parte de cabeça (figura 15) e no caso em que a parte apropriada do elemento de cobertura já foi removida e o amortecedor anular foi insuflado (figura 17).

[00100] Nas figuras 18 e 19, o estado final da máscara laríngea na sua posição de aplicação é mostrado, ou seja, a vista lateral e a vista frontal da máscara laríngea são mostradas com o amortecedor anular insuflado.

[00101] As figuras 20A a 20E são vistas anteriores para mostrar um processo exemplar de remoção da parte do elemento de cobertura 10a, bem como a insuflação do amortecedor anular 20. Na figura 20A, o elemento de cobertura 10 está ainda disposto na máscara laríngea. A figura 20B ilustra o estado quando o processo de puxar o elemento puxador da máscara laríngea iniciou. Neste caso, a parte central do elemento de cobertura 10 é esticada e ligeiramente puxada para dentro. Isso é mostrado pelo revestimento radial na figura. A figura 20C mostra que, na parte anterior da máscara laríngea, a parte do elemento de cobertura 10a já foi separada na conexão liberável da parte do elemento de cobertura 10b conectada à parte de cabeça (a parte 10b do elemento de cobertura não é mostrada nas figuras 20A a 20E), mas outras partes periféricas da parte do elemento de cobertura 10a ainda estão ligadas à parte de cabeça e são, gradualmente, separadas ao longo da conexão liberável em torno da parte de cabeça.

[00102] A configuração da conexão liberável e dos pés de conexão ajusta de maneira precisa como a parte do elemento de cobertura 10a é separada da parte do elemento de cobertura 10b ligada à parte de cabeça. Isso porque o elemento puxador e a conexão dos pés de conexão ao elemento de cobertura 10 podem ser formados de modo que a parte do elemento de cobertura 10a comece a separar-se na parte anterior da parte do elemento de cobertura 10b que fica na parte de cabeça, e a liberação da conexão liberável ocorre gradualmente no caso de o elemento puxador 12 ser adicionalmente puxado. Para este fim, primeiro a força de tração tem que ser concentrada na parte frontal do elemento de cobertura, onde se pretende iniciar a libertação da conexão liberável. As modalidades adicionais do elemento de cobertura e da conexão do elemento puxador são mostradas nas figuras 25 e 26. Isso será descrito em detalhes em associação com as figuras.

[00103] A figura 20D mostra o estado em que o elemento de cobertura já foi removido, mas o amortecedor anular 20 ainda não está insuflado. A figura 20E mostra o amortecedor anular em um estado inflado.

[00104] As vistas laterais do processo de remoção do elemento de cobertura, como ilustrado nas figuras 20A a 20E, são mostradas nas figuras 21A a 21E. A figura 21B mostra uma melhor visão do elemento de cobertura 10 conforme ele é puxado para dentro na parte de cabeça e a figura 21C ilustra que a parte do elemento de cobertura 10a do elemento de cobertura 10 já foi separada e as suas outras partes também estão retiradas da parte de cabeça. A figura 21D mostra o amortecedor anular 20 ainda em um estado vazio e a figura 21E mostra o amortecedor anular 20 num estado inflado.

[00105] As figuras 22A a 22E ilustram possibilidades de realização da ligação liberável de acordo com a invenção, a título de exemplo. Nas modalidades da invenção correspondentes a estas figuras, a ligação liberável é formada no elemento de cobertura, com um dos seguintes: - um desbaste, - uma perfuração dividida, - uma perfuração de linha de furo, ou uma combinação dos mesmos.

[00106] Quando o desbaste é aplicado como uma conexão liberável, a distribuição uniforme ao longo do desbaste da força aplicada para liberar a conexão liberável pode ocorrer de forma especialmente vantajosa. Uma perfuração dividida ou uma perfuração de linha de furo pode ser vantajosamente aplicada na parte da conexão liberável, onde a força de tração aplicada é concentrada de modo a iniciar o rasgo (a liberação da conexão liberável).

[00107] É uma grande vantagem dessas modalidades da conexão liberável que elas possam ser usadas para conceber a conexão liberável para ser planejada (de preferência, o rasgo planejado do elemento de cobertura), ou seja, eles permitem, por exemplo, o planejamento e ajuste da força de tração que libera a conexão liberável, ou seja, a força que faz com que o elemento de cobertura se separe/rasgue em uma parte removida e em uma parte remanescente na parte de cabeça.

[00108] A combinação de desbaste e perfuração dividida ou e desbaste e perfuração de linha de furo é descrita abaixo, mas a perfuração dividida e a perfuração de linha de furo também podem ser combinadas de forma que, nas áreas adjacentes aos furos da linha de furo, uma perfuração dividida seja usada, ou seja, em uma modalidade, as perfurações com fendas e as perfurações de linha de furo irão conjuntamente (alternando entre si) formar a conexão liberável. Por exemplo, o desbaste pode ser aplicado vantajosamente na maior parte do comprimento da conexão liberável, mas - para facilitar o início do rasgo - em vez de ou além do desbaste, ele pode ser aplicado vantajosamente às partes de extremidade da parte de cabeça.

[00109] A figura 22A ilustra o desbaste 22 (enfraquecimento no material do elemento de cobertura) disposto entre as partes 10a e 10b do elemento de cobertura, e isto também foi mostrado, por exemplo, nas As figuras 1 a 6.

[00110] A figura 22B mostra uma perfuração 34 que divide entre as partes do elemento de cobertura 50a e 50b. No caso de perfuração dividida, o material do elemento de cobertura é enfraquecido sem perda de material, para formar a conexão liberável. A figura 22C mostra um enfraquecimento com perda de material, em cujo caso a conexão liberável é formada por meio da perfuração de linha de furo 36 no elemento de cobertura, ou mais precisamente entre as suas partes do elemento de cobertura 51a e 51b. A seção transversal mostrada na figura 22C de fato passa por um furo (perfuração) da perfuração de linha de furo 36. A força da conexão liberável pode ser controlada pelo espaçamento entre eles, bem como pelo diâmetro dos furos.

[00111] A figura 22D mostra uma combinação das modalidades anteriores da conexão liberável. Neste caso, o desbaste 22 é também formado entre as partes do elemento de cobertura 52a e 52b e, além disso, é formada uma perfuração 38 com divisões no centro do desbaste 22. A figura 22E também mostra uma tal modalidade da conexão liberável, que é uma combinação das abordagens acima. Nesta modalidade, o desbaste 22 é novamente formado entre as partes do elemento de cobertura 53a e 53b e uma perfuração de linha de orifício 40 é também disposta no desbaste 22 com um conjunto de orifícios de periodicidade apropriada. A seção transversal mostrada na figura 22E, na verdade, passa por um orifício da perfuração de linha de orifício 40.

[00112] A figura 23 é uma vista diferente do componente mostrado na figura 11. Uma parte da figura 23 é mostrada ampliada na figura 24. Isso mostra a conexão da parte do elemento de cobertura 10a e dos pés de conexão 19.

[00113] Essa parte também é ilustrada na ampliação das figuras 25 e 26, mas nestas modalidades, o tipo de conexão do elemento puxador 12 para a parte do elemento de cobertura 10a é diferente.

[00114] Um pé de conexão 42 está disposto na modalidade da figura 25. Nesta modalidade, cada um dos pés de conexão 42 tem uma ponta 43 que atinge substancialmente a conexão liberável e estreita-se na direção da sua parte final, isto é, ambas as extremidades dos pés de conexão42 que se sobressaem para fora estão se estreitando em uma forma triangular. Os pés de conexão 42 são alongados em comparação com os pés de conexão 19 na direção das extremidades da parte de cabeça, e a ponta atinge a conexão liberável. À luz do fato de que a conexão liberável é implementada, por exemplo, com um desbaste, a definição de que a ponta atinge praticamente a conexão liberável significa que ela chega muito perto (aproximadamente 0 a 5 mm) dela (por exemplo, é assim que ela se aproxima da parte onde o desbaste começa). A figura 25 mostra a parte removida do elemento de cobertura 10 (parte do elemento de cobertura 10a), ou seja, a parte que já foi separada da parte de cabeça na conexão liberável; consequentemente, a figura mostra que a ponta 43 atinge a conexão liberável.

[00115] Aplicando os pés de conexão 42 com a ponta 43, a força de tração pode ser melhor concentrada em direção à parte de cabeça e, portanto, na parte de extremidade do elemento de cobertura do que no caso da modalidade compreendendo os pés de conexão 19 e, portanto, a presente modalidade é ainda mais eficiente ao estabelecer que o rasgo da conexão liberável começa em uma extremidade da parte de cabeça.

[00116] Em uma modalidade da invenção, o elemento puxador está conectado ao elemento de cobertura através de uma parte de base oval com partes salientes radiais. Tal modalidade é mostrada na figura 26. Na presente modalidade, a conexão através da parte de base oval tendo partes salientes radiais é implementada de modo que os pés de conexão 19 têm uma parte de base oval e partes salientes radiais 45 (que também, de preferência, atingem substancialmente a conexão liberável) conectada a uma inserção de conexão 44, e a inserção de conexão está conectada à parte do elemento de cobertura removível 10a (localizada dentro da conexão liberável) do elemento de cobertura 10. A inserção de conexão 44 é fixada ao lado interno, ou seja, ao tubo de entrada voltado para o lado do elemento de cobertura 10, e os pés de conexão 19 estão conectados a essa inserção de conexão 44. A configuração da inserção de conexão de acordo com a figura 26 facilita o início da liberação da conexão liberável simultaneamente em vários pontos. A conexão através da base oval possuindo partes salientes radiais pode também ser implementada de forma a que os próprios pés de conexão tenham uma base oval e partes que se projetam em uma direção radial e, neste caso, não é necessário utilizar a inserção de conexão. Por meio dessa abordagem, a força de tração pode se mover ao longo da conexão liberável, de maneira uniforme e conforme planejado.

[00117] Evidentemente, também podem ser utilizadas várias partes salientes que se afastam daquela ilustrada na figura. É também concebível que certas partes salientes se aproximem da conexão liberável mais do que outras, e é também concebível que as partes salientes tenham dimensões diferentes. Por conseguinte, é concebível um pé de conexão com uma tal parte de base, que tem uma única protuberância longa na direção de uma extremidade (como a ponta 42 mostrada na figura 25), e que tem uma configuração semelhante na direção da outra extremidade como a inserção de conexão 44 na figura 26 (obviamente, apenas metade dela) com um número diferente de partes salientes.

[00118] A invenção compreende, em uma modalidade, um fio de reforço 46 (mostrado na figura 27) feito de uma peça, disposto longitudinalmente no elemento puxador e circunferencialmente no elemento de cobertura entre a conexão do elemento puxador e a conexão liberável. Esse fio de reforço 46 pode ser guiado desde o início na configuração da figura e está integrado no elemento puxador e no elemento de cobertura. Por meio deste fio de reforço 46, a integridade da unidade consistindo no elemento puxador e no elemento de cobertura pode ser melhorada, ou seja, o rasgo dessa unidade pode ser evitado de forma ainda mais eficiente utilizando o fio de reforço 46, e além disso, a distribuição da força de tração e do rasgo (liberação) podem ser controladas ainda melhor. A título de exemplo, o fio de reforço é feito de kevlar (poli-parafenileno tereftalamida)).

[00119] A ligação do elemento puxador ao lado interno do elemento puxador também ser implementada de acordo com a invenção de uma maneira que o elemento de cobertura e o elemento puxador são feitos de uma só peça. Nesse caso, o fio de reforço 46 pode ser especialmente e vantajosamente aplicado.

[00120] A figura 28 mostra outra modalidade da conexão liberável compreendendo um elemento de cobertura 60. Na presente modalidade, uma linha central de conexão está associada à conexão da parte de cabeça 14 e do amortecedor anular 20, com os pontos de interseção do elemento de cobertura 60 e as linhas sendo perpendiculares à parte de cabeça, e iniciando a partir de cada ponto da linha central de ligação, uma parte de elemento de cobertura interno que se estende acima da abertura laríngea e uma parte de elemento de cobertura periférica localizada em torno da parte do elemento de cobertura interno são definidas (a linha das interseções divide o elemento de cobertura numa parte de elemento de cobertura interno e em uma parte de elemento de cobertura periférica) e a conexão liberável é formada circunferencialmente na parte do elemento de cobertura interna. Quando a conexão liberável é disposta dessa maneira, vantajosamente, uma força de tração menor do que nas modalidades mostradas nas figuras 1 a 7 deve ser aplicada.

[00121] Portanto, no caso da figura 28, uma perfuração 48 está localizada em uma parte mais interna do elemento de cobertura 60 (a conexão liberável é implementada com a perfuração 48), ou seja, apenas uma parte interna do elemento de cobertura 60 envolvido pela perfuração 48 pode ser removida por meio do elemento puxador. Neste caso, em comparação com as modalidades acima, uma grande parte do elemento de cobertura permanece na parte de cabeça, mas o amortecedor anular é capaz de dobrar esta parte do elemento de cobertura também durante a insuflação, e como resultado, consegue encontrar o caminho de saída debaixo dela.

[00122] Para facilitar a dobragem desta parte do elemento de cobertura restante relativamente grande, é aplicado um elemento de cobertura 70 na modalidade da invenção mostrada na figura 29. Linhas de conexão liberável adicionais que se estendem para fora da conexão liberável e de uma parte central do elemento de cobertura 70 são formadas no elemento de cobertura 70. As linhas de conexão liberável são implementadas com perfurações 49 na modalidade da figura 29, mas as linhas de conexão liberáveis também podem ser implementadas como a conexão liberável, ou seja, a título de exemplo, como as abordagens mostradas nas figuras 22A a 22E. A parte do elemento de cobertura (70) que permanece na parte de cabeça pode ser rasgada ao longo das perfurações (49), facilitando dessa forma a dobra das partes do elemento de cobertura.

[00123] Tais perfurações radiais podem ser aplicadas também nas modalidades mostradas nas figuras 1 a 7, porque quando elas são usadas, a parte restante do elemento de cobertura 10b também é capaz de rasgar. No entanto, se a parte restante do elemento de cobertura tiver tamanhos adequadamente pequenos, a aplicação de tais perfurações não é necessária.

[00124] As figuras 30 e 31 ilustram a inserção da máscara laríngea de acordo com a invenção no paciente. A figura 30 mostra o estado em que o elemento de cobertura protegido (coberto) da máscara laríngea de acordo com a invenção é conduzido para a sua posição de aplicação, ou seja, para a saída da traqueia. É mostrado que, em comparação com o ambiente anatômico, o tamanho da parte de cabeça é pequeno (o amortecedor anular não sobressai dela para baixo ou lateralmente) e, assim, a máscara laríngea de acordo com a invenção pode ser facilmente conduzida para a posição de aplicação. . A figura 31 mostra o estado em que o amortecedor anular 20 já está aberto. Mostra-se que, neste caso, o amortecedor anular se projeta acima da extremidade da traqueia, similarmente às máscaras laríngeas geralmente usadas. Ao remover uma parte ou todo o elemento de cobertura, o amortecedor anular vazia 20 emerge e, após a insuflação, ela é introduzida na posição mostrada na figura 31. A inflação é realizada de forma semelhante às abordagens conhecidas, porque mesmo nessas abordagens o amortecedor anular é esvaziado no início.

[00125] Ao remover uma parte ou todo o elemento de cobertura, a passagem da máscara laríngea fica livre através da abertura laríngea. Similarmente aos dispositivos conhecidos, um respirador é conectado apenas à abertura de entrada do tubo de entrada, uma vez que o amortecedor anular tenha sido inflado. Neste momento, o elemento puxador, juntamente com a parte apropriada do elemento de cobertura, já foram removidos da passagem que termina na abertura de entrada.

[00126] As dimensões da máscara laríngea a ser aplicada são determinadas pelas medidas corporais do paciente; as máscaras laríngeas conhecidas estão geralmente disponíveis em 5 a 7 tamanhos diferentes (do tamanho infantil ao tamanho adulto). O dimensionamento da máscara também determina o dimensionamento do amortecedor anular, ou seja, é necessário utilizar um amortecedor anular caracterizado por vários tamanhos de seções transversais no caso de uma criança ou um adulto (de acordo com a posição de aplicação assumida na posição inserida, o ambiente anatômico determina as dimensões do amortecedor anular a ser aplicado, e as dimensões da parte de cabeça mudam dependendo da parte de parte na qual o amortecedor anular está conectado). No caso de um adulto, o raio da seção transversal de um amortecedor anular com seção transversal circular é de aproximadamente 1 cm.

[00127] Obviamente, a invenção não está limitada às modalidades preferidas descritas em detalhes acima, mas outras variantes, modificações e desenvolvimentos são possíveis dentro do escopo de proteção determinado pelas reivindicações.

Claims (11)

1. Máscara laríngea, compreendendo uma parte de cabeça (14) e um tubo de entrada (16) conectados à parte de cabeça (14), e uma passagem (15) formada entre uma abertura laríngea (11) da parte de cabeça (14) e uma abertura de entrada (21) do tubo de entrada (16), com a abertura laríngea (11) adaptada para se ajustar na traqueia, e a abertura de entrada (21) do tubo de entrada (16) estando oposta à conexão do tubo de entrada (16) com a parte de cabeça (14), um amortecedor anular (20, 30) ligado a uma parte externa da parte de cabeça (14) em torno da abertura laríngea (11), um elemento de cobertura (10, 60, 70) cobrindo a abertura laríngea (11), e um elemento puxador (12) sendo conectado a um lado interno do elemento de cobertura (10, 60, 70) voltado para a abertura laríngea (11), sendo disposto na passagem (15) e sendo puxado do tubo de entrada (16) através da abertura de entrada (21), caracterizadapelo fato de que compreende o elemento de cobertura (10, 60, 70) engloba o amortecedor anular (20, 30), e dobra-se de volta para a parte de cabeça (14), e o elemento de cobertura (10, 60, 70) conectado à parte externa da parte de cabeça (14) em uma parte em direção ao tubo de entrada (16) a partir da conexão do amortecedor anular (20, 30) e uma conexão liberável que é formada circunferencialmente no elemento de cobertura (10, 60, 70) ou na conexão da parte de cabeça (14) e do elemento de cobertura (10, 60, 70), e o elemento puxador (12) é adaptado para remover pelo menos uma parte do elemento de cobertura (10, 60, 70) através da abertura de entrada (21) do tubo de entrada (16) por liberação da conexão liberável.

2. Máscara laríngea de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a máscara laríngea (20, 30) é conectada à almofada anular (14) ao longo de duas linhas de conexão circunferenciais paralelas entre si.

3. Máscara laríngea de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o elemento de cobertura (10) está conectado circunferencialmente à parte exterior da parte de cabeça (14) numa região em direção ao tubo de entrada (16) a partir da ligação do amortecedor anular (20, 30).

4. Máscara laríngea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que, em seu estado insuflado, o amortecedor anular (20, 30) tem uma seção circular transversal com um raio do amortecedor anular e um recesso circunferencial formado para corresponder ao raio do amortecedor anular é formado na parte de cabeça (14) para suportar o amortecedor anular (20, 30) em sua parte conectada à parte de cabeça (14) no estado inflado do amortecedor anular (20, 30).

5. Máscara laríngea de acordo com qualquer uma das modalidades 1 a 4, caracterizada pelo fato de que a conexão liberável é formada no elemento de cobertura (10, 60, 70) com um dos seguintes: - um desbaste (22), - uma perfuração dividida (34, 38, 48), - uma perfuração de linha de furo (36, 40) ou uma combinação dos mesmos.

6. Máscara laríngea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que - uma linha central de conexão está associada à conexão da parte de cabeça (14) e do amortecedor anular (20, 30), - com os pontos de interseção do elemento de cobertura (10) e as linhas perpendiculares à parte da cabeça e partindo de cada ponto da linha central da conexão, uma parte interna do elemento de cobertura que se estende acima da abertura laríngea (11) e uma parte periférica do elemento de cobertura ao redor da parte interna do elemento de cobertura são definidas, e - a conexão liberável é formada circuferencialmente na parte periférica do elemento de cobertura.

7. Máscara laríngea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que - uma linha central de conexão está associada à conexão da parte de cabeça (14) e do amortecedor anular (20, 30), - com os pontos de interseção do elemento de cobertura (10) e linhas perpendiculares à parte da cabeça e partindo de cada ponto da linha central da conexão, uma parte interna do elemento de cobertura que se estende acima da abertura laríngea (11) e uma parte periférica do elemento de cobertura ao redor da parte interna do elemento de cobertura são definidas, e - a conexão liberável é formada circunferencialmente na parte interior do elemento de cobertura.

8. Máscara laríngea de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que as linhas de conexão liberável adicionais que se estendem para fora a partir da conexão liberável e de uma parte intermédia do elemento de cobertura (70) são formadas no elemento de cobertura (70).

9. Máscara laríngea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que a parte de cabeça (14) tem um formato que se estreita na direção da sua extremidade anterior (13a) e da sua extremidade posterior (13b) e o elemento puxador (12) é conectado ao elemento de cobertura (10, 60, 70) por dois pés de conexão (19, 42), cada um deles se estendendo em direção à extremidade anterior (13a) e à extremidade posterior (13b), respectivamente.

10. Máscara laríngea de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o elemento puxador está conectado ao elemento de cobertura (10, 60, 70) através de uma parte de base oval com partes radiais salientes (45).

11. Máscara laríngea de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que compreende um fio de reforço (46) feito de uma peça, disposto longitudinalmente no elemento puxador e circunferencialmente no elemento de cobertura entre a conexão do elemento puxador e a conexão liberável.