BR112017019749B1

BR112017019749B1 - Processo de emulsificação em duas etapas para preparar fórmula para lactentes

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Publication number: BR112017019749B1
Application number: BR112017019749-9A
Authority: BR
Inventors: Koen Cornelis Van Dijke; Jewe SCHRÖDER; Memet Ali Ustunel; Daniël Georg Reinhold Halsema; Raoul Charles Johan Moonen
Original assignee: N.V. Nutricia
Priority date: 2015-03-16
Filing date: 2016-03-11
Publication date: 2022-09-13
Also published as: AU2016232433A1; BR112017019749A2; PL3271056T3; EP3087850A1; CN107529808A; EP3495035A1; EP3271056B1; DK3271056T3; EP3271056A1; AU2016232433B2; ES2713233T3; TR201903946T4; WO2016146496A1; RU2673173C1; US20180092376A1

Abstract

A presente invenção refere-se a um processo de emulsificação em duas etapas para preparar uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico que compreende grandes glóbulos lipídicos, de preferência revestidos com lipídios polares, e às composições obtidas a partir disso. Opcionalmente, a composição contendo um componente proteico e um componente lipídico é atomizada. As composições obtidas são para alimentar lactentes e crianças pequenas.

Description

DESCRIÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a um processo para preparar uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico que compreende grandes glóbulos lipídicos, de preferência revestidos com lipídios polares, e à composição obtida a partir disso. Opcionalmente, a composição contendo um componente proteico e um componente lipídico é seca, de preferência, atomizada ou seca em esteira. As composições obtidas são para alimentar lactentes e crianças pequenas.

[0002] Fórmulas infantis ou de transição são utilizadas com sucesso para alimentar lactentes em casos onde o aleitamento materno é impossível ou menos desejável. Além disso, a composição de tais formulações deve ser o mais semelhante possível com o leite materno, que é o método preferencial de alimentação de lactentes para favorecer as necessidades nutricionais especiais de rápido crescimento e desenvolvimento infantil.

[0003] No leite de mamíferos natural não processado, os lipídeos ocorrem principalmente como triglicerídeos contidos dentro de glóbulos emulsionados com um diâmetro médio de cerca de 4 μm. Esses glóbulos são rodeados por uma membrana estrutural composta de fosfolipídios (0,2 a 1% em peso com base na gordura total), glicolipídios, colesterol, enzimas, proteínas e glicoproteínas. A maior parte do componente de gordura usado nas fórmulas de bebê ou de transição é de origem vegetal. O uso de uma grande parte da gordura do leite de vaca é menos desejável, por causa de um perfil de ácidos graxos mais desfavorável. Adicionalmente, os ácidos graxos poli-insaturados de cadeia longa de origem microbiana, peixe ou ovo normalmente são adicionados para melhorar o perfil de ácidos graxos.

[0004] Nos processos conhecidos para a preparação de fórmulas para bebês ou de transição, a gordura ou fase lipídica compreendendo lipídios e vitaminas lipossolúveis é misturada vigorosamente com a fase aquosa, compreendendo proteínas e carboidratos, e a mistura é homogeneizada sob alta pressão por um homogeneizador convencional de alta pressão, sozinho ou em combinação com uma bomba de alta pressão. Assim, durante a homogeneização, a fase de gordura é compartimentada em gotículas menores, de modo que não mais se separa da fase aquosa e coleta na parte superior, que é chamado formação de creme (creaming). Isso é realizado forçando a mistura sob alta pressão através de um orifício pequeno. Essa etapa de homogeneização produz uma emulsão óleo em água estável , que compreende glóbulos lipídicos com um diâmetro de volume ponderado de 0,1 a 0,5 μm. Devido a esse pequeno tamanho de glóbulo, que resulta em uma aumento da área superficial do glóbulo lipídico, a quantidade relativamente pequena de lipídios polares, como fosfolipídios, tipicamente presente em tais composições, onde a gordura é principalmente de origem vegetal, não é suficiente para garantir que a distribuição dos fosfolípidos corresponda aos glóbulos lipídicos não processados. Ao invés disso, a quantidade de proteína, em particular de caseína, que cobre os glóbulos lipídicos aumenta.

[0005] Isso, ao contrário da estrutura de glóbulos lipídicos em leite não processado ou cru, como leite humano, em que os glóbulos lipídicos são maiores e os glóbulos lipídicos são cobertos com uma membrana de glóbulo de leite, compreende lipídios polares em quantidades maiores do que a processada descrita (fórmula de leite infantil). A preparação de glóbulos lipídicos maiores é, portanto, desejável para preparar fórmulas infantis ou de transição que se assemelham mais ao leite humano. Também foi recentemente verificado que as composições nutricionais com gordura vegetal, com glóbulos lipídicos maiores, apresentam benefícios para a saúde de longo prazo em relação à composição corporal e à prevenção de obesidade no futuro ao longo da vida. WO 2010/027258 divulga composições nutricionais com gordura vegetal, com glóbulos lipídicos maiores que são produzidos através da aplicação de uma etapa de homogeneização, usando pressão mais baixa. WO 2010/027259 divulga composições nutricionais com glóbulos lipídicos maiores revestidas com lipídios polares, usando uma etapa de homogeneização com pressão mais baixa e uma maior quantidade de lipídios polares, particularmente de fosfolipídios, presentes antes da homogeneização.

[0006] WO 2010/027258, WO 2010/027259, WO 2011/108918 e WO 2010/068105divulgam a preparação das composições nutricionais compreendendo uma etapa do processo de mistura de uma fase aquosa com uma mistura de óleo, utilizando um misturador de batelada Ultra-Turrax T50. Na câmara de mistura de um misturador de batelada, condições de mistura heterogênea estão presentes, resultando em uma distribuição de tamanho de gotas lipídicas mais ampla e na formação de glóbulos lipídicos parcialmente muito grandes. Além disso, as fases líquidas a serem misturadas são submetidas a um misturador de batelada por um tempo prolongado, para mudar as condições de mistura, dessa forma reforçando os efeitos identificados acima de produção de gotas com ampla distribuição de tamanho e formação de glóbulos lipídicos extremamente pequenos e extremamente grandes. Devido à mistura heterogênea, um misturador de batelada tem, desvantajosamente, maior risco de possuir glóbulos de gordura pequenos e grandes.

[0007] WO 2005/051091 refere-se a uma preparação lipídica que imita a fase lipídica do leite humano. A preparação lipídica é produzida por uma etapa de homogeneização para formar uma dispersão ou emulsão substancialmente homogênea sob condições apropriadas, que incluem temperatura, pressão e manipulação física.

[0008] Borel et al. (J of Parenteral and Enteral Nutrition (1994), 18, 534 - 543) divulga a preparação de emulsões de alimentação por sonda com diferentes tamanhos de gotas e composições para alimentar ratos, em que uma emulsão de um lipídio e uma fase aquosa é preparada por agitação magnética da mistura com uma barra magnética e posterior refinamento da emulsão preparada por ultrassom. Tal processo não é adequado para uma escala maior e provocará também uma grande variação no tamanho do glóbulo.

[0009] Assim, a maioria desses processos conhecidos utiliza dispositivos de mistura de alta pressão, em particular homogeneizadores e/ou bombas de alta pressão. Nos processos que utilizam homogeneizadores, na maioria dos casos duas etapas de pressão são necessárias, resultando em um processo de produção intensivo em termos de capital. Além disso, se baixas pressões são usadas com esses homogeneizadores, que são especialmente projetados para usar altas pressões para viabilizar a homogeneização, o processo de operação é difícil de controlar de forma estável, o que significa que o processo precisa de uma grande quantidade de controle adicional, que é trabalhoso, demorado e pode resultar em qualidades variadas do produto final. Assim, a maquinaria comercialmente usada é superdimensionada e tem uma baixa eficiência de energia. Isso torna esses processos menos preferenciais para uma produção econômica.

[0010] Os documentos WO 2013/135738 e WO 2013/135739 divulgam processos para a preparação de fórmulas para lactentes que são apropriadas para a alimentação de lactentes e crianças pequenas. Os processos divulgados nestes documentos utilizam uma etapa de mistura de uma fase lipídica com uma fase aquosa, de modo a obter uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, em que apenas forças de cisalhamento fracas devem ser aplicadas no decurso da mistura em particular, também em todo o processo mencionado. Essas fracas forças de cisalhamento, particularmente empregadas durante a mistura, são suficientes e necessárias para produzir os glóbulos lipídicos com a distribuição de tamanho de partícula desejada. Ambos os documentos divulgam que, após a dita etapa de mistura, uma etapa de atomização pode ocorrer para atomizar a emulsão misturada. Durante a etapa de atomização, o mesmo nível de forças de cisalhamento e, no máximo, uma força de cisalhamento aplicada durante a etapa de mistura, deve ser usado para não alterar substancialmente a distribuição de tamanho de partícula dos glóbulos lipídicos obtidos durante a etapa de mistura. Assim, nesses processos, essencialmente apenas uma etapa de homogeneização determinante do tamanho de partícula ocorre. Por conseguinte, após a etapa de mistura realizada em processos de homogeneização de uma etapa, o cuidadoso processamento das etapas após a dita mistura é necessário para assegurar que os glóbulos lipídicos mantêm essencialmente o seu tamanho e não se quebram em partículas de tamanho indesejado. Nesse sentido, embora os ditos processos proporcionem propriedades vantajosas tanto para o processo em si como para os produtos obtidos, uma produção ainda mais controlada de uma distribuição de tamanho de glóbulo lipídico particular dos glóbulos obtidos é desejada.

[0011] O problema técnico subjacente à presente invenção é, portanto, fornecer um processo para a preparação de uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo grandes glóbulos lipídicos, preferencialmente revestidos com lipídios polares, que permitem a produção da dita composição sem as desvantagens acima mencionadas, e em particular, que permitem uma produção reproduzível e controlada dos glóbulos lipídicos com uma distribuição de tamanho desejada.

[0012] Esses problemas técnicos são solucionados pelos processos e as composições de acordo com as reivindicações independentes.

[0013] Assim, a presente invenção prevê, em particular, um processo para a preparação de uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico, que é preferencialmente uma fórmula para lactentes ou uma fórmula de transição, ou um leite de crescimento, e que compreende glóbulos lipídicos, compreendendo as etapas de a) fornecer uma fase aquosa com um teor de matéria seca de 5 a 75% em peso, preferencialmente de 10 a 60% em peso (cada um com base no peso total da fase aquosa), que compreende pelo menos um componente proteico, b) fornecer uma fase líquida lipídica, que compreende pelo menos um lipídio, c) realizar uma primeira etapa de homogeneização pela homogeneização da fase lipídica com a fase aquosa em uma razão de 3 a 50% (p/p) a fim de obter uma primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, em que pelo menos 10% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro > 12 μm e/ou em que os glóbulos lipídicos têm um diâmetro em volume ponderado de 5 a 25 μm, e d) realizar uma segunda etapa de homogeneização, homogeneizando a primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico obtida na etapa c ) com um atomizador, em que o tamanho de partícula dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) é reduzida de modo a obter uma segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, em que menos de 10% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro > 12 μm e/ou em que os glóbulos lipídicos têm um diâmetro em volume ponderado de 2,5 a 7 μm.

[0014] Assim, a presente invenção refere-se a um processo para preparar uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico, que é preferencialmente uma fórmula para lactentes ou de transição, ou um leite de crescimento, e que compreende glóbulos lipídicos, compreendendo as etapas de: a) fornecer uma fase aquosa com um teor de matéria seca de 5 a 75% em peso, preferencialmente de 10 a 60% em peso (cada um com base no peso total da fase aquosa), que compreende pelo menos um componente proteico, b) fornecer uma fase líquida lipídica, que compreende pelo menos um lipídio e c) realizar uma primeira etapa de homogeneização pela homogeneização da fase lipídica com a fase aquosa em uma razão de 3 a 50% (p/p) a fim de obter uma primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, em que pelo menos 10% em volume, pelo menos 15% em volume, pelo menos 20% em volume e, preferencialmente, pelo menos 30% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro > 12 μm e/ou em que os glóbulos lipídicos têm um diâmetro em volume ponderado de 5 a 25 μm, d) realizar uma segunda etapa de homogeneização, homogeneizando a primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico obtida na etapa c) com um atomizador, em que o tamanho de partícula dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) é reduzido de modo a obter uma segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, em que menos de 10% em volume, preferencialmente menos de 7% em volume, preferencialmente menos de 6% em volume e preferencialmente menos de 5% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro > 12 μm e/ou em que os glóbulos lipídicos têm um diâmetro em volume ponderado de 2,5 a 7 μm.

[0015] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, durante ou após, e particularmente imediatamente após a realização da segunda etapa de homogeneização d), uma etapa de secagem é realizada, de preferência, uma etapa de atomização ou uma etapa de secagem em esteira. Por conseguinte, em tal modalidade preferencial, quando durante ou após a segunda etapa de homogeneização d) uma etapa de secagem é realizada, obtém-se, vantajosamente, uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico seca, preferencialmente atomizada ou seca em esteira.

[0016] Preferencialmente, a segunda etapa de homogeneização, ou seja, a etapa d), é uma etapa de atomização.

[0017] Em uma modalidade particularmente preferencial da presente invenção, o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c), que compreendem pelo menos 10% em volume, preferencialmente 15% em volume e preferencialmente pelo menos 20% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm é de 5 a 25 μm, de preferência, de 6 a 18 μm e, preferencialmente, de 7 a 15 μm, e o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) que compreendem menos de 7% em volume, preferencialmente menos de 6% em volume e, preferencialmente, menos de 5% em volume de glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm é, preferencialmente, de 2,5 a 7 μm, de preferência, de 2,5 a 6,0 μm e, preferencialmente, de 3,0 a 6,0 μm.

[0018] Em uma modalidade particularmente preferencial da presente invenção, o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) é de 5 a 25 μm, preferencialmente, de 6 a 18 μm, de preferência, de 7 a 15 μm e, preferencialmente, de 10 a 13 μm, e o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) é, de preferência, de 2,5 a 7 μm, de preferência de 2,5 a 6,0 μm e, preferencialmente, de 3,0 a 6,0 μm.

[0019] O presente processo fornece em sua etapa de processo c) glóbulos lipídicos que são significativamente maiores do que os que se deseja obter após a etapa d), o que significa maiores do que o tamanho desejado na composição a ser preparada. De acordo com a presente invenção, o presente processo produz, em uma primeira etapa de homogeneização c) uma primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico que compreende glóbulos lipídicos maiores em comparação com aqueles obtidos durante uma segunda etapa de homogeneização subsequente, em que a primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico obtida na etapa c) foi submetida a uma etapa do processo de atomização. Assim, a segunda etapa de homogeneização d) altera significativamente a distribuição de tamanho de partícula da primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico, e em particular, reduz o tamanho de partícula dos glóbulos lipídicos. Vantajosamente, na etapa d) da presente invenção, o tamanho dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) é reduzido e, então, até o tamanho desejado dos glóbulos lipídicos. A segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos é, assim, a desejada composição contendo um componente proteico e um componente lipídico a ser preparada pelo presente processo e sendo de uso como uma fórmula para lactentes ou de transição, ou um leite de crescimento.

[0020] O presente processo permite o uso de um teor total de sólidos mais alto das fases líquidas a serem homogeneizadas, e em uma modalidade preferencial, atomizadas, durante a etapa do processo d). Isto aumenta significativamente a capacidade do secador.

[0021] De acordo com a presente invenção, o líquido e a fase aquosa de uma pré-mistura contendo os mesmos é homogeneizada na etapa do processo c), de uma forma muito suave e controlada, a fim de obter os glóbulos lipídicos com um tamanho de partícula maior, particularmente ligeiramente maior do que o desejado para ser finalmente obtido na composição a ser preparada pelo processo como um todo. Na segunda etapa de homogeneização, a saber, a etapa d), a emulsão preparada na primeira etapa de homogeneização é atomizada, formando um spray de gotas de emulsão, por meio do que o tamanho dos glóbulos lipídicos é reduzido a fim de preparar a distribuição de tamanho de partícula finalmente desejada dos glóbulos lipídicos. Portanto, a dita segunda etapa de homogeneização serve como uma etapa final para determinar e controlar a distribuição de tamanho de partícula. A segunda etapa de homogeneização pode ser, de preferência, realizada como uma etapa de atomização, de modo a fornecer um pó seco solidificado compreendendo os glóbulos lipídicos. Após a atomização, o tamanho do glóbulo lipídico é fixo e estável na forma de um pó seco.

[0022] Em uma modalidade preferencial, a segunda etapa de homogeneização, ou seja, a etapa d), pode ser acompanhada por um processo de secagem, por exemplo, de secagem em esteira.

[0023] Portanto, a segunda etapa de homogeneização usando um atomizador serve para proporcionar uma tensão alta o suficiente sobre a primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico para alcançar um efeito de atomização desejado, em particular, para alcançar uma distribuição de tamanho de gota no pulverizador adequada para o funcionamento estável de um atomizador e que atenda as propriedades de pó desejadas. Por outro lado, o estresse deve ser baixo a fim de obter glóbulos lipídicos grandes o suficiente para atender as propriedades desejadas.

[0024] Assim, a presente invenção proporciona um processo de homogeneização em duas etapas utilizando uma primeira etapa de homogeneização de baixo cisalhamento que fornece glóbulos lipídicos com uma distribuição de tamanho específica e uma segunda etapa de homogeneização de baixo que utiliza um atomizador para proporcionar uma quebra controlada do tamanho de glóbulo lipídico da primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, em que, em ambas as etapas de homogeneização e no processo como um todo da presente invenção, um baixo cisalhamento é exercido sobre as composições de modo a fornecer glóbulos lipídicos com grandes gotas comparáveis desejadas, e em que em ambas as etapas de homogeneização, ou seja, na mistura e na atomização, a distribuição de tamanho de partícula é alterada, a saber, dos componentes fornecidos nas etapas a) e b) até uma distribuição de tamanho particular obtida na etapa c) e da distribuição de tamanho particular dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) até a distribuição de tamanho particular dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d).

[0025] Em particular e preferencialmente, as forças de cisalhamento mais fracas são aplicadas no decurso do presente processo de produção, a partir da mistura das fases aquosa e lipídica. O presente processo é caracterizado por uma capacidade de controle e reprodutibilidade muito boa. De preferência, elevadas forças de cisalhamento já são evitadas desde o ponto em que a fase lipídica é alimentada na fase aquosa, o que pode ocorrer antes ou durante a mistura. O presente ensinamento, em particular o presente processo, desse modo, resulta na produção de glóbulos lipídicos com um diâmetro de volume ponderado mais próximo do diâmetro dos glóbulos lipídicos do leite humano natural, que podem ser revestidos por uma membrana de lipídios polares, se desejado, levando a uma maior semelhança dos glóbulos lipídicos do leite natural. A composição que pode ser obtida, preferencialmente obtida pelo processo de acordo com a presente invenção, se assemelha mais ao leite humano com relação ao tamanho e à arquitetura do glóbulo lipídico. Assim, o presente processo, de preferência e vantajosamente, não envolve dispositivos de homogeneização de alta pressão e/ou de fornecimento de grande quantidade de energia, em particular, ele não utiliza ultrassom ou um homogeneizador (de duas etapas), mas sim, utiliza um misturador, como um misturador em linha, um misturador estático ou uma emulsificação de membrana. Isso é vantajoso, na medida em que os homogeneizadores normalmente utilizados para tais processos exercem altas forças de cisalhamento como resultantes de pressões de 50 a 150 bar nos homogeneizadores convencionais, enquanto que um misturador estático ou em linha, como usado no presente processo, aplica apenas baixas forças de cisalhamento.

[0026] A alta pressão dinâmica é convencionalmente usada na indústria de alimentos e é também, por vezes, referida como uma homogeneização de válvula a alta pressão. Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o presente processo não usa um homogeneizador dinâmico de alta pressão ou uma etapa de homogeneização de alta pressão dinâmica. Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o presente processo não usa um homogeneizador de uma etapa dinâmico de alta pressão ou um processo de homogeneização de uma etapa de alta pressão dinâmico. Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o presente processo não usa um homogeneizador de duas etapas dinâmico de alta pressão ou um processo de homogeneização de duas etapas de alta pressão dinâmico.

[0027] No contexto da presente invenção, um glóbulo lipídico com um diâmetro > 12 μm é, em uma modalidade da presente invenção, um glóbulo lipídico com um diâmetro de 12 a 1000 μm, de preferência, de 12 a 500 μm, e mais preferencialmente, de 12 a 100 μm.

[0028] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que menos de 7% em volume, preferencialmente, menos de 5% em volume, e mais preferencialmente, menos de 3% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) têm um diâmetro de 1 a 2 μm.

[0029] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, no qual o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) varia de 5 a 25 μm, de preferência, de 6 a 18 μm e, preferencialmente, de 7 a 15 μm.

[0030] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, no qual menos de 20% em volume, preferencialmente menos de 15% em volume e, preferencialmente, menos de 10% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) têm um diâmetro de 3 a 6 μm.

[0031] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que pelo menos 35% em volume, preferencialmente pelo menos 40% em volume, preferencialmente pelo menos 50% em volume e, mais preferencialmente, pelo menos 60% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) têm um diâmetro de pelo menos 5 μm.

[0032] Preferencialmente, os glóbulos lipídicos da primeira composição produzidos na etapa c) são glóbulos lipídicos, em que menos de 50% em volume, preferencialmente menos de 45% em volume e, preferencialmente, menos de 40% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro de 2 a 12 μm.

[0033] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que pelo menos 7% em volume, preferencialmente pelo menos 10% em volume e, mais preferencialmente, pelo menos 15% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de 1 a 2 μm.

[0034] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, no qual o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) varia de 2,5 a 7,0 μm, de preferência, de 2,5 a 6,0 μm e, preferencialmente, de 3,0 a 6,0 μm.

[0035] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que pelo menos 15% em volume, preferencialmente pelo menos 20% em volume e, preferencialmente, pelo menos 21% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de 3 a 6 μm.

[0036] Em uma modalidade preferencial, pelo menos 15% em volume e, no máximo, 27% em volume, preferencialmente pelo menos 20% em volume e, no máximo, 26% em volume, preferencialmente pelo menos 21% em volume e, no máximo, 25% em volume e, preferencialmente, pelo menos 22% em volume e, no máximo, 24% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de 3 a 6 μm.

[0037] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que menos de 35% em volume, preferencialmente menos de 30% em volume, preferencialmente menos de 25% em volume e, preferencialmente, menos de 22% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de pelo menos 5 μm.

[0038] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, pelo menos 14% em volume, e preferencialmente pelo menos 15% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de pelo menos 5 μm.

[0039] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, menos de 35% em volume e pelo menos 12% em volume, preferencialmente, menos de 30% em volume e pelo menos 14% em volume, preferencialmente menos de 28% em volume e pelo menos 15% em volume e, preferencialmente, menos de 22% em volume e pelo menos 14% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de pelo menos 5 μm.

[0040] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, os glóbulos lipídicos da segunda composição obtida na etapa d) são glóbulos lipídicos, em que menos de 61% em volume, preferencialmente menos de 60% em volume, preferencialmente menos de 55% em volume, preferencialmente menos de 51% em volume e preferencialmente menos de 50% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro de 2 a 12 μm.

[0041] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo, no qual a primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo os glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) compreende pelo menos 10% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm, tem um diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos de 5 a 25μm, compreende menos de 7% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 1 a 2 μm, compreende menos de 20% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 3 a 6 μm e compreende pelo menos 35% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de pelo menos 5 μm, e em que a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos obtida na etapa d) compreende menos de 10% em peso dos glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm, tem um diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos de 2,5 a 7,0 μm, compreende pelo menos 7% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 1 a 2 μm, compreende pelo menos 15% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 3 a 6 μm e compreende menos de 35% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de pelo menos 5.

[0042] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, no qual a % em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) com um diâmetro de 1 a 2 μm é aumentada em pelo menos 5%, de preferência, em pelo menos 10% e, de preferência, em pelo menos 15% (cada ponto porcentual) na etapa d), a fim de obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

[0043] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, no qual a % em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) com um diâmetro > 12 μm é reduzida em pelo menos 5%, de preferência, em pelo menos 10%, de preferência, em pelo menos 15%, ou preferencialmente em pelo menos 20% (cada ponto porcentual) na etapa d), a fim de obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

[0044] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) é reduzido em pelo menos 2 μm, de preferência em pelo menos 4 μm ou, de preferência, em pelo menos 6 μm na etapa d) a fim de obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

[0045] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, no qual a % em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) com um diâmetro de 3 a 6 μm é aumentada em pelo menos 5%, de preferência, em pelo menos 10% e, de preferência, em pelo menos 12% (cada ponto porcentual) na etapa d), a fim de obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

[0046] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, no qual a % em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) com um volume de pelo menos 5 μm é reduzida em pelo menos 25%, de preferência, em pelo menos 30%, de preferência, em pelo menos 35% ou, preferencialmente em pelo menos 45% (cada ponto porcentual), de modo a obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

[0047] No contexto da presente invenção, o termo "o presente processo," preferencialmente engloba um processo com as etapas de processo a), b), c), d) e, se aplicada, uma etapa de pré-mistura opcional subsequente às etapas de processo a) e b), e antes de realizar a etapa de processo c) e, se aplicada, uma etapa de atomização opcional durante a etapa de condução d).

[0048] Preferencialmente, o presente processo consiste nas etapas de processo a), b), c) e d). Mais preferencialmente, o presente processo consiste na etapa a), na etapa b), na pré-mistura da fase líquida lipídica com a fase aquosa, na etapa c) e na etapa d). Preferencialmente, o presente processo consiste na etapa a), na etapa b), na pré-mistura da fase líquida lipídica com a fase aquosa, na etapa c) e na etapa d), que é realizada como uma etapa de atomização.

[0049] Em outra modalidade, o presente processo compreende, e em particular, consiste nos processos a), b), c) e d), e em uma etapa de secagem em esteira subsequente. Em outra modalidade, o presente processo compreende, e particularmente consiste no processo da etapa a), da etapa b), na pré-mistura da fase líquida lipídica com a fase aquosa, na etapa c), na etapa d) e em uma etapa de secagem em esteira subsequente.

[0050] O processo de acordo com a presente invenção requer, na etapa a), o fornecimento de uma fase aquosa com um teor de matéria seca de 5 a 75% em peso, preferencialmente de 10 a 60% em peso, preferencialmente de 15 a 55% em peso, mais preferencialmente de 20 a 50%, ainda mais preferencialmente de 25 a 50% em peso, preferencialmente de 25 a 45% em peso, e mais preferencialmente, de 30 a 50% em peso (cada um com base no peso total da fase aquosa), compreendendo pelo menos um componente proteico.

[0051] Além disso, é preferível fornecer a fase aquosa com um teor de matéria seca de 30 a 60% em peso, preferencialmente de 35 a 50% em peso, e mais preferencialmente de 40 a 50% em peso.

[0052] No contexto da presente invenção, o termo "componente proteico" refere-se ao material proteináceo em geral, que inclui proteínas, peptídeos, aminoácidos livres e também composições compreendendo proteínas, peptídeos e/ou aminoácidos livres, ou seja, são fontes de proteína.

[0053] A fonte de proteína, que significa que o componente proteico, é preferencialmente selecionado de modo que os requisitos mínimos de um bebê para teor de aminoácidos essenciais sejam atendidos e o crescimento satisfatório seja assegurado. Portanto, componentes proteicos à base de proteínas do leite de vaca, como a proteína do soro do leite, caseína e misturas dos mesmos, e proteínas à base de soja, batata ou ervilha, são preferidos. No caso de as proteínas do soro do leite serem usadas, o componente proteico é preferencialmente à base de soro do leite ou soro doce, proteína do soro do leite isolada ou misturas dos mesmos, e pode incluir a α-lactoalbumina e β-lactoglobulina.

[0054] Em uma modalidade, a fase aquosa também contém pelo menos um componente adicional selecionado do grupo consistindo em carboidratos digeríveis, carboidratos não digeríveis, vitaminas, em particular vitaminas hidrossolúveis, elementos traço e minerais, de preferência de acordo com as diretivas internacionais para fórmulas para lactentes.

[0055] Para preparar a fase aquosa, doravante também chamada de "composição da fase aquosa", o pelo menos um componente proteico e os outros componentes adicionais descritos acima são compostos na fase aquosa, em particular em um meio aquoso, preferencialmente água. Para isso, o pelo menos um componente proteico, bem como todos os outros componentes opcionais, podem estar em um estado seco ou estar presentes como soluções ou suspensões.

[0056] Assim, a dita fase aquosa pode ser preparada para a dita etapa de provisão por composição de pelo menos um componente proteico e, opcionalmente, outros componentes em uma fase aquosa, preferencialmente água, no teor de matéria seca desejado. No caso de uma fase aquosa que compreende pelo menos um componente proteico e outros componentes opcionais estar presente com um teor de matéria seca inferior abaixo de 40% em peso, como 25%, pode-se preferir concentrar, e preferencialmente evaporar a dita fase aquosa, preferencialmente usando um evaporador antes da etapa a) do presente processo para produzir o teor de matéria seca desejado.

[0057] Em uma modalidade preferencial, essa etapa de evaporação é realizada após um tratamento sob alto grau de aquecimento opcional (HHT). A etapa de evaporação preferencial pode ser realizada na fase aquosa ou, em uma modalidade alternativa, na mistura da fase aquosa e lipídica, de preferência após a homogeneização.

[0058] Preferencialmente, após misturar todos os componentes necessários na fase aquosa, o pH da fase aquosa é ajustado até 6,0 a 8,0, mais preferencialmente até 6,5 a 7,5.

[0059] Opcionalmente, a fase aquosa é filtrada através dos meios adequados para impedir a entrada de corpos estranhos, por exemplo, de impurezas ou patógenos no processo.

[0060] Opcionalmente, a fase aquosa é pasteurizada ou tratada com aquecimento primeiro por uma etapa de pré- aquecimento, em que a fase aquosa é aquecida até 60 a 100 °C, preferencialmente até 70 a 90 °C, mais preferencialmente até 85 °C com um tempo de retenção de 1 segundo a 6 minutos, mais preferencialmente de 10 segundos a 6 minutos, ainda mais preferencialmente de 30 segundos a 6 minutos. Isso leva a uma pré-esterilização da fase aquosa.

[0061] Em uma modalidade preferencial, preferencialmente após o aquecimento, a fase aquosa preferencialmente sofre um tratamento sob alto grau de aquecimento (HHT), em que ela é aquecida até temperaturas acima de 100 °C, preferencialmente de 120 a 130 °C, e mais preferencialmente de até 124 °C. Essa temperatura é preferencialmente mantida durante 1 a 4 segundos, mais preferencialmente durante 2 segundos.

[0062] Alternativamente, outros métodos adequados de pasteurização ou esterilização podem ser aplicados. Vários métodos de pasteurização e esterilização são conhecidos na técnica e são comercialmente viáveis.

[0063] Preferencialmente, o HHT é realizado antes de uma etapa de concentração opcionalmente realizada, preferencialmente uma etapa de evaporação.

[0064] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o HHT é realizado apenas na fase aquosa. Por conseguinte, a fase lipídica é posteriormente adicionada, resultando na mistura e homogeneização das fases aquosa e lipídica. Em outra modalidade da presente invenção, a HHT é realizada na mistura das fases aquosa e lipídica. Essa modalidade permite personalizar a mistura oleosa obtida.

[0065] Durante a composição da fase aquosa, as forças de cisalhamento utilizadas não são críticas. Dessa forma, a fase aquosa pode ser composta usando altas forças de cisalhamento.

[0066] Na etapa b) do processo de acordo com a presente invenção, é preferível fornecer uma fase líquida lipídica, que compreende pelo menos um lipídio, preferencialmente pelo menos um lipídio de origem vegetal. A presença de lipídios de origem vegetal possibilita, vantajosamente, um perfil de ácidos graxos ideal, com elevado teor de ácidos graxos (poli)-insaturados e/ou mais semelhante à gordura do leite humano. O uso de lipídios apenas de leite da vaca, ou de outros mamíferos domésticos, não fornece, em qualquer caso, um perfil ideal de ácidos graxos. Em particular, como em um perfil de ácidos graxos abaixo do ideal, tal grande quantidade de ácidos graxos saturados resulta no aumento da obesidade e em um teor muito baixo de ácidos graxos essenciais.

[0067] Preferencialmente, parte da gordura, que significa lipídeo, é gordura do leite, mais preferencialmente gordura e/ou óleo de manteiga de leite anidro. Lipídios comercialmente disponíveis, preferencialmente lipídios de origem vegetal para uso na presente invenção, estão preferencialmente sob a forma de uma fase oleosa contínua. A composição obtida pelo presente processo preferencialmente compreende de 2,1 a 6,5 g de lipídios por 100 mL, mais preferencialmente, de 3,0 a4,0 g por 100 mL, quando na forma líquida, por exemplo, como um líquido pronto para ser consumido ou, se for atomizado, para ser reconstituído com água.

[0068] Com base no peso seco, a composição obtida pelo presente processo compreende, preferencialmente, de 10 a 50% em peso, mais preferencialmente de 12,5 a 45% em peso, preferencialmente de 12,5 a 40% em peso, e ainda mais preferencialmente, de 19 a 30% em peso de lipídios.

[0069] Preferencialmente, a fase lipídica compreende de 30 a 100% em peso de lipídios vegetais com base nos lipídios totais, e mais preferencialmente de 50 a 100% em peso. Preferencialmente, a fase lipídica compreende pelo menos 75% em peso, mais preferencialmente pelo menos 85% em peso de triglicerídeos com base em lipídios totais.

[0070] Preferencialmente, a fase lipídica compreende outros componentes, como vitaminas lipossolúveis, preferencialmente de acordo com as diretrizes internacionais para fórmulas para lactentes.

[0071] De acordo com a presente invenção, é preferível que a fase lipídica seja líquida na(s) temperatura(s) usada(s) durante o processo. No entanto, se a fase lipídica for sólida devido à sua composição, ela é preferencialmente aquecida até acima da temperatura de fusão de pelo menos um lipídio, preferencialmente de lipídio de origem vegetal contido na fase lipídica. Em uma modalidade particularmente preferencial da presente invenção, a fase lipídica é aquecida até uma temperatura acima de seu ponto de fusão, preferencialmente até uma temperatura de 40 a 80 °C, preferencialmente de 50 a 70 °C, mais preferencialmente de 55 a 60 °C, resultando assim em uma fase líquida lipídica. Mais preferencialmente, a fase lipídica é aquecida até uma temperatura de pelo menos 40 °C, preferencialmente de pelo menos 45 °C, mais preferencialmente de pelo menos 50 °C e de maneira mais preferida até pelo menos 55 °C.

[0072] Se necessário, a fase lipídica é preferencialmente filtrada por dispositivos de filtração adequados antes da etapa seguinte, preferencialmente da etapa c), para evitar que corpos estranhos, por exemplo, impurezas ou patógenos, entrem no processo de produção.

[0073] O lipídio ou glóbulos de gordura do leite humano natural compreendem uma membrana globular que compreende lipídios polares, particularmente fosfolipídios. Assim, é desejável fornecer uma fórmula para lactentes que compreende glóbulos lipídicos compreendendo uma membrana ou revestimento de lipídios polares, em particular de fosfolipídios. Assim, em uma modalidade particularmente preferida do presente processo, a fase aquosa, a fase lipídica ou a fase aquosa e a fase lipídica compreendem lipídios polares, preferencialmente fosfolipídios, e compreende em particular lipídios polares adicionados, preferencialmente fosfolipídios. Se os lipídios polares, particularmente fosfolipídios, são relativamente puros, eles preferencialmente não contêm quantidades significativas de outros componentes, de preferência são puros, tal como lecitina de soja, e eles são preferencialmente adicionados à fase lipídica. No caso dos lipídios polares, particularmente os fosfolipídios são impuros, preferencialmente relativamente impuros e, portanto, contêm quantidades significativas de outros componentes que não são dissolvíveis na gordura ou fase lipídica, como quando eles estão presentes em pó de soro de leite de manteiga, eles são preferencialmente adicionados à fase aquosa. Mais preferencialmente, os lipídios polares, em particular os fosfolipídios, estão compreendidos na fase aquosa.

[0074] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, os lipídios polares já estão contidos na fase lipídica a ser usada de acordo com a presente invenção.

[0075] Em uma modalidade preferencial adicional, os lipídios polares são adicionados na fase aquosa ou na fase lipídica ou em ambas fornecidas nas etapas a) ou b) do presente processo. Em uma modalidade preferencial adicional, os lipídios polares também podem ser adicionados durante o processo da etapa c) durante a mistura dos lipídios e da fase aquosa.

[0076] Se lipídios polares estiverem presentes na fase aquosa, que é preferencial, ou na fase lipídica ou em ambas, os glóbulos lipídicos preferencialmente tornam-se revestidos com os lipídios polares.

[0077] Por "revestido" ou "revestimento" entende-se que a camada da superfície externa do glóbulo lipídico compreende lipídios polares, enquanto que esses lipídios polares estão praticamente ausentes do núcleo do glóbulo lipídico. A presença de lipídios polares como um revestimento ou camada externa do glóbulo lipídico lembra a estrutura dos glóbulos lipídicos do leite humano.

[0078] Os lipídios polares também compreendem, preferencialmente, fosfolipídios. Preferencialmente, as composições compreendem de 0,5 a 20% em peso de fosfolipídios, com base na quantidade total de lipídios, mais preferencialmente de 0,5 a 10% em peso, mais preferencialmente de 1 a 10% em peso, ainda mais preferencialmente de 2 a 10% em peso, e ainda mais preferencialmente de 3 a 8% em peso com base na quantidade total de lipídios.

[0079] As fontes preferenciais para fornecer os fosfolipídios são os lipídios do ovo, gordura do leite, gordura de leitelho e gordura de soro de manteiga, como gordura de soro beta. Uma fonte preferencial de fosfolipídios, particularmente PC (fosfatidilcolina), é a lecitina de soja e/ou a lecitina de girassol. As composições preferencialmente compreendem fosfolipídios derivados do leite. Preferencialmente, as composições compreendem fosfolipídios e glicoesfingolipídios derivados do leite.

[0080] Preferencialmente, os lipídios polares estão localizados na superfície dos glóbulos lipídicos, que significa como um revestimento ou camada externa após a etapa de mistura c) do presente processo. Isso também leva vantajosamente a uma emulsão mais estável, que é especialmente importante quando a emulsão contém grandes glóbulos lipídicos. Uma forma adequada para determinar se os lipídios polares estão localizados na superfície dos glóbulos lipídicos é a microscopia de varredura a laser.

[0081] O uso concomitante de lipídios polares derivados do leite de animais domésticos e triglicerídeos derivados de lipídios de origem vegetal, portanto, permite fabricar glóbulos lipídicos revestidos com um revestimento mais semelhante ao leite humano enquanto, ao mesmo tempo, proporciona um perfil de ácidos graxos ideal. Fontes comercialmente disponíveis adequadas para lipídios polares derivados do leite são os pós BAEF, SM2, SM3 e SM4 da Corman, Salibra da Glanbia e LacProdan da MFGM-IO ou PL20 da Aria. Preferencialmente pelo menos 25% em peso, mais preferencialmente pelo menos 40% em peso, mais preferencialmente pelo menos 75% em peso dos lipídeos polares são derivados de lipídios polares derivados do leite.

[0082] Os glóbulos lipídicos produzidos pelo presente processo compreendem preferencialmente um núcleo e, preferencialmente, um revestimento, em que o núcleo compreende um lipídio, preferencialmente um lipídio de origem vegetal. Preferencialmente, o núcleo compreende pelo menos 90% em peso de triglicerídeos, e mais preferencialmente ele consiste em triglicerídeos. O revestimento preferencialmente compreende lipídios polares, em particular fosfolipídios, sendo que nem todos os lipídios polares que estão contidos na composição precisam estar compreendidos no revestimento. Preferencialmente, pelo menos 50% em peso, mais preferencialmente pelo menos 70% em peso, ainda mais preferencialmente pelo menos 85% em peso, mais preferencialmente mais de 95% em peso dos lipídios polares, em particular fosfolipídios presentes na composição estão compreendidos no revestimento dos glóbulos lipídicos. Da mesma forma, nem todos os lipídios, preferencialmente os lipídios de origem vegetal presentes na composição necessariamente precisam estar compreendidos no núcleo dos glóbulos lipídicos. Preferencialmente, pelo menos 50% em peso, mais preferencialmente pelo menos 70% em peso, ainda mais preferencialmente pelo menos 85% em peso, ainda mais preferencialmente pelo menos 95%, mais preferencialmente mais de 98% em peso dos lipídios, preferencialmente lipídios de origem vegetal compreendidos na composição estão compreendidos no núcleo dos glóbulos lipídicos.

[0083] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que a fase líquida lipídica fornecida na etapa b) é pré-misturada com fase aquosa fornecida na etapa a) antes da etapa de mistura c). Em uma modalidade preferencial da presente invenção é, portanto, necessário que a fase líquida lipídica fornecida na etapa b) seja pré-misturada com fase aquosa fornecida na etapa a) antes da etapa de mistura c). Tal etapa de pré-mistura visa proporcionar um pré-emulsão. A etapa de pré-mistura é preferencialmente realizada sob baixa força de cisalhamento, conforme é definido neste documento. Preferencialmente, tal etapa de pré-mistura é realizada em um pré-misturador, por exemplo, um misturador de batelada, em particular, um misturador de hélice. Em uma outra modalidade preferencial, a pré-mistura ocorre durante a injeção da fase lipídica na fase aquosa sem usar um pré-misturador. Preferencialmente, isso é realizado usando uma bomba dosadora. Particularmente, a bomba dosadora injeta ou alimenta a fase lipídica na fase aquosa, de modo que uma turbulência é criada na fase aquosa, que leva à pré- mistura das duas fases, resultando em uma emulsão grossa. Preferencialmente, a bomba dosadora aplica baixa pressão, particularmente, a pressão é mais baixa do que a queda de pressão aplicada pela etapa de homogeneização c) posterior.

[0084] Vantajosamente, a pré-mistura garante que tanto a fase aquosa como a fase líquida lipídica sejam alimentadas em quantidades adequadas ao misturador estático, ao misturador em linha, à máquina de rotor/estator, a um cavitador ou a um sistema de emulsificação de membrana. Uma vez que as gotículas lipídicas resultantes ainda são muito grandes, nenhuma emulsão estável é formada durante a pré- mistura.

[0085] Em uma modalidade preferencial, a fase aquosa, a fase líquida lipídica ou, mais preferencialmente, ambas as fases são aquecidas antes da etapa de pré-mistura até uma temperatura de 40 °C a 90 °C, preferencialmente de 50 °C a 80 °C e, preferencialmente, de 70 °C.

[0086] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, a fase lipídica líquida é alimentada na fase aquosa com baixa pressão, preferencialmente no máximo a 10 bar, mais preferencialmente no máximo a 8 bar.

[0087] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que a primeira etapa de homogeneização c) é realizada com um misturador estático, um misturador em linha, uma máquina de rotor/estator, um cavitador ou por emulsificação em membrana. A emulsificação por membrana pode, em uma modalidade preferencial, ser realizada como uma emulsificação por membrana giratória.

[0088] De acordo com a presente invenção, a primeira etapa de homogeneização c), de preferência realizada com um misturador estático, um misturador em linha, uma máquina de rotor/estator, um cavitador ou por emulsificação por membrana, é realizada de modo que a distribuição de tamanho de partícula, tal como é divulgado para os glóbulos lipídicos obtidos na etapa c), é alcançada. De acordo com a presente invenção, é essencial alcançar a dita distribuição de tamanho de partícula particular dos glóbulos lipídicos após a primeira etapa de homogeneização, na qual os glóbulos lipídicos são significativamente maiores do que os que são finalmente produzidos de acordo com o presente processo na etapa d) subsequente. Assim, esses glóbulos lipídios maiores obtidos na etapa c) são, em seguida, submetidos à segunda etapa de homogeneização usando o atomizador a fim de reduzir, de forma controlada, o tamanho dos glóbulos lipídicos e para obter e produzir o tamanho desejado dos glóbulos lipídicos. Em uma modalidade mais preferida, imediatamente após ou simultaneamente à segunda etapa de homogeneização, uma etapa de secagem é realizada, de preferência, a etapa de secagem é uma etapa de atomização. Em outra modalidade, a etapa de secagem pode ser uma etapa de secagem em esteira. A dita etapa de secagem, de preferência a atomização ou a etapa de secagem em esteira, fixa o tamanho do glóbulo obtido.

[0089] A presente invenção, em uma modalidade particularmente vantajosa e preferencial, requer o uso de um misturador estático, um misturador em linha, uma máquina de rotor/estator, um cavitador ou emulsificação por membrana na etapa c) do processo, que exerce uma baixa força de cisalhamento.

[0090] Em uma modalidade particularmente preferencial é, além disso, necessário usar as forças de cisalhamento aplicadas na etapa c), preferencialmente as baixas forças de cisalhamento, também nas etapas do processo relacionadas com a fase líquida lipídica fornecida da etapa b), ou seja, para o processo da dita fase líquida lipídica fornecida sob baixas forças de cisalhamento, em particular, para alimentar a fase líquida lipídica fornecida na etapa b) sob baixas forças de cisalhamento na fase aquosa antes ou durante a mistura.

[0091] A etapa c) do processo de acordo com a presente invenção requer a mistura da fase lipídica com a fase aquosa. Preferencialmente, a mistura é realizada a uma razão de 3 a 50% (p/p), de preferência, de 5 a 40% (p/p), mais preferencialmente, de 10 a 30% (p/p), de preferência, de 3 a 25% (p/p), e de preferência, de 4 a 20% (p/p) de lipídios em relação à fase aquosa.

[0092] No caso antes da etapa c), a pré-mistura é realizada pela mistura a uma razão de 3 a 50% (p/p), de preferência, de 5 a 40% (p/p), mais preferencialmente, de 10 a 30% (p/p), de preferência, de 3 a 25% (p/p), e de preferência, de 4 a 20% (p/p) de lipídios em relação à fase aquosa.

[0093] No contexto da presente invenção, uma razão de X a Y % (p/p) de A para B se refere a um razão de X partes de A: (100-X) partes de B para Y partes de A: (100-Y) partes de B, por exemplo, de 5 a 50% refere-se a uma razão de 5 partes de fase lipídica:95 partes de fase aquosa a 50 partes de fase lipídica:50 partes de fase aquosa.

[0094] Em uma modalidade particularmente preferida, o teor total de sólidos da composição contendo um componente proteico e um componente lipídico, em particular da mistura a ser homogeneizada nas etapas c) e d), tem um teor de matéria seca de 30 a 65% em peso, preferencialmente de 40 a 60% em peso, mais preferencialmente de 50 a 60% em peso, em particular, de 51 a 60% em peso, e preferencialmente, de 52 a 60% em peso. A temperatura durante a mistura, ou seja, a etapa c) do presente processo é, preferencialmente, de 40 °C a 90 °C, preferencialmente de 50 °C a 80 °C e, preferencialmente, de 60 °C a 80 °C, e mais preferencialmente, igual a 70 °C.

[0095] No contexto da presente invenção, o termo "misturador estático" se refere a um dispositivo para misturar, em particular continuamente, pelo menos dois materiais fluidos, em particular uma fase aquosa e uma fase líquida lipídica, e em particular refere-se a um misturador que compreende um invólucro, uma entrada, uma saída e pelo menos um elemento misturador não móvel, em que o invólucro é configurado e formado de uma maneira a forçar substancialmente todo, e preferencialmente todo o fluido a ser misturado ao longo de pelo menos um elemento misturador não móvel. O invólucro e o pelo menos um elemento misturador destinam-se a permitir que o fluxo de fluido se mova através do misturador para ser misturado pelos elementos misturadores não móveis.

[0096] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, a máquina de rotor/estator usa uma velocidade da ponta de 1 a 30 m/s, preferencialmente de 5 a 20 m/s e, preferencialmente, de 7 a 15 m/s, de preferência usando uma largura de fenda menor do que 1,5 mm, e de preferência, menor do que 1 mm.

[0097] Assim, a presente invenção preferencialmente requer o uso de um misturador estático, que é configurado e operado a fim de alcançar a distribuição de tamanho de partícula desejada, em particular, a fim de atingir uma queda de pressão durante a etapa de mistura c) de 0,5 a 30 bar, preferencialmente de 1 a 15 bar, preferencialmente de 2 a 12 bar, preferencialmente de 2 a 10 bar, preferencialmente de 2 a 5 bar e, preferencialmente, de 3 a 5 bar. A dita queda de pressão é medida como a diferença da pressão determinada na entrada do invólucro do misturador estático e a saída do invólucro do misturador estático. Uma pessoa versada na técnica pode facilmente determinar a configuração e o ajuste de um misturador estático, por exemplo, o comprimento e o diâmetro dos elementos de mistura, para alcançar a queda de pressão desejada.

[0098] No contexto da presente invenção, a configuração do dito misturador estático é preferencialmente determinada pelo tamanho e a forma do invólucro e pelo tamanho e a forma de pelo menos um elemento misturador contido no mesmo. No contexto da presente invenção, as condições de operação utilizadas com o presente misturador estático são, preferencialmente, a pressão aplicada na entrada do misturador estático, a vazão e a velocidade da composição que flui através do misturador estático.

[0099] Em uma modalidade preferencial, o misturador estático é operado com uma vazão de 1,5 a 8 L/min, preferencialmente de 2 a 7 L/min, preferencialmente de 2 a 6 L/min, preferencialmente de 5 a 7 L/min e, preferencialmente, de 4 a 6 L/min.

[0100] Em uma modalidade preferencial, o misturador estático é operado com uma velocidade de 0,3 a 2,5 m/s, preferencialmente de 0,5 a 2 m/s, e preferencialmente de 0,5 a 1,5 m/s.

[0101] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, a fase lipídica é misturada com a fase aquosa na etapa c) do presente processo, preferencialmente em um misturador estático cilíndrico circular, com um diâmetro de 2 a 10, preferencialmente de 3 a 7, preferencialmente de 4 mm com uma vazão de 1,5 L/min a 8 L/min, preferencialmente de 2,0 L/min a 7 L/min, e mais preferencialmente de 5 L/min a 7 L/min, ou de 4 a 6 L/min.

[0102] Preferencialmente, o misturador estático que emprega a dita vazão tem um invólucro com um diâmetro de 2 a 10, preferencialmente de 3 a 7, de preferência de 4 mm e um comprimento de 80 a 150, preferencialmente de 90 a 110 e, em particular, de 100 mm.

[0103] Em uma modalidade preferencial, a velocidade do fluxo da composição no misturador estático é de 5 a 40 m/s, preferencialmente de 10 a 30 m/s, e preferencialmente de 10 a 20 m/s.

[0104] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, a pressão aplicada na entrada do misturador estático é de 2 a 30 bar, preferencialmente de 2 a 20 bar, preferencialmente de 2 a 15 bar, preferencialmente de 2 a 12 bar, preferencialmente de 2 a 10 bar e, de preferência, de 2 a 8 bar.

[0105] Assim, mais preferencialmente, a queda de pressão é igual à pressão aplicada na entrada do misturador estático, de modo que não há pressão na saída do misturador estático. No entanto, em outra modalidade, a pressão aplicada na entrada do misturador estático é maior que a queda de pressão, de modo que há uma pressão de, por exemplo, 5 bar, e preferencialmente, de 3 bar na saída do misturador estático.

[0106] O misturador estático preferencialmente usado na presente invenção tem, preferencialmente, um invólucro cilíndrico, por exemplo, tubular, em particular tipo tubulação ou tipo tubo, ou um invólucro quadrado. Preferencialmente, o invólucro é tubular, o que significa na forma de um cilindro circular. O invólucro, preferencialmente, o invólucro tubular, tem preferencialmente um diâmetro de 3 a 10, preferencialmente de 3 a 8 e, de preferência, de 4 mm. O invólucro compreende pelo menos uma entrada, preferencialmente uma ou duas entradas, para liberar os fluidos de suprimento entrantes. Dentro do dito invólucro, pelo menos um elemento misturador, preferencialmente, pelo menos quatro elementos misturadores, por exemplo, uma chicana ou uma série de chicanas, é posicionado.

[0107] Preferencialmente, o misturador estático tem pelo menos 4, preferencialmente pelo menos 5, preferencialmente pelo menos 6 elementos misturadores. Mais preferencialmente, o misturador estático tem entre 6 e 20, preferencialmente de 7 a 18, e mais preferencialmente de 8 a 16 elementos misturadores.

[0108] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o pelo menos um elemento misturador tem um comprimento de 3 a 5 mm, e particularmente de 4 mm.

[0109] Preferencialmente, o invólucro do misturador estático tem um comprimento de 80 a 150, preferencialmente de 90 a 110 e, preferencialmente, de 100 mm.

[0110] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o invólucro, particularmente o invólucro tubular, tem um diâmetro de 3 a 10, preferencialmente de 3 a 8, e preferencialmente de 4 mm e um comprimento de 80 a 150, preferencialmente de 90 a 110 e, preferencialmente, de 100 mm.

[0111] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o misturador estático não compreende qualquer elemento móvel, em particular, nenhum rotor e nenhum elemento giratório.

[0112] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o pelo menos um elemento misturador tem forma helicoidal. Assim, tal misturador estático é um misturador estático helicoidal. Em uma outra modalidade preferencial, o pelo menos um elemento misturador é de formato tipo placa. Assim, tal misturador estático é um misturador estático tipo placa. Preferencialmente, o pelo menos um elemento misturador é capaz de produzir, simultaneamente, os padrões de divisão de fluxo e de mistura radial.

[0113] Assim, para facilitar a mistura de acordo com a presente invenção, um misturador estático pode ser preferencialmente utilizado. O misturador estático dispersa uma fase líquida, ou seja, a fase líquida lipídica da presente invenção em uma fase contínua principal, ou seja, a fase aquosa da presente invenção, com a qual ele normalmente seria imiscível para preparar uma emulsão óleo em água. Dessa forma, para a etapa de mistura do presente processo, preferencialmente um misturador estático é usado para criar uma emulsão, preferencialmente uma emulsão estável, que compreende glóbulos lipídicos. Preferencialmente, a fase lipídica é emulsionada na fase aquosa sob condições tais que glóbulos lipídicos grandes são formados.

[0114] Preferencialmente, a fase lipídica é adicionada ou injetada na fase aquosa logo antes de entrar no misturador estático. Preferencialmente, já a partir desse momento em diante, e incluindo o mesmo, altas forças de cisalhamento devem ser evitadas no processo de acordo com a presente invenção.

[0115] No contexto da presente invenção, o termo "misturador em linha” pode referir-se a um misturador que compreende um invólucro, uma entrada, uma saída e pelo menos uma cabeça de mistura que compreende pelo menos um estator e pelo menos um rotor, sendo que o invólucro é configurado e formado de modo a forçar a passagem de substancialmente todo, e preferencialmente de todo o líquido a ser misturado por pelo menos uma cabeça de mistura. Para facilitar a mistura, um misturador em linha de velocidade média ou alta, com uma ou mais cabeça(s) de mistura é usado. Um misturador em linha dispersa uma fase líquida, ou seja, a fase líquida lipídica da presente invenção em uma fase contínua principal, ou seja, a fase aquosa da presente invenção, com a qual ele normalmente seria imiscível para preparar uma emulsão óleo em água. Dessa forma, para a etapa de mistura do presente processo, preferencialmente um misturador em linha é usado para criar uma emulsão, preferencialmente uma emulsão estável que compreende glóbulos lipídicos. Preferencialmente, a fase lipídica é emulsionada na fase aquosa sob condições tais que glóbulos lipídicos grandes são formados. Preferencialmente, o misturador em linha usado consiste em um rotor, um conjunto de rotores ou disco(s) rotatório(s) e uma mesma quantidade de discos fixos, conhecidos como estator(es), em que cada par de disco rotor ou rotatório e estator é referido como cabeça de mistura. As fileiras das barras ou pinos posicionados sobre os discos rotatórios ou estatores criam diferenças de velocidade que muram rapidamente em uma cabeça de mistura através da qual as soluções a serem misturadas fluem. Preferencialmente, a fase lipídica é adicionada ou injetada na fase aquosa logo antes de entrar no misturador em linha. Preferencialmente, já a partir desse momento, as altas forças de cisalhamento devem ser evitadas no processo, de acordo com a presente invenção.

[0116] Em geral, o cisalhamento é criado em um misturador em linha pelos pinos rotatórios e estáticos da cabeça de mistura, através da qual o fluido é forçado, o que significa que o fluido experimenta a velocidade do pino rotatório e, em seguida, quase nenhuma velocidade em um pino estático. Dependendo do número de fileiras de pinos em cada disco, isso pode ser repetido várias vezes. Um misturador em linha para uso preferencial na presente invenção usa um disco rotatório ou um rotor de alta velocidade, ou uma série de tais rotores em linha, também chamados de cabeças de mistura, normalmente alimentados por um motor elétrico, para criar fluxo e cisalhamento, preferencialmente baixo cisalhamento. Baixo cisalhamento destina-se a se referir a um cisalhamento menor do que aquele aplicado durante a homogeneização convencional. A velocidade, ou a velocidade da ponta do fluido no diâmetro externo do rotor será maior que a velocidade no centro do rotor, criando assim o cisalhamento. Em um misturador em linha, para uso preferencial na presente invenção, a matriz rotor-estator ou a cabeça de mistura está contida em um invólucro com uma entrada em uma extremidade e uma saída na outra. Tal invólucro também pode conter mais de uma cabeça de mistura. Dependendo do modelo do misturador em linha específico, o fluido flui da parte de fora para a parte de dentro dos discos, ou vice-versa. Principalmente, os componentes a serem misturados são puxados através da matriz rotor-estator em um fluxo contínuo, com o conjunto atuando com um dispositivo de bombeamento centrífugo. Alternativamente, uma aleta de bomba pode ser adicionada ao eixo do misturador. Dessa forma, os misturadores em linha oferecem um ambiente de mistura mais controlado e pode ser, preferencialmente, usado no presente processo como parte de um processo de produção contínua, preferencialmente resultando em um processo de produção mais econômico.

[0117] Preferencialmente, um misturador em linha de velocidade média ou alta, em particular um misturador em linha de alta velocidade, é usado no processo de acordo com a presente invenção.

[0118] No presente processo é preferível evitar forças de cisalhamento altas. Assim, é preferível usar uma força de cisalhamento mais baixa em relação à homogeneização padrão durante o processo completo, de preferência pelo menos do ponto de injeção de gordura em diante, o que significa durante e após a etapa de alimentação da fase líquida lipídica na fase aquosa, por exemplo, antes ou durante a etapa de mistura c).

[0119] Em geral, a homogeneização é usada para emulsionar a fase lipídica na fase aquosa para reduzir a formação de creme e a oxidação dos ácidos graxos. Em fórmulas para lactentes padrões, particularmente glóbulos pequenos são produzidos, formando uma emulsão muito estável. Uma vez que o presente processo visa produzir glóbulos lipídicos maiores, isso pode resultar em uma emulsão menos estável. Verificou-se até mesmo que a presença de formação de creme um pouco maior é vantajosa, uma vez que imita a situação durante o aleitamento materno.

[0120] Em uma modalidade particularmente preferencial do presente processo, a composição contendo um componente proteico e um componente lipídico obtida na etapa c) é em seguida reaquecida até 75 a 85 °C, preferencialmente até 78 a 80 °C para reduzir ainda mais, e preferencialmente completamente eliminar as bactérias patogênicas. Vantajosamente, o reaquecimento neste estágio também leva a uma redução da viscosidade.

[0121] Para a segunda etapa de homogeneização utilizando um atomizador, as condições do processo para operar o atomizador são usadas, as quais alcançam a redução desejada do tamanho de partícula do glóbulo lipídico conforme divulgado nesse documento, e em especial, fornecem a distribuição de tamanho de partícula desejada dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) do presente processo.

[0122] No contexto da presente invenção, um atomizador é um equipamento que divide o líquido a granel em pequenas gotículas, formando um spray.

[0123] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, em que o atomizador usado na etapa d) para secar por pulverização, e em particular para atomizar, é um atomizador pneumático ou um atomizador rotativo.

[0124] No contexto da presente invenção, um atomizador pneumático refere-se aos atomizadores de duplo ou múltiplo fluido, tanto internos como externos, em que pelo menos um fluido é um gás e o outro fluido é um líquido, e em que o gás fornece a maior parte da energia necessária para atomizar os líquidos.

[0125] Em uma modalidade preferencial, atomizadores pneumáticos podem ser utilizados, que podem ser atomizadores por jato de ar, que são atomizadores de dois fluidos de mistura interna, atomizadores por jato de ar de pré-filmagem, que também são atomizadores de dois fluidos de mistura interna, atomizadores por jato de ar de jato simples, que são atomizadores de dois fluidos de mistura externa, ou atomizadores efervescentes, que são atomizadores de dois fluidos de mistura interna especiais. Além disso, os atomizadores com assistência de ar, nomeadamente, os atomizadores usando atomizadores de dois fluídos internos e externos, podem ser utilizados.

[0126] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção refere-se a um processo de acordo com o acima exposto, no qual o atomizador pneumático é um atomizador de dois fluídos. Em uma modalidade adicional da presente invenção, o atomizador pneumático também pode ser um atomizador de múltiplos fluidos. Em uma modalidade preferencial da presente invenção, a segunda etapa de homogeneização d) é realizada como uma etapa de atomização, a fim de obter uma composição contendo componente proteico e componente lipídico atomizada compreendendo glóbulos lipídicos.

[0127] No contexto da presente invenção, o termo "atomização" refere-se a um processo de transformar de um suprimento de um estado fluido para uma forma seca particulada, em particular, pela pulverização do suprimento em um meio de secagem a quente. A atomização envolve uma etapa de atomização do suprimento líquido em finas gotículas, de mistura dessas gotículas com um fluxo de gás aquecido, permitindo que o líquido evapore e deixe os sólidos secos e, opcionalmente, separando o produto seco do fluxo de gás a ser coletado.

[0128] No contexto da presente invenção, o termo “secagem em esteira” refere-se a um processo de transformar um suprimento úmido de um estado fluido em uma forma seca e particulada, em particular, alimentando o suprimento em uma esteira, preferencialmente em uma esteira perfurada, que transporta o suprimento através de uma área de secagem, sendo de preferência a secagem dividida em várias seções. Na área de secagem, o gás de secagem flui através de e/ou sobre o suprimento úmido e o seca.

[0129] Preferencialmente, o suprimento líquido pode ser uma solução, uma pasta fluida, uma emulsão, um gel ou uma pasta, e deve ser capaz de ser atomizado. O processo preferencialmente envolve reunir um líquido altamente disperso e um volume suficiente de gás quente, em particular de ar, para produzir a evaporação e a secagem das gotículas de líquido obtidas pela atomização. Preferencialmente, o ar fornece calor para a evaporação e conduz o produto seco para um coletor.

[0130] No contexto da presente invenção, um atomizador rotativo, também chamado de um atomizador de roda ou de disco, é um atomizador que utiliza a energia de uma roda giratória de alta velocidade para dividir o líquido a granel em gotículas. De preferência, o suprimento é introduzido no centro da roda, flui sobre a superfície para a periferia e se desintegra em gotículas quando sai da roda.

[0131] Uma vez que o líquido é atomizado, ele é colocado em íntimo contato com o gás aquecido para que a evaporação ocorra igualmente da superfície de todas as gotículas dentro da câmara de secagem. O gás aquecido é preferencialmente introduzido na câmara por um dispersor de ar, o que garante que o gás flui igualmente para todas as partes da câmara.

[0132] O atomizador, e preferencialmente, o atomizador de baixo cisalhamento da presente invenção é, em uma modalidade preferencial, um atomizador rotativo, também chamado de atomizador de disco, ou um atomizador pneumático, preferencialmente um atomizador de dois fluidos, que exerce forças de cisalhamento fracas sobre a composição contendo um componente proteico e um componente lipídico a ser atomizada.

[0133] Preferencialmente, a segunda etapa de homogeneização usa um atomizador, de preferência, um atomizador de baixo cisalhamento, o qual utiliza uma bomba de baixa pressão para controlar a alimentação da composição obtida na etapa c) para o secador por pulverização, de preferência, para o atomizador. Preferencialmente, uma bomba de deslocamento positivo é usada para controlar a alimentação da mistura ao secador por pulverização, preferencialmente, para o atomizador. Uma bomba de deslocamento positivo faz com que um fluido se mova prendendo uma quantidade fixa de fluido e, em seguida, deslocando o preso aprisionado de fluido no tubo de descarga.

[0134] Se um atomizador de dois fluídos for usado para a segunda etapa de homogeneização, de preferência um atomizador, o atomizador de dois fluidos é usado com uma pressão de no máximo 10 bar, e de preferência, no máximo 8 bar.

[0135] Preferencialmente, a presente invenção refere-se a um processo conforme identificado acima, em que as pressões do ar e do líquido usados para a atomização são de no máximo 10 bar, e preferencialmente de no máximo 8 bar, preferencialmente se um atomizador de dois fluidos for usado.

[0136] Atomizadores de dois fluidos (atomizador 2F) são comercialmente disponíveis. Os atomizadores podem ser equipados com uma tampa de mistura externa ou com uma tampa de mistura interna. Os atomizadores 2F internos têm a vantagem de ter requisitos de energia um pouco menores. Os atomizadores 2F internos e externos proporcionam ângulos de pulverização diferentes, e qual tipo de atomizador 2F é preferido dependerá do design do secador usado. Isso é facilmente dedutível para uma pessoa versada na técnica.

[0137] Em uma modalidade preferencial, um atomizador de mistura interna ou externa é preferencial.

[0138] A pressão utilizada para o atomizador de dois fluídos pode diferir de acordo com qual modelo específico é usado, mas pode ser determinada adequadamente por uma pessoa versada na técnica, sob a condição de que os glóbulos lipídicos produzidos na etapa de mistura sejam reduzidos até um tamanho de partícula tal qual é divulgado nesse documento, simultaneamente, no entanto, sem submetê-las a forças de cisalhamento maiores do que aquelas necessárias.

[0139] Em uma modalidade preferencial, tanto a etapa c) do processo, que significa misturar a fase aquosa e lipídica, como a etapa de processo d), a saber, a secagem por pulverização, e preferencialmente, a atomização, são realizadas sob condições que exercem poucas forças, preferencialmente forças de cisalhamento sobre a composição processada.

[0140] Os atomizadores de dois fluídos preferenciais têm preferencialmente, uma capacidade de pulverização particularmente elevada, o que é vantajoso para uma produção econômica. Além disso, o uso preferencial de um atomizador de dois fluídos permite que pressões muito mais baixas sejam aplicadas durante a atomização, o que preferencialmente resulta em uma redução das forças de cisalhamento exercidas sobre os glóbulos lipídicos. Em processos de atomização conhecidos na arte, pressões tão altas quanto 200 a 300 bar são utilizadas. Em uma modalidade preferencial do presente processo, a pressão utilizada para a secagem por pulverização, e preferencialmente, a atomização, é de no máximo 10 bar, preferencialmente menor que 10 bar, preferencialmente de no máximo 9 bar, preferencialmente abaixo de 9 bar, mais preferencialmente de no máximo 8 bar e preferencialmente abaixo de 8 bar.

[0141] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, um atomizador rotativo é usado para a secagem por pulverização, e preferencialmente, para a atomização. Preferencialmente, o atomizador rotativo é configurado e operado de forma a reduzir o tamanho de partícula dos glóbulos obtidos na etapa c) e para alcançar a distribuição de tamanho de partícula desejada da composição obtida.

[0142] No contexto da presente invenção, a configuração do dito atomizador rotativo é preferencialmente determinada pelo diâmetro da roda.

[0143] No contexto da presente invenção, as condições de operação usadas com o presente atomizador rotativo são, preferencialmente, a velocidade da ponta da roda, a velocidade de rotação da roda e a temperatura de entrada do ar introduzido no atomizador.

[0144] Em particular, a presente invenção preferencialmente utiliza um atomizador rotativo com um diâmetro de disco de 100 a 250 mm, preferencialmente de 100 a 150 mm, e mais preferencialmente, de 120 mm. Em uma modalidade extra preferencial da presente invenção, o atomizador rotativo é operado com uma velocidade de ponta da roda de 50 a 120 m/s, preferencialmente de 60 a 100 m/s, mais preferencialmente de 65 a 95 m/s, e mais preferencialmente de 70 a 90 m/s.

[0145] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, a velocidade rotacional empregada no atomizador rotativo, doravante também denominada velocidade da roda, é de 10000 a 15000 rpm (rotações por minuto), de preferência de 11000 a 14000, e preferencialmente de 11000 ou 14000 rpm.

[0146] Os parâmetros acima mencionados de diâmetro da roda, velocidade da ponta e velocidade da roda do atomizador rotativo estão interligados, o que significa que, se um for alterado, os outros dois vão mudar também. No contexto da presente invenção, a velocidade da ponta é o parâmetro mais preferencial.

[0147] Em uma modalidade adicionalmente preferencial da presente invenção, a temperatura de entrada utilizada no secador por pulverização, de preferência, no atomizador, é de 150 a 230 °C, de preferência, de 160 a 220 °C, e de preferência, de 170 a 210°C.

[0148] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, o atomizador, e particularmente, o atomizador rotativo, é utilizado com uma velocidade de ponta de 65 a 95 m/s, de preferência de 70 a 90 m/s, e com uma temperatura de entrada do secador por pulverização, de preferência, do atomizador, de 150 a 230 °C, de preferência, de 160 a 220°C e, preferencialmente, de 170 a 210°C. Em uma modalidade adicional preferencial da presente invenção, o atomizador é utilizado com uma velocidade de ponta de 65 a 95 m/s, de preferência de 70 a 90 m/s, e com uma temperatura de entrada do secador por pulverização, e de preferência, do atomizador, de 193 °C. Em uma modalidade adicional preferencial da presente invenção, o atomizador é utilizado com uma velocidade de ponta de 65 a 95 m/s, de preferência de 70 a 90 m/s, e com uma temperatura de entrada do secador por pulverização, e de preferência, do atomizador, de 175 °C.

[0149] O gás usado para pulverizar com o bico pneumático, de preferência, com o bico de dois fluidos, é preferencialmente ar comprimido. Preferencialmente, o gás utilizado para a secagem é preferencialmente ar atmosférico filtrado. A razão de fluxo de gás/líquido (kg/kg) é, preferencialmente, de 1:1 a 1:19, de preferência, de 1:1 a 1:9, e particularmente, igual a 1:2.

[0150] Ainda mais preferencialmente, o gás de secagem tem uma temperatura de entrada de pelo menos 150 °C, preferencialmente de pelo menos 160 °C, preferencialmente de pelo menos 170 °C, preferencialmente de 150 ° C a 230 °C, de preferência de 160 °C a 220 °C e, preferencialmente, de 170 a 210 °C.

[0151] Preferencialmente, a composição contendo componente proteico e lipídico é obtida após a atomização, de acordo com a presente invenção, como um pó atomizado que, preferencialmente, pode ser preenchido em recipientes apropriados. Assim, a presente composição está, em uma encarnação, sob a forma sólida, preferencialmente sob a forma atomizada, preferencialmente sob a forma de pó.

[0152] Em uma modalidade preferencial, uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico é obtida após uma etapa de secagem, em particular, uma etapa de secagem em esteira, a qual pode ser, em seguida, colocada em recipientes apropriados. Assim, a presente composição está, em uma modalidade, sob a forma sólida, preferencialmente sob a forma seca em esteiram, e preferencialmente sob a forma de pó.

[0153] Em uma modalidade particularmente preferencial, outros componentes que já estão presentes sob a forma seca, tais como alguns minerais, e oligossacarídeos não digeríveis, são misturados a seco na composição contendo componente proteico e lipídico seco, preferencialmente seca em esteira ou atomizada, antes de ser colocada nos recipientes.

[0154] No entanto, a presente composição seca, preferencialmente seca em esteira ou atomizada, também pode estar na forma líquida, de preferência após a reconstituição da forma seca, preferencialmente seca em esteira ou atomizada obtida, em um meio aquoso.

[0155] Vantajosamente, os maiores glóbulos lipídicos, que são preferencialmente revestidos por uma membrana de lipídios polares e, portanto, mais se parecem com o diâmetro e a composição dos glóbulos lipídicos do leite humano, também são preservados após a etapa de secagem opcional, em particular, de secagem em esteira ou atomização, e particularmente, após a subsequente reconstituição em meio aquoso. Dessa forma, após a reconstituição com água, a composição secam, e preferencialmente atomizada ou seca em esteira preparada pelo presente processo, ainda apresenta essas características.

[0156] No caso de os ingredientes especificados na presente invenção que são adicionados à fase aquosa ou à fase lipídica serem sensíveis à(s) temperatura(s) ou condição/condições empregada(s) durante qualquer uma das etapas do processo de acordo com a presente invenção, eles também podem ser adicionados em um momento posterior do processo, como após a mistura e antes da secagem opcional, de preferência a atomização ou até mesmo após a atomização.

[0157] A presente invenção refere-se também a uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico obtida de acordo com o presente processo, particularmente sendo definida por uma distribuição de tamanho de partícula dos glóbulos lipídicos como obtidos de acordo com a etapa d) da presente invenção.

[0158] Assim, a presente invenção fornece uma composição contendo um lipídio e uma proteína compreendendo glóbulos lipídicos, de preferência obteníveis, e mais preferencialmente obtidos, de acordo com o presente processo, em particular na etapa d), em que a composição a) compreende menos de 10% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm e/ou é caracterizada por glóbulos lipídicos com um diâmetro em volume ponderado de 2,5 a 7,0 μm e b) compreende pelo menos 15% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 3 a 6 μm e c) compreende pelo menos 7% em volume de glóbulos lipídicos com um diâmetro de 1 a 2 μm.

[0159] Em uma modalidade preferencial da presente invenção, é fornecida uma composição contendo um lipídio e uma proteína compreendendo glóbulos lipídicos, de preferência obteníveis, e mais preferencialmente obtidos, de acordo com o presente processo, em particular na etapa d), em que a composição a) compreende preferencialmente de 0 a 4% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm e/ou é caracterizada por glóbulos lipídicos com um diâmetro em volume ponderado de 2,5 a 6,0 μm e b) compreende de 20 a 60% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 3 a 6 μm e c) compreende pelo menos 10% em volume de glóbulos lipídicos com um diâmetro de 1 a 2 μm.

[0160] Em uma modalidade preferencial, a presente invenção fornece uma composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, de preferência obteníveis, e mais preferencialmente obtidos, de acordo com o presente processo, em particular na etapa d), em que a composição a) compreende menos de 10% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm e/ou é caracterizada por glóbulos lipídicos com um diâmetro em volume ponderado de 2,5 a 7, e b) compreende pelo menos 7% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 1 a 2 μm e c) compreende pelo menos 15% em volume de glóbulos lipídicos com um diâmetro de 3 a 6 μm e d) compreende menos de 35% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de pelo menos 5.

[0161] Preferencialmente, a composição contendo um componente proteico e um componente lipídico obtida pelo processo de acordo com a presente invenção é uma composição nutricional ou farmacêutica, preferencialmente uma fórmula para lactentes ou uma fórmula de transição, ou um leite de crescimento. Dessa forma, preferencialmente, as composições são líquidas ou um pó adequado para fazer uma composição líquida após a reconstituição, com uma solução aquosa, preferencialmente água. Preferencialmente, a composição seca, de preferência, a composição atomizada ou seca em esteira da presente invenção é reconstituída, preferencialmente com água, logo antes do consumo. Isso garantirá a estabilidade da emulsão, apesar de um pouco mais de formação de creme poder ocorrer devido aos maiores glóbulos lipídicos da presente composição. Uma pequena quantidade de formação de creme é benéfica, uma vez que ela também se assemelha às condições do aleitamento materno.

[0162] Dessa forma, as composições contendo o componente lipídico e a proteína obtidas de acordo com a presente invenção são preferencialmente administradas a um indivíduo humano com idade de no máximo 36 meses, preferencialmente de no máximo 18 meses, mais preferencialmente de no máximo 12 meses e ainda mais preferencialmente de no máximo 6 meses. Em particular, as composições obtidas pelo presente processo são adequadas e preparadas para fornecer os requisitos nutricionais diários a um indivíduo humano com idade de no máximo 36 meses, particularmente um bebê com idade de no máximo 24 meses, ainda mais preferencialmente um bebê com idade de no máximo 18 meses, e mais preferencialmente com idade de no máximo 12 meses. Assim, a composição contendo um componente proteico e um componente lipídico ou a composição contendo componente proteico e componente lipídico atomizada são utilizadas para alimentar um indivíduo humano. Vantajosamente, verificou-se que a administração de uma composição contendo grandes glóbulos lipídicos, preferencialmente revestidos com lipídios polares, previne ou reduz o risco de obesidade e melhora a composição corporal, ou seja, aumenta a massa corporal magra e diminui a massa gorda em um momento posterior na vida.

[0163] Após a etapa de secagem opcional, preferencialmente, de atomização ou secagem em esteira, a composição da presente invenção está adequadamente sob a forma de pó, que pode ser preferencialmente reconstituída com água para formar um líquido. Em uma modalidade preferencial, é prevista a adição de um meio aquoso à composição seca, preferencialmente à composição atomizada ou seca em esteira obtida, a fim de obter uma composição seca reconstituída líquida ou semilíquida, e preferencialmente atomizada ou seca em esteira, da presente invenção. Dessa forma, a presente invenção também refere-se a uma composição reconstituída líquida ou semilíquida que compreende a composição seca, preferencialmente à composição atomizada ou seca em esteira obtida após a atomização ou secagem em esteira de acordo com o presente processo em um meio aquoso. Quando a composição seca, de preferência a composição atomizada ou seca em esteira está em uma forma líquida, o volume preferencial administrado em uma base diária encontra-se na faixa de cerca de 80 a 2500 mL, e mais preferencialmente, de cerca de 450 a 1000 mL por dia. Essas quantidades também são preferenciais para a composição contendo um componente proteico e um componente lipídico líquida.

[0164] Em uma outra modalidade preferencial da presente invenção, a presente composição seca sólida, preferencialmente a composição atomizada ou seca em esteira, ou a composição seca reconstituída líquida, preferencialmente a composição atomizada ou seca em esteira, bem como a composição contendo o componente lipídeo e a proteína, pode ser suplementada com pelo menos mais uma substância, em particular, com uma substância farmaceuticamente ou nutricionalmente eficaz, de modo a obter uma composição nutricional ou farmacêutica que compreende a presente composição seca, de preferência, a composição reconstituída ou líquida, atomizada ou seca em esteira.

[0165] O termo “diâmetro de volume ponderado” (ou modo de diâmetro baseado no volume) refere-se ao diâmetro que é o mais presente com base no volume de lipídios totais, ou o valor máximo em uma representação gráfica, tendo representado no eixo x o diâmetro e no eixo y o volume em %.

[0166] No contexto da presente invenção, o termo “% em volume” (vol.-%)” de glóbulos lipídicos refere-se ao volume em porcentagem de uma população específica de glóbulos lipídicos, tendo um diâmetro ou faixa de diâmetro particular em relação ao volume total de todos os glóbulos lipídicos na composição, se não for indicado de outra forma.

[0167] Nesse documento e em suas reivindicações, o verbo "compreender" e suas conjugações é usado no seu sentido não limitante para dizer que todos os itens após a palavra estão incluídos, no entanto, itens que não sejam expressamente mencionados não são excluídos. Além disso, referência a um elemento pelo artigo indefinido "um" ou "uma" não exclui a possibilidade de que mais de um dos elementos está presente, a menos que o contexto claramente exija que haja que existe um e apenas um dos elementos. O artigo indefinido "um" ou "uma", dessa forma, geralmente significa "pelo menos um".

[0168] Outras modalidades preferenciais da presente invenção são objeto das subreivindicações.

[0169] A invenção é adicionalmente descrita através do exemplo a seguir e das figuras associadas.

A figura mostra:

[0170] A figura mostra um fluxograma do presente processo, também descrito no exemplo, em que comp. é a abreviatura para componentes e os quadros com linhas sólidas representam a fase aquosa, os quadros com linhas em negrito representam a fase lipídica e os quadros com as linhas duplas representam a mistura, ou seja, a emulsão de ambas as fases.

Exemplo Processo da presente invenção (A):

[0171] Uma fórmula para lactentes foi preparada sendo um pó compreendendo, por Kg de produto final, cerca de 4600 Kcal, cerca de 210 g de lipídios, cerca de 525 g de carboidratos de fácil digestão, cerca de 39 g de oligossacarídeos não digeríveis e cerca de 150 g de proteínas. A composição foi preparada usando concentrado de proteína do soro do leite, leite em pó desnatado, lactose, uma mistura de óleo vegetal (gordura) e oligossacarídeos não digeríveis. Também as vitaminas, minerais e elementos traço conhecidos na técnica foram usados.

[0172] Uma fase aquosa, que compreende proteína, carboidratos de fácil digestão e os outros ingredientes, exceto a gordura e as vitaminas lipossolúveis, foi preparada como conhecido na técnica. O teor de matéria seca da fase aquosa ficou entre 40 e 60 em peso %. A fase aquosa foi pasteurizada durante 6 minutos a 85 °C.

[0173] Uma fase de gordura foi preparada conforme conhecido na técnica. A mistura de óleo vegetal também foi aquecida a 60 °C e adicionada à fase aquosa em uma razão p/p entre 15 a 20 e pré-misturada por agitação com um misturador de hélice Typhoon. O teor de sólidos totais da mistura de fases lipídica e aquosa ficou entre 40 e 60% em peso.

[0174] A pré-emulsão foi alimentada em uma máquina de rotor/estator (IKA) com uma velocidade da ponta de 7 a 15 m/s e uma largura de fenda menor do que 1 mm. Após a primeira etapa de emulsificação, o produto foi coletado e emulsionado uma segunda vez, usando atomizadores pneumáticos (2F) a uma pressão de ar de 3 a 4 bar.

Processo controle (B):

[0175] Em um experimento controle (designado B), os parâmetros de processo e materiais exatamente como indicado acima para o processo da invenção (A) foram utilizados, exceto a velocidade da ponta, que foi maior que 30 m/s.

[0176] A tabela abaixo mostra uma análise da distribuição de tamanho de partícula dos glóbulos de lipídicos obtidos de acordo com o processo de emulsificação de duas etapas de acordo com a presente invenção (A) que, assim, emprega uma primeira etapa de mistura determinante do tamanho de partícula de glóbulo lipídico e uma segunda etapa de atomização determinante do tamanho de partícula de glóbulo lipídico, e um controle (B). Tabela

(μm = micrômetro; % em v = % em volume) A: processo de homogeneização em duas etapas da presente invenção, B: processo de homogeneização em uma etapa de controle

[0177] É evidente que o presente processo altera significativamente a distribuição de tamanho de partícula da primeira composição contendo proteína e componente lipídico durante a segunda etapa de homogeneização, e em particular, aumenta a quantidade de glóbulos lipídicos menores e reduz o tamanho do glóbulo lipídico, enquanto que, no processo de controle, a etapa de atomização tem um efeito muito menos pronunciado sobre a distribuição de tamanho de partícula.

[0178] Em uma modalidade opcional, a composição obtida após a segunda homogeneização, que é uma etapa de emulsificação, pode ser seca, em particular, atomizada ou seca em esteira.

Claims

1. Processo para preparar uma composição contendo componente proteico e lipídico que é uma fórmula para lactentes ou de transição, ou um leite de crescimento e que compreende glóbulos lipídicos, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: a) fornecer uma fase aquosa com um teor de matéria seca de 5 a 75% em peso (com base no peso total da fase aquosa), que compreende pelo menos um componente proteico, b) fornecer uma fase líquida lipídica, que compreende pelo menos um lipídio e c) realizar uma primeira etapa de homogeneização pela homogeneização da fase lipídica com a fase aquosa em uma razão de 3 a 50% (p/p) de lipídios a fim de obter uma primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, em que pelo menos 10% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro > 12 μm e/ou em que os glóbulos lipídicos têm um diâmetro em volume ponderado de 5 a 25 μm, d) realizar uma segunda etapa de homogeneização, homogeneizando a primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico obtida na etapa c) com um atomizador, em que o tamanho de partícula dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) é reduzido de modo a obter uma segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos, em que menos de 10% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro em volume ponderado de 2,5 a 7 μm.

2. Processo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) é de 5 a 25 μm, e em que pelo menos 10% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro > 12 μm.

3. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que menos de 20% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) têm um diâmetro de 3 a 6 μm.

4. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que pelo menos 35% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) têm um diâmetro de pelo menos 5 μm.

5. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que menos de 7% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) têm um diâmetro de 1 a 2 μm.

6. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) é de 2,5 a 7 μm e em que menos de 10% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro > 12 μm.

7. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos 15% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de 3 a 6 μm.

8. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que menos de 35% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de pelo menos 5 μm.

9. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que pelo menos 7% em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa d) têm um diâmetro de 1 a 2 μm.

10. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a primeira composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) compreende pelo menos 10% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm, tem um diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos de 5 a 25 μm, compreende menos de 7% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 1 a 2 μm, compreende menos de 20% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 3 a 6 μm e pelo menos 35% em volume dos glóbulos lipídicos têm um diâmetro de pelo menos 5 μm, e em que a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos obtida na etapa d) compreende menos de 10% em peso dos glóbulos lipídicos com um diâmetro > 12 μm, tem um diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos de 2,5 a 7 μm, compreende pelo menos 7% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 1 a 2 μm e compreende pelo menos 20% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de 3 a 6 μm e menos de 35% em volume dos glóbulos lipídicos com um diâmetro de pelo menos 5.

11. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a % em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) com um diâmetro de 1 a 2 μm é aumentada em pelo menos 5% (ponto porcentual) na etapa d) a fim de obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

12. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que a % em volume dos glóbulos lipídico obtida na etapa c) com um diâmetro > 12 μm é reduzida em pelo menos 5% (ponto porcentual) na etapa d), de modo a obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo os glóbulos lipídicos.

13. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o diâmetro em volume ponderado dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) é reduzido pelo menos 2 μm na etapa d) a fim de obter a composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

14. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que a % em volume dos glóbulos lipídicos obtidos na etapa c) com um diâmetro de 3 a 6 μm é aumentada em pelo menos 5% (pontos porcentuais) na etapa d), de modo a obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

15. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a % em volume dos glóbulos lipídico obtida na etapa c) com um diâmetro de pelo menos 5 μm é reduzida em pelo menos 25% (pontos porcentuais) na etapa d), de modo a obter a segunda composição contendo um componente proteico e um componente lipídico compreendendo glóbulos lipídicos.

16. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que a fase líquida lipídica fornecida na etapa b) é pré-misturada com a fase aquosa fornecida na etapa a) antes da etapa de mistura c).

17. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado pelo fato de que a primeira etapa de homogeneização c) é realizada com um misturador estático, um misturador em linha, uma máquina de rotor/estator, um cavitador ou por emulsificação em membrana.

18. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado pelo fato de que o atomizador é um atomizador pneumático ou um atomizador rotativo.

19. Processo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o atomizador pneumático é um atomizador de dois fluídos.

20. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 19, caracterizado pelo fato de que, imediatamente após ou simultaneamente à segunda etapa de homogeneização, uma etapa de secagem é realizada.

21. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 20, caracterizado pelo fato de que a segunda etapa de homogeneização d) é realizada como uma etapa de atomização, a fim de obter uma composição contendo componente proteico e componente lipídico atomizada compreendendo glóbulos lipídicos.

22. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 21, caracterizado pelo fato de que o componente proteico é selecionado do grupo consistindo em leite desnatado, soro do leite, proteína do soro do leite, isolado de proteína do soro do leite, hidrolisado de proteína do soro do leite, caseína, hidrolisado de caseína e proteína de soja.

23. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 22, caracterizado pelo fato de que a fase aquosa compreende pelo menos um componente adicional selecionado do grupo consistindo em carboidratos de fácil digestão, preferencialmente lactose, carboidratos não digeríveis, vitaminas e minerais.

24. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 23, caracterizado pelo fato de que a fase aquosa é fornecida com um teor de matéria seca de 30 a 50% em peso (com base no peso total da fase aquosa).

25. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 24, caracterizado pelo fato de que, após a etapa a) e antes da etapa c), a fase aquosa é esterilizada ou pasteurizada.

26. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 25, caracterizado pelo fato de que a fase aquosa, a fase lipídica ou as fases aquosa e lipídica compreendem lipídios polares, em particular fosfolipídios em uma quantidade de 0,5 a 20% em peso (com base nos lipídios totais da composição).