BR112017012185B1 - Cassete para conectar uma tubulação de conjunto de administração a uma bomba de infusão, e, método para abrir manualmente uma passagem de fluxo em uma tubulação conectada a um cassete - Google Patents
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Abstract
a presente invenção refere-se a um cassete para conectar de forma operacional uma tubulação de conjunto de administração a uma bomba de infusão que inclui uma presilha para polegar dotada de uma superfície para polegar, e um conector de tubulação que tem um oclusor em linha espaçado lateralmente desde a presilha para polegar. o cassete é configurado de modo que a mão de um usuário se encaixe no cassete mediante pressão de um polegar da mão do usuário contra a superfície para polegar e mediante envolvimento de ao menos um dedo da mão do usuário em torno e sob a presilha para polegar, de modo que um usuário possa aplicar pressão à tubulação conectada ao conector de tubulação em um local que corresponde ao oclusor em linha em uma direção de modo geral oposta a uma direção na qual o polegar é pressionado contra a superfície para polegar, desta forma contornando o oclusor em linha e permitindo o fluxo através da tubulação.
Description
[001] A presente invenção refere-se em geral a bombas de infusão para liberação controlada de alimentos líquidos e medicamentos a pacientes. Mais especificamente, a presente invenção refere-se a um cassete removível através do qual um conjunto de tubulação para administração é conectado de modo operacional a uma bomba de infusão, e a um método para contornar manualmente um oclusor em linha do cassete.
[002] Bombas de infusão programáveis são usadas para realizar a liberação controlada de alimento líquido para alimentação enteral e medicamentos para vários propósitos, por exemplo, manejo da dor. Em uma disposição comum, uma bomba de infusão recebe um conjunto de administração descartável que compreende um cassete recebido de forma removível pela bomba e uma tubulação flexível conectada ao cassete para fornecer uma trajetória de liberação de fluidos através da bomba.
[003] O conjunto de administração pode incluir um segmento de bombeamento da tubulação que se enrola em torno de um mecanismo de rotor da bomba, e o cassete pode incluir um par de conectores de tubulação ao qual as extremidades opostas do segmento de tubulação são conectadas. O mecanismo de rotor pode ter roletes de aperto ou dedos que deformam o segmento de tubulação à medida que o rotor gira para impulsionar progressivamente o fluido através da tubulação de forma peristáltica. O cassete pode ter outro par de conectores de tubulação para conectar a tubulação de influxo que transporta fluido de uma fonte de fluido e tubulação de efluxo até um paciente. Como resultado, é fornecida uma trajetória de fluxo desde a tubulação de influxo, através do segmento de tubulação, até a tubulação de efluxo.
[004] É conhecido o fornecimento de um oclusor em linha como parte do cassete como um recurso de segurança para evitar o livre fluxo de fluido não intencional para o paciente, caso a bomba não esteja em um modo operacional. O oclusor em linha pode ser incorporado a um dos conectores de tubulação do cassete. Uma trajetória de fluxo passando pelo oclusor pode ser estabelecida intencionalmente por engatamento da tubulação flexível em um local predeterminado próximo ao oclusor em linha. Por exemplo, uma projeção sobre uma porta da bomba pode ser disposta para engatar a tubulação quando a porta estiver fechada, de modo a abrir uma trajetória de fluxo, conforme apresentado na patente US No. 7.815.612.
[005] Um desafio imposto por oclusores em linha é que eles tornam difícil para uma pessoa escorvar manualmente a tubulação do conjunto de administração de modo a retirar o ar da tubulação e enchê-la com líquido, antes da infusão no paciente. Embora a escorva automatizada possa ser uma opção, na qual um usuário carrega a tubulação do conjunto de administração para dentro da bomba e opera a bomba para avançar o fluido, a escorva automatizada apresenta desvantagens reconhecidas. Por exemplo, a bomba pode liberar fluido a uma velocidade lenta durante a escorva, podendo levar bastante tempo até que a escorva seja concluída. Em emergências, essa demora pode não ser desejável. Outro problema associado com o uso da bomba para escorva é que a pessoa atendente pode começar a executar outras tarefas enquanto a escorva automatizada prossegue, e pode negligenciar a monitoração adequada da tubulação de conjunto de administração à medida que a escorva é concluída. Sendo assim, é altamente desejável fornecer uma escorva manual como opção.
[006] As bombas de infusão ENTERALITE® INFINITY® e INFINITY ORANGE® disponíveis junto à Zevex, Inc., requerente na presente invenção, operam com um cassete dotado de oclusor em linha. Para preparar manualmente o conjunto de administração, o usuário é instruído a apertar delicadamente a tubulação entre o dedo polegar e o dedo indicador em um local que corresponda ao oclusor em linha para abrir uma passagem de fluxo, enquanto o usuário também mantém a bolsa de fluido acima do cassete e aperta a bolsa para forçar o fluido a passar pelo oclusor. Se a pressão de aperto for muito forte, ou for aplicada em local errado, há o risco de danificar o oclusor em linha e, assim, prejudicar sua eficácia. Há também o risco de o usuário enfiar a unha dentro da tubulação e perfurá-la, causando vazamento.
[007] Para facilitar a escorva manual, é conhecido o fornecimento de um braço de escorva em cantiléver sobre o cassete que se estende junto à tubulação e que tem uma almofada atuadora na extremidade não suportada do braço. Esse tipo de braço de escorva revelado na publicação de pedido de patente Nos. 2011/0082438 e 2012/0083737. O braço de escorva pode ser flexionado para pressionar manualmente a almofada atuadora contra a tubulação em um local predeterminado para abrir uma passagem de fluido para além do oclusor. O braço de escorva atua como uma mola que remove a almofada da tubulação quando a pressão manual é liberada, de modo que o oclusor em linha possa novamente bloquear o fluxo. Essa solução adiciona custo e complexidade ao desenho do cassete, sendo que o braço de escorva flexível pode quebrar se o cassete for manuseado de forma incorreta.
[008] O que é necessário é um cassete que permita a escorva manual da tubulação de conjunto de administração sem os problemas citados acima. SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[009] Um cassete para conectar de forma operacional uma tubulação de conjunto de administração a uma bomba de infusão é dotado de um oclusor em linha para interromper o fluxo, e é configurado para permitir que um usuário escorve o conjunto de administração usando um dedo polegar e o dedo de uma das mãos para criar manualmente uma passagem de fluxo na tubulação que contorne o oclusor em linha. Em uma modalidade, o cassete compreende uma presilha para polegar que inclui uma superfície para polegar e um conector de tubulação que inclui um oclusor em linha, sendo que o oclusor em linha é espaçado lateralmente desde a presilha para polegar. O cassete é configurado de modo que a mão de um usuário se encaixe no cassete mediante pressão de um polegar da mão do usuário contra a superfície para polegar e mediante envolvimento de ao menos um dedo da mão do usuário em torno e sob a presilha para polegar, de modo que um usuário possa aplicar pressão à tubulação conectada ao conector de tubulação em um local que corresponde ao oclusor em linha em uma direção de modo geral oposta a uma direção na qual o polegar é pressionado contra a superfície para polegar.
[0010] A invenção é também concretizada através de um método para abrir manualmente uma passagem de fluxo em tubulação conectada a um cassete, sendo que o cassete inclui um conector de tubulação que tem um oclusor em linha bloqueando o fluxo através da tubulação. O método compreende, de modo geral, as etapas de segurar o cassete e a tubulação em uma das mãos, pressionar um polegar da mão contra uma superfície para polegar sobre uma presilha para polegar do cassete, envolver um dedo da mão em torno e sob a presilha para polegar, e aplicar pressão com o dedo na tubulação, em um local que corresponda ao oclusor em linha em uma direção geralmente oposta a uma direção na qual o polegar é pressionado contra a superfície do polegar.
[0011] A natureza e o modo de operação da presente invenção serão agora amplamente descritos na descrição da invenção detalhada a seguir, juntamente com os desenhos anexos, nos quais:
[0012] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma bomba de infusão, sendo que um conjunto de administração dotado de um cassete formado de acordo com uma modalidade da presente invenção é mostrado carregado na bomba de infusão;A Figura 2 é uma vista em perspectiva do cassete mostrado na Figura 1, tomada genericamente a partir de cima do cassete;A Figura 3 é uma outra vista em perspectiva do cassete mostrado na Figura 1, tomada genericamente a partir de baixo do cassete;A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um conjunto de segmento de bombeamento de um conjunto de administração mostrando a tubulação do conjunto de administração conectado ao cassete;A Figura 5A é uma vista em perspectiva que mostra uma preensão manual sobre o cassete e a tubulação em preparação para escorva manual de acordo com uma modalidade da presente invenção; eA Figura 5B é uma vista similar à da Figura 5A, no entanto mostrando a aplicação de pressão manual à tubulação de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0013] A Figura 1 mostra uma bomba de infusão 10 na qual um conjunto de administração 12 é recebido de maneira removível. O conjunto de administração 12 inclui um cassete 14, que é mostrado por si só nas Figuras 2 e 3. O cassete 14 pode incluir um conector de influxo 15, um conector de segmento de bombeamento a montante 18 em comunicação de fluxo com o conector de influxo 16, um conector de segmento de bombeamento a jusante 20, e um conector de efluxo 22 em comunicação de fluxo com o conector de segmento de bombeamento a jusante. Conforme mostrado na Figura 4, o conjunto de administração 12 pode, ainda, incluir tubulação de influxo 24 que tem uma extremidade encaixada com o conector de influxo e uma extremidade oposta (não mostrada) conectada a uma fonte de fluido, e tubulação de efluxo 26 que tem uma extremidade conectada ao conector de efluxo 22 e uma extremidade oposta (não mostrada) conectada a um paciente. Finalmente, o conjunto de administração 14 pode, ainda, incluir um segmento de bombeamento de tubulação 28 que tem uma extremidade encaixada ao conector de segmento de bombeamento a montante 18 e uma extremidade oposta encaixada ao conector de segmento de bombeamento a jusante 20.
[0014] Na modalidade ilustrada, a bomba 10 é uma bomba peristáltica rotativa que tem um rotor 30, sendo que o segmento de bombeamento 28 é enrolado em torno do rotor 30 e engatado através de roletes angularmente espaçados sobre o rotor 30, à medida que o rotor gira para fornecer ação de bombeamento peristáltico que força o líquido através da tubulação do conjunto de administração 12. Como pode ser entendido através da referência à Figura 1, quando o rotor 30 gira em sentido anti-horário, o líquido é movido da tubulação de influxo 24, através do conector de influxo 16 e do conector de segmento de bombeamento a montante 18 para o segmento de bombeamento 28 e então do segmento de bombeamento 28 através do conector de segmento de bombeamento a jusante 20 e o conector de efluxo 22 até a tubulação de efluxo 26. Embora a presente invenção seja descrita no contexto de uma bomba peristáltica rotativa, a invenção não se limita a esse tipo de bomba de infusão. A invenção pode ser praticada com qualquer tipo de bomba de infusão que receba um conjunto de administração dotado de um cassete.
[0015] O cassete 14 inclui um oclusor em linha 36 que pode ser incorporado ao conector de segmento de bombeamento a jusante 20. O oclusor em linha 36 impede o fluxo quando a porta da bomba 38 está aberta. Um atuador 39 sobre uma face inferior da porta da bomba 38 engata o segmento de bombeamento 28, de uma maneira que abre uma trajetória de fluxo em torno do oclusor 36 quando a porta 38 está fechada. Conforme será compreendido, a preparação da bomba 10 para uma infusão requer escorva do conjunto de administração 12 para retirar o ar da tubulação. Para esse propósito, é desejável que um usuário possa abrir manualmente uma passagem de fluxo para além do oclusor em linha 36 quando o conjunto de administração 12 estiver fora da bomba 10.
[0016] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o cassete 14 compreende uma presilha para polegar 32 que tem uma superfície para polegar voltada para cima 32A. Conforme pode ser observado, o oclusor em linha 36 do conector de segmento de bombeamento a jusante 20 é espaçado lateralmente em relação à presilha para polegar 32. Como resultado, o cassete 14 está configurado para um contorno manual fácil e intuitivo do oclusor em linha 36 durante a escorva. Mais especificamente, as Figuras 5A e 5B ilustram que o cassete 14 é configurado de modo que a mão de um usuário se encaixa no cassete por pressão de um dedo polegar da mão do usuário contra a superfície para polegar 32 e envolvimento de ao menos um dedo da mão do usuário em torno e sob a presilha para polegar 32. Desta forma, conforme mostrado na Figura 5B, um usuário pode aplicar pressão à tubulação de segmento de bombeamento 28 conectada ao conector de segmento de bombeamento a jusante 20 em um local que corresponde ao oclusor em linha 36. A pressão aplicada está em uma direção em geralmente oposta a uma direção na qual o polegar é pressionado contra a superfície para polegar 32A e abrirá uma trajetória de fluxo para além do oclusor em linha 36. Na modalidade mostrada, o dedo indicador da mão do usuário é usado para aplicar pressão ao segmento de bombeamento 28. A superfície para polegar 32A pode ser côncava e pode incluir nervuras de tração 33 para ajudar a evitar que o polegar do usuário escorregue para fora da superfície para polegar 32A.
[0017] A invenção abrange um método para abrir manualmente uma passagem de fluxo em tubulação conectada a um cassete que inclui um conector de tubulação que tem um oclusor em linha bloqueando o fluxo através da tubulação. O método compreende as etapas de segurar o cassete e a tubulação em uma das mãos, pressionar um polegar da mão contra uma superfície para polegar sobre uma presilha para polegar do cassete, envolver um dedo da mão em torno e sob a presilha para polegar, e aplicar pressão com o dedo à tubulação, em um local que corresponda ao oclusor em linha em uma direção geralmente oposta a uma direção na qual o polegar é pressionado contra a superfície do polegar.
[0018] A presente invenção elimina a necessidade de um componente adicional do cassete, por exemplo, um braço de flexão, para ativar por contorno o oclusor em linha. A invenção também elimina a necessidade de comprimir a tubulação com dois dedos, evitando desta forma o risco de perfurar a tubulação. Esse projeto utiliza o formato natural e se ajusta à mão dos usuários para contornar o oclusor em linha de uma maneira mais intuitiva, confiável e de baixo custo.
[0019] Embora a presente invenção tenha sido descrita com referência a modalidades exemplificadoras, a descrição detalhada não tem a pretensão de limitar o escopo da invenção às formas específicas descritas. A invenção pretende abranger essas alternativas, modificações e equivalentes da modalidade descrita, conforme possam ser incluídos no escopo da invenção.
Claims (5)
1. Cassete (14) para conectar uma tubulação de conjunto de administração (24, 26, 28) a uma bomba de infusão (10) de forma operacional, o cassete (14) compreendendo:uma presilha para polegar (32) que inclui uma superfície para polegar (32A) voltada para cima; eum conector de tubulação (20) que inclui um oclusor em linha (36), sendo que o oclusor em linha (36) é espaçado lateralmente desde a presilha para polegar (36);caracterizado pelo fato de que:a presilha para polegar (32) não é um braço de flexão;em que o cassete (14) é configurado de modo que a mão de um usuário se encaixe no cassete (14) mediante pressão de um polegar da mão do usuário contra a superfície para polegar (32A) e mediante envolvimento de ao menos um dedo da mão do usuário em torno e sob a presilha para polegar (32), de modo que um usuário possa aplicar pressão à tubulação (28) conectada ao conector de tubulação (20) em um local que corresponde ao oclusor em linha (36) em uma direção de modo geral oposta a uma direção na qual o polegar é pressionado contra a superfície para polegar (32A) para além do oclusor em linha (36).
2. Cassete (14) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a superfície para polegar (32A) ser côncava.
3. Cassete (14) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a superfície para polegar (32A) incluir nervuras de tração (33).
4. Método para abrir manualmente uma passagem de fluxo em uma tubulação (28) conectada a um cassete (14), sendo que o cassete (14) inclui um conector de tubulação (20) que tem um oclusor em linha (36) bloqueando o fluxo através da tubulação (28), sendo que o método é caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: segurar o cassete (14) e a tubulação (28) em uma mão;pressionar um polegar da mão contra uma superfície para polegar (32A) sobre uma presilha para polegar (32) do cassete (14), em que a presilha para polegar (32) não é um braço de flexão;envolver um dedo da mão em torno e sob a presilha para polegar (32); e,aplicar pressão com o dedo à tubulação (28) em um local que corresponde ao oclusor em linha (36) em uma direção geralmente oposta a uma direção na qual o polegar é pressionado contra a superfície para polegar (32A).
5. Método de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de o dedo ser o dedo indicador da mão do usuário.
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