BR112016030597B1 - Dispositivos e sistemas para mitigar lesões cranianas traumáticas e outras causadas por forças concussivas ou de explosão - Google Patents

Dispositivos e sistemas para mitigar lesões cranianas traumáticas e outras causadas por forças concussivas ou de explosão Download PDF

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Abstract

DISPOSITIVOS E SISTEMAS PARA MITIGA R LESÕES CRANIANAS TRAUMÁTICAS E OUTRAS CAUSADAS POR FORÇAS CONCUSSIVAS OU DE EXPLOSÃO. Sistema para reduzir os efeitos prejudiciais de energia radiante, explosão, ou eventos concussivos que inclui aplicar pressão em pelo menos uma veia jugular para reduzir a saída de sangue da cavidade craniana durante ou antes da incidência do evento. Reduzir a saída de sangue da cavidade craniana aumenta o volume e/ou a pressão intracraniana do fluido cerebroespinhal para reduzir o risco de lesão cerebral traumática e lesões na coluna espinhal. Reduzir a saída de sangue aumenta adicionalmente a pressão e o volume intracranianos e, por meio disso, aumenta a pressão e o volume do fluido coclear, o humor vítreo e o fluido cerebroespinhal para, por meio disso, reduzir o risco de lesão no ouvido interno, na estrutura interna do olho e da coluna espinhal. Além disso, aumentar a pressão e o volume intracranianos reduz a probabilidade de lesão cerebral e qualquer perda de função olfativa associada.

Description

CAMPO DA TÉCNICA
[001] A presente revelação geralmente refere-se a sistemas para reduzir os efeitos de exposição a eventos concussivos.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
[002] A lesão cerebral traumática (TBI) continua a ser uma das causas mais comuns de morte e morbidez em pessoas abaixo de 45 anos de idade, mesmo em sociedades ocidentais. 1,7 milhões de pessoas reportadas sofrem de TBI anualmente apenas nos Estados Unidos, resultando em um custo total anual estimado de mais de 60 bilhões de dólares. Historicamente, a prevenção de lesão no crânio e no cérebro tem focado no uso de capacetes como proteção craniana externa. Essa abordagem é fundamentalmente inválida, uma vez que capacetes têm fornecido benefício apenas para maiores lesões cerebrais penetrantes e fraturas de crânio. Essas ocorrem em uma fração muito pequena de lesões de cabeça em esfera civil. Estatísticas militares mostraram que, mesmo no campo de batalha, menos que 0,5% de TBI é proveniente de um objeto penetrante. Entretanto, tanto pessoal militar quanto atletas são submetidos a mecanismos de aceleração-desaceleração de alta velocidade que não são mitigados por capacetes e levaram a lesão concussiva no cérebro. Em grande parte, a liberdade de movimento relativa do cérebro humano dentro da cavidade craniana predispõe a vetores de força tanto linear quanto rotacional, com decorrente absorção de energia resultando em disrupção e disfunção celular, algumas vezes com morte celular atrasada.
[003] O crânio e o canal espinhal contêm apenas tecido nervoso, tecido conectivo e células de gordura e seus interstícios, sangue e fluido cerebroespinhal (CSF). Os conteúdos não fluidos não preenchem completamente o recipiente rígido delimitado pelo crânio e canal espinhal ósseo, deixando um 'volume de reserva' que é ocupado pelos componentes fluidos. A mudança no volume dentro de um recipiente para uma dada mudança na pressão é denominada “conformidade”. Aumento no volume dos conteúdos do crânio e canal espinhal ósseo, na faixa do volume de reserva, ocorre a baixas pressões do recipiente (devido à alta conformidade do sistema). Aceleração ou desaceleração do crânio pode resultar em uma aceleração ou desaceleração diferencial entre o crânio e seus conteúdos quando o cérebro e fluidos colidem com o interior do crânio. TBI pode ocorrer em virtude de compressão, estiramento, ou ruptura de tecido e vasos sanguíneos em decorrência de o cérebro impactar o crânio. Considerando as propriedades semissólidas do cérebro de mamífero, este efeito é referido como "SLOSH".
[004] Embora capacetes sejam efetivos na prevenção da penetração ou fratura infrequente do crânio, eles têm pouca capacidade de limitar efeitos SLOSH. Mitigar SLOSH aumentando a pressão dos conteúdos fluidos do cérebro pode reduzir significativamente a propensão a danos no tecido cerebral ou seus vasos sanguíneos, reduzindo a compressibilidade do cérebro. A redução na compressibilidade resulta em menor absorção de energia cinética, acústica, térmica e vibracional pelo cérebro.
[005] Os mesmos eventos concussivos que produzem TBI podem também ter efeitos prejudiciais no ouvido interno, medula espinhal e estruturas do olho. Nota-se que perda auditiva neurossensorial ocorre a uma taxa de 85% em TBI. Lesões concomitantes no sistema auditivo em decorrência de explosão aguda, trauma e lesão cerebral traumática resultante foram responsáveis por um quarto de todas as lesões entre fuzileiros navais durante a operação Iraqi Liberty em 2004 - o tipo de lesão simples mais comum. Disfunção auditiva tornou a incapacidade mais ligada ao serviço militar individual mais prevalecente, com compensação totalizando mais que um bilhão anualmente.
[006] Embora se possa esperar que ondas de explosão causem ruptura da membrana do tímpano e ruptura ossicular (assim resultando em perda auditiva condutiva), relatórios de audiologia disponíveis mostraram que perda neurossensorial pura foi o tipo mais prevalecente de perda auditiva em pacientes. Um estudo observacional realizado de 1999 a 2006 observou que 58 por cento dos soldados na ativa que queixaram de perda auditiva foram diagnosticados com perda neurossensorial pura. Dados deste estudo revelaram que 38 por cento dos pacientes com TBI relacionada a explosão também reportaram tinido neurossensorial (zumbido nos ouvidos).
[007] Os sítios para perda auditiva neurossensorial são as estruturas do ouvido interno referidas como o aparelho coclear e vestibular (canais semicirculares). Ambas essas estruturas são cheias de fluido e, portanto, suscetíveis a absorção de energia induzida por SLOSH. Os canais timpânico e vestibulares da cóclea são também cheios de fluido e transmitem pressão e ondas de fluido para as células capilares delicadas do órgão de Corti. As células capilares auditivas reagem diretamente a vibrações no líquido no qual elas são imersas, e não a vibrações transversais no duto coclear. A cóclea e suas células capilares associadas são particularmente suscetíveis a absorção de energia SLOSH.
[008] Aproximadamente 30 ml (21 %) de um volume de CSF total de 140 ml residem no eixo espinhal, e cerca de um terço da conformidade do sistema CSF tem sido atribuído ao compartimento espinhal. Como no cérebro, aumento na pressão do CSF no compartimento espinhal reduz a suscetibilidade do compartimento espinhal a lesões concussivas, aumentando a elasticidade dos conteúdos da coluna espinhal, por meio disso reduzindo a quantidade de energia absorvida pelos conteúdos da coluna espinhal quando submetida a uma força concussiva.
[009] De 207 lesões no olho graves em um relatório de emergências militares na operação Iraq Freedom OIF, 82 por cento foram causadas por explosão e fragmentação de explosão. Lesões no olho responderam por 13 por cento (19/149) de todas as lesões do campo de batalha vistas em um hospital de suporte de combate durante “Operations Desert Shield and Desert Storm”. Hifema (sangue na câmara anterior) e catarata traumática foram as observações mais comuns em lesões do glóbulo fechado, a maior parte (67%) dos olhos sustentou lesão orbital. Dos membros de serviço que apresentaram trauma ocular de combate (COT) em “Operation Enduring Freesom”, 66 por cento também tiveram TBI. Posto de forma simples, aproximadamente dois terços das lesões no olho relacionadas a combate foram absorções de energia de onda de explosão fechada que resultaram em ruptura.
[010] Observou-se que também lesão cerebral traumática, ou os eventos concussivos ou relacionados a explosão que levam a TBI, são uma principal causa de anosmia (perda ou diminuição de função olfativa, isto é, sentido de olfato). Certos estudos reportaram que uma grande proporção de pacientes com anosmia pós- traumática exibe anormalidades nos bulbos olfativos e nos lóbulos frontais inferiores, sugerindo no último caso que reduzir TBI pode reduzir o risco de anosmia. Embora perda ou diminuição de função olfativa possa ser mais que um incômodo para humanos, a mesma lesão em cães Breecher (por exemplo, farejadores de bomba) pode ser catastrófica. Cães Breecher são inerentemente expostos ao risco de eventos concussivos e seu propósito primário é ajudar soldados a evitar um evento como esse. Prevenir ou reduzir a probabilidade de TBI e perda de olfato associada pode ser crítico para a missão do cão Breecher.
[011] Medidas profiláticas padrão projetadas para proteger o cérebro contra lesão no caso de traumatismo craniano até aqui incluíram apenas vários capacetes. Capacetes são basicamente projetados para proteger o crânio de lesões e fraturas penetrantes, mas menos de movimentos patológicos do cérebro, exemplificados pela concussão cerebral clássica. Além disso, capacetes não têm nenhum efeito significativo em lesões relacionadas a explosão no ouvido, coluna espinhal e olhos. SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[012] Lesões intracranianas atribuídas a exposição a forças concussivas externas continuam uma condição devastadora para a qual proteção extracraniana tradicionalmente foi utilizada na forma de capacetes. Embora proteção para a cabeça seja efetiva na prevenção da maioria das lesões intracranianas devastadoras, lesões penetrantes, e fraturas de crânio, ela é limitada na sua capacidade de prevenir concussões ou dano nas estruturas dentro do crânio. De acordo com um método revelado, a veia jugular interna (IJV) é brandamente comprimida para aumentar volume do sangue cerebral e diminuir a conformidade intracraniana. Isso resulta em maior volume intercraniana e pressão resultante e, assim, redução da aceleração diferencial entre o crânio e seus conteúdos quando submetido a uma força concussiva. Redução na aceleração diferencial entre o crânio e seus conteúdos significa uma redução na propensão a compressão, estiramento, ou ruptura do cérebro ou tecidos vasculares dentro do crânio, que levam a menos absorção de energia, e, assim, lesão axonal e glial menos traumática. Restrição branda de fluxo da IJV também levando a pressão aumentada coclear para reduzir risco de dano ao ouvido interno, pressão aumentada no fluido cerebroespinhal para reduzir o risco de lesão na coluna espinhal, e pressão intraocular aumentada para proteger a estrutura interna do olho dos eventos concussivos.
[013] Em uma tentativa de mitigar slosh intracraniano, reconheceu-se que o único compartimento intracraniano que é mais acessível a mudança rápida reversível no volume e pressão é o espaço do sangue. O meio mais simples e mais rápido de aumentar o volume compartimento de sangue é inibir a sua saída, restringindo mecanicamente um ou mais (por exemplo, duas, três, quatro ou mais) das veias de drenagem no pescoço.
[014] Um aspecto da revelação, portanto, engloba métodos para reduzir a probabilidade de lesão em um sujeito exposto a força concussiva externa, compreendendo: colocar uma ou mais protuberâncias em contato com o pescoço do indivíduo, em que cada protuberância é localizada acima de uma ou mais veias do pescoço do indivíduo; e aplicar uma pressão externa nas protuberâncias suficiente para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço. Em alguma modalidade, a lesão compreende uma ou mais selecionadas do grupo que consiste em lesão cerebral traumática, lesão concussiva na coluna espinhal, lesão concussiva no ouvido interno, e lesão concussiva nas estruturas oculares ou olfativas.
[015] Em algumas modalidades, uma ou mais veias no pescoço do indivíduo compreende um ou mais de uma veia jugular interior ou exterior. Em algumas modalidades relacionadas, restrição da saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo resulta em um aumento no volume e pressão do fluido na cavidade intracraniana do indivíduo. O volume craniano não é fixo como os globos oculares e a membrana dos tímpanos pode salientar levemente para fora (como no reflexo timpânico jugular), adicionalmente o forâmen ou abertura da abóbada craniana são todos capazes de acomodar um maior volume. Em algumas modalidades, a pressão externa aplicada em uma ou mais veias no pescoço é equivalente a uma pressão de fluido de 5 a 25 mmHg.
[016] Outros aspectos desta revelação englobam dispositivos que reduzem o risco de lesão cerebral traumática proveniente de eventos concussivos em um sujeito animal ou humano, reduzindo o fluxo de uma ou mais veias do pescoço, comprimindo pelo menos uma das ditas veias. Os dispositivos deste aspecto compreendem pelo menos uma região (isto é, uma protuberância) que é voltada para dentro e faz contato com o pescoço do usuário do dispositivo, por meio disso aplicando uma pressão localizada em uma veia do pescoço.
[017] Em algumas modalidades, o dispositivo compreende um colar circunferencial dimensionado para circundar o pescoço de um indivíduo; e uma ou mais protuberâncias direcionadas para dentro integrais ao colar; em que as protuberâncias são localizadas no colar de maneira tal que elas fiquem dispostas acima de uma ou mais veias do pescoço do indivíduo quando o colar está circundando o pescoço do indivíduo; e em que o colar é dimensionado de maneira a exercer a pressão suficiente nas protuberâncias para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço.
[018] Em algumas modalidades relacionadas, o colar circunferencial é dimensionado para ser posicionado entre o osso e a cartilagem cricoide do colar do indivíduo.
[019] Em algumas modalidades relacionadas, o colar define um recorte dimensionado e posicionado par fornecer desobstrução para a proeminência laríngea quando o colar circunda o pescoço do indivíduo.
[020] Em algumas modalidades relacionadas, pelo menos uma porção do colar circunferencial compreende um material elástico capaz de estirar de maneira a aumentar a circunferência do colar. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, o colar compreende adicionalmente um indicador de compressão associado com o dito material elástico configurado para fornecer uma indicação visual do alongamento da dita porção enquanto circunda o pescoço do indivíduo.
[021] Em algumas modalidades relacionadas, o colar circunferencial compreende uma porção rígida ou semirrígida definindo uma ligação se estendendo na proeminência laríngea.
[022] Em algumas modalidades relacionadas, o colar circunferencial compreende uma tira de material flexível e elementos de encaixe nas extremidades opostas da dita tira configurada para ser liberavelmente encaixada de maneira a circundar o pescoço do indivíduo. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, o colar compreende adicionalmente uma porção rígida ou semirrígida definindo uma ligação sobre a proeminência laríngea, em que os elementos de encaixe nas extremidades opostas da tira são configurados para ser liberavelmente encaixados nas extremidades correspondentes da ligação laríngea rígida ou semirrígida. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, a tira de material flexível compreende um material elástico que pode ser esticado de maneira a aumentar a circunferência do colar.
[023] Em algumas modalidades relacionadas, o colar circunferencial compreende adicionalmente um ou mais bexigas dispostas no colar circunferencial. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, pelo menos uma das bexigas é disposta dentro do colar circunferencial em um local sem ser acima das protuberâncias. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, pelo menos uma das bexigas é disposta em um local acima de uma ou mais das protuberâncias. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, uma protuberância é definida por uma ou mais bexigas. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, pelo menos uma das bexigas contém um material de espuma reversivelmente compressível, e em que o interior da bexiga contendo a espuma está em comunicação fluida com o exterior da bexiga por meio de uma válvula de alívio de pressão. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, o colar circunferencial compreende adicionalmente um elemento de bomba em comunicação fluida com uma bexiga, por meio da qual o nível de enchimento de uma bexiga pode ser ajustado.
[024] Em algumas modalidades relacionadas, o colar circunferencial compreende adicionalmente um sistema de ajuste de encaixe de catraca ligada com cabo, compreendendo uma ou mais linguetas de catraca tipo ligada por cabo; e um ou mais receptores para as ditas linguetas, em que cada qual das linguetas da catraca tipo ligada por cabo é disposta de maneira a passar através de um receptor. Os receptores são configurados para permitir movimento de uma lingueta da catraca através do receptor em uma direção, por meio disso reduzindo a circunferência do colar circunferencial, mas impedem o movimento da lingueta da catraca na direção inversa. Adicionalmente, as linguetas da catraca são configuradas para se separarem do colar circunferencial em um ponto abaixo de seus receptores correspondentes quando puxados fora do colar circunferencial a uma força maior ou igual a um nível predeterminado.
[025] Em algumas modalidades relacionadas, o colar circunferencial compreende adicionalmente um sistema de ajuste de encaixe de catraca no cabo, compreendendo: um ou mais cabos se estendendo em pelo menos uma porção da circunferência do colar; e um ou mais elementos da catraca, com cada elemento da catraca anexado em pelo menos um dos cabos. Nessas modalidades, cada qual dos elementos da catraca é configurado para ajustar a circunferência do colar ajustando o comprimento de um cabo se estendendo em pelo menos uma porção da circunferência do colar. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, o sistema de ajuste de encaixe de catraca compreende adicionalmente uma ferramenta de ajuste distinta do colar circunferencial, configurada para encaixar reversivelmente com o sistema de catraca. Em algumas modalidades alternativas, o sistema de ajuste de encaixe de catraca compreende adicionalmente uma ferramenta de ajuste integral ao colar circunferencial.
[026] Em algumas modalidades relacionadas, o dispositivo compreende adicionalmente um ou mais pontos de referência gráficos ou táteis discerníveis em uma superfície exterior do dispositivo.
[027] Em algumas modalidades relacionadas, o colar compreende adicionalmente um ou mais sensores capazes de detectar pulso, pressão sanguínea, ou outras marcas distintivas de disposição adequadas e pressão de uma protuberância acima de uma veia do pescoço. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, o dispositivo compreende adicionalmente um transmissor operacionalmente conectado em um sensor, em que o transmissor pode transmitir um sinal indicativo de uma leitura do sensor para um dispositivo externo. Em algumas modalidades relacionadas adicionais, o dispositivo compreende adicionalmente um circuito eletrônico operacionalmente conectado a um sensor, por meio do qual o circuito eletrônico é configurado para fornecer marcas distintivas visuais ou auditivas de encaixe e/ou alinhamento adequado. Em algumas modalidades, marcas distintivas visuais podem compreender luz a de um diodo emissor de luz (LED). Em algumas modalidades, marcas distintivas auditivas podem compreender som de um alto-falante.
[028] Em algumas modalidades, o dispositivo compreende um colar semicircunferencial compreendendo uma tira arqueada resiliente com uma forma de C, V, ou U geral e dimensionada para circundar uma maior parte do pescoço de um indivíduo; e uma ou mais protuberâncias direcionadas para dentro integrais com o colar semicircunferencial. Nessas modalidades, as protuberâncias são localizadas no colar semicircunferencial de maneira tal que elas fiquem dispostas acima de uma ou mais veias do pescoço do indivíduo quando o colar está circundando uma porção do pescoço do indivíduo; e o colar é dimensionado de maneira a exercer a pressão suficiente nas protuberâncias para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço.
[029] Em algumas modalidades relacionadas, o colar é dimensionado para ser posicionado entre o osso e a cartilagem cricoide do colar do indivíduo.
[030] Em algumas modalidades relacionadas, o colar semicircunferencial tem uma abertura na frente do pescoço ou na parte de trás do pescoço.
[031] Em algumas modalidades, o colar circunferencial compreende (i) um par de elementos laterais rígidos ou semirrígidos compreendendo protuberâncias direcionadas para dentro adaptadas para aplicar pressão suficiente em uma ou mais veias do pescoço do indivíduo, para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço, e em que os elementos laterais se opõem substancialmente uns com os outros; (ii) um elemento frontal rígido com duas extremidades dispostas lateralmente adaptadas para conectar as extremidades confrontais ventrais do par de elementos laterais rígidos e adaptadas adicionalmente para ligar a proeminência laríngea do indivíduo; e (iii) um elemento traseiro com duas extremidades dispostas lateralmente adaptadas para conectar as extremidades confrontantes dorsais do par de elementos laterais rígidos. Opcionalmente, o elemento traseiro compreende um material elástico, uma conexão articulada com um elemento lateral e uma conexão de dispositivo de fixação com o outro elemento lateral, e/ou um sistema de fixação tipo macho e fêmea. Opcionalmente, pelo menos um do elemento traseiro e do elemento frontal é removível.
[032] Em algumas modalidades, o colar semicircunferencial compreende um par de elementos laterais rígidos compreendendo protuberâncias direcionadas para dentro adaptadas para aplicar pressão suficiente em uma ou mais veias do pescoço do indivíduo, para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço, e em que os elementos laterais opõem substancialmente uns com os outros; e um elemento frontal rígido com duas extremidades dispostas lateralmente adaptadas para conectar as extremidades confrontantes ventrais do par de elementos laterais rígidos e adaptadas adicionalmente para ligar a proeminência laríngea do indivíduo.
[033] Em algumas modalidades, o dispositivo compreende: um material flexível dimensionado para circundar uma menor parte da circunferência do pescoço de um indivíduo; e uma ou mais protuberâncias direcionadas para dentro entram em contato com uma superfície interna do dito material flexível. Nessas modalidades, o material flexível é dimensionado de maneira tal que uma superfície interna do material flexível se estenda além de uma protuberância, e as protuberâncias são de tamanho e forma apropriados de maneira tal que, quando colocadas no pescoço acima de uma veia do pescoço do indivíduo, o dispositivo restringe a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo.
[034] Em algumas modalidades relacionadas, o material flexível compreende um plástico ou pano não tecido.
[035] Em algumas modalidades relacionadas, uma porção do material flexível que se estende além de uma protuberância é revestida com um adesivo.
[036] Em algumas modalidades relacionadas, o material flexível é um material elástico. Alternativamente, em algumas modalidades relacionadas, o material flexível é um material não elástico.
[037] Em algumas modalidades relacionadas, uma protuberância é definida por um ponto de dobra para fora de uma tira arqueada resiliente com uma forma de C, V, ou U geral.
[038] Em algumas modalidades relacionadas, os dispositivos devem ser aplicados no pescoço de um indivíduo em pares. Em algumas modalidades relacionadas, dois de tais dispositivos são anexados uns nos outros por uma amarra removível; em que a amarra removível é dimensionada para facilitar espaçamento e alinhamento apropriados durante aplicação no pescoço de um indivíduo.
[039] Em algumas modalidades, o dispositivo compreende uma tira arqueada resiliente com uma forma de C, V, ou U geral e dimensionada para circundar uma menor parte do pescoço de um indivíduo, e uma ou mais protuberâncias direcionadas para dentro. Nessas modalidades, quando aplicada no pescoço de um indivíduo, a tira arqueada resiliente é configurada para aplicar pressão em uma ou mais protuberâncias para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo.
[040] Em um outro aspecto, a invenção fornece um sistema com um colar circunferencial ou semicircunferencial e as protuberâncias são definidas por pelo menos um par de almofadas que pode ser afixado de modo permanente ou removível no colar, em que as almofadas formam ou compreendem protuberâncias direcionadas para dentro e o colar é dimensionado para posicionar as almofadas sobre uma ou mais veias do pescoço do indivíduo e aplicar pressão constante naquelas veias do pescoço quando usadas. Opcionalmente, o sistema compreende uma pluralidade de pares de almofadas (por exemplo, dois, três, quatro, ou mais pares de almofadas), em que cada par de almofadas difere de um outro par de almofadas no tamanho e/ou forma da almofada e/ou no tamanho e/ou forma das protuberâncias.
[041] Ainda outro aspecto revela vestimentas compreendendo: um colar dimensionado para circundar pelo menos parcialmente o pescoço de um indivíduo; e uma ou mais protuberâncias direcionadas para dentro integrais com o colar. Em tais vestimentas, as protuberâncias são localizadas no colar de maneira tal que elas fiquem dispostas acima de uma ou mais veias do pescoço do indivíduo quando a vestimenta é usada; e em que a vestimenta fornece pressão suficiente nas protuberâncias para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço. Em uma modalidade, as protuberâncias são integrais com a vestimenta. Preferivelmente, a vestimenta compreende uma gola olímpica que é tanto elastificada quanto tem um mecanismo de ajuste para controlar a pressão exercida pelas protuberâncias nas veias do pescoço. Em uma outra modalidade, a vestimenta compreende um zíper ou outro dispositivo de fixação posicionado em torno do pescoço (por exemplo, uma camisa) para ajudar o indivíduo a vestir e tirar a vestimenta e/ou regular a posição de e/ou pressão exercida pelas protuberâncias.
[042] Em uma modalidade, o sistema compreende (i) um colar circunferencial ou semicircunferencial aberto na proeminência laríngea, em que o colar é adaptado para ser usado no pescoço de um indivíduo humano e compreende protuberâncias direcionadas para dentro posicionadas e adaptadas para aplicar pressão suficiente em uma ou mais veias do pescoço do indivíduo para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço; e (ii) uma vestimenta com uma aba circunferencial, ou aba semicircunferencial aberta na proeminência laríngea, em que o aba fica no pescoço da vestimenta e é adaptada para dobrar sobre o colar. Opcionalmente, a aba tem um dispositivo de anexação superior e dispositivo de anexação inferior (por exemplo, um sistema tipo velcro), em que a aba forma uma luva encerrando o colar quando o dispositivo de anexação superior e o dispositivo de anexação inferior são encaixados um no outro. Se a aba não tiver os dispositivos de anexação, então a aba é adaptada para meramente dobrar sobre o colar e ocultá-lo, fornecendo ao mesmo tempo uma camada de pano entre o colar e o pescoço do indivíduo. Em uma modalidade alternativa, a aba na abertura do pescoço é descontínua e, preferivelmente, compreende uma pluralidade de tiras (por exemplo, 2, 3, 4, 5, ou mais tiras) que podem presas no corpo da vestimenta e manter o colar no lugar. Nesta modalidade, o colar pode ser adaptado para ter furos alinhados com o posicionamento das tiras na vestimenta, por meio dos quais a tiras são adaptadas para passar através dos furos para prender o colar na vestimenta. Alternativamente, as tiras são adaptadas para circundar o colar a fim de segurar o colar na vestimenta.
[043] Em uma outra modalidade, o sistema compreende (i) um colar semicircunferencial aberto na proeminência laríngea, em que o colar é adaptado para ser usado no pescoço de um indivíduo humano e compreende protuberâncias direcionadas para dentro posicionadas e adaptadas para aplicar pressão suficiente em uma ou mais veias do pescoço do indivíduo para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço; e (ii) uma vestimenta com uma luva semicircunferencial no pescoço da vestimenta e aberta na proeminência laríngea, em que a luva é adaptada para receber, de modo removível, o colar. Preferivelmente, a luva é um tubo, aberto em qualquer extremidade em uma área da vestimenta proximal da abertura na proeminência laríngea.
[044] Também incluídas na invenção são as vestimentas descritas em qualquer dos aspectos anteriores.
[045] Como usado aqui, a expressão "colar circunferencial" é usada para descrever um dispositivo que circunda toda a circunferência do pescoço quando o dispositivo é usado por um sujeito animal ou humano.
[046] Como usado aqui, a expressão "colar semicircunferencial" é usada para descrever um dispositivo que circunda uma maior parte da circunferência do pescoço quando o dispositivo é usado por um sujeito animal ou humano. A porção da circunferência do pescoço que não é circundada por um colar semicircunferencial pode ser disposta em qualquer local em torno da circunferência do pescoço, desde que a porção circundada permita aplicação de pressão em uma veia do pescoço do usuário. Tipicamente, a porção aberta será localizada tanto na frente da garganta (por exemplo, em algumas modalidades, um colar semicircunferencial pode circundar o pescoço exceto uma área substancialmente definida pela proeminência laríngea), quanto a porção aberta será localizada na parte de trás do pescoço. Detalhes adicionais são descritos a seguir.
[047] Certos aspectos e modalidades dos dispositivos inventivos são descritos com referência aos planos e descritores anatômicos que devem ser lidos com referência ao dispositivo quando ele é usado pelo usuário. Por exemplo, um aspecto dorsal se refere a um aspecto do dispositivo que está voltado para as costas do indivíduo quando o dispositivo é usado. Similarmente, termos tais como "para dentro" e "para fora" se referem a aspectos do dispositivo em relação ao sujeito, quando o dispositivo é usado. Por exemplo, as protuberâncias podem ser direcionadas para dentro a fim de que as mesmas entrem em contato com o pescoço do indivíduo e qualquer anúncio, logos e indicadores de tensão são direcionados para fora de modo que eles possam ser observados por terceiros.
[048] Em algumas modalidades, o colar pode compreender um têxtil. Em modalidades relacionadas, o colar pode compreender um material elástico.
[049] Em algumas modalidades, o colar circunferencial ou semicircunferencial pode compreender um material com memória de forma semirrígido, tal como um polímero adequado (por exemplo, um elastômero) ou liga com memória de forma.
[050] Em algumas modalidades deste aspecto da revelação, o tamanho e tensão do colar das mesmas podem ser ajustáveis. Em algumas modalidades deste aspecto da revelação, o dispositivo pode compreender adicionalmente um ou mais mecanismos de liberação de quebra.
[051] Em algumas modalidades deste aspecto da revelação, pelo menos uma região do dispositivo direcionada para dentro para fazer contato com o pescoço de um indivíduo pode ser formada por inflagem de uma região do colar, e em que o dispositivo opcionalmente compreende adicionalmente uma bomba para inflar a protuberância inflável, ou qualquer região do dito dispositivo e, opcionalmente, uma fonte de gás ou fluido pressurizado para inflagem da mesma. Em algumas modalidades deste aspecto da revelação, o dispositivo pode compreender adicionalmente uma válvula de alívio para regular a pressão no dito colar.
[052] Como usado aqui, o termo "vestimenta" se refere a um artigo de vestimenta projetado para ser usado em torno do torso do indivíduo e compreende um recurso customizado projetado tanto para manter as protuberâncias integradas e aplicar pressão nas veias do pescoço quanto adaptadas para receber e/ou manter no lugar um colar circunferencial ou semicircunferencial da invenção. Vestimentas incluem, por exemplo, camisetas, coletes, e camisas que podem ser totalmente fechados com zíper, parcialmente fechados com zíper, ou estilo pulôver e opcionalmente podem ser projetados para ser usados sobre equipamento protetor apropriado para a atividade do indivíduo.
[053] Um outro aspecto da revelação engloba modalidades de um método de aumentar o volume e pressão intracranianos de um indivíduo animal ou humano compreendendo: (i) circundar o pescoço de um indivíduo animal ou humano com um colar, em que o dito colar tem pelo menos uma região direcionada para dentro para fazer contato com o pescoço de um indivíduo animal ou humano; (ii) posicionar pelo menos uma região direcionada para dentro para fazer contato com o pescoço em uma região do pescoço sobrejacente a uma veia do pescoço que leva o sangue da cavidade intracraniana do indivíduo; e (iii) aplicar pressão na veia do pescoço pressionando pelo menos uma região direcionada para dentro para fazer contato com o pescoço na superfície do pescoço, por meio disso restringindo a saída do fluxo sanguíneo da cavidade intracraniana do indivíduo, aumentando por meio disso a pressão e ou volume intracraniano do indivíduo.
[054] Aspectos adicionais da presente revelação fornecem métodos para mitigar lesão no ouvido interno, estrutura ocular e na coluna espinhal, e para prevenir perda de função olfativa. No método para mitigar lesão no ouvido interno, pressão é aplicada nas veias jugulares para aumentar por meio disso volume e pressão do fluido coclear durante o evento concussivo. No método para mitigar lesão na estrutura ocular, pressão é aplicada nas veias jugulares para aumentar por meio disso pressão de fluido intraocular durante o evento concussivo. No método para mitigar lesão no ouvido interno, pressão é aplicada nas veias jugulares para aumentar por meio disso volume e pressão do fluido cerebroespinhal durante o evento concussivo. Aplicação de pressão nas veias jugulares também reduz ou previne perda de sentido olfativo devido a maior volume e pressão intracranianos.
[055] Em algumas modalidades de qualquer um dos aspectos anteriores da invenção, a pressão aplicada na veia do pescoço pode ser menor ou igual a cerca de 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80 mmHg, ou maior ou igual a cerca de 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 ou 40 mmHg, incluindo entre cerca de 10 a 80 mmHg, tal como entre cerca de 10 a 70 mmHg, tal como entre cerca de 10 a 60 mmHg, tal como entre cerca de 10 a 50 mmHg, tal como entre cerca de 10 a 40 mmHg, tal como entre cerca de 15 a 80 mmHg, tal como entre cerca de 15 a 70 mmHg, tal como entre cerca de 15 a 60 mmHg, tal como entre cerca de 15 a 50 mmHg, tal como entre cerca de 15 a 40 mmHg, tal como entre cerca de 20 a 80 mmHg, tal como entre cerca de 20 a 70 mmHg, tal como entre cerca de 20 a 60 mmHg, tal como entre cerca de 20 a 50 mmHg, tal como entre cerca de 20 a 40 mmHg.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[056] Aspectos adicionais da presente revelação serão mais facilmente percebidos mediante revisão da descrição detalhada de suas várias modalidades, descritas a seguir, quando tomados junto com os desenhos anexos.
[057] As Figuras 1(a) a 1(c) são vistas de topo e lateral de um colar de compressão de acordo com uma modalidade revelada.
[058] A Figura 2 é uma vista de topo de um colar de compressão de acordo com uma modalidade revelada adicional.
[059] A Figura 3 é uma vista de topo do colar de compressão de acordo com uma outra modalidade revelada.
[060] A Figura 4 é uma vista de topo de um colar de compressão de uma outra modalidade incorporando um indicador de compressão.
[061] A Figura 5 é uma vista de topo de uma cobertura a ser montada no colar da Figura 4.
[062] A Figura 6 é uma vista parcial de topo do colar de compressão e cobertura das Figuras 4 e 5.
[063] A Figuras 7(a) a 7(c) são vistas sucessivas da cobertura e tiras indicadoras do colar de compressão mostradas em diferentes graus de estiramento do colar.
[064] A Figura 8 é um gráfico ilustrando a mudança na pressão intracraniana (ICP) em decorrência de compressão da IJV, valor p <0,01.
[065] A Figura 9 é um gráfico ilustrando a mudança na pressão intraocular (IOP) em decorrência de compressão da IJV, valor p 0,01.
[066] A Figura 10 é um gráfico mostrando um traçado representativo de mudança fisiológica vista na pressão intracraniana (ICP) e pressão intraocular (IOP) por um período de quinze minutos causada pela aplicação (seta a esquerda) e remoção de compressão da IJV (seta c). De nota é a resposta rápida vista tanto em ICP quanto em IOP e volumes correspondentes após compressão da IJV bem como a duração para a qual essas mudanças são sustentadas.
[067] A Figura 11A é uma imagem digital de tratos corticoespinhais manchados para pós-lesão APP sem aplicação do dispositivo de compressão da IJV de acordo com a revelação.
[068] A Figura 11B é uma imagem digital de tratos corticoespinhais manchados para pós-lesão APP com aplicação do dispositivo de compressão da IJV de acordo com a revelação.
[069] A Figura 12 é um gráfico ilustrando o efeito de compressão da IJV em lesão axonal como indicado por manchamento com APP, valor p <001.
[070] A Figura 13 mostra uma ilustração de um colar circunferencial feito de um material elástico que pode ser usado em várias modalidades da presente invenção.
[071] A Figura 14 mostra uma ilustração de uma modalidade da presente invenção compreendendo um colar circunferencial, um prendedor para abertura e fechamento, e duas protuberâncias configuradas para aplicar pressão em uma veia do pescoço de um usuário.
[072] A Figura 15 mostra uma ilustração de uma modalidade da presente invenção compreendendo um colar circunferencial, um prendedor para abertura e fechamento, uma ligação laríngea, e duas protuberâncias configuradas para aplicar pressão em uma veia do pescoço de um usuário.
[073] A Figura 16 mostra uma ilustração de uma modalidade da presente invenção compreendendo um colar circunferencial compreendendo duas peças: uma primeira peça (isto é, seção frontal) compreendendo duas protuberâncias cada qual configurada para aplicar pressão em uma veia do pescoço de um usuário, e segunda peça (isto é, seção traseira) compreendendo um colar de pano configurado para ser anexado de modo removível em qualquer extremidade na primeira peça.
[074] A Figura 17 mostra uma ilustração de uma modalidade da presente invenção compreendendo um colar circunferencial, um prendedor para abertura e fechamento, e duas protuberâncias cada qual (compreendendo uma bexiga e uma válvula de alívio de pressão) configurada para aplicar pressão em uma veia do pescoço de um usuário.
[075] A Figura 18 mostra uma ilustração de um colar semicircunferencial com uma abertura frontal que pode ser usada em várias modalidades da presente invenção.
[076] A Figura 19 mostra uma ilustração de um colar semicircunferencial com uma abertura traseira que pode ser usada em várias modalidades da presente invenção.
[077] As Figuras 20A a 20B mostram ilustrações de modalidades exemplificativas da presente invenção que aplicam pressão em posições apropriadas no pescoço sem o uso de um colar circunferencial. Essas modalidades são tipicamente usadas como pares, com um dispositivo usado em qualquer lado do pescoço. A Figura 20C é uma ilustração de um par desses dispositivos conectado com uma amarra removível que é dimensionada para assegurar colocação correta dos dispositivos no pescoço do indivíduo de maneira tal que as protuberâncias cobrem as veias do pescoço que se espera que sejam parcial ou completamente oclusas.
[078] A Figura 21 é uma ilustração de uma outra modalidade da presente invenção que aplica pressão nas posições apropriadas no pescoço sem o uso de um colar circunferencial. O dispositivo mostrado na Figura 21 é similar àquele das Figuras 20A a B, mas inclui adicionalmente uma amarra removível do comprimento apropriado entre um par de dispositivos que age como um guia de alinhamento e espaçamento para aplicação no pescoço.
[079] A Figura 22 é uma ilustração de uma outra modalidade da presente invenção que aplica pressão nas posições apropriadas no pescoço sem o uso de um colar circunferencial. Nesta modalidade, o dispositivo compreende uma tira resiliente em forma de U com uma protuberância dispostas em uma ou ambas extremidades.
[080] A Figura 23 é uma ilustração de um dispositivo tipo colar circunferencial da presente invenção compreendendo um sistema de ajuste de encaixe de catraca tipo ligada por cabo de puxar, em que a ligação por cabo de puxar é configurada par liberação do colar quando puxada a uma pressão específica ou acima dela.
[081] A Figura 24 é uma ilustração de um dispositivo tipo colar circunferencial da presente invenção compreendendo um sistema de ajuste de encaixe de catraca rotativo e uma ferramenta de ajuste externa.
[082] A Figura 25 é uma ilustração de um dispositivo tipo colar circunferencial da presente invenção compreendendo um sistema de ajuste de encaixe de catraca rotativo com um dial de ajuste integrado.
[083] A Figura 26 é uma ilustração de dispositivo tipo colar circunferencial da presente invenção compreendendo um ou mais pontos de referência gráficos ou táteis discerníveis em uma superfície exterior do dispositivo para assistir na colocação e/ou alinhamento no usuário.
[084] A Figura 27 é uma ilustração de uma outra modalidade da presente invenção em que o dispositivo compreende adicionalmente um sensor configurado para detectar pulso, pressão sanguínea, ou outras marcas distintivas de disposição adequada e pressão de uma protuberância acima de uma veia do pescoço, e meios para transmitir um sinal do sensor para um dispositivo externo.
[085] A Figura 28 é uma ilustração de uma outra modalidade da presente invenção em que uma ou mais protuberâncias são integrais com uma vestimenta.
[086] A Figura 29 é uma ilustração de modalidade do presente sistema componentes.
[087] A Figura 30 é uma ilustração de modalidade do presente sistema incorporado em uma vestimenta usável.
[088] A Figura 31 é uma ilustração de uma outra modalidade do presente sistema incorporado em uma vestimenta usável.
[089] A Figura 32 é uma ilustração de uma outra modalidade do presente sistema incorporado em uma vestimenta usável.
[090] A Figura 33 é uma ilustração de uma outra modalidade do colar usado em uma modalidade do presente sistema.
[091] A Figura 34 é uma ilustração de uma outra modalidade do colar em que o colar tem um elemento frontal rígido ou semirrígido que, inter alia, fornece proteção à região da proeminência laríngea e/ou garganta do usuário.
[092] A Figura 35 é uma ilustração de uma outra modalidade do colar em que o colar tem uma pluralidade de furos adaptada para receber tiras de fixação afixadas a uma vestimenta (por exemplo, uma camisa ou colete) que são usados para prender o colar na vestimenta.
[093] A Figura 36 é uma ilustração de uma camisa com uma pluralidade de tiras localizada em torno da abertura do pescoço, em que as tiras são configuradas para passar através de furos no colar mostrado na Figura 35 para prender o colar na vestimenta. As extremidades das tiras podem ser presas no corpo da vestimenta.
[094] A Figura 37 é uma ilustração de um sistema no qual o colar mostrado na Figura 35 é preso a uma camisa mostrada na Figura 36 e no qual as tiras são alinhadas com os furos quando o colar é devidamente posicionado em torno do pescoço do indivíduo. As tiras na camisa passam através dos furos no colar e são presos no corpo da camisa a fim de prender o colar na camisa.
[095] A Figura 38 ilustra uma outra modalidade do sistema no qual as tiras são adaptadas para passar sobre o colar e são presas no corpo da camisa. O colar neste sistema é ilustrado faltando furos adaptados para receber as tiras; entretanto, o sistema pode ser realizado usando qualquer colar devidamente projetado, incluindo um colar contendo furos (mas no qual os furos não são usados ou não são alinhados com as tiras quando o colar é devidamente posicionado em torno do pescoço do indivíduo).
[096] Os desenhos são descritos com mais detalhes na descrição e exemplos a seguir.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[097] Os detalhes de algumas modalidades exemplificativas dos métodos e sistemas da presente revelação são apresentados na descrição a seguir. Outros recursos, objetivos e vantagens da revelação ficarão aparentes aos versados na técnica mediante exame da descrição, desenhos, exemplos e reivindicações seguintes. Pretende-se que todos tais sistemas, métodos, recursos e vantagens adicionais sejam incluídos nesta descrição, estejam dentro do escopo da presente revelação, e sejam protegidos pelas reivindicações anexas.
[098] Antes de a presente revelação ser descrita em mais detalhes, deve-se entender que esta revelação não está limitada às modalidades descritas particulares e, como tal, pode certamente variar. Deve-se também entender que a terminologia usada aqui tem o propósito apenas de descrever modalidades particulares, e não visa ser limitante, uma vez que o escopo da presente revelação será limitado apenas pelas reivindicações anexas.
[099] Quando líquido em um tanque ou vaso passa por movimento dinâmico, uma variedade de interações de onda e fenômenos de líquido pode existir. A oscilação de um fluido causada por força externa, denominada "sloshing", ocorre em vasos em movimento contendo massas líquidas. Este efeito sloshing pode ser um problema severo em absorção de energia e, assim, estabilidade e controle de veículo. A presente revelação engloba métodos e aparelho para reduzir efeitos de SLOSH em criaturas vivas e, em particular, nas regiões intracranianas e espinhais do indivíduo animal ou humano.
[100] A atenuação de dano por onda de explosão e colisão é baseada no geral no princípio de absorção de energia de recipientes cheios de fluido. À medida que existe mais ambiente para movimento de fluido dentro de um vaso, mais energia pode ser absorvida (SLOSH), em vez de ser transmitida através do vaso. Para reduzir esta absorção de energia, tem-se que tentar aproximar mais estritamente de colisões elásticas. Colisões elásticas são aquelas que resultam em nenhuma transferência líquida de energia, resumidamente, acústica, cinética, vibracional ou térmica (também declarado como um coeficiente de restituição (r) que se aproxima de 1,0). Várias modalidades descritas a seguir podem localizadamente alterar, elevar ou temporariamente manter uma fisiologia alterada de um organismo para reduzir a probabilidade de absorção de energia através SLOSH por meio da qual o coeficiente de restituição (r) é aumentado. O coeficiente de restituição (r) indica a variância de um objeto impactante que não é uma colisão elástica total completa (a (r) de 1,0 = nenhuma transferência de energia). Explosão ou absorção de energia em um organismo pode ser vista como uma colisão de corpos e, assim, pode ser definida por uma transferência de energias através de colisões elásticas ou inelásticas. Os mecanismos para fluidos e moléculas biológicas absorver energia podem assim ser identificado e os meios resultantes para mitigar essa absorção podem ser obtidos através de diversas técnicas de redução de SLOSH. Dissipação de energias após explosão é também potencializada através dessas técnicas.
[101] Absorção SLOSH pode ser reduzida aumentando reversivelmente a pressão ou volume nos órgãos ou células do organismo. Aplicando este conceito aos conteúdos do crânio, o volume e pressão intracranianos podem ser reversivelmente aumentados por um dispositivo que reduz o fluxo de um ou mais dos vasos de saída craniana. Uma modalidade de um dispositivo como este comprimiria os vasos de saída o bastante para causar um aumento na resistência venosa, ainda não o bastante para aumentar a pressão arterial que chega ao crânio acima de aproximadamente 80 mmHg.
[102] Mitigar SLOSH aumentando a pressão dos conteúdos fluidos do cérebro pode reduzir significativamente a propensão a dano no tecido cerebral ou seus vasos sanguíneos, reduzindo a compressibilidade do cérebro. A redução na compressibilidade resulta em menor absorção de energia cinética, acústica, térmica e vibracional pelo cérebro.
[103] O volume intracraniano pode também ser reversivelmente aumentado, aumentando-se a pCO2 no sangue arterial ou pela distribuição de um ou mais medicamentos para facilitar o aumento no volume ou pressão intracranianos incluindo, mas sem limitações, Minociclina, fator de crescimento 1 tipo insulina, Provera, e Vitamina A. Tais técnicas podem ser usadas em combinação com o uso dos dispositivos revelados aqui.
[104] Com relação ao ouvido interno, sabe-se que o aqueduto coclear está em comunicação fluida cerebroespinhal direta (CSF) e a veia do aqueduto drena diretamente na veia jugular interna (IJV). O sangue venoso esvazia tanto diretamente no seio petrosal inferior ou veia jugular interna, quanto desloca através de outros seios venosos por meio da veia do aqueduto vestibular ou coclear. Reduzida saída da jugular interna necessariamente congestionaria a veia coclear e assumiria a conformidade do ouvido interno, por meio disso melhorando colisões elásticas a nível macroscópico, celular e molecular e, assim, reduzindo impactação de energia nessas estruturas.
[105] Aproximadamente 30 ml (21%) de um volume total de CSF de 140 ml reside no eixo espinhal, e cerca de um terço da conformidade do sistema CSF tem sido atribuído ao compartimento espinhal. Como no cérebro, aumento na pressão e volume do CSF dentro do compartimento espinhal reduz a suscetibilidade do compartimento espinhal a lesões concussivas, aumentando a elasticidade dos conteúdos da coluna espinhal, por meio disso reduzindo a quantidade de energia absorvida pelos conteúdos da coluna espinhal quando submetida a uma força concussiva.
[106] Com relação a lesões oculares, sabe-se que o pica-pau tem um "aparelho de pectina" que protege a esfera de seu globo ocular do impacto 1200G das bicadas. O único propósito do aparelho de pectina parece ser aumentar o volume e pressão do humor vítreo dentro do globo ocular. O aparelho de pectina é situado dentro do globo ocular e é preenchido com sangue para elevar rapidamente a pressão intraocular, por meio disso mantendo firme pressão na lente e retina para impedir dano que pode de outra forma ocorrer durante os 80 milhões de bicadas nano tempo de vida médio do pica-pau. Embora humanos não tenham o aparelho de pectina, é possível aumentar a pressão intraocular aplicando externamente pressão nas veias jugulares externas (EJV).
[107] Um aspecto da presente invenção, portanto, engloba um dispositivo que eleva o volume e pressão intracranianos e/ou pressão intraocular quando usado por um sujeito animal ou humano. O dispositivo é configurado para aplicar pressão na vasculatura de saída no pescoço (por exemplo, uma ou mais veia jugular interna e/ou externa), aumentando assim pressões e volumes intracranianos e/ou intraoculares no usuário. Assim procedendo, o dispositivo reduz absorção de energia pelo usuário devido a efeitos concussivos, reduzindo assim a probabilidade de um ou mais de dano no cérebro, espinha dorsal e olho por um evento concussivo. Dispositivos da presente invenção poderiam ser usados preferivelmente antes, em antecipação e durante eventos de SLOSH e com riscos lesão cerebral traumática.
[108] Aumentar segura e reversivelmente o volume do sangue cerebral por qualquer quantidade até 10 cm3 e pressão por qualquer quantidade até 70 mmHg serviria para preencher a conformidade da árvore vascular cerebral e, assim, reduzir a capacidade de absorver energias externas através de absorção de energia por SLOSH. Com a aplicação de pressão medida no pescoço, o volume de sangue craniano aumenta rapidamente e estabiliza em um novo nível mais alto. Moyer et al reportaram que fluxo sanguíneo arterial cerebral não foi afetado pela obstrução da saída venosa de sangue do cérebro. O relacionamento volume de sangue pressão venosa mostra um aumento decrescente no volume com cada incremento de pressão no pescoço na faixa de 40 a 70 mm de mercúrio. É de interesse que o volume de sangue craniano aumente de 10 para 30 por cento (com esta pressão no pescoço). Similarmente, pressão CSF também aumenta mediante compressão das veias jugulares individuais. Na mesma pressão no pescoço, o aumento médio na pressão CSF é cerca de 48%. Essas mudanças ocorrem muito rapidamente mediante início da pressão; compressão jugular aumenta o fluxo sanguíneo cerebral para um novo patamar em apenas 0,5 segundos. Embora menores aumentos na pressão e volume craniano possam ainda ter efeitos benéficos, pretende-se que dispositivos da invenção em questão aumentem o volume de sangue craniano em pelo menos 3 cm3 através de uma aplicação de pelo menos 5 mmHg de pressão no pescoço.
[109] Os dispositivos da presente invenção, portanto, podem tomar muitas formas, mas compartilham o recurso funcional de constantemente ou intermitentemente aplicar pressão em uma ou mais veias no pescoço (especificamente, mas sem se limitar às veias jugulares interna e externa, as veias vertebrais, e a circulação espinhal cerebral, e, mais preferivelmente, a veia jugular interior) para restringir a saída de fluxo sanguíneo do cérebro. Assim, os dispositivos em questão incluem pelo menos uma protuberância direcionada para dentro que é direcionada para dentro e faz contato com o pescoço do usuário do dispositivo, e pelo menos um meio para aplicar pressão a uma ou mais protuberâncias de maneira tal que as protuberâncias apliquem pressão em uma ou mais veias no pescoço, por meio disso restringindo a saída de fluxo sanguíneo do cérebro. PROTUBERÂNCIAS DIRECIONADAS PARA DENTRO QUE FAZEM CONTATO COM O PESCOÇO DO USUÁRIO
[110] Em algumas modalidades, uma ou mais protuberâncias direcionadas para dentro são integrais com o componente do dispositivo responsável pela aplicação de pressão no pescoço. Em modalidades alternativas, uma ou mais protuberâncias direcionadas para dentro são distintas do componente do dispositivo responsável pela aplicação de pressão no pescoço. Deve-se entender no geral que as protuberâncias podem ser qualquer forma adequada, por exemplo, pontuda ou redonda, e compreendendo qualquer material adequado, tal como definido por um corpo plástico rígido ou semirrígido, uma região mais espessa de um colar e similares.
[111] Em algumas modalidades, as protuberâncias podem substancialmente ser definidas por uma bexiga, por meio da qual pressão é exercida no pescoço do usuário quando a bexiga é inflada ou cheia. Em algumas modalidades relacionadas, a bexiga pode conter espuma reversivelmente compressível que fica em comunicação fluida com a atmosfera externa. Em modalidades relacionadas adicionais, o interior da bexiga fica em comunicação fluida com a atmosfera externa por meio de uma válvula de alívio de pressão. Em modalidades compreendendo uma bexiga, espuma, e válvula, esses componentes podem ser configurados de forma que a espuma expanda dentro da bexiga, extraindo ar para dentro da bexiga através da válvula de pressão para inflar a bexiga até uma pressão desejada. Entretanto, a válvula de alívio de pressão pode ser configurada para permitir liberação de ar da bexiga mediante uma aplicação de pressão no dispositivo que pode de outra forma aumentar a quantidade de pressão aplicada no pescoço a um nível desconfortável ou indesejável. Em outras modalidades, a bexiga pode conter um gás ou líquido e pode ser aparelhada ou configurada para fazer interface com um mecanismo de bomba de maneira tal que a pressão da bexiga possa ser ajustada pelo usuário. O mecanismo de bomba pode ser qualquer mecanismo de bomba adequado conhecido na técnica, tal como, por exemplo, uma bomba elétrica, ou uma bomba compressível manual por meio da qual um líquido, ar ou um gás pode ser aplicado na bexiga. Em certas modalidades, o dispositivo pode compreender adicionalmente um sensor de pressão operacionalmente ligado no mecanismo de bomba ou bexiga por meio do qual o grau de inflagem pode ser regulado até o valor e duração da pressão aplicada a uma veia do pescoço subjacente.
[112] Em algumas modalidades, a protuberância compreende uma mola ou material compressível resiliente. Nessas modalidades, a mola ou material compressível resiliente é disposta dentro da protuberância de maneira tal que aplicação da protuberância no pescoço comprime pelo menos parcialmente a mola ou material compressível resiliente. A força exercida pela mola ou material compressível resiliente pelo menos parcialmente comprimido assegura que a protuberância mantém uma pressão desejada no pescoço.
[113] Em algumas modalidades, o dispositivo pode compreender uma tira arqueada resiliente com uma forma geral de C, V ou U. A tira pode ser formada de um material tipo mola resiliente por meio da qual a tira em forma de C, V ou U é forçada a abrir à medida que o dispositivo é aplicado. Depois da aplicação do dispositivo, a tensão da mola causa compressão da tira, fazendo com que no ponto médio ou ponto de dobra da tira se estenda em direção ao pescoço e aplique pressão nele. Assim, nessas modalidades, o ponto médio ou ponto de dobra das tiras são as protuberâncias que fazem contato com o pescoço do usuário.
[114] Em algumas modalidades, pelo menos uma porção de uma superfície direcionada para dentro de uma ou mais protuberâncias pode ser revestida com um adesivo adequado para facilitar a colocação das protuberâncias no pescoço, e impedir movimento das protuberâncias uma vez no lugar. Adicionalmente, ou alternativamente, em modalidades onde as protuberâncias são distintas do componente do dispositivo que aplica pressão no pescoço, pelo menos uma porção de uma superfície direcionada para fora de uma ou mais protuberâncias pode ser revestida com um adesivo adequado. Em tais modalidades, o desenho do dispositivo pode ser de maneira tal que uma protuberância pode ser colocada entre um componente que aplica pressão no pescoço e o próprio pescoço. Uma superfície direcionada para fora da protuberância então faria contato com uma superfície direcionada para dentro do componente de provisão de pressão do dispositivo de maneira tal que o adesivo na superfície direcionada para fora da protuberância impediria movimento da protuberância uma vez no lugar.
[115] Uma modalidade exemplificativa deste tipo (discutida com mais detalhes a seguir) compreende três peças: duas protuberâncias plásticas redondas ou ovais (uma para aplicação em qualquer lado do pescoço) e um colar elástico. O dispositivo poderia ser aplicado primeiramente colocando o colar em torno do pescoço, e então colocando as protuberâncias plásticas entre o colar e o pescoço nos locais apropriados de maneira a aplicar pressão na veia jugular interna em qualquer lado do pescoço. Como percebe-se para este exemplo, um revestimento adesivo fraco nas superfícies direcionadas para dentro e/ou direcionadas para fora das protuberâncias assistirá na prevenção de movimento das protuberâncias uma vez que elas estejam instaladas entre o colar e o pescoço. Alternativamente, se as protuberâncias tiverem um revestimento adesivo de resistência suficiente pelo menos nas superfícies direcionadas para dentro, as protuberâncias podem ser colocadas nos locais apropriados no pescoço antes da instalação do colar. De qualquer maneira, o colar aplica pressão nas protuberâncias, que, por sua vez, aplicam pressão nas veias do pescoço.
[116] Em outras modalidades deste tipo, duas protuberâncias podem ser presas uma na outra com uma amarra de o comprimento apropriado para agir como uma guia de alinhamento e espaçamento para aplicação em qualquer lado do pescoço. Em algumas modalidades, a amarra pode ser removível, de forma que, uma vez que as protuberâncias são aplicadas no pescoço, a amarra pode ser puxada ou de outra forma removida, deixando as protuberâncias no lugar no pescoço do usuário.
[117] Em algumas modalidades, as protuberâncias são almofadas compressíveis ou formas sólidas dimensionadas para aplicar pressão substancialmente apenas na veia jugular interna.
DISPOSITIVOS TIPO COLAR CIRCUNFERENCIAL E SEMICIRCUNFERENCIAL
[118] Em algumas modalidades, o dispositivo pode ser um colar circunferencial ou semicircunferencial. Um colar circunferencial é um colar que circunda toda a circunferência do pescoço quando o dispositivo é usado por um sujeito animal ou humano. Um colar semicircunferencial é um colar que circunda uma maior parte da circunferência do pescoço quando o dispositivo é usado por um sujeito animal ou humano. A porção da circunferência do pescoço que não é circundada por um colar semicircunferencial pode ser disposta em qualquer local em torno da circunferência do pescoço, desde que a porção circundada permita aplicação de pressão nas protuberâncias direcionadas para dentro especificamente localizadas a fim de restringir a saída do fluxo sanguíneo do cérebro. Tipicamente, a porção aberta será tanto localizada na frente da garganta (por exemplo, em algumas modalidades, um colar semicircunferencial pode circundar o pescoço, exceto uma área substancialmente definida pela proeminência laríngea, também conhecida como a "maçã de Adão"), ou localizada na parte de trás do pescoço.
[119] Em modalidades em que o dispositivo compreende um colar circunferencial, é contemplado que a pressão aplicada no pescoço pode ser devida a uma dimensão interna do colar que é menor que o diâmetro do pescoço. Esta diferença na dimensão interna do colar pode ser obtida por qualquer número de configurações ditado pelos materiais usados para construir o colar. Por exemplo, em um colar compreendendo materiais não elásticos, o colar pode ser dimensionado para aplicar a pressão apropriada quando usado por um indivíduo. Nessas modalidades, o tamanho do colar pode ser de maneira tal que o colar seja adequado a um indivíduo e, assim, não exige ajuste para adaptação. Alternativamente, o tamanho do colar pode ser ajustável por qualquer de inúmeros dispositivos, alguns dos quais são discutidos adicionalmente a seguir. Em algumas modalidades, o colar pode compreender um material elástico de maneira tal que a dimensão interna do colar elástico é expandida quando o colar é usado, e o colar aplica pressão no pescoço do usuário em decorrência da força compressiva exercida pelo material elástico expandido. Materiais elásticos podem também conferir o benefício de maior conforto para o usuário.
[120] Em modalidades em que o dispositivo compreende um colar semicircunferencial, é contemplado que o colar compreenda uma tira arqueada resiliente com uma forma geral de C, V ou U. Nessas modalidades, pretende-se que a tira se estenda por uma maior parte, se não completamente, do comprimento do colar. Nessas modalidades, o colar assim semirrigidamente define uma forma de C, V ou U que é expandida à medida que o colar é aplicado no pescoço de um usuário. Tensão da mola pela tira arqueada resiliente expandida causa uma força compressiva que mantém o colar no lugar no pescoço e aplica a pressão visada nas veias do pescoço.
[121] Nessas modalidades, pelo menos uma almofada ou forma direcionada para dentro pode ser disposta em locais apropriados em lados opostos do colar, de maneira tal que as almofadas ou formas direcionadas para dentro são configuradas para fazer contato com o pescoço e aplicar pressão em um ponto acima da veia jugular interior. Em modalidades onde o colar semicircunferencial é aberto na frente da garganta, a área do pescoço não coberta pelo colar semicircunferencial pode definir uma região que se aproxima da proeminência laríngea, também conhecida como "maçã de Adão". Nessas modalidades, a almofada ou formas direcionadas para dentro dispostas em lados opostos do colar podem ser localizadas em ou próximas das extremidades terminais da tira arqueada resiliente. Em modalidades onde o colar semicircunferencial é aberto na parte de trás do pescoço, as almofadas ou formas direcionadas para dentro pode não ser dispostas próximas às extremidades terminais, mas, em vez disso, podem ser dispostas muito mais próximas do ponto médio da tira.
[122] Em algumas modalidades onde o dispositivo compreende um colar circunferencial ou um colar semicircunferencial que é aberto na parte de trás do pescoço, o dispositivo pode compreender uma ligação laríngea que define um recorte na frente do pescoço. O tamanho e forma da ligação laríngea podem ser configurados de maneira a minimizar o contato do colar com a proeminência laríngea a fim de tornar o colar mais confortável para o usuário. Nessas modalidades, a ligação laríngea pode ser de qualquer material adequado para fornecer uma continuação rígida ou semirrígida do colar em torno da frente do pescoço. Em algumas modalidades, a ligação laríngea pode compreender material têxtil, plástico, metal, ou qualquer combinação dos mesmos espessa ou reforçada.
[123] Em algumas modalidades onde o dispositivo compreende um colar circunferencial, o dispositivo compreende dois componentes: uma seção frontal compreendendo uma ou mais protuberâncias direcionadas para dentro e uma ligação laríngea, e uma seção traseira compreendendo um comprimento de pano configurada para ser anexada de forma removível em qualquer extremidade nas extremidades correspondentes da seção frontal. Em algumas modalidades, o comprimento de pano compreende um material elástico; alternativamente, o comprimento de pano pode compreender um pano inelástico. Anexação removível de qualquer extremidade da seção frontal na extremidade correspondente da seção traseira pode ser por qualquer método adequado conhecido na técnica, tal como uma anexação de gancho e escada, uma anexação tipo velcro, um encaixe de pressão, um botão, um adesivo químico, ou qualquer de inúmeros mecanismos de anexação que seriam conhecidos pelos versados na técnica. Um dispositivo com meio de anexação removível poderia também ter um mecanismo de liberação por quebra por meio da qual o dispositivo pode abrir por quebra ou separar a uma força predeterminada para impedir que o dispositivo seja inadvertidamente bloqueado ou que comprima muito firmemente.
[124] Muitos dos dispositivos descritos aqui são descritos potencialmente compreendendo um material elástico. Mais particularmente, pretende-se que esses dispositivos possam compreender materiais que são elasticamente alongáveis em torno da circunferência do pescoço de um indivíduo. Materiais elásticos podem ser qualquer material que, quando esticado, tentará retornar para seu estado natural. Materiais exemplificativos podem incluir um ou mais de têxteis, películas (tecidas, não tecidas e malhas), espumas e borracha (sintética e natural), policloropreno (por exemplo, NEOPRENE®), elastano e outros copolímeros de poliuretano - poliureia (por exemplo, SPANDEX®, LYCRA®), lã tosquiada, malha trançada ou tecidos elásticos estreitos, raschel, tricô, malhas milanesa, cetim, sarja, náilon, algodão tecido de algodão, fios, raiom, poliéster, couro, lona, poliuretano, materiais emborrachados, elastômeros e vinila. Existem também inúmeros materiais elásticos que são respiráveis ou absorventes de umidade que podem ser preferíveis durante períodos de uso prolongados ou usados durante períodos de exercício. Como indicado anteriormente, materiais elásticos podem conferir o benefício de maior conforto para o usuário provendo suficiente pressão compressiva, ainda continuando flexível para acomodar uma faixa completa de movimento e/ou flexão muscular no usuário.
[125] Além disso, um dispositivo construído com um material elástico pode ser parcialmente reforçado, revestido ou de outra forma inclui um ou mais materiais protetores tal como Kevlar® (fibras sintéticas de para-aramida), Dyneema® (polietileno de ultra alto peso molecular), cerâmica, ou fluidos viscoelásticos. Tais materiais reforçados podem conferir o benefício de aumentar a resistência dos dispositivos a lacerações. Como tal, dispositivos reforçados podem prover o usuário com o benefício extra de proteger o pescoço contra dano por lacerações.
[126] Em algumas modalidades, colares circunferenciais ou semicircunferenciais podem ser construídos com materiais, elástico ou não, que são resistentes ao fogo.
[127] O dispositivo pode englobar horizontalmente todo o pescoço ou apenas parcialmente para cima e para baixo no pescoço. A largura dos dispositivos descritos aqui pode variar um mero fio (a uma fração de 2,54 centímetros (uma polegada)) até o comprimento do pescoço exposto (até 30,48 centímetros (12 polegadas) em humanos ou maior em outras criaturas), o comprimento pode variar de 15,24 a 91,44 centímetros (6 a 36 polegadas) de forma a rodear o pescoço. A largura do dispositivo de compressão poderia ser pequena como 0,63 centímetros (1/4 polegada) mas limitada apenas pela altura do pescoço na máxima largura, que ser tipicamente seria menos que 15,24 centímetros (6 polegadas). A espessura do dito dispositivo poderia variar de uma película que é apenas uma fração de centímetro até um máximo de que pode ser problemático ainda para se manter o pescoço aquecido, tal como 5,08 a 7,62 centímetros (2 a 3 polegadas) de espessura.
[128] Uma modalidade do dispositivo pode ser pré-formada para o usuário em uma construção circular. Um tamanho como este que se adapta a todos estilos pode ter uma cilha de tipos que permite se conforme ao dispositivo a qualquer tamanho de pescoço. Alternativamente, o dispositivo pode ter uma primeira extremidade e uma segunda extremidade que são conectadas por um prendedor. Um prendedor pode ser magnético, um tipo pegajoso, uma fixação de gancho e escada, uma fixação tipo velcro, uma tira de camada, um ou mais prendedores deslizantes, um ou mais zíperes, um ou mais encaixes de pressão, um ou mais botões, um ou mais mecanismos de aperto tipo pino de segurança, materiais de contato eletrostático sobrepostos, ou qualquer de inúmeros mecanismos de anexação que seriam bem conhecidos pelos versados na técnica. Um dispositivo com um prendedor poderia ter um mecanismo de liberação de abertura por quebra por meio do qual o dispositivo pode abrir por quebra ou separar a uma força predeterminada para impedir que o colar seja inadvertidamente bloqueado ou que comprima muito firmemente. Uma modalidade de liberação rápida ou liberação automática seria a aplicação de pequenas quantidades de anexações de gancho e escada em um anel circunferencial que cisalharia quando uma força muito grande é aplicada no dispositivo.
[129] Uma outra modalidade do dispositivo poderia fixar de maneira tal que o usuário seria capaz de puxar uma extremidade do colar (como um colar estrangulador para um cão) e a força exercida pelo usuário efetivamente diminui o comprimento ou circunferência do dispositivo. Quando a compressão do pescoço desejada não é mais necessária (tal como nos intervalos de partida de futebol americano), o usuário poderia então liberar a compressão por um segundo puxão suave ou por um mecanismo de liberação separado também posicionado no dispositivo.
[130] Outros sistemas de ajuste de encaixe podem ser usados nos dispositivos tipo colar descritos aqui. Por exemplo, em uma modalidade, um tipo de sistema de ajuste de encaixe de catraca de puxar amarrado no cabo (por exemplo, Zip-tie®) pode ser incluído. Este tipo de sistema pode incluir um ou mais tipos amarras de cabo de separação por puxão configurados para liberação do colar quando puxado a uma pressão específica ou acima dela, assegurando assim que o colar não fique superapertado. Em modalidades alternativas, um sistema de ajuste de encaixe de catraca rotativo pode ser incluído. Em tais modalidades, o sistema pode ser projetado de maneira tal que uma ferramenta externa é empregada para ajuste de encaixe. Preferivelmente, tais sistemas utilizam materiais elásticos e ou um sistema de prendedor ajustável (como anteriormente descrito) tal como um sistema de fechamento Velcro® para fornecer um encaixe grosseiro do dispositivo. O sistema de ajuste de catraca então seria usado para ajustes finos do dispositivo específico para um usuário individual. Como uma alternativa para um sistema de ferramenta externa, sistemas de ajuste de encaixe de catraca rotativo que incluem um dial de ajuste integrado, por exemplo, um sistema de ajuste de encaixe de catraca rotativo BOA® descrito na Patente no U.S. 8.381.362 e Publicação de Patente no U.S. 2012/0246974.
[131] Em algumas modalidades, um colar circunferencial ou semicircunferencial pode compreender um polímero com memória de forma. Em tais modalidades, o colar seria aplicado no pescoço de um usuário e então o estímulo apropriado seria aplicado no polímero com memória de forma, fazendo com que o colar contraia até encaixe.
[132] Em algumas modalidades, um colar circunferencial ou semicircunferencial pode compreender uma bexiga por meio da qual a pressão exercida no pescoço do usuário pelo colar pode ser ajustada por inflagem ou esvaziamento da bexiga. Em algumas modalidades relacionadas, a bexiga pode conter espuma reversivelmente compressível que fica em comunicação fluida com a atmosfera externa. Em modalidades relacionadas adicionais, o interior da bexiga fica em comunicação fluida com a atmosfera externa por meio de uma válvula de alívio de pressão. Em modalidades compreendendo uma bexiga, espuma, e válvula, esses componentes podem ser configurados de forma que a espuma expanda dentro da bexiga, extraindo ar para a bexiga através da válvula de pressão para inflar a bexiga a uma pressão desejada. Entretanto, a válvula de alívio de pressão pode ser configurada para permitir liberação de ar da bexiga mediante uma aplicação de pressão em uma protuberância que pode de outra forma elevar a quantidade de pressão aplicada no pescoço a um nível desconfortável ou indesejável. Em outras modalidades, a bexiga pode conter um gás ou líquido e pode ser aparelhada ou configurada para fazer interface com um mecanismo de bomba de maneira tal que a pressão da bexiga pode ser ajustada pelo usuário. O mecanismo de bomba pode ser qualquer mecanismo de bomba adequado como seria de entendimento na tecnologia, tal como, por exemplo, uma bomba elétrica, ou uma bomba compressível manual por meio da qual um líquido, ar ou um gás pode ser aplicado na bexiga. Em certas modalidades, o dispositivo pode compreender adicionalmente um sensor de pressão operacionalmente ligado no mecanismo de bomba ou bexiga por meio do qual o grau de inflagem pode ser regulado no valor e duração da pressão aplicada a uma veia do pescoço subjacente. Em algumas modalidades, a bexiga é disposta para incluir pelo menos uma porção do colar sem ser acima de uma protuberância. Em algumas modalidades, a bexiga é disposta através de uma maior parte da circunferência do colar.
[133] Em algumas modalidades, um colar circunferencial ou semicircunferencial pode compreender adicionalmente uma algibeira ou bolsa. Esta algibeira ou bolsa pode ser externamente acessível, isto é, acessível enquanto o colar está sendo usado, ou acessível apenas quando o colar é removido. As dimensões de uma algibeira ou bolsa como esta pode ser de maneira tal que a algibeira ou bolsa seja adequada para carregar um ou mais itens úteis para o tratamento de calamidades relacionadas a TBI, tal como um material que permite distribuição de CO2, comprimidos de anidrase carbônica, azul de metileno, DHA, sais de cheio, etc.
[134] Em algumas modalidades, um colar circunferencial ou semicircunferencial pode compreender adicionalmente um circuito elétrico compreendendo uma bomba térmica piezoelétrica configurada para alterar a temperatura da superfície direcionada para dentro do colar. Uma bomba térmica como esta pode ser usada tanto para aquecer quanto resfriar o dispositivo, por exemplo, até 70°C da temperatura ambiente.
[135] Em algumas modalidades, um colar circunferencial ou semicircunferencial pode compreender adicionalmente um circuito elétrico configurado para fornecer um estímulo elétrico terapêutico no pescoço do usuário. Por exemplo, um circuito elétrico pode ser configurado para fornecer estimulação elétrica nervosa transcutânea. DISPOSITIVOS TIPO NÃO COLAR
[136] Em algumas modalidades, o dispositivo pode ser um dispositivo tipo não colar. Dispositivos tipo não colar são aqueles que cobre ou circundam uma menor parte da circunferência do pescoço quando o dispositivo é usado por um sujeito animal ou humano. Entretanto, a porção da circunferência do pescoço que é coberta ou circundada por dispositivos tipo não colar têm que incluir pelo menos uma ou mais áreas do pescoço acima de uma veia do pescoço, como anteriormente descrito. Como com colar-tipos dispositivos, dispositivos tipo não colar também utilizam protuberâncias direcionadas para dentro para aplicar pressão no pescoço em locais específicos a fim de restringir a saída do fluxo sanguíneo do cérebro. Qualquer uma das protuberâncias descritas acima pode encontrar uso em dispositivos tipo não colar.
[137] Em algumas modalidades, o lado direcionado externamente de uma protuberância pode ser coberto por material flexível que se estende além da área definida pela protuberância. Nessas modalidades, pelo menos uma porção desta superfície estendida direcionada para dentro faz contato com o pescoço quando o dispositivo está no lugar. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da superfície direcionada para dentro do material flexível que faz contato com o pescoço é revestida com um adesivo apropriado, de maneira tal que, quando aplicado no pescoço, o material flexível mantém a protuberância em uma posição apropriada e aplica pressão em uma veia do pescoço. O material flexível pode ser elástico ou não elástico. O material flexível pode ser qualquer material adequado tecido ou têxtil sintético ou natural, ou qualquer plástico adequado.
[138] Tais modalidades podem compreender um par de combinações de material/protuberância para aplicação em ambos os lados do pescoço. Algumas modalidades relacionadas podem compreender um par de combinações de material/protuberância unidas por uma amarra, como anteriormente descrito. A amarra pode ser de comprimento apropriado de maneira a servir como uma ajuda no alinhamento e disposição adequados das protuberâncias nos locais corretos no pescoço. Em algumas modalidades, a amarra pode ser anexada de modo removível no par de combinações material/protuberância de maneira que, depois da colocação das protuberâncias em qualquer lado do pescoço, a amarra é removida.
[139] Em alguns dispositivos tipo não colar, o dispositivo pode compreender uma tira arqueada resiliente com uma forma geral de C, V ou U. Nessas modalidades, pretende-se que uma protuberância fique localizada em ou próxima ao término de cada braço da tira, e que, quando o dispositivo está no lugar, a tira se estende em torno da frente do pescoço. Nessas modalidades, a tira assim define semirrigidamente uma forma de C, V ou U que é expandida à medida que o dispositivo é aplicado no pescoço de um usuário. Tensão da mola da tira arqueada resiliente expandida causa uma força compressiva que mantém o dispositivo no lugar no pescoço e aplica a pressão visada nas veias do pescoço por meio das protuberâncias. Em algumas modalidades, a tira arqueada resiliente é dimensionada e modelada de maneira tal que ela não cruza a frente do pescoço na área geral da proeminência laríngea. Em vez disso, a tira pode cruzar a frente do pescoço em uma posição abaixo da proeminência laríngea.
VESTIMENTAS OU OUTROS EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO COMPREENDENDO PROTUBERÂNCIAS INTEGRAIS
[140] Em também outras modalidades, é previsto que protuberâncias (como aqui descritas) possam ser incorporadas em vários artigos de vestimenta e/ou outro equipamento de proteção. Tais vestimentas e/ou outro equipamento de proteção tipicamente podem ser projetados para propósitos específicos, por exemplo, como parte de um uniforme militar, aparelho esportivo, proteção de pescoço para primeiros socorristas, equipamento de cabeça retardante de chama para motoristas ou bombeiros de automóveis e motocicletas, etc. Em qualquer caso, protuberâncias podem ser incluídas nas posições apropriadas em uma porção de uma vestimenta ou equipamento de proteção que faz contato com o pescoço do usuário, isto é, o colar, com o colar provendo força compressiva nas protuberâncias. Como tal, qualquer um dos meios de fechamento, alinhamento ou ajuste, ou qualquer outro recurso opcional provido com relação a dispositivos tipo colar circunferencial ou semicircunferencial pode ser incorporado em modalidades de vestimenta e/ou equipamento de proteção.
[141] Em um aspecto, a invenção fornece um sistema com uma vestimenta e um colar circunferencial ou semicircunferencial, cada qual adaptado para uso com o outro. Em uma modalidade, a vestimenta tem uma porção superior adaptada para receber o colar. Por exemplo, a porção superior da vestimenta pode ter uma aba estendida que é projetada para fornecer uma camada de pano entre o pescoço do indivíduo e o colar, em que a porção estendida dessa aba é redobrada, e opcionalmente presa, para ocultar o colar e ajudar manter o colar no lugar. Em uma outra modalidade, a porção superior da vestimenta tem uma luva que é adaptada para receber o colar. Em uma outra modalidade, o colar é colocado diretamente contra a pele do indivíduo e a porção superior da vestimenta é adaptada para ocultar todo ou parte do colar. Opcionalmente, o interior da vestimenta e o exterior do colar têm dispositivos de fixação que se encaixam mutuamente a fim de manter a porção superior da vestimenta no lugar contra o colar. Um dispositivo de fixação adequado como este é um sistema tipo gancho e estaca (por exemplo, VELCRO®).
[142] Em um outro aspecto, a porção superior da vestimenta tem protuberâncias integrais permanentemente afixadas na mesma. Opcionalmente, a porção superior da vestimenta compreende um elemento rígido ou semirrígido, similar ao colar independente, adaptada para aplicar pressão na veia do pescoço por meio das protuberâncias. Alternativamente, ou adicionalmente ao elemento rígido, a porção superior da vestimenta pode ser totalmente circunferencial com um mecanismo de fechamento e/ou ajuste adaptado para aplicar e controlar pressão da veia no pescoço por meio das protuberâncias.
AUXILIARES DE ALINHAMENTO VISUAL OU TÁTIL
[143] Qualquer uma das modalidades descritas acima pode compreender adicionalmente um ou mais materiais, e/ou aplicar um ou mais métodos de construção, projetados para prover o usuário ou um observador terceira parte com uma auxiliar visual ou tátil na determinação do alinhamento e posicionamento adequado das protuberâncias. Por exemplo, um dispositivo tipo colar pode incluir uma pequena tira ou pedaço de um material de contraste ou refletivo, ou um material com uma textura diferente, no ponto médio do pescoço. Alternativamente, ou adicionalmente, indicações visuais ou táteis similares podem ser incorporados em qualquer um dos dispositivos citados de maneira a fornecer uma indicação aparente do local de uma protuberância.
[144] Adicionalmente, qualquer uma das modalidades descritas acima que utiliza materiais elásticos pode compreender um material elástico em camadas duplas que expõe uma mudança em gráfico ou cor quando suficientemente esticado para aplicar uma força apropriada em uma protuberância subjacente. Em tais modalidades, a mudança no gráfico ou cor pode prover uma indicação visual ao usuário ou observador terceira parte de que o dispositivo está aplicando força compressiva pelo menos suficiente.
SENSORES INCORPORADOS OU OUTROS SISTEMAS ELETRÔNICOS
[145] Qualquer um dos dispositivos citados pode também ter um ou mais dispositivos de monitoramento, gravação e/ou comunicação anexado ou embutido. Por exemplo, o dispositivo pode compreender um sensor capaz de detectar um ou mais parâmetros ambientais em torno do usuário, um ou mais parâmetros fisiológicos do usuário, ou alguma combinação dos mesmos. Parâmetros ambientais exemplificativos que podem ser detectados incluem tempo que o colar foi usado, pressão barométrica, temperatura ambiente, umidade, aceleração/desaceleração (isto é, forças G), posicionalidade (vertical/supina), etc. Parâmetros fisiológicos que podem ser detectados incluem pulso, pressão sanguínea, pletismografia, temperatura dérmica, saturação de oxigênio, nível de carboxiemoglobina, nível de metemoglobina, açúcar no sangue, fluxo elétrico, etc. do humano ou animal que usa o dispositivo. Qualquer de tais sensores pode ser usado para monitorar alguma característica ambiental ou fisiológica ou aspecto de desempenho do usuário. Sensores capazes de detectar pulso, pressão sanguínea, e/ou pletismografia podem servir ao propósito adicional ou alternativo de ser usado como um auxiliar de alinhamento e/ou ajuste, notificando o usuário quando a protuberância está devidamente colocada sobre uma veia do pescoço e está exercendo uma pressão apropriada de maneira a restringir o fluxo sanguíneo.
[146] Em algumas modalidades relacionadas, um dispositivo pode compreender adicionalmente um circuito eletrônico capaz de fornecer marcas distintivas visual, auditiva ou tátil de mau funcionamento, ou uma leitura de sensor indesejável. Por exemplo, um circuito eletrônico pode ser configurado para vibrar o colar quando um sensor de pulso ou pressão sanguínea detecta uma leitura que é tanto maior quanto menor que um valor predeterminado.
[147] Adicional ou alternativamente, qualquer um dos dispositivos citados pode compreender um circuito eletrônico configurado para transmitir o local do usuário. Por exemplo, qualquer um dos dispositivos citados pode compreender um circuito eletrônico configurado para transmitir as coordenadas de GPS do usuário rastreando o local do usuário, ou com propósitos de busca e recuperação.
[148] Adicional ou alternativamente, qualquer um dos dispositivos citados pode compreender um circuito eletrônico configurado para transmitir e/ou receber comunicações de voz entre o usuário e terceiros.
[149] Em algumas modalidades, a saída de um sensor como este pode ser visualmente ou audivelmente comunicada ao usuário ou terceiros por um outro componente do dispositivo, por exemplo, um circuito eletrônico configurado para fornecer uma indicação visual ou auditiva (tal como com um LED, alto-falante piezoelétrico, etc.). Em algumas modalidades, o dispositivo compreende adicionalmente um meio de comunicação de maneira tal que um sinal do sensor pode ser comunicado a um dispositivo eletrônico externo, tal como um telefone inteligente, computador de colo, ou receptor dedicado.
[150] Esses termos e especificações, incluindo os exemplos, servem para descrever a invenção, por exemplo, e não limitar a invenção. Espera-se que outros percebam diferenças, que, embora diferindo do exposto, não fogem do escopo da invenção aqui descrita e reivindicada. Em particular, qualquer um dos elementos funcionais descritos aqui pode ser substituído por qualquer outro elemento conhecido com uma função equivalente.
MODALIDADES EXEMPLIFICATIVAS
[151] Modalidades particulares de um dispositivo tipo colar são ilustradas nas Figuras 1 a 3. Referindo-se às Figuras 1(a) a 1(c), um colar de compressão 10 inclui uma tira alongada 12 que pode ser provida em vários tamanhos para circundar o pescoço do indivíduo animal ou humano. Em uma modalidade específica, a tira pode ser provida em comprimentos padrões de 35,56, 40,64 e 45,72 centímetros (14, 16 e 18 polegadas) para se ajustar à faixa normal de tamanhos de pescoço para humanos. A largura em um exemplo específico pode ser cerca de 3,81 centímetros (1,5 polegada) para se ajustar à anatomia do pescoço abaixo da proeminência laríngea. Para minimizar a proeminência do colar, a tira pode ter uma espessura de cerca de 0,30 centímetros (0,12 polegada). A tira 12 pode ser formada de um material tecido, respirável, dermatologicamente inerte e não irritante, tal como algodão ou certos poliésteres. Uma vez que a tira é destinada a aplicação de pressão consistente na veia jugular do indivíduo, o material da tira é preferivelmente no geral elástico, mas formado de um material elástico que não estira permanentemente de forma perceptível como o tempo. Pode-se perceber que estiramento do material de forma que o comprimento neutro da tira seja maior que sua condição original pode tornar a tira 12 sem utilidade. Por outro lado, o material da tira tem que ser suficientemente elástico ou elasticamente alongável para permanecer confortável quando usado por um período de tempo prolongado, e flexionar adequadamente com os músculos do pescoço. O comprimento efetivo da tira 12 é feito ajustável pela adição de elementos ajustáveis de encaixe 16 e 18 nas extremidades opostas da tira. Por exemplo, na modalidade mostrada na Figura 1(a), o elemento de trava 16 define um canal serrilhado 16a que recebe os dentes resilientes 18a do outro elemento. Os dentes 18a são predispostos para fornecer uma força para fora contra o canal 16a da trava para manter os dentes no local de uma serrilha particular 16b. Na modalidade ilustrada, sete serrilhas são representadas, que fornecem sete locais para encaixe dos dentes 18a para ajuste fino do comprimento do colar. Os dois componentes 16, 18 podem ser costurados na tira 12 ou permanentemente afixados de uma maneira suficiente convencional de maneira que os elementos de encaixe não se soltem da tira durante uso.
[152] Duas versões do colar são representadas na Figuras 1(a) e 1(b). A versão da Figura 1(a) é provida para um humano masculino e inclui um recorte 14 no local da proeminência laríngea. A tira 12 da Figura 1(b) não inclui o recorte e pode ser tipicamente provida para sujeitos humanos fêmeas. O recorte pode ter uma largura de cerca de 3,81 centímetros (1,5 polegada) e uma profundidade de cerca de 1,27 centímetros (0,5 polegada) para acomodar a proeminência laríngea típica. Pode-se perceber que colar 10 é encaixado em torno do pescoço do indivíduo de forma que o recorte 14 fique abaixo e suficientemente desimpedido da proeminência para evitar qualquer desconforto ao sujeito.
[153] Em um recurso adicional dos colares 10, 10', um par de almofadas compressíveis 20 é provido espaçado através da linha intermediária da tira 12, 12'. As almofadas são dimensionadas e localizadas para se apoiar no pescoço no local das veias jugulares. Em uma modalidade, as almofadas são espaçadas cerca de 6,35 centímetros (2,5 polegadas), têm uma dimensão na largura/comprimento de 2,54 a 3,81 centímetros (1,0 a 1,5 polegada) e uma espessura de cerca de 0,1 centímetro (0,04 polegada). Como mostrado na Figura 1(c), as almofadas podem ser parcialmente embutidas na tira 12. As almofadas 20 podem ser formadas de uma espuma respirável que apresenta boa recuperação de compressão. As almofadas podem ser formadas de um material capaz de exercer compressão de 5 a 30 mmHg quando o colar é usado, tal como uma espuma de poliuretano flexível.
[154] Modalidades adicionais do colar de compressão são mostradas nas Figuras 2 e 3 que incorporam diferentes elementos de encaixe. Por exemplo, o colar 30 da Figura 2 incorpora um arranjo de pares de encaixe de pressão 36 em uma extremidade que encaixa um par de encaixes de pressão 38 na extremidade oposta. Os pares de encaixe de pressão 36 podem ser espaçados em intervalos predeterminados, tal como em espaçamentos de 0,63 centímetros (14 polegada) para permitir ajuste do diâmetro do colar quando usado. O colar 50 na Figura 3 incorpora uma fileira de ganchos 56 em uma extremidade que encaixam uma fileira correspondente de laços 58 na extremidade oposta. A modalidade da Figura 3 ilustra que os elementos de encaixe não precisam ser ajustáveis, embora ajustabilidade seja preferida. Na modalidade da Figura 3, esta ajustabilidade pode ser obtida por uma conexão tipo VELCRO® entre a tira 52 e a fileira de laços 58. Em particular, uma interface de almofada tipo VELCRO® 59 pode ser usada para montar os laços 58 na tira em diferentes posições ao longo do comprimento da tira. Em uma alternativa adicional, a interface VELCRO® pode ser entre as duas extremidades com almofadas tipo VELCRO® conjugadas em cada extremidade.
[155] Em um aspecto dos colares de compressão revelados aqui, os elementos de encaixe são preferivelmente configurados para se soltar por quebra ou desconectar a uma certa carga, para evitar o risco de choque ou dano no pescoço do indivíduo e garganta se o colar for bloqueado ou agarrado. Assim, os elementos de encaixe 16, 18 da Figura 1, os encaixes de pressão 36, 38 da Figura 2 e a anexação de gancho 59 da Figura 3 podem ser calibrados para desconectar quando o colar é puxado com força suficiente. Em uma modalidade adicional, os elementos de encaixe, tais como encaixes de pressão 36, 38, podem ser substituídos por ímãs ou um arranjo de ímãs. Os ímãs são fortes o bastante para manter a pressão desejada nas veias jugulares quando o colar está em uso. A força do ímã pode ser calibrada para se soltar a uma certa carga. O recurso de separação pode também ser integrado na tira além dos elementos de encaixe. Por exemplo, a tira pode incorporar uma região entre uma almofada 20 e um elemento de encaixe que tem uma força reduzida de forma que tira rasga sob uma certa carga. Alternativamente, um encaixe não ajustável pode ser provido nesta região calibrada para desencaixar a uma carga predeterminada.
[156] Nas modalidades das Figuras 1 e 3, a veia jugular é comprimida pela almofada 20. A almofada tem uma espessura e compressibilidade predeterminadas. Em uma modalidade alternativa, as almofadas são substituídas por bexigas infláveis 40, como mostradas na Figura 2. Nesta modalidade, uma linha de fluido 46 conecta as bexigas a uma bomba 42 e uma válvula de alívio 44. A bomba 42 pode ser do tipo que é manualmente comprimida para extrair ar atmosférico para as bexigas. Uma válvula unidirecional 43 é provida na linha de fluido 46 na bomba 42 para manter a pressão de ar crescente dentro das bexigas. A bomba 42 pode ser construída similar a um pequeno bulbo de escorva de motor. A bomba pode ser configurada para ser manualmente pressionada enquanto o colar está sendo usado. A válvula de alívio 44 pode ser manualmente ativada para mitigar a pressão da bexiga. A válvula de alívio pode também ser configurada para automaticamente ventilar para a atmosfera quando uma certa pressão é atingida para impedir superinflagem das bexigas 40.
[157] Em uma modalidade alternativa, a bomba 42 pode ser uma bomba microfluídica embutida na tira 32. A bomba pode ser eletricamente acionada por uma bateria montada dentro do colar ou pode ser remotamente acionada, tal como por um transmissor RF colocado adjacente ao colar. A bomba pode ser remotamente controlada incorporando um transmissor/receptor no colar. O receptor pode transmitir dados de pressão indicando a pressão de fluido nas bexigas 40 e o receptor pode receber remotamente comandos gerados para ativar a bomba 42 para aumentar a pressão em um valor apropriado. É adicionalmente contemplado que a bomba 42, quer manualmente quer eletricamente operada, pode incluir um manômetro que pode ser lido pelo lado de fora do colar para assistir na inflagem das bexigas até a pressão desejada.
[158] As modalidades ilustradas contemplam um colar que circunda completamente o pescoço do indivíduo. Alternativamente, o dispositivo de compressão pode circundar apenas parcialmente o pescoço. Nesta modalidade, o dispositivo pode ser uma tira arqueada resiliente com uma forma geral de C. A tira pode ser formada de um material tipo mola resiliente com as almofadas de compressão montadas nas extremidades da forma de C. O dispositivo assim funcionaria como um grampo de mola para exercer pressão contra a veia jugular. O efeito de mola do da forma de C pode também ajudar manter o dispositivo no pescoço do indivíduo, preferivelmente na parte de trás do pescoço para melhor apoio anatômico.
[159] Um colar de compressão 60, mostrado na Figura 4, pode incorporar um indicador visual de compressão que pode ser visualizado quando o colar é adaptado em um usuário. O colar 60 inclui uma tira 62 que pode ser configurada como as tiras 12, 32, 52 descritas acima, e pode incorporar almofadas de compressão 20, 40 arranjadas para aplicar pressão na veia jugular quando a tira circunda o pescoço do indivíduo. A tira 62 é elástica de forma que a tira tem que ser alongada ou esticada quando usadas para aplicar a pressão desejada na IJV. A tira 62 inclui um arranjo 65 de listras 66, 67 de cores alternadas. Por exemplo, as listras 66 podem ser vermelhas (para significar uma condição proibida) enquanto as listras 67 podem ser verdes (para significar uma condição liberada). O colar de compressão 60 inclui adicionalmente uma cobertura 70, mostrada na Figura 5, que inclui inúmeras janelas 72. As listras 66, 67 e janelas 72 são em números iguais (quatro, na modalidade ilustrada), têm a mesma largura e são espaçadas na mesma dimensão. Em uma modalidade específica, listras 66, 67 têm uma largura de 2 mm, enquanto as janelas 72 têm uma largura de 2 mm e são espaçadas 2 mm.
[160] Como mostrado na Figura 6, a cobertura 70 é presa em uma extremidade 75 na tira 62. A extremidade oposta 76 é não presa na tira para, por meio disso, permitir que a tira estire abaixo da cobertura. Nas modalidades aqui descritas, toda a tira é elasticamente alongável. Para o indicador de compressão, pelo menos a porção da tira na região da cobertura 70 tem que ser elástica e poder alongar ou estirar em relação à cobertura. A cobertura 70 é afixada na tira 62 de forma que toda ou uma porção substancial das listras "proibidas" 66 seja visível nas janelas 72 quando a tira está em sua configuração não estirada neutra (isto é, antes de o colar ser ajustado no sujeito), como mostrado na Figura 7(a). Quando o colar é preso em torno do pescoço do indivíduo, ele estará sendo estirado e, à medida que ele estira, as listras 66, 67 avançam em relação às janelas 72 da cobertura 70. Assim, como mostrado na Figura 7(b), uma porção de ambas as listras 66, 67 será visível através das janelas. Quando a tira é esticada uma quantidade predeterminada para aplicar a pressão desejada na IJV, as listras "liberadas" 67 serão total ou substancialmente visíveis em cada janela 72, como mostrado na Figura 7(c). Se a tira for muito esticada, as listras "proibidas" 66 novamente serão visíveis nas janelas. O indicador de compressão atingido pelo arranjo de listra 65 e cobertura 70 assim fornece um indicador visual direto se o colar é aplicando com a quantidade de pressão desejada na IJV. O colar pode ser ajustado de forma que as listras "liberadas" 67 são visíveis ajustando os elementos de encaixe, ou usando um colar com um comprimento inicial diferente. Por exemplo, para o colar 30 da Figura 2, uma fileira diferente de encaixes de pressão 36 pode ser casada com os encaixes de pressão 38 para obter a compressão desejada.
[161] Na modalidade das Figuras 4 a 7, o arranjo 65 inclui quatro conjuntos de pares de listras paralelas 66, 67. Entretanto, outras marcas distintivas visuais em qualquer número de pares podem ser utilizadas com as modificações apropriadas nas janelas 72 da cobertura. Por exemplo, um arranjo 65 pode incluir marcas distintivas visuais "GO" e "NOGO" ou outras palavras adequadas para indicar quando o colar 60 está aplicando uma quantidade apropriada de pressão na IJV. Alternativamente, o arranjo pode incluir uma única marca distintiva que é visível através de uma única janela na cobertura quando o colar é devidamente ajustado em torno do pescoço do indivíduo. O indicador de compressão é preferivelmente orientado no colar em um local que é visível ao sujeito quando se olha para uma superfície reflexiva. Alternativamente, as marcas distintivas na tira 62 podem ser um indicador tátil que pode ser sentido pelo dedo do indivíduo através da janela (ou janelas) na cobertura.
[162] Um outro aspecto da revelação engloba modalidades de um método de aumentar a pressão intracraniana de um indivíduo animal ou humano compreendendo: (i) circundar o pescoço de um indivíduo animal ou humano com um colar, em que o dito colar tem pelo menos uma região direcionada para dentro para fazer contato com o pescoço de um indivíduo animal ou humano; (ii) posicionar pelo menos uma região direcionada para dentro para fazer contato com o pescoço em uma região do pescoço sobrepondo uma veia do pescoço que leva o sangue da cavidade intracraniana do indivíduo; e (iii) aplicar pressão na veia do pescoço pressionando pelo menos uma região contra o pescoço. Em certas modalidades, esta compressão pode ser de até 25 mmHg sem nenhum efeito colateral e sem impactar a artéria carótida. Acredita-se que pressões de até 80 mmHg podem ser aplicadas sem colocar em risco a veia jugular ou artéria carótida. Para muitas aplicações do método, a pressão aplicada na veia do pescoço, ou veia jugular, pode ser 3-15 mmHg. Aplicar pressão na veia jugular pode aumentar a ICP em até 30% acima da pressão de linha de base para proteger a cavidade intracraniana de efeitos relacionados com explosão de SLOSH sem nenhum efeito colateral.
[163] De acordo com uma modalidade do método, um colar de compressão, tais como os colares 10, 10', 30 e 50, é colocado abaixo no pescoço do indivíduo e, mais particularmente, entre o osso e a cartilagem cricoide do colar ou proeminência laríngea. Este local é distante do seio carotídeo que é mais alto no pescoço, e, assim, a aplicação de pressão no pescoço não comprimirá a artéria carótida. No caso de um indivíduo masculino, o recorte 14 da tira 12 é posicionado diretamente abaixo da proeminência laríngea.
[164] O colar pode ser pré-dimensionado no sujeito de forma que ele entregue automaticamente a quantidade adequada de compressão quando as extremidades do colar são conectadas. Além disso, como aqui explicado, os elementos de encaixe (isto é, os elementos de trava 16, 18, os engates de pressão 36, 38, os ganchos 56, 58 ou a conexão VELCRO®) podem ser configurados para se separarem ou desencaixarem se a pressão exceder um valor desejado. Este recurso de separação pode também ser aplicado com a modalidade de bomba da Figura 2, em cujo caso as bexigas 40 podem ser infladas até que os elementos se desencaixem, em cujo ponto a válvula 44 pode ser atuada para sangrar uma certa pressão das bexigas antes de reajustar o colar no pescoço do indivíduo. Na modalidade alternativa da bomba discutida acima na qual a bomba é provida com um manômetro, as bexigas são infladas até a pressão desejada indicada no manômetro. Na maioria dos casos, a compressão desejada provida pelo colar pode ser na faixa de 15-20 mmHg, embora maiores pressões sejam bem toleradas e podem ser indicadas para certos sujeitos.
[165] Pode-se perceber que o colar é usado apenas quando o indivíduo pode ser exposto a um evento concussivo, tal como uma explosão durante uma batalha militar ou contato pesado durante uma atividade esportiva. Uma vez que exposição a um evento como este cessa, o colar pode ser removido, embora possa ser benéfico deixá-lo no lugar até que o indivíduo seja avaliado quanto a trauma relacionado concussivo.
[166] Referindo-se agora à Figura 13, um único colar circunferencial unitário 100 é mostrado. Como o colar circunferencial unitário 100 não tem meios de ser aberto para colocação no usuário, pretende-se que um colar como este seja feito de um material elástico que permite que a dimensão interior do colar expanda suficientemente para passar sobre a cabeça do usuário.
[167] Referindo-se agora à Figura 14, um dispositivo tipo colar circunferencial 102 é mostrado com protuberâncias tipo almofada 103, e um prendedor ajustável 104 (tal como uma conexão tipo VELCRO®). O prendedor ajustável permite ajuste adequado em uma faixa de tamanhos de pescoço. O dispositivo tipo colar 102 pode ser feito de materiais elásticos ou não elásticos.
[168] Referindo-se agora à Figura 15, um dispositivo tipo colar circunferencial similar 102 é mostrado com protuberâncias tipo almofada 103, e um prendedor ajustável 104 (tal como uma conexão tipo VELCRO®). O prendedor ajustável permite encaixe adequado em uma faixa de tamanhos de pescoço. O dispositivo tipo colar 102 pode ser feito de material elástico ou não elástico, e compreende adicionalmente uma ligação laríngea semirrígida ou rígida 105.
[169] Referindo-se agora à Figura 16, um dispositivo tipo colar circunferencial 106 compreende uma primeira peça (isto é, seção frontal 107) e segunda peça (isto é, seção traseira 108). A seção frontal 107 contém duas protuberâncias 103, cada qual configurada para aplicar pressão em uma veia do pescoço de um usuário. A seção traseira 108 compreende um colar de seção plana 109 configurado para ser anexado de modo removível (tal como por conexões tipo VELCRO®) em qualquer extremidade nas extremidades correspondentes 110 e 111 da seção frontal 107. Pretende-se que a seção traseira 108 possa ser feita de material elástico ou não elástico. Pretende-se adicionalmente que a seção frontal 107 possa compreender adicionalmente uma ligação laríngea semirrígida ou rígida (não mostrada).
[170] Referindo-se agora à Figura 17, um dispositivo tipo colar circunferencial 102 é mostrado com protuberâncias tipo almofada 103, e um prendedor ajustável 104 (tal como uma conexão tipo VELCRO®). O prendedor ajustável permite ajuste adequado em uma faixa de tamanhos de pescoço. O dispositivo tipo colar 102 pode ser feito de material elástico ou não elástico. Nesta modalidade, as duas protuberâncias tipo almofada 103 compreendem cada qual uma bexiga (não mostrada) e uma válvula de alívio de pressão 112 configurada para aplicar pressão em uma veia do pescoço de um usuário.
[171] Referindo-se agora à Figura 18, é mostrado um colar semicircunferencial 113 com uma abertura frontal. Como o colar semicircunferencial 113 é aberto na frente 114, pretende-se que o colar 113 compreenda um material rígido ou semirrígido, e que o colar 113 seja usado deslizando o colar sobre o pescoço do usuário de trás para a frente.
[172] Referindo-se agora à Figura 19, é mostrado um colar semicircunferencial 115 com uma abertura traseira 116. Como o colar semicircunferencial 115 é aberto na parte de trás, pretende-se que o colar 115 compreenda um material rígido ou semirrígido, e que o colar 115 seja usado deslizando o colar sobre o pescoço do usuário de frente para trás.
[173] Referindo-se agora às Figuras 20A a B, modalidades exemplificativas que aplicam pressão nas posições apropriadas no pescoço sem o uso de um colar circunferencial são mostradas. Essas modalidades são tipicamente usadas como pares, com um dispositivo usado em qualquer lado do pescoço. A Figura 20A mostra que cada dispositivo compreende uma protuberância tipo almofada 103 coberta por um material flexível 117 que se estende além da área definida pela protuberância. Se esses dispositivos forem usados sem um colar, pretende-se que pelo menos uma porção da superfície direcionada para dentro 118 do material que se estende além da área definida pela protuberância seja revestida com um adesivo apropriado. Uma superfície direcionada para dentro da protuberância 103 pode também ser revestida com um adesivo apropriado. Nessas modalidades, o material flexível 118 pode ser elástico ou inelástico. A Figura 20B mostra uma modalidade similar que difere por empregar uma tira arqueada resiliente 119 com uma forma geral de C, V ou U para formar uma protuberância 120. Como aqui discutido, a tira pode ser formada de um material tipo mola resiliente por meio da qual a tira em forma de C, V ou U é endireitada à medida que o dispositivo é aplicado. Depois da aplicação do dispositivo, tensão da mola causa compressão da tira, fazendo com que o ponto intermediário ou ponto de dobramento da tira se estenda e aplique pressão no pescoço. Como mostrado na Figura 20C, opcionalmente, os pares de dispositivos são anexados por meio de uma amarra removível 121. A amarra é usada para facilitar a aplicação dos pares de dispositivo no pescoço do indivíduo e é dimensionada apropriadamente para assegurar espaçamento adequado dos dispositivos de maneira tal que as protuberâncias 103 ou 120 sejam corretamente posicionadas para cobrir as veias do pescoço que se espera que sejam oclusas ou parcialmente oclusas. A amarra 121 é removida uma vez que os dispositivos sejam devidamente colocados e aderidos a pescoço do indivíduo. A amarra 121 pode ser anexada nos dispositivos usando qualquer sistema de fixação reversível apropriado incluindo encaixes de pressão, ganchos, ou um afinamento ou recartilhamento do material da amarra para facilitar a separação. Em uma modalidade, os dispositivos e amarra 121 são reutilizáveis de maneira tal que, depois de um uso inicial, os dispositivos possam ser reanexados na amarra 121 adequados para uma aplicação subsequente.
[174] A Figura 21 é uma ilustração de uma outra modalidade da presente invenção que aplica pressão nas posições apropriadas no pescoço sem o uso de um colar circunferencial. O dispositivo mostrado na Figura 21 é similar àquele das Figuras 20 a 20C, e ilustra outras configurações de uma amarra removível 121 de comprimento apropriado entre um par de dispositivos 122. Cada dispositivo compreende uma protuberância 103 e pretende-se que um dispositivo seja aplicado a qualquer lado do pescoço. A amarra removível 121 ajuda no alinhamento e espaçamento durante aplicação dos dispositivos 122 no pescoço.
[175] A Figura 22 é uma ilustração de uma outra modalidade da presente invenção que aplica pressão nas posições apropriadas no pescoço sem o uso de um colar circunferencial. Nesta modalidade, o dispositivo compreende uma tira resiliente em forma de U 123 com uma protuberância 103 disposta em ou próxima de cada extremidade. Em algumas modalidades, as protuberâncias 103 pode ser integral com a tira resiliente 123. A modalidade mostrada na Figura 22 é de um desenho alternativo, onde as protuberâncias 103 são integrais nos dispositivos 122, que são anexados em qualquer extremidade da tira resiliente 123. A tira resiliente em forma de U 123 é de tamanho e forma apropriados, e é devidamente resistente ao dobramento, de maneira tal que, quando a tira é aberta pelo dobramento, as protuberâncias 103 podem ser colocadas no pescoço nos locais apropriados e a tira exerce força compressiva suficiente de maneira a reduzir fluxo sanguíneo venoso da cabeça.
[176] A Figura 23 é uma ilustração de um dispositivo tipo colar circunferencial da presente invenção compreendendo um sistema de ajuste de encaixe de catraca tipo ligada por cabo de puxar. No dispositivo mostrado, o de puxar ligado por cabo 124 é configurado para liberação do colar 125 quando puxado a uma pressão específica ou acima dela, assegurando assim que o colar 125 não é superapertado.
[177] Figura 24 é uma ilustração de um dispositivo tipo colar circunferencial da presente invenção compreendendo um sistema de ajuste de encaixe de catraca rotativo e uma ferramenta externa de ajuste. Nesta modalidade, o encaixe de colar 125 é ajustado com um sistema de cabo integral 126. Uma ferramenta externa 127 é usada para encurtar ou alongar o cabo integral 126, por meio disso permitindo controle fino do ajuste de encaixe.
[178] Figura 25 é uma ilustração de um dispositivo tipo colar circunferencial da presente invenção compreendendo um sistema de ajuste de encaixe de catraca rotativo com um dial de ajuste integrado. Similar às modalidades descritas acima, o encaixe de colar 125 é ajustado com um sistema de cabo integral 126. Nesta modalidade, entretanto, um dial de catraca interno 128 é usado para encurtar ou alongar o cabo integral 126, por meio disso permitindo controle fino do ajuste de encaixe.
[179] Figura 26 é uma ilustração de dispositivo tipo colar circunferencial da presente invenção compreendendo um ou mais pontos de referência gráficos ou táteis discerníveis em uma superfície exterior do dispositivo para assistir na colocação e/ou alinhamento no usuário. Como anteriormente descrito, os pontos de referência gráficos ou táteis podem ser de qualquer desenho e/ou material adequado. Nas modalidades exemplificativas mostradas na Figura 26, os pontos de referência gráficos ou táteis podem ser colocados de maneira a indicar o ponto médio do dispositivo para alinhamento no centro da frente do pescoço (por exemplo, mostrado com pedado de pano 130), indicar o local das protuberâncias (por exemplo, mostrado com pedaços de pano 132), ou ambos (mostradas com traço de pano 131).
[180] A Figura 27 é uma ilustração de uma outra modalidade da presente invenção em que o dispositivo 135 compreende adicionalmente um sensor (não enumerado) configurado para detectar pulso, pressão sanguínea, ou outras marcas distintivas de disposição adequadas e pressão de uma protuberância acima de uma veia do pescoço, e meios para transmitir um sinal do sensor para um dispositivo externo 136.
[181] A Figura 28 é uma ilustração de uma outra modalidade do presente sistema em que uma ou mais protuberâncias 103 são integrais com uma vestimenta 137. As protuberâncias 103 podem ser incorporadas em uma porção de uma vestimenta 138 que cobre uma porção do pescoço de um usuário. Neste caso, as protuberâncias 103 podem ser infláveis ou não infláveis e são incorporados diretamente na abertura do pescoço da própria vestimenta, sem a necessidade de um colar circunferencial ou semicircunferencial para manter as protuberâncias 103 no lugar. Em vez disso, a abertura do pescoço da vestimenta mantém o posicionamento anatômico das protuberâncias sobre as veias do pescoço e pressões das protuberâncias 103 nas veias do pescoço para ocluir parcial ou completamente o fluxo sanguíneo venoso. Preferivelmente, a porção da vestimenta 138 que cobre a porção do pescoço do usuário compreende um material elástico de maneira tal que o colar da vestimenta exerce pressão suficiente nas protuberâncias 103 de maneira a reduzir o fluxo sanguíneo venoso da cabeça. Embora sem querer ser limitante, considera-se que vestimentas projetadas para vários propósitos especializados, tais como componentes de uniformes militares ou aparelhamento esportivo, elas podem ser construídas de acordo com essas modalidades. Opcionalmente, a vestimenta 137 é aberta na proeminência laríngea e a porção superior da vestimenta é rígida ou semirrígida para exercer pressão nas veias do pescoço por meio das protuberâncias 103. Alternativamente, a vestimenta 137 cobre a proeminência laríngea (por exemplo, como uma gola olímpica), em que a porção superior da vestimenta é rígida ou semirrígida para exercer pressão nas veias do pescoço por meio das protuberâncias 103 ou contém um dispositivo de fechamento que, quando fechado, pode exercer pressão nas veias do pescoço por meio das protuberâncias 103. Por exemplo, a vestimentas podem compreender um zíper na frente da vestimenta, em que a vestimenta é configurada de maneira tal que o zíper, quando totalmente fechado ("fechados com zíper para cima") causa a aplicação de pressão nas veias do pescoço pelas protuberâncias. Uma vestimenta zipada pode compreender uma vestimenta com um quarto de zíper, meio zíper, três quartos de zíper, ou totalmente zipada. Alternativamente, a abertura do pescoço pode ser reversivelmente dimensionada por mecanismos de fechamento sem ser um zíper frontal incluindo, por exemplo, um zíper na parte de trás da vestimenta ou uma tira ou outro mecanismo de fechamento localizado apenas na abertura do pescoço. Em uma outra modalidade, a vestimenta não tem nenhum tipo de mecanismo de fechamento para dimensionar a abertura do pescoço. Neste caso, a abertura do pescoço pode compreender um material elástico que pode ser expandido suficientemente para permitir a cabeça do indivíduo passe através da abertura do pescoço quando a vestimenta estiver sendo feita, mas ainda aplicar pressão suficiente nas veias do pescoço (por meio das protuberâncias) quando a vestimenta é usada e a abertura do pescoço é normalmente posicionada em torno do pescoço. Em uma modalidade, uma vestimenta deste tipo (com ou sem um fechamento) é planejada como uma gola olímpica ou falsa gola olímpica.
[182] A Figura 29 é uma ilustração de um outro aspecto do presente sistema que é compreendido de um colar circunferencial ou semicircunferencial 140. Em uma modalidade, o colar 140 é uma tira sólida. Em uma modalidade do presente sistema, o colar é compreendido de um alojamento interno 141 e alojamento externo 142, tira interna. Em qualquer modalidade, almofadas 143 podem ser anexadas de modo removível nas extremidades do colar 140 por meio das quais o colar é dimensionado de maneira tal que as almofadas 143 são espaçadas para que sejam dispostas acima de uma ou mais veias do pescoço do indivíduo quando o colar 140 é usado no pescoço do indivíduo. Em uma modalidade, o colar 140 é configurado para aplicar pressão em uma faixa de 5 mmHg a 80 mmHg em uma ou mais veias do pescoço. Em uma modalidade, o colar 140 é configurado para aplicar pressão em uma faixa de 5 mmHg a 25 mmHg em uma ou mais veias do pescoço. Em uma modalidade, uma ou mais veias do pescoço compreendem a veia jugular interna e a veia jugular externa. Em uma modalidade, o sistema compreende uma pluralidade de pares de almofadas 143. Por exemplo, o sistema pode compreender um colar 140 e três pares de almofadas em que cada par de almofadas é diferentemente dimensionada ou modelada a fim de fornecer um encaixe mais customizado ao usuário. Diferenças entre os pares de almofadas podem incluir a forma ou dimensão da protuberância. Por exemplo, cada par de almofadas pode compreender protuberâncias com diferentes alturas de maneira tal que maiores alturas para aplicar pressões crescentes nas veias do pescoço e/ou levar em conta indivíduos com uma maior ou menor quantidade de tecido adiposo subcutâneo sobrepondo as veias do pescoço. Alternativamente, ou adicionalmente, cada par de almofadas pode ter uma forma diferente ou protuberâncias diferentemente modeladas, particularmente na direção longitudinal (isto é, direcionada em torno da circunferência do pescoço) a fim de levar em conta variações anatômicas no local das veias do pescoço de indivíduos com pescoços de circunferência similar. As almofadas removíveis podem ser projetadas para anexar no colar por qualquer mecanismo apropriado que assegura que as almofadas permanecem no lugar. Por exemplo, as extremidades do colar podem ser configuradas como uma aba e as almofadas pode conter uma fenda que aceita a aba do colar. Alternativamente, o colar pode conter um entalhe na superfície voltada anterior que aceita e mantém a almofada no lugar.
[183] Em uma modalidade alternativa das almofadas 143, cada almofada compreende uma bexiga inflável 144. Em uma modalidade, cada almofada das almofadas 143 fica em comunicação fluida com a outra almofada do par. Em uma modalidade, um tubo 145 permite comunicação fluida entre cada qual do par de almofadas 143. Em uma modalidade, o sistema compreende adicionalmente um elemento de bomba em comunicação fluida com uma bexiga 144, por meio da qual o nível de enchimento da bexiga 144 pode ser ajustado pelo indivíduo. Em uma modalidade, o colar 140 é compreendido de uma tira que fornece o mecanismo de força básico, o alojamento interno 141 e externo 142 é provido para conforto do indivíduo. O sistema pode também incluir opcional componentes eletrônicos 146 que podem medir várias condições do sistema tal como a pressão no sujeito ou a pressão na bexiga 144.
[184] Em uma modalidade para todos os aspectos do sistema, o colar 140 é encamisado em uma tampa. Em uma modalidade, a tampa pode ser aberta em ambas as extremidades. Em uma modalidade, a tampa pode ser fechada em uma extremidade e aberta na outra extremidade. Em uma modalidade, a tampa pode ter um mecanismo de fechamento em uma ou ambas as extremidades de forma a incluir um prendedor tipo velcro ou sistema similar para fechar uma ou ambas as extremidades da tampa. A tampa pode também ser completamente fechada. A tampa pode também ter aberturas em torno das protuberâncias. A tampa pode ser fabricada de um ou mais de têxteis, películas (tecidos, não tecidos e malhas), espumas e borracha (sintética e natural), policloropreno (por exemplo NEOPRENE®), elastano e outros copolímeros de poliuretano - poliureia (por exemplo, SPA DEX®, LYCRA®), lã tosquiada, malha trançada ou tecido elástico estreito, raschel, tricô, malha milanese, cetim, sarja, náilon, lã de algodão, fios, raiom, poliéster, couro, lona, poliuretano, materiais emborrachados, elastômeros e vinila. A tampa pode também ser fabricada de um pano absorvente de umidade feito de uma blenda de poliéster. O uso de um pano não resíduos para a tampa é também uma consideração. A tampa pode ser fabricada em uma variedade de cores e ter uma pluralidade de desenhos ou logos impressos na tampa.
[185] A Figura 30 é uma ilustração de um outro aspecto do presente sistema que é compreendido de uma vestimenta 147, que contém uma aba semicircunferencial 148 que é aberta na proeminência laríngea 149, em que a aba contém uma luva 150 que, em uma modalidade, é costurada no pano da vestimenta 147 e é aberta em ambas as extremidades da proeminência laríngea 149. Em uma modalidade, a aba 148 pode ser anexada separadamente no topo da vestimenta 147 na abertura para o pescoço. O sistema também inclui um colar circunferencial ou semicircunferencial a ser usado no pescoço de um indivíduo que é projetado para encaixar pelo menos parcialmente na luva 150 da vestimenta 147. Desta maneira, várias vestimentas dimensionadas 147 podem acomodar vários tamanhos de pescoço usando colares de diferentes formatos. A vestimenta 147 pode ser compreendida de vários tecidos elásticos. Materiais elásticos podem ser qualquer material que, quando esticado, tentará retornar para o estado natural. Materiais exemplificativos podem incluir um ou mais de têxteis, películas (tecidos, não tecidos e malhas), espumas e borracha (natural e natural), policloropreno (por exemplo, NEOPRENE®), elastano e outros copolímeros de poliuretano - poliureia (por exemplo, SPANDEX®, LYCRA®), lã bruta, malhas urdidas ou tecidos elásticos estreitos, raschel, tricô, malha milanese, cetim, sarja, náilon, lã de algodão, fios, raiom, poliéster, couro, lona, poliuretano, materiais emborrachados, elastômeros e vinila. Existem também inúmeros materiais elásticos que são respiráveis ou que absorvem umidade que podem ser preferíveis durante períodos de uso prolongados ou uso durante períodos de exercício. Como aqui indicado, materiais elásticos podem conferir o benefício de maior conforto para o usuário provendo pressão compressiva suficiente, ainda continuando flexível para acomodar uma faixa total de movimento e/ou flexão do músculo no usuário.
[186] A Figura 31 é uma ilustração de uma outra modalidade do presente sistema que é compreendido de uma vestimenta 151, que compreende uma aba semicircunferencial 152. Em uma modalidade, a aba semicircunferencial 152 é adicionalmente compreendida de um dispositivo de anexação superior 153 e um dispositivo de anexação inferior 154. O dispositivo de anexação pode ser compreendido de um sistema de prendedor tipo velcro, tiras magnéticas ou outros meios usados para manter conectadas as porções superior e inferior da aba 152. A aba 152 pode ser dobrada para baixo com o dispositivo de anexação superior 153 e o dispositivo de anexação inferior 154 em alinhamento aproximado.
[187] A Figura 32 é uma ilustração de uma outra modalidade do presente sistema que compreendeu uma vestimenta 155 e um colar semicircunferencial 156, em que o colar 156 compreende uma pluralidade de protuberâncias 157, e em que tanto a vestimenta 155 quanto o colar 156 são abertos na proeminência laríngea 158. Em uma modalidade, o colar 156 é afixado na porção superior da vestimenta 155 por um sistema de fixação apropriado incluindo, por exemplo, um sistema tipo velcro (VELCRO®), adesivo, etc. de maneira tal que o colar 156 é afixado de modo removível na vestimenta 155. Opcionalmente, o colar 156 pode ser totalmente circunferencial (isto é, não aberto na proeminência laríngea 158) e a vestimenta 155 pode ser tanto aberta quanto fechada na proeminência laríngea 158.
[188] A Figura 33 é uma ilustração de um outro aspecto do presente sistema que pode ser usado em qualquer um dos sistemas apresentados ou como um dispositivo independente. Neste sistema, o aspecto funcional do colar 160 é semicircunferencial, compreendendo uma pluralidade de protuberâncias 162, e aberto na proeminência laríngea 161, e compreende adicionalmente uma tira flexível ou rígida 163 que é afixada em um lado do colar 160. A tira 163 pode ser conectada através da proeminência laríngea 161 e anexada de modo removível no lado oposto do colar 160 por um meio tipo prendedor tipo velcro ou outra conexão de engate rápido 164. A tira 163 pode ser usada para prender o colar 160 em torno do pescoço do indivíduo tanto como um dispositivo independente quanto junto com um sistema de vestimenta descrito aqui. Em uma modalidade, a tira 163 fornece a força que faz com que o colar 160 gere pressão em uma ou mais das veias do pescoço. Em uma modalidade para este aspecto do sistema, o sistema compreende adicionalmente uma tampa que encamisa o colar 140 como previamente revelado.
[189] A Figura 34 é uma ilustração de um outro aspecto da invenção que compreende um colar, como aqui descrito, com uma ligação rígida através da proeminência laríngea e garganta que pode ser usado, por exemplo, em atividades esportivas e outras mais incluindo hockey no gelo, no qual proteção da garganta é desejada. Na modalidade ilustrada, o colar 170 é totalmente circunferencial e compreende protuberâncias 171, ilustradas como almofadas ou espessamentos na região adaptada para sobrepor as veias do pescoço, elementos laterais rígidos ou semirrígidos 174, um elemento traseiro 172, que é opcionalmente feito de um material elástico e é adaptado para fazer contato com a parte de trás do pescoço, e um elemento frontal rígido 173 que é adaptado para proteger a proeminência laríngea e/ou garganta do indivíduo. De acordo com os outros aspectos e princípios descritos aqui, as protuberâncias 171 podem ser infláveis ou fixas, podem compreender um material rígido, semirrígido, ou com memória de espuma, e pode ser configurado como um pino, almofada, ou outro tipo de protuberância. O elemento traseiro 172 é ilustrado como um material elástico que facilita a aplicação do colar 170 por estiramento sobre a cabeça do indivíduo e/ou aplica força nos elementos laterais 174, por meio disso aplicando pressão na veia do pescoço por meio das protuberâncias 171. Alternativamente, o elemento traseiro 172 pode ter um mecanismo de fechamento separável tal como um sistema prendedor tipo velcro, fivela, encaixe de pressão, trinco, articulação e/ou outro dispositivo de fechamento e/ou adaptação que facilita aplicação do colar 170 por deslizamento em torno do pescoço do indivíduo pela frente quando na configuração aberta seguida pelo fechamento pelo fechamento e adaptação usando o mecanismo de fechamento. Em uma outra modalidade, o elemento traseiro 172 compreende um dispositivo de tensionamento tipo catraca para ajustar a circunferência do colar 170 quando no lugar no pescoço. Em uma outra modalidade, o elemento traseiro 172 é rígido ou semirrígido e o elemento frontal rígido 173 compreende um mecanismo de articulação e aperto (por exemplo, encaixe de pressão) de maneira tal que o colar 170 é adaptado para ser aplicado por trás do pescoço em direção à frente. Em uma outra modalidade, o elemento frontal rígido 173 é totalmente separável de maneira tal que o colar 170 pode ser usado como uma configuração semicircunferencial quando a proteção adicional da proeminência laríngea e/ou garganta do indivíduo não é desejada. Em uma outra modalidade, um sistema de ajuste de encaixe (por exemplo, um dispositivo de tensionamento tipo catraca) é localizado no elemento frontal rígido 173 em substituição, ou em adição, a um sistema de ajuste de encaixe no elemento traseiro 172. Nesta configuração, o sistema de ajuste de encaixe opcionalmente pode reduzir a circunferência do colar 170 movendo os elementos laterais 174 de maneira tal que suas extremidades fiquem dispostas mais próximas da proeminência laríngea. Em uma modalidade, os elementos laterais 174 e elemento traseiro 172 fazem contato com o pescoço do indivíduo quando o dispositivo é usado, mas o elemento frontal 173 não faz. Em uma outra modalidade, o elemento traseiro 172 é ausente, de maneira tal que o colar 170 circunda uma maior parte do pescoço com a região descontínua na parte de trás do pescoço.
[190] As Figuras 35 a 37 são ilustrações de um sistema de vestimenta da invenção. O sistema contém pelo menos uma vestimenta (por exemplo, camisa, colete, camisa, etc.) e um colar circunferencial ou semicircunferencial construído de acordo com os princípios da invenção. A Figura 35 ilustra um colar semicircunferencial 180, com protuberâncias modelados como almofadas 181, adaptado para uso no sistema. O colar 180 tem uma pluralidade de furos 182 adaptada para receber tiras de fixação afixadas a uma vestimenta. Este colar 180 é mostrado com três furos 182, entretanto, qualquer número conveniente de furos 182 pode estar presente incluindo, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5, ou mais furos 182.A Figura 36 ilustra uma camisa 183 do sistema inventivo. A camisa 183 tem uma pluralidade de tiras 184 afixada em torno da abertura do pescoço 185. As tiras 184 são posicionadas para alinhar com os furos 182 (consultar a Figura 35) e adaptadas para encaixar convenientemente através dos furos 182. Em uma modalidade, as tiras 184 e a camisa 185 têm prendedores 186 de forma que a extremidade da tira 184 pode ser presa no corpo da camisa 185. Qualquer prendedor conveniente 186 pode ser usado incluindo, por exemplo, encaixes de pressão, adesivos, ou um sistema tipo prendedor tipo velcro (por exemplo, VELCRO®). Opcionalmente, a camisa compreende uma borda 187 em torno da abertura do pescoço 185 de maneira tal que a borda 187 fornece uma camada de pano entre o colar 180 e o pescoço do indivíduo quando o colar 180 é devidamente posicionado no pescoço e preso na camisa 183. Figura 37 ilustra o sistema montado no qual o colar 180 é preso na camisa 183 usando as tiras 184 que são passadas através dos furos 182, cujas extremidades soltas são afixadas no corpo da camisa 183 usando prendedores 186.
[191] A Figura 38 é uma ilustração de um outro sistema de vestimenta da invenção. Nesta modalidade, o colar 180 opcionalmente pode ou não conter furos 182. O colar 180 é preso na camisa 183 usando as tiras 184, mas as tiras 184 não passam através de furos 182. Em vez disso, as tiras passam sobre o topo do colar 180 e as extremidades soltas são presas no corpo da camisa 183 com prendedores 186. Em qualquer uma das modalidades ilustradas nas Figuras 35-38, as tiras são no geral anexadas em uma primeira extremidade em torno da abertura do pescoço da vestimenta (isto é, pela abertura do pescoço ou logo abaixo da abertura do pescoço) e são reversivelmente anexadas em uma segunda extremidade no corpo da vestimenta (isto é, abaixo da abertura do pescoço). A anexação da primeira extremidade das tiras em torno da abertura do pescoço pode ser integral (isto é, costurada ou de outra forma anexada permanentemente) na vestimenta ou pode ser reversivelmente anexada usando qualquer sistema de prendedor conveniente de maneira tal que as tiras possam ser desencaixadas da vestimenta.
EXEMPLO 1
[192] Materiais e Métodos: Dois grupos de dez (total de 20) ratos Sprague- Dawley machos pesando entre 350 e 400 gramas foram usados. Animais foram alojados em condições de 12 horas luz/12 horas escuro com comida de rato e água disponíveis ad libitum.
[193] Modelo de lesão por aceleração com impacto de Marmarou em ratos: Anestesia foi induzida e mantida com isoflurano usando uma máquina de anestesia médica modificada. Temperatura do corpo foi controlada durante os procedimentos de aproximadamente 10 min. usando uma manta de aquecimento homeotérmica com sonda retal, e sedação adequada foi confirmada por avaliação da resposta a beliscão no tendão do calcanhar. Os animais foram depilados e preparados de uma maneira estéril para cirurgia, seguido por injeção subcutânea de 1 % lidocaína local anestésica no sítio de incisão planejado. Uma incisão de 3 cm na linha media no escalpo foi feita e membranas periosteais separadas, expondo bregma e lambda. Um disco de metal de 10 mm de diâmetro e 3 mm de espessura foi anexado no crânio com cianoacrilato e centralizado entre bregma e lambda.
[194] O animal foi colocado prono em um leito de espuma com o disco de metal diretamente sob um tubo de Plexiglas. Um peso de latão de 450 g foi solto uma única vez através do tubo de uma altura de 2 metros, colidindo no disco. O animal foi então ventilado em 100% de oxigênio enquanto o crânio foi inspecionado, o disco removido, e a incisão reparada. Quando o animal recuperou respirações espontâneas, anestesia foi interrompida e o animal foi retornado para sua gaiola para observação pós-operatória. Buprenorfina foi usada para analgesia pós-operatória.
EXEMPLO 2
[195] Protocolo Experimental: Este trabalho envolveu dois grupos, cada qual consistindo em 10 animais para um total de 20 animais. Dois grupos foram utilizados, um grupo de lesão de controle e um grupo de lesão experimental. No grupo de lesão experimental, os ratos foram adaptados com um colar de 15 mm de largura, com dois rebordos compressivos projetados para cobrir a IJVs e foram apertados suficientemente para fornecer compressão branda das veias sem comprometer as vias aéreas. O colar foi então fixado na circunferência com um prendedor Velcro. O colar foi deixado na posição por três minutos antes da administração da lesão cerebral experimental.
[196] Avaliação da Pressão Intracraniana do Volume de Reserva Intracraniana (ICP) Medição: ICP foi medida em cinco animais usando o sensor de pressão FOP- MIV (FISO Technologies, Quebec, Canadá) como descrito por Chavko, et al. A cabeça do rato foi depilada e preparada de uma maneira estéril para cirurgia. O rato foi fixado em um aparelho esterotáxico (modelo 962; Dual Ultra Precise Small Animal Stereotaxic Instrument, Kopf Instruments, Alemanha) e uma incisão de 3 cm na linha média no escalpo foi feita. Membranas periosteais foram separadas, expondo tanto bregma quanto lambda. Um furo de broca de 2 mm foi feito 0,9 mm caudal do bregma e 1,5 mm da linha média. A sonda de fibra ótica foi então inserida a uma profundidade de 3 mm no parênquima cerebral.
[197] Medição da Pressão Intraocular (IOP): IOP foi medida em todos animais usando o tonômetro de ressalto TonoLab (Colonial Medical Supply, Franconia, NH) como descrito na literatura, medições IOP foram feitas depois da indução da anestesia em todos os animais e uma segunda vez no grupo experimental após aplicação do dispositivo de compressão UV. Após aplicação do dispositivo de compressão da IJV no grupo de lesão experimental, leituras de IOP foram feitas a cada 30 visualizações enquanto o dispositivo de compressão estava no lugar.
[198] Preparação do Tecido e Marcação Imuno-histoquímica: A 7 dias pós-lesão, todos os animais (n=20) foram anestesiados e imediatamente perfundidos transcardialmente com 200 ml de solução salina fria 0,9% para lavar todo o sangue. Isso foi seguido por 4% de infusão de paraformaldeído em tampão de Millings por 40 min. Todo o cérebro, tronco cerebral, e medula espinhal rostral foram removidos e imediatamente colocados em 4% paraformaldeído por 24 horas. Após 24 horas de fixação, o cérebro foi bloqueado por corte do tronco cerebral acima da ponte, cortando os pedúnculos cerebelares, e então fazendo recortes sagitais laterais às pirâmides. O tecido resultante, contendo os tratos corticoespinhais e o menisco medial, áreas mostradas previamente para produzir axônios traumaticamente lesionados, foi então sagitalmente cortado em um vibratome em seções de 50 mícrons de espessura.
[199] O tecido submetido a recuperação de antígeno por micro-ondas de temperatura controlada usando técnicas previamente descritas. O tecido foi pré- incubado em uma solução contendo 10% de soro normal e 0,2% Triton X em PBS por 40 min. Para marcação de proteína precursora de amiloide (APP), o tecido foi incubado em anticorpo policlonal salientado em coelho contra beta APP (#51 - 2700, Zymed, Inc., San Francisco, CA) a uma diluição de 1:200 em 1 % NGS em PBS por toda a noite. Após incubação em anticorpo primário, o tecido foi lavado 3 vezes em 1 % NGS em PBS, então incubado em um anticorpo IgG anti-coellho secundário conjugado com fiuoróforo Alexa 488 (Molecular Probes, Eugene, OU), diluído a 1:200 por duas horas. O tecido passou por uma lavagem final em tampão de fosfato 0,1M, e então foi montado usando um agente desvanecimento e colocado na lâmina. As lâminas foram vedadas com acrílico e armazenadas no escuro em um refrigerador de laboratório.
[200] Microscópio Fluorescente e Análise de Imagem: O tecido foi examinado e imagens adquiridas usando um sistema de microscópio de fluorescência Olympus AX70 (Olympus; Tóquio, Japão). Dez imagens digitais foram obtidas do tecido de cada animal e imagens foram então randomizadas. Axônios lesionados individuais foram independentemente contados e dados foram armazenados em uma planilha (Microsoft Corp., Redmond, WA). Diferenças entre médias de grupo foram determinadas usando testes-t pareados e considerados significantes se o valor de probabilidade foi menor que 0,05.
[201] Quantificação Esterológica de lesão axonal: Um método estereológico foi usado para determinar uma estimativa não tendenciosa do número de axônios positivos APP por mm cúbico no trato corticospinhal e menisco medial. A técnica de fracionador ótico utilizando um Stereo investigator 9.0 (MBF Bioscience, Inc., Williston, VT) e um microscópio Olympus AX70 com objetivas de 4x e 40x foi realizado. Corpos de prova Sagittal APP manchados foram examinados com baixo aumento e regiões de interesse foram extraídas incorporando o trato corticoespinhal e menisco medial. O software então selecionou quadros de contagem de 50 mícrons aleatórios com profundidade de 15 mícrons, e axônios APP positivos foram marcados. O volume da região de interesse (ROI) foi determinado usando o método de Cavalieri, o volume da soma dos quadros de contagem foi calculado, a soma total de axônios lesionados nos quadros de contagem foi calculada, e uma estimativa do número de axônios APP positivos por mm cúbico foi calculada.
EXEMPLO 3
[202] Medição da Pressão Intracraniana do Volume (ICP): ICP foi avaliada antes e depois da aplicação do dispositivo de compressão da IJV. A ICP da linha de base foi 10,23 ± 1,68 mmHg e foi aumentada para 16,63 ± 2,00 mmHg após compressão da IJV (Figura 8: p<0,01). Notadamente, este aumento de mais de 30% da linha de base ocorreu em alguns segundos após compressão da IJV. Medição da Pressão Intraocular (IOP): Medições IOP foram feitas tanto antes quanto depois da aplicação do dispositivo de compressão da IJV, similar aos registros ICP. A IOP da linha de base foi 11,18 ± 2.27 mmHg e foi elevada para 16,27 ± 3,20 mmHg após compressão da IJV (Figura 9: p<0,01).
[203] O aumento de 31% visto em IOP após compressão da IJV é rigorosamente similar ao visto em ICP após compressão da IJV, tanto em magnitude quanto em rapidez de resposta (Figura 10).
[204] TBI- Modelo de Aceleração de Impacto: Nenhum dos animais morreu pelo traumatismo craniano. Animais toleraram aplicação do colar sem nenhum efeito adverso observado na duração do experimento. Especificamente, não houve sinais adversos ou visíveis de desconforto, intolerância, ou dificuldade respiratória. Todos recuperaram sem complicação e apresentaram hábitos comportamentais e de alimentação normais até o dia do sacrifício. Na necropsia, os cérebros foram de aparência grosseiramente normais.
[205] Análise Estereológica de Axônios APP Positivos: Para determinar a densidade de axônios lesionados nos tratos corticoespinhais e menisco medial, o método de fracionador ótico lógico estéreo foi usado. Comparado com a anatomia normal encontrada em experimentos anteriores com animais simulados, animais controles sem o colar demonstraram rotulagem focal de APP em muitos segmentos de axônio contíguos e terminais intumescidos, consistente com transporte oxoplásmico prejudicado em lesão axonal traumática. Após aquisição de imagem digital microscópica de múltiplas áreas no trato corticoespinhal e menisco medial de múltiplas fatias de tecido, contagem de axônios APP positivos em animais que receberam o colar de compressão IJV demonstraram muito menos axônios APP positivos, a uma frequência muito mais similar aos animais simulados, comparado com aqueles que sofreram lesão sem compressão UV (Figuras 4A e 4B). Esses axônios anormais demonstraram características morfológicas típicas de lesão traumática, basicamente intumescimento e desconexão. Por análise qualitativa, o grupo experimental apresentou (m ± sd) 13,540 ± 9808 vs. 77,474 ± 25,325 (p<0,01) axônios APP positivos / mm3 no grupo controle (Figura 12).
EXEMPLO 4
[206] Dois grupos de 10 ratos Sprague-Dawley adultos machos foram submetidos a uma lesão cerebral traumática por aceleração e impacto. Antes da lesão, o grupo experimental teve aplicação de um colar cervical de 15 mm de largura, que teve dois rebordos compressivos sobre as veias jugulares internas (LJVs). O grupo controle teve apenas a lesão experimental. Pressão intracraniana (ICP) e pressão intraocular (IOP) foram medidas antes e depois da compressão UV para avaliar o desempenho do colar. Todos os ratos foram sacrificados depois de um período de recuperação de 7 dias, e tratos de matéria branca do tronco cerebral passaram por processamento imuno-histoquímico fluorescente e marcação de proteína precursora de beta amiloide (APP), um marcador de lesão axonal. Imageamento digital e análises estatísticas foram usadas para determinar se compressão EM resultou em um menor número de axônios lesionados.
EXEMPLO 5
[207] Todos os animais sobreviveram ao paradigma experimental e não houve reações adversas notadas após a aplicação do colar. No grupo experimental, compressão UV resultou em uma elevação imediata e reversível de ICP e IOP, por aproximadamente 30%, demonstrando mudanças fisiológicas secundárias na aplicação do colar. Mais notadamente, análise quantitativa mostrou 13,540 axônios APP positivos no grupo experimental versus 77,474 no grupo controle (p<0,0), uma notável redução de mais de 80%.
[208] Usando um modelo de laboratório de impacto por aceleração- desaceleração padrão de TBI brando, uma redução de lesão axonal após compressão da IJV como indicado por manchamento imuno-histoquímico de APP foi mostrada. Compressão da IJV reduz lesão cerebral mediada por SLOSH aumentando o volume intracraniano de sangue e reduzindo a conformidade e potencial para movimento do cérebro nos limites do crânio.
EXEMPLO 6
[209] Proteção do Cérebro Interna versus Externa: Compressão da IJV por 3 min antes do traumatismo craniano levou a alterações fisiológicas na conformidade intracraniana, evidenciadas por modestos aumentos em ICP e IOP, ainda reduzindo de forma simultânea e notável o índice patológico de lesão neuronal primária no modelo de rato padronizado de TBI. Redução na conformidade do volume do cérebro pôde impedir os movimentos diferenciais entre o crânio e o cérebro que levam a absorção de energia e lesões neuronais primárias e secundárias. Essas mudanças patológicas incluem ruptura axonal que rompe o transporte axoplásmico resultando em intumescimento axonal e ativação das cascatas apoptóticas, evidenciados neste modelo por uma redução estatisticamente significante nas contagens de APP de axônios lesionados.
[210] No modelo animal da presente revelação, aplicação do colar aumentou ICP e IOP em 30% e 31 %, respectivamente. O efeito de compressão das veias jugulares em ICP é clinicamente bem conhecido. O teste de Queckenstadt é usado para indicar a continuidade de CSF entre o crânio e a medula espinhal. Neste teste, ICP é aumentada por compressão dos UVs enquanto a pressão CSF é medida na espinha dorsal através de uma perfuração lombar. Têm sido mostrados que aumentos em ICP também ocorrem com colocação de colares de estabilização do pescoço de adaptação apertada que provavelmente comprimirão as IJVs. Tem sido mostrado que compressão das UVs, que pode ocorrer quando se usam camisetas com colares ou gravatas apertadas, aumenta IOP. Notadamente, é necessária apenas pressão compressiva branda para ocluir parcialmente IJVs já que elas são um sistema de baixa pressão. À medida que a entrada de sangue arterial cerebral continua depois da obstrução da saída venosa cerebral parcial, a pressão intracerebral e venosa aumenta até que a resistência venosa da jugular seja superada ou a drenagem de sangue é redirecionada para outros canais venosos. De qualquer maneira, existe é uma redução na conformidade intracraniana e um modesto aumento em ICP.
[211] O ensaio imuno-histoquímico usado nos estudos da presente revelação é específico para dano axonal e resulta em uma faixa confiável de neurônicos danificados medidos. Além disso, o modelo de Marmarou de lesão por aceleração- desaceleração é uma metodologia aceita e bem estudada pela qual se quantifica a extensão de TBI. A redução em axônios danificados, evidenciada por uma redução acentuada nas contagens de APP, no grupo experimental com o dispositivo de compressão da IJV é altamente estatisticamente significante (p<0,01). Adicionalmente, a mudança em ICP foi medida depois da aplicação do colar em cinco ratos. Os resultados mostram que cada rato do estudo teve uma redução na lesão axonal maior que o intervalo de confiança de 95% do grupo controle.
[212] Em um aspecto adicional da presente invenção, foi observado que aplicação de compressão na veia jugular interna não apenas reduz o risco de TBI, mas também o risco de dano no ouvido interno (especificamente Perda Auditiva Induzida por Ruído ou Perda Auditiva Induzida por Explosão), medula espinhal e estruturas do olho. Com relação ao ouvido, redução do fluxo IJV congestionará a veia coclear e por meio disso absorverá a conformidade do ouvido interno ou mais particularmente o fluido dentro do ouvido interno. Uma vez que as células capilares auditivas reagem diretamente às vibrações no fluido coclear, elas são particularmente suscetíveis a absorção de energia por SLOSH. Aumento da pressão do fluido dentro do ouvido interno reduz a compressibilidade do fluido dentro da estrutura do ouvido interno de forma que explosão energia é transmitida mecanicamente através do ouvido interno, e não absorvida por ela na forma de vibração do fluido. Nota-se que o aumento da pressão de fluido no geral não reduz vibrações transversais do duto coclear, de forma que a transmissão de energia de explosão através do ouvido interno pode ainda levar a perfuração do tímpano. Mas, em muitos casos, tímpanos rompidos cicatrizarão ou poderão ser reparados. Por outro lado, dano relacionado a SLOSH nas células capilares auditivas finas não cura e não pode ser reparado.
[213] Com relação à medula espinhal, observou-se que aplicação das técnicas de pressão IJV descritas aqui reduz a conformidade de fluido ao longo do eixo espinhal e, assim, reduz o risco de lesão espinha relacionada a explosão. O modo de lesão espinhal é similar ao modo de dano no ouvido interno em que os tratos da medula espinhal podem ser considerados os filamentos sensíveis em um ambiente de fluido. Vibração de fluido devido a SLOSH pode danificar e pode mesmo dividir o tecido da medula espinhal. Aumento da CSF pressão por compressão da IJV de acordo com o procedimento revelado aqui reduzirá significativamente a vibração CSF devido a energia de explosão. Além disso, aumento da pressão CSF aumenta a capacidade de sustentação de carga axial da coluna espinhal que pode reduzir a probabilidade de colapso da coluna espinhal devido a explosão energia.
[214] Com relação à estrutura do olho, o modo de lesão é similar ao do ouvido interno e espinha dorsal em que vibrações (colisões inelásticas) do humor vítreo podem levar a dano permanente na estrutura interna do olho. Como demonstrado por um crescente volume e pressão intraocular do aparelho de pectina do pica-pau que protege a estrutura interna do olho; usando a tira de compressão para aplicar pressão na IJV como revelado aqui a pressão intraocular pode ser aumenta em 36-60%. Seguramente e reversivelmente aumentando CSF e por meio disso a pressão intraocular usando a tira de compressão revelada aqui pode prevenir ou no mínimo reduzir significativamente a vibração e absorção de energia do humor vítreo dentro do olho, por meio disso reduzindo o risco de dano relacionado com explosão.
[215] Finalmente, como anteriormente discutido, os eventos concussivos que levam a TBI foram também considerados uma causa principal de anosmia (perda ou diminuição da função olfativa, isto é, sentido de olfato). O aumento da pressão intracraniana como anteriormente descrito pode reduzir o risco de TBI e os danos associados à função olfativa. No caso de cães Breecher ou farejadores de bomba, o colar pode ser dimensionado para encaixar o pescoço do animal e a pressão ajustada para levar em conta a maior espessura do pescoço na IJV em relação à de um indivíduo humano.
[216] A descrição apresentada aborda lesões traumáticas relacionadas a explosão na cavidade intracraniana, tal como TBI, e lesões no ouvido interno, medula espinhal e estrutura ocular. Os dispositivos de compressão revelados aqui podem assim ser usadas por guarnição militar durante batalha e removidos quando fora de combate. Embora certamente menos dramático, certos esportes podem expor a cavidade intracraniana a forças concussivas que criam o risco dessas mesmas lesões traumáticas, mais notadamente futebol americano. O colar de compressão revelado aqui seria usado pelo participante esportista no campo de jogo bem como em uma pluralidade de ocupações ou profissões industriais de alto risco ou TBI potencial. As modalidades do colar revelado aqui são relativamente não intrusivas e o recurso de "liberação" descrito acima elimina o risco de o colar ser inadvertidamente puxado.

Claims (18)

1. Sistema caracterizado por compreender: um colar circunferencial (100) ou colar semicircunferencial (180) aberto na proeminência laríngea (149), em que o colar (100, 180) é adaptado para ser usado no pescoço de um indivíduo humano e compreende protuberâncias direcionadas para dentro (103, 181) posicionadas e adaptadas para aplicar pressão suficiente em uma ou mais veias do pescoço do indivíduo para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço; e uma vestimenta (183) com uma pluralidade de tiras (184) arranjadas em torno de uma abertura do pescoço (185) da vestimenta (183) e adaptada para prender o colar (100, 180) na vestimenta (183), em que cada tira (184) tem uma primeira porção de extremidade anexada em torno da abertura do pescoço (185) e uma segunda porção de extremidade que é reversivelmente anexável ao corpo da vestimenta.
2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma primeira porção de extremidade de cada tira (184) é reversivelmente anexada em torno da abertura do pescoço (185).
3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira porção de extremidade de cada tira (184) é integralmente anexada em torno da abertura do pescoço (185).
4. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que cada uma dentre a pluralidade de tiras (184) é adaptada para se estender sobre a superfície do colar (180) voltada para cima.
5. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o colar (180) compreende adicionalmente uma pluralidade de furos (182) posicionados e adaptados para receber a pluralidade de tiras (184).
6. Sistema caracterizado pelo fato de que compreende: um colar circunferencial (100) ou colar semicircunferencial (113) aberto na proeminência laríngea (158), em que o colar (100, 113) é adaptado para ser usado no pescoço de um indivíduo humano e compreende protuberâncias direcionadas para dentro (103) posicionadas e adaptadas para aplicar pressão suficiente em uma ou mais veias do pescoço do indivíduo para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço; e uma vestimenta (151) com uma aba circunferencial, ou aba semicircunferencial (152) aberta na proeminência laríngea (158), em que a aba fica no pescoço da vestimenta e é adaptada para dobrar sobre o colar (100, 113).
7. Sistema de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a aba (152) tem um dispositivo de anexação superior (153) e dispositivo de anexação inferior (154), em que a aba forma uma luva encerrando o colar quando o dispositivo de anexação superior e o dispositivo de anexação inferior são encaixados um no outro.
8. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 6 a 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de anexação superior e o dispositivo de anexação inferior compreendem um sistema de prendedor tipo velcro.
9. Sistema caracterizado pelo fato de que compreende: um colar semicircunferencial (113) aberto na proeminência laríngea (149), em que o colar é adaptado para ser usado no pescoço de um indivíduo humano e compreende protuberâncias direcionadas para dentro (103) posicionadas e adaptadas para aplicar pressão suficiente em uma ou mais veias do pescoço do indivíduo para restringir a saída do fluxo sanguíneo da cabeça do indivíduo através de uma ou mais veias do pescoço; e uma vestimenta (147) com uma luva semicircunferencial (150) no pescoço da vestimenta e aberta na proeminência laríngea (149), em que a luva (150) é adaptada para receber, de modo removível, o colar (113).
10. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que as veias do pescoço compreendem uma veia jugular interna ou uma veia jugular externa.
11. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o colar (113) é adaptado para exercer uma pressão nas ditas uma ou mais veias do pescoço equivalente a uma pressão de fluido na faixa de 20 mmHg a cerca de 40 mmHg.
12. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o colar (113) compreende adicionalmente uma ou mais bexigas infláveis adaptadas de maneira tal que a inflagem das bexigas aumenta a pressão em uma ou mais veias do pescoço do indivíduo quando o colar é usado.
13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente pelo menos um elemento de bomba em comunicação fluida com pelo menos uma dentre as uma ou mais bexigas, por meio do qual o nível de enchimento das bexigas pode ser ajustado pelo indivíduo.
14. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que cada uma das protuberâncias (103) é definida por uma bexiga.
15. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente pelo menos um elemento de bomba em comunicação fluida com pelo menos uma bexiga, por meio do qual o nível de enchimento da bexiga pode ser ajustado pelo indivíduo.
16. Vestimenta (183) que compreende uma pluralidade de tiras (184) arranjadas em torno de uma abertura do pescoço (185) da vestimenta caracterizada pelo fato de que cada tira (184) tem uma primeira porção de extremidade anexada em torno da abertura do pescoço (185) e uma segunda porção de extremidade que é reversivelmente anexável no corpo da vestimenta.
17. Vestimenta de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que a primeira porção de extremidade de cada tira (184) é reversivelmente anexável em torno da abertura do pescoço (185).
18. Vestimenta de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que a primeira porção de extremidade de cada tira (184) é integralmente anexada em torno da abertura do pescoço (185).
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